부작용 없 는 ' 이 바브라 딘 ', 플라 빅스 뛰어넘 을까 
 메디컬 투데이 권선 미 기자 
 입력 일 : 2008 - 09 - 01 07 : 54 : 01 
 베타 차단제 의 단점 극복 한 차세대 심혈 관 치료제 
 ［ 메디컬 투데이 권선 미 기자 ］ 
 심혈 관 질환 의 발병 율 과 밀접 하 게 관련 이 있 는 심박수 를 인위 적 으로 조절 해 심혈 관 질환 발병률 을 낮추 는 새로운 기전 의 신약 이 내년 상반기 국내 에 상륙 할 예정 이 다 . 
 프랑스 에 본사 를 둔 글로벌 제약사 인 ' 세르비 에 ' 는 1979 년 디 프란체스코 교수 가 발견 한 ' If pacemaker current ' 의 지속 적 인 임상 연구 를 통해 지난 2006 년 동방 결절 의 ' If current ' 를 선별 적 으로 억제 하 는 만성 안전 성 협심증 치료제 인 이바 브로딘 ( 해외 제 품명 : 프로 코랄 란 ) 의 개발 에 성공 했 다 . 
 차세대 베타 차단제 인 ' 이바 브로딘 ' 의 개발 에 성공 한 세르비 에 관계자 는 " 지난 10 년 간 의 대 규모 역학 연구 를 통해 심박수 가 높 으면 심혈 관 질환 의 발병 율 이 높 으며 , 동시 에 심혈 관질 환자 의 경우 에 는 심박수 가 높 았 다는 사실 이 확인 됐 다 " 면서 " 이러 한 연구 결과 가 심박수 조절 을 통해 심혈 관 질환 을 예방 하 는 새로운 기전 의 심혈 관 치료제 개발 로 이어졌 다 " 고 말 했 다 . 
 이어 " 심박수 를 줄여 주 는 기존 의 베타 차단제 의 경우 기관지 수축 , 발기부전 , 저혈압 등 의 부작용 을 동반 해 천식 이나 레이노 증후군 환자 등 에 는 약제 사용 이 매우 제한 적 이 었 다 " 며 " 그러나 이바 브로딘 은 심근 수축 성 , 방실 전도 , 심실 재 분극 , 혈압 등 은 그대로 유지 하 면서 심박수 를 낮춰 이러 한 부작용 으로 베타 차단제 를 사용 할 수 없 는 환자 들 에게 도 처방 할 수 있 는 치료제 " 라고 강조 했 다 . 
 세르 비에 의 만성 안전 성 협심증 치료제 인 ' 이 바브 라닌 ' 은 심박수 를 통제 하 는 ' If 채널 ' 에 만 선별 적 으로 작용 해 심박수 를 낮추 는 새로운 기전 의 심혈 관 치료제 다 . 
 현재 프랑스 를 비롯 해 전 세계 45 개국 에서 시판 되 고 있 으며 허혈 과 협심증 치료 에 이미 입증 된 효과 를 보여 시판 2 년 만 에 유럽 가이드라인 에 등재 된 바 있 다 . 한국 에서 도 최근 식품 의 약안 전청 에 허가 서류 를 접수 해 이르 면 내년 상반기 중 시판 승인 을 받 을 것 으로 예상 된다 . 
 프랑스 계 제약사 세르비 에 는 전 세계 33 개국 1 만 1000 여 명 의 안정 적 인 관상동맥 질환 과 좌심방 기능 장애 환자 를 대상 으로 이 바브라 딘 의 이환 률 과 사망률 을 평가 한 BEAUTIFUL 임상 시험 을 완료 해 독일 뮌헨 에서 개최 될 유럽 심장 학회 에서 발표 할 예정 이 다 . 
 이번 에 발표 될 BEAUTIFUL 임상시험 은 심혈 관 질환 에 의한 사망 과 급 성 심근 경색 에 의한 입원 , 심부전 발병 혹은 심부전 재발 등 을 종합 한 결과 로 임상시험 개시 시점 을 기준 으로 환자 의 87 % 는 베타 차단제 를 , 89 % 는 RAS 제제 를 , 94 % 는 항혈전제 를 , 76 % 는 지질 저 하제 를 각각 투여 받 고 있 었 으며 이 중 37 % 는 당뇨 증세 와 40 % 는 대사 증후군 증세 를 보였 다 . 
 앞서 939 명 의 환자 를 대상 으로 진행 된 이 바브라 딘 의 INTIATIVE 임상시험 에서 아테 놀 롤 100 mg 1 일 1 회 투여 하 거나 이 바브라 딘 7 . 5 mg 나 10 mg 를 1 일 2 회 4 개월 간 투여 한 결과 이 바브라 딘 이 모든 부하 파라미터 에서 아테 놀 롤 과 적어도 동일 한 효과 가 있 는 것 으로 입증 됐으며 , 심박수 와 협심증 발작 빈도 역시 모든 치료 군 에서 동일 하 게 억제 된 것 으로 나타났 다 . 
 이 외 에 도 1 일 1 회 투여 하 는 암로디핀 투 여군 과 비교 한 시험 에서 도 협심증 발작 빈도 가 암로디핀 투 여군 과 이 바브라 딘 투 여군 모두 똑같이 개선 된 것 으로 확인 됐 다 . 
 세르비 에 마케팅 부 문주희 차장 은 " 본사 가 있 는 프랑스 를 비롯 해 유럽 지역 에서 이 바브라 딘 의 효능 에 대해 환자 와 의료진 모두 만족 스러움 을 표시 하 고 있 다 " 며 " 협심증 을 비롯 해 전반 적 인 심혈 관 질환 에 사용 될 수 있 도록 적응증 확대 를 통해 이 바브라 딘 을 글로벌 블록버스터 로 키우 기 위해 노력 중 " 이라고 말 했 다 . 
 이어 " 이 바브라 딘 이 시판 2 년 만 에 유럽 가이드라인 에 포함 되 는 것 은 물론 전 세계 적 으로 가장 많이 팔린 것 으로 알려진 항혈전제 플라 빅스 가 첫 해 세운 매출액 만큼 이 바브라 딘 역시 매출 을 올려 본사 에서 도 기대 가 높 다 " 며 " 아시아 지역 에서 는 심혈 관 시장 이 큰 한국 시장 을 중심 으로 임상시험 센터 를 개소 하 는 등 본격 적 인 마케팅 을 진행할 예정 " 이라고 덧붙였 다 . 
 한국 을 비롯 해 전 세계 적 으로 고령 화 로 인한 인구 증가 와 식생활 의 변화 로 세계 보건 기구 에서 향후 20 년 간 사망 원인 1 위 를 차지 할 것 으로 예상 한 심혈 관 질환 을 치료 하 는 항혈전제 시장 은 관련 환자 가 늘어남 에 따라 평균 15 % 의 성장 율 을 보이 고 있 다 . 
 한편 세르비 에 는 영진 약품 과 공동 판촉 중 인 혈압 강하 제 ' 아서 틸 ' 과 ' 아서 틸 플러스 ' 를 비롯 해 혈압 강하 제 ' 후 루 덱스 ' 등 을 국내 시판 중 이 다 . 
 메디컬 투데이 권선 미 기자 ( sun 3005 @ mdtoday . co . kr ) 
 ▶ 고용량 ' 리 피토 ', 저 용량 보다 심혈 관 질환 발병 율 낮춰 
 ▶ 건강 에 좋 은 ' 브로콜리 ' 당뇨 환자 ' 심혈 관질 환 ' 예방 
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