CMC 란 임상시험 이나 상업 용 으로 생산 된 의약품 이 cGMP ( FDA 가 정하 는 우수 의약품 제조 · 품질 관리 기준 ) 규정 에 적합 하 게 제조 됐 다는 것 을 증명 하 는 자료 다 . 코오롱 티슈 진 은 2015 년 5 월 인 보사 의 임상 3 상 계획 을 승인 받 았 고 , FDA 가 제시 한 기준 에 따라 임상 시료 사용 허가 를 받 기 위한 공정 을 진행 해 왔 다 .