한미 아스피린 장 용정 100 mgAspirin Enteric Coated Tab . 100 mg Hanmi 폰트 확대 | 폰트 축소 | 공유 하 기 | 인쇄 미리 보 기 | 오류 수정 문 의 보관 방법 밀폐 용기 , 상온 보관 전문 / 일반 일반 의약품 단일 / 복합 단일 성분 제조 / 수입 사 한 미약 품급 여 정보 보험 코드 643503630 _ 61 원 / 1 정 , 급여 ( 2017 - 02 - 01 ) 제 형장 용정 투여 경로 경구 ( 내 용고 형 ) 식 약 처 분류 기타 의 순환 계 용약 ( 219 ) 요약 혈소판 응집 을 억제 하 여 혈전 생성 을 방지 함 으로써 심혈 관계 질환 을 예방 하 는 약목 차 펼치 기 형태 백색 의 원형 장용 성 필 름코팅정제한미아스피린장용정 100 mg 형태 ⓒ 약학 정보원 | 저작 권 자 의 허가 없이 사용 할 수 없 습니다 . 성분 Aspirin 아스피린 100 mg 성분 별 약효 Aspirin : 근 골격계 / 결합 조직 질환 > 비 스테로이드 성 소염 진통제 ( NSAIDs ) > Salicylate 유도체 Aspirin : 혈액 및 조혈 기관 질환 > 항응고제 > 항 혈소판 제 > Cyclooxygenase 억제 임신 중 약물 투여 지침 ( 미국 FDA 분류 ) ( 임신 3 기 에 최대량 ( full - dose ) 사용 시 D 등급 ) C 등급 태아 에 대한 위험 성 을 완전히 배제 할 수 없 음 . 1 ) 사람 과 동물 모두 에서 적절 하 고 잘 통제 된 연구 자료 가 없 는 경우 . 또는 , 2 ) 사람 에 대해 적절 하 고 잘 통제 된 연구 자료 는 없 으나 , 동물 에 대한 연구 결과 태자 에 대한 위험 성 이 나타난 경우 . 해당 약물 이 임부 에게 투여 될 경우 태아 에게 위험 할 가능 성 도 있 으나 , 약물 투여 로 인한 치료 적 이득 이 위험 을 상회 할 가능 성 이 있 다 . 의약품 안전성 정보 병 용 금기 ketorolac tromethamine : 중증 의 위장 관계 이상 반응 methotrexate : 혈액학 적 독성 임산부 금기 aspirin : 2 등급 , 명확 한 임상 적 근거 또는 사유 가 있 는 경우 부득이 하 게 사용 효능 [ 허가 사항 변경 ( 통일 조정 ) , 의약품 심사 조정 과 - 3468 , 2017 . 06 . 01 . ] 1 ) 다음 질환 에서 혈전 생성 억제 · 심근 경색 · 뇌경색 · 불 안정 형 협심증 2 ) 관상동맥 우회술 ( CABG ) 또는 경피 경관 관상동맥 성형술 ( PTCA ) 후 혈전 생성 억제 3 ) 고위험 군 환자 ( 허혈 성 심장 질환 의 가족력 , 고 혈압 , 고 콜레스테롤 혈증 , 비 만 , 당뇨 등 복합 적 위험 인자 를 가진 환자 ) 에서 심혈 관계 위험 성 감소 용법 [ 허가 사항 변경 ( 통일 조정 ) , 의약품 심사 조정 과 - 3468 , 2017 . 06 . 01 . ] ( 장용성 정제 ) 성인 1 일 1 회 1 정 , 의사 의 처방 없이 고용량 을 복용 하 지 않 는다 . 아스피린 을 함유 하 는 제제 는 위장관 출혈 의 이상 반응 으로 인하 여 공복 에 투여 하 지 않 는 것 이 일반 적 이나 , 이 제제 는 장 용정 이 므로 충분 한 물 과 함께 식전 에 복용 할 수 있 다 . 출혈 의 위험 이 있 으므로 수술 ( 치과 수술 포함 ) 을 하 는 경우 에 는 담당 의사 에게 아스피린 제제 를 복용 하 고 있 음 을 알리 고 상담 을 실시 하 여야 한다 . 주 의 사항 [ 허가 사항 변경 ( 통일 조정 ) 의약품 심사 조정 과 - 6482 , 2015 . 10 . 30 ] 1 . 경고 매일 세잔 이상 정기 적 으로 술 을 마시 는 사람 이 이 약 이나 다른 해 열 진통제 를 복용 해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사 와 상의 해야 한다 . 이러 한 사람 이 이 약 을 복용 하 면 위장 출혈 이 유발 될 수 있 다 . 2 . 다음 환자 에 는 투여 하 지 말 것 1 ) 이 약 또는 다른 살리실산 제제 에 과민증 의 병력 이 있 는 환자 2 ) 소화성 궤양 환자 3 ) 아스피린 천식 ( 비 스테로이드 성 소염 진통제 등 에 의한 천식 발작 의 유발 ) 또는 그 병력 이 있 는 환자 4 ) 혈우병 환자 5 ) 심한 간 장애 환자 6 ) 심한 신 장애 환자 7 ) 심한 심 기능 부전 환자 8 ) 출혈 경향 이 있 는 환자 9 ) 일 주일 동안 메토 트렉 세이 트 15 밀리 그람 ( 15 mg / 주 ) 이상 의 용량 을 병 용 투여 하 는 환자 10 ) 임신 3 기 에 해당 하 는 임부 ( 7 . 임부 및 수 유부 에 대한 투여 항 참고 ) 3 . 다음 환자 에 는 신중히 투여 할 것 1 ) 신 장애 환자 또는 심혈 관 순환 기능 이상 환자 ( 신 혈관 질환 , 울혈성 심부전 , 체액 감소 , 큰 수술 , 패혈증 또는 주요 출혈 사고 등 ) 2 ) 간 장애 또는 그 의 병력 이 있 는 환자 3 ) 심 기능 이상 환자 4 ) 혈액 이상 또는 그 병력 이 있 는 환자 5 ) 기관지 천식 환자 6 ) 수술 전 의 환자 7 ) 3 세 이하 의 유아 8 ) 진통제 , 소염제 , 항류 마티스 제 에 대한 과민증 및 다른 알레르기 질환 의 병력 이 있 는 환자 9 ) 고령자 10 ) 항응고제 를 병 용 투여 하 는 환자 ( 6 . 상호 작용 항 참고 ) 11 ) 포도당 - 6 - 인산염 탈수소 효소 ( G 6 PD ) 결핍 환자 . 이 약 이 용혈 및 용혈 성 빈혈 을 유도 할 수 있 다 . 용혈 의 위험 을 증가 시킬 수 있 는 요인 은 고용량 투여 , 열 , 급성 감염 이 다 . 4 . 이상 반응 기재 된 이상 약물 반응 은 아스피린 제제 의 단기 , 장기 경구 투여 를 포함 한 자발 적 시판 후 보고 에 근거 하 였 다 . 1 ) 쇽 : 쇽 및 아나필락시 양 증상 ( 호흡 곤란 , 전신 조홍 , 혈관 부종 , 두드러기 등 ) 이 나타나 는 경우 가 있 으므로 충분히 관찰 하 여 이상 이 확인 될 경우 에 는 투여 를 중지 하 고 적절 한 처치 를 할 것 . 이 약 은 천식 발작 을 유발 할 수 있 다 . 2 ) 과민증 : 홍반 , 간지러움 , 코막 힘 , 심장 - 호흡기 장애 , 때때로 발진 , 부종 , 두드러기 , 비 염양 증상 , 결막염 등 의 과민증 상 이 나타날 수 있 으므로 이러 한 증상 이 나타날 경우 에 는 투여 를 중지 한다 . 3 ) 피부 : 드물 게 리엘 증후군 ( 중독 성 표피 괴 사증 ) , 스티븐스 - 존슨 증후군 ( 피부 점막 안 증후군 ) , 박탈 성 피부염 이 나타날 수 있 으므로 충분히 관찰 하 고 이상 이 있 을 경우 에 는 투여 를 중지 하 고 적절 한 조치 를 한다 . 4 ) 혈액 : 드물 게 재생 불량 성 빈혈 , 빈혈 , 백혈구 감소 , 혈소판 감소 , 혈소판 기능 저하 ( 출혈 시간 의 지연 ) 등 이 나타날 수 있 으므로 충분히 관찰 하 고 이상 이 있 을 경우 에 는 투여 를 중지 하 고 적절 한 조치 를 한다 . 포도당 - 6 - 인산염 탈수소 효소 ( G 6 PD ) 결핍 환자 에서 용혈 및 용혈 성 빈혈 이 보 고 되 었 다 . 5 ) 소화 기계 : 식욕 부진 , 가슴쓰림 , 위통 , 구역 , 구토 등 의 증상 이 나타날 수 있 고 장기 투 여시 위장관 에 대한 이상 반응 특히 위장 출혈 , 소화성 궤양 및 뚫 림 ( 천공 ) 이 나타날 수 있 다 . 6 ) 정신 신경 계 : 귀 에서 소리 가 남 , 귀 먹 음 , 어지러움 , 두 통 , 흥분 등 의 증상 이 나타날 수 있 으므로 이러 한 증상 이 나타날 경우 에 는 용량 을 줄이 거나 투여 를 중지 한다 . 7 ) 간장 : 드물 게 간 장애 가 나타날 수 있 다 . 매우 드물 게 간 트랜스 아미 나 제 상승 에 따른 일시 적 인 간 손상 이 보 고 되 었 다 . 8 ) 신장 : 신 장애 와 급 성 신부전 이 보 고 되 었 다 . 9 ) 기타 : 과호 흡 , 대사성 산증 등 이 나타날 경우 에 는 혈중 농도 가 현저 하 게 상승 될 수 있 으므로 용량 을 줄이 거나 투여 를 중지 한다 . 5 . 일반 적 주의 1 ) 살리실산 제제 와 레이 증후군 과 의 인과 관계 는 명확 하 지 않 으나 관련 성 이 있 다는 역학 조사 보고 가 있 으므로 14 세 이하 의 수두 또는 인플루엔자 환자 에 는 부득이 한 경우 에 한하 여 신중히 투여 하 고 , 투여 후 환자 의 상태 를 충분히 관찰 한다 . ( 레이 증후군 : 소아 에 있 어 매우 드물 게 수 두 , 인플루엔자 등 의 바이러스 성 질환 에 뒤이 어 심한 구토 , 의식 장애 , 경련 ( 급 성 뇌부종 ) , 간 이외 의 장기 에 지방 침착 , 미토콘드리아 변형 , GOT , GPT , LDH , CPK 의 급격 한 상승 , 고 암모니아 혈증 , 저 프로트롬빈 혈증 , 저 혈당 등 의 증상 이 단기간 에 발현 하 는 증세 로 사망 율 이 높 음 ) 2 ) 소염 진통제 에 의한 치료 는 원인 요법 이 아닌 대증 요법 ( 증상 별 로 치료 하 는 방법 ) 임 에 유의 한다 . 3 ) 만성 질환 ( 만성 관절 류 마티스 , 변형 성관 절증 등 ) 에 사용 하 는 경우 에 는 다음 사항 을 고려 한다 . ( 1 ) 장기 투여 하 는 경우 정기 적 인 임상 검사 ( 요 검사 , 혈액 검사 , 간기능 검사 등 ) 를 하 고 이상 이 있 을 경우 용량 을 줄이 거나 , 투여 중지 등 의 적절 한 조치 를 한다 . ( 2 ) 약물 요법 이외 의 치료법 도 고려 한다 . 4 ) 급 성 질환 에 사용 하 는 경우 에 는 다음 사항 을 고려 한다 . ( 1 ) 급 성 염증 , 동통 ( 통증 ) 및 발열 의 정도 를 고려 하 여 투여 한다 . ( 2 ) 원칙 적 으로 동일 한 약물 의 장기 투여 는 피한다 . ( 3 ) 원인 요법 이 있 으면 그것 을 실시 한다 . 5 ) 환자 의 상태 를 충분히 관찰 하 고 이상 반응 의 발현 에 유의 한다 . 과도 한 체온 강하 , 허탈 , 사지 냉각 등 이 나타날 수 있 으므로 특히 고열 을 수반 하 는 소아 및 고령자 또는 소모 성 질환 환자 에 있 어서 는 투여 후 환자 의 상태 에 충분히 주의 한다 . 6 ) 감염증 이 은폐 될 수 있 으므로 감염 에 의한 염증 에 대해서 사용 하 는 경우 에 는 적절 한 항균 제 를 사용 하 고 관찰 을 충분히 하 면서 신중히 투여 한다 . 7 ) 고령자 및 어린이 에 있 어서 필요 한 최소량 으로 신중히 투여 하 고 이상 반응 의 발현 에 특히 유의 한다 . 8 ) 수술 전 1 주 이내 에 아스피린 을 투여 한 예 에서 손실 혈액 량 의 유의성 있 는 증가 가 보 고 되 었 다 . 9 ) 이 약 을 과량 투여 할 경우 에 는 살리실산 중독 을 일으키 며 , 중증 일 경우 에 는 환각 , 경련 , 혼수 , 호흡 마비 , 순환기 장애 등 을 일으켜 사망 할 수 있 다 . 10 ) 이 약 을 심혈 관계 또는 다른 용도 로 사용 할 경우 는 의사 , 약사 와 상의 해야 한다 . 효능 . 효과 와 다른 용도 로 자 가 치료 할 경우 심한 이상 반응 이 나타날 수 있 다 . 11 ) 이 약 은 복용 후 일정 기간 혈소판 응고 억제 작용 을 나타내 므로 수술 중 또는 수술 후 출혈 경향 이 지속 될 수 있 다 ( 치과 수술 등 의 간단 한 수술 포함 ) . 12 ) 살리실산 제제 는 혈소판 억제 작용 으로 인해 출혈 의 위험 성 을 증가 시킬 수 있 다 . 수술 중 출혈 , 혈종 , 코피 , 비뇨 생식기 출혈 , 잇몸 출혈 등 의 증상 이 관찰 된 바 있 다 . 드물 게 또는 매우 드물 게 위장 관계 출혈 , 뇌출혈 ( 특히 조절 되 지 않 는 고혈압 또는 다른 항 지혈제 와 병 용시 ) 이 나타나 며 생명 을 위협 할 수 있 다 . 13 ) 저 용량 에서 아스피린 은 요산 배설 을 감소 시켜 통풍 의 소인 을 가진 환자 에서 통풍 의 발병 을 유발 할 수 있 다 . 6 . 상호 작용 1 ) 항응고제 , 혈전 용 해제 / 다른 혈소판 응집 억제제 , 지혈제 및 당뇨병 치료제 ( 인슐린 제제 , 톨부타미드 등 ) : 이 약 의 효과 가 증가 되 어 출혈 에 대한 위험 성 이 증가 될 수 있 으므로 용량 을 감소 시키 는 등 신중히 투여 한다 . 2 ) 요산 배설 촉진제 ( 벤즈 브로 마론 , 프로베네시드 ) : 이 약 과 병 용투 여시 요산 배설 작용 이 억제 된다 . 치아 짓 계 이뇨제 의 작용 을 감소 시킬 수 있 다 . 3 ) 메토 트렉 세이 트 : 비 스테로이드 성 소염 진통제 ( NSAIDs ) 및 살리실산 과 의 병 용 투여 로 신 세뇨관 에서 메토 트렉 세이 트 의 배설 이 지연 되 어 치명 적 인 메토 트렉 세이 트 의 혈액학 적 독성 이 증가 될 수 있 으므로 고용량 의 메토 트렉 세이 트 ( 15 mg / 주 이상 ) 는 아스피린 과 병 용 투여 하 지 않 으며 병 용 투여 하 는 경우 에 는 저 용량 의 메토 트렉 세이 트 와 신중히 투여 하 여야 한다 . 4 ) 리튬 제제 : 이 약 과 병 용투 여시 리튬 의 혈중 농도 가 상승 하 여 리튬 중독 이 나타났 다는 보고 가 있 으므로 병 용시 에 관찰 을 충분히 하 고 신중히 투여 한다 . 5 ) 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제 ( NSAIDs ) 및 살리실산 제제 : 이 약 과 병 용투 여시 출혈 이 증가 되 거나 신 기능 이 감소 될 수 있 으므로 병 용 투여 하 지 않 는다 . 6 ) 이부 프로펜 : 이 약 과 병 용투 여시 아스피린 에 의한 비가역 적 혈소판 응집 억제 작용 이 감소 된다 . 심혈 관계 질환 에 대한 위험 이 증가 된 환자 에게 이 약 과 이부 프로펜 병 용투 여시 아스피린 의 심장 보호 효과 가 제한 될 수 있 다 . 7 ) 선택 적 세포 토 닌 재흡수 억제제 ( SSRIs ) : 이 약 과 병 용 투 여시 상부 위장관 출혈 위험 성 을 증가 시킬 수 있 다 . 8 ) 디 곡신 : 이 약 과 병 용투 여시 신장 배설 이 감소 되 어 디 곡신 의 혈장 농도 가 증가 할 수 있 다 . 9 ) 전신 작용 부신피질 호르몬 제제 ( 애디슨병 대체 요법 용 히 드로 코티 손 제외 ) : 이 약 과 병 용 투 여시 살리실산 제제 의 혈중 농도 를 감소 시킨다 . 10 ) 안지 오 텐 신 전환 효소 억제제 ( ACE inhibotor ) : 이 약 의 고용량 과 병 용 투 여시 혈관 확장 성 프로스타글란딘 의 억제 로 인해 사구체 여과 율 이 감소 하 고 , 혈압 강하 효과 가 감소 된다 . 11 ) 발 프로 산 : 이 약 과 병 용투 여시 단백 결합 치환 으로 인해 발 프로 산 의 독성 이 증가 한다 . 12 ) 알코올 : 이 약 과 병 용 투 여시 위장관 점막 손상 이 증가 하 고 , 살리실산 과 알코올 의 상승효과 로 인해 출혈 시간 이 연장 된다 . 7 . 임부 및 수 유부 에 대한 투여 1 ) 프로스타글란딘 합성 저해 는 임신 또는 태아 의 발달 에 불리 한 영향 을 줄 수 있 다 . 역학 연구 결과 , 임신 초기 에 프로스타글란딘 합성 저해제 사용 으로 인하 여 유산 및 기관 결손 에 대한 위험 성 이 증가 될 수 있 다는 우려 가 제기 되 었 다 . 이러 한 위험 성 은 투여 용량 및 투여 기간 에 따라 증가 할 것 으로 예상 된다 . 유산 위험 성 과 살리실산 제 제 복용 간 의 연관 성 을 입증 할 유효 한 자료 는 없 다 . 살리실산 의 기관 결손 에 대한 역학 연구 결과 일관 되 지 는 않 으나 , 정중배 벽 갈림증 ( gastroschiasis ) 에 대한 위험 성 증가 가 배제 될 수 없 다 . 임신 초기 ( 1 - 4 개월 째 ) 에 이 약 을 투여 한 14 , 800 쌍 의 모자 에서 기관 결손 의 증가 는 나타나 지 않 았 다 . 동물 실험 에서 생식 독성 이 나타났 다 . 임신 1 기와 2 기 에 는 반드시 필요 한 경우 가 아니 라면 살리실산 함유 제제 를 투여 해서 는 안 된다 . 살리실산 함유 제제 를 임신 하 고자 하 는 여성 혹은 임신 1 기 및 2 기 에 투여 할 경우 , 저 용량 을 유지 해야 하 며 가능 한 한 최소한 의 기간 동안 만 복용 한다 . 임신 3 기 동안 모든 프로스타글란딘 합성 저해제 들 은 태아 의 심폐 기관 독성 ( 동맥관 의 조기 폐쇄 및 폐 고 혈압 ) , 신 기능 저하 ( 이 는 양수과소증 ( oligohydroamnisis ) 을 유발 할 수 있 다 . 또한 임신 말기 에 는 산모 와 아이 에서 출혈 시간 을 연장 시키 고 , 저 용량 에서 도 항 응고 작용 이 나타날 수 있 으며 , 자궁 수축 이 억제 되 어 분만 시간 이 연장 또는 지연 될 수 있 다 . 따라서 임신 3 기 에 아스피린 을 투여 해서 는 안 된다 . 2 ) 임신 말기 의 랫 트 에 투여 한 실험 에서 태자 의 동맥관 수축 이 보 고 되 어 있 다 . 3 ) 이 약 은 유즙 으로 의 이행 이 일어나 므로 수 유부 에 는 투여 하 지 않 는다 . 8 . 고령자 에 대한 투여 고령자 에 는 이상 반응 이 나타나 기 쉬우므로 소량 부터 투여 를 시작 하 는 등 환자 의 상태 를 관찰 하 면서 신중히 투여 한다 . 9 . 적용 상 의 주의 ( 장용 피 제제 에 한함 ) 1 ) 장용 피막 을 파손 하 지 않 도록 유의 한다 . 2 ) 탄산 수소 나트륨 , 탄산마그네슘 등 의 알칼리제 제 와 배합 하 지 않 는다 . 3 ) 가능 한 한 습윤 하 기 쉬운 제제 와 는 배합 하 지 않 는다 . 10 . 보관 및 취급 상 의 주 의 사항 1 ) 어린이 의 손 이 닿 지 않 는 곳 에 보관 한다 . 2 ) 의약품 을 원래 용기 에서 꺼내 어 다른 용기 에 보관 하 는 것 은 의약품 오용 에 의한 사고 발생 이나 의약품 품질 저하 의 원인 이 될 수 있 으므로 원래 의 용기 에 넣 고 꼭 닫 아 보관 한다 . 복약 지도 - 위장 장애 가 나타날 수 있 어요 . 증상 이 심하 면 전문가 와 상의 하 세요 . - 아스피린 에 과민증 이 있 는 경우 전문가 에게 미리 알리 세요 . - 코피 , 멍 , 생리 과다 등 비 정상 적 인 출혈 이 지속 될 경우 전문가 와 상의 하 세요 . - 수술 전 반드시 이 약 의 복용 사실 을 담당 의 에게 알리 세요 . - 이 약 의 투여 기간 동안 에 는 가능 한 금주 하 세요 . 공유 하 기 글 요소