text:
HOOFDSTUK 1.  - Inleidende bepaling
 Artikel     1 . Deze wet regelt een aangelegenheid als bedoeld in artikel 74 van de Grondwet.
 HOOFDSTUK 2.  - Wijzigingen van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen
 Art.    2 . In de wet van 25 maart 1964 wordt artikel 6sexies opgeheven.
 HOOFDSTUK 3.  - Wijzigingen van de wet van 20 juli 2006 betreffende de oprichting en de werking van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
 Art.    3 . In de wet van 20 juli 2006 betreffende de oprichting en de werking van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten worden de artikelen 4/2 en 4/3 ingevoegd, luidend als volgt:
"Art. 4/2. § 1. De Koning legt de voorwaarden en de nadere regels vast volgens de welke het Agentschap wetenschappelijk en technisch advies uitbrengt met betrekking tot onderzoek en ontwikkeling, het statuut of de indeling van een in artikel 2, § 1, 3° of 8° bedoeld product met het oog op het eventueel in de handel brengen ervan of de eventuele wijziging ervan na het in de handel brengen.
§ 2. De Koning bepaalt tevens de termijnen en de procedure voor de behandeling van de adviesaanvragen, alsmede de voorwaarden om dergelijke adviezen te verkrijgen.
Art. 4/3. De Koning kan de voorwaarden en regels vastleggen in het kader waarvan het Agentschap een interpretatie geeft van de wetgeving waarvoor het krachtens deze wet bevoegd is, in antwoord op concrete en individuele vragen.
Onder "interpretatie" wordt verstaan de juridische handeling waarbij het FAGG overeenkomstig de van kracht zijnde bepalingen vaststelt hoe de wet wordt toegepast op een bijzondere situatie of verrichting.
Een interpretatie kan niet worden gegeven wanneer:
1° de vraag betrekking heeft op situaties of verrichtingen die identiek zijn aan die welke reeds het voorwerp uitmaken van een administratief beroep of gerechtelijke handeling tussen het FAGG of de Belgische Staat en de aanvrager;
2° een interpretatie niet aangewezen is of zonder uitwerking is krachtens de in de aanvraag aangevoerde wettelijke of reglementaire bepalingen;
3° de vraag betrekking heeft op de toepassing van een bij of krachtens deze wet opgelegde maatregel of de uitoefening van de strafvordering.
Het FAGG verleent, als administratieve overheid, de interpretatie. Deze bindt het FAGG voor de toekomst, behalve:
1° indien de voorwaarden waaraan de interpretatie is onderworpen, niet vervuld zijn;
2° indien blijkt dat de situatie of de verrichtingen door de aanvrager onvolledig of onjuist omschreven zijn, of indien essentiële elementen van de verrichtingen niet werden verwezenlijkt op de door de aanvrager omschreven wijze;
3° in geval van wijziging van de bepalingen van de verdragen, van het recht van de Europese Unie of van het interne recht die van toepassing zijn op de door de interpretatie beoogde situatie of verrichting;
4° indien blijkt dat de interpretatie niet in overeenstemming is met de bepalingen van de verdragen, van het recht van de Europese Unie of van het interne recht.
Bovendien bindt de interpretatie het FAGG niet meer wanneer de voornaamste gevolgen van de situatie of de verrichtingen gewijzigd zijn door een of meer ermee verband houdende of erop volgende elementen, die rechtstreeks of onrechtstreeks zijn toe te schrijven aan de aanvrager. In dat geval heeft de intrekking van de interpretatie uitwerking vanaf de dag van de aan de aanvrager ten laste gelegde feiten.
De interpretaties worden bekendgemaakt op de website van het FAGG na weglating van de vertrouwelijke commerciële informatie.".
 HOOFDSTUK 4.  - Wijzigingen van de wet van 15 december 2013 met betrekking tot medische hulpmiddelen
 Art.    4 . In de wet van 15 december 2013 met betrekking tot medische hulpmiddelen wordt artikel 58 opgeheven.
 HOOFDSTUK 5.  - Wijzigingen van de wet van 20 juli 2006 betreffende de oprichting en de werking van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
 Art.    5 . Artikel 2, § 1, enige lid, van de wet van 20 juli 2006 betreffende de oprichting en de werking van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, gewijzigd bij wet van 11 maart 2018, wordt aangevuld met de bepalingen onder 21° en 22°, luidende:
"21° "kmo"; een kleine of middelgrote onderneming zoals bedoeld in artikel 2/1;
22° "grote onderneming": iedere natuurlijke of rechtspersoon met uitzondering van kmo's."
 Art.    6 . In dezelfde wet wordt een artikel 2/1 ingevoegd, luidende:
"Art. 2/1. Voor de toepassing van deze wet is een onderneming een kmo indien zij beantwoordt aan de voorwaarden van bijlage VIII zoals geattesteerd door een bedrijfsrevisor.
Het in het eerste lid bedoelde attest mag bij overlegging niet ouder zijn dan 1 jaar.".
 Art.    7 . In artikel 14/5 van dezelfde wet, ingevoegd bij de wet van 11 maart 2018 met betrekking tot de financiering van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° in het eerste lid worden de woorden "artikel 9" vervangen door de woorden "artikel 14/4";
2° in het derde lid worden de woorden "medische hulpmiddelen" vervangen door de woorden "de goederen waarvoor een heffing is verschuldigd".
 Art.    8 . In artikel 14/10, § 2. van dezelfde wet, ingevoegd bij wet van 11 maart 2018 en gewijzigd bij wet houdende diverse bepalingen inzake gezondheid van 30 oktober 2018, worden de woorden ", artikel 47, § 2, van de wet van 7 mei 2017 betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik" ingevoegd tussen de woorden "van menselijke oorsprong" en de woorden "en artikel 34/2, § 2".
 Art.    9 . Artikel 14/14 van dezelfde wet, ingevoegd bij wet van 11 maart 2018, wordt aangevuld met een tweede lid, luidende:
"Indien de retributie werd vastgesteld voor kmo's dan dient het attest bedoeld in artikel 2/1 ten laatste op het moment van het retributieplichtig feit aan het FAGG te worden overgemaakt. De kmo die laattijdig het attest overmaakt wordt van rechtswege geacht een grote onderneming te zijn voor de toepassing van dit artikel.".
 Art.    10 . In artikel 14/15 van dezelfde wet, ingevoegd bij de wet van 11 maart 2018 met betrekking tot de financiering van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, wordt aangevuld met een lid, luidende:
"De Koning kan de retributies en de bijdragen aanwijzen die in afwijking van het eerste lid betaalbaar zijn overeenkomstig de bepalingen van artikel 14/18, § 1, vanaf de ontvangst door de retributieplichtige van het betalingsbericht door het Agentschap. De bijdrageplichtige beschikt in dit geval over een betalingstermijn van 15 dagen.".
 Art.    11 . In artikel 14/17, § 1, eerste lid, van dezelfde wet, ingevoegd bij de wet van 11 maart 2018 met betrekking tot de financiering van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, worden de woorden "14/13, § 2" vervangen door de woorden "14/13".
 Art.    12 . In artikel 14/19, van dezelfde wet, ingevoegd bij de wet van 11 maart 2018 met betrekking tot de financiering van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, wordt het woord "2015" vervangen door het woord "2017".
 Art.    13 . In artikel 14/21, § 3, van dezelfde wet, ingevoegd bij wet van 11 maart 2018, worden de woorden ", waarschuwingen te geven" ingevoegd tussen de woorden "dienstige vaststellingen te doen" en de woorden "en processen-verbaal", en in de Franstalige tekst worden de woorden "faire toutes les constatations utiles," ingevoegd tussen de woorden "ont le droit de" en "donner des avertissements".
 Art.    14 . In dezelfde wet, worden de bijlagen I en VII, ingevoegd bij de wet van 11 maart 2018 met betrekking tot de financiering van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, vervangen door de bijlagen I en II gevoegd bij deze wet.
 Art.    15 . In bijlage II, gevoegd bij dezelfde dezelfde wet bij wet van 11 maart 2018, worden de volgende wijzigen aangebracht:
1° in de vijfde kolom van de bepaling onder II.1 worden de woorden "0,00587 EUR" vervangen door de woorden "0,00902 EUR";
2° in de vijfde kolom van de bepaling onder II.3 worden de woorden "0,00587 EUR" vervangen door de woorden "0,00902 EUR";
3° in de vijfde kolom van de bepaling onder II.5 worden de woorden "0,00032 EUR" vervangen door de woorden "0,0006 EUR".
 Art.    16 . In bijlage III van dezelfde wet, ingevoegd bij de wet van 11 maart 2018, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° onder III.6 worden de bepalingen in de vijfde kolom vervangen door de woorden "60,34 EUR/publiek geopende apotheek";
2° onder III.7 worden de bepalingen in de vijfde kolom vervangen door de woorden "60,34 EUR/groothandelaar-verdeler";
3° onder III.8 worden de bepalingen in de tweede kolom aangevuld met de woorden "en de overeenkomstig artikel 12bis, § 4, eerste lid van dezelfde wet geregistreerde fabrikanten";
4° onder III.8 worden de bepalingen in de derde kolom aangevuld met de woorden "of een registratieplichtige overeenkomstig art. 12bis, § 4, eerste lid van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen";
5° onder III.8 worden de bepalingen in de vijfde kolom vervangen door de woorden "3 029,95 EUR/entiteit";
6° onder III.9 worden de bepalingen in de tweede kolom aangevuld met de woorden "en de overeenkomstig artikel 12bis, § 4, eerste lid van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, geregistreerde invoerders en distributeurs.";
7° onder III.9 worden de bepalingen in de derde kolom aangevuld met de woorden "of een overeenkomstig art. 12bis, § 4, eerste lid van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen verrichtte registratie";
8° onder III.9 worden de bepalingen in de vijfde kolom vervangen door de woorden "3 679,93 EUR/entiteit";
9° onder III.10 worden in de vijfde kolom de woorden "37,38 EUR" vervangen door de woorden "32,41 EUR";
10° onder III.11 worden in de vijfde kolom de woorden "259,57 EUR" vervangen door de woorden "451,89 EUR";
11° onder III.12 worden in de vijfde kolom de woorden "451,64 EUR" vervangen door de woorden "895,81 EUR".
 Art.    17 . In dezelfde wet, wordt de bijlagen IV, ingevoegd bij de wet van 11 maart 2018 met betrekking tot de financiering van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, vervangen door de bijlage III gevoegd bij deze wet.
 Art.    18 . Bijlage V bij dezelfde wet, wordt aangevuld met de tekst toegevoegd in bijlage III/1 bij deze wet.
 Art.    19 . In bijlage VI, gevoegd bij dezelfde dezelfde wet bij wet van 11 maart 2018, worden in het enige lid, de volgende wijzigingen aangebracht:
1° onder 1° wordt de bepaling onder b. opgeheven;
2° onder de bepaling onder 3° worden de woorden "fabrikant": iedere" vervangen door de woorden "inspectiedag GMP": één dag ter plaatse van één inspecteur bij een".
 Art.    20 . In bijlage VII, gevoegd bij de wet van 11 maart 2018 met betrekking tot de financiering van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten zoals vervangen door artikel 14, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° de rijen onder VII.1.4.2 en VII.1.7.1 worden opgeheven;
1° /1 In de eerste kolom van de de tabel onder titel 1, hoofdstuk 11, deel 1, worden telkens de woorden "door een grote onderneming" ingevoegd tussen de woorden "Aanvraag" en "van een";
1° /2 de tabel onder titel 1, hoofdstuk 11, zoals gewijzigd door de bepaling onder 2°, wordt aangevuld met de rijen gevoegd als bijlage III/2 bij deze wet;
2° de eerste kolom van de bepaling onder VII.1.15.1 wordt vervangen als volgt:
"VII.1.15.1
De aanvraag voor de legalisering van een document met betrekking tot geneesmiddelen (voor eensluidend afschrift);
De aanvraag van bijkomende originele documenten gevalideerd door het FAGG en uitgegeven via de Europese databank EudraGMDP.";
3° de tabel onder titel 1, hoofdstuk 15, wordt aangevuld met een rij gevoegd als bijlage IV bij deze wet;
4° in de derde kolom van de bepaling onder VII.2.1.1 worden de woorden "EUR 175,47" vervangen door de woorden "EUR 374,22";
5° in de derde kolom van de bepaling onder VII.2.1.2 worden de woorden "EUR 451,64" vervangen door de woorden "EUR 710,31";
6° in de derde kolom van de bepaling onder VII.2.1.3 worden de woorden "EUR 799,46" vervangen door de woorden "EUR 1 231,257";
7° in de derde kolom van de bepaling onder VII.2.1.4 worden de woorden "EUR 89,29" vervangen door de woorden "EUR 184,86";
8° in de derde kolom van de bepaling onder VII.2.1.5 worden de woorden "EUR 89,29" vervangen door de woorden "EUR 184,86";
9° in de derde kolom van de bepaling onder VII.2.1.6 worden de woorden "EUR 69,89" vervangen door de woorden "EUR 147,67";
10° in de derde kolom van de bepaling onder VII.2.1.7 worden de woorden "EUR 32,34" vervangen door de woorden "EUR 33,01";
11° in de derde kolom van de bepaling onder VII.2.1.8 worden de woorden "EUR 19,81" vervangen door de woorden "EUR 31,81";
12° in de derde kolom van de bepaling onder VII.2.1.9 worden de woorden "EUR 24,95" vervangen door de woorden "EUR 22,58";
13° in de derde kolom van de bepaling onder VII.2.1.10 worden de woorden "EUR 170,27" vervangen door de woorden "EUR 83,42";
14° in de derde kolom van de bepaling onder VII.2.1.11 worden de woorden "EUR 157,74" vervangen door de woorden "EUR 82,22";
15° in de derde kolom van de bepaling onder VII.2.1.12 worden de woorden "EUR 162,88" vervangen door de woorden "EUR 72,99";
16° in de derde kolom van de bepaling onder VII.2.2.1 worden de woorden "EUR 43,61" vervangen door de woorden "EUR 72,61";
17° in de derde kolom van de bepaling onder VII.2.2.2 worden de woorden "EUR 5,42" vervangen door de woorden "EUR 17,41";
18° in de derde kolom van de bepaling onder VII.2.2.3 worden de woorden "EUR 623,99" vervangen door de woorden "EUR 170,19";
19° de tabel onder titel 2, hoofdstuk 2, wordt aangevuld met een rij gevoegd als bijlage V bij deze wet;
20° de eerste kolom van de bepaling onder VII.2.4.1 wordt vervangen als volgt:
"VII.2.4.1
De aanvraag van een vergunning en/of registratie voor de invoer, de uitvoer, de intermediaire activiteiten, het bezit, de opslag, de vervaardiging/de productie, de verwerking, de handel/de distributie, de bemiddeling, het verkrijgen tegen betaling of kosteloos van stoffen die kunnen gebruikt worden voor de illegale vervaardiging van verdovende middelen en psychotrope stoffen, krachtens de verordening (EG) nr. 273/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 11 februari 2004, inzake drugsprecursoren, artikel 3, of krachtens de verordening (EG) nr. 111/2005 van de Raad van 22 december 2004 houdende voorschriften voor het toezicht in de handel tussen de Unie en derde landen in drugsprecursoren, artikels 6 en 7, krachtens artikel 1 "Drugswet"";
21° in de derde kolom van de bepaling onder VII.2.4.1 worden de woorden "EUR 132" vervangen door de woorden "EUR 287,69";
22° de eerste kolom van de bepaling onder VII.2.4.2 wordt vervangen als volgt:
"VII.2.4.2
De aanvraag van een invoervergunning voor geregistreerde stoffen, door of krachtens de verordening (EG) nr. 111/2005 van de Raad van 22 december 2004 houdende voorschriften voor het toezicht in de handel tussen de Unie en derde landen in drugsprecursoren, artikel 20, krachtens artikel 1 "Drugswet"";
23° in de derde kolom van de bepaling onder VII.2.4.2 worden de woorden "EUR 71" vervangen door de woorden "EUR 84,02";
24° de eerste kolom van de bepaling onder VII.2.4.3 wordt vervangen als volgt:
"VII.2.4.3
De aanvraag van een uitvoervergunning voor geregistreerde stoffen, door of krachtens de verordening (EG) nr. 111/2005 van de Raad van 22 december 2004 houdende voorschriften voor het toezicht in de handel tussen de Unie en derde landen in drugsprecursoren, artikel 12, krachtens artikel 1 "Drugswet"";
25° in de derde kolom van de bepaling onder VII.2.4.3 worden de woorden "EUR 59" vervangen door de woorden "EUR 84,02";
26° de tabel onder titel 2, hoofdstuk 4, wordt aangevuld met een rij gevoegd als bijlage VI bij deze wet;
27° deze bijlage wordt aangevuld met een nieuwe titel 8 gevoegd als bijlage VII bij deze wet;
28° deze bijlage wordt aangevuld met een nieuwe titel 9 gevoegd als bijlage VIII bij deze wet.
 Art.    21 . In dezelfde wet wordt een bijlage VIII ingevoegd die als bijlage IX gevoegd is bij deze wet.
 HOOFDSTUK 6.  - Wijzigingen van de wet van 7 mei 2017 betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik
 Art.    22 . Artikel 47 van de wet van 7 mei 2017 betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik wordt vervangen als volgt:
"Art. 47. § 1. Onverminderd de bepalingen van de wet van 20 juli 2006 betreffende de oprichting en de werking van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, geschiedt de financiering van de activiteiten uitgevoerd door het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten op grond van deze wet ten laste van de Staat.
§ 2. Voor de toepassing van de eerste paragraaf ontvangt het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten van de Staat de nodige middelen van de Staat via de kredieten bedoeld in artikel 13, § 1, 1°, van de wet van 20 juli 2006 betreffende de oprichting en de werking van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten. Indien bij afsluiting van het betrokken begrotingsjaar deze gestorte middelen te hoog bleken te zijn, vloeit het verschil terug naar de Schatkist.
§ 3. De Koning stelt de nadere regels vast voor de toepassing van paragraaf 1. Daartoe bepaalt Hij onder meer forfaitair de kosten per type van dossier volgens de indeling die Hij vaststelt.".
 Art.    23 . In hoofdstuk 11 van dezelfde wet, wordt een artikel 47/2 ingevoegd, luidende als volgt:
"Art. 47/2. De FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu betoelaagt de Ethische comités voor de overeenkomstig de artikelen 6, § 1, 7, eerste lid, 16, 19, 20, 24, 30, 31 en 48, § 2, van deze wet en haar uitvoeringsbesluiten uitgevoerde opdracht.
De Koning bepaalt de nadere regels en voorwaarden waaraan dient te worden voldaan teneinde de in het eerste lid vermelde betoelaging te verkrijgen. De Koning bepaalt het bedrag van de betoelaging.
De in het eerste lid bedoelde betoelaging is ten laste van de staat.".
 HOOFDSTUK 7.  - Wijziging van de wet van 20 juli 2006 betreffende de oprichting en de werking van het Federaal agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten teneinde een cannabisbureau op te richten
 Art.    24 . In de wet van 20 juli 2006 betreffende de oprichting en de werking van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, wordt een artikel 4/1 ingevoegd, luidend als volgt:
"Art. 4/1. § 1. Indien de verbouw van papaver, cocaplant of cannabisplant is toegelaten, heeft het agentschap de opdracht om de vereiste werkzaamheden uit te voeren die voortvloeien uit het enkelvoudig verdrag van 30 maart 1961 inzake verdovende middelen.
§ 2. Indien de werkzaamheden bedoeld in paragraaf 1 aan toezicht onderworpen zijn vastgesteld bij of overeenkomstig de in artikel 4, § 1, 3e lid, 6°, opgelijste wetgeving, is het Agentschap van rechtswege vrijgesteld.
§ 3. De Koning bepaalt nadere regels voor de uitvoering van dit artikel. Hij stelt inzonderheid de organisatorische maatregelen vast teneinde de onafhankelijkheid van de inspecteurs van het Agentschap te waarborgen met betrekking tot de in paragraaf 2 bedoelde werkzaamheden, alsook de wijze waarop toezicht wordt uitgeoefend op deze werkzaamheden.".
 Art.    25 . Artikel 14/10, § 2, van dezelfde wet, ingevoegd bij wet van 11 maart 2018, wordt aangevuld met de woorden "en met de stortingen en de middelen verricht in uitvoering van artikel 4/1".
 HOOFDSTUK 8.  - Inwerkingtreding
 Art.    26 . De artikelen 7 tot en met 14 hebben uitwerking met ingang van 1 januari 2018.
De artikelen 15 tot en met 19 treden in werking op 1 januari 2020.
Artikel 20 treedt in werking tien dagen na de bekendmaking van deze wet in het Belgisch Staatsblad.
 BIJLAGEN.
 Art.  N.
(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47874  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47875  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47876  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47877  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47878  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47879  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47880  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47881  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47882  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47883  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47884  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47885  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47886  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47887  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47888  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47889  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47890  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47891  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47892  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47893  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47894  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47895  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47896  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47897  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47898  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47899  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47900  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47901  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47902  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47903  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47904  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47905  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47906  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47907  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47908  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47909  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47910  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47911  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47912  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47913  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47914  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47915  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47916  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47917  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47918  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47919  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47920  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47921  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47922  )

(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47923  )

(Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47924)

(Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47925)

(Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47926)

(Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47927)

(Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47928)

(Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47929)

(Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47930)

(Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47931)

(Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47932)

(Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47933)

(Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47934)

(Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47935)

(Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47936)

(Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47937)

(Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47938)

(Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47939)

(Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47940)

(Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47941)

(Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47942)

(Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47943)

(Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47944)

(Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47945)

(Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47946)

(Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47947)

(Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47948)

(Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47949)

(Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47950)

(Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47951)

(Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47952)

(Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47953)

(Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47954)

(Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47955)

(Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47956)

(Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47957)

(Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47958)

(Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47959)

(Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 20-05-2019, p. 47960)


type: legislation

jurisdiction: Belgium

text:
HOOFDSTUK 1.  - Voorafgaande bepaling
 Artikel     1 . Deze wet regelt een aangelegenheid als bedoeld in artikel 74 van de Grondwet.
 HOOFDSTUK 2.  - Wijzigingen van het koninklijk besluit nr. 38 van 27 juli 1967 houdende inrichting van het sociaal statuut der zelfstandigen
 Art.    2 . Artikel 18bis van het koninklijk besluit nr. 38 van 27 juli 1967 houdende inrichting van het sociaal statuut der zelfstandigen, ingevoegd bij de wet van 15 juli 2016 en laast gewijzigd bij de wet van 21 maart 2019 tot wijziging van het koninklijk besluit nr. 38 van 27 juli 1967 houdende inrichting van het sociaal statuut der zelfstandigen, voor wat betreft de moederschapshulp en de instelling van de adoptiehulp, wordt aangevuld met een paragraaf 5, luidende:
" § 5. Een vaderschaps- en geboorte-uitkering wordt toegekend ten gunste van zelfstandigen die tijdelijk hun beroepsactiviteit onderbreken naar aanleiding van de geboorte van één of meerdere kinderen.
Worden beoogd door deze uitkeringen, de mannelijke zelfstandigen, helpers en meewerkende echtgenoten die als zelfstandige in hoofdberoep onderworpen zijn aan dit besluit en voor wie een wettelijke afstamming vaststaat ten aanzien van het kind waarvoor de uitkering aangevraagd wordt.
Bij ontstentenis van een zelfstandige, helper of meewerkende echtgenoot bedoeld in het vorige lid, komt hetzelfde recht toe aan de zelfstandige, helper of meewerkende echtgenoot die, op het ogenblik van de geboorte:
a) hetzij gehuwd is met diegene ten aanzien van wie de afstamming vaststaat;
b) hetzij wettelijk samenwoont met diegene ten aanzien van wie de afstamming vaststaat en bij wie het kind zijn hoofdverblijfplaats heeft, en die niet is verbonden door een band van bloedverwantschap die leidt tot een huwelijksverbod waarvoor de Koning geen ontheffing kan verlenen;
c) hetzij sedert een onafgebroken periode van drie jaar voorafgaand aan de geboorte op permanente en affectieve wijze samenwoont met diegene ten aanzien van wie de afstamming vaststaat en bij wie het kind zijn hoofdverblijfplaats heeft, en niet is verbonden door een band van bloedverwantschap die leidt tot een huwelijksverbod waarvoor de Koning geen ontheffing kan verlenen. Het bewijs van samenwoning en hoofdverblijf wordt geleverd aan de hand van een uittreksel uit het bevolkingsregister.
Het bedrag van de geboorte-uitkering wordt vastgesteld in functie van een periode van onderbreking van maximaal tien dagen die kunnen worden opgesplitst in halve dagen. In dat geval omvat de totale duur van de onderbreking maximum twintig halve dagen.
Tijdens de uitkeringsgerechtigde periode moet de onderbreking volledig zijn en plaatsvinden in de periode die aanvangt op de dag van de geboorte en eindigt op de laatste dag van het vierde maand volgend op de dag van de geboorte.
Het dagelijks bedrag van de uitkering bedraagt het bedrag dat overeenstemt met de moederschapsuitkering van een vrouwelijke zelfstandige, zoals bedoeld in artikel 94 van het koninklijk besluit van 20 juli 1971 houdende instelling van een uitkeringsverzekering en een moederschapsverzekering ten voordele van de zelfstandigen en van de meewerkende echtgenoten.
De vordering tot uitbetaling of tot terugbetaling van deze uitkering verjaart na drie jaar.
De Koning kan, bij een besluit vastgesteld na overleg in de Ministerraad, de nadere regels van de toekenning van deze uitkeringen bepalen:
1) de voorwaarden van aansluiting en betaling van sociale bijdragen;
2) de instellingen en organen bevoegd voor de toekenning en het beheer;
3) de aanvraagprocedure;
4) de termijn waarbinnen de aanvraag moet worden ingediend;
5) de betalingswijze;
6) de ingangsdatum van de verjaringstermijn;
7) de gevallen waarin er kan verzaakt worden aan de terugvordering van de onterecht uitbetaalde uitkering.
De begunstigden van de vaderschaps- en geboorte-uitkering die tijdelijk hun beroepsactiviteit onderbreken voor een duur van maximum acht dagen, kunnen daarenboven vijftien dienstencheques toegekend krijgen.
De Koning bepaalt, bij een besluit vastgesteld na overleg in de Ministerraad, de nadere regels van de toekenning van deze prestaties.".
 HOOFDSTUK 3.  - Wijzigingen van het koninklijk besluit van 19 december 1967 houdende algemeen reglement in uitvoering van het koninklijk besluit nr. 38 van 27 juli 1967 houdende inrichting van het sociaal statuut der zelfstandigen
 Art.    3 . In het koninklijk besluit van 19 december 1967 houdende algemeen reglement in uitvoering van het koninklijk besluit nr. 38 van 27 juli 1967 houdende inrichting van het sociaal statuut der zelfstandigen, wordt een hoofdstuk IIbis ingevoegd dat de artikelen 53bis/1 tot en met 53bis/6 bevat, luidende:
"Hoofdstuk IIbis - Bepalingen omtrent het genot van de vaderschaps- en geboorte-uitkering
Artikel 53bis/1. Om de vaderschaps- en geboorte-uitkering bedoeld in artikel 18bis, § 5, van het koninklijk besluit nr. 38 te ontvangen, dient de zelfstandige, helper of meewerkende echtgenoot, een aanvraag in bij zijn sociaal verzekeringsfonds, met een aangetekend schrijven, door neerlegging van een verzoekschrift ter plaatse tegen ontvangstbewijs of, indien mogelijk, via elektronische weg, volgens de nadere regels en voorwaarden vastgesteld in de wet van 24 februari 2003 betreffende de modernisering van het beheer van de sociale zekerheid en betreffende de elektronische communicatie tussen ondernemingen en de federale overheid.
De aanvraag moet uiterlijk op de laatste dag van het kwartaal volgend op het kwartaal van de geboorte worden ingediend.
Artikel 53bis/2. De aanvraag vermeldt het volgende:
a) een verklaring, waarin de aanvrager aangeeft welke dagen of halve dagen hij zijn zelfstandige beroepsactiviteit heeft onderbroken of van plan is dat te doen;
b) het geboorte-attest van het kind naar aanleiding van wiens geboorte de aanvrager de in dit besluit bedoelde uitkering aanvraagt, voor zover het sociaal verzekeringsfonds zelf nog niet over deze informatie beschikt.
Artikel 53bis/3. De uitbetaling door het sociaal verzekeringsfonds gebeurt eenmalig op het einde van de kalendermaand volgend op de maand waarin de onderbrekingsperiode afloopt.
Als de onderbrekingsperiode afloopt voorafgaandelijk aan de indiening van de aanvraag bedoeld in artikel 53bis/1, gebeurt de betaling uiterlijk op het einde van de kalendermaand die volgt op de maand waarin de genoemde aanvraag effectief werd ingediend.
Artikel 53bis/4. De aanvrager brengt zijn sociaal verzekeringsfonds op de hoogte van elk element dat een beletsel kan vormen voor het genot van de uitkering en dat niet reeds zou zijn meegedeeld aan zijn sociaal verzekeringsfonds.
Artikel 53bis/5. De vordering tot uitbetaling van de uitkering verjaart na verloop van drie jaar te rekenen van de eerste dag van de kalendermaand die volgt op de kalendermaand van de onderbreking.
Artikel 53bis/6. De vordering tot terugbetaling van de ten onrechte uitbetaalde uitkering, verjaart na verloop van drie jaar te rekenen van de datum waarop de uitbetaling met betrekking tot de aanvraag werd uitgevoerd.".
 Art.    4 . De Koning kan de bepalingen, ingevoegd door artikel 3 in het koninklijk besluit van 19 december 1967 houdende algemeen reglement in uitvoering van het koninklijk besluit nr. 38 van 27 juli 1967 houdende inrichting van het sociaal statuut der zelfstandigen, opheffen, aanvullen, wijzigen of vervangen.
 HOOFDSTUK 4.  - Wijzigingen van het koninklijk besluit van 17 januari 2006 tot invoering van een stelsel van uitkeringen voor moederschapshulp ten gunste van vrouwelijke zelfstandigen en tot wijziging van het koninklijk besluit van 12 december 2001 betreffende de dienstencheques
 Art.    5 . Het opschrift van het koninklijk besluit van 17 januari 2006 tot invoering van een stelsel van uitkeringen voor moederschapshulp ten gunste van vrouwelijke zelfstandigen en tot wijziging van het koninklijk besluit van 12 december 2001 betreffende de dienstencheques, wordt vervangen als volgt:
"Koninklijk besluit tot invoering van een stelsel van uitkeringen voor moederschapshulp en geboortehulp ten gunste van zelfstandigen en tot wijziging van het koninklijk besluit van 12 december 2001 betreffende de dienstencheques".
 Art.    6 . In hetzelfde koninklijk besluit wordt een artikel 4/1 ingevoegd, luidende:
"Art. 4/1. § 1. De geboortehulp bestaat uit de toekenning van vijftien dienstencheques aan de mannelijke zelfstandige of meeouder die, ter gelegenheid van de geboorte van een kind, de toekenning vraagt van de uitkering, bedoeld in artikel 18bis, § 5, 9 de  lid, van het koninklijk besluit nr. 38 van 27 juli 1967 houdende inrichting van het sociaal statuut der zelfstandigen, waarvan de aankoopprijs ten laste wordt genomen door het sociaal verzekeringsfonds waarbij hij is aangesloten.
§ 2. Van zodra hij beschikt over de informatie van de toekenning van de uitkering bedoeld in artikel 18bis, § 5, van het voormelde koninklijk besluit nr. 38 van 27 juli 1967, nodigt het sociaal verzekeringsfonds de zelfstandige op eigen initiatief uit om:
1° schriftelijk te bevestigen dat hij de geboortehulp wenst te genieten;
2° in bevestigend geval en enkel wanneer het sociaal verzekeringsfonds zelf niet over de vereiste informatie beschikt, zijn gebruikersnummer bij het uitgiftebedrijf mee te delen, indien hij over dergelijk nummer beschikt, of, bij gebrek hieraan, het daartoe ontworpen inschrijvingsformulier in te vullen en het behoorlijk ingevuld en ondertekend terug te zenden.
§ 3. Van zodra het sociaal verzekeringsfonds over de informatie, bedoeld in de vorige paragraaf, beschikt, bezorgt hij aan het uitgiftebedrijf een attest genaamd "attest van begunstigde van de moederschapshulp" waarop wordt vermeld dat de zelfstandige het recht opent op de geboortehulp.
Het attest vermeldt het gebruikersnummer bij het uitgiftebedrijf of is, in voorkomend geval, vergezeld zijn van de aanvraag tot inschrijving.
Het sociaal verzekeringsfonds bezorgt een afschrift van dit "attest van begunstigde van moederschapshulp" aan de zelfstandige.
Het in het eerste lid bedoelde attest wordt bezorgd ten laatste binnen een termijn van vijftien dagen vanaf de ontvangst van de informatie bedoeld in de paragraaf 2.
§ 4. Bij ontvangst van het attest van begunstigde van geboortehulp gaat het uitgiftebedrijf desgevallend over tot de inschrijving van de zelfstandige. Het uitgiftebedrijf bevestigt aan het fonds dat het dossier volledig is en vraagt het fonds om over te gaan tot de betaling van het verschuldigde bedrag voor de aankoop van de dienstencheques die na betaling ervan aan de aangeslotene zullen worden bezorgd.
§ 5. Het sociaal verzekeringsfonds gaat over tot de uitbetaling van de aankoopprijs van de vijftien dienstencheques.
In de termijn bedoeld in artikel 4, eerste lid, van het koninklijk besluit van 12 december 2001 betreffende de dienstencheques, bezorgt het uitgiftebedrijf de vijftien dienstencheques aan de zelfstandige.".
 Art.    7 . De Koning kan, bij in Ministerraad overlegd besluit, de bepalingen, gewijzigd door de artikelen 5 en 6, opheffen, aanvullen, wijzigen of vervangen.
 HOOFDSTUK 5.  - Inwerkingtreding
 Art.  8. Deze wet treedt in werking op 1 mei 2019 en is van toepassing op de geboortes die vanaf die datum plaatsvinden.


text:
Artikel    1 . Deze wet regelt een aangelegenheid als bedoeld in artikel 74 van de Grondwet.
 Art.    2 . In artikel 171, 5°, van het Wetboek van de Inkomsten- belastingen 1992, laatstelijk gewijzigd bij de wet van 26 maart 2018, worden in de inleidende zin de woorden "een normale beroepswerkzaamheid" vervangen door de woorden "twaalf maanden belastbare beroepsinkomsten".
 Art.  3. Deze wet is van toepassing met ingang van aanslagjaar 2019.


text:
HOOFDSTUK 1.  - Inleidende bepalingen
 Artikel     1 . Deze wet regelt een aangelegenheid als bedoeld in artikel 74 van de Grondwet.
 Art.    2 . Deze wet voorziet in de omzetting van richtlijn 2014/55/EU van 16 april 2014 van het Europees Parlement en de Raad inzake elektronische facturering bij overheidsopdrachten.
 HOOFDSTUK 2.  - Wijzigingen van de wet van 17 juni 2016 inzake overheidsopdrachten
 Art.    3 . Artikel 1, § 1, van de wet van 17 juni 2016 inzake overheidsopdrachten wordt aangevuld met de bepaling onder 5°, luidende:
"5° richtlijn 2014/55/EU van 16 april 2014 van het Europees Parlement en de Raad inzake elektronische facturering bij overheidsopdrachten.".
 Art.    4 . Artikel 2 van dezelfde wet wordt aangevuld met de bepalingen onder 58° en 59°,  luidende:
"58° elektronische factuur: een factuur die is opgesteld, verzonden en ontvangen in een gestructureerde elektronische vorm die automatische en elektronische verwerking ervan mogelijk maakt;
59° kernelementen van een elektronische factuur: een verzameling van essentiële gegevenscomponenten die een elektronische factuur moet bevatten om grensoverschrijdende interoperabiliteit mogelijk te maken, met inbegrip van de gegevens die nodig zijn om de naleving van de wettelijke voorschriften te waarborgen.".
 Art.    5 . Artikel 13 van dezelfde wet wordt aangevuld met de paragraaf 4, luidende:
" § 4. De persoonsgegevens die werden verkregen met het oog op de verwerking van de facturen mogen uitsluitend voor dat doel of daarmee vergelijkbare doeleinden worden gebruikt. De regelingen voor de bekendmaking van persoonsgegevens die in verband met elektronische facturering zijn vergaard, moeten stroken met het doel van die bekendmaking en met het beginsel van de bescherming van de privacy.".
 Art.    6 . In dezelfde wet wordt een artikel 14/1 ingevoegd, luidende:
"Elektronische facturering
Art. 14/1. De ondernemers moeten hun facturen elektronisch naar de aanbesteders versturen. Deze laatsten vermelden deze verplichting in de opdrachtdocumenten.
De aanbesteders ontvangen en verwerken de elektronische facturen die naar hen worden verstuurd.
Het eerste lid is niet van toepassing op de opdrachten geplaatst door autonome overheidsbedrijven als bedoeld in artikel 54/1 van de wet van 21 maart 1991 betreffende de hervorming van sommige economische overheidsbedrijven of door personen die genieten van bijzondere of exclusieve rechten. Het eerste lid is evenmin van toepassing op de opdrachten die worden geplaatst in het kader van ontwikkelingssamenwerking, die worden geplaatst door diplomatieke vertegenwoordigingen of consulaten of die worden geplaatst in het kader van de deelname aan een internationale tentoonstelling van het Internationaal Bureau van Tentoonstellingen.
Dit artikel is niet van toepassing op opdrachten waarvan het geraamde bedrag lager is dan of gelijk is aan het bedrag bepaald door de Koning.".
 Art.    7 . In dezelfde wet wordt een artikel 14/2 ingevoegd, luidende:
"Art. 14/2. De elektronische facturen moeten voldoen aan de Europese norm voor elektronische facturering EN 16931-1:2017 en CEN/TS 16931-2:2017.
Indien de Europese Commissie overeenkomstig artikel 5 van richtlijn 2014/55/EU een geactualiseerde norm vaststelt moet de verwijzing naar de Europese norm voor elektronische facturering EN 16931-1:2017 en CEN/TS 16931-2:2017 worden gelezen als een verwijzing naar de geactualiseerde norm.
Een elektronische factuur bevat minimaal de volgende kernelementen:
1° proces- en factuurkenmerken;
2° factuurperiode;
3° informatie over de verkoper;
4° informatie over de koper;
5° informatie over de begunstigde van de betaling;
6° informatie over de fiscaal vertegenwoordiger van de verkoper;
7° verwijzing naar de overeenkomst;
8° leveringsdetails;
9° betalingsinstructies;
10° informatie over kortingen of toeslagen;
11° informatie over de factuurposten;
12° totalen op de factuur;
13° uitsplitsing van de btw per tarief.".
 Art.    8 . In titel 5 van dezelfde wet wordt een hoofdstuk 2/1 ingevoegd, luidende:
"HOOFDSTUK 2/1 - Overgangsbepalingen"
 Art.    9 . In hoofdstuk 2/1, ingevoegd bij artikel 8, wordt er een artikel 192/1 ingevoegd, luidende:
"Elektronische facturering.
Art. 192/1. De ondernemers kunnen hun facturen elektronisch versturen naar de aanbesteders.
De aanbesteders ontvangen en verwerken de elektronische facturen die naar hen worden verstuurd.".
 HOOFDSTUK 3.  - Wijzigingen van de wet van 17 juni 2016 betreffende de concessieovereenkomsten
 Art.    10 . Artikel 1, § 1, van de wet van 17 juni 2016 betreffende de concessieovereenkomsten wordt aangevuld met de bepaling onder 4°, luidende:
"4° richtlijn 2014/55/EU van 16 april 2014 van het Europees Parlement en de Raad inzake elektronische facturering bij overheidsopdrachten.".
 Art.    11 . Artikel 2 van dezelfde wet wordt aangevuld met de bepalingen onder 25° en 26°,  luidende:
"25° elektronische factuur: een factuur die is opgesteld, verzonden en ontvangen in een gestructureerde elektronische vorm die automatische en elektronische verwerking ervan mogelijk maakt;
26° kernelementen van een elektronische factuur: een verzameling van essentiële gegevenscomponenten die een elektronische factuur moet bevatten om grensoverschrijdende interoperabiliteit mogelijk te maken, met inbegrip van de gegevens die nodig zijn om de naleving van de wettelijke voorschriften te waarborgen.".
 Art.    12 . In artikel 3, § 1, van dezelfde wet wordt tussen het vierde en het vijfde lid een lid ingevoegd, luidende:
"In afwijking van het tweede en derde lid, zijn de artikelen 2, 25° en 26°,  31, § 4, 32/1, 32/2 en 68/1 van toepassing op alle concessies voor werken of diensten, onafhankelijk van hun waarde.".
 Art.    13 . Artikel 31 van dezelfde wet, wordt aangevuld met de paragraaf 4, luidende:
" § 4. De persoonsgegevens die werden verkregen met het oog op de verwerking van de facturen mogen uitsluitend voor dat doel of daarmee vergelijkbare doeleinden worden gebruikt. De regelingen voor de bekendmaking van persoonsgegevens die in verband met elektronische facturering zijn vergaard, moeten stroken met het doel van die bekendmaking en met het beginsel van de bescherming van de privacy.".
 Art.    14 . In dezelfde wet wordt een artikel 32/1 ingevoegd, luidende:
"Elektronische facturering.
Art. 32/1. De ondernemers moeten hun facturen elektronisch naar de aanbesteders versturen. Deze laatsten vermelden deze verplichting in de concessiedocumenten.
De aanbesteders ontvangen en verwerken de elektronische facturen die naar hen worden verstuurd.
Het eerste lid is niet van toepassing op concessies geplaatst door autonome overheidsbedrijven als bedoeld in artikel 54/1 van de wet van 21 maart 1991 betreffende de hervorming van sommige economische overheidsbedrijven of door personen die genieten van bijzondere of exclusieve rechten. Het eerste lid is evenmin van toepassing op de concessies die worden geplaatst in het kader van ontwikkelingssamenwerking, die worden geplaatst door diplomatieke vertegenwoordigingen of consulaten of die worden geplaatst in het kader van de deelname aan een internationale tentoonstelling van het Internationaal Bureau van Tentoonstellingen.
Dit artikel is niet van toepassing op concessies waarvan het geraamde bedrag lager is dan of gelijk is aan het bedrag bepaald door de Koning.".
 Art.    15 . In dezelfde wet wordt een artikel 32/2 ingevoegd, luidende:
"Art. 32/2. De elektronische facturen moeten voldoen aan de Europese norm voor elektronische facturering EN 16931-1:2017 en CEN/TS 16931-2:2017.
Indien de Europese Commissie overeenkomstig artikel 5 van richtlijn 2014/55/EU een geactualiseerde norm vaststelt moet de verwijzing naar de Europese norm voor elektronische facturering EN 16931-1:2017 en CEN/TS 16931-2:2017 worden gelezen als een verwijzing naar de geactualiseerde norm.
Een elektronische factuur bevat minimaal de volgende kernelementen:
1° proces- en factuurkenmerken;
2° factuurperiode;
3° informatie over de verkoper;
4° informatie over de koper;
5° informatie over de begunstigde van de betaling;
6° informatie over de fiscaal vertegenwoordiger van de verkoper;
7° verwijzing naar de overeenkomst;
8° leveringsdetails;
9° betalingsinstructies;
10° informatie over kortingen of toeslagen;
11° informatie over de factuurposten;
12° totalen op de factuur;
13° uitsplitsing van de btw per tarief.".
 Art.    16 . Titel 7 van dezelfde wet wordt aangevuld met een hoofdstuk 3, luidende:
"HOOFDSTUK 3. Overgangsbepalingen en inwerkingtreding"
 Art.    17 . In hoofdstuk 3, ingevoegd bij artikel 16, wordt een artikel 68/1 ingevoegd, luidende:
"Overgangsbepalingen - Elektronische facturering
Art. 68/1. De ondernemers kunnen hun facturen elektronisch versturen naar de aanbesteders.
De aanbesteders ontvangen en verwerken de elektronische facturen die naar hen worden verstuurd.".
 HOOFDSTUK 4.  - Wijzigingen van de wet van 13 augustus 2011 inzake overheidsopdrachten en bepaalde opdrachten voor werken, leveringen en diensten op defensie- en veiligheidsgebied
 Art.    18 . Artikel 1, eerste lid, van de wet van 13 augustus 2011 inzake overheidsopdrachten en bepaalde opdrachten voor werken, leveringen en diensten op defensie- en veiligheidsgebied wordt aangevuld met de volgende zin:
"Deze wet voorziet ook in de omzetting van richtlijn 2014/55/EU van 16 april 2014 van het Europees Parlement en de Raad inzake elektronische facturering bij overheidsopdrachten.".
 Art.    19 . Artikel 2 van dezelfde wet wordt aangevuld met de bepalingen onder 13° en 14°,  luidende:
"13° elektronische factuur: een factuur die is opgesteld, verzonden en ontvangen in een gestructureerde elektronische vorm die automatische en elektronische verwerking ervan mogelijk maakt;
14° kernelementen van een elektronische factuur: een verzameling van essentiële gegevenscomponenten die een elektronische factuur moet bevatten om grensoverschrijdende interoperabiliteit mogelijk te maken, met inbegrip van de gegevens die nodig zijn om de naleving van de wettelijke voorschriften te waarborgen.".
 Art.    20 . In dezelfde wet wordt een artikel 11/1 ingevoegd, luidende:
"Art. 11/1. De ondernemers moeten hun facturen elektronisch naar de aanbestedende overheden en overheidsbedrijven versturen. Deze laatsten vermelden deze verplichting in de opdrachtdocumenten.
De aanbestedende overheden en overheidsbedrijven ontvangen en verwerken de elektronische facturen die naar hen worden verstuurd.
Het eerste lid is niet van toepassing op de autonome overheidsbedrijven als bedoeld in artikel 54/1 van de wet van 21 maart 1991 betreffende de hervorming van sommige economische overheidsbedrijven of door personen die genieten van bijzondere of exclusieve rechten. Het eerste lid is evenmin van toepassing op de opdrachten die worden geplaatst in het kader van ontwikkelingssamenwerking, die worden geplaatst door diplomatieke vertegenwoordigingen of consulaten of die worden geplaatst in het kader van de deelname aan een internationale tentoonstelling van het Internationaal Bureau van Tentoonstellingen.
Dit artikel is niet van toepassing op opdrachten waarvan het geraamde bedrag lager is dan of gelijk is aan het bedrag bepaald door de Koning.".
 Art.    21 . In dezelfde wet wordt een artikel 11/2 ingevoegd, luidende:
"Art. 11/2. De elektronische facturen moeten voldoen aan de Europese norm voor elektronische facturering EN 16931-1: 2017 en CEN/TS 16931-2: 2017.
Indien de Europese Commissie overeenkomstig artikel 5 van richtlijn 2014/55/EU een geactualiseerde norm vaststelt moet de verwijzing naar de Europese norm voor elektronische facturering EN 16931-1: 2017 en CEN/TS 16931-2: 2017 worden gelezen als een verwijzing naar de geactualiseerde norm.
Een elektronische factuur bevat minimaal de volgende kernelementen:
1° proces- en factuurkenmerken;
2° factuurperiode;
3° informatie over de verkoper;
4° informatie over de koper;
5° informatie over de begunstigde van de betaling;
6° informatie over de fiscaal vertegenwoordiger van de verkoper;
7° verwijzing naar de overeenkomst;
8° leveringsdetails;
9° betalingsinstructies;
10° informatie over kortingen of toeslagen;
11° informatie over de factuurposten;
12° totalen op de factuur;
13° uitsplitsing van de btw per tarief.".
 Art.    22 . Artikel 12 van dezelfde wet wordt aangevuld met een vierde lid, luidende:
"De persoonsgegevens die werden verkregen met het oog op de verwerking van de facturen mogen uitsluitend voor dat doel of daarmee vergelijkbare doeleinden worden gebruikt. De regelingen voor de bekendmaking van persoonsgegevens die in verband met elektronische facturering zijn vergaard, moeten stroken met het doel van die bekendmaking en met het beginsel van de bescherming van de privacy.".
 Art.    23 . In artikel 43 van dezelfde wet worden de woorden "artikelen 5, 6, 11, 14 tot 20, eerste en tweede lid, 22, eerste en derde lid, 23, 24, eerste tot derde lid, 25, 1°, c, eerste lid, d, eerste lid, e, f en g, 2°,  3°,  4°  en 5°,  27, 29, 31 tot 34 en 36 tot 40" vervangen door de woorden "artikelen 5, 6, 11, 11/1, 11/2, 12, vierde lid, 14 tot 20, eerste en tweede lid, 22, eerste en derde lid, 23, 24, eerste tot derde lid, 25, 1°,  c, eerste lid, d, eerste lid, e, f en g, 2°,  3°,  4°  en 5°,  27, 29, 31 tot 34, 36 tot 40 en 49/1".
 Art.    24 . In dezelfde wet wordt een artikel 49/1 ingevoegd, luidende:
"Art. 49/1. De ondernemers kunnen hun facturen elektronisch versturen naar de aanbestedende overheden.
De aanbestedende overheden ontvangen en verwerken de elektronische facturen die naar hen worden verstuurd.".
 HOOFDSTUK 5.  - Wijziging van de wet van 4 mei 2016 inzake het hergebruik van overheidsinformatie
 Art.    25 . Artikel 7 van de wet van 4 mei 2016 inzake het hergebruik van overheidsinformatie wordt vervangen als volgt:
" Art. 7. § 1. Overheden kunnen het hergebruik van bestuursdocumenten zonder voorwaarden toestaan of kunnen voorwaarden opleggen, in voorkomend geval door middel van licenties.
De voorwaarden voor hergebruik mogen de mogelijkheden van hergebruik niet nodeloos beperken noch gebruikt worden om de concurrentie te verhinderen.
§ 2. De Koning bepaalt, binnen de grenzen van de naleving van artikel 3, de modaliteiten van het hergebruik van de bestuursdocumenten met of zonder voorwaarden, alsook het toezicht op de verplichting om bestuursdocumenten ter beschikking te stellen.".
 HOOFDSTUK 6.  - Slotbepalingen
 Art.  26. Deze wet treedt in werking tien dagen na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad voor de overheidsopdrachten en concessies die zijn bekendgemaakt of hadden moeten worden bekendgemaakt vanaf die datum, alsook voor de opdrachten en concessies waarvoor, bij ontstentenis van een verplichting tot voorafgaande bekendmaking, vanaf die datum wordt uitgenodigd tot het indienen van een offerte. Voor een overheidsopdracht of een concessie waarvan de geraamde waarde gelijk is aan of hoger dan de drempels bepaald voor de Europese bekendmaking, is de in aanmerking te nemen datum van bekendmaking deze van de bekendmaking in het Bulletin der Aanbestedingen.
In afwijking van het eerste lid, treden de artikelen 9, 17 en 24 in werking op 1 april 2019, voor alle overheidsopdrachten en concessies, met inbegrip van de lopende overheidsopdrachten en concessies.
De koning bepaalt voor de artikelen 6, 14 en 20 de datum van inwerkingtreding.