[ 146 ] 본원 의 발견 에 기초 하 여 , 제공 된 구 현예 중 에 , 규격 하한 ( LSL ) 및 / 또는 규격 상한 ( USL ) 이 있 는 것 과 같 은 효능 검정 이 있 다 . 일부 측면 에서 , USL 은 파라미터 B 를 기초 로 한다 . 일부 측면 에서 , USL 은 예 를 들 어 조성물 을 대 상체 에게 투여 하 기 전 에 방출 분석 과 관련 하 여 T 세포 조성물 의 안전 성 점검 을 제공 한다 . 상기 한 바 와 같이 , 다양 한 임상 참조 및 다른 환자 - 특이 적 특징 들 이 조작 된 세포 의 기능 의 정도 ( degree ) 또는 정도 ( extent ) 에 영향 을 줄 수 있 다 . 마찬가지 로 , 일부 경우 에 , 세포 조성물 의 제조 또는 조작 과 관련 하 여 사용 된 시약 및 / 또는 세포 공정 에 의해 생성 된 세포 의 동결 시 사용 되 는 시약 을 포함 한 전체 공정 역시 , 동일 공정 을 이용 하 여 생산 된 복수 의 T 세포 조성물 중 에서 B 의 변동성 을 초래 할 수 있 다 . 일부 경우 에서 , 15 x 106 세포 / mL 미만 의 밀도 로 세포 를 동결 하 는 것 은 T 세포 조성물 의 변동성 을 증가 시키 거나 및 / 또는 효능 을 감소 시킬 수 있 는 것 으로 밝혀졌 다 . 일부 구 현예 에서 , 제공 된 방법 은 특정 표현 형 , 이를테면 생물학 적 활성 예컨대 아넥 신 V - CD 8 + CAR + 를 나타내 는 표현 형 을 비롯 하 여 , 후술 하 는 표현 형 A 를 갖 는 세포 의 변동성 이 , 당해 공정 에 의해 생산 된 복수 의 T 세포 조성물 중 , 또는 당해 공정 에 의해 생산 된 복수 의 T 세포 조성물 의 빈도 의 평균 으로부터 20 % 초과 , 30 % 초과 , 40 % 초과 , 50 % 초과 또는 그 이상 으로 변하 거나 또는 변할 가능 성 이 있 거나 및 / 또는 , 그러 한 평균 으로부터 하나 의 표준 편차 이하 로 변하 거나 변할 가능 성 이 있 는 것 인 세포 조성물 을 평가 하 는데 특히 유리 하 다 .