의약품 허가 신청 자료 심의 는 과학 이 면서 동시 에 예술 이 라는 특성 을 갖 고 있 다 . 따라서 의약품 의 심의 는 매우 분석 적 이 어야 하 지만 , 동시 에 종합 적 인 사고 를 할 줄 모르 면 어쩔 줄 을 모르 고 끙끙대 기 십상 이 다 . 예 를 들 어 , 신약 을 심의 하 는 도중 에 이미 허가 된 비슷 한 계열 의 다른 약 에서 전혀 기대 하 지 않 았 던 부작용 이 발생 했 다면 , 이것 을 어떻게 새로운 의약품 의 허가 에 반영 할 것 인가 하 는 문제 는 과학 적 인 지식 과 판단 만 으로 쉽 게 해결 될 수 있 는 사안 이 아니 다 . 요컨대 의약품 의 허가 가 가져올 득실 을 소위 위험 － 효용 분석 ( Risk - benefit analysis ) 의 관점 에서 면밀히 검토 해야 하 는데 , 대부분 의 신참 심의 요원 들 에게서 이것 을 기대 하 는 것 자체 가 무리 이 다 .