자 이티 가 ’, 전이 성 전립선암 2 차 치료제 로 급여 적용 전체 생존 기간 연장 등 글로벌 3 상 임상 연구 근거 홍유식 기자 hongysig @ bokuennews . com / 2018 . 05 . 05 00 : 51 : 01 얀센 은 전립선암 치료제 ‘ 자 이티 가 ®’( 성 분명 : 아비라 테론 아세테이트 ) 가 보건 복지 부 개정 고시 에 따라 5 월 1 일 부터 이전 에 도세 탁 셀 을 포함 한 화학 요법 을 받 았 던 전이 성 거세 저항성 전립선암 환자 의 치료제 로 건강 보험 급여 가 적용 된다고 밝혔 다 . 자 이티 가 는 최초 의 경구 용 전이 성 거세 저항성 전립선암 치료제 로 , 고환 , 부신 , 전립선암 세포 등 남성 호르몬 인 안드로겐 이 생성 되 는 모든 경로 를 차단 한다 . 이번 급여 결정 은 이전 에 항암 화학 요법 을 경험 한 전이 성 거세 저항성 전립선암 환자 의 전체 생존 기간 ( OS , Overall Survival ) 을 유의 하 게 연장 시키 고 영상 학 적 무 진행 생존 기간 ( rPFS ) 을 유의 하 게 개선 한 자 이 티 가 의 글로벌 3 상 임상 연구 ( COU - AA - 301 ) 를 근거 로 이루 어 졌 다 . 우리 나라 의 전립선암 연평균 증가 율 은 8 . 1 % 로 갑상선암 에 이어 두 번 째 로 높 은 증가 율 을 보이 고 있 으며 , 지난 2006 년 10 만 명 당 52 명 에서 2015 년 68 . 6 명 으로 10 년 간 전립선암 의 발생 율 이 32 % 증가 했 다 . 2030 년 까지 아시아 · 태평양 지역 전립선암 의 발병률 과 사망률 모두 두 배 이상 증가 할 것 으로 전망 된다 . 미국 종합 암 네트워크 ( NCCN ) 전립선암 진료 지침 은 자이 티 가 를 다른 장기 로 의 전이 유무 와 관계없이 항암 화학 요법 을 경험 한 전이 성 거세 저항성 전립선암 환자 치료 에서 Category 1 으로 권고 하 고 있 다 . 한국 얀센 제니 정 대표 이사 는 이번 보건 복지 부 의 급여 결정 에 대해 “ 항암 화학 요법 이후 가능 한 치료 옵션 이 제한 적 이 었 던 전이 성 거세 저항성 전립선암 환자 들 에게 새로운 치료 옵션 을 제공 할 수 있 게 돼 기쁘 게 생각 한다 ” 며 , “ 한국 얀센 은 허가 사항 내 에서 자 이티 가 의 급여 가 확대 될 수 있 도록 정부 당국 과 지속 적 으로 협력 하 고 있 다 ” 고 덧붙였 다 . 자 이티 가 는 2012 년 7 월 식품 의 약 품안 전처 로부터 도세 탁 셀 을 포함 한 화학 요법 에 실패 한 전이 성 거세 저항성 전립선암 치료제 로 승인 받 았 으며 , 2015 년 6 월 호르몬 실패 후 항암 화학 요법 경험 이 없 는 무증상 또는 경미 한 증상 의 전이 성 거세 저항성 전립선암 환자 치료 에 대한 적응증 을 추가 했 다 . 공유 하 기 글 요소