애물단지 된 ' 혁신 형 제약 기업 인증 ', 새 기준 마련 하 나 
 보건 복지 부가 3 년 마다 갱신 하 는 ' 혁신 형 제약 기업 ' 인증 과 관련 해 제약 환경 을 제대로 반영 하 지 못한다는 불만 이 높 다 . 연구개발 ( R & D ) 비중 에 만 인증 이 몰려 형평 성 이 떨어지 고 기업 의 다양 한 사업 구조 를 고려 하 지 못했 다 . 
 혁신 형 제약 기업 인증 은 정부 가 성장 가능 성 이 높 은 제약 산업 을 적극 육성 하 기 위해 R & D 비중 이 높 은 기업 을 인증 하 는 제도 다 . 혁신 형 제약 기업 으로 인정 되 면 약가 에서 우대 를 받 고 정부 과제 참여 에 가점 과 세제 지원 혜택 도 주어진다 . 
 문제 는 인증 요건 중 매출 에 따른 연구 개발 ( R & D ) 을 절대 적 으로 따지 고 있 는 상황 에서 벤처 바이오 , 국내외 제약사 등 여러 유형 제약 기업 특성 을 동일 한 기준 으로 평가 하 는 점 이 다 . 현재 인증 기준 은 ' 제약 산업 육성 및 지원 에 관한 특별 볍 ' 제 7 조 에 따라 의약품 R & D 비용 을 의약품 매출 로 나눈 값 이 1000 억 원 미만 기업 의 경우 7 % 이상 , 1000 억 원 이상 기업 은 5 % 이상 에 해당 해야 한다 . 
 기존 인증 을 받 은 기업 대부분 이 인증 연장 을 거쳐 특정 기업 쏠림 현상 도 심화 되 고 있 다 . 지난해 혁신 형 제약 기업 인증 을 받 은 41 개 사 가운데 31 개 사 는 2021 년 까지 인증 을 연장 했 고 올해 인증 이 만료 된 7 개 기업 재평가 중 5 개 기업 이 통과 해 기존 현황 에서 크 게 변화 하 지 않 았 다 . 오히려 인증 연장 에 탈락 할 경우 이미지 타격 에 영향 을 줄 수 있 어 기업 부담감 만 커진 상황 이 다 . 
 기업 은 인증 을 받 아도 R & D 지원금 이 크 지 않 고 신약 개발 등 자본 이 많이 필요 한 부분 에 쓰 기 엔 부족 하 다는 의견 이 다 . 지난해 부터 는 R & D 비중 외 에 리베이트 와 같 은 사회 적 윤리 기준 을 강화 해 인증 평가 수준 을 맞추 기 도 까다롭 다 . 
 보건 산업 진 흥원 은 현 인증 제도 평가 지표 를 개선 하 고 가이드라인 개발 을 위한 연구 를 진행 중 이 다 . 혁신 형 제약 기업 의 주력 제품 의 시장 구조 , 사업 방식 등 이 다양 한 점 을 미뤄볼 때 , 기업 별 사업 구조 특성 을 반영 한 인증 심사 기준 을 도입 할 전망 이 다 . 
 기업 유형 별 특성 을 반영 한 맞춤 형 인증 심사 기준 과 평가 위원 구성 과 점수 성향 에 따른 편차 를 보정 하 는 연구 사업 을 추진 한다 . 기업 유형 별 에 따른 정량 평가 지표 와 커트라인 기준 설정 등 심사 기준 을 객관화 하 고 정성 평가 항목 을 만들 어 피 평가 자 가 신뢰 할 수 있 는 구체 적 가이드라인 마련 이 목표 다 . 
 한 제약 관계자 는 “ 혁신 형 제약 기업 인증 은 제약 산업 을 육성 하 기 위한 인증 인 만큼 산업 에 초점 을 두 어 그 기업 의 기술력 과 혁신 성 을 따지 고 평가 하 는 기준 이 마련 되 어야 한다 ” 면서 “ 현재 혁신 형 제약 기업 인증 처럼 R & D 비중 만 따질 것 이 아니 라 실제 R & D 금액 , 투명 한 재무 구조 , 혁신 적 인 기술 개발 등 다양 한 평가 기준 을 마련 해 기업 이 납득 할 수 있 고 지속 적 인 혁신 성 을 유인 할 수 있 는 기준 으로 변화 해야 한다 ” 고 말 했 다 .