安全未来特定認定再生医療等委員会 
議事録要旨 
第 106 回 1 部 
〒213-0001 神奈川県川崎市高津区 溝口 1-19-11 グランデール溝の口 502 号 
一般社団法人 再生医療安全未来委員会 
理事⾧ 白井 由美子 
安全未来特定認定再生医療等委員会議事録要旨 
第 106 回 第 1 部 
2020 年 7 月 10 日 
安全未来特定認定再生医療等委員会は、提出された再生医療計画について、その調査・審議・
判定を行ったので、その議事録要旨を作成する。 
【議題】  
銀座 CPC クリニック 
変更審査「ざ瘡瘢痕に対する自己脂肪由来間葉系幹細胞を用いた静脈注射治療」  
「皮膚の加齢性変化に対しての自己脂肪由来間葉系幹細胞を用いた局所注射 
「毛髪の加齢性変化による減少に対しての自己脂肪由来間葉系幹細胞を用いた 
局所注射療法」 
「自己脂肪由来間葉系幹細胞を用いた関節痛、変形性関節症治療」 
第１ 審議対象及び審議出席者 
１ 日時場所 
日  時：2020 年 7 月 9 日（木曜日）第 1 部 18：30～18：35 
開催場所：東京都渋谷区渋谷 2-22-3 渋谷東口ビル 
２ 出席者 
出 席 者：内田委員（臨床薬理学）、寺尾委員（再生医療）、高橋委員（臨床医）、 
小笠原委員（細胞培養加工）、菅原委員（生命倫理）、中村委員（一般） 
申 請 者：管理者 辻 晋作 
陪 席 者：（事務局）坂口 雄治、 木下 祐子 
３ 技術専門員  【ざ瘡瘢痕】【皮膚加齢】【毛髪加齢】 
               平田 晶子 先生（評価書） 
東邦大学医療センター大橋病院 形成外科 助教 
             
【変形性関節症】 
寺尾 友宏 先生 
４ 配付資料 
  資料受領日時 2020 年 6 月 19 日 
（本審査資料） 
・ 再生医療等提供計画事項変更届書（様式第 2） 
・ 再生医療等の内容を出来る限り平易な表現を用いて記載したもの 
・ 提供する再生医療等の詳細を記した書類 
・ 説明文書・同意文書  
・ 特定細胞加工物概要書 
・ 特定細胞加工物標準書 
（事前配布資料） 
 ・ 再生医療等提供計画事項変更届書（様式第 2） 
・ 再生医療等の内容を出来る限り平易な表現を用いて記載したもの 
・ 提供する再生医療等の詳細を記した書類 
・  説明文書・同意文書  
・ 特定細胞加工物概要書 
・ 特定細胞加工物標準書 
（会議資料） 
・  再生医療等提供計画事項変更届書（様式第 2） 
・  技術専門員の評価書 
第２ 審議進行の確認 
１ 開催基準の充足 
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則（平成二十六年九月二十六日厚生労働
省令第百十号）改正後第六十三条の規定する開催要件は次のとおり。 
成立要件： 
１ ５名以上の委員が出席していること。 
２ 男性及び女性の委員がそれぞれ２名以上出席していること。 
３ 次に掲げる者がそれぞれ１名以上出席していること。 
イ. 再生医療等について、十分な科学的知見及び医療上の識見を有する者 
ロ. 細胞培養加工に関する識見を有する者 
ハ. 医療又は医療分野における人権の尊重に関して理解のある法律に関する
専門家、または生命倫理に関する識見を有する者 
ニ. 一般の立場の者 
４ 出席者の中に、審査等業務の対象となる再生医療等提供計画を提出した医療機
関（当該医療機関と密接な関係を有する者を含む。）と利害関係を有しない委員
が過半数含まれていること。 
５ 認定再生医療等委員会の設置者と利害関係を有しない委員が２名以上含まれ
ていること。 
事務局の坂口雄治が今回の審査の前に、開催基準に関して要件を読み上げ、全てにおいて条件を
満たしていることを各委員に宣言した。 
第３ 審議 
１ 細胞保存期間の変更 
菅原委員長より、変更について問題ないか委員に確認し、全委員が問題無しとの意見であった。 
２ 各委員の意見 
(1)承認 6 名 
(2)否認 0 名 
３ 委員会の判定 
当委員会は、再生医療等提供計画が、再生医療等に用いられる再生医療等技術の安全性の確
保および生命倫理への配慮がなされ、再生医療提供者が講ずべき措置を行うものと判断する。同時
に再生医療等の安全性の確保等に関する法律および施行規則に準拠した再生医療を提供するも
のと判断する。 
以上に鑑み、今回審査した計画について「承認」と判定する。 