식 약 처 , ‘ 뼈 나이 판독 ’ 국산 AI 기반 의료 기기 최초 허가 – : : 투데이 코리아 : : 
 식 약 처 , ‘ 뼈 나이 판독 ’ 국산 AI 기반 의료 기기 최초 허가 
 기사 입력 2018 . 05 . 16 14 : 10 
 국내 에서 개발 한 AI 기반 의료 기기 중 식 약 처 의 허가 를 받 은 것 은 이 제품 이 처음 이 다 . 
 이번 에 허가 된 유노 메드 본 에이지 는 AI 가 엑스레이 영상 을 본 석해 환자 의 뼈 나이 를 제시 하 고 의사 가 제시 된 정보 등 으로 성조숙증 이나 저성장 을 진단 하 는 데 도움 을 주 는 소프트웨어 다 . 
 뷰 노 메드 본 에이지 는 환자 왼쪽 손 엑스레이 영상 을 분석 해 의료인 이 환자 뼈 나이 를 판단 하 는 데 도움 을 주 기 위한 목적 으로 허가 됐 다 . 
 분석 은 AI 가 촬영 된 엑스레이 영상 의 패턴 을 인식 해 성 별 로 분류 된 뼈 나이 모델 참조 표준 영상 에서 성별 · 나이 별 패턴 을 찾 아 유사 성 을 확률 로 표시 하 면 의사 가 확률 값 과 호르몬 수치 등 의 정보 를 종합 해 성조숙증 이나 저성장 을 진단 한다 . 
 임상시험 을 통해 제품 의 성능 을 평가 한 결과 , 의사 가 판단 한 뼈 나이 와 비교 했 을 때 평균 0 . 9 개월 차이 가 있 었 으며 제조 업체 는 해당 제품 AI 가 스스로 인지 · 학습 할 수 있 도록 영상 자료 를 주기 적 으로 업데이트 해 의사 와 의 오차 를 좁혀 나갈 수 있 도록 설계 했 다 . 
 식 약 처 는 AI , 가상현실 ( VR ) , 3 D 프린팅 등 4 차 산업 과 관련 된 의료 기기 의 신속 한 개발 을 지원 하 기 위해 제품 연구 · 개발 부터 임상시험 , 허가 에 이르 기 까지 전 과정 을 맞춤 지원 하 는 ‘ 차세대 100 프로젝트 ’ 등 을 운영 하 고 있 다 . 
 식 약 처 관계자 는 “ 이번 제품 허가 를 통해 개개인 의 뼈 나이 를 신속 하 게 분석 · 판정 하 는 데 도움 을 줄 수 있 을 것 ” 이 라며 “ 앞 으로 도 첨단 의료 기기 개발 이 활성 화 될 수 있 도록 적극 지원 하 겠 다 ” 라고 밝혔 다 . 
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