갑상선암 급여 권 ' 렌 비마 ' 부상 ‥' 넥 사바 ' 와 경쟁 구도 비 급여 였 던 렌 비마 , 보험 적용 가능 성 높 아 지 면서 1 차 치료 에서 평가 갈릴 듯 [ 메디 파나 뉴스 ] 갑상선암 표적 치료제 로 출시 된 ' 넥 사바 ( 소라 페닙 ) ' 와 ' 렌 비마 ( 렌 바티 닙 ) ' 가 본격 적 인 경쟁 구도 를 형성 할 전망 이 다 . 렌 비마 가 약제 급여 평가 위원회 를 통과 하 면서 , 빠르 면 8 월 에 보험 적용 이 이뤄짐에 따라 넥 사바 와 동등 한 선 에서 선택 옵션 으로 자리 잡 게 됐 기 때문 이 다 . 그동안 ' 급여 ' 문제 로 넥 사바 만 을 선택 해야 했 던 갑상선암 환자 들 에게 렌 비마 라는 기회 가 생겼 다는 것 은 긍정 적 인 신호탄 이 다 . 갑상선암 은 비교 적 예후 가 좋 다고 알려져 있 지만 , 분화 갑상선암 은 병기 가 높 아 지 면 생존 율 이 급격히 떨어지 기 시작 한다 . 또한 전이 가 심해 지 면 방사성 요오드 요법 이 잘 듣 지 않 고 , 재발 을 하 게 되 면 상황 은 더 악화 된다 . 방사성 요오드 에 불응 한 재발 성 또는 전이 성 분화 갑상선암 환자 들 의 10 년 생존 율 은 10 % 에 그치 는 수준 이 다 . 이 와 같 은 상황 에서 등장 한 표적 치료제 ' 넥 사바 ' 와 ' 렌 비마 ' 는 갑상선암 환자 들 에게 하나 의 필수 적 인 치료 옵션 으로 꼽혀왔 다 . 두 치료제 는 모두 ` 방사성 요오드 에 불응 한 , 국소 재발 성 또는 전이 성 의 진행 성 분화 갑상선 암 ` 에 사용 된다 . 그런데 두 치료제 는 같 은 적응증 을 갖 고는 있 지만 미묘 한 차이점 을 보인다 . 우선 효능 및 반응 률 의 차이 다 . 넥 사바 의 임상 연구 인 DECISION 에 따르 면 , 방사성 요오드 에 불응 한 국소 진행 성 또는 전이 성 분화 갑상선암 환자 417 명 을 대상 으로 한 연구 결과 , 넥 사바 투 여군 ( 400 mg , 1 일 2 회 경구 투여 , n = 207 ) 의 무 진행 생존 기간 ( PFS ) 중앙값 은 10 . 8 개월 ( 329 일 ) 이 었 던 반면 , 위 약군 ( n = 210 ) 은 5 . 8 개월 ( 175 일 ) 로 나타났 다 . 반면 렌 비마 는 넥 사바 와 직접 비교 임상 은 없 지만 도출 된 데이터 상 반응 률 이 월등히 높 은 편 이 다 . 방사성 요오드 에 불응 한 국소 재발 성 또는 전이 성 의 갑상선암 환자 392 명 을 대상 으로 진행 된 SELECT 임상 결과 , 무 진행 생존 기간 의 중간값 은 ( 18 . 3 개월 ) 로 위 약군 ( 3 . 6 개월 ) 에 비해 약 5 배 높 았 다 . 이런 가운데 넥 사바 는 지난 2014 년 말 부터 급여 가 적용 됐 고 , 렌 비마 는 비 급여 가 상태 였 다 . 이 로 인해 갑상선암 환자 에게 비용 에 대한 부담 없이 사용 할 수 있 는 유일 한 치료제 는 넥 사바 뿐 이 었 다 . 하지만 이러 한 렌 비마 에 대한 사용 제한 은 조만간 해소 될 전망 이 다 . 지난 5 월 렌 비마 가 약 평 위 를 통과 하 면서 넥 사바 와 똑같이 갑상선암 1 차 치료 에 있 어 급여 가 풀릴 예정 이 기 때문 . 이번 2017 ' NCCN ( 미국 종합 암 네트워크 ) ' 가이드라인 에서 도 렌 비마 는 넥 사바 대비 높 은 반응 률 로 ' 우선 ( Preferred ) ' 권고 되 기 도 했 다 . 두 약 을 직접 비교 한 연구 는 없 으나 소라 페닙 이 12 % 의 반응 률 을 , 렌 비마 가 65 % 의 반응 률 을 보여 렌 비마 를 선호 되 는 약제 로 봤 다는 것 . 물론 각 치료제 는 부작용 면 에서 도 차이 가 난다 . 넥 사바 는 ' 수족 피부 반응 ' 에 대한 부작용 이 많이 주목 받 는 편 이 고 렌 비마 는 ' 고 혈압 ' 이 주된 부작용 이 다 . 의사 들 은 넥 사바 치료 초기 에 나타나 는 이상 반응 은 약물 을 중단 하 거나 용량 을 변경 해 관리 할 경우 환자 의 치료 를 지속 하 는 데 도움 이 될 수 있 다고 설명 했 다 . 또한 용량 을 줄일 수 없 는 렌 비마 와 비교 했 을 땐 비교 적 유연 한 조절 이 가능 하 다고 . 반대 로 렌 비마 는 대부분 예측 및 조절 가능 하 며 , 용량 감량 이나 , 고 혈압 치료제 병 용 투여 등 을 통해 의료진 이 충분히 대처 가 가능 하 다는 의견 이 다 . A 대학 병원 암 센터 교수 는 " 넥 사바 는 약 을 복용 하 고 한두 달 사이 , 그러니까 초기 에 부작용 이 나타난다 . 이 는 용량 조절 을 통해 충분히 관리 할 수 있 는 부분 이 다 . 반 대로 렌 비마 는 용량 조절 이 되 지 못하 기 때문 에 고용량 으로 처방 을 했 을 때 빠른 반응 을 이끌 순 있 겠 지만 더욱 넓 은 부작용 보고 가 있 는 편 이 다 " 라고 설명 했 다 . 현재 일부 환자 중 에 는 급여 가 되 는 넥 사바 를 사용 해도 반응 이 떨어지 는 군 이 있 다 . 이런 환자 에게 반응 률 이 높 은 렌 바티 닙에 대한 사용 이 도움 이 될 수 도 있 다는 의료 계 의 의견 도 있 다 . 실제로 렌 비마 임상시험 에 는 타 TKI 제제 를 사용 했 던 환자 군 도 있 었 고 , 렌 바티 닙에 반응 을 했 다는 보고 가 있 었 다 . 따라서 렌 비마 도 넥 사바 와 똑같 은 1 차 치료 의 급여 조건 을 갖 게 될 가능 성 이 크 지만 , 향후 2 차 치료제 로써 의 급여 확대 도 기대 되 는 부분 이 다 . 이 는 환자 들 사이 에서 도 요 구도 가 높 은 편 . A 교수 는 " 갑상선암 은 TKI 에 대한 임상 경험 이 많 지 않 은 분야 이 다 보 니 , 두 치료제 에 대한 뚜렷 한 평가 는 내리 기 어렵 다 . 하지만 실제 임상 현장 에서 효과 적 인 치료법 이 라는 것 이 점차 증명 되 고 있 는 추세 다 . 부작용 에서 도 넥 사바 는 ' 수족 피부 반응 ' 이 , 렌 비마 는 ' 고 혈압 ' 이 주로 꼽히 는데 지속 적 인 관리 가 동반 된다면 만족도 를 높일 수 있 을 것 " 이라고 예측 했 다 . * 출처 : https : / / www . medipana . com / news / news _ viewer . asp ? NewsNum = 204558 & MainKind = A & NewsKind = 5 & vCount = 12 & vKind = 1 메디 파나 . ◆ 갑상선암 갑상선 질환 전문 카페 사이트 갑상 그릴 라 ▶ ◆ 출 . 처 : 갑상선암 갑상선 질환 전문 사이트 갑상 그릴 라 ▶ 크릭 여기 - 갑상선 자료 사이트 공유 하 기 글 요소