사정 이 이러 하 다 보 니 의약품 허가 신청 자료 의 심의 , 특히 의학 자료 심의 는 전략 적 접근 이 절대 적 으로 중요 하 다 . 예 를 들 어 모든 임상시험 결과 보고서 의 첫 장 첫 줄 부터 부록 으로 따라오 는 증례 기록 요약 의 마지막 장 마지막 줄 까지 하나 도 남김없이 자세히 읽 고 검토 하 겠 다고 덤벼들 었 다가 는 정해진 기일 을 － 일반 적 으로 자료 제출 시점 부터 1 년 , 우선 심의 의 경우 는 6 개월 － 맞춘다는 것 은 도저히 불 가능 하 다 . 더욱이 자료 를 검토 해 감 에 따라 앞 에서 어떤 내용 을 읽 었 는지 도무지 생각 이 떠오르 지 않 는 경우 도 많 다 .