보건복지부장관 박능후] "예 말씀 지난번에……"
김승희 위원] "지난번? 제가 처음 말씀드리는 건데 어떤 사건이 발생되기 이전에는 반드시 시그널이 있습니다. 그 시그널이 있었지요? 아까 최도자 위원님도 말씀하셨고 여러 위원님들이 말씀하셨는데 그 시그널이 있음에도 불구하고 복지부가 제대로 관리 감독을 안 했다는 거예요. 그리고 시스템이 안 만들어졌다는 거예요. 그것이 문제라고 생각이 들고요.   그다음에 또 제가 식약처장님이 중간에 너무 답변을 안 하고 계속 계시는 것 같아서 질문을 드리면 아까 다른 위원님께서 인큐베이터에 대한 품질관리 여러 위원님이 지적했어요. 그랬더니 장관님께서 뭐라고 그러셨느냐 하면 이번 달 안에 아니면 한 달 안에 내구연한이라든지 아니면 엄격하게 관리할 수 있도록 모니터링을 실태조사를 하고 관리방안을 만들겠다고 그랬어요.   그렇게 말씀하셨지요?"
보건복지부장관 박능후] "예."
김승희 위원] "의료기기ㆍ용구 특히 환자의 생명과 관련된 인큐베이터를 포함해서 이런 의료기기에 대해서는 의료기관 내에 설치되면 사실 제조업자나 판매업자가 들어가기가 쉽지 않아요. 그래서 이것을 의료기기법으로 관리를 해야 되는지 의료법으로 관리를 해야 되는지에 대한 관리 권한에 대해서 좀 문제가 있어요.  그러니까 식약처장님도 이것이 남의 일이라고 생각하지 마시고 앞으로도 잘못 사용했을 때 인체에 중대한 부작용을 일으키거나 사망에 이르게 할 수 있는 의료기기에 대해서는 그 의료기관 개설자들에 대한 의무조항이라든지 그리고 의료기기에 대한 평가를 어떻게 할 것인지에 대해서 그 안을 만들어 가지고 상임위 위원님들한테 드려야 돼요. 왜냐하면 이것은 아직 사인은 밝혀지지 않았지만 여러 가지 가능성을 놓고…… 지금 시스템이 안 만들어진 상태에서 지적을 하는 거거든요. 그러면 장관님만 그렇게……    (발언시간 초과로 마이크 중단)    (마이크 중단 이후 계속 발언한 부분)말씀하실 일이 아니라 식약처장님도 그 부분에 대해서 좀 신경을 쓰셔야 된다는 것을 지적하고 싶어서 아까 가신다는 것을 조금 더 남아 계시기를 제가 부탁드린 거거든요. 그렇게 해 주세요."

김승희 위원] "의료기기ㆍ용구 특히 환자의 생명과 관련된 인큐베이터를 포함해서 이런 의료기기에 대해서는 의료기관 내에 설치되면 사실 제조업자나 판매업자가 들어가기가 쉽지 않아요. 그래서 이것을 의료기기법으로 관리를 해야 되는지 의료법으로 관리를 해야 되는지에 대한 관리 권한에 대해서 좀 문제가 있어요. 그러니까 식약처장님도 이것이 남의 일이라고 생각하지 마시고 앞으로도 잘못 사용했을 때 인체에 중대한 부작용을 일으키거나 사망에 이르게 할 수 있는 의료기기에 대해서는 그 의료기관 개설자들에 대한 의무조항이라든지 그리고 의료기기에 대한 평가를 어떻게 할 것인지에 대해서 그 안을 만들어 가지고 상임위 위원님들한테 드려야 돼요.