“ 국내 임상 에서 DMOAD 허가 를 받 기 쉽 지 않 다고 판단 해 임상 설계 부터 구조 개선 을 제외 하 고 설계 했 습니다 . 연골 재생 은 2 차 평가 변수 로 두 고 환자 상태 를 지켜보 겠 다는 전략 이 었 죠 . 국내 에서 는 2 차 평가 변수 인 적응증 으로 는 허가 를 받 을 수 없 습니다 . 그런데 FDA 로부터 2 차 평가 변수 로 도 허가 받 을 수 있 다는 답변 을 받 았 습니다 . ”