[ 129 ] 일부 구 현예 에서 , 제공 된 방법 , 용량 , 단위 용량 , 조성물 , 및 제조 물품 은 적절 한 세포 요법 용량 을 결정 하 거나 및 / 또는 치료 를 위해 세포 조성물 을 방출 시킬 경우 특정 파라미터 들 및 이 의 조합 을 고려 하 는 것 이 유리 할 수 있 다는 관찰 에 기반 한다 . 이용 가능 한 특정 방법 에서 , 용량 은 특정 세포 유형 , 이를테면 조작 된 수용체 에 대해 양성 인 세포 들 처럼 , 특정 활성 을 나타내 도록 조작 된 세포 들 과 같 은 세포 유형 의 개수 에 기반 한다 . 예 를 들 어 , 이용 가능 한 특정 방법 및 용량 에서 , 용량 은 생존 가능 한 조작 된 T 세포 의 개수 ( 또는 환자 체중 당 개수 ) 또는 그 의 서브 세트 , 이를테면 생존 가능 한 , 세포독성 ( 예컨대 , CD 8 +) 조작 된 T 세포 의 개수 사이 에 관찰 되 거나 추정 되 는 관계 에 기반 한다 . 여러 문맥 상 , 이러 한 개수 는 독 성 이를테면 신경 독성 ( NTx ) , 뇌부종 및 CRS 의 반응 및 / 또는 위험 성 과 같 은 , 효능 및 / 또는 안전 성 결과 와 관련 이 있 을 수 있 다 . 본원 에 따라 , 그럼에도 불구 하 고 일부 문맥 상 이러한 측정 참조 ( metrics ) 이 특히 다른 변수 들 을 고려 함 이 없이 , 독성 위험 , 예컨대 중증 신 경독 성 또는 뇌부종 위험 을 일관 되 게 적절히 예측 하 지 못한다는 관찰 에 기초 한 구 현예 들 이 제공 된다 . 그러므로 , 이러 한 측정 참조 에 만 의존 하 여 용량 을 정의 하 고 방출 을 위한 제품 을 평가 하 는 접근 법 은 전적 으로 만족 스럽 지 않 을 수 있 다 . 예 를 들 어 , 이러 한 접근 법 은 일부 상황 에서 안전 하 고 효과 적 인 세포 요법 을 위한 적절 한 안전 성 한계 및 / 또는 치료 기간 을 정의 하 지 못할 수 있 다 . 본원 에 따라 이러 한 단점 을 해소 하 는 방법 ( 치료 , 투약 , 용량 - 결정 및 방출 분석 방법 포함 ) , 및 용량 그리고 치료 조성물 들 이 제공 된다 .