어제 진료 중 16 세 소년 에게 종양 괴사 인자 차단제 를 사용 해 보 시 겠 다며 교수 님 께서 환자 에게 상담 해 달 라는 의뢰 가 들어왔 습니다 . 각각 의 약제 의 장단 점 을 설명 해 주 고 , 보험 조건 을 설명 해 주 고 " 2 주 뒤 에 와서 교수 님 과 상 의 후 약 을 선택 하 면 됩니다 ". 라고 말 해 줬 습니다 . 환자 가 돌 아 간 후 17 세 미만 환자 에게 휴 미라 를 처방 하 여 심 평원 에서 삭감 을 맞 았 다는 소식 을 접했 습니다 . 이런 경우 보험 이 안 되 면 병원 에서 는 손해 가 이만저만 이 아니 고 환자 는 또 많이 힘들 어 집니다 . 보험 적응증 이 라는 것 이 고시 기준 에 만 따르 면 성인 도 아니 고 소아 도 아닌 이런 나이 의 환자 들 에게 는 참으로 딱한 사정 이 아닐 수 없 습니다 . 우리 환자 는 아래 와 같 은 상황 입니다 . AS 로 진단 을 받 았 고 , 비 스테로이드 성 소염 진통제 와 설파 살라 진 으로 3 개월 이상 치료 했으며 MRI 상 양측 2 단계 의 천장 관절염 소견 이 있 고 , X - ray 상 우측 천장 관절염 이 2 단계 로 판독 되 었 지요 . 또한 양측 고관절 이외 의 말초 관절염 침범 소견 은 없 습니다 . 임상 진료 에서 는 심평 원 고시 기준 과 달리 예외 사례 들 이 비일비재 합니다 . 참으로 안타까운 일 이 지요 . 이 환자 를 어떻게 치료 해야 좋 을까요 ? 좋 은 약 을 두 고 도 보험 조건 이 안 맞 아서 치료 비용 이 너무 비싸 니 약 을 쓸 수 가 없 네요 . 고시 기준 을 맞춰서 기다리 자니 환자 가 너무 힘들 고 일단 명의 의 다른 탁월 한 치료 선택 을 기다릴 밖 에 요 . TNF start : 만 16 세 로 소아 에 해당 하 며 ( 성인 만 18 세 이상 ) AS 로 적응증 없 습니다 . 최근 17 세 환자 에서 삭감 사례 가 있 었 습니다 . PIJA ( M 083 , juvenile idiophatic arthritis , polyarticular ) 로 진단 하 실 때 휴 미라 만 적응증 은 있 으나 JIA ( JRA , JAS ) 에 포함 되 어 엔 브렐 , 오렌 시 아 와 같이 허가 사항 내 에서 보험 가능 합니다 . 따라서 현재 로서 는 허가 사항 범위 내 에 만족 하 지 않 으므로 보험 급여 받 으실 수 없 습니다 . 현재 기준 으로 ( 2016 년 8 월 ) JIA 에 적응증 이 있 는 생물학 적 제제 는 3 가지 이 고 ( 엔 브렐 , 휴 미라 , 오렌 시아 ) 허가 사항 은 아래 와 같 습니다 . - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - ------------------------- [ 다 관절 형 소아 특발 성 관절염 ( JIA ) 생물학 적 제 제 허가 사항 ] 1 . 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 투 여시 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 투여 한 경우 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - 가 . 성인 의 활동 성 및 진행 성 류 마티스 관절염 , 다 관절 형 소아 특발 성 관절염 1 ) 투여 대상 ( 다음 가 ) , 나 ) 조건 을 동시 에 충족 하 는 경우 ) 가 ) 미국 류 마티스 학회 ( ACR ) 표준 진단 기준 ( 1987 년 제정 ) 에 부합 하 는 성인 및 소아 의 류 마티스 관절염 환자 중 소아 - 다발 적 으로 진행 되 는 중증 의 만성 적 활동 성 류 마티스 관절염 환자 ( 만 2 세 ~ 만 17 세 ) 로서 아래 의 ( 가 ) , ( 나 ) 조건 을 동시 에 만족 하 는 경우 ( 가 ) 5 개 이상 의 부종 관절 ( 나 ) 3 개 이상 의 , 압통 또는 운동 제한 관절 나 ) 두 가지 종류 이상 ( MTX 포함 ) 의 DMARDs ( Disease modifying antirheumatic drugs ) 로 6 개월 이상 ( 각 3 개월 이상 ) 치료 하 였으나 치료 효과 가 미흡 하 거나 , 상기 약제 들 의 부작용 등 으로 치료 를 중단 한 환자 : 다만 MTX 사용 이 불 가능 한 , 간 질환 혹은 신부전 등 의 경우 에 는 MTX 를 제외 한 두 가지 종류 이상 의 DMARDs 사용 2 ) 평가 방법 - 소아 - 동 약제 를 3 개월 간 사용 후 평가 시 활성 관절 수 ( 부종 관절 등 ) 가 최초 투여 시점 보다 50 % 이상 감소 된 경우 추가 6 개월 간 의 사용 을 인정 함 . - 이후 에 는 지속 적 으로 6 개월 마다 평가 하 여 첫 3 개월 째 의 평가 결과 가 유지 되 면 지속 적 인 급여 를 인정 함 . 공유 하 기 글 요소