安全未来特定認定再生医療等委員会 
議事録要旨 
第 123 回 3 部 
〒213-0001 神奈川県川崎市高津区 溝口 1-19-11 グランデール溝の口 502 号 
一般社団法人 再生医療安全未来委員会 
理事⾧ 白井 由美子 
安全未来特定認定再生医療等委員会議事録要旨 
第 123 回 第 3 部 
2020 年 11 月 29 日 
安全未来特定認定再生医療等委員会は、提出された再生医療計画について、その調査・審議・
判定を行ったので、その議事録要旨を作成する。 
【議題】  
医療法人社団悠健 ドクターアンディーズクリニック 
変更審査「脂肪由来間葉系幹細胞を用いた慢性疼痛の治療」   
第１ 審議対象及び審議出席者 
１ 日時場所 
日  時：2020 年 11 月 25 日（水曜日）第 3 部 19：35～19：40 
開催場所：東京都渋谷区渋谷 2-22-3 渋谷東口ビル 
２ 出席者 
出 席 者：佐藤委員（再生医療）、高橋委員（臨床医）、平田委員（臨床医）、 
藤村委員（細胞培養加工）、菅原委員（生命倫理）、中村委員（一般） 
申 請 者：管理者 ウォン・アンドリュー・チー・ウェン        
陪 席 者：（事務局） 木下 祐子 
３ 技術専門員  大岩 彩乃 先生（評価書） 
東邦大学医学部 麻酔科学講座 助教  
４ 配付資料 
  資料受領日時 2020 年 10 月 20 日 
（本審査資料） 
・ 再生医療等提供計画事項変更届書（様式第 2） 
（事前配布資料） 
・ 再生医療等提供計画事項変更届書（様式第 2） 
（会議資料） 
・  再生医療等提供計画事項変更届書（様式第 2） 
第２ 審議進行の確認 
１ 開催基準の充足 
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則（平成二十六年九月二十六日厚生労働
省令第百十号）改正後第六十三条の規定する開催要件は次のとおり。 
成立要件： 
１ ５名以上の委員が出席していること。 
２ 男性及び女性の委員がそれぞれ２名以上出席していること。 
３ 次に掲げる者がそれぞれ１名以上出席していること。 
イ. 再生医療等について、十分な科学的知見及び医療上の識見を有する者 
ロ. 細胞培養加工に関する識見を有する者 
ハ. 医療又は医療分野における人権の尊重に関して理解のある法律に関する
専門家、または生命倫理に関する識見を有する者 
ニ. 一般の立場の者 
４ 出席者の中に、審査等業務の対象となる再生医療等提供計画を提出した医療機
関（当該医療機関と密接な関係を有する者を含む。）と利害関係を有しない委員
が過半数含まれていること。 
５ 認定再生医療等委員会の設置者と利害関係を有しない委員が２名以上含まれ
ていること。 
事務局の木下祐子が今回の審査の前に、開催基準に関して要件を読み上げ、全てにおいて条件を
満たしていることを各委員に宣言した。 
第３ 審議 
１ 特定細胞加工物製造事業者の施設番号の訂正 
菅原委員長より、変更について問題ないか委員に確認し、全委員が問題無しとの意見であった。 
２ 各委員の意見 
(1)承認 6 名 
(2)否認 0 名 
３ 委員会の判定 
当委員会は、再生医療等提供計画が、再生医療等に用いられる再生医療等技術の安全性の確保 
および生命倫理への配慮がなされ、再生医療提供者が講ずべき措置を行うものと判断する。同時に
再生医療等の安全性の確保等に関する法律および施行規則に準拠した再生医療を提供するものと
判断する。 
以上に鑑み、今回審査した計画について「承認」と判定する。 