2 부 는 2004 년 여름 국내 에서 발생 했 던 PPA 감기약 파동 과 관련 해 , 2000 년 FDA 가 동일 한 사태 를 처리 했 던 과정 을 되짚 어 봄 으로써 일반인 들 은 물론 심지어 이 사태 의 주무 기관 인 식약청 조차 도 간과 했 던 규제 과학 ( 規制 科學 , Regulatory science ) 의 진정 한 의미 가 무엇 인지 살펴보 았 다 . 아울러 왜 식약청 이 올바른 사명 을 정립 하 는 것 이 중요 한지 , 약 허가 와 안전성 관리 에 있 어 왜 약 중심 에서 환자 중심 으로 바뀌 는 것 이 중요 한지 역설 했 다 . FDA 의 일 반약 허가 제도 도 함께 소개 했 다 .