" 본원 에서 사용 된 용어 "" 상업 용 패키지 "" 또는 "" 제품 "" 은 ", 상기 정의 된 구성 성분 ( a ) 및 ( b ) 를 독립 적 으로 또는 구별 되 는 양 의 구성 성분 ( a ) 및 ( b ) 를 가진 상이 한 고정 된 조합 물 을 사용 함 으로써 , " 즉 동시 에 또는 상이 한 시점 에 투여 할 수 있 다는 점 에서 특히 "" 부품 의 키트 "" 를 규정 한다 . 또한 ", 이러 한 용어 는 증식성 질환 의 진행 지연 또는 치료 에서 동시 , 순차 적 ( 만성 적 으로 시차 를 둔 , 시간 - 특이 적 순서 로 , 우선 적 으로 ) 또는 ( 덜 바람직 하 게 는 ) 개별 사용 을 위한 설명서 와 함께 활성 성분 으로서 의 구성 성분 ( a ) 및 ( b ) 를 포함 하 는 ( 특히 , 조합 하 는 ) 상업 용 패키지 를 포함 한다 . 부품 의 키트 의 부품 은 , 예 를 들 어 동시 에 또는 만성 적 으로 시차 를 두 어 ( 즉 , 상이 한 시점 에 ) , 부품 의 키트 의 어느 한 부품 에 대해서 동일 하 거나 상이 한 시간 간격 으로 투여 될 수 있 다 . 매우 바람직 하 게 는 , ( 표준 방법 에 따라 결정 될 수 있 듯이 ) 부품 의 조합 된 사용 에서 치료 되 는 질환 에 대한 효과 가 조합 파트너 ( a ) 및 ( b ) 중 어느 하나 만 을 사용 함 으로써 수득 되 는 효과 에 비해 크 도록 시간 간격 이 선택 된다 . 조합 제제 로 투여 되 는 조합 파트너 ( a ) 대 조합 파트너 ( b ) 의 총량 의 비율 은 , 예 를 들 어 치료 될 환자 소 - 집단 의 요구 또는 환자 의 특정 질환 , 연령 , 성별 , 체중 등 에 기인 할 수 있 는 단일 환자 의 상이 한 요구 에 대처 하 기 위하 여 달라질 수 있 다 . 바람직 하 게 는 , 하나 이상 의 유리 한 효과 , 예 를 들 어 조합 파트너 ( a ) 및 ( b ) 의 효과 를 상호 증진 시키 는 효과 , 특히 상가 효과 초과 의 효과 가 존재 하 며 , 이 는 조합 하 지 않 고 개별 약물 로 치료 한 경우 에 허용 되 는 것 보다 낮 은 투 여량 의 각각 의 조합 된 약물 에 의해 달성 될 수 있 어서 , 조합 파트너 ( 성분 ) ( a ) 및 ( b ) 의 한 쪽 또는 양쪽 의 비 - 효과 적 인 투 여량 에서 추가 의 유리 한 효과 , 예 를 들 어 적 은 부작용 또는 조합 된 치료 효과 를 일으키 며 , 매우 바람직 하 게 는 조합 파트너 ( a ) 및 ( b ) 의 강한 상승 작용 을 일으킨다 .