헬스 오 - 제약 바이오 협회 ‘ 제 4 차 한 · 일 제약 · 의료 기기 민관 공동 심포지엄 ’ 개최 
 제약 바이오 협회 ‘ 제 4 차 한 · 일 제약 · 의료 기기 민관 공동 심포지엄 ’ 개최 
 입력 일 2019 - 07 - 09 21 : 16 : 50 l 수정 일 2019 - 07 - 10 10 : 23 : 57 
 16 일 코엑스 서 양국 주요 기관 관계자 참가 … 유연 한 한 일 관계 기반 동반 성장 방향 모색 
 한 국제 약 바이오 협회 와 한국 의료 기기 산업 협회 는 식품 의 약 품안 전처 와 함께 한 · 일 양국 의 보건 의료 산업 을 폭넓 게 이해 하 고 교류 를 확대 하 기 위해 ‘ 제 4 회 한 - 일 제약 · 의료 기기 공동 심포지엄 ’ 을 오 는 16 일 서울 강남구 삼성동 코엑스 402 호 ( 제약 ) , 403 호 ( 의료 기기 ) 에서 개최 한다고 9 일 밝혔 다 . 
 이번 ‘ 한 - 일 제약 · 의료 기기 공동 심포지엄 ’ 은 한 일 의료 기기 · 제약 관련 민간단체 와 정부 보건 의료 당국자 와 함께 보건 의료 산업 분야 의 주요 관심 사항 을 주제 로 세미나 를 진행 하 며 , 양국 의 제약 · 의료 기기 산업 에 대한 정보 교류 및 동반성 장 을 모색 하 기 위해 마련 됐 다 . 
 ‘ 한 - 일 제약 · 의료 기기 공동 심포지엄 ’ 은 식품 의 약 품안 전처 와 일본 후생노동성 및 일본 의약품 의료 기기 종합 기구 ( PMDA ) , 제약 및 의료 기기 산업 계 등 민 · 관 의 전문가 들 이 대거 참여 하 고 있 다 . 그 동안 양국 제약 협회 에서 제약 산업 분야 만 십 여 년 넘 게 번갈 아 개최 해 왔으나 2016 년 부터 4 차 산업 혁명 시대 에 눈부신 발전 을 보여 주 고 있 는 의료 기기 분야 를 포함 하 며 보건 의료 산업 을 폭넓 게 이해 하 는 자리 로 발돋움 하 고 있 다 . 
 이날 심포지엄 의 첫 번 째 세션 은 체외 진단 용 의료 기기 규제 에 포커스 를 맞추 어 한국 체외 진단 용 의료 기기 허가 및 규제 동향 ( 류승렬 식품 의약품 안전 평가 원 체 외진 단기 기 과 연구관 ) , 혁신 기술 의 임상 적 시행 에 대한 규제 적 동향 ( 나오유키 야 바나 의약품 의료 기기 종합 기구 사무관 ) △ 신규 체 외진 단법 도입 에 따른 의료 기기 산업 에 미치 는 영향 ( 김 이 준 KMDIA IVD 위원회 위원 , 써 모피 셜 사이언 티 픽 ) , 일본 의 체외 진단 허가 신청 지침서 와 유용 성 에 대한 가이던스 ( 아수 코 카와다 일본 의료 기기 연합회 위원 ( JACRI ) ) 발표 가 예정 돼 있 으며 이후 토론 식 질의 응답 시간 을 가진다 . 
 두 번 째 세션 은 ‘ 의료 기기 의 본질 적 동등 성 에 대한 규제 ’ 라는 대주제 아래 임상 근거 포트폴리오 로 통합 되 는 실사 용 증거 ( RWE ) ( 김형주 KMDIA 국제 교류 위원회 부위원장 ) , 일본 의 임상 적 증거 ( 노리코 야수다 일본 의료 기기 연합회 임상 평가 위원회 위원 ) , 기허 가 제품 의 본질 적 동등 성 소개 ( 설영 수 KMDIA 법규 위원회 부위원장 , ㈜ 이루 다 ) , 본질 적 동등 성 평가 제도 ( 시호 타나카 의료 기기 산업 연합회 규제 시스템 위원회 위원장 ) 에 대해 발표 한다 . 
 이경국 한국 의료 기기 산업 협회 장 은 “ 올해 4 회 를 맞 는 한 · 일 공동 심포지엄 이 양국 의료 기기 산업 의 더 큰 발전 을 목표 로 활발 하 게 정보 와 지식 을 나누 는 자리 가 될 것 ” 이 라며 “ 앞 으로 10 년 , 20 년 후 에 도 꾸준히 지속 해 유연 한 한 일 관계 에 이바지 하 는 행사 로 자리매김 하 길 희망 한다 ” 고 밝혔 다 .