2019 - 38 호 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 ( 약제 ) 」 일부 개정 : 2019 - 02 - 27 담당자 : 박은영 ( ☎ 044 - 202 - 2755 ) / 보험 약제 과 / 일부 개정 / 고시 : 2019 - 38 ㅇ 총 11 항목 신설 및 개정 : 신설 2 항목 , 변경 9 항목 ㅇ 신설 및 개정 주요 내용 - 등 재 예정 인 위 · 식도 역류 질환 치료제 Tegoprazan 경구 제 ( 케이 캡 정 ) , 파브리 병 치료제 migalastat 경구 제 ( 갈라 폴드 캡슐 ) 기준 설정 - 비 결핵 항산균 ( NTM , Non - Tuberculous Mycobacteria ) 관련 ① 원인 균종 에 따른 치료 를 위해 항생제 별 * 로 급여 를 확대 하 고 , * Macrolide 계열 ( Clarithromycin , Azithromycin ) , Streptomycin , Amikacin , TMP ( Trimethoprim ) / SMX ( Sulfamethoxazole ) , Linezolid , Imipenem ② 허가 범위 를 초과 하 여 HIV 환자 의 미코박테륨 아 비움 복합체 ( MAC ) 감염 예방 에 급여 인정 - 허가 범위 를 초과 하 여 ‘ 인공 판막 사용 환자 의 인공 판막 혈전증 ’ 에 Urokinase 주사제 급여 인정 - 만성 신부전 환자 의 빈혈 치료 에 재 투여 시 Erythropoietin Stimulating Agent ( EPO 제제 ) * 기준 을 명확 화 함 * Erythropoietin 주사제 , Darbepoetin alpha 주사제 , Methoxy polyethylene glycol - epoetin β 주사제 - 허가 범위 를 초과 * 하 여 Long - acting octreotide 주사제 급여 인정 * 카르시노이드 증후군 을 나타내 지 않 으나 옥 트레 오스 캔 양성 또는 생물 표지자 가 상승 된 수술 이 불 가능 한 전이 성 진행 성 내분비 종양 환자 - 허가 범위 를 초과 하 여 유미흉 ( Chylothorax ) , 유미 복수 ( Chylous ascites ) 에 Octreotide 주사제 급여 인정 ○ 시행 일 : ‘ 19 . 3 . 1 . ( 금 ) - - - - ------------------------- 보건복지부 고시 제 2019 - 38 호 「 국민 건강 보험법 」 제 41 조제 3 항 및 제 4 항 , 「 국민 건강 보험법 시행령 」 제 19 조제 1 항 관련 별표 2 및 「 국민 건강 보험 요양 급여 기준 에 관한 규칙 」 제 5 조제 2 항 에 의한 「 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 」 ( 보건복지부 고시 제 2019 - 21 호 ( 2019 . 1 . 30 . ) , 제 2019 - 36 호 ( 2019 . 2 . 26 . ) ) 을 다음 과 같이 개정 ㆍ발령합니다 . 2019 년 2 월 27 일 보 건 복 지 부 장 관 「 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 」 일부 개정 Ⅱ . 약제 [ 232 ] 소화 성궤 양용 제 에 “ Tegoprazan 경구 제 ( 품명 : 케이 캡 정 50 밀리그램 ) ” , [ 239 ] 기타 의 소화 기관 용약 에 “ Migalastat 경구 제 ( 품명 : 갈라 폴드 캡슐 ) ” 의 항목 별 구분 , 세부 인 정기준 및 방법 의 일부 를 별지 1 과 같이 신설 한다 . Ⅱ . 약제 [ 일반 원칙 ] “ 비결 핵 항산균 ( NTM , Non - Tuberculous Mycobacteria ) 치료제 ” , [ 117 ] 정신 신경 용제 “ Paliperidone palmitate 주사제 ( 품명 : 인 베가 서 스티나 주사 , 인 베 가 트린 자 주사 ) ” , [ 219 ] 기타 의 순환 계 용약 “ Urokinase 주사제 ( 품명 : 녹십자 유로 키나 제주 등 ) ” , [ 249 ] 기타 의 호르몬제 “ Darbepoetin alpha 주사제 ( 품명 ∶ 네 스프 프리 필드 시린 지주 ) , Erythropoietin 주사제 ( 품명 ∶ 에 포카 인주 등 ) , Methoxy polyethylene glycol - epoetin β 주사제 ( 품명 : 미 쎄라 프리 필드 주 ) , Long - acting octreotide 주사제 ( 품명 : 산도 스타 틴 라르 주사 10 밀리그램 등 ) , Octreotide 주사제 ( 품명 : 산도 스타 틴 주 등 ) ” , [ 629 ] 기타 의 화학 요법 제 “ Acyclovir 제제 ( 품명 : 조비 락스 등 ) ” 의 항목 별 구분 , 세부 인 정기준 및 방법 의 일부 를 별지 2 와 같이 변경 한다 . 부 칙 이 고시 는 2019 년 3 월 1 일 부터 시행 한다 . ----------------------[ 별지 1 ] Ⅱ . 약제 2 . 약제 별 세부 인정 기준 및 방법 [ 신설 ] [ 232 ] 소화성 궤양 용제 [ 232 ] Tegoprazan 경구 제 ( 품명 : 케이 캡 정 50 밀리그램 ) 허가 사항 범위 ( 미란 성 및 비 미란 성 위식 도 역류 질환 의 치료 ) 내 에서 투여 시 요양 급여 를 인정 함 . [ 239 ] 기타 의 소화 기관 용약 [ 239 ] Migalastat 경구 제 ( 품명 : 갈라 폴드 캡슐 ) 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - 가 . 투여 대상 ○ 순응 변이 가 확인 된 만 16 세 이상 의 파브리 병 환자 로서 다음 조건 을 모두 만족 하 는 경우 - 순 응변 이 목록 은 식 약 처 허가 사항 에 따라 www . galafoldamenabilitytable . com 의 순 응변 이 목록 표 에서 확인 함 . - 다 음 - 1 ) 파브리 병 의 특징 적 인 임상 증상 ※ 을 보이 며 , ※ 파브리 병 과 관련 되 어 신장 , 심장 , 허혈 성 혈관 , 조절 되 지 않 는 통증 등 의 증상 이 확인 되 는 경우 2 ) 백혈구 나 피부 섬유 아 세포 등 에서 α - galactosidase A 의 활성 도 감소 와 유전자 검사 로 확진 된 경우 - 단 , 특징 적 인 임상 증상 을 보이 지만 α - galactosidase A 의 활성 도 감소 가 확인 되 지 않 는 여성 환자 의 경우 유전자 검사 로 확진 할 수 있 음 . 3 ) 12 개월 이상 효소 대체 요법 을 실시 한 경우 또는 효소 대체 요법 이 불 가능 한 경우 ( 효소 약제 에 대해 알 러지 또는 과민 반응 이 있 거나 효소 대체 요법 을 위한 혈관 확보 가 불 가능 한 경우 ) 4 ) 중증 의 신 장애 ( eGFR 이 30 mL / min / 1 . 73 m 2 미만 인 경우 ) 에 해당 하 지 않 는 경우 나 . 투여 방법 ○ 효소 대체 요법 ( agalsidase alfa , agalsidase beta ) 과 병 용 투여 는 인정 하 지 아니함 . 다 . 평가 방법 ○ 이 약 치료 시작 전 최초 평가 를 실시 하 며 , 이후 매 6 개월 간격 으로 신 기능 검사 ( 사구체 여과 율 포함 ) , 심 기능 검사 ( EKG 포함 ) , Lyso - Gb 3 검사 를 통해 종합 적 으로 평가 하 여 동 약제 의 최초 투여 시점 에 비해 질병 상태 가 유지 되 거나 개선 된 경우 지속 투여 를 인정 함 . 라 . 장기 처방 시 1 회 처방 기간 은 퇴원 할 경우 및 외래 의 경우 에 는 최대 30 일 분 까지 로 함 . ------------------------[ 별지 2 ] Ⅱ . 약제 2 . 약제 별 세부 인정 기준 및 방법 [ 변경 ] [ 일반 원칙 ] [ 일반 원칙 ] 비 결핵 항산균 ( NTM , Non - Tuberculous Mycobacteria ) 치료제 비결 핵 항산균 ( NTM , Non - Tuberculous Mycobacteria ) 질환 ( 폐질환 , 림프절염 , 파종 성 질환 , 피부 · 연 조직 · 골 감염증 등 ) 에 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 함 . - 아 래 - 가 . 원인 균 이 미코박테륨 아 비움 복합체 [ Mycobacterium avium complex ; MAC - M . avium , M . intracellulare 등 ] 인 경우 1 ) Macrolide 계 ( Clarithromycin , Azithromycin ) , Rifampicin , Ethambutol 을 병 용 투여 하 며 , 가 ) 환자 상태 를 고려 하 여 Streptomycin sulfate 또는 Amikacin sulfate 를 추가 할 수 있 음 . 나 ) Rifampicin 을 투여 할 수 없 거나 임상 적 으로 악화 된 경우 등 에 는 Rifabutin 으로 변경 할 수 있 음 . 2 ) Macrolide 계 ( Clarithromycin , Azithromycin ) 에 내성 이 있 거나 Macrolide 계 ( Clarithromycin , Azithromy cin ) 또는 Ethambutol 을 투여 할 수 없 는 경우 , 임상 적 으로 악화 된 경우 등 에 는 Fluoroquinolone 계 또는 Linezolid ※ 로 변경 하 거나 추가 할 수 있 음 . 나 . 원인 균 이 신속 성 장형 비결 핵 항산균 ( RGM , Rapid Growing Mycobacteria - M . abscessus , M . chelonae , M . fortuitum 등 ) 인 경우 1 ) Cefoxitin sodium 또는 Imipenem monohydrate 중 1 종과 Amikacin sulfate 를 병 용 투여 함 . - 단 , M . abscessus 로 인한 폐 질환 인 경우 Tigecycline ※ 을 6 개월 이내 로 투여 할 수 있 음 . 2 ) Macrolide 계 ( Clarithromycin , Azithromycin ) , Fluoroquinolone 계 , Doxycycline , Trimethoprim / Sulfameth oxazole , Linezolid ※ 로 변경 하 거나 추가 할 수 있 음 . 다 . 원인 균 이 Mycobacterium kansasii 인 경우 1 ) Isoniazid 또는 Macrolide 계 ( Clarithromycin , Azithromycin ) 중 1 종 , Rifampicin , Ethambutol 을 병 용 투여 함 . - Rifampicin 을 투여 할 수 없 거나 임상 적 으로 악화 된 경우 등 에 는 Rifabutin 으로 변경 할 수 있 음 . 2 ) Rifampicin 또는 Rifabutin 에 내성 이 있 거나 투여 할 수 없 는 경우 , 임상 적 으로 악화 된 경우 등 에 는 Fluoro quinolone 계 , Streptomycin sulfate , Amikacin sulfate , Trimethoprim / Sulfamethoxazole , Linezolid ※ 로 변경 하 거나 추가 할 수 있 음 . 라 . 원인 균 이 상기 가 , 나 , 다 이외 의 비결 핵 항산균 ( NTM ) 인 경우 에 는 관련 문헌 등 을 참조 하 여 사례 별 로 인정 함 . ※ 관련 전문가 ( 호흡기 내과 , 결핵 과 , 감염 내과 , 소아 청소년 과 전문의 ) 에 의하 여 투여 하 며 , Linezolid 는 경구 제 투여 를 원칙 으로 함 . 마 . CD 4 수 가 50 cells / ㎣ 이 하인 HIV 환자 의 미코박테륨 아 비움 복합체 ( MAC ; Mycobacterium Avium Comple x ) 감염 예방 에 Clarithromycin 경구 제 또는 Azithromycin 경구 제 를 CD 4 수 가 100 cells / ㎣ 이상 으로 3 개 월 정도 유지 될 때 까지 투여 시 [ 117 ] 정신 신경 용제 [ 117 ] Paliperidone palmitate 주사제 ( 품명 : 인 베가 서 스티나 주사 , 인 베 가 트린 자 주사 ) 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - ○ 조현 병 의 치료 [ 219 ] 기타 의 순환 계 용약 [ 219 ] Urokinase 주사제 ( 품명 : 녹십자 유로 키나 제주 등 ) 1 . 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - 가 . 뇌경색 증 , 뇌혈전증 또는 심근 경색 증 등 의 치료 시 300 만 단위 이내 에서 인정 하 고 , 재발 되 어 재 투여 시 는 환자 상태 에 따라 300 만 단위 를 초과 하 여 투여 하 더라도 인정 하 며 , 이 경우 재발 을 입증 할 수 있 는 객관 적 자료 를 첨부 하 여야 함 . 1 ) 정맥 내 혈전 용 해 술 의 적응증 이 되 지 않 는 6 시간 이내 에 발생 한 뇌경색 증 ㆍ뇌혈전증 환자 또는 최근 수술 등 으로 정맥 내 혈전 용 해 술 이 금기 인 뇌경색 증 ㆍ뇌혈전증 환자 에게 60 만 단위 범위 내 에서 동맥 내 혈전 용 해 술 을 인정 함 2 ) 환자 상태 에 따라 60 만 단위 를 초과 하 여 투여 가 필요 한 경우 에 는 사례 별 로 인정 함 ( 투여 소견 서 첨부 ) 나 . 말초 혈관 폐색 증 또는 폐동맥 색전증 치료 시 300 만 단위 를 초과 하 여 투여 할 경우 에 는 투여 소견 서 를 첨부 하 여야 함 . 2 . 허가 사항 범위 ( 용법 ㆍ용량 ) 를 초과 하 여 아래 와 같 은 경우 에 도 요양 급여 를 인정 함 . - 아 래 - 가 . 뇌실 질 내 혈종 의 용해 목적 으로 뇌실 의 카 테터 ( Ventricular catheter ) 를 통해 주입 하 는 경우 나 . 폐렴 주위 흉수 ( Parapneumonic pleural effusion ) 에 흉관 삽 관 ( Thoracotomy catheter ) 을 하 였으나 중 격 ( Septum ) 이 형성 되 어 흉수 ( Pleural fluid ) 가 잘 배액 되 지 않 을 때 섬유소 막 을 분해 하 기 위해 흉강 으로 투여 한 경우 다 . 중심 혈관 카테 터 가 막혔 을 경우 헤파린 주입 ( Flushing ) 을 반복 실시 하 여 효과 가 없 는 경우 에 한하 여 1 일 최대 30 , 000 IU 이 내 에서 인정 함 . 라 . 인공 판막 사용 환자 의 인공 판막 혈전증 ( Prosthetic valve thrombosis ) 에 정맥 내 혈전 용 해 요법 [ 249 ] 기타 의 호르몬제 [ 249 ] Darbepoetin alpha 주사제 ( 품명 ∶ 네 스프 프리 필드 시린 지주 ) 1 . 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - 가 . 만성 신부전 환자 의 빈혈 치료 ( 철 결핍 성 빈 혈로 진단 된 환자 는 제외 함 ) 1 ) 헤 모 글로불린 ( Hb ) 10 g / dL 이하 또는 헤마 토크 리트 ( Hct ) 30 % 이하 인 경우 ( 투석 을 받 고 있 지 않 는 환자 는 사구체 여과 율 ( GFR ) 30 mL / min / 1 . 73 ㎡ 미만 인 환자 에 한함 ) - 다만 , 동 조건 에 해당 하 여 약제 를 투여 하 다 중단 한 경우 Hb 10 - 11 g / dL ( 또는 Hct 30 - 33 %) 의 유지 를 위하 여 재 투여 시 요양 급여 를 인정 함 . 2 ) Hb 11 g / dL 또는 Hct 33 % 까지 요양 급여 를 인정 하 며 , 진료비 청구 시 매월 별 혈액 검사 결과 치 를 첨부 하 여야 함 나 . 항암 화학 요법 ( Chemotherapy ) 을 받 고 있 는 비 골수 성 악 성 종양 환자 의 빈혈 치료 1 ) Hb 10 g / dL 이하 또는 Hct 30 % 이하 인 경우 2 ) Hb 12 g / dL 또는 Hct 36 % 까지 요양 급여 를 인정 하 며 , 진료비 청구 시 매월 별 혈액 검사 결과 치 를 첨부 하 여야 함 . 2 . 허가 사항 범위 를 초과 하 여 골수 이 형성 증후군 환자 에게 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - 가 . 헤 모 글로불린 ( Hb ) 10 g / dL 이하 또는 헤마 토크 리트 ( Hct ) 30 % 이하 이 면서 Erythropoietin 500 mU / ml 이하 인 IPSS risk category low 또는 Intermediate - 1 환자 나 . Hb 12 g / dL 또는 Hct 36 % 까지 요양 급여 를 인정 하 며 , 진료비 청구 시 매월 별 혈액 검사 결과 치 를 첨부 하 여야 함 . ○ 8 주 투여 후 매 2 주 마다 반응 평가 를 하 여 감량 하 는 등 용량 을 조절 해야 함 ※ IPSS : NCCN practice guidelines 에 의한 International Prognostic Scoring System risk category 분류 [ 249 ] Erythropoietin 주사제 ( 품명 ∶ 에 포카 인주 등 ) 1 . 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - 가 . 만성 신부전 환자 의 빈혈 치료 ( 철 결핍 성 빈 혈로 진단 된 환자 는 제외 함 ) 1 ) 헤 모 글로불린 ( Hb ) 10 g / dL 이하 또는 헤마 토크 리트 ( Hct ) 30 % 이하 인 경우 ( 투석 을 받 고 있 지 않 는 환자 는 사구체 여과 율 ( GFR ) 30 mL / min / 1 . 73 ㎡ 미만 인 환자 에 한함 ) - 다만 , 동 조건 에 해당 하 여 약제 를 투여 하 다 중단 한 경우 Hb 10 - 11 g / dL ( 또는 Hct 30 - 33 %) 의 유지 를 위하 여 재 투여 시 요양 급여 를 인정 함 . 2 ) Hb 11 g / dL 또는 Hct 33 % 까지 요양 급여 를 인정 하 며 , 진료비 청구 시 매월 별 혈액 검사 결과 치 를 첨부 하 여야 함 . 나 . 항암 화학 요법 ( Chemotherapy ) 을 받 고 있 는 비 골수 성 악 성 종양 환자 의 빈혈 치료 1 ) Hb 10 g / dL 이하 또는 Hct 30 % 이하 인 경우 2 ) Hb 12 g / dL 또는 Hct 36 % 까지 요양 급여 를 인정 하 며 , 진료비 청구 시 매월 별 혈액 검사 결과 치 를 첨부 하 여야 함 . 2 . 허가 사항 범위 를 초과 하 여 골수 이 형성 증후군 환자 에게 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - 가 . 헤 모 글로불린 ( Hb ) 10 g / dL 이하 또는 헤마 토크 리트 ( Hct ) 30 % 이하 이 면서 Erythropoietin 500 mU / ml 이하 인 IPSS risk category low 또는 Intermediate - 1 환자 나 . Hb 12 g / dL 또는 Hct 36 % 까지 요양 급여 를 인정 하 며 , 진료비 청구 시 매월 별 혈액 검사 결과 치 를 첨부 하 여야 함 . ○ 8 주 투여 후 매 2 주 마다 반응 평가 를 하 여 감량 하 는 등 용량 을 조절 해야 함 ※ IPSS : NCCN practice guidelines 에 의한 International Prognostic Scoring System risk category 분류 [ 249 ] Long - acting octreotide 주사제 ( 품명 : 산도 스타 틴 라르 주사 10 밀리그램 등 ) 1 . 허가 사항 범위 내 에서 투여 시 요양 급여 를 함 을 원칙 으로 함 . 2 . 허가 사항 범위 ( 효능 ㆍ 효과 등 ) 를 초과 하 여 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 에 도 요양 급여 를 인정 함 . - 아 래 - ○ 카르시노이드 증후군 을 나타내 지 않 으나 옥 트레 오스 캔 양성 또는 생물 표지자 ( Biomarkers ) 가 상승 된 수술 이 불 가능 한 전이 성 진행 성 내분비 종양 환자 에게 투여 시 [ 249 ] Methoxy polyethylene glycol - epoetin β 주사제 ( 품명 : 미 쎄라 프리 필드 주 ) 1 . 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - 가 . 만성 신부전 환자 의 빈혈 치료 ( 철 결핍 성 빈 혈로 진단 된 환자 는 제외 함 ) 1 ) 헤 모 글로불린 ( Hb ) 10 g / dL 이하 또는 헤마 토크 리트 ( Hct ) 30 % 이하 인 경우 ( 투석 을 받 고 있 지 않 는 환자 는 사구체 여과 율 ( GFR ) 30 mL / min / 1 . 73 ㎡ 미만 인 환자 에 한함 ) - 다만 , 동 조건 에 해당 하 여 약제 를 투여 하 다 중단 한 경우 Hb 10 - 11 g / dL ( 또는 Hct 30 - 33 %) 의 유지 를 위하 여 재 투여 시 요양 급여 를 인정 함 . 2 ) Hb 11 g / dL 또는 Hct 33 % 까지 요양 급여 를 인정 하 며 , 진료비 청구 시 매월 별 혈액 검사 결과 치 를 첨부 하 여야 함 . 2 . 허가 사항 범위 를 초과 하 여 골수 이 형성 증후군 환자 에게 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - 가 . 헤 모 글로불린 ( Hb ) 10 g / dL 이하 또는 헤마 토크 리트 ( Hct ) 30 % 이하 이 면서 Erythropoietin 500 mU / ml 이하 인 국제 예후 점수 체계 위험 분류 의 저 위험 군 ( IPSS risk category low 또는 Intermediate - 1 ) 환자 나 . Hb 12 g / dL 또는 Hct 36 % 까지 요양 급여 를 인정 하 며 , 진료비 청구 시 매월 별 혈액 검사 결과 치 를 첨부 하 여 야 함 . ○ 8 주 투여 후 매 2 주 마다 반응 평가 를 하 여 감량 하 는 등 용량 을 조절 해야 함 ※ IPSS : NCCN practice guidelines 에 의한 International Prognostic Scoring System risk category 분류 [ 249 ] Octreotide 주사제 ( 품명 : 산도 스타 틴 주 등 ) 1 . 허가 사항 범위 내 에서 투여 시 요양 급여 함 을 원칙 으로 하 며 , 허가 사항 범위 ( 효능 ㆍ 효과 ) 를 초과 하 여 아래 와 같 은 기준 으로 투여 한 경우 에 도 요양 급여 를 인정 함 . - 아 래 - 가 . 항암제 투여 후 분비 성 설사 에 고용량 의 지사제 투여 에 도 불구 하 고 설사 가 지속 되 는 중증 불응 성 인 경우 5 일 이내 인정 나 . 소아 의 고 인슐린 혈증 의 저혈당증 ( Persistent Hyperinsulinemic Hypoglycemia of Infancy ; PHHI ) 으로 다음 에 해당 하 는 경우 - 다 음 - ( 1 ) 2 ～ 3 주 동안 diazoxide 투여 후 에 도 고 인슐린 혈증 의 저혈당증 이 조절 되 지 않 는 췌장 절제 예정 인 환자 로서 투여 소견 서 첨부 시 수술 시행 전 까지 인정 ․ 투여 용량 및 방법 : 5 - 25 ㎍/ kg / day 을 6 ～ 8 시간 마다 피하 주사 하 거나 지속 적 정맥 주입 ( 2 ) 췌장 절제술 시행 후 고 인슐린 혈증 의 저혈당증 이 교정 되 지 않 아 diazoxide 투여 한 후 에 도 조절 되 지 않 는 경우 다 . 유미흉 ( Chylothorax ) , 유미 복수 ( Chylous ascites ) 에 1 일 0 . 3 mg 씩 7 ～ 14 일 간 투여 한 경우 ( 소아 의 경우 적 의 증감 가능 ) 2 . 허가 사항 범위 를 초과 하 여 아래 와 같 은 기준 으로 투여 하 는 경우 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - 가 . 위 ㆍ장관계 수술 후 문합 부위 누출 에 치료 목적 으로 투여 한 경우 나 . 췌장 관련 수술 후 합병증 치료 에 투여 한 경우 [ 629 ] 기타 의 화학 요법 제 [ 629 ] Acyclovir 제제 ( 품명 : 조비 락스 등 ) 1 . 허가 사항 범위 내 에서 투여 시 요양 급여 함 을 원칙 으로 함 . 2 . 허가 사항 범위 ( 효능 ㆍ 효과 등 ) 를 초과 하 여 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 함 . ( 단 , acyclovir 구 강부 착정 은 제외 ) - 아 래 - 가 . 경구 제 의 경우 바이러스 성 포도막염 ( Viral uveitis ) 에 투여 시 인정 하 며 2 ～ 3 개월 정도 투여 한 후 에 도 치료 효과 가 없 을 시 는 타 치료 방법 을 모색 함 이 바람직 함 . 나 . 망막 괴사 는 대부분 바이러스 ( Virus ) 가 원인 으로 단시간 에 실명 에 이르 게 되 는 드문 질환 이 므로 항 바이 러스 제제 인 주사제 를 투여 한 경우 1 개월 정도 요양 급여 를 인정 함 . 다 . 전정 신경염 ( Vestibuloneuritis ) 은 주로 아데노바이러스 ( Adeno virus ) 나 단순 포진 바이러스 ( Herpes sim plex virus ) 가 원인 이 므로 전정 신경염 이 확진 된 경우 에 는 인정 함 . 라 . 조혈모세포 이식 환자 의 포진 바이러스 ( Herpes virus ) 등 의 감염 예방 을 위하 여 비경구 약제 는 이식 전 1 주일 과 이식 후 4 주 , 그 이후 11 개월 까지 는 경구 약제 투여 를 인정 함 . 공유 하 기 글 요소