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 2017 컨퍼런스 연사 소개 
 Senior Principal Assistant Director , NPRA 
 강연 1 - 8 월 22 일 ( 화 ) , 14 : 30 - 16 : 40 
 연사 소개 : Yee Lai Jiuan 은 말레이시아 공공 기관 에 등록 된 약사 로 , 형사법 석사 학위 취득 후 2010 년 NPRA 의 제품 등록 센터 산하 의 규제 조정 부서 에 합류 하 여 의약품 통제 당국 회의 및 NPRA 의 규제 정책 문제 에 관여 하 고 있 습니다 . 
 1984 년 에 공표 된 의약품 및 화장품 관리 규제 는 1952 년 의약품 매매 법 에 기반 하 여 제품 등록 의무 와 해당 제품 관련 인허가 조건 을 규정 합니다 . 의약품 규제 당국 은 이러 한 규제 목적 을 위해 설립 되 었 으며 , 국가 제약 규제 기관 ( NPRA ) 이 사무국 으로서 의 역할 을 수행 하 고 있 습니다 . 본 강연 은 완제 의약품 의 규제 기구 , 법 적 근거 및 규제 프로세스 에 대한 개요 와 말레이시아 완제 의약품 등록 에 관한 이해 를 제공 합니다 . 
 Executive Vice President , NCAC 
 강연 2 - 8 월 23 일 ( 수 ) , 10 : 15 - 12 : 00 
 제 3 자 에 의해서 안정 성 과 효능 이 입증 된 Foods for Specified Health Uses ( FOSHU ) 및 식품 은 적정 량 의 비타민 과 미네랄 을 포함 해야 한다는 입장 을 견지 하 는 Foods with Nutrient Funcion Claims ( FNFC ) 와 더불 어 , Foods with Function Claims ( FFC ) 는 과학 적 근거 를 기반 으로 2015 년 4 월 에 식품 의 효능 을 표기 하 기 시작 했으며 , 이제 는 소비자 들 로부터 많 은 주목 을 받 고 있 습니다 . 
 또한 요즘 많 은 소비자 들 이 인터넷 판매 를 포함 한 통신 판매 를 통해 건강 관련 식품 들 을 구매 함 에 따라 , 이러 한 판매 방식 의 전형 적 인 문제점 들 을 소개 할 예정 입니다 . 그리고 Foods with Function Claims ( FFC ) 가 개입 했 듯이 몇몇 의 건강 관련 식품 들 은 그 효능 에 대해 감시 받 아 왔 습니다 . 주목 되 었 던 몇몇 문제점 들 은 이번 세션 에서 소개 될 예정 입니다 . 소비자 들 의 FFC 에 대한 현시점 의 이해 와 미래 의 전망 역시 논의 될 예정 입니다 . 
 Managing Director , 55 east Consulting 
 강연 3 - 8 월 23 일 ( 수 ) , 14 : 00 - 16 : 10 
 연사 소개 : Claudia Palme 는 두 바이 에 위치 한 컨설팅 펌 55 east 의 파트너 이 자 the Global Life Sciences and Health Care industry 의 수속 고문 으로 , 새로운 비즈니스 모델 , 신생 시장 들 의 확장 과 성장 그리고 혁신 전략 과 투자 자문 분야 를 주로 다루 어 왔 습니다 . 약 20 년 간 유럽 , 중동 , 아프리카 , 남아메리카 를 종횡무진 하 며 제약 업계 에서 는 Amgen 과 Novatis , 컨설팅 업계 에서 는 The Boston Consulting Group 과 Booz & company 등 에서 고위 간부 를 역임 했으며 , 2014 년 55 east 가 설립 되 기 까지 Amgen 의 중동 / 아프리카 지역 에서 전략 기획 운영 파트 를 이끌 었 습니다 . 
 MENA 지역 ( 중동 , 북아프리카 ) 은 세계 에서 가장 활발 한 헬스 케어 시장 중 하나 입니다 . 사실상 이 지역 과 사하라 남부 지역 은 제약 업체 들 에게 두 자리 수 매출 성장 을 제공 할 수 있 는 마지막 시장 이 될 것 입니다 . 
 인구 성장 , 중산 층 증가 , 정부 의 지출 확대 , 높 은 비율 의 만성 질환 등 , 이러 한 요소 들 은 의약품 에 대한 지속 적 인 수요 를 창출 하 고 있 습니다 . 그러나 MENA 시장 진출 은 판매 와 규제 요구 조건 대한 불 확실 성 과 관련 정보 의 부족 , 정치 적 인 위험 요소 에 방해 를 받 고 있 습니다 . 본 강연 은 MENA 지역 의 주요 시장 을 확인 하 고 , 의약품 승인 과 상환 ( reimbursement ) 에 대한 핵심 규정 들 과 성공 적 으로 MENA 시장 에 진입 하 기 위한 실제 적 인 접근 법 들 을 소개 할 것 입니다 . 
 Dr . Anthony Fake 
 API Focal Point , Prequalification Team – Medicines , WHO 
 강연 4 - 8 월 24 일 ( 목 ) , 10 : 10 - 11 : 15 
 연사 소개 : Anthony Fake 박사 는 2010 년 부터 WHO 준 인증 팀 에서 근무 했 습니다 . 그 는 스위스 제네바 를 기반 으로 하 는 세계 보건 기구 ( WHO ) 의 API Focal point 를 역임 하 고 있 습니다 . API Focal Point 는 준 인증 을 취득 하 고자 하 는 의약 완제품 들 과 관련 된 API 준 인증 절차 및 API 평가 의 관리 감독 을 수행 합니다 . 그 는 현재 International Generics Drugs Regulatory Programme , Quality Working Group 의 공동 의장 을 역임 하 고 있 으며 , 최근 에 는 ICH Q 11 Q & A working group 에 참여 했 습니다 . 
 세계 보건 기구 ( WHO ) 준 인증 팀 은 UN 에이전시 들 과 국제 의약품 Procurer 들 이 구매 한 의약품 들 의 품질 , 안정 성 그리고 효능 에 대한 조언 을 제공 합니다 . 대부분 의 경우 에 의약품 조달 적격성 은 의약품 이 Stringent Regulatory 에이전시 에 의해 승인 되 거나 WHO 준 인증 팀 에 의해 준 인증 되 기 를 요구 합니다 . 이 프리젠테이션 에서 는 의약품 과 어떤 업체 가 지원 할지 , 요구 사항 들 과 절차 들 이 무엇 인지 에 대한 내용 을 포함 하 는 API 준 인증 프로그램 에 대해 소개 할 예정 입니다 . 참여 를 원하 는 잠재 생산자 들 에 대한 기술 적 지원 배정 의 가능 성 도 프리젠테이션 을 통해 안내 될 것 입니다 . 마지막 으로 , 이 프리젠테이션 은 WHO 공동 절차 에 대해서 도 소개 할 예정 입니다 . 이 는 준 인증 제품 에 대한 국가 인증 소요 시간 을 대폭 감소 시키 기 위해 도입 된 절차 로써 , 로컬 시장 에서 의약품 의 신속 한 판매 를 가능 하 게 합니다 . 이 절차 는 90 일 내 에 국가 차원 의 의약품 권한 으로부터 비롯 된 결정 을 요구 합니다 . 약 30 개국 들 이 현재 이 제도 에 참여 하 고 있 습니다 . 
 2017 년 10 월 4 일 - 6 일 Fi India 
 2017 년 11 월 9 일 - 11 일 Fi Europe & Ni 
 2017 년 11 월 28 일 - 30 일 
 2018 년 3 월 27 일 - 29 일 Fi Istanbul 
 2018 년 5 월 2 일 - 4 일 Fi Vietnam 
 2018 년 5 월 16 일 - 18 일 
 2018 년 6 월 26 일 - 28 일 Fi South America 
 2018 년 8 월 21 일 - 23 일 Hi Korea 
 2018 년 8 월 28 일 - 30 일 
 2018 년 10 월 3 일 - 5 일 Hi Europe & Ni 
 2018 년 11 월 27 일 - 29 일 Fi Asia ( Thailand ) 
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