㈜지엔티파마 ( 대표 곽병주 ) 가 뇌세포 보호 신약 ‘ [UNK] ’ 의 임상 3상에 돌입한다. 신약개발 벤처기업 지엔티파마는 중국 파트너인 [UNK] 그룹 아펠로아가 뇌세포 보호 신약 ‘ [UNK] ’ 의 임상 3상 시험을 중등도 및 중증 급성 뇌졸중 환자를 대상으로 중국 40개 대학병원에서 개시한다고 10일 밝혔다. [UNK] 임상 3상 시험은 위약 ( 플라시보 ) 또는 [UNK] 1 : 1의 비율에 따라 이중 맹검방식으로 투약하여 위약 대비 [UNK] 약효와 안전성을 검증하는 연구다. 발병 후 8 시간 이내의 급성 허혈성 뇌졸중 환자 948명을 대상으로 진행한다. 시험에 참여하
상 시험을 성공적으로 완료한 북경 수도의과대학 탠탄병원 원장인 왕용준 신경과 주임교수가 임상 3상 시험을 총괄하며, 중국 국가 뇌신경질환 임상연구센터가 들어서 있는 탠탄병원 뇌졸중 센터를 주관 임상기관으로 선정했다. 지엔티파마의 뇌졸중 치료제 [UNK] 2017년에 중국 정부의 ‘ 중대신약창제 ( 重 大 新 [UNK] [UNK] 制 ) ’ 과제 ( 총괄 책임자 : 곽병주 ) 로 선정되어 상용화를 목표로 임상시험을 진행 중이다. 이번 임상 시험을 개시하는 아펠로아 제약은 지난해에 16개 중국 임상기관에서 발병 후 8시간 이내의 뇌졸중 환자 237
곽병주 ) 로 선정되어 상용화를 목표로 임상시험을 진행 중이다. 이번 임상 시험을 개시하는 아펠로아 제약은 지난해에 16개 중국 임상기관에서 발병 후 8시간 이내의 뇌졸중 환자 237명을 대상으로 왕용준 교수의 주도하에 [UNK] 임상 2상 시험을 완료한 바 있다. 경증, 중등도, 중증 뇌졸중 환자를 대상으로 저용량 ( 2, 750 mg ), 중간용량 ( 5, 250 mg ), 고용량 ( 6, 000 mg ) [UNK] 5일 동안 투여하고 90일에 걸쳐 위약대비 약물의 안정성과 약효를 분석한 임상 2상 시험 결과 보고서를 지난 7월 8일 중국 식
을 투여하기 전에 허혈성 뇌졸중의 유일한 치료법인 혈전용해제tPA ( tissue plasminogen activators ) 나 유로키나제를 투여받는다. 이번 임상 3상 시험은 선행 임상 연구에서 확인된 약효와 안전성에 근거하여, [UNK] 총 6000 mg을 5일에 걸쳐 투여한 후 [UNK] 뇌졸중 환자의 장애, 사망, 출혈 등을 정량적으로 분석하여 약효를 검증한다. [UNK] 임상 2상 시험을 성공적으로 완료한 북경 수도의과대학 탠탄병원 원장인 왕용준 신경과 주임교수가 임상 3상 시험을 총괄하며, 중국 국가 뇌신경질환 임상연구센터가 들어서 있는 탠
1의 비율에 따라 이중 맹검방식으로 투약하여 위약 대비 [UNK] 약효와 안전성을 검증하는 연구다. 발병 후 8 시간 이내의 급성 허혈성 뇌졸중 환자 948명을 대상으로 진행한다. 시험에 참여하는 뇌졸중 환자는 CT 영상으로 허혈성 뇌졸중이 확인되고 미국 국립보건원 뇌졸중 등급 ( NIHSS ) 에 따라 9 - 22 사이의 중등도 또는 중증 장애가 있어야 한다. 시험자는 약물을 투여하기 전에 허혈성 뇌졸중의 유일한 치료법인 혈전용해제tPA ( tissue plasminogen activators ) 나 유로키나제를 투여받는다. 이번 임상 3상 시험
5, 250 mg ), 고용량 ( 6, 000 mg ) [UNK] 5일 동안 투여하고 90일에 걸쳐 위약대비 약물의 안정성과 약효를 분석한 임상 2상 시험 결과 보고서를 지난 7월 8일 중국 식약처에 제출했다. NMDA 수용체 길항제이며 항산화제인 다중표적약물 [UNK] 투여 용량과 장애등급에 상관없이 정신분열 증상과 같은 부작용이 발견되지 않았다.
㈜지엔티파마(대표 곽병주)가 뇌세포 보호 신약 ‘넬로넴다즈’의 임상 3상에 돌입한다. 신약개발 벤처기업 지엔티파마는 중국 파트너인 헹디안 그룹 아펠로아가 뇌세포 보호 신약 ‘넬로넴다즈’의 임상 3상 시험을 중등도 및 중증 급성 뇌졸중 환자를 대상으로 중국 40개 대학병원에서 개시한다고 10일 밝혔다.