의사 처방 이 있 어야 만 환자 에게 투여 할 수 있 는 전문 약 과 달리 , 일 반약 은 ' 누구 나 ' 쉽 게 구입 과 투약 이 가능 하 다 . 사실 이러 한 특성 때문 에 일 반약 으로 허가 를 받 기 위해서 는 전 문약 에 준하 는 유효 성 과 안전성 검토 가 필요 하 다 . 그러나 , 매우 복잡 하 고 정교 하 게 전 문약 허가 시스템 을 발전 시켜 온 FDA 도 일 반약 허가 제도 는 상대 적 으로 미흡 했 다 . 왜냐하면 , 인력 과 심의 자원 이 부족 했 고 오랜 사회 적 관행 등 이 영향 을 미쳤 기 때문 이 다 . 따라서 , 많 은 일 반약 들 이 단지 오랫동안 사람 들 이 사용 해 왔 다는 이유 만 으로 엄격 한 유효 성 과 안전성 확증 과정 을 거치 지 않 고 허가 를 받 았 다 . 따라서 일 반약 의 경우 , FDA 는 시판 후 안전성 관리 에 더 역점 을 두 어야 했 다 .