대웅 제약 ' 나 보타 ' 美 FDA 심사 임박 . .. 글로벌 시장 진출 채비 
 대웅 제약 이 이르 면 내달 2 일 자체 개발 한 보 툴리 눔 톡 신 ( 일명 보톡스 ) ' 나 보타 ' 미국 FDA 허가 를 받 을 전망 이 다 . 의약품 최대 시장 인 미국 진출 을 시작 으로 글로벌 사업 을 확대 한다 . 
 제약 업계 에 따르 면 대웅 제약 나 보타 의 미국 식품 의 약국 ( FDA ) 허가 심사 여부 가 2 월 2 일 결정 된다 . 나 보타 가 FDA 허가 를 받 으면 국내 보 툴리 눔 톡 신 첫 번 째 미국 시장 진출 사례 다 . 대웅 제약 은 나 보타 를 피부 미용 용도 로 임상 을 진행 했 다 . 
 대웅 제약 은 FDA 허가 를 시작 으로 미국 등 주요 선진국 시장 에 시판 을 계획 한다 . 2020 년 까지 세계 100 개국 이상 에서 나 보타 출시 를 목표 로 한다 . 나 보타 미국 시장 진출 을 위해 글로벌 파트너 사 에 볼 루스 와 협력 을 강화 한다 . 
 대웅 제약 은 올해 를 글로벌 헬스 케어 그룹 도약 원년 으로 만들 계획 이 다 . 나 보타 가 첫 사례 가 된다 . 전승호 대웅 제약 사장 은 “ 에 볼 루스 와 나 보타 발매 준비 를 위한 협력 를 맺 어 국산 보 툴리 눔 톡 신 제제 나 보타 가 주요 국 시장 에 성공 진입 하 게 역량 을 집중 한다 ” 고 밝혔 다 . 대웅 제약 은 유럽 의 약 품청 ( EMA ) 으로부터 허가 심사 절차 도 진행 중 이 다 . 
 미국 보 툴리 눔 톡 신 시장 은 세계 시장 약 50 % 를 차지 한다 . 현재 미국 보 툴리 눔 톡 신 시장 은 약 2 조 2500 억 원 으로 추정 되 며 , 이 중 약 65 ~ 70 % 를 미국 보톡스 기업 앨 러 간 이 점유 했 다 . 나 보타 미국 시장 에서 가치 는 약 5000 억 원 으로 예상 된다 . 
 다만 미국 시장 에서 변수 도 있 다 . 미국 보 툴리 눔 톡 신 시장 에서 복제 약 이 출몰 하 면서 약 7 % 에서 2025 년 13 % 까지 확대 될 가능 성 이 높 다 . 대웅 제약 나 보타 와 경쟁 할 약물 도 등장 한다 . 
 미국 진입 시 대웅 제약 은 매출 1 조 원 고지 에 한 발짝 더 다가갈 수 있 을 것 으로 보인다 . 미국 보 툴리 눔 톡 신 시장 10 % 점유 율 만 확보 해도 연간 2000 억 원 매출 을 올릴 수 있 기 때문 이 다 . 
 국내 에서 는 대웅 제약 과 경쟁 관계 인 휴 젤 , 메 디톡스 미국 진출 행보 도 주목 된다 . 휴 젤 은 보 툴리 눔 톡 신 제제 ' 보 툴 렉스 ' 미국 진출 을 준비 중 이 다 . 휴 젤 은 미국 에 합작 회사 설립 을 통해 사업 을 추진 중 이 다 . 메 디톡스 는 국내 에서 최초 로 보톡스 라 불리 는 보 툴리 눔 톡 신 제제 를 자체 개발 한 회사 지만 미국 진출 은 늦 어 졌 다 . 엘러 간 은 메 디톡스 에 2013 년 총 3 억 6200 만 달러 규모 로 ' 이노 톡스 ' 미국 판권 · 개발 권 을 도입 했 다 . 이노 톡스 는 세계 최초 개발 된 액상 제형 보 툴리 눔 톡 신 제품 이 다 . 다만 5 년 째 임상시험 이 진행 되 지 않 았 다 . 이 로 인해 일각 에서 는 이노 톡스 개발 로 인해 경쟁사 였 던 엘러 간 이 이노 톡스 를 사장 시키 려는 것 아니 냐는 우려 도 제기 됐 다 . 하지만 최근 엘러 간 은 이노 톡스 임상 3 상 계획 을 밝혔 다 . 이노 톡스 임상시험 이 완료 되 는 시점 은 2022 년 께 로 예상 한다 . 대웅 제약 과 메 디톡스 는 보 툴리 눔 톡 신 원료 출처 를 둘러 싼 소송 이 진행 중 이 다 . 
 메 디톡스 가 국내 최초 로 보 툴리 눔 톡 신 제제 개발 에 성공 했 지만 대웅 제약 , 휴 젤 등 후 발주자 미국 진출 이 본격 화 되 며 글로벌 경쟁 도 치열 해질 전망 이 다 . 한 업계 관계자 는 “ 보톡스 최대 시장 인 미국 진출 성공 이 곧 국내 업체 경쟁력 을 가를 변수 로 작용 할 것 ” 이 라면서 “ 미국 내 다른 업체 와 경쟁 도 치열 해 가격 경쟁력 을 높이 고 , 성공 적 영업망 확보 를 위한 투자 를 확대 해야 할 것 ” 이 라고 말 했 다 .