( 서울 = 연합뉴스 ) 김경윤 기자 = 셀 트리 온 은 자체 개발 한 자 가 면역 질환 치료제 인 ' 램 시마 ( Remsima ) ' 를 미국 시장 에 빠르 게 내놓 기 위해 가 교 임상 을 시작 한다고 10 일 밝혔 다 . 램 시마 는 다국적 제약사 얀센 의 관절염 치료제 인 ' 레미 케이드 ' 를 본떠 만든 국산 1 호 바이 오 시 밀러 ( 동등 생물 의약품 ) 제품 이 다 . 셀 트리 온 은 독일 에서 건강 한 사람 을 대상 으로 유럽 오리지널 자 가 면역 질환 치료제 , 미국 오리지널 치료제 와 램 시마 의 약효 동등 성 을 확인 하 는 임상 을 진행 한 뒤 미국 식품 의 약국 ( FDA ) 에 허가 서류 를 제출 할 계획 이 다 . 이 임상 은 비교 적 간단 한 형태 로 소요 시간 은 최대 6 개월 이 다 . 셀 트리 온 은 " 이번 간 이 임상 은 미국 FDA 관계자 와 충분 한 사전 협의 를 거쳐 진행 하 기 때문 에 미국 에서 제품 허가 를 받 는 데 큰 어려움 이 없 을 것 " 이 라며 " 유럽 의 약청 ( EMA ) 과 마찬가지 로 미국 FDA 승인 역시 낙관 적 " 이라고 설명 했 다 . heeva @ yna . co . kr ▶   연합뉴스 " 모바일 앱 다운 받 기 "▶   지금 뉴스 스탠드 에서 뉴스 Y 를 만나 보 세요 ! ▶   그림 으로 보 는 " 인터랙티브 뉴스 "< 저작권자 ( c ) 연합뉴스 . 무단 전재 - 재배 포금 지 . >