식품 의 약 품안 전청 은 오 용시 영 ㆍ 유아 에게 심각 한 위해 를 초래 할 수 있 는 체온계 등 39 개 의료 기기 에 대한 심사 가이드라인 을 발표 한다고 밝혔 다 . 이 가이드라인 은 영 ㆍ유아 사용 의료 기기 심사 시 일반 적 고려 사항 , 각 제품 별 대표 적 인 외형 제시 , 사용 방법 및 사용 시 주 의 사항 등 을 명시 해 심사자 가 동일 한 기준 으로 제품 심사 를 할 수 있 도록 하 고 있 다 . 가이드라인 에 명시 된 사용법 을 보 면 색조 표시 식 체온계 와 귀 적 외선 체온계 도 는 한 번 사용 하 면 재 사용 할 수 없 다 . 수은 모세관 체온계 는 체온계 의 수은 이 35 도 이하 로 내려간 상태 인지 사용 전 에 미리 확인 해야 한다 . 또 모유 착유기 내 모유 가 직접 닿 는 깔대 기 와 젖병 은 식품 위생법 에서 정한 규격 에 적합 한 제품 을 사용 하 고 모유 의 역류 로 인한 오염 을 방지 할 수 있 는 지 확인 해야 한다 . 주 의 사항 으로 는 체온계 사용 시 영 ㆍ 유아 에게 피부 과민증 상 이 나타나 면 즉시 사용 을 중지 해야 한다 . 또 전동 식모 유착 유기 는 전원 을 차단 해도 계속 움직이 는 특성 상 잠자리 에 들 경우 에 는 사용 하 지 않 는 것 이 좋 다 . 식약청 관계자 는 " 이번 가이드라인 이 의료 기기 심사 뿐 아니 라 영 ㆍ유아 의료 기기 를 개발 하 는 산업 계 에서 제품 개발 시 에 도 유용 하 게 사용 될 수 있 을 것 으로 기대 한다 " 며 " 영 ㆍ유아 사용 의료 기기 의 지속 적 인 위해 예방 을 위해 향후 가이드라인 을 지속 적 으로 보완 할 계획 " 이라고 말 했 다 . 이연호 기자 dew 9012 @ < Copyrights ⓒ 디지털 타임스 & dt . co . kr , 무단 전재 및 재 배포 금지 > 이연호 dew 9012 @