경남 제약 과 자회사 인 휴넥스 케어 가 냉 · 온열 조합 미용 기인 ' 크라이 오원 ' 을 무허가 로 제조 해 1 억 8300 만 원 상당 을 판매 한 혐의 로 형사 고발 조치 됐 다 . 식품 의 약 품안 전청 은 의료 기관 에서 통증 완화 와 부종 경감 등 의 목적 으로 사용 되 는 의료 기기 인 의료 용 조합 자극 기 를 ' 냉 · 온열 조합 미 용기 ' 로 무허가 제조 · 판매 한 2 개 업체 를 적발 했 다고 7 일 밝혔 다 . 이 에 따라 식약청 은 경남 제약 자회사 인 휴넥스 케어 등 2 개 업체 를 형사 고발 조치 하 고 , 관련 제품 크라이 오원 에 대해서 는 회수 명령 과 함께 이 를 사용 중 인 의료 기관 에 대해서 는 사용 중지 명령 을 내렸 다 . 이번 에 적발 된 냉 · 온열 조합 미 용기 크라이 오원 ( T . P . T Cryo , Model HSD - 2010 CR ) 은 약품 의 균형 된 침투 와 열 적 반응 의 억제 , 염증 제거 , 근육 이 완 및 통증 을 완화 하 는 기능 이 있 다 . 또한 국소 부위 에 혈액 순환 을 촉진 시키 는 데 효과 가 있 는 등 의료 기기 ( 의료 용 조합 자극 기 ) 의 사용 목적 으로 표시 해 유통 됐 다 . 하지만 식약청 조사 결과 경남 제약 과 휴넥스 케어 는 의료기 기법 상 의 ' 품목 허가 ' 를 받 지 않 았 으며 , 전기 를 사용 함 에 도 전기 용품 안전 관리법 상 ' 안전 인증 ' 도 거치 지 않 은 것 으로 나타났 다 . 특히 조사 결과 무허가 의료 기기 를 제조 · 유통 한 경남 제약 은 과거 상기 목적 과 동일 한 의료 기기 ( 크라이 오 셀 , 제 허 07 - 538 호 ) 로 허가 받 아 제조 한 경력 이 있 는 안모 씨 를 직원 으로 영입 했 다 . 이후 경남 제약 은 화장품 도 · 소매 업체 인 휴넥스 케어 가 임대 한 서울시 금천구 소재 아파트 형 공장 에서 올 2 월 부터 8 월 까지 시가 1 억 8300 만 원 상당 의 무허가 의료 기기 183 대 를 제조 했 다 . 이 를 휴넥스 케어 명의 로 경남 제약 을 통해 137 개 의료 기관 에 138 대 를 판매 · 유통 했으며 , 29 대 는 말레이시아 등 에 수출 하 고 , 16 대 는 수리 · 교체 , 폐기 등 전량 소진 한 것 으로 확인 됐 다 . 식약청 은 품목 허가 를 받 지 않 은 무허가 의료 기기 를 사용 할 경우 화상 등 심각 한 부작용 을 초래 할 수 있 다며 , 의료 기관 에서 동 의료 기기 가 사용 되 지 않 도록 병원 협회 등 관련 단체 에 적극 적 인 협조 를 당부 했 다 . [ 송병기 MK 헬스 기자 bgsong @ mkhealth . co . kr ] [ 매일경제 핫뉴스 ] • 무상 지분 율 174 % 고덕 6 단지 투자 가치 분석 해 보 니 … • 소녀 시대 앞 에선 공매도 도 맥 못 춰 • 유명환 딸 만 ? … 각계 에 ` 똥 돼지 ` 넘쳐난다 • 李 대통령 - 이건희 회장 등 재계 대표 무슨 얘기 할까 • 국회의원 부인 마사 지업 소서 성매매 하 다 ` 덜미 `[ⓒ 매일 경제 & mk . co . kr , 무단 전재 및 재 배포 금지 ] MBA 도 모바일 로 공부 한다 .