[ 17 ] 또한 본원 에 따라 T 세포 조성물 의 단위 용량 을 포함 하 는 치료 용 조성물 을 생산 하 는 방법 을 제공 하 며 , 상기 방법 은 : ( a ) 질병 또는 질병 상태 를 갖 는 대 상체 로부터 유래 되 고 질병 또는 질병 상태 와 관련 된 항원 에 특이 적 으로 결합 하 는 재조합 수용체 , 선택 적 으로 키메라 항원 수용체 ( CAR ) 를 인코딩 하 는 핵산 으로 형질 도입 된 T 세포 를 포함 하 는 T 세포 조성물 을 분석 하 는 단계 로서 , 상기 분석 은 세포 조성물 에 대한 B 를 결정 하 되 , B 는 주어진 조성물 내 재조합 수용체 - 의존 성 , 선택 적 으로 CAR - 의존 성 , 활성 의 정도 를 가리키 거나 또는 이 와 연관 된 파라미터 또는 그 의 배수 또는 변환 값 을 나타내 는 것 인 단계 ; 및 ( b ) 조성물 의 전부 또는 일부 및 선택 적 으로 T 세포 조성물 의 단위 용량 을 달성 하 기 위한 또 다른 용액 으로 용기 를 충전 하 는 단계 로서 , 상기 단위 용량 은 T 세포 조성물 의 참조 단위 ( RU ) 의 목표 수 를 함유 하 되 , 여기 서 주어진 조성물 의 RU 는 공식 : RU = A x B 에 의해 정의 되 며 , 여기 서 A 는 주어진 조성물 에 존재 하 는 표현 형 의 세포 의 수 , 또는 그 의 배수 , 분수 또는 변환 이 거나 또는 주어진 조성물 의 두 개 이상 의 표현 형 의 세포 의 수 , 또는 그 의 배수 , 분수 또는 변환 의 평균 또는 가중 평균 인 것 인 단계 를 포함 한다 .