항체 ( 예 를 들 어 , 항 - 트립 타제 항체 ) 는 , 주어진 시간 에 화학 적 안정 성 이 항체 가 아래 에 정의 된 바 와 같이 그것 의 생물학 적 활성 을 여전히 유지 하 도록 간주 되 는 경우 , " 약제학 적 제형 에서 "" 그것 의 화학 적 안정 성 "" 을 유지 한다 . 화학 적 안정 성 은 항체 의 화학 적 으로 변경 된 형태 의 검출 및 정량화 로 평가 될 수 있 다 . 화학 적 변형 은 예 를 들 어 트립신 펩타이드 맵 핑 ", 역상 고성능 액체 크로마토그래피 ( HPLC ) 및 액체 크로마토그래피 - 질량 분석법 ( LC / MS ) 을 사용 하 여 평가 될 수 있 는 단백질 산화 를 포함 할 수 있 다 . 다른 유형 의 화학 적 변형 은 예 를 들 어 이온 교환 크로마토그래피 또는 icIEF 에 의해 평가 될 수 있 는 항체 의 전하 변경 을 포함 한다 .