- http : / / comp . fnguide . com / SVO 2 / asp / SVD _ Main . asp ? pGB = 1 & gicode = A 191420 & cID =& MenuYn = Y & ReportGB =& NewMenuID = 101 & stkGb = 701 테 고 사이언스 ( A 191420 ) | Snapshot | 기업 정보 | Company Guide 테 고 사이언스 191420 | 홈페이지 홈페이지 http : / / www . tegoscience . com 전화 번호 전화 번호 02 - 818 - 2900 | IR 담당자 주소 주소 서울시 강서구 마곡 중앙 8 로 93 ( 마곡동 , 테 고 사이언스 ) KOSDAQ 코스닥 제 comp . fnguide . com - 회전 근 개 파열 세포 치료제 ' TPX - 115 ' 상반기 임상 2 상 시험 계획서 제출 예정 소식 에 상승 28 , 100 원 ( + 4 . 07 %) - 2021 . 02 . 05 ▷ 동사 의 전세 화 대표 는 전일 일부 언론 인터뷰 를 통해 상반기 미국 식품 의 약국 ( FDA ) 에 파열 된 어깨 힘줄 을 재생 하 는 회전 근 개 파열 세포 치료제 ( TPX - 115 ) 의 임상 2 상 시험 계획서 를 제출 하 고 올해 중 으로 승인 받 는 게 목표 라고 밝힘 . 아울러 현지 임상시험 대행 기관 ( CRO ) 에서 FDA 와 임상시험 계획서 제출 을 위한 사전 미팅 일정 을 잡 고 있 으며 , 같 은 TPX - 115 로 국내 임상 1 상과 2 상 을 진행 하 고 있 어 미국 에서 2 상 부터 시작 할 수 있 을 것 으로 보 고 있 음 . - 회전 근 개 세포 치료제 ' TPX - 115 ' 임상 2 상 진입 소식 에 상승 30 , 750 원 ( + 3 . 71 %) - 2021 . 01 . 05 ▷ 동사 는 언론 을 통해 회전 근 개 파열 동종 유래 세포 치료제 ' TPX - 115 ' 의 임상 1 상 안전성 평가 가 완료 했으며 , 임상 2 상 에 진입 한다고 밝힘 . 이 와 관련 동사 의 관계자 는 " TPX - 115 의 임상 1 상 이 순조 롭 게 진행 돼 예상 보다 빠르 게 임상 2 상 에 진입 했 다 " 면서 " 미국 식품 의 약국 ( FDA ) 허가 를 위해 지난해 이미 현지 CRO 와 계약 체결 을 마치 고 현재 자료 준비 에 박차 를 가하 고 있 다 " 고 설명 . - 역사 만큼 건실 한 세포 치료제 기업 Not Rated 현재 주가 ( 08 / 14 ) 28 , 650 원 - DB 금융 - 2020 . 08 . 18 테 고 사이언스 는 2001 년 에 설립 , 2014 년 코스닥 에 상장 한 세포 치료제 개발 , 제조 기업 이 다 . 조직 공학 의 시작 인 Howard Green 박사 의 피부 세포 배양 기술 을 개량 하 여 2 ~ 3 주 내 에 1 cm 2 의 피부 조직 에서 10 , 000 cm 2 이상 의 피부 를 배양 할 수 있 는 기술 을 보유 하 고 있 다 . 자기 유래 피부 각질 세포 를 이용 한 광범위 3 도 화상 치료제 홀로 덤 이 2002 년 허가 이후 800 건 이상 의 임상 에 적용 됐 다 . 동종 유래 세포 치료제 칼 로 덤 은 2005 년 허가 이후 350 , 000 건 이상 임상 에 적용 됐 다 . 칼 로 덤 은 2005 년 심부 2 도 화상 재상피화 촉진 , 2010 년 당뇨병 족부 궤양 상처 치유 촉진 에 대해 판매 허가 를 받 았 으며 , 각각 2007 년 , 2019 년 에 건강 보험 에 등재 됐 다 . 칼 로 덤 은 건강 한 신생아 의 케라틴 세포 를 분리 배양 하 여 제조 하 며 영하 15 ℃ 이하 에서 3 개월 간 보관 이 가능 하 기 때문 에 필요시 해동 하 여 바로 사용 이 가능 하 다 . 테 고 사이언스 는 제품 매출 을 통해 설립 이후 매출 과 이익 을 꾸준히 내 고 있 다 . 1 H 20 실적 은 칼 로 덤 의 거래처 확장 과 2019 년 당뇨병성 족부 궤양 건강 보험 등 재 영향 으로 연결 기준 매출액 40 억 원 ( + 44 . 2 % YoY ) , 영업 이익 8 억 원 ( 흑 전 ) 으로 1 Q 20 , 2 Q 20 모두 전년 대비 크 게 개선 됐 다 . 2017 년 출시 한 주름 개선 세포 치료제 로스 미르 , 동물 실험 을 대체 할 수 있 는 3 D 피부 배양 모델 네오 덤 , 네오 덤 을 활용 한 실험 용역 등 이 추가 로 매출 에 기여 하 고 있 다 . 신규 제품 출시 및 해외 사업 확대 가 기대 되 는 파이프라인 은 섬 유아 세포 성분 의 회전 근 개 파열 세포 치료제 다 . 세계 최초 로 건 ( 힘줄 , tendon ) 재생 을 목적 으로 개발 중 인 자기 유래 TPX - 114 는 임상 1 상 에서 6 개월 시점 에 MRI 관찰 결과 손상 조직 이 복구 되 는 것 을 확인 했 다 . TPX - 114 는 현재 3 상 임상 을 진행 중 이 며 2022 년 내 허가 를 목표 로 하 고 있 다 . 동종 유래 TPX - 115 는 전임 상 에서 면역원성 이 없 음 을 확인 했 고 , Ready - made product 로 TPX - 114 보다 높 은 경쟁력 을 가질 수 있 다 . 현재 임상 1 / 2 상 IND 승인 이 완료 됐 고 , 2021 년 FDA 에 IND 신청 을 계획 하 고 있 다 . - 높 은 시장 잠재력 으로 성장 성 부각 될 듯 Not Rated 2020 / 07 / 03 ) 27 , 650 원 - 하이 투자 - 2020 . 07 . 06 consensus . hankyung . com / apps . analysis / analysis . downpdf ? report _ idx = 565077 - 테 고 , 임상 되 고 주가 도 되 고 Not Rated I CP ( 6 월 24 일 ) : 28 , 600 원 - 하나 대 투 - 2020 . 06 . 25 www . hanaw . com / download / research / FileServer / WEB / info / small _ cap / 2020 / 06 / 24 / 200625 _ tego . pdf - 안정 적 매출 기반 에 성장 동력 을 얹 은 세포 치료제 기업 RatedNot 현재 가 ( 4 / 5 ) 124 , 700 원 - IBK 투자 - 2018 . 04 . 06 http : / / hkconsensus . hankyung . com / apps . analysis / analysis . downpdf ? report _ idx = 471413 - 회전 근 개 파열 세포 치료제 임상시험 계획 승인 에 상승 108 , 500 원 ( + 5 . 34 %) - 2018 . 03 . 09 ▷ 동사 는 전 일 장 마감 후 식품 의 약 품안 전처 로부터 회전 근 개 파열 세포 치료제 ' TPX - 114 " 제 1 / 3 상 임상시험 계획 을 승인 받 았 다고 공시 . 이 와 관련 회사 측 은 향후 식품 의 약 품안 전처 에 시판 허가 신청 및 적응증 확대 등 을 위해 추가 적 연구 를 진행할 것 으로 밝힘 . - 회전 근 개 파열 세포 치료제 임상 3 상 신청 소식 에 상승 103 , 800 원 ( + 3 . 59 %) - 2018 . 02 . 07 ▷ 동사 는 언론 을 통해 회전 근 개 파열 치료 를 위한 세포 치료제 ‘ TPX - 114 ’ 의 임상 3 상 계획 을 식품 의 약 품안 전처 에 신청 했 다고 밝힘 . TPX - 114 는 어깨 부위 의 근육 이나 힘줄 의 과도 한 사용 과 자극 , 외부 의 강한 충격 으로 파열 된 힘줄 ( 건 ) 을 재생 하 는 근본 적 치료제 임 . ▷ 회사 측 관계자 는 올해 최첨단 제조 및 연구 시설 을 기반 으로 현재 개발 중 인 다양 한 세포 치료제 파이프라인 의 개발 속도 를 가속 화 할 것 이 며 , TPX - 114 의 임상 이 끝 나 는 즉시 상업화 를 진행 해 새롭 게 창출 되 는 회전 근 개 건 , 아킬레스 건 등 의 재생 의학 과 관련 한 세포 치료제 시장 을 선점 할 계획 이 라고 밝힘 . - 주름 개선 세포 치료제 국내 품목 허가 획득 소식 및 줄기세포 관련 주 강세 에 상한 가 99 , 900 원 ( + 29 . 91 %) - 2017 . 12 . 28 ▷ 동사 는 식품 의 약 품안 전처 로부터 세계 최초 주름 개선 세포 치료제 ' TPX - 105 ( 제 품명 : 로스 미르 ? , ROSMIR ? )' 의 국내 의약품 제조 판매 허가 를 받 았 다고 공시 . ▷ 아울러 이날 줄기세포 관련 주 들 의 주가 가 강세 로 마감 한 것 도 긍정 적 으로 작용 . - 세포 치료제 식 약 처 승인 기대감 에 강세 78 , 100 원 ( + 8 . 47 %) - 2017 . 11 . 28 ▷ 동사 는 언론 을 통해 연초 식품 의 약 품안 전처 에 신청 한 TPX - 105 의 품목 허가 가 내년 상반기 이뤄질 경우 바로 생산 에 들어갈 수 있 는 시설 준비 를 완료 했 다고 밝힘 . ▷ 업계 에서 는 TPX - 105 의 경우 비교 적 품목 허가 가 순조 롭 게 진행 될 것 으로 보 고 있 으며 , 이르 면 내년 1 ~ 2 분기 내 식 약 처 허가 가 나올 것 이 란 전망 이 나오 고 있 음 . - 안정 적 캐시 카우 기반 지속 성장 기대 Not Rated - NH 투자 - 2016 . 12 . 27 http : / / hkconsensus . hankyung . com / apps . analysis / analysis . downpdf ? report _ idx = 403799 - 트리플 덤 및 신규 파이프라인 이 주가 견인 중 Not Rated - IBK 투자 - 2016 . 07 . 25 http : / / hkconsensus . hankyung . com / apps . analysis / analysis . downpdf ? report _ idx = 386696 공유 하 기 글 요소