셀 트리 온 헬스 케 어 , 美 연례 학술 대회 서 트 룩 시마 임상 결과 발표 
 최종 편집 시간 : 2019 년 05 월 22 일 17 : 29 
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 트 룩 시마 유효 성 · 안전 성 재 입증 
 권영석 기자 ( yskwon @ ebn . co . kr ) 기사 더 보 기 + 
 등록 : 2018 - 12 - 05 16 : 40 
 ▲ 트 룩 시마 . ⓒ 셀 트리 온 헬스 케어 
 셀 트리 온 헬스 케어 는 4 일 ( 현지 시간 ) 미국 샌디에이고 에서 개최 된 2018 미국 혈액 학회 ( American Society of Hematology Meeting 2018 , 이하 ASH ) 연례 학술 대회 에서 여포성 림프종 환자 ( advanced follicular lymphoma , 이하 AFL ) 를 대상 으로 진행 중 인 임상의 2 년 결과 에서 ' 트 룩 시마 ( 성 분명 : 리 툭 시 맙 ) ' 가 오리지널 의약품 대비 유사 한 효능 과 안전성 을 보였 다고 5 일 발표 했 다 . 
 이번 연구 에서 AFL 환자 140 명 을 2 년 동안 무작위 로 임상 진행 한 결과 트 룩 시마 는 전체 생존 율 ( overall survival , 이하 OS ) 및 무 진행 생존 율 ( progression - free survival , 이하 PFS ) , 지속 적 인 치료 반응 ( sustained response ) 에서 오리지널 의약품 대비 유사 함 을 나타냈 다 . 
 임상 결과 OS 에서 트 룩 시마 와 오리지널 처방 환자 는 각각 93 . 2 % 와 95 . 3 % 를 , PFS 에서 는 75 . 2 % 와 73 . 5 % 를 나타냈 다 . 지속 적 인 치료 반응 의 경우 재발 이나 발병 진행 을 보인 환자 비율 이 각각 19 . 4 %( 13 / 67 ) 와 21 . 3 %( 13 / 61 ) 로 나타났 다 . 또 트 룩 시마 는 내약 성 과 면역원성 등 안전 성 에 있 어 전체 치료 기간 동안 오리지널 의약품 과 유사 한 결과 를 나타냈 다 . 
 임상 에 참여 한 독일 울름 대학 병원 혈액 종양 내과 크리스티안 부스 케 ( Christian Buske ) 교수 는 " 이번 에 발표 된 2 년 간 의 임상 연구 결과 로 트 룩 시마 와 오리지널 의약품 간 유의미 한 차이 없이 상호 유사 하 다는 내용 의 유효 성 및 안전 성 이 다시 한 번 입증 됐 다 " 고 말 했 다 . 
 이어 " 이 를 통해 트 룩 시마 처방 에 대한 의사 들 의 신뢰 가 한층 높 아 질 것 으로 예상 되 며 , 전 세계 의료 기관 에서 가격 경쟁력 을 갖춘 트 룩 시마 의 처방 을 더욱 확대 해 나갈 것 으로 기대 한다 " 고 설명 했 다 . 
 김호웅 셀 트리 온 헬스 케어 전략 운영 본부 본부 장 은 " 트 룩 시마 는 미국 에서 승인 된 첫 번 째 리 툭 시 맙 바이 오 시 밀러 로서 질환 으로 고통 받 는 환자 들 의 바이오 의약품 접근성 을 크 게 향상 시킬 잠재력 을 갖 고 있 다 " 고 말 했 다 . 
 한편 ASH 에서 발표 된 이번 트 룩 시마 AFL 임상 결과 는 지난 11 월 세계 적 인 의학 학술지 인 란 셋 헤마 톨로 지 ( The Lancet Hematology ) 에 게재 됐 다 . 
 학술지 에 는 트 룩 시마 와 오리지널 의약품 간 OS · PFS 임상 결과 와 함께 초기 저 종양 부하 소포성 림프종 ( Low Tumor Burden Follicular Lymphoma , LTBFL ) 환자 대상 의 안전 성 연구 결과 가 게재 됐 다 . 
 임상 결과 트 룩 시마 는 내약 성 과 안전성 측면 에서 오리지널 의약품 대비 유사 한 비율 을 보이 며 치료 적 동등 성 을 나타냈 다 . 
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