The first treatment specifically designed to treat migraines has been developed - a breakthrough experts say is of 'ground-breaking' importance. The new injection gives hope to the hundreds of thousands of people who suffer chronic migraines - the most debilitating type of headaches. The jab is made from monoclonal blood protein compounds. These are are antibodies - proteins produced by the body to fight injection - specifically engineered to fight the chemical that causes migraines. The protein compounds are able to 'mop up' another protein called calcitonin gene-related peptide (CGRP), which triggers the pain, nausea and vomiting associated with a migraine. A new injection to prevent migraines has been developed for the first time, in a breakthrough experts are calling 'ground-breaking' In trials of 172 sufferers, scientists found the jab brought 'significant reduction' in the numbers of hours and days chronic migraine patients suffered headaches. The International Headache Society defines chronic migraine as more than 15 headache days per month over a three-month period - more than eight migrainous – if it has been ruled out that the headaches are caused by an overuse of medication. A migraine is severe recurring headache, usually affecting only one side of the head, characterised by sharp pain and often accompanied by nausea, vomiting, and visual disturbances. According to the World Health Organisation (WHO), up to four per cent of the world's adult population have headaches on 15 or more days every month. It has identified chronic migraine as more disabling than blindness, paraplegia angina or rheumatoid arthritis. It has also categorised migraine at the same level of disability as dementia, quadriplegia and acute psychosis. And people with migraines or severe headaches are three times as likely to become depressed than healthy individuals, the WHO warns. This can lead to sufferers often becoming depressed and unable to cope, says the charity The Migraine Trust. While internal or outside influences can bring on a migraine, the mechanism by which one is triggered is understood. A combination of reactions occur that results in a chemical called the calcitonin gene-related peptide (CGRP) being produced and released. CGRP causes the swelling of blood vessels that are intertwined with nerve endings of the trigeminal nerve, which is located on both sides of the head. This leads to a painful headache, sometimes with aura – meaning the person experiences visual disturbances, dizziness and vertigo – as well as nausea and vomiting. Researchers found monoclonal blood proteins – antibodies specifically engineered to bind to CGRP – were able to 'mop up' the chemical, meaning it did not trigger a migraine. Peter Goadsby, director of the NIHR-Wellcome Trust King's clinical research facility, London, and a trustee of The Migraine Trust, told MailOnline this was a 'landmark' breakthrough. He said: 'This announcement is of ground-breaking importance, as it represents the first potential, specific treatment for chronic migraine ever developed. The injection, which is made from proteins called monoclonal blood proteins, is able to 'mop up' another chemical which triggers migraines when it is released in the brain . 'All interested physicians will watch this development with excitement, as it offers a chance to do more for our most disabled migraine patients, as we invest in further research for an eventual cure. 'The message for people with the condition is that there are real developments which will make substantial improvements to their treatment.' He said past medications used to treat migraines – beta-blockers, anti-depressants, and epilepsy medicines – are 'borrowed' from other specialities, whereas this injection works specifically for migraines. While internal or outside influences can bring on a migraine, the mechanism by which one is triggered is understood. A combination of chemical reactions occurs that results in a chemical called the calcitonin gene-related peptide (CGRP) being produced and released. CGRP causes the swelling of blood vessels that are intertwined with nerve endings of the trigeminal nerve, which is located on both sides of the head. This leads to a painful headache, sometimes with aura – meaning the person experiences visual disturbances, dizziness and vertigo – as well as nausea and vomiting. Researchers found monoclonal blood proteins – antibodies specifically engineered to bind to CGRP – were able to 'mop up' the chemical, meaning a migraine was not triggered. These treatments all have side effects, whereas none have been identified for the new injection. It also prevents the onset of migraines, rather than treating them when a headache has come on. He said: 'If you have 15 days or more and you're just chasing the headaches it's not a good strategy. No side effects have been identified. As the injection will be expensive, he expects the injections to be offered as a last resort, after the first line treatments such as antidepressants have been tried. Wendy Thomas, chief executive of The Migraine Trust, said: 'Many chronic migraine patients find existing treatments are ineffective, or cause unpleasant side effects. This breakthrough has the potential to give them back a more normal life.' Due to the way and how long sufferers are affected, people with chronic migraine take considerably more time off work, school, leisure, housework and social activities than episodic migraine patients. Efficiency is also hit, with work or school productivity more than halved - described as a migraine 'hangover' by numerous sufferers. Incapacity for over half a month sometimes means people cannot work at all, with some claiming disability living allowance. If the treatment given in the trials passes further tests, the injections could become available within a few years. The next step will be a phase III trial on a larger population of people, in which the injection will be tested against a placebo.
Migraines are triggered by calcitonin gene-related peptide (CGRP) protein .
This widens blood vessels near to the nerves in the head, causing pain .
The new injection contains monoclonal blood protein compounds .
These are antibodies engineered to bind to CGRP and can 'mop it up'
Trials found the treatment significantly reduced migraines in sufferers .
הטיפול הראשון שנועד במיוחד לטיפול במיגרנות פותח - פריצת דרך שמומחים טוענים כי היא בעלת חשיבות 'פורצת דרך'. הזריקה החדשה נותנת תקווה למאות אלפי האנשים הסובלים ממיגרנות כרוניות - הסוג המתיש ביותר של כאבי ראש. הדק עשוי מתרכובות חלבון בדם חד שבטי. אלו הם נוגדנים - חלבונים המיוצרים על ידי הגוף כדי להילחם בהזרקה - שהונדסו במיוחד כדי להילחם בכימיקל הגורם למיגרנה. תרכובות החלבון מסוגלות 'לנגב' חלבון נוסף הנקרא פפטיד קשור לגן קלציטונין (CGRP), הגורם לכאב, בחילות והקאות הקשורים למיגרנה. זריקה חדשה למניעת מיגרנות פותחה לראשונה, בפריצת דרך שמומחים מכנים 'פורצת דרך'. בניסויים של 172 חולים, מדענים גילו שהדקירה הביאה 'הפחתה משמעותית' במספר השעות והימים של חולי מיגרנה כרונית סבל מכאבי ראש. האגודה הבינלאומית לכאבי ראש מגדירה מיגרנה כרונית כיותר מ-15 ימי כאב ראש בחודש על פני תקופה של שלושה חודשים - יותר משמונה מיגרנות - אם נשלל שכאבי הראש נגרמים משימוש יתר בתרופות. מיגרנה היא כאב ראש חמור שחוזר על עצמו, הפוגע בדרך כלל רק בצד אחד של הראש, המאופיין בכאב חד ולעיתים מלווה בבחילות, הקאות והפרעות ראייה. לפי ארגון הבריאות העולמי (WHO), עד ארבעה אחוזים מהאוכלוסייה הבוגרת בעולם סובלים מכאבי ראש במשך 15 ימים או יותר מדי חודש. זה זיהה מיגרנה כרונית כמגבילה יותר מעיוורון, אנגינה פרפלגיה או דלקת מפרקים שגרונית. זה גם סיווג מיגרנה באותה רמת נכות כמו דמנציה, קוואדריפלגיה ופסיכוזה חריפה. ואנשים עם מיגרנות או כאבי ראש חזקים נמצאים בסיכון גבוה פי שלושה להיכנס לדיכאון מאשר אנשים בריאים, מזהיר ארגון הבריאות העולמי. זה יכול להוביל לסובלים לעתים קרובות להיות מדוכאים ולא מסוגלים להתמודד, אומר ארגון הצדקה The Migraine Trust. בעוד שהשפעות פנימיות או חיצוניות יכולות לגרום למיגרנה, המנגנון שבו היא מופעלת מובן. מתרחש שילוב של תגובות המביא לכך שחומר כימי בשם הפפטיד הקשור לגן קלציטונין (CGRP) מיוצר ומשוחרר. CGRP גורם לנפיחות של כלי דם השזורים בקצות העצבים של העצב הטריגמינלי, שנמצא משני צידי הראש. זה מוביל לכאב ראש כואב, לפעמים עם הילה - כלומר האדם חווה הפרעות ראייה, סחרחורת ורטיגו - כמו גם בחילות והקאות. חוקרים גילו שחלבוני דם חד שבטיים - נוגדנים שהונדסו במיוחד כדי להיקשר ל-CGRP - מסוגלים "לנגב" את הכימיקל, כלומר הוא לא עורר מיגרנה. פיטר גודסבי, מנהל מתקן המחקר הקליני של NIHR-Wellcome Trust King, לונדון, ונאמן של The Migraine Trust, אמר ל-MailOnline שזוהי פריצת דרך של 'ציון דרך'. הוא אמר: "ההודעה הזו היא בעלת חשיבות פורצת דרך, שכן היא מייצגת את הטיפול הפוטנציאלי והספציפי הראשון למיגרנה כרונית שפותחה אי פעם. ההזרקה, העשויה מחלבונים הנקראים חלבוני דם חד שבטיים, מסוגלת "לנגב" כימיקל נוסף אשר מעורר מיגרנות כאשר הוא משתחרר במוח. "כל הרופאים המעוניינים יצפו בהתפתחות זו בהתרגשות, מכיוון שהיא מציעה הזדמנות לעשות יותר עבור חולי המיגרנה המוגבלים ביותר שלנו, כאשר אנו משקיעים במחקר נוסף לריפוי בסופו של דבר. "המסר לאנשים עם המחלה הוא שיש התפתחויות אמיתיות שיביאו לשיפור משמעותי בטיפול שלהם." לדבריו, תרופות העבר המשמשות לטיפול במיגרנות - חוסמי בטא, תרופות נוגדות דיכאון ותרופות אפילפסיה - "הושאלו" ממומחים אחרים, בעוד שזריקה זו פועלת במיוחד עבור מיגרנות. בעוד שהשפעות פנימיות או חיצוניות יכולות לגרום למיגרנה, המנגנון שבו היא מופעלת מובן. מתרחש שילוב של תגובות כימיות שגורם לייצור ושחרור של חומר כימי בשם הפפטיד הקשור לגן קלציטונין (CGRP). CGRP גורם לנפיחות של כלי דם השזורים בקצות העצבים של העצב הטריגמינלי, שנמצא משני צידי הראש. זה מוביל לכאב ראש כואב, לפעמים עם הילה - כלומר האדם חווה הפרעות ראייה, סחרחורת ורטיגו - כמו גם בחילות והקאות. חוקרים גילו שחלבוני דם חד שבטיים - נוגדנים שהונדסו במיוחד כדי להיקשר ל-CGRP - היו מסוגלים "לנגב" את הכימיקל, כלומר מיגרנה לא הופעלה. לכל הטיפולים הללו יש תופעות לוואי, בעוד שאף אחת מהן לא זוהתה לזריקה החדשה. זה גם מונע את הופעת מיגרנות, במקום לטפל בהן כאשר הופיע כאב ראש. הוא אמר: 'אם יש לך 15 ימים או יותר ואתה רק רודף אחרי כאבי הראש זו לא אסטרטגיה טובה. לא זוהו תופעות לוואי. מכיוון שהזריקה תהיה יקרה, הוא מצפה שהזריקות יוצעו כמוצא אחרון, לאחר שנוסו טיפולי קו ראשון כמו תרופות נוגדות דיכאון. וונדי תומס, מנכ"לית The Migraine Trust, אמרה: "חולי מיגרנה כרוניים רבים מוצאים שהטיפולים הקיימים אינם יעילים, או גורמים לתופעות לוואי לא נעימות. לפריצת הדרך הזו יש פוטנציאל להחזיר להם חיים נורמליים יותר״. בשל האופן והזמן שבו הסובלים מהם מושפעים, אנשים עם מיגרנה כרונית לוקחים הרבה יותר חופש מהעבודה, הלימודים, הפנאי, עבודות הבית ופעילויות חברתיות מאשר חולי מיגרנה אפיזודית. גם היעילות נפגעת, כשהפרודוקטיביות בעבודה או בבית הספר ירדה יותר מחצי - המתוארת כ'הנגאובר' ממיגרנה על ידי רבים מהסובלים. אי כושר במשך יותר מחצי חודש פירושו לפעמים שאנשים אינם יכולים לעבוד כלל, וחלקם תובעים קצבת קיום נכות. אם הטיפול שניתן בניסויים יעבור בדיקות נוספות, הזריקות עשויות להיות זמינות תוך מספר שנים. השלב הבא יהיה ניסוי שלב III על אוכלוסיה גדולה יותר של אנשים, שבו תבחן הזריקה כנגד פלצבו.
מיגרנות מופעלות על ידי חלבון פפטיד הקשור לגן קלציטונין (CGRP).
זה מרחיב את כלי הדם ליד העצבים בראש, וגורם לכאב.
ההזרקה החדשה מכילה תרכובות חלבון בדם חד שבטי.
אלו הם נוגדנים שנועדו להיקשר ל-CGRP ויכולים "לשטוף אותו"
ניסויים מצאו כי הטיפול הפחית באופן משמעותי את המיגרנות בקרב הסובלים.