기사 제목 이뮨 온 시아 , 면역 함 암 제 임상 1 상 결과 美 면역 암학 회서 공개 
 IMC - 001 안전성 바탕 으로 희귀 암종 대상 2 상 돌입 예정 
 기사 입력 2019 . 11 . 11 10 : 18 
 [ 아이 팜 뉴스 ] 이뮨 온 시아 가 ‘ 2019 미국 면 역암 학회 ( SITC ) ’ 에서 PD - L 1 타 겟 신약 후보 물질 IMC - 001 의 임상 1 상 시험 ( NCT 03644056 ) 중간 분석 결과 를 공개 했 다 . SITC 는 매년 전 세계 면역 암 치료 전문가 들 이 모여 새로운 연구 데이터 를 공유 하 는 학술 대회 로 올해 34 회 를 맞 았 다 . 
 IMC - 001 은 PD - L 1 을 표적 으로 하 는 항체 신약 으로 , 지난 2018 년 2 월 식 약 처 로부터 국내 기업 으로서 는 최초 로 임상 승인 을 받 았 다 . 
 이번 임상 1 상 시험 은 IMC - 001 의 투약 용량 을 2 mg / kg 부터 20 mg / kg 까지 증량 해 안전 성 을 확인 후 최대 내약 용량 을 결정 하 는 ' 용량 증량 코호트 ' 연구 로 진행 했 다 . 
 임상시험 대상자 는 표준 치료법 에 실패 한 전이 성 고형 암 환자 15 명 으로 , 이 들 의 암종 은 대장암 5 명 , 담도 암 3 명 , 흉선 암 2 명 등 으로 다양 했으며 , 이 중 10 명 의 환자 는 4 차 치료제 이후 단계 에서 등록 되 었 다 . 
 이 시험 의 1 차 목적 인 안전 성 면 에서 는 IMC - 001 의 최고 투여 용량 ( 20 mg / kg ) 에서 까지 용량 제 한독 성 ( DLT ) 이 확인 되 지 않 았 다 . 2019 년 3 월 기준 시험 기간 동안 관찰 된 IMC - 001 와 관련 된 중대 한 이상 반응 은 2 건 으로 한 명 의 동일 한 환자 에서 발생 한 당뇨 ( Grade 2 ) 와 자 가 면역 갑상선염 ( Grade 2 ) 이 었 다 . 
 이뮨 온 시아 관계자 는 " IMC - 001 와 관련 된 이상 반응 은 대부분 Grade 1 , Grade 2 로 기존 에 면역 항암제 과 관련 되 어 발생 하 는 것 으로 알려진 것 과 유사 한 수준 이 었 다 . " 고 설명 했 다 . 
 유효 성 측면 에서 는 33 . 3 %( 5 / 15 명 ) 의 질병 통제 율 ( DCR , Disease Control Rate ) 을 확인 했 다 . 특히 담도 암 환자 로 범위 를 좁히 면 DCR 은 100 %( 3 / 3 명 ) 으로 나타났 다 . 약 동학 적 지표 들 은 용량 에 따라 비례 하 여 상승 하 는 추세 를 보였으며 이런 결과 들 을 종합 하 여 임상 2 상 권장 용량 ( RP 2 D , Recommended Phase 2 Dose ) 을 정하 였 다 . 
 한편 이뮨 온 시아 는 유한양행 과 미국 소렌토 의 합작 회사 이 며 사 노피 글로벌 R & D 출신 의 송윤정 대표 를 포함 하 여 국내외 제약사 에서 15 ∼ 20 년 의 신약 개발 을 경험 한 R & D 팀 으로 구성 되 어 있 다 . 이뮨 온 시아 파이프라인 은 IMC - 001 ( PD - L 1 타 겟 항체 ) 및 범 부처 신약 개발 사업단 과제 로 선정 된 IMC - 002 ( CD 47 타 겟 항체 ) 등 의 면역 항암제 로 구성 되 어 있 으며 , 글로벌 라이선스 아웃 을 목표 로 두 고 전임 상 , 임상 개발 에 주력 하 고 있 다 . 회사 는 올 초 450 억 원 규모 의 투자 유치 에 성공 하 였으며 향후 기업 공개 를 계획 하 고 있 다 .