셀 트리 온 정맥 주사 개량 한 약품 EMA 승인 얻 어 유럽 서 판매 가능 자 가 면역 질환 치료 주사제 인 램 시마 SC . [ 사진 램 시마 SC ] 셀 트리 온 이 자 가 면역 질환 치료제 ‘ 램 시마 SC ’( 성분 명 인 플릭 시 맙 · 사진 ) 를 유럽 에서 판매 할 수 있 게 됐 다 . SK 바이오팜 의 신약 이 미국 식품 의 약 처 ( FDA ) 판매 허가 를 받 는 등 국내 바이오 기업 ( 이하 K - 바이오 ) 이 글로벌 시장 에서 연이 어 성과 를 내 고 있 다 . 셀 트리 온 은 25 일 램 시마 SC 가 유럽 의 약 품청 ( EMA ) 으로부터 판매 승인 을 획득 했 다고 26 일 밝혔 다 . 램 시마 SC 는 류머티즘 성 관절염 , 염증 성 장 질환 , 건선 등 의 치료 에 쓰이 는 바 이 오 시 밀러 ( 바이오 의약품 복제 약 ) 램 시마 를 정맥 주사 ( IV ) 에서 피하 주사 ( SC ) 로 제형 을 바꿔 자체 개발 한 제품 이 다 . 셀 트리 온 은 지난해 11 월 EMA 에 램 시마 SC 를 기존 바이 오 시 밀러 보다 편의 성 을 높인 약품 에 대한 승인 절차 인 ‘ 확장 신청 ’( Extension Application ) 으로 시판 허가 를 신청 했 다 . 셀 트리 온 관계자 는 “ 정맥 주사 는 의료진 이 주사 를 놔야 하 지만 피하 주사 는 환자 혼자 복부 등 에 주사 가 가능 한 만큼 편의 성 이 훨씬 높 다 ” 며 “ 이번 판매 승인 은 오리지널 바이오 의약품 을 기반 으로 효능 이나 안전성 , 편의 성 등 을 개량 한 약인 ‘ 바이오 베터 ’( Biobetter ) 로 인정받 은 것 ” 이 라고 설명 했 다 . 셀 트리 온 은 램 시마 SC 승인 을 기반 으로 약 50 조 원 규모 인 종양 괴사 인자 ( TNF - α ) 억제제 시장 에서 10 조 원 규모 의 새로운 시장 을 창출 할 수 있 을 것 으로 보 고 있 다 . 종양 괴사 인 자 는 자 가 면역 질환 을 유발 하 는 인자 다 . 현재 종양 괴사 인자 억제제 시장 은 오리지널 약품 인 레미 케이드 , 휴 미라 , 엔 브렐 등 3 가지 제품 이 차지 하 고 있 다 . 환자 들 이 오리지널 약품 을 치료제 로 쓰 다 내성 이 생기 면 고가 의 2 차 치료제 로 넘어가 게 되 는데 적절 한 가격대 의 램 시마 SC 가 1 차 와 2 차 사이 에 사용 할 수 있 는 1 . 5 차 치료제 로 자리 잡 을 것 으로 기대 하 고 있 다 . 이 는 서정진 회장 이 중점 적 으로 추진 중 인 ‘ 프라임 시 밀러 ’ 전략 의 일환 이 다 . 통상 의 바이 오 시 밀러 는 저 가 전략 을 쓰 지만 셀 트리 온 은 바이 오 시 밀러 를 개량 해 바이오 베터 로 만들 어 더 높 게 가격 을 책정 하 는 프라임 시 밀 러 전략 을 추진 중 이 다 . 박민 제 기자 letmein @ joongang . co . kr ▶ 네이버 메인 에서 중앙일보 를 받 아 보 세요 ▶ 중앙일보 ' 홈페이지 ' / ' 페이스북 ' 친구 추가 ⓒ 중앙일보 ( https : / / joongang . co . kr ) , 무단 전재 및 재 배포 금지