신약 평가 도구 韓 적용 공청회 가치 평가 도구 도입 엔 공감대 시기 · 방법 론 각론 에선 온도 차 美 · 유럽 평가 도구 활용 놓 고 " 항암제 특화 · 미성숙 " 반론 도 건보 재정 의 효율 적 운영 위해 비용 을 기준 삼 자는 제안 나와 ◆ 혁신 신약 가치 제대로 평가 하 자 / ③ 한국 도 가치 기반 평가 도입 을 ◆ 항암제 등 고가 신약 에 대한 가치 기반 의사 결정 을 위해 ' 의약품 가치 평가 도구 개발 ' 연구 과제 가 추진 되 고 있 다 . 한국 형 의약품 가치 평가 도구 의 필요 성 에 대해서 는 각 이해 당사자 모두 공감 하 고 있 지만 , 도입 시기 와 구체 적 활용 방 안 에 대해서 는 의견 차 가 나타나 고 있 다 . 지난 10 월 23 일 열린 ' 제 외국 항암제 가치 평가 도구 분석 및 한국 에서 의 적용 ' 에 대한 공청회 에서 는 이번 연구 과제 를 수행 한 대한 항암 요법 연구회 와 사회 약학 교수진 의 주제 발제 가 이뤄졌 고 연구 과제 를 발주 한 건강 보험 심사 평가 원 과 보건복지부 , 국민 건강보험공단 , 의료 계 , 제약 업계 , 환자 단체 관계자 등 총 120 여 명 이 참석 했 다 . 건강 보험 심사 평가 원 은 표적 치료제 · 면역 항암제 등 고가 항암제 와 희귀 질환 치료제 들 의 접근성 이 향상 돼 건강 보험 재정 부담 이 증가 하 고 있 다고 밝혔 다 . 이 에 등재 이후 임상 적 유용 성 등 효과 재평가 가 필요 하 며 의약품 가치 평가 방안 을 마련 해 건강 보험 재정 의 효율 적 운용 과 지속 가능 한 관리 방안 을 구축 하 고자 이번 연구 과제 를 추진 하 게 됐 다고 밝혔 다 . 그 동안 우리 나라 에서 는 항암제 와 같 은 신약 의 임상 적 유용 성 에 대한 효과 와 가치 를 평가 할 수 있 는 도구 가 필요 하 고 이런 약제 에 대한 사후 관리 기전 이 확보 되 어야 한다는 지적 이 나온 바 있 다 . 이날 공청회 에서 주제 발제 를 맡 은 류민희 서울 아산 병원 종양 내 과 교수 와 배승진 이화여대 약대 교수 는 완전히 새로운 한국 형 도구 를 개발 하 기 보다 는 기존 에 개발 된 미국 임상종 양 학회 ( ASCO ) 와 유럽 종양 학회 ( ESMO ) 의 가치 평가 도구 둘 다를 한글 판 으로 만들 어 수용 하 는 것 이 타당 하 다는 의견 을 밝혔 다 . 반면 이어진 패널 토론 에서 는 미국 과 유럽 에서 먼저 개발 된 가치 평가 도구 가 해당 국가 · 지역 에서 조차 아직 까지 검증 작업 이 진행 중 이 며 실제로 정책 에 도입 되 거나 진료 현장 에서 사용 되 고 있 지 않 다는 지적 이 나왔 다 . 제약 업계 를 대표 해 토론자 로 나선 김준수 한국 애 브 비 상무 는 " ASCO 와 ESMO 의 가치 평가 도구 는 항암제 에 만 특화 된 도구 이 고 지금 은 미성숙 하 다 " 면서 " 완성도 를 높이 는 것 에 대해서 제약 업계 나 여러 이해 당사자 들 의 의견 이 더 담겨야 하 며 임상 적 밸리 데이 션 이 계속 진행 돼 누구 에게 나 객관 성 과 재현 성 을 어느 정도 인정받 아야 한다 " 고 했 다 . 미국 과 유럽 에서 개발 된 도구 를 한국어 로 번역 하 는 데 그치 지 않 고 이 를 다양 한 약물 에 도입 해 검증 하 는 후속 연구 가 필요 하 다는 것 이 다 . 그러나 황 경제 건강보험공단 약가 사후 관리 부장 은 " 가장 중요 한 것 은 보험 급여 나 사후 관리 에 이 도구 를 어떻게 활용 할 수 있 을지 에 대한 고민 이 필요 하 다는 것 " 이 라며 " 항암제 뿐 아니 라 경증 치료제 나 필수 의약품 까지 도 고려 할 필요 가 있 다 " 고 했 다 . 의료 계 를 대표 해 패널 토론자 로 나선 김열홍 고려대 의대 종양 혈액 내 과 교수 와 이대호 울산 대 의대 종양 내 과 교수 는 가치 평가 도구 의 도입 시기 와 활용 방 안 에 대해 엇갈리 는 의견 을 제시 했 다 . 이대호 교수 는 가치 평가 도구 를 의약품 의 급여 등 재 시 참조 하 는 평가 도구 로 완성도 가 높 지 않 더라도 빠르 게 도입 할 것 을 주장 했 다 . 반면 김열홍 교수 는 급여 등 재 시 사용 은 반대 하 고 재 평가 또는 사후 평가 에 활용 해야 한다는 의견 을 내놨 다 . 한국 형 가치 평가 도구 를 사후 관리 에 사용 하 고자 하 면 경제 성 , 즉 비용 적 측면 이 반영 되 어야 한다는 의견 도 있 었 다 . 발제 를 맡 았 던 류민희 교수 는 " ASCO 나 ESMO 의 가치 평가 도구 는 임상 적 유용 성 에 대한 평가 가 상당히 강조 된 측면 이 있 어 한국 형 가치 평가 도구 에 는 경제 성 관련 부분 은 어떻게 포함 하 고 어느 정도 가중치 를 둬야 할지 에 대한 추가 연구 가 필요 하 다 " 고 했 다 . 가치 평가 도구 의 활용 방법 에 대한 우려 도 있 었 다 . 백민 환 한국 다발 성 골수 종환 우회 대표 는 " 지금 도 신약 의 보험 급여 과정 이 장기 화 하 고 있 어 환자 들 만 속수무책 으로 기다리 는 경우 가 비일비재 한데 , 행여나 이런 가치 평가 도구 의 사용 이 약가 인하 정책 수단 으로 사용 돼 지금 보다 도 더 보험 급여 속도 가 늦 어 진다면 환자 들 은 더 불안 해질 수 밖에 없 다 " 고 강조 했 다 . 또 김준수 상무 는 " 정책 에 도입 할 때 는 보수 적 인 관점 에서 의 리스크 는 무엇 이 고 현재 시스템 안 에서 수용 가능 한지 종합 적 으로 판단 하 는 것 이 선행 되 어야 하 는데 , 너무 급진 적 으로 도입 하 려는 것 같 다 " 며 " 아직 활용 방 안 에 대한 의견 일치 를 보 지 못했 지만 , 사후 평가 에 쓰인다고 가정 하 면 신약 의 진입 관문 은 유연 하 지 않 은데 , 퇴출 또는 가격 인하 는 더 강화 될 것 이 라는 의도 로 받아들여 진다 " 고 우려 했 다 . 공청회 에 청중 으로 참석 한 한국 글로벌 의 약 산업 협회 ( KRPIA ) 관계자 도 가치 평가 도구 를 통한 사후 평가 를 논의 하 기 에 앞서 기 등 재 의약품 의 퇴출 경로 가 생기 면 신속 등재 와 같 은 접근성 을 강화 하 는 제도 가 있 어야 한다는 의견 을 제시 했 다 . 대한 항암 요법 연구회 회장 이 자 이번 연구 과제 의 연구 책임자 인 강진 형 가톨릭 대 의대 종양 내 과 교수 는 " 한국 형 의약품 가치 평가 도구 는 우선 적 으로 항암제 의 사후 평가 에 적용 하 면서 완성도 를 높여 가 야 한다는 데 대체로 의견 이 모아진 것 같 다 " 며 " 의약품 의 임상 적 효능 이 가치 로 , 그 가치 가 약가 로 이어질 수 있 도록 가치 평가 도구 의 완성도 를 높이 는 것 이 앞 으로 의 숙제 로 남 았 다 " 고 밝혔 다 . < 시리즈 끝 >[ 정슬기 기자 ] ▶ 매경 이 에 어 팟 프로 쏩니다 ! ' M 코인 '▶ 네이버 메인 에서 ' 매일 경제 ' 를 받 아 보 세요   ▶ 뉴스 레터 ' 매콤 달콤 ' 구독 [ ⓒ 매일 경제 & mk . co . kr , 무단 전재 및 재 배포 금지 ]