“ 신약 후보 고 를 때 도박 하 듯 피말 라 ” - 중앙일보 
 “ 신약 후보 고 를 때 도박 하 듯 피말 라 ” 
 CJ 헬스 케어 는 국내 서른 번 째 신약 인 케이 캡 정 을 발표 했 다 . 개발 을 주도 한 CJ 헬스 케어 신약 개발 팀 을 서울 중구 을지로 사옥 에서 만났 다 . 왼쪽 부터 김봉태 임상 의학 센터 팀장 , 박지혜 이노베이션 센터 팀장 , 송근석 임상 개발 실장 , 박혜정 등록 팀장 , 고동현 신약 센터 팀장 , 남지연 메디컬 어페어 팀 부장 . [ 최정동 기자 ] 
 “ 지난 9 년 은 롤러코스터 를 타 고 질주 하 는 것 같 은 시간 이 었 어요 . 신약 성공 은 누구 도 장담 할 수 없 으니 딱 그 심정 이 었 어요 . ” 
 국내 30 번 째 신약 성공 CJ 헬스 케어 
 역류 성 식도염 치료제 케이 캡 정 
 후보 물질 수백 개 놓 고 한 달 회의 
 개발 에 9 년 … 세계 시장 규모 28 조 원 
 송근석 CJ 헬스 케어 임상 개발 실장 ( 상무 ) 은 신약 개발 과정 을 이렇게 압축 한다 . CJ 헬스 케어 는 지난달 초 식품 의 약 품안 전처 로부터 역류 성 식도염 치료제 케이 캡 정의 신약 허가 를 받 았 다 . 한국 제약 120 년 역사 에서 서른 번 째 신약 이 었 다 . 국내 제약 역사 는 동화 약방 ( 현 동화약품 ) 이 문 을 연 1897 년 으로 거슬러 올라간다 . 하지만 국내 신약 1 호 는 100 년 이 더 지난 1999 년 에 야 나왔 다 . SK 케 미칼 의 항암제 ‘ 선 프라 주 ’ 다 . 이후 국내 제약사 들 의 신약 개발 과 출시 가 경쟁 처럼 이어졌 다 . 
 CJ 헬스 케어 신약 개발 팀 을 만나 9 년 간 의 개발 과정 을 들 어 봤 다 . 송 실장 과 남지연 메디컬 어페어 팀 부장 , 박지혜 이노베이션 센터 팀장 , 박혜정 등록 팀장 , 고동현 신약 센터 팀장 , 김봉태 임상 의학 센터 팀장 이 다 . 
 케이 캡 정 개발 에 9 년 이 걸렸 다 . 가장 어려웠 던 점 을 묻 자 송 실장 은 “ 신약 후보 물질 선정 이 가장 피말리 는 작업 이 었 다 ” 고 말 했 다 . 그 의 표현 처럼 신약 개발 은 도박 과 비슷 하 다 . 수십 혹은 수백 개 의 후보 물질 을 찾 고 그 중 에서 가장 가능 성 이 큰 물질 하나 만 을 선택 해야 한다 . 고동현 팀장 은 “ 신약 을 선정 하 는 기간 에 는 후보 물질 마다 장 · 단점 을 만들 어 놓 고 한 달 넘 게 매일 같이 회의 를 열 었 다 ” 며 “ 딱 하나 를 골라야 하 는데 그 때 가 부담감 이 가장 컸 다 ” 고 말 했 다 . 
 케이 캡 정 은 후보 물질 선정 과 임상 시험 에 8 년 이 걸렸 다 . 나머지 1 년 은 식 약 처 허가 를 받 는 데 썼 다 . 임상 이 끝나 야 후보 물질 의 약효 를 검증 할 수 있 기 때문 이 다 . 고 팀장 은 “ 이번 신약 은 허가 기간 포함 해 9 년 이 걸렸 는데 이것 도 빠른 것 ” 이 라며 “ 보통 은 15 년 정도 가 걸린다 ” 고 말 했 다 . 
 환자 를 대상 으로 한 임상 과정 도 녹록 지 않 았 다 . 국내 임상 시험 은 대학 병원 을 포함 해 정부 가 지정 한 3 차 의료 기관 에서 만 진행 할 수 있 다 . 남지연 부장 은 “ 위궤양 환자 대부분 이 동네 의원 인 1 차 의료 기관 에서 진료 를 보 기 때문 에 종합 병원 에서 위궤양 환자 2000 명 을 찾 는 것 자체 가 힘든 작업 이 었 다 ” 고 말 했 다 . 
 중국 시장 넘어서 는 것 도 만만 치 않 았 다 . CJ 헬스 케어 는 중국 내 독자 판매 를 추진 하 다 최근 중국 기업 에 신약 판권 을 넘겼 다 . 박지혜 팀장 은 “ 중국 시장 자체 진출 을 목표 로 2 년 넘 게 준비 했으나 중국 정부 가 허가 를 내주 지 않 고 질질 끌 었 다 ” 며 “ 러신 ( Luoxin ) 이 란 중국 제약사 에 1000 억 원 을 받 고 판권 을 넘겼 다 ” 고 말 했 다 . CJ 헬스 케어 와 러신 은 중국 에서 임상 1 상 을 끝내 고 3 상 시험 을 위한 환자 를 모집 하 는 중 이 다 . 
 보통 ‘ 신물 이 넘 어 온다 ’ 고 표현 하 는 위산 과다 분비 는 위 가 산 분비 를 조절 하 지 못해 생기 는 병 이 다 . 누구 나 흔하 게 겪 는 질병 이 기 에 그만큼 시장 규모 도 큰 편 이 다 . 위산 을 억제 하 는 약물 의 세계 시장 규모 는 28 조 원 에 달한다 . 국내 시장 은 4700 억 원 수준 이 다 . 최근 들 어 위산 과다 를 억제 하 는 방식 을 바꾼 신약 이 속속 등장 하 면서 시장 판도 가 변화 하 는 중 이 다 . 
 김봉태 팀장 은 “ 몸속 위벽 에 는 위산 을 분비 하 는 프로톤 펌프 라는 게 있 는데 시중 에 유통 되 는 제품 은 이 펌프 에 달린 수 도 꼭지 를 잠그 는 데 만 치중 해 소화 불량 등 부작용 이 많 았 다 ” 며 “ 케이 캡 정 은 위산 내 상태 에 따라 수도꼭지 를 잠갔 다가 필요 하 면 다시 풀 수 있 어 부작용 이 적다 ” 고 말 했 다 . 
 케이 캡 정 은 이르 면 내년 2 월 부터 판매 될 예정 이 다 . 일본 1 위 제약사 다케다 가 만든 다케 캡 도 국내 허가 를 앞두 고 있 다 . 박혜정 팀장 은 “ 다케 캡 은 작동 기전 은 비슷 하 지만 구조 는 케이 캡 과 완전히 다르 다 ” 며 “ 다케 캡 은 일본 에서 만 6000 억 원 정도 의 매출 을 올리 고 있 는데 조만간 한국 시장 을 놓 고 위궤양 한 · 일전 이 치러질 것 ” 이 라고 말 했 다 . 
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