내성 B 형 간염 에 " 비 리어드 + 바라 쿠르드 " 함께 쓸 필요 없 어 " 내성 B 형 간염 에 ' 비 리어드 + 바라 쿠르드 ' 함께 쓸 필요 없 어 "​ 안상훈 교수 등 7 개 대학 병원 연구 팀 만성 환자 423 명 4 년 이상 추적 결과 ​ 비 리어드 나 복제 약 만 으로 같 은 효과 환자 약값 · 건강 보험 재정 부담 ↓ 기대 ​[ 서울 경제 ] 글로벌 제약사 GSK 의 ‘ 제 픽스 ’( 성 분명 라미 부 딘 ) · ‘ 헵세라 ’( 아 데포 비어 ) , ​ BMS 의 ‘ 바라크 루드 ’( 엔 테 카비르 ) 나 복제 약 으로 치료 를 받 던 만성 B 형 간염 환자 는 ​ 바이러스 ( HBV ) 가 돌연변이 를 일으켜 약 이 안 듣 는 사례 가 빈번 하 다 . ​ 이 처럼 서로 다른 계열 의 2 개 이상 약 에 반응 하 지 않 는 ‘ 다약 제 내성 ‘ 환자 에겐 그동안 ​ 길리 어 드사이 언스 의 ‘ 비 리어드 ( 테 노포 비르 ) + 바라크 루드 ’ 또는 ​‘ 테 노포 비르 + 엔 테 카비르 성분 의 복제 약 ‘ 병합 요법 을 쓰 는 게 권장 됐 다 . ​ ​◇ 다약 제 내성 ‘ 제 픽스 · 헵세라 · 바라크 루드 ’ 와 복제 약 탓 ​ 하지만 국내 7 개 대학 병원 에서 423 명 의 다약 제 내성 B 형 간염 환자 423 명 을 테 노포 비르 단독 요법 군 ( 174 명 ) 과 ​ 테 노포 비르 + 엔 테 카비르 병합 요법 군 ( 249 명 ) 으로 나눠 평균 4 년 이상 추적 관할 해 보 니 ​ 두 군 간 에 치료 효과 의 차이 가 거의 없 었 다 . ​ 효과 가 같 은데 굳이 2 개 약 을 장기간 복용 하 며 약값 을 2 배 가량 쓸 필요 가 없 다는 얘기 다 . ​ 대한 간학 회도 질병관리본부 · 국립보건연구원 의 지원 을 받 아 진행 된 이번 임상 연구 ​ 결과 를 받아들여 ‘ B 형 간염 치료 가이드라인 ’ 개정판 에 테 노포 비르 단독 요법 을 기존 ​ 병합 요법 과 함께 다 약제 내성 환자 에 대한 권장 요법 으로 추가 했 다 . ​ 세브 란스 · 양산 부산대 · 순천 향대 부천 · 분당 차 병원 등 7 개 대학 병원 이 참여 한 이번 ​ 임상 연구 에서 다 약제 내성 B 형 간염 환자 423 명 은 라미 부 딘 + 엔 테 카비르 ( 51 . 8 %), ​ 라 미부 딘 + 아 데포 비어 ( 41 . 6 %), 라미 부 딘 + 엔 테 카비르 + 아 데포 비어 ( 6 . 6 %) ​ 병합 요법 이 듣 지 않 아 항 바이러스 효과 가 강력 하 고 내성 발생 위험 이 낮 은 테 노포 비르 단독 · 병합 요법 으로 치료 를 받 았 다 . ​ 연구 책임자 인 안상훈 연세대 세브 란스 병원 소화기 내과 교수 는 28 일 이번 연구 의 의미 에 대해 “ ​ 치료 가 어려운 다약 제 내성 만성 B 형 간염 환자 에게 그동안 명확 한 근거 없이 효과 가 강력 한 1 · 2 차 치료제 인 ​ 테 노포 비르 + 엔 테 카비르 병합 요법 을 써왔 는데 그럴 필요 가 없 는 것 으로 확인 됐 다 ” 며 “ ​ 테 노포 비르 단독 요법 을 쓰 면 불 필요 한 환자 의 약값 부담 과 건강 보험 재정 을 절약 할 수 있 다 ” 고 설명 했 다 . ​ 안 교수 는 또 “ 테 노포 비르 단독 요법 도 항 바이러스 약제 내성 종류 , ​ 혈중 바이러스 수치 등 에 상관 없이 적어도 4 년 이상 B 형 간염 바이러스 억제 효과 가 유지 됐 다 ” 며 “ ​ 더 오랜 기간 이 약 을 복용 해도 내성 문제 로 약 을 바꿔야 할 확률 은 매우 낮 다 ” 고 말 했 다 . ​ ​◇ 간암 72 % 출발점 B 형 간염 · · · 연간 진료 인원 37 만 명 ​ 연구 팀 은 약 복용 으로 혈청 1 ㎖ 에 들 어 있 는 HBV DNA 가 20 국제단위 ( IU ) 미만 이 어서 ​ PCR 검사 에서 검출 되 지 않 으면 약 이 듣 는 , 즉 HBV 에 반응 하 는 것 으로 봤 다 . ​ 반대 로 20 IU 이상 이 면 약 이 안 듣 는 , 즉 HBV 에 반응 하 지 않 는 것 으로 판단 했 다 . ​ 연구 결과 테 노포 비르 단독 요법 과 병합 요법 의 바이러스 반응 률 은 48 주 에 71 . 7 % 대 68 . 9 %, ​ 96 주 ( 1 . 85 년 ) 에 85 . 1 % 대 84 . 2 %, 144 주 ( 2 . 8 년 ) 에 92 . 1 % 대 92 . 7 %, 192 주 ( 3 . 7 년 ) 에 93 . 4 % 대 95 . 7 %, 240 주 ( 4 . 6 년 ) 에 97 . 7 % 대 97 . 2 % 로 차이 가 미미 했 다 . ​ 연령 , 성 , 간경변 유무 , B 형 간염 항원 양성 여부 , 콩팥 기능 이 다른 환자 간 에 도 유의 한 차이 는 없 었 다 . ​ 임상 연구 결과 는 국제 학술지 ‘ 임상 소화기 · 간 장학 ( Clinical Gastroenterology and Hepatology ) ’ 온라인 판 에 발표 됐 다 . ​ 안 교수 에 따르 면 최근 1 차 치료제 로 테 노포 비르 또는 엔 테 카비르 성분 의 ​ 약 을 많이 쓰 는데 내성 발생 률 이 각각 0 %, 1 % 가량 된다 . ​ 두 약 을 2 차 치료제 로 쓸 경우 테 노포 비르 성분 약 은 내성 발생 이 적 고 엔 테 카비르 성분 약 은 내성 발생 이 많 은 편 이 다 . ​ 처음 치료 할 때 부터 테 노포 비르 를 쓰 는 게 좋 다 . ​ 2017 년 식품 의 약 품안 전처 가 길리 어 드사이 언스 의 ‘ 베 믈 리디 ’, ​ 일동 제약 의 ‘ 베 시보 ’ 를 시판 허가 했 지만 다 약제 내성 환자 가 아닌 1 차 치료제 로 만 쓸 수 있 다 . ​ 안 교수 는 “ 다약 제 내성 B 형 간염 환자 중 에 는 고 혈압 · 당뇨병 등 도 함께 앓 아 여러 종류 의 약 을 먹 는 경우 가 흔하 다 ” 며 “ ​ 테 노포 비르 단독 요법 을 쓰 면 장기간 여러 가지 약 복용 으로 발생 할 수 있 는 ​ 예상 치 못한 부작용 을 줄이 고 복약 편의 성 이 높 아 질 것 ” 이 라고 덧붙였 다 . ​ 한편 건강 보험 심사 평가 원 에 따르 면 국내 에서 B 형 간염 으로 건강 보험 진료 를 받 는 사람 은 연간 약 37 만 명 ( 2017 년 ) 에 이른다 . ​ 이 중 40 ~ 50 대 가 58 %, 30 대 와 60 대 까지 포함 하 면 90 % 를 차지 한다 . ​ 간암 환자 의 72 % 는 B 형 간염 이 악화 돼 간 조직 이 딱딱 해 지 는 간 섬유 화 , 간 기능 이 상실 되 는 간경 화 단계 를 거친다 . [ 출처 ] 내성 B 형 간염 에 " 비 리어드 + 바라 쿠르드 " 함께 쓸 필요 없 어 | 작성자 우면산 헐크 공유 하 기 글 요소