 미국 제약사 화이자와 독일 바이오앤테크가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보 물질이 임상 3상에서 95%의 효능을 보였다는 최종 결과가 발표됐다.
  화이자는 20일(현지시간) 미 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인(EUA)을 신청할 계획이다.
  통상 한달 이내인 FDA의 심사 기간을 고려하면 다음 달 중순까지는 승인이 날 것으로 보인다.
    "획기적인 이정표"이에 대해 미국의 국제학술지 사이언스는 “과학의 획기적인 이정표”라고 평가했다.
  화이자는 지난 7월 부터 미국과 전 세계 120여개 지역에서 4만 4000명을 대상으로 진행한 임상 3상 데이터를 분석해 공개했다.
  시험 참가자들의 절반은 백신 후보물질을 2회 접종하고, 나머지 반은 플라시보(가짜약)을 투여했다.
  그 결과 플라시보 그룹에서는 코로나 감염 사례가 162건 발생한 반면 백신 접종 그룹에서는 8건에 그쳤다.
  이 수치를 비교했을 때 백신 후보 물질이 95%의 효과가 있다는게 회사 측의 설명이다.
   화이자가 이번에 발표한 결과는 65세 이상 고령층에서도 94%의 예방률을 보였다는 점, 다양한 인종에서 효과를 보였다는 점에서 ‘안정적인 백신’이라는 평가가 나온다.
  영국 BBC방송은 “이번 발표된 최종 분석 결과를 통해 화이자 백신이 연령, 인종에 상관없이 효능을 보인다는 것을 알 수 있다”고 전했다.
    부작용은?화이자는 부작용에 대해 “심각한 사례는 없다”고 밝혔다.
  백신 접종자의 3.
 7%가 피로감을 보였지만, 임상을 중단할 정도는 아니었다는 설명이다.
  우구르 사힌 바이오엔테크의 최고경영자(CEO)도 지난 15일(현지시간) 영국 BBC 방송과 인터뷰에서 “주사 부위에 통증을 느끼거나 열이 나타나는 정도의 부작용이 있었다”고 말했다.
  사망에 이를 위험이 있는 쇼크나 호흡 곤란 등에 비하면 열이나 통증은 경미한 부작용으로 분류된다.
  그렇다면 이는 ‘무시해도 되는’ 수준인걸까? 사이언스는 18일(현지시간) “화이자와 모더나 백신 접종으로 인한 열ㆍ통증은 위험하지는 않지만, 어떤 사람들에게는 강렬할 수도 있다”는 온라인 기사를 통해 이에 대해 설명했다.
    사이언스에 따르면 메사추세츠공과대학(MIT)에서 계산생물학을 공부한 루크 허치슨(43)은 모더나 백신 실험에 자원했다가 통증과 고열에 시달렸다.
  두 번째 주사를 맞은 후 팔이 ‘거위알 크기’만하게 부풀어 올랐고, 근육통과 38.
 
미국 제약사 화이자와 독일 바이오앤테크가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보 물질이 임상 3상에서 95%의 효능을 보였다는 최종 결과가 발표됐다. 화이자는 부작용에 대해 “심각한 사례는 없다”고 밝혔다.