이 노비 오 , 2020 년 임상 프로그램 계획 최신 소식 발표 - PR Newswire Asia - Newswire 
 플리머스 미팅 , 펜 실베 니 아주 , 2020 년 1 월 7 일 / PRNewswire / -- 이노 비오 파마 수티 컬 스 ( Inovio Pharmaceuticals , Inc . , 나스닥 : INO ) 는 이노 비오 의 사장 조셉 김 박사 ( Dr . J . Joseph Kim ) 가 캘리포니아주 , 샌프란시스코 에서 열리 는 2020 컨퍼런스 에서 2020 년 이노 비오 의 임상 프로그램 목표 들 에 대한 최신 소식 을 발표 할 예정 이 다 . 
 바이오 테크 2020 쇼 케이스 컨퍼런스 프레젠테이션 : 
 2020 년 , 1 월 , 14 일 , 화요일 
 오전 10 : 30 ( 태평양 표준시 ) 
 요세미티 A ( Yosemite A ) ( 볼 룸 레벨 ) 
 캘리포니아주 , 샌프란시스코 , 333 오 페럴 스트릿 , 힐튼 샌프란시스코 유니언 스퀘어 호텔 ( Hilton San Francisco Union Square Hotel , 333 O ' Farrell Street , San Francisco , CA ) 
 프레젠테이션 은 웹 캐스트 로 진행 되 며 이 노비 오 웹 페이지 ( http : / / ir . inovio . com / investors / events / default . aspx ) 를 방문 하 면 확인 할 수 있 다 . 이 노비 오 의 투자자 관계 이벤트 ( Investor Relations Events ) 페이지 를 방문 하 면 웹 케 스트로 진행 된 프레젠테이션 을 확인 할 수 있 다 . 
 2020 년 은 이노 비오 에게 변혁 과 혁신 의 해 가 될 것 이 다 . 2020 바이오 테크 쇼 케이스 ( Biotech Showcase ) 프레젠테이션 에서 , 조셉 김 박사 ( Dr . Kim ) 는 올해 예상 되 는 다수 의 가치 창출 촉매 , 임상 개발 및 프로그램 판독 을 조명 할 것 이 다 . 
 VGX - 3100 / INO - 3107 : HPV 관련 질병 들 
 VGX - 3100 . 이 노비 오 는 , 2020 년 4 분기 에 VGX - 3100 REVEAL 1 최고 효율 데이터 를 보 고 할 계획 이 다 . 원래 설계 된 것 보다 1 년 일찍 임상 판독 타이밍 을 수정 하 는 광범위 한 작업 을 통해 , 이러 한 초기 탑 라인 데이터 가 REVEAL 1 과 REVEAL 2 임상시험 의 무결 성 을 손상 시키 지 않 으면서 제공 된다 . 양성 인 경우 , 3 상 탑 라인 데이터 는 자궁경부 이형성 증 치료 를 위한 동급 최강 의 DNA 의약품 에 대한 추가 규제 검증 을 제공 한다 . 
 INO - 3107 . 이 노비아 는 잠재 적 인 가속 화 된 조절 경로 를 가진 고아 병 적응증 인 RRP 를 치료 하 기 위해 INO - 3107 을 발전 시킴 으로써 HPV 관련 질병 을 치료 하 기 위해 DNA 의 약품 프랜차이즈 를 지속 확장 하 고 있 다 . 
 올해 상반기 , 이 노비아 는 소아과 와 성인 환자 들 모두 에게 영향 을 미치 는 RRP 를 위한 INO - 3107 의 2 상 임상 시험 을 시작 할 계획 이 다 . RRP 는 HPV 6 과 11 감염 에 의해 발생 하 며 , 이 질환 으로 고통 받 는 환자 들 의 기도 에서 는 비암 성 종양 이 형성 된다 . 현재 이 질병 은 치료 가 불 가능 하 며 종양 들 을 제거 하 기 위해 빈번 한 수술 들 을 받 아서 재개 된 종양 이 성장 하 기 전 에 기도 를 일시 적 으로 회복 시키 는 것 이 유일 한 치료 방법 이 다 . 
 이전 파일럿 연구 에서 , RRP 로 고통 받 는 두 명 의 성인 환자 들 은 목 에서 종양 성장 을 제거 하 기 위해 약 6 개월 마다 수술 을 받 아야 한다 . 이 노비 오 HPV 제품 후보 를 마지막 으로 복용 한 이후 , 두 환자 들 모두 수술 을 피하 거나 상당히 지연 시킬 수 있 었 다 . 둘 중 한 명 의 환자 는 마지막 추적 관찰 당시 거의 3 년 동안 수술 이 필요 하 지 않 았 다 . 다른 한 명 의 환자 는 약 1 년 반 동안 수술 개입 이 전혀 필요 하 지 않 아 , 임상시험 등록 전 에 수술 간격 이 크 게 지연 된 것 을 확인 할 수 있 었 다 . 
 이 노비 오 는 INO - 3107 이 환자 들 에게 새로운 치료 옵션 을 제공 하 고 이노 비오 에게 상당 한 상업 적 기회 를 제공 할 수 있 다고 믿 는다 . 이 노비 오 는 희귀 한 고아 병 에 사용 가능 한 모든 규제 와 개발 경로 를 사용 해 이 제품 후보 를 가능 한 빨리 시장 에 출시 하 고자 최선 을 다 하 고 있 다 . 
 7 월 이노 비 오 경영진 은 , 비용 을 능률 화 하 고 파이프라인 후보 의 우선 순위 를 정하 기 위해 어렵 지만 필요 한 조취 를 취했 다 . 또한 2020 년 4 / 4 분기 에 중요 한 REVEAL 1 탑 라인 데이터 판독 값 을 가속 화 해 시장 과 잠재 적 글로벌 파트너 들 에게 예상 보다 빨리 이 데이터 를 볼 수 있 도록 하 고 고아 병 에 효과 가 있 는 빠른 상용 화 할 수 있 는 제품 후보 인 INO - 3107 를 빠르 게 진전 시킬 수 있 을 것 으로 기대 된다 " 고 이노 비오 의 대표 겸 CEO 인 조셉 킴 박사 ( Dr . J . Joseph Kim ) 는 전했 다 . 
 이 어 , " 이 노비 오의 REVEAL 1 임상 3 상 시험 으로 부 터 얻 은 탑 라인 효능 데이터 , 12 개월 과 18 개월 INO - 5401 교모 세포 종 전체 생존 데이터 그리고 아스트라 제 네 카 ( AstraZeneca ) 에서 의 예상 되 는 MEDI 0457 머리 암 과 목 암 결과 들 과 함께 내년 그리고 향후 몇 년 은 , 이노 비오 에게 변혁 기간 이 될 것 이 다 . 2020 년 에 예정 된 임상시험 결과 들 은 이노 비오 의 장기 전략 을 달성 하 고 DNA 의약품 파이프라인 의 상업 적 잠재력 을 극대 화 하 는 데 중요 한 원동력 들 이 될 것 이 다 " 고 덧붙였 다 . 
 INO - 5401 / GBM ( Glioblastoma Multiforme , 교모 세포 종 ) 2 단계 임상시험 
 INO - 5401 . 이 노비 오 는 2020 년 에 12 개월 과 18 개월 전체 생존 데이터 를 보 고 할 예정 이 다 . 지난 해 , 이 노비 오 는 새롭 게 진단 된 GBM ( 교모 세포 종 ) 의 임상 2 상 시험 이 진행 되 는 6 개월 동안 유망 한 질병 무 진행 생존 결과 를 보 고 했 다 . 해당 임상시험 에서 는 이노 비오 의 제품 후보 들 인 3 개 의 종양 특이 항원 들 ( hTERT , WT 1 , PSMA ) 에 대한 T 세포 활성 화 면역 요법 인코딩 인 INO - 5401 와 면역 활성제 인 INO - 9012 를 사노 피 ( Sanofi ) 와 공동 으로 리제 네 론 파마 수티 컬 스 ( Regeneron Pharmaceuticals ) 에서 생산 한 PD - 1 차 단항 체인 리브 타요 ( Libtayo ®) 가 함께 사용 됐 다 . 
 52 명 환자 들 의 임상 시험 주요 중간 데이터 에 따르 면 , MGMT 유전자 프로모터 메틸화 환자 의 80 퍼센트 ( 20 명 중 16 명 ) 와 메틸 화 되 지 않 은 환자 의 75 퍼센트 ( 32 명 중 24 명 ) 은 첫 번 째 복용 시점 부터 6 개월 간 질병 이 무 진행 되 었 으며 이 는 과거 표준 치료 데이터 를 크 게 능가 한 결과 다 . 해당 임상 시험 에 참가 한 환자 들 의 대다수 는 , INO - 5401 에 의해 인코딩 된 하나 또는 그 이상 의 종양 관련 항원 에 대한 T 세포 면역 반응 을 가졌 다 . 해당 임상시험 에서 3 가지 종양 관련 항원 들 에 대한 면역 반응 이 입증 되 었 다 . 중간 데이터 는 2019 년 연례 회의 SITC ( Society for Immunotherapy of Cancer , 면역 항 암학 외 ) 발표 되 었 다 . 
 INO - 5151 / 전립선암 병 용 임상 시험 
 · INO - 5151 . 전이 성 거세 저항성 전립선 암 환자 들 에서 INO - 5151 를 사용 한 파커 인스 티 튜 트 ( Parker Institute ) 가 후원 하 는 암 병 용 임상 시험 이 현재 등록 중 에 있 다 . INO - 5151 는 INO - 5150 ( PSA 와 PSMA 를 인코딩 하 는 항원 들 과 함께 ) 와 INO - 9012 ( T 세포 활성화제 ) 를 조합 한 제형 이 다 . INO - 5151 는 ( BMS , 브리스톨 - 마이어스 스퀴브 ) PD - 1 억제제 인 니 볼루 맙 그리고 CDX - 301 ( 셀 덱스 테라 퓨 틱 스 ) 와 함께 이번 면역 요법 병 용 연구 의 한 부문 에서 시험 되 었 다 . 
 감염 성 질환 / 신 제품 개발 후보 
 INO - 4500 . 2020 년 에 이 노비 오 는 라싸 바이러스 감염 예방 을 위한 후보 백신 인 INO - 4500 을 평가 하 는 최초 의 인간 대상 1 상 임상시험 에 대해 발표 할 예정 이 다 . 미국 에서 실시 된 이노 비오 임상시험 은 임상 들어간 최초 의 라싸 후보 백신 이 다 . 해당 이 노비 오 후원 임상시험 과 INO - 4500 프로그램 은 CEPI ( 전염병 대비 혁신 연합 ) 과 의 글로벌 파트너십 을 통해 전액 자금 지원 된다 . 또한 , 이 노비 오 는 2020 년 아프리카 에서 INO - 4500 을 1 b 상 임상시험 으로 발전 시킬 계획 이 다 . 
 INO - 4700 . 이 노비 오 는 , CEPI 의 완전 자금 지원 을 받 아 2020 년 에 메르스 ( 중동 호흡기 증후군 ) 에 대한 후보 백신 인 INO - 4700 을 메르스 가 발병 한 중동 과 아프리카 에서 임상 2 단계 현장 연구 로 발전 킨 다는 계획 이 다 . 이것 은 메르스 를 위한 가장 진보 된 백신 후보 다 . 
 INO - A 002 . 이 노비 오 는 빌 앤드 멜린다 게이츠재단 ( The Bill & Melinda Gates Foundation ) 으로부터 완전 자금 지원 을 받 아 , dMAb 생성 항체 들 의 안전 성 과 내약 성 및 발현 을 평가 하 기 위한 1 상 용량 증량 시험 에서 dMAb 후보 INO - A 002 ( 지카 바이러스 감염 의 예방 과 치료 ) 의 최초 인간 대상 시험 에 대한 결과 를 2020 년 에 보 고 한다는 계획 이 다 . 신체 에 의 직접 국소 전달 기술 을 활용 , dMAb 플라스미드 에 의해 제공 되 는 합성 유전자 코드 들 은 신체 세포 들 이 자체 치료 용 단일 클론 항체 들 을 제조 하 는 맞춤 형 환자 - 특정 공장 이 되 도록 지시 함 으로써 항체 기술 의 주요 도약 을 실현 한다 . 고유 플라스미드 디자인 과 입원 환자 들 의 자연 스러운 자체 제조 를 통해 , dMAb 제품 들 은 중요 한 의약품 들 에 대한 와해 적 이 고 혁신 적 인 도전 제품 들 이 다 . 
 이 노비 오 는 HPV , 암 , 감염병 과 관련 된 질병 으로 부 터 사람 들 을 보호 하 고 치료 하 기 위해 정밀 하 게 디자인 된 DNA 의약품 을 시장 에 신속 하 게 출시 하 는 데 주력 하 는 바이오 테크 ( 생명 공학 ) 기업 이 다 . 이 노비 오 는 독점 스마트 장치 를 통해 DNA 의약품 이 신체 의 세포 로 직접 전달 되 어 자궁 경부 암 의 70 퍼센트 , 항문 암 의 90 퍼센트 , 외음부 암 의 69 퍼센트 를 일으키 는 고위험 HPV 16 과 18 을 파괴 하 고 깨끗 하 게 하 는 강력 한 면역 반응 을 안 전하 게 생성 할 수 있 다는 것 을 임상 적 으로 입증 한 최초 의 기업 이 자 유일 한 기업 이 다 . 또한 HPV 외 에 도 이 노비 오 의 최적 화 된 프 즈 라 스미드 디자인 과 전달 기술 이 표적 암 과 병원체 에 대해 강력 하 고 완전히 기능 하 는 T 세포 항체 반응 을 지속 적 으로 활성 화 한다는 것 이 입증 되 었 다 . 이 노비 오 의 최 첨단 임상 프로그램 인 VGX - 3100 은 HPV 관련 자궁경부 전암 치료 를 위한 3 상 시험 단계 에 있 다 . 또한 HPV 관련 암 과 GBM 을 목표 로 하 는 2 상 면역 종양 치료 프로그램 뿐 만 아니 라 지카 , 메르스 , 라싸 , HIV 의 치료 를 위한 외부 자금 지원 플랫 폼 개발 프로그램 도 진행 중 이 다 . 파트너 및 협업 기관 들 에 는 아폴로 바이오 코 포레이 션 ( ApolloBio Corporation ) , 아스트라 제 네 카 ( AstraZeneca ) , 빌 앤드 멜린다 게이츠재단 ( The Bill & Melinda Gates Foundation ) , CEPI ( Coalition for Epidemic Preparedness Innovations , 전염병 대비 혁신 연합 ) , 방위 고등 연구 계획 국 ( Defense Advanced Research Projects Agency ) , 진원 생명 과학 ( GeneOne Life Science ) , HIV 백신 시험 네트워크 , MCDC ( Medical CBRN Defense Consortium , 의료 DBRN 국방 컨소시엄 ) , 국립 암 연구소 ( National Cancer Institute ) , 국립보건연구원 ( National Institutes of Health ) , 국립 알 러지 감염병 연구소 ( National Institute of Allergy and Infectious Diseases ) , 리제 네론 ( Regeneron ) , 로슈 / 제 넨 테크 ( Roche / Genentech ) , 펜 실 배 니아 대학교 ( University of Pennsylvania ) , 월터 리드 미 육군 연구소 ( Walter Reed Army Institute of Research ) , 윈 스타 연구소 ( The Wistar Institute ) 가 있 다 . 보다 상세 한 정보 는 이노 비오 파마 수티 컬 스 의 웹 페이지 ( www . inovio . com ) 를 방문 하 면 확인 할 수 있 다 . 
 본 언론 배 포문 에 는 DNA 기반 면역 치료제 개발 을 위한 당사 의 계획 , 임상시험 의 착수 계획 및 실행 , 해당 시험 에서 나오 는 데이터 의 활용 성 및 그 시점 을 포함 하 는 당사 의 연구 개발 프로그램 에 대한 당사 의 기대 등 당사 사업 에 관련 된 미래 예측 성 언급 이 들 어 있 다 . 실제 의 사건 과 결과 는 임상 전 연구 , 임상시험 과 제품 개발 프로그램 , 주입 메커니즘 인 전기 천 공 기술 의 안전 성 과 효능 을 증명 하 거나 효과 적 인 DNA 면역 치료제 개발 을 위해 지속 중 인 연구 활동 을 지원 할 수 있 는 자금 의 확보 가능 성 , 신 콘 ( SynCon ®) 활성 면역 치료제 및 백신 제품 파이프라인 을 지원 할 수 있 는 당사 의 능력 , 당사 가 라이선스 하 는 제품 의 개발 과 상용 화 일정 을 달성 하 고 당사 에 미래 의 대금 과 로열티 를 지불 할 수 있 도록 제품 을 판매 할 수 있 는 협 업사 들 의 능력 , 당사 자본 조달 리소스 의 적정 성 , 당사 혹은 당사 협 업사 들 이 목표 로 하 는 질병 을 치료 할 수 있 으며 당사 혹은 협 업사 들 이 개발 을 희망 하 는 요법 혹은 치료제 보다 효능 이 좋 거나 비용 효율 성 이 높 은 다른 요법 혹은 치료제 의 출현 혹은 출현 가능 성 , 제품 의 생산물 책임 에 관련 된 문제 , 특허 와 관련 되 며 특허 혹은 특허 라이선스 가 해당 기술 을 타사 가 사용 하 지 못하 도록 막 는 의미 있 는 보호 장치 를 당사 에 제공 할 수 있 는지 , 그러 한 소유 권 이 강제 되 거나 방어 되 고 혹은 타사 의 권리 를 침해 하 거나 침해 가 주장 되 고 혹은 소유 권 무효 주장 에 대항 할 수 있 는지 그리고 당사 가 필요 자금 을 조달 하 거나 고발 , 보호 혹은 방어 하 는 데 필요 할지 도 모를 기타 의 중요 한 리소스 에 전념 할 수 있 는지 에 관련 된 문제 , 기업 지출 수준 , 잠재 적 인 기업 혹은 기타 파트너 들 에 의한 당사 기술 의 평가 , 자금 시장 상황 , 정부 보건 정책 의 영향 그리고 2018 년 12 월 31 일 마감 연도 의 10 - K 양식 당사 결산 보고서 와 2019 년 9 월 30 일 마감 분기 의 양식 10 - Q 분기 보고서 에 기록 된 기타 의 요소 와 당사 가 때때로 작성 하 여 증권 거래 위원회 에 제출 한 기타 자료 등 이 포함 된 다수 요소 의 결과 로서 여기 에 나와 있 는 예측 과 는 다를 수 있 다 . 당사 파이프라인 에 있 는 제품 후보 가 성공 적 으로 개발 , 제조 되 거나 상용 화 되 며 , 임상시험 의 최종 결과 가 라이선스 된 제품 의 판매 에 필요 한 규제 당국 의 승인 을 받 는 데 적합 하 거나 여기 에 나와 있 는 미래 예측 성 정보 가 정확 한 것 으로 증명 된다는 보장 은 없 다 . 미래 예측 성 언급 은 본 배 포문 의 시점 에 한 해 유효 하 며 , 당사 는 법률 이 요구 하 는 경우 를 제외 하 고 는 이 들 언급 을 수정 및 개정 할 어떠 한 의무 도 지 지 않 는다 . 
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