임상 1 상 단계 만 거친 의약품 을 마땅 한 치료법 이 없 는 말기 암 환자 나 희귀 질환 환자 에게 사용 할 수 있 도록 하 는 입법안 이 추진 되 고 있 다 . 지푸라기 라도 잡 고 싶 은 말기 암 환자 와 희귀 질환 환자 에게 마지막 기회 가 될 수 있 다는 점 에서 이 를 지지 하 는 여론 이 적 지 않 지만 안전 성 과 유효 성 이 입증 되 지 않 은 개발 초기 단계 의약품 을 환자 치료 에 사용 해선 안 된다는 목소리 도 적 지 않 아 논란 이 예상 된다 . 신약 은 일반 적 으로 임상 3 상 을 거쳐야 제조 허가 를 받 을 수 있 다 .