2017 년 12 월 진료 심사 평가 위원회 심의 사례 공개 ( 총 10 개 항목 ) - 2018 . 1 . 31 . 공개 심사 평가 원 , 2017 년 12 월 진료 심사 평가 위원회 심의 사례 공개 　- ‘ 증상 과 서맥 과 의 관련 성 이 명백 하 지 않 은 상황 에서 시행 한 자 200 나 심 박기 거치 술 요양 급여 인정 여부 ’ 등 10 개 항목 -□ 건강 보험 심사 평가 원 ( 원장 김승택 ) 은 2017 년 12 월 진료 심사 평가 위원회 에서 심의 한 ‘ 증상 과 서맥 과 의 관련 성 이 명백 하 지 않 은 상황 에서 시행 한 자 200 나 심 박기 거치 술 요양 급여 인정 여부 ’ 등 10 개 항목 을 1 월 31 일 ( 수 ) 홈페이지 에 공개 한다 . 　□ 이번 에 공개 된 10 개 심의 사례 중 ‘ 증상 과 서맥 과 의 관련 성 이 명백 하 지 않 은 상황 에서 시행 한 자 200 나 심 박기 거치 술 요양 급여 인정 여부 ' 의 경우 , 　○ ‘ 동 기능 부전 증후군 ' 상병 으로 경과 관찰 중 쇠약 감 및 간헐 적 어지러움 을 호소 하 여 시행 한 자 200 나 심 박기 거치 술 인정 여부 에 대하 여 심의 한 결과 , 　　- 동 상병 에 심 박기 거치 술 을 시행 할 때 에 는 관련 급여 기준 에 의거 ‘ 증상 을 동반 한 서맥 이나 증상 을 동반 한 동휴 지 가 각성 상태 에서 입증 된 경우 등 ’ 에 요양 급여 를 인정 하 고 있 으나 , 　　- 이 건 은 각성 상태 에서 증상 과 연관 된 심전도 ( 서맥 이나 동 휴지 ) 가 확인 되 지 않 아 자 200 나 심 박기 거치 술 의 요양 급여 를 인정 하 지 않 았 다 . □ 이 밖 에 2017 년 12 월 진료 심사 평가 위원회 에서 심의 한 세부 내용 은 건강 보험 심사 평가 원 홈페이지 * 와 요양 기관 업무 포털 ** 에서 조회 할 수 있 다 . * 심사 평가 원 홈페이지 ( www . hira . or . kr ) > 정보 공개 > 경영 공시 > 진료 심사 평가 위원회 현황 > 심의 사례 공개 ** 요양 기관 업무 포털 ( http : / / biz . hira . or . kr ) > 심사 정보 > 정보 방 > 공개 심 의 사례 ( 순번 206 번 ) 1 . 증상 과 서맥 과 의 관련 성 이 명백 하 지 않 은 상황 에서 시행 한 자 200 나 심 박기 거치 술 요양 급여 인정 여부 2 . 심 율동 전환 제세 동기 삽 입술 이 요양 급여 로 인정 되 지 않 았 으나 , 이후 전기 충격 ( ICD shock ) 이 발생 하 여 시행 한 자 200 - 2 나 심 율동 전환 제세 동기 교환 술 요양 급여 인정 여부 3 . 심방세동 의 고주파 절제술 시 PVAC 과 동시 사용 한 LASSO catheter 요양 급여 인정 여부 4 . 치료 계획 에 따라 「 자 321 - 3 가 연성 신요 관경 하 결석 제거 술 - 신장 」 하루 전 시행 한 「 자 350 체외 충격파 쇄석술 」 인정 여부 5 . 치아종 ( odontoma ) 제거 수술 후 청구 한 상 · 하악골 양성 종양 절제술 인정 여부 에 대하 여 6 . 자 482 - 1 경피 적 척추 고주파 열 응고 술 시행 전 충분 한 진단 적 신경 차단 이 실시 되 지 않 은 경우 등 에 요양 급여 인정 여부 7 . 저 나트륨 혈증 에 투여 한 Tolvaptan 경구 제 ( 품명 : 삼 스카 정 ) 인정 여부 8 . Agalsidase β 35 mg 주사제 ( 품명 : 젠자 임 파브라 자임 주 등 ) 인정 여부 9 . Eculizumab ( 품명 : 솔리 리스 주 ) 요양 급여 대상 인정 여부 10 . 조혈모세포 이식 요양 급여 대상 인정 여부 요양 급여 비용 사후 심사 건 1 . 증상 과 서맥 과 의 관련 성 이 명백 하 지 않 은 상황 에서 시행 한 자 200 나 심 박기 거치 술 요양 급여 인정 여부 ■ 청구 내역 ( 여 / 62 세 ) ○ 청구 상병 명 : 동 기능 부전 증후군 , 발작성 심방세동 , 심실성 빈맥 , 심장 비대 , 출혈 또는 천공 이 없 는 급성 인지 만성 인지 상세 불명 의 위궤양 , 상세 불명 의 갑상선 기능 저하 증 , 식도염 을 동반 하 지 않 은 위 - 식도 역류 병 , 상세 불명 의 수면 장애 , 처치 후 부갑상선 기능 저하 증 , 상세 불명 의 말초 혈관 병 ○ 주요 청구 내역 자 200 나 ( 1 ) ( 가 ) 2 ) 경정맥 체내 용심 박기 거치 술 - 심 박기 거치 술 ( 심방 또는 심실 전극 을 삽입 하 는 경우 ) ( O 0204 ) 1 * 1 * 1 INGENIO MRI & ACCOLADE MRI DR PACEMAKER 전 규격 ( G 8205625 ) 1 * 1 * 1 INGEVITY PACING LEAD 전 규격 ( G 8101425 ) 1 * 1 * 1 ■ 심의 결과 ○ 이 건 은 24 시간 심전 도 검사 ( 2015 . 10 . 5 . ) 에서 야간 서맥 ( nocturnal bradycardia ) 및 동 휴지 ( sinus pause ) 는 관찰 되 나 각성 시 증상 과 연관 된 심전도 가 확인 되 지 않 아 자 200 나 심 박기 거치 술 을 요양 급여 로 인정 하 지 아니함 . ■ 심의 내용 ○ 이 건 ( 여 / 62 세 ) 은 발작성 심방세동 , 비 지속 성 심실 빈맥 으로 경과 관찰 중 쇠 약감 ( general weakness ) 및 간헐 적 어지러움 ( intermittent dizziness ) 증상 으로 입원 하 여 영구 형 심 박기 이식 ( 2016 . 1 . 18 . ) 후 자 200 나 심 박기 거치 술 을 청구 한 사례 임 . ○ 굴 기능 부전 ( sinus node dysfunction ) 에 시행 하 는 심 박기 거치 술 은 관련 급여 기준 ( 보건복지부 고시 제 2011 - 87 호 , 2011 . 9 . 1 . 시행 ) 에 의거 , 증상 을 호전 시키 는 치료 방법 임 을 입증 할 수 있 는 경우 에 시행 함 을 원칙 으로 하 며 , 가 . 증상 을 동반 한 서맥 이나 증상 을 동반 한 동휴 지 가 각성 상태 에서 입증 된 경우 , 나 . 증상 을 동반 한 심박수 변동 부전 ( chronotropic incompetence ) 이 있 는 경우 , 다 . 의학 적 상태 로 인하 여 투여 가 필요 한 약물 에 의해 증상 을 동반 한 서맥 이 각성 상태 에서 입증 된 경우 , 라 . 서맥 과 관련 된 임상 적 으로 의미 있 는 증상 은 있 지만 증상 과 서맥 과 의 관련 성 이 입증 되 지 않 았 을 때 각성 상태 에서 심박수 가 40 회 / 분 미만 인 경우 요양 급여 를 인정 함 . ○ 제출 된 진료 기록 을 검토 한 결과 , 24 시간 심전 도 검사 ( 2015 . 10 . 5 . ) 에서 야간 서맥 ( nocturnal bradycardia ) 및 동 휴지 ( sinus pause ) 는 관찰 되 나 각성 시 증상 과 연관 된 심전도 가 확인 되 지 않 아 자 200 나 심 박기 거치 술 을 요양 급여 로 인정 하 지 아니함 . ■ 참고 ○ 심 박기 거치 술 급여 기준 ( 보건복지부 고시 제 2011 - 87 호 , 2011 . 9 . 1 . 시행 ) ○ 대한 내 과 학회 . Harrison ' s 내과학 . volume 2 . 제 19 판 . MIP . 2017 . ○ Mann Duglass L , et al . Braunwald ' s Heart Disease : A Textbook of Cardiovascular Medicine . 10 th Edition . Saunders . 2015 . ○ ESC Guidelines on Cardiac pacing and Cardiac Resynchronization Therapy . 2013 . ○ ACCF / AHA / HRS Focused Update Incorporated Into the ACCF / AHA / HRS 2008 Guidelines for Device - Based Therapy of Cardiac Rhythm Abnormalities . 2012 . [ 2017 . 12 . 1 . 진료 심사 평가 위원회 ( 중앙 심사 조정 위원회 ) ] 2 . 심 율동 전환 제세 동기 삽 입술 이 요양 급여 로 인정 되 지 않 았 으나 , 이후 전기 충격 ( ICD shock ) 이 발생 하 여 시행 한 자 200 - 2 나 심 율동 전환 제세 동기 교환 술 요양 급여 인정 여부 ■ 청구 내역 ( 남 / 67 세 ) ○ 청구 상병 명 : 심실성 빈맥 , 상세 불명 의 고 혈압 , 상세 불명 의 불안 장애 , 순수 고 콜레스테롤 혈증 , 심방세동 , 기타 및 상세 불명 의 순환 계 합병증 을 동반 한 인슐린 - 비 의존 당뇨병 ○ 주요 청구 내역 자 200 - 2 나 심 율동 전환 제세동 기거 치술 ( 경정맥 ) - 교환 술 ( O 0212 ) 1 * 1 * 1 AUTOGEN ICD DR 전 규격 ( G 8302317 ) 1 * 1 * 1 , INGEVITY PACING LEAD 전 규격 ( G 8101425 ) 1 * 1 * 1 ■ 심의 결과 ○ 이 건 은 심 율동 전환 제세 동기 삽 입술 당시 에 는 특발성 심실 빈맥 으로 판단 되 었 으나 , 저장 된 심전도 ( ICD electrogram ) 에서 심실세동 으로 인한 적절 한 전기 충격 ( appropriate ICD shock ) 이 확인 되 어 , 심 율동 전환 제세 동기 유지 가 타당 하 다고 판단 되 므로 , 자 200 - 2 나 심 율동 전환 제세 동기 교환 술 을 요양 급여 로 인정 함 . ■ 심의 내용 ○ 이 건 ( 남 / 67 세 ) 은 지속 성 심실 빈맥 으로 내원 하 여 심 율동 전환 제세 동기 삽 입술 을 시행 ( 2008 . 11 . 11 . ) 하 였으나 , 특발성 심실 빈맥 으로 판단 되 어 심 율동 전환 제세 동기 삽 입술 이 요양 급여 로 인정 되 지 않 았 음 . 이후 항부 정맥 약제 [ sotalol ( 품명 : 소타 론 정 등 ) ] 투여 하 여 경과 관찰 중 심박수 200 회 / 분 이상 의 지속 성 심실 빈맥 으로 인한 전기 충격 ( ICD shock ) 이 발생 하 였 고 ( 2014 . 6 . 24 . ) , 심 율동 전환 제세 동기 배터리 소진 상태 ( elective replacement indicator , ERI ) 도달 하 여 자 200 - 2 나 심 율동 전환 제세 동기 교환 술 을 시행 ( 2015 . 10 . 19 . ) 한 건 으로 , 자 200 - 2 나 심 율동 전환 제세 동기 교환 술 의 요양 급여 인정 여부 에 대하 여 심의 함 . ○ 심실 빈맥 에 시행 하 는 심 율동 전환 제세 동기 삽 입술 은 관련 급여 기준 ( 보건복지부 고시 제 2008 - 31 호 , 2008 . 5 . 1 . 시행 ) 에 의거 , 돌연사 위험 이 있 는 환자 에서 심장 돌연사 의 위험 을 줄이 면서 생존 을 증가 시켰 다는 근거 가 있 는 경우 에 시행 함 을 원칙 으로 하 며 , 가 . 일시 적 이 거나 가역 적 인 원인 에 의한 것 이 아닌 심실세동 이나 심실 빈맥 에 의한 심정지 , 나 . 기질 적 심 질환 이 있 는 자발 성 지속 성 심실 빈맥 환자 , 다 . 기질 적 심 질환 이 없 는 자발 성 지속 성 심실 빈맥 환자 에서 다른 치료 방법 으로 조절 되 지 않 는 경우 , 라 . 실신 에 대한 충분 한 평가 로 도 원인 을 알 수 없 는 실신 에서 임상 적 으로 연관 되 고 혈 역 동학 적 으로 의미 있 는 심실 빈맥 이나 심실세동 이 임상 전기 생리학 적 검사 ( EPS ) 에 의해 유발 되 고 약물 치료 는 효과 가 없 거나 복용 을 못 하 는 경우 요양 급여 를 인정 함 . ○ 제출 된 진료 기록 을 검토 한 결과 , 저장 된 심전도 ( ICD electrogram ) 에서 심박수 200 회 / 분 이상 의 심실세동 으로 인한 적절 한 전기 충격 ( appropriate ICD shock ) 이 확인 되 었 으며 ( 2014 . 6 . 24 . ) , 소견 서 에 따르 면 ICD 삽 입술 당시 임상 전기 생리학 적 검사 ( EPS ) 에서 심실 빈맥 이 유발 되 지 않 아 고주파 절제술 이 어려운 상황 이 었 고 , 항부 정맥 약제 [ sotalol ( 품명 : 소타 론 정 등 ) ] 를 복용 중 에 도 심실세동 이 발생 하 여 다른 치료 방법 으로 조절 되 지 않 는 경우 로 심 율동 전환 제세 동기 유지 가 필요 하 다고 주장 하 였 음 . ○ 따라서 이 건 은 심 율동 전환 제세 동기 삽 입술 당시 에 는 특발성 심실 빈맥 으로 판단 되 었 으나 , 저장 된 심전도 ( ICD electrogram ) 에서 심실세동 으로 인한 적절 한 전기 충격 ( appropriate ICD shock ) 이 확인 되 어 , 심 율동 전환 제세 동기 유지 가 타당 하 다고 판단 되 므로 , 자 200 - 2 나 심 율동 전환 제세 동기 교환 술 을 요양 급여 로 인정 함 . ■ 참고 ○ 심 율동 전환 제세 동기 거치 술 [ 경정맥 ] 인정 기준 ( 보건복지부 고시 제 2008 - 311 호 , 2008 . 5 . 1 . 시행 ) ○ 대한 내 과 학회 . Harrison ' s 내과학 . volume 2 . 제 19 판 . MIP . 2017 . ○ Mann Duglass L , et al . Braunwald ' s Heart Disease : A Textbook of Cardiovascular Medicine . 10 th Edition . Saunders . 2015 . ○ ESC guideline for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death . 2015 . ○ ACCF / AHA / HRS Focused Update Incorporated Into the ACCF / AHA / HRS 2008 Guidelines for Device - Based Therapy of Cardiac Rhythm Abnormalities . 2012 . [ 2017 . 12 . 1 . 진료 심사 평가 위원회 ( 중앙 심사 조정 위원회 ) ] 3 . 심방세동 의 고주파 절제술 시 PVAC 과 동시 사용 한 LASSO catheter 요양 급여 인정 여부 ■ 청구 내역 ( 남 / 70 세 ) ○ 청구 상병 명 : 심방세동 , 상세 불명 의 고 혈압 , 상세 불명 의 당뇨병 , 상세 불명 의 합병증 을 동반 한 , 식도염 을 동반 한 위 - 식도 역류 병 , 기타 호흡 곤란 ○ 주요 청구 내역 자 654 가 ( 2 ) 부정맥 의 고주파 절제술 ( 상 심실 성 부정맥 ) - 심방세동 ( M 6542 ) 1 * 1 * 1 자 654 가 ( 2 ) 주 2 부정맥 의 고주파 절제술 ( 상 심실 성 부정맥 ) - 심방세동 , 중 격 천자 ( M 6545 ) 1 * 1 * 1 나 725 - 1 나 임상 전기 생리학 적 검사 : 종합 적 ( 히스 속 전기 도 검사 포함 ) ( E 7252 ) 1 * 1 * 1 PVAC 전 규격 ( J 4650006 ) 1 * 1 * 1 LASSO VARIABLE CIRCULAR MAPPING CATHETER CIRCULAR / 11 ~ 20 극 ( J 4604013 ) 1 * 1 * 1 ■ 심의 결과 ○ PVAC - gold catheter 는 LASSO catheter 와 유사 한 형태 의 맵 핑 ( mapping ) 과 절제 ( ablation ) 를 동시 에 시행 할 수 있 는 catheter 로 , 폐정맥 고립 ( pulmonary vein isolation , PVI ) 을 위해 PVAC - gold catheter 와 LASSO catheter 를 동시 사용 한 것 은 동일 목적 의 맵 핑 ( mapping ) catheter 를 과다 하 게 사용 한 것 으로 판단 되 므로 LASSO catheter 의 추가 사용 은 요양 급여 로 인정 하 지 아니함 . ■ 심의 내용 ○ 이 건 ( 남 / 70 세 ) 은 심방세동 으로 항부 정맥 약물 치료 중 심방세동 지속 되 어 고주파 절제술 시행 후 PVAC ( J 4650006 ) 과 LASSO VARIABLE CIRCULAR MAPPING CATHETER / 11 ~ 20 극 ( J 4604013 ) 를 동시 청구 한 건 으로 , 심방세동 의 고주파 절제술 시 PVAC 과 동시 사용 한 LASSO catheter 의 요양 급여 인정 여부 에 대하 여 심의 함 . ○ LASSO catheter 는 원형 의 임상 전기 생리학 적 검사 용 catheter 로 식 약 처 허가 사항 ( 수 허 03 - 1304 호 , 2003 . 11 . 8 . ) 에 의거 심장 의 맵 핑 ( mapping 시 사용 되 며 , 주로 심방세동 환자 에서 폐정맥 주위 맵 핑 ( mapping ) 에 사용 됨 . ○ PVAC 은 식 약 처 허가 사항 ( 수인 10 - 830 호 , 2010 . 8 . 17 . ) 에 의거 심방세동 을 치료 하 기 위한 심장 절제술 시 좌심방 중 격 옆 또는 좌심방 내 부정맥 이 유발 되 는 조직 에 심내막 병소 를 생성 할 목적 으로 설계 되 었 으며 , 임상 전기 생리학 적 으로 맵 핑 ( mapping ) 과 절제 ( ablation ) 를 동시 에 시행 할 수 있 는 전극 catheter 임 . ○ 제출 된 진료 기록 을 검토 한 결과 , 이 건 은 심방세동 의 고주파 절제술 시 PVAC - gold catheter 를 이용 하 여 좌심방 내 맵 핑 ( mapping ) 과 절제 ( ablation ) 를 시행 하 여 폐정맥 주위 영역 을 전기 적 으로 고립 시켰으며 ( pulmonary vein isolation , PVI ) , 시술 기록 지 상 LASSO catheter 의 추가 사용 에 대해서 는 언급 되 지 않 았 음 . ○ 따라서 PVAC - gold catheter 는 LASSO catheter 와 유사 한 형태 의 맵 핑 ( mapping ) 과 절제 ( ablation ) 를 동시 에 시행 할 수 있 는 catheter 로 , 폐정맥 고립 ( pulmonary vein isolation , PVI ) 을 위해 PVAC - gold catheter 와 LASSO catheter 를 동시 사용 한 것 은 동일 목적 의 맵 핑 ( mapping ) catheter 를 과다 하 게 사용 한 것 으로 판단 되 므로 LASSO catheter 의 추가 사용 은 요양 급여 로 인정 하 지 아니함 . ■ 참고 ○ PVAC ( J 4650006 ) 식품 의 약 품안 전처 허가 사항 ( 수인 10 - 830 호 , 2010 . 8 . 17 . ) ○ LASSO VARIABLE CIRCULAR MAPPING CATHETER CIRCULAR / 11 ~ 20 극 ( J 4604013 ) 식품 의 약 품안 전처 허가 사항 ( 수 허 03 - 1304 호 , 2003 . 11 . 8 . ) ○ 대한 내 과 학회 . Harrison ' s 내과학 . volume 2 . 제 19 판 . MIP . 2017 . ○ Mann Duglass L , et al . Braunwald ' s Heart Disease : A Textbook of Cardiovascular Medicine . 10 th Edition . Saunders . 2015 . ○ Issa , Ziad F , et al . Clinical Arrhythmology and Electrophysiology : A companion to Braunwald ' s Heart Disease . Second Edition . Saunders . 2012 . ○ HRS / EHRA / ECAS / APHRS / SOLAECE expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation . 2017 . ○ ESC Guidelines for the management of atial fibrillation developed in collaboration with EACTS . 2016 . [ 2017 . 12 . 1 . 진료 심사 평가 위원회 ( 중앙 심사 조정 위원회 ) ] 4 . 치료 계획 에 따라 「 자 321 - 3 가 연성 신요 관경 하 결석 제거 술 - 신장 」 하루 전 시행 한 「 자 350 체외 충격파 쇄석술 」 인정 여부 ■ 청구 내역 ( 여 / 53 세 ) ○ 청구 상병 명 : 신장 의 결석 , 요관 의 결석 ○ 주요 청구 내역 자 350 체외 충격파 쇄석술 [ 신 , 요관 , 방광 결석 또는 담석 , 췌 석 ] ( R 3505 ) 1 * 1 * 1 자 321 - 3 가 연성 신요 관경 하 결석 제거 술 - 신장 ( R 3424 ) 1 * 1 * 1 자 321 - 3 주 1 연성 신요 관경 하 결석 제거 술 - 레이저 이용 ( R 3428 ) 1 * 1 * 1 자 321 - 3 주 3 연성 신요 관경 하 결석 제거 술 - 상부 요관 이상 부위 의 병변 에 연성 신요 관경 으로 접근 이 곤란 한 경우 ( R 3429 ) 1 * 1 * 1 ZERO TIP NITINOL STONE RETRIEVAL BASKETS 전 규격 ( J 5111041 ) 1 * 1 * 1 ■ 심의 결과 ○ 교과서 , 임상 문헌 및 학회 의견 등 을 종합 적 으로 고려 할 때 수술 전일 또는 당일 오전 에 시행 한 체외 충격파 쇄석술 ( Extracorporal Shock Wave Lithotripsy , ESWL ) 의 충분 한 임상 적 유용 성 및 타당 성 을 입증 할 수 없 는 바 , 연성 신요 관경 하 결석 제거 술 ( RIRS ) 하루 전 치료 계획 에 따라 시행 한 체외 충격파 쇄석술 ( ESWL ) 은 인정 하 지 아니함 . ■ 심의 내용 ○ 「 자 350 체외 충격파 쇄석술 [ 신 , 요관 , 방광 결석 또는 담석 , 췌 석 ] 」 시행 후 결석 이 배출 되 지 않 아 내시경 하 수술 또는 관 혈 적 수술 을 병용 한 경우 에 대하 여 는 보건복지부 고시 제 2016 - 30 호 에서 수 가 산정 방법 을 정하 고 있 음 . ○ 관련 교과서 등 에서 체외 충격파 쇄석술 ( ESWL ) 과 수술 적 치료 ( RIRS 또는 경피 적 신절 석 술 ; PNL ) 를 병행 하 는 치료법 은 한 가지 방법 으로 충분 한 효과 를 얻 을 수 없 는 신결석 에 시행 할 수 있 는 치료법 으로 명시 되 어 있 음 . 또한 관련 학회 에 따르 면 체외 충격파 쇄석술 ( ESWL ) 시행 후 요로 감염 , 신부전 , 극심 한 통증 등 특별 한 사유 가 없 는 경우 에 는 충격파 로 인한 조직 의 미세 손상 회복 및 시술 효과 의 판단 을 위해 일정 기간 ( 3 ~ 7 일 ) 경과 관찰 이 필요 하 고 이후 결석 이 배출 되 지 않 은 경우 추가 적 인 시술 ( ESWL ) 또는 수술 적 치료 ( RIRS , PNL ) 를 고려 하 는 것 이 통상 적 인 진료 방법 이 라는 의견 이 며 , 임상 논문 등 검토 결과 하루 전 시행 한 체외 충격파 쇄석술 ( ESWL ) 이 수술 적 치료 ( RIRS , PNL ) 의 효능 · 효과 를 향상 시킬 수 있 다는 내용 은 확인 할 수 없 음 . ○ 한편 요양 기관 에서 근거 자료 로 제출 한 임상 논문 의 경우 , 체외 충격파 쇄석술 ( ESWL ) 시행 후 약 2 주간 경과 를 관찰 하 고 배출 되 지 않 은 잔존 결석 에 연성 신요 관경 하 결석 제거 술 ( RIRS ) 을 시행 한 환자 를 대 조군 으로 하 여 그 효과 를 연성 신요 관경 하 결석 제거 술 ( RIRS ) 을 단독 으로 시행 한 환자 와 비교 · 분석 한 경우 로 , 수술 적 치료 ( RIRS ) 하루 전 체외 충격파 쇄석술 ( ESWL ) 을 시행 한 본 심의 사례 와 는 차이 가 있 음 . ○ 이 사례 는 체외 충격파 쇄석술 ( ESWL ) 을 시행 하 고 요로 감염 , 신부전 , 극심 한 통증 등 특별 한 사유 가 없 음 에 도 시술 효과 에 대한 충분 한 경과 관찰 없이 외래 진료 시 수립 된 치료 계획 에 따라 하루 의 간격 을 두 고 연성 신요 관경 하 결석 제거 술 ( RIRS ) 을 시행 한 경우 임 . 교과서 , 임상 문헌 및 학회 의견 등 을 종합 적 으로 고려 할 때 수술 전일 또는 당일 오전 에 시행 한 체외 충격파 쇄석술 ( ESWL ) 의 충분 한 임상 적 유용 성 및 타당 성 을 입증 할 수 없 는 바 , 연성 신요 관경 하 결석 제거 술 ( RIRS ) 하루 전 치료 계획 에 따라 시행 한 체외 충격파 쇄석술 ( ESWL ) 은 인정 하 지 아니함 . ■ 참고 ○ 체외 충격파 쇄석술 수 기료 산정 방법 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 30 호 , 2016 . 3 . 1 . 시행 ) ○ 대한 비뇨기과 학회 . 비뇨기과학 . 제 5 판 . 일조각 . 2014 . ○ David A , et al . Campbell - Walsh Urology . 11 th . Elsevier . 2016 . ○ C . Türk , et al . EAU Guidelines on Urolithiasis . European Association of Urology . 2016 ; 1 : 17 - 28 . ○ Myngsun Shim et al . The efficacy of performing shockwave lithotripsy before retrograde intrarenal surgery in the treatment of multiple or large ( ≥ 1 . 5 cm ) nephrolithiasis : A propensity score matched analysis . Investig Clin Urol . 2017 ; 58 : 27 - 33 . [ 2017 . 12 . 7 . 진료 심사 평가 위원회 ( 중앙 심사 조정 위원회 ) ] 5 . 치아종 ( odontoma ) 제거 수술 후 청구 한 상 · 하악골 양성 종양 절제술 인정 여부 에 대하 여 ■ 청구 내역 ○ A 사례 ( 여 / 6 세 ) - 청구 상병 명 : 아래턱뼈 의 양성 신 생물 , 잔존 [ 지속 성 ] [ 탈락성 ] 유치 - 주요 청구 내역 차 41 가 발치술 [ 1 치 당 ] - 유치 ( U 4411 ) 1 * 1 * 1 차 87 가 하악골 양성 종양 ( 낭종 포함 ) 절제술 - 편측 악골 1 / 3 미만 ( U 4871 ) 1 * 1 * 1 안면골 ( 악관절 포함 ) 수술 에 사용 한 BURR , SAW 등 절삭기 류 ( N 0051017 ) 1 * 1 * 1 ○ B 사례 ( 여 / 11 세 ) - 청구 상병 명 : 상악 안면골 의 양성 신 생물 - 주요 청구 내역 차 80 가 상악골 ( 관골 포함 ) 양성 종양 ( 낭종 포함 ) 절제술 - 3 cm 미만 ( U 4801 ) 1 * 1 * 1 ○ C 사례 ( 남 / 8 세 ) - 청구 상병 명 : 아래턱뼈 의 양성 신 생물 - 주요 청구 내역 차 87 가 하악골 양성 종양 ( 낭종 포함 ) 절제술 - 편측 악골 1 / 3 미만 ( U 4871 ) 1 * 1 * 1 안면골 ( 악관절 포함 ) 수술 에 사용 한 BURR , SAW 등 절삭기 류 ( N 0051017 ) 1 * 1 * 1 ■ 심의 결과 ○ 진료 내역 , 관련 교과서 , 학회 의견 등 을 참조 하 여 사례 별 로 결정 함 . ■ 심의 내용 ○ 이 건 ( 3 사례 ) 은 상악 안면골 의 양성 신 생물 또는 아래턱뼈 의 양성 신 생물 상병 에 복합 치아종 ( compound odontoma ) 또는 복잡 치 아종 ( complex odontoma ) 제거 후 ' 차 80 가 상악골 ( 관골 포함 ) 양성 종양 ( 낭종 포함 ) 절제술 - 3 cm 미만 ' 또는 ' 차 87 가 하악골 양성 종양 ( 낭종 포함 ) 절제술 - 편측 악골 1 / 3 미만 ' 을 청구 한 건 으로 , 진료 내역 및 영상 자료 등 을 참고 하 여 상 · 하악골 양성 종양 절제술 의 인정 여부 에 대하 여 논의 하 고자 함 . ○ 복합 치아종 ( compound odontoma ) 또는 복잡 치 아종 ( complex odontoma ) 은 구강 악 안면 양성 종양 중 치성 종양 으로 분류 되 나 , 병소 의 크기 나 위치 , 중요 한 해부학 적 구조물 과 의 관계 등 에 따라 수술 이 매우 다양 한 방법 으로 이루어지 고 있 어 , 그간 치아종 제거 술 로 산정 된 양성 종양 절제술 은 환자 상태 및 수술 방법 을 고려 하 여 상 · 하악 양성 종양 절제술 , 완전 매복치 발치술 , 치근 낭 적출술 등 으로 인정 된 바 있 음 . ○ 따라서 이 건 ( A ~ C 사례 ) 또한 병소 의 크기 나 위치 , 중요 한 해부학 적 구조물 과 의 관계 등 환자 상태 를 종합 적 으로 고려 하 여 아래 와 같이 결정 함 . - 아 래 - ▶ A 사례 ( 여 / 6 세 ) - 아래턱뼈 의 양성 신 생물 상병 에 ‘ 차 41 가 발치술 [ 1 치 당 ] - 유치 ’ 후 # 42 부위 에 존재 하 는 치아종 ( odontoma ) 을 제거 하 고 ' 차 87 가 하악골 양성 종양 ( 낭종 포함 ) 절제술 - 편측 악골 1 / 3 미만 ( U 4871 ) ', ' 안면골 ( 악관절 포함 ) 수술 에 사용 한 BURR , SAW 등 절삭기 류 ( N 0051017 ) ‘ 를 청구 한 건 임 . - 제출 된 진료 기록 및 영상 자료 검토 결과 , # 82 발치 후 해당 발치 와 부위 로 치아종 ( odontoma ) 을 제거 한 것 으로 판단 됨 . 치아종 제거 를 위한 별도 의 골막 박리 등 이 이루 어 지지 는 않 았 으나 치아종 제거 의 전반 적 인 수술 방법 등 을 고려 하 여 ‘ 차 41 마 ( 3 ) 완전 매복치 [ 치관 이 2 / 3 이상 치조골 내 에 매복 된 치아 의 골절 제 와 치아 분할 술 을 동시 에 시행 한 경우 ] ’ 로 인정 함 . 또한 청구 한 관련 치료 재료 대 ' 안면골 ( 악관절 포함 ) 수술 에 사용 한 BURR , SAW 등 절삭기 류 ( N 0051017 ) ‘ 는 ’「 건강 보험 행위 급여 · 비 급여 목록 표 및 급여 상대 가치 점수 」 일부 개정 ( 고시 제 2017 - 92 호 , 2017 . 7 . 1 . 시행 ) ‘ 에 의거 관련 정액 보상 치료 재료 인 burr , Saw 등 절삭기 류 중 ’ 치과 관련 수술 에 사용 하 는 Burr , Saw 등 절삭기 류 가 . 발치 , 치근 , 치조골 성형술 등 ( N 0051018 ) ‘ 로 인정 함 . ▶ B 사례 ( 여 / 11 세 ) - 상악 안면골 의 양성 신 생물 상병 에 # 53 부위 에 존재 하 는 복합 치아종 ( compound odontoma ) 을 제거 하 고 ‘ 차 80 가 상악골 ( 관골 포함 ) 양성 종양 ( 낭종 포함 ) 절제술 - 3 cm 미만 ( U 4801 ) ’ 을 청구 한 건 임 . - 제출 된 진료 기록 및 영상 자료 검토 결과 , 완전 매복치 발치 술 식 과 난이도 가 유사 한 것 으로 보 아 ‘ 차 41 마 ( 3 ) 완전 매복치 [ 치관 이 2 / 3 이상 치조골 내 에 매복 된 치아 의 골절 제 와 치아 분할 술 을 동시 에 시행 한 경우 ] ’ 로 인정 함 . ▶ C 사례 ( 남 / 8 세 ) - 아래턱뼈 의 양성 신 생물 상병 에 차 87 가 하악골 양성 종양 ( 낭종 포함 ) 절제술 - 편측 악골 1 / 3 미만 ( U 4871 ) ', ' 안면골 ( 악관절 포함 ) 수술 에 사용 한 BURR , SAW 등 절삭기 류 ( N 0051017 ) ' 를 청구 한 건 임 . - 수술 기록 지 상 ‘ 수술 후 진단 명 ’ 은 복합 치아종 ( compound odontoma ) 으로 기재 되 어 있 으나 , 병리 조직 검사 결과 # 46 병소 는 함 치성 낭종 ( dentigerous cyst ) 이 며 , 영상 자료 상 병소 크기 가 매우 작 은 것 으로 확인 됨 ( 0 . 3 cc ) . 또한 제출 된 진료 기록 상 # 46 치아 에 교정 력 을 가해 치아 맹 출 을 유도 하 는 행위 가 기록 되 어 있 고 , 술후 영상 자료 에서 도 병소 제거 후 교합 면 에 부착 한 button 및 wire 가 확인 됨 . 따라서 병소 제거 술 식이 교정 력 을 가하 기 위한 비 급여 행위 일련 의 과정 ( ‘ 치관 노출 술 [ 처 41 ] ’) 으로 보이 므로 명확 한 확인 을 위하 여 관련 자료 요청 후 심사 위원 이 처리 키로 함 . ※ 심사 위원 처리 결과 ( 2017 . 12 . 1 . ) - 추가 제출 된 관련 자료 확인 결과 , # 46 치관 위 병소 제거 는 치관 노출 후 해당 치아 교합 면 에 button 및 wire 를 부착 하 기 위한 행위 로 , 이 는 ‘ 치관 노출 술 ’ ( 건강 보험 행위 급여 · 비 급여 목록 표 및 급여 상대 가치 점수 제 1 편 제 3 부 행위 비 급여 목록 제 10 장 치과 처치 · 수술료 제 3 절 구강 악 안면 수술 ‘ 처 41 ’ ( UX 041 ) ) 으로 판단 됨 . ' 차 87 가 하악골 양성 종양 ( 낭종 포함 ) 절제술 - 편측 악골 1 / 3 미만 ( U 4871 ) ' 및 ' 안면골 ( 악관절 포함 ) 수술 에 사용 한 BURR , SAW 등 절삭기 류 ( N 0051017 ) ' 는 인정 하 지 아니함 . ■ 참고 ○ 「 국민 건강 보험 요양 급여 의 기준 에 대한 규칙 」 [ 별표 1 ] “ 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 ” ○ 건강 보험 행위 급여 ․ 비 급여 목록 표 및 급여 상대 가치 점수 제 1 편 제 2 부 제 9 장 처치 및 수술료 등 ○ 대한 구강 악 안면 외과 학회 . 구강 악 안면 외과학 교과서 . 제 3 판 . 의치 학사 . 2013 . ○ 치아종 ( odontoma ) 제거 를 위한 수술 후 청구 한 상 · 하악골 양성 종양 절제술 인정 여부 에 대한 학회 의견 ( 대구 외 제 2017 - 285 호 , 2017 . 11 . 17 . ) [ 2017 . 12 . 12 . 진료 심사 평가 위원회 ( 중앙 심사 조정 위원회 ) ] 6 . 자 482 - 1 경피 적 척추 고주파 열 응고 술 시행 전 충분 한 진단 적 신경 차단 이 실시 되 지 않 은 경우 등 에 요양 급여 인정 여부 ■ 청구 내역 ○ A 사례 ( 여 / 55 세 ) - 청구 상병 명 : 기타 명시 된 척추 병증 , 요 추부 - 주요 청구 내역 자 482 - 1 나 경피 적 척추 고주파 열 응고 술 [ 척수 포함 ] - 복잡 [ 3 부위 이상 ] ( S 4826 ) 1 * 1 * 1 ○ B 사례 ( 여 / 76 세 ) - 청구 상병 명 : 달리 분류 되 지 않 은 요천 수 신경 뿌리 장애 - 주요 청구 내역 자 482 - 1 나 경피 적 척추 고주파 열 응고 술 [ 척수 포함 ] - 복잡 [ 3 부위 이상 ] ( S 4826 ) 1 * 1 * 1 ○ C 사례 ( 남 / 61 세 ) - 청구 상병 명 : 요통 , 요 추부 - 주요 청구 내역 자 482 - 1 나 경피 적 척추 고주파 열 응고 술 [ 척수 포함 ] - 복잡 [ 3 부위 이상 ] ( S 4826 ) 1 * 1 * 1 ○ D 사례 ( 남 / 58 세 ) - 청구 상병 명 : 기타 명시 된 척추 병증 , 요 추부 - 주요 청구 내역 자 482 - 1 가 경피 적 척추 고주파 열 응고 술 [ 척수 포함 ] - 단순 ( S 4825 ) 1 * 1 * 1 ■ 심의 결과 ○ 이 건 ( 4 사례 ) 은 진료 내역 , 관련 교과서 , 진료 지침 등 을 참조 하 여 사례 별 로 결정 함 . ■ 심의 내용 ○ 이 건 ( 4 사례 ) 은 척추증 등 의 상병 에 동일 분절 ( level ) 에 대해 날짜 를 달리 하 여 편측 고주파 열 응고 술 ( radiofrequency , RF ) 을 각각 시행 한 경우 ( A 사례 ) , RF 시행 전 에 충분 한 진단 적 신경 차단 없이 시행 한 경우 ( B ~ C 사례 ) , 6 개월 이내 에 서로 다른 종류 의 RF 를 반복 하 여 시행 한 경우 ( D 사례 ) 로 자 482 - 1 경피 적 척추 고주파 열 응고 술 ( stereotactic radiofrequency neurotomy ) 의 의학 적 타당 성 및 요양 급여 인정 여부 에 대하 여 심의 함 . ○ 고주파 열 응고 술 ( radiofrequency , RF ) 의 실시 간격 에 대한 적용 기준 ( 심사 지침 , 2011 . 3 . 1 . 진료 분 부터 적용 ) 에 의하 면 고주파 열 응고 술 ( RF ) 또는 박동 성 고주파 열 응고 술 ( Pulsed RF ) 은 동일 부위 에 최소 6 개월 간격 으로 실시 하 는 경우 에 인정 함 . ○ 관련 교과서 및 진료 지침 에 따르 면 경피 적 척추 고주파 열 응고 술 은 최적 의 결과 를 얻 기 위해 1 ~ 2 회 이상 의 진단 적 신경 차단 을 먼저 실시 하 여 반응 을 확인 한 후 시행 해야 함 . ○ 따라서 이 건 ( 4 사례 ) 은 진료 내역 , 관련 교과서 , 진료 지침 등 을 참조 하 여 다음 과 같이 결정 함 . - 다 음 - ○ A 사례 ( 여 / 55 세 ) - 요 추부 척추증 으로 양측 L 3 - 5 진단 적 후지 내측 지신 경차 단술 ( medial branch block , MBB ) 을 두 차례 시행 ( 2017 . 1 . 24 . , 2017 . 3 . 3 . ) 후 2017 . 6 . 30 . 우측 L 3 - 5 후지 내 측지 ( medial branch , MB ) hRF , 2017 . 7 . 28 . 좌측 L 3 - 5 MB hRF 를 시행 한 사례 로 동일 분절 ( level ) 에 날짜 를 달리 하 여 편측 RF 를 각각 시행 함 . - RF 는 파괴 적 시술 로 시행 시 신중 한 접근 이 필요 하 고 정확 한 시술 부위 를 찾 는데 많 은 시간 이 소요 되 어 양측 여러 분절 ( level ) 을 동시 에 시행 하 는 데 많 은 어려움 이 있 음 . 이 에 6 개월 이내 에 동일 분절 ( level ) 좌우 편측 으로 날짜 를 달리 하 여 시행 한 RF 는 모두 요양 급여 로 인정 함 . ○ B 사례 ( 여 / 76 세 ) - 요천 부 척추 협 착 으로 2016 . 11 . 10 . 좌측 , 2017 . 6 . 29 . 우측 부위 에 후근 신경절 ( dorsal root ganglion , DRG ) block 과 L 3 - 5 MBB 를 시행 한 후 2017 . 7 . 26 . Rt . L 5 DRG L 4 - 5 MB 와 Lt . L 3 - 5 MB pulsed RF 를 시행 한 사례 로 좌우 각각 1 회 의 진단 적 신경 차단 후 RF 를 시행 함 . - 충분 한 진단 적 신경 차단 의 효과 를 확인 후 RF 를 실시 하 여야 하나 , 진단 적 신경 차 단술 ( diagnostic block ) 좌우 각각 1 회 만 시행 하 였 고 , 특히 좌측 진단 차단 의 경우 RF 8 개월 전 시행 한 것 으로 RF 전 증상 이 변화 했 을 가능 성 을 고려 하 여 인정 하 지 아니함 . ○ C 사례 ( 남 / 61 세 ) - 요 추부 척추 협 착 으로 2015 . 9 . diagnostic bilateral MBB L 4 , 5 후 both L 4 , 5 MB RF 시행 후 동일 증상 재발 되 어 2017 . 5 . 19 . diagnostic block 없이 both L 4 , 5 MB RF 시행 함 . - RF 는 6 개월 이상 의 간격 을 두 고 시행 하 도록 하 고 있 으며 장기간 경과 한 시점 에서 는 환자 의 증상 에 대한 원인 이 바뀌 었 을 가능 성 이 있 음 . 따라서 과거 RF 를 시행 했 던 동일 증상 이 재발 된 경우 라 하 더라도 diagnostic block 의 시행 유무 에 대해서 는 사례 별 로 인정 함 이 타당 함 . 동일 증상 의 재발 로 과거 RF 후 6 개월 이상 경과 된 이 사례 의 경우 RF 재 시행 전 적어도 1 회 이상 의 diagnostic block 을 시행 함 이 타당 하 다고 판단 되 어 인정 하 지 아니함 . ○ D 사례 ( 남 / 58 세 ) - 요 추부 척추증 으로 2015 . 9 . , 2015 . 11 . bilateral L 3 , 4 MB RF 시행 하 고 2016 . 2 . 23 . Lt . L 3 , 4 MB RF 시행 후 4 개월 만 인 2016 . 6 . 14 . Lt . L 5 DRG pRF 를 시행 함 . - MB RF 와 DRG RF 처럼 차단 하 는 신경 의 종류 가 달라질 경우 통증 부위 또한 다르 므로 6 개월 이내 라도 서로 다른 신경 부위 에 시행 한 RF 는 인정 하 기 로 함 . 단 , 이 사례 는 진단 적 신경 차 단술 없이 RF 를 시행 한 경우 로 인정 하 지 아니함 . ■ 참고 ○ 고주파 열 응고 술 ( RF ) 또는 박동 성 고주파 열 응고 술 ( pulsed RF ) 의 실시 간격 에 대한 적용 기준 ( 심사 지침 , 2011 . 3 . 1 . 진료 분 부터 적용 ) ○ 대한 통증 학회 . 통증 의학 . 신원 의학서 적 . 2012 . ○ Practice Guidelines for Chronic Pain Management - An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on chronic Pain Management and the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine . 2010 . [ 2017 . 12 . 5 . 진료 심사 평가 위원회 ( 중앙 심사 조정 위원회 ) ] 7 . 저 나트륨 혈증 에 투여 한 Tolvaptan 경구 제 ( 품명 : 삼 스카 정 ) 인정 여부 ■ 청구 내역 ( 여 / 71 세 ) ○ 청구 상병 명 : 부적 절 항 이 뇨 호르몬 분비 증후군 ○ 주요 청구 내역 219 삼 스카 정 15 밀리그램 ( 톨 밥 탄분 무 건조 분말 ) / A 0 . 5 * 1 * 5 , 219 삼 스카 정 15 밀리그램 ( 톨 밥 탄분 무 건조 분말 ) / A 0 . 5 * 2 * 1 219 삼 스카 정 15 밀리그램 ( 톨 밥 탄분 무 건조 분말 ) / A 1 * 1 * 12 219 삼 스카 정 15 밀리그램 ( 톨 밥 탄분 무 건조 분말 ) / A 1 * 1 * 10 ■ 심의 결과 ○ 이 사례 는 전신 부종 , 체중 증가 ( 입원 시 80 kg 에서 91 . 5 kg ) 상태 의 고혈 량성 저 나트륨 혈증 으로 SIADH 진단 기준 에 합당 하 지 않 고 , 저 나트륨 혈증 이 악화 된 상태 에서 lasix 에 추가 적 으로 thiazide 를 투여 ( 올 메 텍 정 20 mg 에서 아타 칸 플러스 정 16 / 12 . 5 mg 으로 변경 ) 한 것 은 타당 하 지 않 음 . 또한 고혈 량 증 치료 를 위한 이뇨제 투약 시 저 나트륨 혈증 악화 예방 을 위해 고장 성 생리식염수 병 용 투여 등 기존 치료 를 제대로 시행 하 지 않 고 투여 된 삼 스카 정 ( lasix , thiazide , 삼 스카 정 3 종 병 용 투여 ) 은 적절 한 치료 로 보 기 어려워 인정 하 지 아니함 . ■ 심의 내용 ○ 이 건 ( 여 / 71 세 ) 은 저 나트륨 혈증 에 투여 한 Tolvaptan 경구 제 ( 품명 : 삼 스카 정 ) 인정 여부 에 대하 여 논의 함 . ○ 식 약 처 허가 사항 에 의하 면 , ' Tolvaptan 경구 제 ( 품명 : 삼 스카 정 ) ’ 는 심부전 , 항 이 뇨 호르몬 분비 이상 증후군 ( SIADH ) 환자 등 에서 임상 적 으로 유의 한 고혈 량성 ( hypervolemic ) 또는 정상 혈 량성 ( euvolemic ) 인 저 나트륨 혈증 ( 혈청 중 나트륨 농도 가 125 mEq / L 미만 의 저 나트륨 혈증 , 또는 증상 이 있 으며 수분 제한 에 의한 보정 을 할 수 없 는 저 나트륨 혈증 ) 의 치료 에 사용 하 는 약제 로 식사 와 관계없이 물 과 함께 씹 지 않 고 삼키 도록 하 며 , 갈증 을 느끼 지 못하 거나 적절히 반응 할 수 없 는 환자 에서 는 투여 하 지 않 도록 되 어 있 음 . ○ 또한 Tolvaptan 경구 제 ( 품명 : 삼 스카 정 ) 인정 기준 ( 보건복지부 고시 제 2014 - 62 호 , 2014 . 5 . 1 . ) 에 의하 면 , 허가 사항 범위 내 에서 ‘ 기존 치료 ( 수분 제한 , 고장 성 생리식염수 또는 이뇨제 투여 등 ) 를 할 수 없 거나 반응 하 지 않 는 혈청 나트륨 농도 가 125 mEq / L 미만 인 경우 ’ 에 30 일 이내 투여 시 요양 급여 를 인정 하 고 약제 허가 사항 중 ‘ 사용 상 주 의 사항 ’ 을 반드시 참고 하 여 투여 토록 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 투여 한 경우 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 하 고 있 음 . ○ 따라서 이 건 은 진료 내역 , 식 약 처 허가 사항 , 관련 고시 , 교과서 및 임상 진료 지침 등 을 참조 하 여 다음 과 같이 결정 함 . - 다 음 - ○ 전신 쇠약 , 식욕 저하 증상 이 발생 하 여 r / o dehydration , AKI ( acute kidney injury ) on CKD ( chronic kidney disease ) 로 1 차 입원 ( 2016 . 5 . 28 . ~ 6 . 24 . ) 치료 중 2016 . 5 . 28 . 에 실시 한 혈청 검사 결과 나트륨 133 mmol / L , 칼륨 2 . 6 mmol / L , 크레아티닌 1 . 13 mmol / L 였 고 , 수액 공급 등 으로 5 . 31 . 혈청 검사 결과 크레아티닌 0 . 68 mg / dL , eGFR 90 . 7 ml / min / 1 . 73 ㎡ 로 회복 됨 . 지속 적 인 수액 공급 등 으로 전신 부종 , 체중 증가 ( 입원 시 80 kg 에서 91 . 5 kg ) 상태 의 고혈 량성 저 나트륨 혈증 이 발생 하 여 이뇨제 ( lasix ) 를 투여 함 . 저 나트륨 혈증 이 악화 된 상태 에서 추가 적 으로 혈청 나트륨 농도 를 저하 시킬 수 있 는 thiazide 를 투여 ( 올 메 텍 정 20 mg 에서 아타 칸 플러스 정 16 / 12 . 5 mg 으로 변경 ) 하 였 고 , 고혈 량 증 치료 를 위한 이뇨제 투약 시 저 나트륨 혈증 악화 예방 을 위해 고장 성 생리식염수 병 용 투여 등 의 치료 를 제대로 시행 하 지 않 았 다는 전문가 의견 이 있 음 . 따라서 , 이 환자 의 증상 및 진료 내역 등 을 참고 할 때 SIADH 진단 기준 에 부합 되 지 않 고 기존 치료 가 제대로 이루 어 졌 다고 볼 수 없 는 상태 에서 투여 한 삼 스카 정 ( lasix , thiazide , 삼 스카 정 3 종 병 용 투여 ) 은 요양 급여 로 인정 하 지 아니함 . ○ 이후 2 차 입원 ( 2016 . 6 . 27 . ~ 7 . 21 . ) 시 저 나트륨 혈증 으로 연계 투여 한 삼 스카 정도 인정 하 지 아니함 . ■ 참고 ○ Tolvaptan 경구 제 ( 품명 : 삼 스카 정 등 ) 식품 의 약 품안 전처 허가 사항 ○ Tolvaptan 경구 제 ( 품명 : 삼 스카 정 15 mg , 30 mg ) ( 보건복지부 고시 제 2014 - 62 호 , 2014 . 5 . 1 . 시행 ) [ 2017 . 12 . 13 . 진료 심사 평가 위원회 ( 중앙 심사 조정 위원회 ) ] 8 . Agalsidase β 35 mg 주사제 ( 품명 : 젠자 임 파브라 자임 주 등 ) 인정 여부 ■ 청구 내역 ( 남 / 29 세 ) ○ 청구 상병 명 : 기타 스핑 고리 피드 증 ○ 주요 청구 내역 395 젠 자임 파브라 자임 주 ( 아 갈 시 다 제베타 ) _( 37 mg / 1 병 ) / B 2 * 1 * 1 ■ 심의 결과 ○ 이 건 ( 남 / 29 세 ) 은 GLA 유전자 검사 상 양성 이나 eGFR 43 . 8 mL / min / 1 . 73 ㎡, 요단 백 / 크레아티닌 비 1 . 41 g / g 로 , 파브리 신증 의 효소 대체 요법 이 권고 되 는 상태 에 해당 하 지 않 아 Agalsidase β 35 mg 주사제 ( 품명 : 젠자 임 파브라 자임 주 등 ) 는 인정 하 지 아니함 . ■ 심의 내용 ○ 이 건 ( 남 / 29 세 ) 은 GLA 유전자 검사 결과 병원 성 돌연변이 는 양성 이나 , eGFR 1 g / g 인 상태 에서 투약 시작 한 Agalsidase β 35 mg 주사제 ( 품명 : 젠자 임 파브라 자임 주 등 ) 의 인정 여부 에 대하 여 논의 함 . ○ Agalsidase 주사제 ( 품명 : 젠자 임 파브라 자임 주 등 ) 는 관련 고시 [ 보건복지부 고시 제 2014 - 166 호 ( 2014 . 10 . 1 . ) ] 에 의거 , ① 파브리 병 의 특징 적 인 임상 증상 을 보이 며 ( 파브리 병 과 관련 되 어 신장 , 심장 , 허혈 성 혈관 , 조절 되 지 않 는 통증 등 의 증상 이 확인 되 는 경우 ) , ② 백혈구 나 피부 섬유 아 세포 등 에서 α - galactosidase A 의 활성 도 감소 와 유전자 검사 로 확진 된 경우 ( 단 , 특징 적 인 임상 증상 을 보이 지만 α - galactosidase A 의 활성 도 감소 가 확인 되 지 않 는 여성 환자 의 경우 유전자 검사 로 확진 할 수 있 음 ) 에 투여 시 요양 급여 를 인정 하 고 있 음 . ○ 관련 교과서 에 의하 면 , 파브리 병 의 임상 증상 의 치료 는 뇌졸중 의 예방 을 위한 항 혈소판 제 의 사용 , 고 혈압 관리 와 신장 기능 보존 을 위한 안지 오 텐 신 전환 효소 저해제 ( Angiotensin - Converting Enzyme Inhibitors , ACE - I ) 와 안지 오 텐 신 수용체 차단제 ( Angiotensin Receptor Blockers , ARB ) 의 적절 한 사용 등 이 필요 하 다고 되 어 있 으나 , 효소 대체 요법 ( Enzyme Replacement Therapy , ERT ) 에 대한 획일 적 인 권고 사항 은 없 다고 되 어 있 음 . ○ 『 European Renal Best Practice , 파브리 신증 의 진단 과 치료 를 위한 가이던스 』* 에 의하 면 , 요단 백 / 크레아티닌 비 가 1 g / g 초과 되 거나 , eGFR 60 ml / min / 1 . 73 ㎡ 미만 인 환자 의 경우 효소 대체 요법 의 시작 을 권고 하 지 않 음 ( 1 D ) ( 단 , 신장 외 적응증 은 제외 ) . * European Renal Association / European Dialysis and Transplant Association . Fabry nephropathy : indications for screening and guidance for diagnosis and treatment by the European Renal Best Practice . Nephrol Dial Transplant . 2013 ; 28 : 505 - 517 . ○ 또한 , 『 the European Fabry Working Group consensus document 』** 에 의하 면 , 남자 와 여자 , 전형 적 인 파브리 병 과 비 전형 적 인 파브리 병 을 구분 하 여 효소 대체 요법 의 시작 기준 을 다르 게 제시 하 고 있 고 , 남자 환자 의 효소 대체 요법 적응증 으로 전형 적 유형 과 비 전형 적 유형 모두 에서 ‘ 알부민 뇨 ( Class I ) , 단백뇨 ( Class I ) , GFR 45 - 60 ml / min / 1 . 73 ㎡( Class IIB ) , 섬유증 이 없 는 심장 비대 ( 심근 벽 두께 > 12 mm , Class Ⅰ ) , 심 박 장애 징후 ( Class I ) , 등 ' 으로 제시 하 고 있 음 . ** Recommendations for initiation and cessation of enzyme replacement therapy in patients with Fabry disease : the European Fabry Working Group consensus document . Orphanet Journal of Diseases . 2015 ; 10 : 36 . ※ 권고 등급 ( Classes of recommendation ) Class Ⅰ : Evidence and / or general agreement that a given treatment or procedure is beneficial , useful , effective Class Ⅱ A : Weight of evidence / opinion is in favour of usefulness / efficacy Class Ⅱ B : usefulness / efficacy is less well established by evidence / opinion ○ 이 건 ( 남 / 29 세 ) 은 2017 . 1 . 6 . 통풍 으로 류 마티스 내과 외래 진료 중 creatinine 1 . 9 mg / dL 체크 되 었 고 신장 조직 검사 ( 2017 . 4 . 6 . ) 시행 하 여 FSGS ( focal segmental glomerulosclerosis ) perihilar variant , possibly secondary to abnormal lipid metabolism 확인 됨 . 2017 . 3 . 17 . eGFR 45 mL / min / 1 . 73 ㎡, 요단 백 / 크레아티닌 비 3 . 08 g / g 로 2017 . 4 . 14 . ARB 투여 시작 함 . GLA 유전자 검사 ( 2017 . 5 . 16 . ) 에서 c . 275 A > G ( p . Asp 92 Gly ) hemizygote 보이 고 α - galactosidase A activity 는 19 . 3 % 임 . 피부과 에서 시행 한 사타구니 병변 의 punch biopsy ( 2017 . 6 . 23 . ) 에서 는 angiokeratoma 확인 되 었 고 안 과 및 신 경학 적 증상 은 없 음 . 이후 2017 . 8 . 4 . eGFR 43 . 8 mL / min / 1 . 73 ㎡, 요단 백 / 크레아티닌 비 1 . 41 g / g 로 감소 된 상태 에서 효소 대체 요법 시작 하 였 고 지속 적 인 투여 상태 에서 2017 . 9 . 15 . eGFR 44 . 8 mL / min / 1 . 73 ㎡, 요단 백 / 크레아티닌 비 3 . 62 g / g 확인 됨 . 참고 로 , 가족 GLA 유전자 검사 상 모친 과 남동생 이 양성 으로 확인 됨 ( 모친 및 남동생 의 합병증 유무 확인 불가 ) . 또한 , 초음파 ( 2017 . 4 . 21 . ) 에서 ‘ Normal LV cavity size and systolic function : Calculated EF : 58 %, No regional wall motion abnormality , Normal LV wall thickness , except basal septal wall focal hypertrophy ( thickness = 13 mm ) , Normal valves , No Intracardiac mass , thrombi or pericardial effusion ’ 으로 판독 소견 을 제출 하 였으나 관련 전문가 들 ( 심장 내 과 전문의 ) 은 심전 도 상 특이 소견 없 고 심초 음파 영상 에서 도 임상 적 으로 유의미 한 심근 벽 비대 ( hypertrophy ) 등 특이 소견 확인 되 지 않 는다는 의견 임 . ○ 따라서 이 건 은 진료 내역 , 관련 교과서 , 임상 진료 지침 등 을 참조 하 여 파브리 신증 의 효소 대체 요법 이 권고 되 는 상태 에 해당 하 지 않 아 Agalsidase β 35 mg 주사제 ( 품명 : 젠자 임 파브라 자임 주 등 ) 는 인정 하 지 아니함 . ■ 참고 ○ 아 갈 시 다 제 베타 ( 품명 : 젠자 임 파브라 자임 주 등 ) 식품 의 약 품안 전처 허가 사항 ○ Agalsidase β 35 mg 주사제 ( 품명 : 젠자 임 파브라 자임 주 등 ) ( 보건복지부 고시 제 2014 - 166 호 , 2014 . 10 . 1 . 시행 ) ○ Lee Goldman , et al . Goldman - Cecil Medicine . 25 th edition . Saunders . 2016 . ○ European Renal Association / European Dialysis and Transplant Association . Fabry nephropathy : indications for screening and guidance for diagnosis and treatment by the European Renal Best Practice . Nephrol Dial Transplant . 2013 ; 28 : 505 - 517 . ○ Biegstraaten , et al . Recommendations for initiation and cessation of enzyme replacement therapy in patients with Fabry disease : the European Fabry Working Group consensus document . Orphanet Journal of Rare Diseases . 2015 . 10 : 36 . [ 2017 . 12 . 13 . 진료 심사 평가 위원회 ( 중앙 심사 조정 위원회 ) ] ======================= 요양 급여 대상 사전 승 인 건 9 . Eculizumab ( 품명 : 솔리 리스 주 ) 요양 급여 대상 인정 여부 ○ 우리 원 에서 는 「 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 」 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 173 호 , 2016 . 9 . 1 . 시행 ) 에 따라 요양 급여 대상 여부 를 결정 하 는 솔리 리스 주 사전 심 의 제도 를 실시 하 고 있 음 . ○「 Eculizumab ( 품명 : 솔리 리스 주 ) 사전 승인 에 관한 방법 및 절차 」 ( 건강 보험 심사 평가 원 공고 제 2016 - 241 호 , 2016 . 9 . 1 . 시행 ) 에 의거 하 여 , 1 . 승인 받 은 환자 는 요양 급여 대상 으로 인정 통보 를 받 은 날 부터 60 일 이내 에 솔리 리스 주 를 투여 하 여야 하 며 60 일 을 경과 하 여 투여 하 고자 하 는 경우 에 는 재 신청 하 여야 하 고 , 2 . 승인 을 받 은 요양 기관 은 6 개월 마다 위 공고 별지 제 2 호 서식 에 따른 모니터링 보고서 를 정확 하 게 작성 하 여 약제 투 여 개 시일 이 포함 된 월 을 기준 하 여 6 개월 이 경과 된 익월 15 일 이내 에 우리 원 에 제출 하 여야 함 . □ 사전 승인 구분 / 성별 / 나이 / 심의 내용 / 심의 결과 A 사례 / 여 / 67 세 / 발작성 야간 혈색소뇨증 과 연관 된 폐부 전 기준 으로 숨 가쁨 ( New York Heart Association Class III ) 및 proBNP 수치 등 이 충족 되 지 않 아 불승인 / 불승인 B 사례 / 남 / 18 세 / 제출 한 입원 , 마약 성 진통제 가 필요 한 중증 의 재발 성 통증 에피소드 는 담낭 적출술 이전 의 자료 로 수술 이후 에 는 통증 관련 기록 이 없 어 발작성 야간 혈색소뇨증 과 연관 된 평활근 연축 으로 보 기 어려우므로 불승인 / 불승인 C 사례 / 남 / 23 세 / 신 기능 의 지속 적 인 저하 가 없 고 신 기능 저하 와 발작성 야간 혈색소뇨증 사이 의 연관 성 을 입증 할 자료 ( 조직 검사 또는 영상 검사 등 ) 제출 이 확인 되 지 않 아 불승인 / 불승인 □ 모니터링 구분 성 별 / 나이 모니터링 차 수심 의 내 용심 의 결과 모니터링 A 사례 남 / 54 세 12 개월 1 년 요로 감염 으로 인해 일시 적 인 수혈 이 필요 한 것 으로 판단 되 어 지속 투여 승 인지 속투 여승 인 B 사례 남 / 67 세 30 개월 2 . 5 년 솔리 리스 투여 전 에 비해 수혈 양 이 감소 하 였 고 동반 질환 인 폐부 전도 진행 되 지 않 아 지속 투여 승 인지 속투 여승 인 이 외 17 사례 여 / 74 세 54 개월 4 . 5 년 솔리 리스 주 지속 투여 가 필요 하 여 승인 솔리 리스 주 지속 투여 가 필요 하 여 승인 지속 투여 승인 지속 투여 승인 남 / 68 세 60 개월 5 년 남 / 58 세 18 개월 1 . 5 년 남 / 36 세 42 개월 3 . 5 년 여 / 63 세 48 개월 4 년 남 / 69 세 54 개월 4 . 5 년 여 / 37 세 18 개월 1 . 5 년 여 / 37 세 36 개월 3 년 여 / 52 세 12 개월 1 년 남 / 51 세 30 개월 2 . 5 년 여 / 57 세 24 개월 2 년 남 / 77 세 18 개월 1 . 5 년 여 / 44 세 36 개월 3 년 여 / 60 세 18 개월 1 . 5 년 여 / 70 세 30 개월 2 . 5 년 여 / 41 세 30 개월 2 . 5 년 남 / 32 세 42 개월 3 . 5 년 투여 중지 1 사례 남 / 59 세 24 개월 2 년 이 건 은 임상시험 전환 대상 으로 솔리 리스 주 를 급여 로 투여 하 는 것 은 중단 하나 , 솔리 리스 주 와 유사 한 효능 의 약제 사용 이 지속 되 므로 추후 6 개월 마다 모니터링 을 지속 함 . 단 , 솔리 리스 주 를 급여 로 재 투여 하 고자 할 때 는 본 위원회 의 심의 를 거쳐 그 결정 에 따라야 함 . 급여 투여 중지 모니터링 지속 투여 중지 모니터링 3 사례 남 / 42 세 54 개월 4 . 5 년 이 건들 은 임상시험 전환 대상 으로 솔리 리스 주 를 급여 로 투여 하 는 것 은 중단 하나 , 솔리 리스 주 와 유사 한 효능 의 약제 사용 이 지속 되 므로 추후 6 개월 마다 모니터링 을 지속 함 . 단 , 솔리 리스 주 를 급여 로 재 투여 하 고자 할 때 는 본 위원회 의 심의 를 거쳐 그 결정 에 따라야 함 . 급여 투여 중지 모니터링 지속 남 / 57 세 30 개월 2 . 5 년 여 / 30 세 30 개월 2 . 5 년 요양 급여 비용 사전 승 인 건 10 . 조혈모세포 이식 요양 급여 대상 인정 여부 우리 원 에서 는 「 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 」 에 따라 조혈모세포 이식 요양 급여 대상자 에 대해 요양 급여 대상 여부 를 결정 하 는 조혈모세포 이식 사전 심 의 제도 를 실시 하 고 있 습니다 . 심의 결과 관련 기준 에 적합 한 경우 는 요양 급여 로 인정 하 며 , 적합 하 지 않 은 경우 에 는 비 승인 되 어 선별 급여 로 결정 합니다 . 선별 급여 대상 환자 가 조혈모세포 이식 을 시행 받 기 위해 입원 한 경우 , 「 비승 인 조혈모세포 이식 환자 의 요양 급여 비용 산정 방법 ( 보건복지부 고시 제 2014 - 196 호 , 2014 . 12 . 1 . 시행 ) 」 에 따라 이식 과 직접 관련 된 진료 기간 ( 조혈모세포 주입 전 1 주 부터 주입 후 2 주 ) 의 요양 급여 비용 ( 이식술 료 , 이 식과 관련 된 입 원료 [ 무균 치료실 료 포함 ] , 시술 전 · 후 처치 등 ) 에 대하 여 는 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 하 고 , 그 외 의 기간 에 이루어지 는 진료비 ( 면역 억제제 투여 , 검사 와 합병증 및 후유증 치료비 등 ) 에 대하 여 는 요양 급여 로 인정 하 고 있 습니다 . ■ 심의 결과 구분 계 동종 제대혈 자 가 비 고총 접수 2791545120 처리 결과 급여 188103283 자료 보완 8 -- 8 선별 급여 7547325 불가 ---- 취하 84 - 4 * 신청 기관 : 36 개 요양 기관 ■ 심의 내용 구분 건수 결정 사항 상병 결정 내역 동종 총 154 건 급여 : 103 건급 성 골수 성 백혈병 : 36 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 가 - 1 ) 에 의하 면 , 급 성 골수 성 백혈병 ( Acute Myeloid Leukemia ) 은 “ ( 1 ) 급 성 전골 수성 백혈병 ( Acute Promyelocytic Leukemia ) - 표준 치료 후 미세 잔류 암 ( Minimal Residual Disease ) 양성 으로 1 차 또는 2 차 혈액학 적 완전 관해 된 경우 ( 2 ) 급 성 골수 모구 성 백혈병 ( Acute Myeloblastic Leukemia , APL 제외 ) - 1 차 또는 2 차 혈액학 적 완전 관해 된 경우 ” 에 요양 급여 대상자 로 인정 됨 . 이 건들 은 상기 고시 기준 에 부합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 급 성 림프 모구 백혈병 : 23 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 가 - 3 ) 에 의하 면 , 급 성 림프 모구 백혈병 은 혈액학 적 완전 관해 상태 로 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 요양 급여 대상자 로 인정 함 . ( 1 ) 진단 시 15 세 이상 에서 1 차 완전 관해 된 경우 ( 2 ) 진단 시 15 세 미만 에서 1 차 완전 관해 되 고 다음 고위험 군 중 하나 에 해당 하 는 경우 ( 가 ) 염색체 검사 에서 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 ① t ( 9 : 22 ) 혹은 BCR / ABL 유전자 양성 ② t ( v ; 11 q 23 ) 또는 MLL 재배열 ③ 염색체 수 44 미만 ( 나 ) 진단 시 1 세 미만 ( 다 ) 백혈구 수 100 X 10⁹ / L 이상 ( 라 ) 진단 후 첫 주기 ( cycle ) 관해 유도 에 실패 한 경우 ( 마 ) T 세포 급 성 림프 모구 성 백혈병 에서 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 ① Poor Steroid Response ② SER ( Slow Early Response ) ( 7 일 또는 14 일 째 골수 검사 에서 백혈병 세포 가 존재 하 는 경우 ) ③ Early T cell Precursor Phenotype ( 3 ) 1 차 완전 관해 유지 중 분자 생물학 적 재발 ( Molecular Relapse ) 또는 미세 잔류 암 ( Minimal Residual Disease ) 양성 인 경우 ( 4 ) 2 차 이상 완전 관해 된 경우 이 건 들 은 상기 고시 기준 에 부합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 중증 재생 불량 성 빈혈 : 10 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 가 - 4 ) 에 의하 면 , 중증 재생 불량 성 빈혈 은 골수 검사 결과 세포 충실 도 가 심하 게 낮 으면서 ( cellularity 가 25 % 이하 이 거나 25 ～ 50 % 이 더라도 조혈 관련 세포 가 남 아 있 는 세포 30 % 이하 ) , 말초 혈액 검사 결과 다음 중 2 개 이상 의 소견 이 확인 되 는 때 요양 급여 대상자 로 인정 하 고 있 음 . ① 절대 호중구 수 ( ANC ) 가 500 / ㎕ 이하 ② 교정 망상 적 혈구 1 . 0 % 이하 또는 절대 망상 적 혈구 60 x 10⁹ / L ③ 혈소판 20 , 000 / ㎕ 이하 이 건들 은 상기 고시 기준 에 부합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 골수 형성 이상 증후군 : 26 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 가 - 5 ) 에 의하 여 골수 형성 이상 증후군 을 요양 급여 대상자 로 인정 하 고 있 음 . ( 1 ) 골수 형성 이상 증후군 예후 분류법 ( IPSS , IPSS - R , WPSS ) 인 다음 중 하나 에 해당 되 는 경우 ( 가 ) 고위험 군 인 경우 ① IPSS : Intermediate - 2 또는 high ② IPSS - R , WPSS : high 또는 very high ( 나 ) 중간 위험 군 ( IPSS : Intermediate - 1 ; IPSS - R , WPSS : Intermediate ) 이 면서 다음 하나 에 해당 하 는 경우 ① 말초 혈액 검사 결과 절대 호중 구수 ( ANC ) 500 / ㎕ 이하 이 면서 혈소판 20 , 000 / ㎕ 이하 ② Erythropoietin 제제 , Immuno - Suppressive Therapy ( IST ) 에 불응 하 거나 치료 적응증 에 해당 되 지 않 으면서 혈색소 7 . 0 g / dl 을 유지 하 기 위해 최근 6 개월 이 내 지속 적 인 수혈 요구 로 6 units 이상 의 수혈 이 필요 한 경우 ( 2 ) 소아 는 사례 별 로 결정 함 이 건 들 은 상기 고시 기준 에 부합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 만성 골수 성 백혈병 : 2 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 가 - 2 ) 에 의하 면 , 만성 골수 성 백혈병 은 “ WHO criteria 에서 제시 한 만성 골수 성 백혈병 만성 기 또는 가속기 로 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 ( 1 ) TKI 제제 ( 18 세 미만 은 1 개 이상 , 18 세 이상 은 2 개 이상 ) 에 실패 하 거나 불내성 ( intolerance ) 을 보이 는 경우 , ( 2 ) T 315 I mutation 확인 된 경우 ” 에 요양 급여 대상자 로 인정 하 고 있 음 . 이 건들 은 상기 고시 기준 에 부합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 비 호지킨 림프종 : 3 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 가 - 7 ) 에 의하 면 , 비 호지킨 림프종 의 요양 급여 대상자 는 다음 과 같 음 . ( 1 ) 비 호지킨 림프종 ( 가 ) 1 차 표준 항암 화학 요법 후 부분 반응 이상 이 며 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 ① Chronic Lymphocytic Leukemia / Small Lymphocytic Lymphoma del ( 17 p ) 또는 del ( 11 q ) 인 경우 ② Extranodal NK / T - cell Lymphoma ( Nasal type ) ( 단 , stage Ⅰ 완전 관해 제외 ) ③ Adult T - cell Leukemia / Lymphoma ( 나 ) 표준 항암 화학 요법 이나 자 가 조혈모세포 이식 후 에 재발 또는 불응 성 인 경우 로써 구제 항암 화학 요법 에 부분 반응 이상 이 며 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 를 원칙 으로 함 ① Chronic Lymphocytic Leukemia / Small Lymphocytic Lymphoma ② Follicular Lymphoma , Marginal Zone Lymphoma ③ Mantle Cell Lymphoma ④ Diffuse Large B Cell Lymphoma ⑤ Burkitt Lymphoma ⑥ Peripheral T - cell Lymphoma ⑦ Mycosis Fungoides / Sezary Syndrome Ⅱ B 이상 ⑧ Adult T - cell Leukemia / Lymphoma ⑨ Extranodal NK / T - cell Lymphoma ( Nasal type ) 이 건들 은 상기 고시 기준 에 부합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 부신 뇌 백질 이 양증 : 2 건 동 건 은 부신 뇌 백질 이 양증 으로 진단 받 아 동종 조혈모세포 이식 예정 으로 , 유전자 검사 결과 확인 되 고 , 환자 의 현재 상태 및 영상 자료 를 참조 하 여 현재 상황 이 이식 이 필요 하 다고 판단 되 어 요양 급여 대상자 로 인정 함 . Acute BilenealLeukemia : 1 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 가 - 7 ) 에 의하 면 , Acute Bileneal Leukemia 로 진단 되 어 1 차 동종 조혈모세포 이식 예정 인 동 건 은 제출 된 자료 를 검토 한 결과 완전 관해 가 확인 되 는 바 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 선별 급여 : 47 건급 성 골수 성 백혈병 : 22 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 가 - 1 ) 에 의하 면 급성 골수 성 백혈병 ( Acute Myeloid Leukemia ) 의 요양 급여 인 정기준 은 “ ( 1 ) 급 성 전골 수성 백혈병 ( Acute Promyelocytic Leukemia ) - 표준 치료 후 미세 잔류 암 ( Minimal Residual Disease ) 양성 으로 1 차 또는 2 차 혈액학 적 완전 관해 된 경우 ( 2 ) 급 성 골수 모구 성 백혈병 ( Acute Myeloblastic Leukemia , APL 제외 ) - 1 차 또는 2 차 혈액학 적 완전 관해 된 경우 ” 로 규정 하 고 있 음 . 급 성 골수 성 백혈병 으로 동종 조혈모세포 이식 예정 인 이 건 은 골수 검사 와 말초 혈액 검사 및 영상 검사 결과 완전 관해 가 확인 되 지 않 음 . 따라서 상기 기준 을 충족 하 지 못하 므로 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 에 는 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 1 - 가 에 의하 면 “ 조혈모세포 이식 을 받 고자 하 는 자 는 시술 일 현재 만 65 세 미만 이 어야 한다 . ” 로 규정 하 고 있 음 . 이 건 은 시술 일 현재 상기 연령 을 초과 하 여 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 이 므로 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 1 - 나 에 의하 면 “ 1 ) 조혈모세포 이식 을 받 고자 하 는 자 와 조혈모세포 를 공여 하 고자 하 는 자 는 조직 형 검사 결과 HLA A , B , C , DR 형 이 일치 하 여야 한다 . 다만 , 다음 의 경우 에 도 실시 할 수 있 다 . ( 1 ) 혈연관계 에 있 는 경우 ① 1 locus 불 일치 까지 인정 한다 . ② 2 ~ 4 loci 불 일치 ( haploidential ) 하 는 경우 - 혈연 또는 비 혈연 ( 국내외 ) 에서 적합 한 공 여자 가 없 거나 적합 한 제대혈 ( 5 / 6 ) 을 찾 을 수 없 는 경우 에 는 골수 형성 이 상증 후군 과 완전 관해 상태 의 급 성 골수 성 백혈병 에서 인정 하 고 , 그 외 상병 은 사례 별 로 심의 하 여 결정 한다 . ” 고 명시 하 고 있 음 . 이 건 은 급성 골수 성 백혈병 으로 진단 되 어 2 차 반 일치 동종 조혈모세포 이식 예정 이나 현재 2 차 반 일치 동종 조혈모세포 이식 은 상기 기준 에 해당 하 지 않 음 . 또한 , 2 차 반 일치 동종 조혈모세포 이식 에 대하 여 는 임상 연구 , 치료 성적 및 효과 등 에 대한 자료 가 충분히 축적 되 지 아니한 바 환자 측 의 요청 에 따라 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 가 - 1 ) 에 의하 면 급성 골수 성 백혈병 ( Acute Myeloid Leukemia ) 의 요양 급여 인 정기준 은 “ ( 1 ) 급 성 전골 수성 백혈병 ( Acute Promyelocytic Leukemia ) - 표준 치료 후 미세 잔류 암 ( Minimal Residual Disease ) 양성 으로 1 차 또는 2 차 혈액학 적 완전 관해 된 경우 ( 2 ) 급 성 골수 모구 성 백혈병 ( Acute Myeloblastic Leukemia , APL 제외 ) - 1 차 또는 2 차 혈액학 적 완전 관해 된 경우 ” 로 규정 하 고 있 음 . 이 건 은 급성 전골 수성 백혈병 으로 진단 되 어 1 차 동종 조혈모세포 이식 예정 이나 , 표준 치료 후 미세 잔류 암 이 음성 반응 으로 확인 되 어 동종 조혈모세포 이식 기준 에 해당 하 지 않 고 , 임상 연구 , 치료 성적 및 효과 등 에 대한 자료 가 충분히 축적 되 지 아니한 바 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 하 는 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 1 - 나 에 의하 면 “ 1 ) 조혈모세포 이식 을 받 고자 하 는 자 와 조혈모세포 를 공여 하 고자 하 는 자 는 조직 형 검사 결과 HLA A , B , C , DR 형 이 일치 하 여야 한다 . 다만 , 다음 의 경우 에 도 실시 할 수 있 다 . ( 1 ) 혈연관계 에 있 는 경우 ① 1 locus 불 일치 까지 인정 한다 . ② 2 ~ 4 loci 불 일치 ( haploidential ) 하 는 경우 - 혈연 또는 비 혈연 ( 국내외 ) 에서 적합 한 공 여자 가 없 거나 적합 한 제대혈 ( 5 / 6 ) 을 찾 을 수 없 는 경우 에 는 골수 형성 이 상증 후군 과 완전 관해 상태 의 급 성 골수 성 백혈병 에서 인정 하 고 , 그 외 상병 은 사례 별 로 심의 하 여 결정 한다 . ( 2 ) 비 혈연관계 에 있 는 경우 - 가족 내 에서 HLA 가 일치 하 는 공 여자 를 찾 을 수 없 는 경우 1 allele 불 일치 까지 인정 한다 . 2 ) 제대혈 이 식 - HLA A , B 형 의 locus 와 DR 형 의 allele 중 2 개 ( locus 혹은 allele ) 불 일치 ( 4 / 6 ) 까지 인정 한다 . ” 고 명시 되 어 있 음 . 이 건 은 급성 골수 성 백혈병 으로 진단 되 어 비 혈연 동종 조혈모세포 이식 예정 으로 , 상기 기준 에서 는 1 allele 불 일치 까지 만 인정 하나 이 건 은 조직 형 검사 가 일치 하 지 않 는 바 , 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 하 는 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 1 - 나 에 의하 면 “ 1 ) 조혈모세포 이식 을 받 고자 하 는 자 와 조혈모세포 를 공여 하 고자 하 는 자 는 조직 형 검사 결과 HLA A , B , C , DR 형 이 일치 하 여야 한다 . 다만 , 다음 의 경우 에 도 실시 할 수 있 다 . ( 1 ) 혈연관계 에 있 는 경우 ① 1 locus 불 일치 까지 인정 한다 . ② 2 ~ 4 loci 불 일치 ( haploidential ) 하 는 경우 - 혈연 또는 비 혈연 ( 국내외 ) 에서 적합 한 공 여자 가 없 거나 적합 한 제대혈 ( 5 / 6 ) 을 찾 을 수 없 는 경우 에 는 골수 형성 이 상증 후군 과 완전 관해 상태 의 급 성 골수 성 백혈병 에서 인정 하 고 , 그 외 상병 은 사례 별 로 심의 하 여 결정 한다 . ” 고 명시 하 고 있 음 . 이 건 은 급성 림프 모구 백혈병 으로 진단 되 어 3 차 반 일치 동종 조혈모세포 이식 예정 으로 기준 에 해당 하 지 않 음 . 또한 , 이 상병 에 대한 3 차 반 일치 동종 조혈모세포 이식 에 대하 여 는 임상 연구 , 치료 성적 및 효과 등 에 대한 자료 가 충분히 축적 되 지 아니한 바 , 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 에 는 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 급 성 림프 모구 백혈병 : 10 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 1 - 나 에 의하 면 “ 1 ) 조혈모세포 이식 을 받 고자 하 는 자 와 조혈모세포 를 공여 하 고자 하 는 자 는 조직 형 검사 결과 HLA A , B , C , DR 형 이 일치 하 여야 한다 . 다만 , 다음 의 경우 에 도 실시 할 수 있 다 . ( 1 ) 혈연관계 에 있 는 경우 ① 1 locus 불 일치 까지 인정 한다 . ② 2 ~ 4 loci 불 일치 ( haploidential ) 하 는 경우 - 혈연 또는 비 혈연 ( 국내외 ) 에서 적합 한 공 여자 가 없 거나 적합 한 제대혈 ( 5 / 6 ) 을 찾 을 수 없 는 경우 에 는 골수 형성 이 상증 후군 과 완전 관해 상태 의 급 성 골수 성 백혈병 에서 인정 하 고 , 그 외 상병 은 사례 별 로 심의 하 여 결정 한다 . ” 고 명시 하 고 있 음 . 이 건 은 급성 림프 모구 백혈병 으로 진단 되 어 1 차 반 일치 동종 조혈모세포 이식 예정 인 바 , 이 상병 에 대한 반 일치 동종 조혈모세포 이식 은 사례 별 로 심의 하 여 결정 하 고 있 으나 제출 된 자료 에서 ALL 고위험 소견 확인 되 지 않 으며 , 이 상병 에 대한 반 일치 동종 조혈모세포 이식 에 대하 여 는 임상 연구 , 치료 성적 및 효과 등 에 대한 자료 가 충분히 축적 되 지 아니한 바 , 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 에 는 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 가 - 3 ) 에 의하 면 , 급 성 림프 모구 백혈병 은 혈액학 적 완전 관해 상태 로 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 요양 급여 대상자 로 인정 함 . ( 1 ) 진단 시 15 세 이상 에서 1 차 완전 관해 된 경우 ( 2 ) 진단 시 15 세 미만 에서 1 차 완전 관해 되 고 다음 고위험 군 중 하나 에 해당 하 는 경우 ( 가 ) 염색체 검사 에서 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 ① t ( 9 : 22 ) 혹은 BCR / ABL 유전자 양성 ② t ( v ; 11 q 23 ) 또는 MLL 재배열 ③ 염색체 수 44 미만 ( 나 ) 진단 시 1 세 미만 ( 다 ) 백혈구 수 100 X 10⁹ / L 이상 ( 라 ) 진단 후 첫 주기 ( cycle ) 관해 유도 에 실패 한 경우 ( 마 ) T 세포 급 성 림프 모구 성 백혈병 에서 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 ① Poor Steroid Response ② SER ( Slow Early Response ) ( 7 일 또는 14 일 째 골수 검사 에서 백혈병 세포 가 존재 하 는 경우 ) ③ Early T cell Precursor Phenotype ( 3 ) 1 차 완전 관해 유지 중 분자 생물학 적 재발 ( Molecular Relapse ) 또는 미세 잔류 암 ( Minimal Residual Disease ) 양성 인 경우 ( 4 ) 2 차 이상 완전 관해 된 경우 로 규정 하 고 있 음 . 급 성 림프 모구 백혈병 으로 동종 조혈모세포 이식 예정 인 이 건 은 골수 검사 와 말초 혈액 검사 및 영상 검사 결과 완전 관해 가 확인 되 지 않 음 . 따라서 상기 기준 에 해당 하 지 않 으므로 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 에 는 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 가 - 3 ) 에 의하 면 , 급 성 림프 모구 백혈병 은 혈액학 적 완전 관해 상태 로 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 요양 급여 대상자 로 인정 함 . ( 1 ) 진단 시 15 세 이상 에서 1 차 완전 관해 된 경우 ( 2 ) 진단 시 15 세 미만 에서 1 차 완전 관해 되 고 다음 고위험 군 중 하나 에 해당 하 는 경우 ( 가 ) 염색체 검사 에서 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 ① t ( 9 : 22 ) 혹은 BCR / ABL 유전자 양성 ② t ( v ; 11 q 23 ) 또는 MLL 재배열 ③ 염색체 수 44 미만 ( 나 ) 진단 시 1 세 미만 ( 다 ) 백혈구 수 100 X 10⁹ / L 이상 ( 라 ) 진단 후 첫 주기 ( cycle ) 관해 유도 에 실패 한 경우 ( 마 ) T 세포 급 성 림프 모구 성 백혈병 에서 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 ① Poor Steroid Response ② SER ( Slow Early Response ) ( 7 일 또는 14 일 째 골수 검사 에서 백혈병 세포 가 존재 하 는 경우 ) ③ Early T cell Precursor Phenotype ( 3 ) 1 차 완전 관해 유지 중 분자 생물학 적 재발 ( Molecular Relapse ) 또는 미세 잔류 암 ( Minimal Residual Disease ) 양성 인 경우 ( 4 ) 2 차 이상 완전 관해 된 경우 로 규정 하 고 있 음 . 급 성 림프 모구 백혈병 으로 동종 조혈모세포 이식 예정 인 이 건 은 진단 시 15 세 미만 이 고 1 차 완전 관해 에 해당 되 나 , 고위험 군 확인 되 지 않 고 1 차 완전 관해 유지 중 미세 잔류 암 음성 으로 확인 됨 . 따라서 상기 기준 에 해당 하 지 않 으므로 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 에 는 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 골수 형성 이상 증후군 : 3 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 1 - 다 에 의하 면 “ 조혈모세포 2 차 이식 - 조혈모세포 이식 을 시행 한 후 재발 하 여 시행 하 는 동종 조혈모세포 이식 의 경우 급 성 골수 성 백혈병 과 급 성 림프구 백혈병 의 경우 에 는 재발 후 다시 관해 된 때 와 중증 재생 불량 성 빈 혈 에서 이식 후 생 착 에 실패 한 경우 에 인정 한다 . ” 고 명시 되 어 있 음 . 이 건 은 골수 형성 이상 증후군 ( MDS ) 으로 진단 되 어 2 차 동종 조혈모세포 이식 예정 이 므로 2 차 동종 조혈모세포 이식 의 상기 기준 에 해당 하 지 않 고 , 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 하 는 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 가 - 5 ) 에 의하 면 골수 형성 이상 증후군 ( Myelodysplastic Syndrome ) 은 “ ( 1 ) 골수 형성 이상 증후군 예후 분류법 ( IPSS , IPSS - R , WPSS ) 인 다음 중 하나 에 해당 되 는 경우 ( 가 ) 고위험 군 인 경우 ① IPSS : Intermediate - 2 또는 high ② IPSS - R , WPSS : high 또는 very high ( 나 ) 중간 위험 군 ( IPSS : Intermediate - 1 ; IPSS - R , WPSS : Intermediate ) 이 면서 다음 하나 에 해당 하 는 경우 ① 말초 혈액 검사 결과 절대 호중 구수 ( ANC ) 500 / ㎕ 이하 이 면서 혈소판 20 , 000 / ㎕ 이하 ② Erythropoietin 제제 , Immuno - Suppressive Therapy ( IST ) 에 불응 하 거나 치료 적응증 에 해당 되 지 않 으면서 혈색소 7 . 0 g / dl 을 유지 하 기 위해 최근 6 개월 이 내 지속 적 인 수혈 요구 로 6 units 이상 의 수혈 이 필요 한 경우 ( 2 ) 소아 는 사례 별 로 결정 함 ” 이 건 은 골수 형성 이상 증후군 으로 진단 되 어 중간 위험 군 에 해당 되 나 말초 혈액 검사 결과 나 수혈 요 구도 가 고시 기준 에 해당 되 지 않 아 현재 상황 이 반드시 이식 이 필요 하 다고 판단 하 기 곤란 한 바 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 하 는 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 1 - 나 에 의하 면 “ 1 ) 조혈모세포 이식 을 받 고자 하 는 자 와 조혈모세포 를 공여 하 고자 하 는 자 는 조직 형 검사 결과 HLA A , B , C , DR 형 이 일치 하 여야 한다 . 다만 , 다음 의 경우 에 도 실시 할 수 있 다 . ( 1 ) 혈연관계 에 있 는 경우 ① 1 locus 불 일치 까지 인정 한다 . ② 2 ~ 4 loci 불 일치 ( haploidential ) 하 는 경우 - 혈연 또는 비 혈연 ( 국내외 ) 에서 적합 한 공 여자 가 없 거나 적합 한 제대혈 ( 5 / 6 ) 을 찾 을 수 없 는 경우 에 는 골수 형성 이 상증 후군 과 완전 관해 상태 의 급 성 골수 성 백혈병 에서 인정 하 고 , 그 외 상병 은 사례 별 로 심의 하 여 결정 한다 . ” 고 명시 하 고 있 음 . 이 건 은 골수 형성 이상 증후군 으로 진단 되 어 2 차 반 일치 동종 조혈모세포 이식 예정 인 바 , 이 상병 에 대한 2 차 반 일치 동종 조혈모세포 이식 에 대하 여 는 임상 연구 , 치료 성적 및 효과 등 에 대한 자료 가 충분히 축적 되 지 아니한 바 , 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 에 는 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 비 호지킨 림프종 : 4 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 가 - 7 ) -( 1 ) 에 의하 면 비 호지킨 림프종 의 요양 급여 인 정기준 은 “ ( 가 ) 1 차 표준 항암 화학 요법 후 부분 반응 이상 이 며 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 ( 나 ) 표준 항암 화학 요법 이나 자 가 조혈모세포 이식 후 에 재발 또는 불응 성 인 경우 로서 구제 항암 화학 요법 에 부분 반응 이상 이 며 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 를 원칙 으로 함 ” 으로 규정 하 고 있 음 . 이 건 은 비 호지킨 림프종 으로 동종 조혈모세포 이식 예정 이나 추적 검사 결과 부분 반응 이상 확인 되 지 않 음 . 따라서 상기 기준 에 해당 하 지 않 으므로 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 에 는 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 1 - 나 에 의하 면 “ 1 ) 조혈모세포 이식 을 받 고자 하 는 자 와 조혈모세포 를 공여 하 고자 하 는 자 는 조직 형 검사 결과 HLA A , B , C , DR 형 이 일치 하 여야 한다 . 다만 , 다음 의 경우 에 도 실시 할 수 있 다 . ( 1 ) 혈연관계 에 있 는 경우 ① 1 locus 불 일치 까지 인정 한다 . ② 2 ~ 4 loci 불 일치 ( haploidential ) 하 는 경우 - 혈연 또는 비 혈연 ( 국내외 ) 에서 적합 한 공 여자 가 없 거나 적합 한 제대혈 ( 5 / 6 ) 을 찾 을 수 없 는 경우 에 는 골수 형성 이 상증 후군 과 완전 관해 상태 의 급 성 골수 성 백혈병 에서 인정 하 고 , 그 외 상병 은 사례 별 로 심의 하 여 결정 한다 . ” 고 명시 하 고 있 음 . 이 건 은 비 호지킨 림프종 으로 진단 되 어 2 차 반 일치 동종 조혈모세포 이식 예정 인 바 , 이 상병 에 대한 반 일치 동종 조혈모세포 이식 은 사례 별 로 심의 하 여 결정 함 . 또한 , 이 상병 에 대한 반 일치 이식 은 임상 연구 , 치료 성적 및 효과 등 에 대한 자료 가 충분히 축적 되 지 아니한 바 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 하 는 경우 에 는 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 1 - 나 에 의하 면 “ 1 ) 조혈모세포 이식 을 받 고자 하 는 자 와 조혈모세포 를 공여 하 고자 하 는 자 는 조직 형 검사 결과 HLA A , B , C , DR 형 이 일치 하 여야 한다 . 다만 , 다음 의 경우 에 도 실시 할 수 있 다 . ( 1 ) 혈연관계 에 있 는 경우 ① 1 locus 불 일치 까지 인정 한다 . ② 2 ~ 4 loci 불 일치 ( haploidential ) 하 는 경우 - 혈연 또는 비 혈연 ( 국내외 ) 에서 적합 한 공 여자 가 없 거나 적합 한 제대혈 ( 5 / 6 ) 을 찾 을 수 없 는 경우 에 는 골수 형성 이 상증 후군 과 완전 관해 상태 의 급 성 골수 성 백혈병 에서 인정 하 고 , 그 외 상병 은 사례 별 로 심의 하 여 결정 한다 . ” 로 규정 하 고 있 음 . 이 건 은 CLL 로 1 차 반 일치 동종 조혈모세포 이식 예정 인 바 , 이 상병 의 반 일치 이식 에 대한 임상 연구 , 치료 성적 및 효과 등 에 대한 자료 가 충분히 축적 되 지 아니한 바 , 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 에 는 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 중증 재생 불량 성 빈혈 : 7 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 1 - 나 에 의하 면 “ 1 ) 조혈모세포 이식 을 받 고자 하 는 자 와 조혈모세포 를 공여 하 고자 하 는 자 는 조직 형 검사 결과 HLA A , B , C , DR 형 이 일치 하 여야 한다 . 다만 , 다음 의 경우 에 도 실시 할 수 있 다 . ( 1 ) 혈연관계 에 있 는 경우 ① 1 locus 불 일치 까지 인정 한다 . ② 2 ~ 4 loci 불 일치 ( haploidential ) 하 는 경우 - 혈연 또는 비 혈연 ( 국내외 ) 에서 적합 한 공 여자 가 없 거나 적합 한 제대혈 ( 5 / 6 ) 을 찾 을 수 없 는 경우 에 는 골수 형성 이 상증 후군 과 완전 관해 상태 의 급 성 골수 성 백혈병 에서 인정 하 고 , 그 외 상병 은 사례 별 로 심의 하 여 결정 한다 . ” 로 규정 하 고 있 음 . 이 건 은 중증 재생 불량 성 빈 혈로 1 차 반 일치 동종 조혈모세포 이식 예정 인 바 , 이 상병 에 대한 반 일치 동종 조혈모세포 이식 은 사례 별 로 심의 하 여 결정 함 . 또한 , 제출 된 말초 혈액 검사 결과 Very severe Aplastic anemia 에 해당 되 지 않 고 , 이 상병 의 반 일치 이식 에 대한 임상 연구 , 치료 성적 및 효과 등 에 대한 자료 가 충분히 축적 되 지 아니한 바 , 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 에 는 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 1 - 나 에 의하 면 “ 1 ) 조혈모세포 이식 을 받 고자 하 는 자 와 조혈모세포 를 공여 하 고자 하 는 자 는 조직 형 검사 결과 HLA A , B , C , DR 형 이 일치 하 여야 한다 . 다만 , 다음 의 경우 에 도 실시 할 수 있 다 . ( 1 ) 혈연관계 에 있 는 경우 ① 1 locus 불 일치 까지 인정 한다 . ② 2 ~ 4 loci 불 일치 ( haploidential ) 하 는 경우 - 혈연 또는 비 혈연 ( 국내외 ) 에서 적합 한 공 여자 가 없 거나 적합 한 제대혈 ( 5 / 6 ) 을 찾 을 수 없 는 경우 에 는 골수 형성 이 상증 후군 과 완전 관해 상태 의 급 성 골수 성 백혈병 에서 인정 하 고 , 그 외 상병 은 사례 별 로 심의 하 여 결정 한다 . ” 고 명시 하 고 있 음 . 이 건 은 중증 재생 불량 성 빈혈 으로 진단 되 어 2 차 반 일치 동종 조혈모세포 이식 예정 이나 현재 2 차 반 일치 동종 조혈모세포 이식 은 기준 에 해당 하 지 않 음 . 또한 , 이 상병 에 대한 반 일치 동종 조혈모세포 이식 에 대하 여 는 임상 연구 , 치료 성적 및 효과 등 에 대한 자료 가 충분히 축적 되 지 아니한 바 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 하 는 경우 에 는 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 1 - 나 에 의하 면 “ 1 ) 조혈모세포 이식 을 받 고자 하 는 자 와 조혈모세포 를 공여 하 고자 하 는 자 는 조직 형 검사 결과 HLA A , B , C , DR 형 이 일치 하 여야 한다 . 다만 , 다음 의 경우 에 도 실시 할 수 있 다 . ( 1 ) 혈연관계 에 있 는 경우 ① 1 locus 불 일치 까지 인정 한다 . ② 2 ~ 4 loci 불 일치 ( haploidential ) 하 는 경우 - 혈연 또는 비 혈연 ( 국내외 ) 에서 적합 한 공 여자 가 없 거나 적합 한 제대혈 ( 5 / 6 ) 을 찾 을 수 없 는 경우 에 는 골수 형성 이 상증 후군 과 완전 관해 상태 의 급 성 골수 성 백혈병 에서 인정 하 고 , 그 외 상병 은 사례 별 로 심의 하 여 결정 한다 . ” 고 명시 하 고 있 음 . 이 건 은 중증 재생 불량 성 빈혈 으로 진단 되 어 3 차 반 일치 동종 조혈모세포 이식 예정 이나 현재 3 차 반 일치 동종 조혈모세포 이식 은 기준 에 해당 하 지 않 음 . 또한 , 이 상병 에 대한 반 일치 동종 조혈모세포 이식 에 대하 여 는 임상 연구 , 치료 성적 및 효과 등 에 대한 자료 가 충분히 축적 되 지 아니한 바 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 하 는 경우 에 는 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 만성 육아종 증 : 1 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 1 - 나 에 의하 면 “ 1 ) 조혈모세포 이식 을 받 고자 하 는 자 와 조혈모세포 를 공여 하 고자 하 는 자 는 조직 형 검사 결과 HLA A , B , C , DR 형 이 일치 하 여야 한다 . 다만 , 다음 의 경우 에 도 실시 할 수 있 다 . ( 1 ) 혈연관계 에 있 는 경우 ① 1 locus 불 일치 까지 인정 한다 . ② 2 ~ 4 loci 불 일치 ( haploidential ) 하 는 경우 - 혈연 또는 비 혈연 ( 국내외 ) 에서 적합 한 공 여자 가 없 거나 적합 한 제대혈 ( 5 / 6 ) 을 찾 을 수 없 는 경우 에 는 골수 형성 이 상증 후군 과 완전 관해 상태 의 급 성 골수 성 백혈병 에서 인정 하 고 , 그 외 상병 은 사례 별 로 심의 하 여 결정 한다 . ” 로 규정 하 고 있 음 . 이 건 은 만성 육아종 증 으로 1 차 반 일치 동종 조혈모세포 이식 예정 인 바 , 이 상병 의 반 일치 이식 에 대한 임상 연구 , 치료 성적 및 효과 등 에 대한 자료 가 충분히 축적 되 지 아니한 바 , 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 에 는 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 일 차 골수 섬유증 ( Primarymyelofibrosis ) : 1 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 1 - 가 에 의하 면 “ 조혈모세포 이식 을 받 고자 하 는 자 는 시술 일 현재 만 65 세 미만 이 어야 한다 . ” 로 규정 하 고 있 음 . 이 건 은 시술 일 당시 상기 연령 을 초과 하 여 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 이 므로 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 취하 : 3 건 제대혈 총 5 건 급여 : 2 건급 성 림프 모구 백혈병 : 1 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 1 - 나 에 의하 면 급성 림프 모구 백혈병 에서 요양 급여 인정 기준 은 다음 과 같 음 . 혈액학 적 완전 관해 상태 로 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 인정 함 . ( 1 ) 진단 시 15 세 이상 에서 1 차 완전 관해 된 경우 ( 2 ) 진단 시 15 세 미만 에서 1 차 완전 관해 되 고 다음 고위험 군 중 하나 에 해당 하 는 경우 ( 가 ) 염색체 검사 에서 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 ① t ( 9 : 22 ) 혹은 BCR / ABL 유전자 양성 ② t ( v ; 11 q 23 ) 또는 MLL 재배열 ③ 염색체 수 44 미만 ( 나 ) 진단 시 1 세 미만 ( 다 ) 백혈구 수 100 X 10⁹ / L 이상 ( 라 ) 진단 후 첫 주기 ( cycle ) 관해 유도 에 실패 한 경우 ( 마 ) T 세포 급 성 림프 모구 성 백혈병 에서 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 ① Poor Steroid Response ② SER ( Slow Early Response ) ( 7 일 또는 14 일 째 골수 검사 에서 백혈병 세포 가 존재 하 는 경우 ) ③ Early T cell Precursor Phenotype ( 3 ) 1 차 완전 관해 유지 중 분자 생물학 적 재발 ( Molecular Relapse ) 또는 미세 잔류 암 ( Minimal Residual Disease ) 양성 인 경우 ( 4 ) 2 차 이상 완전 관해 된 경우 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . Diamond - Blackfananemia : 1 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 1 - 나 에 의하 면 선천성 빈 혈 에서 요양 급여 인정 기준 은 다음 과 같 음 . 임상 소견 이나 유전 적 검사 로 진단 된 선천성 빈혈 환자 로서 다음 의 경우 치료 에 대한 반응 을 고려 하 여 사례 별 로 인정 함 . ( 1 ) Diamond - Blackfan Anemia : 스테로이드 에 불응 성 인 경우 ( 2 ) Conenital dyserytheipoietic Anemia ( CDA ) : 수혈 의 존성 이 있 는 경우 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 선별 : 2 건급 성 림프 모구 백혈병 : 1 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 1 - 나 에 의하 면 급성 림프 모구 백혈병 에서 요양 급여 인정 기준 은 다음 과 같 음 . 혈액학 적 완전 관해 상태 로 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 인정 함 . ( 1 ) 진단 시 15 세 이상 에서 1 차 완전 관해 된 경우 ( 2 ) 진단 시 15 세 미만 에서 1 차 완전 관해 되 고 다음 고위험 군 중 하나 에 해당 하 는 경우 ( 가 ) 염색체 검사 에서 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 ① t ( 9 : 22 ) 혹은 BCR / ABL 유전자 양성 ② t ( v ; 11 q 23 ) 또는 MLL 재배열 ③ 염색체 수 44 미만 ( 나 ) 진단 시 1 세 미만 ( 다 ) 백혈구 수 100 X 10⁹ / L 이상 ( 라 ) 진단 후 첫 주기 ( cycle ) 관해 유도 에 실패 한 경우 ( 마 ) T 세포 급 성 림프 모구 성 백혈병 에서 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 ① Poor Steroid Response ② SER ( Slow Early Response ) ( 7 일 또는 14 일 째 골수 검사 에서 백혈병 세포 가 존재 하 는 경우 ) ③ Early T cell Precursor Phenotype ( 3 ) 1 차 완전 관해 유지 중 분자 생물학 적 재발 ( Molecular Relapse ) 또는 미세 잔류 암 ( Minimal Residual Disease ) 양성 인 경우 ( 4 ) 2 차 이상 완전 관해 된 경우 급 성 림프 모구 백혈병 으로 제대혈 조혈모세포 이식 예정 인 이 건 은 골수 검사 와 말초 혈액 검사 및 영상 검사 결과 완전 관해 가 확인 되 지 않 음 . 따라서 기준 에 해당 하 지 않 으므로 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 에 는 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 급 성 골수 성 백혈병 : 1 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 가 - 1 ) 에 의하 면 급성 골수 성 백혈병 ( Acute Myeloid Leukemia ) 의 요양 급여 인 정기준 은 “ ( 1 ) 급 성 전골 수성 백혈병 ( Acute Promyelocytic Leukemia ) - 표준 치료 후 미세 잔류 암 ( Minimal Residual Disease ) 양성 으로 1 차 또는 2 차 혈액학 적 완전 관해 된 경우 ( 2 ) 급 성 골수 모구 성 백혈병 ( Acute Myeloblastic Leukemia , APL 제외 ) - 1 차 또는 2 차 혈액학 적 완전 관해 된 경우 ” 로 규정 하 고 있 음 . 급 성 골수 성 백혈병 으로 제대혈 조혈모세포 이식 예정 인 이 건 은 골수 검사 와 말초 혈액 검사 및 영상 검사 결과 완전 관해 가 확인 되 지 않 음 . 따라서 기준 에 해당 하 지 않 으므로 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 에 는 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 자 가 총 120 건 급여 : 83 건비 호지킨 림프종 : 32 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 나 - 1 ) -( 1 ) -( 나 ) ) 에 의하 면 , 자 가 조혈모세포 이식 중 비 호지킨 림프종 에 대한 요양 급여 인정 기준 은 다음 과 같 음 . 1 차 표준 항암 화학 요법 후 부분 반응 이상 이 며 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 요양 급여 대상 임 . ① Mantle Cell Lymphoma stage Ⅱ bulky 이상 ② Diffuse Large B Cell Lymphoma - LDH 가 정상 보다 높 고 Ann Arbor stage III 또는 IV 인 경우 ③ Burkitt Lymphoma ( 단 , low risk 완전 관해 제외 ) ④ Extranodal NK / T - cell Lymphoma ( Nasal type ) ( 단 , stage Ⅰ 완전 관해 제외 ) ⑤ Peripheral T - cell Lymphoma ( 단 , ALK ( +), Anaplastic Large Cell Lymphoma 제외 ) ⑥ Primary CNS Lymphoma 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 나 - 1 ) -( 1 ) -( 나 ) ) 에 의하 면 , 자 가 조혈모세포 이식 중 비 호지킨 림프종 에 대한 요양 급여 인정 기준 은 다음 과 같 음 . 표준 항암 화학 요법 후 재발 또는 불응 성 인 경우 로서 구제 항암 화학 요법 에 부분 반응 이상 이 며 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 요양 급여 대상 임 . ① Follicular Lymphoma , Marginal Zone Lymphoma Lymphoplasmacytic lymphoma / Waldenstrom ' s Macroglobulinemia ② Lymphoblastic Lymphoma ( WHO 진단 기준 에 따름 ) ③ Mantle Cell Lymphoma ④ Diffuse Large B Cell Lymphoma ⑤ Burkitt Lymphoma ⑥ Peripheral T - cell Lymphoma ⑦ Extranodal NK / T - cell Lymphoma ⑧ Primary CNS Lymphoma 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 다발 골수종 : 40 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 나 - 4 ) -( 1 ) 에 의하 면 , 다발 골수종 ( Multiple Myeloma ) 은 “ IMWG 에서 제시 한 다발 골수종 ( Multiple Myeloma ) 진단 기준 에 만족 하 는 경우 ” 에 요양 급여 대상자 로 인정 됨 . IMWG 에서 제시 한 다발 골수종 의 진단 기준 에 해당 되 어 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 호지킨 림프종 : 3 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 나 - 1 ) -( 2 ) 에 의하 면 , 전형 호지킨 림프종 ( Classical Hodgkin Lymphoma ) 은 “ 표준 항암 화학 요법 후 재발 또는 불응 성 인 경우 로서 구제 항암 화학 요법 에 부분 반응 이상 인 경우 ” 에 요양 급여 대상자 로 인정 됨 . 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 급 성 골수 성 백혈병 : 1 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 나 - 2 ) 에 의하 면 , 급 성 골수 성 백혈병 ( Acute Myeloid Leukemia ) 에 대한 요양 급여 인정 기준 은 다음 과 같 음 . ( 1 ) 급 성 전골 수성 백혈병 ( Acute Promyelocytic Leukemia ) - 2 차 분자 생물학 적 관해 ( Molecular Remission ) 된 경우 ( 2 ) 급 성 골수 모구 성 백혈병 ( Acute Myeloblastic Leukemia , APL 제외 ) - 1 차 혈액학 적 완전 관해 인 경우 요양 급여 대상 임 . 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 수모 세포 종 ( Medulloblastoma ) ⓣ: 1 건 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 64 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 에 의하 면 , 수모 세포 종 ( Medulloblastoma ) 은 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 의 기준 별표 2 - 나 - 9 ) -( 1 ) -( 가 ) 에 의하 여 수술 이나 항암 화학 요법 에 부분 반응 이 있 는 경우 로서 “ ① 진단 시 3 세 이하 ② 수술 후 잔여 종괴 가 1 . 5 ㎠ 이상 인 경우 ③ 두개강 내 전이 가 있 는 경우 ④ Anaplastic type ” 중 하나 에 해당 하 는 경우 에 적합 하 다고 판단 되 는 경우 이 어야 하 고 , 또 한 위 인정 기준 에 적합 하 여 시행 하 는 2 회 연속 적 인 고용량 항암 화학 요법 및 조혈모세포 이식 ( tandem transplantation ) 에 대하 여 는 “ 가 . 신경모 세포 종 , 수모 세포 종 ( Medulloblastoma ) , 원시성 신경 외배엽 종양 ( PNET ) , 비 정형 기형 / 횡문근 종양 ( AT / RT ) : 1 차 , 2 차 자 가 조혈 모 세포 이식 , 나 . 다발 골수종 : 1 차 는 자 가 , 2 차 는 자 가 또는 동종 조혈모세포 이식 ” 중 어느 하나 에 해당 하 는 경우 이 어야 요양 급여 대상자 로 인정 됨 . 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 신경모 세포 종 ( Neuroblastoma ) ⓣ: 3 건 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 64 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 에 의하 면 , 신경모 세포 종 은 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 의 기준 별표 2 - 나 - 9 ) -( 1 ) -( 가 ) 에 의하 여 ( 1 ) 진단 시 1 세 이상 이 면서 수술 또는 항암제 등 으로 부분 반응 이상 을 보이 는 Stage IV 또는 N - myc 증폭 ( +) 인 Stage II 이상 인 경우 ( 2 ) 국소 적 으로 재발 한 경우 수술 또는 항암제 등 으로 부분 반응 이상 을 보이 는 경우 ( ※ N - myc 증폭 ( +) 인 경우 나이 에 상관없이 고위험 군 에 해당 ) 중 하나 에 해당 하 는 경우 에 적합 하 다고 판단 되 는 경우 이 어야 하 고 , 또 한 위 인정 기준 에 적합 하 여 시행 하 는 2 회 연속 적 인 고용량 항암 화학 요법 및 조혈모세포 이식 ( tandem transplantation ) 에 대하 여 는 “ 가 . 신경모 세포 종 , 수모 세포 종 ( Medulloblastoma ) , 원시성 신경 외배엽 종양 ( PNET ) , 비 정형 기형 / 횡문근 종양 ( AT / RT ) : 1 차 , 2 차 자 가 조혈 모 세포 이식 , 나 . 다발 골수종 : 1 차 는 자 가 , 2 차 는 자 가 또는 동종 조혈모세포 이식 ” 중 어느 하나 에 해당 하 는 경우 이 어야 요양 급여 대상자 로 인정 됨 . 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . AL 아밀로이드증 ( AL amyloidosis ) : 1 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 나 - 4 ) -( 2 ) 에 의하 면 , AL 아밀로이드증 ( AL amyloidosis ) 에 대한 요양 급여 인정 기준 은 다음 과 같 음 . IMWG 에서 제시 한 AL 아밀로이드증 ( AL amyloidosis ) 진단 기준 에 만족 하 는 경우 다만 , ECOG 수행 능력 평가 0 - 2 에 해당 하 면서 장기 부전 ( 심 ․ 신 ․ 간 ․ 폐 부전 ) 이 아닌 경우 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 골육종 ( Osteosarcoma ) : 1 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 2 - 나 - 10 ) 에 의하 면 골육종 에 대한 요양 급여 인정 기준 은 다음 과 같 음 . ‘( 1 ) 수술 및 항암 치료 후 완전 관해 된 경우 ( 2 ) 재발 후 국소 적 치료 및 구제 항암 화학 요법 으로 2 차 완전 관해 된 때 ’ 중 하나 에 해당 하 는 경우 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 생식 세포 종 ( germ cell tumor ) : 1 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 나 - 7 ) 에 의하 면 , 생식 세포 종 ( Germ Cell Tumor ) 은 “ 재발 후 구제 항암 화학 요법 에 부분 반응 이상 인 경우 또는 표준 항암 화학 요법 에 반응 하 지 않 는 refractory case 로 구제 항암 화학 요법 에 부분 반응 이상 인 경우 ” 에 요양 급여 대상자 로 인정 됨 . 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 자료 보완 : 8 건 다발 골수종 : 1 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 나 - 4 ) -( 1 ) 에 의하 면 , 다발 골수종 ( Multiple Myeloma ) 은 “ IMWG 에서 제시 한 다발 골수종 ( Multiple Myeloma ) 진단 기준 에 만족 하 는 경우 ” 에 요양 급여 대상자 로 인정 됨 . 다발 골수종 상병 으로 자 가 조혈모세포 이식 예정 인 이 건 은 제출 된 검사 결과 를 참조 할 때 조혈모세포 이식 이 반드시 요구 되 는 다발 골수종 의 범주 에 포함 된다고 판단 하 기 곤란 한 바 요양 급여 대상 여부 를 결정 하 기 위해 추가 자료 가 필요 하 므로 자료 보완 토록 함 . 비 호지킨 림프종 : 7 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 2 - 나 - 1 ) -( 1 ) -( 가 ) 에 의하 면 비 호지킨 림프종 은 1 차 표준 항암 화학 요법 후 부분 반응 이상 이 며 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 요양 급여 대상자 로 인정 됨 . ① Mantle Cell Lymphoma stage Ⅱ bulky 이상 ② Diffuse Large B Cell Lymphoma - LDH 가 정상 보다 높 고 Ann Arbor stage III 또는 IV 인 경우 ③ Burkitt Lymphoma ( 단 , low risk 완전 관해 제외 ) ④ Extranodal NK / T - cell Lymphoma ( Nasal type ) ( 단 , stage Ⅰ 완전 관해 제외 ) ⑤ Peripheral T - cell Lymphoma ( 단 , ALK ( +), Anaplastic Large Cell Lymphoma 제외 ) ⑥ Primary CNS Lymphoma 또한 , 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 2 - 나 - 1 ) -( 1 ) -( 나 ) 에 의하 면 비 호지킨 림프종 은 표준 항암 화학 요법 후 재발 또는 불응 성 인 경우 로서 구제 항암 화학 요법 에 부분 반응 이상 이 며 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 요양 급여 대상자 로 인정 됨 . ① Follicular Lymphoma , Marginal Zone Lymphoma Lymphoplasmacytic lymphoma / Waldenstrom ' s Macroglobulinemia ② Lymphoblastic Lymphoma ( WHO 진단 기준 에 따름 ) ③ Mantle Cell Lymphoma ④ Diffuse Large B Cell Lymphoma ⑤ Burkitt Lymphoma ⑥ Peripheral T - cell Lymphoma ⑦ Extranodal NK / T - cell Lymphoma ⑧ Primary CNS Lymphoma 이 건 의 경우 1 차 자 가 조혈모세포 이식 예정 으로 최근 골수 검사 가 제출 되 지 아니하 여 이식 에 적합 한 골수 상태 여부 판단 이 곤란 함 . 따라서 요양 급여 대상 여부 를 결정 하 기 위해 골수 검사 가 필요 하 므로 자료 보완 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 나 - 3 ) 에 의하 면 급성 림프 모구 백혈병 ( Acute Lymphoblastic Leukemia ) 은 혈액학 적 1 차 완전 관해 상태 이 면서 적절 한 국내 공 여자 ( 혈연 일치 , 비 혈연 일치 , 제대혈 ) 가 없 으며 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 요양 급여 대상자 로 인정 함 . ( 1 ) 진단 시 15 세 이상 에서 다음 고위험 군 에 해당 하 지 않 는 경우 ( 가 ) 고위험 염색체 군 ① 염색체 수 44 미만 ② t ( v ; 11 q 23 ) ③ BCR / ABL 유전자 양성 ④ 복합 염색체 ( 5 개 이상 ) ( 나 ) 진단 당시 상승 된 백혈구 수 ① B 세포 급 성 림프 모구 성 백혈병 30 × 109 / L ② T 세포 급 성 림프 모구 성 백혈병 50 × 109 / L ( 2 ) 진단 시 15 세 미만 에서 다음 고위험 군 중 하나 에 해당 하 는 경우 ( 가 ) 염색체 검사 에서 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 ① t ( 9 : 22 ) 혹은 BCR / ABL 유전자 양성 ② t ( v ; 11 q 23 ) 또는 MLL 재배열 ( 나 ) 진단 시 1 세 미만 ( 다 ) 백혈구 수 100 × 109 / L 이상 ( 라 ) 진단 후 첫 주기 ( cycle ) 관해 유도 에 실패 한 경우 ( 마 ) T 세포 급 성 림프 모구 성 백혈병 에서 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 ① Poor steroid response ② SER ( Slow Early Response ) ( 7 일 또는 14 일 째 골수 검사 에서 백혈병 세포 가 존재 하 는 경우 ) ③ Early T cell Precursor Phenotype 이 건 은 제출 된 자료 를 검토 한 결과 급 성 림프 모구 백혈병 ( Acute Lymphoblastic Leukemia ) 으로 판단 되 며 , 자 가 조혈모세포 이식 예정 이나 적절 한 국내 공 여자 ( 혈연 일치 , 비 혈연 일치 , 제대혈 ) 확인 자료 가 없 어 추후 해당 자료 확인 후 재 논의 가 필요 하 므로 자료 보완 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 2 - 나 - 1 ) -( 1 ) -( 가 ) 에 의하 면 비 호지킨 림프종 은 1 차 표준 항암 화학 요법 후 부분 반응 이상 이 며 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 요양 급여 대상자 로 인정 됨 . ① Mantle Cell Lymphoma stage Ⅱ bulky 이상 ② Diffuse Large B Cell Lymphoma - LDH 가 정상 보다 높 고 Ann Arbor stage III 또는 IV 인 경우 ③ Burkitt Lymphoma ( 단 , low risk 완전 관해 제외 ) ④ Extranodal NK / T - cell Lymphoma ( Nasal type ) ( 단 , stage Ⅰ 완전 관해 제외 ) ⑤ Peripheral T - cell Lymphoma ( 단 , ALK ( +), Anaplastic Large Cell Lymphoma 제외 ) ⑥ Primary CNS Lymphoma 또한 , 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 2 - 나 - 1 ) -( 1 ) -( 나 ) 에 의하 면 비 호지킨 림프종 은 표준 항암 화학 요법 후 재발 또는 불응 성 인 경우 로서 구제 항암 화학 요법 에 부분 반응 이상 이 며 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 요양 급여 대상자 로 인정 됨 . ① Follicular Lymphoma , Marginal Zone Lymphoma Lymphoplasmacytic lymphoma / Waldenstrom ' s Macroglobulinemia ② Lymphoblastic Lymphoma ( WHO 진단 기준 에 따름 ) ③ Mantle Cell Lymphoma ④ Diffuse Large B Cell Lymphoma ⑤ Burkitt Lymphoma ⑥ Peripheral T - cell Lymphoma ⑦ Extranodal NK / T - cell Lymphoma ⑧ Primary CNS Lymphoma 이 건 은 비 호지킨 림프종 ( Peripheral T cell lymphoma ) 로 진단 되 어 1 차 자 가 조혈모세포 이식 예정 이나 , 진단 시 시행 한 영상 검사 결과 " Enhancing thickening of anterior pituitary and pituitary stalk . - DDx . Lymphoma , LCH , metastasis . " 로 확인 된 병변 에 대한 추적 검사 결과 가 확인 되 지 않 으므로 요양 급여 대상 여부 를 결정 하 기 위해 추가 자료 가 필요 하 여 자료 보완 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 2 - 나 - 1 ) -( 1 ) -( 가 ) 에 의하 면 비 호지킨 림프종 은 1 차 표준 항암 화학 요법 후 부분 반응 이상 이 며 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 요양 급여 대상자 로 인정 됨 . ① Mantle Cell Lymphoma stage Ⅱ bulky 이상 ② Diffuse Large B Cell Lymphoma - LDH 가 정상 보다 높 고 Ann Arbor stage III 또는 IV 인 경우 ③ Burkitt Lymphoma ( 단 , low risk 완전 관해 제외 ) ④ Extranodal NK / T - cell Lymphoma ( Nasal type ) ( 단 , stage Ⅰ 완전 관해 제외 ) ⑤ Peripheral T - cell Lymphoma ( 단 , ALK ( +), Anaplastic Large Cell Lymphoma 제외 ) ⑥ Primary CNS Lymphoma 또한 , 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 2 - 나 - 1 ) -( 1 ) -( 나 ) 에 의하 면 비 호지킨 림프종 은 표준 항암 화학 요법 후 재발 또는 불응 성 인 경우 로서 구제 항암 화학 요법 에 부분 반응 이상 이 며 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 요양 급여 대상자 로 인정 됨 . ① Follicular Lymphoma , Marginal Zone Lymphoma Lymphoplasmacytic lymphoma / Waldenstrom ' s Macroglobulinemia ② Lymphoblastic Lymphoma ( WHO 진단 기준 에 따름 ) ③ Mantle Cell Lymphoma ④ Diffuse Large B Cell Lymphoma ⑤ Burkitt Lymphoma ⑥ Peripheral T - cell Lymphoma ⑦ Extranodal NK / T - cell Lymphoma ⑧ Primary CNS Lymphoma 이 건 은 비 호지킨 림프종 ( Diffuse large B cell lymphoma ) 로 진단 되 어 1 차 자 가 조혈모세포 이식 후 재발 하 여 2 차 자 가 조혈모세포 이식 예정 이나 , 제출 된 자료 만 으로 는 부분 반응 이상 임 을 판단 하 기 어려우 며 , 타인 일치 공 여자 검색 중임 이 확인 됨 . 따라서 요양 급여 대상 여부 를 결정 하 기 위해 추가 자료 가 필요 하 므로 자료 보완 토록 함 . 선별 급여 : 25 건비 호지킨 림프종 : 14 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 1 - 가 에 일반 기준 에 의하 면 , “ 조혈모세포 이식 을 받 고자 하 는 자 는 시술 일 현재 만 65 세 미만 이 어야 한다 . ” 에 해당 될 때 요양 급여 대상자 로 인정 됨 . 이 건 은 현재 기준 연령 을 초과 하 여 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 이 므로 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 2 - 나 - 1 ) -( 1 ) -( 가 ) 에 의하 면 비 호지킨 림프종 은 1 차 표준 항암 화학 요법 후 부분 반응 이상 이 며 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 요양 급여 대상자 로 인정 됨 . ① Mantle Cell Lymphoma stage Ⅱ bulky 이상 ② Diffuse Large B Cell Lymphoma - LDH 가 정상 보다 높 고 Ann Arbor stage III 또는 IV 인 경우 ③ Burkitt Lymphoma ( 단 , low risk 완전 관해 제외 ) ④ Extranodal NK / T - cell Lymphoma ( Nasal type ) ( 단 , stage Ⅰ 완전 관해 제외 ) ⑤ Peripheral T - cell Lymphoma ( 단 , ALK ( +), Anaplastic Large Cell Lymphoma 제외 ) ⑥ Primary CNS Lymphoma 또한 , 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 2 - 나 - 1 ) -( 1 ) -( 나 ) 에 의하 면 비 호지킨 림프종 은 표준 항암 화학 요법 후 재발 또는 불응 성 인 경우 로서 구제 항암 화학 요법 에 부분 반응 이상 이 며 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 요양 급여 대상자 로 인정 됨 . ① Follicular Lymphoma , Marginal Zone Lymphoma Lymphoplasmacytic lymphoma / Waldenstrom ' s Macroglobulinemia ② Lymphoblastic Lymphoma ( WHO 진단 기준 에 따름 ) ③ Mantle Cell Lymphoma ④ Diffuse Large B Cell Lymphoma ⑤ Burkitt Lymphoma ⑥ Peripheral T - cell Lymphoma ⑦ Extranodal NK / T - cell Lymphoma ⑧ Primary CNS Lymphoma 이 건 은 비 호지킨 림프종 으로 1 차 자 가 조혈모세포 이식 예정 이나 추적 검사 결과 부분 반응 이상 의 반응 을 보인 것 으로 판단 하 기 어려움 . 이 건 의 경우 는 위 기준 을 충족 하 지 는 못 하나 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 판단 에 따라 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 이 므로 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 2 - 나 1 ) -( 1 ) -( 가 ) -② 에 의하 면 Diffuse Large B cell lymphoma 는 “ LDH 가 정상 보다 높 고 Ann Arbor stage Ⅲ 또는 Ⅳ 인 경우 ” 에 요양 급여 대상자 로 인정 됨 . 이 건 은 비 호지킨 림프종 ( Diffuse Large B cell lymphoma ) 으로 진단 받 았 으나 , Ann Arbor stage Ⅲ 이상 으로 확인 되 지 않 음 . 이 건 의 경우 는 위 기준 을 충족 하 지 는 못 하나 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 하 는 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 2 - 나 1 ) -( 1 ) -( 가 ) -② 에 의하 면 Diffuse Large B cell lymphoma 는 “ LDH 가 정상 보다 높 고 Ann Arbor stage Ⅲ 또는 Ⅳ 인 경우 ” 에 요양 급여 대상자 로 인정 됨 . 이 건 은 비 호지킨 림프종 ( Diffuse Large B cell lymphoma ) 으로 진단 받 았 으나 표준 항암 화학 요법 진행 전 시행 한 LDH 검사 결과 가 정상 보다 높 은 경우 로 확인 되 지 않 음 . 이 건 의 경우 는 위 기준 을 충족 하 지 는 못 하나 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 하 는 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 2 - 나 - 1 ) -( 나 ) -① 에 의하 면 Lymphoplasmacytic lymphoma 는 " 표준 항암 화학 요법 후 재발 또는 불응 성 인 경우 로서 구제 항암 화학 요법 에 부분 반응 이상 인 경우 " 에 요양 급여 대상자 로 인정 됨 . 이 건 의 경우 는 표준 항암 화학 요법 후 CR 상태 로 재발 또는 불응 성 인 경우 에 해당 하 지 않 음 . 이 건 의 경우 는 위 기준 을 충족 하 지 는 못 하나 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 하 는 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 비 호지킨 림프종 ( Lymphoblastic Lymphoma ) 은 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 2 - 나 - 1 ) -( 나 ) -① 에 해당 하 지 않 더라도 , 완전 관해 시 사례 별 급여 인정 하 고 있 음 . 이 건 은 비 호지킨 림프종 ( Lymphoblastic Lymphoma ) 으로 진단 되 어 표준 항암 화학 요법 후 시행 한 영상 검사 에서 완전 관해 확인 이 되 지 않 음 . 따라서 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 하 는 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 2 - 나 - 1 ) -( 1 ) -( 가 ) 에 의하 면 비 호지킨 림프종 은 1 차 표준 항암 화학 요법 후 부분 반응 이상 이 며 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 요양 급여 대상자 로 인정 됨 . ① Mantle Cell Lymphoma stage Ⅱ bulky 이상 ② Diffuse Large B Cell Lymphoma - LDH 가 정상 보다 높 고 Ann Arbor stage III 또는 IV 인 경우 ③ Burkitt Lymphoma ( 단 , low risk 완전 관해 제외 ) ④ Extranodal NK / T - cell Lymphoma ( Nasal type ) ( 단 , stage Ⅰ 완전 관해 제외 ) ⑤ Peripheral T - cell Lymphoma ( 단 , ALK ( +), Anaplastic Large Cell Lymphoma 제외 ) ⑥ Primary CNS Lymphoma 또한 , 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 2 - 나 - 1 ) -( 1 ) -( 나 ) 에 의하 면 비 호지킨 림프종 은 표준 항암 화학 요법 후 재발 또는 불응 성 인 경우 로서 구제 항암 화학 요법 에 부분 반응 이상 이 며 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 요양 급여 대상자 로 인정 됨 . ① Follicular Lymphoma , Marginal Zone Lymphoma Lymphoplasmacytic lymphoma / Waldenstrom ' s Macroglobulinemia ② Lymphoblastic Lymphoma ( WHO 진단 기준 에 따름 ) ③ Mantle Cell Lymphoma ④ Diffuse Large B Cell Lymphoma ⑤ Burkitt Lymphoma ⑥ Peripheral T - cell Lymphoma ⑦ Extranodal NK / T - cell Lymphoma ⑧ Primary CNS Lymphoma 이 건 은 비 호지킨 림프종 ( Diffuse large B cell lymphoma ) 으로 진단 되 어 자 가 조혈모세포 이식 예정 으로 PBSCM 시행 당시 골수 침범 이 없 었 으므로 재발 이후 골수 검사 를 시행 하 지 않 은 것 은 인정 되 나 , 병 이 진행 된 상태 에서 이식 을 시행 하 므로 위 기준 을 충족 하 지 못함 . 따라서 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 하 는 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 2 - 나 - 1 ) -( 1 ) -( 가 ) 에 의하 면 비 호지킨 림프종 은 1 차 표준 항암 화학 요법 후 부분 반응 이상 이 며 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 요양 급여 대상자 로 인정 됨 . ① Mantle Cell Lymphoma stage Ⅱ bulky 이상 ② Diffuse Large B Cell Lymphoma - LDH 가 정상 보다 높 고 Ann Arbor stage III 또는 IV 인 경우 ③ Burkitt Lymphoma ( 단 , low risk 완전 관해 제외 ) ④ Extranodal NK / T - cell Lymphoma ( Nasal type ) ( 단 , stage Ⅰ 완전 관해 제외 ) ⑤ Peripheral T - cell Lymphoma ( 단 , ALK ( +), Anaplastic Large Cell Lymphoma 제외 ) ⑥ Primary CNS Lymphoma 또한 , 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 2 - 나 - 1 ) -( 1 ) -( 나 ) 에 의하 면 비 호지킨 림프종 은 표준 항암 화학 요법 후 재발 또는 불응 성 인 경우 로서 구제 항암 화학 요법 에 부분 반응 이상 이 며 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 요양 급여 대상자 로 인정 됨 . ① Follicular Lymphoma , Marginal Zone Lymphoma Lymphoplasmacytic lymphoma / Waldenstrom ' s Macroglobulinemia ② Lymphoblastic Lymphoma ( WHO 진단 기준 에 따름 ) ③ Mantle Cell Lymphoma ④ Diffuse Large B Cell Lymphoma ⑤ Burkitt Lymphoma ⑥ Peripheral T - cell Lymphoma ⑦ Extranodal NK / T - cell Lymphoma ⑧ Primary CNS Lymphoma 이 건 은 비 호지킨 림프종 ( Primary CNS lymphoma ) 으로 진단 되 어 자 가 조혈모세포 이식 을 시행 함 . PBSCM 시행 당시 골수 침범 이 없 었 으므로 골수 검사 재 시행 없이 조혈모세포 이식 을 시행 한 점 은 임상 적 으로 타당 하 다고 생각 되 나 , 병 이 진행 된 상태 에서 이식 을 진행 하 였으므로 위 기준 을 충족 하 지 못함 . 따라서 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 하 는 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 다발 골수종 : 6 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 1 - 가 에 일반 기준 에 의하 면 , “ 조혈모세포 이식 을 받 고자 하 는 자 는 시술 일 현재 만 65 세 미만 이 어야 한다 . ” 에 해당 될 때 요양 급여 대상자 로 인정 됨 . 이 건 은 현재 기준 연령 을 초과 하 여 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 이 므로 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 나 - 4 ) -( 1 ) 에 의하 면 , 다발 골수종 ( Multiple Myeloma ) 은 “ IMWG 에서 제시 한 다발 골수종 ( Multiple Myeloma ) 진단 기준 에 만족 하 는 경우 ” 에 요양 급여 대상자 로 인정 됨 . 이 건 은 IMWG 에서 제시 한 다발 골수종 진단 기준 을 만족 하 지 않 아 기준 에 해당 하 지 않 음 . 따라서 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 하 는 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 생식 세포 종 ( Germ Cell Tumor ) : 2 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 2 - 나 - 7 ) 에 Germ cell tumor 는 “ 재발 후 구제 항암 화학 요법 에 부분 반응 이상 인 경우 또는 표준 항암 화학 요법 에 반응 하 지 않 는 refractory case 로 구제 항암 화학 요법 에 부분 반응 이상 인 경우 ” 로 되 어 있 음 . 이 건 은 Germ cell tumor 로 진단 되 어 자 가 조혈모세포 이식 예정 으로 제출 된 자료 를 검토 한 결과 부분 반응 이상 으로 판단 하 기 어려움 . 그러므로 기준 에 해당 하 지 않 으나 , 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 하 는 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . BPDCN : 1 건 Blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm 는 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 에 해당 하 지 않 는 상병 이나 , WHO classification 상 AML 로 분류 되 는 상병 으로 AML 의 기준 에 준해 급여 인정 하 고 있 음 . 이 건 은 제출 된 검사 결과 상 완전 관해 확인 되 지 않 으므로 기준 에 해당 하 지 않 음 . 따라서 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 하 는 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 송과체 아 세포 종 ( Pineoblastoma ) : 1 건 송과체 아 세포 종 ( Pineoblastoma ) 는 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 에 해당 하 지 않 는 상병 이나 , WHO grade 4 에 해당 하 는 뇌종양 이 므로 수모 세포 종 ( meduuloblastoma ) 의 기준 에 준해 1 차 자 가 조혈모세포 이식 만을 급여 인정 하 고 있 음 . 이 건 은 항암 화학 요법 으로 인한 부분 반응 이상 확인 되 지 않 으므로 환자 측 의 요청 에 따라 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 하 는 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . Hemolytic Anemia : 1 건 이 건 은 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 에 해당 되 지 않 으며 , 현재 까지 이 상병 에 대한 조혈모세포 이식 의 임상 연구 및 치료 성적 효과 등 에 대한 자료 가 충분히 축적 되 지 아니한 바 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 하 는 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 취하 : 4 건 계 279 ⓣ: tandem transplantation ( 2 회 연속 적 인 고용량 항암 화학 요법 및 자 가 조혈모세포 이식 ) 공유 하 기 글 요소