10 년 간 1 조 투자 , 재생 의료 대형 R & D 사업 추진 . . 인 보사 후폭풍 넘 을까 
 정부 가 10 년 간 1 조 원 규모 재생 의료 연구 개발 ( R & D ) 사업 을 추진 한다 . 내달 예비 타당 성 조사 를 신청 , 이르 면 2021 년 부터 사업 에 착수 한다는 계획 이 다 . ' 인 보사 사태 ' 이후 재생 의료 분야 침체 된 분위기 를 전환 , 첨단 바이오 기술 확보 를 재개 할 지 주목 된다 . 
 11 일 정부 기관 에 따르 면 보건복지부 와 과학 기술 정보 통신부 는 내달 최대 10 년 간 1 조 원 규모 재생 의료 전 주기 R & D 사업 예비 타당 성 조사 를 신청 한다 . 재생 의료 분야 에서 연간 1000 억 원 을 투입 하 는 사상 최대 규모 사업 이 다 . 예산 을 얼마나 확보 할지 관건 이 다 . 
 이번 사업 은 줄기세포 · 유전자 · 조직 공학 치료 기술 등 재생 의료 전반 임상 연구 수준 을 확보 하 고 , 결과물 인 치료제 를 개발 하 는 게 핵심 이 다 . 살 아 있 는 세포 를 주입 해 손상 된 조직 을 재생 하 거나 문제 있 는 유전자 를 편집 하 는 기술 , 장기 대용품 을 만들 어 이식 하 는 기술 등 첨단 바이오 기술 을 망라 한다 . 
 희귀 질환 이나 암 등 난치성 질환 치료제 개발 에 맞출 것 으로 보인다 . 면역 항암제 , 유전자 편집 기술 을 활용 한 희귀 질환 치료제 를 포함 해 인공 장기 까지 최근 세계 가 막대 한 R & D 자원 을 쏟 아 붓 는 영역 이 다 . 
 복지부 와 과기 정통부 는 바이오산업 특성 을 고려 한 연속 성 과 R & D 효율 성 을 예 타 심사 에 강조 할 것 으로 보인다 . 정부 는 매년 재생 의료 분야 에 500 억 ~ 600 억 원 규모 예산 을 투입 했 다 . 기존 과제 와 차별 성 을 강조 하 기 위해 그동안 기초 · 원천 기술 개발 ( 과기 정통부 ) , 중개 임상 ( 복지부 ) 등 으로 분절 된 R & D 를 범 부처 차원 에서 전 주기 통합 지원 하 겠 다는 계획 이 다 . 
 배홍철 복지부 보건의료기술 개발 과 사무관 은 “ 이번 에 기획 한 사업 은 일몰 후 종료 되 는 사업 한계 를 극복 하 고 , 부처 간 따로 진행 하 던 사업 을 전 주기 지원 한다는 점 에서 차별 성 이 있 다 ” 면서 “ 재생 의료 기술 을 활용 해 치료제 를 개발 하 는 것 에 초점 을 맞춘다 ” 고 말 했 다 . 
 8 월 예타 신청 후 예산 확보 가 수월히 진행 되 면 2021 년 부터 착수 한다 . 초대 형 R & D 사업 과 함께 규제 · 제도 개선 도 병행 한다 . 현행 약사법 에 따르 면 최소 조직 범위 를 넘 어 세포 배양 , 증식 , 조작 등 과정 이 들어가 면 의약품 으로 규정 , 장기 적 이 고 대 규모 임상 시험 을 거쳐 의약품 으로 인허가 를 받 아야 한다 . 까다로운 규제 로 연구 목적 임상 조차 쉽 지 않 은 상황 이 다 . 한국 보건 산업 진 흥원 을 중심 으로 내년 상반기 안 에 규제 개선 과 중 장기 발전 방안 까지 도출 한다 . 
 산업 계 는 침체 된 국내 재생 의료 영역 에 분위기 를 전환 할 기회 로 기대 한다 . 2000 년 대 초 ' 황우석 사태 ' 이후 줄기세포 , 유전자 치료 등 재생 의료 분야 는 잃어버린 10 년 을 겪 었 다 . 2010 년 대 들 어 미국 , 유럽 , 일본 등 선진국 은 관련 법 을 제정 , 국가 차원 에서 육성 을 시작 했 다 . 우리 나라 도 연간 500 억 원 이상 R & D 예산 을 투입 하 는 등 추격 을 시도 하 지만 , 규제 와 R & D 투자 가 부족 한 현실 이 다 . 
 최근 코오롱 생명 과학 ' 인 보사 사태 ' 는 제 2 도약 을 준비 중 인 재생 의료 업계 에 찬물 을 끼얹 었 다 . 재생 의료 산업 육성 과 관리 방안 을 담 은 ' 첨단 재생 의료 및 첨단 바이오 의약품 안전 및 지원 에 관한 법률 ' 역시 국회 통과 가 유력 했 지만 인보 사 사태 이후 법 사위 에 계류 중 이 다 . 
 줄기세포 업계 관계자 는 “ 재생 의료 분야 는 향후 10 년 간 5 배 이상 성장 할 정도 로 유망 한 영역 이 지만 , 우리 나라 는 규제 로 연구 목적 임상 도 제약 이 있 는 데 다 환자 역시 일본 등 해외 로 나가 시술 받 는 불편 까지 있 다 ” 면서 “ 이번 에 대 규모 예타 사업 과 규제 개선 움직임 은 인보 사 사태 이후 침체 될 수 있 는 산업 계 에 분위기 를 전환 할 기회 로 기대 한다 ” 고 말 했 다 .