파 나진 ( 046210 ) > 기업 > 사업 내용 : : 씽크 풀 
 파나 진 046210 
 2 , 390 ▲ 25 ( + 1 . 06 %) 12 / 13 10 : 05 
 고 가 : 2 , 395 ( + 1 . 27 %) 
 저 가 : 2 , 360 ( - 0 . 21 %) 
 파 나진 ( 046210 ) Panagene Inc . 
 유전자 진단 칩 개발 및 제조 판매 회사 
 분자 진단 시장 은 분자 진단 기술 의 발전 과 함께 가장 빠르 게 성장 하 고 있 는 시장 입니다 . Molecular Diagnostics Market & Forecast 보고서 에 따르 면 2012 ~ 2017 년 전 세계 분자 진단 시장 의 연평균 성장 률 은 14 . 6 % 를 전망 하 고 있 으며 , 2017 년 까지 $ 22 billion 정도 에 달할 것 으로 예측 하 고 있 습니다 . 이 와 같 은 분자 진단 시장 의 높 은 성장률 은 세계 적 으로 건강 에 대한 사회 적 관심 도 가 높 아 지 고 있 고 , 신 기술 의 발달 과 함께 선진국 을 중심 으로 “ 맞춤 의 약 ( personalized medicine ) " 이 활발히 개발 되 고 있 으며 , 이미 일부 “ 표적 치료 ( targeted therapy ) " 에 대해서 는 “ 동반 진단 ( companion diagnostics ) " 을 반드시 수행 하 도록 하 는 규정 이 도입 되 어 시행 되 고 있 는 데 기인 합니다 . 맞춤 의학 의 도래 와 함께 가장 화두 로 떠오른 것 중 에 하나 는 바로 바이오 마커 ( biomarker ) 라 할 수 있 습니다 . 바이오 마커 의 도입 으로 현재 의 치료 위주 의 의료 시스템 에서 질병 의 조기 발견 및 치료 모니터링 을 통해 예방 의학 으로 패러다임 이 변화 될 것 으로 예상 되 고 있 습니다 . 예 를 들 면 , 일부 단일 항체 표적 치료제 ( trastuzumab , cetuximab 등 ) 나 효소 억제 표적 치료제 ( imatinib , dasatinib , erlotinib 등 ) 의 경우 선진국 에서 는 반드시 분자 진단 검사 를 먼저 수행 한 후 처방 하 도록 이미 규정 되 어 있 습니다 . 
 분자 진단 기술 에서 현재 까지 가장 널리 쓰이 는 기술 은 적 은 양 의 유전자 를 증폭 하 는 PCR 방법 으로 , 환자 의 몸 안 에 존재 하 는 적 은 양 의 질병 원인 유전자 를 증폭 해 가시 화 시킴 으로써 진단 에 활용 하 는 분자 진단 의 핵심 기술 입니다 . 최근 들 어 Real - Time PCR , 멀티플렉스 PCR 및 자동 화 기술 이 도입 되 기 시작 하 였 고 , 향후 분자 진단 시장 을 이끌 어 나갈 것 이 라 예측 되 고 있 습니다 . 또한 유전자 칩 등 마이크 로 어레이 기술 또한 지속 적 인 성장 이 예상 되 고 있 습니다 . 분자 진단 관련 세계 적 인 선도 기업 은 Roche , Gen - Probe , Qiagen 등 으로 전 세계 분자 진단 시장 의 대부분 을 장악 하 고 있 으며 , 미국 이 세계 분자 진단 시장 의 절반 을 차지 하 고 있 습니다 . 분자 진단 회사 의 제품 개발 경향 을 보 면 , 감염 질병 진단 , 암 진단 , 유전자 검사 의 순서 이 며 각각 37 . 4 %, 23 . 0 %, 13 . 2 % 를 차지 하 고 있 고 , 이러 한 흐름 은 향후 에 도 유지 될 것 으로 예측 되 고 있 습니다 . 
 분자 진단 은 주로 핵산 ( nucleic acid ) 이나 단백질 을 기본 측정 대상 및 소재 로 이용 하 는데 , 이중 핵산 을 대상 으로 하 는 제품 이 유전자 진단 제품 에 해당 됩니다 . 유전자 진단 제품 의 경우 아직 까지 는 주로 자연 계 의 DNA 나 RNA 와 동일 한 화학 구조 를 갖 는 핵산 을 인공 적 으로 합성 해서 소재 로 사용 하 고 있 는데 , 자연 계 의 핵산 은 화학 적 특성 으로 인한 한계 때문 에 유전자 진단 제품 이 필요 로 하 는 수준 에 비해 정확 성 , 재현 성 및 안정 성 이 부족 한 상황 입니다 . 이러 한 본질 적 한계 를 극복 하 기 위해 다수 의 인공 핵산 이 발명 되 었 고 , PNA ( peptide nucleic acid ) 도 여기 에 해당 됩니다 . PNA 소재 의 장점 은 유전자 진단 기술 이나 제품 에 적용 될 경우 , 정확 성 과 더불 어 탁월 한 안정 성 으로 산업 화 에 매우 유리 한 물리 적 , 화학 적 특성 을 가지 고 있 다는 점 입니다 . 
 그러나 , PNA 의 발명 이후 오랫동안 고품질 PNA 의 경제 적 대량 생산 에 있 어 기술 적 한계 를 극복 하 지 못하 고 있 었 으나 , ㈜ 파 나진 은 이러 한 문제점 을 해결 한 유일 한 특허 를 독자 적 으로 취득 하 고 , 사업 화 를 위한 전 세계 독점 판매 라이선스 를 확보 하 면서 , 2006 년 부터 본격 적 인 PNA 사업 에 착수 하 였 습니다 . 현재 PNA 올리고머 에 대한 수요 는 지속 적 으로 확대 되 고 있 고 , 산업 용 으로 전환 이 이루어지 고 있 습니다 . 예 를 들 면 , ㈜ 파 나진 은 다국적 생명 과학 및 진단 회사 인 DAKO 사 에 2006 년 부터 PNA 올리고머 를 공급 하 여 왔으며 , 최근 정식 계약 을 체결 하 였 습니다 . 또한 미국 의 Abbott 사 에서 개발 중 인 분자 진단 제품 의 PNA 원료 물질 을 공급 하 는 계약 을 체결 하 여 현재 공급 중 에 있 어 향후 산업 용 으로 의 전환 이 기대 됩니다 . 
 2014 년 PNA 원료 물질 은 2013 년 대비 지속 적 인 성장 을 유지 하 고 있 습니다 . PNA 원료 물질 에 대한 세계 독점권 은 PNA 에 대한 물질 특허 가 만료 되 면서 미국 등 몇몇 국가 로 제한 되 었 지만 , 유일 하 게 상업 용 시장 에 적용 할 수 있 는 파 나진 의 PNA 대량 생산 기술 이 향후 10 년 간 특허 로 보호 받 을 것 이 며 , 그 기술 장벽 이 매우 높 기 때문 에 특허 만료 이후 에 도 지속 적 으로 독점 적 위치 를 유지 할 것 으로 판단 됩니다 . 상업 용 시장 의 경우 는 현재 주요 고객 인 DAKO ( Denmark ) , AdvanDx ( US ) 외 에 도 2012 년 에 공급 계약 을 맺 은 Abbott ( US ) 및 LSI Medience Corporation ( 구 . MCM , Japan ) 을 통한 매출 을 , 연구용 시장 의 경우 PNA 의 응용 범위 를 높인 Real - time PCR 용 probe 공급 을 통한 매출 확대 를 기반 으로 안정 적 인 매출 을 유지 할 수 있 을 것 으로 예상 됩니다 . 또한 PNA 신약 개발 을 위한 연구용 으로 미국 Techulon 사 에 대량 의 PNA 를 공급 하 여 PNA 원료 물질 의 매출 향상 에 기여 를 하 고 있 습니다 . 
 파 나진 은 분자 진단 에서 핵심 이 되 는 선택 적 유전자 증폭 기술 및 검출 기술 을 개발 하 여 약제 감수성 검사 , 단일염기 서열 변이 검사 , 감염 질환 병원 검사 등 다양 한 유전자 관련 질병 검사 에 적용 범위 를 확대 하 고 있 습니다 . 특히 암 관련 유전자 돌연변이 를 검출 하 는 데 효과 적 인 PNAClamp ™ 기술 을 개발 하 여 , EGFR , KRAS , BRAF , PIK 3 CA , IDH 1 등 의 제품 을 상용 화 하 였으며 , EGFR , KRAS , BRAF 돌연변이 검사 키트 는 2011 년 4 월 에 , PIK 3 CA 돌연변이 검사 키트 는 2012 년 6 월 에 CE IVD 를 획득 하 였으며 , 2013 년 4 월 에 는 IDH 1 , 2014 년 12 월 에 는 NRAS 제품 이 CE IVD 를 획득 하 여 현재 해외 전문 대리점 을 통해서 유럽 및 아시아 지역 에 판매 가 되 고 있 습니다 . 뿐 만 아니 라 2013 년 EGFR , KRAS , BRAF , IDH 1 돌연변이 검사 키트 는 식품 의 약 품안 전청 의 허가 를 획득 하 였 고 , 현재 국내 제약사 는 물론 해외 다국적 제약 회사 에서 국제 임상 에 사용 되 고 있 어 그 사용 범위 는 더욱 늘어날 것 으로 예측 하 고 있 습니다 . 
 PNAClamp ™ 를 이용 한 EGFR , KRAS , BRAF 돌연변이 검사 법 은 국내 분자 진단 시장 에 빠르 게 확산 되 어 국내 대형 종합 병원 30 여 곳 에서 파나 진 제품 이 사용 되 고 있 으며 , 2014 년 5 월 에 는 PNAClamp ™ 를 이용 한 EGFR , KRAS 검사 에 대해 건강 보험 급여 적용 이 결정 되 었 습니다 . 암유전자 돌연변이 를 효과 적 으로 검출 할 수 있 는 PNAClamp ™ 기술 은 소량 의 돌연변이 를 검출 할 수 있 는 효과 적 인 기술 로 암 환자 들 에게 적절 한 치료 기회 를 폭넓 게 제공 할 수 있 을 것 으로 예상 됩니다 . 
 최근 동반 진단 ( Companion Diagnostics ) 의 일환 으로 한미 약품 이 개발 중 인 2 세대 폐암 치료제 의 국내 Phase II 임상 을 파나 진 제품 으로 진행 하 는 계약 을 항암 신약 개발 단과 체결 하 였 고 , 현재 연구 진행 중 에 있 습니다 . 추가 적 으로 한미 약품 이 개발 중 인 3 세대 폐암 치료제 의 임상 또한 파나 진 제품 으로 진행 중 에 있 습니다 . 2013 년 에 체결 된 Global 제약사 인 Astrazeneca 와 도 임상시험 이 본격 적 으로 진행 되 고 있 어 사업 이 확장 될 전망 입니다 . 
 또한 Pfizer 에서 개발 중 인 2 세대 폐암 치료제 의 국내 임상 ( Phase III ) 에 파나 진 방법 이 선택 되 어 파나 진 제품 을 사용 하 는 대형 종합 병원 ( 서울 삼성병원 , 서울대 부속 병원 외 4 개 병원 ) 에서 임상시험 이 진행 중 에 있 습니다 . 
 해외 시장 진출로 는 가까운 아시아 지역 을 중심 으로 시장 진출 이 이루어지 고 있 습니다 . 필리핀 4 개 major 병원 에 공급 계약 을 체결 하 여 PNAClamp ™ 및 PANA qPCR ™ 제품 을 사용 중 이 며 , 추가 입점 가능 한 병원 과 성능 테스트 를 진행 하 고 있 습니다 . 말레이시아 최대 종합 병원 인 Sime - darby 병원 에 PNAClamp ™ EGFR 제품 을 공급 하 고 있 으며 , 인도네시아 국립 병원 인 Cipto 병원 에 PNAClamp ™ EGFR , KRAS , NRAS , BRAF 의 사용 이 결정 되 어 현재 원활 한 공급 을 진행 하 고 있 습니다 . 추가 적 으로 베트남 Cancer Center 에 PNAClamp ™ 제품 의 잠재 고객 을 확보 하 여 신규 시장 확대 에 주력 하 고 있 습니다 . 또한 중동 지역 에 PANArray ™ HPV Genotyping Chip 판매 활성 화 를 위해 아랍 에미레이트 에 딜러 를 확보 하 여 적극 적 인 영업 을 추진 중 이 며 두 바이 Commercial Lab 인 PHD 에 HPV Genotyping kit 을 성공 적 으로 입점 하 였 습니다 . 이러 한 영업 활동 을 바탕 으로 중동 지역 에 파나 진 제품 을 홍보 하 여 시장 확대 및 활성 화 에 우선 목표 을 두 고 있 습니다 . 또한 Qiagen 과 Roche 의 점유 율 이 높 은 유럽 시장 에서 도 품질 과 가격 경쟁력 을 가지 고 시장 의 확대 를 위해 노력 하 고 있 습니다 . 영국 , 벨기에 , 프랑스 , 노르웨이 , 이탈리아 등 10 여 개 의 major 병원 에서 사용 중 이 며 , 기타 major 병원 에 대한 입찰 진행 및 타 지역 으로 시장 확장 등 을 위한 신규 고객 개척 에 주력 하 고 있 습니다 . 
 감염 성 질환 및 단일염기 다형성 ( SNP ) 검사 에 유효 한 PNA 융해 곡선 분석 기술 ( PANA S - Melting ™) 은 실시간 중합효소 연쇄 반응법 에서 변이 여부 에 따른 유전자 의 고유 융해 온도 ( Tm ) 차이 를 이용 하 여 대상 샘플 에 포함 되 어 있 는 다수 의 표적 유전자 존재 여부 를 동시 에 실시간 으로 구분 하 는 기술 로 기존 PANA qPCR ™ 기술 에서 한 단계 도약 한 기술 입니다 . 일반 적 인 qPCR 기술 은 형광 신호 의 개수 제한 때문 에 검출 가능 한 표적 유전자 수 가 4 개 를 넘어서 면 동시 검사 가 어려운 한계 가 있 었 으나 , PNA 융해 곡선 분석 기술 ( PANA S - Melting ™) 을 사용 하 면 하나 의 반응 용기 에서 20 여종 의 표적 유전자 를 동시 에 검사 할 수 있 습니다 . 본 기술 은 다양 한 감염 성 질환 과 약제 내성 검사 제품 등 에 폭넓 게 적용 가능 하 며 , 현재 해당 기술 을 이용 한 신규 제품 개발 을 추진 하 고 있 습니다 . 
 최근 혈액 검사 만 으로 암 유전자 돌연변이 검사 가 가능 한 PNA 기반 의 실시간 다중 돌연변이 검출 상용 화 기술 ( C - Meltimg ™) 및 이 를 이용 한 연구용 제품 ( PANAMutyper ™ R series ) 4 종 을 출시 하 였 습니다 . 해당 기술 은 기존 의 암 유전자 검사 방법 과 달리 환자 의 조직 을 채취 하 지 않 고 도 혈액 속 을 순환 하 는 종양 의 DNA ( ctDNA : circulating tumor DNA ) 를 탐지 해 분석 하 는 기술 로 , 기존 진단 기술 의 민 감도 를 획기적으로 개선 한 기술 입니다 . ‘ C - Melting 기술 ’ 은 암 유전자 돌연변이 진단 기술 인 ‘ PNAClamp 기술 ’ 과 실시간 동시 다중 진단 기술 인 ‘ S - melting 기술 ’ 을 접목 한 융합 기술 이 며 , 이 와 관련 된 특허 출원 을 완료 했 습니다 . 해당 기술 을 이용 한 ' PANAMutyper ™ R series ' 제품 은 현재 폐암 및 대장암 관련 유전자 돌연변이 검사 를 위한 연구용 제품 으로 출시 되 었 으며 , 국내 인허가 획득 을 위한 임상 시험 을 진행 하 고 있 습니다 . 또한 기술 이전 및 마케팅 제휴 , 공동 연구 등 을 통해 글로벌 파트너 들 과 의 사업 협력 을 다각도 로 모색 하 고 있 습니다 . 
 중 장기 적 으로 는 암 관련 유전자 를 검사 하 는 전문 기업 으로 성장 하 기 위해서 EGFR , KRAS , BRAF , PIK 3 CA , IDH 1 외 에 새롭 게 밝혀 지 는 암 관련 바이오 마커 검출 제품 ( HRAS , FGFR 1 ) 을 지속 적 으로 개발 하 여 유전자 진단 전문 최고 기업 이 되 기 위한 단계 를 지속 적 으로 진행 해 나갈 예정 이 며 , 지속 적 인 원천 기술 개발 은 물론 해외 전문 대리점 확충 에 심혈 을 기울이 고 있 습니다 . 
 의료 산업 에서 진단 이 차지 하 는 비율 은 점점 높 아 지 고 있 으며 , 최근 표적 치료제 및 조기 진단 에 대한 인식 이 확대 되 면서 다국적 제약 기업 은 신약 개발 과 병행 하 여 진단 법 의 개발 에 힘 을 쏟 고 있 습니다 . 
 과거 글로벌 선도 제약 회사 가 추구 해 온 블록버스터 전략 은 장기간 의 신약 개발 기간 과 고 비용 의 R & D 투자 를 상쇄 시켜 줄 수 있 었 으나 , 최근 치솟 는 R & D 비용 에 도 불구 하 고 신약 의 수 는 현저 하 게 감소 하 고 있 으며 , 부작용 관련 허가 기준 이 높 아 지 는 등 그 실효 성 에 도 의문 이 제기 되 고 있 어 패러다임 전환 의 필요 성 이 대두 되 고 있 고 , 이 에 바이오 마커 발굴 에 대한 관심 이 높 아 지 고 있 습니다 . 유전자 분석 기술 의 급속 한 발달 과 맞물려 바이오 마커 는 각 환자 의 유전자 정보 를 바탕 으로 질병 에 대한 이해 의 폭 을 넓히 고 , 현재 신약 파이프라인 의 고갈 및 오랜 등록 절차 의 문제점 을 타계 할 수 있 는 해결책 으로 , 바이오 마커 를 이용 한 신약 개발 은 새로운 시장 정립 에 핵심 적 인 역할 을 할 것 으로 기대 됩니다 . 
 최근 유럽연합 에서 는 조직 검사 가 불 가능 하 여 표적 치료제 를 사용 할 수 없 는 환자 를 대상 으로 혈액 을 이용 한 동반 진단 검사 를 권고 하 였 습니다 . 혈액 을 이용 한 유전자 진단 방법 은 기존 조직 검사 에 비해 간단 하 게 시료 채취 가 가능 하 여 환자 의 고통 이 적 으며 , 감염 에 대한 위험 성 이 낮 아 종양학 분야 에서 주목 받 고 있 는 진단 기술 입니다 . 이러 한 진단 기술 은 최근 형성 되 기 시작 한 신규 시장 이 므로 아직 그 시장 의 전체 규모 를 파악 하 기 에 는 시기상조 라 할 수 있 으나 , 동반 진단 , 약제 저항성 돌연변이 의 검출 , 암 재발 의 조기 발견 등 그 응용 범위 는 매우 넓 다고 할 수 있 습니다 . 따라서 혈액 을 이용 한 질병 검사 는 새로운 진단 시장 창출 에 주요 한 역할 을 할 것 으로 예상 하 고 있 습니다 . 
 2015 년 도 상반기 에 는 지속 적 인 매출 신장 을 예측 하 고 있 습니다 . 그간 미국 의 Biosynthesis 사 의 불법 적 인 PNA 판매 에 대한 미국 법원 의 생산 중지 판결 은 기술 에 대한 독점 적 인 지위 뿐 만 아니 라 공급 에 대한 독점 적 인 지위 까지 도 공고히 함 으로써 지속 적 인 성장 을 유지 할 수 있 을 것 으로 예측 됩니다 . PNA 기반 의 진단 제품 을 개발 하 여 상용 화 하 는 다국적 기업 들 이 늘어남 으로 인해서 PNA 의 활용 범위 가 연구 용 제품 단계 를 넘 어서 산업용 PNA 제품 으로 전환 됨 으로써 지속 적 인 매출 신장 을 이룰 것 이 기 때문 입니다 . 
 파나 진이 독자 개발 한 PNAClamp ™ 기술 은 많 은 정상 세포 중 에서 적 은 양 의 돌연변이 를 검출 하 는 기술 로 암 관련 바이오 마커 를 검출 하 는 데 효과 적 인 기술 이 며 , 맞춤 형 진단 트렌드 에 맞 는 최적 의 기술 입니다 . 국내 시장 의 경우 표준 방법 으로 자리 를 잡 고 있 는 EGFR , KRAS , BRAF 시장 에 IDH 1 제품 이 공급 되 면서 암 관련 국내 분자 진단 시장 을 선도 해 나갈 것 입니다 . 당사 가 독자 개발 한 PANA qPCR ™( Multiplex Real - Time PCR ) 기술 및 PNA 융해 곡선 분석 기술 ( PANA S - Melting ™) 은 감염 성 질환 검사 에 유효 한 기술 로 특히 기존 기술 로 는 어려운 단일염기 서열 다 형성 검출 을 가능 케 하 는 기술 입니다 . 최근 개발 된 PANA C - Melting ™ 기술 을 적용 한 혈액 기반 의 암 유전자 돌연변이 진단 제품 ( PANAMutyper ™ R ) 4 종이 연구 용 제품 으로 출시 됨 에 따라 암 진단 분야 의 선도 적 위치 에 자리매김 하 게 되 었 으며 , 기존 조직 기반 의 암 진단 시장 을 점차 대체 할 수 있 을 것 으로 예상 하 고 있 습니다 . 파 나진 은 지속 적 인 원천 기술 개발 을 통해서 빠르 게 확대 되 고 있 는 유전자 진단 시장 을 이끌 어 나갈 것 입니다 . 
 매 출목 표 달성 을 위한 전략 으로 지속 적 인 지역 별 , 국가 별 우수 판매 대리점 을 확충 하 고 대리점 관리 및 체계 적 지원 을 강화 하 여 고객 에 대한 신속 한 대응 체제 를 마련 함 과 동시 에 다국적 기업 과 의 전략 적 제휴 를 통한 브랜드 가치 향상 을 진행 하 고 있 습니다 . 주요 제품군 으로 는 PNAClamp ™ Kit , PANAMutyper ™ Kit , PANA S - Melting ™ Kit , PANArray ™ Kit , PANA qPCR ™ Kit 등 진단 및 연구용 제품 이 있 습니다 . PNA 유전자 칩 의 해외 시장 진입 과 PNAClamp ™ 제품 의 해외 시장 진출 이 당초 일정 보다 지연 되 어 매출 증가 가 늦 어 졌으나 대리점 확보 및 지원 을 위한 그간 의 노력 이 결실 을 맺 기 시작 하 고 있 으며 , 중 장기 성장 을 위한 신 제품 개발 도 지속 해 왔 기 때문 에 향후 사업 전망 은 밝 다고 보여집니다 . 
 조직 도 _ 2014 
 PNA Base Acetic acid 외 국내 PNA 생산 용 
 원재료 192 ( 36 . 43 %) 
 수입 18 ( 3 . 42 %) - 
 유전자 진단 
 키트 Slide 외 국내 진단 키트 
 생산 용 원재료 317 ( 60 . 15 %) - 
 수입 0 ( 0 . 00 %) - 
 합 계 국내 - 509 ( 96 . 58 %) - 
 수입 18 ( 3 . 42 %) 
 ( 단위 : PNA - 원 / g , 유전자 진단 키트 - 원 / Kit ) 
 ( Base Acetic acid 외 ) 국내 2 , 647 2 , 620 2 , 620 
 유전자 진단 키트 
 ( Primer 외 ) 국내 109 , 882 109 , 466 106 , 294 
 1 ) 산출 대상 및 선정 방법 
 제품 품목 별 매입 단가 를 기준 으로 산출 
 2 ) 산출 단위 : 원단위 까지 산출 
 3 ) 산출 방법 : 단순 평균 가격 으로 산출 
 환율 변동 및 국가 별 원재료 단가 의 차이 발생 으로 단가 변동 
 ( 단위 : PNA - 개 / 유전자 진단 키트 - Kit ) 
 PNA 소재 PNA 대전광역시 유성구 
 테크노 10 로 54 12 , 000 12 , 000 12 , 000 
 진단 제품 유전자 
 진단 키트 대전광역시 유성구 
 테크노 10 로 54 4 , 800 3 , 600 3 , 600 
 당사 의 생산 품목 중 제품 품목 별 로 구분 하 여 산출 
 일 일 생산 능력 X 년 작업 일수 
 월 평균 작업 일수 20 일 
 일 평균 가동 시간 12 시간 
 테크노 10 로 54 5 , 277 4 , 004 3 , 124 
 테크노 10 로 54 2 , 377 1 , 792 2 , 551 
 PNA 소재 2 , 860 2 , 080 72 . 7 % 
 진단 제품 2 , 860 2 , 080 72 . 7 % 
 합 계 5 , 720 4 , 160 72 . 7 % 
 [ 유형 자산 ] ( 단위 : 백만 원 ) 
 테크노 10 로 
 54 토지 대 전시 1 , 716 
 건물 대 전시 1 , 580 
 구축물 대 전시 24 
 기계 장치 대 전시 847 304 41 347 763 
 비품 대 전시 82 46 
 건설 중 자산 대전시 
 합 계 4 , 249 396 41 432 4 , 172 
 ※ 2013 년 1 월 29 일 폐업 한 영천 공장 의 생산 설비 는 포함 하 지 않 았 습니다 . 
 PNA 수출 1 , 646 1 , 810 1 , 659 
 내수 773 371 341 
 합계 2 , 419 2 , 181 2 , 000 
 진단 제품 
 진단 키트 수출 675 194 222 
 내수 1 , 539 1 , 566 890 
 합계 2 , 214 1 , 760 1 , 112 
 WIRE 수출 - - - 
 내수 - - 24 , 985 
 합계 - - 24 , 985 
 상품 ( *) 수출 97 26 - 
 내수 281 249 544 
 합계 378 275 544 
 매출 총계 수출 2 , 418 2 , 030 1 , 881 
 내수 2 , 593 2 , 186 26 , 760 
 합계 5 , 011 4 , 216 28 , 641 
 ( *) 당 분기 상품 매출 은 진단 용 장비 매출 입니다 . 
 사 업 본 부 
 영업 1 부 영업 2 부 미주 사업 부 
 ( 2 ) 판매 경로 ( 단위 : 백만 원 , % ) 
 매출 유형 품목 구분 판매 경로 판매 경로 별 매출액 ( 비중 ) 
 상품 PNA 수출 수요자 직거래 1 , 646 32 . 85 % 
 내수 수요자 직거래 773 15 . 43 % 
 진단 키트 수출 대리점 판매 , 수요자 직거래 675 13 . 47 % 
 내수 대리점 판매 , 수요자 직거래 1 , 539 30 . 71 % 
 상품 수출 수요자 직거래 97 1 . 93 % 
 내수 수요자 직거래 281 5 . 61 % 
 소 계 수출 - 2 , 418 48 . 25 % 
 내수 - 2 , 593 51 . 75 % 
 합 계 - 5 , 011 100 % 
 PNA 수출 부문 은 본사 영업 2 부 가 해외 수요자 로부터 직접 물량 을 수주 하 고 있 으며 판매 조건 은 외상 방식 ( D / P & D / A TERMS ) 및 선적 전후 송금 방식 을 택하 고 있 습니다 . 내수 부문 은 연구 기관 으로 부 터 직접 발주 요청 을 받 아 제품 을 공급 하 고 있 으며 거래 조건 으로 는 현금 결제 방식 을 이용 하 고 있 습니다 . 
 유전자 진단 키트 수출 부문 은 본사 영업 2 부 가 해외 대리점 또는 실 수요자 로부터 직접 물량 을 수주 하 고 있 으며 , 내수 부문 은 영업 1 부 가 의료 기관 으로부터 직접 발주 요청 을 받 아 제품 을 공급 하 고 있 습니다 . 판매 조건 은 PNA 제품 과 동일 하 게 이루어지 고 있 습니다 . 
 ① 인증 확보 통한 객관화 : KFDA , ISO 9001 , ISO 13485 , CE 등 
 ② 전략 적 제휴 : 국내외 판매망 구축 및 인지 도 강화 
 ③ 고객 감동 : 빠르 고 정확 한 기술 지원 , 배송 및 AS 처리 
 ( 단위 : PNA - 개 , 백만 원 / 유전자 진단 키트 - Kit , 백만 원 ) 
 PNA 당기 당기 2 , 447 2 , 489 2 , 361 2 , 419 86 70 
 유전자 진단 키트 당기 당기 1 , 558 2 , 214 1 , 558 2 , 214 - - 
 진단 용 장비 당기 당기 229 378 229 378 - - 
 총 계 4 , 234 5 , 081 4 , 148 5 , 011 86 70 
 ※ 수주 총액 과 수주 잔고 는 2014 년 수주 량 및 수주 잔고 를 기준 . 
 PNA 는 개별 수요자 로부터 주문 접수 후 2 주 내 발송 하 는 방식 임 . 
 유전자 진단 키트 는 1 개월 단위 선발 주 를 받 아 발송 하 는 방식 임 . 
 당사 는 부채 와 자본 잔액 의 최적화 를 통하 여 주주 이익 을 극대 화 시키 는 동시 에 계속 기업 으로서 지속 될 수 있 도록 자본 을 관리 하 고 있 습니다 . 당사 의 전반 적 인 전략 은 2013 년 과 변동 이 없 습니다 . 
 당사 는 자본 관리 지표 로 부채 비율 을 이용 하 고 있 으며 이 비율 은 총 부채 에서 현금 및 현금 성 자산 을 차감 한 순 부채 를 총 자본 으로 나누 어 산출 하 고 있 으며 당기 및 전기 말 현재 부채 비율 은 다음 과 같 습니다 . ( 단위 : 천 원 ) 
 총 부채 15 , 452 , 029 16 , 171 , 555 
 현금 및 현금 성 자산 3 , 406 , 295 5 , 348 , 854 
 순부 채 12 , 045 , 734 10 , 822 , 700 
 총 자본 9 , 266 , 998 8 , 912 , 335 
 부채 비율 129 . 99 % 121 . 44 % 
 당사 는 ( 1 ) 환율 변동 에 따른 위험 ( 2 ) 시장 금리 변동 위험 및 ( 3 ) 신용 위험 에 노출 되 어 있 으며 , 이러 한 불 확실 한 시장 위험 을 최소 화 하 여 재무 구조 의 건전 성 과 경영 안정 성 실현 을 목표 로 리스크 관리 에 만전 을 기하 고 있 습니다 . 
 당사 는 위 의 재무 위험 관리 현황 에서 와 같이 조직 을 완비 하 여 체계 적 인 시장 위험 관리 를 적극 적 으로 수행 하 고 있 으며 보다 완전 하 고 체계 적 인 리스크 관리 를 위하 여 정기 적 인 외부 기관 교육 등 을 통해 리스크 관련 전문 성 을 유지 하 고 있 습니다 . 
 당기 및 전기 말 현재 당사 가 보유 하 고 있 는 외화 표시 화폐 성 자산 및 화폐 성 부채 의 장부 금액 은 다음 과 같 습니다 . ( 원화 단위 : 천 원 ) 
 현금 및 현금 성 자산 USD 210 , 812 231 , 725 179 , 561 189 , 491 
 EUR 18 , 939 25 , 312 8 , 952 13 , 037 
 JPY 3 , 255 539 - - 
 CNY - - 1 , 385 241 
 TWD - - 2 , 600 92 
 PHP - - 6 , 720 160 
 매출채권 USD 610 , 115 670 , 639 465 , 958 491 , 726 
 한편 , 당기 및 전기 말 현재 다른 모든 변수 가 일정 하 고 각 외화 에 대한 원화 의 환율 10 % 변동 시 환율 변동 이 법인 세차 감전 순이익 에 미치 는 영향 은 다음 과 같 습니다 . ( 단위 : 천 원 ) 
 USD 등 1 , 656 ( 1 , 656 ) 1 , 416 ( 1 , 416 ) 
 합 계 1 , 656 ( 1 , 656 ) 1 , 416 ( 1 , 416 ) 
 당사 는 이자부 부채 를 통해 자금 을 조달 하 고 있 는 상황 이 기 때문 에 이 자율 위험 에 노출 되 어 있 으며 , 내부 적 으로 이 자율 위험 을 정기 적 으로 측정 하 고 있 습니다 . 당기 및 전기 중 이자 율 이 1 % 변동 시 이 자율 변동 이 손익 에 미치 는 영향 은 다음 과 같 습니다 ( 단위 : 천 원 ) . 
 이자 비용 139 , 414 ( 139 , 414 ) 139 , 397 ( 139 , 397 ) 
 당사 는 신용 위험 을 관리 하 기 위하 여 금융 자산 의 신용 보강 을 위한 정책 과 절차 를 마련 하 여 운영 하 고 있 습니다 . 또한 , 당사 는 신규 거래처 와 계약 시 거래처 로부터 담보 또는 지급 보증 을 제공 받 고 있 으며 , 회수 가 지연 되 는 금융 자산 에 대하 여 는 회수 지연 현황 및 회수 대책 이 보 고 되 고 있 으며 지연 사유 에 따라 적절 한 조치 를 취하 고 있 습니다 . 
 당기 및 전기 말 현재 신용 위험 에 대한 노출 정도 는 다음 과 같 습니다 ( 단위 : 천 원 ) . 
 매출채권 및 기타 채권 ( 유동 ) 2 , 029 , 990 1 , 203 , 068 
 기타 금융 자산 ( 유동 ) 240 , 000 - 
 기타 유동 자산 178 , 471 146 , 768 
 매출채권 및 기타 채권 ( 비 유동 ) 1 , 077 , 652 348 , 116 
 기타 금융 자산 ( 비 유동 ) - 249 , 990 
 합계 6 , 932 , 409 7 , 296 , 796 
 당사 는 유동 성 위험 을 관리 하 기 위하 여 단기 및 중 장기 자금 계획 을 수립 하 고 현금 유출 예산 과 실제 현금 유출 액 을 지속 적 으로 분석 ㆍ검토하여 금융 부채 와 금융 자산 의 만기 구조 를 대응 시키 고 있 습니다 . 당사 의 경영진 은 영업 활동 현금 흐름 과 금융 자산 의 현금 유입 으로 금융 부채 를 상환 가능 하 다고 판단 하 고 있 습니다 . 
 당기 및 전기 말 현재 금융 부채 의 잔존 계약 만기 에 따른 만기 분석 은 다음 과 같 습니다 . ( 단위 : 천 원 ) 
 매입채무 및 기타 채무 390 , 727 - 390 , 727 
 단기 차입금 1 , 100 , 000 - 1 , 100 , 000 
 전환사채 5 , 497 , 392 7 , 344 , 054 12 , 841 , 446 
 기타 비 유동 부채 - 56 , 086 56 , 086 
 합 계 6 , 988 , 119 7 , 400 , 140 14 , 388 , 259 
 매입채무 및 기타 채무 655 , 998 - 655 , 998 
 단기 차입금 1 , 411 , 572 - 1 , 411 , 572 
 전환사채 11 , 737 , 767 - 11 , 737 , 767 
 보 상충 당금 1 , 336 , 261 - 1 , 336 , 261 
 기타 비 유동 부채 - 12 , 000 12 , 000 
 합 계 15 , 141 , 598 12 , 000 15 , 153 , 598 
 3 ) 파생 상품 의 공정 가치 는 시장 가격 을 이용 하 여 결정 하 였 습니다 . 
 당사 는 공정 가치 로 측정 되 는 금융 상품 을 공정 가치 측정 에 사용 된 투입 변수 에 따라 다음 과 같 은 공정 가치 서열 체계 로 분류 하 였 습니다 . 
 구분 품목 계약 체결 
 시기 계약 기간 계약 목적 및 내용 
 판매 계약 CIG 
 ( Patent owners ) 2009 . 07 . 01 19 년 
 ( 재 연장 ) PNA oligomer 의 전 세계 독점 
 생산 / 판매 계약 
 판매 계약 ABI 2010 . 01 . 28 . 20 년 상업 용 Chip ( 체외 진단 제품 ) 
 판매 계약 ABI 2010 . 12 . 14 . 20 년 상업 용 Clamp ( 체외 진단 제품 ) 
 R & D 본부 
 진단 연구 부 소재 연구 부 개발 부 
 원 재 료 비 1 , 104 937 1 , 093 - 
 인 건 비 714 658 740 - 
 기 타 331 315 328 - 
 연구 개발 비용 계 2 , 149 1 , 910 2 , 161 - 
 회계 처리 판매비 와 관리비 743 422 612 - 
 개발비 ( 무형 자산 ) 926 1 , 071 669 - 
 [ 연구 개발 비용 계 ÷ 당기 매출액 × 100 ] 42 . 88 % 45 . 30 % 7 . 54 % - 
 연구 개발 사업 명 연구 과제 명 연구 기간 ( 개월 ) 
 기술 혁신 개발 사업 새로운 PNA 단량체 및 올리고머 합성법 개발 03 . 04 ~ 04 . 03 
 원자력 실용화 
 연구 사업 PNA 를 이용 한 혈액 암 진단 및 치료 용 소재 개발 03 . 12 ~ 05 . 10 
 ( 23 개월 ) 
 약물 대사 효소 유전자 의 SNP genotyping 용 PNA 칩 개발 07 . 05 ~ 09 . 04 
 기술 혁신 개발 사업 PNA 기반 의 암 치료 용 siRNA 치료제 개발 08 . 08 ~ 10 . 07 
 특구 연구 개발 사업 PNA 기반 암 관련 miRNA 검출 및 분석 용 micro array 
 개발 08 . 11 ~ 09 . 10 
 기술 개발 사업 성 전파성 감염 원인 균 검출 용 PNA array 개발 09 . 04 ~ 11 . 03 
 기술 개발 지원 사업 맞춤 형 암 치료 를 위한 EGFR & K - ras 유전자 변이 
 검출 용 PNA 09 . 05 ~ 11 . 04 
 기술 혁신 사업 나노 갭 기반 전기식 PNA 칩 인터페이스 기술 개발 09 . 04 ~ 11 . 05 
 ( 26 개월 ) 
 선도 산업 육성 사업 맞춤 형 치료 를 위한 돌연변이 검출 용 진단 제 
 개발 및 사업 화 10 . 07 ~ 12 . 04 
 지역 산업 기술 개발 사업 결핵균 및 비결 핵 항산균 진단 키트 개발 11 . 04 ~ 13 . 03 
 기술 개발 지원 사업 바이러스 검출 및 항바이러스제 내성 변이 검출 용 
 PNA 기반 분석 키트 개발 11 . 06 ~ 13 . 05 
 글로벌 전문 
 기술 개발 사업 맞춤 형 암 치료 를 위한 BT - IT 융합 분자 진단 시스템 개발 11 . 07 ~ 13 . 06 
 상용 화 지원 사업 C 형 간염 바이러스 유전자 형 감별 분석 용 PNA 기반 
 11 . 07 ~ 12 . 11 
 ( 17 개월 ) 
 보건 연구 의료 
 Carbapenem 내성 유전자 검출 용 PNA 키트 의 개발 12 . 11 ~ 14 . 10 
 첨단 부품 소재 산업 IP - R & D 전략 지원 사업 PNA 기반 의 분자 진단 기술 13 . 03 ~ 13 . 08 
 핵심 소재 원천 
 기술 개발 사업 펨토 몰 수준 의 암유전자 진단 을 위한 PNA - 나노 하이브리드 융합 소재 및 분자 진단 시스템 개발 13 . 11 ~ 16 . 10 
 가 . 사업 과 관련 하 여 취득 한 지적 재산 권 ( 특허 권 , 실용신안 권 , 의장 권 , 상표 권 등 ) 
 1 ) PNA 사업 부 
 특허 번호 취득 일 내용 근거 법령 투입 비용 
 ( 천 원 ) 상용 화 
 여부 현재 회사 매출액 기여 정도 향후 
 한국 ( 464264 ) 04 - 12 - 21 광보 호기 를 갖 는 PNA 단량체 특허법 250 × - - 
 한국 ( 464261 ) 04 - 12 - 21 PNA 단량체 및 전 구체 특허법 250 ○ - 매출 증대 
 한국 ( 555204 ) 06 - 02 - 20 PNA 단량체 및 전 구체 특허법 250 ○ - 매출 증대 
 한국 ( 633010 ) 06 - 09 - 29 PNA 단량체 및 전 구체 특허법 250 ○ - 매출 증대 
 미국 ( 752552 ) 07 - 08 - 21 PNA 단량체 및 전 구체 미국 특허법 250 ○ - 매출 증대 
 미국 ( 6969766 ) 05 - 11 - 29 PNA 단량체 및 전 구체 미국 특허법 
 ○ - 매출 증대 
 미국 ( 7022851 ) 06 - 04 - 04 PNA 단량체 및 전 구체 미국 특허법 11 , 366 ○ - 매출 증대 
 미국 ( 7125994 ) 06 - 10 - 24 PNA 단량체 및 전 구체 미국 특허법 4 , 222 ○ - 매출 증대 
 미국 ( 7145006 ) 06 - 12 - 05 PNA 단량체 및 전 구체 미국 특허법 4 , 255 ○ - 매출 증대 
 미국 ( 7179896 ) 07 - 02 - 20 PNA 단량체 및 전 구체 미국 특허법 2 , 484 ○ - 매출 증대 
 미국 ( 7211668 ) 07 - 05 - 01 PNA 단량체 및 전 구체 미국 특허법 8 , 690 ○ - 매출 증대 
 중국 ( 100347161 C ) 07 - 11 - 07 PNA 단량체 및 전 구체 중국 특허법 11 , 263 ○ - 매출 증대 
 중국 ( 100351243 C ) 07 - 11 - 28 PNA 단량체 및 전 구체 중국 특허법 10 , 262 ○ - 매출 증대 
 미국 ( 7371859 ) 08 - 05 - 13 PNA 단량체 및 전 구체 미국 특허법 3 , 821 ○ - 매출 증대 
 미국 ( 7371860 ) 08 - 05 - 13 PNA 단량체 및 전 구체 미국 특허법 4 , 635 ○ - 매출 증대 
 미국 ( 7411065 ) 08 - 08 - 21 PNA 단량체 및 전 구체 미국 특허법 3 , 909 ○ - 매출 증대 
 유럽 ( 1470114 B 1 ) 09 - 08 - 19 PNA 단량체 및 전 구체 유럽 특허법 2 , 560 ○ - 매출 증대 
 일본 ( 4394952 ) 09 - 10 - 23 PNA 단량체 및 전 구체 일본 특허법 4 , 398 ○ - 매출 증대 
 유럽 ( 1651642 B 1 ) 09 - 11 - 04 PNA 단량체 및 전 구체 유럽 특허법 2 , 531 ○ - 매출 증대 
 일본 ( 4417728 ) 09 - 12 - 04 PNA 단량체 및 전 구체 일본 특허법 2 , 263 ○ - 매출 증대 
 유럽 ( 1501812 B 1 ) 09 - 12 - 30 PNA 단량체 및 전 구체 유럽 특허법 2 , 976 ○ - 매출 증대 
 일본 ( 4441535 ) 10 - 01 - 15 PNA 단량체 및 전 구체 일본 특허법 3 , 717 ○ - 매출 증대 
 한국 ( 938777 ) 10 - 01 - 19 다중 아민 기 를 갖 는 펩티드 핵산 과 이 를 이용 하 는 핵산 검출 장치 특허법 1 , 100 ○ - 매출 증대 
 한국 ( 981289 ) 10 - 09 - 03 유니버설 염기 를 포함 하 는 PNA 올리고머 , 그 의 제조 방법 , 및 그 를 이용 한 핵산 의 분석 , 검출 또는 조절 키트 , 장치 및 방법 특허법 1 , 477 ○ - 매출 증대 
 인도 ( 243570 ) 10 - 10 - 26 PNA monomer and precursor 인도 특허법 15 , 896 ○ - 매출 증대 
 한국 ( 10 - 0993349 ) 10 - 11 - 03 지 지체 에 고정 된 PNA 프로브 와 표적 핵산 의 혼성 화 효율 또는 특이 도 를 증가 시키 기 위한 방법 , 조성물 및 키드 특허법 2 , 263 ○ - 매출 증대 
 한국 ( 10 - 1072899 ) 11 - 10 - 06 아미노산 스 페이서 가 결합 된 펩티드 핵산 의 합성 및 그 의 응용 특허법 237 ○ - 매출 증대 
 한국 ( 10 - 1072900 ) 11 - 10 - 06 고정 화 된 펩티드 핵산 프로브 를 사용 한 표적 핵산 의 선택 적 표지 및 검출 방법 특허법 727 ○ - 매출 증대 
 일본 ( 4927105 ) 12 - 02 - 17 PNA 단량체 및 전 구체 일본 특허법 1 , 866 ○ - 매출 증대 
 미국 ( 8133985 ) 12 - 03 - 13 Peptide nucleic acids conjugated with muti - amine linkers and nucleic acid detecting device using the same 미국 특허법 8 , 852 ○ - 매출 증대 
 중국 ( 80022071 . 6 ) 12 - 05 - 30 PNA monomer and precursor 중국 특허법 591 ○ - 매출 증대 
 미국 ( 8252533 ) 12 - 08 - 28 Methods , compositions and kits for increasing efficiency or specificity of hybridization between PNA probes immobilized on support and target nucleic acids 미국 특허법 6 , 454 ○ - 매출 증대 
 미국 ( 8450469 ) 13 - 05 - 28 Synthesis of peptide nucleic acids conjugated with amino acids and their application 미국 특허법 7 , 861 ○ - 매출 증대 
 유럽 ( 2174936 B 1 ) 13 - 09 - 04 PNA monomer and precursor 유럽 특허법 11 , 840 ○ - 매출 증대 
 유럽 ( 2094863 B 1 ) 14 - 08 - 06 PNA monomer and precursor 
 유럽 특허법 
 9 , 142 ○ - 매출 증대 
 주 ) 현재 PNA 제조 에 는 위 의 제조 특허 기술 이 모두 사용 되 고 있 으므로 매출액 기여 정도 를 구분 하 지 않 습니다