규제 과학 은 의약품 심의 에 필요 한 이 세 종류 의 지식 , 즉 의학 , 과학 , 관련 법규 에 대한 지식 을 통합 하 여 의약품 개발 과 의약품 허가 신청 자료 심의 에 적절히 적용 하 는 제 원칙 을 가리킨다 . 다시 말 해 , 규제 과학 은 메타 과학 , 즉 ' 과학 의 과학 ' 이 라는 성격 을 띤다 . 비단 FDA 나 식약청 과 같 은 의약품 허가 기관 뿐 만 아니 라 신약 을 개발 하 는 제약 기업 에서 도 규제 과학 은 중요 하 게 다루 어 져야 할 주제 이 다 .