유한양행 비소 세포 폐암 치료제 ‘ 렉 라자 ’ 이달 부터 급여 적용 입력 2021 . 07 . 01 17 : 45 유한양행 은 1 일 부터 비소 세포 폐암 치료제 렉 라자 에 대해 건강 보험 급여 가 적용 된다고 밝혔 다 . 급여 적용 대상자 는 ‘ 이전 에 상피세포 성장 인자 수용체 ( Epidermal Growth Factor Receptor , 이하 EGFR ) 인산화 효소 억제제 ( Tyrosine kinase inhibitor , 이하 TKI ) 치료 경험 이 있 는 EGFR T 790 M 돌연변이 양성 국소 진행 성 또는 전이 성 비소 세포 폐암 환자 ’​ 다 . 이번 급여 적용 은 진행 성 비소 세포 폐암 환자 를 대상 으로 진행 한 임상 시험 중 렉 라자 를 2 차 치료제 로 투여 받 은 환자 의 데이터 를 기반 으로 이뤄졌 다 . 데이터 에 따르 면 , 전체 용량 군 T 790 M 돌연변이 양성 환자 162 명 에서 독립 중앙 검토 와 시험 자 평가 에 따른 객관 적 반응 률 은 59 %· 68 %, 무 진행 생존 기간 중앙값 은 10 . 9 개월 · 11 개월 이 었 다 . 또 240 mg 용량 군 에 배정 된 환자 78 명 중 T 790 M 돌연변이 양성 환자 76 명 에 대한 독립 중앙 검토 와 시험 자 평가 에 따른 객관 적 반응 률 은 58 %· 72 %, 무 진행 생존 기간 중앙값 은 11 개월 · 13 . 2 개월 이 었 다 . 렉 라자 는 이 같 은 결과 를 통해 EGFR T 790 M 변이 양성 비소 세포 폐암 2 차 치료제 로서 유의미 한 치료 효과 와 안전성 프로 파일 을 보이 는 것 으로 평가 됐 다 . 유한양행 조욱제 대표 이사 는 “ 렉 라자 급여 적용 을 통해 비소 세포 폐암 환자 들 에게 새로운 치료 옵션 을 제공 할 수 있 게 됐 다 ” 며 “ 현재 진행 중 인 ‘ LASER 301 ( 다 국가 임상 3 상 1 차 치료제 연구 ) ’ 과 얀센 에서 진행 중 인 ‘ 아미 반타 맙 ’ 과 의 병 용 임상 등 글로벌 임상 을 통해 전 세계 폐암 환자 의 희망 이 될 수 있 도록 노력 하 겠 다 ” 고 말 했 다 . 한편 , 유한양행 렉 라자 는 EGFR T 790 M 저항성 변이 에 높 은 선택 성 을 갖 는 경구 형 3 세대 TKI 로 , 뇌혈관 장벽 을 통과 할 수 있 어 뇌 전이 가 발생 한 폐암 환자 에서 도 효능 과 내약 성 을 보인다 . 지난 1 월 18 일 ‘ 이전 에 EGFR TKI 로 치료 받 은 적 이 있 는 EGFR T 790 M 돌연변이 양성 국소 진행 성 또는 전이 성 비소 세포 폐암 환자 ’ 의 치료제 로 식품 의 약 품안 전처 의 허가 를 받 았 다 . 출처 : https : / / health . chosun . com / site / data / html _ dir / 2021 / 07 / 01 / 2021070102029 . html 공유 하 기 글 요소