保医発０５２５第１号 
令和３年５月２５日 
  地方厚生（支）局医療課長 都道府県民生主管部（局）  国民健康保険主管課（部）長     殿 都道府県後期高齢者医療主管部（局）  後期高齢者医療主管課（部）長   
厚生労働省保険局医療課長      （公印省略）       
使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について 
使用薬剤の薬価（薬価基準）（平成 20 年厚生労働省告示第 60 号。以下「薬価基準」とい
う。）が令和３年厚生労働省告示第 211 号をもって改正され、令和３年５月 26 日から適用することとされたところですが、その概要は下記のとおりです。 
また、薬価基準の改正に伴い、関係通知を下記のとおり改正しますので、併せて貴管下の
保険医療機関、審査支払機関等に対して周知徹底をお願いします。   
  １ 薬価基準の一部改正について 
(１) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35 年
法律第 145 号）の規定に基づき製造販売承認され、薬価基準への収載希望があった医薬品（内用薬１品目、注射薬７品目及び外用薬２品目）について、薬価基準の別表に
収載したものであること。 
(２) (１)により薬価基準の別表に収載されている全医薬品の品目数は、次のとおりであ
区 分 内 用 薬 注 射 薬 外 用 薬 歯科用薬剤 計 
品目数 ８，５７２ ３，５７８ ２，１２３ ２７ １４，３００ 
 ２ 薬価基準の一部改正に伴う留意事項について 
(１) アダリムマブ BS 皮下注 20mg シリンジ 0.4mL「第一三共」、同 BS 皮下注 40mg シリ
ンジ 0.8mL「第一三共」及び同 BS 皮下注 40mg ペン 0.8mL「第一三共」 ① 本製剤はアダリムマブ製剤であり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して
指導管理を行った場合は、診療報酬の算定方法（平成 20 年厚生労働省告示第 59 号）別表第一医科診療報酬点数表（以下「医科点数表」という。）区分番号「C101」
在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。 
② 本製剤は針付注入器一体型のキットであるので、医科点数表区分番号「C101」在
宅自己注射指導管理料を算定する場合、医科点数表区分番号「C151」注入器加算及び「C153」注入器用注射針加算は算定できないものであること。 
(２)  インスリン アスパルト BS 注カート NR「サノフィ」、同 BS 注ソロスター NR「サ
ノフィ」及び同 BS 注 100 単位/mL NR「サノフィ」 ① 本製剤はインスリン製剤であり、本製剤を投与した場合は「診療報酬の算定方法」 
別表第一第 2 章第 2 部第 2 節区分「C101」の在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。 
また、本製剤は、「療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣
が定める掲示事項等を定める件」（平成 18 年厚生労働省告示第 107 号）の第十の一の「インスリン製剤」に該当するものであること 
② インスリン アスパルト BS 注ソロスター NR「サノフィ」については注入器一体
型のキットであるので、在宅自己注射指導管理料を算定する場合、注入器加算は算定できないものであること。 
 ３ 関係通知の一部改正について 
(１) 「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について」（令和２年４月 21 日付け
保医発 0421 第３号）の記の２の(４)を次のように改める。 (４) コレクチム軟膏 0.25％及び同 0.5％ 
本製剤の用法及び用量に関連する注意において「１回あたりの塗布量は体表面
積の30％までを目安とすること。」、「0.5%製剤で治療開始４週間以内に症状の改善が認められない場合は、使用を中止すること。」及び「症状が改善した場合には継続投与の必要性について検討し、漫然と長期にわたって使用しないこと。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。 
本製剤の用法及び用量において「通常、小児には、0.25%製剤を１日２回、適
量を患部に塗布する。」とされており、用法及び用量に関連する注意において
「小児に0.5%製剤を使用し、症状が改善した場合は、0.25%製剤への変更を検討
すること。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。 
(２) 「「診療報酬における加算等の算定対象となる後発医薬品」等について」（令和３ 
年３月５日付け保医発 0305 第２号）を以下のとおり改正する。 ① 別紙１に別添１に掲げる医薬品を加え､令和３年５月 26 日から適用すること。 ② 別紙３に別添２に掲げる医薬品を加え､令和３年６月１日から適用すること。 
（参考：新旧対照表） 
◎「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について」（令和２年４月 2１日付け保医発 0421 第３号）の記の２の(４) 
改正後 現行 
(４)  コレクチム軟膏 0.25%及び同 0.5% 
本製剤の用法及び用量に関連する注意において「１回あたり
の塗布量は体表面積の 30%までを目安とすること。」、「0.5%製剤
で治療開始４週間以内に症状の改善が認められない場合は、使
用を中止すること。」及び「症状が改善した場合には継続投与の
必要性について検討し、漫然と長期にわたって使用しないこ
と。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。 
本製剤の用法及び用量において「通常、小児には、0.25%製剤
を１日２回、適量を患部に塗布する。」とされており、用法及び
用量に関連する注意において「小児に 0.5%製剤を使用し、症状
が改善した場合は、0.25%製剤への変更を検討すること。」とされ
ているので、使用に当たっては十分留意すること。 
(４)  コレクチム軟膏 0.5% 
本製剤の用法及び用量に関連する注意において「１回あたり
の塗布量は体表面積の 30%までを目安とすること。」、「0.5%製剤
で治療開始４週間以内に症状の改善が認められない場合は、使
用を中止すること。」及び「症状が改善した場合には継続投与の
必要性について検討し、漫然と長期にわたって使用しないこ
と。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。 
区分薬価基準収載医薬品コード成分名規格メーカー名薬 価
注射薬3999459G1029アダリムマブ（遺伝子組換え）［アダリムマブ後続２］20mg0. 4mL１筒アダリムマブＢＳ皮下注20mgシリンジ0. 4mL「第一三共」第一三共20, 519
注射薬3999459G2025アダリムマブ（遺伝子組換え）［アダリムマブ後続２］40mg0. 8mL１筒アダリムマブＢＳ皮下注40mgシリンジ0. 8mL「第一三共」第一三共39, 828
注射薬3999459G3021アダリムマブ（遺伝子組換え）［アダリムマブ後続２］40mg0. 8mL１キットアダリムマブＢＳ皮下注40mgペン0. 8mL「第一三共」第一三共39, 828
注射薬2492423A2021インスリンアスパルト（遺伝子組換え）［インスリンアスパルト後続１］300単位１筒インスリンアスパルトＢＳ注カートＮＲ「サノフィ」サノフィ746
注射薬2492423G1028インスリンアスパルト（遺伝子組換え）［インスリンアスパルト後続１］300単位１キットインスリンアスパルトＢＳ注ソロスターＮＲ「サノフィ」サノフィ1, 418
注射薬2492423A1025インスリンアスパルト（遺伝子組換え）［インスリンアスパルト後続１］
100単位１mLバイアル
インスリンアスパルトＢＳ注100単位／mLＮＲ「サノフィ」サノフィ218
注射薬2219403G1020フルマゼニル0. 5mg５mL１筒フルマゼニル静注0. 5mgシリンジ「テルモ」テルモ1, 180
別紙１診療報酬における加算等の算定対象となる後発医薬品
※ 令和３年５月26日より適用
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区分薬価基準収載医薬品コード成分名規格メーカー名薬 価
注射薬2492415A2035インスリンアスパルト（遺伝子組換え）300単位１筒ノボラピッド注ペンフィルノボノルディスクファーマ1, 267
注射薬2492415A3031インスリンアスパルト（遺伝子組換え）100単位１mLバイアルノボラピッド注100単位／mLノボノルディスクファーマ311
注射薬2492415G1031インスリンアスパルト（遺伝子組換え）300単位１キットノボラピッド注フレックスペンノボノルディスクファーマ1, 817
注射薬2492415G3026インスリンアスパルト（遺伝子組換え）300単位１キットノボラピッド注イノレットノボノルディスクファーマ1, 761
注射薬2492415G6025インスリンアスパルト（遺伝子組換え）300単位１キットノボラピッド注フレックスタッチノボノルディスクファーマ1, 799
別紙３診療報酬における加算等の算定対象となる「後発医薬品のある先発医薬品」
※ 令和３年６月１日より適用
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