제약사 가 하나 의 신약 후보 물질 을 발굴 한 뒤 임상 시험 을 거쳐 미국 식품 의 약국 ( FDA ) 판매 승인 을 받 기 까지 평균 10 ~ 15 년 , 연구 개발 ( R & D ) 비용 26 억 달러 ( 약 2 조 9000 억 원 ) 가 소요 된다 . 이렇 듯 수십 년 을 투자 하 고 천문학 적 자금 을 쏟 아 부어도 신약 개발 프로젝트 열 에 아홉 은 실패 로 돌아가 고 만 다 . 다국적 제약사 일라이 릴리 는 약효 입증 에 실패 해 지난 27 년 간 3 조 원 을 투자 해 개발 하 던 치매 신약 을 포기 한다고 발표 했 다 . 2006 ~ 2015 년 10 년 간 FDA 에 제출 된 9985 개 임상시험 자료 를 분석 한 결과 임상시험 첫 단계 ( 임상 1 상 ) 에 진입 한 약물 이 최종 승인 까지 통과 할 확률 은 9 . 6 % 에 불과 했 다 . 그러나 좁디좁 은 신약 허가 관문 을 통과 한 소수 는 매년 수조 원 이상 매출 을 일으키 는 ' 블록버스터 ' 의약품 으로 성장 한다 . 이 들 의 독점 적 권리 는 특허 제도 를 통해 최소 20 년 간 보호 된다 .