셀 트 리온 , 유럽 서 램 시마 SC 자동 주사제 임상 결과 첫 공개 
 셀 트 리온 ( 대표 기우 성 ) 은 8 일 ( 현지 시간 ) 덴마크 코펜하겐 에서 열린 ' 2019 유럽 크론병 및 대장염 학회 ' 에서 램 시마 SC 장기 임상 결과 와 사전 충전 형 주사제 , 자동 주사제 간 안전 성 비교 임상 1 상 결과 를 발표 했 다고 11 일 밝혔 다 . 
 셀 트리 온 은 기존 정맥 주사 제형 인 자 가 면역 질환 치료 용 바이 오 시 밀러 ' 램 시마 ' 를 피하 주사 제형 으로 개발 해 임상시험 을 했 다 . 지난해 11 월 유럽 의약 품청 ( EMA ) 에 판매 허가 를 신청 했 다 . 
 이번 학회 에서 램 시마 SC 54 주간 임상 결과 를 발표 했 다 . 램 시마 SC 투 여군 체내 약물 농도 가 램 시마 정맥 주사 제형 투 여군 과 비교 해 안정 적 으로 유지 됐 다 . 두 실험 군 안전성 평가 결과 도 동등 한 수준 이 었 다 . 
 월터 레이니 쉬 오스트리아 비엔나 의과 대학 박사 는 “ 이번 장기 임상 연구 로 램 시마 SC 와 IV ( 정맥 주사 ) 제형 간 유효 성 과 안전성 이 유사 함 이 입증 됐 다 ” 면서 “ 램 시마 SC 는 램 시마 IV 와 인 플릭 시 맙 으로 치료 받 는 중등 도 크론병 환자 , 염증 성 장 질환 환자 에게 편의 성 을 높인 새로운 치료 옵션 이 될 것 ” 이 라고 말 했 다 . 
 램 시마 SC 사전 충전 형 주사제 , 자동 주사제 의 약 물동 태학 ・ 안전 성 을 비교 한 임상 1 상 결과 도 처음 공개 했 다 . 셀 트리 온 은 글로벌 의약품 시장 수요 에 대응 하 기 위해 램 시마 SC 를 두 가지 타입 으로 개발 해 유럽 허가 를 신청 했 다 . 스테판 슈라이버 독일 킬 대학 박사 는 건강 한 지원자 를 대상 으로 램 시마 SC 사전 충전 형 주사제 , 자동 주사제 임상 시험 결과 두 제형 간 약 동학 , 안전 성 면 에서 유사 함 을 확인 했 다고 발표 했 다 . 
 셀 트리 온 은 올해 하반기 램 시마 SC 유럽 허가 를 기대 한다 . 램 시마 대상 물질 인 인 플릭 시 맙 치료 효과 에 만족 하 면서 피하 주사 제형 처방 을 원하 는 환자 , 자 가 면역 질환 억제제 중 피하 주사 제형 인 휴 미라 나 엔 브렐 부작용 이 있 는 환자 를 노린다 .