항체 ( 예 를 들 어 , . 항 - 트립 타제 항체 ) 는 , 주어진 시간 에 항체 의 생물학 적 활성 이 단 클론 성 항체 ( 예 를 들 어 , 항 - 트립 타제 단 클론 성 항체 ) 에 대하 여 예 를 들 어 항원 결합 검정 또는 시험관 내 억제 성 검정 에서 결정 된 바 와 같이 , 약제학 적 제형 이 ( 검정 의 오차 내 에서 ) 제조 되 었 던 시간 에 나타났 던 생물학 적 활성 의 약 20 % 이내 ( 예컨대 약 10 % 이내 ) 인 경우 , " 약제학 적 제형 에서 "" 그 의 생물학 적 활성 "" 을 유지 한다 . 일부 구 현예 에서 ", 주어진 시간 에 항체 의 생물학 적 활성 은 약제학 적 제형 이 제조 되 었 던 시간 에 나타났 던 생물학 적 활성 의 약 25 %, 약 30 %, 약 35 %, 약 40 %, 약 45 %, 약 50 % 이내 이 다 .