﻿ 휴 온스 , ' 휴 톡스 주 ' 국내 임상 3 상 종료 · · · 내년 하반기 출시 눈앞 | 헬스 타파 헬스 타파 
 500 만 바이알 생산 가능 한 제 2 공장 건설 완료 , 밸리 데이 션 진행 중 
 휴 온스 글로벌 ( 대표 윤성태 · 김완섭 ) 이 최근 보 툴리 눔 톡 신 ‘ 휴 톡스 주 ( HU - 014 ) ’ 의 국내 임상 3 상 시험 을 성공 적 으로 완료 했 다 . 
 ‘ 휴 톡스 주 ’ 는 지난해 10 월 식품 의 약 품안 전처 로부터 중등 도 또는 중증 의 미간 주름 개선 이 요구 되 는 성인 을 대상 으로 임상 3 상 시험 계획 ( IND ) 승인 을 받 았 다 . 올 3 월 대 규모 임상 시험 대상자 모집 을 조기 완료 해 중앙 대 병원 , 건국대 병원 등 국내 대학 병원 3 곳 에서 임상 시험 에 돌입 했 다 . 
 휴 온스 글로벌 보 툴리 눔 톡 신 ‘ 휴 톡스 주 ’ 
 휴 온스 글로벌 은 ‘ 휴 톡스 주 ’ 가 본격 적 인 임상 에 돌입 한지 약 1 년 만 에 ‘ 중등 도 또는 중증 의 미간 주름 개선 ’ 에 대한 임상 3 상 시험 을 성공 적 으로 완료 하 는 성과 를 거뒀 으며 , 연내 에 식 약 처 품목 허가 를 신청 해 다음 해 하반기 출시 한다는 계획 이 다 . 
 보 툴리 눔 톡 신 을 주원료 로 하 는 ‘ 휴 톡스 주 ’ 의 톡 신 단백질 은 ‘ 클로스 트리 디 움 보 툴리 눔 ’ 이 라는 박테리아 에서 생산 되 며 , 신경 전달 물질 인 ‘ 아세틸콜린 ’ 의 분비 를 억제 해 근육 의 움직임 을 억제 하 는 기능 을 수행 한다 . 전 세계 적 으로 눈꺼풀 경련 , 사시 증 , 다 한증 , 뇌졸중 후 근육 강직 등 의 치료 에 사용 하 며 , 주름 개선 등 의 미용 목적 으로 도 널리 쓰인다 . 
 휴 온스 글로벌 은 ‘ 미간 주름 개선 ’ 외 에 도 미용 영역 적응증 확대 를 위해 지난 8 월 식 약 처 로부터 ‘ 외안 각 주름 ( 눈가 주름 ) 개선 ’ 에 대한 국내 임상 1 · 3 상 시험 계획 ( IND ) 을 승인 받 았 으며 , 연내 임상 에 돌입 해 오 는 2020 년 적응증 을 획득 한다는 계획 이 다 . 
 또 , ‘ 휴 톡스 주 ’ 의 국내 출시 를 앞두 고 , 원활 한 국내 공급 물량 을 확보 와 수출 물량 에 선제 적 으로 대응 하 기 위해 제 1 공장 ( 100 만 바이알 ) 대비 생산력 을 5 배 이상 확대 한 유럽 과 미국 GMP 수준 의 휴 톡스 제 2 공장 ( 500 만 바이알 ) 건설 을 완료 했으며 , 현재 는 밸리 데이 션 ( 자체 점검 ) 을 진행 중 이 다 . 제 2 공장 은 오 는 2019 년 내 식 약 처 로부터 GMP 승인 을 완료 할 예정 이 며 , 본격 생산 에 들어가 면 제 1 공장 과 함께 연간 약 600 만 바이알 의 휴 톡스 주 를 생산 할 수 있 게 된다 . 
 휴 온스 글로벌 김완섭 대표 는 “ ‘ 휴 톡스 주 ’ 의 임상 3 상 이 예상 대로 성공 적 으로 완료 되 어 내년 하반기 국내 출시 를 눈앞 에 두 고 있 다 . 국내 출시 가 본격 화 되 면 필러 ‘ 엘 라비에 프리미어 ’ 와 의 융합 영업 · 마케팅 을 통해 강력 한 성장 동력 으로 작용 할 것 으로 기대 하 고 있 다 ” 며 “ 국외 에서 도 연중 체결 한 대 규모 수출 계약 들 을 바탕 으로 글로벌 임상 및 해외 품목 허가 를 체계 적 으로 추진 해 성장 하 고 있 는 전 세계 보 툴리 눔 톡 신 시장 에서 도 점유 율 을 높여 나갈 것 ” 이 라고 말 했 다 . 
 휴 톡스 주