중앙방역대책본부가 신종 코로나바이러스 감염증 ( 코로나19 ) 표준 치료제로 인정받은 ‘ 렘데시비르 ’ 의 해외 의약품 특례수입에 나선다. 렘데시비르는 미국 길리어드사이언스사가 에볼라 치료제로 개발한 약품이지만, 최근 미 국립보건연구원 ( NIH ) 주도의 임상시험에서 코로나19 중증환자의 치료기간 · 사망률을 단축하는 효과가 있는 것으로 분석됐다. 하지만 식품의약품안전처가 특례수입을 허가해도 코로나19의 전세계 대유행 ( 팬데믹 ) 상황에서 물량 확보가 쉽지 않을 것으로 보인다. 방대본, " 식약
“ 식약처에 렘데시비르 해외 의약품 특례수입을 요청할 계획 ” 이라고 밝혔다. 중앙임상위는 국내 코로나19 확진자의 주치의 등이 참여하고 있는 기구다. 28일 임상위 회의에서는 렘데시비르의 안전성 · 유효성에 문제가 없다고 평가했다. 대체할 항바이러스제가 없다는 점도 렘데시비르 도입에 힘을 실어줬다. 식약처, " 렘데시비르 임상결과 긍정적 " 식약처는 방대본으로부터 특례수입 요청이 오면 질병관리분과위원회를 개최한다. 분과위에서 수입이 적절한지 살핀 뒤 품목허가를 내리게
" 렘데시비르 임상결과 긍정적 " 식약처는 방대본으로부터 특례수입 요청이 오면 질병관리분과위원회를 개최한다. 분과위에서 수입이 적절한지 살핀 뒤 품목허가를 내리게 된다. 허가까지는 이른 시일내 진행될 것으로 보인다. 이날 오전 중앙재난안전대책본부 브리핑에 참석한 이의경 식약처장은 “ 미국과 국내에서 진행된 렘데시비르의 임상 시험결과가 긍정적으로 나왔다 ” 고 말했다. 팬데믹 상황서 물량확보 비상 하지만 물량 확보가 비상이다. 미국 존스홉킨스대 시스템과학 · 공학센터 ( CSSE ) 에 따르면 이날 오후 2
. 사망자는 36만397명으로 집계됐다. 이런 팬데믹 ( 대유행 ) 상황에서 렘데시비르의 생산 물량과 공급이 아직 턱 없이 부족하다는 평가다. 렘데시비르는 산소치료가 필요한 코로나19 중증 이상 환자용 치료제로 보통 5일 정도 투약해야 한다. 하지만 올 10월까지 50만명분 정도만 생산할 수 있다고 한다. 미 본사 재고수량에 영향 식약처의 특례수입 허가가 떨어지면 식약처는 렘데시비르 제조사인 길리어드 한국법인인 길리어드 코리아에 ‘ 특례 수입 ( 납품 ) 명령서 ’ 를 보낸다.
결과가 긍정적으로 나왔다 ” 고 말했다. 팬데믹 상황서 물량확보 비상 하지만 물량 확보가 비상이다. 미국 존스홉킨스대 시스템과학 · 공학센터 ( CSSE ) 에 따르면 이날 오후 2시 기준 전세계 코로나19 누적 환자는 581만3997명에 달한다. 미국과 브라질에서만 하루 사이 4만9000명 가까운 신규 환자가 쏟아졌다. 전 세계 격리 중 환자는 290만명 이상 달한다. 사망자는 36만397명으로 집계됐다. 이런 팬데믹 ( 대유행 ) 상황에서 렘데시비르의 생산 물량과 공급이 아직 턱 없이 부족하다는 평가다. 렘데시비르는 산소치료가
됐다. 하지만 식품의약품안전처가 특례수입을 허가해도 코로나19의 전세계 대유행 ( 팬데믹 ) 상황에서 물량 확보가 쉽지 않을 것으로 보인다. 방대본, " 식약처에 특례수입 신청계획 " 정은경 방대본 본부장은 29일 정례 브리핑에서 “ 방대본은 코로나19 치료를 위해 ( 신종 감염병 ) 중앙임상위원회의 의견을 반영하기로 했다 ” 며 “ 식약처에 렘데시비르 해외 의약품 특례수입을 요청할 계획 ” 이라고 밝혔다. 중앙임상위는 국내 코로나19 확진자의 주치의 등이 참여하고 있는 기구다. 28일 임상위
렘데시비르는 미국 길리어드사이언스사가 에볼라 치료제로 개발한 약품이지만, 최근 미 국립보건연구원(NIH) 주도의 임상시험에서 코로나19 중증환자의 치료기간·사망률을 단축하는 효과가 있는 것으로 분석됐다. 중앙방역대책본부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 표준 치료제로 인정받은 ‘렘데시비르’의 해외 의약품 특례수입에 나선다.