우리나라에서는 세계적인 명품 의약품은 나올 수 없습니다. 특히나, 바이오 첨단의약품은 더더욱 어려울 것 입니다. 왜냐하면, 임상시험에 엄청난 시간과 돈이 들어가기 때문입니다. 혁신적인 신약/치료제를 개발한 중소기업은 엄청난 3상 임상비용을 마련하지 못해 혁신적으로 개발한 신약/치료제를 외국에다가 팔아버리는 우를 범하고 있습니다. 따라서, 우리나라에서는 2016년 조건부 품목허가 제도를 만들었습니다. 즉 엄청난 비용과 시간이 들어가는 3상 임상이 아니라 임상 2상 완료후 시판을 할 수 있도록 조건을 완화 했습니다. 단, 죽어가는날만 기다리는 중증 환자들 대상으로 말입니다. 그러나, 조건부 품목 허가제도의 상황은 어떠습니까? 임상 3상 결과에 버금가는 결과만을 가져오라는 식약처의 어처구니 없는 규제에 발목잡혀 조건부 허가를 신청했던 치료가가 모두 부결처리 되고 있습니다. 바이오는 미래 먹거리 산업으로 국내 굴지의 회사도 몇 년간 수천억 적자를 내면서까지 사업에 뛰어들고 있는 산업입니다. 혁신적인 치료제를 개발한 중소기업을 세계적인 바이오 회사로 커나가도록 정부에서 전폭적인 지원을 하지는 못할망정 쪽빡까지 깨버리는 식약처의 행태는 비난받아 마땅합니다. 저는 만성B형 간염을 앓고 있는 사람입니다. 항상 간암에 대한 두려움을 안고 살아가고 있습니다. 국내 중속기업에서 간경변 치료제를 개발했다는 소식을 들었습니다. 저를 비롯한 환우들에게 엄청난 희소식이 아닐 수 없었습니다. 조속한 시일내에 혁신적인 치료제를 만날 수 있길 고대합니다.
식약처를 규탄한다