국산 신종 코로나바이러스 감염증 ( 코로나19 ) 진단키트에 전 세계 러브콜이 잇따르고 있다. 25일 질병관리본부 중앙방역대책본부에 따르면 도널드 트럼프 미국 대통령이 전날 문재인 대통령에게 지원을 진단시약 ( 키트 ) 의 지원을 요청한 것으로 확인됐다. 정은경 중앙방역대책본부장 ( 질병관리본부장 ) 은 이날 브리핑에서 “ 요청받은 의료장비는 코로나19의 진단시약이라고 들었다 ” 며 “ 국내 방역과 환자 관리에 지장이 없는 생산량에 대해 수출하고 있는 만큼 국내 방역에 지장이 없는 선에서는 지원할 수 있다고 생각한다 ” 고 말했다.
약 ) 수출을 적극 지원할 것 ” 이라고 강조했다. 한국산 진단키트에 관심을 보이는 국가는 미국뿐 아니다. 외교부에 따르면 47개국에서 진단키트 수입 관련 문의나 요청을 해왔다고 한다. 아랍에미리트 ( UAE ) 와 루마니아, 콜롬비아 등 이미 수출 사례도 나왔다. 이처럼 국내 진단키트가 주목받는 이유는 빠른 검사능력 때문이다. 코로나19 사태 초기에만 해도 하루 검사 물량이 몇십 건에 불과했지만, 신규 진단시약과 실시간 유전자 증폭 ( RT - PCR ) 검사법이 보급되면서 현재 하루 2만건까지 소화할 수 있는 수준으로 올라섰다. 검사시간도 6
몇십 건에 불과했지만, 신규 진단시약과 실시간 유전자 증폭 ( RT - PCR ) 검사법이 보급되면서 현재 하루 2만건까지 소화할 수 있는 수준으로 올라섰다. 검사시간도 6시간 이내로 대폭 줄었다. 진단시약은 심사 절차를 대폭 줄인 긴급사용승인제도 덕분에 국내 첫 코로나19 환자가 나온 지 2주 만인 2월 4일 1개 제품이 승인됐다. 이후 순차적으로 늘어 24일 기준 수출용 제품을 포함해 모두 11개 업체 12개 품목이 승인받은 상태다. 긴급사용승인제도는 감염병 발생 때 불필요한 절차를 건너뛰고 신규 진단 시
이라며 “ 5개 회사가 생산량을 늘리고 있기 때문에 국내에 충분한 시약의 물량을 확보하고 남는 여유분에 대해 일부 수출을 진행하고 있는 것으로 알고 있다 ” 고 부연했다. 이날 문재인 대통령도 서울 송파구 코로나19 진단시약 개발 · 생산업체를 찾아 “ 트럼프 대통령이 진단키트 등 방역 물품들을 긴급하게 지원해 달라는 요청을 해왔다 ” 며 “ 정부가 ( 진단시약 ) 수출을 적극 지원할 것 ” 이라고 강조했다. 한국산 진단키트에 관심을 보이는 국가는 미국뿐 아니다. 외교부에 따르면 47개국에서 진단키트 수입 관련 문의나 요청을 해왔
약이라고 들었다 ” 며 “ 국내 방역과 환자 관리에 지장이 없는 생산량에 대해 수출하고 있는 만큼 국내 방역에 지장이 없는 선에서는 지원할 수 있다고 생각한다 ” 고 말했다. 정 본부장은 “ ( 진단시약 회사 ) 1개로 시작했는데 지금은 5개 회사가 진단시약을 생산하고 있다. 어느 정도 국내 방역에 필요한 물량과 재고는 확보하고 있는 상황 ” 이라며 “ 5개 회사가 생산량을 늘리고 있기 때문에 국내에 충분한 시약의 물량을 확보하고 남는 여유분에 대해 일부 수출을 진행하고 있는 것으로 알고 있다 ” 고 부연했다.
. 이후 순차적으로 늘어 24일 기준 수출용 제품을 포함해 모두 11개 업체 12개 품목이 승인받은 상태다. 긴급사용승인제도는 감염병 발생 때 불필요한 절차를 건너뛰고 신규 진단 시약과 검사법을 즉시 사용할 수 있게 하는 것이다. 식품의약품안전처는 업체 신청자료와 성능시험, 전문가 검토 등을 토대로 제품의 진단 정확성을 평가해 긴급사용을 승인한다. 2015년 메르스 ( 중동호흡기증후군 ) 때 교훈을 계기로 2016년 6월 도입됐다.
국산 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트에 전 세계 러브콜이 잇따르고 있다. 25일 질병관리본부 중앙방역대책본부에 따르면 도널드 트럼프 미국 대통령이 전날 문재인 대통령에게 지원을 진단시약(키트)의 지원을 요청한 것으로 확인됐다.