화합물 2 정제 ( 50 mg 및 100 mg ) 를 위한 대표 적 인 비 제한 적 배치 조성 을 표 36 에 제시 한다 . 정제 를 도 25 에 제시 된 바 와 같이 직접 압축 공정 을 사용 하 여 통상 의 블 렌 드 로부터 생성 하 였 다 . 활성 제약 성분 ( API ) 을 검정 그 자체 에 기초 하 여 조정 하 였 고 , 조정 은 미세 결정질 셀룰로스 의 백분 율 로 이루 어 졌 다 . API 및 부형제 ( 미세 결정질 셀룰로스 , 락토스 1 수화물 , 및 크로스 카르멜로 스 소듐 ) 를 스크리닝 하 고 , V - 블렌더 ( PK 블 렌 드 마스터 ( PK Blendmaster ) , 0 . 5 L 보울 ) 에 넣 고 , 25 rpm 에서 5 분 동안 혼합 하 였 다 . 이어서 스테아르산 마그네슘 을 스크리닝 하 고 , 첨가 하 고 , 블 렌 드 를 추가 로 2 분 동안 혼합 하 였 다 . 통상 의 블 렌 드 를 50 mg 및 100 mg 정제 를 생성 하 는 데 사용 하 기 위해 나누 었 다 . 이어서 윤활 화 한 블 렌 드 를 단일 펀치 연구 용 정제 프레스 ( 코르 쉬 ( Korsch ) XP 1 ) 및 중력 분말 공 급기 를 사용 하 여 10 개 정제 / 분 의 속도 로 압축 하 였 다 . 원형 표준 오목 6 mm 도구 및 3 . 5 kN 강도 를 사용 하 여 50 mg 정제 를 생성 하 였 다 . 100 mg 정제 는 8 mm 원형 표준 오목 도구 및 3 . 9 - 4 . 2 kN 강도 를 사용 하 여 생성 하 였 다 .