B 형 간염 치료 분야 에 도 여전 한 ‘ 심평 의학 ’ 비판 , 개선 점 은 ? 지난 7 월 28 일 은 세계 보건 기구 ( WHO ) 가 지정 한 ‘ 세계 간염 의 날 ( World Hepatitis Day ) ’ 이 었 다 . 간염 의 유형 중 하나 인 B 형 간염 은 대부분 수직 감염 에 의해 전염 되 며 완치 제 가 없 어 평생 에 걸쳐 치료 를 지속 해야 하 는 질환 이 다 . 다행히 국내 에서 는 과거 국가 검진 과 예방 접종 사업 을 통해 수직 감염 에 의한 신환 발생 이 효과 적 으로 관리 되 고 있 어 , 이미 감염 된 환자 들 의 치료 관리 만 이 과제 로 남 아 있 는 상황 이 다 . 또한 B 형 간염 환자 들 은 일반인 에 비해 간경 화 와 간암 으로 의 진행 위험 이 매우 크 기 때문 에 나이 가 들어감 에 따라 정기 적 인 검진 을 요하 게 된다 . 국내 에 는 비 리어드 , 바라크 루드 등 과 같 은 효과 적 인 치료제 들 이 있 을 뿐 더러 이미 해당 약물 들 의 특허 가 만료 된 상황 으로 값싼 제네릭 등 이 출시 되 며 국내 보험 재정 절감 에 보탬 이 되 고 있 다 . 게다가 최근 에 는 국내 제약사 가 자체 개발 한 국산 신약 ' 베 시보 ' 와 기존 ' 비 리어드 ' 제조사 가 개발 한 비 리어드 업그레이드 품목 ' 베 믈 리디 ' 또한 국내 에 급여 출시 되 며 환자 에 치료 옵션 을 넓히 고 있 다 . 그러나 의료 현장 에서 환자 와 마주 하 는 간 전문 의료진 들 은 새로운 치료제 처방 에 어려움 을 겪 고 있 다고 호소 한다 . 새로운 치료제 들 이 초 치료 환자 에서 만 급여 인정 되 는 관계 로 기존 환자 들 의 교체 처방 이 사실상 매우 까다롭 기 때문 이 다 . 현재 B 형 간염 약제 의 보험 급여 기준 에 따르 면 , “ 교체 투여 는 내성 , 치료 반응 불충분 및 무반응 , 임신 , 객관적으로 증명 된 심한 부작용 에 급여 인정 하 며 , 복약 순응 도 개선 필요 , 비용 효과 성 개선 등 은 의학 적 타당 성 을 감안 하 여 급여 인정 한다 ” 고 명시 하 고 있 다 . 새로 출시 된 ' 베 믈 리디 ' 는 기존 ' 비 리어드 ' 의 염 변경 약물 이 다 . 내성 발생 부분 에 있 어 가장 뛰어나 다고 평가 받 는 ' 테 노포 비르 ' 를 염 변경 을 통해 간 에 표적 하 는 효과 를 더함 으로써 기존 약물 용량 의 10 분 의 1 이하 로 도 치료 효과 를 내 며 , 전신 에 미치 는 영향 을 줄임 으로써 신 기능 저 하나 골 밀도 감소 부작용 개선 에 성공 했 다 . S 대학 병원 소화기 내과 A 교수 는 최근 급여 삭감 으로 인한 고충 을 이야기 하 며 현행 베 믈 리디 급여 기준 의 문제점 을 지적 했 다 . 비리 어 드로 3 년 간 B 형 간염 치료 를 받 고 있 던 37 세 남성 환자 는 최근 사구체 여과 률 이 92 에서 61 까지 떨어지 며 급격 한 신 기능 이상 징후 를 나타냈 다 . A 교수 는 환자 의 연령 이 젊 다는 점 , 그리고 전문가 의 판단 으로 신 기능 저하 징후 가 명확 하 다는 점 을 들 어 신 기능 저하 부작용 이 개선 된 베 믈 리디 로 의 교체 투여 가 필요 하 다고 판단 했 지만 , 사구체 여과 률 60 이하 에서 급여 인정 가능 하 다는 심평 원 의 기준 에 약체 교체 는 이루지지 못했 다 . A 교수 는 기자 와 의 인터뷰 에서 “ 환자 가 이제 겨우 서른 중 후반 인데 벌써 부터 신장 기능 이 망가지 면 앞 으로 의 삶 에 얼마나 막대 한 영향 이 있 겠 냐 ” 고 되물으며 , “ 현재 의 심사 기준 은 신 기능 이 망가진 후 에 야 약체 교체 를 허하 는 꼴 ” 이 라며 매우 안타까워했 다 . 또한 “ 신환 에서 허가 되 었 다는 것 은 안전 성 과 효과 가 이미 인정 된다는 뜻 인데 , 기존 환자 에 교체 투여 가 급여 인정 안 된다는 것 은 아이러니 한 상황 ” 이 라며 , “ 이 는 기존 환자 의 치료 선택 권 을 제한 하 는 것 ” 이 라고 도 지적 했 다 . 급여 가 삭감 된 사례 는 이 뿐 만 이 아니 다 . SS 대학 병원 에서 도 골 밀도 가 지속 적 으로 떨어져 골연화증 이 발생 한 환자 에서 베 믈 리디 로 교체 했 지만 , 삭감 통보 를 받 아 재심사 를 청구 한 상황 이 다 . 물론 교체 투여 가 개별 심사 를 통해 적용 여부 를 심사 하 는 만큼 , 완벽 한 형평 성 을 담보 할 수 는 없 다 . 심사관 에 따라 판단 여부 가 달라질 수 있 기 에 위 에서 언급 한 삭감 은 언제 든 다시 일어날 수 있 는 상황 이 며 , 때문 에 정부 도 재심사 를 청구 할 수 있 는 통로 를 마련 해 둔 것 이 다 . 그렇 다 하 더라도 베 믈 리디 의 급여 기준 은 고개 를 갸웃거리 게 한다 . 기존 치료제 대비 부작용 을 현격히 개선 한 약물 에 대해 기존 환자 의 접근성 을 차단 하 고 있 으며 , 의료진 의 전문가 적 판단 을 개별 심사 함 으로써 형평 성 논란 을 자초 하 고 있 고 , 보험 재정 절감 에서 도 그럴듯한 이유 가 없 기 때문 이 다 . 2017 년 연매 출 1 , 659 억 원 으로 국내 판매 실적 1 위 약제 인 비 리어드 의 급여 가 는 1 정당 4 , 727 원 , 같 은 해 연매 출 738 억 원 을 기록 하 며 4 위 로 링크 된 바라크 루드 는 1 정당 3 , 082 원 이 다 . 제네릭 의 약가 는 이 와 비슷 하 거나 더 낮 은 수준 이 다 . 그런데 이번 에 새로 출시 된 베 믈 리디 는 1 정당 3 , 754 원 이 다 . 비 리어드 대비 1 , 000 원 가까이 저렴 한 가격 이 다 . 교체 투여 의 제한 이 재정 절감 의 이유 는 아닌 것 이 다 . 다만 심평 원 은 기존 치료 환자 에서 베 믈 리디 로 교체 가 이뤄졌 을 시 안전 성 에 대한 근거 자료 가 미비 하 다는 점 을 들 어 현재 의 기준 을 고수 하 고 있 다 . IT 기술 의 발달 로 환자 들 또한 자신 이 복용 하 고 있 는 약물 에 대한 정보 접근 이 점점 용이 해 지 며 , 대학 병원 의료진 들 조차 환자 가 특정 약물 을 지정 해 처방 을 요구 하 는 경우 가 늘 고 있 다고 말 하 고 있 다 . 환자 스스로 가 베 믈 리디 로 의 교체 를 요구 하 는 경우 가 종종 있 어 급여 문제 를 거론 하 며 교체 를 포기 시켜야 하 는 의료진 들 은 난감 하 기 이를 데 없 다고 호소 한다 . 심평 원 은 베 믈 리디 가 이미 허가 당시 비 리어드 대비 부작용 개선 을 입증 한 약물 인 만큼 , 기존 환자 의 치료 선택 권 과 간 전문 의료진 의 전문 성 을 존중 하 고 , 심사 에 대한 형평 성 논란 의 여지 가 많 은 교체 투여 기준 을 개선 할 필요 가 있 어 보인다 . 보험 급여 기준 의 확대 든 교체 투여 심사 기준 의 정립 이 든 , 개선 된 약제 에 대해 합리 성 과 탄력 성 을 높일 필요 가 있 다는 말 이 다 . 김윤미 기자 kym @ medifonews . com 네이버 밴드 로 초대 합니다 . 아래 링크 를 눌러 들어오 세요 . https : / / band . us / @ ikhyun 7501 공유 하 기 글 요소