[ 298 ] 일부 구 현예 에서 , 참조 RU 의 목표 수 는 RU 의 임계 수 이 거나 미만 이 며 , 여기 서 조정 된 단위 용량 은 RU 의 임계 수 를 초과 하 지 않 는다 . 일부 측면 에서 , 목표 단위 수 는 임계 단위 수 보다 작 으며 , 이 는 선택 적 으로 참조 단위 의 안전 수 이 고 , 여기 서 참조 단위 의 안전 수 는 , 재조합 수용체 , 선택 적 으로 CAR 을 발현 하 는 T 세포 를 포함 하 는 치료 용 T 세포 조성물 로 치료 된 후 에 분석 된 일군 의 대 상체 들 과 관련 하 여 , 유해 사례 가 발생 한 그룹 의 대 상체 들 에 실시 된 치료제 의 참조 단위 의 최저 수이 다 . 일부 측면 에서 , 유해 사례 는 중증 유해 사례 , 선택 적 으로 중증 신경 독성 , 선택 적 으로 4 등급 이상 또는 5 등급 또는 적어도 연장 된 3 등급 신경 독성 이 다 . 일부 측면 에서 , 참조 단위 의 목표 수 는 안전 인자 ( safety factor ) 에 대응 하 는 양 만큼 및 / 또는 1 . 5 내지 3 배 , 선택 적 으로 약 2 배 범위 의 양 만큼 , 또는 선택 적 으로 0 - 2 등급 의 신경 독성 과 같 은 유해 사례 가 일어나 지 않 은 대 상체 그룹 의 표준 편차 의 배수 , 선택 적 으로 1 . 5 내지 3 배 의 범위 의 배수 의 양 만큼 , 참조 단위 의 안전 수 보다 작 다 . 특정 구 현예 에서 , 안전 인자 는 안전 수의 0 . 5 배 내지 10 배 , 1 . 0 - 5 . 0 배 , 또는 1 . 5 배 내지 3 배 범위 내 , 및 / 또는 약 , 또는 적어도 1 배 , 1 . 5 배 , 2 배 , 2 . 5 배 , 또는 3 배 이 다 . 　 특정 구 현예 에서 , 안전 인자 는 안전 수 보다 작 다 . 일부 구 현예 에서 , 안전 인자 는 , 재조합 수용체 , 이를테면 CAR 을 발현 하 는 T 세포 를 함유 하 는 치료 용 T 세포 조성물 로 치료 된 후 분석 된 대 상체 그룹 과 관련 하 여 , 유해 사례 가 일어나 지 않 은 그룹 의 대 상체 , 에컨대 2 등급 미만 의 신 경독 성 을 경험 한 그룹 의 대 상체 에게 투여 된 참조 단위 용량 의 평균값 으로부터 의 표준 편차 의 배수 이 다 . 일부 구 현예 에서 , 안전 인자 는 표준 편차 의 0 . 5 배 내지 10 배 , 1 . 0 - 5 . 0 배 , 또는 1 . 5 배 내지 3 배 범위 내이 거나 , 및 / 또는 약 , 또는 적어도 1 배 , 1 . 5 배 , 2 배 , 2 . 5 배 , 또는 3 배 이 다 . 일부 구 현예 에서 , 안전 인자 ㅏ에 대응 하 는 양 만큼 안전 수 미만 인 참조 단위 의 수 또는 용량 은 , 이를테면 예컨대 CR 과 같 은 반응 을 일으킨 대 상체 그룹 과 관련 하 여 , 예컨대 CR 과 같 은 반응 과 연관 되 는 참조 단위 의 수 또는 용량 을 포함 한다 .