2012 년 삼성 이 처음 바이오 산업 에 진출 할 때 부터 업계 전문가 들 은 ' 삼성그룹 정도 면 곧바로 신약 개발 에 들어가 는 게 맞 지 않 느냐 ' 는 얘기 가 나왔 지만 , 삼성 은 바이오 의약품 위탁 생산 과 바이 오 시 밀러 개발 을 택했 다 . 삼성 바이오 에 피스 관계자 는 ' 신약 개발 이 얼마나 어렵 고 힘든 일 인지 잘 알 고 있 었 기 때문 에 바이 오 시 밀러 분야 에 먼저 진출 한 후 도전 하 는 것 이 맞 는다고 판단 했 다 ' 며 ' 6 년 이 지난 지금 되돌아보 면 올바른 판단 이 었 고 바이 오 시 밀러 시장 에서 쌓 은 노하우 를 신약 개발 분야 에서 적극 활용 할 수 있 을 것 ' 이라고 강조 했 다 . 삼성 바이오 에 피스 는 임상시험 수탁 기관 ( CRO ) 에 전적 으로 임상 을 맡기 는 대신 관리 인력 을 파견 해 환자 모집 등 을 직접 챙기 고 FDA 나 유럽 의 약 품청 ( EMA ) 등 규제 기관 에 제출 할 자료 준비 시간 을 줄여 7 년 남짓 소요 되 던 바 이 오 시 밀러 개발 기간 을 4 ~ 5 년 으로 줄인 상태 다 . 또 시장 성 이 높 은 의약품 특허 만료 시기 에 맞춰 바이 오 시 밀러 개발 · 상업 화 에 역량 을 집중 하 는 전략 으로 유럽 과 미국 시장 에 성공 적 으로 안착 했 다 .