Durvalumab ( 품명 : 임 핀지 주 ) ’ 급여 기준 ( 공고 ) 관련 질의 응답 약제 기준 부 2020 - 06 - 19 ▷ 급여 기준 ※ 암 환자 에게 처방 · 투여 하 는 약제 에 대한 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 ( 건강 보험 심사 평가 원장 공고 제 2020 - 81 호 , 2020 . 4 . 1 . 시행 ) Ⅰ . 항암 요법 > 2 . 비소 세포 폐암 > [ 2 군 항암제 를 포함 한 요법 ] 5 . 관해 공고 요법 ( consolidation ) 연번 항암 요법 투여 대상 1 durvalumab 주 1 PD - L 1 발현 양성 ( 발현 비율 ？ 1 % 주 5 ) 이 면서 백금 기반 동시 적 항암 화학 방사선 요법 2 주기 이상 투여 후 질병 진행 이 없 는 안정 병변 이상 의 절제 불 가능 한 국소 진행 성 ( stage III ) 으로 CCRT 치료 종료 이후 42 일 내 에 투여 하 는 경우 ※ 급여 인정 기간 은 12 개월 로 함 ( 주 1 항 최대 2 년 적용 불가 ) ※ 이전 PD - 1 inhibitor 등 면역 관문 억제제 치료 를 받 지 않 은 경우 에 한함 주 1 . 생략 주 5 . VENTANA PD - L 1 ( SP 263 ) Assay 검사 질문 1 ‘ CCRT 치료 종료 이후 42 일 내 에 투여 ’ 는 무엇 을 기준 으로 하 나요 ? ○ 마지막 방사선 요법 종료 일 을 기준 으로 42 일 내 를 의미 합니다 . 질문 2 ‘ 백금 기반 동시 적 항암 화학 방사선 요법 ’ 관련 세부 인정 기준 이 있 나요 ? ○ 근치 적 목적 의 백금 기반 동시 적 항암 화학 방사선 요법 을 의미 하 며 , 방사선 요법 은 54 Gy 이상 투여 시 급여 인정 하 며 , 항암 화학 요법 을 weekly regimen 으로 시행 할 경우 4 주기 이상 투여 시 급여 인정 합니다 . 질문 3 ‘ 백금 기반 동시 적 항암 화학 방사선 요법 ’ 외 에 유사 요법 ( 예시 : 연속 방사선 화학 요법 , 유도 화학 요법 후 동시 적 항암 화학 방사선 요법 등 ) 후 임 핀지 주 투 여 시 급여 인정 가능 한가요 ? ○ 백금 기반 CCRT 가 아닌 유사 요법 ( 백금 기반 연속 방사선 화학 요법 ( sequential chemoradiation ) 등 ) 후 임 핀지 를 투여 할 경우 급여 인정 되 지 않 습니다 . 단 , 유도 화학 요법 후 동시 적 항암 화학 방사선 요법 ( induction chemotherapy followed by CCRT ) 의 경우 유도 화학 요법 과 동시 적 항암 화학 방사선 요법 의 항암 요법 종류 가 동일 할 경우 급여 인정 됩니다 . 공유 하 기 글 요소