비소 세포 폐암 에서 TKIs 교차 투여 관련 질의 응답 [ FAQ 55 번 ] 변경 안내 1 . 관련 근거 : 건강 보험 심사 평가 원 약제 기준 부 - 4033 ( 2018 . 9 . 6 . ) 2 . 건강 보험 심사 평가 원 은 비소 세포 폐암 에서 TKIs 교차 투여 시 급여 여부 에 대한 ' 질의 및 응답 ' 을 붙임 과 변경 하 여 공지 하 였 기 에 안내 합니다 . ▷ 개정 ( FAQ 55 번 ‘ 질문 1 , 2 ’ 의 TKIs 성분 명 에 afatinib 을 추가 함 ) 질문 1 . 비소 세포 폐암 에서 EGFR TKIs ( gefitinib , erlotinib , afatinib 등 ) 투여 후 부작용 ( intolerance ) 에 따른 다른 EGFR TKIs ( gefitinib , erlotinib , afatinib 등 ) 교차 투여 시 보험 급여 여부 ○ 비소 세포 폐암 에서 TKIs 투여 후 부작용 ( intolerance ) 에 따른 다른 TKIs 교차 투여 는 임상 적 이익 의 근거 가 있 으므로 , 사례 별 로 인정 됨 . 질문 2 . 비소 세포 폐암 에서 EGFR TKIs ( gefitinib , erlotinib , afatinib 등 ) 투여 후 반응 실패 에 따른 다른 EGFR TKIs ( gefitinib , erlotinib , afatinib 등 ) 교차 투여 시 보험 급여 여부 ○ TKI 제제 에 실패 후 TKI 재 투 여 및 교차 투여 에 대해 교과서 ․ 가이드라인 ․ 임상 논문 을 검토 한 결과 , NCCN guideline 에서 TKI 투여 중 progression disease 발생 시 다른 local or systemic therapy 와 병행 하 는 TKI 지속 투여 를 category 2 A 로 권고 하 고 있 으나 , 그 외 교과서 및 가이드라인 에서 재 투 여 및 교차 투여 에 대한 언급 이 없 고 , TKI 실패 후 재 투 여 및 교차 투여 의 임상 적 이익 에 대한 근거 가 충분 하 지 않 으 므로 원칙 적 으로 급여 인정 하 지 아니함 . - 다만 , TKI 실패 후 다른 chemotherapy 도 사용 할 수 없 는 경우 사용 가능 한 약제 에 한계 가 있 으며 , 폐암 에서 교차 투여 를 허가 사항 범위 초과 라고 보 기 어려우므로 전액 본인 부담 으로 는 사용 이 가능 함 . - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - ------------------------- 비소 세포 폐암 에서 TKIs 교차 투여 관련 질의 응답 변경 안내 1 . 관련 근거 : 건강 보험 심사 평가 원 약제 기준 부 - 2661 ( 2018 . 6 . 12 . ) 2 . 건강 보험 심사 평가 원 은 비소 세포 폐암 에서 TKIs 교차 투여 시 급여 여부 에 대한 ' 질의 및 응답 ' 을 붙임 과 변경 하 여 공지 하 였 기 에 안내 합니다 . 붙임 : 비소 세포 폐암 에서 TKIs 교차 투여 관련 질의 응답 1 부 . 끝 . 비소 세포 폐암 에서 TKIs 교차 투여 관련 질의 응답 ( FAQ 55 번 ) 변경 안내 ▷ 현행 FAQ 55 번 ( 2013 . 8 . 2 . ) 질문 1 : 비소 세포 폐암 에서 TKIs ( gefitinib , erlotinib ) 투여 후 부작용 ( intolerance ) 에 따른 다른 TKIs ( gefitinib , erlotinib ) 교차 투여 시 보험 급여 여부 답변 1 : 비소 세포 폐암 에서 TKIs 투여 후 부작용 ( intolerance ) 에 따른 다른 TKIs 교차 투여 는 임상 적 이익 의 근거 가 있 으므로 , 사례 별 로 인정 됨 . 질문 2 : 비소 세포 폐암 에서 TKIs ( gefitinib , erlotinib ) 투여 후 반응 실패 에 따른 다른 TKIs ( gefitinib , erlotinib ) 교차 투여 시 보험 급여 여부 . 답변 2 : TKI 제제 에 실패 후 TKI 재 투 여 및 교차 투여 에 대해 교과서 · 가이드라인 · 임상 논문 을 검토 한 결과 , NCCN guideline 에서 TKI 투여 중 progression disease 발생 시 다른 local or systemic therapy 와 병행 하 는 TKI 지속 투여 를 category 2 A 로 권고 하 고 있 으나 , 그 외 교과서 및 가이드라인 에서 재 투 여 및 교차 투여 에 대한 언급 이 없 고 , TKI 실패 후 재 투 여 및 교차 투여 의 임상 적 이익 에 대한 근거 가 충분 하 지 않 으므로 원칙 적 으로 급여 인정 하 지 아니함 . - 다만 , TKI 실패 후 다른 chemotherapy 도 사용 할 수 없 는 경우 사용 가능 한 약제 에 한계 가 있 으며 , 폐암 에서 교차 투여 를 허가 사항 범위 초과 라고 보 기 어려우므로 전액 본인 부담 으로 는 사용 이 가능 함 . ▷ 개정 ( FAQ 55 번 ‘ 질문 1 , 2 ’ 의 TKIs 성분 명 에 afatinib 을 추가 함 ) 질문 1 . 비소 세포 폐암 에서 EGFR TKIs ( gefitinib , erlotinib , afatinib 등 ) 투여 후 부작용 ( intolerance ) 에 따른 다른 EGFR TKIs ( gefitinib , erlotinib , afatinib 등 ) 교차 투여 시 보험 급여 여부 ○ 비소 세포 폐암 에서 TKIs 투여 후 부작용 ( intolerance ) 에 따른 다른 TKIs 교차 투여 는 임상 적 이익 의 근거 가 있 으므로 , 사례 별 로 인정 됨 . 질문 2 . 비소 세포 폐암 에서 EGFR TKIs ( gefitinib , erlotinib , afatinib 등 ) 투여 후 반응 실패 에 따른 다른 EGFR TKIs ( gefitinib , erlotinib , afatinib 등 ) 교차 투여 시 보험 급여 여부 ○ TKI 제제 에 실패 후 TKI 재 투 여 및 교차 투여 에 대해 교과서 ․ 가이드라인 ․ 임상 논문 을 검토 한 결과 , NCCN guideline 에서 TKI 투여 중 progression disease 발생 시 다른 local or systemic therapy 와 병행 하 는 TKI 지속 투여 를 category 2 A 로 권고 하 고 있 으나 , 그 외 교과서 및 가이드라인 에서 재 투 여 및 교차 투여 에 대한 언급 이 없 고 , TKI 실패 후 재 투 여 및 교차 투여 의 임상 적 이익 에 대한 근거 가 충분 하 지 않 으 므로 원칙 적 으로 급여 인정 하 지 아니함 . - 다만 , TKI 실패 후 다른 chemotherapy 도 사용 할 수 없 는 경우 사용 가능 한 약제 에 한계 가 있 으며 , 폐암 에서 교차 투여 를 허가 사항 범위 초과 라고 보 기 어려우므로 전액 본인 부담 으로 는 사용 이 가능 함 . 공유 하 기 글 요소