A drug company has been accused of trying to block trials aimed at promoting a ‘cheap, safe and effective’ treatment for sight loss on the NHS. It has ‘bullied’ experts who have tried to prove that a cancer drug can be used to treat one of the most common forms of blindness, according to the BMJ. The respected medical journal says Avastin is just as effective at tackling wet age-related macular degeneration (AMD) as the current treatment, Lucentis. Drug company Novartis has been accused of trying to block trials aimed at promoting a ‘cheap, safe and effective’ treatment for sight loss which would save the NHS around £102million a year . Avastin is much cheaper and it is estimated that widespread use of the drug would save the NHS around £102million a year. But the BMJ says the drug company has consistently tried to ‘undermine and divert attention’ from trials to prove Avastin works – even turning to the Royal National Institute of Blind People (RNIB) for help. Wet AMD is the most common form of blindness in people over 50. Findings from clinical trials suggest Avastin is safe and effective in treating AMD – but it costs £70 per treatment compared with £740 for an injection of Lucentis. Novartis, which markets Lucentis in the UK, has allegedly tried to ‘do everything’ it can to stop trials of the cancer drug. The BMJ obtained emails under a freedom of information request showing that clinicians with ties to Novartis had urged some primary care trusts to pull out of one Avastin trial, while efforts were made to ‘derail’ a second publicly funded UK trial. The trial’s chief investigator, Alex Foss, a consultant ophthalmologist at Queen’s Medical Centre, Nottingham, told the BMJ how, during the planning stage, a Novartis representative tried to divert him to Novartis funded work – with the prospect of future funds for personal research projects. The BMJ says drug company Novartis (pictured) has consistently tried to ‘undermine and divert attention’ from trials to prove Avastin works – even turning to the Royal National Institute of Blind People for help . Dr Foss said: ‘He stated Novartis would do everything to stop the trial and challenge its ethics. He stated the challenge would not come from Novartis itself but from the RNIB.’ Dr Foss said the Novartis representative, whom he met in a pub, had funded an RNIB campaign to get Lucentis made available to patients before approval by the NHS watchdog. BMJ editor in chief, Dr Fiona Godlee, said the new evidence ‘raises questions about the legal and regulatory positions that have skewed clinical practice, fuelled NHS drug costs, and left doctors confused about what they can and can’t prescribe’. Loss of vision that develops with age, known as age-related macular degeneration, is the most common cause of blindness in people over 50. Most AMD starts as a ‘dry’ form but for one in five it progresses to the more severe, but treatable form of wet AMD. AMD robs people of the central vision necessary for reading, driving or simply recognising people’s faces. Wet AMD is caused by abnormal growth of blood vessels around the eye. It can be treated by using drugs to stop the growth of a natural protein called vascular endothelial growth factor, which prevents the formation of new blood vessels. Research suggests the number of Britons with AMD will rise by a quarter in the next decade, up from 600,000 at present to 750,000. She said: ‘Doctors and academics have carried out clinical trials despite threats and intimidation – and doctors leaders should follow suit and not allow themselves to be bullied either. ‘Doctors’ leaders also need to sort out the web of misinformation about drug prescribing that has been generated behind closed doors and is costing the NHS hundreds of millions of pounds a year by scaring doctors from using cheap and effective medicines.’ The RNIB told the BMJ that last year only 0.3 per cent of its total income was from drug companies. A spokesman said: ‘We stand by our decision to challenge the trial, which was motivated entirely by our aim to protect patients’ right to timely sight-saving treatment.’ A Novartis spokesman said: ‘Novartis does not tolerate unethical behaviour by its associates in any country, and has a comprehensive compliance programme in place to help ensure that our associates comply with the company’s code of conduct and all applicable laws. ‘Novartis strongly believes that patients have the right to the highest standard of care and that this right should be defended to promote safety and quality.’
Drug company accused of trying to block trials aimed at promoting a 'cheap, safe and effective' treatment for sight loss on the NHS .
It 'bullied' experts who tried to prove drug can be used to treat blindness .
Avastin is effective at tackling wet age-related macular degeneration .
Cheaper than the current treatment it would save NHS £102million a year .
חברת תרופות הואשמה בניסיון לחסום ניסויים שמטרתם לקדם טיפול 'זול, בטוח ויעיל' לאובדן ראייה ב-NHS. זה "הציק" למומחים שניסו להוכיח שניתן להשתמש בתרופה לסרטן כדי לטפל באחת הצורות הנפוצות ביותר של עיוורון, על פי ה-BMJ. כתב העת הרפואי המכובד אומר כי Avastin יעיל באותה מידה בהתמודדות עם ניוון מקולרי רטוב (AMD) כמו הטיפול הנוכחי, לוסנטיס. חברת התרופות נוברטיס הואשמה בניסיון לחסום ניסויים שמטרתם לקדם טיפול 'זול, בטוח ויעיל' לאובדן ראייה שיחסוך ל-NHS כ-102 מיליון ליש"ט בשנה. אווסטין זול בהרבה וההערכה היא ששימוש נרחב בתרופה יחסוך ל-NHS כ-102 מיליון פאונד בשנה. אבל ה-BMJ אומר שחברת התרופות ניסתה בעקביות "לערער ולהסיט את תשומת הלב" מניסויים כדי להוכיח שאוסטין עובד - אפילו פנתה למכון המלכותי הלאומי לעיוורים (RNIB) לעזרה. AMD רטוב היא הצורה הנפוצה ביותר של עיוורון בקרב אנשים מעל גיל 50. ממצאים מניסויים קליניים מראים כי Avastin בטוח ויעיל בטיפול ב-AMD - אך הוא עולה 70 ליש"ט לטיפול בהשוואה ל-740 ליש"ט לזריקת לוסנטיס. נוברטיס, המשווקת את לוסנטיס בבריטניה, ניסתה לכאורה "לעשות הכל" כדי להפסיק את הניסויים בתרופה לסרטן. ה-BMJ השיגה הודעות דוא"ל במסגרת בקשת חופש מידע שהראתה כי רופאים בעלי קשרים עם נוברטיס דחקו בכמה נאמנויות לטיפול ראשוני לצאת מניסוי אחד של Avastin, בעוד שנעשו מאמצים "לדרדר" ניסוי שני בבריטניה במימון ציבורי. החוקר הראשי של הניסוי, אלכס פוס, רופא עיניים יועץ במרכז הרפואי קווין, נוטינגהאם, סיפר ל-BMJ כיצד, בשלב התכנון, נציג נוברטיס ניסה להפנות אותו לעבודה במימון נוברטיס - עם סיכוי לכספים עתידיים לפרויקטי מחקר אישיים . ה-BMJ אומר שחברת התרופות נוברטיס (בתמונה) ניסתה בעקביות "לערער ולהסיט את תשומת הלב" מניסויים כדי להוכיח ש-Avastin עובד - אפילו פנתה למכון המלכותי הלאומי לעיוורים לעזרה. ד"ר פוס אמר: "הוא הצהיר כי נוברטיס תעשה הכל כדי לעצור את המשפט ולערער על האתיקה שלו. הוא הצהיר שהאתגר לא יגיע מנוברטיס עצמה אלא מה-RNIB.' ד"ר פוס אמר שנציג נוברטיס, שאותו פגש בפאב, מימן קמפיין של RNIB כדי להעמיד את לוסנטיס לרשות החולים לפני אישור כלב השמירה של NHS. העורכת הראשית של BMJ, ד"ר פיונה גודלי, אמרה שהראיות החדשות "מעלות שאלות לגבי העמדות המשפטיות והרגולטוריות שהטיו את הפרקטיקה הקלינית, הזינו את עלויות התרופות של NHS והותירו את הרופאים מבולבלים לגבי מה שהם יכולים ומה לא יכולים לרשום". אובדן ראייה המתפתח עם הגיל, הידוע בשם ניוון מקולרי הקשור לגיל, הוא הגורם השכיח ביותר לעיוורון בקרב אנשים מעל גיל 50. רוב ה-AMD מתחיל כצורה 'יבשה' אך אצל אחד מכל חמישה הוא מתקדם לחמור יותר, אך צורה הניתנת לטיפול של AMD רטוב. AMD גוזלת מאנשים את הראייה המרכזית הנחוצה לקריאה, נהיגה או פשוט זיהוי פנים של אנשים. AMD רטוב נגרמת מצמיחה לא תקינה של כלי דם סביב העין. ניתן לטפל בה על ידי שימוש בתרופות לעצירת הצמיחה של חלבון טבעי הנקרא גורם גדילה אנדותל כלי דם, המונע היווצרות של כלי דם חדשים. מחקרים מראים שמספר הבריטים עם AMD יעלה ברבע בעשור הקרוב, מ-600,000 כיום ל-750,000. היא אמרה: "רופאים ואקדמאים ביצעו ניסויים קליניים למרות איומים והפחדות - ומנהיגי רופאים צריכים ללכת בעקבותיהם ולא להרשות לעצמם להיות בריונות. "מנהיגי הרופאים צריכים גם למיין את רשת המידע השגוי על רישום תרופות שנוצר מאחורי דלתיים סגורות ועולה ל-NHS מאות מיליוני פאונד בשנה על ידי הפחדת רופאים משימוש בתרופות זולות ויעילות." ה-RNIB אמר ל-NHS. BMJ שבשנה שעברה רק 0.3 אחוז מסך ההכנסות שלה היו מחברות תרופות. דובר אמר: "אנו עומדים על החלטתנו לערער על המשפט, אשר נבעה לחלוטין על ידי מטרתנו להגן על זכותם של החולים לטיפול חוסך ראייה בזמן." דובר נוברטיס אמר: "נוברטיס אינה סובלת התנהגות לא אתית של מקורביה. בכל מדינה, ויש לה תוכנית ציות מקיפה כדי לעזור להבטיח שהמקורבים שלנו מצייתים לקוד ההתנהגות של החברה ולכל החוקים החלים. "נוברטיס מאמינה מאוד שלמטופלים יש את הזכות לטיפול ברמה הגבוהה ביותר ושיש להגן על זכות זו כדי לקדם בטיחות ואיכות."
חברת תרופות מואשמת בניסיון לחסום ניסויים שמטרתם לקדם טיפול 'זול, בטוח ויעיל' לאובדן ראייה ב-NHS.
זה 'הציק' למומחים שניסו להוכיח שניתן להשתמש בתרופה לטיפול בעיוורון.
Avastin יעיל בהתמודדות עם ניוון מקולרי רטוב הקשור לגיל.
זול יותר מהטיפול הנוכחי, זה יחסוך ל-NHS 102 מיליון ליש"ט בשנה.