レゴラフェニブ( スチバーガ⑧) で肝細胞癌治療を受けた患者さんへ臨床研究に対するご協力のお願い
伊勢崎市民病院では、上記の病気で受診された方の検体や診療情報（カルテ情報）を使用
して臨床研究を実施いたしております｡本研究に該当する可能性のある方のご協力をお願い
いたします。この研究を実施することによる患者さんへの新たな負担は一切ありません。
本研究への協力を望まれない場合、研究についての詳しい情報を希望される場合などは、
その旨、以下の「問い合わせ先」までご連絡をお願います。本研究への協力を望まれない旨
のご連絡を頂いた場合は研究対象からは除外させて頂きますので､検体や診療情報は利用さ
れず、また他の研究機関への提供も行いません。
【研究課題名】切除不能肝細胞癌に対するレゴラフェニブ治療成績の検討( 多施設共同研究）
【研究の目的】
切除不能な肝予備能の良好な肝細胞癌治療に対して既存のソラフェニブ（商品名：ネ
クサバール⑧）というお薬が使用されています。ソラフェニブで効果が得られない方に対
してレゴラフェニブ( 商品名：スチバーガ⑧) という薬剤の有効性が証明されたことで保険
認可されて治療に使用されるようになりました。しかし、実臨床におけるデータはまだ
明らかとなっておらず、そのデータを明らかとします。また、治験のデータでは分から
なかった、治療効果が期待できる方、逆に副作用が強く発現して治療の継続が困難とな
ることが予想される患者さんをあらかじめ予想できるように臨床像を解析して治療効果
を高めるためのデータを集積することを目的とした臨床研究を行います。
【対象となる方】
2017年6月から2021年12月31日の間に、対象施設にて切除不能肝細胞癌に対してレ
ゴラフェニブ治療を受けられた患者さん
【使用する検体・診療情報】
カルテ情報：年齢。性別・肝機能、血小板、身体所見、Chi l d- Pugh分類評価項目、
腫瘍マーカー等、腫瘍径、腫瘍個数、脈管浸潤・肝外転移の有無、治療効果判定画像情報
( CT、MRI ) 、最終観察日、予後情報
【研究期間】臨床研究審査委員会承認日から2021年12月31日
【個人情報の取扱い】
使用する情報からは､お名前､住所など､患者さんを特定できる個人情報は削除します。
また、研究成果は学会や学術雑誌で発表されますが、その際も患者さんを特定できる個人
情報は公表いたしません。採血時に保存した血清では遺伝子検査は行いません、試験終了
5年後廃棄を行います。
お問い合わせ窓□
臨床研究責任者：上野敬史（伊勢崎市民病院内科）所在地：〒S72- OS17群馬県伊勢崎市連取本町12- 1TEL: O27O- 25- 5022( 代表）