text:
Artikel    1 . Deze wet regelt een aangelegenheid als bedoeld in artikel 74 van de Grondwet.
 Art.    2 . De Overeenkomst tussen het Koninkrijk België en de Republiek ten Oosten van de Uruguay tot het vermijden van dubbele belasting inzake belastingen naar het inkomen en naar het vermogen en tot het voorkomen van het ontduiken van belasting, en het Protocol, gedaan te Montevideo op 23 augustus 2013, zullen volkomen gevolg hebben.
 BIJLAGEN.
 Art.    N1 . Bijlage 1. - Overeenkomst tussen het Koninkrijk België en de Republiek ten Oosten van de Uruguay tot het vermijden van dubbele belasting inzake belastingen naar het inkomen en naar het vermogen en tot het voorkomen van het ontduiken van belasting, en met het Protocol, gedaan te Montevideo op 23 augustus 2013
(Voor de Overeenkomst, zie :  2013-08-23/04 )
 Art.  N2. Bijlage 2. - Protocol met de Overeenkomst tussen het Koninkrijk België en de Republiek ten Oosten van de Uruguay tot het vermijden van dubbele belasting inzake belastingen naar het inkomen en naar het vermogen en tot het voorkomen van het ontduiken van belasting, en met het Protocol, gedaan te Montevideo op 23 augustus 2013
(Voor het Protocol, zie :  2013-08-23/05 )


type: legislation

jurisdiction: Belgium

text:
Artikel    1 . Deze wet regelt een aangelegenheid als bedoeld in artikel 74 van de Grondwet.
 TITEL 1.  - RIZIV
 HOOFDSTUK 1.  - Wijzigingen van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994
 Afdeling 1.  - Kennisgeving van de beslissingen van het College van geneesheren-directeurs
 Art.    2 . In artikel 25nonies van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, ingevoegd bij de wet van 27 april 2005, vernummerd en gewijzigd bij de wet van 7 februari 2014, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° het vierde lid wordt als volgt vervangen :
"De beslissing van het College van Geneesheren-directeurs wordt door het Instituut tegelijk aan de rechthebbende en de verzekeringsinstelling meegedeeld binnen een termijn van 15 werkdagen na goedkeuring door het College van Geneesheren-directeurs van de notulen van de vergadering waarin die beslissing is genomen.";
2° het vijfde lid wordt opgeheven.
 Afdeling 2.  - Administratieve vereenvoudiging procedures farmaceutische verstrekkingen
 Art.    3 . In artikel 18, vierde lid, van dezelfde wet, vervangen bij de wet van 25 januari 1999 en gewijzigd bij de wetten van 24 december 1999, 10 augustus 2001 en 27 december 2012, worden de laatste twee zinnen vervangen als volgt :
"Ze ziet met name toe op de naleving van de uitgavennorm en de partiële jaarlijkse begrotingsdoelstelling inzake geneesmiddelen en andere farmaceutische verstrekkingen. Hiertoe stelt de Dienst voor geneeskundige verzorging om de drie maanden drie overzichtsnota's op, waarvan in de eerste de wijzigingen aan de in artikel 35, § 2ter, bedoelde lijst zijn opgenomen, in de tweede de wijzigingen aan de in artikel 35bis bedoelde lijst en in de derde de wijzigingen aan de in artikel 35, § 2quater bedoelde lijst.".
 Art.    4 . In artikel 35 van dezelfde wet, laatstelijk gewijzigd bij de wet van 19 december 2014, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° in paragraaf 1 wordt het eerste lid vervangen als volgt :
"De Koning stelt de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen vast, met uitzondering van de in artikel 34, eerste lid, 4° bis, 5°, 19°, 20° en 20° bis vermelde verstrekkingen.";
2° in paragraaf 1, tweede lid, vierde zin, worden de woorden "en 5°, a), 19° en 20°, " opgeheven;
3° in paragraaf 1, tweede lid, vijfde zin, worden de woorden "19° en 20°, " opgeheven;
4° in paragraaf 1, tweede lid, worden de zinnen "Die aannemingscriteria wat de in artikel 34, eerste lid, 5°, a), bedoelde verstrekkingen betreft, hebben betrekking op de prijzen, de geraamde volumes, de behandelingskosten van de farmaceutische verstrekkingen, het al dan niet onder octrooi zijn van het voornaamste werkzaam bestanddeel, de elementen van geneeskundige, epidemiologische, therapeutische en sociale aard. De aanneming van de in artikel 34, eerste lid, 5°, a), bedoelde verstrekkingen wordt ten minste om de vijf jaar herzien. Voor de in artikel 34, eerste lid, 5°, a), bedoelde verstrekkingen waarvoor reeds een terugbetaling bestaat, is de Technische farmaceutische raad bevoegd om de aannemingscriteria en de toepassing ervan te herzien. Deze herziening kan gebeuren voor een therapeutische klasse of groep van magistrale bereidingen volgens de Anatomical Therapeutical Chemical Classification vastgesteld onder de verantwoordelijkheid van het World Health Organisations Collaborating Center for Drug Statistics Methodology, of voor een afzonderlijke magistrale bereiding." opgeheven;
5° in paragraaf 1, negende lid, worden de woorden "5°, a) en d) en 15°, 19°, 20° en 20° bis," telkens vervangen door de woorden "5°, d), en 15° ";
6° in paragraaf 1 wordt het tiende lid opgeheven;
7° in paragraaf 2 wordt de bepaling onder 6° opgeheven;
8° een paragraaf 2quater wordt ingevoegd, luidende :
" § 2quater. De Koning bekrachtigt de lijst van de in artikel 34, eerste lid, 5°, a), 19°, 20° en 20° bis, bedoelde vergoedbare farmaceutische verstrekkingen.
Op voorstel van de Technische Farmaceutische Raad of na diens advies wijzigt de minister de lijst van de in artikel 34, eerste lid, 5°, a), 19°, 20° en 20° bis, bedoelde vergoedbare farmaceutische verstrekkingen alsook de vergoedingsvoorwaarden die erop betrekking hebben.
Op voorstel van de Technische Farmaceutische Raad legt de Koning de procedure vast die moet worden gevolgd door wie de aanneming, een wijziging of de schrapping van een farmaceutische verstrekking uit de in het eerste lid bedoelde lijst aanvraagt.
Voorts legt Hij de termijnen en de verplichtingen vast in geval van een aanvraag tot aanneming, tot wijziging of tot schrapping.
De lijst van de in artikel 34, eerste lid, 5°, a), 19°, 20° en 20° bis, bedoelde farmaceutische verstrekkingen wordt vastgesteld op grond van de aannemingscriteria die de Koning bepaalt en volgens welke die verstrekkingen kunnen worden ingedeeld in verschillende categorieën.
Wat de farmaceutische verstrekkingen betreft die bedoeld zijn in artikel 34, eerste lid, 5°, a), hebben die aannemingscriteria betrekking op de prijzen, de geraamde volumes, de behandelingskosten van de farmaceutische verstrekkingen, het al dan niet onder octrooi zijn van het voornaamste werkzaam bestanddeel, de elementen van geneeskundige, epidemiologische, therapeutische en sociale aard.
Wat de farmaceutische verstrekkingen betreft die bedoeld zijn in artikel 34, eerste lid, 19°, 20° en 20° bis, hebben die aannemingscriteria betrekking op de prijzen, op de kosten voor de verzekering en op de elementen van medische, therapeutische en sociale aard.
De aanneming van de in artikel 34, eerste lid, 5°, a), bedoelde farmaceutische verstrekkingen wordt ten minste om de vijf jaar herzien.
De Koning bepaalt voor wat de in artikel 34, eerste lid, 5°, a), bedoelde farmaceutische verstrekkingen betreft, de procedure tot vaststelling van de vergoedingsbasis, waarbij de Technisch Farmaceutische Raad een voorstel formuleert, rekening houdend met de door Hem uit te werken elementen die onder meer betrekking hebben op de in de handel beschikbare verpakkingen, de verkoopprijs aan apotheker en gegevens over de verkochte hoeveelheden. Hij bepaalt de voorwaarden en honoraria waaronder de verplichte verzekering tegemoetkomt in de kosten van deze verstrekkingen, alsmede desgevallend de maximumhoeveelheden.
De terugbetaling van de in artikel 34, eerste lid, 5°, a), 19°, 20° en 20° bis, bedoelde farmaceutische verstrekkingen kan worden onderworpen aan een machtiging van de adviserende geneesheer.
De Koning kan eveneens de voorwaarden vastleggen waaronder de adviserende geneesheer gemachtigd is om na te gaan of de afgeleverde farmaceutische verstrekkingen, als bedoeld in artikel 34, eerste lid, 5°, a), 19°, 20° en 20° bis, die aanleiding hebben gegeven tot vergoeding, door de zorgverlener werden voorgeschreven overeenkomstig de vastgestelde vergoedingsvoorwaarden.
De Koning bepaalt de wijze waarop de zorgverlener beroep kan instellen tegen de beslissingen van de adviserend geneesheer.
De Koning kan de gevallen bepalen waarbinnen de Dienst voor geneeskundige verzorging van het Instituut wijzigingen in de lijst van de in artikel 34, eerste lid, 5°, a), 19°, 20° en 20° bis, bedoelde farmaceutische verstrekkingen kan voorstellen aan de minister zonder tussenkomst van de Technisch Farmaceutische Raad in geval van technische correcties van vergissingen onder diverse vormen.
De Koning kan bepalen in welke gevallen de Dienst voor geneeskundige verzorging van het Instituut aan de minister wijzigingen van de lijst van de in artikel 34, eerste lid, 5°, a), 19°, 20° en 20° bis, bedoelde farmaceutische verstrekkingen kan voorstellen, na advies van de Technisch Farmaceutische Raad, met het oog op het verhogen van de coherentie tussen de vergoedingsmodaliteiten van verschillende vergoedbare verstrekkingen of met het oog op administratieve vereenvoudigingen, en voorzover het wijzigingen betreft die geen invloed hebben op de doelgroep en in voorkomend geval de reeds vergoedbare indicaties.".
 Art.    5 . In titel III, hoofdstuk V, van dezelfde wet wordt een afdeling XXIII ingevoegd, luidende :
"Afdeling XXIII. Verplichtingen van de firma's die in artikel 34, eerste lid, 5°, a), 19°, 20° en 20° bis, bedoelde farmaceutische verstrekkingen op de Belgische markt brengen en hun aanneming voor vergoeding vragen".
 Art.    6 . In afdeling XXIII, ingevoegd bij artikel 5, wordt een artikel 77octies ingevoegd, luidende :
Art. 77octies. § 1. De firma die in artikel 34, eerste lid, 5°, a), 19°, 20° en 20° bis, bedoelde farmaceutische verstrekkingen op de Belgische markt brengt en hun vergoeding heeft gevraagd, is verplicht om vanaf de indiening van een vergoedingsaanvraag te garanderen dat de betrokken farmaceutische verstrekking uiterlijk de dag van inwerkingtreding van de vergoeding daadwerkelijk beschikbaar zal zijn en om de continuïteit van de beschikbaarheid van de farmaceutische verstrekking te garanderen.
Wanneer de firma die in artikel 34, eerste lid, 5°, a), 19°, 20° en 20° bis, bedoelde farmaceutische verstrekkingen op de Belgische markt brengt en hun vergoeding heeft gevraagd, in de onmogelijkheid verkeert om voor een verpakking de markt te bevoorraden, dan wordt die verpakking als onbeschikbaar beschouwd. De firma geeft kennis van de begindatum, de vermoedelijke einddatum en de reden van de onbeschikbaarheid aan de Dienst voor geneeskundige verzorging van het Instituut.
§ 2. Indien de Dienst voor geneeskundige verzorging van het Instituut op een andere manier dan door de firma of desgevallend het FAGG wordt ingelicht over de onbeschikbaarheid van een in artikel 34, eerste lid, 5°, a), 19°, 20° en 20° bis, bedoelde farmaceutische verstrekking vraagt de dienst aan de firma de bevestiging dat de farmaceutische verstrekking daadwerkelijk onbeschikbaar is. De firma beschikt over een termijn van 14 dagen, te rekenen vanaf de ontvangst van die vraag, om bij aangetekende zending tegen ontvangstbewijs de onbeschikbaarheid te bevestigen of te ontkennen. Indien zij ontkent, voegt zij bij de zending de bewijsstukken die aantonen dat de farmaceutische verstrekking beschikbaar is. Indien de firma de onbeschikbaarheid bevestigt, vermeldt zij de begindatum, de vermoedelijke einddatum en de reden van de onbeschikbaarheid.
Indien de firma niet antwoordt binnen de opgelegde termijn of indien de door de firma meegedeelde elementen niet toelaten om met zekerheid de beschikbaarheid van de farmaceutische verstrekking aan te tonen, wordt de farmaceutische verstrekking zo snel mogelijk van rechtswege uit de lijst geschrapt, zonder rekening te houden met de procedures die krachtens artikel 35, § 2quater, zijn vastgelegd.
§ 3. Indien de firma meedeelt dat de verpakking gedurende meer dan twaalf maanden onbeschikbaar zal zijn of indien de onbeschikbaarheid langer dan twaalf maanden duurt, wordt de betrokken verpakking van rechtswege uit de lijst geschrapt, zonder rekening te houden met de procedures die krachtens artikel 35, § 2quater, zijn vastgelegd, respectievelijk de eerste dag van de maand volgend op het verstrijken van een termijn van 10 dagen, te rekenen vanaf de ontvangst van de kennisgeving of de eerste dag van de dertiende maand van de onbeschikbaarheid.
§ 4. Indien de onbeschikbaarheid het gevolg is van een aangetoond geval van overmacht, wordt de verpakking van rechtswege opnieuw opgenomen in de lijst op de eerste dag van de maand volgend op het einde van de onbeschikbaarheid, zonder rekening te houden met de procedures die krachtens artikel 35, § 2quater, zijn vastgelegd.".
 Art.    7 . Artikel 213, § 2, van dezelfde wet, vervangen bij de wet van 22 februari 1998 en gewijzigd bij de wet van 19 maart 2013, wordt aangevuld met een lid, luidende :
"In afwijking van het tweede lid is het advies van het Verzekeringscomité of de Algemene raad niet vereist voor de wijziging van de lijsten van in de artikelen 35, § 2ter, 35, § 2quater, 35bis en 35septies/2, bedoelde vergoedbare verstrekkingen.".
 Art.    8 .Deze afdeling treedt in werking op [ 1  31 december 2019] 1 .
De Koning kan een datum van inwerkingtreding bepalen voorafgaand aan de in het eerste lid vermelde datum.
Artikel 7 treedt in werking de dag volgend op de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad voor de wijziging van de lijsten van vergoedbare verstrekkingen, als bedoeld in de artikelen 35, § 2ter, 35bis en 35septies.
----------
( 1 )<W  2018-10-30/06 , art. 80, 002; Inwerkingtreding : 01-01-2018>
 Afdeling 3.  - Procedure nomenclatuurwijzigingen
 Art.    9 . In artikel 27 van dezelfde wet, laatstelijk gewijzigd bij de wet van 15 december 2013, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° in het tweede lid worden de woorden "en artikel 35, § 2ter" vervangen door de woorden ", artikel 35, § 2ter en artikel 35, § 2quater";
2° in het vierde lid worden de woorden "In gemotiveerde uitzonderingsgevallen zal dat advies" vervangen door de woorden "Als het advies niet werd geformuleerd tijdens de vergadering, zal het";
3° in het vierde lid worden de woorden "tijdens de vergadering of schriftelijk" ingevoegd tussen de woorden "geformuleerd" en "binnen de voormelde termijn van vijf dagen.".
 Afdeling 4.  - Pediatrische aandoeningen
 Art.    10 . In artikel 35bis, § 8, van dezelfde wet, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003 en 19 december 2008, wordt tussen het eerste en het tweede lid een lid ingevoegd, luidende :
"De Koning kan de voorwaarden voor een bijzondere procedure vastleggen waaronder de vergoeding van een in de lijst ingeschreven specialiteit kan worden gewijzigd, met het oog op de terugbetaling van deze specialiteit bij rechthebbenden jonger dan 18 jaar, voor zover deze reeds is terugbetaald voor rechthebbenden ouder dan 18 jaar in dezelfde indicatie.".
 Afdeling 5.  - Geneesmiddelen
 Art.    11 . In artikel 35bis van dezelfde wet, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 22 juni 2012, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° in paragraaf 2, derde lid, wordt de laatste zin opgeheven;
2° paragraaf 2 wordt aangevuld met twee leden, luidende :
"De wijziging van de lijst treedt in werking de dag volgend op de dag waarop de beslissing van de wijziging van de lijst werd gepubliceerd op de internetsite van het Instituut.
Als de wijziging van de lijst de toegangsrechten van patiënten tot een behandeling met geneesmiddelen vermindert, treedt de wijziging pas in werking op de eerste dag van de maand volgend op het verstrijken van een termijn van 10 dagen die ingaat de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.";
3° in paragraaf 4, achtste lid, worden de woorden "derde lid" vervangen door de woorden "vierde lid";
4° in de Nederlandse tekst van paragraaf 4, negende lid, worden de woorden "artikel 5" vervangen door de woorden "het vijfde lid";
5° in paragraaf 5, tweede lid, worden de woorden "op de eerste dag van de maand na afloop van een termijn van tien dagen te rekenen van de dag volgend op de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad. De Koning kan de gevallen bepalen waarbinnen kan worden afgeweken van deze datum van inwerkingtreding." vervangen door de woorden "de dag volgend op de dag waarop de wijziging van de lijst werd gepubliceerd op de internetsite van het Instituut.".
 Art.    12 . In artikel 35bis, § 7, van dezelfde wet, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 10 december 2009, worden tussen het eerste en het tweede lid vijf leden ingevoegd, luidende :
"Informatie die partijen als vertrouwelijk hebben aangemerkt bij het onderhandelen of afsluiten van een overeenkomst met het Instituut, zal als bijlage van de overeenkomst worden vermeld, en geldt als strikt vertrouwelijk.
Het Instituut, haar aangestelden en mandaathouders, bewaren en waarborgen deze vertrouwelijkheid.
Van voormelde vertrouwelijkheid kan enkel worden afgeweken :
1° ingeval dit wordt bevolen in het kader van een tuchtrechtelijke, administratiefrechtelijke, strafrechtelijke of burgerrechtelijke procedure of onderzoek;
2° ingeval de aanvrager op eigen initiatief in een gezamenlijke terugbetalingsprocedure stapt met één of meerdere partnerlanden.
In de onder het vierde lid, 1°, bedoelde gevallen, kan het Instituut de door de partijen als vertrouwelijk aangemerkte informatie delen met de bevoegde autoriteiten.
In de onder het vierde lid, 2°, bedoelde gevallen, kan het Instituut de door de partijen als vertrouwelijk aangemerkte informatie delen met de betrokken buitenlandse autoriteiten op voorwaarde dat deze gebonden zijn door deze vertrouwelijkheid.".
 Art.    13 . In artikel 35ter van dezelfde wet, vervangen bij de wet van 27 december 2005 en laatst gewijzigd bij de wet van 19 december 2014, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° in paragraaf 2, derde lid, worden de woorden "maandelijks en" opgeheven;
2° in paragraaf 2bis, derde lid, worden de woorden "maandelijks en" opgeheven;
3° in paragraaf 3, derde lid, worden de woorden "maandelijks en" opgeheven.
 Art.    14 . De artikelen 17 tot 19 van de wet van 7 februari 2014 houdende diverse bepalingen inzake de toegankelijkheid van de gezondheidszorg worden opgeheven.
 Art.    15 . Deze afdeling treedt in werking op 1 september 2016.
De Koning kan een datum van inwerkingtreding bepalen voorafgaand aan de in het eerste lid vermelde datum.
 Afdeling 6.  - Onbeschikbaarheid van geneesmiddelen
 Art.    16 . In artikel 72bis, § 1bis, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, ingevoegd bij de wet van 22 december 2008 en gewijzigd bij de wet van 10 april 2014, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° het eerste lid wordt aangevuld met de volgende zinnen :
"Indien de betrokken specialiteit hoofdzakelijk bedoeld is voor gebruik in ziekenhuismilieu en de verantwoordelijke aanvrager geen openbare aanbesteding uitgaande van een ziekenhuis binnenhaalt binnen een periode van twaalf maanden volgend op de inwerkingtreding van de terugbetaling, kan de aanvrager een uitzondering bekomen op de schrapping van rechtswege. De aanvrager brengt hiervan het Instituut op de hoogte, ten laatste binnen zeven dagen na de eerste dag van de elfde maand die de inwerkingtreding van de terugbetaling volgt. Indien de onbeschikbaarheid blijft duren, wordt de schrapping van rechtswege van deze specialiteit doorgevoerd op de eerste dag van de 60 ste  maand die de inwerkingtreding van de terugbetaling volgt.";
2° het tweede lid wordt aangevuld met de volgende zinnen :
"Indien de betrokken specialiteit hoofdzakelijk bedoeld is voor gebruik in ziekenhuismilieu en de verantwoordelijke aanvrager geen openbare aanbesteding uitgaande van een ziekenhuis binnenhaalt binnen een periode van twaalf maanden volgend op het begin van de onbeschikbaarheid, kan de aanvrager een uitzondering bekomen op de schrapping van rechtswege. De aanvrager brengt hiervan het Instituut op de hoogte, ten laatste binnen zeven dagen na een periode van elf maanden volgend op het begin van de onbeschikbaarheid. Indien de onbeschikbaarheid blijft duren, wordt de schrapping van rechtswege van deze specialiteit doorgevoerd op de eerste dag van de 60 ste  maand die het begin van de onbeschikbaarheid volgt.";
3° in het derde lid wordt de laatste zin vervangen door de volgende zinnen :
"Indien de betrokken specialiteit hoofdzakelijk bedoeld is voor gebruik in ziekenhuismilieu en de verantwoordelijke aanvrager geen openbare aanbesteding uitgaande van een ziekenhuis binnenhaalt binnen een periode van twaalf maanden volgend op het begin van de onbeschikbaarheid, kan de aanvrager een uitzondering bekomen op de schrapping van rechtswege. De aanvrager brengt hiervan het Instituut op de hoogte, ten laatste binnen zeven dagen na een periode van elf maanden volgend op het begin van de onbeschikbaarheid. Indien de onbeschikbaarheid blijft duren, wordt de schrapping van rechtswege van deze specialiteit doorgevoerd op de eerste dag van de 60 ste  maand die het begin van de onbeschikbaarheid volgt. Indien de aanvrager niet binnen de vastgestelde termijn antwoordt, of indien de geleverde elementen niet toelaten om de beschikbaarheid met zekerheid vast te stellen, wordt de specialiteit echter zo snel mogelijk geschrapt uit de lijst, van rechtswege en zonder rekening te houden met de bij artikel 35bis bepaalde procedures.".
 Art.    17 . In artikel 77quinquies van dezelfde wet, ingevoegd bij de wet van 27 december 2012 en gewijzigd bij de wet van 10 april 2014, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° een paragraaf 1/1 wordt ingevoegd, luidende :
" § 1/1. Indien de onbeschikbaarheid blijft duren, wordt de betrokken verpakking van rechtswege geschrapt van de lijst op de eerste dag van de twaalfde maand die de inwerkingtreding van de terugbetaling volgt. Indien de verantwoordelijke aanvrager geen openbare aanbesteding uitgaande van een ziekenhuis binnenhaalt binnen een periode van twaalf maanden volgend op de inwerkingtreding van de terugbetaling, kan de aanvrager een uitzondering bekomen op de schrapping van rechtswege. De aanvrager brengt hiervan het Instituut op de hoogte, ten laatste binnen zeven dagen na de eerste dag van de elfde maand die de inwerkingtreding van de terugbetaling volgt. Indien de onbeschikbaarheid blijft duren, wordt de schrapping van rechtswege van deze verpakking doorgevoerd op de eerste dag van de 60 ste  maand die de inwerkingtreding van de terugbetaling volgt.";
2° in paragraaf 3 worden de woorden "drie maanden" telkens vervangen door de woorden "twaalf maanden" en worden de woorden "de vierde maand van de onbeschikbaarheid" vervangen door de woorden "de dertiende maand van de onbeschikbaarheid";
3° paragraaf 3 wordt aangevuld met de volgende zinnen :
"Indien de verantwoordelijke aanvrager geen openbare aanbesteding uitgaande van een ziekenhuis binnenhaalt binnen een periode van twaalf maanden volgend op het begin van de onbeschikbaarheid, kan de aanvrager een uitzondering bekomen op de schrapping van rechtswege. De aanvrager brengt hiervan het Instituut op de hoogte, ten laatste binnen zeven dagen na een periode van elf maanden volgend op het begin van de onbeschikbaarheid. Indien de onbeschikbaarheid blijft duren, wordt de schrapping van rechtswege van deze verpakking doorgevoerd op de eerste dag van de 60 ste  maand die het begin van de onbeschikbaarheid volgt.".
 Afdeling 7.  - Goedkoop voorschrijven
 Art.    18 . In artikel 73, § 2, derde lid, 1°, van dezelfde wet, ingevoegd bij de wet van 19 december 2008 en vervangen bij de wet van 19 december 2014, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° de woorden ", die niet onbeschikbaar is in de zin van artikel 72bis, § 1bis," worden ingevoegd tussen de woorden "bestaande uit de specialiteit" en de woorden "waarvan de vergoedingsbasis";
2° de woorden "de laagste of" worden opgeheven.
 Art.    19 . Artikel 18 treedt in werking op de eerste dag van de tweede maand volgend op de bekendmaking van deze wet in het Belgisch Staatsblad.
 Afdeling 8.  - Aanpassing van het remgeldplafond voor tandzorg
 Art.    20 . In artikel 37, § 1, derde lid, van dezelfde wet, gewijzigd bij de wet van 20 december 1995, bij het koninklijk besluit van 16 april 1997 en bij de wetten van 22 augustus 2002, 27 december 2006 en 29 maart 2012, wordt het woord ", tandarts-" ingevoegd tussen het woord "podologie-" en de woorden "en diëtetiekverstrekkingen".
 Art.    21 . Artikel 20 treedt in werking de dag van bekendmaking van deze wet in het Belgisch Staatsblad.
 Afdeling 9.  - Rol van de Overeenkomsten- en Akkoordencommissies bij de uitwerking van de begroting
 Art.    22 . Artikel 51 van dezelfde wet, laatstelijk gewijzigd bij de wet van 23 december 2009, wordt aangevuld met een paragraaf, luidende :
" § 8. De §§ 1 tot 7 zijn niet van toepassing op overeenkomsten gesloten met verstrekkers van implantaten.".
 Afdeling 10.  - Financiering van Forensische psychiatrische centra
 Art.    23 . In artikel 56, § 3ter, van dezelfde wet, ingevoegd bij wet van 26 december 2013, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° het eerste lid wordt aangevuld met de woorden "en de hiermee verbonden kosten.";
2° het tweede lid wordt aangevuld met de volgende zin :
"Deze dekt eveneens de niet vergoedbare geneesmiddelen, evenals de kosten voor de zorgen, de kosten voor de registratie van de gegevens betreffende de geneeskundige verzorging en de belastingen van enigerlei aard.";
3° tussen het tweede en het derde lid wordt een lid ingevoegd, luidende :
"Geen enkel kamer- of ereloonsupplement mag aangerekend worden aan de in het eerste lid bedoelde personen.".
 Afdeling 11.  - Laboratoria klinische biologie
 Art.    24 . Artikel 63, eerste lid, 3°, van dezelfde wet, wordt opgeheven.
 Art.    25 . In artikel 63, tweede lid, van dezelfde wet, worden de woorden "en 3° " opgeheven.
 Afdeling 12.  - Dialyse
 Art.    26 . In titel III, hoofdstuk V, van dezelfde wet, wordt afdeling XIVbis, die het artikel 71bis bevat, ingevoegd bij de wet van 22 augustus 2002, opgeheven.
 Art.    27 .Artikel 26 treedt in werking op 1 oktober 2016.
De Koning kan een datum van inwerkingtreding bepalen voorafgaand aan de in het eerste lid vermelde datum.

 (NOTA : Inwerkingtreding van art. 26 vastgesteld op 01-08-2016 door KB  2016-06-28/02 , art. 2, 1°)
 Afdeling 13.  - Verdeelsleutel voor de financiële verantwoordelijkheid van de verzekeringsinstellingen en voor de voorschotten
 Art.    28 . Artikel 196, § 1, vijfde lid, van dezelfde wet, laatstelijk gewijzigd bij de wet van 24 juli 2008, wordt aangevuld met de volgende zinnen :
"Voor de afsluiting van de rekeningen vanaf het boekjaar 2012 wordt deze verdeelsleutel aangepast aan de evolutie van het ledental per verzekeringsinstelling tussen het jaar van berekening van de verdeelsleutel en het jaar van afsluiting van de rekeningen. De verdeelsleutel wordt vermenigvuldigd met twee quotiënten, namelijk :
1) het quotiënt van het ledental van het jaar van afsluiting en het ledental van het jaar van berekening;
2) het quotiënt van de som van de normatieve uitgaven van het jaar van berekening en de som van de normatieve uitgaven verkregen door de weging van de gemiddelde normatieve uitgaven van het jaar van berekening met het ledental van het jaar van afsluiting.".
 Art.    29 . In artikel 196, § 2, eerste lid, van dezelfde wet, worden tussen de woorden "in de loop van het beschouwde boekjaar" en "in bij de minister" de volgende woorden ingevoegd : "of in de loop van het daaropvolgende boekjaar".
 Art.    30 . In artikel 202, § 1, van dezelfde wet, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 12 augustus 1994 en bij de wetten van 20 december 1995, 30 december 2001 en 27 december 2006, wordt een nieuw lid ingevoegd tussen het tweede en het derde lid, luidende :
"Voor de toepassing van het vorige lid wordt de tweede verdeelsleutel aangepast aan de evolutie van het ledental per verzekeringsinstelling tussen het jaar van berekening van de verdeelsleutel en het lopende boekjaar. De verdeelsleutel wordt vermenigvuldigd met twee quotiënten, namelijk :
1) het quotiënt van het ledental van het lopende boekjaar en het ledental van het jaar van berekening van de verdeelsleutel;
2) het quotiënt van de som van de normatieve uitgaven van het jaar van berekening van de verdeelsleutel en de som van de normatieve uitgaven verkregen door de weging van de gemiddelde normatieve uitgaven van het jaar van berekening van de verdeelsleutel met het ledental van het lopende boekjaar."
 HOOFDSTUK 2.  - Wijziging van de wet van 30 juli 2013 houdende diverse bepalingen
 Enige afdeling.  - Insulines
 Art.    31 . In artikel 30, eerste lid, van de wet van 30 juli 2013 houdende diverse bepalingen, wordt het woord "V.8.7," ingevoegd tussen de woorden "V.8.1," en "VII.9".
 TITEL 2.  - FAGG
 HOOFDSTUK 1.  - Wijzigingen van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen
 Afdeling 1.  - Termijn kennisgeving tijdelijke stopzetting
 Art.    32 . In artikel 6, § 1sexies, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, ingevoegd bij wet van 1 mei 2006 en gewijzigd bij wetten van 3 augustus 2012 en 10 april 2014, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° in het tweede lid, tweede zin, worden de woorden "In geval van definitieve stopzetting geschiedt deze mededeling", vervangen door de woorden "Deze mededeling geschiedt";
2° in het vijfde lid, wordt het woord "en" ingevoegd tussen de woorden "van het in de handel brengen," en de woorden "de verplichte te melden gegevens" en worden de woorden "alsook inzake de termijnen waarbinnen tijdelijke onbeschikbaarheid moet gemeld worden" opgeheven;
3° de paragraaf wordt aangevuld met een zesde lid, luidende :
"Deze paragraaf is tevens van toepassing op de in artikel 12ter, § 1, derde lid, bedoelde groothandelaars.".
 Afdeling 2.  - Wetenschappelijk en technisch advies
 Art.    33 . In artikel 6sexies van dezelfde wet, ingevoegd bij wet van 1 mei 2006 en gewijzigd bij wet van 3 augustus 2012, worden de woorden "Directoraat-generaal Geneesmiddelen bij de federale overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu," vervangen door het woord "FAGG".
 HOOFDSTUK 2.  - Wijzigingen van de wet van 20 juli 2006 betreffende de oprichting en de werking van het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
 Enige afdeling.  - Autocontrole
 Art.    34 . In de wet van 20 juli 2006 betreffende de oprichting en de werking van het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, wordt artikel 4, § 1, derde lid, 6°, laatstelijk gewijzigd bij de wet van 10 april 2014, vervangen als volgt :
"6° op het gebied van de wetgeving :
a. regelgevingen voorstellen aan de minister voor de materies die onder de bevoegdheden van het Agentschap vallen en de opvolging, de toepassing en de controle verzekeren van de hierna vermelde regelgevingen die aan de opdrachten van het Agentschap verbonden zijn evenals van hun uitvoeringsbesluiten :
- de wet van 24 februari 1921 betreffende het verhandelen van gifstoffen, slaapmiddelen en verdovende middelen, psychotrope stoffen, ontsmettingsstoffen en antiseptica en van stoffen die kunnen gebruikt worden voor de illegale vervaardiging van verdovende middelen en psychotrope stoffen;
- de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen;
- de wet van 15 juli 1985 betreffende het gebruik bij dieren van stoffen met hormonale, anti-hormonale, beta-adrenergische of productiestimulerende werking;
- de wet van 19 december 2008 inzake het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk onderzoek;
- de wet van 28 augustus 1991 op de uitoefening van de diergeneeskunde, wat betreft de verschaffing en het voorschrijven van geneesmiddelen aan de verantwoordelijken van de dieren;
- de wet betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen, gecoördineerd op 10 mei 2015 wat betreft de aflevering van geneesmiddelen;
- de wet van 5 juli 1994 betreffende bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong;
- de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon;
- de wet van 24 januari 1977 betreffende de bescherming van de gezondheid van de gebruikers op het stuk van de voedingsmiddelen en andere producten;
- de wet van 6 juli 2007 betreffende de medisch begeleide voortplanting en de bestemming van de overtallige embryo's en gameten, met uitzondering van de artikelen 4, derde lid, 5, 6, 31, 32, 33, tweede lid, 66, 67, 68, 71 en 72;
- het koninklijk besluit nr. 80 van 10 november 1967 betreffende de Orde der apothekers, inzake de permanente opleiding;
- de wet van 15 december 2013 met betrekking tot medische hulpmiddelen;
b. het voorstellen aan de minister van regelgevingen met het oog op de oprichting van een systeem van autocontrole binnen de sectoren die onder zijn bevoegdheid vallen in toepassing van onderhavige wet.".
 HOOFDSTUK 3.  - Wijzigingen van de wet van 19 december 2008 inzake het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk onderzoek
 Enige afdeling.  - Biobanken
 Art.    35 . In artikel 2 van de wet van 19 december 2008 inzake het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk onderzoek, laatstelijk gewijzigd bij de wet van 10 april 2014, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° in de bepaling onder 32° worden de woorden "het koninklijk besluit nr. 78 van 10 november 1967 betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen" vervangen door de woorden "de wet betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen, gecoördineerd op 10 mei 2015";
2° het artikel wordt aangevuld met de bepaling onder 37°, luidende :
"37° "transformatie" : elke manipulatie die de genetische code van de cellen die het menselijk lichaamsmateriaal vormen substantieel wijzigt zodat het materiaal geen link met de donor vertoont en geen betekenisvolle informatie betreffende de gezondheidstoestand van de donor meer kan opleveren.".
 Art.    36 . In artikel 3, § 3, van dezelfde wet, zoals gewijzigd bij de wetten van 23 december 2009 en 19 maart 2013, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° het eerste lid wordt aangevuld met de bepaling onder e), luidende :
"e) haren en lichaamshaar (met uitzondering van de follikels), nagels, urine, moedermelk, stoelgang, tranen en zweet, behalve indien deze bestemd zijn voor het wetenschappelijk onderzoek zonder toepassing op de mens.";
2° het tweede lid wordt opgeheven.
 Art.    37 . In artikel 7, § 1, derde lid, van dezelfde wet, worden de woorden "ethisch comité zoals bedoeld in artikel 11, § 3, tweede lid, van" vervangen door de woorden "volledig erkend ethisch comité zoals bedoeld in".
 Art.    38 . In artikel 8, § 1, eerste lid, 2°, van dezelfde wet worden de woorden "volledig erkend" ingevoegd tussen de woorden "een" en "ethisch".
 Art.    39 . In artikel 10, § 5, van dezelfde wet, wordt tussen het tweede en het derde lid een lid ingevoegd, luidend als volgt :
"Indien het menselijk lichaamsmateriaal wordt weggenomen met het oog op wetenschappelijk onderzoek zonder toepassing op de mens heeft de in § 5, tweede lid, bedoelde informatie in voorkomend geval ook betrekking op de eventuele transformatie die het menselijk lichaamsmateriaal kan ondergaan, alsmede de mogelijke gevolgen van deze transformatie, zoals bedoeld in de artikelen 15, § 1, derde lid, en 22, § 7, eerste lid, 2°. ".
 Art.    40 .In artikel 15, § 1, van dezelfde wet, zoals gewijzigd bij de wet van 19 maart 2013, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° [ 1  ...] 1
2° in het eerste lid worden de woorden "de toestemming is gegeven" vervangen door de woorden "of 20, § 1, de toestemming is gegeven of waartegen geen verzet werd geuit met toepassing van artikel 10 van de wet van 13 juni 1986 betreffende het wegnemen en transplanteren van organen";
3° tussen het eerste en het tweede lid worden twee leden ingevoegd luidend als volgt :
"De beheerder van het menselijk lichaamsmateriaal in de biobank vergewist zich ervan dat hij het menselijk lichaamsmateriaal ter beschikking stelt voor een gebruik :
1° dat conform is aan de doelstellingen en de activiteiten van de biobank; en
2° waarvoor bij toepassing van artikel 10 of 20, § 1, de toestemming is gegeven, waarvoor geen weigering werd bekendgemaakt overeenkomstig artikel 20, § 2, of waartegen geen verzet werd geuit met toepassing van artikel 10 van de wet van 13 juni 1986 betreffende het wegnemen en transplanteren van organen.
In afwijking van het tweede lid, 2° kan menselijk lichaamsmateriaal dat een transformatie heeft ondergaan en waarvan de traceerbaarheid is opgeheven ter beschikking worden gesteld voor een ander gebruik dan waarvoor bij toepassing van artikel 10 of 20, § 1 de toestemming is gegeven, geen weigering werd bekendgemaakt overeenkomstig artikel 20, § 2, of waartegen geen verzet werd geuit met toepassing van artikel 10 van de wet van 13 juni 1986 betreffende het wegnemen en transplanteren van organen.".
----------
( 1 )<W  2018-10-30/13 , art. 21, 003; Inwerkingtreding : 01-11-2018>
 Art.    41 . In artikel 20, § 1, van dezelfde wet, gewijzigd bij de wet van 23 december 2009, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° in het tweede lid wordt het woord "vierde" vervangen door het woord "vijfde";
2° het tweede lid wordt aangevuld met een zin, luidende :
"Artikel 10, § 7, is van toepassing wat de toestemming voor de eventuele verwerking van persoonsgegevens in het kader van het secundair gebruik betreft.";
3° in het derde lid worden de woorden "ethisch comité bedoeld in artikel 11, § 3, tweede lid, van" vervangen door de woorden "volledig erkend ethisch comité zoals bedoeld in".
 Art.    42 . In artikel 21, eerste lid, van dezelfde wet, gewijzigd bij de wet van 19 maart 2013, worden de woorden "ethisch comité, dat beantwoordt aan de bepalingen van artikel 2, 4°, en 11ter, van" vervangen door de woorden "volledig erkend ethisch comité zoals bedoeld in".
 Art.    43 .In artikel 22 van dezelfde wet, laatstelijk gewijzigd bij de wet van 10 april 2014, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° [ 1  ...] 1
2° [ 1  ...] 1
3° in paragraaf 2, derde lid, worden de woorden "beheerder van het menselijk lichaamsmateriaal in" vervangen door de woorden "uitbater van";
4° paragraaf 7 wordt vervangen als volgt :
" § 7. Onverminderd de bepalingen van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon kan de beheerder van het menselijk lichaamsmateriaal in de biobank de traceerbaarheid van het menselijk lichaamsmateriaal te allen tijde opheffen :
1° indien de donor of de persoon die bevoegd is om toestemming voor de wegneming en het gebruik te verlenen hiervoor zijn voorafgaande toestemming heeft gegeven;
2° indien het menselijk lichaamsmateriaal een transformatie heeft ondergaan.
In het in het eerste lid, 2°, bedoelde geval heft de beheerder van het menselijk lichaamsmateriaal in de biobank de traceerbaarheid slechts op nadat de onderzoeker op erewoord schriftelijk heeft verklaard dat het materiaal een transformatie heeft ondergaan.
Wanneer wordt vastgesteld dat er aanleiding is tot de toepassing van artikel 11, mag de traceerbaarheid slechts worden opgeheven nadat de in dat artikel bedoelde procedure volledig is nageleefd.".
----------
( 1 )<W  2018-10-30/13 , art. 21, 003; Inwerkingtreding : 01-11-2018>
 Art.    44 . In de artikelen 2, 28° en 22, § 3, eerste en tweede lid, van dezelfde wet, zoals gewijzigd bij de wet van 10 april 2014, worden de woorden "artikel 7 van het koninklijk besluit nr. 78 van 10 november 1967 betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen" telkens vervangen door de woorden "artikel 25 van de wet betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen, gecoördineerd op 10 mei 2015".
 Art.    45 . De artikelen 35 tot 44 treden in werking op een door de Koning te bepalen datum.

 (NOTA : Inwerkingtreding van artikelen 35-39, 40, 41, 42, 43, 44 vastgesteld op 01-11-2018 door KB  2018-01-09/14 , art. 15)
 HOOFDSTUK 4.  - Wijziging van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon
 Enige afdeling.  - Biobanken
 Art.    46 .
<Opgeheven bij W  2018-10-30/13 , art. 21, 003; Inwerkingtreding : 01-11-2018>
 HOOFDSTUK 5.  - Wijziging van de wet van 15 december 2013 met betrekking tot medische hulpmiddelen
 Enige afdeling.  - Wetenschappelijk en technisch advies
 Art.    47 . De wet van 15 december 2013 met betrekking tot medische hulpmiddelen, wordt aangevuld met een titel 4, luidende :
"Titel 4. - Wetenschappelijk en technisch advies met betrekking tot medische hulmiddelen"
 Art.    58 . De Koning kan de voorwaarden en nadere regels vastleggen waaronder het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten wetenschappelijk of technisch advies verstrekt over het onderzoek naar en de ontwikkeling van een medisch hulpmiddel met het oog op zijn eventuele in de handel brengen of met het oog op zijn eventuele wijziging na in de handel brengen. Hij bepaalt de voorwaarden, de termijnen en de nadere regels van de procedure voor het behandelen van aanvragen voor deze adviezen, alsook voor het bekomen van deze adviezen.".
 HOOFDSTUK 6.  - Wijzigingen van de wet van 28 augustus 1991 op de uitoefening van de diergeneeskunde
 Art.    48 . In artikel 9, § 2, van de wet van 28 augustus 1991 op de uitoefening van de diergeneeskunde worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° de woorden ", het toedienen" worden ingevoegd tussen het woord "voorschrijven" en de woorden "en verschaffen";
2° het lid wordt aangevuld met drie leden, luidende :
"De Koning kan het voorschrijven, het verschaffen en het toedienen van geneesmiddelen onderwerpen aan een registratie door de dierenarts in een centraal gegevensbestand met het oog op de rapportage van het verbruik van geneesmiddelen en de uitvoering van maatregelen genomen met het oog op een verantwoord en oordeelkundig gebruik van geneesmiddelen.
De Koning bepaalt nadere regels van de in het tweede lid bedoelde registratie en het gebruik van het centraal gegevensbestand. Hij kan de voorwaarden en nadere regels bepalen waaronder het gegevensbestand kan worden verwerkt voor de controle op de verschaffing en het voorschrijven van geneesmiddelen aan de verantwoordelijken van de dieren.
De Koning stelt inzonderheid de voorwaarden vast waaronder de identificatiegegevens van de operatoren kunnen worden verwerkt met het oog op een ondubbelzinnige en correcte registratie in het in het tweede lid bedoelde gegevensbestand.".
 Art.    49 . In artikel 10, § 1, tweede lid van dezelfde wet, gewijzigd bij wet van 19 mei 2010, worden de woorden ", en de toediening" tussen de woorden "verschaffing" en "van de geneesmiddelen" ingevoegd.
 Art.    50 . Artikel 11, § 3, van dezelfde wet, wordt aangevuld met de woorden ", verwerven en toedienen".
 Art.    51 . In artikel 22, 2° van dezelfde wet worden de woorden ", het toedienen" tussen de woorden "voorschrijven" en "en het verschaffen" ingevoegd.
 Art.    52 . In artikel 27bis van dezelfde wet, ingevoegd wet van 1 mei 2006 en gewijzigd bij wet van 27 december 2006, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° in paragraaf 1, 1 e  lid, worden de woorden ", strafbaar gesteld bij de artikelen 20 tot en met 22," ingevoegd tussen de woorden "of van de ter uitvoering ervan genomen besluiten" en de woorden "kan de daartoe door de Koning aangewezen ambtenaar-jurist";
2° in paragraaf 1 wordt het derde lid vervangen als volgt :
"Voor de misdrijven omschreven in de artikelen 20 en 21 kan het bedrag van de administratieve boete niet lager zijn dan de helft van het minimum noch hoger dan het maximum van de voor de overtreding vastgestelde geldboete.";
3° in paragraaf 1 wordt tussen het derde en het vierde lid wordt een lid ingevoegd, luidende :
"Voor de misdrijven omschreven in artikel 22 mag het bedrag van de administratieve boete niet lager zijn dan 25 euro, noch hoger dan 5000 euro.";
4° in paragraaf 1 wordt het vijfde lid, dat het zesde lid wordt, vervangen als volgt :
"In geval van toepassing van artikel 25 kan de som worden verdubbeld.".
 Art.    53 . In artikel 34, § 1, tweede lid, van dezelfde wet, gewijzigd bij de wet van 27 december 2004, worden het woord "acht" vervangen door het woord "twintig".
 TITEL 3.  - FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu
 HOOFDSTUK 1.  - Wijzigingen van de wet betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen, gecoördineerd op 10 mei 2015
 Afdeling 1.  - Eensluidend advies
 Art.    54 . In artikel 141 van de wet betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen, gecoördineerd op 10 mei 2015, wordt telkens het woord "eensluidend" opgeheven.
 Afdeling 2.  - Federale raad voor paramedische beroepen
 Art.    55 . In de artikelen 23, § 1, vierde lid, 71, § 2, 72, § 2, eerste lid, 76, 119, § 1, 2°, e), tweede lid, 133, eerste lid, 176, eerste lid, 2°, en 180 van dezelfde wet, worden de woorden "Nationale Raad voor paramedische beroepen" telkens vervangen door de woorden "Federale raad voor paramedische beroepen".
 Afdeling 3.  - Farmaceutisch-technisch assistent
 Art.    56 . In artikel 153, § 3, van dezelfde wet, gewijzigd bij de wet van 17 juli 2015, wordt tussen het derde en vierde lid een lid ingevoegd, luidende :
"In afwijking van het eerste lid en in afwijking van artikel 72, § 1, mogen personen die niet voldoen aan de in artikel 72, § 2, tweede lid, gestelde kwalificatievoorwaarden voor het beroep van farmaceutisch-technisch assistent, maar die op 1 september 2010 gedurende minstens drie jaar handelingen van het beroep van farmaceutisch-technisch assistent hebben uitgevoerd, dezelfde handelingen blijven verrichten onder dezelfde voorwaarden als de farmaceutisch-technisch assistenten die deze handelingen uitvoeren.".
 HOOFDSTUK 2.  - Wijzigingen van de wet van 23 mei 2013 tot regeling van de vereiste kwalificaties om ingrepen van niet-heelkundige esthetische geneeskunde en esthetische heelkunde uit te voeren en tot regeling van de reclame en informatie betreffende die ingrepen
 Enige afdeling.  - Bevoegdverklaring
 Art.    57 . In artikel 24, §§ 2 en 3, van de wet van 23 mei 2013 tot regeling van de vereiste kwalificaties om ingrepen van niet-heelkundige esthetische geneeskunde en esthetische heelkunde uit te voeren en tot regeling van de reclame en informatie betreffende die ingrepen, gewijzigd bij de wet van 10 april 2014, wordt telkens de zin "De aanvraag tot bevoegdverklaring moet binnen een termijn van twee jaar na de inwerkingtreding van dit artikel worden ingediend" vervangen als volgt : "De aanvraag tot bevoegdverklaring moet binnen een termijn van twee jaar na de inwerkingtreding van artikel 10 worden ingediend.".
 Art.    58 . In artikel 25 van dezelfde wet worden de woorden "en uiterlijk op 1 september 2015" opgeheven.
 Art.    59 . Artikel 58 treedt in werking op 31 augustus 2015.
 HOOFDSTUK 3.  - Wijzigingen van de wet van 24 januari 1977 betreffende de bescherming van de gezondheid van de gebruikers op het stuk van de voedingsmiddelen en andere produkten
 Afdeling 1.  - Definitie "Tabaksproducten"
 Art.    60 . Artikel 1, 2°, d), van de wet van 24 januari 1977 betreffende de bescherming van de gezondheid van de gebruikers op het stuk van de voedingsmiddelen en andere produkten wordt aangevuld met de woorden : ", hierna tabaksproducten genoemd".
 Afdeling 2.  - Etikettering tabaksproducten
 Art.  61. Artikel 8 van dezelfde wet, gewijzigd bij de wet van 22 maart 1989, waarvan de bestaande tekst paragraaf 1 zal vormen, wordt aangevuld met een paragraaf 2, luidende :
" § 2. In afwijking van paragraaf 1 worden de gegevens die op het etiket van tabaksprodukten voorkomen en die dwingend zijn voorgeschreven in uitvoering van deze wet, in elk geval gesteld in het Nederlands, Frans en Duits, onafhankelijk van het taalgebied waar de produkten op de markt worden aangeboden.".


text:
Artikel    1 . Deze wet regelt een aangelegenheid als bedoeld in artikel 74 van de Grondwet.
 Art.    2 . Het Protocol houdende wijziging van het Benelux-Verdrag inzake de intellectuele eigendom (merken en tekeningen of modellen), gedaan te Brussel op 21 mei 2014, zal volkomen gevolg hebben.
 BIJLAGE.
 Art.  N. Protocol houdende wijziging van het Benelux-verdrag inzake de intellectuele eigendom (merken en tekeningen of modellen)
(NOTA : voor het Protocol, zie  2014-05-21/10 )


text:
Artikel    1 . Deze wet regelt een aangelegenheid als bedoeld in artikel 74 van de Grondwet.
 Art.    2 . De Overeenkomst tussen de Belgische Regering en de Macedonische Regering tot het vermijden van dubbele belasting inzake belastingen naar het inkomen en naar het vermogen en tot het voorkomen van het ontduiken van belasting, en het Protocol, gedaan te Brussel op 6 juli 2010, zullen volkomen gevolg hebben.
 BIJLAGE.
 Art.  N. Overeenkomst tussen de Belgische Regering en de Macedonische Regering tot het vermijden van dubbele belasting inzake belastingen naar het inkomen en naar het vermogen en tot het voorkomen van het ontduiken van belasting, en met het Protocol, gedaan te Brussel op 6 juli 2010.
(Voor de Overeenkomst, zie :  2010-07-06/06 )


text:
Artikel    1 . Wanneer een beroep wordt ingesteld, zendt de minister waaronder de appellant ressorteert, of zijn gemachtigde, het volledig geïnventariseerd dossier over aan de griffier-rapporteur bij het Comité van beroep voor de evaluatie van houders van management- en staffuncties. Dit dossier moet alle stukken betreffende de aangevochten evaluatie bevatten.
 Art.    2 . Uiterlijk de vijfde werkdag na de ontvangst van het dossier, bevestigt de griffier-rapporteur deze ontvangst aan de betrokken minister, of aan diens gemachtigde.
Indien nodig vraagt hij, binnen dezelfde termijn, bijkomende stukken op in opdracht van de voorzitter.
 Art.    3 . Het Comité van beroep vergadert op de datum door de voorzitter bepaald, die onmiddellijk wordt meegedeeld aan de betrokken minister, of aan diens gemachtigde.
De zitting moet plaatshebben uiterlijk een maand nadat de zaak bij het Comité van beroep aanhangig werd gemaakt; ingeval van vertraging motiveert de voorzitter de redenen hiervan aan de minister of aan diens gemachtigde.
Zodra de voorzitter de datum van de zitting heeft bepaald, roept de griffier-rapporteur de leden van het Comité van beroep en de appellant op om ter zitting te verschijnen.
Deze oproeping gebeurt ten minste acht werkdagen voor de zitting. De oproeping vermeldt dat het dossier ter inzage ligt op de griffie van het Comité van beroep.
 Art.    4 . De griffier-rapporteur deelt het verslag over de zaak mee aan de voorzitter, aan de leden van het Comité van beroep en aan de appellant en diens verdediger.
 Art.    5 . De opgeroepen leden zijn verplicht de zitting bij te wonen.
Indien deze leden een wettige reden van verhindering hebben, moeten zij aan de voorzitter, via de griffier-rapporteur, schriftelijk de reden van hun afwezigheid meedelen binnen drie werkdagen volgend op de datum van de oproeping.
 Art.    6 . Het Comité van beroep kan slechts geldig beraadslagen en beslissen wanneer alle leden ter zitting aanwezig zijn.
 Art.    7 . De appellant verschijnt persoonlijk voor het Comité van beroep; hij mag worden bijgestaan door een verdediger naar zijn keuze, die evenwel op geen enkel ogenblik, en in welke hoedanigheid dan ook, mag deelgenomen hebben aan de betrokken evaluatieprocedure.
De naam van de verdediger wordt zo spoedig mogelijk aan de griffier-rapporteur meegedeeld.
 Art.    8 . De voorzitter van het Comité van beroep, die het oudste lid van de afdeling is, leidt de debatten.
Deze wijst een ondervoorzitter aan, die de voorzitter bij afwezigheid vervangt.
Indien de voorzitter het nodig acht, kan hij opdragen dat notulen over het verloop van de zitting worden opgemaakt.
 Art.    9 . De beslissing van het Comité van beroep vermeldt het resultaat van de geheime stemming, met opgave van het aantal positieve en negatieve stemmen.
Bij staking van stemmen valt de beslissing in het voordeel van appellant.
Deze beslissing, ondertekend door de voorzitter en de griffier-rapporteur, wordt zonder verwijl aan appellant meegedeeld, met afschrift ter attentie van de betrokken minister, of diens gemachtigde, en de leden van het Comité van beroep.
 Art.  10. Het secretariaat en het archief van het Comité van beroep worden opgedragen aan de griffie van het Comité van beroep, gevestigd in de FOD Personeel en Organisatie, waar de belanghebbenden inzage kunnen nemen.

Gezien om te worden gevoegd bij het ministerieel besluit van 10 december 2013 houdende goedkeuring van het huishoudelijk reglement van het Comité van beroep voor de evaluatie van houders van management- en staffuncties.
Brussel, 10 december 2013.
De Minister belast met Ambtenarenzaken,
K. GEENS
De Staatssecretaris voor Ambtenarenzaken,
H. BOGAERT


text:
Artikel    1 . Voor de toepassing van dit reglement wordt verstaan onder :
1° de wet van 22 februari 1998 : de wet van 22 februari 1998 tot vaststelling van het organiek statuut van de Nationale Bank van België;
2° de Bank : de Nationale Bank van België;
3° de Sanctiecommissie : de Sanctiecommissie van de Bank;
4° de voorzitter : de voorzitter van de Sanctiecommissie van de Bank;
5° de partij: de persoon of personen die door het Directiecomité in kennis werden gesteld van de grieven samen met het onderzoeksverslag, met toepassing van artikel 36/10, § 4 van de wet van 22 februari 1998.
 Art.    2 . De Sanctiecommissie komt bijeen telkens wanneer de voorzitter het nodig acht.
 Art.    3 . De voorzitter stelt de agenda van de vergaderingen van de Sanctiecommissie op. Bij het verhinderd zijn van de voorzitter of wanneer nog geen voorzitter is verkozen, wordt de agenda door het oudste lid opgesteld.
Met uitzondering van de sanctieprocedures, worden van de vergaderingen van de Sanctiecommissie notulen opgesteld die door de voorzitter en alle op de vergadering aanwezige leden worden ondertekend.
 Art.    4 . Voor de goedkeuring van het huishoudelijk reglement of van wijzigingen in dit reglement kan de Sanctiecommissie enkel geldig beslissen indien alle leden, behoudens indien verhinderd, aanwezig zijn. Een verhinderd lid kan geen volmacht verlenen aan één van zijn collega's.
De beslissing wordt genomen met meerderheid van de uitgebrachte stemmen. Bij staking van stemmen is de stem van de voorzitter doorslaggevend.
 Art.    5 . De verkiezing van de voorzitter kan enkel geldig plaatsvinden indien alle leden, behoudens indien verhinderd, aanwezig zijn. Een verhinderd lid kan geen volmacht verlenen aan één van zijn collega's.
De verkiezing geschiedt bij geheime stemming tot één kandidaat de meerderheid heeft bereikt.
 Art.    6 . De voorzitter wordt verkozen voor de duur van zijn lopende mandaat als lid van de Sanctiecommissie. Het mandaat van voorzitter is hernieuwbaar.
Indien de zetel van de voorzitter om welke reden ook openvalt, wordt overgegaan tot de verkiezing van een nieuwe voorzitter.
 Art.    7 . Bij de behandeling van sanctiedossiers, zetelt de Sanctiecommissie in eenzelfde procedure in dezelfde samenstelling.
 Art.    8 . Onverminderd artikel 36/10, § 4 van de wet van 22 februari 1998, nodigt de voorzitter de partij per brief uit om, in persoon dan wel bijgestaan of vertegenwoordigd door een advocaat naar haar keuze, een kopie van de dossierstukken op te halen. Deze uitnodiging kan worden opgenomen in dezelfde brief als die waarin de partij wordt opgeroepen voor een hoorzitting, dan wel in een afzonderlijke brief.
 Art.    9 . De voorzitter bezorgt onverwijld een kopie van alle schriftelijke opmerkingen van de partij aan de gouverneur alsook aan de auditeur.
 Art.    10 . § 1. De partij wordt uiterlijk bij de oproeping voor de hoorzitting in kennis gesteld van de namen van de leden van de Sanctiecommissie die het dossier zullen behandelen.
§ 2. Onverminderd artikel 36/11, § 2, lid 2 van de wet van 22 februari 1998 wordt elk verzoek tot wraking schriftelijk aan de voorzitter gericht en vermeldt het de motieven voor de wraking. De eventuele verantwoordingsstukken tot staving ervan worden aan het verzoek gehecht.
§ 3. Een kopie van het verzoek tot wraking wordt door de voorzitter meegedeeld aan het lid om wiens wraking wordt verzocht. Vanaf die mededeling onthoudt dit lid zich van de zaak, tot over het verzoek is beslist. Binnen de vijf werkdagen na deze mededeling laat hij de voorzitter schriftelijk weten of hij al dan niet berust in zijn wraking; in dit laatste geval geeft hij binnen dezelfde termijn schriftelijk zijn antwoord op de middelen van wraking.
§ 4. Indien het lid van de Sanctiecommissie dat het voorwerp uitmaakt van het verzoek tot wraking niet berust in zijn wraking spreekt de Sanctiecommissie, met uitzondering van dit lid, zich uit over dit verzoek. De gemotiveerde beslissing wordt meegedeeld aan het betrokken lid.
De berusting dan wel de beslissing van de Sanctiecommissie worden meegedeeld aan de partijen alsook aan de gouverneur en aan de auditeur.
 Art.    11 . De partij wordt door de voorzitter opgeroepen om te worden gehoord tijdens een hoorzitting. De oproeping gebeurt per aangetekende brief, bij deurwaardersexploot of door afgifte aan de persoon tegen ontvangstbewijs. Deze oproeping kan worden opgenomen in dezelfde brief als die waarin de partij wordt uitgenodigd om een kopie van de dossierstukken op te halen, dan wel in een afzonderlijke brief.
 Art.    12 . Wanneer de omstandigheden dit rechtvaardigen, kan de voorzitter de hoorzitting verdagen en een nieuwe oproeping versturen.
 Art.    13 . De voorzitter stelt de gouverneur alsook de auditeur in kennis van de datum van de hoorzitting. De kennisgeving vermeldt de voorziene samenstelling van de Sanctiecommissie.
Het Directiecomité deelt de voorzitter mee door wie het zich laat vertegenwoordigen.
 Art.    14 . De hoorzitting vindt plaats op de maatschappelijke zetel van de Bank op de in de oproeping vastgestelde datum.
 Art.    15 . De hoorzitting wordt voorgezeten door de voorzitter, of wanneer hij verhinderd is, door een van de zetelende leden van de Sanctiecommissie die daartoe door een meerderheid van deze leden is aangeduid.
De voorzitter opent, leidt en sluit de debatten, met eerbiediging van de rechten van verdediging. Hij kan inzonderheid in elke stand van de hoorzitting het woord geven aan de partij of haar vertegenwoordiger dan wel aan de vertegenwoordiger van het Directiecomité. De partij of haar vertegenwoordiger krijgt als laatste het woord.
De voorzitter is belast met de politie van de zitting.
 Art.    16 . Van de hoorzitting wordt een zittingsblad opgesteld en ondertekend door de voorzitter en de zetelende leden.
 Art.    17 . Enkel de op alle hoorzittingen in de zaak aanwezige leden van de Sanctiecommissie nemen aan de beraadslaging deel.
 Art.    18 . De beslissing wordt door alle in de zaak zetelende en beraadslagende leden ondertekend. Indien een van de beraadslagende leden in de onmogelijkheid verkeert om de beslissing te ondertekenen, wordt daarvan melding gemaakt onderaan de beslissing en is de beslissing geldig met de handtekening van de overige leden die ze hebben genomen.
 Art.    19 . Ingeval van een niet-nominatieve bekendmaking met toepassing van artikel 36/11, § 6 van de wet van 22 februari 1998 wordt de beslissing in extenso bekendgemaakt, maar worden de naam of eventuele andere gegevens weggelaten die de identificatie van de betrokken partijen of van eventueel andere natuurlijke of rechtspersonen mogelijk maken.
Indien het niet-nominatieve karakter van de bekendmaking voortvloeit uit de gerechtelijke procedures die werden ingesteld tegen de sanctiebeslissing, wordt bij de bekendmaking op de website van de Bank vermeld dat het gaat om een niet-nominatieve bekendmaking in afwachting van de uitkomst van de gerechtelijke procedures.
 Art.    20 . De voorzitter maakt de bekend te maken versie van de beslissing over aan de gouverneur. De bekendmaking kan pas geschieden na het verstrijken van de beroepstermijn, met uitzondering van een beslissing waarbij geen sanctie wordt opgelegd.
 Art.    21 . Naargelang de uitkomst van de gerechtelijke procedures wordt overgegaan tot de nominatieve bekendmaking van de beslissing of tot het weglaten van de vermelding dat de niet-nominatieve bekendmaking plaatsvond in afwachting van de uitkomst van die gerechtelijke procedures.
 Art.    22 .De leden van de Sanctiecommissie zullen zich in hun andere beroepswerkzaamheden, betreffende controledossiers die door de Bank worden behandeld, uitsluitend tot de gouverneur en de leden van het Directiecomité richten.
[ 1  De leden van de Sanctiecommissie mogen een partij in een geschil betreffende de Nationale Bank van België noch verdedigen, noch adviseren, noch bijstaan. Zij mogen in zodanig geschil evenmin tussenkomen als bemiddelaar of arbiter, ook niet te kostelozen titel.] 1
----------
( 1 )<VARIA  2018-02-07/02 , art. 2, 002; Inwerkingtreding : 25-02-2018>
 Art.    23 .De leden van de Sanctiecommissie zorgen ervoor om elke situatie die aanleiding zou kunnen geven tot een belangenconflict of de schijn daarvan kan wekken, te vermijden. Ze leven de deontologische regels van hun beroep op het gebied van belangenconflicten na. [ 1  ...] 1
----------
( 1 )<VARIA  2018-02-07/02 , art. 3, 002; Inwerkingtreding : 25-02-2018>
 Art.    24 . Een lid van de Sanctiecommissie dat in een dossier een persoonlijk belang heeft dat zijn oordeel zou kunnen beïnvloeden, moet de voorzitter van de Sanctiecommissie daarvan op de hoogte brengen vooraleer een hoorzitting of beraadslaging plaatsvindt, en mag niet deelnemen aan de hoorzitting, de beraadslaging en het nemen van de beslissing.
Dezelfde regel geldt voor de voorzitter die het oudste lid van de Sanctiecommissie ervan op de hoogte brengt.
 Art.    25 . Overeenkomstig artikel 7 van het huishoudelijk reglement van de Bank stelt de Bank de nodige middelen, op het vlak van personeel en materieel, ter beschikking van de Sanctiecommissie en haar voorzitter, voor de uitoefening van hun opdrachten.
Het Directiecomité duidt daartoe de persoon of personen aan die belast zijn met de bijstand van de Sanctiecommissie.
De Sanctiecommissie kan zich laten bijstaan door deze persoon of personen om, onder andere, het secretariaat van de hoorzittingen van de Sanctiecommissie te verzekeren of voor het opstellen van een ontwerp van notulen van de vergaderingen van de Sanctiecommissie. Daarenboven zijn deze persoon of personen belast met de administratieve bijstand van de Sanctiecommissie. In de uitvoering van hun taken voor de Sanctiecommissie nemen deze persoon of personen enkel instructies aan van de voorzitter of van de leden van de Sanctiecommissie.
 Art.  26. Dit reglement treedt in werking tien dagen na zijn bekendmaking in het Belgisch Staatsblad.


text:
Artikel    1 . De gewone begroting voor het dienstjaar 2014 wordt als volgt vastgelegd :

   UITGAVEN  ONTVANGSTEN Saldo vorig dienstjaar  -  1.200.000,00 Overboekingen  39.124.800,00  18.518.300,00 Algemene uitgaven en ontvangsten  6.958.499,17  110.000,00 Dotaties  -  118.355.300,00 Raad  4.545.000,00  - College  1.856.629,00  - Algemene Administratie  7.163.600,00  - Administratie  15.400.693,00  656.000,00 Materieelverhuur  174.000,00  50.000,00 Communicatie, Media en IT  5.414.500,00  1.500,00 Onderwijs en Vorming  13.574.229,00  950.400,00 Onderwijscentrum Brussel  4.750.000,00  80.000,00 CLB, Stedelijk en Gemeentelijk Onderwijs  2.928.500,00  2.726.000,00 Kasterlinden, buitengewoon basis- en secundair onderwijs  6.661.000,00  4.930.000,00 Zaveldal, buitengewoon secundair onderwijs  2.166.500,00  1.743.000,00 Kasterlinden, internaat  1.440.300,00  80.000,00 Algemeen cultuurbeleid  3.163.780,00  807.000,00 Kunst, cultureel erfgoed en musea  4.163.280,21  548.796,00 Gemeenschapscentra  9.887.012,00  3.296.584,00 S.C.W. Vereniging en amateuristische kunstbeoefening  2.072.500,00  - Bibliotheekwerking  2.448.200,00  1.270.500,00 Derde leeftijd  541.850,00  - Jeugd  4.127.386,00  1.244.672,00 Speelplein  767.600,00  144.000,00 Sport  2.532.259,00  1.219.000,00 Algemeen welzijnsbeleid  2.172.575,00  169.044,00 Jeugdwelzijn  408.000,00  - Etnisch- culturele minderheden  1.454.500,00  - Thuis- en ouderenwelzijn  2.158.400,00  - Welzijn voor personen met een handicap  250.000,00  - Gezin  3.407.500,00  38.000,00 Revalidatiecentrum `De Poolster'  870.200,00  400.000,00 Gezondheid  1.929.300,00  225.905,00 Patrimonium  4.303.417,00  68.000,00 Totaal  158.816.009,38  158.832.001,00 POSITIEF SALDO    15.991,62 Art.    2 . De buitengewone begroting voor het dienstjaar 2014 wordt als volgt vastgelegd :

   UITGAVEN  ONTVANGSTEN Saldo vorig dienstjaar  -  - Overboekingen  886.000,00  53.099.934,32 Algemene uitgaven en ontvangsten  25.000,00  8.060.315,00 Administratie  38.000,00  - Materieelverhuur  128.000,00  - Communicatie, Media en IT  32.070.000,00  286.000,00 Onderwijs en Vorming  30.000,00  - Onderwijscentrum Brussel  15.000,00  - CLB, Stedelijk en Gemeentelijk Onderwijs  140.069,50  - Kasterlinden, buitengewoon basis- en secundair onderwijs  598.000,00  600.000,00 Zaveldal, buitengewoon secundair onderwijs  152.000,00  - Kasterlinden, internaat  23.000,00  - Kunst, cultureel erfgoed en musea  70.000,00  - Jeugd  5.000,00  - Speelplein  23.000,00  - Sport  -  - Revalidatiecentrum `De Poolster'  18.000,00  - Patrimonium  28.941.179,82  1.116.000,00 Totaal  63.162.249,32  63.162.249,32 POSITIEF SALDO  0,00  0,00 Art.    3 . Volgende begrotingsartikelen zijn hoofdartikelen over de in de rechterkolom vermelde subartikelen zoals bedoeld in artikel 8 van het besluit van de Vlaamse Regering van 3 mei 1991 tot vaststelling van het begrotings- en rekeningstelsel van de Vlaamse Gemeenschapscommissie. Binnen de hoofdartikelen kan door het college een overdracht uitgevoerd worden tussen subartikels zonder de bedragen ingeschreven op de hoofdartikelen te wijzigen.

 Hoofdartikelen  Subartikelens    109/000-73  Functie 100  Algemene uitgaven 229/000-73  Functie 200  College 309/000-73  Functie 300  Algemene administratie 319/000-70  Functie 310 - natuur 11  Administratie - personeel 319/000-71  Functie 310 - natuur 12  Administratie - werkingskosten 319/000-73  Functie 311  Stedelijk beleid 319/000-73  Functie 312  Meet- en weetcel 329/000-73  Functie 320  Materieelverhuur 339/000-73  Functie 330  Communicatie, Media en IT 429/000-70  Functie 400 - natuur 11  Onderwijs - personeel 429/000-71  Functie 400 en 410 - natuur 12  Onderwijs en OTW - werkingskosten 439/000-73  Functie 430  Onderwijscentrum Brussel 490/000-73  Functie 490  Centrum leerlingenbegeleiding 497/000-73  Functie 497  Kasterlinden 498/000-73  Functie 498  Zaveldal 499/000-73  Functie 499  Kasterlinden - verblijf voor jongeren 509/000-70  Functie 500 - natuur 11  Algemeen cultuurbeleid - personeel 509/000-71  Functie 500 - natuur 12  Algemeen cultuurbeleid - werkingskosten 524/000-70  Functie 510, 515 en 520 - natuur 11  Kunst, cultureel erfgoed en musea - personeel 524/000-71  Functie 510, 515 en 520 - natuur 12  Kunst, cultureel erfgoed en musea - werkingskosten 529/000-73  Functie 525  Gemeenschapscentra 544/000-70  Functie 540 - natuur 11  Bibliotheekwerking - personeel 544/000-71  Functie 540 - natuur 12  Bibliotheekwerking - werkingskosten 554/000-70  Functie 550 - natuur 11  Jeugd - personeel 554/000-71  Functie 550 - natuur 12  Jeugd - werkingskosten 559/000-71  Functie 555 - natuur 12  Speelplein - werkingskosten 564/000-70  Functie 560 - natuur 11  Sport - personeel 564/000-71  Functie 560 - natuur 12  Sport - werkingskosten 609/000-71  Functie 600 - natuur 12  Algemeen welzijnsbeleid - werkingskosten 629/000-71  Functie 620 - natuur 12  Etnisch- culturele minderheden - werkingskosten 669/000-73  Functie 660  Gezin 690/000-73  Functie 690  De Poolster 719/000-70  Functie 700 - natuur 11  Gezondheid - personeel 719/000-71  Functie 700 - natuur 12  Gezondheid - werkingskosten 869/000-73  Functies 800, 820, 830, 840 en 850  Patrimonium Art.    4 . Het College wordt gemachtigd om de kredieten met economische natuur 72 en die betrekking hebben op de aanleg van gronden en oprichting, vergroting, omvangrijke herstellingen en verbouwing van gebouwen aan te wenden voor de aankoop van gronden en gebouwen, studies, inrichting en uitrusting en andere investeringen voor hetzelfde doel.
 Art.    5 . Het College wordt gemachtigd om het krediet ingeschreven op artikel 300/112-48 en dat bestemd is voor het toekennen van een verhuispremie aan het personeel van het College van de Vlaamse Gemeenschapscommissie eveneens aan te wenden voor de betaling van een verhuispremie aan niet- personeelsleden die onder toepassing vallen van het collegebesluit nr. 96/236bis van 24 oktober 1996.
 Art.    6 . Het College wordt gemachtigd om de kredieten, voorzien op de artikelen met economische functie 123-48, 124-48 en 125-48 van de hoofdstukken 497 tot 499, onderling te herverdelen.
 Art.    7 . Het College wordt gemachtigd om op de artikelen met economische natuur 11, op de artikelen 555/121-48, 560/121-48 en 660/122-48 en op de artikelen met economische functie 121-01 en 121-02 uitgaven aan te rekenen die betrekking hebben op vorige dienstjaren.
 Art.    8 . In uitvoering van artikel 22 van het besluit van de Vlaamse Regering van 3 mei 1991 tot vaststelling van het begrotings- en rekeningstelsel van de Vlaamse Gemeenschapscommissie wordt het College gemachtigd kredietopeningen aan te gaan door verdiscontering van toelagen of andere in de begroting opgenomen ontvangsten om over voldoende middelen te beschikken voor het nakomen van verbintenissen en het betalen van uitgaven.
 Art.    9 . Het College wordt gemachtigd om de kredieten in het kader van strategische doelstelling 3 van het Stedenfonds te herverdelen binnen de betreffende operationele doelstellingen.
 Art.    10 . Het College wordt gemachtigd om de kredieten ingeschreven onder artikel 56001/124-48 aan te wenden voor personeelskosten, werkingskosten en overdrachten in het kader van het sportdecreet.
 Art.    11 . Het College wordt gemachtigd om de kredieten, voorzien op de artikelen met economische natuur 11, onderling te herverdelen.
 Art.    12 . Het College wordt gemachtigd het krediet ingeschreven op artikel 70001/124-06 en dat bestemd is voor onder meer het opzetten van het lokaal gezondheidsoverleg aan te wenden voor personeelskosten, werkingsuitgaven en overdrachten.
 Art.  13. De functionele en economische verdeling van de kredieten over de verschillende artikelen van de begroting is opgenomen in de bij deze verordening gevoegde tabel.


text:
Artikel    1 . Bevoegdheden van het bureau van het beheerscomité.
Overeenkomstig artikel 10bis, § 5, van het decreet van de Waalse Regering van 17 juli 2003 september 5 tot vaststelling van de datum van inwerkingstreding van het decreet van 17 juli 2003 tot oprichting van een "Institut wallon de formation en alternance et des indépendants et des petites et moyennes entreprises", hierna "het decreet", vervult het bureau van het beheerscomité met inachtneming van de beslissingen en keuzes van het beheerscomité de volgende opdrachten:
1° alle agendapunten voorbereiden die het voorwerp moeten uitmaken van een advies, een beslissing of informatieverstrekking aan het beheerscomité;
2° de beslissingen nemen over de aangelegenheden die hem uitdrukkelijk worden overgedragen door het beheerscomité en waarvan de regels in dit huishoudelijk reglement vastliggen.
De algemeen bestuurder en de adjunct-algemeen bestuurder wonen de vergaderingen van het bureau bij met raadgevende stem.
 Art.    2 . Overdrachten van bevoegdheden door het beheerscomité.
Onverminderd andere specifieke overdrachten door het beheerscomité, oefent het bureau de bevoegdheden uit waarin het huishoudelijk reglement van het beheerscomité voorziet.
 Art.    3 . Verslag aan het beheerscomité.
Het bureau doet om de drie maanden verslag aan het beheerscomité over de beslissingen die het genomen heeft in het kader van de toepassing van artikel 2 van dit reglement.
 Art.    4 . Vergaderingen van het bureau - periodiciteit - buitengewone zittingen.
Het bureau van het beheerscomité vergadert in principe om de vier weken en bepaalt voor elk jaar de datum en het uur van de gewone zittingen, met inachtneming van de kalender van de vergaderingen van het beheerscomité.
Buitengewone zittingen kunnen bij wijze van uitzondering bijeengeroepen worden als de voorzitter het nodig acht of op verzoek van :
1. minstens twee leden van het bureau;
2. de ondervoorzitter;
3. de algemeen bestuurder;
4. de Minister die voor beroepsopleiding bevoegd is;
5. een commissaris van de Waalse Regering.
In dat geval worden de verzoeken tot oproeping schriftelijk aan de voorzitter gericht of tijdens een vergadering van het bureau ingediend. Zij vermelden de punten waarvan de inschrijving op de agenda gevraagd wordt.
Na advies van de algemeen bestuurder bepaalt de voorzitter het uur en de datum van de buitengewone zitting binnen vijftien dagen na de aanvraag, tenzij de aanvrager(s) met een latere datum instemt (instemmen).
 Art.    5 . Afwezigheid of verhindering van de voorzitter.
Bij afwezigheid of verhindering van de voorzitter worden de bevoegdheden die hem krachtens dit reglement worden toegewezen, door de ondervoorzitter uitgeoefend.
Bij afwezigheid van de voorzitter en de ondervoorzitter worden de in het eerste lid bedoelde bevoegdheden uitgeoefend door de oudste bestuurder in functie.
 Art.    6 . Agenda van de vergaderingen.
De agenda van de vergaderingen van het bureau wordt opgemaakt door de algemeen bestuurder, die hem voor de verzending van de oproeping voor een vergadering ter goedkeuring aan de voorzitter overmaakt.
Het lid dat een punt wenst toe te voegen op de agenda van een gewone zitting moet zijn aanvraag schriftelijk (per post, fax of e-mail) bij de voorzitter indienen, tenzij hij ze tijdens de zitting van het beheerscomité formuleert.
De voorzitter legt de datum van de zitting vast op de agenda waarvan dat punt opgenomen wordt.
Dat punt wordt op de agenda van de volgende vergadering opgenomen als de voorzitter, een commissaris of minstens twee leden die wens uitdrukken tijdens de zitting van het beheerscomité.
Als het bureau beslist een punt te verdagen, bepaalt het gelijktijdig de datum van de vergadering waarnaar dat punt verschoven wordt.
 Art.    7 . Plaats van de vergaderingen.
Het bureau vergadert op de hoofdzetel van het " IFAPME ".
In uitzonderlijke gevallen vergadert het op een andere plaats.
 Art.    8 . Oproepingen.
De oproepingen voor de vergaderingen worden ondertekend door de algemeen bestuurder. Zij vermelden de agenda van de zitting, de plaats en het tijdstip van de vergadering.
Ze worden minstens tien kalenderdagen vóór de datum van de zitting verstuurd.
In geval van dringende noodzakelijkheid, vastgesteld door de algemeen bestuurder na advies van de voorzitter, moeten ze uiterlijk 48 uren vóór de vastgestelde zittingsdag bij de leden toekomen.
Na goedkeuring door de voorzitter en voor zover de termijn bedoeld in het vorige lid nageleefd wordt, mogen op verzoek van de algemeen bestuurder bijkomende punten op de agenda geplaatst worden.
De oproepingen worden per e-mail aan de leden gericht, tenzij een lid verzoekt om een verzending per post.
Tenzij de voorzitter daar anders over beslist, maken de punten waarover het bureau moet beraadslagen het voorwerp uit van een nota die door de algemeen bestuurder wordt opgemaakt. Die stukken worden genummerd en bij de oproeping gevoegd. Als dat niet mogelijk is, meldt de agenda dat het document zal volgen. Uiterlijk 48 uren voor de datum van de vergadering moet meegedeeld worden of het om een beslissingspunt gaat.
Als de documenten tijdens de zitting overgelegd worden, kan het punt waarop ze betrekking hebben op verzoek van een bestuurder verdaagd worden.
De nota's aan het beheerscomité worden opgesteld met het oog op een beslissing of op informatieverstrekking.
Alleen de agendapunten worden besproken. Het beheerscomité kan evenwel beslissen elk punt dat niet op de agenda staat ter informatie te bespreken.
 Art.    9 .Aanwezigheidsquorum.
§ 1. Het bureau beraadslaagt slechts op geldige wijze over de agendapunten waarover beslist moet worden als minstens de helft van de stemgerechtigde leden en minstens twee vertegenwoordigers van elke representatieve groep aanwezig zijn. Stemmen bij volmacht is uitgesloten.
[ 1  In geval van belangenconflict bij een lid van het bureau overeenkomstig artikel 10, § 2, is het aanwezigheidsquorum van minstens één vertegenwoordiger van elke representatieve groep niet van toepassing.] 1
§ 2. Indien het quorum bedoeld in § 1 niet bereikt wordt, kan de voorzitter of, als hij afwezig is, de ondervoorzitter, of, als beide afwezig zijn, de oudste bestuurder in functie, na vaststelling, hetzij de zitting opheffen, hetzij beslissen dat het bureau blijft zitting hebben en de agenda geheel of gedeeltelijk behandelt, evenwel zonder op geldige wijze te kunnen beraadslagen.
De voorzitter of, als hij afwezig is, de ondervoorzitter beslist dan :
a) hetzij gebruik te maken van een schriftelijke goedkeuringsprocedure per e-mail voor beslissingspunten die op de agenda staan.
Die beslissing moet met redenen omkleed zijn.
In dit geval worden de voorstellen van beslissing die in de voorstellingsnota's zijn opgenomen of uit de debatten voortvloeien, per e-mail ter goedkeuring aan alle leden van het bureau voorgelegd.
De e-mail bevat ook een verslag over eventuele debatten.
De leden van het bureau moeten hun goedkeuring of afkeuring uitspreken binnen een termijn van zeven kalenderdagen, te rekenen vanaf de datum van verzending van de e-mail, en hun antwoord meedelen aan de voorzitter, de ondervoorzitter, de algemeen bestuurder en de secretaresse van het beheerscomité.
Als die termijn niet in acht genomen wordt, wordt hun antwoord niet in aanmerking genomen bij de bepaling van het quorum bedoeld in § 1.
Het resultaat van die schriftelijke goedkeuringsprocedure wordt opgenomen in de notulen van de volgende gewone vergadering;
b) hetzij de niet behandelde agendapunten te verschuiven naar een buitengewone vergadering belegd binnen een termijn van maximum tien kalenderdagen, te rekenen vanaf de datum van de vergadering waarop het gebrek aan quorum wordt vastgesteld.
De oproeping met melding van de betrokken agendapunten wordt aan alle leden van het bureau gestuurd en vermeldt uitdrukkelijk dat het bureau tijdens die buitengewone zitting geldig zal beraadslagen over de betrokken agendapunten, ongeacht het aantal aanwezige bestuurders;
c) hetzij de niet behandelde agendapunten naar de volgende gewone vergadering te verschuiven.
----------
( 1 )<BWG  2018-02-22/05 , art. 3, 002; Inwerkingtreding : 01-04-2018>
 Art.    10 .Deontologische regels.
§ 1. De zittingen van het bureau zijn niet openbaar.
De personen die de zittingen in welke hoedanigheid ook bijwonen, dienen het geheime karakter van de beraadslagingen en de stemmingen in acht te nemen.
De door het bureau onderzochte stukken zijn strikt vertrouwelijk.
Overeenkomstig de verbintenis die ze zijn aangegaan door het handvest van de algemeen bestuurder te ondertekenen, komen de leden van het bureau de geheimhoudingsplicht na in het kader van de uitoefening van hun mandaat.
Ze mogen zonder toestemming van de voorzitter van het bureau rechtstreeks noch onrechtstreeks gegevens verstrekken waarover ze beschikken vanwege hun functie binnen het beheerscomité.
Ze mogen geen ongepast gebruik maken van de informatie waarover ze vanwege hun functie beschikken, ongeacht het feit dat ze er al dan niet een persoonlijk voordeel uit trekken of dat het "IFAPME" al dan niet benadeeld wordt. Ze mogen, rechtstreeks noch onrechtstreeks, informatie verspreiden waarvan ze weten dat ze onjuist of bedrieglijk is.
§ 2. Onverminderd de toepassing van andere verboden die voortvloeien uit een wet, een decreet of een statutaire of reglementaire bepaling, onthoudt elk lid van het bureau zich van deelname aan de bespreking en de stemming van een agendapunt zodra hij rechtstreeks of onrechtstreeks een persoonlijk belang heeft bij de besluitvorming.
[ 1  Het lid moet dan zich terugtrekken wanneer dat punt besproken wordt en erover gestemd wordt. Dit lid zal worden beschouwd als afwezig in het kader van het aanwezigheidsquorum bedoeld in artikel 9, § 1, en van het besluitvormingsquorum bedoeld in artikel 13.] 1
----------
( 1 )<BWG  2018-02-22/05 , art. 3, 002; Inwerkingtreding : 01-04-2018>
 Art.    11 . Modaliteiten betreffende het verloop van de vergaderingen.
§ 1. De zittingen worden geopend, geschorst en gesloten door de voorzitter.
§ 2. Bij afwezigheid of verhindering van de voorzitter of de ondervoorzitter worden de zittingen van het bureau voorgezeten door het oudste stemgerechtigde lid.
Er wordt rekening gehouden met zijn aanwezigheid wat betreft de toepassing van artikel 9, § 1, van dit reglement.
§ 3. De voorzitter leidt de debatten. Geen enkel lid mag het woord nemen zonder toestemming van de voorzitter.
Als de voorzitter de debatten over een punt gesloten verklaard heeft, formuleert hij het voorstel waarover het bureau zich moet uitspreken.
 Art.    12 . Besluitvormingsmodaliteiten.
Als de leden van het bureau niet bij consensus kunnen beslissen, stemmen ze in principe bij handopsteken. De stemming is geheim op verzoek van een lid of in de gevallen waarin personen in opspraak komen.
Er wordt onmiddellijk gestemd nadat de voorzitter zijn voorstel heeft geformuleerd. Hij maakt het resultaat meteen bekend en laat het in de notulen acteren.
 Art.    13 . Besluitvormingsquorum.
§ 1. Elke beslissing van het bureau wordt genomen bij meerderheid van stemmen van de stemgerechtigde leden. Om die meerderheid te berekenen worden de onthoudingen niet in aanmerking genomen. De leden die zich onthouden worden evenwel als aanwezig zijnde beschouwd voor de toepassing van artikel 9, § 1, van dit reglement.
Bij staking van stemmen wordt het voorstel van beslissing naar de volgende zitting verdaagd.
De beslissing wordt tijdens dezelfde zitting genomen; bij gebreke daarvan wordt de verdaging met redenen omkleed of stelt de voorzitter vast dat het onmogelijk is een beslissing te nemen.
 Art.    14 . Werkgroepen.
Het bureau kan beperkte commissies of niet-bestendige werkgroepen oprichten met het oog op de voorbehandeling van bijzondere punten die onder zijn bevoegdheid vallen.
Die commissies of werkgroepen brengen verslag uit over de resultaten van hun werkzaamheden aan het bureau, dat de resultaten in alle vrijheid evalueert.
De commissies of werkgroepen worden vrij samengesteld door het bureau en kunnen een beroep doen op deskundigen.
De commissies of werkgroepen worden door de voorzitter voorgezeten of, op verzoek van de voorzitter, door een lid dat door het comité aangewezen wordt.
De voorzitter van de commissies of van de werkgroepen bepaalt de plaats, de datum en het uur van de vergadering na advies van de algemeen bestuurder.
De oproepingen worden door de algemeen bestuurder verzonden.
De bepalingen van artikel 11, § 1, en § 3, eerste lid, van dit huishoudelijk reglement zijn toepasselijk op de vergaderingen van de beperkte commissies en van de werkgroepen.
 Art.    15 . Beroep op deskundigen.
§ 1. Het bureau kan tijdens de zitting een beroep doen op deskundigen.
De personen die om advies verzocht worden, verlaten de zitting van het beheerscomité als de voorzitter hun aanwezigheid niet meer nodig acht.
§ 2. De algemeen bestuurder kan zich tijdens de debatten over een agendapunt laten bijstaan door personeelsleden van het " Institut  ". Die personeelsleden verlaten de zitting als hun aanwezigheid niet meer nodig is.
 Art.  16. Secretariaat van het bureau - notulen.
Het secretariaat van het bureau wordt waargenomen door het secretariaat van het beheerscomité.
Het secretariaat maakt de notulen op en vermeldt de gegevens van het besluitvormingsproces, het resultaat van de eventuele stemmingen en de formele motivatie van de beslissingen.
De tekst van de notulen wordt aan de algemeen bestuurder voorgelegd en vervolgens ter goedkeuring op de agenda van de volgende zitting van het bureau geplaatst.
De notulen gaan vergezeld van een tabel met de opvolging van de beslissingen.
Een beslissing van het bureau is zonder goedkeuring van de notulen uitvoerbaar voorzover daarover uitdrukkelijk beraadslaagd wordt binnen de termijnen voor de indiening van de beroepen van de Regeringscommissarissen.
De notulen worden door de voorzitter en de algemeen bestuurder ondertekend na goedkeuring door het bureau. Ze worden bewaard in de archieven van het secretariaat van het algemeen bestuur, dat voor eensluidend verklaarde afschriften of uittreksels aan belanghebbenden aflevert.
Op elke zitting ondertekenen de leden van het bureau een door de voorzitter voor echt verklaarde aanwezigheidslijst.