내성 B 형 간염 에 한 가지 약 이 면 충분 김진하 기자 다 제약 내성 만성 B 형 간염 , 여러 약 복용 과 단독 복용 차이 없 어 내성 으로 여러 가지 약 을 복용 하 고 있 는 B 형 간염 환자 들 이 한 가지 약 만 으로 충분 하 다는 연구 결과 가 국내 에서 나왔 다 . 이번 연구 는 테 노포 비어 - 엔 테 카 비어 병행 요법 이 테 노포 비어 단독 요법 과 효과 면 에서 별반 차이 가 없 는 것 이 핵심 이 다 . B 형 간염 을 갖 고 있 는 환자 는 바이러스 활동 을 억제 하 는 약 을 지속 적 으로 복용 해야 되 기 때문 에 , 지금 까지 사용 되 어 온 여러 B 형 간염 치료제 에 모두 내성 이 생기 는 경우 가 많 아 만성 B 형 간염 환자 는 바이러스 억제 효과 를 유지 하 기 위해서 여러 약 을 같이 복용 해 왔 다 . 서울 아산 병원 소화기 내과 임영석 교수 팀 은 여러 약 에 내성 을 보이 는 다약 제 내성 만성 B 형 간염 환자 192 명 을 144 주 ( 3 년 ) 동안 장기 추적 한 결과 , B 형 간염 치료제 인 테 노 포비 어 단독 요법 이 테 노포 비어 - 엔 테 카 비어 병행 요법 과 약물 치료 효과 차이 가 없 다는 것 을 임상 시험 을 통해 최근 밝혀냈 다 . 지금 까지 는 다 약제 내성 만성 B 형 간염 환자 들 에게 테 노포 비어 ( 성분 명 ) 와 엔 테 카 비어 ( 성분 명 ) 를 동시 에 처방 하 는 것 이 가장 효과 적 인 치료 방법 으로 여겨져 왔 다 . 지난 2014 년 임 교수 팀 이 만성 B 형 간염 치료 에서 테 노포 비어 단독 요법 의 효과 에 대한 1 년 연구 결과 를 발표 해 세계 보건 기구 ( WHO ) , 미국 간 학회 , 대한 간 학회 의 만성 B 형 간염 치료 가이드라인 이 변경 되 는 결정 적 인 계기 를 마련 했 는데 , 추가 적 인 장기 연구 로 단독 요법 의 약물 치료 효과 를 재 입증 했 다 . 이번 연구 결과 로 국내 약 3 만 5000 여 명 의 다약 제 내성 만성 B 형 간염 환자 들 을 치료 하 기 위해 하나 의 약 만 사용 하 게 되 면서 국가 가 지원 하 는 건강 보험 급여 비용 도 줄어들 어 , 건강 보험 재정 부담 도 연간 최소 300 억 원 정도 줄어들 것 으로 기대 된다 . 이번 연구 결과 는 간 분야 에서 전 세계 적 으로 가장 권위 있 는 학술지 인 ‘ 헤 파 톨 로지 ( Hepatology , IF = 11 . 711 ) ' 에 게재 되 었 으며 , 최근 개정 된 유럽 간 학회 만성 B 형 간염 치료 가이드라인 에 도 반영 됐 다 . 임영석 교수 팀 은 다 약제 내성 만성 B 형 간염 치료 에 있 어서 테 노포 비어 단독 요법 과 테 노포 비어 - 엔 테 케 비어 병행 요법 의 치료 효과 를 비교 하 기 위해 환자 192 명 을 두 그룹 으로 나눠 각 요법 을 적용 해 48 주 후 치료 결과 를 비교 했 다 . 그 결과 단독 요법 을 적용 한 그룹 의 약 66 %, 병행 요법 을 적용 한 그룹 의 약 68 % 환자 들 에게서 혈액 B 형 간염 바이러스 활동 이 발견 되 지 않 아 , 두 치료 방법 의 효과 차이 가 없 는 것 으로 나타났 다 . 나아가 두 그룹 을 하나 로 합쳐 추가 적 으로 96 주 동안 테 노포 비어 단독 요법 을 사용 한 결과 , 간염 바이러스 활동 이 발견 되 지 않 은 환자 비율 이 약 74 % 로 증가 했으며 테 노포 비어 내성 은 단 한 명 에게 도 발생 하 지 않 은 것 으로 밝혀졌 다 . 또한 B 형 간염 바이러스 가 검출 된 약 26 % 의 환자 들 에서 도 바이러스 억제 효과 가 유의미 하 게 나타난 것 으로 밝혀져 , 만성 B 형 간염 치료 에 있 어서 단독 요법 의 안전 성 과 유효 성 이 입증 됐 다 . 임영석 교수 는 “ 이번 연구 로 여러 치료제 에 내성 이 생긴 만성 B 형 간염 환자 에게 테 노포 비어 단독 요법 이 충분 한 효과 가 있 다는 것 이 밝혀 지 면서 환자 가 불 필요 하 게 많 은 약 을 복용 하 지 않 게 됐 다 ” 며 , “ 국내 만성 간염 및 간경변증 환자 의 약 70 %, 간세포 암 환자 의 65 ∼ 75 % 가 B 형 간염 바이러스 와 관련 이 있 는 만큼 , 앞 으로 효과 적 으로 B 형 간염 을 치료 하 기 위해 지속 적 으로 연구 하 겠 다 ” 고 밝혔 다 . 임 교수 는 “ 이번 연구 는 국내 다기관 이 협력 해 서울 아산 병원 임상시험 센터 의 ‘ 연구자 주도 임상시험 지원 프로그램 ’ 의 도움 을 받 아 국내 연구 진이 주도 한 임상시험 으로써 , 만성 B 형 간염 환자 를 효과 적 으로 치료 하 기 위한 근거 가 마련 됐 다는 점 에 의미 가 크다 ” 고 덧붙였 다 . 공유 하 기 글 요소