2018 - 103 호 Bevacizumab ( 아바스 틴 주 ) 관련 질의 응답 안내 2018 . 5 . 11 . 관련 근거 : 건강 보험 심사 평가 원 약제 기준 부 - 2265 ( 2018 . 5 . 18 . ) 2 . 건강 보험 심사 평가 원 은 2018 . 5 . 1 . 부터 난소암 의 보험 급여 기준 이 변경 됨 에 따라 Bevacizumab ( 품명 : 아바스 틴 주 ) 에 대한 문 의 사항 을 붙임 과 같이 공지 하 였 기 에 안내 합니다 . ------------------- Bevacizumab ( 품명 : 아바스 틴 ) 보험 급여 기준 적용 관련 질의 응답 Q 1 . 난소암 에 “ bevacizumab + paclitaxel + carboplatin " 요법 ( 연번 21 번 ) 이 공고 변경 됨 에 따라 가 . 항 과 나 . 항의 bevacizumab 투여 용량 은 어떻게 되 나요 ? A 1 . 난소암 “ bevacizumab + paclitaxel + carboplatin " 요법 에 공고 추가 ( 2018 . 5 . 1 . ) 된 나 . 항의 bevacizumab 투여 용량 은 가 . 항의 7 . 5 mg / kg 와 다르 게 , 식 약 처 허가 사항 에 따라 15 mg / kg 이 며 , 6 - 8 주기 까지 투여 하 고 , 이후 에 는 이 약 단독 으로 질병 진행 이 있 을 때 까지 투여 가 가능 합니다 . 아울러 , 급여 대상 에 해당 하 는 환자 로서 공고 개정 시점 에 ” paclitaxel + carboplatin " 요법 을 시행 중 ( 6 ~ 8 주기 이내 ) 이 고 progression 되 지 않 은 경우 에 한 해 ” bevacizumab " 을 추가 하 는 경우 급여 인정 됩니다 . Q 2 . 허가 사항 의 투여 방법 에 의하 면 “ 이 약 은 카보 플 라틴 과 파 클리 탁 셀 을 병 용 투여 하 는 화학 요법 과 함께 6 ~ 8 주기 까지 투여 하 며 , 이후 에 는 이 약 단독 으로 질병 의 진행 이 있 을 때 까지 투여 ” 하 는 것 으로 되 어 있 습니다 . 만약 2 차 종양 감축 술 을 시행 한 경우 에 고식 적 요법 으로 동 요법 을 사용 할 경우 에 도 첫 번 째 주기 부터 carboplatin 과 paclitaxel 을 병 용 투여 하 나요 ? A 2 . 허 가시 고려 된 해당 임상시험 에서 2 차 종양 감축 술 을 시행 한 시험 군 에서 는 감축 술 시행 후 시작 하 는 화학 요법 치료 의 제 2 주기 부터 bevacizumab 를 병용 하 도록 하 였으므로 이 를 참고 하 여 제 2 주기 부터 병 용 투여 할 것 을 권고 합니다 . Q 3 . 공고 된 기준 에 의하 면 , ‘ 이전 에 이 약 을 포함 하 여 VEGF 저해제 또는 VEGF 수용체 - 표적 치료제 를 투여 한 적 이 없 음 ’ 으로 되 어 있 습니다 . 만약 , 이전 에 bevacizumab 을 투여 한 적 이 있 는 환자 는 동 요법 을 투여 할 수 없 는 것 인가요 ? A 3 . 허 가시 고려 된 해당 임상시험 에서 ‘ 이전 에 이 약 또는 다른 VEGF 저해제 또는 VEGF 수용체 - 표적 치료제 를 투여 한 적 이 있 는 환자 ’ 가 포함 되 었 으므로 , 이 는 허가 사항 범위 에 해당 하 므로 , 약값 전액 본인 부담 ( 100 / 100 ) 으로 투여 가 가능 합니다 . ※ 관련 급여 기준 10 . 난소암 [ 2 군 항암제 를 포함 한 요법 ] 연번 항암 요법 투여 대상 투여 단계 투여 요법 21 bevacizumab + paclitaxel + carboplatin 가 . FIGO stage Ⅲ b , Ⅲ c 환자 중 suboptimally debulked ( 잔존종 양 크기 ＞ 1 cm ) 이 거나 stage IV 상피 성 난소암 , 난관 암 또는 원발성 복막암 ( 이하 생략 ) 1 차 P 나 . 다음 의 조건 을 모두 만족 하 는 경우 ① platinum ( cisplatin , carboplatin ) 을 포함 한 front - line 항암 요법 에 부분 관해 이상 의 반응 ② 상기 ① 항암 요법 후 최소 6 개월 이 지나 서 재발 된 진행 성 난소암 , 난관 암 또는 원발성 복막암 의 첫 번 째 재발 시 ③ 이전 에 이 약 을 포함 하 여 VEGF 저해제 또는 VEGF 수용체 - 표적 치료제 를 투여 한 적 이 없 음 ※ 수술 후보 조 요법 으로 백금 기반 의 항암 치료 를 받 은 경우 에 는 1 차 투여 가 실시 된 것 으로 간주 2 차 근거 ) 1 . 식 약 처 허가 사항 2 . Bevacizumab and paclitaxel – carboplatin chemotherapy and secondary cytoreduction in recurrent , platinum - sensitive ovarian cancer ( NRG oncology / Gynecologic oncology Group study GOG - 0213 ) : a multicentre , open - label , randomised , phase 3 trial . Lancet oncol 2017 ; 18 : 779 – 91 공유 하 기 글 요소