" 용어 "" 모노클 로 날 항체 "" 는 실질 적 으로 균질 한 항체 집단 의 항체 를 지칭 한다 ", 즉 집단 을 포함 하 는 개개 의 항체 는 소량 으로 존재 할 수 있 는 가능 한 천연 돌연변이 를 제외 하 고 는 동일 하 다 . 모노클 로 날 항체 는 단일 항원 부위 에 대해 지시 되 는 매우 특이 적 이 다 . 또한 , 전형 적 으로 상이 한 결정 인자 ( 에 피토프 ) 에 대해 지시 된 상이 한 항체 를 포함 하 는 폴리 클로 날 항체 제제 와 대조 적 으로 , 각각 의 모노클 로 날 항체 는 항원 상 의 단일 결정 인자 에 대해 지시 된다 . 따라서 , " 모노클 로 날 항체 의 샘플 은 항원 상 의 동일 한 에 피토프 에 결합 할 수 있 다 . 개질 제 "" 모노클 로 날 "" 은 실질 적 으로 균질 한 항체 집단 으로부터 수득 되 는 항체 의 특성 을 나타내 며 ", 임의 의 특정 방법 에 의한 항체 의 생산 을 요구 하 는 것 으로 해석 되 지 않 아야 한다 . 예 를 들 어 , 모노클 로 날 항체 는 문헌 ( 참조 : Kohler 및 Milstein , 1975 , Nature 256 : 495 ) 에 의해 최초 로 기재 된 하이브리도마 방법 에 의해 제조 될 수 있 거나 , 미국 특허 제 4 , 816 , 567 호 에 기재 된 것 과 같 은 재조합 DNA 방법 에 의해 제조 될 수 있 다 . 모노클 로 날 항체 는 또한 , 예 를 들 어 , 문헌 ( 참조 : McCafferty et al . , 1990 , Nature 348 : 552 - 554 ) 에 기재 된 기술 을 사용 하 여 생성 된 파지 라이브러리 로부터 단리 될 수 있 다 .