[ 바이오 NRDO 의 재발견 ] 1 . 5 조 블록버스터 신약 후보 만드 는 ' 팀 의 예술 '①' 후보 물질 ~ 임상 2 상 ' 특화 된 개발 전문 기업 … 美 테사 로 시 총 만 5 조 
 조 영갑 기자 공개 2019 - 09 - 17 07 : 52 : 14 
 이 기사 는 2019 년 09 월 09 일 07 : 10 더 벨 유료 페이지 에 표출 된 기사 입니다 . 
 " 근 5 년 동안 국내 바이오 업계 가 일군 성과 중 최대 의 규모 이 며 , 빅 파마 가 아닌 순수 NRDO 업체 가 만들 어 낸 최초 의 성과 다 . " 
 지난 7 월 브릿지 바이오 테라 퓨 틱 스가 베링 거 인 겔 하임 에 특발성 폐섬유증 ( IPF ) 신약 후보 물질 인 BBT - 877 를 1 조 4600 억 원 규모 에 기술 이전 ( LO ) 하 자 바이오 업계 에서 쏟아져 나온 평 이 다 . 브릿지 바이오 는 BD ( Business Development ) 전문가 인 이정규 대표 가 2015 년 창업 한 NRDO 전문 업체 다 . 레고 켐 바이오 의 오토 택 신 ( Autotaxin ) 저 해제 를 200 억 원 에 들여와 약 70 배 가치 로 키워냈 다 . 20 여 명 남짓 의 바이오 벤처 가 만든 ' 기적 ' 이 라는 찬사 가 뒤따랐 다 . 
 브릿지 바이오 가 큰 성공 을 거두 자 그동안 일종 의 ' 중개업 ' 정도 로 취급 받 던 NRDO 업체 들 에 대한 평가 가 달라지 기 시작 했 다 . 한 NRDO 업체 대표 는 " 그동안 투자 시장 이나 기관 에서 ‘ 브로커 업체 ' 정도 로 인식 되 던 개발 전문 기업 들 이 새롭 게 조명 받 게 된 계기 다 " 고 말 했 다 . 
 NRDO ( No Research Development Only ) 의 사전 적 정의 는 신약 개발 전문 바이오 텍 이 다 . 내부 에 화학합성 이나 제형 연구 등 의 연구실 ( lab ) 을 두 지 않 고 , 유망 한 신약 후보 물질 을 발굴 해 네트 워킹 을 활용 , 이 를 상업 화 하 는 특화 된 신약 개발 기업 을 뜻 한다 . 보통 2 상 임상 까지 개발 한 이후 라이선스 아웃 하 는 전략 을 취한다 . 자체 임상 및 시판 하 는 방식 에 비해 수익 창출 의 속도 가 빠르 고 , 위험부담 이 적 은 게 장점 이 다 . 미국 바이오 업체 의 30 % 이상 이 NRDO 형태 로 운용 되 는 것 으로 파악 된다 . 
 ◇ 미국 바이오 기업 의 30 % 이상 은 NRDO … 한국 은 확산 세 
 현재 한국 에서 NRDO 로 분류 할 수 있 는 회사 는 약 10 개 내외 다 . 브릿지 바이오나 란 드 바이오 사이언스 등 순수 NRDO 형태 의 기업 이 있 는가 하 면 , NRDO 1 호 상 장사 로 꼽히 는 큐 리언 트 는 개발 과 자체 연구 를 겸하 고 있 다 . 최근 에 는 화학 연구소 에서 스핀 오프 한 바이오 네 틱 스나 일동 제약 이 설립 한 아이디 언스 등 이 눈 에 띈다 . 
 NRDO 의 시작 은 미국 이 다 . 미국 NRDO 의 역사 는 약 20 여 년 에 이른다 . 글 락소 & 스미스 , 화이자 등 글로벌 빅 파마 들 이 잇따라 대형 M & A 를 단행 하 고 , 대대 적 인 조직 개편 이 일어나 자 유망 한 후보 물질 을 연구 하 던 연구자 들 이 이른바 ‘ 1 인 기업 ( single asset company ) ' 을 설립 해 독립 하 기 시작 한 것 이 시초 다 . 현재 미국 벤처 캐피탈 의 투자 를 받 는 바이오 기업 중 30 % 이상 이 NRDO 기업 으로 파악 된다 . 
 NRDO 의 개념 도 . 후보 물질 을 도입 해 임상 2 상 ( 혹은 3 상 ) 까지 빠르 게 개발 해 빅 파마 등 에 기술 이전 하 는 모델 을 뜻 한다 . FIPCO ( Fully Integrated Pharmaceuticals CO . ) 는 전통 제약사 를 뜻 한다 . 
 NRDO 가 미국 에서 융성 할 수 있 었 던 배경 은 앞서 언급 한 업계 의 지각 변동 ( M & A ) 과 CRO ( 연구 대행업체 ) 의 성장 이 다 . 대표 적 으로 중국 의 우시 앱 텍 ( WuXi AppTec ) 이 있 다 . 우시 앱 텍 이 글로벌 CRO , CMO 시장 에서 차지 하 는 점유율 은 63 . 5 % 다 . 2017 년 기준 매출액 은 16 억 20 만 위안 ( 3000 억 원 ) 수준 이 다 . 
 NRDO 가 바이오 섹터 전반 에서 창출 하 는 가치 는 작 지 않 다 . NRDO 의 모범 사례 로 거론 되 는 Tesaro 는 2012 년 난소암 치료제 Niraparib 을 MSD 에서 1 상 단계 에서 도입 해 왔 다 . MSD 측 에서 약 200 억 원 에 도입 ( 라이선스 인 ) 한 신약 후보 물질 은 5 년 만 인 2017 년 일본 제약 회사 Takeda 에 기술 수출 ( 라이선스 아웃 ) 하 면서 약 3700 억 원 의 수익 을 올렸 다 . 20 배 의 가치 로 수출 한 것 이 다 . 
 2014 년 MSD 에 인수 된 Trius - Cubist 는 NRDO 로 시작 해 회사 의 가치 를 키워 높 은 몸값 을 받 아 낸 사례 다 . 동아제약 의 후보 물질 DA - 7218 을 2007 년 도입 한 Trius 는 개발 을 지속 해 2013 년 3 상 을 완료 하 고 , Cubsit 에 피 인 수 됐 다 . 당시 딜 의 규모 는 16 억 달러 ( 2 조 원 ) 였 는데 , 결국 합병 된 Trius - Cubist 이듬해 동아제약 의 DA - 7218 의 FDA 품목 허가 를 받 고 , MSD 에 회사 를 넘겼 다 . 이 물질 이 현재 슈퍼 항생제 라고 불리 는 시벡스 트 로정 이 다 . Trius - Cubist 는 이 물질 개발 을 통해 회사 인수 대금 84 억 달러 ( 10 조 2000 억 원 ) 을 챙겼 다 . 
 아일랜드 에 기반 하 고 있 지만 Jazz pharma 의 사례 도 특기 할 만 하 다 . 2003 년 설립 된 NRDO 업체 다 . 기면증 치료제 ( Xylem ) 를 2005 년 Orphan Medical 으로부터 도입 해 기술 이 전하 면서 1 조 5000 억 원 의 매출 을 올렸 다 . 풍부 한 유동 성 을 기반 으로 지속 적 으로 후보 물질 을 도입 해 2018 년 현재 18 개 의 파이프라인 을 보유 하 고 있 다 . 이중 임상 3 상 물질 만 6 개 에 이른다 . 
 ◇ 美 NRDO 신약 후보 물질 만 수십 개 끊임없 는 재투자 ‘ 화수분 ' 
 해외 사례 에 비하 면 한국 NRDO 가 갈 길 은 아직 멀 어 보인다 . 신약 개발 의 역사 가 빈약 하 고 , 성공 의 케이스 도 많 지 않 다 . 그나마 기술 수출 의 성공 사례 도 자금력 이 있 는 한미 약품 ( 2015 년 얀센 1 조 LO ) , 유한양행 ( 2018 년 얀센 1 . 4 조 LO ) 등 에 국한 된다 . 근원 을 찾 아 올라가 보 면 글로벌 빅 파마 나 시장 에 어필 할 수 있 는 후보 물질 의 풀 ( pool ) 자체 가 좁 다 . 
 한 전문가 는 " 해외 NRDO 는 글로벌 한 네트워크 를 통해 일본 이나 한국 의 컴 파운드 소스 ( 후보 물질 ) 를 갖 고 와 블록버스터 신약 을 만들 지만 , 우리 는 학교 나 연구소 출처 가 전부 " 라고 말 했 다 . 실제 미국 NRDO 초기 성 장사 에서 일본 ( takeda ) 과 한국 업체 ( 동아제약 ) 의 이름 이 자주 눈 에 띈다 . 
 제한 된 자원 과 인력 풀 안 에서 한국 NRDO 가 성공 할 수 있 는 비결 은 있 을까 . 이정규 브릿지 바이오 대표 는 ‘ 역할 분담 ' 을 강조 한다 . 결국 얼리 스테이지 ( 후보 물질 발굴 ~ 임상 2 상 ) 에 특화 된 NRDO 와 그 이후 사업 개발 은 다른 영역 이 므로 , 철저히 역할 을 분담 하 되 필요 한 경우 활발 한 M & A 도 옵션 이 될 수 있 다는 것 이 다 . 최근 빅 파마 를 중심 으로 벌어지 는 ‘ 오픈 이노베이션 ' 이 그 일환 이 다 . 
 이 정규 대표 는 " 우리 나라 는 미국 과 달리 ‘ 라이선스 아웃 모델 외 에 는 옵션 이 없 는 상황 인데 , 인력 풀 도 부족 한 상황 에서 장기 적 으로 BD 를 아주 잘 하 는 팀 들 이 많이 나오 기 는 힘들 어 보인다 " 면서 " 결국 은 초기 발굴 을 잘 하 는 팀 , 심화 개발 을 잘 하 는 팀 들 의 역할 분담 이 필요 한데 , 초기 에 강한 팀 들 이 있 다면 ( 빅 파마 등 에서 ) 인수 해 초기 발굴 을 계속 하 는 것 도 방법 이 될 수 있 다 " 고 강조 했 다 . 
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