안전 성 높인 B 형 간염 신약 ' 베 믈 리디 ' 연말 부터 보험 적용 성별 선택 하 기 여성 선택 된 성별 남성 속도 선택 하 기 느림 선택 된 속도 보통 빠름 설정 을 저장 하 시 겠 습니까 ? 확인 취소 버 믈 리디 정 . © News 1 ' 비 리어드 ' 업그레이드 판 ' 베 믈 리디 ' 출격 대기 ( 서울 = 뉴스 1 ) 이영성 기자 = B 형 간염 치료제 ' 비 리어드 ' 보다 안전 성 이 높 은 것 으로 평가 받 는 길 리어드 의 ' 베 믈 리디 정 ' 이 올 연말 부터 건강 보험 적용 대상 에 포함 될 것 으로 보인다 . 19 일 제약 업계 에 따르 면 다국적 제약사 길리 어 드 는 ' 베 믈 리디 정 '( 성분 테 노포 비르 알라 페나 미드 푸마르 산염 ) 의 보험 적용 을 위해 현재 정부 와 협의 중 이 다 . ' 베 믈 리디 ' 는 비 리어드 의 성분 ' 테 노포 비르 디 소 프록 실 푸마르 산염 ' 에서 염성 분 인 ' 디 소 프록 실 푸마르 산염 ' 을 ' 알라 페나 미드 푸마르 산염 ' 으로 바꾼 것 이 다 . 염 변경 에 따라 베 믈 리디 는 ' 테 노포 비르 ' 성분 을 비 리어드 보다 효과 적 으로 간세포 에 전달 해 저 용량 으로 도 약효 를 낼 수 있 게 했 다 . 길리 어 드 가 개발 한 ' 베 믈 리디 ' 는 지난 5 월 16 일 국내 허가 를 받 았 다 . 보통 의약품 허가 뒤 약가 협상 마무리 까지 5 ~ 6 개월 정도 걸리 기 때문 에 오 는 10 ~ 11 월 께 보험 적용 이 이뤄질 것 으로 보인다 . 길리 어 드 관계자 는 " 베 믈 리디 를 연내 급여 출시 하 기 위해 준 비중 " 이라고 밝혔 다 . 베 믈 리디 의 판매사 는 국내 제약 기업 유한양행 이 다 . 유한양행 은 이미 지난 5 월 부터 일부 종합 병원 에서 필요 한 환자 에게 처방 하 기 위해 베 믈 리디 를 비 급여 품목 으로 판매 중 이 다 . 앞 으로 베 믈 리디 가 보험 이 적용 되 면 일반 개원 의 로 까지 처방 이 확대 될 전망 이 다 . 베 믈 리디 는 기존 치료제 비 리어드 보다 안전 성 과 간수 치 ( ALT , alanine aminotransaminase ) 정상 화 비율 을 더 높였 다는 임상 결과 를 확보 하 면서 주목 받 아 왔 다 . 비리 어 드 역시 길리 어 드 가 개발 한 제품 으로 유한양행 이 판매 중 이 다 . 비리 어 드 는 지난해 보험 청구 액 1477 억 원 을 기록 하 며 모든 전문 의약품 을 통틀어 국내 처방 액 1 위 를 기록 한 약 이 기 도 하 다 . 베 믈 리디 는 앞서 비 리어드 와 의 비교 임상 에서 비 리어드 용량 의 1 / 10 보다 적 은 용량 으로 도 동등 한 항 바이러스 효과 를 나타냈 다 . 따라서 알약 크기 도 베 믈 리디 가 비 리어드 보다 훨씬 작 아 복용 이 편하 고 용량 이 줄어든 만큼 독성 이 낮 아 져 신장 및 골 안전성 이 높 아 졌 다 . 베 믈 리디 는 경증 , 중 등 증 , 중증 신 장애 환자 가 복용 할 때 용량 조절 이 필요 하 지 않 다 . 또한 임상 에서 베 믈 리디 투 여군 은 48 주 치료 종료 시점 에서 환자 83 % 가 간 수치 ( ALT ) 정상 화 를 달성 했 고 비 리어드 투 여군 은 그 보다 낮 은 75 % 를 기록 했 다 . 한 편 길리 어 드 는 베 믈 리디 의 연말 급여 적용 으로 오 는 11 월 비 리어드 의 물질 특허 만료 에 따른 염 변경 제네릭 공격 방어 도 자연 스럽 게 할 수 있 게 됐 다 . 한 미 약품 과 종근당 등 국내 제약사 10 여 곳 이 최근 비 리어드 의 물질 특허 회피 에 성공 하 면서 특허 만료일 보다 빠른 시점 에 염 변경 제품 출시 를 준비 중 이 다 . lys @ news 1 . kr 공유 하 기 글 요소