항 - 치은염 / 항 - 플라크 생산물 로서 의 치료 학적 유효 성 을 고려 하 기 위해 , 상기 유효 성분 이 표준 화 ( standard formulation ) 와 통계학 상 으로 실질 적 으로 동일 하 고 , 합리 적 인 통계 적 인 분석 ( reasonable statistical analyses ) 에 의해 평가 된 바 와 같이 음성 대 조군 ( negative control ) 보다 통계 적 으로 뛰어남 이 , 입증 되 어야 한다 ( Fed . Reg . Vol . 68 , No . 103 , which is hereby incorporated by reference in its entirety , see particularly pp . 32240 - 41 and pp . 32247 - 48 를 참고 하 라 ) .