그러나 아무리 좋 은 후보 물질 이 라도 대량 생산 을 할 수 없 으면 소용 이 없 다 . 생산량 을 조금 씩 늘려 가 며 상품 화 할 수 있 는지 검증 하 는 과정 을 거치 는데 이 과정 을 ' 스케일 업 ' 이 라고 한다 . 독성 이 없 고 뛰어난 효능 을 보여도 스케일 업 단계 에서 실패 하 는 경우 도 많 다 . 대량 생산 이 가능 하 다는 것 을 확인 하 면 해당 바이오 의약품 생산 을 위해 필요 한 미생물 이나 동물 세포 를 배양기 에 넣 고 일정 기간 키운다 . 살 아 있 는 세포 들 이 기 때문 에 생존 에 필요 한 영양분 과 잘 자랄 수 있 는 환경 을 만들 어 주 는 것 이 중요 하 다 . 세포 들 이 다 자라 면 원 하 는 단백질 이 들 어 있 는 배양액 을 얻 을 수 있 다 . 이 배양액 에 는 얻 고자 하 는 단백질 이 많이 들 어 있 지만 그 외 다른 불 필요 한 단백질 , 핵산 ( DNA 나 RNA ) , 지질 , 박테리아 , 바이러스 및 각종 노폐물 등 불순물 도 포함 돼 있 다 . 의약품 으로 사용 하 려면 불순물 을 반드시 제거 해야 하 기 때문 에 ' 정제 ' 과정 을 거친다 . 전 세계 에 바이오 의약품 생산 설비 를 공급 하 는 GE 헬스 케어 관계자 는 ' 단백질 마다 고유 의 크기 , 전하 , 소수성 등 의 물리 적 성질 을 가지 고 있 다 ' 며 ' 이러 한 물리 적 성질 을 이용 해 분리 하 는 크로마토그래피 방법 을 2 ~ 3 단계 거치 면 원 하 는 단백질 만 걸러 내 거의 99 % 에 가까운 순수 한 형태 의 단백질 의약품 을 얻 을 수 있 다 ' 고 설명 했 다 .