" B 형 간염 치료제 베 시보 유효 성 · 부작용 개선 " 세브 란스 병원 안상훈 교수 , 96 주 장기 임상 결과 발표 만성 B 형 간염 치료제 베 시보 를 장기 복용 할 경우 효과 는 유지 되 면서 , 부작용 이 개선 된 것 으로 확인 됐 다 . 일동 제약 ( 대표 윤웅섭 ) 의 만성 B 형 간염 치료제 베 시보 에 대한 장기 임상시험 결과 가 11 월 23 일 ~ 25 일 서울 홍은동 그랜드 힐튼 호텔 에서 개최 된 제 1 회 소화기 연관 학회 국제 소화기 학술 대회 에서 발표 됐 다 . 기존 에 국내 22 개 주요 대학 병원 에서 만성 B 형 간염 환자 197 명 을 대상 으로 시행 했 던 48 주간 의 베 시보 임상 3 상 시험 을 연장 한 총 96 주간 의 관찰 결과 를 중심 으로 연세 의대 안상훈 교수 가 발표 를 맡 아 진행 했 다 . 이번 임상시험 은 베 시포 비르 ( 제 품명 베 시보 ) 의 장기 투약 과 관련 한 유효 성 및 안전 성 , 기존 테 노포 비르 ( 제품 명 비 리어드 ) 에서 베 시포 비르 로 투여 약제 를 대체 한 경우 의 유효 성 및 안전성 등 을 확인 하 기 위해 시행 됐 다 . 먼저 베 시포 비르 의 장기 투약 과 관련 해 , 기존 에 48 주간 베 시포 비르 를 복용 했 던 환자 를 대상 으로 투약 기간 을 연장 , 총 96 주간 의 경과 를 관찰 했 다 . 베 시포 비르 를 96 주간 투여 했 을 때 에 도 B 형 간염 바이러스 억제 효과 가 지속 됐으며 , 임상시험 기간 동안 약제 내성 사례 는 발생 하 지 않 아 장기 사용 에 대한 유효 성 을 입증 했 다 . 또한 테 노포 비르 에서 베 시포 비르 로 치료제 를 전환 할 경우 의 유효 성 및 안전 성 확인 을 위해 48 주간 테 노포 비르 를 복용 했 던 환자 를 대상 으로 투여 약제 를 베 시포 비르 로 바꾼 후 48 주간 의 경과 를 관찰 했 다 . 그 결과 테 노포 비르 에서 베 시포 비르 로 약제 를 변경 한 이후 에 도 B 형 간염 바이러스 억제 효과 가 유지 돼 유효 성 에 문제 가 없 었 다 . 특히 , 약물 부작용 과 관련 해 기존 에 테 노포 비르 를 복용 한 시험 군 에서 악화 됐 던 골 밀도 및 신장 기능 관련 지표 가 베 시포 비르 로 약제 를 바꾼 후 개선 된 것 은 주목 할 점 이 다 . 안상훈 교수 는 “ 이번 임상 시험 을 통해 베 시포 비르 의 장기 사용 에 대한 유효 성 및 안전 성 을 입증 했으며 , ( 현행 보험 급여 조건 과 는 별개 로 ) 테 노포 비르 에서 베 시포 비르 로 약제 를 전환 한 경우 에 도 치료 효과 유지 는 물론 , 기존 약물 의 부작용 도 개선 할 수 있 다는 점 을 확인 했 다 ” 고 강조 했 다 . 일동 제약 측 은 " 향후 베 시보 에 대한 지속 적 인 임상 연구 를 진행 해 근거 데이터 를 축적 하 는 등 신약 으로서 의 가치 를 높여 가 는 한편 , 효과 적 인 마케팅 활동 을 통해 우수 성 을 알려 나가 겠 다 " 는 방침 을 밝혔 다 공유 하 기 글 요소