과 공급이 가능하다 ” 고 덧붙였다. 물론 현장 의료인력 등에 한정해서 하는 말이다. 제넥신이 백신 개발 일정에서 식약처의 독성시험 면제를 가정하는 데는 나름의 이유가 있다. 지난달 말 DNA백신 개발을 세계 최초로 선언한 미국 바이오기업 이노비오의 사례가 있기 때문이다. 이노비오는 한국계 과학자 조셉 김 ( 51 ) 박사가 세운 회사다. 미국 FDA는 과거 메르스 DNA백신 개발에 성공한 것을 바탕으로 이노비오의 코로나19 백신 동물 독성시험을 면제해 준 것으로 알려졌다. 조셉 킴 박사는 “ 다음달 미국에서 인간 임상시험을 시작할 계획이며
과거 메르스 DNA백신 개발에 성공한 것을 바탕으로 이노비오의 코로나19 백신 동물 독성시험을 면제해 준 것으로 알려졌다. 조셉 킴 박사는 “ 다음달 미국에서 인간 임상시험을 시작할 계획이며, 곧이어 중국과 한국에서도 유사한 시험에 들어갈 것 ” 이라고 말했다. 이노비오는 최근 코로나19 DNA백신 개발을 위해 CEPI로부터 900만 달러 ( 약 108억원 ) 의 지원을 받았다. 또 지난 12일에는 빌 & 멜린다게이츠재단도 이노비오에 500만 달러 후원을 약속하기도 했다. 이노비오와 같은 조건이라면 제넥신 역시 한국 식약
기 국제백신연구소 ( IVI ) 사무차장은 지난달 25일 중앙일보와의 인터뷰에서 “ 선진국에선 안정성이 검증된 기술에 대해서는 임상시험 전에 하는 독성시험을 면제해 주고 있다 ” 며 한국도 조건이 되는 기업에 대해서는 규제를 풀어줄 필요가 있다고 밝힌 바 있다. 최윤정 제넥신 이사는 “ 현재와 같은 바이러스 팬데믹 상황에서 정부 차원의 지원은 한국이 백신 개발에서 선도적 역할을 하는 데 큰 도움이 될 수 있다 ” 며 “ 임상 1상에서 안전성 및 예비효력이 확인되면 코로나19에 맞서고 있는 현장 의료인력 등 예방백신이 필요한 곳
을 받았다. 또 지난 12일에는 빌 & 멜린다게이츠재단도 이노비오에 500만 달러 후원을 약속하기도 했다. 이노비오와 같은 조건이라면 제넥신 역시 한국 식약처에서 동물 독성시험을 면제받을 수 있다는 게 바이오업계의 관측이다. DNA백신은, 어떠한 신종 바이러스에도 신속하게 예방 백신을 개발할 수 있는 기반 플랫폼이다. 따라서 제넥신이 이번에 코로나19 백신 개발에 성공할 경우 차후 다른 바이러스 백신을 개발하는 데 시간을 단축할 수 있게 된다.
정식 절차를 밟아 동물 독성시험을 하게 되면 약 6개월의 시간이 더 걸리게 된다. 컨소시엄에 참여한 국제백신연구소는 민간기업이 보유하기 어려운 고위험성 바이러스 검사 장비인 BSL3를 제넥신에 제공하고, 향후 개발될 백신 항체가 제대로 효과를 내고 있는지를 실험쥐나 유인원 등 동물실험으로 알아보는 역할을 맡게 된다. “ 검증된 국내 기술 독성시험 면제를 ” 송만기 국제백신연구소 ( IVI ) 사무차장은 지난달 25일 중앙일보와의 인터뷰에서 “ 선진국에선 안정성이 검증된 기술에 대해서는 임상시험 전에 하는 독성시험을 면제해 주고 있다 ” 며 한국
에서 선도적 역할을 하는 데 큰 도움이 될 수 있다 ” 며 “ 임상 1상에서 안전성 및 예비효력이 확인되면 코로나19에 맞서고 있는 현장 의료인력 등 예방백신이 필요한 곳에서 우선적으로 사용될 수 있도록 노력할 것 ” 이라고 말했다. 최 이사는 “ 1상이 완료된 뒤 정부가 필요하다고 인정한다면 연말까지 수십만 도즈 ( 개 ) 의 백신 대량생산과 공급이 가능하다 ” 고 덧붙였다. 물론 현장 의료인력 등에 한정해서 하는 말이다. 제넥신이 백신 개발 일정에서 식약처의 독성시험 면제를 가정하는 데는 나름의 이유가 있
이노비오는 한국계 과학자 조셉 김(51) 박사가 세운 회사다. 미국 FDA는 과거 메르스 DNA백신 개발에 성공한 것을 바탕으로 이노비오의 코로나19 백신 동물 독성시험을 면제해 준 것으로 알려졌다.