. / 사진 = 휴 젤 휴 젤 이 눈가 주름 적응증 을 추가 했 다 . 지속 적 인 R & D 진행 을 기반 으로 적응증 확대 는 물론 , 혁신 특허 기술 개발 을 통해 국내외 시장 내 휴 젤 영향력 확대 에 주력 하 고 있 다 . 바이오 기업 휴 젤 이 식품 의 약 품안 전처 로부터 자사 보 툴리 눔 톡 신 제제 ‘ 보 툴 렉스 ’ 의 눈가 주름 ( 외안 각 주름 ) 개선 에 대한 적응증 을 추가 했 다고 27 일 밝혔 다 . 휴 젤 은 이번 적응증 획득 으로 기존 ▲ 안검 경련 ▲ 미간 주름 ▲ 뇌졸중 후 상지근 육 경직 ▲ 소아마비 후 첨족 기형 적응증 을 포함 , 총 5 개 의 적응증 을 확보 하 게 됐 다 . 특히 이번 적응증 추가 로 주로 병증 개선 을 위한 치료제 로서 활용 되 던 보 툴 렉스 가 미간 주름 개선 과 더불 어 미용 영역 에서 도 입지 를 더욱 넓혀 나갈 예정 이 다 . 이번 눈가 주름 획득 을 위해 휴 젤 은 약 11 개월 간 중 등 증 이상 의 외안 각 주름 을 가진 성인 240 명 을 대상 으로 3 상 임상 시험 을 진행 했 다 . 해당 임상시험 에서 는 한 측면 당 3 부위 , 총 6 부위 에 각각 보 툴 렉스 또는 보톡스 를 단회 투여 한 뒤 4 주 마다 총 16 주 동안 유효 성 과 안전성 평가 를 실시 했 다 . 각 보 툴리 눔 톡 신 투여 4 주 후 시험 자 의 평상시 눈가 주름 개선 율 은 보 툴 렉스 68 . 91 %, 보톡스 65 % 로 , 보톡스 대비 보 툴 렉스 의 비 열등 성 을 입증 했 다 . 시험 자 를 대상 으로 한 평가 에서 도 주름 개선 율 과 개선 만족 도 측면 에서 모두 비 열등 성 을 입증 하 는 한편 , 안전 성 부문 에서 역시 보톡스 와 유사 한 프로파일 이 확인 되 며 눈가 주름 적응증 이 승인 됐 다 . 보 툴리 눔 톡 신 제제 의 적응증 확대 는 제품 의 활용 범위 를 확장 할 뿐 만 아니 라 , 안전 성 에 대한 검증 을 바탕 으로 시술자 와 사용자 의 제품 신뢰도 를 높이 는 근거 가 된다는 점 에서 큰 의미 가 있 다 . 휴 젤 은 이번 승인 을 통해 보 툴 렉스 의 효과 와 안전성 을 다시 한 번 인정받 음 으로써 국내 는 물론 글로벌 에스테 틱 시장 에서 의 경쟁력 을 보다 강화 할 수 있 을 것 으로 기대 하 고 있 다 . 휴 젤 은 현재 보유 한 적응증 외 에 도 보 툴 렉스 의 다양 한 활용 을 위해 지속 적 인 R & D 투자 를 진행 중 이 다 . 현재 치료 영역 에서 는 과민성 방광 및 경부 근긴장 이상 적응증 추가 를 위한 임상 1 상 을 진행 중 이 며 , 미용 분야 에서 는 양성 교근 비대증 ( 사각 턱 ) 개선 을 위한 임상 2 상 을 진행 중 에 있 다 . 휴 젤 은 보 툴 렉스 의 다양 한 제형 개발 에 도 힘 을 쓰 고 있 다 . 이 를 기반 으로 오 는 2022 년 시술 시 통증 을 없앤 무통 액상 형 제품 출시 를 목표 로 개발 을 진행 중 이 다 . 더불 어 패치 형 보 툴리 눔 톡 신 제품 도 준비 중 이 다 . 주삿바늘 이 필요 하 지 않 아 통증 최소 화 는 물론 , 패치 부착 으로 보다 간편 하 게 정확 한 부위 에 정량 의 톡 신 주입 이 가능 해질 전망 이 다 . 휴 젤 관계자 는 “ 보 툴 렉스 가 보다 다양 한 미용 치료 영역 에서 활용 될 수 있 도록 지속 적 인 R & D 투자 진행 , 국내 를 넘 어 글로벌 빅 마켓 에서 도 토탈 메디컬 에스테 틱 기업 으로 성장 해 나갈 예정 ” 이 라고 말 했 다 . 한편 , 휴 젤 은 현재 세계 27 개국 에 보 툴 렉스 를 선보이 며 지속 적 인 점유 율 확대 와 매출 신장세 를 보이 고 있 다 . 이어 글로벌 빅 마켓 으로 꼽히 는 중국 시장 은 지난 4 월 시판 허가 신청 을 완료 해 내년 상반기 중 허가 를 예상 하 고 있 다 . 이 어 유럽 은 2021 년 하반기 허가 획득 을 예상 하 고 있 다 . 미국 시장 은 내년   하반기 시판 허가 를 신청 , 이르 면 2021 년 말 허가 를 획득 한다는 계획 이 다 . 이 를 통해 3 년 내 전 세계 주요 시장 에 진출 해 해당 시장 에서 의 빠른 점유 율 확대 와 더불 어 지속 적 인 매출 신장 이 이뤄질 전망 이 다 . 한 아름 기자 arhan @ mt . co . kr ▶ 영상 으로 보 는 고수 들 의 재테크 비법 ▶ 박학다식 ' 이건희 칼럼 ' < 저작권자 ⓒ ' 성공 을 꿈꾸 는 사람 들 의 경제 뉴스 ' 머니 S , 무단 전재 및 재 배포 금지 >