상기 제안 된 용량 및 복용 섭생 은 말단 보체 활성 의 완전 하 고 일관 된 봉쇄 ( 환자 의 대략 95 % 가 상기 표적 한계 를 초과 하 여 유지 된다 ) 를 보장 하 고 치료 - 미경험 및 에 쿨리 주 맙 사전 - 치료 된 환자 모두 에서 대부분 의 복용 기간 동안 자유 결합 부위 의 충분 한 비축 을 보장 함 이 예상 된다 . 에 쿨리 주 맙으로부터 변경 한 환자 에서 , 보다 큰 DTDC 의 형성 이 감소 됨 이 또한 예상 된다 . 상기 투 여량 은 COMPOSER 연구 의 파트 4 에서 에 쿨리 주 맙 에서 크로 발리 맙 으로 변경 한 7 명 의 환자 에서 확인 되 었 다 . 파트 4 는 항 - C 5 치료법 에 미경험 이 거나 ( 8 명 의 환자 ( 53 %)) 또는 항 - C 5 항체 에 쿨리 주 맙 으로 앞서 치료 된 ( 7 명 의 환자 ( 47 %)) 15 명 의 PNH 환자 ( 2020 년 1 월 29 일 데이터 컷오프 ) 에서 상기 최적 화 된 크로 발리 맙 섭생 의 안전 성 , 약 동학 ( PK ) 및 약역학 ( PD ) 효과 를 평가 하 였 다 . 상기 COMPOSER 연구 의 파트 4 에 등록 된 환자 의 기준선 특징 을 도 6 에 나타낸다 . DTDC , 특히 큰 DTDC 의 지속 성 을 감소 시키 기 에 가장 적합 한 투 여량 은 일련 의 로딩 용량 ( 제 1 일 에 정맥 내 로 투여 된 ( IV ) 크로 발리 맙 1000 ㎎, 이어서 제 2 일 , 8 일 , 15 일 및 22 일 에 피하 ( SC ) 로 투여 된 크로 발리 맙 340 ㎎) 다음 의 유지 복용 ( 제 29 일 에 크로 발리 맙 680 ㎎ SC , 이어서 그 후 에 4 주 마다 ( Q 4 W ) 1 회 크로 발리 맙 680 ㎎ SC 의 피하 투여 ) 으로 이루 어 졌 다 . 상기 COMPOSER 파트 4 데이터 는 DTDC 크기 분포 가 청구 된 최적 화 된 복용 섭생 에 의해 보다 작 은 복합체 로 이동 함 을 입증 하 였 다 .