' 보톡스 ' 메디 톡 신 , 식 약 처 ' 품목 허가 취소 확정 ' . ." 국민 건강 위협 , 무관용 강력 처벌 " 
 승인 2020 . 06 . 18 19 : 49 
 메 디톡스 의 메디 톡 신 3 개 제품 의 품목 허가 가 취소 됐 다 . 
 식품 의 약 품안 전처 는 18 일 보 툴리 눔 톡 신 제제 인 이 들 제품 에 대해 품목 허가 취소 처분 을 확정 했 다고 밝혔 다 . ' 메디 톡 신주 , 메디 톡 신주 50 단위 , 메디 톡 신주 150 단위 ' 등 3 개 제품 으로 지난 2012 년 에서 2015 년 사이 무허가 원액 으로 제조 한 행위 가 적발 된 것 을 계기 로 품목 허가 취소 결정 이 내려진 메 디톡스 는 치명타 를 안 게 됐 다 . 
 메디 톡 신 은 속칭 ' 보톡스 ' 로 도 불리 는 보 툴리 눔 톡 신 제제 로 미간 주름 개선 등 미 용성 형 시술 에 쓰 는 바이오 의약품 이 다 . 
 메디 톡 신 은 2006 년 국내 최초 이 자 세계 4 번 째 로 보 툴리 눔 톡 신 제제 로 개발 되 었 으며 , 2013 년 세계 최초 의 액상 형 보 툴리 눔 톡 신 제제 ‘ 이노 톡스 주 ’ 를 출시 한 바 있 다 . 2016 년 에 는 비 동물 성 배지 를 사용 하 고 , 내성 위험 성 을 낮춘 ‘ 코어 톡스 주 ’ 를 최초 로 개발 해 현재 까지 3 종 의 보 툴리 눔 톡 신 제제 를 세계 60 여 개국 에 판매 하 고 있 다 . 
 톡 신 제재 허가 를 받 은지 14 년 만 에 퇴출 되 면서 메 디톡스 의 연간 매출 40 % 를 차지 하 는 주력 제품 인 메디 톡 신 의 허가 취소 로 창사 이래 최대 위기 를 맞 았 다 . 메 디톡스 는 2019 년 총 매출액 대비 약 60 % 에 해당 하 는 1 , 206 억 원 을 수출 을 통해 달성 했으며 , 올해 중국 허가 를 통해 높 은 수출 성장세 를 이 어 갈 것 으로 기대 되 었 으나 차질 이 불가피 하 다 . 
 식 약 처 는 지난 4 월 17 일 , 약사법 제 71 조 에 의거 해 ‘ 메디 톡 신주 ’ 50 단위 , 100 단위 , 150 단위 에 대해 잠정 제조 ∙ 판매 중지 를 명령 한 바 있 다 . 
 이 에 대해 메 디톡스 측 은 식 약 처 처분 의 근거 조항 은 약사법 제 71 조 이 고 , 동 조항 은 제조 , 판매 되 고 있 는 의약품 이 현재 “ 공중위생 상 의 위해 ” 를 초래 한다는 것 을 전제 로 하 고 있 으나 , 이 와 관련 된 제품 생산 기간 은 2012 년 12 월 부터 2015 년 6 월 까지 이 므로 해당 시점 에 생산 된 ‘ 메디 톡 신주 ’ 는 이미 오래 전 에 소진 되 어 더 이상 존재 하 지 않 으며 , 따라서 현재 시점 에서 는 어떠 한 공중위생 상 의 위해 가 있 을 수 없 다고 항변 하 고 있 다 . 
 또한 , 현재 유통 가능 한 ‘ 메디 톡 신주 ’ 는 2017 년 4 월 이후 에 제조 된 의약품 으로 메 디톡스 는 지난 2016 년 과 2018 년 진행 된 식 약 처 의 유통 제품 수거 검사 에서 적합 판정 을 받 았 다고 주장 하 면서 2019 년 수 차례 진행 된 식 약 처 의 특별 약사 감시 및 유통 제품 의 무작위 수거 검사 에서 도 유효 기간 이내 제품 의 안전 성 및 유효 성 에 는 어떠 한 문제 도 없 었 다는 입장 이 다 . 
 메 디톡스 는 지난 4 월 19 일 대전 지방 법원 에 식 약 처 의 명령 에 대한 ‘ 집행정지 신청 ’ 및 ‘ 명령 취소 ’ 소송 을 제기 했 다 . 
 이 에 대해 품목 허가 취소 결정 을 확정 한 식 약 처 는 메 디톡스 가 2012 년 부터 2015 년 까지 지속 적 이 고 반복 적 으로 원액 을 바꿔치기 하 는 등 원액 및 제품 의 시험 성 적서 등 을 고의로 조작 했으며 , 실제로 는 허가 내용 과 다른 원액 을 사용 했으면서도 마치 허가 된 원액 으로 생산 한 것 처럼 서류 를 조작 하 는 등 부적합 제품 을 유통 했 다고 지적 하 고 국민 의 건강 을 위협 하 고 관리 당국 을 기만 하 는 서류 조작 행위 에 대해서 는 무관용 원칙 으로 강력 단속 및 처벌 할 방침 이 라고 강조 했 다 .