일반 의약품 을 키우 자 ! “ OTC 도 복약 지도 필요 하 다 ” 약사 의 권리 이 자 의무 … 모니터 , POP 도 활용 가능 일반 의약품 을 키우 자 ! “ OTC 도 복약 지도 필요 하 다 ” 약사 의 권리 이 자 의무 … 모니터 , POP 도 활용 가능 박지선 기자 │ pm 3 @ binews . co . kr 카스 한 병 을 주 더라도 복약 지도 를 합시다 ” 일반 의약품 을 왜 약국 에서 약사 가 취급 해야 하 는지 를 단 적 으로 말 해 주 는 대목 이 다 . 최근 들 어 약사 사회 내부 에서 는 조제 된 처방 의약품 뿐 아니 라 일반의약품 , 심지어 건강 기능 식품 에 도 복약 지도 가 절실히 요구 된다는 목소리 가 높 다 . “ 약사 는 OTC 전문가 ” 약사법 제 2 조 의 16 에 따르 면 복약 지도 는 ‘ 의약품 의 명칭 , 용법 · 용량 , 효능 · 효과 , 저장 방법 , 부작용 , 상호 작용 등 의 정보 를 제공 하 는 것 ’ 으로 특히 일반 의약품 의 경우 ‘ 판매 에 있 어서 진단 적 방법 에 의하 지 아니하 고 구매자 가 필요 로 하 는 의약품 을 선택 할 수 있 도록 도와 주 는 것 ' 이라고 일반 의약품 의 복약 지도 필요 성 을 규정 하 고 있 다 . 한국 보건 산업 진 흥원 한병현 박사 는 “ 약사 의 약제 서비스 관련 약제 상담 은 크 게 처 방약 에 대한 ‘ 복약 지도 ’ 와 비처 방약 에 대한 상담 과 설명 인 ‘ 복약 상담 ’ 으로 구분 할 수 있 다 ” 며 “ 약사 는 환자 에게 가장 적합 한 약 을 선택 , 권고 해 줄 수 있 는 ‘ 개별 적 인 맞춤 약 서비스 ’ 를 실현 해야 한다 ” 고 강조 했 다 . 약사 교육 연구소 최병철 소장 은 “ OTC 는 약사 들 만 의 영역 에 위치 하 고 있 는 만큼 약사 는 OTC 에 관한 권위자 가 돼야 한다 ” 고 강조 했 다 . 그 는 또 “ OTC 임상 약학 은 의사 의 진단 적 영역 과 약사 의 복약 지도 영역 에 대한 구분 이 필요 하 다는 측면 에서 도 체계 적 인 공부 가 요구 된다 ” 고 말 했 다 . 대한 약사회 원희목 정책 기획 단장 은 “ OTC 에 대한 복약 지도 의 실천 은 약사 의 권리 이 자 의무 로 수퍼 판매 허용 에 대한 논란 을 막 을 수 있 다 ” 며 “ 복약 지도 의무 조항 가운데 복약 지도 에 대한 내용 을 보다 구체 화 시킬 필요 가 있 다 ” 고 제안 했 다 . 수원 성전 약국 의 이재철 약사 도 “ 의사 처방 에 따른 조제 는 약사 의 기본 역할 이 지만 더 중요 한 것 은 환자 의 병 을 좇아다니 는 것 이 아니 라 사전 에 예방 하 는 역할 이 더욱 중요 하 다 ” 며 예방 헬스 케어 각도 에서 OTC 복약 지도 의 의미 를 조명 했 다 . 동일 효능 군 도 비교 · 설명 해야 일반의약품 에 대한 복약 지도 는 소비자 가 다양 한 종류 의 일반 의약품 을 제대로 선택 하 도록 돕 는 과정 에서부터 시작 된다 . 따라서 약사 는 엇비슷 한 효능 군 의 제품 이 라도 임상 지식 을 토대 로 환자 의 상태 를 고려 해 제품 선택 시 가이드라인 을 제시 해야 한다 . 실제로 약사 커뮤니티 ‘ 약국 개국 을 준비 하 는 약사 들 의 모임 ’ 내 에 도 ‘ 일반의약품 공부방 ’ 이 개설 돼 있 는데 연고제 인 복합 마 데카 솔 과 후시 딘 의 차이점 , 파스 류 의 제품 별 특성 등 약국 에서 접하 는 제품 별 비교 정보 가 주 를 이루 고 있 다 . 복약 지도 강사 로 활동 하 고 있 는 R . B . 컨설팅 김성철 약사 는 “ 비타민 제제 만 도 제품 별 로 각 성분 의 함량 에 따라 장점 을 달리 하 고 있 다 ” 며 “ 가령 , 당뇨 환자 는 비타민 C , D , E , B , 비오틴 , 카르니틴 , a - 리놀레산 , 바니 디 움 , 칼륨 , 마그네슘 , 아연 , 망간 , 크롬 등 의 성분 의 많 은 제품 을 권유 하 는 것 이 좋 다 ” 고 설명 했 다 . 약사 교육 연구소 최병철 소장 은 “ 현재 강의 하 고 있 는 OTC 임상 약학 강좌 는 질병 · 증상 별 로 50 가지 를 다루 고 있 다 ” 며 “ 특히 소화기 위장 질환 , 피부 질환 , 감기 증상 에서 OTC 복약 지도 의 필요 성 이 강조 된다 ” 고 설명 했 다 . 모니터 · POP 활용 가능 일부 약국 에서 는 컴퓨터 모니터 를 활용 해 임상 정보 를 제공 하 면서 일 반약 복약 지도 를 실시 하 고 있 다 . 일반 의약품 판매 에 주력 하 고 있 는 남양주 의 온누리 신성 약국 이나 서울 한겨레 약국 의 경우 컴퓨터 한대 에 모니터 여러 대 를 연결 해 1 대 는 대 기석 으로 돌려놓 고 복 약지 도시 활용 하 고 있 다 . 온누리 신성 약국 나 정희 약사 는 “ 한 컴퓨터 에 여러 대 의 모니터 를 연결 하 면 약사 와 환자 가 동시 에 같 은 모니터 화면 을 볼 수 있 다 ” 며 “ 의약품 의 성분 함량 등 을 일일이 설명 하 는 과정 에서 고객 은 신뢰 를 갖 게 되 고 다시 약국 의 매출 로 이어진다 ” 고 말 했 다 . POP 를 활용 해 각 제품 별 특성 을 미리 제공 하 는 방법 도 좋 은 아이템 이 다 . 서울 청담동 중앙 약국 의 이준 약사 는 일반 의약품 을 정리 하 는 방식 에서 고객 의 편의 를 고려 했 다 . 질환 별 로 분류 하 고 의약품 에 관한 설명 을 POP 로 붙여 놓 았 다 . ‘ 벌레 물린 데 쓰 는 약 은 살 수 있 어요 ’, ‘ 기운 이 없 을 때 먹 는 약 입니다 ’, ‘ 간장 이 나빠질 때 먹 는 약 이 예요 ’ 등 쉬운 설명 에다 구어체 로 표기 한 방식 이 재미있 다 . 또 의약품 제형 샘플 을 전시 해 홍보 가 안 된 일반 의약품 은 환자 들 이 직접 확인 해 구입 해 갈 수 있 도록 했 다 . ▒“ POS 로 OTC 관리 효율 극대 화 ” 입 고 · 재고 관리 부터 매출 통계 로 경영 분석 까지 박지선 기자 │ pm 3 @ binews . co . kr 포스 시스템 ( POS - system ) 이 란 판매 시점 관리 시스템 으로 POS 는 Point - Of - Sale 의 약어 로 풀이 된다 . 이해 를 보다 쉽 게 하 기 위해서 는 흔히 편의점 이나 할인 마트 카운터 에서 볼 수 있 듯 , 판매 할 물건 의 바코드 에 기기 를 갖다대 면 자동 으로 계산대 에 가격 이 찍히 고 금고 가 열리 는 일련 의 과정 을 연상 하 면 된다 . 최근 약국 가 는 이 같 은 POS 를 도입 해 일반의약품 의 매입 및 판매 관리 나아가 재고 관리 에 효율 성 을 기하 고 있 다 . 약국 S / W 와 포스 연동 포스 시스템 은 기본 적 으로 본체 , 모니터 , 키보드 , 리더 기 로 구성 되 며 의약품 바코드 는 오류 가 많 고 아예 없 는 경우 도 많 아 바코드 생성기 가 필요 하 다 . 여기 에 영수증 프린터 기 도 함께 구성 된다 . 현재 약국 에서 도입 하 고 있 는 포스 시스템 은 크 게 3 가지 로 나눌 수 있 다 . 별도 의 전용 포스 장비 를 구축 한 방식 과 약국 의 컴퓨터 에 포스 를 연결 한 방식 , 그리고 무선 PDA 를 활용 한 방식 으로 정리 할 수 있 다 . 우선 일반 마트 에서 볼 수 있 듯 , 키보드 , 모니터 등 모든 포스 장비 를 전용 으로 설치 해 금고 와 연동 시킨 방식 은 오리지널 포스 시스템 으로 일찍이 일부 대형 약국 에서 구축 해 활용 해 왔 다 . 단 이 장비 는 일반 청구 용 PC 와 별도 로 설치 해야 하 는 만큼 카운터 의 공간 효율 성 이 떨어지 고 비용 부담 이 크 다는 것 이 단점 으로 지적 되 고 있 다 . 따라서 일반 적 으로 약국 에서 는 기존 약국 관리 프로그램 에 포스 를 연동 시킨 방식 을 가장 일반 적 으로 도입 하 고 있 다 . 거의 대다수 약국 관리 프로그램 은 포스 연동 이 가능 해 환경 설정 에서 포스 사용 을 지정 해 주 고 키보드 에 바코드 리더 기 를 꽂 아 주 면 된다 . 약국 전산 업체 유비 케어 의 김석진 MN 연구실 팀장 은 “ 포스 시스템 의 바코드 리더 기 는 사용 자 가 키보드 에 수작업 으로 직접 입력 하 는 과정 을 대신 수행 하 는 개념 으로 이해 하 면 간단 하 다 ” 고 설명 했 다 . 현재 온누리 약국 체인 , 가이드 팜 , 네 오보 탈 , 베스트 시스템 , 유비 케어 등 약국 관련 업체 들 이 이 같 은 방식 으로 포스 시스템 을 공급 하 고 있 다 . 무선 PDA 를 활용 한 방식 은 약국 관리 프로그램 ‘ 핸디 팜 ’ 을 공급 하 고 있 는 디 프리즘 에서 선보이 고 있 다 . 매출 DB 로 경영 분석 가능 모든 포스 시스템 은 공통 적 으로 약국 관리 프로그램 과 연동 되 어 OTC 매출 데이터 를 토대 로 다양 한 경영 분석 이 가능 하 다는 것 이 장점 이 다 . 신 제품 이나 인기 제품 의 판매 경향 , 고객 별 , 시간 대별 분석 이 용이 해 진다 . 부천 의 큰마 을 약국 이진희 약사 는 “ 포스 시스템 은 만만 치 않 은 비용 과 대대 적 인 창고 조사 작업 을 거쳐야 하 는 어려움 이 있 지만 재고 누적 에서 비롯 된 비용 의 절감 효과 를 톡톡히 봤 다 ” 고 말 했 다 . 또 서울 등촌동 옵티마 흥부 약국 의 조기성 약사 는 “ 바코드 를 생성 해 일일이 부착 해야 하 는 만큼 약사 입장 에서 다소 번거 로울 수 있 으나 의약품 가격 이 정찰 제 로 찍히 고 영수증 처리 가 확실 하 므로 환자 가 가격 에 대해 신뢰 하 게 되 고 재고 관리 가 확실 하 다는 것 이 장점 ” 이 라고 말 했 다 . 각 업체 별 포스 시스템 특장 점 을 소개 하 면 다음 과 같 다 . 온누리 약국 체인 은 전국 대형 약국 을 대상 으로 바코드 정보 조사 작업 을 거쳐 회원 약국 에 일률 적 으로 바코드 라벨 택 을 공급 하 고 있 다 . 가이드 팜 이나 네 오보 탈 , 유비 케어 등 약국 전산 업체 들 은 약국 별 창고 조사 를 통해 라벨 텍 을 자체 생성 해 공급 하 고 있 다 . 베스트 시스템 의 경우 바코드 를 따로 생성 하 지 않 고 직접 입력 하 는 대신 터치 스크린 방식 을 접목 시켜 입력 시간 을 단축 했 다 . 베스트 시스템 의 김영식 사장 은 “ 바코드 미 부착 제품 만 그룹 화 해서 2 ～ 3 번 의 손가락 터치 로 검색 의 편의 를 더 했 다 ” 고 소개 했 다 . 무선 PDA 를 활용 한 ‘ 핸디 터미널 ’ 은 무선 바코 더리 더기 인 만큼 이동 이 자유 로워 창고 조사 까지 가능 하 고 여러 대 를 구비 할 경우 판매자 별 관리 가 가능 하 다는 것 이 최대 장점 이 다 . 디 프리즘 의 정승 화 사장 은 “ 핸디 팜 은 컴퓨터 한 대 로 근무 약사 수 만큼 리더 기 를 구입 해 개별 약사 별 실적 관리 가 가능 하 고 ‘ OLAP ’ 라는 데이터 처리 방식 을 활용 해 속도 문제 를 개선 했 다 ” 고 말 했 다 . 바코드 정립 · 시간 효율 극대 화 과제 포스 시스템 을 개 국가 에 정착 시키 기 위해 남 은 과제 는 장기 적 으로 는 의약품 바코드 체계 정립 이 며 단기 적 으로 는 포스 장비 의 시간 효율 극대 화 이 다 . 베스트 시스템 김영식 사장 에 따르 면 “ 약국 의 취급 품목 중 5 % 가 바코드 미 부착 제품 이 며 나머지 95 % 가운데 5 % 는 오류 가 있 어 결과 적 으로 10 개 중 1 개 품목 은 바코드 수정 이 불가피 하 다 ” 고 밝혔 다 . 디 프리즘 의 정승 화 사장 역시 “ 바코드 는 상식 적 으로 백색 바탕 에 흑색 매대 형태 로 입력 해야 하 는데 고 가 영양제 등 은 고광택 포장지 에 입력 돼 나와 인식 이 불 가능 한 경우 도 다 반사 ” 라고 지적 했 다 . 이 처럼 포스 도입 에 걸림돌 로 작용 하 는 바코드 오류 문제 는 궁극 적 으로 생성 된 바코드 자체 를 일일이 부착 해야 하 는 번거 로움 에 따른 것 이 다 . 일부 약국 은 자주 판매 되 는 의약품 바코드 를 카운터 에 부착 해 이 같 은 번거 로움 을 줄이 고 있 다 . 포스 연동 프로그램 의 속도 개선 문제 도 향후 과제 로 대두 되 고 있 다 . 베스트 시스템 김영식 사장 은 “ 청구 프로그램 만 해도 실행 파일 사이즈 가 1 . 5 메가 에 육박 해 속도 문제 를 해결 하 는 것 이 중요 한 과제 ” 라며 “ 재고 관리 기능 은 별도 의 DB 로 만들 어 다시 연동 시키 는 방법 으로 속도 문제 를 해결 하 고 있 다 ” 고 말 했 다 . ▒ 진열 차별 화 통해 매출 2 배 로 연령 별 · 질환 별 다양 한 분류 가능 … 목적 에 따라 진열 스타일 · 테크닉 선택 해야 박지선 기자 │ pm 3 @ binews . co . kr 진열 관리 의 중요 성 은 약국 에서 취급 하 는 제품 에 대한 소비자 홍보 로 이어진다는 데 있 다 . 다시 말 해 제품 진열 자체 가 하나 의 정보 전달 인 셈 이 다 . 가장 적 은 투자 로 매출 에 기여 할 수 있 는 의약품 진열 의 노하우 를 알 아 봤 다 . 제품 분류 가 진열 관리 의 시작 효과 적 인 진열 을 위해서 는 먼저 제품 의 분류 를 정확히 알 고 있 는 것 이 중요 하 다 . 일반 적 으로 약국 에서 취급 하 고 있 는 상품 군 은 적 게 는 100 여 가지 에서 많 게 는 400 여 가지 에 이른다 . 최근 ‘ 선진 드 럭스 토어 형 약국 으로 의 도약 ’ 을 선언 , 회원 약국 의 대대 적 인 인테리어 개편 에 나선 온누리 약국 체인 의 박종화 사장 은 “ 소화기 질환 , 호흡기 질환 등 크 게 9 가지 효능 군 별 로 구분 , 진열 하 고 비타민 제품 은 개방 매장 과 판매대 안쪽 공간 의 경계 에 진열 해 건강 기능 성 식품 과 밀접 하 게 위치 하 도록 한다 ” 고 기본 적 인 진열 관리 패턴 을 설명 했 다 . 드 럭스 토어 체인 을 표방 하 고 있 는 가이드 팜 이영진 사장 은 “ 진열 관리 는 제품 분류 부터 시작 된다 ” 며 “ 연령 별 , 질환 별 , 진료 과목 별 로 진열 코너 를 세분 화 하 고 다시 관련 상품 군 을 진열 하 는 원칙 을 갖 고 있 다 ” 고 말 했 다 . 가령 , 당뇨병 코너 의 경우 , 관련 OTC 뿐 아니 라 혈당 측정기 서부터 검사 지 , 주사기 , 인슐린 , 인슐린 보관 통 및 휴대 용 케이스 등 시중 에서 구하 기 힘든 당뇨 질환 관련 상품 군 을 집중 적 으로 진열 하 고 있 다 . 목적 에 따라 진열 스타일 달라 제품 진열 방식 은 스타일 에 따라 크 게 ▲ 개방 형 진열 ▲ 주제 형 진열 ▲ 생활 스타일 형 진열 등 으로 나눌 수 있 다 . 개방 형 진열 방식 은 최근 약 국가 에서 확산 되 고 있 는 드 럭스 토어 형 진열 패턴 으로 건강 기능 식품 이나 셀프 가능 한 방식 이 다 . 주제 형 진열 은 진열 되 는 제품 에 적절 한 주제 를 부여 하 는 기법 으로 고객 이 즐거움 을 수 있 는 행사 나 활동 을 곁들여 관심 을 유발 할 수 있 다 . 수원 의 병원 약국 은 약국 중앙 에 프로모션 상품 군 을 진열 할 수 있 는 원형 공간 을 마련 해 계절 별 제품 이나 할인 품목 들 을 진열 하 고 있 다 . 생활 스타일 형 진열 은 특정 한 고객 층 을 가졌 거나 최근 의 관심 경향 을 반영 하 는 진열 방식 으로 최근 관심 을 끌 고 있 는 다이어트 의 경우 , 관련 된 모든 의약품 을 모아 놓 고 비디오 테이프 , 책자 등 을 진열 할 수 있 다 . 이 밖 에 도 최근 에 는 약국 의 미 적 기능 을 강조 해 유관 제품 을 진열 하 는 조화 형 과 단일 품목 을 중심 으로 색상 , 사이즈 , 디자인 을 통일 하 는 분류 강조 형 이 함께 적용 되 고 있 는 추세 다 . 진열 테크닉 도 다양 OTC 는 의약품 인 만큼 건강 기능 성 식품 등 비 의약품 과 구분 해서 진열 해야 하 는 만큼 벽면 진열대 에 진열 하 는 것 이 일반 적 이 다 . 진열장 의 높이 를 180 cm ~ 200 cm 로 상정 할 경우 , 가장 위 칸 에서부터 ▲ 저 회전 제품 및 희귀 약품 ▲ 희망 신 제품 ▲ 고 회전 인기 제품 ▲ 기본 제품 ▲ 창고 및 보조 제품 으로 진열 하 는 것 이 효율 적 이 다 . 진열장 외 에 바구니 를 활용 할 수 있 다 . 안산 의 원곡 온누리 약국 서정곤 약사 는 “ 바구니 진열 은 제품 에 대한 친근감 과 신뢰 감 을 주 고 고객 에게 싸 게 보이 는 제품 을 뜻밖에 만난 것 처럼 보이 게 하 는 등 광고 효과 가 크다 ” 고 설명 했 다 . 약국 의 출입구 좌 · 우측 이나 기둥 의 측면 을 활용 해 작 은 섬 처럼 독립 해서 진열 하 는 아일랜드 진열 기법 으로 계절 이벤트 를 벌일 수 도 있 다 . 크기 가 작 으면서 단가 가 조금 높 은 제품 은 벽면 에 걸어서 진열 하 는 ‘ 훅 크 진열 ’ 방식 이 바람직 하 다 . 카운터 앞 에 는 진열 상자 를 만들 어 구충제 , 반창고 등 판매 가 용이 하 고 저 가 인 제품 을 대상 품목 으로 한다 . 볼륨 진열 기법 은 한꺼번에 볼륨 있 게 쌓 아 두 는 형태 로 질량감 이 곧 신뢰감 으로 이어져 고객 이 안심 하 게 구입 해 갈 수 있 도록 한다 . 고객 인 지도 가 높 은 제품 이 적합 하 다 . 딱히 창고 가 없 을 경우 , 약국 에 어지럽 게 널려 있 는 드링크 박스 를 볼륨 진열 형태 로 차리리 시선 을 강하 게 유도 할 수 있 다 . 이 밖 에 도 특정 회사 로부터 제품 과 매대 를 동시 에 공급 받 는 제품 별 진열 법 은 약국 의 분위기 를 신선 하 고 깨끗 하 게 느껴 지 도록 한다 . 또 진열 기법 과 는 별도 로 제품 의 진열 방법 을 가로 , 세로 로 구분 할 경우 , 카운터 와 진열장 사이 의 거리 를 두어 고객 의 유효 시야 를 확보 해 주 고 , 제품 별 매상 에 따라 제품 의 공간 을 자유 롭 게 조절 할 수 있 다 . ▒“ OTC , 量 - 質 동반 활성 화 기대 ” 일반의약품 연구회 결성 … OTC 전환 위한 의약품 재분류 추진 박지선 기자 │ pm 3 @ binews . co . k 일반 의약품 개발 활성 화 를 도모 하 기 위해 허가제 도 및 표시 · 광고 , 유통 상 의 문제점 개선 을 연구 하 는 모임 이 탄생 했 다 . 가칭 일반 의약품 연구회 ( 회장 임경묵 ) 는 지난 2 월 식약청 이 주관 한 ‘ 일 반약 활성 화 를 위한 제도 개선 ’ 토론회 에서 모임 의 필요 성 이 제기 돼 이후 몇 개 제약사 가 주축 이 되 어 결성 됐 다 . 이 연구회 는 현재 43 개 사 81 명 의 DRA ( Drug Regulatory Affairs ) 들 이 참여 하 고 있 으며 4 개 의 분과 체제 로 일반의약품 의 허가제 도 개선 방안 을 연구 하 는 ▲ 제도 개선 분과 ( 분과 장 - 삼양사 이용진 부장 ) , 약효 재평가 , 광고 , 표시 기재 등 의약품 허가 이후 의 사안 을 담당 하 는 ▲ 관리 분과 ( 분과 장 - 한미 약품 이종혁 팀장 ) , 외국 의 인허가 제도 사례 를 수집 해 가이드라인 을 마련 하 는 ▲ 연구 분과 ( 분과 장 - 한국 베링 거 인 겔 하임 배 요한 차장 ) , 그리고 의견 공유 및 회의 개최 작업 을 담당 하 는 ▲ 커뮤니티 분과 ( 분과 장 - 일동 제약 길 찬호 과장 ) 로 구성 돼 있 다 . 이 모임 을 이끌 고 있 는 임경묵 동화약품 개발 부 임경묵 부장 과 커뮤니티 분과 장 을 맡 고 있 는 길 찬호 일동 제약 개발 팀 과장 을 만나 지금 까지 모임 이 이끌 어 낸 일 반약 활성 화 방안 을 들 어 보 았 다 . ▒ 약사법 ‘ 일반의약품 ’ 객관 적 판단 어려워 85 년 대중 광고 관리 위해 첫 분류 - 60 : 40 에서 33 : 67 로 감소 정동명 기자 │ dmjung @ binews . co . kr 일반 의약품 에 대한 정의 는 2001 년 8 월 14 일 개정 된 약사법 에 의해 확정 되 었 다 . 약사법 제 2 조 의 ⑬ 는 다음 과 같이 정의 하 고 있 다 . “ 이 법 에서 ‘ 일반의약품 ’ 이 라 함 은 다음 각호 의 1 에 해당 하 는 것 으로서 보건복지부 장관 이 정하 고 고시 하 는 기준 에 해당 하 는 의약품 을 말 한다 ” 1 . 오 용 · 남용 의 우려 가 적 고 의사 또는 치과 의사 의 처방 에 의하 지 아니하 고 사용 하 더라도 안전 성 및 유효 성 을 기대 할 수 있 는 의약품 2 . 질병 의 치료 를 위하 여 의사 또는 치과 의사 의 전문 적 지식 을 필요 로 하 지 아니하 는 의약품 3 . 의약품 의 제형 과 약리 작용 상 인체 에 미치 는 부작용 이 비교 적 적 은 의약품 또 ⑭ 이 법 에서 ‘ 전문 의약품 ’ 이 라 함 은 ‘ 일반의약품 ’ 이 아닌 의약품 을 말 한다 . 이재현 의 ‘ 약사법 해설 ’ 에서 는 이 같 은 정의 에 대해 ‘ 오용 · 남용 의 우려 가 적 고 ’, ‘ 의사 의 처방 에 의하 지 아니하 고 ’ ‘ 안전 성 및 유효 성 을 기대 할 수 있 는 ’ ‘ 전문 적 지식 을 필요 로 하 지 아니하 는 ’ ‘ 부작용 이 비교 적 적 은 ’ 등 과 같이 의 · 약학 적 인 지식 을 토대 로 그 정도 의 상대 성 을 가늠 하 도록 하 고 있 어 객관 적 인 판단 이 어렵 다는 문제 를 안 고 있 다고 지적 하 고 있 다 . 1985 년 대중 광고 관리 목적 으로 첫 분류 우리나라 의 의약품 분류 는 1985 년 ‘ 의약품 분류 기준 에 관한 규정 ’( 보건복지부 고시 ) 에 따라 처음 으로 실시 되 었 다 . 그러나 당시 의 분류 목적 은 대중 광고 관리 및 제조 품목 허가 신 청시 안전성 , 유효 성 자료 의 제출 범위 등 허가 기준 으로 활용 하 기 위하 여 시작 된 것 이 다 . 그 후 1996 년 6 월 부터 97 년 12 월 까지 의약 분업 실시 에 대비 하 여 한국 보건 사회 연구원 이 의약품 분류 에 대한 연구 용역 을 실시 했 다 . 분류 연구 는 의사 협회 추천 의대 교수 5 명 , 약사회 추천 약대 교수 5 명 으로 구성 되 었 다 . 분류 대상 26 , 107 품목 중 기존 의 일반 의약품 743 품목 을 전문 의약품 으로 , 전문 의약품 323 품목 을 일반 의약품 으로 재 분류 하 여 전문 의약품 10 , 608 품목 ( 40 . 6 %), 일반의약품 15 , 499 품목 ( 59 . 4 %) 으로 분류 된 것 이 다 . 의약 분업 후 일 반약 비중 급속히 감소 그 후 의약 분업 추진 과정 에서 의약 계 의 이견 과 대립 , 그리고 시민 단체 의 관여 등 우여곡절 을 겪 으면서 2000 년 5 월 30 일 전문 의약품 17 , 1876 품목 ( 61 . 5 %), 일반의약품 10 , 775 품목 ( 38 . 5 %) 으로 최종 확정 하 였 다 . 다시 2000 년 11 월 11 일 의약 정 합의 에 따라 재 분류 방침 이 정해 지 고 2001 년 12 월 7 일 일반의약품 41 품목 이 전문 의약품 으로 , 전문 의약품 102 품목 이 일반 의약품 으로 각각 재분류 됐 다 . 한국 제약 협회 집계 에 의하 면 의약 분업 이후 일반 의약품 의 비중 이 급속히 감소 해 2002 년 도 에 는 일반의약품 매출 이 2 조 5120 억 원 ( 32 . 6 %), 전문 의약품 은 5 조 1880 억 원 ( 67 . 3 %) 으로 집계 됐 다 . 한편 일본 의 경우 일반 의약품 과 전문 의약품 의 비율 격차 는 더욱 심하 다 . 2001 년 생산 실적 기준 의료 용 의약품 이 88 . 02 %, 일반 용 의약품 이 11 %, 그리고 배치 용 의약품 ( 오 벽지 서 만 판매 ) 이 0 . 8 % 의 비중 을 차지 하 고 있 다 . 최근 5 년 간 일반 용 의약품 은 매년 평균 - 5 . 4 % 의 감소 를 나타내 고 있 다 . ▒ 日本 , 일 반약 명확히 정의 소비자 · 제약 기업 · 약사 · 행정 기관 분야 별 역할 설정 정동명 기자 │ dmjung @ binews . co . kr 일본 후생노동성 은 ‘ 일반의약품 안전 대책 의 바람직 한 방향 ’ 에서 일반의약품 에 대한 정의 와 함께 일반 의약품 이 갖춰야 할 특성 및 소비자 , 제약 기업 및 약 업 단체 , 약사 , 행정 기관 등 의 역할 을 제시 하 고 있 다 . 또 셀프 메디 케이 션 의 점진 적 인 확대 를 고려 하 여 셀프 메디 케이 션 에서 일반의약품 의 역할 에 대한 사항 까지 정리 하 고 있 다 . 후생노동성 의 일반 의약품 정의 및 각 기능 별 역할 에 대한 내용 은 다음 과 같 다 . 일반 의약품 이란 ‘ 일반인 이 약사 등 으로부터 제공 되 는 적절 한 정보 를 기초 로 스스로 의 판단 에 의해 구입 하 고 , 스스로 의 책임 으로 사용 하 는 의약품 으로서 가벼운 질병 에 수반 하 는 증상 의 개선 , 생활 습관 병 ( 만성병 ) 등 의 질병 에 수반 하 는 증상 발현 의 예방 , 생활 의 질 개선 및 향상 , 건강 상태 의 자 가 검사 , 건강 유지 증진 , 그 외 기타 보건 위생 을 목적 으로 하 는 의약품 ’ 이라고 정의 하 고 있 는 것 이 다 . 일반 의약품 에 대한 이 같 은 정의 의 바탕 에 는 셀프 메디 케이 션 이 란 개념 이 함축 되 어 있 는 것 으로 풀이 할 수 있 다 . 또 여기 서 는 일반 의약품 이 갖춰야 할 특성 , 일반의약품 의 적정 사용 과 관계자 ( 소비자 , 제약 기업 , 약사 , 행정 기관 ) 의 역할 을 제시 하 고 있 다 . 또 셀프 메디 케이 션 과 일반 의약품 의 역할 에 대항 사항 도 제시 하 고 있 다 . ▒ 대 중약 협회 표기 도 ‘ WSMI ’ 로 변경 가벼운 증상 완화 에서 생활 습관 병 예방 치료 등 셀프 메디 케이 션 개념 정동명 기자 │ dmjung @ binews . co . kr 일반 의약품 에 대한 정의 는 선진 외국 의 경우 오래전 부터 셀프 메디 케이 션 의 개념 으로 인식 되 어 왔 다 . 일본 후생노동성 은 ‘ 셀프 메디 케이 션 에서 일반의약품 의 역할 ’ 에서 “ 일반의약품 이 셀프 메디 케이 션 의 중요 한 수단 으로서 자리 잡 고 , 유효 하 게 활용 되 기 위해서 는 셀프 메디 케이 션 의 주체 자 인 소비자 가 요구 하 고 , 신뢰 하 며 , 안심 하 고 사용 할 수 있 는 의약품 이 어야 한다 ” 고 명시 하 고 있 다 . 일반 의약품 을 셀프 메디 케이 션 의 가장 중요 한 수단 으로 생각 하 는 것 은 세계 대중 약 협회 의 명칭 변경 에서 도 이해 할 수 있 다 . 세계 대중 약 협회 의 명칭 은 WFPMM ( World Federation of Pharmaceutical Manufacturers ) 에서 WSMI ( World Self - Medication Industry ) 로 변경 됐 다 . 일본 대중 약 협회 도 지난해 세계 대중 약 협회 의 방침 에 따라 영문 명칭 을 ‘ The Proprietary Association of Japan ’ 에서 ‘ Japan Self - Medication Industry ’ 로 개칭 했 다 . 현재 다 께 다 , 다이쇼 , 오츠카 등 일본 유수 의 제약 기업 88 개 사 가 회원 사 로 가입 되 어 있 다 . ‘ 대 중약 ’ 이 란 용어 는 우리 나라 에서 는 적절 한 표현 이 쉽 지 않 으나 OTC 로 해석 하 는 것 이 가장 적절 할 것 이 다 . 세계 대중 약 협회 가 추구 하 는 목적 은 정부 , 의약 학 전문가 , 학계 및 일반 소비자 들 사이 에 셀프 메디 케이 션 을 깊이 인식 시켜 보건 의료 전반 에 공헌 할 것 , 소비자 의 이익 을 위해 제약 업계 와 정부 의 협력 을 장려 하 고 업계 의 책임 있 는 자율 규제 를 촉구 할 것 등 이 다 . 우리 나라 는 보령 제약 의 金 昇 浩 회장 이 세계 대중 약 협회 회장 을 역임 했으며 , 1991 년 10 월 롯데호텔 에서 제 10 차 세계 대중 약 협회 총회 를 개최 하 기 도 했 다 . 일본 의 경우 1985 년 일 반약 전문 생산 업체 들 이 모여 일본 대중 약 협회 를 결성 했으며 , 역시 셀프 메디 케이 션 을 위한 일반 의약품 의 정확 한 사용 방법 홍보 활동 , 의약품 설명서 의 쉬운 표현 방법 등 을 연구 하 고 있 다 . 또 3000 품목 이 수록 된 ‘ 대중 약사전 ’ 을 정기 적 으로 발간 하 고 있 으며 , 매년 2 월 과 7 월 2 회 에 걸쳐 일 반약 에 대한 소비자 설문 조사 를 실시 한다 . 이 설문 조사 는 셀프 메디 케이 션 에 대한 소비자 이해 도 측정 에서부터 , 약 을 선택 할 때 의 행동 , 단골 약국 유무 , 약 보관함 비치 여부 등 일 반약 의 사용 에 대한 소비자 의 모든 의식 과 행동 을 측정 하 므로써 국민 에 대한 자동 적 인 홍보 및 기업 의 제품 개발 연구 , 홍보 , 마케팅 자료 로 사용 하 고 있 다 . 최근 셀프 메디 케이 션 에서 일반의약품 의 역할 을 단순히 가벼운 질병 의 증상 을 완화 치료 하 는 역할 에서 벗어나 생활 습관 병 등 질병 에 수반 하 여 나타나 는 증상 의 예방 , ‘ 생활 의 질 개선 및 향상 ’ ‘ 건강 상태 의 자 가 진단 검사 ’ 등 해당 분야 를 폭넓 게 확대 해 가 고 있 다 . 즉 콜레스테롤 , 고 혈압 등 생활 습관 병 에 수반 하 는 증상 의 예방 과 치료 , 꽃가루 병 , 실내 진드기 등 에 의한 비염 , 코막 힘 , 알레르기 증상 등 생활 환경 에서 오 는 질병 의 예방 과 치료 , 발모제 , 금연 보조제 , 불면증 치료제 등 생활 의 질 개선 및 향상 , 건강 상태 에 대한 자 가 검사 ( 혈당 , 뇨 단 백 , 임신 검사 등 ) 와 가벼운 질병 에 수반 하 는 증상 의 개선 , 상처 부위 화농 방지 , 질 등 의 가려움증 개선 , 입술 허 르 페스 개선 을 위한 외용약 등 그 활용 의 폭 을 넓혀 가 고 있 다 . ▒ 공유 하 기 글 요소