주요 공고 개정 내역 □ 항암 요법 개정 내역 ○ 신설 : 4 항목 구분 개 정 사 항 항암 요법 급여 기준 ○ 직 결장암 에 ‘ oxaliplatin + leucovorin + ( infusional ) fluorouracil ( FOLFOX ) + cetuximab ' 병 용 요법 ( 1 차 , 고식 적 요법 ) ○ 유방암 에 ‘ anastrozole + LHRH agonist ' 병 용 요법 ( 2 차 이상 , 고식 적 요법 ) ○ 유방암 에 ‘ letrozole + LHRH agonist ' 병 용 요법 ( 2 차 이상 , 고식 적 요법 ) ○ 유방암 에 ‘ exemestane + LHRH agonist ' 병 용 요법 ( 2 차 이상 , 고식 적 요법 ) 구분 개 정 사 항 항암 요법 급여 기준 ○ 유방암 에 ‘ leuprolide + tamoxifen ' 병 용 요법 본인 부담 율 변경 ○ 만성 림프구 성 백혈병 에 ' rituximab ' 약제 투여 경로 에 피하 주사 ( SC ) 추가 ○ 변경 : 2 항목 건강 보험 심사 평가 원 공고 제 2017 - 106 호 「 국민 건강 보험 요양 급여 의 기준 에 관한 규칙 」 제 5 조 제 3 항 규정 에 따라 암 환자 에게 처방 ․ 투여 하 는 약제 중 보건복지부 장관 이 정하 여 고시 하 는 약제 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 263 호 , 2017 . 1 . 1 . ) 에 대한 ’ 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 ( 건강 보험 심사 평가 원 공고 제 2017 - 75 호 , 2017 . 3 . 29 . )’ 을 다음 과 같이 개정 공고 합니다 . 2017 년 4 월 27 일 건강 보험 심사 평가 원장 암 환자 에게 처방 ․ 투여 하 는 약제 에 대한 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 중 개정 암 환자 에게 처방 ․ 투여 하 는 약제 에 대한 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 을 다음 과 같이 변경 한다 . 부 칙 ( 2017 . 4 . 27 . ) 이 공고 는 2017 년 5 월 1 일 부터 시행 한다 . 공고 개정 내역 ○ 다음 의 암 환자 에게 처방 ․ 투여 하 는 약제 에 대한 ‘ 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 ’ 공고 - 직 결장암 에 ‘ oxaliplatin + leucovorin + ( infusional ) fluorouracil ( FOLFOX ) + cetuximab ' 병 용 요법 ( 1 차 , 고식 적 요법 ) - 유방암 에 ‘ anastrozole + LHRH agonist ' 병 용 요법 ( 2 차 이상 , 고식 적 요법 ) - 유방암 에 ‘ letrozole + LHRH agonist ' 병 용 요법 ( 2 차 이상 , 고식 적 요법 ) - 유방암 에 ‘ exemestane + LHRH agonist ' 병 용 요법 ( 2 차 이상 , 고식 적 요법 ) - 유방암 에 ‘ leuprolide + tamoxifen ' 병 용 요법 본인 부담 율 변경 - 만성 림프구 성 백혈병 에 ' rituximab ' 약제 투여 경로 에 피하 주사 ( SC ) 추가 신 설 Ⅰ . 항암 요법 □ 주요 암종 별 항암 요법 구 분 세부 인 정기준 및 방법 8 . 직 결장암 [ 2 군 항암제 를 포함 한 요법 ] 3 . 고식 적 요법 ( palliative ) 연번 항암 요법 대상 투여 대상 4 oxaliplatin + leucovorin +( infusional ) fluorouracil ( FOLFOX ) + cetuximab ※ ‘ cetuximab ’ 격주 요법 은 관련 임상 문헌 등 을 참조 하 여 환자 상태 와 진료 의사 의 의학 적 판단 에 따라 투여 할 수 있 음 결장 , 직장암 EGFR 양성 , RAS 정상 형 ( wild type ) 인 전이 성 가 . 투여 단계 : 1 차 ( first - line ) 9 . 유방암 [ 2 군 항암제 를 포함 한 요법 ] 3 . 고식 적 요법 ( palliative ) 연번 항암 요법 투여 대상 15 anastrozole + LHRH agonist 호르몬 수용체 양성 인 폐경기 전 및 주폐 경기 전이 성 , 재발 성 유방암 으로 다음 을 모두 만족 하 는 경우 ① tamoxifen ± LHRH agonist 투여 후 진행 된 경우 ( 고식 적 요법 투여 중 또는 투여 종료 후 1 달 이내 에 진행 된 경우 , 수술 후 보조 요법 투여 중 또는 투여 종료 후 1 년 이내 에 진행 된 경우 도 인정 함 ) ② aromatase inhibitor 를 투여 받 은 적 이 없 는 경우 ※‘ LHRH agonist ’ 는 4 주 간격 의 goserelin 과 leuprolide 만 인정 함 16 letrozole + LHRH agonist 17 exemestane + LHRH agonist 호르몬 수용체 양성 인 폐경기 전 및 주폐 경기 전이 성 , 재발 성 유방암 으로 아래 의 하나 에 해당 되 는 경우 ① tamoxifen ± LHRH agonist 투여 후 진행 된 경우 ② anastrozole + LHRH agonist , letrozole + LHRH agonist 투여 후 진행 된 경우 ( 고식 적 요법 투여 중 또는 투여 종료 후 1 달 이내 에 진행 된 경우 , 수술 후 보조 요법 투여 중 또는 투여 종료 후 1 년 이내 에 진행 된 경우 도 인정 함 ) ※‘ LHRH agonist ’ 는 4 주 간격 의 goserelin 과 leuprolide 만 인정 함 다 . 투여 단계 : 2 차 이상 변 경 Ⅰ . 항암 요법 □ 주요 암종 별 항암 요법 구 분 세부 인정 사항 9 . 유방암 [ 1 군 항암제 단독 또는 병 용 요법 ] 연번 항암 요법 21 leuprolide + tamoxifen ※ 호르몬 수용체 양성 인 폐경기 전 및 주폐 경기 여성 의 조기 유방암 의 보조 요법 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 함 . ( 제 2017 - 106 호 , 2017 . 5 . 1 . ) 36 . 만성 림프구 성 백혈병 [ 2 군 항암제 를 포함 한 요법 ] 연번 항암 요법 투여 대상 투여 단계 6 fludarabine + cyclophosphamide + rituximab ( IV , SC 주 ) CD 20 양성 인 B 세포 만성 림프구 성 백혈병 ( 투여 기간 : 6 주기 ) 1 차 이상 주 . ' rituximab ( 품명 : 맙테라피하주사 ) ‘ 투여 시 첫 주기 에 정맥 투 여제 제로 체 표면 적 당 375 mg 을 투여 하 고 이후 주기 부터 피하 주사제 제 를 주 기 당 고정 용량 1 . 6 g 씩 투여 함 ============ 암 환자 에게 처방 · 투여 하 는 약제 에 대한 공고 개정 안내 담당 부서 약제 기준 부 작성 일 2017 . 04 . 27 조 회수 「 국민 건강 보험 요양 급여 의 기준 에 관한 규칙 」 제 5 조 제 3 항 의 규정 에 따른 「 암 환자 에게 처방 · 투여 하 는 약제 에 대한 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 」 을 붙임 과 같이 개정 ( 건강 보험 심사 평가 원 공고 제 2017 - 106 호 , 2017 . 4 . 27 . ) 함 을 알려 드리 니 관련 업무 에 참고 하 시 기 바랍니다 . 첨부 파일 공고 전문 주요 개정 내역 공유 하 기 글 요소