중외 신약 ( 대표 김진환 ) 은 자회사 인 크레 아 젠 이 개발 한 새로운 간암 백신 ‘ 크 레아 박스 - HCC 주 ’ 에 대해 2012 년 시판 을 목표 로 임상 2 상 시험 에 들어간다고 7 일 밝혔 다 . 크 레아 젠 은 최근 서울대 병원 ㆍ 서울 성모병원 ㆍ삼성서울병원ㆍ부산대학병원ㆍ경북대병원 등 5 개 주요 대형 종합 병원 의 IRB ( 임상 연구심 의 위원회 ) 심사 를 통과 했 다 . 이 에 따라 크 레아 젠 은 수술 적 또는 비 수술 적 치료 를 받 은 1 ~ 3 기 의 간암 환자 150 명 을 대상 으로 향후 30 개월 동안 임상 시험 을 진행 하 고 , 임상 2 상 이 완료 되 는 2012 년 에 조건부 시판 승인 을 추진 한다는 방침 이 다 . IRB ( Institutional Review Board ) 는 생명 윤리 법 에 따라 대학 , 병원 , 연구소 등 이 임상시험 이나 행동 과학 연구 등 인간 을 대상 으로 각종 연구 를 진행할 때 윤리 적 , 과학 적 타당 성 등 을 심의 하 기 위해 설치 가 의무 화 된 기구 다 . 크 레아 박스 - HCC 주 는 미국 덴 드리 온 사 가 식품 의 약 품안 전청 ( FDA ) 으로부터 전립선암 치료제 ‘ 프로 벤지 ’ 의 판매 허가 를 취득 한 이후 국제 적 관심 을 받 고 있 는 ‘ 수지상 세포 ’ 를 이용한 바이오 신약 이 다 . 이 약물 은 크 레아 젠 의 특허 기술 인 수지상 세포 기술 과 CTP ( cytoplasmic transduction peptide ) 약물 전달 기술 을 기반 으로 개발 됐으며 , 환자 본인 의 면역 세포 를 분리 해 제조 하 기 때문 에 치료 기간 중 에 도 부작용 이 없 는 것 으로 알려졌 다 . 또 투여 후 에 는 암세포 에 대한 기억 면역 이 유도 돼 장기 적 으로 암 의 전이 와 재발 을 효과 적 으로 억제 해 준다고 회사 측 은 설명 했 다 . 크 레 아 젠 배용수 대표 는 “ 간암 은 우리 나라 에서 매년 1 만 명 이상 이 사망 하 며 생존 률 이 15 % 이하 인 난치성 암 으로 초기 절제술 이나 이식술 을 제외 하 고 는 현재 까지 마땅 한 치료제 가 없 는 상황 ” 이 라며 “ 환자 의 면역 기능 을 극대 화 하 는 크레 아 박스 - HCC 가 개발 되 면 간암 의 전 이나 재발 을 원천 적 으로 차단 함 으로써 암 환자 의 치료 에 새로운 전기 를 마련 할 수 있 을 것 으로 기대 한다 ” 고 말 했 다 . 조문 술 기자 / freiheit @ heraldm . com