말 이 나왔으니 하 는 이야기 이 지만 , 사실 FDA 는 다 국가 임상 시험 을 특별히 막지 도 않 지만 그렇 다고 드러나 게 장려 하 는 것 도 아니 다 . 이런 것 들 은 모두 제약 기업 이 결정 한다 . 따라서 , 그 결과 에 대한 책임 도 당연히 해당 제약 기업 의 몫 이 다 . 어설프 게 이런 것 들 을 제도 로써 지원 한답시고 어물쩡 나서 는 것 자체 가 이 네 들 의 눈 에 는 매우 우스운 일 이 다 . 대신 에 ' 이러이러 한 경우 , 다 국가 임상시험 에서 얻 어 진 자료 해석 과 결과 적용 이 문제 가 될 수 있 으니 주의 해야 한다 ' 는 식 으로 문제 를 풀 어 간다 . 문제 가 되 는 경우 만 정해 놓 으니 , 법 제정 이 간편 해 지 는 것 은 물론 이 고 제약 기업 은 기업 대로 운신 의 폭 이 크 고 일 하 기 도 쉽 다 . ' 예외 적 금지 제도 ' 또는 네 가티 브 시스템 ( Negative system ) 의 극치 이 다 .