[ 아시아 경제 강경훈 기자 ] 품목 허가 나 안전 인증 등 당국 의 허가 없이 불법 으로 의료 기기 를 만들 어 판 제약사 와 자회사 가 적발 됐 다 . 식품 의 약 품안 전청 ( 이하 식약청 ) 은 의료 기관 에서 통증 완화 , 부종 의 경감 등 의 목적 으로 사용 되 는 의료 기기 인 의료 용 조합 자극 기 를 미용 기구 인 ‘ 냉 · 온열 조합 미 용기 ’( 제 품명 : 크라이 오원 ) 로 무허가 제조 · 판매 한 경남 제약 과 그 자회사 인 휴넥스 케어 등 2 개 업체 를 적발 해 형사 고발 조치 하 고 해당 제품 에 대해서 는 ‘ 회수 명령 ’ 과 함께 이 를 사용 하 고 있 는 의료 기관 에 대해서 는 ‘ 사용 중지 명령 ’ 을 내렸 다고 밝혔 다 . 적발 된 ‘ 냉 · 온열 조합 미 용기 ’ 는 의료 용 조합 자극 기 로 표시 해 유통 됐 지만 정작 의료기 기법 상 의 품목 허가 나 전기 용품 안전 관리법 상 의 안전 인증 을 거치 지 못했 다 . 의료 용 조합 자극 기 는 약물 을 골고루 침투 시켜 열 반응 을 억제 하 고 염증 제거 , 근육 이 완 및 통증 완화 , 국소 부위 의 혈액 순환 촉진 에 효과 가 있 어 의료 기기 로 분류 돼 당국 의 엄격 한 관리 를 받 는다 . 조사 결과 경남 제약 은 과거 에 같 은 제품 을 의료 기기 로 허가 받 아 제조 한 경력 이 있 는 안 모 씨 를 직원 으로 영입 해 자회사 인 휴넥스 케어 ( 주 ) 명의 의 서울 금천구 소재 아파트 형 공장 에서 2 ~ 8 월 에 1 억 8 천 3 백만 원 상당 의 무허가 의료 기기 183 대 를 제조 해 의료 기관 에 판매 하 거나 일부 는 말레이시아 에 수출 했 다 . 식약청 은 품목 허가 를 받 지 않 은 무허가 의료 기기 를 사용 할 경우 화상 등 심각 한 부작용 을 초래 할 수 있 으므로 의료 기관 에서 동 의료 기기 가 사용 되 지 않 도록 병원 협회 등 관련 단체 에 적극 적 인 협조 를 당부 한다고 밝혔 다 . [ 증권 방송 오픈 ] 제대로 된 기법 전수 ! 고수 들 의 특급 주식 방송 AsiaeTV . com [ 주식 투자 대회 ] 고수 20 人 매매 내역 실시간 공개 ! 고 수익 매매 비법 제시 ! 강경훈 기자 kwkang @<ⓒ 세계 를 보 는 창 경제 를 보 는 눈 , 아시아 경제 ( www . asiae . co . kr ) 무 단전 재 배포 금지 >