2018 년 결핵 적정 성 평가 세부 추진 계획 및 설 명회 개최 안내 담당 부서 평가 1 부 작성 일 2017 . 10 . 31 조 회수 붙임 1 _ 2018 년 결핵 적정 성 평가 세부 추진 계획 . pdf = = = = = ========================= 1 . 대상 기간 ○ 2018 년 1 월 ~ 6 월 입원 및 외래 진료 분 ( 6 개월 ) : 2018 년 9 월 심사 결정 분 - 건강 보험 , 의료 급여 , 보훈 2 . 대상 기관 ○ 대상 기간 동안 결핵 산정 특례 ( V 000 ) 적용 된 외래 또는 입원 청구 가 발생 한 요양 기관 - 종별 : 상급 종합 , 종합 병원 , 병원 , 의원 ※ 제외 기관 : 정액 청구 로 진료 내역 이 확인 되 지 않 는 기관 ( 요양 병원 , 보건 의료 원 , 보건소 , 보건 지소 등 ) 3 . 대상 환자 ○ 2018 년 질병관리본부 의 확정 신환자 ※ 제외 환자 : 다 약제 내성 및 광범위 약제 내성 환자 , 요양 병원 및 보건 기관 에 신고 내역 이 있 는 환자 심평 원 - 1 ) 청구 자료 - 2018 년 1 월 ~ 6 월 입원 및 외래 진료 분 - 결핵 산정 특례 [ V 000 ] ----- 질병관리본부 - 2 ) 결핵 신고 자료 - 2018 년 결핵 신고 자료 - 신환자 - - -----------------=======> 평가 대상 환자 1 ) 청구 자료 : 결핵 산정 특례 ( V 000 ) 적용 이 평가 대상 기간 ( 2018 년 1 월 ∼ 6 월 ) 동안 처음 시작 된 환자 2 ) 결핵 신고 자료 : 2018 년 질병관리본부 결핵 신고 환자 중 신환자 3 ) 결핵 확진 시점 : 결핵 산정 특례 ( V 000 ) 로 청구 된 요양 급여 명세서 의 최초 요 양개 시일 적용 4 ) 결핵 확진 시점 의 청구 명세서 가 발생 한 요양 기관 을 평가 대상 기관 으로 함 Ⅲ . 평가 기준 및 방법 1 . 평가 기준 ○ 평가 지표 ( 총 6 개 ) - 예비 평가 를 통해 평가 지표 ( 안 ) 타당 성 및 측정 가능 성 검토 - 의료 계 및 학계 소비자 단체 , 전문가 의견 수렴 및 전문가 자문 회의 를 통해 평가 지표 선정 ==※ 지표 별 산출 식 및 제외 기준 은 [ 붙임 ] 참조 2 . 평가 자료 및 방법 가 . 평가 자료 ○ 요양 급여 비용 청구 자료 - 요양 기관 이 청구 한 요양 급여 비용 청구 명세서 이용 ․ 평가 대상 기간 : 2018 년 1 월 ~ 6 월 ( 6 개월 ) ․ 청구 자료 활용 : 2017 년 11 월 ~ 2018 년 12 월 진료 분 ‣ 검사 실시 율 관련 지표 : 대상 기간 전 2 개월 진료 분 포함 ‣ 약제 및 방문 관련 지표 : 대상 기간 후 6 개월 진료 분 포함 ○ 질병관리본부 결핵 신환자 신고 자료 - 2018 년 질병관리본부 결핵 환자 신고 자료 이용 ※ 질병관리본부 결핵 환자 확정 시기 : 2019 년 3 월 말 ○ 행정자치부 사망 자료 - 일부 지표 제외 조건 반영 을 위한 사망 자료 이용 나 . 평가 방법 ○ 국가 단위 평가 결과 산출 - 환자 별 평가 지표 충족 비율 등 - 평가 지표 별 결과 및 종별 , 결핵 관리 유형 별 ( PPM ✣․ non - PPM 기관 ) 분석 ✣ PPM ( Private Public Mixed ) : 민간 ․ 공공 협력 결핵 관리 사업 Ⅳ . 평가 결과 활용 ○ ( 국민 ) 우리 원 홈페이지 ( www . hira . or . kr ) 를 통해 국가 단위 평가 결과 공개 ○ ( 요양 기관 ) 평가 결과 서면 안내문 발송 및 E - 평가 자료 제출 시스템 안내 ○ ( 정책 자료 활용 ) 국가 결핵 관리 사업 에 활용 할 수 있 도록 관련 기관 에 결핵 적정 성 평가 결과 송부 Ⅴ . 향후 추진 계획 ○ ( ’ 17 . 10 . ~ 11 . ) 평가 세부 추진 계획 공개 및 요양 기관 대상 평가 설 명회 ○ ( ’ 17 . 11 . ~’ 19 . 3 . ) 평가 자료 ( 청구 데이터 ) 및 질병관리본부 자료 축적 ○ ( ’ 18 . 1 . ~ 6 . ) 평가 대상 기간 ○ ( ’ 19 . 3 . ) 질병관리본부 신환자 자료 확정 및 청구 자료 구축 ○ ( ’ 19 . 4 . ~ 7 . ) 결과 분석 및 분과 위원회 논의 ○ ( ’ 19 . 8 . ) 평가 결과 보 고 및 공개 · 활용 ( 안 ) 의료 평가 조정 위원회 심의 구분지 표명 해당 질병 코드 과정 ( 6 ) 지표 1 . 항산균 도 말 검사 실시 율 호흡기 결핵 , 좁쌀 결핵 ( A 15 , A 16 , A 19 ) 지표 2 . 항산균 배양 검사 실시 율 지표 3 . 핵산 증폭 검사 실시 율 지표 4 . 초 치료 표준 처방 준수 율 호흡기 결핵 , 신경계통 의 결핵 , 기타 기관 의 결핵 , 좁쌀 결핵 ( A 15 , A 16 , A 17 , A 18 , A 19 ) 지표 5 . 결핵 환자 방문 비율 지표 6 . 약제 처방 일 수율 ※ 진행 일정 은 추진 여건 에 따라 변경 될 수 있 음 [ 붙임 1 ] 평가 지표 별 세부 기준 지표 1 . 항산균 도 말 검사 실시 율 구분 세부 내 역정 의 호흡기 결핵 신환자 중 항산균 도 말 검사 를 실시 한 환자 비율 산출 식 항산균 도 말 검사 실시 자수 × 100 호 흡기 결핵 신환자 수 선정 근거 ○ 정확 한 결핵 진단 을 위해 항산균 도 말 검사 는 필수 검사 항목 임 세부 기준 ○ 호흡기 결핵 ( 분모 ) A 15 : 세균 및 조직학 적 확인 된 호흡기 결핵 A 16 : 세균 및 조직학 적 미확인 된 호흡기 결핵 A 19 : 좁쌀 결핵 ※ 한국 표준 질 병사 인 분류 ( KCD ) 의 상병 3 단 기준 ○ 항산균 도 말 검사 ( 분자 ) B 4105 : 미생물 현미경 검사 [ 일반 염색 ] - 항산균 검경 B 4120 : 미생물 현미경 검사 [ 일반 염색 ] - 항산 성 집 균 도 말 검사 BX 304 : 항산 성 형광 염색 집 균 도 말 검사 ※ 검체 종류 및 검체 수집 방법 불문 ○ 검사 인정 기준 - 기간 : 결핵 확진 시점 에서 60 일 전 ~ 14 일 후 검사 - 해당 기관 및 타 기관 에서 실시 한 검사 포함 지표 2 . 항산균 배양 검사 실시 율 구분 세부 내 역정 의 호흡기 결핵 신환자 중 항산균 배양 검사 를 실시 한 환자 비율 산출 식 항산균 배양 검사 실시 자수 × 100 호 흡기 결핵 신환자 수 선정 근거 ○ 정확 한 결핵 진단 을 위해 항산균 배양 검사 는 필수 검사 항목 임 세부 기준 ○ 호흡기 결핵 ( 분모 ) A 15 : 세균 및 조직학 적 확인 된 호흡기 결핵 A 16 : 세균 및 조직학 적 미확인 된 호흡기 결핵 A 19 : 좁쌀 결핵 ※ 한국 표준 질 병사 인 분류 ( KCD ) 의 상병 3 단 기준 ○ 항산균 배양 검사 ( 분자 ) B 4054 : 미생물 배양 및 동정 검사 ( 항산균 배양 및 동정 검사 ) - 고체 배지 이용 B 4055 : 미생물 배양 및 동정 검사 ( 항산균 배양 및 동정 검사 ) - 액체 배지 이용 ※ 검체 종류 및 검체 수집 방법 불문 ○ 검사 인정 기준 - 기간 : 결핵 확진 시점 에서 60 일 전 ~ 14 일 후 검사 - 해당 기관 및 타 기관 에서 실시 한 검사 포함 지표 3 . 핵산 증폭 검사 실시 율 구분 세부 내 역정 의 호흡기 결핵 신환자 중 결핵균 핵산 증폭 검사 를 실시 한 환자 비율 산출 식 핵산 증폭 검사 실시 자수 × 100 호 흡기 결핵 신환자 수 선정 근거 ○ 핵산 증폭 검사 ( PCR ) 는 특이 도 가 매우 높 고 검사 시간 이 짧 으며 , 결핵 이 의심 될 때 도말 및 배양 검사 와 함께 시행 해야 함 . 세부 기준 ○ 호흡기 결핵 ( 분모 ) A 15 : 세균 및 조직학 적 확인 된 호흡기 결핵 A 16 : 세균 및 조직학 적 미확인 된 호흡기 결핵 A 19 : 좁쌀 결핵 ※ 한국 표준 질 병사 인 분류 ( KCD ) 의 상병 3 단 기준 ○ 핵산 증폭 검사 ( 분자 ) C 5953 : 중합효소 연쇄 반응 ( 결핵균 ) C 6021 : 중합효소 연쇄 반응 교잡 반응법 [ 결핵균 ] CY 051 : 이 중 중합효소 연쇄 반응 Nested PCR [ 결핵균 ] C 5957 : 결핵균 및 리팜핀 내성 검사 [ 실시간 이중 중합효소 연쇄 반응 ] ※ 검체 종류 및 검체 수집 방법 불문 ○ 검사 인정 기준 - 기간 : 결핵 확진 시점 에서 60 일 전 ~ 14 일 후 검사 - 해당 기관 및 타 기관 에서 실시 한 검사 포함 지표 4 . 초 치료 표준 처방 준수 율 구분 세부 내 역정 의 결핵 신환자 중 초 치료 표준 처방 을 준수 한 환자 비율 산출 식초 치료 표준 처방 준수 환자 수 × 100 결핵 신환자 수 선정 근거 ○ 초 치료 실패 하 여 다제 내성 결핵 이 되 면 치료 가 매우 어려워 지 며 치료 성공 률 또한 낮 아 짐 ○ 치료 원칙 에 따라 철저히 치료 하 여야 함 세부 기준 ○ 초 치료 표준 처방 † ( 3 제 , 4 제 ) - 다음 의 경우 중 하나 의 약제 조합 으로 처방 한 경우 • HREZ • HRE • HEZ + Rfb • HE + Rfb ※ H : isoniazid , R : rifampicin ( rifampin ) , E : ethambutol , Z : pyrazinamide , Rfb : rifabutin ○ 초 치료 표준 처방 인정 기준 - ( 기간 ) 결핵 확진 시점 에서 14 일 전 ~ 14 일 후 초 치료 표준 처방 - 해당 기관 및 타 기관 에서 처방 한 약제 포함 제외 기준 ○ 내성 결핵 환자 제외 - 다약 제 내성 ( MDR ) , 광범위 약제 내성 ( XDR ) , H 단독 내성 , R 단독 내성 ○ 신 질환 , 중 증간 질환 , 안과 질환 - 신 질환 : Charlson Comorbidity index ‡ 의 신장 질환 및 I 120 , I 131 - 중 증간 질환 : Charlson Comorbidity index 의 moderate or severe 간 질환 - 안과 질환 : 한국 표준 질 병사 인 분류 ( KCD ) 의 눈 및 눈 부속 기 의 질환 ( H 00 ~ H 59 ) 지표 5 . 결핵 환자 방문 비율 구분 세부 내 역정 의 결핵 신환자 의 지속 관리 를 위해 방문 하 는 평균 내원 비율 산출 식 결핵 환자 1 인 당 평균 내원 횟수 × 1006 회 선정 근거 ○ 결핵 의 완치 를 위해서 는 환자 가 꾸준 한 치료 를 받 는 것 이 중요 함 ○ 감수 성 결핵 환자 의 초 치료 표준 처방 은 6 개월 치료 이 며 , 환자 상담 및 교육 은 한 달 에 한 번 을 원칙 으로 함 세부 기준 ○ 결핵 환자 1 인 당 평균 내원 횟수 ( 분자 ) 결핵 환자 1 인 당 평균 내원 횟수 = 결핵 신환자 의 내원 횟수 ✣ 합 결핵 신환자 수 - ✣ 내원 횟수 ․ 결핵 확진 시점 이 포함 된 달 을 기준 으로 , 해당 달 을 포함 하 여 6 개월 간 1 달 간격 으로 내원 유무 확인 ․ 각각 의 달 에 1 회 이상 내원 시 , 1 회 로 간주 하 여 총 6 회 이상 내원 시 6 회 로 간주 함 ○ 내원 횟수 인정 기준 - 해당 기관 및 타 기관 내원 포함 제외 기준 ○ 사망자 - 결핵 확진 시점 으로부터 6 개월 이내 사망 한 환자 지표 6 . 약제 처방 일수 율 구분 세부 내 역정 의 결핵 신환자 가 결핵 약제 를 처방 받 은 일수 의 비율 산출 식 ( n ( 환자 수 ) 결핵 약제 총 처방 일수 ) × 100 i = 1 6 개월 ( 180 일 ) 선정 근거 ○ 결핵 의 완치 를 위해서 는 환자 가 꾸준 한 치료 를 받 는 것 이 중요 함 ○ 감수 성 결핵 환자 의 초 치료 표준 처방 은 6 개월 치료 가 기본 임 세부 기준 ○ 결핵 약제 총 처방 일 수 - 초 치료 표준 처방 에 포함 되 는 다음 5 가지 약제 중 1 개 이상 약제 처방 일수 ․ H : isoniazid , R : rifampicin ( rifampin ) , E : ethambutol , Z : pyrazinamide , Rfb : rifabutin - 결핵 약제 총 처방 일 수 가 180 일 이상 시 180 일 로 간주 함 ※ 초 치료 표준 처방 : HREZ , HRE , HEZ + Rfb , HE + Rfb ○ 처방 일 수 인정 기준 - ( 기간 ) 결핵 확진 시점 에서 14 일 전 ~ 14 일 후 약제 처방 일 로부터 6 개월 ( 180 일 ) 기준 - 해당 기관 및 타 기관 에서 처방 한 약제 포함 제외 기준 ○ 사망자 - 결핵 확진 시점 으로부터 6 개월 이내 사망 한 환자 □ 초 치료 표준 약제 처방 ( 3 제 , 4 제 ) HREZ , HRE , HEZ + Rfb , HE + Rfb □ 초 치료 표준 처방 에 포함 되 는 약제 정보 ( 2017 . 9 월 기준 ) 약제 - 성분 명 제 품명 / 업소 명 / 코드 이소니아지드 ( INH , H ) - 이소니아지드 ( isoniazid ) 유한 짓 정 ( 이소니코틴산 히드라 짓 ) ( 군 납명 : 이소니코틴산 히드라 짓 정 케이 . 피 100 mg ) ( 주 ) 유한양행 642101930 코러스 이소니코틴산 히드라 짓 정 100 밀리 그람 ㈜ 한국 코러스 제 약 647201320 유유 리파 터 정 ( 리팜피신 이 소니아 짓 피 라 진 아미드 ) ( 주 ) 유유 제 약 644500680 리팜핀 ( RIF , R ) - 리팜피신 ( rifampicin ) 리팜핀 정 600 미리 그람 ( 리팜피신 ) ( 주 ) 유한양행 642100410 리팜핀 캅 셀 150 밀리 그람 ( 리팜피신 ) ( 주 ) 유한양행 642100420 리팜핀 캅 셀 300 밀리 그람 ( 리팜피신 ) ( 수출 명 : 리 팜 메디코 ) ( 주 ) 유한양행 642100430 리포 덱스 정 300 밀리 그람 ( 리팜피신 ) ( 주 ) 종근당 643300580 리포 덱스 정 450 밀리 그람 ( 리팜피신 ) / 종근당 리팜피신 정 450 밀리 그람 ( 수출 용 ) ( 주 ) 종근당 643300590 리포 덱스 정 600 밀리 그람 ( 리팜피신 ) / 종근당 리팜피신 정 600 밀리 그람 ( 수출 용 ) ( 주 ) 종근당 643300600 리포 덱스 캅 셀 ( 리팜피신 ) ( 수출 명 : 종근당 리팜피신 캅 셀 150 mg ) ( 주 ) 종근당 643300620 유유 리파 터 정 ( 리팜피신 이 소니아 짓 피 라 진 아미드 ) ( 주 ) 유유 제 약 644500680 에탐부톨 ( EMB , E ) - 에탐부톨 ( ethambutol ) 탐부 톨 정 400 밀리그램 ( 염산 에탐부톨 ) ( 주 ) 종근당 643303720 코러스 염산 에탐부톨 정 400 밀리 그람 ( 주 ) 한국 코러스 제 약 647201170 튜 톨 정 400 밀리그램 ( 에탐부톨 염산염 ) ( 주 ) 비씨 월드 제 약 653102820 마 이 암부 톨 제 피정 400 밀리그램 ( 에탐부톨 염산염 ) ( 주 ) 유한양행 642100440 피 라 진 아미드 ( PZA , Z ) - 피 라 진 아미드 ( pyrazinamide ) 유한 피 라 진아 미드 정 250 밀리그램 ( 피 라 진 아미드 ) ( 주 ) 유한양행 642102000 유한 피 라 진아 미드 정 500 밀리그램 ( 피 라 진 아미드 ) ( 주 ) 유한양행 642102010 유유 리파 터 정 ( 리팜피신 이 소니아 짓 피 라 진 아미드 ) ( 주 ) 유유 제 약 644500680 리파부틴 ( Rfb ) - 리파부틴 ( rifabutin ) 유유 마이코 부틴 캡슐 ( 리파부틴 ) ( 주 ) 유유 제 약 644500750 복합제 - 이소니아지드 . 리팜피신 , 에탐부톨 , 피 라 진아 미드 튜 비스 정 ( 주 } 비씨 월드 제 약 653102670 복합제 - 이소니아지드 , 리팜피신 튜 비스 투정 150 / 300 밀리그램 ㈜ 비씨 월드 제 약 653102850 ※ 해당 약제 는 급여 범위 , 투여 시점 등 에 따라 변경 가능 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - ------------------------- □ Canadian Institute for Health Information ( CIHI ) ○ Clinical Indicators ( 2017 . 2 . ) 공유 하 기 글 요소