사실 많 은 사람 들 이 이러 한 조직 변화 를 긍정 적 으로 바라보 고 있 다 . 또 이 들 이 관심 을 갖 고 지켜보 는 것 이 있 는데 , 그것 은 바로 ' 제네릭 생물학 적 의약품 ( Generic biologicals ) ' 의 출현 이 다 . 다시 말 해 , 전통 적 인 화학 화합물 위주 의 의약품 에서 는 이미 오래 전 부터 허가 를 받 아 온 제네릭 의약품 이 , 생물 공학 의 영역 에서 도 탄생 되 지 않 을까 하 는 기대 와 동시 에 염려 다 . 기존 의 CBER 는 이러 한 제네릭 생물학 적 의약품 의 개념 자체 를 부정 적 으로 대했 지만 , 이제 새롭 게 이 분야 의 심의 를 맡 게 될 CDER 는 이미 오래 전 부터 제네릭 의약품 의 개념 에 익숙 해 있 기 때문 이 다 . 따라서 법규 와 제도 의 미비 , 그리고 치료 적 동등 성 개념 의 재 정립 등 넘 어야 할 문제 들 이 산적 해 있 는 것 은 사실 이 지만 , 벌써 이 분야 에 대한 물 밑 움직임 들 이 적잖이 감지 되 고 있 다 . 무엇 보다 , 2006 년 까지 특허 가 만료 될 생물학 적 의약품 의 총 시장 규모 가 12 조 원 에 달 한다는 통계