민간 기업 연구 성 과 상용 화 나 서 ' 패스트 트랙 ' 등 신속 허가 에 달려 한국 화학 연구원 신종 바이러스 융 합연 구단 이 3 D 프린터 를 이용 해 만든 ' 코로나 19 바이러스 ' 모습 으로 , 세 개 바이오 기업 에 코로나 19 진단 키트 , 치료제 , 백신 후보 물질 을 각각 이전 했 다 . 사진 = 이준기 기자 정부 출연 연구 기관 의 코로나 19 대 응 관련 연구 성과 를 민간 기업 이 이전 받 아 상용 화 에 나섬 에 따라 코로나 19 치료제 · 백신 개발 에 대한 기대감 을 높 아 지 고 있 다 . 세계 적 수준 의 연구 역량 과 자원 을 보유 한 8 개 출연 연과 바이오 업계 의 혁신 을 주도 하 는 바이오 기업 이 만나 코로나 19 진단 키트 · 치료제 · 백신 개발 을 앞당기 는 계기 가 될 것 이 라는 평가 가 나오 고 있 다 . 당장 코로나 19 치료제 와 백신 을 개발 할 수 있 는 상황 은 아니 지만 , 전 임상 과 임상시험 을 최대한 신속히 추진 해 치료제 의 경우 내년 말 출시 를 목표 로 연내 임상 시험 을 추진 할 계획 이 다 . 백신 은 치료제 개발 보다 다소 시간 이 걸릴 것 으로 보이 지만 , 전 임상 과 임상시험 에 대한 정부 의 패스트 트랙 허용 여부 에 따라 애초 계획 인 2024 ∼ 2026 년 보다 개발 기간 을 앞당길 수 있 을 것 으로 예상 된다 . 무엇 보다 치료제 와 백신 후보 물질 을 이전 받 은 레고 켐 바이오 사이언스 와 HK 이 노엔 이 신속 한 개발 에 강한 의지 를 표명 하 고 있 어 정부 의 패스트 트랙 허용 범위 와 지원 여부 에 따라 개발 기간 은 상당 부분 단축 될 여지 가 커 보인다 . 김범태 화 학연 신종 바이러스 융합 연구 단장 은 " 정부 에서 전 임상 과 임상시험 에 대한 패스트 트랙 을 어디 까지 허용 할 것 인가 에 따라 개발 속도 가 달라질 것 " 이 라며 " 치료제 는 내년 초 IND ( 임상시험 계획 ) 이 가능 하 고 , 백신 은 DNA 백신 등 과 달리 상대 적 으로 시간 이 오래 걸리 는 특성 으로 2022 년 이후 에 나 제품 으로 출시 될 것 으로 전망 하 고 있 다 " 고 설명 했 다 . 정부 는 코로나 19 치료제 와 백신 의 신속 개발 을 지원 하 기 위해 임상시험 신속 심사 및 규제 개선 을 추진 하 고 있 다 . 이 에 따라 기존 30 일 소요 되 던 임상시험 심사 기간 을 약물 재 창출 의 경우 7 일 , 신약 은 15 일 가량 으로 각각 단축 시키 고 , 관련 절차 도 간소 화 했 다 . 이날 기술 이 전 협 약식 에 참석 한 기업인 들 도 정부 의 신속 한 규제 개선 이 뒷받침 돼야 보다 빠른 코로나 19 치료제 와 백신 을 내놓 을 수 있 다고 주장 했 다 . 고동현 HK 이노 엔 연구 소장 은 " 백신 후보 물질 의 상용 화 를 위해 임상시험 을 최대한 빨리 진행 할 수 있 도록 정부 가 관련 절차 를 간소 화 하 고 , 우선 심사 를 해 줘야 가시 적 인 성과 를 거둘 수 있 다 " 고 말 했 다 . 기술 이전 된 치료제 와 백신 후보 물질 의 효능 과 안전성 이 높 다는 점 에서 상용 화 가능 성 을 한층 높이 고 있 다 . 융 합연 구단 이 개발 한 치료제 후보 물질 은 화합물 을 스크리닝 하 는 과정 에서 찾 은 새로운 합성 화합물 로 , 전 임상시험 에서 항 바이러스 효능 이 매우 우수 하 고 , 독성 이 낮 아 신약 으로 개발 될 가능 성 이 높 은 것 으로 평가 받 고 있 다 . 백신 후보 물질 역시 면역 반응 을 유도 할 수 있 는 병원체 일부 단백질 ( 항원 ) 을 유전자 재조합 기술 로 합성 해 제조 한 ' 합성 항원 백신 ' 으로 , 기존 에 개발 되 고 있 는 코로나 19 스파이크 단백질 에 의한 중화 항체 생성 능력 보다 5 배 가량 뛰어나 ' 범용 백신 ' 으로 개발 될 가능 성 이 크 다 . 치료제 와 백신 후보 물질 에 대한 우수 성 을 인정받 아 기술 이 전 총액 이 100 ∼ 200 억 원 에 달하 는 것 으로 알려졌 다 . 김범태 단장 은 " 치료제 후보 물질 의 경우 코로나 19 치료제 로 허가 된 렘 데시 비르 에 비해 세포 수준 에서 50 배 이상 효과 를 갖 고 있 으며 , 백신 후보 물질 도 기존 유전자 재조합 백신 보다 5 배 이상 의 효과 를 갖 는 것 으로 전 임상시험 에서 밝혀졌 다 " 며 " 앞 으로 코로나 19 종식 에 기여 할 치료제 , 백신 개발 로 출시 될 수 있 도록 기술 이 전 기업 들 과 협업 을 강화 하 겠 다 " 고 말 했 다 . 이준기 기자 bongchu @ dt . co . kr 디지털 타임스 채널 구독 / 뉴스 스탠드 구독 디지털 타임스 홈페이지 바로 가 기