1962 년 에 는 케파 우버 － 해리스 수정안 ( Kefauver - Harris Amendments of 1962 ) 이 미 의회 를 통과 했 는데 , 이 는 당시 상원 의원 이 던 케파 우버 ( Estes Kefauver ) 가 주도 한 청문회 에 기인 한 바 크 다 . 이 청문회 에서 는 탈리도마이드 ( Thalidomide ) 에 의한 약화 사고 와 FDA 의 역할 등 에 대한 논의 가 주로 진행 됐 다 . 탈리도마이드 는 진정제 로 1957 년 에 유럽 에서 허가 를 받 았 는데 임신부 들 이 임신 구토증 을 억제 하 려고 이 약 을 복용 했 다 . 그런데 , 탈리도마이드 를 복용 한 많 은 임신부 들 에게서 팔 , 다리 가 없 거나 짤리 듯이 짧 은 선천성 기형아 들 이 태어났 다 . 그러나 탈리도마이드 가 아직 미국 에서 는 허가 를 받 지 못했 기 때문 에 미국 은 인류 역사 상 가장 끔찍 한 약화 사고 로 기록 될 이 비극 을 비켜갈 수 있 었 다 .