세계 는 세포 ・ 유전자 치료제 개발 전쟁 , ' 인 보사 ' 발목 잡힌 한국 
 미국 , 일본 , 유럽 등 전통 적 인 바이오 선진국 을 넘 어 최근 무섭 게 성장 하 는 중국 까지 공격 적 인 규제 개선 으로 세포 와 유전자 치료제 개발 에 속도 를 낸다 . 우리 나라 는 ' 인 보사 ' 사태 이후 관련 법안 계류 , 시장 침체 등 세계 추세 에 역행 한다는 우려 가 높 다 . 
 생명 공학 정책 연구 센터 , 관련 업계 등 에 따르 면 최근 중국 보건부 는 우수 병원 에 한 해 규제 당국 승인 을 받 지 않 은 세포 치료제 판매 와 투약 이 가능 한 정책 초안 을 발표 했 다 . 
 이번 조치 는 중국 내 전문 의료 와 연구 에 특화 된 1400 여 개 ' 우수 병원 ' 에 한 해 세포 를 처리 하 고 임상시험 을 진행 하 는 데 전문 지식 이 있 음 을 입증 한 뒤 판매 면허 를 신청 한다 . 면허 를 획득 하 면 병원 은 검토 위원회 를 설치 해 참가자 와 ' 실험 적 치료 ' 임상 연구 를 감독 하 고 , 위원회 가 치료법 이 안 전하 고 효과 적 이 라는 충분 한 증거 를 제시 하 면 병원 에서 판매 하 도록 한다 . 이르 면 3 분기 안 에 발효 될 것 으로 예상 된다 . 
 이번 조치 는 기존 신속 허가제 , 조건부 허가제 등 과 유사 하 다 . 아직 허가 를 받 지 않 은 치료제 중 희귀 ・ 난치성 질환 을 대상 으로 임상 3 상 시험 을 전제 로 환자 에게 우선 투약 하 는 제도 다 . 하지만 중국 정부 는 병원 에서 심사 , 판매 까지 이뤄지게 해 신속 성 을 높였 다 . 
 국내 세포 치료제 기업 관계자 는 “ 이번 조치 는 신속 한 환자 적용 과 상업 화 측면 에서 굉장히 혁신 적 인 정책 ” 이 라면서 “ 물론 환자 안전 우려 목소리 가 있 지만 , 우리 나라 상황 을 놓 고 볼 때 중국 정부 의 산업 육성 의지 와 추진력 은 부러운 게 사실 ” 이 라고 말 했 다 . 
 세포 치료제 , 유전자 치료제 는 손상 된 세포 나 조직 , 유전자 를 재생 하 거나 바꿔 질병 을 치료 하 는 약 이 다 . 차세대 항암제 , 희귀 질환 치료제 등 으로 주가 를 높이 면서 선진국 을 중심 으로 선점 경쟁 도 뜨겁 다 . 
 미국 은 2016 년 부터 첨단 재생 치료제 신속 인허가 제도 를 시행 한다 . 지난해 하반기 에 는 유전자 치료제 도 다른 의약품 과 같 은 수준 으로 규제 할 계획 이 라고 규제 완화 조치 를 예고 했 다 . 유럽 은 지난해 12 월 부터 세포 치료제 , 유전자 치료제 , 조직 공학 치료제 등 을 대상 으로 첨단 의료 제품 별도 규정 을 시행 , 육성 에 공 을 들인다 . 일본 역시 ' 재생 의료 등 안전 성 확보 등 에 관한 법률 ' 을 제정 해 안전 성 이 입증 된 상태 에서 약효 가능 성 만 추정 되 면 조건부 시판 을 허가 한다 . 
 우리 나라 도 일부 규제 를 개선 했 지만 갈 길 이 멀 다 . 식품 의 약 품안 전처 는 2016 년 ' 의약품 의 개발 지원 및 허가 특례 에 관한 법률 ' 제정 과 ' 세포 치료제 조건부 허가 운영 지침 ' 을 마련 했 다 . 하지만 여전히 임상시험 허가 , 판매 승인 , 보험 수 가 적용 등 까다로운 규정 이 산적 한다 . 
 최근 코오롱 생명 과학 ' 인 보사 ' 사태 로 ' 첨단 재생 의료 및 첨단 바이오 의약품 법률안 ' 을 국회 에서 논의 조차 못한다 . 이 법 이 시행 되 면 비교 적 간단 한 세포 배양 은 병원 허가 , 복잡 한 유전자 변형 등 은 식 약 처 허가 로 이원화 돼 R & D 가 간결 해 진다 . 특히 세포 배양 , 관리 등 규정 이 강화 돼 인보 사 사태 재발 방지 도 도움 이 된다 . 
 유전자 치료제 개발 기업 관계자 는 “ 첨단 바이 오법 은 단순히 규제 를 푸 는 게 아니 라 바이오 의약품 개발 공정 을 강화 하 는 취지 도 있 지만 , 인보 사 사태 이후 관련 논의 가 전면 중단 됐 다 ” 면서 “ 세계 각국 은 세포 , 유전자 치료제 개발 에 막대 한 투자 를 하 지만 , 우리 나라 정부 는 선언 적 육성 의 지만 남발 한 채 꼭 필요 한 사안 은 사회 적 합의 , 안전 성 검증 등 을 이유 로 외면 한다 ” 고 지적 했 다 .