이 코노 믹 리뷰 모바일 사이트 , 지노 믹 트리 , DNA 메틸화 로 ' 암 조기 진단 ' 이 끈다 
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 지노 믹 트리 , DNA 메틸화 로 ' 암 조기 진단 ' 이 끈다 
 대장암 ‧ 방광암 ‧ 폐암 바이오 마커 발굴 성공 … 올해 거래처 800 곳 확보 목표 
 13 일 업계 에 따르 면 분변 DNA 로 간편 하 면서 도 약 90 % 정확도 를 나타내 는 대장암 진단 키트 ‘ 얼리 텍 대장암 검사 ’ 를 출시 한 암 조기 진단 전문 기업 지노 믹 트리 가 헬스 케어 진단 시장 의 미충 족 수요 ( Unmet Needs ) 를 만족 할 수 있 는 바이오 마커 ( 생체 지표 ) 발굴 과 이 를 활용 한 체외 암 조기 진단 기술 및 제품 을 개발 , 상용 화 해 주목 된다 . 
 액체 생검 시장 서 글로벌 기업 등장 … 헬스 케어 영역 서 중요 성 높 다 왜 ? 
 글로벌 체외 진단 시장 규모 는 2013 년 472 억 7000 만 달러 ( 약 55 조 6840 억 원 ) 에서 연평균 7 . 3 % 성장 해 2017 년 626 억 3000 만 달러 ( 약 73 조 7781 억 원 ) 규모 로 성장 했 을 것 으로 예상 됐 다 . 헬스 케어 시장 조사 기업 IMS 헬스 데이터 에 따르 면 체외 진단 시장 성장 률 은 7 . 3 %, 제약 시장 성장 률 은 5 . 3 % 로 전망 됐 다 . 업계 관계자 는 “ 글로벌 체외 진단 시장 은 제약 시장 보다 빠른 속도 로 성장 중 ” 이 라고 설명 했 다 . 
 액체 생검 을 활용 , 조기 진단 분야 에서 글로벌 기업 으로 평가 받 는 업체 는 미국 의 이 그 젝 트 사이언스 ( Exact Science ) 다 . 이 기업 은 대장암 조기 진단 키트 인 콜로 가드 ( Cologuard ) 를 2014 년 출시 , 2018 년 8 월 글로벌 제약사 화이자 ( Pfizer ) 와 코 프로모션 계약 을 맺 고 조기 진단 시장 의 대중 화 를 이끌 고 있 다 . 
 이 그 젝 트 사이언스 는 2014 년 부터 2017 년 초 까지 의사 등 의료 전문가 를 대상 으로 한 마케팅 에 집중 해 콜로 가드 등 을 활용 하 는 병원 수 를 점차 확대 했 다 . 대장 내시경 검사 비용 이 약 15 만 원 인 한국 과 달리 미국 에서 는 약 3000 달러 ( 약 353 만 원 ) 로 높 다 . 콜로 가 드 는 650 달러 ( 약 77 만 원 ) 수준 으로 대장 내시경 과 분변 잠혈 검사 시장 에 침투 하 고 있 다 . 
 조기 에 발견 하 면 치료 가 수월 한 대장암 질환 은 비용 ‧ 불편 함 등 으로 검진 율 이 낮 아 질환 을 늦 게 발견 해 치료 에 어려움 을 겪 는 환자 가 많 았 지만 , 액체 생검 체외 진단 제품 등 의 활용 으로 환자 편의 성 등 이 높 아 지 자 검진 자 들 은 이 를 이용 하 기 시작 했 다 . 업계 관계자 는 “ 편의 성 개선 에 따라 일반인 중 신규 검진 자 수 를 확대 하 고 있 는 것 으로 평가 받 는다 ” 고 설명 했 다 . 
 이 그 젝 트 사이언스 는 다수 의 검진 기관 을 확보 한 후 2017 년 부터 대중 광고 를 시작 하 고 , 화이자 와 공동 판매 를 한 결과 2019 년 1 분기 콜로 가드 의 매출 로 전년 대비 80 % 성장 한 1 억 6200 만 달러 ( 약 1908 억 원 ) 을 기록 했 다 . 이 그 젝 트 사이언스 의 시가총액 은 약 13 조 원 규모 다 . 
 빌 게 이 츠 , 제프 베조스 , BMS , 셀 진 , J & J , 머크 등 이 투자 한 것 으로 유명 한 그 레일 ( Grail ) 은 유전자 검사 하드웨어 장치 로 유명 한 일 루미나 ( Illumina ) 로부터 스핀 오프 한 자회사 다 . 그 레일 은 차세대 염기 서열 분석 ( NGS ) 를 활용 해 폐암 과 유방암 조기 진단 기술 에 집중 하 고 있 다 . 이 기업 이 개발 중 인 기술 은 37 개 유전자 패널 을 이용 한 폐암 탐색 임상 결과 65 ~ 75 % 의 우수 한 민 감도 를 나타냈 다 . 그 레일 은 1 만 5000 명 의 일반 인 대상 폐암 조기 진단 확증 임상 과 12 만 명 의 여성 을 대상 으로 한 유방암 조기 진단 확증 임상 을 진행 하 고 있 다 . 
 업계 에 따르 면 액체 생검 시장 은 세 가지 부문 에서 성장 잠재력 이 더 커질 것 으로 전망 된다 . 조기 진단 중요 성 과 검진 참여 율 제고 , 정밀 의학 시대 트렌드 다 . 의료 , 제약 바이오 업계 에서 는 다양 한 항암 치료 요법 이 등장 하 면서 항암제 시장 이 성장 하 고 있 지만 , 전체 의료 비용 절감 을 위해선 조기 진단 이 중요 할 것 으로 보인다 . 업계 관계자 는 “ 종양 이 조기 에 발견 되 면 치료 성공 확률 이 높 아 진다 ” 면서 “ 그만큼 고가 의 항암제 사용 빈도 , 횟수 를 줄일 수 있 다 ” 고 설명 했 다 . 
 한국 에서 는 정기 적 인 건강 검진 을 통해 조기 진단 을 유도 하 고 있 으나 , 대장 내시경 은 건강 검진 대상자 중 참여 비율 이 30 ~ 40 % 에 불과 한 것 으로 추산 된다 . 간단 한 액체 생검 으로 내시경 과 같 은 시술 을 대체 할 수 있 다면 일반인 의 검진 참여 비율 이 높 아 질 것 으로 예상 된다 . 
 정밀 의학 시대 가 나타나 고 있 는 것 도 액체 생검 시장 확대 에 중요 한 요인 으로 꼽힌다 . 정밀 의학 에서 는 꼭 필요 한 환자 에게 만 적절 한 치료제 를 활용 하 는 것 이 중요 하 다 . 이 는 치료제 선택 에 도움 을 주 는 다양 한 액체 생검 기술 의 탄생 을 요구 한다 . 
 액체 생검 은 진단 단계 에 따라 조기 진단 ( 스크리닝 ) , 진단 ( 확진 ) , 치료제 선택 ( 동반 진단 ) , 예 후추 적 ( 모니터링 ) 으로 나뉜다 . 이 그 젝 트 사이언스 에 따르 면 분석 기술 의 발전 과 새로운 바이오 마커 의 등장 , 임상 데이터 축적 등 으로 글로벌 액체 생검 시장 은 2017 년 39 억 달러 ( 약 4 조 6000 억 원 ) 규모 에서 2030 년 130 억 달러 ( 약 15 조 3140 억 원 ) 규모 로 성장 할 것 으로 전망 됐 다 . 
 지노 믹 트리 , ‘ DNA 메틸화 ’ 바이오 마커 로 경쟁력 확보 
 지노 믹 트리 액체 생검 의 핵심 경쟁력 은 DNA 메틸화 를 활용 한 신규 바이오 마커 발굴 기술 이 다 . 이 는 중합효소 연쇄 반응 ( PCR , Ploymerase chain reaction ) 방식 으로 암 환자 별 로 특이 적 인 DNA 메틸화 부분 을 찾아내 는 것 이 목표 다 . DNA 메틸화 는 염기 서열 변화없이 화학 적 인 변화 로 유전자 발현 에 영향 을 미치 는 것 을 뜻 한다 . 메틸화 가 되 면 암 을 억제 하 는 유전자 의 발현 을 차단 해 결국 암 으로 진행 된다고 알려졌 다 . 
 지노 믹 트리 는 대장암 , 방광암 , 폐암 에서 이 를 활용 해 바이오 마커 를 발굴 했 다 . 마커 를 발굴 하 고 실제 조기 진단 키트 에 적용 하 기 까지 는 탐색 임상 , 확증 임상 이 요구 된다 . 대장암 ( SDS - 2 ) , 방광암 ( PENK ) , 폐암 ( PCDHGA - 12 ) 유전자 는 각각 해당 부분 이 선택 적 으로 메탈 화 돼 있 다 . 
 대장암 메틸화 바이오 마커 SDC - 2 유전자 는 한국 에서 출시 에 성공 했 고 , 방광암 과 폐암 마커 는 탐색 임상 을 마치 고 확증 임상 을 각각 진행 하 고 있 다 . 업계 관계자 는 “ 2020 년 상반기 에 방광암 조기 진단 키트 , 하반기 에 폐암 조기 진단 키트 출시 가 가능 할 것 으로 전망 된다 ” 면서 “ 바이오 마커 기술 플랫 폼 화 가 완성 돼 추가 적 인 제품 포트폴리오 확장 이 가능 할 것 으로 기대 한다 ” 고 설명 했 다 . 
 지노 믹 트리 가 활용 하 는 PCR 방식 은 분석 비용 이 NGS 에 비해 4 분 의 1 수준 이 며 , 신규 바이오 마커 발굴 시 특허 를 통해 독점 이 가능 하 다는 장점 이 있 다 . 지노 믹 트리 는 SDS - 2 , PENK 등 독자 적 으로 발굴 한 바이오 마커 에 대해 한국 , 일본 , 유럽 등 에서 는 유전자 자체 에 대한 특허 를 , 미국 에서 는 측정 방법 특허 를 등록 했 다 . 
 지노 믹 트리 가 출시 한 대장암 조기 진단 키트 ‘ 얼리 텍 트 ’ 는 93 명 을 대상 으로 한 탐색 시험 , 585 명 을 대상 으로 한 확증 시험 이후 민감 도 90 %, 특이 도 90 % 의 결과 값 을 확인 했 다 . 이 는 경쟁 제품 인 이 그 젝 트 사이언스 의 콜로 가드 가 나타내 는 민감 도 92 %, 특이 도 87 % 와 유사 한 결과 다 . 콜로 가드 가격 에 비해 3 분 의 1 수준 인 가격 을 고려 하 면 높 은 경쟁력 이 있 을 것 으로 보인다 . 분석 을 위한 대변 시료 의 양 도 1 ~ 2 g 만 요구 된다는 장점 이 있 다 . 
 지노 믹 트리 는 얼리 텍 트 출시 두 달 만 에 50 개 의료 기관 과 공급 계약 을 체결 했 다 . 지노 믹 트리 관계자 는 “ 올해 안 에 800 개 거래처 를 확보 하 는 것 이 목표 다 ” 고 설명 했 다 . 목표 거래처 수 는 2020 년 2000 곳 , 2021 년 3000 곳 이 며 인지도 가 높 아 질 것 으로 예상 되 는 2020 년 부터 일반 대중 을 대상 으로 TV 광고 등 을 공격 적 으로 할 것 으로 보인다 . 
 NH 투자 증권 구완 성 애널리스트 는 “ 이 그 젝 트 사이언스 의 콜로 가 드 는 출시 3 년 만 에 미국 내 16 만 개 기관 , 71 % 의 거래처 확보 가 완료 된 상황 ” 이 라면서 “ TV 광고 가 시행 된 2017 년 부터 본격 적 인 매출 성장 이 가능 했 던 점 을 기억 한다면 , 지노 믹 트리 실적 또한 2020 년 부터 의미 있 게 성장 할 것 으로 기대 된다 ” 고 분석 했 다 . 
 지노 믹 트리 2018 년 별도 기준 매출액 은 3 억 9000 만 원 이 다 . 영업 손실 은 26 억 원 이 다 . 구완 성 애널리스트 는 “ 얼리 텍 트 출시 이후 2022 년 까지 한국 에서 진단 서비스 매출 은 대장암 825 억 원 , 방광암 51 억 원 , 폐암 149 억 원 으로 추정 된다 ” 면서 “ 이 를 감안 하 면 총 매출액 은 1030 억 원 으로 영업 이익 률 39 . 7 % 에 이를 것 으로 전망 된다 ” 고 덧붙였 다 . 
 기사 승인 2019 . 05 . 13 07 : 08 : 48