" 옥시 코돈 및 날록손 또는 그 의 제 약상 허용 되 는 염 또는 유도체 와 관련 된 전체 물질 4 % 미만 또는 "" 옥시 코돈 및 날록손 또는 그 의 제 약상 허용 되 는 염 또는 유도체 와 관련 된 전체 물질 3 . 5 % 미만 "" 등 과 같 은 용어 는 선행 하 는 단락 에 기재 된 바 와 같 은 전체 물질 의 양 이 예 를 들 면 제약 조성물 에서 더 낮 은 양 으로 존재 하 는 활성 성분 ( 즉 옥시 코돈 또는 날록손 ) 또는 그 의 제 약상 허용 되 는 염 또는 유도체 의 총량 을 기준 으로 하 여 예 를 들 면 4 % 또는 3 . 5 중량 % 미만 인 것 을 나타낸다 . 따라서 ", 제약 조성물 이 옥시 코돈 HCl 및 날록손 HCl 을 2 : 1 의 중량 비 로 포함 할 경우 , 전체 물질 의 양 은 공지 의 옥시 코돈 HCl 관련 물질 , 공지 의 날록손 HCl 관련 물질 및 , 후 에 날록손 HCl 의 양 으로 인용 되 는 미지 의 물질 의 총합 으로부터 계산 된다 .