의약품 허가 신청 자료 에서 FDA 나 식약청 과 같 은 규제 기관 이 가장 큰 관심 을 갖 는 것 은 제출 된 자료 를 얻 은 방법 이 타당 하 고 과학 적 인가 하 는 것 이 다 . 만일 일반 적 으로 인정 되 는 방법 론 에 의해 자료 를 얻 은 것 이 아니 거나 미리 정해진 원칙 을 따르 지 않 았 다면 자료 의 신빙 성 은 당연히 떨어질 수 밖에 없 다 .