여성 골다공증 의 원인 여성 호르몬 은 다양 한 역할 을 하 지만 , 그 중 에서 도 뼈 를 튼튼 하 게 하 고 골절 을 예방 해 주 는 뼈 의 지킴 이 역할 을 한다 . 그런데 폐경 을 겪 게 되 면서 여성 호르몬 인 에스트로겐 수치 가 급격히 감소 하 고 , 이 에 따라 뼈 의 건강 도 악화 되 는 것 이 다 . 개인 에 따라 증상 의 정도 가 다르 지만 심한 경우 골절 이 일어나 기 도 한다 . 여성 골다공증 의 실태 : 골다공증 은 국내 50 세 이상 여성 에서 10 명 중 3 ~ 4 명 정도 로 발생 할 만큼 중 장년층 여성 들 에게 흔하 게 나타나 는 질환 이 다 . 나이 가 들 수록 발생 률 이 증가 하 며 70 대 이상 여성 에서 는 10 명 중 6 ~ 7 명 이 골다공증 을 앓 게 된다 . 남성 의 경우 에 는 여성 보다 는 흔치 않 지만 50 세 이상 의 남성 10 명 중 1 명 에서 발생 하 고 있 다 . 또한 골다공증 의 전 단계 인 골감 소증 까지 포함 하 면 50 대 이상 의 10 명 중 8 명 이 골감 소증 이나 골다공증 을 가지 고 있 는 셈 으로 , 50 세 이후 로 는 뼈 의 건강 에 더욱 관심 을 가져야 한다 . 골다공증 의 치료 : 골다공증 을 예방 하 기 위해서 는 먼저 칼슘 과 비타민 D 를 적절히 섭취 하 는 것 이 중요 한데 , 영양분 이나 햇빛 노출 등 으로 불 충분 한 경우 에 는 보조제 사용 을 통한 섭취 를 추천 한다 . 또한 자신 에게 맞 는 적절 한 운동 을 시행 하 는 것 도 중요 하 다 . 골다공증 의 고위험 요인 을 가진 ( 가족력 , 본인 의 과거 골절 력 , 조기 폐경 , 흡연 , 음주 , 저 체중 , 류 마티스 관절염 등 ) 경우 에 는 폐경 직후 , 여성 호르몬 치료 를 통해 예방 할 수 도 있 다 . 이미 골다공증 이 발생 하 거나 골절 이 발생 한 경우 에 는 전문의 와 상의 해 심각 성 의 정도 와 향후 골절 위험 도 를 파악 하 여 뼈 의 소실 을 줄이 는 약 ( 뼈 흡수 억제제 ) 과 뼈 를 생성 시키 는 약 ( 뼈 형성 촉진제 ) 등 을 처방 받 을 수 있 다 . 광동 제약 골다공증 주사 이반 포스 는 1 년 에 4 회 투여 하 는 특히 여성 들 에게 좋 다 . 이 반 포스 주사 ( Ibanfos Inj . ) 단일 성분 ( 전문 의약품 ) : Ibandronate Sodium Monohydrate 이반 드론 산 나트륨 일 수화물 3 . 375 mg ( 이반 드론 산 ( 으 ) 로서 3 mg ) 보관 방법 : 밀봉 용기 , 실온 ( 1 - 30 ℃) 보관 급여 정보 : 보험 코드 648203631 _ 54239 원 / 3 mL / 관 , 급여 ( 2018 - 02 - 01 ) 식 약 처 분류 : 따로 분류 되 지 않 는 대사성 의약품 ( 399 ) 이 반 포스 주사 주요 성분 인 이반 드론 산 나트륨 은 뼈 에서 칼슘 이 소실 되 는 것 을 막 고 미네랄 밀도 를 높여줌 으로써 폐경 후 여성 들 의 골다공증 을 예방 ㆍ 치료 이 다 . 골다공증 환자 들 이 동일 성분 의 기존 경구 제 에 대해 공복 시 복용 해야 한다는 번거 로움 과 짧 은 복용 주기 로 인해 낮 은 복약 순응 도 를 보이 고 부작용 등 을 호소 했 는데 이 에 반해 이 반 포스 주사 는 1 년 에 4 차례 만 주사 투여 하 면서 상대 적 으로 만족 할 만 한 효과 를 볼 수 있 는 장점 이 있 다 . 요약 : 골조직 에서 칼슘 이 빠져나가 는 것 을 억제 하 여 골 량 감소 및 골절 을 방지 해 주 는 약 성상 : 무색투명 한 용액 이 무색투명 한 유리 프리 필드 시 린지 에 든 주사제 로서 1 회 용 주사침 이 첨부 되 어 있 다 . 성분 별 약효 : Ibandronate Sodium Monohydrate : 암 및 면역 관련 질환 > 기타 항암제 > Bisphosphonate 제제 Ibandronate Sodium Monohydrate : 호르몬 & 대사 관련 질환 > 골다공증 치료제 ( 파 제트 병 , 고 칼슘 혈증 포함 ) > Bisphosphonate 제제 > 골 파괴 억제 임신 중 약물 투여 지침 ( 미국 FDA 분류 ) C 등급 태아 에 대한 위험 성 을 완전히 배제 할 수 없 음 . 1 ) 사람 과 동물 모두 에서 적절 하 고 잘 통제 된 연구 자료 가 없 는 경우 . 또는 , 2 ) 사람 에 대해 적절 하 고 잘 통제 된 연구 자료 는 없 으나 , 동물 에 대한 연구 결과 태자 에 대한 위험 성 이 나타난 경우 . 해당 약물 이 임부 에게 투여 될 경우 태아 에게 위험 할 가능 성 도 있 으나 , 약물 투여 로 인한 치료 적 이득 이 위험 을 상회 할 가능 성 이 있 다 . 의약품 안전성 정보 연령 금기 : 18 세 이하 임산부 금기 ibandronic acid monosodium salt monohydrate ( as ibandronic acid 3 mg ( 1 mg / mL ) ) : 2 등급 , 명확 한 임상 적 근거 또는 사유 가 있 는 경우 부득이 하 게 사용 효능 : 폐경 후 여성 의 골다공증 치료 용법 ( 주사제 ) : 3 mg 을 3 개월 에 한 번 씩 15 - 30 초 간 정맥 주사 한다 . * 환자 들 은 보조 적 으로 칼슘 과 비타민 D 를 섭취 하 도록 한다 . 정기 투 약일 에 투약 을 잊 었 을 경우 가능 한 빨리 주사 하 고 , 이 로부터 3 개월 간격 으로 정기 적 으로 투약 한다 . 간 장애 환자 용량 조절 이 필요 치 않 다 . 신 장애 환자 혈청 크레아티닌 이 200 μ mol / L ( 2 . 3 mg / dL ) 이하 또는 크레아티닌 클리어런스 가 30 ml / min 이상 인 경미 하 거나 중 등도 의 신 장애 환자 는 용량 조절 이 필요 치 않 으며 , 혈청 크레아티닌 이 200 μ mol / L ( 2 . 3 mg / dL ) 를 초과 하 거나 또는 크레아티닌 클리어런스 가 30 ml / min 미만 인 환자 에 대해서 는 임상 경험 이 충분 치 않 으므로 이 약 의 투여 가 권장 되 지 않 는다 . 노인 용량 조절 이 필요 치 않 다 . 소아 및 청소년 18 세 이하 소아 에서 의 유효 성 및 안전 성 은 연구 되 지 않 았 다 . 주 의 사항 허가 사항 변경 ( 통일 조정 ) , 의약품 심사 조정 과 - 3770 , 2017 . 06 . 16 . 1 . 경고 이 약 은 정맥 내 로 투여 되 어야 하 며 , 동맥 내 또는 정맥 주위 에 투여 시 조직 손상 을 야기 할 수 있 으므로 주의 해야 한다 . 2 . 다음 환자 에 는 투여 하 지 말 것 1 ) 이 약 또는 이 약 의 다른 성분 에 과민 반응 이 있 는 환자 2 ) 치료 되 지 않 은 저 칼슘 혈증 환자 3 . 이상 반응 1 ) 4 개 의 위약 - 대조 임상 시험 에서 1251 명 의 환자 를 대상 으로 1 일 1 회 투여 하 는 이반 드론 산 나트륨 단일제 ( 경구 ) 2 . 5 mg 의 안전 성 이 평가 되 었 다 . ; 이 환자 들 의 73 % 는 3 년 간 의 치료 임상 시험 에 속한다 . 모든 시험 에서 1 일 1 회 투여 한 이반 드론 산 나트륨 단일제 ( 경구 ) 2 . 5 mg 의 전체 안전성 프로파일 은 위약 과 유사 하 였 다 . 치료 임상시험 에서 이상 반응 , 즉 시험 약물 과 관련 가능 한 또는 관련 있 을 것 으로 생각 되 는 이상 반응 을 경험 한 환자 의 전체 비율 은 이반 드론 산 나트륨 단일제 ( 경구 ) 2 . 5 mg 및 위약 군 에서 각각 19 . 8 % 및 17 . 9 % 였 다 . 2 ) 폐경 후 골다공증 환자 를 대상 으로 한 2 년 간 의 임상시험 에서 , 이반 드론 산 나트륨 단일제 ( 주사 ) 3 mg 을 3 개월 에 한 번 씩 정맥 투여 한 군 와 이반 드론 산 나트륨 단일제 ( 경구 ) 2 . 5 mg 을 1 일 1 회 경구 투여 한 군 의 전체 안전 성 은 프로파일 은 유사 하 였 다 . 이상 반응 을 경험 한 환자 의 전체 비율 은 1 년 및 2 년 후 에 , 이반 드론 산 나트륨 단일제 ( 주사 ) 3 mg 을 3 개월 에 한 번 씩 정맥 투여 한 군 에서 26 . 0 %, 28 . 6 %, 이반 드론 산 나트륨 단일제 ( 경구 ) 2 . 5 mg 을 1 일 1 회 경구 투여 한 군 에서 20 . 4 %, 22 . 6 % 였 다 . 이상 반응 의 대부분 은 경증 ~ 중등 도 였 으며 , 치료 중단 을 유도 하 지 않 았 다 . 3 ) 골다공증 치료 임상시험 에서 1 년 및 2 년 의 치료 후 에 시험 약물 과 관련 이 있 을 것 으로 예상 되 는 이상 반응 중 1 % 이상 발생 한 경우 를 표 1 , 2 에 나열 하 였 다 . 이 임상시험 에서 는 이반 드론 산 나트륨 단일제 ( 주사 ) 3 mg 을 3 개월 에 한 번 씩 정맥 투여 하 거나 이반 드론 산 나트륨 단일제 ( 경구 ) 2 . 5 mg 을 1 일 1 회 경구 투여 하 였 다 . 표 에 는 이반 드론 산 나트륨 단일제 ( 주사 ) 3 mg 을 투여 받 은 군 에서 경구 투 여군 과 동등 하 거나 더 적 은 빈도 로 나타난 이상 반응 은 포함 되 지 않 았 다 . 공유 하 기 글 요소