무허가 의료 기기 를 의료 기관 에 유통 시킨 제약사 가 적발 됐 다 . 식품 의 약 품안 전청 은 무허가 통증 완화 용 의료 기기 인 냉 ㆍ온열조합미용기 ( 제 품명 크라이 오원 ) 를 판매 한 경남 제약 과 자회사 인 휴넥스 케어 등 두 곳 을 적발 했 다고 7 일 밝혔 다 . 조사 결과 해당 업체 는 올해 2 ~ 8 월 서울 소재 공장 에서 무허가 의료 기기 ‘ 크라이 오원 ’ 183 대 를 만들 어 의료 기관 237 곳 에 판매 ㆍ유통하거나 말레이시아 등 에 수출 한 혐의 를 받 고 있 다 . 적발 된 기기 는 통증 완화 외 에 도 염증 제거 ㆍ혈액순환의 효과 가 있 는 의료 기기 로 표시 해 유통 됐으나 의료기 기법 의 품목 허가 를 받 지 않 은 것 으로 나타났 다 . 또 전기 사용 제품 임 에 도 불구 , 전기 용품 안전 관리법 의 ‘ 안전 인증 ’ 도 거치 지 않 았 다 . 식약청 은 업체 들 을 형사 고발 하 고 제품 에 대해서 는 회수 조치 를 내렸 다 . 식약청 의 한 관계자 는 “ 품목 허가 를 받 지 못한 무허가 의료 기기 를 사용 할 경우 화상 등 심각 한 부작용 을 초래 할 수 있 다 ” 며 병원 협회 등 관련 단체 에 주의 를 당부 했 다 . 송 대웅 기자 sdw @ sed . co . kr ▶[ 알파 클럽 ] 재야 고수 추천 ! 오늘 의 승부 주 는 ? [ ⓒ 인터넷 한국일보 ( www . hankooki . com ) , 무단 전재 및 재 배포 금지 ]