그래서 나 는 지금 도 매우 궁금 한 것 이 있 다 . 과연 식약청 은 PPA 제제 가 한 번 도 정식 으로 유효 성 과 안전성 을 입증 한 적 이 없 는 구시대 의 약 이 라는 사실 을 알 고 있 었 을까 ? 다시 말 해 PPA 제제 가 안전 성 입증 을 의약품 판매 의 전제 조건 으로 규정 한 1938 년 연방 식품 의약품 화장품 법 발효 이전 에 이미 시장 에서 판매 되 던 약 이 었 므로 이 법 의 소추 적용 을 받 지 않 았 을 뿐 만 아니 라 , 1962 년 케파 우버 － 해리스 수정안 에 따라 1938 년 부터 1962 년 사이 에 허가 를 받 은 의약품 을 대상 으로 의약품 유효 성 연구 이행 이 일제히 실시 됐 을 때 에 도 PPA 제제 는 그냥 일반 적 으로 안 전하 고 효과 적 인 것 으로 인정 하 는 ' Grandfathering ' 대우 를 받 았 던 약 이 라는 사실 을 식약청 은 알 고 있 었 을까 ? 더욱이 PPA 가 모노 그래프 를 이용 한 세 단계 의 일 반약 허가 과정 중 여전히 첫 단계 에 머물러 있 는 채 , FDA 가 1985 년 과 1994 년 각각 비 충혈 억제제 의 잠정 모노 그래프 및 최종 모노 그래프 를 발표 할 때 에 도 거기 에 포함 되 지 못했 던 약 이 라는 것 을 과연 식약청 은 알 고 있 었 을까 ?