본 발명 의 발명자 들 에 의해 수행 된 조사 및 실험 적 연구 에서 는 사핀 아미드 , 랄 핀 아미드 , 각각 의 R - 에 난 티오 머 , 각각 의 라세미 혼합물 또는 이 들 의 약제학 적 으로 허용 되 는 산 과 의 염이 , 선행 기술 의 방법 에 따라 제조 되 는 경우 , 화학식 IIa , 화학식 IIb 의 각각 의 불순물 , 이 들 의 화학식 II ' a 및 화학식 II ' b 의 R - 에 난 티오 머 , 각각 의 라세미 혼합물 [ ( 화학식 IIa , II ' a ) 및 ( 화학식 IIb , II ' b ) ] 또는 이 들 의 약제학 적 으로 허용 되 는 산 과 의 염 ( 화학식 IIc , IId , II ' c 및 II ' d ) 또는 각각 의 라세미 혼합물 [ ( 화학식 IIc , II ' c ) 및 ( 화학식 IId , II ' d ) ] 을 0 . 03 중량 % 이상 의 양 으로 함유 하 는 것 으로 나타났 다 . 따라서 , 상기 한 생성물 은 광범위 하 고 안전 한 치료 학적 용도 를 위해서 는 부적합 하 다 . 특히 , 화학식 IIa , 화학식 IIb , 화학식 II ' a , 화학식 II ' b 의 각각 의 불순물 , 이 들 의 라세미 혼합물 [ ( 화학식 IIa , II ' a ) 및 ( 화학식 IIb , II ' b ) ] 또는 이 들 의 약제학 적 으로 허용 되 는 산 과 의 염의 함량 이 상기 치료 학적 활성 성분 을 기준 으로 하 여 0 . 03 중량 % 이상 , 바람직 하 게 는 0 . 01 중량 % 이상인 사핀 아미드 , 랄 핀 아미드 , 화학식 I ' a 또는 화학식 I ' b 의 각각 의 R - 에 난 티오 머 , 각각 의 라세미 혼합물 [ ( 화학식 Ia , I ' a ) 및 ( 화학식 Ib , I ' b ) ] 또는 이 들 의 약제학 적 으로 허용 되 는 산 과 의 염 을 함유 하 는 약제학 적 제제 는 상기 한 바 와 같 은 특정 환자 그룹 에서 약제 로서 적합 하 지 않 다 .