최은택 기자 승인 2021 . 03 . 18 07 : 17 복지부 , 약제 고시 행정 예고 . .. 아트 맥콤 비젤 · 젤 잔 즈 XR 서방 정도 레녹스 - 가스 토 증후군 또는 드라 벳 증후군 과 관련 된 발작 치료제 칸나비디올 과 신생 혈관 성 ( 습성 ) 연령 관련 황반 변성 치료제 브로 루 시주 맙 등 신규 등 재 예정 인 신약 4 개 성분 의 급여 기준 이 신설 된다 . 보건복지부 는 ' 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 ( 약제 ) ' 고시 개정안 을 17 일 행정 예고 하 고 오 는 24 일 까지 의견 을 듣 기 로 했 다 . 시행 예정일 은 4 월 1 일 이 다 . 개정안 을 보 면 , 먼저 긴급 도입 의약품 으로 인정 된 레녹스 - 가스 토 증후군 또는 드라 벳 증후군 과 관련 된 발작 치료제 칸나비디올 ( 에 피디 올 렉스 내복 액 , CDB 오일 ) 등재 에 맞춰 식 약 처 인정 범위 내 에서 투여 방법 , 투여 대상 , 평가 방법 등 의 급여 기준 을 신설 한다 . 투여 대상 은 발 프로 에이트 , 클 로바 잠 , 토피 라 메이트 , 스티 리 펜 톨 , 클로나제팜 , 레베 티라 세 탐 , 조 니사 미드 , 에토 숙시 미드 , 페노바르비탈 , 라모트 리진 , 루피나 미드 중 5 종 이상 약제 를 충분 한 내 약용량 으로 투여 했으나 최초 항전 간제 투여 시점 보다 50 % 이상 발작 감소 를 보이 지 않 은 환자 다 . 클 로바 잠 성분 과 병 용 투여 하 며 , 클 로바 점 에 금기 또는 부작용 으로 투여 할 수 없 는 경우 단독 투여 도 가능 하 다 . 복지부 는 " 칸나비디올 등 재 시점 은 이달 하순 개최 될 건강 보험 정책 심 의 위원회 심의 · 의결 내용 에 따라 달라질 수 있 다 " 고 했 다 . 역시 신규 등 재 예정 인 이상 지질혈증 치료제 아 토르바 스타 틴 + 오메가 3 복합제 ( 아트 맥콤 비젤 연질 캡슐 ) 도 기존 약제 와 허가 사항 차이 등 을 참조 해 급여 기준 을 신설 한다 . 투여 대상 은 아 토르바 스타 틴 40 mg 단일 치료 로 저밀 도 지단 백 콜레스테롤 ( LDL - C ) 수치 가 적절히 조절 되 지만 , 적절 한 식이 요법 에 도 트리 글리세라이드 ( TG ) 수치 가 조절 되 지 않 는 복합 형 ( IIb ) 이상 지질혈증 환자 다 . 혈중 TG ≥ 500 mg / dL 인 경우 1 일 4 캡슐 , 위험 요인 또는 당뇨병 이 있 는 경우 혈중 TG ≥ 200 mg / dL 일 때 기존 유사 대체 약제 ( Fibrate 또는 Niacin 계열 ) 사용 시 부작용 이 예상 되 는 경우 1 일 4 캡슐 까지 인정 한다 . 신규 등 재 예정 인 신생 혈관 성 ( 습성 ) 연령 관련 황반 변성 치료제 브로 루 시주 맙 주사제 ( 비오 뷰 프리 필드 시린지 ) 도 투여 대상 · 평가 방법 등 의 급여 기준 을 새로 마련 한다 . 투여 대상 은 연령 관련 황반 변성 ( Age - related macular degeneration ) 에 의한 황반 하 맥락막 신생 혈관 ( Subfoveal choroidal neovascularization ) 을 가진 환자 다 . 다만 , 반흔 화 된 경우 나 위축 이 심한 경우 등 은 투여 대상 에서 제외 한다 . 자세 한 내용 은 아래 를 . .. www . newsthevoice . com / news / articleView . html ? idxno = 18544 공유 하 기 글 요소