최윤경 외 
 9788962788600 
 지난 이 십 년 간 국내 보건 의료 계 의 질 에 대한 관심 과 질 적 수준 의 향상 은 실로 비약 적 이 었 다 . ‘ 질 관리 ’ 란 용어 조차 생소 했 던 도입 초기 에 는 많 지 않 은 초보 전담 자 들 이 새로운 용어 정의 와 방법 론 에 초점 을 맞추 어 크 고 작 은 모임 을 통해 서로 의 경험 을 공유 했었 다 . 
 20 년 이 지난 지금 은 대부분 의 의료 계 종사자 들 이 질 관리 에 관여 하 고 있 으며 , 다양 한 현장 에서 질 관리 적용 경험 과 새로운 방법 론 , 질 향상 에 따른 환자 결과 의 변화 등 을 공개 적 으로 활발히 논의 하 고 있 다 . 이 처럼 의료 기관 들 이 의료 의 질 향상 에 노력 을 기울이 는 데 는 , 1990 년 대 초 부터 정부 의 적극 적 인 관여 가 있 었 기 때문 이 다 . 정부 가 주도 하 는 의료 기관 평가 를 시작 으로 의료 기관 전문 평가 기관 의 설립 과 요양 급여 적정 성 평가 의 실시 까지 선진국 에서 많 은 기간 에 걸쳐 이루 어 낸 성과 를 우리 는 비교 할 수 없 을 만큼 의 짧 은 시간 내 에 이루 어 냈 다 . 
 의료 기관 은 다양 한 보건 의료 인력 들 이 환자 를 중심 으로 협력 하 는 독특 한 업무 구조 를 갖 는 조직 이 며 , 이 들 인력 은 궁극 적 목표 인 환자 의 결과 향상 에 관여 한다 . 이제 보건 의료 계 는 지속 적 인 질 향상 노력 이 업무 의 일환 이 되 었 으며 , 신입 직원 이 입사 와 동시 에 그 역할 을 해 주 기 를 기대 하 고 있 다 . 
 저자 들 은 우리 나라 의료 기관 들 이 ‘ 의료 질 ’ 에 본격 적 인 관심 을 갖 기 시작 한 도입 초기 부터 의료 기관 에서 질 관리 업무 를 담당 했으며 , 실무자 교육 및 관련 학회 활동 등 을 꾸준히 해 오 고 있 다 . 이제 저자 들 은 모두 대학 강단 에서 보건 의료 계 전공 학생 들 을 교육 하 고 있 다 . 그 동안 저자 들 은 대내외 의 환경 안 에서 의료 기관 이 신입 직원 에게 요구 하 는 질 관리 역량 을 파악 하 고 , 선도 적 으로 교과 과정 안 에 ‘ 의료 질 관리 ’ 교과목 을 도입 하 여 가르쳐 왔 다 . 그런데 아직 까지 이러 한 요구 를 모두 집대성 한 교재 가 없 어서 학생 들 이 구체 적 인 내용 을 공부 하 는 데 많 은 불편 을 겪 어 왔 다 . 이러 한 모든 필요 성 을 담 아 이 책 을 집필 하 게 되 었 다 . 
 이 책 은 의료 질 관리 의 역사 와 개념 , 질 향상 활동 모델 , 질 향상 활동 도구 , 환자 안전 , 근거 중심 실무 와 질 향상 , 임상 진료 지침 과 진료 계획표 , 임상 질 지표 와 결과 평가 , 환자 만족 도 , 의료 정보 와 질 향상 , 의료 기관 인증 제도 , 의료 질 관리 의 실제 까지 총 12 장 으로 구성 되 어 있 다 . 전체 장 의 구성 내용 에서 보 듯이 전반부 의 장 들 은 질 관리 의 역사 부터 개념 및 이론 으로 구성 하 여 의료 질 관리 의 전반 적 인 이해 를 돕 고자 했으며 , 중반 부 는 질 향상 활동 방법 및 도구 , 환자 안전 , 임상 진료 지침 , 임상 질 지표 , 결과 평가 및 환자 만족 도 등 의료 현장 에서 적용 하 고 있 거나 도움 이 되 는 질 향상 활동 내용 을 소개 했으며 , 후반부 는 의료 정보 화 시대 에 걸맞 는 질 향상 활동 과 대외 적 인증 평가 제도 를 설명 하 고 , 마지막 장 은 실제 의료 현장 에서 의 질 관리 활동 사례 를 수록 하 여 질 관리 활동 전반 을 이해 하 도록 구성 하 였 다 . 
 저자 들 이 실무 와 교육 경험 을 살려 학부 학생 을 위주 로 의료 질 관리 의 입문서 로 도움 을 주 고자 이 책 을 집필 했으나 아직 까지 부족 한 면 이 많 음 을 인정 한다 . 이 책 을 보 시 는 많 은 분 들 의 관심 과 충고 를 환영 하 며 , 지속 적 인 보완 을 약속 한다 . 그 동안 이 책 이 출간 되 기 까지 많 은 지원 을 아끼 지 않 은 군자 출판사 관계자 분 들 께 도 감사 의 마음 을 전한다 . 
 제 1 장 의료 질 관리 의 이해 1 
 1 . 의료 질 관리 의 도입 배경 2 
 1 ) 의료 기관 간 의 경쟁 · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 2 
 2 ) 의료 기관 운영 의 효율 성 · · · · · · · · · · · · ························· 3 
 3 ) 사회 적 압력 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 3 
 4 ) 의료 기관 의 외부 평가 강화 · · · · · · · · · · · ························· 4 
 5 ) 지불 제도 의 변화 · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 4 
 2 . 의료 질 관리 관련 모델 6 
 1 ) 전문직 모델 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 6 
 2 ) 관료 모델 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 6 
 3 ) 산업 모델 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 7 
 3 . 의료 질 관리 의 역사 7 
 1 ) 고대 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 8 
 2 ) 중세 와 르네상스 시대 · · · · · · · · · · · · · · ························· 8 
 3 ) 근대 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 9 
 4 ) 20 세기 이후 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 9 
 5 ) 산업 분야 의 영향 · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 13 
 6 ) 현대 의 질 관리 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 14 
 4 . 우리 나라 의료 질 관리 활동 15 
 제 2 장 의료 질의 개념 과 접근 법 21 
 1 . 의료 질 에 대한 정의 22 
 1 ) Lee & Jones 의 정의 · · · · · · · · · · · · · · ························· 22 
 2 ) Vuori 의 정의 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 23 
 3 ) Myers 의 정의 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 24 
 4 ) Donabedian 의 정의 · · · · · · · · · · · · · · ························· 25 
 5 ) Institute of Medicine 의 정의 · · · · · · ························· 28 
 6 ) 의료 의 질 에 대한 다양 한 시각 · · · · · · ························· 29 
 2 . 의료 질 관리 의 주요 개념 29 
 1 ) 질 평가 ( Quality Assessment ) · · · · · · ························· 29 
 2 ) 질 관리 ( Quality Control , QC ) · · · · · ························· 29 
 3 ) 질 보장 ( Quality Assurance , QA ) · · ························· 30 
 4 ) 질 향상 / 개선 ( Quality Improvement , QI ) · ···················· 30 
 5 ) 총체 적 질 관리 ( Total Quality Management , TQM ) · ··········· 30 
 6 ) 지속 적 질 향상 ( Continuous Quality Improvement , CQI ) · · ····· 30 
 7 ) 성과 향상 ( Performance Improvement , PI ) · · ··················· 31 
 8 ) 위험관리 ( Risk Management , RM ) · · ························· 31 
 9 ) 의료 이용 도 감사 ( Utilization Review , UR ) · ····················· 31 
 3 . 구조 - 과정 - 결과 모형 과 측정 31 
 1 ) 모형 의 이해 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 31 
 2 ) 구조 , 과정 , 결과 의 측정 과 속성 의 이해 · ························ 34 
 3 ) 구조 , 과정 및 결과 의 상호 관련 성 · · · · ························· 36 
 제 3 장 질 향상 활동 모델 41 
 1 . 질 향상 활동 의 기본 모델 42 
 1 ) PDCA 모델 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 42 
 2 ) FOCUS - PDCA ® · · · · · · · · · · · · · · · ························· 43 
 3 ) 기타 모델 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 45 
 4 ) 질 향상 모델 과 관련 된 기본 개념 · · · · · ························· 47 
 2 . 프로세스 개선 및 성과 향상 모델 48 
 1 ) 총체 적 품질 관리 / 지속 적 질 향상 · · · · ························· 48 
 2 ) 식스 시그마 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 49 
 3 ) 린 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 51 
 4 ) 린 식스 시그마 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 54 
 5 ) 의료 질 향상 방법 론 의 발전 과 특성 · · ························· 54 
 3 . 질 향상 활동 의 단계 57 
 1 ) 질 향상 활동 10 단계 · · · · · · · · · · · · · · · ························· 57 
 2 ) 한국 의료 질 향상 학회 질 향상 활동 초록 제출 구성 사례 · ·········· 60 
 3 ) 질 향상 모델 의 적용 의 중요 성 · · · · · · · ························· 60 
 제 4 장 질 향상 활동 도구 65 
 1 . 팀 접근 을 위한 도구 66 
 1 ) 브레인스토밍 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 66 
 2 ) 친화도 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 67 
 3 ) 인과관계 도 / 어골 도 · · · · · · · · · · · · · · · ························· 69 
 4 ) 흐름 도 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 71 
 2 . 자료 분석 을 위한 도구 73 
 1 ) 히스토그램 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 73 
 2 ) 파레토 도표 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 74 
 3 ) 런 차트 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 76 
 4 ) 관리 도 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 78 
 5 ) 산점도 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 79 
 3 . 질 향상 활동 의 기타 유용 한 도구 81 
 1 ) 체크 시트 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 81 
 2 ) 레이더 차트 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 81 
 3 ) 의사 결정 나무 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 82 
 4 ) 간트 차트 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 84 
 5 ) 의사 결정 매트릭스 · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 84 
 6 ) 역장 분석 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 85 
 제 5 장 환자 안전 89 
 1 . 환자 안전 의 필요 성 90 
 2 . 환자 안전 관련 주요 개념 92 
 3 . 환자 안전 관련 요인 95 
 1 ) 인 적 요인 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 96 
 2 ) 시스템 요인 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 97 
 3 ) 의료 현장 의 특성 · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 99 
 4 . 환자 안전 문제 의 확인 100 
 1 ) 근본 원인 분석 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 100 
 2 ) 오류 유형 과 영향 분석 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 104 
 5 . 환자 안전 사건 보 고 체계 110 
 1 ) 의료 기관 의 환자 안전 사건 보 고 체계 · · · ························· 112 
 2 ) The Joint Commission ( TJC ) · · · · · · ························· 115 
 3 ) 투약 오류 보고 프로그램 · · · · · · · · · · · · ························· 118 
 4 ) 식약청 의 모니터링 시스템 · · · · · · · · · · ························· 118 
 5 ) 오류 의 공개 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 119 
 6 . 환자 안전 증진 전략 121 
 1 ) 세계 보건 기구 의 환자 안전 목표 · · · · · · · ························· 121 
 2 ) 미국 TJC 의 국가 환자 안전 목표 · · · · · · ························· 122 
 3 ) 미국 의 학원 의 권고 안 · · · · · · · · · · · · · · ························· 125 
 4 ) 미국 IHI 의 환자 안전 권고 안 · · · · · · · · ························· 125 
 5 ) 우리 나라 의 의료 기관 인증 기준 과 환자 안전 증진 전략 · · ············· 127 
 6 ) 환자 안전 문화 의 구축 · · · · · · · · · · · · · · ························· 129 
 제 6 장 근거 중심 실무 와 의료 질 향상 135 
 1 . 근거 중심 실무 의 기본 개념 136 
 1 ) 근거 중심 실무 의 필요 성 · · · · · · · · · · · · ························· 136 
 2 ) 근거 중심 실무 의 정의 · · · · · · · · · · · · · · ························· 139 
 2 . 근거 중심 실무 의 단계 140 
 1 ) 1 단계 : 임상 질문 만들 기 · · · · · · · · · · · ························· 140 
 2 ) 2 단계 : 근거 찾 기 · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 142 
 3 ) 3 단계 : 근거 평가 · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 143 
 4 ) 4 단계 : 의사 결정 · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 145 
 3 . 체계 적 문헌 고찰 의 이해 147 
 1 ) 체계 적 문헌 고찰 의 개념 · · · · · · · · · · · · ························· 147 
 2 ) 체계 적 문헌 고찰 의 과정 · · · · · · · · · · · ························· 149 
 4 . 근거 중심 의료 질 향상 154 
 1 ) 근거 중심 실무 의 관점 · · · · · · · · · · · · · · ························· 156 
 2 ) 의료 질 향상 의 관점 · · · · · · · · · · · · · · ························· 156 
 3 ) 근거 중심 실무 와 의료 질 향상 의 융합 · · ························ 157 
 4 ) 근거 중심 실무 와 의료 질 향상 을 위한 근거 · · ···················· 158 
 5 . 근거 중심 실무 의 적용 사례 158 
 1 ) 의료 기술 평가 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 158 
 2 ) 진료 지침 과 진료 계획서 · · · · · · · · · · · · ························· 161 
 3 ) 근거 중심 실무 적용 사례 · · · · · · · · · · · · ························· 161 
 제 7 장 진료 지침 과 진료 계획표 167 
 1 . 진료 지침 168 
 1 ) 진료 지침 의 정의 · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 168 
 2 ) 근거 중심 적 진료 지침 개발 방법 · · · · · · ························· 170 
 3 ) 외국 의 진료 지침 개발 현황 · · · · · · · · · ························· 178 
 4 ) 우리 나라 의 진료 지침 개발 사례 · · · · · ························· 180 
 2 . 진료 계획표 182 
 1 ) 도입 배경 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 182 
 2 ) 진료 계획표 의 개념 · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 184 
 3 ) 진료 계획표 의 기본 목적 · · · · · · · · · · · ························· 186 
 4 ) 진료 계획표 의 적용 범위 · · · · · · · · · · · ························· 187 
 5 ) 진료 계획표 의 구성 요소 · · · · · · · · · · · ························· 187 
 6 ) 진료 계획표 의 구조 · · · · · · · · · · · · · · · ························· 187 
 7 ) 진료 계획표 의 개발 과정 · · · · · · · · · · · · ························· 189 
 8 ) 진료 계획표 개발 시 주 의 사항 · · · · · · · ························· 197 
 9 ) 진료 계획표 의 장점 과 단점 · · · · · · · · · · ························· 199 
 10 ) 진료 계획표 의 기대 효과 · · · · · · · · · · · ························· 199 
 11 ) 진료 지침 과 진료 계획표 의 비교 · · · · ························· 200 
 제 8 장 임상 질 지표 와 결과 연구 205 
 1 . 임상 질 지표 206 
 1 ) 임상 질 지표 의 도입 배경 · · · · · · · · · · · ························· 206 
 2 ) 임상 질 지표 개요 · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 212 
 3 ) 임상 질 지표 의 활용 · · · · · · · · · · · · · · · ························· 220 
 2 . 의료 의 질 과 변이 221 
 1 ) 의료 질 에서 변이 의 중요 성 · · · · · · · · · ························· 221 
 2 ) 변이 에 영향 을 주 는 요인 · · · · · · · · · · ························· 222 
 3 ) 변이 의 유형 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 223 
 4 ) 변이 를 감소 시키 기 위한 전략 · · · · · · ························· 223 
 3 . 결과 연구 223 
 1 ) 결과 연구 의 도입 배경 · · · · · · · · · · · · ························· 224 
 2 ) 결과 연구 개요 · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 224 
 3 ) 결과 연구 의 활용 · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 225 
 제 9 장 환자 만족 도 231 
 1 . 환자 만족도 의 중요 성 과 관련 이론 232 
 1 ) 환자 만족도 의 중요 성 · · · · · · · · · · · · · ························· 232 
 2 ) 환자 만족 도 관련 주요 이론 · · · · · · · · ························· 234 
 3 ) 환자 만족도 에 영향 을 미치 는 요인 · · · ························· 235 
 4 ) 만족 도 측정 의 3 가지 원칙 · · · · · · · · · ························· 235 
 2 . 환자 만족 도 조사 설계 방법 236 
 1 ) 목표 설정 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 236 
 2 ) 팀 구성 및 조사 계획서 작성 · · · · · · · ························· 237 
 3 ) 조사 방법 선택 · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 237 
 4 ) 조사 도구 개발 · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 240 
 5 ) 자료 수집 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 242 
 6 ) 자료 분석 및 발표 · · · · · · · · · · · · · · · ························· 244 
 7 ) 만족 도 향상 을 위한 QI 실천 및 평가 · ························ 244 
 3 . 환자 만족 도 조사 의 실제 245 
 1 ) 국내 환자 만족 도 조사 의 실제 · · · · · · ························· 245 
 2 ) 국외 환자 만족 도 조사 의 실제 · · · · · · ························· 247 
 제 10 장 의료 정보 와 질 향상 253 
 1 . 의료 정보 의 이해 254 
 1 ) 의료 기관 의 정보 시스템 · · · · · · · · · · · ························· 255 
 2 ) 기반 기술 과 분석 도구 · · · · · · · · · · · ························· 262 
 2 . 의료 정보 와 의료 질 향상 266 
 1 ) 임상 의 사결 정지원 시스템 · · · · · · · · · · ························· 266 
 2 ) RFID 를 이용 한 환자 안전 관리 · · · · ························· 268 
 3 ) 진료 접점 시스템 · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 269 
 3 . 의료 정보 를 이용 한 의료 질 향상 의 실제 269 
 1 ) 임상 질 지표 산출 의 자동 화 · · · · · · · ························· 269 
 2 ) 전자 의 무 기록 을 이용 한 약물 부작용 감시 · ······················ 271 
 4 . 시스템 공학 과 의료 질 향상 272 
 1 ) 시스템 공학 과 의료 서비스 프로세스 · · ························· 273 
 2 ) 시뮬레이션 과 시스템 다이내믹스 · · · · ························· 274 
 3 ) 프로세스 마이닝 · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 278 
 제 11 장 의료 기관 인증 제도 285 
 1 . 의료 기관 인증 과 인증 제도 286 
 1 ) 의료 기관 면허 , 자격 및 인증 의 정의 · · ························ 286 
 2 ) 의료 기관 인증 의 역사 · · · · · · · · · · · · ························· 289 
 3 ) 의료 기관 인증 제도 의 목적 , 장점 및 위협 요소 · · ·················· 291 
 4 ) 국제 인증 기구 로서 국제 의료 질 향상 학회 · ······················· 293 
 5 ) ISQua 의 국제 인증 프로그램 · · · · · · · ························· 296 
 2 . 외국 의 의료 기관 인증 제도 299 
 1 ) 미국 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 299 
 2 ) 캐나다 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 301 
 3 ) 호주 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 302 
 4 ) 영국 · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 304 
 5 ) 프랑스 Haute Autoritede Sante · · · ························· 305 
 6 ) 대만 Taiwan Joint Commission on Hospital Accreditation · ···· 306 
 3 . 국내 의료 기관 인증 제도 및 향후 발전 방향 307 
 1 ) 의료 기관 평가 제도 · · · · · · · · · · · · · · · ························· 307 
 2 ) 의료 기관 인증 제도 · · · · · · · · · · · · · · · · ························· 313 
 제 12 장 의료 질 관리 의 실제 323 
 1 . 질 향상 전담 조직 의 운영 324 
 1 ) 질 향상 전담 조직 체계 · · · · · · · · · · · ························· 324 
 2 ) QI 부서 의 인력 구성 · · · · · · · · · · · · · ························· 325 
 2 . 의료 기관 의 질 향상 활동 사례 330 
 1 ) 정맥 주사 팀 구축 을 통한 의료 서비스 질 향상 · ················· 330 
 2 ) 입 퇴원 과정 개선 활동 · · · · · · · · · · · · ························· 333 
 3 . 우리 나라 의료 질 향상 전망 337