2016 . 07 . 11 . 14 : 18 http : / / cafe . daum . net / cancer 94 / 2 NUk / 9151 임상 암 학회 , 면역 항암제 마커 결정 ' 없 던 일 로 ' 찬반 논쟁 결론 못내 . .. 사실 상 폐기 허탈 키트 루 다 아쉬움 급여 전략 변수 생겨 기사 입력 시간 2016 . 07 . 11 12 : 24 : 49 의협 신문 최승원 기자 | choisw @ kma . org 항 PD - L 1 반응 률 ( TPS ) 을 비소 세포 폐암 치료 를 위한 면역 항암제 의 바이오 마커 로 인정 하 자는 안건 이 지난 6 월 30 일 열린 한국 임상 암 학회 상임 이 사회 에서 최종 부결 된 것 으로 최근 확인 됐 다 . 항 PD - L 1 반응 률 ( TPS ) 을 바이오 마커 로 삼 는 것 이 ' 최선 ' 이 라는 의견 과 ' 부 적절 하 다 ' 는 입장 이 맞붙 었 지만 결론 을 내 지 못해 사실상 안건 이 폐기 됐 다 . 한국 임상 암 학회 산하 TFT 는 지난 2 월 면역 항암제 의 항 PD - L 1 반응 률 ( TPS ) 을 면역 항암제 의 바이오 마커 로 삼 자는 안 을 만들 어 최소 2 차례 에 걸쳐 상임 이 사회 통과 를 시도 했 지만 회원 의 동의 를 얻 는데 실패 했 다 . 항 PD - L 1 반응 률 ( TPS ) 50 % 를 면역 항암제 의 바이오 마커 로 정할지 는 면역 항암제 와 관련 해 학계 의 뜨거운 주제 중 하나 다 . 일부 의학자 들 은 부족 한 면 이 있 지만 ' TPS 50 %' 를 바이오 마커 로 삼 아 제한 적 으로 라도 하루빨리 면역 항암제 를 급여 하 자는 입장 이 다 . 반대 측 은 TPS 50 % 미만 의 폐암 환자 는 물론 , 심지어 반응 이 없 는 음성 환자 도 면역 항암제 에 반응 을 보인 경우 가 적 지 않 다며 TPS 50 % 가 마커 로 적절 치 않 다고 봤 다 . 지난해 에 발표 된 데이터 를 보 면 PD - L 1 TPS 가 50 % 이상 이 면 키트 루다 의 반응 률 ( ORR ) 은 45 . 4 % 로 나타났 다 . PD - L 1 TPS 수치 를 측정 하 지 않 고 무작위 로 투여 한 전체 군 의 ORR 은 19 . 4 % 로 차이 가 크 지 않 았 다 . 표적 항암제 의 ORR 이 최소 70 % 에서 최대 90 % 에 이른다는 것 을 고려 하 면 키트 루 다의 TPS 50 % 는 바이오 마커 로 쓰 기 에 상대 적 으로 낮 다 . 논쟁 은 바로 여기 서 시작 됐 다 . 부결 이후 마커 찬성론 자 들 은 " 허탈 하 다 " 는 반응 이 다 . 여러 차례 내부 논의 를 거치 고 지난 6 월 17 일 에 는 공청회 까지 개최 해 ' 항 PD - L 1 반응 률 ( TPS ) ' 을 바이오 마커 로 삼 아 제한 적 으로 면역 항암제 를 급여 해야 한다는 학회 입장 을 설득 했 지만 의결 되 지 않 았 기 때문 이 다 . 부결 배경 에 대해 한 임원 은 " 학회 내 폐암 의료진 들 은 의견 일치 를 봤 지만 다른 암 치료 의료진 과 의 논의 가 부족 했 다 " 며 내부 소통 에 대한 아쉬움 을 남겼 다 . 현재 급여 협상 중 인 면역 항암제 ' 키트 루다 ( 성 분명 : 펨브롤리주맙 ) ' 와 ' 옵 디보 ( 성 분명 : 니 볼루 맙 ) ' 가 PD - L 1 TPS 의 채택 여부 에 대해 반대 입장 이 라는 점 도 부담 을 준 것 으로 보인다 . 학회 가 자칫 두 면역 항암제 가운데 한 면역 항암제 의 급여 를 결과 적 으로 도울 수 있 다는 우려 가 이 사회 결정 의 발목 을 잡 은 것 으로 알려졌 다 . 안건 이 부결 되 면서 면역 항암제 급여 전선 에 도 불 확실 성 이 커졌 다 . 건강 보험 심사 평가 원 은 지난 6 월 안 으로 학회 입장 을 받 아 면역 항암제 급여 결정 에 참고 할 계획 이 었 지만 계획 이 어긋났 다 . 키트 루다 와 옵 디보 의 급여 전략 에 도 변수 가 생겼 다 . 학회 가 PD - L 1 TPS 를 바이오 마커 로 인정 했 다면 PD - L 1 TPS 50 % 를 급여 기준 으로 협상 중 인 키트 루다 의 급여 가 수월 할 것 으로 보였 다 . 키트 루다 측 은 아쉬운 대목 이 다 . 공유 하 기 글 요소