따라서 FDA 는 PPA 와 출혈성 뇌졸중 사이 의 연관 성 을 규명 할 수 있 는 ' 환자 대 조군 연구 ( Case - control study ) ' 가 필요 하 다는 결론 을 내렸 고 , 별도 로 자문 에 응한 외부 역학자 들 도 FDA 가 내린 이러 한 결론 을 지지 했 다 . 그러나 , 그때 까지 체계 적 으로 실시 된 약물 역학 연구 의 결과 가 없 었 기 때문 에 FDA 가 어떠 한 규제 결정 , 즉 PPA 제제 의 퇴출 또는 일 반약 에서 처방 이 필요 한 전문 약 으로 의 변경 등 을 지시 할 수 는 없 었 다 . 요컨대 , 심증 은 가 는데 물증 이 없 는 상황 이 었 다 .