[ 이 데일리 김세형 기자 ] 뉴젠 비 아이 티 ( 054650 ) 이 식품 의 약 품안 전청 으로부터 자회사 가 임상 승인 발표 에 대해 경고 를 받 았 다는 사실 이 전해 지 면서 큰 폭 으로 하락 했 다 . 뉴젠 비이 아 티 는 17 일 전일 보다 5 . 34 % 떨어진 4605 원 으로 장 을 마쳤 다 . 식약청 에 따르 면 식약청 은 지난 15 일 " 뉴젠 팜 이 최근 유전자 치료제 쎄 라 젠 에 대해 임상 2 상 b 승인 을 획득 했 다고 밝혔 다 " 며 그러나 " 쎄라 젠 의 국내 임상시험 승인 은 임상 2 상 b 가 아닌 2 상 으로 승인 됐 다 " 고 밝혔 다 . 식약청 은 또 " 뉴젠 팜 이 국내 임상 2 상 b 는 결과 가 좋 을 경우 바로 판매 가 가능 토록 품목 승인 을 내주 는 ` 조건부 ` 여서 미국 의 임상 3 상 과 같 은 단계 다 라고 보도 했 다 " 며 " 임상시험 2 상 b 란 용량 반응 성 을 포함 하 는 유효 성 시험 을 지칭 하 는 것 으로 2 상 b 의 허가 가 ` 조건부 ` 승인 을 의미 하 지 는 않 는다 " 고 지적 했 다 . 식약청 은 이 와 함께 뉴젠 팜 이 국내 의 2 상 허가 가 미국 의 3 상 시험 과 같 은 단계 라고 밝힌 것 역시 사실 과 다르 다고 밝혔 다 . 식약청 은 아울러 뉴젠 팜 에 정확 한 사실 에 대해 공지 하 고 보도 된 기사 의 정정 을 요청 하 도록 했 고 뉴젠 팜 은 이날 사과 보도 자료 를 배포 했 다 . ＜ 저작권자 ⓒ 이 데일리 - 1 등 경제 정보 멀티미디어 http : / / www . edaily . co . kr ＞- 당사 의 기사 를 사전 동의 없이 링크 , 전재 하 거나 배포 하 실 수 없 습니다 - 김세형 ( eurio @)