新型コロナウイルス感染症                       
診療の手引き 
COVID-19
第４.1 版
 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 4.1 版 
  2020 年  ３月 17 日第１版発行
  2020 年  ５月 18 日第２版発行
  2020 年  ６月 17 日第２.1 版発行
  2020 年  ７月１７日第２.2 版発行
  2020 年  ９月 ４ 日第 3 版発行
  2020 年 12 月 ４ 日第 4 版発行
  2020 年 12 月 25 日第 4.1 版発行
＊本手引き（第 4 版）は，2020 年 12 月 23 日現在の情報を基に作成しました．今後の知見に応じて，内容に修正が必要となる場合があります．厚生労働省，国立感染症研究所等のホームページから常に最新の情報を得るようにしてください．
 【診療の手引き検討委員会（五十音順）】
  足立拓也（東京都保健医療公社豊島病院感染症内科）  鮎沢衛（日本大学医学部小児科学）  氏家無限（国立国際医療研究センター国際感染症センター）
  大曲貴夫 （国立国際医療研究センター国際感染症センター）  織田順（東京医科大学救急・災害医学）  加藤康幸 （国際医療福祉大学成田病院感染症科）  川名明彦（防衛医科大学校感染症・呼吸器内科）
  忽那賢志（国立国際医療研究センター国際感染症センター）  小谷   透 （昭和大学医学部集中治療医学）
  西條政幸 （国立感染症研究所ウイルス第一部）
  徳田浩一 （東北大学病院感染管理室）  橋本   修 （日本大学）
  馳亮太（成田赤十字病院感染症科）  早川智 （日本大学医学部微生物学）
  藤田次郎 （琉球大学大学院医学研究科感染症 · 呼吸器 · 消化器内科学）  藤野裕士 （大阪大学大学院医学系研究科麻酔集中治療医学）
  迎    寛   （長崎大学医学部第二内科）
  森村尚登（東京大学大学院医学系研究科救急科学）  倭正也（りんくう総合医療センター感染症センター）  横山彰仁（高知大学医学部呼吸器・アレルギー内科学）
  〔執筆協力者〕
  日本小児科学会 予防接種・感染症対策委員会  勝田友博（聖マリアンナ医科大学小児科）
  菅 秀（国立病院機構三重病院小児科）
  津川毅（札幌医科大学小児科）
   編集協力：studio0510
  はじめに4
 １ 病原体・疫学病原体・疫学5
   病原体／伝播様式／国内発生状況
 ２ 臨床像臨床像9
   臨床像／画像所見／重症化のリスク因子／合併症／症状の遷延／妊婦例の特徴／
小児例の特徴
 ３ 症例定義・診断・届出症例定義・診断・届出20
   症例定義／病原体診断／血清診断／インフルエンザとの鑑別／届出
 ４ 重症度分類とマネジメント29
   重症度分類／軽症／中等症／重症
 ５ 薬物療法薬物療法37
 日本国内で承認されている医薬品／日本国内で入手できる薬剤の適応外使用
  ６ 院内感染対策院内感染対策43
    個人防護具／換気／環境整備／廃棄物／患者寝具類の洗濯／食器の取り扱い／死後のケア／ 
   職員の健康管理／非常事態における N95 マスクの例外的取扱い／非常事態におけるサー  
            ジカルマスク，長袖ガウン，ゴーグルおよびフェイスシールドの例外的取扱い／妊婦およ
び新生児への対応
  ７ 退院基準・解除基準退院基準・解除基準51
   退院基準／宿泊療養等の解除基準／生活指導 
CONTENTS
第 4 版はじめに
2020 年 11 月末現在，COVID-19 はパンデミックの最中にあり，日本国内でも患者数の増加が認められます．
急性呼吸器感染症が流行しやすい冬を迎え，今後本格的な流行に備える必要があります．日本産科婦人科学会の
ご協力を得るなどして，臨床像や院内感染対策の更新を図ったほか，検査法，薬物療法などに関する新しい知見
や行政対応に関する情報を反映させ，第４版を作成しました．これまでと同様に医療現場で参考にされ，患者の
診療ケアの一助となることを期待します
第 3 版はじめに
2020 年 5 月に第２版を公表してから，３カ月が経過しました．世界では，９月３日現在，患者数 2,600 万人，
死者 86 万人がこれまでに報告され，依然 COVID-19 はパンデミックの状況にあります．2020 年５月 25 日に緊急事態宣言が解除された日本国内では，6 月後半から患者数が再び増加に転じ，１日あたり 1,000 人前後の陽性者が報告されています．一方で，患者の発生にはいまだに地域差が大きいのが現状です．本診療の手引きは，患者数の増加を初めて経験する地域の医療従事者においても役立つよう，最新の情報を簡潔に提供することを目指しています．今回の改訂では，日本小児科学会のご協力を得るなどして臨床像の更新を図ったほか，薬物療法においては，最近有効性が確立したレムデシビルとデキサメタゾンの使用など中等症患者のマネジメントも修正しました．これまでと同様に活用され，患者の予後改善と流行制圧の一助となることを期待します．
第２版はじめに
本診療の手引きの第１版を公表してから２カ月が経過しました．欧米における流行を背景に，日本国内では 3月下旬から患者数が増加し，4 月 7 日には改正新型インフルエンザ等対策特別措置法に基づき緊急事態宣言が発出されました．日本国内では 2020 年 5 月 13 日現在で感染者 15,908 名，死亡者 687 名の報告があります．欧米と比較して，死亡者数は少ないですが，医療機関には個人防護具の不足や院内感染など大きな負荷がかかりました．一方，症例も蓄積され，病態の理解も進み，診断や治療の分野で進歩もみられます．このような状況の変化に対応するため，日本感染症学会，日本呼吸器学会，日本集中治療医学会のご協力を得て，本検討委員会に参加していただき，治療に関する記載を大幅に拡充した第２版を作成することができました．国内の患者数は 4 月をピークに減少していますが，再流行のリスクもあり，予断を許しません．本手引きが広く医療現場で参考にされ，患者の予後改善と流行の制圧の一助となることを期待します．
第１版はじめに
2019 年 12 月，中華人民共和国の湖北省武漢市で肺炎患者の集団発生が報告されました．武漢市の封鎖などの強力な対策にも関わらず，この新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）の感染は世界に拡大し，世界保健機関は公衆衛生上の緊急事態を 2020 年 1 月 30 日に宣言しました．日本国内では，1 月 16 日に初めて患者が報告され，2 月 1 日に指定感染症に指定されました．また，今後の患者の増加に備えて，水際対策から感染拡大防止策に重点を置いた政府の基本方針が 2 月 25 日に示されました．日本国内では３月４日現在で患者 257 例（国内事例 246 例，チャーター便帰国者事例 11 例）の報告があります．横浜港に停泊中のクルーズ船（ダイヤモンド・プリンセス号）から患者を受け入れた首都圏などの医療機関では患者の診療を経験する一方，まだ患者が発生していない地域もあるのが現状です．医療従事者においても，この新興感染症にどのように対処すべきか，不安を抱えているのが現状ではないでしょうか．医療機関には新興感染症が発生した際，患者に最善の医療を提供するという役割があります．職業感染を防止しながらこの役割を担うには，事前の準備がきわめて重要です．幸い，中国の医師や研究者らにより患者の臨床像などの知見が迅速に共有されてきました．日本国内からも症例報告がなされるようになっています．同時に政府からの通知や学会などからの指針も多数発出され，情報過多の傾向もあるように見受けられます．本診療の手引きは現時点での情報をできるだけわかりやすくまとめたものです．医療従事者や行政関係者に参考にされ，患者の予後改善と流行制圧への一助となることを期待します．
                                                                                         研究代表者加藤  康幸
令和２年度厚生労働行政推進調査事業費補助金新興・再興感染症及び予防接種政策推進研究事業
                                                                   一類感染症等の患者発生時に備えた臨床的対応に関する研究
●新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 4 版 ●
これまでにヒト由来コロナウイルスは 4 種が同定されており，感冒の原因の 10 ～ 15％を
占める病原体として知られていた．また，イヌやネコ，ブタなど動物に感染するコロナウイ
ルスも存在する．2002 年中国・広東省に端を発した重症急性呼吸器症候群（SARS）は，コ
ウモリのコロナウイルスがハクビシンを介してヒトに感染し，ヒト - ヒト感染を起こすこと
で 8,000 人を超える感染者を出した．また，2012 年にはアラビア半島で中東呼吸器症候
群（MERS）が報告され，ヒトコブラクダからヒトに感染することが判明している．そして
2019 年 12 月から中国・湖北省武漢市で発生した原因不明の肺炎は，新型コロナウイルス
（SARS-CoV-2）が原因であることが判明した（図 1-1）．
SARS-CoV-2 は，SARS や MERS の病原体と同じβコロナウイルスに分類される動物由
来コロナウイルスと判明したが，宿主動物はまだ分かっていない．現在はヒト - ヒト感染によっ
て流行が世界的に広がっている状況である．SARS-CoV-2 による感染症を COVID-19（感染
症法では新型コロナウイルス感染症）と呼ぶ．
１ 病原体・疫学
（国立感染症研究所）
エンベロープにある突起が王冠（ギリシア語でコロナ）のように見える．SARS の病原体（SARS-CoV-1）と同様にアンジオテンシン変換酵素 2（ACE2）をレセプターとしてヒトの細胞に侵入する．3 日間程度は環境表面で安定と考えられる．
図 1-1病原体SARS-CoV-2動物由来コロナウイルス
１病原体・疫学
●新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 4 版 ●
【感染経路】飛沫感染が主体と考えられ，換気の悪い環境では，咳やくしゃみなどがなくても
感染すると考えられる．また，ウイルスを含む飛沫などによって汚染された環境表面からの接
触感染もあると考えられる．有症者が感染伝播の主体であるが，発症前の潜伏期にある感染者
を含む無症状病原体保有者からの感染リスクもある．
【エアロゾル感染】  エアロゾル感染は厳密な定義がない状況にある．SARS-CoV-2 は密閉され
た空間において短距離でのエアロゾル感染を示唆する報告があるが，流行への影響は明らかで
はない．患者病室などの空間から培養可能なウイルスが検出された報告がある一方，空気予防
策なしに診療を行った医療従事者への二次感染がなかったとする報告もある．また，再生産数
が 2.5 程度と，麻疹など他のエアロゾル感染する疾患と比較して低いことなどから，現在の
流行における主な感染経路であるとは評価されていない．医療機関では，少なくともエアロゾ
ルを発生する処置が行われる場合には，空気予防策が推奨される．
【潜伏期・感染可能期間】潜伏期は 1 ～ 14 日間であり，曝露から 5 日程度で発症すること
が多い（WHO）．発症前から感染性があり , 発症から間もない時期の感染性が高いことが市中
感染の原因となっており , SARS や MERS と異なる特徴である．
SARS-CoV-2 は上気道と下気道で増殖していると考えられ，重症例ではウイルス量が多く，
排泄期間も長い傾向にある．発症から３～４週間，病原体遺伝子が検出されることはまれでな
い．ただし , 病原体遺伝子が検出されることと感染性があることは同義ではない . 感染可能期
間は発症 2 日前から発症後 7 ～ 10 日間程度（積極的疫学調査では隔離されるまで）と考え
られている . なお，血液，尿，便から感染性のある SARS-CoV-2 が検出されることはまれで
【季節性】コロナウイルス感染症は一般に温帯では冬季に流行するが，COVID-19 にも当て
はまるか不明である．
【新型コロナウイルスの国内発生動向（2020 年 2 月 1 日～ 12 月 23 日）】
国内では，2020 年 12 月 23 日現在，国内での新型コロナウイルス感染症の感染者は 203,113 例，
死亡者は 2,994 名と報告されている．また，入院治療などを要する者は 27,017 名，退院ま
たは療養解除となった者は 172,115 名と報告されている。２月 18 日～ 12 月 23 日までの
国内（国立感染症研究所，検疫所，地方衛生研究所・保健所など）における PCR 検査の実施
件数は，4,473,256 件であった .
年齢別陽性者数（12 月 16 日 18 時現在）：10 歳未満 4,002 例（2.0%），10 代 10,284
例（5.2%）， 20代42,246例（21.5%）， 30代 27,858例（14.2%）， 40代25,205例（12.9%）， 
50 代 22,761 例（11.6%），60 代 14,512 例（7.4%），70 代 12,119 例（6.2%），80 代
以上 11,302 例（5.8%）, 不明 8,569 例（4.4%），調査中 2,805 例（1.4%），非公表 1,529
例（0.8%）．
ICU の入室率や人工呼吸器の導入率をみると， 60 代以上で急激に増えている．50 代まで
は重症化は少なく，60 代から年齢が高くなるに従って致死率も高くなる （図 1-5）． 
２ 伝播様式
１病原体・疫学
３ 国内発生状況
●新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 4 版 ●
図 1-2COVID-19 陽性者数 （2020 年 12 月 23 日 0:00 現在）
図 1-3COVID-19 重症者数 （2020 年 12 月 23 日 0:00 現在）
図 1-4COVID-19 死亡者数 （2020 年 12 月 23 日 0:00 現在）
１病原体・疫学
●新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 4 版 ●
      10 歳未満      10 代      20 代   30 代  40 代       50 代      60 代       70 代      80 代以上      年齢階級計
    計           0.0          0.0        0.0         0.0          0.1        0.3        1.4          4.8         12.0    1.2       
図５年齢別にみた新型コロナウイルス感染症の致死率図 1-5年齢階級別死亡数（2020 年 12 月 16 日時点で死亡が確認された者の数）
致死率（％）
＊年齢階級別にみた死亡者数の陽性者数に対する割合
１病原体・疫学
◆引用・参考文献◆                                                                                                               ◆引用・参考文献◆                                                                                                               
・国立感染症研究所．IDWR 2020 年第 16 号＜注目すべき感染症＞ 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）
・国立感染症研究所．感染症発生動向調査及び積極的疫学調査により報告された新型コロナウイルス感染症確定症例 516 例の記
  述疫学（2020 年 3 月 23 日現在）
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・Zhou P, et al. A pneumonia outbreak associated with a new coronavirus of probable bat origin. Nature 2020.
    男    0.0       0.0  0.0   0.0    0.1        0.5        2.0          6.6         16.6             1.5
      女      0.0       0.0  0.0   0.0    0.1        0.1        0.7          2.9          9.3              1.2
●新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 4 版 ●
1  臨床像
初期症状は インフルエンザや感冒に似ており，この時期にこれらと COVID-19 を区別する
ことは困難である．本邦における入院を要した COVID-19 症例のレジストリ（COVIREGI-JP）
の 2,600 例の解析によると，入院までの中央値は 7 日であり，頻度が高い症状は発熱，咳嗽，
倦怠感，呼吸困難であった．下痢は約 1 割にみられた．味覚障害（17.1%），嗅覚障害（15.1%）
は海外の報告よりも頻度が低いようである．多彩な皮膚所見は白色人種に多く報告されてい
COVIREGI-JP のデータでは，入院を要した 2,600 例のうち酸素投与を要しない症例が
62%，酸素投与を要した症例が 30％，人工呼吸管理や ECMO による集中治療を要した症例
が 9％であり，このうち 7.5% が死亡した．入院期間の中央値は 15 日であった．
図 2-1    新型コロナウイルス感染症の経過
＊中国における約 4 万症例の解析結果を参考に作成（Wu. JAMA 2020）．年齢や基礎疾患などによって，重症化リスクは異なる点に注意．
●新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 4 版 ●
２ 画像所見
わが国には，独自に開発された胸部高分解能 CT があり，それを活用した画像所見と病理
所見が対比されてきた歴史がある．また胸部 CT が比較的容易に撮影できることから，胸部
画像のパターン解析がなされてきた．以下に COVID-19 症例の画像所見をパターン化して解
  図 2-220 代女性（2020 年 3 月入院：中等症Ⅰ）
  図 2-340 代男性（2020 年 3 月入院：中等症Ⅱ）
米国から帰国後に上気道炎症状が出現，発熱なし．経過観察のみで軽快した．非定型肺炎が最も適切な診断であろう．ウイルス性肺炎といっても矛盾はない．陰影の消退が悪ければ，特発性器質化肺炎も鑑別に上がる．
発症直後は COVID-19 肺炎に典型的な所見である．線維化が進行すると，薬剤性間質性肺炎を第一に考える所見であり，漢方薬の副作用で見られるパターンである．組織所見は線維化を伴った器質化肺炎であろう．本症例にはナファモスタットとアジスロマイシンが使用された．
  図 2-460 代女性（2020 年 4 月入院：中等症Ⅱ）
  図 2-540 代男性（2020 年 4 月入院：重症）
発症直後は典型的な COVID-19 肺炎である．その後の経過は非特異性間質性肺炎（nonspecific interstitial pneumonia: NSIP）を第一に考える所見である．本症例にはファビピラビル，ナファモスタット，トシリズマブ，アジスロマイシンが使用された．
ECMO 管理となったもののステロイド薬が著効した．典型的な photographic negative of pulmonary edemaの所見であり，慢性好酸球性肺炎，または特発性器質化肺炎を考える所見である．KL-6 は重症化マーカーとなりうるものの（次ページ参照），経過中に KL-6 の上昇を認めなかった．
COVID-19 肺炎の画像所見を特発性間質性肺炎の分類を用いて解析すると，重症のものか
ら，急性間質性肺炎，急性線維素性器質化肺炎，非特異性間質性肺炎，特発性器質化肺炎を
示唆する画像所見になる．
胸部 CT 検査にて明らかな陰影を認めないにも関わらず，低酸素血症を呈する場合があり，
肺微小血栓がその病態であると考えられる．このような症例では血痰を伴うことが多い．
●新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 4 版 ●
COVID-19 の入院患者レジストリ COVIREGI-JP では，併存疾患がない症例と比較し，慢性腎
臓病，肝疾患，肥満，脂質異常症，高血圧，糖尿病を有する症例は入院後に重症化する割合が高い
傾向にある．また併存疾患がない症例と比較し，心疾患，慢性肺疾患，脳血管障害，慢性腎臓病を
有する症例は死亡する割合が高い傾向にあり，重症化因子と死亡因子は異なる可能性があることが
示唆されている．
３ 重症化のリスク因子
表 2-1    重症化のリスク因子
   重症化のリスク因子          評価中の要注意な基礎疾患など ・65 歳以上の高齢者
１）                   ・ステロイド
10）や生物学的製剤
11）の使用
 ・悪性腫瘍
２）                                                       ・HIV 感染症（特に CD4 <200 /µL）
 ・慢性閉塞性肺疾患（COPD）
３）  ・妊婦
13,14）
 ・慢性腎臓病
４）                             
 ・２型糖尿病
 ・脂質異常症
１）                                      
 ・肥満（BMI 30 以上）
  ・固形臓器移植後の免疫不全
  1）Matsunaga N, et al. Clinical epidemiology of hospitalized patients with COVID-19 in Japan: Report of the COVID-19        REGISTRY JAPAN. Clin Infect Dis 2020 (corrected proof).  2）Liang W, et al. Cancer patients in SARS-CoV-2 infection: a nationwide analysis in China. Lancet Oncology 2020.  3）Lippi G, et al. Chronic obstructive pulmonary disease is associated with severe coronavirus disease 2019 (COVID-19).        Respir Med 2020.  4）Myers LC, et al. Characteristics of hospitalized adults With COVID-19 in an Integrated Health care system in California.        JAMA 2020.  5）Fadini GP, et al. Prevalence and impact of diabetes among people infected with SARS-CoV-2. J Endocrinol Invest 2020.  6）Zheng Z, et al. Risk factors of critical & mortal COVID-19 cases: A systematic literature review and meta-analysis. J        Infect 2020.  7）Yang J, et al. Prevalence of comorbidities and its effects in patients infected with SARS-CoV-2: a systematic review and         meta-analysis. Int J Infect Dis 2020.  8）Popkin BM, et al. Individuals with obesity and COVID-19: A global perspective on the epidemiology and biological        relationships. Obes Rev 2020.  9）Latif F, et al. Characteristics and outcomes of recipients of heart transplant with Coronavirus disease 2019. JAMA        Cardiol 2020.10）Brenner EJ, et al. Corticosteroids, but not TNF antagonists, are associated with adverse COVID-19 ooutcomes in        patients with inflammatory Bowel diseases: Results from an international registry. Gastroenterology 2020.11）Michelena X, et al. Incidence of COVID-19 in a cohort of adult and paediatric patients with rheumatic diseases treated        with targeted biologic and synthetic disease-modifying anti-rheumatic drugs. Semin Arthritis Rheum 2020.12）Hadi YB, et al. Characteristics and outcomes of COVID-19 in patients with HIV: a multicentre research network study.        AIDS 2020.13）Ellington S, et al. Characteristics of women of reproductive age with laboratory-confirmed SARS-CoV-2 infection by        pregnancy status - United States, January 22-June 7, 2020. MMWR 2020.14）Allotey J, et al. Clinical manifestations, risk factors, and maternal and perinatal outcomes of coronavirus disease 2019 in        pregnancy: living systematic review and meta-analysis. BMJ 2020.
また，60 歳以上の基礎疾患のない患者の致死率は 3.9% であったのに対し，60 歳以上の基礎疾
患のある患者の致死率は 12.8% と高く，高齢者かつ基礎疾患のある患者で特に死亡リスクが高い
こと，および年齢が高くなるほど致死率は高くなることが分かっている．
●新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 4 版 ●
表 6-2    検体採取時の個人防護具表 2-2   日本の COVID-19 入院患者レジストリにおける 60 歳以上の致死率
12 月 2 日時点で本レジストリに登録された情報のうち，2020 年 10 月 30 日までに退院した患者（死亡退院を含む）の分析
        年 齢                      60 ～ 64         65 ～ 69         70 ～ 74         75 ～ 79         80 ～
 基礎疾患なし
    患者数                        315                 293                 214                164                 144
    死亡者数（致死率％）     4（1.3）            5（1.7）           7（3.3）           8（4.9）           20（13.9）
 基礎疾患あり
    患者数                        507                 592                 668                516                 1,265
    死亡者数（致死率％）    20（3.9）          38（6.4）         50（7.5）         71（13.8）        275（21.8） 
【参考】・国立国際医療研究センター . COVID-19 レジストリ研究 解析結果 
 表 2-3    重症化マーカー
  ＊検査値は中央値のみを示した ( プロカルシトニンは四分位範囲を併記）．
 死亡症例生存症例    p 値                                          （n ＝ 54）                （n ＝ 137）                                   
白血球 (/µL)                         9,800                    5,200                     ＜ 0.0001                            
リンパ球 (/µL)                      600                       1,100                     ＜ 0.0001             
ヘモグロビン (g/dL)              12.6                      12.8                       0.30                    
血小板 (×10
4/µL)                 16.55                     22.00                    ＜ 0.0001             
アルブミン (g/dL)                 2.91                      3.36                      ＜ 0.0001            
ALT (U/L)                           40.0                      27.0                      0.0050                
LDH (U/L)                           521.0                    253.5                    ＜ 0.0001             
CK (U/L)                             39.0                      18.0                       0.0010               
高感度トロポニン I (pg/mL)    22.2                      3.0                        ＜ 0.0001            
プロトロンビン時間 (s)          12.1                      11.4                       0.0004               
D ダイマー (µg/mL)               5.2                        0.6                        ＜ 0.0001            
血清フェリチン (µg/L)           1435.3                   503.2                    ＜ 0.0001            
IL-6 (pg/mL)                       11.0                       6.3                        ＜ 0.0001            
プロカルシトニン (ng/mL)     0.1（0.1-0.5）         0.1（0.1-0.1）        ＜ 0.0001            
武漢市の２病院における 191 例のまとめ (2019 年 12 月 29 日～ 2020 年 1 月 31 日に死亡または生存退院した症例 )
・以下の血液検査所見は重症化マーカーとして有用な可能性があるが，臨床判断の一部として活
  ① D ダイマーの上昇，② CRP の上昇，③ LDH の上昇，④フェリチンの上昇，⑤リンパ球   
  の低下，⑥クレアチニンの上昇 , ⑦トロポニンの上昇 , ⑧ KL-6 の上昇
・重症例ではインターフェロン産生の低下に関連する遺伝子変異の割合が高いとする報告がある．
●新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 4 版 ●
【入院患者における予後予測スコア】
COVID-19 の患者数増加に伴い，限られた医療資源を適正に配分するため，重症化する患者を早
期に予測するツールの開発が期待されている．すでに入院患者を対象に予後予測スコアがいくつか
開発されている（COVID-GRAM, ISARIC WHO 4C Mortality Score など）．また，日本呼吸器
学会が開発した A-DROP などの市中肺炎重症度スコアが有用であることを示す論文も公表されて
いる．これらのスコアが日本における COVID-19 の患者にも適応できるか評価が待たれる．なお，
いずれも入院基準として開発されたものではないことに留意する必要がある．
【参考】・Liang W, et al. Development and validation of a clinical risk score to predict the occurrence of critical illness in   hospitalized patients with COVID-19. JAMA Intern Med 2020.・Knight SR, et al. Risk stratification of patients admitted to hospital with covid-19 using the ISARIC WHO   Clinical Characterisation Protocol: development and validation of the 4C Mortality Score. BMJ 2020.・Fan G, et al. Comparison of severity scores for COVID-19 patients with pneumonia: a retrospective study.   Eur Respir J 2020.
 表 2-4    予後予測スコアの例
                           
                                 COVID-GRAM            4C Mortality Score      A-DROP               
開発国                      中国                                   英国                                      日本
年齢                         ○                                      50 ～ 59 歳       +2                  男性 ≧ 70 歳                                                                        60 ～ 69 歳       +4                  女性 ≧ 75 歳                                                                        70 ～ 79 歳       +6                                                                        ≧ 80 歳             +7
性別                                                                  男性                 +1
基礎疾患の数             ○                                      １                    +1                                                                        ≧２                  +2
悪性腫瘍の既往          ○
胸部 X 線異常            ○
呼吸困難                   ○                                      呼吸数                                    呼吸数 ≧ 30                                                                        20 ～ 29           +1                    または                                                                        ≧ 30                  +2                  SpO2 <90
                                                                        SpO2 <92         +2
血痰                         ○
血圧                                                                                                               <90 mmHg
意識障害                   ○                                      GCS <15           +2                 あり
血液検査所見            好中球／リンパ球比               BUN (mg/dL)                         BUN (mg/dL)                                                                  20 ～ 40             +1                  ≧ 21                                LDH                                    >40                    +3                  
                                                                        CRP (mg/dL)                              直接ビリルビン                     5.0 ～ 9.9           +1                                                                        ≧ 10                 +3
予測致死率（％）        Web 上でスコア計算され，     合計スコア                                     予測致死率が示される            0 ～ 3                1.2                ≧３項目                                                                        4 ～ 8                9.9                重症                                                                        9 ～ 14              31.4             （予測致死率の情報なし）                                                                        ≧ 15                  61.5
●新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 4 版 ●
呼吸不全：急性呼吸窮迫症候群（ARDS）は重症患者の主な合併症であり，呼吸困難の発症直後に
現れることがある．
心血管系： 急性期の不整脈，急性心障害，ショック，心停止の他，症状回復後の心筋炎などが報告
されている．
血栓塞栓症：肺塞栓症や急性期脳卒中などの血栓塞栓症が報告され，高い致死率との関連が指摘さ
れている．酸素需要を伴うような入院患者には血栓症予防が考慮される．
炎症性合併症：重症患者では，サイトカイン放出症候群に類似した，持続的な発熱，炎症マーカー
の上昇などを伴う病態を呈することがある．また，炎症性合併症としてギラン・バレー症候群（発
症後 5 ～ 10 日）や，川崎病に類似した臨床的特徴を持つ多系統炎症性症候群も欧米を中心に小児
で報告されている．
二次性細菌・真菌感染症：COVID-19 における二次性感染症に関するエビデンスは限られている．
欧州では入院時における細菌感染症の合併率は 3.5％であるものの，入院中の細菌感染症の合併率
は 15％にのぼると報告されている．人工呼吸器管理が必要な重症例においては，侵襲性肺アスペ
ルギルス症の合併が 3.2 ～ 33% とも報告されているが，日本国内からの報告は現時点でなく，今
後の症例集積が必要である．
５ 症状の遷延（いわゆる後遺症）
患者によっては，COVID-19 の急性期症状が遷延することがわかってきた．現時点では，感染者
のみを対象とした横断研究が中心で，非感染者を対照群とした疫学研究は不足しているため，それ
ぞれの症状と COVID-19 との因果関係は不明である．用語についても統一をみていない．
イタリアにおける 143 人の患者調査では，回復後（発症から平均 2 カ月後）に 87% が何らかの
症状を訴えており，特に倦怠感や呼吸困難の頻度が高かった．その他，関節痛，胸痛，咳嗽，嗅覚障害，
目や口の乾燥，鼻炎，結膜充血，味覚障害，頭痛，喀痰，食欲不振，咽頭痛，めまい，筋肉痛，下
痢などの症状がみられるようである．32% の患者で 1 ～ 2 つの症状があり，55% の患者で 3 つ
以上の症状がみられた．米国での電話調査では， 270 人の患者のうち， 65％が検査日から中央値 7
日で普段の健康状態に復帰し，35％が診断から 2 ～ 3 週間経過後も「普段の健康状態に戻ってい
ない」と回答した ．高齢者や基礎疾患のある人で症状が遷延しやすい傾向にあった．フランスの電
話調査では 120 人の回復者（発症から約 110 日後）のうち，約 30％に記憶障害，睡眠障害，集
中力低下などの症状がみられた． 
日本における電話調査（回復者 63 人）では，発症から 60 日経った後にも嗅覚障害（19.4%），
呼吸困難（17.5%），倦怠感（15.9%），咳嗽（7.9%)，味覚障害 (4.8%) があり，さらに発症から
120 日経った後にも呼吸困難（11.1%），嗅覚障害（9.7%），倦怠感（9.5%），咳嗽（6.3%）， 味
覚異常（1.7%）を認めた．また，24% に脱毛がみられ，発症後約 30 日から出現し，約 120 日
までみられた．脱毛の持続期間は平均 76 日であった．
●新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 4 版 ●
COVID-19 の小児例は，成人例に比較して症例数が少なく，また無症状者／軽症者が多い．し
かし，無症状者／軽症者であっても PCR 法などで検出されるウイルスゲノム量は有症状者と同様
に多く，呼吸器由来検体のみならず，便中への排泄も長期間認められることが報告されている．小
児の重症度，小児における家族内感染率，小児において重要な定期の予防接種の実施状況について
【小児の重症度
イタリアにおける COVID-19 患者（2020 年 2 月 20 日～ 2020 年 5 月 8 日）の臨床像を年
齢層間で比較すると，小児の COVID-19 患者は成人や高齢者よりも軽症であり，入院率，重症／
最重症例は加齢とともに増加し，無症状／極軽症例は加齢とともに減少していた．小児 3,836 例
（1.8%）の年齢（中央値）は 11 歳，症状は無症状（39.0%）の割合が高く，極軽症（24.4%），
軽症（32.4%）を含めると 95% 以上をしめ，入院率は 13.3% であった（表 2-3 ）．小児においては，
2 歳未満（0 ～ 1 歳）と基礎疾患の有無が重症化の危険因子であった．小児の臨床像を年齢層間で
比較すると，2 歳未満（0 ～ 1 歳）の入院率（36.6%）は高く，無症状（20.2%）の割合は低かった．
小児の死亡 4 例はすべて 6 歳以下で，心血管系異常や悪性腫瘍の基礎疾患を有し，SARS-CoV-2
が原死因と想定されていなかった（ 表 2-4 ）．なお，日本の 20 歳未満の COVID-19 患者 6,852
例（2020 年 10 月 14 日現在）中，死亡例の報告はない．
７ 小児例の特徴
現時点では，妊娠中に感染しても，基礎疾患（高血圧や糖尿病，肥満）をもたない場合，臨床経
過は同年齢の女性と変わらないとされている．しかし，米国などでは，重症化や流産のリスクが高
いこと，児に子宮内感染が起こりうることが報告されている．
日本産婦人科医会が 2020 年 7 ～ 8 月に行った調査では，PCR 検査陽性の妊産婦 72 人において，
81%（58/72）が有症状（うち 71% に発熱あり）であり，妊娠後期の妊婦ほど重症化しやすい傾
向がみられた．死亡事例は 1 例（外国人旅行者）だった．出生児への感染の報告はなかった．
米国で新型コロナウイルス感染症として報告された 15 ～ 44 歳までの女性の有症患者約 41 万
人のデータから，以下の結果が得られた．
妊娠中の女性（約 2.3 万人）は，妊娠していない女性と比べて，
・3.0 倍が集中治療室（ICU）へ入室した（aRR = 3.0, 95％ CI = 2.6 ～ 3.4）
・2.9 倍が人工呼吸管理を要した（aRR = 2.9, 95％ CI = 2.9 ～ 3.8）
・2.4 倍が体外式膜型人工肺（ECMO）を要した（aRR = 2.4, 95％ CI = 1.5 ～ 4.0）
・1.7 倍が死亡した（aRR = 1.7, 95％ CI = 1.2 ～ 2.4）
（aRR：adjusted risk ratio，調整済みリスク比）
６ 妊婦例の特徴
●新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 4 版 ●
  表 2-3小児，成人，高齢者における臨床像の比較
  表 2-4小児の各年齢層における臨床像の比較
                                                                                                                                             小児  成人       高齢者          p 値                  （18 歳未満）       （18 ～ 64 歳）          （65 歳以上）                                           総数   3,836（1.8％）     111,431（51.5％）     100,977（46.7％）     年齢（中央値）       11                       49                            81                男女比                  51：49                47：53                     46：54                   ＜ 0.001 基礎疾患（％）       5.4                     20.2                         53.9                       ＜ 0.001              入院（％）             13.3                    28.3                         49.9                       ＜ 0.001ICU 管理（％）     3.5                      13.0                         10.2                       ＜ 0.001重症度（％）無症状              39.0                    20.0                         13.0                       ＜ 0.001極軽症              24.4                    24.0                         14.3 軽症                 32.4                    38.9                         31.7  重症                 3.9                      14.8                         35.0 最重症              0.3                      2.4                           6.1                                                 回復（％）            38.6                    41.9                         20.2                        ＜ 0.001死亡                   4（0.1％）            2,428（2.2％）        26,011（25.8％）  ＜ 0.001            
                                                                                                                                            年齢0 ～ 1 歳2 ～ 6 歳7 ～ 12 歳13 ～ 17 歳 p 値   総数   528（13.8％）   659 （17.2％）   1,109 （28.9％）   1,540 （40.1％）                         男女比                  54：46             55：45            51：49               49：51                 0.11 基礎疾患（％）       3.6                   4.7                  5.8                     6.0                    ＜ 0.001    入院（％）             36.6                 12.8                8.8                     8.9                    ＜ 0.001ICU 管理（％）     2.6                    9.5                 1.0                     2.9                        0.010重症度（％）無症状               20.2                  40.1               44.5                   39.3                  ＜ 0.001極軽症               20.2                  23.9               24.8                   25.4 軽症                  48.8                  29.5               28.3                   32.2  重症                  9.9                    5.7                 2.2                     2.9  最重症              0.9                    0.9                 0.2                     0.1                                    回復（％）             61.0                  62.5               59 .0                  62.9                     0.21死亡                     2（0.4％）          2（0.3％）        0（0.0％）       0（0.0％）             0.03      
【家族内感染率】
韓国において 2020 年 1 月 20 日～ 5 月 13 日までに報告された 10,962 例のうち，5,706
例の発端症例を対象に接触者追跡調査が実施された．調査対象となった接触者は，家族内
が 10,592 例，家族外が 48,481 例であり，平均 9.9 日間の健康観察が実施された．家族
内感染率は 11.8%（1,248/10,592）であったのに対し家族以外の接触者感染率は 1.9％
（921/48,481）に留まった．発端者が 10 歳代での家族内感染率は 18.6%（43/231）と高
く，成人と同等以上であった（20 歳代：7.0%，30 歳代：11.6%，40 歳代 :11.8%，50 歳代：
14.7%，60 歳代：17.0%，70 歳代：18.0%，80 歳以上 :14.4%）．一方で 0 ～ 9 歳の発端
者からの家族内感染率は 5.3%（3/57）と最も低かった．家族以外では，40 歳以上の発端者
からの感染率が有意に高く，小児では 0 ～ 9 歳で 1.1%（2/180），10 歳代で 0.9%（2/226）
と低かった．
家庭においてもマスク着用，手指衛生などの個人予防策を遵守して感染予防を推奨する必
（Bellino S, et al. COVID-19 disease severity risk factors for pediatric patients in Italy. Pediatrics 2020）
（Bellino S, et al. COVID-19 disease severity risk factors for pediatric patients in Italy. Pediatrics 2020）
●新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 4 版 ●
【小児の定期予防接種実施状況】
WHO の調査によると，COVID-19 流行後，64％の国において定期予防接種の混乱または
一時中断が確認された．国内の一部地域（川崎市）で行われた調査によると，COVID-19 流
行前 （2019 年 3 月） と比較し，流行後 （2020 年 3 月）の予防接種件数は，4 種混合ワクチ
ン（DPT-IPV）初回接種・追加接種はそれぞれ 97.2%・86.8%，麻しん風しん混合ワクチン（MR）
1 期・2 期はそれぞれ 95.3%・52.8％，日本脳炎ワクチン 1 期初回・1 期追加・2 期はそれ
ぞれ 65.1%・55.1％・34.8％，ジフテリア破傷風２種混合ワクチン（DT）は 33.0% に減少
していた．予防接種件数の低下は特に年長児や思春期小児を対象としたワクチンで，より顕
著であった．一部のvaccine preventable diseases（VPD）は年長児以降に罹患した場合であっ
ても，重篤な症状や後遺症を認める場合がある．また COVID-19 流行による世界的な予防接
種率の低下により，世界全体での VPD に対する herd immunity が低下することも懸念され
ている．以上より，COVID-19 流行下でも，すべての年齢において推奨される接種スケジュー
ルを遵守することは，それぞれのワクチンの有効性および安全性を最大限確保する上でも非
常に重要である．一方で保護者が安心して接種するためには，電話などで事前にかかりつけ
医と接種日時を調整するなどの工夫も必要である．また，やむを得ず接種が遅れたワクチン
がある場合は，なるべく早期にキャッチアップ接種をする必要がある．地方自治体によって
は定期接種時期を超えていても特例として，定期接種に準じた接種を認めている自治体もあ
るので，居住地域の保健所に相談してもらいたい．
【小児の川崎病に類似した症状との関連】2020 年 2 月末から４月にかけて欧米諸国での SARS-CoV-2 感染者数の急増に伴い，イギリス，
イタリア，米国，フランスなどで，複数の臓器に炎症を認める小児多臓器炎症症候群（注 1）の中
に，川崎病に類似した例が少なからずみられる，と相次いで報告された．
それらに共通した特徴として，年齢が 10 代を含む年長児に多く，人種はアフリカ系，ヒスパニッ
クが多く，アジア系が 5％以下と少ない．症状は，胃腸症状や関節痛症状を伴う例，血圧低下や心
筋炎の所見，マクロファージ活性化症候群がいずれも半数近くに見られた．免疫グロブリン治療
はほぼ全例に行われているが，不応例が多い．
また，アジア圏ではまだ同様の報告はなく，現時点では，SARS-CoV-2 感染に伴う川崎病類
似の症状は，典型的な川崎病とは異なる病態であろうと考えられている．ただし，報告例の中に，
冠動脈病変合併例が 10 ～ 20% 台にみられており，SARS-CoV-2 感染では ACE2 受容体を介し
て血管壁への侵入が起こるため，血管炎と血栓形成の誘発が考えられ，川崎病と同様に冠動脈に
も炎症が波及する可能性は否定できない．日本でも小児の感染例が徐々に増加し，最近，SARS-
CoV-2 の抗体上昇者が８週後に川崎病を発症した例が報告されたものの，ショックや多臓器障害
はなかった . まだ欧米と同様の現象は見られていないが，今後も十分に注視していく必要がある．
（注 1）MIS-C：Multisystem Inflammatory Syndrome in Children，PIMS：Pediatric Inflammatory 
Multisystem Syndrome とも言われ，用語の統一をみていない．
●新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 4 版 ●
◆引用・参考文献◆          ◆引用・参考文献◆                                                                                                                                                                                                                    
・ 厚生労働省事務連絡（2020 年 3 月 19 日）. 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う定期の予防接種の実施に係る対応に  ついて .・日本産婦人科医会．新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) についての実態調査の結果について．・ 日本産科婦人科学会，日本産婦人科医会，日本産婦人科感染症学会 . 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）への対応（第  5 版）．・日本小児科学会 . 新型コロナウイルス感染症流行時における小児への予防接種について 2020. ・母性内科と妊娠と薬情報センター（国立成育医療研究センター）．妊婦さんの新型コロナウイルス感染症について．・Armstrong-James D, et al. Confronting and mitigating the risk of COVID-19 associated pulmonary aspergillosis.  Eur Respir J 2020.・Baud D , et al. Second-trimester miscarriage in a pregnant woman with SARS-CoV-2 infection. JAMA 2020.・Bellino S, et al. COVID-19 disease severity risk factors for pediatric patients in Italy. Pediatrics 2020・Carfì A, et al. Persistent symptoms in patients after acute COVID-19. JAMA 2020.・CDC. Characteristics of women of reproductive age with laboratory-confirmed SARS-CoV-2 infection by pregnancy    status — United States, January 22–June 7, 2020. MMWR 2020.・Chen N,  et al. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in     Wuhan, China: a descriptive study. Lancet 2020.・Feldstein LR. Multisystem inflammatory syndrome in U.S. children and adolescents. N Engl J Med 2020.・Garrigues E, et al. Post-discharge persistent symptoms and health-related quality of life after hospitalization for   COVID-19. J Infect 2020.・Guan WY, et al. Clinical characteristics of coronavirus disease 2019 in China. N Engl J Med 2020.・Heshui S, et al. Radiological findings from 81 patients with COVID-19 pneumonia in Wuhan, China: a descriptive    study. Lancet Infect Dis 2020.・Huang C, et al. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet 2020.・Made CI, et al. Presence of genetic variants among young men with severe COVID-19. JAMA 2020. ・Mi SH, et al. Viral RNA load in mildly symptomatic and asymptomatic children with COVID-19, Seoul. Emerg   Infect Dis 2020・Miyazato Y, et al. Prolonged and late-onset symptoms of coronavirus disease 2019. Open Forum Infect Dis 2020.・Nakamura H, et al. Serum KL-6 can distinguish between different phenotypes of severe COVID-19. J Med Virol 2020.・Oxley TJ, et al. Large-vessel stroke as a presenting feature of Covid-19 in the young. N Engl J Med 2020.・Park YJ, et al. Contact tracing during coronavirus disease outbreak, South Korea, 2020. Emerg Infect Dis 2020・Pouletty M, et al. Paediatric multisystem inflammatory syndrome temporally associated with SARS-CoV-2 mimicking   Kawasaki disease (Kawa-COVID-19): a multicentre cohort. Ann Rheum Dis 2020. ・Riphagen S, et al. Hyperinflammatory shock in children during COVID-19 pandemic. Lancet 2020.・Ruan Q, et al. Clinical predictors of mortality due to COVID-19 based on an analysis of data of 150 patients from   Wuhan, China. Intensive Care Med 2020.・Salim SH, et al. In-hospital cardiac arrest in critically ill patients with covid-19: multicenter cohort study. BMJ 2020.・Saurabh R, et al. Cardiovascular magnetic resonance findings in competitive athletes recovering from COVID-19   Infection. JAMA  2020. ・Shinkai K, et al. Dermatology and COVID-19. JAMA  2020.・Sieswerda E, et al. Recommendations for antibacterial therapy in adults with COVID-19 – an evidence based guideline.  Clin Microbiol Infect 2020.・Tenforde MW, et al. Symptom duration and risk factors for delayed return to usual health among outpatients with   COVID-19 in a multistate health care systems network—United States, March–June 2020. MMWR 2020.・Verdoni L, et al.  An outbreak of severe Kawasaki-like disease at the Italian epicentre of the SARS-CoV-2 epidemic: an   observational cohort study. Lancet 2020.・Verweij PE,et al. Diagnosing COVID-19-associated pulmonary aspergillosis. Lancet Microbe 2020.・ Vivanti AJ, et al. Transplacental transmission of SARS-CoV-2 infection. Nature Communications 14 July 2020.   ・Wang D, et al. Clinical characteristics of 138 hospitalized patients with 2019 novel coronavirus–infected  pneumonia    in Wuhan, China. JAMA 2020.・Whittaker E, et al. Clinical characteristics of 58 children with a pediatric inflammatory multisystem syndrome   temporally associated with SARS-CoV-2. JAMA 2020.・Wu Z, et al. Characteristics of and important lessons from the coronavirus disease 2019 (COVID-19) outbreak in   China : Summary of a report of 72,314 cases from the Chinese Center for Disease Control and  Prevention. JAMA 2020.・Zambrano LD, et al. Update: Characteristics of symptomatic women of reproductive age with laboratory-confirmed   SARS-CoV-2 infection by pregnancy status — United States, January 22–October 3, 2020. MMWR 2020．・Zhang Q,  et al. Inborn errors of type I IFN immunity in patients with life-threatening COVID-19. Science 2020. ・Zhou F, et al. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China :   a retrospective cohort study. Lancet 2020.
●新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 4 版 ●
                           
                              
                  
                              
                              
                  
                              
                                                 
                           
        
               
                              
１ 症例定義
当初は疑似症定点医療機関による疑似症サーベイランスを利用して，病原体診断と届出を行う
体制であったが，2020 年 2 月１日から指定感染症としての届出が開始された．
感染が疑われる患者のうち，SARS-CoV-2 が検出された
感染が疑われる患者のうち，臨床的に蓋然性が高く，入院を要する
COVID-19 で死亡した，あるいはそれが疑われる
濃厚接触者に典型的な臨床像を認め，病原体診断に時間がかかる場合など      
濃厚接触者に病原体診断が行われた場合など
患者（確定例）
無症状病原体保有者
感染症死亡者 （疑い）の死体
３ 症例定義・診断・届出
症状を認めないが，SARS-CoV-2 が検出された
                           
                           
                           
                  原因不明の肺炎で死亡した場合など
３症例定義・診断・届出
●新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 4 版 ●
  表 3-1    疑い患者の要件
患者が次のア～オまでのいずれかに該当し，かつ，他の感染症又は他の病因によることが明らかでなく，新型コロナウイルス感染症を疑う場合，これを鑑別診断に入れる．ア 発熱または呼吸器症状（軽症の場合を含む．）を呈する者であって，新型コロナウイ       ルス感染症であることが確定したものと濃厚接触歴があるものイ 37.5℃以上の発熱かつ呼吸器症状を有し，発症前 14 日以内に新型コロナウイルス感
       染症の流行が確認されている地域に渡航又は居住していたものウ 37.5℃以上の発熱かつ呼吸器症状を有し，発症前 14 日以内に新型コロナウイルス感
       染症の流行が確認されている地域に渡航又は居住していたものと濃厚接触歴があるもの
エ 発熱，呼吸器症状その他感染症を疑わせるような症状のうち，医師が一般に認められ       ている医学的知見に基づき，集中治療その他これに準ずるものが必要であり，かつ，  
       直ちに特定の感染症と診断することができないと判断し（法第 14 条第１項に規定す       る厚生労働省令で定める疑似症に相当），新型コロナウイルス感染症の鑑別を要したもの
オ ア～エまでに掲げるほか，次のいずれかに該当し，医師が新型コロナウイルス感染症       を疑うもの     ・ 37.5℃以上の発熱かつ呼吸器症状を有し，入院を要する肺炎が疑われる（特に高齢
       者又は基礎疾患があるものについては，積極的に考慮する）
     ・ 新型コロナウイルス感染症以外の一般的な呼吸器感染症の病原体検査で陽性となっ       た者であって，その治療への反応が乏しく症状が増悪した場合に，新型コロナウイル
       ス感染症が疑われる
     ・医師が総合的に判断した結果，新型コロナウイルス感染症を疑う
＊医師及び指定届出機関の管理者が都道府県知事に届け出る基準（2020 年 5 月 13 日改訂）
  表 3-2    濃厚接触者の定義
「患者（確定例）」の感染可能期間（発症 2 日前～）に接触した者のうち，次の範囲に該当する者である．  ・患者（確定例）と同居あるいは長時間の接触（車内，航空機内等を含む）があった者
  ・適切な感染防護なしに患者（確定例）を診察，看護もしくは介護していた者  ・患者（確定例）の気道分泌液もしくは体液等の汚染物質に直接触れた可能性が高い者  ・その他：手で触れることのできる距離（目安として 1m）で，必要な感染予防策なしで，   「患者（確定例）」 と 15 分以上の接触があった者 （周辺の環境や接触の状況等個々の状
 況から患者の感染性を総合的に判断する）．
＊積極的疫学調査実施要領について（2020 年 4 月 21 日改訂）
３症例定義・診断・届出
●新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 4 版 ●
  表 3-3    接触確認アプリ（COCOA）で通知を受けた者について
接触確認アプリ（COCOA）は，スマートフォンの近接通信機能（Bluetooth ブルートゥー
ス）を利用して，互いに分からないようプライバシーを確保し，COVID-19 と診断された者
（陽性者）と接触〔陽性者のスマートフォンとの近接した状態（概ね１m 以内で 15 分以上）
を接触として検知する〕した可能性について通知するものである．
「COCOA で通知を受けた者に対する検査は，行政検査として取り扱い，当該検査費用の
負担を本人に求めないものとしている（初診料などは医療機関によって必要となる場合があ
る）．また，疑似症患者または無症状の濃厚接触者に当たると保健所長が判断した者を除き，
「COCOA」で通知を受けた検査対象者は濃厚接触者として取り扱うことはしない（14 日間
の健康観察の対象としない）こととしている．
陽性者は「COCOA」に陽性確定の事実を任意で登録することにより，接触した可能性の
ある者に匿名で通知することができるため，医療機関などにおいては，陽性者に，保健所か
ら登録に必要な処理番号の発行を依頼し「COCOA」に登録するよう，案内されたい．
2 病原体診断
COVID-19 の検査診断は開発中であり，検査法や適切な検体などの情報は今後も変更される可
能性がある．詳細は『新型コロナウイルス感染症（COVID-19）病原体検査の指針・第 2 版』を参
照することが望ましい．
【検査の種類】
１. 核酸検出検査（PCR 法，LAMP 法）
SARS-CoV-2 に特異的な RNA 遺伝子配列を増幅し，これを検出する検査法である．感度が高
いが，短所として，検査時間が長い（1 ～ 5 時間），専用の機器および熟練した人材が必要，高コ
ストなどがあげられる．
〈リアルタイム PCR〉リアルタイム PCR は定量法であることからウイルス量の比較や推移が評
価できること，増幅回数（Ct 値）によりコピー数が推定できることから信頼性が高い．
〈LAMP 法〉LAMP 法は，簡便な機器のみで実施でき，リアルタイム PCR と比較して感度は落
ちるものの，反応時間が 35 ～ 50 分程度と短い．唾液など検体種類により偽陽性となる例が指摘
されている．
３症例定義・診断・届出
●新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 4 版 ●
２. 抗原検査
抗原検査（定性法，定量法）は，ウイルスの抗原を検知し，診断に導く検査であり， PCR
検査とともに確定診断として用いることができる ．抗原定量検査は抗原量を測定でき特異度
〔国立感染症研究所ほか．新型コロナウイルス感染症（COVID-19）病原体検査の指針・第 2 版．より引用〕
 表 3-4    各種検査の特徴
〔国立感染症研究所ほか．新型コロナウイルス感染症（COVID-19）病原体検査の指針・第 2 版．より引用〕
  図 3-1検査フロー案
３症例定義・診断・届出
Ⅱ 状況に応じた適切な検査実施13
新型コロナウイルス感染症にかかる各種検査
検査の対象者核酸検出検査抗原検査（定量）抗原検査（定性）
鼻咽頭鼻腔＊唾液鼻咽頭鼻腔＊唾液鼻咽頭鼻腔＊唾液
有症状者（症状消退者含む）
発症から9日目以内○○○○○○○（※1）○（※1）×（※2）
発症から10日目以降○○ー（※4）○○ー（※4）△（※3）△（※3）×（※2）
無症状者○ー（※4）○○ー（※4）○ー（※4）ー（※4）×（※2）
想定される主な活用場面
 検査機器等の配備を要するものの、無症状者に活用できるため、保健所、地方衛生研究所、国立感染症研究所等の検査専門施設や医療機関を中心に実施。
 大量の検体を一度に処理できる機器や操作が簡便な機器など幅広い製品があるため、状況に応じた活用が重要。
 検査機器等の配備を要するものの、無症状者に活用できるほか、現在供給されている検査機器は、 型コロナウイルス感染症にかかる検査以外にも、通常診療で実施される様々な検査に活用できるため、検査センターや一定規模以上の病院等において活用。
 検査機器の設置が不要で、その場で簡便かつ迅速に検査結果が判明するが、現状では対象者は発症 2 日目から 9日目の有症状者の確定診断に用いられるため、インフルエンザ流行期における発熱患者等への検査に有効。
※1：発症2日 から9日 以内の有症状者の確定診断に用いられる。※2：有症状者への使用は研究中。無症状者への使用は研究を予定している。※3：使用可能だが、陰性の場合は臨床像から必要に応じて核酸検出検査や抗原定量検査を行うことが推奨される。（△）※4：推奨されない。（－）＊：引き続き検討が必要であるものの、有用な検体である。
型コロナウイルス感染症（ OVID 19）病原体検査の指針（第2版）
Ⅱ 状況に応じた適切な検査実施13
 OVID 19を疑う有症状者
 状出現 日目以内
○：核酸検出検査、抗原定量検査、抗原定性検査
 状出現10日目以降
○：核酸検出検査、抗原定量検査△：抗原定性検査
COVID-1 を疑う有 状者に準ずる
○：核酸検出検査、抗原定量検査
図2 検査フロー案
表3 各種検査の特徴
新型コロナウイルス感染症にかかる各種検査
検査の対象者核酸検出検査抗原検査（定量）抗原検査（定性）
鼻咽頭鼻腔＊唾液鼻咽頭鼻腔＊唾液鼻咽頭鼻腔＊唾液
発症から9日目以内○○○○○○○
発症から10日目以降○○ー
（※4）○○ー
無症状者○ー
（※4）○○ー
（※4）○ー
想定される主な活用場面
検査機器等の配備を要
するものの、無症状者
に活用できるため、保
健所、地方衛生研究所、
国立感染症研究所等の
検査専門施設や医療機
関を中心に実施。
大量の検体を一度に処
理できる機器や操作が
簡便な機器など幅広い
製品があるため、状況
に応じた活用が重要。
検査機器等の配備を要
するものの、無症状者
に活用できるほか、現
在供給されている検査
機器は、型コロナウ
イルス感染症にかかる
検査以外にも、通常診
療で実施される様々な
検査に活用できるため、
検査センターや一定規
模以上の病院等におい
検査機器の設置が不要
で、その場で簡便かつ
迅速に検査結果が判明
するが、現状では対象
者は発症 2 日目から 9
日目の有症状者の確定
診断に用いられるため、
インフルエンザ流行期
における発熱患者等へ
の検査に有効。
※1：発症2日から9日以内の有症状者の確定診断に用いられる。
※2：有症状者への使用は研究中。無症状者への使用は研究を予定している。
※3：使用可能だが、陰性の場合は臨床像から必要に応じて核酸検出検査や抗原定量検査を行うことが推奨される。（△）
※4：推奨されない。（－）
＊：引き続き検討が必要であるものの、有用な検体である。
●新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 4 版 ●
３症例定義・診断・届出
抗体検査は行政検査では実施されておらず，確定診断のための検査には指定されていない．
現在，イムノクロマト法と呼ばれる迅速簡易検出法をはじめとして，国内で様々な抗体検査
キットが研究用試薬として市場に流通しているが，期待されるような精度が発揮できない可
能性もあり，注意が必要である．また，現在，日本国内で体外診断用医薬品として承認を得
た抗体検査はなく，WHO は抗体検査について，診断を目的として単独で用いることは推奨
せず，疫学調査等で活用できる可能性を示唆している．
国立感染症研究所による患者血清を用いた検討結果を示す（A 社製）．単一血清を用いた
IgM 抗体の検出は，発症から 12 日以内の診断には有用性が低いと考えられ，ペア血清によ
る IgG 抗体の評価が必要である．現在，開発が進められている．
  表 3-5    発症後日数ごとの抗 SARS-CoV-2 IgM, IgG 抗体陽性率
３  血清診断
4 インフルエンザとの鑑別
  表 3-6    インフルエンザと COVID-19 の相違
インフルエンザと COVID-19 との臨床上の相違について表にまとめた．
〔日本感染症学会「インフルエンザ -COVID-19 アドホック委員会」：日本感染症学会提言「今冬のインフルエンザと COVID-19 に備えて」（2020 年 8 月 3 日）より引用〕
                            IgM 抗体   IgG 抗体                    IgM 抗体もしくは IgG 抗体
             検体数陽性数 陽性率（％）   検体数  陽性数陽性率（％） 検体数    陽性数  陽性率（％）        
  Day 1 ～ 6       14       0         0.0            14       1           7.1         14         1            7.1      
  Day 7 ～ 8    20       2       10.0            20       5         25.0         20         5          25.0
  Day 9 ～ 12  21       1         4.8            21      11        52.4         21        11         52.4 
  Day13 ～         32     19       59.4            32      31        96.9         32        31         96.9
                           
                           
                           
                           
                           
                           
                           
症状の有無ワクチン接種の有無などにより程度の差があるものの，しばしば高熱を呈する
ウイルス排出期間
1 ～ 2 日
10％ . 無症状患者では，ウイルス量は少ない
5 ～ 10 日（多くは 5 ～ 6 日）
                           
                           
                           
                           
発熱に加えて，味覚障害・嗅覚障害を伴うことがある
1 ～ 14 日（平均 5.6 日）
数 % ～ 60％ . 無症状患者でも，ウイルス量は多く，感染力が強い
遺伝子は長期間検出するものの，感染力があるウイルス排出期間は 10 日以内
                           
                           
  ワクチン使用可能だが季節毎に有効性は異なる
                           
  開発中であるものの，現時点では有効なワクチンは存在しない
                           
                           
                           
治療オセルタミビル，ザナミビル，ペラミビル， ラニナミビル，バロキサビル，マルボキシル
ARDS の合併少ない
                           
                           
軽症例については，確立された治療薬はなく， 多くの薬剤が臨床治験中
しばしばみられる
                           
    インフルエンザ
                           
    COVID-19
                           
                           
                           
                           
                           
                           
多くは軽症～中等症重症になりうる
0.1％以下3 ～ 4％
                           
                           
  ウイルス排出のピーク
発病後 2，3 日後発症日
●新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 4 版 ●
３症例定義・診断・届出
外来診療の場において，確定患者と明らかな接触があった場合や，特徴的な症状（インフ
ルエンザにおける突然の高熱，COVID-19 における嗅覚味覚障害など）がない場合，臨床症
状のみで両者を鑑別することは困難である．
両者の鑑別に際し，都道府県感染症情報センターなどによる疫学情報も参考にされたい．
地域の流行状況によっては，発熱や呼吸器症状を呈する患者を診る場合，インフルエンザと 
COVID-19 との両方の可能性を考慮し，同時に検査する場合もあると考えられる．
 診断した医師は直ちに最寄りの保健所に届け出る．届出に基づき，患者に対して感染症指
定医療機関などへの入院勧告・措置が行われる．なお， 地域の流行状況に応じて宿泊施設や自
宅で療養していただく場合もある（2020 年４月２日事務連絡）．
疑似症患者の届出については，次のインフルエンザの流行期も見据え，入院症例に限るこ
とに変更された（2020 年 10 月 14 日事務連絡）．また，2020 年 10 月 24 日より入院勧告・
措置の対象者が限定されることとなった．
 ① 65 歳以上の者 ② 呼吸器疾患を有する者 ③ 腎臓疾患，心臓疾患，血管疾患，糖尿病，高血圧症，肥満その他の事由により臓器等の機能が低下している     おそれがあると認められる者 ④ 臓器の移植，免疫抑制剤，抗がん剤等の使用その他の事由により免疫の機能が低下しているおそれがあると     認められる者 ⑤ 妊婦 ⑥ 現に新型コロナウイルス感染症の症状を呈する者であって，当該症状が重度または中等度であるもの ⑦ 上記①～⑥までに掲げる者のほか，新型コロナウイルス感染症の症状等を総合的に勘案して医師が入院させ     る必要があると認める者 ⑧ 上記①～⑦までに掲げる者のほか，都道府県知事が新型コロナウイルス感染症のまん延を防止するため入院     させる必要があると認める者
【再感染が疑われる場合の注意点】
COVID-19 からの回復後にも，PCR 検査の陽性が持続することが知られている．韓国に
おける隔離解除後に PCR 再陽性となった 226 例の解析では，陽性となった期間は，発症か
ら平均 44.9 日間，最長で 82 日後までであった．これらの再陽性症例の濃厚接触者 790 例
に感染者がいないことなどから，感染性はないものと考えられる．一方，異なる遺伝子型の
SARS-CoV-2 に再感染した症例も複数報告されているが，初感染との関連性や臨床像の評価
には更なる知見を必要とする． 
 過去に COVID-19 と診断された患者において，PCR 検査が再陽性となった場合，真の再
感染と鑑別することは困難である．前回の感染からの経過期間， 再陽性時の病状， PCR 検査
の Ct 値などから，前回の感染による影響と考えられる場合には，届出の必要性について事
前に保健所と相談することも検討する．
  表 3-7    入院勧告・措置の対象
●新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 4 版 ●
３症例定義・診断・届出
【新型コロナウイルス感染症医療機関等情報支援システム（G-MIS；Gathering Medical 
Information System on COVID-19）】（図 3-2）
厚生労働省では，内閣官房 IT 室と連携して情報通信基盤センター（仮称）を構築し，全国
の医療機関（20 病床以上を有する病院約 8,000 カ所）から，病院の稼働状況，病床や医療スタッ
フの状況，医療機器（人工呼吸器等）や医療資材（個人防護具等）の確保状況等を一元的に
把握することにより，病院の稼働状況を広くお知らせするほか，マスク等の物資の供給や患
者搬送の調整に活用するなど必要な医療提供体制の確保に役立てている．
COVID-19 の医薬品として特例承認されたレムデシビルの配分については，「新型コロナウ
イルス感染症医療機関等情報支援システム（G-MIS）」に各医療機関が「ECMO 管理中，人
工呼吸器管理中，ICU 入室中以外の酸素飽和度 94％（室内気）以下又は酸素吸入が必要な患者」
のうち，投与が適当と考えられる患者数等その他必要な事項を入力することを通じて，調整
されている．
 図 3-2新型コロナウイルス感染症医療機関等情報支援システム（G-MIS
＊）について
＊ Gathering Medical Information System on COVID-19
（https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000121431_00130.html）
【新型コロナウイルス感染症に関する死亡届の基準について】
死体検案や解剖等において，新たに COVID-19 を疑って検査を行う場合や，COVID-19
によって死亡したと診断した場合は，直ちに最寄りの保健所に届け出る．死因が COVID-19
でない場合であっても，SARS-CoV-2 の感染が確認された場合は，届け出を行うことが望ま
また，COVID-19 の患者（無症状病原体保有者を含む）が経過中に，入退院した場合，重
症化した場合，軽快した場合，死亡した場合は，速やかに HER-SYS に入力するなどにより
保健所に報告する．特に，死亡時は COVID-19 以外の死亡も含めて報告する．（HER-SYS 上，
COVID-19 による死亡か，他原因による死亡かを選択可能である．）
●新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 4 版 ●
 図 3-3新型コロナウイルス感染者等情報把握・管理支援システム（HER-SYS
＊）について
＊ Health Center Real-time information-sharing System on COVID-19
詳しくは，厚生労働省ウェブサイトを参照
（https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000121431_00129.html）
＊ HER-SYS の利用について（利用希望等）は，医療機関の所在地を管轄する保健所に問い合わせ
ることとなっている
３症例定義・診断・届出
【新型コロナウイルス感染者等情報把握・管理支援システム（HER-SYS；Health Center 
Real-time information-sharing System on COVID-19）】（図 3-3）
厚生労働省では，保健所等の業務負担軽減および情報共有・把握の迅速化を図るため，新
型コロナウイルス感染者等情報把握・管理支援システム（HER-SYS）を開発・導入した．本
システムにより，感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律（以下「感染症法」
という．）に基づく発生届について従来の FAX による方法でなくオンライン上で可能となる
とともに，感染者等の情報を電子的に入力，一元的に管理し医療機関・保健所・都道府県等
の関係者間で共有できるようになった．セキュアな環境下でインターネットを経由して情報
をクラウド上に蓄積する．システムへの入力情報は，感染症法第 12 条による発生届や第 15
条による積極的疫学調査等として法律の規定に基づいて収集されるものであり，これらの規
定に基づく国や都道府県等，保健所の業務に活用される．
●新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 4 版 ●
３症例定義・診断・届出
◆引用・参考文献◆                                                                                                              ◆引用・参考文献◆                                                                                                               
・国立感染症研究所ほか．新型コロナウイルス感染症（COVID-19）病原体検査の指針第 2 版．2020 年 11 月 10 日．
・新型コロナウイルス感染症に関する行政検査について（依頼）
・新型コロナウイルス感染症発生届
・新型コロナウイルス感染者等情報把握・管理支援システム (HER-SYS)．  Health Center Real-time information-sharing System on COVID-19．
・日本感染症学会「インフルエンザ -COVID-19 アドホック委員会」：日本感染症学会提言「今冬のインフルエンザと  
  COVID-19 に備えて」（2020 年 8 月 3 日）
・KCDC. Findings from investigation and analysis of re-positive cases, 19 May 2020.
・To KK, et al. Coronavirus disease 2019 (COVID-19) re-infection by a phylogenetically distinct severe acute 
  respiratory syndrome coronavirus 2 strain confirmed by whole genome sequencing. Clin Infect Dis 2020.
・Vivek G, et al. Asymptomatic reinfection in two healthcare workers from India with genetically distinct SARS-
  CoV-2. Clin Infect Dis 2020.
●新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 4 版 ●
４重症度分類とマネジメント
注・COVID-19 で死亡する症例は，呼吸不全が多いために重症度は呼吸器症状（特に息切れ）と酸   素化を中心に分類した．・SpO2 を測定し酸素化の状態を客観的に判断することが望ましい．・呼吸不全の定義は PaO2 ≦ 60mmHg であり SpO2 ≦ 90% に相当するが，SpO2 は 3% の誤差  が予測されるので SpO2 ≦ 93% とした．・肺炎の有無を把握するために，院内感染対策を行い，可能な範囲で胸部 CT を撮影することが  望ましい．・軽症であっても，症状の増悪，新たな症状の出現に注意が必要である．・ここに示す重症度は中国や米国 NIH の重症度とは異なっていることに留意すること．
以下に， 重症度分類および重症度別の支持療法について記載する．また， 気管挿管による人
工呼吸における注意点をまとめる．なお， 感染症病床で重症例の治療を実施できない場合に
は，集中治療室（ICU）などの別の病床， あるいは他医療機関への転院を含めて，都道府県や
管轄保健所と相談する．
１ 重症度分類（医療従事者が評価する基準）
                           
SpO2 96％
                           
  呼吸不全なし
93%   SpO296％
                           
  飽和酸素度  診療のポイント重症度
                           
SpO293％中等症Ⅱ
  呼吸不全あり
                           
                           
・人工呼吸器管理に基づく重症肺炎
  の２分類（L 型，H 型）
・L 型：肺はやわらかく，換気量が増加
・H 型：肺水腫で，ECMO の導入を検討
・L 型から H 型への移行は判定が困難
≥                           
呼吸器症状なし
咳のみ息切れなし
                           
息切れ，肺炎所見
  臨床状態
                           
酸素投与が必要
                           
ICU に入室
人工呼吸器が必要
・多くが自然軽快するが，急速に病状
  が進行することもある
・リスク因子のある患者は入院とする
・入院の上で慎重に観察
・低酸素血症があっても呼吸困難を訴
  えないことがある
・患者の不安に対処することも重要
・呼吸不全の原因を推定
・高度な医療を行える施設へ転院を検討
・ネーザルハイフロー，CPAP などの
  使用をできるだけ避け，エアロゾル
  発生を抑制
４重症度分類とマネジメント
●新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 4 版 ●
〇 特別な医療によらなくても，経過観察のみで自然に軽快することが多い．
〇 内服による解熱薬や鎮咳薬などの対症療法は，必要なときにのみ行う．飲水や食事が可能
    なら，必ずしも輸液は必要ない．
〇 診察時は軽症と判断されても，発症 2 週目までに急速に病状が進行することがある．病状
    悪化はほとんどの場合，低酸素血症の進行として表れる．
〇 高齢者，基礎疾患（糖尿病・心不全・COPD・高血圧・がん），免疫抑制状態，妊婦などのリス  
    ク因子がある場合，病状が進行する可能性を想定して入院 とする．
〇 自宅療養や宿泊療養とする場合，体調不良となったらどのように医療機関を受診したらよ
    いか，あらかじめ患者に説明しておく．
〇 軽症患者は発症前から感染性があるため，人との接触はできるだけ避けること．同居家族
    がいる場合には生活空間を分けること，マスク着用や手洗いの励行を指導する．
４重症度分類とマネジメント
３  中等症
〇 中等症は入院して加療を行う．目的は対症療法とともに，さらなる増悪を防止，また早期に対
    応するためである．入院加療に際しては，隔離された患者の不安に対処することも重要である．
【中等症Ⅰ 呼吸不全なし】
〇 安静にし， 十分な栄養摂取が重要である．また， 脱水に注意し水分を過不足なく摂取させるよう
    留意する．
〇 バイタルサインおよび酸素飽和度（SpO2）を 1 日 3 回程度測定する．低酸素血症を呈する状 
    態に進行しても呼吸困難を訴えないこともある．
〇 中等症では肺炎を有するが， 以下のリスク因子
＊を有する場合， 重症化しやすいことが知られて
    おり， 注意が必要である．
   ＊高齢者，基礎疾患（糖尿病・心不全・COPD・高血圧・がん），免疫抑制状態，妊婦．
〇 喫煙者は禁煙が重要である．
〇 一般血液・尿検査，生化学検査，血清検査，凝固関連，血液培養などを必要に応じて行う．リ
    ンパ球数の低下，CRP， フェリチン，D ダイマー，LDH，KL-6 などの上昇は重症化あるいは 
    予後不良因子として知られている．
〇 血清 KL-6 値は，肺傷害の程度，および炎症の程度と関連し，また肺の換気機能を反映するこ 
    とから，肺病変の進行の程度を反映するマーカーとなりうる．
〇 血液検査や肺炎の画像所見から細菌感染の併発が疑われる場合は， 喀痰検査ののち， エンピリッ 
    クに抗菌薬を開始する．
〇 発熱，呼吸器症状や基礎疾患に対する対症的な治療を行う．
〇 抗ウイルス薬の投与が考慮される （「５薬物療法」の項を参照）．
〇 現時点では，酸素投与が必要のない患者ではステロイド薬は使用すべきではない．中等症 II 以 
    上とは対照的に，予後の改善は認められず，むしろ悪化させる可能性が示唆されている．ただし， 
    継続使用中のステロイド薬を中止する必要はない．
●新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 4 版 ●
【中等症Ⅱ 呼吸不全あり】
〇 呼吸不全のため， 酸素投与が必要となる．呼吸不全の原因を推測するため，酸素投与前に動脈 
    血液ガス検査（PaO2，PaCO2）を行う． また，必要に応じて人工呼吸器や ECMO の医療体制
    の整う施設への転院を考慮する．
〇 肺の浸潤影が拡大進行するなど急速に増悪する場合がある．このような場合， ステロイド薬を 
    早期に使用すべきであり，さらにレムデシビルの使用も考慮する．また，トシリズマブ （適応
    外使用であることに留意）が用いられることもある （「５薬物療法」の項を参照）．
〇 中等症 II 以上では，ステロイド薬の使用によって予後改善効果が認められるため，強く推奨さ
    れている．ステロイド薬としてはデキサメサゾン 6mg が最もエビデンスがあり，10 日間使用 
    する．同じ力価の他の薬剤，プレドニゾロン 40㎎，メチルプレドニゾロン 32㎎も代替使用可 
    能と考えられる．
〇 通常の場合，O2 5 L/min までの経鼻カニューレあるいは O2 ５ L/min まで酸素マスクにより，
    SpO2 ≧ 93% を維持する．
    ＊注 ： 経鼻カニューレ使用時はエアロゾル発生抑制のため， サージカルマスクを着用させる．
〇 酸素マスクによる O2 投与でも SpO2 ≧ 93% を維持できなくなった場合， ステロイド薬やレム
    デシビルなどの効果をみつつ，人工呼吸への移行を考慮する． 
    ＊注：環境汚染のリスクから推奨しないが，この段階では，通常はリザーバー付きマスク（10
          ～ 15 L/min），ネーザルハイフローや非侵襲的陽圧換気が考慮される．エアロゾルが発生
         し院内感染のリスクがあるため， 陰圧個室の利用が望ましい． ハイフロー使用時には 30 ～
          40 L/min とし，カニューレが鼻腔内に入っていることを必ず確認し， エアロゾル発生を抑制す
         るためにサージカルマスクを装着させる．
４重症度分類とマネジメント
〇 細菌性肺炎，ARDS，敗血症，心筋障害，不整脈，急性腎障害，血栓塞栓症，胃炎・胃十二指
    腸潰瘍，虚血性腸炎の併発に留意する．
●新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 4 版 ●
 ２.  気管挿管手技
急速に呼吸状態が悪化することに留意し，気道管理について幅広い経験をもった手技者（救
急専門医，集中治療専門医など）をあらかじめ治療チームに含める．さらに，気管挿管はエ
アロゾルが発生する手技であることに留意し，フェイスシールドあるいはゴーグル装着に加
えて空気感染予防策（N95 マスク装着）が必要である．また，エアロゾル感染のリスクを減
らすために，前酸素化に引き続き，鎮静薬，鎮痛薬および筋弛緩薬をほぼ同時に連続投与し，
バッグマスク換気は行わない迅速導入気管挿管（Rapid sequence induction：RSI）が選択
され，さらに，直視下での挿管に比べ患者との距離が保て，口腔内を直接のぞき込まずにモ
ニター画面を見て挿管手技が行えるビデオ喉頭鏡の使用を考慮する．
○ COVID-19 の肺炎は L 型（比較的軽症）と H 型（重症）に分類される．
○ いずれも高めの PEEP を要するが，呼吸療法や鎮静の対応が異なる．
○ 一部 L 型から H 型へ移行するが，移行したことの判定が難しい．
○ 適切な対応には，集中治療の専門知識と監視体制が不可欠．
                                                                                                                                                     
 病態   • 肺内含気は正常でコンプライアンスも正常  • 肺水腫で含気が減少し，コンプライアン  (Low elastance) スも減少 (High elastance)
          • 肺循環障害のために低酸素血症                    • シャント血流の増加による低酸素血症              (Low V/Q ratio)                                          (High right-to-left shunt)           • 肺水腫が生じていない                                • 肺水腫のために重症 ARDS 並みの肺重量                     (Low lung weight)                                        (High lung weight)
          • リクルートする無気肺なし                          • 含気のない肺組織はリクルート可能              (Low lung recruitability)                              (High lung recruitability)
 治療   • １回換気量制限は必須ではない                    • １回換気量制限は必須           • 腹臥位療法の効果あり                                • 腹臥位療法の効果あり            ・換気量が多すぎると，肺傷害が起こる           • 一般に治療抵抗性であるため，            ため，換気量を抑えるために鎮静剤や              ECMO-net 等の専門施設へ紹介            筋弛緩剤の使用を検討する                                                                                                          （Gattinoni L,et al. COVID-19 pneumonia: different respiratory treatment for different phenotypes? Intensive Care Med 2020.）
１．COVID-19 重症肺炎の特徴
４重症度分類とマネジメント
 L 型   ➡︎H 型
●新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 4 版 ●
３．COVID-19 重症患者への人工呼吸戦略
１）基本戦略
・ARDS に対する肺保護戦略を用いる
・地域の医療提供体制に支障がない限り，周囲への感染拡大を最小限とする呼吸療法を実施する
２）肺保護戦略
・プラトー圧制限
・換気圧制限；プラトー圧と PEEP の差を 14cmH2O 以下に
・pH ≧ 7.25 であれば高二酸化炭素血症を容認する
・１回換気量についてはタイプ別に対応する
・2 つのタイプに応じた PEEP 設定
・過剰な自発呼吸努力に対しては筋弛緩を考慮する
３）環境への影響に配慮した呼吸療法の選択
・低流量酸素療法を第一選択とする
・高流量酸素療法や非侵襲的陽圧換気は使用しない
・食道内圧測定ができる場合，内圧振幅＞ 15cm H2O はできるだけ速やかに挿管
・人工呼吸器のガス出入口にバクテリアフィルターを使用する
・人工呼吸回路の加温加湿には人工鼻あるいはフィルター機能付き人工鼻を使用する
・気管吸引では閉鎖式システムを使用する
・エアロゾル発生リスクの高い作業は極力行わない
４）L 型の時の人工呼吸器の使い方
・ARDS として換気設定すると肺損傷（ VILI ）を生じる
・低酸素血症は FiO2 の 上昇で対応し， 必要最低限の PEEP を設定する
・高 CO2 血症は１回換気量を増やすことで対応
・リクルートメントは必要ない
・挿管後は深鎮静にする
・PEEP を８～ 10 cmH2O とする
・腹臥位換気は上記に反応しない場合に実施
５）H 型の時の人工呼吸器の使い方
・重症 ARDS として治療する
・より高い PEEP（10 ～ 14 cmH2O ）を使う
・腹臥位換気が有効
・人工呼吸抵抗性では ECMO も考慮
６）L 型から H 型への移行
・L 型から H 型へ急速に移行することがある
・食道内圧測定ができる場合，L 型から H 型への移行を判断できる
・移行を予測できるバイオマーカーはない
【参考】・日本集中治療医学会 HP
 https://www.jsicm.org/news/upload/COVID&MVstrategy_ECMOnet_v2.pdf
・ビデオ教材
http://square.umin.ac.jp/jrcm/news/news20200415.html
＊人工呼吸療法の相談は COVID-19 対応 ECMO net コールセンターが 24 時間対応する
４重症度分類とマネジメント
●新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 4 版 ●
４. 体外式膜型人工肺（ECMO）
高圧での人工呼吸を長期間（約 7 日間）行った後の ECMO は非常に予後が悪い， と「日本
COVID-19 対策 ECMOnet」 の基本的注意事項に記載されている．この基本的注意事項には
ECMO の適応には慎重かつ総合的な判断， COVID-19 への ECMO 治療にはかなりの人員と労力
が必要であること，PEEP10 cmH2O, P/F ＜ 100 で進行性に悪化する場合に ECMO を考慮する
と記載されている．
ECMO を導入しても高度な肺線維化が生じた場合は撤退を余儀なくされることもあり， 導入前
にインフォームド・コンセントが必要になる．また， ECMO の禁忌・適応外として，不可逆性の
基礎疾患や末期癌の患者があげられる．慢性心不全，慢性呼吸不全，その他，重度の慢性臓器不全
の合併は予後が悪い．年齢 65 ～ 70 歳以上は予後が悪く，一般的には適応外と前述の基本的注意
事項に記載されている．
その他，カニューレの選択，使用する人工肺・ポンプ，回路内圧モニタリング，ECMO 中の人
工呼吸器設定，ECMO 撤退・DNAR， さらには安定した長期管理を行うための詳細について不明な
場合には， 「日本 COVID-19 対策 ECMOnet」に相談できる体制（専用電話番号はメールアドレスの
登録がある関連学会会員に配信されている） が整えられており， 積極的な利用が推奨される．
中国・武漢の金銀潭医院より重症例（52 例：平均年齢 59.7 歳，男性 67%，基礎疾患あり
40%）が報告された（2020 年 2 月 21 日）．28 日死亡率は 61.5%（ICU 入室から死亡まで中央
値で 7 日）であった．合併症は，ARDS 67%，AKI 29%，肝障害 29%，心機能障害 23%，気胸
2% であった．ECMO は 6 例に施行され，うち 28 日生存者は 1 例である（ただし，離脱困難）．
また，腎代替療法は 9 例に行われ，28 日生存者は 1 例であった．
ミシガン大学の Barbaro らは，The Extracorporeal Life Support Organization (ELSO) レジ
ストリを用いて 36 カ国 213 施設で 2020 年 1 月 16 日から 5 月 1 日までに ECMO を使用した
16 歳以上の COVID-19 患者 1,035 例を解析対象とした国際共同コホート研究を行った．その結
果，ECMO 開始後 90 日以内の院内死亡率は 37.4％ (95%CI 34.4 ～ 40.4)，最終転帰が死亡ま
たは退院だった患者 968 例の死亡率は 39％だった．また，V-V ECMO を使用した ARDS 患者の
ECMO 開始後 90 日以内の院内死亡率は 38.0%（95%CI 34.6 ～ 41.5）と推定された．初期の武
漢からの報告に比較して，今回の国際レジストリ報告では ECMO の救命率は高いことがわかった．
2020 年 12 月 23 日集計分の「日本 COVID-19 対策 ECMOnet」からの報告では，日本にお
ける人工呼吸治療 (ECMO 除く ) の成績累計は 2,030 例で，内訳は軽快 1,306 例，死亡 357
例，人工呼吸実施中 367 例 ( おそらく全国の 80% 程度を捕捉と推察されている ) である .
また，ECMO 治療患者は 372 例で，内訳は ECMO 離脱が 216 例，死亡 97 例，ECMO 実施
中 59 例であり ( ほぼ国内の全症例を網羅されている )，2020 年 11 月 15 日以降では，人工呼
吸が必要な患者の 10 人に 1 人が ECMO 装着されている .ECMO の有効性が期待できる .
国内の COVID-19 における ECMO 治療の日数（確定症例のみ）は軽快例で平均 15.7，中央値
12.0，第 1 四分位数 9.0，第 3 四分位数 18.0，死亡例で平均 24.1，中央値 18.0，第 1 四分位
数 10.0，第 3 四分位数 31.0 と報告されている . また年齢分布では 60 ～ 69 歳が 129 例と最
も多く，次いで 50 ～ 59 歳が 106 例，70 ～ 79 歳が 77 例，また性別では男性 303 例，女性 
67 例と報告されている．ECMO の適応は今後の患者数増加や病院ごとの医療資源の状況も考慮す
る必要があると考えられ，「 日本 COVID-19 対策 ECMOnet」へ の相談が推奨される．
４重症度分類とマネジメント
●新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 4 版 ●
５. 血液浄化療法
多臓器不全が進行する前の初期段階において，急性血液浄化療法（炎症性サイトカインなど各種
メディエーターの吸着除去特性があるヘモフィルターを使用した CRRT や PMX-DHP など）を
考慮すべき症例もあると考えられる．
日本透析医会・日本透析医学会・日本腎臓学会の新型コロナウイルス感染対策合同委員会より， 
2020 年 12 月 18 日時点で全国で 475 人の透析患者 ( うち ECMO 使用 6 人，人工呼吸器使用 
63 人，酸素投与 153 人 ) が感染者となっており，死亡 66 人と報告されている . 感染対策に留意
した 血液浄化療法の施行が必要である . なお，日本環境感染学会からの医療機関における新型コ
ロナウイルス感染症への対応ガイド第３版において，透析に用いた廃液については HBV, HCV, 
HIV の場合と同様に取り扱ってもよいと記載されている． 
国内の COVID-19 における ECMO 治療の成績累計(2020 年 12 月 23 日現在 )
（https://crisis.ecmonet.jp）
12/23 現在     ECMO 離脱 216 例，   死亡 97 例，     ECMO 実施中 59 例
４重症度分類とマネジメント
（https://crisis.ecmonet.jp）
国内の COVID-19 における人工呼吸治療（ECMO 除く）の成績累計(2020 年 12 月 23 日現在 )
12/23 現在    軽快 1,306 例，   死亡 357 例，    人工呼吸実施中 364 例
●新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 4 版 ●
◆引用・参考文献◆                                                                                                               ◆引用・参考文献◆                                                                                                               
・伊藤正明，他．肺血栓塞栓症および深部静脈血栓症の診断，治療，予防に関するガイドライン（2017 年改訂版）
・日本環境感染学会．医療機関における新型コロナウイルス感染症への対応ガイド 第 3 版 , 2020.5.7.
・日本集中治療医学会，他．COVID-19 急性呼吸不全への人工呼吸と ECMO基本的注意事項第２版 . 2020.3.24.
・Ackermann M, et al. Pulmonary vascular endothelialitis, thrombosis, and angiogenesis in Covid-19. N 
  Engl J Med 2020.
・Barbaro RP,et al. Extracorporeal membrane oxygenation support in COVID-19: an international cohort study of the 
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  National Institutes of Health.
・d'Alessandro M, et al. Serum KL-6 concentrations as a novel biomarker of severe COVID-19. J Med Virol. 2020．
・Li J, et al. High-flow nasal cannula for COVID-19 patients: low risk of bio-aerosol dispersion. Eur Respir J 2020.
・MacLaren G, et al.  Preparing for the most critically ill patients with COVID-19: The potential role of extracorporeal  
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・Sato R, et al. A new challenge of unfractionated heparin anticoagulation treatment for moderate to 
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・WHO. Clinical care for severe acute respiratory infection: toolkit. COVID-19 adaptation.
・WHO. Clinical management of  COVID-19 Interim guidance. 27 May 2020. 
・WHO. Corticosteroids for COVID-19. 2 September 2020.
・WHO. Home care for patients with COVID-19 presenting with mild symptoms and management of their contacts.
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・Yang X, et al. Clinical course and outcomes of critically ill patients with SARS-CoV-2 pneumonia in Wuhan, China: 
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・Zhao J, et al. Efficacy of tocilizumab treatment in severely ill COVID-19 patients. Crit Care 2020.
４重症度分類とマネジメント
６．血栓症対策
• 重症感染症および呼吸不全は，深部静脈血栓症の中等度リスク因子である．
• さらに，COVID-19 患者においては，サイトカインストームや血管内皮障害などにより線
  溶亢進および線溶抑制が合併していると推定される．
・ 剖検報告では，微小血栓形成と肺胞毛細血管の閉塞が証明されている．
• D ダイマーが正常上限を超えるような場合には，ヘパリン（低分子ヘパリンは適応外使用
  であることに留意）などによる抗凝固療法を実施することが推奨される．投与量は参考文献
  を参照 .
●新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 4 版 ●
５ 薬物療法
現在も，COVID-19 に対する抗ウイルス薬や，その症状に応じたさまざまな治療薬の開発
が進められているところであり，以下の薬剤は国内外で，治験や臨床研究などが実施されて
いるものである．薬物療法を検討するに際しては，日本感染症学会が取りまとめる『COVID-19
に対する薬物治療の考え方』等も参照することが望ましい．
【レムデシビル】（RNA 合成酵素阻害薬）：2020 年 5 月 7 日に特例承認 .
中国での 237 人の重症 COVID-19 患者が登録されたランダム化比較試験（RCT）では死
亡，臨床的改善に有意差はなかったが，多国間医師主導治験として実施され 1,062 人が登録
された米国 NIH の RCT では，プラセボ群では臨床的改善に 15 日要したのに対し，レムデシ
ビル群では 10 日に短縮されたという結果が発表されている．また，WHO からは，論文掲載
のための専門家による査読（評価・検証）を受ける前のプレプリントの段階ではあるものの，
WHO とその関係協力機関が協力し，30 カ国，405 の病院で入院中の患者を対象に実施した
非盲検の比較臨床試験において，標準治療群と比較したレムデシビル群の死亡リスク比は 0.95
（95％信頼区間 0.81 ～ 1.11）であったとする中間結果が発表されている．これまでの RCT
の結果をまとめた解析では，すでに人工呼吸管理が必要となった重症例に対しては効果が期
待できず，酸素投与が必要な症例に可及的速やかに投与することで効果がある可能性が残さ
〔投与方法（用法・用量）〕
通常，成人および体重 40 kg 以上の小児にはレムデシビルとして，投与初日に 200mg を，
投与 2 日目以降は 100mg を 1 日 1 回点滴静注する． 通常，体重 3.5kg 以上 40kg 未満の小
児にはレムデシビルとして，投与初日に 5mg/kg を，投与 2 日目以降は 2.5mg/kg を 1 日 1 
回点滴静注する．なお，総投与期間は 10 日までとする．
なお，本剤の最適な投与期間は確立していないが，目安として，ECMO または侵襲的人工
呼吸器管理が導入されている患者では総投与期間は 10 日間までとし，ECMO または侵襲的
人工呼吸器管理が導入されていない患者では 5 日目まで，症状の改善が認められない場合に
は 10 日目まで投与する．
小児患者における国内承認用法・用量は，生理学的薬物動態モデルによるシミュレーショ
ンに基づいて決定されたものであることに留意する必要がある．
体重 3.5kg 以上 40kg 未満の小児には，点滴静注液は推奨されない．
〔投与時の注意点〕
1） 現時点では原則として，酸素飽和度 94%（室内気）以下，または酸素吸入を要する（『本
     手引き』‘ 中等症Ⅱ ’ の患者），または体外式膜型人工肺（ECMO）導入，または侵襲的人
     工呼吸器管理を要する重症患者を対象に投与を行うこと．
2） 肝機能障害，下痢，皮疹，腎機能障害などの頻度が高く，重篤な副作用として多臓器不全，
     敗血症性ショック，急性腎障害，低血圧が報告されている．
１ 日本国内で承認されている医薬品
●新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 4 版 ●
3） 急性腎障害，肝機能障害があらわれることがあるので，投与前および投与中は毎日腎機能・
     肝機能検査を行い，患者の状態を十分に観察する．
4） 生理食塩液に添加し，30 ～ 120 分かけて点滴静注すること．
〔入手方法〕
1）当面の間，日本への供給量が限定的なものとなる可能性があるため，製造販売業者から    厚生労働省が薬剤提供を受け，厚生労働省から各医療機関へ配分を行う．医療機関の入力
    した WEB 調査の投与対象者数にもとづき調整を行うため漏れずに入力すること．
・ 参考 1）2020 年 7 月 6 日付事務連絡「新型コロナウイルス感染症におけるレムデシビル 
   製剤の各医療機関への配分について（その 3）（依頼）」
     https://www.mhlw.go.jp/content/000646664.pdf
・参考 2）「新型コロナウイルス感染症対策における重症患者に対するレムデシビルの必要量  等の把握について（依頼）」https://www.mhlw.go.jp/content/000627568.pdf
・参考 3）新型コロナウイルス感染症対策に係る病院の医療提供状況等の把握等について調
   査項目一部変更のお知らせ（その９）
     https://www.mhlw.go.jp/content/10900000/000646718.pdf
2） また，本剤の所有権については，各医療機関ではなく厚生労働省に帰属する整理となる点，
    およびレムデシビル投与に際して投与対象患者より，厚生労働省に対するレムデシビルの
    使用に係る申請書を医療機関に提出し，医療機関から当該申請書を厚生労働省に対して
    FAX にて送付が必要である点に留意すること．
・参考 4）「新型コロナウイルス感染症におけるレムデシビル製剤の各医療機関への配分につ
  いて（依頼）」（https://www.mhlw.go.jp/content/000628102.pdf）
【デキサメタゾン】（ステロイド薬）
英国で行われた入院患者を対象とした大規模多施設無作為化オープンラベル試験では，デ
キサメタゾンの投与を受けた患者は，標準治療を受けた患者と比較して致死率が減少したこ
とが示された．この研究は 6,425 人の参加者を対象に行われ，デキサメタゾン群 2,104 人，
対照群 4,321 人が参加した．デキサメタゾン群の 21.6％，対照群の 24.6％が，試験登録後
28 日以内に死亡した．予後改善効果は，無作為化時に侵襲的人工呼吸管理を必要とした患
者で最大であり，この集団の 29.0％が試験登録後 28 日以内に死亡したのに対し，対照群で
は 40.7％であった．また登録時に酸素投与を必要としたデキサメタゾン投与群の 21.5％が
登録後 28 日以内に死亡したのに対し，対照群では 25.0％であった．しかし，登録時に酸素
投与を要しなかった集団では予後改善効果はみられなかった（RR 1.22；95％ CI，0.93 ～
1.61，P = 0.14）．
〔投与方法（用法・用量）〕
デキサメタゾンとして 6mg 1 日 1 回 10 日間（経口・経管・静注）
〔投与時の注意点〕
・40kg 未満ではデキサメタゾン 0.15mg/kg/ 日への減量を考慮する． 
・妊婦・授乳婦にはデキサメタゾンは使用しない．ステロイド薬投与が必要な場合，プレド
ニゾロン 40mg/ 日を考慮する． 
・肥満・過体重では用量につき個別に検討する． 
・血糖値測定やリスクに応じた消化性潰瘍の予防も検討する．
●新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 4 版 ●
【トシリズマブ】（遺伝子組換えヒト化抗 IL-6 受容体モノクローナル抗体 , 効能・効果 : 
  関節リウマチ）
酸素投与が必要な中等症患者を対象とし 243 人の患者をトシリズマブ投与群とプラセボ群
を 2：1 に割り付けた米国での RCT では，両群において人工呼吸管理の回避や死亡に有意差
はみられなかった．
イタリアで行われた，P/F 比 200-300 の重症患者を対象とし，126 人の患者を 1：1 に
割り付けた RCT でも，投与後の予後改善効果はみられず中間解析後に中断となった．
フランスで行われた，酸素 3L/ 分以上の投与が必要かつ人工呼吸管理されていない 131 人
の患者を対象としたRCTでも，人工呼吸管理の回避や死亡において有意差はみられなかった．
現在，国内において企業治験が実施されている（JapicCTI-No:205270）．
〔投与方法（用法・用量）〕
関節リウマチについては 1 回 8mg/kg を 4 週間隔で点滴静注している．COVID-19 に対
する適切な投与量は不明だが，治験では 8mg/kg を単回投与している．
〔投与時の注意点〕
1）COVID-19 に対してトシリズマブを投与した際の副作用は不明である．キャッスルマン
    病，関節リウマチ，多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎および全身型若年性特
    発性関節炎の製造販売後調査の安全性解析対象症例計 9,726 例では，上気道感染 546 例
    （5.6％），肝機能異常 499 例（5.1％），白血球減少 402 例（4.1％），肺炎 281 例（2.9％），
    発疹 230 例（2.4％）が認められた．
2）他の生物学的製剤と同様，『関節リウマチ（RA）に対するトシリズマブ使用ガイドライン』 
    では，投与前には結核・非結核性抗酸菌症のスクリーニングが推奨されている．
【ファビピラビル】（RNA 合成酵素阻害薬 , 効能・効果 : 新型・再興型インフルエンザ）
藤田医科大学が中心となって無症状・軽症患者 89 名に実施された多施設無作為化オープ
ンラベル試験では，試験参加 1 日日から内服を開始した群（通常投与群）と 6 日目から内服
を開始した群（遅延投与群）で，参加 6 日目までの PCR 陰性化率が通常投与群で 66.7%，
遅延投与群で 56.1%（aHR 1.42；95％ CI，0.76 ～ 2.6），また発熱患者の試験参加 1 日日
から解熱までの時間が通常投与群で 2.1 日，遅延投与群で 3.2 日（aHR 1.88；95％ CI，0.81
～ 4.35）と報告されており，有意差には達しなかったものの早期の PCR 陰性化，解熱傾向
が見られた．開発企業が承認申請中である．
〔投与方法（用法・用量）〕
1） 3,600 mg （1,800 mg 1 日２回）（Day 1） + 1,600 mg （800 mg 1 日２回）（Day 2 以
降），10 日間，最長 14 日間投与．
＊この投与量の設定は重症熱性血小板減少症候群（SFTS）に対するファビピラビルの臨
  床研究での投与量を参考にしている．なお添付文書に記載がある副反応については，イン
  フルエンザに対する投与量（1 日目は 1,600mg を 1 日 2 回，2 日目から 5 日目は 600mg
  を 1 日 2 回）またはこれを下回る投与量によるものである．
2  日本国内で入手できる薬剤の適応外使用
●新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 4 版 ●
〔投与時の注意点〕
1）藤田医科大学が中心となって実施された観察研究において，2020 年 5 月 15 日 18 時
   時点で，407 の医療施設からファビピラビル投与患者 2158 例が登録された．この観察研 
   究で見られた有害事象は頻度の高い順に，高尿酸血症・尿酸値上昇 335 名（15.5%），肝 
機能障害・肝機能酵素上昇 159 名（7.4%），皮疹・中毒疹 31 名（1.4%），下痢・軟便
16 名（0.7%），腎機能障害・クレアチニン値上昇 16 名（0.7%），嘔吐・嘔気・悪心 11
名（0.5%）， 発熱 9 名（0.4%），痛風 8 名（0.4%），高カリウム血症 7 名（0.3%）であった．
2）以下の薬剤については，薬物相互作用の可能性があることから，ファビピラビルとの併
用には注意して使用する．
①ピラジナミド，②レパグリニド，③テオフィリン，④ファムシクロビル，⑤ スリンダク
3）患者の状態によっては経口投与がきわめて困難な場合も想定される．その場合は 55°C 
に加温した水を加えて試験薬懸濁液を調製する（簡易懸濁法）．被験者に経鼻胃管を挿入し，
経鼻胃管が胃の中に入っていることを胸部 X 線検査で確認した後，ピストンを用いて懸濁
液をゆっくりと注入する．その後，5mL の水で経鼻胃管を洗浄する．
4）動物実験において，本剤は初期胚の致死および催奇形性が確認されていることから，妊
婦または妊娠している可能性のある婦人には投与しないこと．
5）妊娠する可能性のある婦人に投与する場合は，投与開始前に妊娠検査を行い，陰性であ
ることを確認した上で，投与を開始すること．また，その危険性について十分に説明した
上で，投与期間中および投与終了後 14 日間はパートナーと共にきわめて有効な避妊法の
実施を徹底するよう指導すること．なお，本剤の投与期間中に妊娠が疑われる場合には，
直ちに投与を中止し，医師などに連絡するよう患者を指導すること．なお，これまでは 10
日間の避妊が推奨されてきたが，富士フイルム富山化学株式会社の調査により重度の肝機
能障害を有する患者では血中からファビピラビルが消失するまでの期間が延長する可能性
が明らかになったことから，安全性を考慮し 14 日へと延長された．
6）本剤は精液中へ移行することから，男性患者に投与する際は，その危険性について十分
に説明した上で，投与期間中および投与終了後 10 日間まで，性交渉を行う場合はきわめ
て有効な避妊法の実施を徹底（男性は必ずコンドームを着用）するよう指導すること．また，
この期間中は妊婦との性交渉を行わせないこと．
7）治療開始に先立ち，患者またはその家族などに有効性および危険性（胎児への曝露の危
険性を含む）を十分に文書にて説明し，文書での同意を得てから投与を開始すること．
8）特に生殖可能年齢の男女に対する投与については，適応となる症例を遵守する．
9）投与中は血中尿酸値が正常値上限を越えて増加することが多いが，投与終了と共に正常
化することが知られている．
10） 本剤投与前に患者の肝機能の状態を把握すること．
11） 肝機能障害患者に投与する場合は，投与前にリスクを十分に検討の上，慎重に投与し，
投与後は観察を十分に行うこと．
備考：ファビピラビルの薬剤提供に関しては，厚生労働科学研究費等において行われる観察研究の枠組みの中で行われており，当該研究への参加等の手続きについては，厚生労働省の事務連絡（https://www.mhlw.go.jp/content/000659871.pdf）を参照すること．
●新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 4 版 ●
【その他の薬剤例】（50 音順）・アドレノメデュリン（血管拡張性ペプチド）: 国内において医師主導治験が実施されている
 （jRCT2071200041）．
・イベルメクチン（抗寄生虫薬，効能・効果：糞線虫症，疥癬）：現在，国内において，医師
主導治験が実施されている（jRCT2031200120）．
・サリルマブ （遺伝子組換えヒト化抗 IL-6 受容体モノクローナル抗体 , 効能・効果 : 関節リウ
マチ）：現在，国内において企業治験が実施されている（JapicCTI-No:205253）．
・シクレソニド（吸入ステロイド薬，効能・効果：気管支喘息）：無症状・軽症患者を対象に
特定臨床研究が実施され，シクレソニド投与群 41 例中 16 例，対症療法群 48 例中 9 例に肺
炎の増悪を認めた［リスク比 2.08 （90％信頼区間 1.15 ～ 3.75）］．このため，無症状・軽
症の患者にはシクレソニドは推奨されない．
・ナファモスタット（蛋白質分解酵素阻害剤 , 効能・効果 : 急性膵炎）：現在，国内において
特定臨床研究が実施されているほか，観察研究も実施中（jRCTs031200026）． 
・ネルフィナビル（プロテアーゼ阻害薬，効能・効果：HIV 感染症）：現在，国内において医
師主導治験が実施されている（jRCT2071200023）．
・バリシチニブ（JAK 阻害剤，効能・効果：関節リウマチ）：日本からも参加している国際共
同医師主導治験の結果がまもなく報告される予定である (JapicCTI-205357)．
【回復者血漿など】
回復者血漿療法は，COVID-19 に罹患し回復した人から血漿を採取し，患者にその血漿の
投与を行う治療技術である．中国で行われた RCT では，中等症患者では臨床症状の期間短縮
がみられた．米国では 2020 年 8 月に緊急承認となっているが，有効性・安全性については
まだ十分に検証されていない．
・特殊免疫（高度免疫）グロブリン製剤：SARS-CoV-2 免疫グロブリン製剤の有効性検証の
ための国際多施設共同研究が実施されており，日本国内の医療機関も参加している．
●新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 4 版 ●
◆引用・参考文献◆                                                                                                               ◆引用・参考文献◆                                                                                                               
・アクテムラ添付文書
・厚生労働省．新型コロナウイルス感染症に対する治療薬及びその候補．2020.10.23.
・国立国際医療研究センター．吸入ステロイド薬シクレソニド（販売名：オルベスコ）の COVID-19 を対象とした特定臨床研
  究結果速報について．2020.12.23
・日本感染症学会．COVID-19 に対する薬物治療の考え方（第 6 版）. 2020．
・日本救急医学会，日本集中治療医学会．日本版敗血症診療ガイドライン 2020 (J-SSCG2020) 特別編，COVID-19 薬物療
法に関する Rapid/Living recommendations【第 2.1 版】 2020.11.6．
・日本リウマチ学会 . 関節リウマチ（RA）に対するトシリズマブ使用ガイドライン （2017 年 3 月 21 日改訂版）
・藤田医科大学 . ファビピラビル観察研究事務局 . ファビピラビル観察研究中間報告（2020 年 5 月 15 日現在）.
・Alzghari SK, et al. Supportive treatment with tocilizumab for Covid-19: A systematic review. J Clin Virol 2020.
・Arabi YM, et al. Corticosteroid therapy for critically ill patients with Middle East respiratory syndrome. Am J 
  Respir Crit Care Med 2018.
・Beigel JH, et al. Remdesivir for the treatment of Covid-19 - preliminary report.  N Engl J Med 2020.
・Borba MGS, et al. Effect of high vs low doses of chloroquine diphosphate as adjunctive therapy for patients 
  hospitalized with severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 （SARS-CoV-2） infection: A randomized 
  clinical trial. JAMA New Open 2020.
・Campochiaro C, et al. Efficacy and safety of tocilizumab in severe COVID-19 patients: a single-centre 
  retrospective cohort study. Eur J Intern Med 2020.
・Cao B, et al. A trial of lopinavir–ritonavir in adults hospitalized with severe Covid-19. N Engl J Med 2020.
・Doi Y, et al. A prospective, randomized, open-label trial of early versus late favipiravir in hospitalized patients with 
  COVID-19. Antimicrob Agents Chemother 2020.
・Grein J, et al. Compassionate use of remdesivir for patients with severe Covid-19. N Engl J Med 2020.・Guaraldi G, et al. Tocilizumab in patients with severe COVID-19: a retrospective cohort study. Lancet 
  Rheumatology 2020.
・Hermine O, et al. Effect of tocilizumab vs usual care in adults hospitalized with COVID-19 and moderate or 
  severe pneumonia : a randomized clinical trial. JAMA Intern Med 2020.
・Horby P, et al. Dexamethasone in hospitalized patients with Covid-19 - preliminary report. N Engl J Med  2020.
・Li L,et al. Effect of convalescent plasma therapy on time to clinical improvement in patients with severe and life-
  threatening COVID-19: a randomized clinical trial. JAMA 2020.
・Maruta H, et al. PAK1-blockers: Potential therapeutics against Covid-19. Med Drug Discov 2020.
・Salvarani C, et al. Effect of tocilizumab vs standard care on clinical worsening in patients hospitalized with 
  COVID-19 pneumonia : a randomized clinical trial. JAMA Intern Med 2020.
・Somers EC, et al. Tocilizumab for treatment of mechanically ventilated patients with COVID-19. Clin Infect Dis  
  2020.
・Spinner CD, et al. Effect of remdesivir vs standard care on clinical status at 11 Days in patients with moderate 
  COVID-19 : a randomized clinical trial. JAMA 2020.
・Stone JH, et al. Efficacy of tocilizumab in patients hospitalized with Covid-19. N Engl J Med 2020.
・Wang Y, et al. Remdesivir in adults with severe COVID-19 : a randomised, double-blind, placebo-controlled, 
  multicentre trial. Lancet  2020.
・Wu C, et al. Risk factors associated with acute respiratory distress syndrome and death in patients with 
  coronavirus disease 2019 pneumonia in Wuhan, China. JAMA Intern Med 2020.
●新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 4 版 ●
６ 院内感染対策
世界そして日本でも，COVID-19 の院内感染事例が多数報告されている．患者から医療従
事者への感染例のみならず，医療従事者から患者，医療従事者間の感染が疑われる事例も起き
ており，院内感染対策の厳重な実践が欠かせない．
COVID-19 の感染経路は，くしゃみや咳嗽，会話などの際に生じる飛沫が目や鼻，口など
の粘膜に付着したり呼吸器に入ることで汚染された環境に触った手で目や鼻，口などの粘膜に
触れたりすることによって感染する．したがって，患者の診療ケアにおいては，標準予防策に
加えて，飛沫予防策と接触予防策を適切に行う必要がある．
なお，SARS-CoV-2 はエンベロープをもつ RNA ウイルスであり，熱・乾燥・エタノール・
次亜塩素酸ナトリウムに消毒効果が期待できる．
                           
  標準予防策（呼吸器症状がある
場合のサージカルマスクを含む）
                           
  疑い患者
                           
標準予防策接触予防策・飛沫予防策
標準予防策接触予防策・飛沫予防策空気予防策（エアロゾル発生手技）
                           
                           
                           
病原体診断の結果，COVID-19が否定されるまで
発症日から 10 日間経過し，かつ，症状軽快後 72 時間経過した場合または，24 時間以上あけた 2回の PCR 検査で陰性が確認されるまで
                           
  必要な感染防止策
                           
  感染防止策を実施する期間
表 6-1    感染防止策
注：標準予防策は患者の症状や検査結果によらず，常に必要である．
６院内感染対策
●新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 4 版 ●
COVID-19 の患者（疑い患者で検体採取な
どの手技を行う場合を含む）の診療ケアにあた
る医療スタッフは，接触予防策および飛沫予防
策として，ゴーグル（またはフェイスシールド），
マスク，手袋，長袖ガウン，帽子などを着用する．
気道吸引や気管挿管などエアロゾルが発生しや
すい場面においては N95 マスクの着用が推奨
検査などのための患者移動は最小限とし，患
者が病室外に出る場合はサージカルマスクを着
けてもらう．検体採取時に必要な個人防護具に
ついては、表 6-2 を参照のこと
１ 個人防護具
患者（疑い例を含む）に用いる診察室および入院病床などは，陰圧室が望ましいが必須で
はなく，十分な換気ができればよい．あらかじめ施設の換気条件（換気回数など）を確認し
ておくとよい．可能であれば，X 線や CT 室の使用はその日の最後にする．
患者にマスク着用を促し，検査後の環境消毒と 30 分程度の換気により二次感染リスクは
下がると考えられる．
エアロゾルが発生しやすい状況とは，気道吸引，気管挿管・抜管，NPPV 装着，気管切開術，
心肺蘇生，用手換気，気管支鏡検査，ネブライザー療法，誘発採痰などである．
６院内感染対策
表 6-2    検体採取時の個人防護具
３ 環境整備
ナースコール，テーブル，ベッド柵，床頭台などの患者周囲環境は，アルコールや抗ウイ
ルス作用のある消毒剤で清拭消毒を行う．聴診器や体温計，血圧計などの医療機器は個人専
用とし，使用ごとに清拭消毒する．患者に使用した検査室（X 線や CT 撮影室など）の患者
が触れた場所，あるいは患者検体を扱った後の検査機器やその周囲も清拭消毒を行う．消毒
薬の空間噴霧による環境消毒で，COVID-19 に対する効果が証明されたものはなく，推奨さ
れていない．
病室内清掃を行うスタッフは，手袋，マスク，ガウン，ゴーグル（またはフェイスシールド）
を着用する．
採取する検体
鼻咽頭ぬぐい液フェイスガード，サージカルマスク，手袋・ガウンなど
鼻腔ぬぐい液同上（自己採取の場合，サージカルマスク，手袋）
唾液（自己採取）サージカルマスク，手袋
COVID-19 の患者（疑い患者で検体採取な
どの手技を行う場合を含む）の診療ケアにあた
る医療スタッフは，接触予防策および飛沫予防
策として，ゴーグル（またはフェイスシールド），
マスク，手袋，長袖ガウン，帽子などを着用する．
気道吸引や気管挿管などエアロゾルが発生しや
すい場面においては N95 マスクの着用が推奨
検査などのための患者移動は最小限とし，患
者が病室外に出る場合はサージカルマスクを着
けてもらう．検体採取時に必要な個人防護具に
ついては、表 6-2 を参照のこと
１ 個人防護具
患者（疑い例を含む）に用いる診察室および入院病床などは，陰圧室が望ましいが必須で
はなく，十分な換気ができればよい．あらかじめ施設の換気条件（換気回数など）を確認し
ておくとよい．可能であれば，X 線や CT 室の使用はその日の最後にする．
患者にマスク着用を促し，検査後の環境消毒と 30 分程度の換気により二次感染リスクは
下がると考えられる．
エアロゾルが発生しやすい状況とは，気道吸引，気管挿管・抜管，NPPV 装着，気管切開術，
心肺蘇生，用手換気，気管支鏡検査，ネブライザー療法，誘発採痰などである．
６院内感染対策
表 6-2    検体採取時の個人防護具
３ 環境整備
ナースコール，テーブル，ベッド柵，床頭台などの患者周囲環境は，アルコールや抗ウイ
ルス作用のある消毒剤で清拭消毒を行う．聴診器や体温計，血圧計などの医療機器は個人専
用とし，使用ごとに清拭消毒する．患者に使用した検査室（X 線や CT 撮影室など）の患者
が触れた場所，あるいは患者検体を扱った後の検査機器やその周囲も清拭消毒を行う．消毒
薬の空間噴霧による環境消毒で，COVID-19 に対する効果が証明されたものはなく，推奨さ
れていない．
病室内清掃を行うスタッフは，手袋，マスク，ガウン，ゴーグル（またはフェイスシールド）
を着用する．
採取する検体
鼻咽頭ぬぐい液フェイスガード，サージカルマスク，手袋・ガウンなど
鼻腔ぬぐい液同上（自己採取の場合，サージカルマスク，手袋）
唾液（自己採取）サージカルマスク，手袋
●新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 4 版 ●
なお，独立行政法人製品評価技術基盤機構（NITE）において，アルコール等の消毒剤が不
足したことを受けて，界面活性剤，次亜塩素酸水等の新型コロナウイルスに対する有効性評
価が行われた．
結果，界面活性剤９種及び一定濃度以上の次亜塩素酸水について，新型コロナウイルスに
対する有効性が確認された．
日常的な清掃（例：患者共有スペースのテーブルの清拭）においては，アルコール等が不
足する場合に参考とされたい．９種の界面活性剤を含有する具体的な商品名や次亜塩素酸水
の使い方については，下記参考に掲げる情報を熟読の上使用すること．
・日本環境感染学会．医療機関における新型コロナウイルス感染症への対応ガイド 
   第 3 版． 
   http://www.kankyokansen.org/uploads/uploads/files/jsipc/COVID-19_taioguide3.pdf
・国立感染症研究所．国立国際医療研究センター．新型コロナウイルス感染症に対する感染管理 
   （改訂 2020 年 10 月 2 日）．https://www.mhlw.go.jp/content/000678572.pdf
・新型コロナウイルスの消毒・除菌方法について（厚生労働省・経済産業省・消費者庁特設ページ）
   https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/syoudoku_00001.html
・NITE が行う新型コロナウイルスに対する消毒方法の有効性評価に関する情報公開
   （有効な界面活性剤が含まれる製品リストは当該ページの広報資料の最新版を参照）
   https://www.nite.go.jp/information/koronataisaku20200522.html
・「次亜塩素酸水」を使ってモノのウイルス対策をする場合の注意事項
   https://www.meti.go.jp/press/2020/06/20200626013/20200626013-4.pdf
COVID-19 の患者（疑い例を含む）から排出された廃棄物は，感染性廃棄物として排出する．
排出する際には，廃棄物容器の表面をアルコールや抗ウイルス作用のある消毒剤含浸クロス
で清拭消毒する．事前に廃棄の条件について，委託業者に確認しておくことが望ましい．
６院内感染対策
５ 患者寝具類の洗濯
SARS-CoV-2 で汚染された，あるいは汚染された可能性のある寝具類は，病院施設内で消
毒（熱水洗浄を含む）が必要である．
注：「医療機関における新型コロナウイルスに感染する危険のある寝具類の取扱いについて
（2020 年４月 24 日事務連絡）」では，医療機関に過大な負担がかかる状況においては，寝
具類の洗濯を外部委託して差し支えないとされている．
●新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 4 版 ●
６ 食器の取り扱い 
患者が使用した食器類は，必ずしも他の患者と分ける必要はなく，中性洗剤による洗浄に加
え，80℃ 5 分以上の熱水による消毒を行ったあと，よく乾燥させる．
７ 死後のケア
遺体は，体外へ体液が漏れないように処置し，全体を覆う非透過性納体袋に収容・密封す
ることが望ましい．これにより，遺体からの感染リスクはきわめて小さくなる．直接的なケ
アを行う人は，サージカルマスク，手袋，長袖ガウン，フェイスシールド（またはゴーグル）
などの個人防護具を着用する．納体袋の表面は，60％以上のアルコール，あるいは 0.05% の
次亜塩素酸ナトリウムで清拭消毒を行い，医療施設内で納棺後に搬送することが望ましい．納
棺後は特別な感染対策は必要としない．故人の尊厳に十分配慮しながら，それぞれの場面で
適切な感染対策を実施することが重要である（表６- ３）．
なお，適切に感染対策を行いながら，病室で別れの時間を設けることもできる．
６院内感染対策
表 6-3    個別の場面における主な関係者
８ 職員の健康管理 
患者の診療ケアにあたった医療従事者の健康管理は重要である．業務を終えた後は，14 日
間の体調管理（1 日 2 回の体温測定や咳・咽頭痛などの有無の確認）を行い，体調に変化があっ
た場合は，すみやかに感染管理担当者に報告する体制を作っておく．
なお，適切に個人防護具を着用していた場合は，濃厚接触者に該当せず，就業を控える必要
                           
          遺族など     医療従事者          遺体などを               火葬場従業者                                                                                            取り扱う事業者 
臨終後の対応（遺族などへの対応）        ●        ●
エンゼルケア（死後処置）          ●
非透過性納体袋への収容・消毒            ●
納棺     ●           ●
遺体搬送                                           ●                ●
通夜，葬儀                                        ●                ●
火葬                                                 ●                ●          ●
拾骨                                                 ●                          ●
 ＊葬儀，火葬などに立ち会う遺族などに濃厚接触者に該当する人がいる場合は，名前，症状の有無，PCR 検査実施の有無とその結果について確認する．
●新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 4 版 ●
９ 非常事態における N95 マスクの例外的取扱い
個人防護具が入手困難な中，厚生労働省から「N95 マスクの例外的取扱いについて」（2020
年 4 月 10 日事務連絡）が発出された．概要は以下である．
N95 マスクについては以下の考え方に基づき，可能な限り，効率的に使用する 
・滅菌器活用等による再利用に努める【解説１】
・必要な場合は，有効期限に関わらず利用する
・複数の患者を診察する場合に，同一の N95 マスクを継続して使用する【解説２】
・N95 マスクには名前を記載し，交換は 1 日 1 回とする
・KN95 マスクなどの医療用マスクも N95 マスクに相当するものとして取り扱い，活用  
      するよう努める【解説３】
本事務連絡では，過酸化水素水プラズマ滅菌器や過酸化水素水滅菌器を用いた再利用法と，
1 人 5 枚の N95 マスクを 5 日間サイクルで取り換える方法が紹介されている．しかし，セル
ロースやセルロースベースの材料を含む N95 マスクは滅菌器との互換性がないため再処理で
きない．滅菌以外の除染方法として，一般社団法人職業感染制御研究会や米国 CDC からは，
加湿熱（オートクレーブ），紫外線（UV-C），蒸気化過酸化水素（VHP）などによる再使用法
の具体例が紹介されている．いずれの方法もメリット・デメリットがあること，いうまでも
なく N95 マスクは本来再使用を想定して製造されていないことから，緊急的対策であること
を念頭に，各施設で利用可能な除染方法と，採用している N95 マスクの素材・機能における
除染方法の影響を考慮して，各施設で最良の方法を選択する必要がある．
「N95 マスクの継続使用に係る注意点」として，以下の 2 つがあげられている．
①目に見えて汚れた場合や損傷した場合は廃棄すること．
② N95 マスクを外す必要がある場合は，患者のケアエリアから離れること．
【解説３】米国 FDA は，KN95 マスクなどの医療用マスクの使用方法に関して緊急使用承認
【参考】・一般社団法人職業感染制御研究会．N95/DS2 マスク除染と再利用に関する情報公開ページ．2020.4.13.   http://square.umin.ac.jp/~jrgoicp/  index_ppewg_n95decon.html?fbclid=IwAR3O5rwgkzRyiHkEMfsk4Xe1p9L7tLPq2PkO1XeM7BIJmlQ25   np 0mzgNeiI・Center for Disease Control and Prevention. Decontamination and Reuse of Filtering Facepiece   Respirators. 9 April 2020. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/ppe-strategy/   decontamination-reuse-respirators.html
６院内感染対策
●新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 4 版 ●
６院内感染対策
10 非常事態におけるサージカルマスク，長袖ガウン，           ゴーグルおよびフェイスシールドの例外的取扱い
個人防護具が入手困難な中， 厚生労働省から 「サージカルマスク，長袖ガウン，ゴーグル及びフェイスシールドの例外的取扱いについて」 （2020 年 4 月 14 日事務連絡）が発出された．概要は以下である．
  サージカルマスク，長袖ガウン，ゴーグル及びフェイスシールドについては以下の考え方  に基づき，可能な限り，効率的に使用する
・使用機会に優先順位を設ける【解説１】・複数の患者を診察・検査する場合においても同一のものを継続して使用する【解説２】
・代用品を用いる【解説３】・目に見えて汚れたり破損したときには破棄すること
【解説１】①サージカルマスク ：必要不可欠な処置や手術を行う場合や感染の可能性のある患者との密接な接触が避けられない場合など②長袖ガウン：   ・血液など体液に触れる可能性のある手技   ・ エアロゾルが発生するような手技 （気道吸引， 気管内挿管， 下気道検体採取など）   ・上気道検体の採取 （長袖ガウン不足時は袖のないエプロン可）   ・患者の体位交換や車いす移乗など， 前腕や上腕が患者に触れるケアを行うとき （長袖ガウ     ン不足時は袖のないエプロン可）  ＊袖のないエプロン使用時であっても， 手指・前腕の適切な洗浄・消毒を行うことで感染予       防が可能【解説２】ゴーグルは目に見えて汚れた場合や一度外した場合には，洗浄および消毒を行うこと．本体やバンド部分が損傷した場合（しっかりと固定できなくなった場合，視界が妨げられ改善できない場合など）は廃棄する．＜洗浄および消毒方法＞ 方法についてはメーカーの推奨方法が基本であるが，不明な場合は以下の手順を参考とすること．  （１）手袋を装着して，ゴーグルやフェイスシールドの内側と外側を丁寧に拭く．  （２）アルコールまたは 0.05％の次亜塩素酸ナトリウムを浸透させたペーパータオルやガー       ゼなどを使用して外側を拭く．  （３）  良く乾燥させてから再使用する．【解説３】①長袖ガウン：体を覆うことができ，破棄できるもので代替可（カッパなど）．撥水性があることが望ましい．②ゴーグルおよびフェイスシールド：目を覆うことができるもので代替可 （シュノーケリングマスクなど）
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６院内感染対策
11 妊婦および新生児への対応
SARS-CoV-2 による先天異常や，初期流産，妊婦が特に重症化あるいは生命予後不良とす
るという報告は少ないが，妊娠後半期には増大する子宮で横隔膜が挙上するために呼吸不全を
起こしやすい．さらに感染妊婦においては，新生児に産後の感染だけでなく，稀ながら経胎盤
的な子宮内感染が起こることが報告されている．妊婦は感染しないように在宅勤務や三密を避
ける，手洗い，換気やマスクの着用などに留意することが重要である．
分娩方法は，分娩第二期短縮のため，原則的に帝王切開とすることもやむを得ないが，経産
婦で経腟的分娩が早い場合もあるので，産婦人科主治医の判断による．
【感染対策】
（１）日本産科婦人科学会，日本産婦人科感染症学会，日本産婦人科医会の合同ガイドライン
       に示すとおり，標準予防策を遵守する．
（２）感染疑いのある患者と，他の患者（特に妊婦健診来院者）とは動線や待合室を分け，感
       染の有無にかかわらずマスクを着用してもらう．
（３）感染可能性のある患者については，来院前に電話相談し，PCR 検査を受けられる医療機
       関を紹介するか，地域の感染症専門病院受診を指示する．
（４）産科医療機関における院内検査としては迅速性のある抗原検査を推奨するが，全妊婦に
       行うかどうかは地域の感染状況により個別に判断する．
（５）COVID-19 と診断された場合には，感染症に対応できる病院で出産を含む診療を行う．
（６）分娩室は個室とし，換気を十分に行う．陣痛室や出産後の回復室もトイレつき個室とし，
       医療スタッフは院内感染予防のため手袋，マスク，ガウン，ゴーグル（またはフェイスシー
       ルド），必要に応じて N-95 マスクを着用する．
（７）出産時，分娩スタッフは十分な防護具を着用する．
（８）COVID-19 感染がなくても，当分の間，帰省分娩，配偶者の立ち合い分娩は推奨しないが，
       地域の感染状況によって個別に判断する．
（９）母児双方とも PCR 検査で陰性となるまで母体との接触は避ける．
（10）感染が否定できない場合は，個室でクベース管理とする．
（11）感染者の授乳については，3 学会合同ガイドラインでは，完全な人工乳が推奨されている．
       日本小児科学会や日本新生児成育医学会は，母親の病状や希望などにより，直接授乳や， 
       感染していない介護者による搾母乳の授乳，人工乳の授乳を選択し得るとしている．直 
       接授乳では，母親から新生児への接触や飛沫を介した感染防止ため，母の手洗いと消毒，
      マスク着用などが必要となる．搾母乳の場合，母乳を介した感染ではなく，搾母乳のため
       に母親が触れた搾乳器具などを介した感染に注意が必要となるため，消毒が必要である．
ナースコール，テーブル，ベッド柵，床頭台などの患者周囲環境は，アルコールや抗ウイル
ス作用のある消毒剤で清拭消毒を行う．聴診器や体温計，血圧計などの医療機器は個人専用と
し，使用ごとに清拭消毒する（「３ 環境整備」を参照）．
陰圧室でない分娩室の場合，児への母体からのエアロゾル化したウイルス粒子による曝露を
避けるために分娩台から 2m 以上距離をとった場所に蘇生場所を確保するか，蘇生を行う部屋
を別に準備することが望ましい．手術室での分娩の場合，陰圧室の使用を第 1 候補とし，新
生児蘇生を行う場所を分娩室での分娩と同様に確保する．
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６院内感染対策
鼻咽頭吸引，呼吸補助〔マスクとバッグ，ラリンゲアルマスクエアウエイよる人工呼吸，持
続陽圧呼吸（CPAP）〕，挿管，胸骨圧迫，気管内への薬物（アドレナリン，サーファクタント）
投与はエアロゾル化を惹起する処置と考えて対応する．蘇生メンバー全員が PPE を適切に装
着する必要がある．また，可能ならば，マスクバッグや人工呼吸器回路の呼気側に HEPA フィ
ルター（high efficiency particulate air filter）を装着することが望ましい．
◆引用・参考文献◆                                                                                                              ◆引用・参考文献◆                                                                                                              
・厚生労働省ほか . 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）病原体検査の指針（第 2 版）
・厚生労働省，経済産業省．新型コロナウイルス感染症により亡くなられた方及びその疑いがある方の処置、搬送、葬儀、火
  葬等に関するガイドライン（2020 年 7 月 29 日）．
・国立感染症研究所．新型コロナウイルス感染症に対する感染管理．2020 年 10 月２日改訂版 .
・日本産科婦人科学会，日本産婦人科医会，日本産婦人科感染症学会．新型コロナウイルス感染症（COVID-19）への対応（第
 五版）．2020 年 9 月 2 日．
・日本周産期・新生児医学会．SARS-CoV-2 感染が証明されるか疑われる母体からの分娩での新生児蘇生に係る指針第 2 版． 
  2020 年 6 月 11 日 .
・日本小児科学会．新型コロナウイルス感染症に関する Q&A について（2020 年 8 月 27 日更新）．・日本新生児成育医学会．新型コロナウイルス感染症に対する出生後早期の新生児への対応について第 4 版（2020 年 10 月 
  19 日大改訂）．
・Allotey J, et al. Clinical manifestations, risk factors, and maternal and perinatal outcomes of coronavirus disease 
  2019 in pregnancy: living systematic review and meta-analysis. BMJ 2020.
・Baud D, et al. Second-trimester mscarriage in a pregnant woman with SARS-CoV-2 infection. JAMA 2020.
・Vivanti AJ, et al. Transplacental transmission of SARS-CoV-2 infection. Nature Communications 2020. 
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７ 退院基準・解除基準
管轄保健所と患者情報を交換する．退院にあたっては，臨床症状の改善を確認することになっ
ている．2020 年６月 25 日事務連絡の概要は下記のとおりである．
なお，今後，新たな知見などが集積すれば変更はありうる．
１ 退院基準
１. 有症状者【注１】の場合
①発症日 【注２】から 10 日間経過し，かつ，症状軽快 【注３】後 72 時間経過した場合，退院
可能とする．
②症状軽快後 24 時間経過した後，PCR 検査または抗原定量検査 【注４】で 24 時間以上間隔
をあけ，２回の陰性を確認できれば，退院可能とする．
２. 無症状病原体保有者の場合
①検体採取日 【注５】から 10 日間経過した場合，退院可能とする．
②検体採取日から６日間経過後，PCR 検査または抗原定量検査 【注４】で 24 時間以上間隔
をあけ，２回の陰性を確認できれば，退院可能とする
＊上記の１，２において，10 日以上感染性を維持している可能性がある患者（例：重度免疫不全
患者）では，地域の感染症科医との相談も考慮する．
 【注１】重症化リスクがない者等で，医師が必ずしも入院が必要な状態ではないと判断した場合に
            は，宿泊療養等で療養する．
 【注２】症状が出始めた日とし，発症日が明らかではない場合には，陽性確定に係る検体採取日と 
            する．
 【注３】解熱剤を使用せずに解熱しており，呼吸器症状が改善傾向である場合をいう． 
 【注４】その他の核酸増幅法を含む． 
 【注５】陽性確定に係る検体採取日とする．
 【注６】退院後に再度陽性となった事例もあることから，退院・解除後４週間は自ら健康観察を行い， 
           症状が出た場合には，速やかに帰国者・接触者相談センターへ連絡し，その指示に従い，   
           医療機関を受診する．
７退院基準・解除基準
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3  生活指導
・患者が円滑に社会復帰できるよう保健所と連携する．特に心理的支援の必要性について評価
・再燃や後期合併症の有無など病態には未解明の部分がある．体調不良の場合には受診するよ
  う勧める．
・３密（密閉，密集，密接）を避けるように指導する（３密は１つでもあれば感染のリスクと
なるため，リスクを減らすこと）
・咳嗽が長引く場合は，マスクの着用など，咳エチケットを指導する．
・「新型コロナウイルスの陰性が確認され退院される患者様へ」（厚生労働省新型コロナウイルス感
染症対策推進本部事務連絡・2020 年３月６日）を参考に説明する．
2  宿泊療養等の解除基準
上記の退院基準と同様．
【参考】期間計算のイメージ図
７退院基準・解除基準