- 바이오 젠 FDA 허가 조력자 알츠하이머 연합 ( Alzheimer ' s Association ) , 아두 헬름 연간 약가 5 만 6000 弗 ' 용납 불가 '. 낮추 라고 요구 . - 아스트라 제 네 카 , 다 이이 치산 쿄 , HER 2 타깃 약물 엔 허투 ( Enhertu ) 임상 3 상 진행 . 엔 허투 는 ADC ( antibody - drug conjugate ) 이 며 HER 2 변이 가 일어난 재발 성 유방암 치료제 로 개발 . 엔 허투 는 로슈 의 퍼 제타 ( Perjeta ) - 허 셉 틴 ( Herceptin ) - 화학 요법 3 중 치료법 과 ' 박치기 싸움 '. - 얀센 백신 7500 만 도 즈 어쩌다 망가졌 나 ? FDA , 이 머 전 트 볼티모어 공장 에서 생산 한 얀센 백신 . .. 7500 만 도 즈 는 폐기 처분 하 고 1000 만 도 즈 는 미국 과 타 국가 에 배포 . 이 머 전 트 는 코로나 19 백신 생산 작년 8 월 AZ 백신 스케일링 업 하 며 시작 . 9 월 FDA 감독 결과 엔 생산 시설 이 비좁 고 품질 보증 이 충분 치 않 다고 . 11 월 엔 얀센 백신 까지 생산 시작 . 폐기물 이 급증 했 고 이 머 전 트 가 폐기물 감당 못 해 . 올 2 월 FDA 감독 결과 엔 인 적 자원 변경 이 잦 고 , 기록 보관 및 일관 성 에 우려 제기 . 이 머 전 트 는 이제 문제 해결 했 고 얀센 백신 원료 물질 계속 생산 할 거 라는 입장 . 하지만 이미 피해 많 아 . 남아공 유통 사 아스 펜 ( Aspen Pharmacare ) 은 얀센 백신 200 만 도 즈 폐기 . 캐나다 에서 도 이 머 전 트 가 만든 얀센 백신 30 만 도 즈 거절 . 캐나다 정부 는 직접 이 머 전 트 볼티모어 공장 검사 한 후 에 야 이쪽 에서 만든 얀센 백신 수용 하 겠 다고 . - 노바 백스 코로나 19 백신 , 임상 3 상 에서 90 % 효용 성 . 3 분기 중 FDA 품목 허가 신청 할 것 . - 애 브 비 자회사 포레스트 ( Forest Laboratories ) , 지난 7 년 간 알츠하이머 약 나 멘다 ( Namenda ) 특허 관련 해서 소송 중 인데 . 연금 펀드 Sergeants Benevolent Association ( SBA ) Health & Welfare Fund 에서 제기 한 소 . 나 멘다 복제 약 들 시장 출시 지연 시키 려 돈 을 써왔 다는 것 . 독과점 혐의 . 2022 년 1 분기 에 또 법 정행 . 포레스트 는 2014 년 나 멘다 특허 만료 되 기 도 전 약품 판매 를 강제 중단 해 환자 들 로 하여금 더 비싸 고 , 특허 기간 쌩쌩 한 나 멘다 XR 로 갈아타 게 만든 혐의 도 있 는데 . 2015 년 에 나 멘 타 XR 로 갈아타 는 거 멈추 고 소 송취 하 . 이때 쯤 엔 닥터 레디 , 마일 란 이 더 값싼 나 멘다 복제 약 을 시장 에 출시 했 는데 . 소비자 들 은 이 마저 도 포레스트 때문 에 늦 어 진 출시 하 며 저렴 한 약 을 지연 시킨 혐의 로 포레스트 고소 . 이 에 포레스트 는 2019 년 에 7 억 5000 만 弗 합의금 지불 . 소송 중 나 멘다 매출 은 급감 하 기 시작 . 2014 년 8 억 9900 만 弗 에서 2018 년 7100 만 弗 까지 감소 . 이후 출시 한 남자 릭 ( Namzaric ) 매출 도 미약 해 . 2018 년 매출 1 억 1600 만 弗 이 었 는데 매년 매출 감소 . 애 브 비 는 앨 러 간 인수 하 며 포레스트 지분 까지 인수 . - BMS , 에 자 이 , 런드 벡 ( Lundbeck ) , 하버드대 학교 와 함께 BBB 투과 기술 연구 . - 돈 많이 받 는 R & D 총괄 순위 1 . 리제 네론 조지 얀코 풀 로스 1 억 3438 만 弗 2 . 노바 백스 그레고리 글랜 2492 만 弗 3 . 존슨 앤 존슨 폴 스토 펠스 1644 만 弗 4 . 애 브 비 마이클 세베리노 1341 만 弗 5 . GSK 할 배런 1129 만 弗 6 . 화이자 마이클 돌 스텐 1015 만 弗 7 . 머크 로저 퍼 뮤 터 782 만 弗 8 . 일라이 릴리 다니엘 스코 브론스키 735 만 弗 9 . BMS 루퍼트 베시 732 만 弗 10 . 길리 어 드사이 언스 머 대드 파시 718 만 弗 - 구글 모회사 알파벳 이 세운 헬스 케어 회사 베릴 리 ( Verily ) 로 이직 한 에 이미 애 버나 티 ( Amy Abernathy ) 전 FDA 부 국장 . 피어스 와 인터뷰 . " FDA 에서 지켜본 바 임상 유효 성 판단 ( clinical evidence generation ) 은 1995 년 시절 에 머물러 있 었 다 " 고 . 이제 갓 스타트업 에서 구색 을 갖춰 가 는 베릴 리 에 임상 시험 들 을 혁신 화 할 기술 이 있 다고 판단 . - 트위스트 ( Twist Bioscience ) , 리제 네 론 , 세계 인구 의 미세 한 유전 적 차이 를 판별 할 수 있 는 개인 맞춤 형 차세대 염기 서열 검사 개발 . 140 만 개 뉴클레오타이드 검사 가능 . - 일본 하트 시드 ( Heartseed ) , 시리즈 C 에서 3700 만 弗 조달 . 약해진 심장 근육 을 다능성 줄기세포 로 강화 시켜서 심장 마비 를 막 는 기술 연구 . 이번 조달 금 으로 임상 1 / 2 상 진입 할 것 . 일본 외 지역 에 선 노보 노 디스크 가 개발 . 5 억 9800 만 弗 에 라이센스 해감 . 수익 은 50 : 50 으로 나누 는 구조 . - 바이엘 , 미국 에서 세포 치료제 역량 키우 는 중 . 캘리포니아 버클리 에 2 억 弗 짜리 세포 치료제 공장 세우 기 로 . 이젠 핀란드 에 자동 화 된 피임약 생산 시설 설립 할 것 발표 . 3 억 300 만 弗 규모 . - GSK , 팬데 믹 중 일반 백신 접종 률 감소 확인 . 작년 2600 만 미국인 이 독감 외 백신 접종 안 맞 아 . - 피어스 에서 Marken 콕 찝 어서 한국 대상 광고 실 어 줌 . UPS 헬스 케어 계열 마 켄 ( Marken ) , 코로나 19 팬데 믹 동안 92 개국 에서 차질 없 는 콜드 체인 유통망 펼쳐 . 3 억 1900 만 도 즈 의 백신 을 30 만 5000 건 의 배달 로 안전 운송 . 아태 지역 에 는 6 개 의 물류 센터 가 있 고 17 개 의 운송 사무실 , 2 개 의 액체 질소 스테이션 이 있 고 , 2 개 의 키트 제조 시설 , 1 개 의 관제 센터 가 있 다 . .. 관제 센터 는 인도 뭄바이 에 . 대한민국 정부 는 최근 추가 로 백신 물량 을 승인 하 며 콜드 체인 유통망 필요 할 것 . .. 엔드 포인트 뉴스 도 한 꼭지 공유 . - FDA 국장 출신 스티븐 한 ( Stephen Hahn ) , 플래그 십 파이어 니어링 합류 . 플래그 십 파이어 니어링 은 벤처 그룹 으로 , mRNA 백신 연구 개발 사 모 더나 ( Moderna ) 설립 의 근간 이 됨 .