Concerns: There is growing evidence of weak benefits along with serious problems with rosuvastatin although it is the best statin for lowering cholesterol, says Dr Sidney Wolfe . A powerful statin carries a high rate of harmful side-effects including an increased risk of diabetes, a leading campaigner warns today. There is growing evidence of weak benefits along with serious problems with rosuvastatin although it is the best statin for lowering cholesterol, says Dr Sidney Wolfe. He is the founder and senior adviser to the US civil rights body Public Citizen’s Health Research Group, which attempted to get the drug banned ten years ago because of muscle and kidney problems. Since then, evidence had continued to mount about the drug’s poor benefits, he claims. British experts have said statins are safe and effective, with protection against heart attacks outweighing possible side-effects. One has reassured patients on rosuvastatin, saying they should continue taking it. Statins are the most commonly prescribed group of drugs in the NHS and given to between eight and ten million adults. They include those with cardiac disease or at risk of a heart attack or stroke. Initial approval of rosuvastatin to prevent heart attacks in a very select group of people was based on a study which was stopped early, says Dr Wolfe. This led to concern that the effects may have been over-estimated, he adds in an editorial in The BMJ medical journal. A review of trials showed that the drug, also known as Crestor, was linked to a 25 per cent extra risk of diabetes compared with a placebo, he says. Crestor was the most prescribed brand name drug in the US last year and accounts for around four per cent of NHS prescriptions for statins. Professor Peter Weissberg, medical director at the British Heart Foundation, said: ‘Patients taking rosuvastatin should not stop taking it. They are on it for a very good reason. Statins are the most commonly prescribed group of drugs in the NHS and given to between eight and ten million adults . ‘This opinion piece raises more questions about pharmaceutical marketing and prescribing practices in the US than the safety and use of statins in general. ‘Rosuvastatin is more expensive than other statins and is one of the least commonly prescribed in the UK. 'It is generally prescribed for a small number of people at high risk of a heart attack or stroke and who cannot tolerate the older statins or have not had the desired reduction in cholesterol levels on them.’ Dr Wolfe adds that worldwide 2013 sales of the medicine were £5.5billion, the third highest for any branded drug. He accuses advertising campaigns of exploiting its potency despite ‘long-standing, continuing evidence of rosuvastatin’s comparative lack of clinical benefits and increasing evidence of risk’. The drug’s patent expires in 2016 and he expresses hope this would lead to a sharp decline in its use. The NHS estimates statins save 7,000 lives a year. A spokesman for the Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency said: ‘They are safe and effective, and play an important role. People should continue to take their medicines as prescribed.’ A senior doctor took a statin for two years despite being at low risk and developed crippling muscle pain. But Dr Kailash Chand, a GP and deputy chairman of the British Medical Association, did not make any link at first. Hospital tests, X-rays and an MRI scan all came back clear. Senior doctor: Dr Kailash Chand, a GP and deputy chairman of the British Medical Association, took a statin for two years despite being at low risk and developed crippling muscle pain . He said: ‘I thought it was worth seeing what would happen if I stopped taking the drug. Within two to three weeks, my back and legs began to feel a lot better and my sleep improved. ‘Statins have an important role for patients who already have heart disease. But we must take much more care about prescribing them to low-risk patients. I was healthy and I became unhealthy.’ London cardiologist Dr Aseem Malhotra said the side-effects of statins have been downplayed. ‘To think that taking a drug that drastically reduces one’s cholesterol will have no other potential adverse effect is not just lazy medicine, it’s bad science,’ he added.
Rosuvastatin carries a high rate of harmful side-effects, campaigner claims .
Dr Sidney Wolfe says there is evidence of weak benefits and  problems .
Statins are the most commonly prescribed group of drugs in the NHS .
Experts claim protection against heart attacks outweighs  side-effects .
דאגות: ישנן עדויות הולכות וגדלות ליתרונות חלשים יחד עם בעיות חמורות עם rosuvastatin למרות שזהו הסטטין הטוב ביותר להורדת כולסטרול, אומר ד"ר סידני וולף. סטטין רב עוצמה נושא שיעור גבוה של תופעות לוואי מזיקות כולל סיכון מוגבר לסוכרת, מזהיר היום קמפיינר מוביל. ישנן עדויות הולכות וגדלות ליתרונות חלשים יחד עם בעיות חמורות עם rosuvastatin למרות שזהו הסטטין הטוב ביותר להורדת כולסטרול, אומר ד"ר סידני וולף. הוא המייסד והיועץ הבכיר של גוף זכויות האזרח האמריקני Public Citizen's Health Research Group, שניסה לאסור את התרופה לפני עשר שנים בגלל בעיות שרירים וכליות. מאז, המשיכו להצטבר עדויות לגבי היתרונות הגרועים של התרופה, הוא טוען. מומחים בריטיים אמרו כי סטטינים בטוחים ויעילים, כאשר ההגנה מפני התקפי לב גוברת על תופעות הלוואי האפשריות. אחד מהם הרגיע את החולים ב-rosuvastatin, ואמר שהם צריכים להמשיך לקחת את זה. סטטינים הם קבוצת התרופות הנרשמת ביותר ב-NHS וניתנת לשמונה עד עשרה מיליון מבוגרים. הם כוללים אנשים עם מחלת לב או בסיכון להתקף לב או שבץ. האישור הראשוני של rosuvastatin למניעת התקפי לב בקבוצה מאוד נבחרת של אנשים התבסס על מחקר שהופסק מוקדם, אומר ד"ר וולף. זה הוביל לחשש שייתכן שההשפעות הוערכו יתר על המידה, הוא מוסיף במאמר מערכת בכתב העת הרפואי BMJ. סקירת ניסויים הראתה שהתרופה, הידועה גם בשם Crestor, הייתה קשורה לסיכון נוסף של 25% לסוכרת בהשוואה לפלסבו, הוא אומר. קרסטור הייתה תרופת המותג הרשומה ביותר בארה"ב בשנה שעברה ומהווה כארבעה אחוזים מהמרשמים של NHS לסטטינים. פרופסור פיטר וייסברג, מנהל רפואי בקרן הלב הבריטית, אמר: "חולים הנוטלים רוסווסטטין לא צריכים להפסיק לקחת את זה. הם על זה מסיבה טובה מאוד. סטטינים הם קבוצת התרופות הנרשמת ביותר ב-NHS וניתנת לשמונה עד עשרה מיליון מבוגרים. "מאמר דעה זה מעלה יותר שאלות בנוגע לשיווק ופרמצבטי רישום תרופות בארה"ב מאשר הבטיחות והשימוש בסטטינים באופן כללי. "רוזובסטטין יקר יותר מסטטינים אחרים והוא אחד הפחות נפוצים שנרשמו בבריטניה. "זה בדרך כלל נרשמים למספר קטן של אנשים בסיכון גבוה להתקף לב או שבץ ושאינם יכולים לסבול את הסטטינים הישנים יותר או שלא הייתה להם את הירידה הרצויה ברמות הכולסטרול עליהם." ד"ר וולף מוסיף כי ברחבי העולם בשנת 2013 המכירות של תרופות היו 5.5 מיליארד ליש"ט, השלישי בגובהו עבור כל תרופה ממותגת. הוא מאשים קמפיינים פרסומיים בניצול עוצמתו למרות "עדויות ארוכות ומתמשכות לחוסר היחסי של רוזובסטטין ביתרונות קליניים והולכת וגוברת של עדויות לסיכון". הפטנט של התרופה יפוג ב-2016 והוא מביע תקווה שזה יוביל לירידה חדה בשימוש בה. ה-NHS מעריך שהסטטינים מצילים 7,000 חיים בשנה. דובר מטעם הסוכנות הרגולטורית לתרופות ומוצרי בריאות אמר: "הם בטוחים ויעילים, וממלאים תפקיד חשוב. אנשים צריכים להמשיך לקחת את התרופות שלהם כפי שנקבע.' רופא בכיר נטל סטטין במשך שנתיים למרות שהיה בסיכון נמוך ופיתח כאבי שרירים משתקים. אבל ד"ר קיילש צ'אנד, רופא משפחה וסגן יו"ר האיגוד הרפואי הבריטי, לא יצר שום קשר בהתחלה. בדיקות בית החולים, צילומי רנטגן וסריקת MRI כולם חזרו ברורים. רופא בכיר: ד"ר קיילאש צ'אנד, רופא משפחה וסגן יו"ר האיגוד הרפואי הבריטי, נטל סטטין במשך שנתיים למרות שהיה בסיכון נמוך ופיתח כאבי שרירים משתקים. הוא אמר: 'חשבתי שכדאי לראות מה יקרה אם אפסיק לקחת את התרופה. תוך שבועיים עד שלושה, הגב והרגליים שלי התחילו להרגיש הרבה יותר טוב והשינה שלי השתפרה. "לסטטינים יש תפקיד חשוב לחולים שכבר סובלים ממחלת לב. אבל אנחנו חייבים להקפיד הרבה יותר על רישום אותם לחולים בסיכון נמוך. הייתי בריא והפכתי לא בריא.' הקרדיולוג הלונדוני ד"ר אסאם מלחוטרה אמר שתופעות הלוואי של הסטטינים הוזלו. "לחשוב שלנטילת תרופה שמפחיתה באופן דרסטי את הכולסטרול לא תהיה השפעה שלילית פוטנציאלית אחרת היא לא רק רפואה עצלנית, זה מדע רע", הוסיף.
Rosuvastatin נושא שיעור גבוה של תופעות לוואי מזיקות, טוען פעיל קמפיין.
ד"ר סידני וולף אומר שיש עדויות ליתרונות ובעיות חלשות.
סטטינים הם קבוצת התרופות הנרשמת ביותר ב-NHS.
מומחים טוענים שהגנה מפני התקפי לב גוברת על תופעות הלוואי.