 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 ‘호흡기(기관․기관지) 건강 및 잇몸 건강에 도움 줄 수 있음’에 대한 ‘건강기능식품 기능성 평가 가이드(안내서)’를 오는 3일부터 평가원 누리집 에서 제공한다고 밝혔습니다. 
   호흡기(기관기관지) 건강 : 환경적 요인 등으로 인한 경증의 만성 기침, 천식 상태의 일반인에게서 기도 및 기관지의 염증 상태 등의 개선
   잇몸 건강 : 노화 등으로 인해 잇몸이 약해지거나, 붓고 피가 나는 상태의 일반인에게서 잇몸의 염증 상태 등 개선
 이번 안내서는 미세먼지 등 환경변화와 인구의 고령화 등으로 소비자 관심과 시장 수요를 반영하여 마련하였으며, 인체적용시험 등의 주요 평가 지표(바이오마커)를 제공합니다.
 주요 내용은 기능성별 작용기전 바이오마커 선정 바이오마커별 설명 및 측정방법 인체적용시험 대상자 시험설계 시 고려사항 등입니다.
 식약처는 이번 평가 안내서를 통해 호흡기(기관기관지) 건강과 잇몸 건강 관련 건강기능식품 원료 개발이 활성화되는 계기가 될 것으로 기대한다며, 산업계의 개발 수요 등을 반영한 새로운 기능성 평가 안내서를 지속적으로 제공해 나갈 계획이라고 밝혔습니다. 
 자세한 사항은 식품의약품안전평가원 누리집(www.nifds.go.kr) → 전자민원 → 민원인 안내서’에서 확인할 수 있습니다.
 개발 배경
  최근 미세먼지 등 환경적인 요인 변화로 기도점막, 기관지 등의 염증으로 인한 기침(가래), 천식 등 호흡기 관련 건강에 대한 관심 증가 
   65세 남성의 경우 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 유병율은 고혈압과 비슷한 수준
  호흡기 건강에 도움이 되는 건강기능식품이 개발될 수 있도록 평가 가이드를 마련하여 산업계 등에 제공하고 심사의 신뢰성 제고
 건강기능식품 범주 부합성
  바이러스성 급성 기침(감기), 천식 등의 신속한 완화, 치료를 목적으로 하는 의약품과는 달리, 
  환경적 요인 등으로 인한 경증의 만성 기침, 천식 상태의 일반인에서 기도 및 기관지의 염증 상태 등을 개선
 인체적용시험의 주요 평가 지표(바이오마커) 추측기전에 따라 선택 가능
 개발 배경
  나이가 들면서 치은염과 치주질환 등 잇몸 질환 발생율 증가로 치아 발거 등 이를 치료하기 위한 진료비 부담도 증가
   치주질환 환자 변화(심평원, 2017) : (‘13) 10백만명 → (’17) 15백만명
  건강한 잇몸에 대한 소비자 니즈에 따라 산업계에서 관련 건강기능식품에 대한 개발 문의가 지속됨에 따라 가이드 마련 필요
 건강기능식품 범주 부합성 
  만성 치주염 환자의 치료 보조 목적의 의약품과는 달리, 
  노화 등으로 인해 잇몸이 약해지거나, 붓고 피가 나는(치은염) 상태의 일반인에게서 잇몸의 염증 상태 등을 개선
 인체적용시험의 주요 평가 지표(바이오마커) 추측기전에 따라 선택 가능

식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 ‘호흡기(기관․기관지) 건강 및 잇몸 건강에 도움 줄 수 있음’에 대한 ‘건강기능식품 기능성 평가 가이드(안내서)’를 오는 3일부터 평가원 누리집 에서 제공한다고 밝혔습니다. 이번 안내서는 미세먼지 등 환경변화와 인구의 고령화 등으로 소비자 관심과 시장 수요를 반영하여 마련하였으며, 인체적용시험 등의 주요 평가 지표(바이오마커)를 제공합니다.