이 회사 가 제품 출시 를 못 하 는 것 은 심평 원 의 보험 급여 결정 절차 때문 이 다 . 의료 기기 는 임상시험 을 통해 안전 성 과 유효 성 을 검증 받 은 뒤 식 약 처 의 판매 허가 를 받 아도 곧바로 판매 할 수 없 다 . 심평 원 이 기존 에 없 는 신 의료 기기 인지 판가름 한 뒤 보험 급여 여부 를 결정 해야 판매 가 이뤄지는 구조 이 기 때문 이 다 . 업계 관계자 는 “ 식 약 처 에서 임상시험 을 거쳐 제품 판매 허가 를 하 는데 심평 원 이 비슷 한 심사 를 이중 으로 한다 ” 며 “ 신기술 에 대한 평가 도 제대로 이뤄지지 않 아 혁신 의료 기기 가 설 자리 가 없 다 ” 고 말 했 다 .