베링 거 인 겔 하임 은 자사 의 항암제 신약 후보 물질 로 혈액 암 의 한 유형 인 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 치료제 인 ' 볼라 설 팁 ' 이 미국 식품 의 약국 ( FDA ) 로부터 혁신 치료제 로 선정 됐 다고 10 일 밝혔 다 . 미국 FDA 은 생명 을 위협 하 거나 매우 심각 한 질병 에 대한 치료 옵션 가운데 현행 치료제 보다 임상 적 으로 의미 있 게 개선 된 종료 점 을 입증 한 예비 임상 증거 를 가진 약물 을 혁신 치료제 로 선정 하 며 2012 년 부터 시작 됐 다 . 볼라 설 팁 은 2 상 임상 을 통해 집중 관해 유도 요법 에 부적합 하 며 치료 경험 이 없 는 급 성 골수 성 백혈병 환자 에서 볼라 설 팁 과 저 용량 기존 치료제 의 병 용 요법 과 기존 치료제 단독 요법 을 비교 한 결과 , 병 용 요법 시 객관 적 종양 반응 이 31 % 로 단독 요법 시 ㅂ 13 . 3 % 보다 좋 았 다 . 또한 전체 생존 율 도 8 개월 로 단독 요법 5 . 2 개월 보다 길 었 다 . 베링 거 인 겔 하임 의학부 수석 부사장 인 클라우스 두기 ( Klaus Dugi ) 교수 는 " 현재 급 성 골수 성 백혈병 치료 에서 많 은 고령 환자 는 고용량 의 항암 화학 요법 을 포함 하 는 이 치료법 을 견뎌 내 지 못하 는 경우 가 많 은 것 으로 알려져 있 다 " 면서 " 이번 에 혁신 치료제 로 지정 된 볼라 설 팁 이 노인 급 성 골수 성 백혈병 환자 의 생존 관련 임상 결과 를 개선 하 는 치료제 가 될 수 있 을 것 으로 기대 한다 " 고 말 했 다 . hsk @ fnnews . com 홍석 근 기자 ※ 저작권자 ⓒ 파이낸셜 뉴스 . 무단 전재 - 재 배포 금지