다국적 제약사 글 락소 스미스 클라인 ( GSK ) 의 제 품명 ‘ 잔 탁 ’ 으로 잘 알려진 ‘ 라니티딘 ’ 성분 의약품 들 에 대한 제조 와 판매 , 처방 이 지난달 중지 됐 다 . 라니티딘 을 원료 로 사용 한 국내 유통 완제 의약품 총 269 개 품목 이 모두 대상 이 다 . 얼마 전 까지 만 해도 큰 문제 없이 복용 했 던 약 이 갑작스럽 게 판매 중지 되 면서 환자 들 은 적잖 은 혼란 을 겪 어야 했 다 . 판매 중지 한 달 을 앞둔 시점 에서 라니티딘 과 관련 해 꼭 알 아 둬야 할 내용 들 을 다시 한 번 정리 했 다 . 라니티딘 은 위산 과다 와 속 쓰림 , 위궤양 , 역류 성 식도염 등 을 치료 하 는 약 에 들 어 있 는 주요 성분 이 다 . 지난달 미국 식품 의 약국 ( FDA ) 이 라니티딘 성분 의약품 에서 세계 보건 기구 ( WHO ) 산하 국제 암 연구소 가 인체 발암 추정 물질 로 지정 한 NDMA ( N - 니트로소 디메틸아민 ) 가 미량 검출 됐 다고 발표 한 뒤 한국 식품 의 약 품안 전처 는 국내 로 수입 되 거나 국내 에서 제조 돼 유통 중 인 라니티딘 원료 의약품 을 수거 해 검사 했 다 . 원료 의약품 은 완제 의약품 을 제조 하 는 원료 로 쓰인다 . 식 약 처 검사 결과 국내 에서 유통 된 라니티딘 원료 의약품 7 종 에서 NDMA 가 관리 기준 을 초과 해 검출 됐 다 . 이 에 식 약 처 는 이 를 사용 한 완제 의약품 269 개 품목 ( 133 개 사 ) 을 모두 제조 · 수입 · 판매 중지 또는 회수 하 고 처방 을 제한 하 도록 했 다 . 완제 의약품 중 전문 의약품 은 176 개 ( 113 개 사 ) , 일반의약품 은 93 개 품목 ( 72 개 사 ) 이 다 . 전문 의약품 으로 는 잔 탁 ( GSK ) 과 큐란 ( 일동 제약 ) , 란 틴 ( 명인 제약 ) 등 이 있 고 , 일반 의약품 으로 는 겔 포스 디 엑스 ( 보령 제약 ) 과 알비스 ( 대웅 제약 ) , 잔 티 딘 ( 동화약품 ) 등 이 해당 한다 . 전문가 들 은 라니티딘 에 포함 돼 있 는 아질산염 과 디메틸아민 성분 이 시간 이 지나 며 자체 적 으로 분해 되 거나 결합 해 NDMA 가 만들 어 진 것 으로 추정 하 고 있 다 . 또 제조 과정 중 에 아질산염 이 들어가 NDMA 가 생성 됐 을 가능 성 도 배제 할 수 없 다는 것 이 다 . 의약품 의 생산 시기 나 보관 환경 등 에 따라서 NDMA 검출 량 이 다르 게 나타나 는 것 도 이 처럼 비 의도 적 으로 생성 된 불순물 이 기 때문 이 라고 식 약 처 는 설명 했 다 . 식 약 처 와 전문가 들 에 따르 면 라니티딘 이 들 어 있 는 의약품 을 한 달 반 정도 까지 단기간 복용 한 환자 들 의 경우 엔 위해 성 이 크 지 않 다 . 건강 보험 심사 평가 원 에 따르 면 라니티딘 의약품 이 가장 많이 처방 된 질환 은 역류 성 식도염 과 위염 , 소화 불량 같 은 위장 질환 이 다 . 이 들 의 경우 처방 기간 은 연간 6 주 이하 의 단기 가 많 은 것 으로 심평 원 은 추정 하 고 있 다 . 처방 제한 대상 이 된 라니티딘 의약품 을 복용 중 인 국내 환자 는 현재 총 144 만 명 으로 집계 됐 다 . 해당 의약품 을 처방 한 국내 의료 기관 은 2 만 4 , 301 곳 , 조제 약국 은 1 만 9 , 980 곳 이 다 . 판매 중지 대상 의약품 을 처방 받 은 환자 들 은 해당 의료 기관 을 방문 해 라니티딘 성분 포함 여부 와 다른 치료제 추가 복용 필요 성 등 을 의료진 과 상담 할 필요 가 있 다 . 자신 이 어떤 약 을 복용 했 는지 확실 하 지 않 다면 조제약 봉투 에 적혀 있 는 안내문 에서 확인 할 수 있 다 . 봉투 가 없 다면 건강 보험 심사 평가 원 홈페이지 의 ‘ 내 가 먹 은 약 한 눈 에 ’ 서비스 에 접속 하 거나 의료 기관 에서 처방전 을 다시 발급 받 아 확인 하 면 된다 . ( 도움 : 식품 의 약 품안 전처 ) 공유 하 기 글 요소 사업자 정보 표시 | | | 사업자 등록 번호 : -- | TEL : -- | 사이버 몰의 이용 약관 바로 가 기