[ 37 ] 이러 한 임의 의 일부 구 현예 에서 , 제공 된 방법 , 제조 물품 , 조성물 들 , 용량 및 투여 전략 은 시약 변화 로부터 유래 되 는 것 들 및 / 또는 환자 - 대 - 환자 가변성 으로부터 유래 되 는 것 들 을 비롯 하 여 , 가변성 의 잠재 적 인 원인 을 감안 하 고 , 관련 된 경우 , 그러 한 잠재 적 인 원인 을 조정 또는 교정 한다는 점 에서 유리 하 다 . 예 를 들 어 , 특정 구 현예 에서 , 방출 분석법 에 의해 , 파라미터 , 예컨대 치료 조성물 의 그러 한 파라미터 ( 이를 테 면 T 세포 조작 공정 에 의해 생산 된 최종 T 세포 조성물 에서 특정 한 정도 의 항원 - 특이 활성 을 유도 하 는 데 필요 한 시약 의 양 또는 상대 적 인 양 의 측정치 ) 와 관련 한 특이 적 활성 의 임계 수준 에 비해 , 허용 가능 한 가변성 범위 내 또는 그 미만 인 것 으로 확인 된 바 있 는 T 세포 자극 / 팽창 시약 ( 또는 그 의 로트 ) 의 사용 을 포함 하 는 방법 에 의해 조작 된 T 세포 를 생성 하 는 것 이 유리 할 수 있 다 . 특정 구 현예 에서 , 제공 된 구 현예 는 이러 한 특정 활성 파라미터 ( 예 를 들 어 , 항원 - 특이 적 염증 성 사이토카인 측정 ) 의 임의 의 가변성 이 허용 가능 한 범위 내이 거나 및 / 또는 사양 상한 미만 에 있 음 을 확인 하 기 위해 방출 분석 을 포함 하 는 공정 에 의해 세포 가 생성 된 세포 용량 을 포함 한다 . 일부 구 현예 에서 , 제공 된 방법 은 그러 한 방출 분석 을 포함 한다 . 특정 구 현예 에서 , 세포 조성물 의 제조 는 그러 한 파라미터 의 변동 이 허용 범위 내인 시약 및 / 또는 방법 을 이용 하 여 수행 된다 . 특정 구 현예 에서 , 제공 된 방법 , 조성물 및 제조 물품 은 , 예컨대 특정 활성 파라미터 와 함께 , 독성 위험 과 연관 된 , 제 2 파라미터 의 가변성 을 최소 화 함 으로써 , 그러 한 특이 적 인 활성 파라미터 들 의 잠재 적 인 가변성 과 관련 된 위험 을 완화 시키 는 용량 및 / 또는 세포 제조 전략 을 이용 한다는 점 에서 유리 하 다 . 예 를 들 어 , 어떤 공정 에 의해 생산 된 생물학 적 으로 활성 적 이 거나 건강 한 세포 ( 예컨대 , 비 - 아 포토 시스 세포 ) 의 빈도 가변성 을 최소 화 함 으로써 , 안전 성 에 대한 특정 활성 - 관련 파라미터 의 변화 영향 이 최소 화 될 수 있 다 . 일부 구 현예 에서 , 생물학 적 으로 활성 적 이 거나 또는 비 - 아 포토 시스 세포 , 이를테면 생물학 적 으로 활성 적 이 거나 또는 비 - 아 포토 시스 조작 세포 또는 조작 된 CD 8 + 세포 의 수 또는 빈도 와 관련 된 특징 ( 들 ) 을 포함 하 는 용량 또는 투여 전 fir 은 항원 - 특이 활성 파라미터 에서 가변성 과 관련 된 위험 을 줄여 준다 . 특정 측면 에서 , 이것 은 그러 한 세포 의 상한 을 포함 하 거나 및 / 또는 생물학 적 활성 세포 의 수 를 감안 하 여 예컨대 포 뮬 라 에 기초 해서 , 참조 단위 에 기초 한 용량 을 정의 하 는 용량 에 의해 달성 된다 .