이의경 식 약 처장 " 인 보사 사태 로 국민 께 죄송 … 코오롱 과 보상 협의 " 
 식품 의 약 품안 전처 가 의약품 성분 이 뒤바뀐 골관 절염 유전자 치료제 ' 인 보사 케이주 ( 인 보사 ) 사태 ' 관련 공식 사과 했 다 . 코오롱 생명 과학 과 보상 을 협의 하 는 동시 에 투여 환자 안전 관리 대책 도 발표 했 다 . 
 5 일 이의경 식품 의약품 안전 처장 은 “ 인보 사 관련 허가 및 사후 관리 를 철저히 하 지 못해 국민 께 혼란 과 심려 를 끼친 점 에 죄송 하 다 ” 면서 “ 환자 안전 대책 수립 과 재발 방지 를 위해 최선 을 다 하 겠 다 ” 고 말 했 다 . 
 식 약 처 는 현재 까지 안전 성 에 큰 우려 는 없 다고 판단 하 면서 도 만약 발생 할 수 있 는 부작용 에 대비 해 인보 사 투 여 환자 에 대한 장기 추적 조사 를 하 기 로 했 다 . 
 이 처장 은 “ 식 약 처 와 산하 기관 인 한국 의약품 안전관 리원 이 장기 추적 조사 를 주도 적 으로 이끌 어 가 되 비용 부담 등 문제 는 코오롱 이 맡 게 될 것 ” 이 라고 말 했 다 . 
 식 약 처 는 코오롱 생명 과학 에 모든 인보 사 투 여 환자 ( 438 개 병원 · 3707 건 ) 에 대한 등록 과 병 · 의원 방문 을 통한 문진 , 무릎 엑스레이 , 혈액 및 관절강 에서 유전자 검사 등 으로 이상 반응 이 나타나 는지 15 년 간 장기 추적 조사 하 도록 했 다 . 환자 는 등록 후 6 개월 안 에 1 차 검진 을 마치 고 , 매년 1 회 씩 10 년 동안 관리 를 받 아야 한다 . 나머지 5 년 은 문진 등 으로 확인 하 기 로 했 다 . 
 코오롱 생명 과학 은 14 일 까지 식 약 처 에 이 행방 안 이 포함 된 장기 추적 조사 계획서 를 제출 해야 한다 . 
 식 약 처 는 코오롱 생명 과학 의 장기 추적 조사 계획 을 바탕 으로 △ 환자 검진 항목 , 일정 등 구체 적 이행 방안 △ 환자 피해 가 발생 할 경우 의약품 과 의 인과 관계 평가 기준 및 절차 , 보상 방안 등 에 대해 조속히 협의 할 계획 이 다 . 이 외 에 식 약 처 와 한국 의약품 안전관 리원 은 등록 된 인보 사 투 여 환자 를 대상 으로 국내 부작용 현황 을 조사 하 고 , 국민 건강보험공단 과 건강 보험 심사 평가 원 등 과 연계 해 투여 환자 병력 과 부작용 등 을 분석 하 기 로 했 다 . 
 강석연 바이오 생약 국장 은 “ 의약품 부작용 보 고 및 관리 등 과 관련 해 가장 많 은 정보 와 권한 을 가진 의약품 안전관 리원 에서 담당 하 는 게 바람직 하 다고 판단 했 다 ” 면서 “ 환자 검사 와 관리 등 은 코오롱 이 직접 하 는 게 아니 라 중간 에 CRO ( 임상시험 수탁 기관 ) 을 두 고 수행 하 게 할 것 ” 이 라고 말 했 다 . 이어 “ 환자 등록 은 우선 인보 사 를 투여 받 은 병 · 의원 에서 해야 하 지만 향후 해당 병원 폐업 , 이전 등 상황 이 생길 가능 성 도 고려 하 고 있 다 ” 고 덧붙였 다 . 
 식 약 처 는 인보 사 사태 를 계기 로 허가 · 심사 단계 에서 의 신뢰 성 검증 절차 도 강화 한다 . 약사법 개정 으로 업체 가 허가 신청 시 허위 자료 를 제출 하 거나 고의로 사실 을 은폐 한 경우 처벌 을 대폭 강화 하 기 로 했 다 . 현행 약사법 상 가장 높 은 수준 의 처벌 인 5 년 이하 징역 또는 5000 만 원 이하 벌금 을 적용 할 예정 이 다 .