완충액 은 용액 의 pH 를 유지 하 기 위한 물질 인 완충제 를 사용 하 여 조제 한다 . 본 발명 의 고농 도 항체 함유 용액 제제 에 있 어서 는 , 용액 의 pH 가 4 ∼ 8 인 것 이 바람직 하 고 , 5 . 0 ∼ 7 . 5 인 것 이 보다 바람직 하 며 , 5 . 5 ∼ 7 . 2 인 것 이 더욱 바람직 하 며 , 6 . 0 ∼ 6 . 5 인 것 이 더더욱 바람직 하 다 . 본 발명 에서 사용 가능 한 완충제 는 이 범위 의 pH 를 조정 할 수 있 으며 또 한 의약 적 으로 허용 가능 한 것 이 다 . 이러 한 완충제 는 용액 제제 의 분야 에서 당업자 에게 공지 된 것 으로서 , 예 를 들 어 인산염 ( 나트륨 또는 칼륨 ) , 탄산 수소 나트륨 등 의 무기염 ; 시트르 산염 ( 나트륨 또는 칼륨 ) , 아세트산 나트륨 , 숙신산 나트륨 등 의 유기 산염 ; 또는 인산 , 탄산 , 시트르산 , 숙신산 , 말산 , 글루콘산 등 의 산류 를 사용 할 수 있 다 . 또한 Tris 류 및 MES , MOPS , HEPES 와 같 은 굿 완충제 , 히스티딘 ( 예 를 들 어 히스티딘 염산염 ) , 글리신 등 을 사용 해도 된다 . 본 발명 의 고농 도 항체 함유 용액 제제 에 있 어서 는 , 완충액 이 히스티딘 완충액 또는 글리신 완충액 인 것 이 바람직 하 고 , 특히 히스티딘 완충액 이 바람직 하 다 . 완충액 의 농도 는 , 일반 적 으로 는 1 ∼ 500 mM 이 며 , 바람직 하 게 는 5 ∼ 100 mM 이 며 , 더욱 바람직 하 게 는 10 ∼ 20 mM 이 다 . 히스티딘 완충액 을 사용 하 는 경우 , 완충액 은 바람직 하 게 는 5 ∼ 25 mM 의 히스티딘 , 더욱 바람직 하 게 는 10 ∼ 20 mM 의 히스티딘 을 함유 한다 .