실패 의 징후 는 곳곳 에서 노출 됐 다 . 예 를 들 어 , 심의 기간 , 즉 의약품 허가 신청 자료 를 제출 한 시점 으로부터 심의 를 끝내 는 데 까지 걸리 던 기간 의 평균 이 2002 년 CDER 는 15 개월 인데 반해 CBER 는 22 개월 이 었 다 . 그러나 더 큰 문제 는 CBER 의 심의 내용 과 절차 에 일관 성 이 없 다는 것 이 었 다 . 이러 한 일관 성 부재 는 생물학 적 의약품 을 개발 하 는 회사 들 로부터 원성 을 사 는 주요 한 원인 이 었 다 .