회사 는 국내 임상 결과 를 바탕 으로 미국 에서 FDA 2 상 심사 를 내년 을 목표 로 준비 중 이 다 . FDA 승인 을 위해 미국 파킨슨 연구소 와 협업 을 통해 환자 에게서 추출 한 유도 만능 줄기세포 를 대상 으로 ' KM - 819 ' 효능 시험 과 임상 2 상 시험 계획서 설계 를 진행 하 고 있 다 . 미국 파킨슨 연구소 는 머크 , 디 날리 , UCB 등 글로벌 제약사 들 과 공동 연구 를 해 왔 고 , 지난 30 년 간 파킨슨병 을 앓 은 미국인 들 의 데이터 를 갖 고 있 어 치료제 개발 까지 실증 연구 가 가능 하 다 . 이 대표 는 ' 연구 결과 를 어떻게 디자인 해서 FDA 에 체계 적 이 고 도 신뢰 성 있 게 설명 하 는지 가 중요 한데 파킨슨 연구소 는 이 를 충족 할 수 있 는 곳 ' 이라고 강조 했 다 .