지금 까지 살펴본 것 처럼 , 의약품 허가 를 받 기 위해서 는 안전 성 과 유효 성 을 입증 해야 한다 . 즉 , 충분 한 임상 개발 을 통해 의약품 이 치료 또는 예방 효과 가 있 고 , 예외 적 인 경우 를 제외 하 면 비교 적 안전 하 게 사용 될 수 있 음 을 보여야 한다 . 더 나아가 , 위험 － 효용 분석 을 통해 의약품 을 사용 함 으로써 얻 어 질 이득 이 부작용 발생 등 의 손실 을 충분히 상회 할 것 이 라고 판단 되 면 의약품 을 허가 한다 . FDA 를 비롯 해 많 은 규제 기관 이 이러 한 원칙 에 따라 의약품 허가 를 결정 한다 .