줄기세포치료제 개발업체인 파미셀이 신청한 알코올성 간경변 치료후보물질인 '셀그램-엘씨'(C(Cellgram-LC)가 조건부허가 문턱을 넘지 못했습니다. 2016년 하반기 개정된 조건부 허가 가이드라인 변경으로 인한 사안입니다.2016년 6월 이전에 조건부 허가를 위해 임상2상 시험을 신청, 진행하는 기업들은 모두 임상시험을 다시 디자인(설계)해야 하는 입장입니다. http://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=001&oid=215&aid=0000734802 2019,2,07(목)일에 벌어졌던 상황입니다. 이러한 제도로 인하여 수많은 투자자들이 울어야 했는데.... 식약처든지 관련 기업이든지 사실대로 공시 했더라면 어처구니 없는 일은 없었을 것을.....
식품 의약 안전처의 "조건부 허가"제도의 문제점......관련자들의 안일한 태도