마도 파정 125 다른 표기 언어 Madopar Tab . 125 mg 보관 방법 차광 밀폐 용기 , 습기 를 피하 고 25 ℃ 이하 보관 전문 / 일반 전문 의약품 단일 / 복합 복합 성분 제조 / 수입 사 한국 로슈 급여 정보 보험 코드 645000190 _ 184 원 / 1 정 , 급여 ( 2017 - 02 - 01 ) 제형 정제 투여 경로 경구 ( 내 용고 형 ) 식 약 처 분류 기타 의 중추 신경 용약 ( 119 ) 요약 부족 한 도파민 을 보충 하 여 파킨슨병 의 서동 , 강직 등 의 증상 을 완화 시키 는 약 형태 십자 눈금 이 새겨져 있 는 분홍색 의 원형 정제 이 다 마도 파정 125 형태 성분 Benserazide HCl 벤 세라 지드 염산염 28 . 5 mg ( 벤 세라 짓 ( 으 ) 로서 25 mg ) Levodopa 레보도파 100 mg 성분 별 약효 Benserazide HCl : 신경 계 질환 > 항 파킨슨 제 > 레보도파 제제 > 레보도파 말초 성 대사 억제 > DOPA decarboxylase 억제제 Levodopa : 신경 계 질환 > 항 파킨슨 제 > 레보도파 제제 > Dopamine 보충 의약품 안전성 정보 연령 금기 25 세 미만 임산부 금기 levodopa , benserazide HCl : 2 등급 , 명확 한 임상 적 근거 또는 사유 가 있 는 경우 부득이 하 게 사용 효능 파킨슨 증후군 ( 약물 로 인한 파킨슨병 제외 ) 용법 이 약 을 사용 한 치료 는 일반 적 인 레보도파 치료 시 와 마찬가지 로 가능 한 한 저 용량 으로 치료 를 개시 하 여 천천히 증량 한다 . 질환 이 어느 단계 이 든 용법 · 용량 은 개인 별 로 결정 되 어야 하 며 식사 중 또는 충분 한 음식 이나 음료 와 같이 투여 한다 . 다음 투여 방법 을 용법 · 용량 의 지침 으로 이용 할 수 있 다 . 1 . 초기 요법 초기 단계 의 파킨슨병 환자 는 1 회 1 / 2 정 1 일 3 ~ 4 회 투 여 로 치료 를 개시 하 는 것 이 바람직 하 다 . 질환 이 좀 더 진행 된 환자 는 상기 량의 2 배 를 투여 한다 . 초기 요법 에 대한 내약 성 이 확인 되 면 즉시 1 주 간격 으로 1 일 투여 횟수 를 1 회 더 증가 시킨다 ( 예 : 1 일 3 회 대신 1 일 4 회 ) . 환자 를 면밀히 관찰 할 수 있 는 경우 에 는 2 ~ 3 일 간격 으로 용량 을 조절 할 수 도 있 다 . 1 일 량 으로 이 약 4 ~ 8 정 을 3 ~ 4 회 분할 투 여시 대개 최적 효과 가 나타난다 . 1 일 용량 을 더 증가 시켜야 할 경우 에 는 1 개월 간격 으로 증량 한다 . 최적 용량 도달 에 4 ~ 6 주 가 소요 될 수 도 있 다 . 2 . 유지 요법 평균 유지량 으로 는 1 정 을 1 일 4 ~ 6 회 투여 한다 . 1 일 투여 횟수 ( 1 일 3 회 이상 ) 및 투여 간격 은 환자 에 따라 결정 , 조절 한다 . 3 . 특수 용법 · 용량 레보도파 이외 의 파킨슨병 치료제 는 이 약 의 치료 효과 가 완전히 나타날 때 까지 계속 투여 할 수 있 으나 , 이 약 에 의한 작용 발현 후 흔히 이 들 약물 의 용량 을 점차 적 으로 감소 시킬 수 있 다 . 치료 도중 치료 효과 에 현저 한 변동 ( on - off 현상 ) 이 나타날 경우 에 는 1 회량 을 적 게 하 고 투여 횟수 를 늘리 거나 HBS 캅 셀 ( 레보도파 / 벤 세라 짓 ) 의 투여 가 권장 된다 . 주 의 사항 1 . 다음 환자 에 는 투여 하 지 말 것 1 ) 중증 의 내분비 장애 환자 2 ) 간 · 신 장애 환자 3 ) 중증 의 심 질환 환자 4 ) 정신 질환 또는 중증 의 정신 신경증 환자 5 ) 25 세 미만 의 환자 ( 골격 발달 이 완전 하 여야 함 ) 6 ) 임부 ( 투여 중 임신 이 되 면 투여 를 중지 한다 . ) 7 ) 악 성 흑색종 또는 그 병력 이 있 는 환자 8 ) 폐쇄 각 녹내장 환자 9 ) 레보도파 또는 벤 세라 짓 및 그 구성 성분 에 과민증 인 환자 10 ) 비 선택 적 MAO 저해제 를 투여 중 인 환자 2 . 다음 환자 에 는 신중히 투여 할 것 1 ) 개방 각 녹내장 환자 ( 정기 적 인 안 내압 측정 이 필요 하 다 . ) 2 ) 심근 경색 , 관동맥 부전 또는 심부 정맥 의 병력 이 있 는 환자 [ 정기 적 인 심혈 관계 기능 검사 ( 심전 도 검사 포함 ) 를 실시 한다 . ] 3 ) 골연화증 환자 4 ) 소화성 궤양 의 병력 이 있 는 환자 5 ) 당뇨 환자 ( 혈당 검사 를 자주 하 여 혈당 량 에 따라 당뇨병 약 의 용량 을 조정 해야 한다 . ) 3 . 이상 반응 1 ) 혈액 및 림프계 : 용혈 성 빈혈 , 일과성 백혈구 감소 , 혈소판 감소 등 이 드물 게 보 고 되 어 있 으므로 특히 장기 투 여시 에 는 정기 적 인 혈구 수 측정 및 간 . 신 기능 검사 를 실시 한다 . 2 ) 대사 및 영양 : 식욕 부진 3 ) 정신계 : 우울증 은 파킨슨 씨 병 환자 의 임상 증상 의 일부 일 수 있 으며 이 약 을 투여 한 환자 에서 발생 할 수 있 다 . 초조 , 불안 , 불 면 , 환각 , 망상 , 일과성 방향 감각 상실 이 특히 고령자 나 이러 한 병력 이 있 는 환자 에서 나타날 수 있 다 . 시판 후 조사 에서 도파민 조절 곤란 증후군 ( DDS : Dopamine dysregulation syndrome ) 이 보 고 되 었 다 . 4 ) 신경 계 : 미각 소실 또는 미각 이상 이 몇 례 보고 되 었 다 . 치료 후기 에 운동 이 상증 ( 무도병 또는 무정위 운동 ) 이 나타날 수 있 다 . 이 증상 은 용량 감소 로 사라지 거나 감소 될 수 있 다 . 치료 지속 시 치료 반응 변동 이 발생 할 수 있 다 . 이 는 동작 동결 , 약효 소실 , on - off 현상 을 포함 한다 . 이 증상 은 용량 조절 및 적 은 용량 을 더 자주 투여 함 으로써 증상 이 사라지 거나 감소 될 수 있 다 . 그 후 치료 효과 를 강화 시키 기 위해 용량 을 다시 증가 시킬 수 있 다 . 이 약 은 졸음 과 관련 이 있 으며 매우 드물 게 낮 시간 동안 의 졸음 및 기면 과 관련 이 있 었 다 . 5 ) 심장 : 심부 정맥 이 때때로 발생 할 수 있 다 . 6 ) 혈관 : 기립성 저혈압 이 때때로 나타날 수 있 으며 보통 용량 감소 에 의해 개선 된다 . 7 ) 위장 관계 : 이 약 투 여시 구역 , 구토 , 설사 가 보 고 되 었 다 . 위장 관계 이상 반응 은 보통 치료 초기 단계 에서 나타나 며 이 약 을 식사 중 또는 충분 한 음식물 이나 음료 와 같이 복용 하 거나 용량 을 천천히 증가 시킴 으로써 조절 한다 . 8 ) 피부 및 부속 기계 : 드물 게 소양증 , 발진 같 은 알레르기성 피부 반응 이 나타날 수 있 다 . 9 ) 기타 : 때때로 위장관 출혈 , 홍조 , 발한 , 혈청 요산 , BUN 상승 , 드물 게 경미 한 트랜스 아미 나제 ( ALT , AST ) , ALP 상승 이 나타날 수 있 으며 gamma - Glutamyltransferase 상승 이 보 고 되 었 다 . 요 가 붉 게 변색 될 수 있 다 . 침 , 혀 , 치아 또는 구강 점막 을 포함 한 다른 체액 또는 조직 이 변색 ( 흑색 등 ) 될 수 있 다 . 4 . 일반 적 주의 1 ) 전신 마취 가 필요 한 환자 의 경우 ( 할로탄 제외 ) , 가능 한 한 수술 시간 에 근접 하 여 이 약 의 투여 를 중지 한다 . 할로탄 으로 전신 마취 를 하 는 경우 에 는 이 약 투여 환자 에서 혈압 변동 및 / 또는 부정맥 이 발생 할 수 있 으므로 수술 12 - 48 시간 전 에 투여 를 중지 해야 한다 . 수술 후 치료 재개 시 에 는 서서히 수술 전 용량 까지 증량 한다 . 2 ) 이 약 투여 를 중지 하 지 않 은 상태 에서 수술 시 ( 응급 시 등 ) 에 는 시클로프로판 이나 할로탄 에 의한 마취 는 피한다 . 3 ) 이 약 투 여 중 에 이상 반응 이 나타나 지 않 을 경우 에 는 치료 효과 를 증강 시키 기 위하 여 계속 적 인 용량 증가 를 시도 해 볼 수 있 다 . 4 ) 이 약 의 투여 를 갑자기 중지 하 는 경우 에 는 고열 , 근강 직 , 심리 변화 , 혈청 크레아티닌 포스 포키 나 제 증가 등 을 수반 한 신경 이 완제 악 성 증후군 ( Neuroleptic Malignant Syndrome ) 유사 증상 이 나타날 수 있 으므로 점차 적 으로 감량 한다 . 위 증상 이 복합 적 으로 나타나 는 경우 필요 하 면 입원 을 하 고 즉시 적절 한 대증 요법 을 실시 해야 한다 . 적절 한 평가 후 이 약 의 투여 를 재개 할 수 있 다 . 5 ) 우울증 은 파킨슨 씨 병 환자 의 임상 증상 의 일부 일 수 있 으며 이 약 을 투여 한 환자 에서 발생 할 수 있 다 . 6 ) 일상 생활 에서 기면증 이 매우 드물 게 보 고 되 었 다 . 따라서 이 약 의 투 여시 운전 이나 기계 조작 에 주의 를 요한다 . 졸음 및 / 또는 기면 을 경험 했 던 환자 는 운전 이나 기계 조작 을 삼가 야 한다 . 심할 경우 용량 감소 나 이 약 의 투여 중단 을 고려 할 수 있 다 . 7 ) 이 약 을 투여 받 은 환자 에서 충동 조절 장애 가 나타나 는지 모니터링 하 여야 한다 . 환자 및 보호자 는 이 약 을 비롯 하 여 레보도파 를 함유 하 는 도파민 효능 약 의 투여 로 인해 병 적 인 도박 , 성욕 증가 , 성 행동 과잉 , 충동구매 , 대식 증 또는 강박 적 식사 등 의 충동 조절 장애 과 관련 된 행동 증상 이 나타날 수 있 음 을 알 고 있 어야 한다 . 이러 한 증상 이 나타나 는 경우 에 는 치료 의 재검토 가 권장 된다 . 8 ) 도파민 조절 곤란 증후군 ( Dopamine dysregulation ssyndrome , DDS ) : 파킨슨 씨 병 환자 중 일부 에서 이 약 의 과량 투여 로 인한 인지 및 행동 장애 를 경험 하 였 다 . 시판 후 조사 에서 환자 중 일부 에서 이 약 의 권장 투여 용량 을 초과 하 여 증량 하 거나 또는 행동 장애 를 치료 하 기 위해 필요 한 용량 보다 과량 을 투여 한 경우 인지 및 행동 장애 를 경험 하 였 다 . 5 . 상호 작용 1 ) 비 선택 적 MAO 저해제 와 병 용 투여 해서 는 안 되 며 , 비 선택 적 MAO 저해제 투 여중 지후 적어도 2 주 후 에 이 약 을 투여 해야 한다 . 그러 지 않 을 경우 , 고 혈압 위기 와 같 은 이상 반응 이 발생 할 수 있 다 . 선택 적 MAO - A 저해제 ( 모 클 로베 미드 등 ) 나 선택 적 MAO - B 저해제 ( 세레 길 린 , 라사 길 린 등 ) 와 는 병 용 투여 가 가능 하 다 . 단 , 선택 적 MAO - A 저해제 와 선택 적 MAO - B 저해제 를 동시 에 투여 할 경우 비 선택 적 MAO 저해제 를 투여 한 것 과 똑같 은 영향 을 나타내 므로 이 는 피한다 . 2 ) 이 약 과 교감 신경 흥분 약 ( 에페드린 , 노르 에페드린 , 이소프로테레놀 , 암페타민 등 ) 의 병 용투 여시 교감 신경 흥분 약 의 작용 ( 특히 심혈 관계 ) 이 증강 되 므로 이러 한 경우 에 는 교감 신경 흥분 약 의 용량 을 감량 하 고 환자 의 심혈 관 상태 를 면밀히 관찰 하 면서 투여 한다 . 3 ) 이 약 은 혈압 강하 제 와 병 용투 여시 상가 작용 이 나타날 수 있 으므로 병 용시 에 는 정기 적 으로 혈압 을 측정 한다 . 4 ) 항정 신병 약 은 이 약 의 약효 에 길항 적 으로 작용 한다 . 도파민 수용체 를 차단 하 는 특성 의 항정 신병 약 , 특히 D 2 수용체 길항제 와 병 용 투여 시 이 약 의 항 파킨슨 효과 를 길항 할 수 있 다 . 또한 레보도파 는 이런 항정 신병 약 의 효과 를 감소 시킬 수 있 으므로 항정 신병 약과 의 병 용 투여 는 주의 해야 한다 . 5 ) 신경 이 완제 , 마약 류 , 항고 혈압 약물 ( 레저 핀 등 ) 은 이 약 의 작용 을 저해 한다 . 6 ) 레보도파 의 효과 는 비타민 B 6 에 의해 길항 될 수 있 으나 탈탄 산효 소저 해제 와 병용 하 면 이러 한 길항작용 은 나타나 지 않 는다 . 따라서 이 약 은 저 용량 의 비타민 B 6 를 함유 하 는 종합 비타민제 와 동시 에 복용 할 수 있 다 . 7 ) 이 약 은 다른 항 파킨슨 제 ( 부 교감 신경 차단제 , 아 만타 딘 , 세레 길 린 , 브로모크립틴 , 도파민 효능 약 ) 와 병 용 투여 시 약효 와 더불 어 이상 반응 도 증강 될 수 있 음 을 고려 한다 ( 이 약 의 치료 효과 가 명백 한 경우 에 는 다른 약 의 용량 감소 및 투여 중지 를 점차 적 으로 실시 한다 . ). COMT 저해제 를 보조 요법 으로 병 용 투여 하 는 경우 이 약 의 용량 감소 가 필요 할 수 있 다 . 이 약 치료 를 시작 할 때 일정 기간 동안 레보도파 효과 가 나타나 지 않 으므로 부 교감 신경 차단제 투여 를 갑자기 중단 해서 는 안 된다 . 8 ) 제산제 와 동시 투 여시 레보도파 의 흡수 율 이 감소 한다 . 마 도파 HBS 의 경우 제산제 와 동시 투 여시 흡수 율 이 32 % 감소 하 였 다 . 9 ) 이 약 을 부 교감 신경 억제제 인 트리 헥 시 페니 딜 과 병 용투 여시 레보도파 의 흡수 속도 가 감소 한다 ( 흡수량 은 감소 하 지 않 는다 ) , 그러나 마도 파 HBS 는 레보도파 의 약 동학 에 영향 을 미치 지 않 는다 . 10 ) 황산 제 1 철 은 레보도파 의 최대 혈장 농도 와 혈중 곡선 하 면적 을 30 - 50 % 감소 시킨다 . 황산 제 1 철 과 의 병 용 투여 로 인한 약 동학 적 변화 는 일부 환자 에서 임상 적 으로 유의 했 다 . 11 ) 메토 클로프 라미드 는 레보도파 의 흡수율 을 증가 시킨다 . 12 ) 돔페리돈 은 위 배출 을 촉진 하 여 레보도파 의 생체 이용 율 을 증가 시킬 수 있 다 . 13 ) 이 약 을 단백질 이 풍부 한 음식 과 함께 투여 할 경우 효과 가 감소 될 수 있 다 . 6 . 임부 및 수 유부 에 대한 투여 1 ) 동물 실험 ( 토끼 ) 에서 임부 에 유해 한 작용 이 나타났 고 랫 트 에서 벤 세라 짓 에 의해 골격 기형 이 나타났 다는 보고 가 있 으므로 임부 또는 임신 하 고 있 을 가능 성 이 있 는 부인 에 는 투여 하 지 않 는다 . 2 ) 수유 중 에 는 이 약 을 투여 하 지 않 는다 . 7 . 임상 검사 치에 의 영향 1 ) 요 중 포도당 , 케톤체 , 카테콜아민 및 혈중 포도당 , 요산 , 크레아티닌 에 화학 적 으로 영향 을 미친다 . 요 검사 ( 예 , 나이 트로프 루시드 나트륨 반응 검사 ) 결과 케톤체 에 대해 위양성 이 나타날 수 있 다 . 2 ) 갑상선 기능 검사 시 프로 티렐 린 의 반응 을 저해 할 수 있 다 . 3 ) 이 약 투 여중 쿰스 시험 에서 위양 성 을 나타낼 수 있 다 . 8 . 과량 투 여시 의 처치 1 ) 증상 및 징후 과량 투 여시 의 증상 및 징후 는 이 약 의 치료 용량 시 나타나 는 이상 반응 과 유사 하나 정도 가 더 심할 수 있 다 . 과량 투여 로 인해 심혈 관계 이상 반응 ( 예 , 심부 정맥 ) , 정신 장애 ( 예 , 착란 , 불면 ) , 위장 관계 ( 예 , 구역 , 구토 ) 및 이상 불수 의 운동 이 일어날 수 있 다 . 마 도파 HBS 캡슐 과 같 은 제 어방 출제 제 를 과량 복용 했 을 경우 위장 에서 주성분 흡수 가 지연 되 기 때문 에 증상 및 징후 가 늦 게 나타날 수 있 다 . 2 ) 처치 환자 의 vital sign 을 모니터 하 고 임상 적 상태 에 따라 보조 요법 을 실시 한다 . 일부 환자 의 경우 심혈 관계 효과 ( 예 , 항부 정맥 ) 또는 중추 신경 계 효과 ( 예 , 호흡 촉진제 , 신경 이 완제 ) 에 대한 대증 요법 이 필요 할 수 있 다 . 제 어방 출제 제 의 경우 적절 한 방법 으로 추가 흡수 를 방지 해야 한다 . 9 . 보관 및 취급 상 의 주 의 사항 1 ) 어린이 의 손 이 닿 지 않 는 곳 에 보관 할 것 2 ) 의약품 을 원래 용기 에서 꺼내 어 다른 용기 에 보관 하 는 것 은 의약품 오용 에 의한 사고 발생 이나 의약품 품질 저하 의 원인 이 될 수 있 으므로 원래 의 용기 에 보관 할 것 3 ) 이 약 은 습기 에 민감 하 므로 , 원래 의 용기 에 밀폐 하 여 보관 할 것 . 복약 지도 - 증상 이 개선 되 더라도 전문가 와 상 의 없이 투약 을 중단 하 지 마세요 . - 위장 장애 가 나타날 수 있 어요 . 증상 이 심하 면 전문가 와 상의 하 세요 . - 어지럽 거나 졸음 이 올 수 있 으므로 운전 , 위험 한 기계 조작 시 주의 하 세요 . - 장시간 눕 거나 앉 은 자세 에서 일어나 는 경우 천천히 일어나 세요 . - 당뇨 검사 시 이 약 의 투여 사실 을 의료진 에게 미리 알리 세요 . - 이상 한 꿈 , 환각 등 이 나타날 수 있 어요 . 증상 이 심할 경우 전문가 와 상의 하 세요 . 공유 하 기 글 요소