臨床研究協力についてのお知らせ
現在、日本消化器内視鏡学会では以下の臨床研究を実施しています。
当院では、この研究に協力をしています。
この研究は、日本全国の消化器内視鏡検査・治療情報を登録し、集計・分析することで医療の質の
向上に役立て、一般市民に最善の医療を提供することを目指す研究プロジェクトです。この研究の実
施に先立ち、研究実施者は倫理審査委員会において医学的必要性、研究の倫理面、安全面、妥当性の
観点から審査を受け承認を得ています。研究期間は2020年10月1日～2024年12月31日 です。
《研究課題名》
｢消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築（多施設共同前向き観察研究) 」
《当院での研究対象者》
能代厚生医療センターにおいて内視鏡検査・治療を受けた方
①情報の利用目的及び利用方法
この研究は、日本消化器内視鏡学会内に設けられたJ apanEndoscopyDat abase( J ED) Proj ect が主
導となり企画された多施設共同研究です。現在、日本全国の消化器内視鏡検査および治療情報を登録
し、集計・分析することで医療の質の向上に役立て、患者さんに最善の医療を提供することを目指して
います。この様な内視鏡関連手技の全国規模の情報集積は初めてのこころみであり、患者側だけでな
く、医療を提供する側にも大きな利益をもたらすものと考えています。
その為に、潤視鏡部門システムから以下に記載する項目を抽出し、個人が特定できない状態（匿名
化）で日本消化器内視鏡学会に提供され、学会本部に設置したサーバ内に格納しデータ・ベースを構築
し､，零種分析が行われます。日本消化器内視鏡学会では、この研究で集められたデータを分析することで以下のことを明らかに
することを目耐i 暮しています。
● 内視鏡関連手技を行っている施設診療科の特徴
● 医療水準の評価~
● 適正な消化器内視鏡専門医の配置、ならびに消化器内視鏡技師、看護師などのコメデイカルの適正
● 早期癌登録に対する精確な情報収集
● 内視鏡検査、治療を受けた方の予後
● 内視鏡検査・治療の医療経済的な情報収集
● これから内視鏡関連手技を受ける方の死亡・合併症の危険性、など
この研究成果は学会発表、学術雑誌およびデータベースなどで公表します。
本研究に登録されたデータを利用して、上記に記載されていない解析等を行い、研究を実施する場
合は、その都度日本消化器内視鏡学会の倫理委員会で科学性、倫理性、研究の意義、個人情報保護の観
点から審査され可否が決定されます。
②利用し、又は提供する情報の項目
検査日、年齢、性別、ASAGrade、抗血栓薬（使用状況ならびに中止、置換の有無などの詳細) 、喫煙歴
ならびに喫煙の有無、飲酒歴および飲酒状況、悪性腫瘍家族歴、他臓器癌既往歴、ヘリコバクター・ピ
ロリ感染状態、内視鏡検査の予定性、外来・入院、検査目的、治療目的、鎮痙剤使用状況、鎮静・鎮痛・
麻酔に関する事項、内視鏡の挿入経路、使用スコープ情報、送気の種類、特殊観察法、観察範囲、手技
開始・終了時間、手技中・手技後偶発症、30日以内の死亡の有無、実施医師名、副実施医師名､~内視
鏡看護師・技師名、腹部手術歴、生涯大腸内視鏡歴、造影範囲、挿管、胆管・膵管径、ERCP難度、胆
管へのアプローチ方法、萎縮度など
③利用する者の範囲（データを使って解析等を行う研究機関・研究者等）
研究の実施体制（多施設共同研究）
統括責任者：日本消化器内視鏡学会J apanEndoscopyDat abase( J ED)Proj ect委員長田中聖人
研究事務局日本消化器内視鏡学会事務局
く研究協力機関＞※
ホームページに掲載の研究計画書（別添）に記載
ht t ps: //j edproj ect . j ges. net /j oi n/f aci l i t y/
※ 研究協力機関とは、既存情報から収集したデータのみを提供する施設。
④情報の管理について責任を有する者の氏名又は名称~
統括責任者：日本消化器内視鏡学会J apanEndoscopyDat abase委員長田中聖人
( J ED)Proj ect
当院でのお問い合わせ先：能代厚生医療センター消化器内科藤島裕耕