항암제 의 임상 적 유용 성 은 해당 환자 에 용인 가능 한 위험 프로필 하 에서 의 상기 약물 의 유익 을 기초 로 한다 . 암 치료법 에서 생존 이 일반 적 으로 가장 추구 되 는 유익 이 었 으나 , 생명 연장 외 에 도 충분히 인지 된 다수 의 다른 유익 들 이 있 다 . 치료 가 생존 에 악영향 을 주 지 않 는 경우 의 이 들 다른 유익 들 로 는 , 증상 완화 , 유해 사례 들 에 대항 한 보호 , 재발 까지 의 시간 또는 무병 생존 기간 의 연장 , 및 질병 진행 까지 의 시간 의 연장 이 있 다 . 이러 한 기준 들 은 일반 적 으로 받아들여 지 는 것 으로서 , U . S . 식품 의약품 안 전청 ( F . D . A . ) 과 같 은 규제 기관 들 은 이러 한 유익 들 을 가져오 는 약물 들 을 승인 한다 ( Hirschfeld 등 , Critical Reviews in Oncology / Hematolgy 42 : 137 - 143 2002 ) . 이 들 기준 외 에 , 이러 한 유형 의 유익 들 의 전조 가 될 수 있 는 기타 결과 변수 ( endpoint ) 들 이 존재 한다는 것 은 익히 인식 되 어 있 다 . U . S . F . D . A . 에 의해 허가 되 는 가속 승인 과정 은 환자 유익 을 가능 성 있 게 예측 하 는 대리 지표 가 존재 한다는 것 을 얼마간 인정 한다 . 2003 년 말 현재 , 16 개 의 약물 이 상기 과정 하 에 승인 되 었 고 , 이 들 중 , 4 개 는 완전히 승인 되 었 는데 , 즉 , 후속 적 인 연구 들 에 따라 , 대리 결과 변수 ( surrogate endpoint ) 들 에 의해 예측 된 직접 적 인 환자 유익 이 입증 되 었 다 . 고형 종양 에서 약물 효과 를 결정 하 는 한 가지 중요 한 결과 변수 는 치료 에 대한 반응 을 측정 하 여 종양 적하 를 평가 하 는 것 이 다 ( Therasse 등 , Journal of the National Cancer Institute 92 ( 3 ) : 205 - 216 2000 ) . 상기 와 같 은 평가 를 위한 임상 적 기준 ( RECIST 기준 ) 은 국제 암 전문가 집단 인 Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Working Group 에 의해 공표 되 었 다 . 적절 한 대 조군 과 비교 하 여 RECIST 기준 에 따른 객관 적 반응 으로 나타나 는 바 종양 적하 에 대한 효과 가 입증 된 약물 들 은 궁극 적 으로 는 직접 적 인 환자 유익 을 산출 하 는 경향 이 있 다 . 전임 상 환경 에서 종양 적 하 는 평가 및 기록 이 일반 적 으로 더 직선 적 이 다 . 전임 상 연구 가 임상 환경 으로 옮겨질 수 있 다는 점 에서 , 전임 상 모델 에서 생존 연장 을 가져오 는 약물 들 은 임상 적 유용 성 이 가장 크 게 예기 된다 . 임상 적 치료 에 대해 긍정 적 인 반응 을 일으키 는 것 과 유사 하 게 , 전임 상 환경 에서 종양 적하 를 감소 시키 는 약물 들 은 또한 해당 질병 에 대해 유의 한 직접 적 인 영향 을 가질 수 있 다 . 생존 연장 이 항암제 치료 로부터 가장 추구 되 는 임상 적 결과 이 긴 하 지만 , 임상 적 유용 성 이 있 는 다른 유익 들 이 존재 하 며 , 질환 진행 의 지연 과 상관 될 수 있 는 종양 적하 감소 , 생존 연장 또는 둘 다가 또한 직접 적 인 유익 을 초래 할 수 있 으며 임상 적 영향 을 가질 수 있 다는 것 은 명백 하 다 ( Eckhardt 등 , Developmental Therapeutics : Successes and Failures of Clinical Trial Designs of Targeted Compounds ; ASCO Educational Book , 39 th Annual Meeting , 2003 , 209 - 219 페이지 ) .