JW 중외 제약 , 항체 보유 A 형 혈우병 예방 요법 제 ‘ 헴 리브 라 피하 주사 ’ 시판 허가 한희준 헬스 조선 기자 입력 2019 . 01 . 22 18 : 29 A 형 혈우병 예방 요법 제 헴 리브 라 피하 주사 가 국내 에서 허가 를 획득 했 다 . 혈우병 이 란 X 염색체 에 있 는 유전자 의 선천성 , 유전 성 돌연변이 로 인해 혈액 내 의 응고 인 자 ( 피 를 굳 게 하 는 물질 ) 가 부족 해 발생 하 는 질환 이 다 . 이 병 은 부족 한 혈액 응고 인자 종류 에 따라 혈액 응고 제 8 인자 가 결핍 된 A 형 과 제 9 응고 인자 가 부족 한 B 형 으로 나뉜다 . 혈우병 은 남성 약 5000 명 당 1 명 꼴 로 발생 하 며 A 형 혈우병 환자 가 전체 의 80 % 를 차지 한다 . 국내 A 형 혈우병 환자 는 약 1600 여 명 에 달한다 . JW 중외 제약 은 투약 편의 성 을 획기적으로 개선 한 항체 보유 A 형 혈우병 예방 요법 제 헴 리브 라 피하 주사 ( 성 분명 에미 시주 맙 , 이하 헴 리브 라 ) 가 식품 의 약 품안 전처 로부터 시판 허가 를 받 았 다고 밝혔 다 . 일본 쥬 가 이제 약 이 개발 한 헴 리브 라는 혈액 응고 제 8 인자 의 결핍 으로 인해 발생 하 는 A 형 혈우병 의 일상 적 예방 요법 제 인 유전자 재조합 의약품 으로 제 8 인자 의 혈액 응고 작용기 전 을 모방 해 활성 화 된 제 9 인자 와 제 10 인자 에 동시 에 결합 하 는 이중 특이 항체 기술 이 적용 된 혁신 신약 ( First - in - Class ) 이 다 . 정맥 주사 ( 혈관 내 투여 ) 가 아닌 피하 ( 피부 아래 ) 에 직접 주사 하 는 A 형 혈우병 치료제 가 품목 허가 를 받 은 것 은 이번 이 처음 이 다 . 지금 까지 출시 된 치료제 ( 예방 요법 ) 는 모두 주 2 ~ 3 회 정맥 주사 를 해야 했으나 , 헴 리브 라는 주 1 회 피하 주사 로 그 예방 효과 가 지속 되 는 등 환자 가 스스로 투약 할 때 의 편의 성 을 획기적으로 개선 했 고 지속 효과 까지 향상 시켰 다 . 또 혈액 내 부족 한 응고 제 8 인자 를 생성 해 주입 하 는 기존 치료제 에 대한 내성 을 가진 환자 에게 도 효과 가 발현 되 기 때문 에 제 8 인자 의 억제 인자 ( 항체 ) 를 보유 한 환자 에게 최적 의 예방 요법 제 가 될 것 으로 기대 하 고 있 다 . JW 중외 제약 은 앞 으로 건강 보험 심사 평가 원 과 보험 약가 협의 를 거쳐 헴 리브 라 를 국내 시장 에 본격 선보일 계획 이 다 . 이 와 함께 2 주 , 4 주 단위 로 투여 주기 를 선택 할 수 있 도록 용법 용량 을 확대 할 예정 이 며 , 항체 가 없 는 일반 A 형 혈우병 에 대한 예방 요법 제 로 효능 효과 를 확대 할 방침 이 다 . 출처 : http : / / health . chosun . com / site / data / html _ dir / 2019 / 01 / 22 / 2019012202112 . html 공유 하 기 글 요소