시사저널 - 국내 제약사 들 , 타미 플 루 개발 박차 
 시판 허가 획득 위해 16 개 사 경쟁 … 8 월 특허 만료 맞춰 출시 예정 
 차 여경 기자 ㅣ chacha @ sisajournal - e . com | 승인 2017 . 02 . 27 ( Mon ) 18 : 41 : 46 
 국내 제약사 들 이 독감 백신 타미 플 루 제네릭 ( 복제 약 ) 개발 에 박차 를 가하 고 있 다 . 타미 플 루 제네릭 허가 를 획득 하 거나 생물학 적 동등 성 시험 계획 을 승인 받 은 제약사 들 이 늘어나 는 추세 다 . 올해 8 월 특허 가 만료 되 면서 본격 적 인 복제 약 전쟁 이 시작 될 것 으로 분석 된다 . 
 타미 플 루 는 1996 년 길 리어드 가 개발 해 스위스 제약사 로슈 가 판매 중 인 약 이 다 . 의약품 시장 조사 기관 유 비스트 기준 198 억 원 의 원외 처방 액 을 기록 했 다 . 국내 독감 치료제 는 로슈 의 타미 플 루 와 한미 약품 한미 플 루 , GSK 리렌 자 가 있 다 . 
 조성물 특허 가 끝 나 는 8 월 22 일 이후 에 타미 플 루 복제 약 출시 가 가능 하 다 . 2016 년 2 월 물질 특허 는 만료 됐 지만 올해 8 월 까지 염 특허 가 남 은 탓 이 다 . 국내 제약사 들 은 8 월 특허 에 맞춰 복제 약 을 출시 하 기 위해 개발 을 서두르 고 있 다 . 시장 상황 이 이렇 다 보 니 생동 성 시험 및 개발 열기 에 도 훈풍 이 불 고 있 는 것 으로 풀이 된다 . 
 타미 플 루 제네릭 시장 은 포화 상태 다 . 2016 년 허가 를 요청 한 제약사 들 은 한미 약품 , 대원 제약 등 16 개 가 넘 는다 . 광동 제약 은 펜 플 루 캡슐 , 한국 콜 마는 한국 콜 마오 셀타 미 캡슐 허가 를 신청 하 고 출시 를 기다리 고 있 다 . 
 생물학 적 동등 성 시험 계획 을 승인 받 은 곳 도 적 지 않 다 . 지난해 10 ~ 11 월 한 미 약품 , 코오롱 제약 , 경동 제약 , 유한양행 등 은 JW 신약 , 유니 메드 제약 , 한국 콜 마 등 도 일찌감치 시험 을 승인 받 고 개발 에 한창 이 다 . 
 특히 일양 약품 은 백신 개발 에 가장 집중 하 는 제약사 다 . 지난달 25 일 일양 약품 은 타미 플 루 복제 약 플 루 렉스 캡슐 허가 를 획득 했 다 . 오 는 8 월 타미 플 루 염 특허 가 만료 되 면 시판 에 나선다 . 특히 일양 약품 은 음성 백신 공장 을 지난해 완공 해 백신 연구 개발 에 앞장서 겠 다는 계획 이 다 . 음성 백신 공장 에서 는 기초 백신 원액 을 생산 할 수 있 다 . 
 2016 년 독감 환자 수 는 급격히 증가 했 다 . 보통 보다 일찍 독감 이 유행 한 탓 이 다 . 청소년 백신 급여 가 확대 되 며 로슈 의 타미 플 루 판매 권리 를 갖 고 있 는 종근당 은 최대 실적 을 냈 다 . 한 미 약품 의 한미 플 루 도 출시 2 년 만 에 204 억 원 이 라는 최대 매출 을 냈 다 . 
 제약 업계 는 타미 플 루 복제 약 이 충분히 경쟁력 이 있 다고 분석 한다 . 꾸준히 독감 환자 수요 가 있 다 공급 안정 성 이 있 기 때문 이 다 . 타미 플 루 와 한미 플 루가 1 , 2 위 를 다투 는 독감 백신 시장 에서 복제 약 은 가격 경쟁력 을 내세우 고 있 다 . 국내 에서 의약품 특허 가 만료 되 면 오리지널 제품 가격 은 기존 약가 보다 30 % 가 내려간다 . 
 그 동안 독감 백신 은 타미 플 루 독점 체제 였 다 . 한 미 약품 이 염 특허 를 회피 해 한미 플 루 를 출시 하 기 전 까지 대 체약 이 없 었 다 . 환자 부담 은 자연스레 올라갔 다 . 매년 초 정부 차원 의 약가 인하 가 진행 됐 지만 마찬가지 였 다 . 일각 에서 는 복제 약 이 대량 으로 등장 하 면 가격 이 내려가 자연 스럽 게 환자 부담 이 줄어들 것 이 라고 예상 한다 . 
 업계 관계자 는 " 8 월 특허 만료 에 맞춰 국내 대형 제약사 들 이 발 빠르 게 움직이 고 있 다 . 오리지널 약품 을 가지 고 있 는 로슈 도 복제 약 준비 를 하 고 있 는 것 으로 안다 “ 며 ” 앞 으로 독감 백신 시장 경쟁 이 더 치열 해질 것 ” 이 라고 말 했 다 .