. / 사진 = SK 케 미칼 SK 케 미칼 의 치매 치료 패치 SID 710 이 글로벌 시장 에서 영토 확장 에 나섰 다 . SK 케 미칼 은 자사 의 치매 치료 패치 ‘ SID 710 ’( 성 분명 리바 스티그 민 ) 이 미국 식품 의 약국 ( FDA ) 으로부터 최종 시판 허가 를 받 았 다고 27 일 밝혔 다 . 국내 에서 개발 된 치매 치료 패치 의 FDA 승인 은 SID 710 이 최초 다 . SID 710 은 2010 년 SK 케 미칼 이 국내 최초 로 개발 한 치매 치료 패치 다 . 복약 시간 과 횟수 를 기억 하 기 힘들 거나 알약 을 삼키 기 어려운 치매 환자 들 을 위해 하루 한 번 피부 에 부착 해 약물 이 지속 적 으로 전달 되 도록 한 패치 ( PATCH ) 다 . SK 케 미칼 SID 710 은 알약 형태 의 경구 용 제품 과 효과 는 동등 하 면서 도 오심 , 구토 , 염증 등 부작용 이 적 고 위 와 간 에 부담 이 적 은 것 도 장점 이 다 . SK 케 미칼 SID 710 의 이번 FDA 승인 은 유럽 ( 2013 년 ) , 호주 ( 2016 년 ) , 캐나다 ( 2018 년 ) 진출 에 이 은 성과 다 . 지금 까지 모두 19 개 국 에 진출 , 24 개 주요 제약사 와 판권 및 수출 계약 을 체결 하 며 국산 의약품 의 우수 성 을 제대로 인정받 고 있 다는 평가 다 . 국내 에서 는 ‘ 원 드론 패치 ’ 라는 브랜드 로 2014 년 부터 판매 되 고 있 다 . 전광현 SK 케 미칼 사장 은 “ FDA 승인 을 통해 SK 케 미칼 의 높 은 기술력 을 인정받 은 것 에 의미 가 있 다 ” 라며 “ 글로벌 수준 에 부합 하 는 개발 역량 및 허가 대응 능력 을 바탕 으로 미국 , 유럽 에 이어 남미 , 동남아시아 주요 국가 들 로 확대 진출 할 예정 ” 이 라고 말 했 다 . 현재 SK 케 미칼 SID 710 은 브라질 , 사우디 등 의 현지 허가 를 위한 절차 도 진행 하 고 있 어 , 차별 화 한 제형 기술력 을 바탕 으로 해외 선진 시장 에서 영역 을 넓혀 가 고 있 다 . 치매 치료 패치 는 2007 년 다국적 제약사 인 N 사 가 처음 개발 에 성공 했으나 핵심 기술 인 TDS ( 경피 전달 체계 · Transdermal Delivery System ) 의 높 은 기술 장벽 때문 에 경쟁사 들 의 동일 제형 제품 개발 을 통한 시장 진입 은 불 가능 할 것 이 라는 예측 이 많 았 다 . 그러나 2012 년 SK 케 미칼 은 자체 TDS 기술 을 바탕 으로 SID 710 을 개발 , EU 생동 성 시험 을 통과 하 며 유럽 내 첫 번 째 제네릭 으로 허가 를 받 는 성과 를 올렸 다 . SK 케 미칼 이 1995 년 세계 최초 로 개발 한 관절염 치료 패치 ` 트 라스트 ` 의 R & D 노하우 와 경험 이 SID 710 개발 로 이어진 것 이 다 . 인구 노령 화 에 따라 전 세계 치매 치료제 시장 은 확대 되 는 추세 다 . 글로벌 시장 조사 기관 인 Data monitor healthcare 에 따르 면 2019 년 현재 전 세계 치매 환자 수 는 230 만 명 에 달하 며 관련 치료제 시장 은 연간 4 조 원 ( 33 억 달러 ) 규모 에 달한다 . 이번 SK 케 미칼 SID 710 의 FDA 허가 승인 으로 SK 의 제약 ∙ 바이오 R & D 성과 가 새롭 게 조명 받 고 있 다 . SK 케 미칼 은 지난 1987 년 제약 사업 에 진출 한 이래 , 1999 년 국산 신약 1 호 인 3 세대 백금 착체 항암제 ‘ 선 플라 ’ 를 비롯 , 2001 년 천연물 의약품 1 호 ‘ 조인스 ’, 2007 년 발기부전 치료 신약 ' 엠 빅스 ' 등 자체 신약 개발 에 잇달 아 성공 하 며 국내 신약 R & D 의 선구자 역할 을 자임 해 왔 다 . 이후 에 도 SK 케 미칼 은 세계 의약 계 의 큰 흐름 에 따라 R & D 방향 을 ‘ 치료 ’ 에서 ‘ 예방 ’ 으로 전환 하 며 SK 바이오 사이언스 와 SK 플 라즈 마로 전문 화 해 세계 최초 4 가 세포 배양 독감 백신 인 ‘ 스카이 셀 플 루 4 가 ’ 를 개발 ∙ 상용 화 했 고 , 바이오 신약 최초 로 혈우병 치료제 ‘ 앱스 틸라 ’ 의 미국 ∙ 유럽 판매 승인 을 획득 하 는 등 국내 제약 ∙ 바이오 산업 에 새로운 이정표 를 세우 고 있 다 . 한 아름 기자 arhan @ mt . co . kr ▶ 영상 으로 보 는 고수 들 의 재테크 비법 ▶ 박학다식 ' 이건희 칼럼 ' < 저작권자 ⓒ ' 성공 을 꿈꾸 는 사람 들 의 경제 뉴스 ' 머니 S , 무단 전재 및 재 배포 금지 >