“ FDA 가 지난달 우리 에게 보낸 임상 3 상 시약 승인 공문 에 이례 적 으로 ‘ 성공 적 으로 ’ ‘ 만족 스러운 ’ 이 라는 표현 이 있 었 습니다 . 3 년 간 끌어온 임상 인 만큼 FDA 도 ‘ 그동안 고생 했 다 , 잘 해결 했 다 ’ 는 의미 를 담 은 것 으로 보입니다 . 앞 으로 임상 을 마무리 할 때 까지 FDA 와 의 협업 이 더 강화 될 겁니다 . 올해 안 에 FDA 에 첨단 재생 치료제 ( RMAT ) 로 허가 를 받 기 위한 승인 신청 을 할 계획 입니다 . RMAT 로 지정 되 면 혁신 적 인 재생 의 약 으로 분류 돼 신속 하 게 허가 를 받 을 수 있 고 임상 단계 에서 FDA 로부터 컨설팅 을 받 을 수 있 습니다 . 임상 데이터 를 살펴보 는 리 뷰어 가 아니 라 파트너 가 되 는 것 이 죠 . 이렇게 되 면 고비 마다 FDA 와 협의 해서 임상 을 할 수 있 습니다 . 신약 품목 허가 신청서 를 검토 하 는 기간 도 짧아집니다 . 보통 임상 2 상 에서 RMAT 를 신청 하 는 데 인보 사 는 임상 3 상 이 라 늦 은 감 이 있 지만 충분히 지정 될 가능 성 이 있 다고 보 고 있 습니다 . ”