사노 피 가 듀 피 젠트 ( Dupixent ) , 백신 및 암 , 혈액 질환 , 희귀 질환 , 신경 계 질환 등 혁신 적 인 6 개 치료제 분야 에 집중 하 는 대신 그동안 주력 분야 였으나 매출 이 부진 했 던 당뇨병 및 심혈 관 질환 에 대한 연구 개발 은 중단 하 기 로 했 다 . 노 바티스 의 최고 경영자 였 다가 지난 9 월 사노 피 의 새로운 수장 이 된 폴 허드슨 회장 은 혁신 과 성장 을 모토 로 이 같 은 미래 청사진 을 발표 했 다 . 구체 적 으로 사노 피 는 최근 아토피 , 천식 등 다수 의 적응증 을 확보 한 바 있 는 듀 피 젠트 가 향후 최대 100 억 유로 이상 의 매출 을 올릴 수 있 을 것 으로 전망 하 는 한편 , 백신 부문 은 
 해외 뉴스 | 구영회 기자 | 2019 - 12 - 13 06 : 00 
 발 사르 탄 , 라니티딘 이 어 메트 포르 민 ‘ 발암 공포 ’ 확산 
 지난해 발사 르 탄 에 이어 올해 위장약 인 라니티딘 과 니자티딘 까지 번진 발암 물질 파동 사태 가 이번 에 는 당뇨병 치료제 인 메트 포르 민 까지 이어지 고 있 다 . 미국 식품 의 약국 ( FDA ) 은 최근 메트 포르 민 에 대한 N - 니트로소 디메틸아민 ( NDMA ) 함유 여부 조사 에 착수 했 다 . FDA 의 이번 조사 는 싱가포르 보건 당국 ( HSA ) 이 시중 에 유통 중 인 46 개 의 메트 포르 민 제품 들 중 3 개 제품 에서 기준치 이상 의 NDMA 가 검출 돼 해당 제품 들 에 대한 리콜 조치 를 단행 한 이후 이뤄진 조치 이 다 . 메트 포르 민 은 제 2 형 당뇨병 환자 에게 처방 되 는 1 차 치료제 로 대다수 의 당뇨병 환자 가 메 
 해외 뉴스 | 구영회 기자 | 2019 - 12 - 09 06 : 00 
 3 세대 EGFR - TKI ' 타 그리 소 ', 환자 수 증가 로 치료비 ‘ 급등 ’ 
 비소 세포 폐암 ( NSCLC ) 환자 4 명 중 3 명 이 기존 의 티로신 키나제 억제제 ( TKI ) 를 대신 해 3 세대 EGFR - TKI 약물 인 타 그리 소 ( osimertinib ) 를 사용 하 고 있 는 것 으로 나타났 다 . 이 에 따라 타 그리 소 투약 에 따른 치료 비용 도 함께 급증 한 것 으로 확인 됐 다 . 타 그리 소 는 지난 2015 년 비소 세포 폐암 에 대한 2 차 요법 으로 승인 되 며 글로벌 시장 에 첫 발매 됐 다 . 이후 2017 년 , 국제 암 치료 가이드라인 을 제시 하 는 미국 국립 통합 암 네트워크 ( NCCN , National Comprehensive Cancer Network ) 에 의해 선호 되 는 1 차 
 해외 뉴스 | 구영회 기자 | 2019 - 12 - 04 06 : 00 
 日 쿄 와 기린 , 조직 개편 추진 … ‘ 품질 및 약물 감시 ’ 부서 신설 
 최근 파킨슨병 치료제 를 FDA 로부터 승인 받 은 바 있 는 일본 의 쿄 와 기린 ( Kyowa Kirin ) 이 품질 보증 및 약물 감시 부서 를 신설 하 고 이 를 주요 정책 으로 내세울 계획 이 라고 공표 했 다 . 회사 는 내년 1 월 1 일 부터 기업 개편 을 통해 CEO 에 직접 보 고 하 고 소통 하 는 품질 및 약물 감시 부서 를 설립 하 겠 다는 것 . 사 측 은 이번 조치 와 관련 해 조직 개편 의 일환 으로 각 부서 의 역할 과 책임 을 명확히 규정 함 과 동시 에 유지 관리 를 추구 하 고 약물 품질 향상 을 위한 조치 라고 강조 했 다 . 이번 조치 는 성인 파킨슨병 치료제 ' 누리안 즈 ( Nourianz , istr 
 해외 뉴스 | 구영회 기자 | 2019 - 12 - 02 05 : 59 
 다케다 뎅기열 백신 , ‘ 효능 저하 ’ 로 난관 봉착 … 시장 출시 ' 빨간불 ' 
 전 세계 첫 뎅기열 백신 인 사노 피 의 뎅 그 박 시 아 ( Dengvaxia ) 보다 뛰어난 예방 효과 를 보여 주 며 기대감 을 높였 던 다케다 의 뎅기열 백신 이 난관 에 부딪혔 다 . 다케다 뎅기열 백신 후보 물질 TAK - 003 의 TIDES 임상 3 상 의 새로운 18 개월 데이터 분석 결과 , 백신 의 예방 효과 가 다소 떨어지 는 것 으로 확인 된 데 다 주요 4 개 뎅기열 바이러스 중 한 가지 바이러스 에 대해서 는 예방 에 실패 한 것 으로 나타난 것 . 이번 데이터 는 1 차 및 2 차 접종 을 완료 한 뒤 18 개월 동안 평가 한 백신 의 효능 을 보여 주 는 것 이 다 . TAK - 003 의 임상 결과 , 2 차 접종 
 해외 뉴스 | 구영회 기자 | 2019 - 11 - 27 05 : 59 
 에스테 틱 스 사업 부 ‘ 떼 어 낸 ’ 멀 츠 , 엘러 간 ' 제치 기 ' 시동 
 독일 멀 츠 ( Merz ) 가 3 개 사업 부문 으로 새롭 게 조직 개편 을 단행 하 며 보다 강력 한 고객 중심 체제 를 만들 겠 다는 야심 찬 비전 을 선보였 다 . 개편 되 는 3 개 부문 은 멀 츠 테라 퓨 틱 스 ( Merz Therapeutics ) , 멀 츠 컨 슈 머 케어 ( Merz Consumer Care ) , 멀 츠 에스테 틱 스 ( Merz Aesthetics ) 로 , 이중 에스테 틱 스 사업 부 는 컨 슈 머 케어 와 테라 퓨 틱 스 를 합친 규모 를 능가 하 는 대 규모 조직 을 꾸리 게 됐 다 . 이 들 3 개 사업 부 는 모두 각각 의 독립 된 관리 팀 및 보 고 체계 , 자체 연구 개발 팀 을 보유 하 고 앞 으로 완전히 분리 된 사업 부 로서 의 역할 
 해외 뉴스 | 구영회 기자 | 2019 - 11 - 25 06 : 00 
 BMS , 세 엘진 과 메가 빅딜 ‘ 마침표 ’… 글로벌 4 위 빅 파마 ‘ 예약 ’ 
 메가 빅딜 로 세간 의 관심 을 모았 던 브리스톨 마이어스 스퀴브 ( BMS ) 의 세 엘진 인수 합병 이 완료 됐 다 . BMS 는 지난주 미국 연방 통상 위원회 ( FTC ) 가 마침내 양사 의 합병 을 승인 하 고 , 주주 들 의 승인 을 확보 함 에 따라 세 일진 인수 가 완전히 마무리 됐 다고 공표 했 다 . 이 는 올해 1 월 BMS 가 세 엘진 을 740 억 달러 에 인수 한다고 밝힌지 1 년 여 만 이 다 . 당초 BMS 는 인수 합병 이 올해 3 분기 안 으로 마무리 될 수 있 을 것 으로 예상 했으나 FTC 가 반독점 조사 에 나서 면서 합병 이 지연 됐 다 . 이후 FTC 는 합병 승인 조건 으로 세 엘진 의 오테 즐 라 ( Otezla ) 권리 매각 을 요 
 해외 뉴스 | 구영회 기자 | 2019 - 11 - 22 06 : 00 
 화이자 ' 아브릴 라다 ', 미국 서 ‘ 휴 미라 ’ 바이오 시 밀러 시장 경쟁 합류 
 화이자 가 애 브 비 ‘ 휴 미라 ’ 의 바이 오 시 밀러 인 ' 아브릴 라다 ( Abrilada , adalimumab - afzb ) ' 에 대해 FDA 승인 을 획득 하 며 미국 시장 경쟁 에 합류 했 다 . 아 브릴라 다는 류 마티스 관절염 , 소아 특발 성 관절염 , 건선 성 관절염 , 강직 성 척추염 , 성인 크론병 , 궤양성 대장염 , 판상 건선 환자 치료제 등 휴 미라 가 보유 한 다양 한 염증 성 질환 적응증 에 대해 승인 됐 다 . 아브릴 라다 는 미국 에서 승인 된 25 번 째 바이 오 시 밀러 이자 , 오리지널 휴 미라 에 대적 하 는 5 번 째 바이 오 시 밀러 라는 타이틀 을 동시 에 획득 하 게 됐 다 . 현재 까지 FDA 승인 을 획득 한 휴 미라 
 해외 뉴스 | 구영회 기자 | 2019 - 11 - 21 05 : 59 
 일 라이 릴리 와 베링 거 인 겔 하임 의 SGLT - 2 억제제 ' 자 디앙 ( Jardiance , 엠 파 글 리플 로진 ) ' 이 제 1 형 당뇨병 치료제 적응증 확보 에 제동 이 걸렸 다 . FDA 약물 자문 위원회 가 자 디앙 2 . 5 mg 에 대해 제 1 형 당뇨병 성인 환자 를 위한 인슐린 보조 요법 으로 승인 하 는 것 에 대해 반대 14 표 와 찬성 2 표 로 승인 반대 권고 를 결정 한 것 . 이번 반대 결정 은 고용량 의 SGLT 2 억제제 가 당뇨병성 케톤 산증 발생 위험 과 연관 이 있 다는 우려 와 관련 이 있 는 것 으로 판단 된다 . 양사 는 자 디앙 의 보충 적 신약 승인 신청 을 위해 3 상 임상 데이터 를 제출 한 바 
 해외 뉴스 | 구영회 기자 | 2019 - 11 - 19 05 : 59 
 전 세계 첫 ‘ 에볼라 백신 ’ 유럽 서 허가 
 전 세계 최초 에볼라 백신 이 유럽 에서 허가 됐 다 . 유럽 의 약청 이 MSD 가 개발 한 에볼라 백신 ' 엘 베보 ( Ervebo ) ' 를 18 세 이상 의 사람 에서 자이르 형 에볼라 바이러스 에 의한 에볼라 바이러스 감염증 예방 백신 으로 조건부 발매 를 허가 한 것 . 이번 승인 에 앞서 엘베 보 는 유럽 에서 신속 심사 대상 으로 지정 됐으며 , 유럽 의 약청 의 약물 사용 자문 위원회 ( CHMP ) 는 지난달 엘 베보 에 대해 조건부 승인 을 권고 한 바 있 다 . 엘 베보 는 현재 미국 에서 도 FDA 의 신속 심사 대상 에 선정 돼 허가 검토 가 진행 중 이 며 내년 3 월 중 승인 여부 가 결정 될 예정 이 다 . 2014 년 
 해외 뉴스 | 구영회 기자 | 2019 - 11 - 15 05 : 59 
 로슈 ‘ 톱 셀링 ’ 3 종 항암제 , 바이 오 시 밀러 출시 로 최악 시나리오 직면 
 톱 셀링 항암제 인 ‘ 허 셉 틴 ’ 과 ‘ 아바스 틴 ’ 의 바이 오 시 밀러 가 미국 시장 에 출시 되 자 로슈 가 매출 경쟁 에 직면 했 다 . 여기 에 블록버스터 급 트로이카 항암제 의 세 번 째 구성원 인 ‘ 리 툭 산 ’ 마저 바이 오 시 밀러 가 출시 되 면서 최악 의 시나리오 를 맞이 하 게 됐 다 . 테바 와 셀 트리 온 이 공동 판매 하 는 리 툭 산 바 이 오 시 밀러 ' 트 룩 시마 ( Truxima ) ' 는 지난해 한국 생산 공장 에 대한 우려 로 FDA 의 승인 이 거절 된 바 있 다 . 그러나 이후 지난해 11 월 과 올해 5 월 비 호지킨 림프종 및 만성 림프구 성 백혈병 두 가지 적응증 에 대해 마침내 FDA 의 승인 을 획득 하 며 리 툭 산 
 해외 뉴스 | 구영회 기자 | 2019 - 11 - 14 06 : 00 
 다케다 , 샤이어 인수 효과 ‘ 뚜껑 ’ 열 어 보 니 … ‘ 돈 먹 는 하마 ’ 
 다케다 가 샤이어 를 인수 하 면서 손 에 넣 은 혈우병 치료제 가 매출 감소 를 보이 고 있 는 가운데 부갑상선 호르몬제 제인 ' 나트 파라 ( Natpara ) ' 의 리콜 사태 까지 겹치 면서 다케다 의 실적 성장 에 찬물 을 끼얹 은 것 으로 나타났 다 . 다케다 는 최근 2019 회계 연도 상반기 결산 을 발표 하 고 , 5 대 핵심 분야 사업 가운데 항암제 , 위장 관계 질환 , 신경 계 질환 , 혈장 성 면역 질환 , 희귀 질환 분야 중 희귀 질환 분야 만 유일 하 게 매출 이 감소 했 다고 밝혔 다 . 구체 적 으로 , 혈우병 치료제 를 포함 한 희귀 질환 분야 의 매출 이 전년 대비 11 % 감소 했으며 , 한 때 샤이어 의 주 
 해외 뉴스 | 구영회 기자 | 2019 - 11 - 05 06 : 00 
 노 바티스 , 임상 데이터 조작 스캔들 이 어 임상 중단 위기 까지 
 전임 상 데이터 조작 논란 으로 진통 을 겪 었 던 노 바티스 의 유전자 치료제 ' 졸 겐 스마 ( Zolgensma ) ' 가 이번 에 는 임상시험 등록 에 제동 이 걸렸 다 . 이 로 인해 졸 겐 스마 적용 범위 를 노인 환자 로 확대 하 려는 노 바티스 의 계획 이 차질 을 빚 게 될 전망 이 다 . 노 바티스 는 FDA 가 졸 겐 스마 의 척 수강 내 주사 제형 임상시험 에 대해 부분 보류 조치 를 내렸 다고 밝혔 다 . 이 에 따라 환자 모집 이 전면 중단 된 상태 다 . 이번 조치 는 노 바티스 의 자회사 인 아 벡 시스 ( AveXis ) 가 착수 한 소규모 전임 상 동물 시험 에서 해당 동물 들 에게 배근 신경절 ( DRG ) 단핵 세포 염 
 해외 뉴스 | 구영회 기자 | 2019 - 11 - 04 05 : 59 
 암 젠 , 바이 오 시 밀러 ' 맞불 ' 전략 시장 서 통했 다 
 암 젠 이 올해 3 분기 실적 에서 자체 바이 오 시 밀러 발매 를 통해 오리지널 제품 의 매출 부진 을 상쇄 하 는 저력 을 발휘 했 다 . 암 젠 은 톱 셀링 오리지널 제품 의 특허 만료 에 따라 제네릭 과 바이 오 시 밀러 가 출시 되 자 자체 적 으로 바이 오 시 밀러 를 개발 해 제품 을 발매 하 는 것 으로 적극 적 인 매출 방어 에 나섰 다 . 결과 는 어느 정도 성공 적 이 었 다 . 암 젠 의 올해 3 분기 총 매출 은 전년 동기 대비 3 % 감소 한 57 억 달러 를 기록 했 다 . 자사 의 3 개 주력 품목 의 특허 만료 에 따른 경쟁 여파 에 도 불구 하 고 준수 한 성적표 를 받아들었 다는 평가 다 . 구체 적 으로 신장 투석 치료제 센 시파 ( Sensipar ) 의 매출 은 
 해외 뉴스 | 구영회 기자 | 2019 - 10 - 31 05 : 59 
 파모티딘 · 시메티딘 · PPI 제제 3 종 , 라니티딘 대 체약 ‘ 합격 점 ’ 
 라니티딘 발암 물질 파동 으로 판매 중단 및 제품 회수 가 진행 되 고 있 는 가운데 라니티딘 대체 제품 5 종이 복용 에 안전 한 것 으로 확인 됐 다 . FDA 는 최근 파모티딘 성분 인 펩 시드 ( Pepcid ) , 시메티딘 성분 의 타가 메트 ( Tagamet ) , PPI 제제 3 종 넥 시 움 ( 에소 메 프라 졸 ) , 프레 바 시드 ( 란 소프 라졸 ) , 프리 로 섹 ( 오메프라졸 ) 에 대해 예비 검사 를 시행 한 결과 , NDMA 가 검출 되 지 않 았 다고 발표 했 다 . 이 로써 안전 성 이 검증 된 5 종 제품 은 라니티딘 대 체제 로 안심 하 고 사용 할 수 있 게 됐 다 . 이번 발표 에 앞서 FDA 는 라니티딘 이 함유 된 제품 들 에서 허용치 
 해외 뉴스 | 구영회 기자 | 2019 - 10 - 30 05 : 59 
 소셜 미디어 채널 사용 순위 , 바이엘 · 화이자 · 베링거 순 
 25 개 글로벌 제약 기업 을 대상 으로 소셜 미디어 채널 사용 순위 를 조사 한 결과 , 바이엘 , 화이자 , 베링 거 인 겔 하임 , 노 바티스 , 아스트라 제 네 카 순 으로 상위 톱 5 기업 에 랭크 됐 다 . 반면 이제 는 다케다 에 흡수 된 샤이어 를 비롯 한 길 리어드 사이언스 등 2 곳 은 각각 24 위 와 25 위 로 최하위권 에 머물렀 다 . 이번 연구 는 Worldcom Public Relations 에 의해 진행 됐으며 제약 회사 의 블로그 , 앱 , 페이스북 , 인 스타 그램 , 링크드 인 , 핀토 레스 트 , 텀블러 , 트위터 , 유튜브 사용 을 기준 으로 각 기업 의 순위 가 매겨졌 다 . 플랫 폼 별 로 살펴보 면 , 바이엘 은 
 해외 뉴스 | 구영회 기자 | 2019 - 10 - 28 06 : 00