text:
Artikel    1 .  Doelstelling van de overeenkomst
Deze Overeenkomst heeft tot doel, de voorwaarden vast te stellen voor de deelname van IJsland aan de gezamenlijke nakoming van de verbintenissen van de Europese Unie, haar lidstaten en IJsland voor de tweede verbintenisperiode van het Protocol van Kyoto, en een effectieve uitvoering van deze deelname mogelijk te maken, inclusief de bijdrage van IJsland aan de nakoming van de rapportagevoorschriften van de Unie voor de tweede verbintenisperiode van het Protocol van Kyoto.
 Art.    2 .  Definities
In deze Overeenkomst wordt verstaan onder :
a) "Protocol van Kyoto" : het Protocol van Kyoto bij het Raamverdrag van de Verenigde Naties inzake klimaatverandering (UNFCCC), zoals gewijzigd bij de wijziging van Doha van dat protocol, overeengekomen op 8 december 2012 in Doha;
b) "Wijziging van Doha" : de wijziging van Doha van het Protocol van Kyoto bij het UNFCCC, overeengekomen op 8 december 2012 in Doha, tot vaststelling van de tweede verbintenisperiode van het Protocol van Kyoto, van 1 januari 2013 tot en met 31 december 2020;
c) "Voorwaarden van de gezamenlijke nakoming" : de voorwaarden zoals vastgesteld in bijlage 2 bij deze Overeenkomst;
d) "de ETS-richtlijn" : Richtlijn 2003/87/EG van het Europees Parlement en de Raad van 13 oktober 2003 tot vaststelling van een regeling voor de handel in broeikasgasemissierechten binnen de Gemeenschap, zoals gewijzigd.
 Art.    3 .  Gezamenlijke nakoming
1. De partijen komen overeen om gezamenlijk te voldoen aan hun gekwantificeerde verbintenissen inzake emissiebeperking en -reductie voor de tweede verbintenisperiode, opgenomen in de derde kolom van bijlage B bij het Protocol van Kyoto, in overeenstemming met de voorwaarden van de gezamenlijke nakoming.
2. Te dien einde neemt IJsland alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat zijn gezamenlijke antropogene in kooldioxide-equivalenten uitgedrukte emissies in de tweede verbintenisperiode van de in bijlage A bij het Protocol van Kyoto genoemde broeikasgassen afkomstig van bronnen en putten die onder het Protocol van Kyoto vallen en die buiten het toepassingsgebied van de ETS-richtlijn vallen, de in de voorwaarden van de gezamenlijke nakoming vastgestelde toegewezen hoeveelheid niet overschrijden.
3. Onverminderd artikel 8 van deze overeenkomst boekt IJsland aan het einde van de tweede verbintenisperiode, overeenkomstig Besluit 1/CMP.8 of andere relevante besluiten van instanties van het UNFCCC of van het Protocol van Kyoto en de voorwaarden van de gezamenlijke nakoming, van zijn nationaal register de AAU's, CER's, ERU's, RMU's, tCER's of lCER's af die overeenstemmen met de broeikasgasemissies afkomstig van bronnen en de verwijderingen per put die vallen onder haar toegewezen hoeveelheid.
 Art.    4 .  Toepassing van de relevante wetgeving van de Unie
1. De in bijlage 1 bij deze Overeenkomst opgenomen wetgevingshandelingen zijn bindend voor IJsland en worden van toepassing in IJsland. Wanneer de in die bijlage opgenomen rechtshandelingen verwijzingen naar de lidstaten van de Unie bevatten, worden deze verwijzingen voor de toepassing van deze Overeenkomst tevens opgevat als verwijzingen naar IJsland.
2. Bijlage 1 bij deze Overeenkomst mag worden gewijzigd bij een besluit van het Comité gezamenlijke nakoming dat is ingesteld bij artikel 6 van deze Overeenkomst.
3. Het Comité gezamenlijke nakoming kan besluiten nemen over de nadere technische uitwerking van de toepassing op IJsland van de in de lijst in bijlage 1 bij deze Overeenkomst opgenomen rechtshandelingen.
4. In geval van wijzigingen van bijlage 1 bij deze Overeenkomst waarvoor veranderingen in de primaire wetgeving in IJsland nodig zijn, wordt bij de inwerkingtreding van deze wijzigingen rekening gehouden met de tijd die IJsland nodig heeft om deze veranderingen in te voeren en met de noodzaak om toe te zien op naleving van het Protocol van Kyoto en de daarmee samenhangende besluiten.
5. Het is van bijzonder belang dat de Commissie haar gangbare praktijk volgt en overleg voert met deskundigen, onder wie deskundigen uit IJsland, alvorens gedelegeerde handelingen goed te keuren die in bijlage 1 bij deze Overeenkomst zijn opgenomen of moeten worden opgenomen.
 Art.    5 .  Rapportage
1. In overeenstemming met deze Overeenkomst, de voorschriften van het Protocol van Kyoto, de wijziging van Doha en de op grond daarvan aangenomen besluiten dient IJsland uiterlijk op 15 april 2015 bij het secretariaat van het UNFCCC een rapport in met het oog op het faciliteren van de berekening van de hem toegewezen hoeveelheid.
2. De Europese Unie stelt een rapport op met het oog op het faciliteren van de berekening van de toegewezen hoeveelheid van de Unie, en een rapport met het oog op het faciliteren van de berekening van de gezamenlijke toegewezen hoeveelheid van de Unie, haar lidstaten en IJsland ("de gezamenlijke toegewezen hoeveelheid") in overeenstemming met deze overeenkomst, de voorschriften van het Protocol van Kyoto, de wijziging van Doha en de op grond daarvan aangenomen besluiten. De Unie dient deze rapporten uiterlijk op 15 april 2015 in bij het secretariaat van het UNFCCC.
 Art.    6 .  Comité gezamenlijke nakoming
1. Er wordt een Comité gezamenlijke nakoming opgericht, bestaande uit vertegenwoordigers van de partijen.
2. Het Comité gezamenlijke nakoming ziet toe op de doeltreffende uitvoering en werking van deze Overeenkomst. Daartoe neemt het de besluiten als bedoeld in artikel 4 van deze Overeenkomst en pleegt het overleg en wisselt het informatie uit in verband met de uitvoering van de bepalingen van de gezamenlijke nakoming. Het Comité gezamenlijke nakoming neemt alle besluiten bij consensus.
3. Het Comité gezamenlijke nakoming komt bijeen, hetzij op verzoek van een of meer partijen, hetzij op initiatief van de Unie. Dat verzoek wordt ingediend bij de Unie.
4. De leden van het Comité gezamenlijke nakoming, die de Unie en haar lidstaten vertegenwoordigen, bestaan in eerste instantie uit de vertegenwoordigers van de Commissie en de lidstaten die ook deelnemen aan het Comité klimaatverandering van de Europese Unie, dat is opgericht in overeenstemming met artikel 26 van Verordening (EU) nr. 525/2013 van het Europees Parlement en de Raad (1). De vertegenwoordiger van IJsland wordt benoemd door het Ministerie van Milieu en Natuurlijke Hulpbronnen. De vergaderingen van het Comité gezamenlijke nakoming worden, voor zover mogelijk, gelijktijdig met die van het Comité klimaatverandering gehouden.
5. Het Comité gezamenlijke nakoming stelt bij consensus zijn reglement van orde vast.
 Art.    7 .  Voorbehouden
Er mogen geen voorbehouden worden gemaakt bij deze overeenkomst.
 Art.    8 .  Duur en naleving
1. Deze Overeenkomst wordt gesloten voor de periode tot het eind van de extra periode voor het nakomen van de verbintenissen van de tweede verbintenisperiode van het Protocol van Kyoto of totdat alle kwesties in verband met de uitvoering in het kader van het Protocol van Kyoto voor een van de partijen, in verband met deze verbintenisperiode of de uitvoering van de gezamenlijke nakoming, zijn opgelost, indien dit later is. Deze Overeenkomst kan niet eerder worden beëindigd.
2. IJsland doet kennisgeving aan het Comité gezamenlijke nakoming van een niet-nakoming of een dreigende niet-nakoming van de bepalingen van deze Overeenkomst. Elke niet-nakoming moet worden gemotiveerd ten genoegen van zijn leden binnen dertig dagen na de kennisgeving ervan. Anders vormt de niet-nakoming van de bepalingen van deze Overeenkomst een inbreuk op deze overeenkomst.
3. In geval van een inbreuk op deze Overeenkomst of een bezwaar van IJsland tegen de wijziging van bijlage 1 ervan in overeenstemming met artikel 4, lid 2, moet IJsland melding maken van de gezamenlijke antropogene in kooldioxide-equivalenten uitgedrukte emissies afkomstig van bronnen en de verwijderingen per put in IJsland die onder het Protocol van Kyoto in de tweede verbintenisperiode vallen, met inbegrip van emissies uit bronnen die onder de EU-regeling voor de handel in broeikasgasemissierechten vallen, tegen de gekwantificeerde doelstelling voor emissiereductie die is opgenomen in de derde kolom van bijlage B bij het Protocol van Kyoto en aan het einde van de tweede verbintenisperiode AAU's, CER's, ERU's, RMU's en tCER's of lCER's die overeenstemmen met emissies afboeken van zijn nationaal register.
 Art.    9 .  Depositaris
Deze Overeenkomst, opgesteld in twee exemplaren in de Bulgaarse, de Deense, de Duitse, de Engelse, de Estse, de Finse, de Franse, de Griekse, de Hongaarse, de Italiaanse, de Kroatische, de Letse, de Litouwse, de Maltese, de Nederlandse, de Poolse, de Portugese, de Roemeense, de Sloveense, de Slowaakse, de Spaanse, de Tsjechische de Zweedse en de IJslandse taal, waarbij alle teksten gelijkelijk authentiek zijn, wordt neergelegd bij de secretaris-generaal van de Raad van de Europese Unie.
 Art.    10 .  Neerlegging van de akten van bekrachtiging
1. Deze Overeenkomst wordt door de partijen geratificeerd volgens hun respectieve nationale voorschriften. Elke partij legt haar akten van bekrachtiging neer bij de secretaris-generaal van de Raad van de Europese Unie, hetzij vóór, hetzij tegelijkertijd met de neerlegging van de akte van aanvaarding van de wijziging van Doha bij de secretaris-generaal van de Verenigde Naties.
2. IJsland legt zijn akte van aanvaarding van de wijziging van Doha neer bij de secretaris-generaal van de Verenigde Naties overeenkomstig artikel 20, lid 4, en artikel 21, lid 7, van het Protocol van Kyoto, en wel ten laatste op de datum van de neerlegging van de laatste akte van aanvaarding door de Unie of haar lidstaten.
3. Bij de neerlegging van de akte van aanvaarding van de wijziging van Doha doet IJsland ook in eigen naam kennisgeving van de voorwaarden van de gezamenlijke nakoming bij het secretariaat van het Raamverdrag van de Verenigde Naties inzake klimaatverandering in overeenstemming met artikel 4, lid 2, van het Protocol van Kyoto.
 Art.    11 .  Inwerkingtreding
Deze overeenkomst treedt in werking op de negentigste dag na de datum waarop alle partijen hun akte van bekrachtiging hebben neergelegd.
 BIJLAGEN.
 Art.    N1 . Bijlage 1. (Lijst bedoeld in artikel 4)
1. Verordening (EU) nr. 525/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 21 mei 2013 betreffende een bewakings- en rapportagesysteem voor de uitstoot van broeikasgassen en een rapportagemechanisme voor overige informatie op nationaal niveau en op het niveau van de Unie met betrekking tot klimaatverandering, en tot intrekking van Beschikking nr. 280/2004/EG, (Verordening 525/2013 genoemd), met uitzondering van artikel 4, artikel 7, onder f, de artikelen 15 tot en met 20 en artikel 22. De bepalingen van artikel 21 zijn van toepassing voor zover zij relevant zijn.
2. Huidige en toekomstige gedelegeerde en uitvoeringshandelingen op basis van Verordening (EU) nr. 525/2013.
 Art.    N2 . Bijlage 2. KENNISGEVING VAN DE VOORWAARDEN VAN DE OVEREENKOMST INZAKE GEZAMENLIJKE NAKOMING VAN DE VERPLICHTINGEN VAN DE EUROPESE UNIE, HAAR LIDSTATEN EN IJSLAND UIT HOOFDE VAN ARTIKEL 3 VAN HET PROTOCOL VAN KYOTO VOOR DE TWEEDE VERBINTENISPERIODE VAN HET PROTOCOL VAN KYOTO, ZOALS AANGENOMEN DOOR DE CONFERENTIE VAN DE PARTIJEN BIJ HET RAAMVERDRAG VAN DE VERENIGDE NATIES INZAKE KLIMAATVERANDERING DIE FUNGEERT ALS VERGADERING VAN DE PARTIJEN BIJ HET PROTOCOL VAN KYOTO IN DOHA, KRACHTENS BESLUIT 1/CMP.8, OVEREENKOMSTIG ARTIKEL 4 VAN HET PROTOCOL VAN KYOTO
1. Partijen bij de overeenkomst
De Europese Unie, haar lidstaten en de Republiek IJsland, die partij zijn bij het Protocol van Kyoto, zijn partijen bij deze overeenkomst ("de partijen"). De volgende staten zijn momenteel lid van de Europese Unie :
het Koninkrijk België, de Republiek Bulgarije, de Tsjechische Republiek, het Koninkrijk Denemarken, de Bondsrepubliek Duitsland, de Republiek Estland, Ierland, de Helleense Republiek, het Koninkrijk Spanje, de Franse Republiek, de Republiek Kroatië, de Italiaanse Republiek, de Republiek Cyprus, de Republiek Letland, de Republiek Litouwen, het Groothertogdom Luxemburg, Hongarije, de Republiek Malta, het Koninkrijk der Nederlanden, de Republiek Oostenrijk, de Republiek Polen, de Portugese Republiek, Roemenië, de Republiek Slovenië, de Slowaakse Republiek, de Republiek Finland, het Koninkrijk Zweden en het Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland.
IJsland is partij bij deze overeenkomst ingevolge de Overeenkomst tussen de Europese Unie en haar lidstaten en IJsland betreffende de deelname van IJsland aan de gezamenlijke nakoming van de verplichtingen van de Europese Unie, haar lidstaten en IJsland, tijdens de tweede verbintenisperiode van het Protocol van Kyoto bij het Raamverdrag van de Verenigde Naties inzake klimaatverandering.
2. Gezamenlijke nakoming van de verplichtingen uit hoofde van artikel 3 van het Protocol van Kyoto voor de tweede verbintenisperiode van het Protocol van Kyoto
Overeenkomstig artikel 4, lid 1, van het Protocol van Kyoto komen de partijen hun verplichtingen uit hoofde van artikel 3 na als volgt :
-overeenkomstig artikel 4, leden 5 en 6, van het Protocol van Kyoto zorgen de partijen ervoor dat in de lidstaten en in IJsland de totale gecombineerde gezamenlijke antropogene in kooldioxide-equivalenten uitgedrukte emissies van de in bijlage A bij het Protocol van Kyoto genoemde broeikasgassen hun gezamenlijke toegewezen hoeveelheid niet overschrijden;
- de toepassing van artikel 3, lid 1, van het Protocol van Kyoto op broeikasgasemissies van lucht- en scheepvaart voor de lidstaten en IJsland is gebaseerd op de in het Verdrag gevolgde benadering om enkel emissies van binnenlandse lucht- en scheepvaart in de doelstellingen van de partijen op te nemen. De benadering van de Europese Unie tijdens de tweede verbintenisperiode van het Protocol van Kyoto zal dezelfde blijven als tijdens de eerste verbintenisperiode, gezien het gebrek aan vooruitgang na Besluit 2/CP.3 bij de toewijzing aan de doelstellingen van de partijen van deze emissies. Dit doet geen afbreuk aan de striktheid van de verplichtingen van de Europese Unie in het kader van het klimaat- en energiepakket; deze blijven ongewijzigd. Het doet evenmin afbreuk aan de noodzaak maatregelen te nemen met betrekking tot emissies van dergelijke gassen uit de in de lucht- en zeevaart gebruikte bunkerbrandstoffen;
- elke partij mag het niveau van haar ambitie verhogen door toegewezen eenheden, emissiereductie-eenheden of gecertificeerde emissiereductie-eenheden naar een annuleringsrekening bij het nationaal register over te dragen. De partijen zullen de in punt 9 van Besluit 1/CMP.8 verlangde gegevens gezamenlijk indienen en zullen gezamenlijk voorstellen doen voor de toepassing van artikel 3, de leden 1 ter en 1 quater, van het protocol;
- de partijen blijven elk voor zich artikel 3, de leden 3 en 4, van het Protocol van Kyoto en de in het kader daarvan overeengekomen besluiten toepassen;
- de gecombineerde emissies van de partijen in het referentiejaar zijn gelijk aan de som van de emissies in de respectieve referentiejaren die voor elke lidstaat en voor IJsland van toepassing zijn;
- indien landgebruik, veranderingen in landgebruik en bosbouw in 1990 voor een lidstaat of voor IJsland een nettobron van broeikasgasemissies vormden, neemt de desbetreffende partij overeenkomstig artikel 3, lid 7 bis, van het Protocol van Kyoto, in het referentiejaar of de referentieperiode voor haar emissies de totale antropogene in kooldioxide-equivalenten uitgedrukte emissies per bron op, verminderd met de verwijderingen per put in het referentiejaar of de referentieperiode, resulterend uit landgebruik, veranderingen in landgebruik en bosbouw met het oog op de berekening van de gezamenlijke toegewezen hoeveelheid van de partijen in overeenstemming met artikel 3, de leden 7 bis, 8 en 8 bis, van het Protocol van Kyoto;
- de berekening overeenkomstig artikel 3, lid 7 ter, van het Protocol van Kyoto is van toepassing op de gezamenlijke toegewezen hoeveelheid van de tweede verbintenisperiode voor de partijen, in overeenstemming met artikel 3, de leden 7 bis, 8 en 8 bis, van het Protocol van Kyoto en op het totaal van de gemiddelde jaarlijkse emissies van de partijen voor de eerste drie jaar van de eerste verbintenisperiode vermenigvuldigd met acht;
- overeenkomstig Besluit 1/CMP.8 kan een partij eenheden uit haar reserve van overschotten uit de vorige periode in de aanvullende periode afboeken om aan haar verplichtingen van de tweede verbintenisperiode te voldoen, voor zover de emissies van die partij in de tweede verbintenisperiode haar respectieve toegewezen eenheden voor die verbintenisperiode overschrijden, zoals omschreven in onderhavige kennisgeving.
3. Respectieve emissieniveaus die zijn toegewezen aan de partijen bij de overeenkomst
De gekwantificeerde verplichtingen inzake emissiebeperking en -reductie voor de partijen in de derde kolom van bijlage B bij het Protocol van Kyoto zijn vastgesteld op 80 %. De gezamenlijke toegewezen hoeveelheid van de partijen die aan de tweede verbintenisperiode deelnemen zal worden vastgesteld overeenkomstig artikel 3, de leden 7 bis, 8 en 8 bis, van het Protocol van Kyoto, en de berekening daarvan zal gefaciliteerd worden door het verslag dat de Europese Unie overeenkomstig punt 2 van Besluit 2/CMP.8 indient.
De respectieve emissieniveaus van de partijen zijn de volgende :
- Het niveau van de Europese Unie is het verschil tussen de gezamenlijke toegewezen hoeveelheid van de partijen en de som van de emissieniveaus van de lidstaten en IJsland. De berekening ervan zal worden gefaciliteerd door het overeenkomstig punt 2 van Besluit 2/CMP.8 ingediende verslag.
- De respectieve emissieniveaus van de lidstaten en IJsland in overeenstemming met artikel 4, de leden 1 en 5, van het Protocol van Kyoto zijn de som van hun respectieve hoeveelheden die zijn opgenomen in de onderstaande tabel 1 en het eventuele resultaat van de toepassing van artikel 3, lid 7 bis, tweede zin, van het Protocol van Kyoto voor die lidstaat of IJsland.
De toegewezen hoeveelheden voor de partijen zijn gelijk aan hun respectieve emissieniveaus.
De toegewezen hoeveelheid van de Europese Unie wordt verrekend met de broeikasgasemissies van bronnen in het kader van de EU-regeling voor de handel in emissierechten, waaraan haar lidstaten en IJsland deelnemen, voor zover deze emissies onder het Protocol van Kyoto vallen. De respectieve toegewezen hoeveelheden van de lidstaten en IJsland omvatten de broeikasgasemissies per bron en verwijderingen per put in elke lidstaat of IJsland voor bronnen en putten die niet vallen onder Richtlijn 2009/29/EG van het Europees Parlement en de Raad tot wijziging van Richtlijn 2003/87/EG teneinde de regeling voor de handel in broeikasgasemissierechten van de Gemeenschap te verbeteren en uit te breiden. Dit omvat alle emissies van bronnen en verwijderingen per put die vallen onder artikel 3, de leden 3 en 4, van het Protocol van Kyoto evenals alle emissies van stikstoftrifluoride (NF 3 ) in het kader van het Protocol van Kyoto.
Partijen bij deze overeenkomst rapporteren afzonderlijk over de emissies per bron en verwijderingen per put die onder hun respectieve toegewezen hoeveelheden vallen.

Tabel 1
Emissieniveaus van de lidstaten en IJsland (vóór toepassing van artikel 3, lid 7 bis) in ton koolstofdioxide-equivalent voor de tweede verbintenisperiode uit hoofde van het Protocol van Kyoto

 Belgique  584 228 513  België  584 228 513 Bulgarie  222 945 983  Bulgarije  222 945 983 République tchèque  520 515 203  Tsjechië  520 515 203 Danemark  269 321 526  Denemarken  269 321 526 Allemagne  3 592 699 888  Duitsland  3 592 699 888 Estonie  51 056 976  Estland  51 056 976 Irlande  343 467 221  Ierland  343 467 221 Grèce  480 791 166  Griekenland  480 791 166 Espagne  1 766 877 232  Spanje  1 766 877 232 France  3 014 714 832  Frankrijk  3 014 714 832 Croatie  162 271 086  Kroatië  162 271 086 Italie  2 410 291 421  Italië  2 410 291 421 Chypre  47 450 128  Cyprus  47 450 128 Lettonie  76 633 439  Letland  76 633 439 Lituanie  113 600 821  Litouwen  113 600 821 Luxembourg  70 736 832  Luxemburg  70 736 832 Hongrie  434 486 280  Hongarije  434 486 280 Malte  9 299 769  Malta  9 299 769 Pays-Bas  919 963 374  Nederland  919 963 374 Autriche  405 712 317  Oostenrijk  405 712 317 Pologne  1 583 938 824  Polen  1 583 938 824 Portugal  402 210 711  Portugal  402 210 711 Roumanie  656 059 490  Roemenië  656 059 490 Slovénie  99 425 782  Slovenië  99 425 782 Slovaquie  202 268 939  Slowakije  202 268 939 Finlande  240 544 599  Finland  240 544 599 Suède  315 554 578  Zweden  315 554 578 Royaume-Uni  2 743 362 625  Verenigd Koninkrijk  2 743 362 625 Islande  15 327 217  IJsland  15 327 217 Art.  N3. Bijlage 3. Lijst van de landen voor een verdragen

 Staten
Organisaties Datum Authentificatie Type instemming  Datum instemming  Datum interne inwerkingtreding BULGARIJE  01/04/2015 Kennisgeving  16/09/2015   BELGIE 01/04/2015 Kennisgeving 18/11/2015   CYPRUS 01/04/2015 Kennisgeving     DANEMARKEN 01/04/2015 Kennisgeving 26/11/2015   DUITSLAND 01/04/2015 Kennisgeving     ESTLAND 01/04/2015 Kennisgeving     Europese Unie  01/04/2015 Kennisgeving 29/07/2015   FINLAND 01/04/2015 Kennisgeving 28/07/2015   FRANKRIJK  01/04/2015 Kennisgeving 19/06/2015   GRIEKENLAND  01/04/2015 Kennisgeving     HONGARIJE 01/04/2015 Kennisgeving 11/08/2015   IERLAND 01/04/2015 Kennisgeving 12/08/2015   IJSLAND 01/04/2015 Kennisgeving 06/10/2015   ITALIE  01/04/2015 Kennisgeving     KROATIE 01/04/2015 Kennisgeving 03/09/2015   LETLAND 01/04/2015 Kennisgeving 22/10/2015   LITOUWEN 01/04/2015 Kennisgeving 25/11/2015   LUXEMBOURG 01/04/2015 Kennisgeving     MALTA 01/04/2015 Kennisgeving 22/09/2015   NEDERLAND 01/04/2015 Kennisgeving     OOSTENRIJK  01/04/2015 Kennisgeving 28/08/2015   POLEN  01/04/2015 Kennisgeving     PORTUGAL 01/04/2015 Kennisgeving 06/11/2015   ROEMENIE  01/04/2015 Kennisgeving     SLOVAKIJE 01/04/2015 Kennisgeving 24/04/2015   SLOVENIE 01/04/2015 Kennisgeving     SPANJE 01/04/2015 Kennisgeving 09/09/2015   TSJECHISCHE REP. 01/04/2015 Kennisgeving     VERENIGD KONINKLIJK  01/04/2015 Kennisgeving     ZWEDEN 01/04/2015 Kennisgeving


type: legislation

jurisdiction: Belgium

text:
HOOFDSTUK 1.  - Algemene bepaling
 Artikel     1 . Deze wet regelt een aangelegenheid als bedoeld in artikel 74 van de Grondwet.
 HOOFDSTUK 2.  - Wijzigingen aan de wet van 18 maart 2016 betreffende de Federale Pensioendienst
 Art.    2 . In titel 3 van de wet van 18 maart 2016 betreffende de Federale Pensioendienst wordt een hoofdstuk 4/1 ingevoegd, luidende: "Opdrachten inzake de aanvullende pensioenen van de contractuele personeelsleden van de provinciale en plaatselijke besturen".
 Art.    3 . In hoofdstuk 4/1 van dezelfde wet, ingevoegd bij artikel 2, wordt een artikel 30/1 ingevoegd, luidende :
"Art. 30/1. De Dienst kan, op vraag van de minister of op vraag van het Beheerscomité bedoeld in artikel 50, optreden als aankoopcentrale voor de provinciale en plaatselijke besturen tot aanstelling van een pensioeninstelling die instaat voor het administratief en financieel beheer van de tweede pensioenpijler voor de contractuele personeelsleden van de toegetreden besturen.".
 Art.    4 . Het opschrift van afdeling 1 van hoofdstuk 3 van titel 5 van dezelfde wet wordt vervangen als volgt :
"Het Beheerscomité van de pensioenen van de provinciale en lokale besturen".
 Art.    5 . In artikel 50, § 1, van dezelfde wet worden de woorden "artikel 18" vervangen door de woorden "de artikelen 18 en 30/1".
 Art.    6 . In titel 6, hoofdstuk 2, van dezelfde wet wordt een afdeling 4 ingevoegd, luidende:
"Financiering van de opdrachten behorend tot de aanvullende pensioenen van de contractuele personeelsleden van de provinciale en plaatselijke besturen".
 Art.    7 . In afdeling 4 van dezelfde wet, ingevoegd bij artikel 6, wordt een artikel 71/1 ingevoegd, luidende :
"Art. 71/1. De uitgaven en de kosten voortvloeiend uit de uitvoering van de in artikel 30/1 bedoelde opdracht worden uitsluitend gefinancierd door een bijdrage van de provinciale en plaatselijke besturen die toegetreden zijn tot de door de Dienst uitgeschreven overheidsopdracht.".
 HOOFDSTUK 3.-.  Inwerkingtreding
 Art.  8. Deze wet treedt in werking op 1 januari 2022.


text:
Artikel    1 . Deze wet regelt een aangelegenheid als bedoeld in artikel 74 van de Grondwet.
 Art.    2 . Het Avenant, gedaan te Brussel op 5 december 2017, bij de Overeenkomst tussen het Koninkrijk België en het Groothertogdom Luxemburg tot het vermijden van dubbele belasting en tot regeling van sommige andere aangelegenheden inzake belastingen naar het inkomen en naar het vermogen, en het desbetreffende slotprotocol, ondertekend te Luxemburg op 17 september 1970, zoals gewijzigd door de Avenanten van 11 december 2002 en van 16 juli 2009, zal volkomen gevolg hebben.
 BIJLAGE.
 Art.  N. Avenant bij de Overeenkomst tussen het Koninkrijk België en het Groothertogdom Luxemburg tot het vermijden van dubbele belasting en tot regeling van sommige andere aangelegenheden inzake belastingen naar het inkomen en naar het vermogen, en het desbetreffende slotprotocol, ondertekend te Luxemburg op 17 september 1970, zoals gewijzigd door de Avenanten van 11 december 2002 en van 16 juli 2009
(NOTA : voor het Avenant, zie  2022-02-01/16 )


text:
Artikel    1 . Deze wet regelt een aangelegenheid bedoeld in artikel 74 van de Grondwet.
 Art.    2 . In artikel 4 van de wet van 18 september 2017 tot voorkoming van het witwassen van geld en de financiering van terrorisme en tot beperking van het gebruik van contanten, laatstelijk gewijzigd bij de wet van 11 juli 2021, wordt een bepaling ingevoegd onder 35° /3, luidende:
"35° /3 "diensten voor het wisselen tussen virtuele valuta en fiduciaire valuta": diensten die bestaan uit aan- of verkoopverrichtingen, met eigen kapitaal, waarbij virtuele valuta gewisseld worden voor fiduciaire valuta of fiduciaire valuta voor virtuele valuta;".
 Art.    3 . In artikel 5, § 1 van dezelfde wet, laatstelijk gewijzigd bij de wet van 20 juli 2020, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° in het eerste lid worden de volgende wijzigingen aangebracht:
a) in de bepaling onder 14° /1 worden de woorden "aanbieders van diensten voor het wisselen tussen virtuele valuta en fiduciaire valuta" vervangen door de woorden "onverminderd het derde lid, aanbieders van diensten voor het wisselen tussen virtuele valuta en fiduciaire valuta" en worden de woorden "genomen krachtens het tweede lid" vervangen door de woorden "genomen krachtens het vierde lid";
b) in de bepaling onder 14° /2 worden de woorden "aanbieders van bewaarportemonnees" vervangen door de woorden "onverminderd het derde lid, aanbieders van bewaarportemonnees" en worden de woorden "genomen krachtens het tweede lid" vervangen door de woorden "genomen krachtens het vierde lid";
2° tussen het eerste en het tweede lid worden twee leden ingevoegd, luidende:
"Voor de toepassing van het eerste lid, 14° /1 en 14° /2, worden de aanbieders van diensten voor het wisselen tussen virtuele valuta en fiduciaire valuta en de aanbieders van bewaarportemonnees die op Belgisch grondgebied elektronische infrastructuren hebben opgezet via welke zij voornoemde diensten aanbieden, ook geacht in België te zijn gevestigd.
Het is voor natuurlijke of rechtspersonen die ressorteren onder het recht van een derde land, verboden om op Belgisch grondgebied, als gewone professionele activiteit, ook al vormt die voor hen een aanvullende of bijkomende activiteit, diensten te verlenen of aan te bieden voor het wisselen tussen virtuele valuta en fiduciaire valuta, of om bewaarportemonnees aan te bieden.";
3° in het derde lid, dat het vijfde lid geworden is, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
a) de woorden "van de in het vorige lid bedoelde aanbieders eisen dat zij over de noodzakelijke professionele betrouwbaarheid en de passende deskundigheid beschikken voor de uitoefening van hun activiteiten" worden vervangen door de woorden "van de personen belast met de effectieve leiding van de in het vorige lid bedoelde aanbieders eisen dat zij over de noodzakelijke professionele betrouwbaarheid en de passende deskundigheid beschikken voor de uitoefening van hun activiteiten";
b) de zin "Wanneer het een vennootschap betreft, gelden voornoemde voorwaarden voor de personen belast met de effectieve leiding.", wordt geschrapt.
4° in het vijfde lid, dat het zevende lid geworden is, worden de woorden "of de personen die controle uitoefenen over de dienstverlener in de zin van het Wetboek van Vennootschappen en Verenigingen," ingevoegd tussen de woorden "vijf procent in het kapitaal van de vennootschap bezitten," en de woorden "niet geschikt zijn";
5° in het zesde lid, dat het achtste lid geworden is, worden de woorden "de in het tweede lid bedoelde personen" vervangen door de woorden "de in het vierde lid bedoelde personen";
6° tussen het zesde en het zevende lid, die het achtste en het negende lid geworden zijn, worden vier leden ingevoegd, luidende:
"De FSMA houdt een register bij van de aanbieders van diensten voor het wisselen tussen virtuele valuta en fiduciaire valuta en een register van de aanbieders van bewaarportemonnees. In die registers, wordt voor elke aanbieder de volgende informatie vermeld:
1° zijn identificatiegegevens;
2° in voorkomend geval, als de aanbieder een gereglementeerde onderneming is, zijn andere gereglementeerde statuten.
De registers die de FSMA bijhoudt, kunnen een specifieke rubriek bevatten voor gereglementeerde ondernemingen.
De FSMA publiceert de wijzigingen die de voorbije twaalf maanden zijn aangebracht in de registers.
Voor de toepassing van het negende tot het elfde lid, moet onder "gereglementeerde onderneming" een onderneming worden verstaan die beschikt over een gereglementeerd statuut als bedoeld in artikel 36/2, § 1 van de wet van 22 februari 1998 of artikel 45, § 1, 2°, van de wet van 2 augustus 2002 betreffende het toezicht op de financiële sector en de financiële diensten, of over een gelijkaardig statuut in een andere lidstaat, en die in België diensten verleent of voornemens is te verlenen voor het wisselen tussen virtuele valuta en fiduciaire valuta of er bewaarportemonnees aanbiedt of voornemens is aan te bieden, voor zover dit statuut de uitoefening van dergelijke activiteiten toelaat.".
 Art.    4 . In artikel 120/1 van dezelfde wet, ingevoegd bij de wet van 20 juli 2020, wordt de bepaling onder 4°  aangevuld met de woorden "en 52".
 Art.    5 . In artikel 136 van dezelfde wet, laatstelijk gewijzigd bij de wet van 20 juli 2020, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° in het eerste lid, 1°,  worden de woorden "1°  tot en met 10°,  14°,  en 17°  tot en met 22° " vervangen door de woorden "4°  tot en met 10° ";
2° in het eerste lid, 2°,  worden de woorden "11°  tot en met 13°,  15°  en 16° " vervangen door de woorden "11°  tot en met 20° ";
3° in het eerste lid, 3°,  worden de woorden "23°  tot en met 33° " vervangen door de woorden "1°  tot en met 3°,  en 21°  tot en met 33° ";
4° het artikel wordt aangevuld met een tweede lid, luidende:
"Worden bestraft met een gevangenisstraf van een maand tot een jaar en met een geldboete van 50 tot 10 000 euro, of met één van die straffen alleen, zij die de activiteit van aanbieder van diensten voor het wisselen tussen virtuele valuta en fiduciaire valuta of van aanbieder van bewaarportemonnees verrichten zonder dat zij zijn ingeschreven conform de bepalingen genomen ter uitvoering van artikel 5, § 1, vierde lid, of nadat zij van die inschrijving hebben afgezien, of nadat die inschrijving is geschrapt, alsook zij die artikel 5, § 1, derde lid, overtreden.".
 Art.  6. In artikel 137, eerste lid, 3° van dezelfde wet, gewijzigd bij de wet van 2 juni 2020, worden de woorden "bedoeld in artikel 5, § 1, zevende lid" vervangen door de woorden "bedoeld in artikel 5, § 1, dertiende lid".


text:
Artikel    1 . Deze wet regelt een aangelegenheid bedoeld in artikel 74 van de Grondwet.
 Titel I.  - Jaarrekening van de diensten van algemeen bestuur van de federale Staat
 HOOFDSTUK 1.  - Balans en resultatenrekening
 Art.    2 . De samenvatting van de balans en resultatenrekening is opgenomen in de tabel A.
 HOOFDSTUK 2.  - Samenvattende rekening van de begrotingsverrichtingen
 Art.    3 . De samenvattende rekening van de begrotingsverrichtingen volgens de economische classificatie wordt opgenomen in tabel B.
 Titel II.  - Uitvoering van de begroting van de diensten van algemeen bestuur van de federale Staat
 HOOFDSTUK 1.  - Ontvangsten
 Art.    4 . De in uitvoering van de middelenbegroting vastgestelde rechten van het jaar worden bepaald overeenkomstig de samenvattende tabel C.
 Art.    5 . De tijdens het begrotingsjaar geïnde rechten worden weergegeven in de samenvattende tabel D
 HOOFDSTUK 2.  - Uitgaven
 Art.    6 . De op de vastleggings- en vereffeningskredieten aangerekende vastleggingen en vereffeningen worden vastgesteld in de samenvattende tabel E.
 Art.    7 . Tot dekking van de uitgaven van het begrotingsjaar 2020 gedaan boven of buiten de uitgetrokken vastleggingskredieten, worden aanvullende vastleggingskredieten toegekend voor een bedrag van 179 758,69 euro.
 Art.    8 . Tot dekking van de uitgaven van het begrotingsjaar 2020 gedaan boven of buiten de uitgetrokken vereffeningskredieten, worden aanvullende limitatieve kredieten toegekend voor een bedrag van 6 549 410,55 euro.
 HOOFDSTUK 3.  - Organieke fondsen
 Art.    9 . De verrichtingen op de organieke fondsen worden voor het begrotingsjaar 2020 vastgesteld overeenkomstig de samenvattende tabel F.
 HOOFDSTUK 4.  - Terugbetalings- en toewijzingsfondsen
 Art.    10 . De ontvangsten en uitgaven, alsook de begin- en eindsaldi op de terugbetalings- en toewijzingsfondsen worden weergegeven in de tabel G.

 TABELLEN.
 Art.    N1 . Tabel A
(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 29-03-2022, p. 25503  )
 Art.    N2 . Tabel B
(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 29-03-2022, p. 25504  )
 Art.    N3 . Tabel C
(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 29-03-2022, p. 25512  )
 Art.    N4 . Tabel D
(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 29-03-2022, p. 25514  )
 Art.    N5 . Tabel E
(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 29-03-2022, p. 25516  )
 Art.    N6 . Tabel F.
(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 29-03-2022, p. 25517  )
 Art.    N7 . Tabel G.
(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 29-03-2022, p. 25518  )
 Art.  N8. Tabel H.
(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 29-03-2022, p. 25523  )


text:
HOOFDSTUK I.  - Algemene bepaling
 Artikel     1 . Deze wet regelt een aangelegenheid als bedoeld in artikel 74 van de Grondwet.
 HOOFDSTUK II.  - Wijzigingen van de wet van 22 mei 2003 houdende organisatie van de begroting en van de comptabiliteit van de federale Staat
 Art.    2 . In artikel 19, § 3, van de wet van 22 mei 2003 houdende organisatie van de begroting en van de comptabiliteit van de federale Staat ingevoegd bij de wet van 25 december 2016, worden de woorden ", zoals bepaald in de eerste paragraaf, derde lid, 2°, a) van huidig artikel," opgeheven.
 Art.    3 . In artikel 72 van dezelfde wet, gewijzigd bij de wet van 30 december 2009, worden de woorden "voor 30 juni" vervangen door de woorden "uiterlijk 30 april".
 Art.    4 . In artikel 73 van dezelfde wet, gewijzigd bij de wet van 23 december 2009, worden de woorden "1 juni" vervangen door de woorden "1 april".
 Art.    5 . In artikel 75 van dezelfde wet, gewijzigd bij de wet van 23 december 2009, worden de woorden "Voor 31 oktober" vervangen door de woorden "Uiterlijk 15 juli".
 Art.    6 . In artikel 76 van dezelfde wet, gewijzigd bij de wet van 23 december 2009, worden de woorden "30 november" vervangen door de woorden "15 september".
 Art.    7 . In artikel 79/2 van dezelfde wet, ingevoegd bij de wet van 25 december 2016, wordt het eerste lid aangevuld met de woorden "of diens gemachtigde."
 Art.    8 . In artikel 83 van dezelfde wet worden de woorden "Voor 31 mei" vervangen door de woorden "Uiterlijk 15 juli".
 Art.    9 . In artikel 84 van dezelfde wet worden de woorden "30 juni" vervangen door de woorden "15 september".
 Art.    10 . In artikel 87, § 2, van dezelfde wet, gewijzigd bij de wet van 25 december 2016, wordt het tweede lid vervangen als volgt:
"De goedgekeurde tabellen van de begroting van die instellingen worden ter informatie aan de Kamer van volksvertegenwoordigers meegedeeld als bijlage bij de verantwoording van de algemene uitgavenbegroting van het algemeen bestuur."
 Art.    11 . In artikel 87, § 2/1, van dezelfde wet, ingevoegd bij de wet van 25 december 2016, worden de woorden "bij ontstentenis" vervangen door de woorden "voor de instellingen die niet onder een minister ressorteren,".
 Art.    12 . In artikel 93 van dezelfde wet, gewijzigd bij de wet van 25 december 2016, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° in paragraaf 1, tweede lid, worden de woorden "voor 31 mei" vervangen door dewoorden "uiterlijk 15 juli";
2° in paragraaf 1, derde lid, worden de woorden "30 juni" vervangen door de woorden "15 september";
3° in paragraaf 2, eerste lid, worden de woorden "1 maart" vervangen door de woorden "20 maart";
4° in paragraaf 2, derde lid, worden de woorden "voor 31 mei" vervangen door de woorden "uiterlijk 15 juli".
 Art.    13 . In artikel 100 van dezelfde wet, gewijzigd bij de wet van 25 december 2016, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° in het tweede lid worden de woorden "voor 31 mei" vervangen door de woorden "uiterlijk 15 juli";
2° in het tweede lid worden de woorden " 30 juni" vervangen door de woorden "15 september".
 Art.    14 . In artikel 111 van dezelfde wet, gewijzigd bij de wet van 10 april 2014, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° in het eerste lid worden de woorden "voor 30 september" vervangen door de woorden "uiterlijk 31 augustus";
2° het artikel wordt aangevuld met een lid, luidende:
"Het Rekenhof bezorgt de Kamer het certificeringsverslag over de jaarrekening van de federale staat vóór 15 november van het jaar dat volgt op het jaar waarop ze betrekking hebben.".
 Art.    15 . In artikel 138, van dezelfde wet, ingevoegd bij de wet van 8 mei 2014 en vervangen bij de wet van 25 december 2016, wordt paragraaf 1 vervangen als volgt:
" § 1. In afwijking van artikel 5 kunnen de diensten bedoeld in artikel 2, eerste lid, 2° tot 4°,  op voorstel van de minister of ministers van wie de instelling afhangt en mits voorafgaandelijk akkoord van de Minister van Begroting, ervoor opteren een dubbele boekhouding te voeren overeenkomstig de minimumindeling van het algemeen rekeningstelsel van het koninklijk besluit van 21 oktober 2018 tot uitvoering van de artikelen III.82 tot en met III.95 van het wetboek van Economisch recht.
De diensten die gebruikmaken van het specifieke boekhoudplan van hun activiteitensector mogen dat verder blijven gebruiken.
De diensten die kiezen voor de afwijkingen van het eerste en tweede lid vullen hun boekhoudplan aan met een overeenstemmingstabel naar het boekhoudplan van het koninklijk besluit van 10 november 2009. Deze tabel wordt toegevoegd aan de jaarrekeningen en overgemaakt aan de Minister van Begroting."
 Art.    16 . In artikel 138, § 4, tweede lid van dezelfde worden de woorden "met uitzondering van deze die door het Instituut voor de Nationale Rekeningen niet werden geclassificeerd onder de centrale overheid, zijnde code S1311, " ingevoegd tussen de woorden "artikel 2, eerste lid, 2° tot 4° " en het woord "ook".
 HOOFDSTUK III.  - Inwerkingtreding
 Art.  17. Deze wet treedt in werking op 1 februari 2022.


text:
TITEL I.  - Inleidende bepaling
 Artikel     1 . Deze wet regelt een aangelegenheid als bedoeld in artikel 74 van de Grondwet.
 TITEL II.  - Wijzigingen aan de wet van 20 juli 2006 betreffende de oprichting en de werking van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
 Art.    2 . In artikel 2, § 1, van de wet van 20 juli 2006 betreffende de oprichting en de werking van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, laatstelijk gewijzigd bij de wet van 9 mei 2021, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° de bepalingen onder 2° /1, 2° /2, 2° /3, 2° /4 en 2° /5 worden ingevoegd, luidende:
"2° /1 "geneesmiddel": een geneesmiddel voor menselijk gebruik of een diergeneesmiddel, inclusief homeopathische geneesmiddelen en kruidengeneesmiddelen;"
"2° /2 "geneesmiddel voor menselijk gebruik": een geneesmiddel, zoals bedoeld in artikel 1, § 1, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen voor menselijk gebruik;
2° /3 "diergeneesmiddel": een geneesmiddel, zoals bedoeld in artikel 4, 1), van Verordening (EU) 2019/6 van het Europees Parlement en de Raad van 11 december 2018 betreffende diergeneesmiddelen en tot intrekking van richtlijn 2001/82/EG;
2° /4 "homeopathisch geneesmiddel":
- een homeopathisch geneesmiddel voor menselijk gebruik, zoals bedoeld in artikel 1, § 1, 5), van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen voor menselijk gebruik; of
- een homeopathisch diergeneesmiddel, zoals bedoeld in artikel 4, punt 10), van vermelde Verordening 2019/6;
2° /5 "een kruidengeneesmiddel": een geneesmiddel voor menselijk gebruik, zoals bedoeld in artikel 1, § 1, 6), van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen voor menselijk gebruik;";
2° de bepaling onder 3° wordt vervangen als volgt:
"3° "magistrale bereiding":
- een geneesmiddel voor menselijk gebruik, bereid in een apotheek overeenkomstig een medisch voorschrift en bestemd voor een welbepaalde patiënt, of
- een diergeneesmiddel, bereid in een apotheek overeenkomstig een diergeneeskundig voorschrift voor een welbepaald dier of kleine groep van dieren;"
3° de bepaling onder 3° /1 wordt ingevoegd, luidende:
"3° /1 "officinale bereiding":
- een geneesmiddel voor menselijk gebruik bereid in een apotheek overeenkomstig de aanwijzingen van een farmacopee of het Therapeutisch Magistraal Formularium en bestemd zijn om rechtstreeks te worden afgeleverd aan patiënten die zich bij deze apotheek bevoorraden, of
- een diergeneesmiddel bereid in de apotheek overeenkomstig de aanwijzingen van een farmacopee of het Therapeutisch Magistraal Formularium en bestemd zijn voor directe verstrekking aan de eindgebruiker;";
4° in de bepaling onder 5° worden de woorden "in de zin van artikel 1 van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen" opgeheven;
5° de bepaling onder 9° wordt vervangen als volgt:
"9° "EMA": Europees geneesmiddelenagentschap ("European Medicines Agency"), opgericht bij Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau;"
6° De paragraaf wordt aangevuld met de bepalingen onder 25°, 26°, 27° en 28°, die luiden als volgt:
"25° "niet-commerciële prestatiestudie": elke prestatiestudie waarbij:
a) de opdrachtgever, hetzij een universiteit is, hetzij een ziekenhuis bedoeld in artikel 4 van de wet van 10 juli 2008 op de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen, ofwel een ziekenhuis bedoeld in artikel 7, 2°, g), 2° van het Koninklijk Besluit van 25 april 2002 betreffende de vaststelling en de vereffening van het budget van financiële middelen van de ziekenhuizen, waarin zowel heelkundige als medische verstrekkingen worden uitgevoerd, uitsluitend voor kinderen of met betrekking tot tumoren, hetzij het "Fonds National de la Recherche Scientifique", hetzij het Fonds voor Wetenschappelijk Onderzoek of een onderzoeksfonds dat van een van beide Fondsen afhangt, hetzij een dienst van een ziekenhuis die daartoe erkend is volgens de door de Koning bepaalde nadere regels als die dienst in zijn activiteitsdomein een expertisecentrum is, hetzij een ander daartoe erkend organisme bij toepassing van de bepalingen van artikel 31 van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon;
b) de octrooihouder van het gedeponeerd handelsmerk van een medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek waarop de prestatiestudie betrekking heeft, niet rechtstreeks noch onrechtstreeks, de opdrachtgever van de studie is;
c) de opdrachtgever de intellectuele eigendomsrechten uitoefent op het concept van de prestatiestudie, de uitvoering ervan en de wetenschappelijke gegevens die eruit voortvloeien;
26° "commerciële prestatiestudie": elke prestatiestudie die geen niet-commerciële studie is in de zin van § 1, 25°. ".
27° "niet-commerciële klinische proef": elke klinisch proef waarbij:
a) de opdrachtgever, hetzij een universiteit is, hetzij een ziekenhuis bedoeld in artikel 4 van de wet van 10 juli 2008 betreffende de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen, hetzij een ziekenhuis bedoeld in artikel 7, 2°, g), 2° van het koninklijk besluit van 25 april 2002 betreffende de vaststelling en de vereffening van het budget van financiële middelen van de ziekenhuizen, waar tezelfdertijd chirurgische en geneeskundige verstrekkingen verricht worden exclusief voor kinderen of voor de behandeling van tumoren, hetzij het "Fonds National de la Recherche Scientifique", hetzij het Fonds voor Wetenschappelijk Onderzoek of een onderzoeksfonds dat van één van beide Fondsen afhangt, hetzij een dienst van een ziekenhuis die daartoe erkend is volgens de door de Koning bepaalde nadere regels als die dienst in zijn activiteitsdomein een expertisecentrum is, hetzij een ander daartoe erkend organisme bij toepassing van de bepalingen van artikel 31 van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon;
b) de houder van het octrooi van een geneesmiddel waarop het klinische proef betrekking heeft, noch rechtstreeks noch onrechtstreeks de opdrachtgever van het klinische proef is;
c) de opdrachtgever de intellectuele eigendomsrechten uitoefent op het concept van een klinisch proef, de uitvoering ervan en de wetenschappelijke gegevens die eruit voortvloeien;
28° "commerciële klinische proef": elke klinische proef dat geen niet-commercieel klinisch proef bedoeld in paragraaf 1, 27°, is.".
 Art.    3 . § 1. In artikel 4, § 1, eerste lid, van dezelfde wet, gewijzigd bij de wet van 22 december 2008, worden de woorden "geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik" vervangen door de woorden "diergeneesmiddelen".
§ 2. In artikel 4, § 1, derde lid, in de bepaling onder 2°, van dezelfde wet worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° in de bepaling onder a., wordt het woord "vergunningen" vervangen door het woord "een vergunning";
2° in de bepaling onder b., worden de woorden "dossiers betreffende de wijzigingen en aanvragen tot verlenging van de oorspronkelijke vergunningen voor het in de handel brengen" vervangen door de woorden "aanvragen tot wijziging of verlenging van een vergunning voor het in de handel brengen";
3° in de bepaling onder c., worden de woorden "van de vergunningen" vervangen door de woorden "voor een vergunning";
§ 3. In artikel 4, § 1., derde lid, de bepaling onder 3°, van dezelfde wet, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° in de bepaling onder b., wordt in de Franse tekst het woord "autorisations" vervangen door de woorden "une autorisation";
2° in de bepaling onder c., wordt het woord "vergunningen" vervangen door de woorden "een vergunning", en de woorden "Europees Bureau" worden vervangen door het woord "EMA".
§ 4. In artikel 4, § 1, derde lid, de bepaling onder 4°, van dezelfde wet, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° de woorden "vergunningen, erkenningen en certificaten" worden vervangen door de woorden "een vergunning, een erkenning of een certificaat";
2° in de bepaling onder e. wordt het woord "vergunningen" vervangen door de woorden "een vergunning";
3° in de bepaling onder h. worden de woorden "vergunningen, erkenningen en certificaten "vervangen door de woorden "een vergunning, een erkenning of een certificaat".
§ 5. In artikel 4, § 1, derde lid, de bepaling onder 6°, de bepaling onder a, van dezelfde wet worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° in het tweede streepje, wordt de bepaling aangevuld met de woorden "voor menselijk gebruik";
2° de bepaling onder a. wordt aangevuld met een streepje, luidend als volgt:
"- de Verordening (EU) nr. 2019/06 van het Europees Parlement en de Raad van 11 december 2018 betreffende diergeneesmiddelen en tot intrekking van richtlijn 2001/82/EG.".
 Art.    4 . In artikel 4/2, § 1, van dezelfde wet, ingevoegd bij de wet van 7 april 2019, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° het woord "3° " wordt vervangen door de woorden "2° /2, 2° /3";
2° het artikel wordt aangevuld met de paragrafen 3, 4 en 5, luidende als volgt:
" § 3. In afwijking van paragraaf 2, behandelt het FAGG de aanvragen voor wetenschappelijk en technisch advies zoals bedoeld in paragraaf 1, binnen de in paragraaf 4 vastgestelde termijnen, indien de aanvrager hierom verzoekt en de vragen hoofdzakelijk betrekking hebben op het voorkomen dan wel behandelen van de COVID-19-ziekte.
De aanvrager voegt een afdoende motivering van de urgentie bij zijn aanvraag. Bij ontstentenis van een afdoende motivering wordt de aanvraag behandeld volgens de gemene termijnen zoals bepaald in het koninklijk besluit ter uitvoering van paragraaf 2.
§ 4. Het FAGG behandelt aanvragen bedoeld in paragraaf 3 binnen een termijn van:
1° technisch-regulatoir advies: 15 kalenderdagen;
2° wetenschappelijk of gemengd advies: 20 kalenderdagen.
De in het eerste lid bedoelde termijnen nemen aanvang op de datum van waarop de aanvraag door het FAGG ontvankelijk wordt verklaard of wordt gevalideerd, zoals bepaald overeenkomstig paragraaf 2.
Het in het eerste lid, onder 1° bedoelde advies wordt schriftelijk verstrekt.
Het in het eerste lid, onder 2° bedoelde advies wordt mondeling verstrekt, op een bijeenkomst op de zetel van het FAGG in aanwezigheid van de bevoegde experten aangeduid door het FAGG, de aanvrager en/of één of meerdere personen die door de aanvrager werden aangeduid. Deze bijeenkomst kan vervangen worden door een teleconferentie.
Binnen een termijn van 7 kalenderdagen na de in het vierde lid bedoelde bijeenkomst of teleconferentie maakt de aanvrager een schriftelijk verslag ter goedkeuring over aan het FAGG.Binnen een termijn van 14 kalenderdagen na de ontvangst van het in het vijfde lid bedoelde verslag, wordt het goedgekeurde verslag door het FAGG aan de aanvrager overgemaakt. Dit verslag bevat een schriftelijke weergave van het in het eerste lid, in de bepaling onder 2° bedoelde advies.
In afwijking van het vierde, vijfde en zesde lid, kan de aanvrager verzoeken om een schriftelijke behandeling van de aanvraag voor een in het eerste lid, onder 2° bedoelde advies. De aanvrager motiveert in dat geval de urgentie. Indien het FAGG van oordeel is dat de urgentie bewezen en gegrond is, wordt het in het eerste lid, onder 2° bedoelde advies schriftelijk verstrekt.
§ 5. Indien de aanvrager de toepassing van de verkorte termijnen heeft gevraagd op grond van de paragrafen 3 en 4 en het FAGG het advies heeft verleend binnen de in paragraaf 4 vastgestelde termijnen, worden de termijnen van 2 jaar voorzien in bijlage V.3.1. tot en met V.3.3. en bijlage VII.1.11.1.7 bij deze wet, verkort tot termijnen van 12 maanden na het verstrekken van het wetenschappelijk technisch advies."
 Art.    5 . In artikel 4/3, eerste lid, van dezelfde wet, ingevoegd bij de wet van 7 april 2019, worden in de Franse versie de woorden "elle dispose d'une compétence "vervangen door de woorden "elle est compétente".
 Art.    6 . In artikel 5 van dezelfde wet, wordt in de Franse versie het woord "liées" vervangen door het woord "afférentes".
 Art.    7 . In artikel 6 van dezelfde wet, gewijzigd bij de wet van 25 februari 2018, worden in de Franse tekst de woorden "du directeur général" opgeheven.
 Art.    8 . In artikel 7ter van dezelfde wet, ingevoegd bij de wet van 17 juli 2015, worden de woorden "derde lid, 6° " ingevoegd tussen de woorden "artikel 4, § 1.," en het woord "bedoelde".
 Art.    9 . Artikel 14/13 van dezelfde wet, ingevoegd bij wet van 11 maart 2018, wordt aangevuld met een tweede lid, luidende:
"De Bijdragen vastgesteld bij Bijlage V, Hoofdstuk 4, zijn betaalbaar vanaf de zevende dag na de indiening van de aanvraag of de kennisgeving via het elektronisch systeem bedoeld in artikel 73 van verordening (EU) 2017/745 van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen. Het FAGG verstuurt een betalingsbericht met het te betalen bedrag. De bijdrageplichtige beschikt over een betalingstermijn van 15 dagen na ontvangst van het door het Agentschap verzonden betalingsbericht, overeenkomstig de bepalingen van artikel 14/18, § 1."
 Art.    10 . In hoofdstuk VII, afdeling 2 van dezelfde wet, wordt een artikel 24 ingevoegd, luidende als volgt:
"Art. 24. Artikel 4/2, § 3 en § 4, treden buiten werking op een door de Koning te bepalen datum en uiterlijk op 31 december 2025.".
 Art.    11 . In de Bijlage I bij dezelfde wet, ingevoegd bij de wet van 11 maart 2018 en vervangen bij de wet van 7 april 2019, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° in de bepaling I.1. worden in de vierde kolom de woorden "0,3989129 %" vervangen door de woorden "0,4158831 %";
2° in de bepaling I.1., worden in de vijfde kolom de woorden "EUR 500" vervangen door de woorden "EUR 521,27";
3° in de bepaling I.2., worden in de vijfde kolom de woorden "EUR 125" vervangen door de woorden "EUR 4 480,19".
 Art.    12 . In Bijlage II bij dezelfde wet, in de bepaling II.5, ingevoegd bij de wet van 11 maart 2018 en gewijzigd bij de wet van 7 april 2019, worden, in de vijfde kolom de woorden "0,0006 EUR" vervangen door de woorden "0,00104 EUR".
 Art.    13 . In Bijlage III, van dezelfde wet ingevoegd bij de wet van 11 maart 2018 en gewijzigd bij de wet van 7 april 2019, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° in de bepalingen III.1. en III.3. worden, in de vijfde kolom, de woorden "250,00 EUR" vervangen door de woorden "553,86 EUR";
2° in de bepalingen III.1. en III.3., gewijzigd bij deze wet, worden, in de vijfde kolom, de woorden "553,86 EUR" vervangen door de woorden "574,47 EUR";
3° in de bepalingen III.1. en III.3., gewijzigd bij deze wet en gewijzigd bij deze wet, worden in de vijfde kolom, de woorden "574,47 EUR" vervangen door de woorden "557,03 EUR";
4° in de bepaling III.2. worden, in de tweede kolom, de woorden "geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik" vervangen door het woord "diergeneesmiddel";
5° in de bepaling III.2. worden, in de tweede kolom, worden de woorden "geneesmiddelen zoals bedoeld in artikel 1, § 1, 5), van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen" vervangen door de woorden "diergeneesmiddelen zoals bedoeld in artikel 4, punt 10), van Verordening 2019/6 (EU) 2019/6 van het Europees Parlement en de Raad van 11 december 2018 betreffende diergeneesmiddelen en tot intrekking van richtlijn 2001/82/EG";
6° in de bepaling III.2. worden, in de derde kolom, de woorden "geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik" vervangen door het woord "diergeneesmiddel";
7° in de bepaling III.2. worden, in de derde kolom, de woorden "homeopathische geneesmiddelen" vervangen door de woorden "homeopathische diergeneesmiddelen";
8° in de bepaling III.2 worden, in de vijfde kolom, de woorden "250,00 EUR" vervangen door de woorden "695,08 EUR";
9° in de bepaling III.2., gewijzigd bij deze wet, worden, in de vijfde kolom, de woorden "695,08 EUR" vervangen door de woorden "867,90 EUR";
10° in de bepaling III.6. worden, in de vijfde kolom, de woorden "60,34 EUR" vervangen door de woorden "127,70 EUR";
11° in de bepaling III.8. worden, in de vijfde kolom, de woorden "3 029,95 EUR" vervangen door de woorden "2 365,63 EUR";
12° in de bepaling III.9 worden, in de vijfde kolom, de woorden "3 679,93 EUR" vervangen door de woorden "3 789,88 EUR";
13° de Bijlage wordt aangevuld met de lijnen die als bijlage I zijn gevoegd bij deze wet.
 Art.    14 . In dezelfde wet, wordt de Bijlage V, ingevoegd bij de wet van 11 maart 2018, gewijzigd bij de wet van 7 april 2019 en gewijzigd bij de wet van 20 december 2020, vervangen door de Bijlage II bij deze wet.
 Art.    15 . Bijlage VI van dezelfde wet, laatstelijk gewijzigd bij de wet van 19 juli 2021, wordt aangevuld met een bepaling onder 4°, luidende als volgt:
"4° Aanwijzing zoals bedoeld in III.13 en III.14.: de aanwijzing als aangemelde instantie, zoals bedoeld in artikel 2, 42), van de Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen, tot wijziging van richtlijn 2001/83/EG, Verordening (EG) nr. 178/2002 en Verordening (EG) nr. 1223/2009, en tot intrekking van richtlijnen 90/385/EEG en 93/42/EEG van de Raad en in artikel 2, 34), van de Verordening (EU) 2017/746 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek en tot intrekking van richtlijn 98/79/EG en Besluit 2010/227/EU van de Commissie.".
 Art.    16 . In bijlage VII, gevoegd bij de wet van 11 maart 2018 en vervangen bij de wet van 7 april 2019 wordt het opschrift van Titel 1 vervangen als volgt "Retributies voor de toepassing van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen voor menselijk gebruik (verder: "Geneesmiddelenwet")".
 Art.    17 . In bijlage VII, Titel 1, Hoofdstuk 1, Deel 1, van dezelfde wet, ingevoegd bij de wet van 11 maart 2018 en vervangen bij de wet van 7 april 2019, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° in Onderdeel 1, in de bepalingen VII.1.1.1.1.1. en VII.1.1.1.1.3. worden in de derde kolom de woorden "EUR 31 124" vervangen door de woorden "EUR 36 387,93";
2° in Onderdeel 1, in de bepaling VII.1.1.1.1.2. worden in de derde kolom de woorden "EUR 27 089" vervangen door de woorden "EUR 27 605,06";
3° in Onderdeel 1, in de bepaling VII.1.1.1.1.4. worden in de derde kolom de woorden "EUR 24 247" vervangen door de woorden "EUR 21 564,74";
4° in Onderdeel 1, in de bepaling VII.1.1.1.1.5. worden in de derde kolom de woorden "EUR 790,94 voor een geneesmiddel verkregen op basis van één enkele stam; EUR 4739,35 voor een geneesmiddel verkregen op basis van meerdere stammen; Indien het geneesmiddel wordt verkregen op basis van meer dan 5 stammen, wordt het bedrag van de vergoeding verhoogd voor elke bijkomende stam:
- met EUR 372,01 indien eerder geen registratiedossier betreffende een geneesmiddel verkregen op basis van diezelfde stam werd ingediend;
- met EUR 31,38 in het tegenovergestelde geval" vervangen door de woorden "EUR 2 116,41 voor een geneesmiddel verkregen op basis van één enkele stam EUR 10 784,33 voor een geneesmiddel verkregen op basis van meerdere stammen; Indien het geneesmiddel wordt verkregen op basis van meer dan 5 stammen, wordt het bedrag van de vergoeding verhoogd voor elke bijkomende stam:
- met EUR 1 855,96 indien eerder geen registratiedossier betreffende een geneesmiddel verkregen op één enkele stam of een referentiedossier verkregen op basis van diezelfde stam werd ingediend;
- met EUR 131,62 in het tegenovergestelde geval";
5° in Onderdeel 1, in de bepaling VII.1.1.1.1.5., gewijzigd bij deze wet, worden in de derde kolom de woorden "EUR 2 116,41 voor een geneesmiddel verkregen op basis van één enkele stam EUR 10 784,33 voor een geneesmiddel verkregen op basis van meerdere stammen; Indien het geneesmiddel wordt verkregen op basis van meer dan 5 stammen, wordt het bedrag van de vergoeding verhoogd voor elke bijkomende stam:
- met EUR 1 855,96 indien eerder geen registratiedossier betreffende een geneesmiddel verkregen op één enkele stam of een referentiedossier verkregen op basis van diezelfde stam werd ingediend;
- met EUR 131,62 in het tegenovergestelde geval" vervangen door de woorden "EUR 4 232,81 voor een geneesmiddel verkregen op basis van één enkele stam EUR 12 132,37 voor een geneesmiddel verkregen op basis van meerdere stammen; Indien het geneesmiddel wordt verkregen op basis van meer dan 5 stammen, wordt het bedrag van de vergoeding verhoogd voor elke bijkomende stam:
- met EUR 2 783,93 indien eerder geen registratiedossier betreffende een geneesmiddel verkregen op één enkele stam of een referentiedossier verkregen op basis van diezelfde stam werd ingediend; - met EUR 148,07 in het tegenovergestelde geval";
6° in Onderdeel 1, in de bepaling VII.1.1.1.1.5., gewijzigd bij deze wet, worden in de derde kolom de woorden "EUR 4 232,81 voor een geneesmiddel verkregen op basis van één enkele stam EUR 12 132,37 voor een geneesmiddel verkregen op basis van meerdere stammen; Indien het geneesmiddel wordt verkregen op basis van meer dan 5 stammen, wordt het bedrag van de vergoeding verhoogd voor elke bijkomende stam:
- met EUR 2 783,93 indien eerder geen registratiedossier betreffende een geneesmiddel verkregen op één enkele stam of een referentiedossier verkregen op basis van diezelfde stam werd ingediend;
- met EUR 148,07 in het tegenovergestelde geval" vervangen door de woorden "EUR 6 349,85 voor een geneesmiddel verkregen op basis van één enkele stam EUR 13 480,41 voor een geneesmiddel verkregen op basis van meerdere stammen; Indien het geneesmiddel wordt verkregen op basis van meer dan 5 stammen, wordt het bedrag van de vergoeding verhoogd voor elke bijkomende stam:
- met EUR 3 711,90 indien eerder geen registratiedossier betreffende een geneesmiddel verkregen op één enkele stam of een referentiedossier verkregen op basis van diezelfde stam werd ingediend; - met EUR 164,52 in het tegenovergestelde geval";
7° in Onderdeel 1, in de bepaling VII.1.1.1.1.6. worden in de derde kolom de woorden "EUR 372,01 voor een geneesmiddel verkregen op basis van één enkele stam; EUR 2644,71 voor een geneesmiddel verkregen op basis van meerdere stammen; Indien het geneesmiddel wordt verkregen op basis van meer dan 5 stammen, wordt het bedrag van de vergoeding verhoogd voor elke bijkomende stam:
- met EUR 372,01 indien eerder geen registratiedossier betreffende een geneesmiddel verkregen op basis van diezelfde stam werd ingediend;
- met EUR 31,38 in het tegenovergestelde geval" vervangen door de woorden "EUR 2 116,41 voor een geneesmiddel verkregen op basis van één enkele stam EUR 10 784,33 voor een geneesmiddel verkregen op basis van meerdere stammen; Indien het geneesmiddel wordt verkregen op basis van meer dan 5 stammen, wordt het bedrag van de vergoeding verhoogd voor elke bijkomende stam:
- met EUR 1 855,96 indien eerder geen registratiedossier betreffende een geneesmiddel verkregen op één enkele stam of een referentiedossier verkregen op basis van diezelfde stam werd ingediend; - met EUR 131,62 in het tegenovergestelde geval";
8° in Onderdeel 1, in de bepaling VII.1.1.1.1.6., gewijzigd bij deze wet, worden in de derde kolom de woorden "EUR 2 116,41 voor een geneesmiddel verkregen op basis van één enkele stam EUR 10 784,33 voor een geneesmiddel verkregen op basis van meerdere stammen; Indien het geneesmiddel wordt verkregen op basis van meer dan 5 stammen, wordt het bedrag van de vergoeding verhoogd voor elke bijkomende stam:
- met EUR 1 855,96 indien eerder geen registratiedossier betreffende een geneesmiddel verkregen op één enkele stam of een referentiedossier verkregen op basis van diezelfde stam werd ingediend;
- met EUR 131,62 in het tegenovergestelde geval" vervangen door de woorden "EUR 4 232,81 voor een geneesmiddel verkregen op basis van één enkele stam EUR 12 132,37 voor een geneesmiddel verkregen op basis van meerdere stammen; Indien het geneesmiddel wordt verkregen op basis van meer dan 5 stammen, wordt het bedrag van de vergoeding verhoogd voor elke bijkomende stam:
- met EUR 2 783,93 indien eerder geen registratiedossier betreffende een geneesmiddel verkregen op één enkele stam of een referentiedossier verkregen op basis van diezelfde stam werd ingediend;
- met EUR 148,07 in het tegenovergestelde geval";
9° in Onderdeel 1, in de bepaling VII.1.1.1.1.6., gewijzigd bij deze wet, worden in de derde kolom de woorden "EUR 4 232,81 voor een geneesmiddel verkregen op basis van één enkele stam EUR 12 132,37 voor een geneesmiddel verkregen op basis van meerdere stammen; Indien het geneesmiddel wordt verkregen op basis van meer dan 5 stammen, wordt het bedrag van de vergoeding verhoogd voor elke bijkomende stam:
- met EUR 2 783,93 indien eerder geen registratiedossier betreffende een geneesmiddel verkregen op één enkele stam of een referentiedossier verkregen op basis van diezelfde stam werd ingediend;
- met EUR 148,07 in het tegenovergestelde geval" vervangen door de woorden "EUR 6 349,85 voor een geneesmiddel verkregen op basis van één enkele stam EUR 13 480,41 voor een geneesmiddel verkregen op basis van meerdere stammen; Indien het geneesmiddel wordt verkregen op basis van meer dan 5 stammen, wordt het bedrag van de vergoeding verhoogd voor elke bijkomende stam:
- met EUR 3 711,90 indien eerder geen registratiedossier betreffende een geneesmiddel verkregen op één enkele stam of een referentiedossier verkregen op basis van diezelfde stam werd ingediend;
- met EUR 164,52 in het tegenovergestelde geval";
10° in Onderdeel 1, in de bepaling VII.1.1.1.1.7. worden in de derde kolom de woorden "EUR 372,01" vervangen door de woorden "EUR 1 855,96";
11° in Onderdeel 1, in de bepaling VII.1.1.1.1.7., gewijzigd bij deze wet, worden in de derde kolom de woorden "EUR 1 855,96" vervangen door de woorden "EUR 2 783,93";
12° in Onderdeel 1, in de bepaling VII.1.1.1.1.7., gewijzigd bij deze wet, worden in de derde kolom de woorden "EUR 2 783,93" vervangen door de woorden "EUR 3 711,90";
13° in Onderdeel 2, in de bepaling VII.1.1.1.2.1. worden in de derde kolom de woorden "EUR 10 590" vervangen door de woorden "EUR 12 299,66";
14° in Onderdeel 2, in de bepalingen VII.1.1.1.2.2. en VII.1.1.1.2.3. worden in de derde kolom de woorden "EUR 9 110" vervangen door de woorden "EUR 10 816,47";
15° in Onderdeel 3, in de bepalingen VII.1.1.1.3.1. en VII.1.1.1.3.4. worden in de derde kolom de woorden "EUR 49 979" vervangen door de woorden "EUR 52 838,38";
16° in Onderdeel 3, in de bepaling VII.1.1.1.3.2. worden in de derde kolom de woorden "EUR 41 974" vervangen door de woorden "EUR 43 136,21";
17° in Onderdeel 3, in de bepaling VII.1.1.1.3.3. worden in de derde kolom de woorden "EUR 30 944" vervangen door de woorden "EUR 28 853,86".
 Art.    18 . In bijlage VII, Titel 1, Hoofdstuk 1, Deel 2, van dezelfde wet, ingevoegd bij de wet van 11 maart 2018 en vervangen bij de wet van 7 april 2019, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° in Onderdeel 1, in de bepaling VII.1.1.2.1.2. worden in de derde kolom de woorden "EUR 7 175" vervangen door de woorden "EUR 4 269,91";
2° in Onderdeel 2, in de bepaling VII.1.1.2.2.2. worden in de derde kolom de woorden "EUR 1 214" vervangen door de woorden "EUR 1 231,50";
3° in Onderdeel 3, in de bepaling VII.1.1.2.3.2. worden in de derde kolom de woorden "EUR 11 807" vervangen door de woorden "EUR 8 698,33".
 Art.    19 . In Bijlage VII, Titel 1, Hoofdstuk 1, Deel 3, bij dezelfde wet, ingevoegd bij de wet van 11 maart 2018 en vervangen bij de wet van 7 april 2019, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° in onderdeel 1, onder 1, in de bepaling VII.1.1.3.1.1.1., worden onder de derde kolom de woorden "EUR 539" vervangen door de woorden "EUR 538,35";
2° in onderdeel 1, onder 1, in de bepaling VII.1.1.3.1.1.1., worden onder de vierde kolom de woorden "EUR 539" vervangen door de woorden "EUR 538,35";
3° in onderdeel 1, onder 1, in de bepaling VII.1.1.3.1.1.2., worden onder de derde kolom de woorden "EUR 539" vervangen door de woorden "EUR 538,35";
4° in onderdeel 1, onder 1, in de bepaling VII.1.1.3.1.1.3. worden in de derde kolom de woorden "EUR 448" vervangen door de woorden "EUR 848,25";
5° in onderdeel 1, onder 1, in de bepaling VII.1.1.3.1.1.3. worden in de vierde kolom de woorden "EUR 448" vervangen door de woorden "EUR 553";
6° in onderdeel 1, onder 1, in de bepaling VII.1.1.3.1.1.4. worden in de derde kolom de woorden "EUR 448" vervangen door de woorden "EUR 848,25";
7° in onderdeel 1, onder 1, in de bepaling VII.1.1.3.1.1.4. worden in de vierde kolom de woorden "EUR 448 voor een merk Vanaf twee merken: EUR 553" vervangen door de woorden "EUR 553";
8° in onderdeel 1, onder 2, in de bepaling VII.1.1.3.1.2.1., worden in de derde kolom woorden "EUR 1 175" vervangen door de woorden "EUR 998,26";
9° in onderdeel 1, onder 2, in de bepaling VII.1.1.3.1.2.2. worden in de derde kolom de woorden "EUR 1 103" vervangen door de woorden "EUR 1 588,85";
10° in onderdeel 1, onder 3, in de bepaling VII.1.1.3.1.3.1, worden in de derde kolom de woorden "EUR 6 738" vervangen door de woorden "EUR 5 460,65";
11° in onderdeel 1, onder 3, in de bepaling VII.1.1.3.1.3.2, worden in de derde kolom de woorden "EUR 7 091" vervangen door de woorden "EUR 7 992,30";
12° in onderdeel 1, onder 3, in de bepaling VII.1.1.3.1.3.3. worden in de derde kolom de woorden "EUR 7 177" vervangen door de woorden "EUR 6 326,58";
13° in onderdeel 1, onder 3, in de bepaling VII.1.1.3.1.3.4. worden in de derde kolom de woorden "EUR 8 990" vervangen door de woorden "EUR 7 594,59";
14° in onderdeel 2, onder 1., in de bepaling VII.1.1.3.2.1.1, worden onder de derde kolom de woorden "EUR 349" vervangen door de woorden "EUR 418,65";
15° in onderdeel 2, onder 1., in de bepaling VII.1.1.3.2.1.1, worden onder de vierde kolom de woorden "EUR 349" vervangen door de woorden "EUR 418,65";
16° in onderdeel 2, onder 1., in de bepaling VII.1.1.3.2.1.2, worden onder de derde kolom de woorden "EUR 349 + EUR 160 per bijkomend merk" vervangen door de woorden "EUR 418,65 voor één merk, EUR 553 vanaf 2 merken";
17° in onderdeel 2, onder 1., in de bepaling VII.1.1.3.2.1.2, worden onder de vierde kolom de woorden "Voor twee merken: EUR 535 Vanaf drie merken: EUR 553" vervangen door de woorden "EUR 553";
18° in onderdeel 2, onder 1., in de bepaling VII.1.1.3.2.1.3. worden in de derde kolom de woorden "EUR 375" vervangen door de woorden "EUR 481,29";
19° in onderdeel 2, onder 1., in de bepaling VII.1.1.3.2.1.3. worden in de vierde kolom de woorden "EUR 375" vervangen door de woorden "Voor één merk: EUR 481,29, Vanaf twee merken: EUR 553";
20° in onderdeel 2, onder 1., in de bepaling VII.1.1.3.2.1.4. worden in de derde kolom de woorden "EUR 375" vervangen door de woorden "EUR 481,29";
21° in onderdeel 2, onder 1., in de bepaling VII.1.1.3.2.1.4. worden in de vierde kolom de woorden "Voor twee merken: EUR 553 Vanaf drie merken: EUR 553" vervangen door de woorden "Voor één merk: EUR 481,29, Vanaf twee merken: EUR 553";
22° in onderdeel 2, onder 2, in de bepaling VII.1.1.3.2.2.1., worden in de derde de woorden "EUR 347" vervangen door de woorden "EUR 663,28";
23° in onderdeel 2, onder 2, in de bepaling VII.1.1.3.2.2.1., worden in de vierde kolom de woorden "Voor een merk: EUR 347 Voor twee merken: EUR 507 Vanaf drie merken: EUR 553" vervangen door de woorden "EUR 553";
24° in onderdeel 2, onder 2, in de bepaling VII.1.1.3.2.2.2. worden in de derde kolom de woorden "EUR 306" vervangen door de woorden "EUR 421,71";
25° in onderdeel 2, onder 2, in de bepaling VII.1.1.3.2.2.2. worden in de derde kolom de woorden "Voor een merk: EUR 306 Voor twee merken: EUR 466 Vanaf drie merken: EUR 553" vervangen door de woorden "Voor één merk: EUR 421,70, Vanaf twee merken: EUR 553";
26° in onderdeel 2, onder 3, in de bepaling VII.1.1.3.2.3.1, worden in de derde kolom de woorden "EUR 1 313" vervangen door de woorden "EUR 1 393,40";
27° in onderdeel 2, onder 3, in de bepaling VII.1.1.3.2.3.2, worden in de derde kolom de woorden "EUR 516" vervangen door de woorden "EUR 590,82";
28° in onderdeel 2, onder 3, in de bepaling VII.1.1.3.2.3.3. worden in de vierde kolom de woorden "EUR 1612" vervangen door de woorden "EUR 1 513,92";
29° in onderdeel 2, onder 3, in de bepaling VII.1.1.3.2.3.4. worden in de vierde kolom de woorden "EUR 933 + EUR 165 per bijkomend merk" vervangen door de woorden "EUR 622,48 + EUR 164,52 per bijkomend merk";
30° onderdeel 3 wordt vervangen bij de tekst die als bijlage VIII is gevoegd bij deze wet;
31° in onderdeel 4, in de bepaling VII.1.1.3.4.1. worden onder de derde kolom de woorden "EUR 429" vervangen door de woorden "EUR 594,42";
32° in onderdeel 4, in de bepaling VII.1.1.3.4.1. worden onder de vierde kolom de woorden "EUR 429" vervangen door de woorden "EUR 553";
33° in onderdeel 4, in de bepaling VII.1.1.3.4.2., worden onder de derde kolom de woorden "EUR 429" vervangen door de woorden "EUR 843,44";
34° in onderdeel 4, in de bepaling VII.1.1.3.4.2., worden onder de vierde kolom de woorden "EUR 523" vervangen door de woorden "EUR 553";
35° in onderdeel 5, in de bepaling VII.1.1.3.5.1, worden in de derde kolom de woorden "EUR 749" vervangen door de woorden "EUR 810,36";
36° in onderdeel 5, in de bepaling VII.1.1.3.5.2. worden in de derde kolom de woorden "EUR 749" vervangen door de woorden "EUR 810,36";
37° in onderdeel 5, in de bepaling VII.1.1.3.5.3. worden onder de derde kolom de woorden "EUR 749" vervangen door de woorden "EUR 1 541,07".
 Art.    20 . In Bijlage VII, Titel 1, bij dezelfde wet, wordt Hoofdstuk 2, ingevoegd bij de wet van 11 maart 2018 en vervangen bij de wet van 7 april 2019, opgeheven.
 Art.    21 . In Bijlage VII, Titel 1, Hoofdstuk 3, bij dezelfde wet, ingevoegd bij de wet van 11 maart 2018 en vervangen bij de wet van 7 april 2019, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° in de bepaling VII.1.3.1., worden de woorden "of diergeneeskundig" opgeheven;
2° in de bepaling VII.1.3.2., worden de woorden "of diergeneeskundig" opgeheven.
 Art.    22 . In Bijlage VII, Titel 1, bij dezelfde wet, wordt Hoofdstuk 4, ingevoegd bij de wet van 11 maart 2018 en vervangen bij de wet van 7 april 2019, opgeheven.
 Art.    23 . In Bijlage VII, Titel 1, Hoofdstuk 6, bij dezelfde wet, ingevoegd bij de wet van 11 maart 2018 en vervangen bij de wet van 7 april 2019, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° in het opschrift van het Hoofdstuk, worden de woorden "en diergeneeskundig" opgeheven;
2° in de bepaling VII.1.6.1., worden de woorden "EUR 1 037" vervangen door de woorden "EUR 1 757,05";
3° in de bepaling VII.1.6.2, worden de woorden "EUR 1 037" vervangen door de woorden "EUR 1 757,05";
4° in de bepaling VII.1.6.3, worden de woorden "EUR 891" vervangen door de woorden "EUR 1 428,07";
5° de bepalingen VII.1.6.4. en VII.1.6.5. worden opgeheven;
6° in de bepaling VII.1.6.6., worden de woorden "of diergeneeskundig" opgeheven.
 Art.    24 . In Bijlage VII, Titel 1, Hoofdstuk 10, bij dezelfde wet, ingevoegd bij de wet van 11 maart 2018 en vervangen bij de wet van 7 april 2019, worden in de bepaling VII.1.10.1. de woorden "EUR 2 637" vervangen door de woorden "EUR 1 422,70".
 Art.    25 . In Bijlage VII, Titel 1, Hoofdstuk 11, van dezelfde wet, ingevoegd bij de wet van 11 maart 2018 en gewijzigd bij de wet van 7 april 2019, wordt deel 2 opgeheven.
 Art.    26 . In Bijlage VII, Titel 1, Hoofdstuk 14, bij dezelfde wet, ingevoegd bij de wet van 11 maart 2018 en vervangen bij de wet van 7 april 2019, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° in de bepaling VII.1.14.1., worden de woorden "EUR 56" vervangen door de woorden "EUR 136,73";
2° de tabel wordt aangevuld met een lijn, die als bijlage III is gevoegd bij deze wet.
 Art.    27 . In Bijlage VII, titel 2, bij dezelfde wet, ingevoegd bij de wet van 11 maart 2018, vervangen bij de wet van 7 april 2019 en gewijzigd bij de wet van 7 april 2019, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° in Hoofdstuk 1, in de bepaling VII.2.1.1., worden de woorden "EUR 374,22" vervangen door de woorden "EUR 472,37";
2° in Hoofdstuk 1, in de bepaling VII.2.1.2., worden de woorden "EUR 710,32" vervangen door de woorden "EUR 999,34";
3° in Hoofdstuk 1, in de bepaling VII.2.1.3., worden de woorden "EUR 1231,257" vervangen door de woorden "EUR 1 064,06";
4° in Hoofdstuk 1, in de bepaling VII.2.1.4., worden de woorden "EUR 184,86" vervangen door de woorden "EUR 251,94";
5° in Hoofdstuk 1, in de bepaling VII.2.1.5., worden de woorden "EUR 184,86" vervangen door de woorden "EUR 96,89";
6° in Hoofdstuk 1, in de bepaling VII.2.1.6., worden de woorden "EUR 147,67" vervangen door de woorden "EUR 116,13";
7° in Hoofdstuk 1, in de bepaling VII.2.1.7., worden de woorden "EUR 33,01" vervangen door de woorden "EUR 43,01";
8° in Hoofdstuk 1, in de bepaling VII.2.1.8., worden de woorden "EUR 31,81" vervangen door de woorden "EUR 31,85";
9° in Hoofdstuk 1, in de bepaling VII.2.1.9., worden de woorden "EUR 22,58" vervangen door de woorden "EUR 32,80";
10° in Hoofdstuk 1, in de bepaling VII.2.1.10., worden de woorden "EUR 83,42" vervangen door de woorden "EUR 159,55";
11° in Hoofdstuk 1, in de bepaling VII.2.1.11., worden de woorden "EUR 82,22" vervangen door de woorden "EUR 148,39";
12° in Hoofdstuk 1, in de bepaling VII.2.1.12., worden de woorden "EUR 72,99" vervangen door de woorden "EUR 149,34";
13° in Hoofdstuk 2, in de bepaling VII.2.2.1., worden de woorden "EUR 72,61" vervangen door de woorden "EUR 40,13";
14° in Hoofdstuk 2, in de bepaling VII.2.2.3., worden de woorden "EUR 170,19" vervangen door de woorden "EUR 471,22";
15° in Hoofdstuk 2, in de bepaling VII.2.2.4., worden de woorden "EUR 69,75" vervangen door de woorden "EUR 32,04".
 Art.    28 . In Bijlage VII, Titel 4, in de bepaling VII.4.1., van dezelfde wet, ingevoegd bij de wet van 11 maart 2018 en vervangen bij de wet van 7 april 2019 worden, de woorden "Notificatie van een depot zoals bedoeld in artikel 10, § 1., WUDG" vervangen door de woorden "Notificatie van een depot, van een wijziging van het adres van een depot of van de tijdelijke of definitieve stopzetting van een depot, zoals bedoeld in artikel 10, § 1., WUDG".
 Art.    29 . In Bijlage VII, Titel 5, van dezelfde wet, ingevoegd bij de wet van 11 maart 2018 en vervangen bij de wet van 7 april 2019, worden in de bepaling VII.5.1. de derde kolom de woorden "EUR 6 462" vervangen door de woorden "EUR 8 613,79".
 Art.    30 . Bijlage VII, Titel 8, laatstelijk gewijzigd door de wet van 19 juli 2021, wordt aangevuld met de lijnen die als bijlage in Bijlage IV, punt 1 zijn gevoegd bij deze wet.
 Art.    31 . In bijlage VII, Titel 9, van dezelfde wet, ingevoegd bij de wet van 7 april 2019, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° de bepalingen VII.9.1.1, VII.9.1.2. en VII.9.1.4. worden opgeheven;
2° de bepaling VII.9.1.3. wordt opgeheven.
 Art.    32 . Bijlage VII, Titel 10, Hoofdstuk 1 van dezelfde wet, ingevoegd bij de wet van 20 december 2020, wordt aangevuld met een Deel 2, zoals opgenomen in Bijlage IV, punt 2. bij deze wet.
 Art.    33 . In Bijlage VII, van dezelfde wet, wordt Titel 11, ingevoegd bij de wet van 9 mei 2021, vervangen door de Bijlage V gevoegd bij deze wet.
 Art.    34 . Bijlage VII, van dezelfde wet, laatstelijk gewijzigd bij de wet van 19 juli 2021, wordt aangevuld met een Titel 12, die als bijlage VI is gevoegd bij deze wet.
 Art.    35 . In Bijlage VII, Titel 12, ingevoegd bij deze wet, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° In de bepaling VII.12.1.1.1.3., worden onder de derde kolom, de woorden: "EUR 2 116,41 voor een geneesmiddel verkregen op basis van één enkele stam
EUR 10 784,33 voor een geneesmiddel verkregen op basis van meerdere stammen; Indien het geneesmiddel wordt verkregen op basis van meer dan 5 stammen, wordt het bedrag van de vergoeding verhoogd voor elke bijkomende stam:
- met EUR 1 855,96 indien eerder geen registratiedossier betreffende een geneesmiddel verkregen op basis van één enkele stam of een referentiedossier op basis van diezelfde stam werd ingediend;
- met EUR 131,62 in het tegenovergestelde geval" vervangen door de woorden: "EUR 4 232,81 voor een geneesmiddel verkregen op basis van één enkele stam
EUR 12 132,37 voor een geneesmiddel verkregen op basis van meerdere stammen; Indien het geneesmiddel wordt verkregen op basis van meer dan 5 stammen, wordt het bedrag van de vergoeding verhoogd voor elke bijkomende stam:
- met EUR 2 783,93 indien eerder geen registratiedossier betreffende een geneesmiddel verkregen op basis van één enkele stam of een referentiedossier op basis van diezelfde stam werd ingediend
- met EUR 148,07 in het tegenovergestelde geval";
2° In de bepaling VII.12.1.1.1.3., zoals gewijzigd bij deze wet, worden onder de derde kolom, de woorden
"EUR 4 232,81 voor een geneesmiddel verkregen op basis van één enkele stam
EUR 12 132,37 voor een geneesmiddel verkregen op basis van meerdere stammen;
Indien het geneesmiddel wordt verkregen op basis van meer dan 5 stammen, wordt het bedrag van de vergoeding verhoogd voor elke bijkomende stam:
- met EUR 2 783,93 indien eerder geen registratiedossier betreffende een geneesmiddel verkregen op basis van één enkele stam of een referentiedossier op basis van diezelfde stam werd ingediend
- met EUR 148,07 in het tegenovergestelde geval";
vervangen door de woorden
"EUR 6 349,85 voor een geneesmiddel verkregen op basis van één enkele stam
EUR 13 480,41 voor een geneesmiddel verkregen op basis van meerdere stammen;
Indien het geneesmiddel wordt verkregen op basis van meer dan 5 stammen, wordt het bedrag van de vergoeding verhoogd voor elke bijkomende stam:
- met EUR 3 711,90 indien eerder geen registratiedossier betreffende een geneesmiddel verkregen op basis van één enkele stam of een referentiedossier op basis van diezelfde stam werd ingediend;
- met EUR 164,52 in het tegenovergestelde geval";
3° In de bepaling VII.12.1.1.1.4., worden onder de derde kolom, de woorden: "EUR 2 116,41 voor een geneesmiddel verkregen op basis van één enkele stam
EUR 10 784,33 voor een geneesmiddel verkregen op basis van meerdere stammen; Indien het geneesmiddel wordt verkregen op basis van meer dan 5 stammen, wordt het bedrag van de vergoeding verhoogd voor elke bijkomende stam:
- met EUR 1 855,96 indien eerder geen registratiedossier betreffende een geneesmiddel verkregen op basis van één enkele stam of een referentiedossier op basis van diezelfde stam werd ingediend;
- met EUR 131,62 in het tegenovergestelde geval" vervangen door de woorden: "EUR 4 232,81 voor een geneesmiddel verkregen op basis van één enkele stam
EUR 12 132,37 voor een geneesmiddel verkregen op basis van meerdere stammen; Indien het geneesmiddel wordt verkregen op basis van meer dan 5 stammen, wordt het bedrag van de vergoeding verhoogd voor elke bijkomende stam:
- met EUR 2 783,93 indien eerder geen registratiedossier betreffende een geneesmiddel verkregen op basis van één enkele stam of een referentiedossier op basis van diezelfde stam werd ingediend;
- met EUR 148,07 in het tegenovergestelde geval";
4° In de bepaling VII.12.1.1.1.4., zoals gewijzigd bij deze wet, worden onder de derde kolom, de woorden
"EUR 4 232,81 voor een geneesmiddel verkregen op basis van één enkele stam
EUR 12 132,37 voor een geneesmiddel verkregen op basis van meerdere stammen; Indien het geneesmiddel wordt verkregen op basis van meer dan 5 stammen, wordt het bedrag van de vergoeding verhoogd voor elke bijkomende stam:
- met EUR 2 783,93 indien eerder geen registratiedossier betreffende een geneesmiddel verkregen op basis van één enkele stam of een referentiedossier op basis van diezelfde stam werd ingediend;
- met EUR 148,07 in het tegenovergestelde geval";
vervangen door de woorden
"EUR 6 349,85 voor een geneesmiddel verkregen op basis van één enkele stam
EUR 13 480,41 voor een geneesmiddel verkregen op basis van meerdere stammen;
Indien het geneesmiddel wordt verkregen op basis van meer dan 5 stammen, wordt het bedrag van de vergoeding verhoogd voor elke bijkomende stam:
- met EUR 3 711,90 indien eerder geen registratiedossier betreffende een geneesmiddel verkregen op basis van één enkele stam of een referentiedossier op basis van diezelfde stam werd ingediend;
- met EUR 164,52 in het tegenovergestelde geval".
 Art.    36 . Bijlage VII, van dezelfde wet, laatstelijk gewijzigd bij de wet van 19 juli 2021, wordt aangevuld met een Titel 13, die als Bijlage VII is gevoegd bij deze wet.
 TITEL III.  - Wijzigingen aan de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon
 Art.    37 . In artikel 30, van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° In paragraaf 1 worden de woorden "of bij of krachtens de wet van 20 juli 2006 betreffende de oprichting en de werking van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten" ingevoegd tussen de woorden "of krachtens dit artikel" en de woorden ", hierbij is gevoegd";
2° paragraaf 6 wordt opgeheven.
 Art.    38 . In artikel 34/1, § 4, eerste en tweede lid van dezelfde wet, ingevoegd bij de wet van 11 maart 2018, worden de woorden "het FAGG" telkens vervangen door de woorden "de Federale overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu".
 TITEL IV.  - Opheffingsbepalingen
 Art.    39 . Het koninklijk besluit van 16 juli 2012 tot bepaling van de bijdragen voor de uitvoering van de opdrachten van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten conform artikel 30, § 8, van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon, wordt opgeheven.
 Art.    40 . Artikel 1 van het koninklijk besluit van 15 juli 2004 tot bepaling van de bijdragen te betalen in het kader van een verzoek om advies of toelating voor het uitvoeren van een klinische proef of een experiment, laatstelijk gewijzigd bij de wet van 26 december 2015, wordt opgeheven.
 TITEL V.  - Inwerkingtreding
 Art.    41 . Deze wet treedt in werking op de dag na de dag van de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.
In afwijking van het eerste lid:
1° treden artikel 11, artikel 13, de bepalingen onder 2° en 9°, artikel 17, de bepalingen onder 5°, 8° en 11°, en artikel 35, de bepalingen onder 1° en 3°, in werking op 1 januari 2023;
2° treden artikel 13, de bepaling onder 3°, artikel 17, de bepalingen onder 6°, 9° en 12°, en artikel 35, de bepalingen onder 2° en 4°, in werking op 1 januari 2024;
3° treden de artikelen 2, de bepalingen onder 1°, 2°, 3° en 4°, 3, §§ 1 en 5, 4, 13, de bepalingen onder 4°, 5°, 6° en 7°, 16, 20, 21, 22, 23, de bepalingen onder 1°, 5° en 6°, en 34 ten vroegste in werking op 28 januari 2022;
4° treden de artikelen 9, 13, punt 13°, 15, 31, de bepaling onder 1° en 33, bijlage II, hoofdstuk 4 en 7, en bijlage IV.1, lijn VII.8.1.23 en VII.8.1.24, ten vroegste in werking op 19 februari 2022;
5° treedt bijlage II, hoofdstuk 1 ten vroegste in werking op 31 januari 2022;
6° treden artikel 31, 2° en bijlage II, hoofdstuk 5, ten vroegste in werking op 26 mei 2022.
7° treden de artikelen 12, 13, de bepalingen onder 1°, 8°, 10°, 11° en 12°, en 38 in werking op 1 januari 2022.
 BIJLAGEN.
 Art.    N1 .
(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 17-02-2022, p. 13451  )
 Art.    N2 .
(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 17-02-2022, p. 13459  )
 Art.    N3 .
(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 17-02-2022, p. 13465  )
 Art.    N4 .
(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 17-02-2022, p. 13467  )
 Art.    N5 .
(Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 17-02-2022, p. 13469
 Art.    N6 .
(Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 17-02-2022, p. 13478)
 Art.    N7 .
(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 17-02-2022, p. 13487  )
 Art.  N8.
(  Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 17-02-2022, p. 13491  )