   이렇게 시간이 많이 걸리는 이유는 임상시험은 실험실이나 동물을 대상으로 하는 것이 아니라 살아있는 사람을 대상으로 시행하기 때문이다.
  신종코로나바이러스 치료제나 백신개발처럼 긴급한 사안일 경우 예외를 두는 경우도 있지만 그 외 모든 임상시험은 참여자의 안전에 최우선을 두고 매우 엄격한 절차를 준수하며 시행된다.
    제약사나 연구자는 임상시험의 시행계획부터 해당국가의 기관 (국내는 식품의약안전처, 미국은 FDA) 의 승인을 받아야 하며, 기관에서는 임상시험 대상자를 보호하기 위해 별도의 프로그램을 운영하고 있다.
  (HRPP – Human Research Protection Program)   임상시험은 대부분 종합병원급 이상에서 전문의의 주관하에 시행되는데 병원내에서도 안전하고 독립적인 임상시험을 위해 별도의 안전장치가 마련되어 있다.
  임상시험심사위원회.
  통상 IRB 라고 칭하는 위원회는 임상시험에 직접 이해관계가 없는 병원내 의사들로 구성되어 있어 임상시험의 절차, 대상자를 모집하고 보호하는 방법까지 규정에서 어긋난 것이 없는지 심의를 하게 된다.
    기관에서는 제약사를 대상으로 임상시험 승인권과 감독권을 행사하고, 병원내에서는 IRB 라는 독립적 위원회를 통해 해당 임상시험이 진행되는 현장을 감독하는 방식으로 이중, 삼중으로 임상시험 절차를 감시하게 된다.
    하지만, 아직도 임상시험 참여에 대한 부정적 시각이나 오해는 존재한다.
    대표적인 사례로 임상시험 참여를 ‘마루타 알바’ 라는 부정적 단어로 표현하는 것을 들 수 있다.
  업계에서는 2000년대 초반 임상시험에 대한 규제가 느슨한 상황에서 건강인들을 ‘임상알바’ 라는 키워드로 무분별하게 모집하고, 임상과정에서 발생한 부작용 사례가 ‘마루타 알바’ 라는 단어로 언론에 다뤄지면서 생긴 부정적 인식이 아직도 남아 있는 것으로 보고 있다.
  임상시험은 질환자와 건강인 참여가 필수  적합한 임상시험 참여신청 가능한 모바일 서비스임상시험은 신약개발에 필수적인 과정이기도 하지만 신약이 개발될 때까지 수년을 기다리기 힘든 암이나 희귀질환을 겪고 있는 환자와 가족에게는 마지막 희망으로 여겨지기도 한다.
  성공적인 임상시험을 위해서는 질환자와 건강인 모두의 참여가 필요하며 이는 철저히 스스로의 결정으로 인한 ‘자원’ (Volunteer) 형식으로 이뤄진다.
  다만 임상시험의 참여과정에서 들이는 추가적인 시간과 희생에 대해서 다양한 형태의 보상이 제공되기도 한다.
 
성공적인 임상시험을 위해서는 질환자와 건강인 모두의 참여가 필요하며 이는 철저히 스스로의 결정으로 인한 ‘자원’ (Volunteer) 형식으로 이뤄진다. 다만 임상시험의 참여과정에서 들이는 추가적인 시간과 희생에 대해서 다양한 형태의 보상이 제공되기도 한다.