예 를 들 어 , 의료 장치 제조 업체 가 병원 에 설치 될 특정 의료 장치 또는 시스템 ( 예 를 들 어 , 본 명세서 에서 에 설명 한 , 환자 모니터링 시스템 ) 또는 다른 환자 치료 설비 와 , 병원 에 이미 설비 된 다른 장치 나 시스템 ( 예 를 들 어 , HIS 또는 CIS ) 간 의 통신 을 용이 하 게 하 도록 변환 모듈 ( 2415 ) 를 사용 할 계획 인 경우 를 생각 해 본다 . 설비 될 새로운 의료 장치 의 설치 에 필요 한 모든 소프트웨어 는 , 예 를 들 어 , 병원 에 있 던 기존 의 장치 나 시스템 의 HL 7 구현 이 여전히 알려져 있 지 않 았 단 사실 에 도 불구 하 고 병원 에 설치 하 기 전 에 FDA 준수 여부 에 대해 적어도 부분 적 으로 검증 될 수 있 다 . 예 를 들 어 , 다른 병원 장치 로부터 의 메시지 수신 에 의존 하 는 새로운 의료 장치 용 소프트웨어 의 모든 측면 은 예상 메시지 포맷 이 수신 될 때 완전 하 고 정확 하 게 작동 할 수 있 는 것 으로 사전 설치 시 검증 될 수 있 다 . 그 후 , 의료 장치 가 병원 에 설치 되 면 , 변환 모듈 ( 2415 ) 이 예상 된 포맷 의 메시지 를 새로 설치 된 장치 에 제공 할 수 있 음 을 보여줌 으로써 소프트웨어 의 검증 이 완료 될 수 있 다 . 이러 한 방식 으로 , FDA 검증 작업 은 현장 보다 는 통제 된 방식 으로 보다 쉽 게 수행 될 수 있 는 설치 전 기간 에 보다 크 게 할당 될 수 있 다 .