나 는 지난 2001 년 5 월 1 일 부터 8 월 31 일 까지 4 개월 동안 FDA 에서 객원 의학 자료 심 의 요원 으로 일 할 기회 를 가졌 다 . 내 가 근무 한 곳 은 심혈 관계 － 신 장약 분과 ( Division of Cardio - Renal Products ) 로 FDA 에서 가장 많 은 신약 을 심의 하 는 부서 중 하나 이 다 . 심혈 관계 － 신장 약분 과 는 CDER 에 속해 있 다 . 기능 상 으로 보 면 CDER 는 우리 나라 식약청 의 의약 품안 전국 , 의약품 평가 부 , 생물 의약품 평가 부 의 일부 , 독성 연구 부 , 그리고 유효 성연 구부 를 합쳐 놓 은 것 과 비슷 하 며 , 산하 에 분야 별 그리고 치료 제군 별 로 다양 한 심의 부서 를 두 고 있 다 . 물론 그 규모 나 인력 구조 에서 우리 나라 와 는 많 은 차이 가 나 며 , 가장 다른 것 은 의학 자료 심 의 요원 이 의약품 의 최종 허가 를 결정 한다는 사실 이 다 .