상기 b ) 공정 에서 는 , 오 스몰 농도 조절 제 를 포함 하 는 수용액 의 오 스몰 농도 ( osmolality ) 를 30 내지 15 , 000 mOsm / kg , 바람직 하 게 는 100 내지 5000 , 더 바람직 하 게 는 200 내지 2500 mOsm / kg 로 조절 하 는 것 이 바람직 하 다 . 이 는 , 상기 오 스몰 농도 가 30 mOsm / kg 미만 이 면 조성물 의 제조 과정 에서 약물 이 석출 될 수 있 으며 , 15 , 000 mOsm / kg 초과 하 면 고분자 의 층 분리 현상 이 나타날 가능 성 이 있 기 때문 이 다 . 일실 시예 에서 , 상기 오 스몰 농도 조절 제 는 염화나트륨 , 염화칼슘 , 황산나트륨 및 염화마그네슘 으로 이루어진 군 으로부터 선택 되 는 하나 이상 일 수 있 다 . 또한 , 상기 오 스몰 농도 조절 제 의 함량 은 , 미셀 조성물 전체 건조 중량 을 기준 으로 , 0 . 1 내지 50 중량 % 일 수 있 다 . 상기 b ) 공정 은 25 ℃ 이하 에서 수행 되 는 것 이 바람직 하 다 .