다수 의 보고서 가 항 - C 5 항체 를 기재 하 였 다 . 예 를 들 어 WO 95 / 29697 은 C 5 의 알 파쇄 에 는 결합 하 지만 C 5 a 에 는 결합 하 지 않 고 , C 5 의 활성 화 를 차단 하 는 항 - C 5 항체 를 기재 하 였 다 . WO - A 2 2002 / 30985 는 C 5 a 형성 을 억제 하 는 항 - C 5 단 클론 항체 를 기재 하 였 다 . 다른 한편 으로 , WO - A 1 2004 / 007553 은 C 5 의 알파 쇄상 의 C 5 전환 효소 에 대한 단백질 분해 부위 를 인식 하 고 C 5 의 C 5 a 및 C 5 b 로 의 전환 을 억제 하 는 항 - C 5 항체 를 기재 하 였 다 . WO - A 1 2010 / 015608 은 적어도 1 x 107 M - 1 의 친화성 상수 를 갖 는 항 - C 5 항체 를 기재 하 였 다 . 더욱이 , WO - A 1 2017 / 123636 및 WO - A 1 2017 / 132259 는 항 - C 5 항체 를 기재 한다 . WO - A 　 2016 / 098356 은 C 5 의 베타 쇄 내 의 에 피토프 에 산 성 pH 에서 보다 중성 pH 에서 더 높 은 친화 성 으로 결합 함 을 특징 으로 하 는 항 - C 5 항체 의 생 성 을 개시 하 였 다 . WO - A 1 2016 / 098356 에 개시 된 항 - C 5 항체 중 하나 는 항 - C 5 항체 크로 발리 맙을 지칭 한다 ( 상세 한 내용 에 대해서 는 하 기 실시 예 1 참조 ) . 크로 발리 맙은 , 에 쿨리 주 맙 / 라 불리 주 맙 결합 에 피토프 와 상이 한 , C 5 의 베타 서브 유닛 상 의 독특 한 에 피토프 에 결합 하 는 항 - C 5 항체 이 다 . 시험관 내 연구 는 상기 항 - C 5 항체 크로 발리 맙이 야생 형 및 Arg 885 - 돌연변이 C 5 에 동등 하 게 결합 하 고 이 들 의 활성 을 억제 함 을 입증 하 였 다 ( 문헌 [ Fukuzawa et al . , Sci Rep , 7 ( 1 ) : 1080 . doi : 10 . 1038 / s 41598 - 017 - 01087 - 7 ( 2017 ) ] ) . 대조 적 으로 , WO - A 1 2017 / 104779 는 도 21 에서 , 항 - C 5 항체 에 쿨리 주 맙이 Arg 855 - 돌연변이 C 5 를 억제 하 지 않 았 음 을 보 고 한다 . 더욱이 , WO - A 1 　 2018 / 143266 은 C 5 - 관련 질병 의 치료 또는 예방 에 사용 하 기 위한 약학 조성물 에 관한 것 이 다 . 더욱이 , WO - A 1 2018 / 143266 은 COMPOSER 연구 ( BP 39144 ) 에 사용 된 바 와 같 은 항 - C 5 항체 크로 발리 맙의 투 여량 및 투여 도식 을 개시 한다 . 상기 COMPOSER 연구 는 건강 한 피 실험 자 및 PNH 를 갖 는 피 실 험자 에서 항 - C 5 항체 크로 발리 맙의 안전 성 및 효능 , 약 동학 ( PK ) 및 약역학 ( PD ) 을 평가 하 기 위한 I / II 상 의 포괄 적 인 다기관 , 개방 - 표지 연구 를 지칭 한다 . 상기 COMPOSER 연구 는 3 개 의 파트 : 건강 한 참가자 에서 파트 1 , 발작성 야간 혈색소뇨증 ( PNH ) 이 있 는 환자 에서 파트 2 및 파트 3 을 함유 하 였 다 . 추가 로 , 상기 연구 의 파트 3 에 포함 된 환자 는 적어도 3 개월 동안 항 - C 5 항체 에 쿨리 주 맙 으로 치료 된 환자 들 이 었 다 . 상기 COMPOSER 연구 의 파트 1 의 참가자 는 3 개 그룹 의 건강 한 환자 를 포함 하 도록 설계 되 었 다 : 원래 의 프로토콜 설계 에 따라 , 첫 번 째 그룹 은 항 - C 5 항체 크로 발리 맙 이 75 ㎎/ 신체 의 용량 으로 1 회 정맥 내 ( IV ) 로 투여 되 는 환자 의 그룹 이 고 ; 두 번 째 환자 그룹 은 항 - C 5 항체 크로 발리 맙 이 150 ㎎/ 신체 의 용량 으로 1 회 정맥 내 ( IV ) 로 투여 되 는 참가자 의 그룹 이 고 , 세 번 째 그룹 은 항 - C 5 항체 크로 발리 맙 이 170 ㎎/ 신체 의 용량 으로 1 회 피하 ( SC ) 로 투여 되 는 피 실험 자 의 그룹 이 다 . 상기 COMPOSER 연구 의 파트 1 은 실제로 적응 가능 하 므로 ( 안전 성 , 허용 성 , 약 동학 ( PK ) , 및 약역학 ( pD ) 데이터 의 진행 중 인 평가 에 기반 한다 ) , 파트 1 에 제공 된 실제 용량 은 상기 COMPSER 연구 의 파트 1 에 등록 된 첫 번 째 그룹 의 환자 의 경우 75 ㎎ IV , 두 번 째 그룹 의 환자 의 경우 125 ㎎ IV , 및 세 번 째 그룹 의 환자 의 경우 100 ㎎ SC 이 었 다 .