심사 평가 원 , 2019 - 8 차 진료 심사 평가 위원회 심의 사례 공개 / 심사 기준실 위원회 운영 부 2019 - 08 - 30 [ 붙 임 ] 진료 심사 평가 위원회 심의 사례 공개 ( 총 5 개 항목 ) - 2019 . 8 . 30 . 공개 연번 / 제 목 1 . 심하 복벽 천 공 지유 리피 판 을 이용 한 유방 재건 술 과 동시 에 청구 한 혈관 성형술 의 요양 급여 인정 여부 2 . 유리 피 판 을 이용 한 유방 재건 시 시행 된 「 자 460 - 1 ( 다 ) 신경 봉합술 - 중요 말초 신경 [ 사지 부 , 구간 등 ] 」 인정 여부 3 . 복합 이 식 을 이용 한 유두 재건 시 청구 된 「 저 21 자 가 지방 혹은 진피 - 지방 이식술 」 또는 「 자 17 가 ( 3 ) ( 가 ) 식피 술 - 전 층 피부 이식술 ( 기타 ) - 25 cm 2 미만 」 인정 여부 4 . 견봉 쇄골 관절 수술 에 사용 한 AC TIGHTROPE 치료 재료 인정 여부 5 . Nusinersen sodium 주사제 ( 품명 : 스핀 라 자주 ) 요양 급여 대상 여부 6 . 심실 보조 장치 치료 술 ( VAD ) 실시 기관 승인 및 요양 급여 대상 인정 여부 7 . Eculizumab 주사제 ( 품명 : 솔리 리스 주 ) 요양 급여 대상 인정 여부 8 . 조혈모세포 이식 요양 급여 대상 인정 여부 1 . 심하 복벽 천 공 지유 리피 판 을 이용 한 유방 재건 술 과 동시 에 청구 한 혈관 성형술 의 요양 급여 인정 여부 ■ 청구 내역 ◯ 수진 자 ( 여 / 33 세 ) - 청구 상병 명 : 상세 불명 의 유방 의 악성 신 생물 , 상세 불명 쪽 - 주요 청구 내역 자 713 나 ( 2 ) ( 나 ) 유방 절제술 - 악성 - 전체 절제 - 액와 림프절 청소 술 포함 하 지 않 는 것 [ 외과 전문의 ] ( N 7139100 ) 1 * 1 * 1 자 714 가 ( 3 ) 유방 재건 - 자 가 조직 을 이용 한 경우 - 심하 복벽 천 공 지유 리피 판 [ 성형외과 전문의 ] ( N 7147400 ) 1 * 1 * 1 자 163 가 ( 3 ) 혈관 성형술 ( 직접 봉합 ) - 기타 ( OA 633 ) 1 * 0 . 7 * 1 ■ 심의 결과 ◯ 유리 피 판 을 이용 한 유방 재건 술시 추가 로 시행 된 supercharging ( 혈관 을 추가 로 문합 하 는 행위 ) 은 유방 재건 술 의 행위 정의 중 미세 혈관 문합술 에 포함 된 일련 의 과정 으로 판단 하 여 청구 된 ‘ 자 163 가 ( 3 ) 혈관 성형술 ( 직접 봉합 ) - 기타 ’ 은 인정 하 지 아니함 . ■ 심의 내용 ◯ 자 가 조직 을 이용 하 는 유방 재건 의 다양 한 피 판 술 중 심하 복벽 천 공 지유 리피 판 은 심하 복벽 동맥 에서 복직 근 을 뚫 고 피부 로 올라오 는 천 공지 혈관 과 이 로 인해 혈류 를 공급 받 는 피부 및 피하 지방 조직 을 혈관 경 이 붙 은 상태 로 떼 어 낸 후 수혜 부 에 옮기 고 미세 혈관 수술 을 통해 이어주 는 수술 임 . ◯ 이 건 은 유방 의 악성 신 생물 상병 에 유방 절제술 후 「 자 714 가 ( 3 ) 유방 재건 - 자 가 조직 을 이용 한 경우 - 심하 복벽 천 공 지유 리피 판 」 을 이용 한 유방 재 건시 supercharging ( 혈관 을 추가 로 문합 하 는 행위 ) 을 시행 하 고 자 163 가 ( 3 ) 혈관 성형술 ( 직접 봉합 ) - 기타 를 청구 한 건 으로 수술 기록 지 참조 하 여 인정 여부 에 대해 심의 함 . ◯ 관련 교과서 에 따르 면 천 공지 피 판 을 이용 한 유리 피 판 술 은 원 하 는 크기 의 다양 한 피 판 을 얻 을 수 있 으며 수술 후 회복 이 빠르 다는 장점 을 가지 고 있 어 유방 재건 과 같 은 결손 의 크기 가 큰 경우 매우 유용 하나 , 한 개 의 동맥 과 정맥 의 문합 만 으로 피 판 의 혈행 이 충분 치 못할 경우 피 판 의 일부 가 괴사 될 수 있 다는 단점 을 가지 고 있 음 . 따라서 , 위 술 식 은 supercharging ( 혈관 을 추가 로 문합 하 는 행위 ) 과 같이 피 판 에 혈류 를 증가 시키 는 변형 된 방법 들 이 개발 됨 . 학회 및 전문가 에 따르 면 공 여부 에 비해 재건 할 유방 이 큰 경우 양측 심하 복벽 혈관 을 준비 하 여 super charging ( 혈관 을 추가 로 문합 하 는 행위 ) 을 시행 하 면 보형물 의 추가 삽입 이나 다른 공 여부 의 피 판 없이 단일 공 여부 로 수술 을 할 수 있 는 장점 이 있 다는 의견 임 . 그러나 유방 재건 술 수가 가 등재 될 당시 이미 supercharging ( 혈관 을 추가 로 문합 하 는 행위 ) 에 대한 검토 가 있 었 으나 별도 의 행위 로 분류 되 지 않 은 점 과 , 유방 재건 술 행위 정의 에 미세 혈관 문합 이 일련 의 과정 으로 포함 되 어 있 는 점 을 미루 어 볼 때 supercharging ( 혈관 을 추가 로 문합 하 는 행위 ) 은 유방 재건 술 수가 에 포함 되 어 있 다고 판단 됨 . 따라서 , 유리 피 판 을 이용 한 유방 재건 술시 추가 로 시행 된 supercharging ( 혈관 을 추가 로 문합 하 는 행위 ) 은 유방 재건 술 의 행위 정의 중 미세 혈관 문합술 에 포함 된 일련 의 과정 으로 판단 하 여 청구 된 ‘ 자 163 가 ( 3 ) 혈관 성형술 ( 직접 봉합 ) - 기타 ’ 은 인정 하 지 아니함 . ■ 참고 ◯ 국민 건강 보험 요양 급여 의 기준 에 관한 규칙 【 별표 1 】 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 ◯ 건강 보험 행위 급여 ․ 비 급여 목록 표 및 급여 상대 가치 점수 제 1 편 제 2 부 제 9 장 처치 및 수술료 등 산정 지침 ] ◯ 대한 성형외과 학회 . 표준성 형 외과학 . 2010 년 . [ 2019 . 8 . 13 . 진료 심사 평가 위원회 ] 2 . 유리 피 판 을 이용 한 유방 재 건시 시행 된 자 460 - 1 ( 다 ) 신경 봉합술 - 중요 말초 신경 [ 사지 부 , 구간 등 ] 인정 여부 ■ 청구 내역 ◯ 수진 자 ( 여 / 37 세 ) - 청구 상병 명 : 상세 불명 의 유방 의 악성 신 생물 , 상세 불명 쪽 - 주요 청구 내역 자 713 나 ( 2 ) ( 나 ) 유방 절제술 - 악성 - 전체 절제 - 액와 림프절 청소 술 포함 하 지 않 는 것 [ 외과 전문의 ] ( N 7139100 ) 1 * 1 * 1 자 714 가 ( 2 ) ( 라 ) 유방 재건 - 자 가 조직 을 이용 한 경우 - 횡 복직근 - 유리 횡 복직근 보존 피 판 [ 성형외과 전문의 ] ( N 7146400 ) 1 * 1 * 1 자 460 - 1 다 신경 봉합술 - 중요 말초 신경 [ 사지 부 , 구간 등 ] [ 제 2 의 수술 ( 종병 이상 ) ] ( S 4603004 ) 1 * 1 * 1 ■ 심의 결과 ◯ 이 건 은 유방 재건 술 과 함께 신경 봉합술 을 시행 하 였으나 감각 회복 의 차이 가 뚜렷 하 지 않 은 점 과 시간 이 경과 함 에 따라 자연 적 으로 감각 이 회복 되 는 경우 가 많 은 바 유방 재건 술 과 함께 시행 한 ‘ 자 460 - 1 ( 다 ) 신경 봉합술 - 중요 말초 신경 [ 사지 부 , 구간 등 ] ’ 은 인정 하 지 아니함 . ■ 심의 내용 ◯ 이 건 ( 1 사례 ) 은 유방 의 악성 신 생물 상병 에 유방 절제술 후 「 자 714 가 ( 2 ) ( 라 ) 유방 재건 - 자 가 조직 을 이용 한 경우 - 횡 복직근 - 유리 횡 복직근 보존 피 판 」 을 시행 하 며 늑간 신경 과 피 판 신경 을 봉합 하 고 「 자 460 - 1 ( 다 ) 신경 봉합술 - 중요 말초 신경 [ 사지 부 , 구간 등 ] 」 을 청구 한 건 으로 수술 기록 지 참조 하 여 인정 여부 에 대해 심의 함 . ◯ 관련 학회 에 따르 면 유두 유륜 과 피부 가 함께 절제 되 는 단순 유방전 절제술 과 유두 유륜 복합체 가 절제 되 는 피부 보존 유방전 절제술 후 유방 재건 술시 시행 되 는 신경 봉합술 은 감각 회복 에 도움 이 될 수 있 다는 의견 임 . 그러나 현재 유방 재건 술 후 감각 회복 에 관한 연구 가 부족 한 상태 이 고 , 일부 임상 연구 문헌 에서 는 신경 봉합 술 을 시행 한 피 판 과 시행 하 지 않 은 피 판 의 감각 회복 의 차이 가 뚜렷 하 지 않 고 , 신경 봉합술 을 시행 하 지 않 은 유방 재건 에서 도 감각 회복 이 관찰 되 기 때문 에 신경 봉합술 을 시행 할 필요 가 없 다고 함 . 관련 전문가 에 따르 면 신경 봉합술 시 피 판 의 감각 회복 에 도움 이 될 수 있 으나 , 수술 후 시간 이 경과 함 에 따 라 자연 적 으로 감각 이 회복 되 는 경우 도 많 아 임상 적 유효 성 은 적 다는 의견 임 . 따라서 관련 임상 연구 문헌 , 전문가 의견 등 을 종합 적 으로 고려 하 여 유방 재건 술 과 함께 시행 한 ‘ 자 460 - 1 ( 다 ) 신경 봉합술 - 중요 말초 신경 [ 사지 부 , 구간 등 ] ’ 은 인정 하 지 아니함 . ■ 참고 ◯ 국민 건강 보험 요양 급여 의 기준 에 관한 규칙 【 별표 1 】 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 ◯ 한국 유방암 학회 . 유 방학 제 2 판 . 2008 년 ◯ Courtney M . Townsend JR , et al . Sabiston Textbook of Surgery . 20 th Edition . Philadelphia : Elsevier ; 2016 . ◯ Fu - Chan Wei MD , FACS , et al . FLAPS AND RECONSTRUCTIVE SURGERY . Second Edition . Elsevier ; 2017 . ◯ J . Michael Dixon , et al . BREAST SURGERY . 6 th Edition . Elsevier ; 2017 . ◯ J . Beugels , et al . Sensory recovery of the breast after innervated and non - innervated autologous breast reconstructions : A systematic review , British Association of Plastic , Reconstructive and Aesthetic Surgeons . 2017 ; 1230 - 1239 ◯ Anna Zhou MD , et al . Sensory restoration of breast reconstruction – The search for the ideal ap proach continues . J Surg oncol . 2018 ; 118 : 780 - 792 ◯ Puonti HK , Jaaskelainen SK , et al . Improved sensory recovery with a novel dual neurorrhaphy te chnique for breast reconstruction with free muscle sparing TRAM flap technique . Microsurgery . 2017 Jan ; 37 ( 1 ) : 21 - 28 [ 2019 . 8 . 13 . 진료 심사 평가 위원회 ] 3 . 복합 이 식 을 이용 한 유두 재건 시 청구 된 「 저 21 자 가 지방 혹은 진피 - 지방 이식술 」 또는 「 자 17 가 ( 3 ) ( 가 ) 식피 술 - 전 층 피부 이식술 ( 기타 ) - 25 cm 2 미만 」 인정 여부 ■ 청구 내역 ◯ A 사례 ( 여 / 49 세 ) - 청구 상병 명 : 상세 불명 의 유방 의 악성 신 생물 , 상세 불명 쪽 - 주요 청구 내역 자 714 다 ( 1 ) 유방 재건 - 유두 · 유륜 재건 - 유두 재건 ( N 7152 ) 1 * 1 * 1 저 21 자 가 지방 혹은 진피 - 지방 이식술 [ 제 2 의 수술 ( 종병 이상 ) ] ( NX 021004 ) 1 * 1 * 1 ◯ B 사례 ( 여 / 45 세 ) - 청구 상병 명 : 상세 불명 의 유방 의 악성 신 생물 , 상세 불명 쪽 - 주요 청구 내역 자 714 다 ( 1 ) 유방 재건 - 유두 · 유륜 재건 - 유두 재건 ( N 7152 ) 1 * 1 * 1 자 17 가 ( 3 ) ( 가 ) 식피 술 - 전 층 피부 이식술 ( 기타 ) - 25 cm 2 미만 ( S 0175 ) 1 * 1 * 1 ◯ C 사례 ( 여 / 41 세 ) - 청구 상병 명 : 상세 불명 의 유방 의 악성 신 생물 , 상세 불명 쪽 - 주요 청구 내역 자 714 다 ( 1 ) 유방 재건 - 유두 · 유륜 재건 - 유두 재건 ( N 7152 ) 1 * 1 * 1 저 21 자 가 지방 혹은 진피 - 지방 이식술 ( NX 021 ) 1 * 1 * 1 ■ 심의 결과 ◯ 관련 교과서 , 전문가 의견 , 진료 내역 등 을 참조 하 여 사례 별 로 결정 함 . ■ 심의 내용 ◯ 이 건 ( 3 사례 ) 은 유방 의 악성 신 생물 상병 에 , 유방 절제술 후 복합 이 식 방법 으로 「 자 714 다 ( 1 ) 유방 재건 - 유두 · 유륜 재건 - 유두 재건 」 을 하 면서 「 저 21 자 가 지방 혹은 진피 - 지방 이식술 」 또는 「 자 17 가 ( 3 ) ( 가 ) 식피 술 - 전 층 피부 이식술 」 을 추가 로 청구 한 건 으로 수술 기록 지 참조 하 여 인정 여부 에 대해 심의 함 . 관련 교과서 및 학회 에 따르 면 , 유두 재건 술 은 통상 국소 피 판 술 을 가장 대표 적 으로 사용 하나 , 정상 쪽 유방 의 유두 가 클 경우 에 는 그 일부 를 절제 하 여 이식 해 주 는 복합 조직 이 식 방법 을 사용 하 고 있 음 . 관련 전문가 에 따르 면 유두 재건 술시 반대편 유두분 할 법 , 복합 조직 이 식 법 , 국소 피 판 술 등 다양 한 방법 이 있 으며 모두 유두 재건 방법 의 일종 이 므로 별도 의 행위 로 인정 하 기 어렵 다는 의견 임 . 또한 , 국소 피 판 을 이용 한 유두 재 건시 에 유두 의 높이 를 유지 하 기 위해 진피 조직 , 연골 , 인공 진피 등 을 국소 피 판 내 에 이식 하 는 경우 가 있 으나 , 이것 은 유두 재건 술 의 일련 의 과정 이 며 시술 의 난이도 를 고려 할 때 별도 의 행위 로 인정 하 기 어렵 다는 의견 임 . 따라서 이 건 ( 3 사례 ) 은 수술 기록 지 등 을 참조 하 여 아래 와 같이 결정 함 . - 아 래 - ▶ A 사례 ( 여 / 49 세 ) : 이 사례 는 상세 불명 의 유방 의 악성 신 생물 상병 에 유두 재건 술 을 시행 하 고 ‘ 자 714 다 ( 1 ) 유방 재건 - 유두 · 유륜 재건 - 유두 재건 ’ 과 ‘ 저 21 자 가 지방 혹은 진피 - 지방 이식술 [ 제 2 의 수술 ( 종병 이상 ) ] 을 청구 한 사례 임 . 제출 된 수술 기록 지 검토 결과 , 반대편 유두분 할 법 을 이용 한 composite graft 를 시행 한 것 으로 유두 재건 술 의 일련 의 과정 으로 보 아 ‘ 저 21 자 가 지방 혹은 진피 - 지방 이식술 [ 제 2 의 수술 ( 종병 이상 ) ] 은 인정 하 지 아니함 . ▶ B 사례 ( 여 / 45 세 ) : 이 사례 는 상세 불명 의 유방 의 악성 신 생물 상병 에 유두 재건 술 을 시행 하 고 ‘ 자 714 다 ( 1 ) 유방 재건 - 유두 · 유륜 재건 - 유두 재건 ’ 과 ‘ 자 17 가 ( 3 ) ( 가 ) 식피 술 - 전 층 피부 이식술 ( 기타 ) - 25 cm 2 미만 ’ 을 청구 한 사례 임 . 제출 된 수술 기록 지 검토 결과 , 유두 재 건시 유두 의 높이 를 유지 하 기 위해 반대편 유두 를 분할 하 여 국소 피 판 내 에 이식 한 것 으로 , 유두 재건 술 의 일련 의 과정 으로 보 아 ‘ 자 17 가 ( 3 ) ( 가 ) 식피 술 - 전 층 피부 이식술 ( 기타 ) - 25 cm 2 미만 ’ 은 인정 하 지 아니함 . ▶ C 사례 ( 여 / 41 세 ) : 상세 불명 의 유방 의 악성 신 생물 상병 에 유두 재건 술 을 시행 하 고 ‘ 자 714 다 ( 1 ) 유방 재건 - 유두 · 유륜 재건 - 유두 재건 ’ 과 ‘ 저 21 자 가 지방 혹은 진피 - 지방 이식술 ’ 을 청구 한 사례 임 . 제출 된 수술 기록 지 검토 결과 , 유두 재 건시 유두 의 높이 를 유지 하 기 위해 반대편 유두 를 분할 하 여 국소 피 판 내 에 이식 한 것 으로 , 유두 재건 술 의 일련 의 과정 으로 보 아 저 21 자 가 지방 혹은 진피 - 지방 이식술 ’ 은 인정 하 지 아니함 . ■ 참고 ◯ 국민 건강 보험 요양 급여 의 기준 에 관한 규칙 【 별표 1 】 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 ◯ 건강 보험 행위 급여 ․ 비 급여 목록 표 및 급여 상대 가치 점수 제 1 편 제 2 부 제 9 장 처치 및 수술료 등 산정 지침 ] ◯ 한국 유방암 학회 . 유 방학 제 2 판 . 2008 년 [ 2019 . 8 . 13 . 진료 심사 평가 위원회 ] 4 . 견봉 쇄골 관절 수술 에 사용 한 AC TIGHTROPE 치료 재료 인정 여부 ■ 청구 내역 ( 여 / 49 세 ) - 청구 상병 명 : 어깨 및 위팔 부위 의 기타 근육 및 힘줄 의 손상 , 기타 및 상세 불명 의 손상 , 견 쇄 관절 의 염좌 및 긴장 , 견 쇄 관절 의 탈구 , 상완골 대거 친면 의 골절 , 폐쇄성 , 경추 의 다발 성 골절 , 폐쇄성 , 상세 불명 의 천식 - 주요 청구 내역 자 93 나 건 및 인대 성형술 - 복잡 한 것 [ 이식 , 이전 , 교환 , 인공 건성 형 ] [ 권역 외상 센터 중증 외상 ] ( N 0932090 ) ) 1 * 1 * 1 AC TIGHTROPE 전 규격 ( C 2011195 ) 1 * 1 * 1 ■ 심의 결과 ○ 진료 기록 및 수술 기록 지 검토 결과 견봉 쇄골 인대 와 오구 쇄골 인대 의 완전 파열 ( Rockwood type Ⅲ ) 이 있 을 뿐 만 아니 라 폐쇄성 상완골 대거 친면 의 골절 및 폐쇄성 경추 의 다발 성 골절 이 확인 되 는 등 중증 외상 으로 인해 환자 자신 의 인대 나 근 을 이식 또는 재건 할 수 없 는 경우 에 해당 하 므로 청구 된 AC TIGHTROPE 치료 재료 는 인정 하 기 로 함 . ○ 다만 , 관절 경하 오 구 쇄골 간 고정 술 을 시행 하 며 청구 한 「 자 93 나 건 및 인대 성형술 - 복잡 한 것 [ 이식 , 이전 , 교환 , 인공 건성 형 ] 」 은 「 자 91 건 ㆍ인대 피하 단열 수술 , 자 93 건 및 인대 성형술 의 진료 수 가 산정 방법 ( 보건복지부 고시 제 2017 - 118 호 , 2017 . 7 . 1 . 시행 ) 」 에 의거 「 자 93 나 건 및 인대 성형술 - 간단 한 것 [ 절제 , 봉합 , 박리 ] 」 으로 인정 함 . ■ 심의 내용 ○ 이 건 은 어깨 및 위팔 부위 의 기타 근육 및 힘줄 의 손상 상병 에 건 및 인대 성형술 을 시행 하 며 관련 치료 재료 인 AC TIGHTROPE 를 청구 한 건 임 . ○ 식품 의 약 품안 전처 허가 사항 에 의하 면 ‘ AC TIGHTROPE ’ 는 오 구 쇄골 인대 ( Coracoclavicular Ligament ) 파열 로 생긴 급 성 견봉 쇄골 분리 ( Acromioclavicular separation ) 를 고정 하 는 이 식형 결찰 사 로 인조 인 대로 분류 되 어 있 으며 「 인조 인대 및 인대 지지 재료 별도 산정 여부 ( 보건복지부 고시 제 2010 - 56 호 , 2010 . 8 . 1 . 시행 ) 」 에 의해 “ 건 및 인대 성형 술시 환자 자신 의 인대 나 근 을 이식 또는 재건 할 수 없 는 경우 ” 에 사용 할 경우 , 별도 산정 이 가능 함 . ○ 진료 기록 및 수술 기록 지 검토 결과 견봉 쇄골 인대 와 오구 쇄골 인대 의 완전 파열 ( Rockwood type Ⅲ ) 이 있 을 뿐 만 아니 라 폐쇄성 상완골 대거 친면 의 골절 및 폐쇄성 경추 의 다발 성 골절 이 확인 되 는 등 중증 외상 으로 인해 환자 자신 의 인대 나 근 을 이식 또는 재건 할 수 없 는 경우 에 해당 하 므로 청구 된 AC TIGHTROPE 치료 재료 는 인정 하 기 로 함 . ○ 다만 , 관절 경하 오 구 쇄골 간 고정 술 을 시행 하 며 청구 한 「 자 93 나 건 및 인대 성형술 - 복잡 한 것 [ 이식 , 이전 , 교환 , 인공 건성 형 ] 」 은 「 자 91 건 ㆍ인대 피하 단열 수술 , 자 93 건 및 인대 성형술 의 진료 수 가 산정 방법 ( 보건 복지 부 고시 제 2017 - 118 호 , 2017 . 7 . 1 . 시행 ) 」 에 의거 「 자 93 나 건 및 인대 성형술 - 간단 한 것 」 으로 인정 함 . ○ 한편 , AC TIGHTROPE 의 경우 적용 부위 가 견봉 하 공간 으로 「 관절 경 등 의 수술 및 진단 적 경 검사 에 사용 된 치료 재료 비용 의 산정 방법 ( 보건복지부 고시 제 2019 - 97 호 , 2019 . 6 . 1 . 시행 ) 」 에 의거 , 이 건과 같이 관절 이외 적용 은 관절 경 치료 재료 로 인정 하 지 아니함 . ■ 참고 ○ 국민 건강 보험 요양 급여 의 기준 에 대한 규칙 [ 별표 1 ] 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 ○ 건강 보험 행위 급여 ∙ 비 급여 목록 표 및 급여 상대 가치 점수 , 제 2 부 제 9 장 처치 및 수술료 등 ○ 대한 정형외과학 회 . 정형외과학 제 7 판 . 2013 . ○ David N . Collins , et al . Rockwood and Matsen ’ s The Shoulder . Fifth Edition . Elsevier . 2017 . ○ Connor G . Ziegler , et al . DeLee , Drez & Miller ’ s Orthopaedic Spors Medicine . Fifth Edition . Elsevier . 2019 . ○ Marco Spoliti , et al . All arthroscopic stabilization of acute acromioclavicular joint dislocation with fiberwire and endobutton system . Muscle , Ligaments and Tendons Journal . 2014 ; 4 ( 4 ) : 398 - 403 ○ Deepak Chaudhary , et al . Arthroscopic fixation for acute acromioclavicular joint disruption using the TightRope device . Journal of Orthopaedic Surgery 2015 ; 23 ( 3 ) : 309 - 14 ○ Yong Gun Kim , et al . A Comparison of Results between AO Hook Plate and TightRope for Acute Acromioclavicular Joint Dislocation . J Korean Fract Soc 2017 ; 30 ( 1 ) 16 - 23 . [ 2019 . 7 . 18 . 진료 심사 평가 위원회 ] 5 . Nusinersen sodium 주사제 ( 품명 : 스핀 라 자주 ) 요양 급여 대상 여부 ○ 우리 원 에서 는 「 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 ( 약제 ) 」 보건복지부 고시 ( 제 2019 - 69 호 , 2019 . 4 . 8 . 시행 ) 에 따라 요양 급여 여부 를 결정 하 는 사전 심 의 제도 를 운영 하 고 있 으며 , 스핀 라 자주 사전 심의 제도 의 투명 성 ․ 수용성 확보 위해 결과 를 공개 함 . ○「 Nusinersen sodium 주사제 ( 품명 : 스핀 라 자주 ) 사전 승인 등 에 관한 세부 사항 」 건강 보험 심사 평가 원 공고 ( 제 2019 - 107 호 , 2012 . 4 . 8 . 시행 ) 에 의거 하 여 , 1 . 스핀 라 자주 의 요양 급여 를 신청 하 고자 하 는 경우 에 는 별지 제 1 호 서식 에 따른 스핀 라 자주 요양 급여 신청서 를 제출 하 여야 함 . 2 . 스핀 라 자주 요양 급여 를 승인 받 은 경우 4 개월 마다 유지 용량 투여 전 별지 제 2 호 서식 에 따른 모니터링 보고서 를 제출 하 여야 함 . 3 . 심의 결과 를 통보 받 은 날 부터 60 일 이내 에 스핀 라 자주 를 투여 하 여야 하 고 , 60 일 을 경과 하 여 투여 하 고자 하 는 경우 에 는 재 신청 하 여야 함 . 6 . 심실 보조 장치 치료 술 ( VAD ) 실시 기관 승인 및 요양 급여 대상 인정 여부 ○ 우리 원 에서 는 「 심실 보조 장치 치료 술 의 요양 급여 에 관한 기준 」 보건복지부 고시 ( 제 2018 - 210 호 , 2018 . 9 . 28 . 시행 ) 에 따라 심실 보조 장치 치료 술 실시 기관 승인 및 대상자 요양 급여 여부 를 결정 하 는 사전 심 의 제도 를 실시 하 고 있 음 . ○「 심실 보조 장치 치료 술 의 요양 급여 에 관한 기준 」 보건복지부 고시 ( 제 2018 - 210 호 , 2018 . 9 . 28 . 시행 ) 에 의거 하 여 , 1 . 실시 기관 은 심실 보조 장치 치료 술 대상자 사전 승인 신청 에 대한 심의 결과 통보 ( 심의 일자 기준 ) 후 3 개월 이내 에 심실 보조 장치 치료 술 을 실시 하 여야 함 . 다만 , 3 개월 을 경과 하 여 실시 하 고자 하 는 경우 에 는 재 심의 를 신청 하 여야 함 . 2 . 심실 보조 장치 치료 술 ( VAD ) 의 승인 을 받 은 실시 기관 은 시술 후 환자 상태 , 합병증 발생 유무 , 시술 성공 여부 등 에 대한 임상 자료 를 축적 하 여 아래 각 호의 정해진 시점 부터 30 일 이내 에 심사 평가 원장 에게 제출 하 여야 함 . 다만 , 사망 , 심장 이 식 실시 또는 환자 추적 곤란 등 으로 더 이상 의 임상 자료 제출 이 어려운 경우 에 는 사유서 를 사유 발생 일 로부터 30 일 이내 에 제출 하 여야 함 . - 이 식형 좌심실 보조 장치 치료 술 : 퇴원 시 , 시술 후 6 개월 , 시술 후 1 년 이내 , 시술 1 년 이후 매 1 년 마다 - 체외 형 심실 보조 장치 치료 술 : 시술 후 3 개월 , 이후 퇴원 시 까지 매 3 개월 마다 7 . Eculizumab 주사제 ( 품명 : 솔리 리스 주 ) 요양 급여 대상 인정 여부 ○ 우리 원 에서 는 보건복지부 고시 제 2018 - 120 호 , 「 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 」 ( 보험 약제 과 , 2018 . 7 . 1 . 시행 ) 에 따라 요양 급여 대상 여부 를 결정 하 는 솔리 리스 주 사전 심 의 제도 를 실시 하 고 있 음 . ○ 「 Eculizumab ( 품명 : 솔리 리스 주 ) 사전 승인 에 관한 방법 및 절차 」 ( 건강 보험 심사 평가 원 공고 제 2018 - 165 호 , 2018 . 7 . 1 . 시행 ) 에 의거 하 여 , 1 . 사전 승인 신청 기관 은 사전 승인 신청 에 대한 심의 결과 를 통보 받 은 날 ( 심의 일자 기준 ) 부터 60 일 이내 에 솔리 리스 주 를 투여 하 여야 함 . 다만 , 60 일 을 경과 하 여 투여 하 고자 하 는 경우 에 는 재 신청 하 여야 함 . ( 제 4 조 제 2 항 ) 2 . 솔리 리스 주 의 요양 급여 승인 을 받 은 요양 기관 은 6 개월 마다 상병 별 로 구분 하 여 위 공고 별지 제 2 호 서식 에 따른 모니터링 보고서 를 작성 하 여 우리 원 에 제출 하 여야 함 . 또한 , 비 정형 용혈 성 요 독 증후군 의 경우 위 공고 별지 제 3 호 서식 에 따라 치료 시작 후 2 개월 에 초기 모니터링 보고서 를 추가 제출 하 여야 함 . ( 제 8 조 제 1 항 ) . 모니터링 보고서 를 부득이 한 사유 로 제출 할 수 없 는 경우 에 는 1 회 ( 15 일 ) 에 한하 여 자료 제출 기간 을 연장 할 수 있 음 . ( 제 8 조 제 2 항 ) 8 . 조혈모세포 이식 요양 급여 대상 인정 여부 우리 원 에서 는 「 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 」 에 따라 조혈모세포 이식 요양 급여 대상자 에 대해 요양 급여 대상 여부 를 결정 하 는 조혈모세포 이식 사전 심 의 제도 를 실시 하 고 있 습니다 . 심의 결과 관련 기준 에 적합 한 경우 는 요양 급여 로 인정 하 며 , 적합 하 지 않 은 경우 에 는 비 승인 되 어 선별 급여 로 결정 합니다 . 선별 급여 대상 환자 가 조혈모세포 이식 을 시행 받 기 위해 입원 한 경우 , 「 비승 인 조혈모세포 이식 환자 의 요양 급여 비용 산정 방법 ( 보건복지부 고시 제 2014 - 196 호 , 2014 . 12 . 1 . 시행 ) 」 에 따라 이식 과 직접 관련 된 진료 기간 ( 조혈모세포 주입 전 1 주 부터 주입 후 2 주 ) 의 요양 급여 비용 ( 이식술 료 , 이 식과 관련 된 입 원료 [ 무균 치료실 료 포함 ] , 시술 전 · 후 처치 등 ) 에 대하 여 는 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 하 고 , 그 외 의 기간 에 이루어지 는 진료비 ( 면역 억제제 투여 , 검사 와 합병증 및 후유증 치료비 등 ) 에 대하 여 는 요양 급여 로 인정 하 고 있 습니다 . 공유 하 기 글 요소