□ 공고 주요 내용 ○ 심사 지침 개정 - 총 1 항목 연번 분류 제목 주요 개정 사항 1 제 3 장 영상 진단 및 방사선 치료 유방암 에 시행 하 는 F - 18 FDG 양전자 방출 단층 촬영 ( F - 18 FDG - PET ) 의 적용 기준 치료 전 병기 설정 및 치료 중 효과 판정 적용 범위 확대 □ 시행 일 - 2021 년 5 월 1 일 진료 분 부터 □ 문의 - 심사 기준 부 033 ) 739 - 4722 , 4720 , 4721 , 4723 , 4724 건강 보험 심사 평가 원 공고 제 2021 - 101 호 「 국민 건강 보험법 시행 규칙 」 제 20 조제 4 항 및 「 요양 급여 비용 심사 · 지급 업무 처리 기준 」 제 4 조 제 4 항 에 따라 심사 지침 을 다음 과 같이 개정 · 공고 합니다 . 2021 년 4 월 8 일 건강 보험 심사 평가 원장 「 심사 지침 」 개정 심사 지침 을 다음 과 같이 개정 한다 . 부 칙 이 심사 지침 은 2021 년 5 월 1 일 부터 시행 한다 . Ⅰ . 행위 제 3 장 영상 진단 및 방사선 치료 료 항목 : 다 339 양전자 방출 단층 촬영 PET 제목 : 유방암 에 시행 하 는 F - 18 FDG 양전자 방출 단층 촬영 ( F - 18 FDG - PET ) 의 적용 기준 내용 : 1 . 진단 을 위해 시행 한 경우 또는 선행 검사 * 1 ) 에 따른 치료 전 병기 판정 없이 시행 한 경우 인정 하 지 아니함 . 2 . 유방암 진단 후 선행 검사 를 통한 치료 전 병기 설정 * 2 ) 에 따라 아래 와 같이 인정 함 . - 아 래 - 가 . stage 0 , I , II 는 인정 하 지 아니하 되 , stage IIb 는 아래 하나 이상 해당 하 는 경우 인정 함 . - 아 래 - 1 ) 만 40 세 이하 유방암 2 ) HER 2 ( +) 3 ) 삼중 음성 유방암 나 . stage III 인 경우 다 . 원격 전이 가 의심 되 어 시행 한 경우 인정 하나 , 확인 ( M 1 ) 된 경우 는 인정 하 지 아니함 . 다만 , 다발 성 골 전이 가 있 는 환자 중 고식 적 화학 요법 치료 ( palliative chemotherapy ) 를 계획 하 는 경우 3 . 치료 중 효과 판정 시 는 아래 와 같이 인정 함 . - 아 래 - 가 . 선행 검사 에서 새로운 원격 전이 가 의심 되 거나 질병 의 진행 여부 가 불분명 하 여 시행 한 경우 나 . 임상 적 사유 로 CT 혹은 MRI 촬영 이 불 가능 하 여 시행 한 경우 다 . 다발 성 골 전이 가 있 는 경우 고식 적 화학 요법 치료 ( palliative chemotherapy ) 중 반응 평가 로 시행 한 경우 4 . 병기 재 설정 시 는 아래 와 같이 인정 함 . - 아 래 - 가 . 치료 후 완치 여부 판정 * 3 ) 을 위해 시행 한 경우 인정 하 지 아니하 나 , 타 영상 검사 에서 잔여 병소 가 의심 스러워 확인 을 위해 필요 하 여 시행 한 경우 나 . 재발 이 의심 되 는 증상 , 증후 , 검사 결과 * 4 ) 등 이 있 거나 재발 의 범위 를 결정 하 기 위해 촬영 한 경우 ( 재발 의 임상 적 소견 없이 촬영 한 경우 는 이 에 해당 되 지 아니함 ) * 1 ) 선행 검사 : CT , MRI , Bone scan 등 * 2 ) 병기 설정 : 병 기분 류 ( stage ) 는 The 8 th Edition American Joint Committee on Cancer ( AJCC ) Staging ( I ∼ Ⅳ ) 적용 . ­ TNM : Tumor ( 원 발 종양 ) , Lymph Node ( 림프절 ) , Metastasis ( 원격 전이 ) * 3 ) 치료 후 완치 여부 판정 : 근치 적 치료 완료 후 즉 , 수술 , 보조 항암 화학 요법 , 보조 면역 요법 , 방사선 치료 요법 모두 종결 시점 을 말 함 . * 4 ) 검사 결과 : - 세포 및 조직 검사 로 재발 이 확인 된 경우 - CT , MRI , Bone scan 등 에서 재발 소견 이 의심 되 는 경우 - CT , MRI , Bone scan 등 에서 재발 소견 은 없 지만 혈액 검사 ( CA 15 - 3 ) 상 2 회 이상 증가 소견 을 보이 는 경우 [ 신구 조문 대비 표 ] 현 행 변 경 관련 고시 Ⅰ . 행위 제 3 장 영상 진단 및 방사선 치료 료 Ⅰ . 행위 제 3 장 영상 진단 및 방사선 치료 료 항 목 제 목 내 용 항 목 제 목 내 용 다 339 양전자 방출 단층 촬영 PET 유방암 에 시행 하 는 F - 18 FDG 양전자 방출 단층 촬영 ( F - 18 FDG - PET ) 의 적용 기준 1 . 진단 을 위해 시행 한 경우 또는 선행 검사 * 1 ) 에 따른 치료 전 병기 판정 없이 시행 한 경우 인정 하 지 아니함 . 2 . 유방암 진단 후 선행 검사 를 통한 치료 전 병기 설정 * 2 ) 에 따른 인정 기준 은 다음 과 같 음 . - 다 음 - 가 . stage 0 , I , II , IIIa 에서 인정 하 지 아니함 . 다만 , stage IIb , IIIa 중 아래 하나 이상 해당 하 는 경우 에 인정 함 . - 아 래 - 1 ) 만 40 세 이하 유방암 2 ) HER 2 ( +) 3 ) 삼중 음성 유방암 나 . stage IIIb , IIIc 시 인정 함 . 다 . 원격 전이 가 의심 되 어 시행 한 경우 인정 하나 , 확인 ( M 1 ) 된 경우 는 인정 하 지 아니함 . 다만 , 다발 성 골 전이 만 있 는 환자 중 고식 적 화학 요법 치료 ( palliative chemotherapy ) 를 계획 하 는 경우 는 인정 함 . 3 . 치료 중 효과 판정 가 . 선행 검사 에서 새로운 원격 전이 가 의심 되 는 병변 에 대한 판단 이 불분명 하 여 시행 한 경우 인정 함 . 나 . 임상 적 사유 로 CT 혹은 MRI 촬영 이 불 가능 하 여 시행 한 경우 인정 함 . 다 . 다발 성 골 전이 만 있 는 경우 고식 적 화학 요법 치료 ( palliative chemotherapy ) 중 반응 평가 로 시행 한 경우 인정 함 . 4 . 병기 재 설정 가 . 치료 후 완치 여부 판정 * 3 ) 을 위해 시행 한 경우 인정 하 지 아니하 나 , 타 영상 검사 에서 잔여 병소 가 의심 스러워 확인 을 위해 필요 하 여 시행 한 경우 인정 함 . 나 . 재발 이 의심 되 는 증상 , 증후 , 검사 결과 * 4 ) 등 이 있 거나 재발 의 범위 를 결정 하 기 위해 촬영 한 경우 인정 함 ( 재발 의 임상 적 소견 없이 촬영 한 경우 는 이 에 해당 되 지 아니함 ) . * 1 ) 선행 검사 : CT , MRI Bone scan 등 * 2 ) 병기 설정 : 병 기분 류 ( stage ) 는 The 8 th Edition American Joint Committee on Cancer ( AJCC ) Staging ( I ∼ Ⅳ ) 적용 . ­ TNM : Tumor ( 원 발 종양 ) , Lymph Node ( 림프절 ) , Metastasis ( 원격 전이 ) * 3 ) 치료 후 완치 여부 판정 : 근치 적 치료 완료 후 즉 , 수술 , 보조 항암 화학 요법 , 보조 면역 요법 , 방사선 치료 요법 모두 종결 시점 을 말 함 . * 4 ) 검사 결과 : - 세포 및 조직 검사 로 재발 이 확인 된 경우 - CT , MRI , Bone scan 등 에서 재발 소견 이 의심 되 는 경우 - CT , MRI , Bone scan 등 에서 재발 소견 은 없 지만 혈액 검사 ( CA 15 - 3 ) 상 2 회 이상 증가 소견 을 보이 는 경우 다 339 양전자 방출 단층 촬영 PET 유방암 에 시행 하 는 F - 18 FDG 양전자 방출 단층 촬영 ( F - 18 FDG - PET ) 의 적용 기준 1 . 2 . 유방암 진단 후 선행 검사 를 통한 치료 전 병기 설정 * 2 ) 에 따라 아래 와 같이 인정 함 . - 아 래 - 가 . stage 0 , I , II 는 인정 하 지 아니하 되 , stage IIb 는 아래 하나 이상 해당 하 는 경우 인정 함 . - 아 래 - 1 ) 만 40 세 이하 유방암 2 ) HER 2 ( +) 3 ) 삼중 음성 유방암 나 . stage III 인 경우 다 . 원격 전이 가 의심 되 어 시행 한 경우 인정 하나 , 확인 ( M 1 ) 된 경우 는 인정 하 지 아니함 . 다만 , 다발 성 골 전이 가 있 는 환자 중 고식 적 화학 요법 치료 ( palliative chemotherapy ) 를 계획 하 는 경우 3 . 치료 중 효과 판정 시 는 아래 와 같이 인정 함 . - 아 래 - 가 . 선행 검사 에서 새로운 원격 전이 가 의심 되 거나 질병 의 진행 여부 가 불분명 하 여 시행 한 경우 나 . 임상 적 사유 로 CT 혹은 MRI 촬영 이 불 가능 하 여 시행 한 경우 다 . 다발 성 골 전이 가 있 는 경우 고식 적 화학 요법 치료 ( palliative chemotherapy ) 중 반응 평가 로 시행 한 경우 4 . 병기 재 설정 시 는 아래 와 같이 인정 함 . - 아 래 - 가 . 치료 후 완치 여부 판정 * 3 ) 을 위해 시행 한 경우 인정 하 지 아니하 나 , 타 영상 검사 에서 잔여 병소 가 의심 스러워 확인 을 위해 필요 하 여 시행 한 경우 나 . 재발 이 의심 되 는 증상 , 증후 , 검사 결과 * 4 ) 등 이 있 거나 재발 의 범위 를 결정 하 기 위해 촬영 한 경우 ( 재발 의 임상 적 소견 없이 촬영 한 경우 는 이 에 해당 되 지 아니함 ) * 1 ) 선행 검사 : CT , MRI , Bone scan 등 * 2 ) ~ * 4 ) F - 18 FDG 양전자 방출 단층 촬영 ( 고시 제 2018 - 281 호 , 2018 . 12 . 24 . 시행 ) ☞ 개정 사항 : ‘ 치료 전 병기 설정 ’ 시 적용 범위 확대 ☞ 개정 사항 : ‘ 치료 중 효과 판정 ’ 시 적용 범위 명확 화 및 확대 ☞ 개정 사항 : 문구 수정 ※ 관련 임상 근거 자료 ( 교과서 , 임상 진료 지침 등 ) 1 . Debra M . IKanae . , Kanae K . Miyake . Breast Imaging : The Requisites , 3 rd edition . Elsevier . 2017 . 2 . Fred A . Mettler , JR . , Milton J . Guiberteau . Essentials of Nuclear Medicine Imaging . 7 th edition . Elsevier . 2019 . 3 . Kirby I . , Bland , The Breast : Comprehensive Management of Benign and Malignant Diseases . 5 th edition , Elselvier . 2018 . 4 . Nuclear Medicine in Oncology : Molecular Imaging and Target Therapy 1 st edition , Kindle Edition . by Gang Huang . Springer . 2019 . 5 . American College of Radiology ( ACR ) Appropriateness Criteria , 2019 . 6 . American Society of Clinical Oncoligy ( ASCO ) , choosing wisely , 2019 . 7 . European Commission Initiative on Breast Cancer ( ECIBC ) , 2020 . 8 . National Comprehensive Cancer Network ( NCCN ) Clinical Practice Guidelines in Oncology , Breast Cancer . Version 6 . 2020 . 9 . Groheux D . The Yield of 18 F - FDG PET / CT in Patients with Clinical Stage IIA , IIB , or IIIA Breast Cancer : A Prospective Study . J Nucl Med 2011 ; 52 : 1526 – 1534 10 . Ulaner GA . 18 F - FDG - PET / CT for systemic staging of newly diagnosed triple - negative breast cancer . Eur J Nucl Med Mol Imaging . 2016 ; 43 : 1937 - 44 공유 하 기 글 요소