규제 과학 이 무엇 인가 ? 1 부 에서 FDA 의 교육 훈련 프로그램 을 소개 할 때 에 도 규제 과학 의 정의 를 내린 바 있 지만 , 논의 의 전개 를 위해 여기 에서 다시 한 번 정리 해 보 자 . 규제 과학 이 란 의약품 허가 와 관련 된 세 종류 의 지식 , 즉 의학 , 과학 , 관련 법규 에 대한 지식 을 통합 하 여 의약품 개발 과 허가 신청 자료 의 심의 에 적절히 적용 하 는 제 원칙 을 가리킨다 .