1일 신종 코로나바이러스 ( 코로나19 ) 의 국내 감염 확진자 수가 3700명을 넘어섰다. 확진자 수 급증엔 신천지 신자 집단 감염도 큰 이유지만, 발 빠르게 개발된 진단키트도 한몫하고 있다. 덕분에 24시간 걸리던 코로나19 감염자 진단은 6시간 내로 크게 줄었다. 최근 들어 국내에서만 하루 최대 1만 건을 검진할 수 있는 것도 이런 진단키트 덕분이다. 식품의약품안전처로부터 지난달 12일 긴급사용승인을 받아 진단시약을 공급하고 있는 유전자 진단시약기업 씨젠의 천종윤 ( 63 ) 대표를 지난달 26일 인터뷰했다
다 ” 고 말했다. 씨젠은 식약처가 지난달 27일 SD바이오센서와 솔젠트 2개 진단기업을 더 승인하기 전까지, 코젠바이오텍과 함께 전국의 코로나19 진단키트 수요 전부를 감당해왔다. 현재도 진단키트의 절반 이상을 씨젠이 공급하고 있다. 언제 진단시약을 개발했나. “ 개발에 2주일, 긴급사용 승인을 획득하는 데 일주일이 걸렸다. ” ( 긴급사용승인을 받은 지난달 12일은 국내 확진자 28명, 사망자는 없을 때다. ) 그럼 1월 중순에 개발을 시작했다는 얘긴데,
을 못 받거나, 승인을 받더라도 코로나19가 다 지나간 뒤 시판해 재고만 떠안을 위험도 있는 상황이었다. 긴급사용승인제도가 없다면 제품 개발 착수부터 승인까지 12개월은 걸린다.
획득하는 데 일주일이 걸렸다. ” ( 긴급사용승인을 받은 지난달 12일은 국내 확진자 28명, 사망자는 없을 때다. ) 그럼 1월 중순에 개발을 시작했다는 얘긴데, 그때까진 국내에는 확진자가 한 명도 없었다. “ 국내엔 없었지만 중국에서 우한을 중심으로 코로나19 피해자가 빠른 속도로 증가하고 있을 때다. 머잖아 중국뿐 아니라 한국으로도 바이러스가 퍼질 것이라고 판단했다. 앞서 1월12일 미국 국립생물공학정보센터 ( NCBI ) 에 코로나19 유전자 염기서열이 떴다. 세계보건기구 ( WHO )
하고, 21일에 개발에 착수했다. 다행히 설 연휴 마지막 날인 1월27일 질병관리본부의 코로나19 감염증 검사 확대계획 설명회에서 긴급승인 요구사항을 파악했고, 이후에 긴급하게 개발을 완료했다. ” 식약처로부터 사용승인도 받지 않은 상태에서 감염병 진단키트를 개발한다는 건 기업으로선 모험 아닌가. “ 그렇다. 섣불리 개발에 나섰다가 아예 사용승인을 못 받거나, 승인을 받더라도 코로나19가 다 지나간 뒤 시판해 재고만 떠안을 위험도 있는 상황이었다. 긴급사용승인제도가 없다면 제품 개발 착수부터 승인까지 12
한국으로도 바이러스가 퍼질 것이라고 판단했다. 앞서 1월12일 미국 국립생물공학정보센터 ( NCBI ) 에 코로나19 유전자 염기서열이 떴다. 세계보건기구 ( WHO ) 도 1월15일 독일 베를린 샤리테대학병원에서 개발한 코로나19 검사시약 정보를 공개했다. 씨젠은 1월16일에 사내회의를 통해 코로나19 진단시약 개발을 제안하고, 21일에 개발에 착수했다. 다행히 설 연휴 마지막 날인 1월27일 질병관리본부의 코로나19 감염증 검사 확대계획 설명회에서 긴급승인 요구사항을 파악했고, 이후에 긴급하게 개발
이다. 식품의약품안전처로부터 지난달 12일 긴급사용승인을 받아 진단시약을 공급하고 있는 유전자 진단시약기업 씨젠의 천종윤 ( 63 ) 대표를 지난달 26일 인터뷰했다. 천 대표는 “ 남들은 이 와중에 대박이라고 할지 모르겠지만, 전 직원이 다른 모든 진단시약 개발 · 생산을 접고 코로나19 진단시약에만 매달리고 있어 사실상 회사가 어렵다 ” 고 말했다. 씨젠은 식약처가 지난달 27일 SD바이오센서와 솔젠트 2개 진단기업을 더 승인하기 전까지, 코젠바이오텍과 함께 전국의 코로나19
1일 신종 코로나바이러스(코로나19)의 국내 감염 확진자 수가 3700명을 넘어섰다. 확진자 수 급증엔 신천지 신자 집단 감염도 큰 이유지만, 발 빠르게 개발된 진단키트도 한몫하고 있다. 덕분에 24시간 걸리던 코로나19 감염자 진단은 6시간 내로 크게 줄었다. 최근 들어 국내에서만 하루 최대 1만 건을 검진할 수 있는 것도 이런 진단키트 덕분이다.