지난 수십 년 동안 페닐 프로판올 아민 ( Phenylpropanolamine ) , 즉 PPA 를 둘러싸 고 FDA , 제약 기업 , 소비자 사이 에 일어났 던 안전 성 논란 은 FDA 의 일 반약 허가 제도 와 시판 후 안전성 관리 를 잘 보여 주 는 예 라 할 만 하 다 . 이 장 에서 는 먼저 FDA 의 독특 한 일 반약 허가 제도 를 살펴보 고 , 이어 PPA 제제 가 미국 시장 에서 퇴출 되 는 과정 을 자세히 기술 한다 . 독자 들 은 이 장 을 통해 , 일단 어떤 약 이 국민 건강 에 위해 를 일으킬 수 있 다는 타당 한 자료 가 얻 어 지 면 매우 신속 하 고 단호히 규제 조치 를 취하 는 FDA 의 모습 을 보 게 될 것 이 다 . 한편 , 다음 장 에서 는 PPA 제제 의 판매 금지 조치 를 둘러싸 고 국내 에서 일어났 던 사태 를 되짚 어 봄 으로써 FDA 와 식약청 의 대처 가 어떻게 달랐으며 , 우리 가 타산지석 으로 삼 아야 하 는 교훈 에 는 무엇 이 있 는지 살펴볼 것 이 다 .