사실 은 우리 나라 생명 공학 수준 이 그렇게 떨어지 지 않 는다 . 분명히 세계 선두 권 에 있 는 것 도 사실 이 고 . .. 이번 코로나 진단 키트 개발 처럼 간단 한 투자 만 으로 가능 한 것 은 가장 빨리 선도 했 다 . 그럼에도 여전히 제약 산업 은 선두 권 과 는 거리 가 있 다 . 왜 일까 ? 먼저 미국 같 은 나라 구조 가 제약 산업 을 하 기 에 는 참 유리 한 점 이 많 다 . 의료 보장 이 잘 않되 서 , 약값 을 상당히 올려 받 을 수 있 다 . 쉽 게 말 해서 제약 산업 이 돈 이 된다 . 역시 나 의료 보험 이 부실 하 니까 , 임상시험 이 비교 적 쉽 다 . 쉽 게 말 해서 신약 개발 비용 의 거의 대부분 이 고 , 시간 의 대부분 이 사람 을 이용 한 임상 시험 인데 . 미국식 구조 에서 는 이걸 진행 하 기 가 참 쉽 다 . 그래서 지금 의 신약 개발 프로토콜 이 대부분 미국 FDA 에서 승인 하 는 구조 로 되 어 있 고 , 그 이외 의 것 은 상상 조차 도 못하 는 실정 이 다 . 매일 수만 명 에서 수십만 명 의 환자 가 나오 니 백신 후보 물질 임상 시험 을 지원 하 는 사람 도 당연히 많 을 수 밖 에 없 고 , 그 들 을 이용 해서 효과 검증 도 간단히 된다 . 의료 수준 이 되 는 병원 도 많이 있 고 , 이미 체계 가 갖추 어 져 있 는 상황 이 다 . 물론 시민 들 의 자발 적 임상 시험 참여 도 한몫 을 하 고 있 다는 점 도 간과 할 수 없 다 . 지금 의 코로나 국산 백신 도 어려운 점 이 임상시험 지원자 를 뽑 지 못해서 지지부진 하 고 있 다 . 우리 국민 들 입장 에서 야 그냥 조금 만 기다리 면 남 들 이 다 검증 한 백신 을 공짜 로 놔 주 는 데 , 누가 검증 도 않 된 새로운 백신 후보 물질 주사 를 맞 고 싶 어 하 겠 나 . .. 그러 니 임상 3 상 을 못 하 고 , 결국 비교 임상 으로 외국 에서 추진 하 는 걸로 귀결 된 모양 이 다만 , 그 외국 도 선진국 이 아니 라 후진국 중 에서 의료 시스템 이 엉망 인 나라 들 에서 고르 다 보 면 데이터 의 신뢰도 가 문제 가 된다 . 솔직히 말 하 자면 이것 도 인권 문제 가 나온다 . 그 후진국 백성 들 은 앞 으로 몇 년 을 기다려야 백신 을 맞 을 수 있 을 지 모르 는 상황 이 니까 , 그냥 이런 임상시험 이 라도 참가 하 면 뭔가 백신 을 먼저 맞 을 수 있 을 거 라는 기대 가 가능 하 니까 . .. 결국 가난 한 나라 에서 태어난 죄 로 사실 상 실험동물 이 되 는 거 다 . 어찌 보 면 심각 한 인권 유린 이 다 . 인권 이 란 것 은 보편 적 인류 의 가치 이 다 . 우리 나라 사람 만 아니 면 된다는 것 이 아닌 것 이 다 . 대안 은 없 을까 ? 이런 경우 를 대비 한 특별법 수준 의 법 적 뒷받침 이 있 어야 겠다 . 지금 의 코 로 나 같 은 경우 는 그나마 유럽 이나 미국 등 선진국 들 이 사회 구조 혹은 병원 시스템 이 작동 하 고 있 어서 임상시험 이 라도 가능 했 지만 , 더 심각 한 전염병 이나 범 지구 적 자연재해 의 경우 는 임상시험 조차 도 진행 이 않 될 수 도 있 다 . 그러면 당연히 신약 은 없 다 . 이럴 경우 를 상정 한 대안 이 필요 하 다 . 전 지구 적 자연재해 가 일어나 면 반드시 전염병 이 나오 는 게 순서 이 니까 . 가령 , 개발 기업 에서 신청 을 하 고 , 식 약 처 / 질병 관리 청 의 추천 으로 특별 임상 시험 을 신청 하 고 , 국가 적 인 지원 의 의미 에서 국무회의 에서 의결 까지 거친다 . 거의 유일 하 게 국무 회의 까지 가 야 만 하 는 임상시험 이 다 . 첫째 로 소수 의 젊 고 건강 한 자원자 를 뽑 아서 바이러스 에 감염 시키 고 , 병태 를 관찰 한다 . 물론 그 들 에게 는 일정 한 경제 적 지원 뿐 만 아니 라 , 국가 유공 자급 대우 로서 원호 병원 등 에서 평생 의료 를 지원 한다 . 코 로 나 같 은 경우 는 젊은이 들 한테 치명 적 이 지 않 다는 게 알려져서 그나마 다행 이 지만 , 치명 적 인 전염병 이 있 을 수 도 있 다 . 진짜로 목숨 을 내걸 어야 할 수 도 있 다 . 둘째 로 이 들 의 데이터 를 이용 하 여 임상시험 을 실시 하 고 , 임상 1 상 의 경우 는 의상 자급 대우 를 해 준다 . 처음 약물 의 부작용 을 무릎 쓴 사람 에 대한 예우 차원 이 다 . 그 후 임상 2 상 까지 상당수 의 환자 에 대한 대우 도 일정 수준 의 경제 적 지원 이 가능 하 게 하 고 . .. 부작용 과 후유증 에 대한 정밀 한 검토 가 있 어야 한다 . 결정 적 으로 는 임상 3 상 대신 에 일 정수 , 가령 남녀 각각 200 여 명 의 연령 대별 환자 를 모집 하 여 챌린지 시험 을 진행 한다 . 이경우 도 그 에 상응 하 는 국가 적 지원 이 있 어야 겠다 . 이 들 은 백신 을 먼저 투여 받 고 일정 항체 가 형성 된 것 을 확인 한 후 바이러스 에 직접 노출 되 어 감염 되 는 지 를 알아보 는 정말로 단순 무식 한 실험 에 노출 되 는 거 다 . 당연히 이 들 에 대한 사회 적 대우 도 있 어야 겠지 . . 이렇게 하 면 기존 의 임상 3 상 시험 을 대체 가능 할 것 으로 보인다 . 이걸 외국 에 맡겨서 가난 한 나라 사람 들 이 하 느냐 우리 가 직접 관리 하 고 보호 할 수 있 는 우리나라 사람 들 이 하 느냐 의 차이 가 있 을 뿐 이 다 . 나 는 차라리 우리 나라 사람 들 이 하 는 편 이 더 윤리 적 이 라고 본다 . 문제 는 윤리 적 문제 가 없 는 지 각 과정 마다 들여다 볼 수 있 는 장치 를 만들 어야 만 한다 . 안 그러 면 가난 한 , 사회 적 약자 들 만 소위 말 하 는 임상시험 마루 타가 될 가능 성 이 있 기 때문 이 다 . 하여간 , 현재 의 우리 의료 시스템 으로 는 코로나 19 에 대한 국산 백신 이나 치료제 개발 이 성공 할 가능 성 은 거의 없 다고 보여진다 . 생명 윤리 법상 공격 적 인 임상시험 이 불 가능 하 기 때문 에 시간 과 돈 이 많이 드 는 외국 임상시험 으로 겨우 대체 하 는 약품 이 나올 뿐 이 고 , 시기 적 으로 늦 어 져서 결국 상업 적 으로 성공 할 가능 성 도 거의 없 어 보인다 . 그러 니 국내 제약사 들 이 뛰어들 지 못하 는 측면 이 있 다 . 솔직히 처음 부터 국내 제약사 는 그럴만한 돈 도 배짱 도 없 었 다 . 미국 의 모더 나 나 영국 의 아스트라 제 네 카 등 도 사실 은 그냥 바이오 벤처 에 불과 하 다 . 한마디 로 의료 시스템 이 너무 잘 돼 있 어서 환자 가 없 고 , 따라서 임상시험 을 실시 할 수 가 없 어서 결국 신약 을 못 만드 는 구조 의 함정 이 있 는 것 이 다 . 매일 수백 명 정도 의 환자 가 생기 는 걸로 는 효과 적 인 임상시험 을 실시 할 수 가 없 다 . 공유 하 기 글 요소 비 영리 동일 조건