 정식 절차를 밟아 동물 독성시험을 하게 되면 약 6개월의 시간이 더 걸리게 된다.
  컨소시엄에 참여한 국제백신연구소는 민간기업이 보유하기 어려운 고위험성 바이러스 검사 장비인 BSL3를 제넥신에 제공하고, 향후 개발될 백신 항체가 제대로 효과를 내고 있는지를 실험쥐나 유인원 등 동물실험으로 알아보는 역할을 맡게 된다.
   “검증된 국내 기술 독성시험 면제를”  송만기 국제백신연구소(IVI) 사무차장은 지난달 25일 중앙일보와의 인터뷰에서 “선진국에선 안정성이 검증된 기술에 대해서는 임상시험 전에 하는 독성시험을 면제해 주고 있다”며 한국도 조건이 되는 기업에 대해서는 규제를 풀어줄 필요가 있다고 밝힌 바 있다.
   최윤정 제넥신 이사는 “현재와 같은 바이러스 팬데믹 상황에서 정부 차원의 지원은 한국이 백신 개발에서 선도적 역할을 하는 데 큰 도움이 될 수 있다”며 “임상 1상에서 안전성 및 예비효력이 확인되면 코로나19에 맞서고 있는 현장 의료인력 등 예방백신이 필요한 곳에서 우선적으로 사용될 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다.
  최 이사는 “1상이 완료된 뒤 정부가 필요하다고 인정한다면 연말까지 수십만 도즈(개)의 백신 대량생산과 공급이 가능하다”고 덧붙였다.
  물론 현장 의료인력 등에 한정해서 하는 말이다.
  제넥신이 백신 개발 일정에서 식약처의 독성시험 면제를 가정하는 데는 나름의 이유가 있다.
  지난달 말 DNA백신 개발을 세계 최초로 선언한 미국 바이오기업 이노비오의 사례가 있기 때문이다.
  이노비오는 한국계 과학자 조셉 김(51) 박사가 세운 회사다.
  미국 FDA는 과거 메르스 DNA백신 개발에 성공한 것을 바탕으로 이노비오의 코로나19 백신 동물 독성시험을 면제해 준 것으로 알려졌다.
  조셉 킴 박사는 “다음달 미국에서 인간 임상시험을 시작할 계획이며, 곧이어 중국과 한국에서도 유사한 시험에 들어갈 것”이라고 말했다.
  이노비오는 최근 코로나19 DNA백신 개발을 위해 CEPI로부터 900만 달러(약 108억원)의 지원을 받았다.
  또 지난 12일에는 빌&멜린다게이츠재단도 이노비오에 500만 달러 후원을 약속하기도 했다.
  이노비오와 같은 조건이라면 제넥신 역시 한국 식약처에서 동물 독성시험을 면제받을 수 있다는 게 바이오업계의 관측이다.
  DNA백신은, 어떠한 신종 바이러스에도 신속하게 예방 백신을 개발할 수 있는 기반 플랫폼이다.
  따라서 제넥신이 이번에 코로나19 백신 개발에 성공할 경우 차후 다른 바이러스 백신을 개발하는 데 시간을 단축할 수 있게 된다.
 
이노비오는 한국계 과학자 조셉 김(51) 박사가 세운 회사다. 미국 FDA는 과거 메르스 DNA백신 개발에 성공한 것을 바탕으로 이노비오의 코로나19 백신 동물 독성시험을 면제해 준 것으로 알려졌다.