Human: 질문: 긴급 사용 승인이란 무엇이며 코로나19 대응에 어떻게 사용되고 있나요? 

Assistant: 답변: 긴급 사용 승인(EUA)은 현재 COVID-19 팬데믹과 같은 공중 보건 비상 상황에서 백신, 검사, 의약품을 포함한 의료 대책의 가용성과 사용을 촉진하기 위한 메커니즘입니다. EUA에 따라 FDA는 심각하거나 생명을 위협하는 질병 또는 상태를 진단, 치료 또는 예방하기 위해 미승인 의료 제품의 사용 또는 승인된 의료 제품의 미승인 사용을 긴급 상황에서 허용할 수 있으며, 이에는 적절하고 승인된 사용 가능한 대안이 없는 경우를 포함하여 특정 법적 기준이 충족되어야 합니다. 제조업체는 FDA의 의견을 고려하여 FDA에 EUA 요청을 제출할지 여부와 시기를 결정합니다.

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