코오롱 “ 인보 사 , 안전 성 확신 ” . . 임상시험 수준 환자 추적 조사 
 코오롱 생명 과학 이 600 억 원 을 투입 , ' 인 보사 케이주 ( 인 보사 ) ' 투약 환자 를 대상 으로 15 년 간 임상 연구 에 준하 는 장기 추적 관찰 을 실시 한다 . 인보 사 효능 과 안전성 에 문제 가 없 다는 입장 은 변함없 지만 부작용 발생 에 대비 해 장기 조사 한다는 계획 이 다 . 
 코오롱 생명 과학 은 4 일 서울 중구 프레스센터 에서 기자 간담회 를 개최 하 고 이번 사태 에 대한 사과 와 환자 안전 관리 대책 을 발표 했 다 . 
 이우석 코오롱 생명 과학 대표 는 “ 3 일 인 보사 가 식품 의 약 품안 전처 품목 허가 취소 처분 을 받 은 데 대해 환자 와 주주 , 의료 계 , 국민 에 심려 를 끼쳐 진심 으로 사과 한다 ” 면서 “ 인 보사 를 투약 한 환자 한 분 한 분 안전 이 확인 될 때 까지 모든 조치 를 적극 취하 겠 다 ” 고 말 했 다 . 
 이번 에 발표 한 환자 안전 관리 대책 은 인보 사 투 약환 자 약 3700 명 전원 을 15 년 간 이상 증상 , 부작용 등 을 확인 하 는 장기 추적 조사 실시 가 핵심 이 다 . 
 가장 먼저 식 약 처 , 인보 사 투 약 의료 기관 등 과 협업 해 10 월 까지 환자 등록 을 마무리 한다 . 4 월 1 일 주성분 이 뒤바뀐 게 알려 지 면서 투약 중지 된 이후 환자 등록 을 시작 , 현재 까지 1725 명 이 의약품 안전관 리원 시스템 에 등록 했 다 . 
 등록 환자 대상 장기 추적 관리 는 이상 반응 , 신체 검사 , 실험 적 검사 등 다양 한 검증 으로 임상 연구 수준 으로 15 년 간 조사 한다 . 이미 식 약 처 에 추적 관리 계획서 를 제출 한 상태 로 , 비용 은 500 억 ~ 600 억 원 가량 들어갈 것 으로 본다 . 
 유수현 코오롱 생명 과학 바이오 사업 담당 상무 는 “ 이상 반응 , 신체 검사 등 은 물론 체내 인보 사 세포 잔류 여부 를 확인 하 는 추적 검사 를 철저히 할 예정 ” 이 라면서 “ 임상시험 단계 에서 관찰 하 는 수준 과 똑같이 다각도 로 환자 를 추적 관찰 해 안전 을 확보 하 겠 다 ” 고 말 했 다 . 
 장기 추적 조사 는 전국 20 개 거점 병원 을 중심 으로 임상시험 참여 한 의료진 , 인보 사 투 약 의료인 , 투약 환자 등 이 참여 한다 . 법률 상 보 고 의무 가 있 는 중증 이상 반응 외 에 일반 적 인 이상 반응 전체 를 수집 한다 . 장기 추적 조사 를 안내 하 고 , 상담 하 는 콜 센터 를 확대 , 전담 코디네이터 도 둔다는 계획 이 다 . 
 유 상무 는 “ 인보 사 유효 성 과 안전성 은 신뢰 하 지만 혹시나 모를 부작용 에 대비 해 전신 검사 , 무릎 검사 , 조직 병리학 검사 까지 철저히 할 예정 ” 이 라면서 “ 적극 적 인 추적 관찰 뿐 만 아니 라 인보 사 안전성 과 추적 조사 정보 , 무릎 관리 정보 까지 환자 애 로 사항 청취 와 정보 전달 등 소통 하 는 프로그램 도 운영 하 겠 다 ” 고 말 했 다 . 
 이번 조치 는 품목 허가 가 취소 된 데 따른 환자 반발 에 사전 에 대응 하 고 , 유효 성 과 안전성 에 는 문제 가 없 음 을 다시 한 번 강조 하 기 위한 것 으로 풀이 된다 . 주성분 이 바뀐 것 역시 고의 적 은폐 는 없 었 다는 사실 을 강조 하 면서 소송 에서 사실 여부 를 가릴 것 이 라고 밝혔 다 . 
 이 대표 는 “ 세포 유래 를 착오 했 고 그 사실 을 인지 하 지 못한 채 품목 허가 를 신청 하 고 허가 를 받 았 다 ” 면서 “ 과오 를 용서 해 달 라는 뜻 은 아니 며 그럼에도 인보 사 안전성 과 유효 성 에 는 확신 을 갖 고 있 다 ” 고 말 했 다 . 이어 “ 미국 코오롱 티슈 진과 미국 임상 3 상 을 이른 시일 내 진행 하 도록 최선 을 다 하 겠 다 ” 면서 “ 행정소송 에서 는 인보 사 가 정상 적 으로 입증 된 제품 이 며 , 하나 의 착오 는 있 었 지만 자료 의 고의 적 조작 은 없 었 다는 점 을 재판 에서 설명 할 계획 ” 이 라고 덧붙였 다 .