EGFR 엑손 20 돌연변이 폐암 에서 아미 반타 맙 치료 효과 확인 입력 2021 . 08 . 23 13 : 20 EGFR 엑손 20 ( Exon 20 ins ) 돌연변이 폐암 에서 올해 5 월 최초 의 표적 치료제 로 미국 FDA 승인 을 받 은 아미 반타 맙의 치료 효과 가 확인 됐 다 . 연세 암 병원 폐암 센터 조병철 센터 장 ( 종양 내과 , 사진 ) 연구 팀 은 EGFR 엑손 20 돌연변이 폐암 에서 아미 반타 맙 이 40 % 의 반응 률 을 보였 다고 23 일 밝혔 다 . 이번 연구 결과 는 세계 적 인 임상 암 학회지 임상종 양 학회지 ( Journal of clinical Oncology ) 최 신호 에 게재 됐 다 . 건강 보험 심사 평가 원 에 따르 면 지난해 폐암 으로 진단 받 은 환자 는 10 만 134 명 으로 2015 년 이후 지속 적 으로 증가 하 고 있 다 . 2015 년 7 만 3671 명 이 던 환자 는 2016 년 7 만 9729 명 , 2017 년 8 만 4132 명 , 2018 년 9 만 2747 명 에서 2019 년 10 만 명 을 넘어섰 다 . 폐암 환자 의 80 ~ 85 % 가 비소 세포 폐암 이 다 . 한국 을 포함 해 아시아 비소 세포 성 폐암 중 약 50 % 에서 상피세포 성장 인자 수용체 ( EGFR ) 에 유전자 돌연변이 가 발견 된다 . 이 중 EGFR Exon 20 삽 입 돌연변이 는 아미노산 배열 에 돌연변이 가 생겨 암세포 의 성장 을 촉진 하 는 EGFR 돌연변이 로 전체 EGFR 돌연변이 의 약 12 % 정도 다 . EGFR Exon 20 삽 입 돌연변이 폐암 은 이레 사 나 타 세바 , 타 그리 소 등 기존 의 EGFR 표적 치료제 에 저항성 을 보여 세포 독성 항암제 외 에 는 마땅 한 치료제 가 없 었 다 . 조병철 센터 장 연구 팀 은 2016 년 부터 2020 년 까지 기존 치료제 에 반응 하 지 않 는 EGFR 엑손 20 돌연변이 폐암 환자 81 명 을 대상 으로 아미 반타 맙의 효과 를 평가 했 다 . 81 명 중 아시아인 이 40 명 ( 49 %) 로 나머지 는 비 아시아인 으로 이 들 은 뇌 전이 등 3 가지 이상 의 질병 으로 백금 화학 요법 치료 를 받 았 다 . 연구 결과 아미 반타 맙 치료 로 암세포 가 없 어 지 거나 줄어든 전체 반응 률 은 40 % 로 나타났 다 . 약물 반응 지속 시간 은 11 . 1 개월 이 었 으며 , 무 진행 생존 기간 은 8 . 3 개월 이 었 다 . EGFR 엑손 20 돌연변이 폐암 은 표준 치료제 에 대한 무 진행 생존 기간 이 2 ~ 3 개월 에 불과 하 고 예후 도 불량 한 것 으로 알려져 있 다 . 그 동안 개발 중 이 던 EGFR 엑손 20 돌연변이 표적 치료제 에서 나타났 던 심각 한 피부 발진 이나 설사 등 의 부작용 과 달리 아미 반타 맙 으로 치료 받 은 환자 에서 는 가벼운 피부 발진 이나 약물 과민 반응 을 보였 지만 중증 이상 반응 은 많 지 않 았 다 . 또한 , 아미 반타 맙은 지금 까지 보고 된 EGFR 엑손 20 돌연변이 의 다양 한 유전자 형 에 고르 게 효과 를 보였 다 . 아미 반타 맙 임상 연구 의 총괄 책임자 인 조병철 센터 장 은 “ 이번 연구 에서 EGFR 엑손 20 돌연변이 폐암 에서 아미 반타 맙의 우수 한 항암 효과 와 내약 성 을 증명 해 기존 의 표적 치료제 옵션 이 없 었 던 EGFR 엑손 20 돌연변이 폐암 환자 들 에게 아미 반타 맙은 새로운 치료 옵션 이 될 것 ” 이 라며 “ 앞 으로 모든 폐암 환자 는 진단 에서 EGFR 엑손 20 돌연변이 가 있 는지 에 대해 조직 또는 혈액 기반 차세대 유전자 시퀀싱 을 통해 면밀 한 검사 가 필요 하 다 ” 고 말 했 다 . 한편 , 아미 반타 맙의 다 국가 , 다 기관 1 상 임상 연구 인 크리 살 리스 ( CHRYSALIS - 1 ) 총괄 연구 책임자 인 조병철 센터 장 은 엑손 20 돌연변이 폐암 에서 아미 반타 맙의 항종 양 작용 기전 에 대한 중개 연구 를 수행 해 항종 양 효과 기전 을 밝혔 다 . 특히 , 아미 반타 맙의 임상 개발 을 주도 하 여 미 FDA 최종 승인 을 이끌 었 다 . 아미 반타 밉 은 현재 우리나라 식품 의 약 품안 전처 승인 예정 으로 , EGFR 엑손 20 돌연변이 폐암 환자 군 을 대상 으로 동정 적 프로그램 을 진행 하 고 있 다 . 조 센터 장 은 이번 연구 결과 에 따라 EGFR 돌연변이 폐암 에서 아미 반타 맙과 2018 년 유한양행 에서 기술 수출 한 레이저 티 닙의 다양 한 병 용 임상도 진행 중 이 다 . 출처 : https : / / health . chosun . com / site / data / html _ dir / 2021 / 08 / 23 / 2021082301195 . html 공유 하 기 글 요소