특히 , 화학식 IIa , 화학식 IIb , 화학식 II ' a , 화학식 II ' b 의 각각 의 불순물 , 각각 의 라세미 혼합물 [ ( 화학식 IIa , II ' a ) 및 ( 화학식 IIb , II ' b ) ] 또는 이 들 의 약제학 적 으로 허용 되 는 산 과 의 염의 함량 이 상기 활성 성분 을 기준 으로 하 여 0 . 03 중량 % 이상 , 바람직 하 게 는 0 . 01 중량 % 이상인 사핀 아미드 , 랄 핀 아미드 , 화학식 I ' a 또는 I ' b 의 각각 의 R - 에 난 티오 머 , 각각 의 라세미 혼합물 [ ( 화학식 Ia , I ' a ) 및 ( 화학식 Ib , I ' b ) ] 또는 이 들 의 약제학 적 으로 허용 되 는 산 과 의 염 을 함유 하 는 약제학 적 제제 는 대사 저하 자 ( PM ) 로서 분류 되 는 개인 또는 CYP 450 시스템 의 시토크롬 을 방해 하 는 것 으로 공지 된 다른 약물 을 동시 에 복용 하 고 있 는 환자 를 포함 하 는 광범위 한 환자 집단 의 치료 학적 치료 에 사용 하 기 에 적합 하 지 않 다 .