세포 를 활용 하 는 바이오 의약품 공장 은 제품 을 수주 할 때 마다 각국 감독 당국 에 제조 공정 전반 을 점검 받 고 승인 을 얻 어야 한다 . 3 만 ℓ 를 생산 하 는 1 공장 과 15 만 ℓ 를 생산 하 는 2 공장 은 미국 식품 의 약국 ( FDA ) 과 유럽 의 약 품청 ( EMA ) 에서 제조 승인 을 획득 하 며 경쟁력 을 인정받 았 다 . 2 공장 은 지난해 10 월 생산 제품 의 첫 번 째 FDA 제조 승인 을 획득 했 고 , 두 달 후 에 는 EMA 제조 승인 도 받 았 다 . 1 공장 대비 복잡도 가 수십 배 이상 증가 했 음 에 도 1 공장 보다 FDA 는 6 개월 , EMA 는 11 개월 빠른 기록 이 다 .