当院では，以下の臨床研究を実施しております。 
� この臨床研究の対象者に該当する可能性のある方で，カルテ情報等の診療情報を，この 
臨床研究のために利用されることについて，ご了承いただけない場合には，この臨床研究 
の研究対象とはいたしませんので，患者さんもしくは患者さんの代理人の方は，下記の問 
い合わせ先にご連絡ください。このことによって，患者さんに不利益が生じることはあり 
� この臨床研究の詳細についてお知りになりたい場合も，下記の問い合わせ先にご連絡下 
さい。ただし，臨床研究の詳細については，他の研究対象者その他第三者の個人情報や知 
的財産の保護に支障がある場合には，開示できないこともあります。その意味では限られ 
た範囲内の情報開示となることもあります。 
研究課題名 外来白内障手術後の自己点眼に関する実態調査 
～点眼手技に焦点をあてて～ 
研究実施予定期
院長が研究実施を許可した日～（西暦）� � 2021 年� 9 月� 30 日 
研究実施診療科 眼科 
研究の倫理審査
臨床研究審査委員会審査日 2021 年� � 6 月� � 14 日 
院長が研究実施を許可した日 2021 年� � 6 月� � 14 日 
対象となる方 両眼白内障外来手術を施行する患者さん 
対象期間 （西暦）2021 年� 6 月� 15 日～2021 年� 9 月� 30 日 
研究責任者 所属 外来� 処置室 氏名 小川� 弘美 
研究の意義・目的 当院では外来白内障手術当日、看護師が点眼方法について説明書を用
いて説明しています。外来手術後の点眼は手術当日から自己管理とな
り、両眼手術を行う場合、1 眼目より 1~2 週間後に 2 眼目の手術時と
なりますが、その際、患者さんから「自己点眼が難しい」とか「改め
て点眼方法を教えて欲しい」という声を聞きます。そこで今回 1 眼目
手術時に説明した通りに自己点眼できているか否か、自己点眼の実態
を明らかにすることで、自己点眼における問題点を把握し、今後の点
眼説明の在り方、自己点眼の指導方法を検討し、術後管理の徹底を図
ることを目的としています。 
研究の方法 承認日から 2021 年 7 月 31 日までの間に当院にて両眼白内障外来手
眼科杉田病院で診療を受けられる（受けられた）患者さんへ�
……� 臨床研究に関する情報公開について� ……�
術を受ける患者さんを対象に、1 眼目の手術当日看護師が点眼方法に
ついて説明書を用いて説明し（上を向き、下まぶたを軽く引いて点眼
し、この時、容器の先がまつげや目に触れないようにする）、その後
の自己点眼の経過を経た後の 2 眼目の手術当日に自己点眼に関する
アンケートの実施と実際の自己点眼の様子を動画撮影し、患者さんの
自己点眼状況と本人の認識評価を明らかにします。予定症例数は 100
眼とします。 
研究に使用する
2 眼目の手術当日に自己点眼に関するアンケートの実施と、実際の自
己点眼の様子を動画撮影し、点眼状況とご本人の認識評価を分析調査
します。点眼に係わる治療歴等について、あなたの既往の診療情報（病
名、治療の内容、治療期間、治療終了後の状態等）を引用させていた
だく場合があります。 
結果の公表 関連学会等で発表や論文投稿する予定です。対象者の氏名等の，直ち
に個人を特定できる情報を公表することはありません。 
個人情報の保護 対象者の方の診療情報を使用する際には，氏名や住所等といった個人
を直ちに特定できるような情報を切り離し，対象者個人とは無関係の
番号を付けた上で，研究責任者の責任の下，廃棄するまで厳重に保
管・管理いたします。本研究の当院の個人情報管理責任者（研究責任
者）は� 小川弘美� です。 
研究の資金源 本研究の資金は，当院の研究費を使用します。外部からの資金提供は
ありません。 
利益相反 この臨床研究の実施にあたり，研究の透明性や公正性を損なうような
利益相反はありません。 
情報等の二次利
特に予定していませんが，今回取得させていただいたデータを今回の
研究以外の関連する研究で使用する場合には、当院倫理委員会で、そ
の研究等について別途審査を受け、それが承認された場合にのみ使用
させていただきます。二次利用を認めないと言われる場合には、その
方から取得させていただきましたデータ等は、当初の研究期間の保管
期間満了後、廃棄いたします。二次利用についてご了承をいただきま
した場合には、その二次利用にかかる研究期間まで保管期間が延長さ
問い合わせ先 眼科杉田病院� � 事務センター� 加賀 
電話� ０５２－２５１－６５７１（代表） 