2019 - 31 호 암 환자 에게 처방 · 투여 하 는 약제 에 대한 공고 개정안 내 약제 기준 부 : 2019 - 02 - 12 건강 보험 심사 평가 원 공고 제 2019 - 31 호 「 국민 건강 보험 요양 급여 의 기준 에 관한 규칙 」 제 5 조 제 4 항 규정 에 따라 암 환자 에게 처방 ․ 투여 하 는 약제 중 보건복지부 장관 이 정하 여 고시 하 는 약제 ( 보건복지부 고시 제 2018 - 120 호 , 2018 . 6 . 27 . ) 에 대한 ’ 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 ( 건강 보험 심사 평가 원 공고 제 2019 - 22 호 , 2019 . 1 . 30 . )’ 을 다음 과 같이 개정 공고 합니다 . 2019 년 2 월 12 일 건강 보험 심사 평가 원장 암 환자 에게 처방 ․ 투여 하 는 약제 에 대한 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 중 개정 암 환자 에게 처방 ․ 투여 하 는 약제 에 대한 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 을 다음 과 같이 변경 한다 . 부 칙 ( 2019 . 02 . 12 . ) ① ( 시행 일 ) 이 공고 는 2019 년 2 월 13 일 부터 시행 한다 . ② ( 경과 조치 ) 이 공고 시행 전 연 조직 육종 에 ‘ olaratumab ( 품명 : 라트 루 보주 ) ’ 요법 을 우리 원 공고 범위 내 에서 시행 중 인 환자 에 대하 여 는 진료 의사 가 해당 요법 의 지속 여부 를 판단 하 고 , 동 요법 을 지속 할 필요 가 있 는 경우 에 는 해당 요법 이 종료 될 때 까지 종전 기준 에 따라 투여 할 수 있 다 . 공고 개정 내역 ○ 다음 의 암 환자 에게 처방 ․ 투여 하 는 약제 에 대한 ‘ 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 ’ 공고 - 식도암 에 ‘ capecitabine + cisplatin + CCRT ’ 요법 ( 선행 화학 요법 ) - 췌장암 에 ‘ capecitabine + CCRT ’ 요법 ( 1 차 이상 , 고식 적 요법 ) - 자궁암 에 ‘ paclitaxel + carboplatin ’ 요법 ( 수술 후보 조 요법 ) - 전립선암 투여 단계 2 차 이상 에 ‘ enzalutamide ’ 단독 요법 - 연 조직 육종 에 ‘ olaratumab + doxorubicin ’ 병 용 요법 신 설 Ⅰ . 항암 요법 □ 주요 암종 별 항암 요법 구 분 세부 인정 사항 4 . 식도암 [ 2 군 항암제 를 포함 한 요법 ] 1 . 선행 화학 요법 ( neoadjuvant ) 연번 항암 요법 투여 대상 1 capecitabine + cisplatin + CCRT 편평 상피세포 암 ( squamous cell carcinoma ) 중 국소 진행 성 stage II ~ IVA 2 . 고식 적 요법 ( palliative ) 가 . 투여 단계 : 1 차 이상 ( 이하 생략 ) 6 . 췌장암 [ 2 군 항암제 를 포함 한 요법 ] 2 . 고식 적 요법 ( palliative ) 나 . 투여 단계 : 1 차 이상 연번 항암 요법 투여 대상 8 capecitabine + CCRT 국소 진행 성 ( 수술 후 절 제연 에 잔존 암 이 있 는 R 1 포함 ) 12 . 자궁암 [ 2 군 항암제 를 포함 한 요법 ] 연번 항암 요법 투여 대상 투여 단계 투여 요법 2 paclitaxel + carboplatin 수술 후 조직학 적 으로 확인 된 stage III , IV 진행 성 자궁 내막 암 , 유두 상 장액 성 ( papillary serous ) 또는 투명 세포 ( clear cell ) 자궁 내막 암 ( 투여 기간 : 6 주기 ) - A ※ 투여 요법 : A ( 수술 후보 조 요법 , adjuvant ) , P ( 고식 적 요법 , palliative ) 변 경 Ⅰ . 항암 요법 □ 주요 암종 별 항암 요법 구 분 세부 인정 사항 15 . 전립선암 [ 2 군 항암제 를 포함 한 요법 ] 연번 항암 요법 투여 대상 투여 단계 투여 요법 6 enzalutamide 이전 에 도세 탁 셀 을 포함 한 화학 요법 에 실패 한 전이 성 거세 저항성 ( castration - resistant ) 전립선암 ※ 단 , 타 안드로젠 생성 억제 약제 를 사용 할 수 없 는 경우 ※ 재 투 여시 급여 불가 함 2 차 이상 P , S 삭 제 Ⅰ . 항암 요법 □ 주요 암종 별 항암 요법 구 분 세부 인정 사항 22 . 연 조직 육종 [ 2 군 항암제 를 포함 한 요법 ] 연번 항암 요법 투여 대상 투여 단계 투여 요법 8 olaratumab + doxorubicin 이전 에 anthracycline 계 항암제 사용 경험 이 없 는 국소 진행 성 또는 전이 성 연 조직 육종 ( 다만 GIST , Kaposi ’ s sarcoma , osteosarcoma 는 제외 ) ※ doxorubicin 은 75 mg / m 2 로 olaratumab 과 병용 하 여 8 주기 까지 투여 하 며 이후 olaratumab 단독 투여 1 차 이상 P 주요 공고 개정 내역 □ 항암 요법 개정 내역 ○ 신설 : 3 항목 구 분 개 정 사 항 항암 요법 급여 기준 ○ 식도암 에 ‘ capecitabine + cisplatin + CCRT ’ 요법 ( 선행 화학 요법 ) ○ 췌장암 에 ‘ capecitabine + CCRT ’ 요법 ( 1 차 이상 , 고식 적 요법 ) ○ 자궁암 에 ‘ paclitaxel + carboplatin ’ 요법 ( 수술 후보 조 요법 ) ○ 변경 : 1 항목 구 분 개 정 사 항 항암 요법 급여 기준 ○ 전립선암 투여 단계 2 차 이상 에 ‘ enzalutamide ’ 단독 요법 ○ 삭제 : 1 항목 구 분 개 정 사 항 항암 요법 급여 기준 ○ 연 조직 육종 에 ‘ olaratumab + doxorubicin ’ 병 용 요법 공유 하 기 글 요소