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 예방 과 관절 건강 을 동시 에 . . 헴 리브 라 임상 결과 발표 
 기사 승인 2020 . 01 . 28 12 : 58 : 36 
 - 신규 헴 리브 라 3 상 임상시험 결과 ( HAVEN 3 ) ASH 서 발표 
 출혈 을 막 기 위한 헴 리브 라 ( Hemlibra , 성분 명 emicizumab , 지넨 텍 사 ) 의 예방 요법 이 혈우병 A 환자 의 관절 건강 을 증진 시키 는 것 으로 나타났 다 . 
 이 내용 은 지난달 미국 플로리다 올랜도 에서 열린 미국 혈액 학회 ( American Society of Hematology ) 2019 연례 회의 에서 발표 된 내용 으로 “ HAVEN 3 임상시험 에서 Emicizumab 으로 치료 받 은 혈우병 A 형 환자 ( PwHA , Persons with Hemophilia A ) 의 뼈 및 관절 건강 확인 ” 이 라는 제목 으로 발표 되 었 다 . 
 연구 결과 발표 에 는 HAVEN 3 임상시험 으로 약 1 년 간 헴 리브 라 를 예방 으로 사용 한 환자 의 관절 건강 에서 “ 중요 하 고 임상 적 으로 개선 됨 ” 을 확인 하 였 다 . 현재 헴 리브 라는 미국 과 캐나다 에서 혈우병 A 성인 과 어린이 의 8 인자 항체 유무 에 관계 없이 예방 치료법 으로 승인 되 어 있 다 . 아울러 유럽 에서 도 항체 유무 와 관련 없이 모든 중증 혈우병 A 형 환자 에게 예방 요법 으로 승인 되 어 있 으며 국내 에서 도 JW 중외 제약 을 통해 곧 출시 를 앞두 고 있 는 치료제 이 다 . 
 이번 에 발표 된 내용 은 새로운 데이터 분석 을 사용 한 것 으로 관절 구조 와 기능 에 관련 된 9 가지 항목 을 평가 하 는 혈우병 관절 건강 점수 2 . 1 ( Hemophilia Joint Health Scores 2 . 1 , HJHS v 2 . 1 ) 을 사용 하 였으며 107 명 의 헴 리브 라 임상 시험 에 참여 한 환자 들 의 관절 및 뼈 건강 의 점수 를 체크 하 였 다 . 연 구진 들 은 임상 연구 시작 시 와 치료 시작 후 3 , 6 , 12 및 18 개월 후 의 점수 를 각각 체크 하 였으며 전체 적 으로 총 94 명 의 HJHS v 2 . 1 데이터 가 수집 됐 다 . 
 데이터 의 분석 결과 재발 성 출혈 이 있 는 관절 을 가진 환자 들 의 관절 건강 이 전반 적 으로 향상 되 었 음 을 확인 되 었 으며 , 약 1 년 ( 49 주 ) 의 예방 요법 후 HJHS 의 전체 점수 2 . 25 점 이 , HJHS 관절 특화 부분 ( 걸음 걸이 제외 ) 은 2 . 23 점 이 평균 적 으로 하락 했 다 . 이러 한 점수 의 개선 은 무릎 , 발목 및 팔꿈치 를 포함 한 모든 관절 에서 나타났 다 . 한편 온 디 멘 드 , 혹은 예방 적 FVIII 을 치료 받 는 환자 또는 비교 관찰 대상 에서 는 유의미 한 차이 를 보이 지 않 았 다 . 
 연 구진 들 은 이 연구 결과 에서 “ 혈액 에서 뼈 와 관절 건강 의 향상 은 초기 18 개월 에미 시주 맙의 예방 요법 에서 큰 차이점 을 보이 지 않 았 다 ” 라며 , “ 개인 간 의 이질 성 과 생활 패턴 의 다름 으로 측정 된 점수 가 영향 을 미칠 수 있 음 ” 이 라고 덧붙였 다 . 아울러 이번 연구 결과 에서 연구자 들 은 “ 에미 시주 맙의 예방 요법 이 뼈 와 관절 건강 에 미치 는 장기 적 인 영향 을 더 잘 이해 하 려면 추가 적 인 데이터 가 필요 함 ” 이 라고 밝혔 다 .