Merekeskkonna bioloogilise mitmekesisuse ja ökosüsteemide kaitse ning taastamise toetus – Riigi Teataja
Merekeskkonna bioloogilise mitmekesisuse ja ökosüsteemide kaitse ning taastamise toetus - sisukord
RT I, 07.03.2017, 9
Vastu võetud 27.02.2017 nr 22
Määrusega kehtestatakse „Euroopa Merendus- ja Kalandusfondi rakenduskava 2014–2020” (edaspidi rakenduskava) meetmete „Merekeskkonna bioloogilise mitmekesisuse ja ökosüsteemide kaitse ja taastamine” ning „Sisevete loomastik ja taimestik” raames toetuse (edaspidi toetus) andmise ja kasutamise tingimused ja kord ning toetuse kasutamise kava koostamise tingimused ja kord.
(1) Toetust antakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) nr 508/2014 Euroopa Merendus- ja Kalandusfondi kohta ja millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrused (EÜ) nr 2328/2003, (EÜ) nr 861/2006, (EÜ) nr 1198/2006 ja (EÜ) nr 791/2007 ning Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) nr 1255/2011 (ELT L 149, 20.05.2014, lk 1–66) artikli 40 lõike 1 punktides b, c ja i ning artikli 44 lõikes 6 nimetatud tegevuste elluviimiseks.
(1) Abikõlblik on komisjoni delegeeritud määruse (EL) nr 2015/531, millega täiendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) nr 508/2014, määrates kindlaks Euroopa Merendus- ja Kalandusfondi jaoks kalurite hügieeni-, tervishoiu-, ohutus- ja töötingimuste parandamise, merekeskkonna bioloogilise mitmekesisuse ja ökosüsteemide kaitse ja taastamise, kliimamuutuste leevendamise ja kalalaevade energiatõhususe parandamisega seotud rahastamiskõlblikud kulud (ELT L 86, 31.03.2015, lk 1–8), artikli 8 lõike 1 punktides b ja c, artikli 9 lõike 2 punktides b ja c ning artikli 12 lõike 2 punktis c nimetatud tegevuste elluviimisega seotud kulu.
1) tulumaksuseaduse § 8 tähenduses seotud isikute vahel sõlmitud tehinguga kaasnev kulu;
2) kulu, mis on tehtud enne Põllumajanduse Registrite ja Informatsiooni Ametile (edaspidi PRIA) taotluse esitamise päeva, välja arvatud projekteerimisega seotud kulu, kui projekteerimistöö on tehtud pärast 1. jaanuari 2014;
3) amortisatsioonikulud ja mitterahalised sissemaksed;
4) seadme või vahendi paigaldamise kulu ilma seadme ostmise kuluta;
5) kasutatud seadme või vahendi ostmise kulu;
6) kapitalirendi kulu;
7) sularahas tehtud kulutus, tasu sularahamakse tegemise eest, teenustasu pangatoimingu eest ja tagatismakse;
8) tegevuskulu ja personalikulu;
9) finants- ja kindlustustegevusega seotud kulu;
10) riigilõiv, tollimaks ja erisoodustusmaks;
12) kohtumenetluse kulu;
13) remondikulu;
14) komisjoni delegeeritud määruse (EL) nr 2015/531 artikli 8 lõikes 2 nimetatud tegevustega seotud kulu;
15) projekteerimisega seotud kulud ilma sama objekti ehitamiseta projekti raames.
(2) Toetuse kasutamise kavas nimetatakse isikuna, kes võib selle alusel toetust taotleda, täidesaatva riigivõimu asutus ja riigitulundusasutus.
(3) Maaeluministeerium avalikustab ametlikus väljaandes Ametlikud Teadaanded teate, milles kutsub lõikes 2 nimetatud täidesaatva riigivõimu asutusi ja riigitulundusasutusi esitama taotlust nende nimetamiseks toetuse kasutamise kavas.
(4) Täidesaatva riigivõimu asutus ja riigitulundusasutus, kes soovib enda nimetamist toetuse kasutamise kavas, esitab lõikes 3 nimetatud teates toodud tähtaja jooksul taotluse, milles sisalduvad järgmised andmed:
4) tegevuse eelarve, kus abikõlblikud kulud on üksikasjalikult ja selgelt kirjeldatud ning põhjendatud;
5) andmed, mis on nõutud komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 1242/2014, milles sätestatakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 508/2014 (Euroopa Merendus- ja Kalandusfondi kohta) eeskirjad tegevuste kohta esitatavate kumulatiivsete andmete jaoks (ELT L 334, 21.11.2014, lk 11–38), V lisa kohaselt meetme I.18 kohta;
6) kudealade arv, mida planeeritakse taastada või kunstkoelmute arv, mida planeeritakse paigaldada;
7) kinnitus, et täidesaatva riigivõimu asutus või riigitulundusasutus ei ole toime pannud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) nr 508/2014 artikli 10 lõike 1 punktis c nimetatud rikkumist ega ole pannud toime sama artikli lõikes 3 nimetatud pettust;
8) tegevuse maksumuse hinnakalkulatsioon koos põhjendustega või tegevuse hankedokumendi tehnilise kirjelduse ja edukaks osutunud pakkumuse ärakiri, kui hange on läbi viidud.
1) tegevusega lahendatava probleemi üksikasjalik kirjeldus;
2) tegevuse kooskõla riiklikult tellitud teadus-, rakendusuuringu või teadushinnanguga;
3) kavandatava tegevuse üksikasjalik kirjeldus, sealhulgas kavandatava tegevuse ajakava;
4) tegevuse oodatava tulemuse ja jätkusuutlikkuse kirjeldus.
(6) Lähtudes hindamistulemustest ning meetme rahastamiseks ettenähtud vahendite piiridest, nimetatakse toetuse kasutamise kavas täidesaatva riigivõimu asutus ja riigitulundusasutus, kes võivad kava alusel toetust taotleda.
(7) Toetuse kasutamise kava kinnitatakse 40 tööpäeva jooksul arvates taotluse esitamise tähtaja lõppemisest. Toetuse kasutamise kava avalikustatakse Maaeluministeeriumi ja PRIA veebilehel kümne tööpäeva jooksul arvates kava kehtestamisest.
(1) Toetuse kasutamise kavasse nimetamise taotlusi hindab Maaeluministeerium hindamisskaalal null kuni üks hindepunkti järgmiste hindamiskriteeriumite alusel:
1) tegevuse mõju meetme eesmärkide saavutamisele, mille puhul hinnatakse tegevuse panust meetme eesmärkide saavutamisse;
(2) Kui hinnatakse tegevuse mõju meetme eesmärkide saavutamisele, antakse hindepunkte järgmiselt:
1) null punkti, kui tegevuse elluviimise tulemusena ei kaitsta ega taastata merekeskkonna, sealhulgas sisevete, bioloogilist mitmekesisust ega ökosüsteeme;
2) üks punkt, kui tegevuse elluviimise tulemusena kaitstakse ja taastatakse merekeskkonna, sealhulgas sisevete, bioloogilist mitmekesisust ja ökosüsteeme.
1) null punkti, kui eelarves sisalduvad kulud ei ole tegevuse elluviimiseks vajalikud ja mõistlikud, tegevuse kulud ei ole realistlikud võrreldes sama töö, teenuse või soetatava vara turuhinnaga;
2) üks punkt, kui eelarves sisalduvad kulud on tegevuse elluviimiseks vajalikud ja mõistlikud, tegevuse kulud on realistlikud võrreldes sama töö, teenuse või soetatava vara turuhinnaga.
(4) Kui hinnatakse taotleja võimekust tegevust ellu viia, antakse hindepunkte järgmiselt:
1) null punkti, kui taotleja suutlikkus tegevus ellu viia on kaheldav;
2) üks punkt, kui taotleja on suutlik tegevuse ellu viima.
(1) Toetust võib taotleda toetuse kasutamise kavas nimetatud täidesaatva riigivõimu asutus või riigitulundusasutus, kes vastab kalandusturu korraldamise seaduse § 27 lõikes 2 sätestatud nõuetele (edaspidi koos taotleja).
(1) PRIA kontrollib §-s 8 nimetatud toetuse taotluses esitatud andmete õigsust ning taotleja, taotluse ja toetatava tegevuse nõuetele vastavust, lähtudes kalandusturu korraldamise seaduse §-st 28 ning Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) nr 508/2014 artikli 10 lõikest 5.
(3) PRIA teeb taotluse rahuldamise või rahuldamata jätmise otsuse 35 tööpäeva jooksul arvates taotluse saamisest.
3) periood, mille kohta maksetaotlus esitatakse;
4) elluviidud tegevuse abikõlblike kulude summa;
5) abikõlbliku kulu algdokumendi nimetus, number ja kuupäev ning abikõlbliku kulu summa.
1) lõike 4 punktis 5 nimetatud abikõlbliku kulu tegemist tõendava dokumendi ärakiri ja dokumendis märgitud rahalise kohustuse tasumist tõendava maksekorralduse või pangakonto väljavõtte koopia;
2) töö või teenuse üleandmist-vastuvõtmist tõendava dokumendi koopia, kui tegemist on tellitud töö või teenusega.
(1) PRIA teeb toetuse maksmise või maksmisest keeldumise otsuse 40 tööpäeva jooksul arvates § 11 lõigetes 4 ja 5 nimetatud nõuetekohaste dokumentide saamisest.
(2) Toetuse saaja tagab, et tema raamatupidamises on toetatava tegevuse kulusid kajastavad kulu- ja maksedokumendid muudest kulu- ja maksedokumentidest selgelt eristatavad.
(3) Kui toetatav tegevus on ellu viidud, esitab toetuse saaja hiljemalt koos viimase maksetaotlusega PRIA-le lõpparuande, mis sisaldab peamiste tegevuste ülevaadet ning teavet tegevuse eesmärgi ja tulemuste saavutamise kohta.
Veaparandus - Parandatud ilmne ebatäpsus sõnas „eesmärgi“ Riigi Teataja seaduse § 10 lõike 3 alusel.
(4) Kui toetatav tegevus ei ole täielikult ellu viidud, esitab toetuse saaja iga 12 kuu tagant PRIA-le vahearuande, milles sisalduvad järgmised andmed:
1) elluviidud tegevuste ülevaade;
2) hinnang toetatava tegevuse eesmärgi ja tulemuste saavutamise kohta.
(5) Lõikes 4 nimetatud vahearuanne esitatakse esimest korda üheksa kuu möödumisel arvates § 10 lõikes 1 nimetatud taotluse rahuldamise otsuse saamisest.
(6) Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) nr 508/2014 artikli 40 lõike 1 punktis c nimetatud tegevuse elluviimisel korraldab toetuse saaja § 6 lõike 5 punktis 4 tegevuse mõjude järelhindamise, millesse kaasab asjakohase pädevusega kalandusteadlase, ning esitab järelhindamise tulemused PRIA-le. Järelhindamisel hinnatakse tegevuse mõju kalastiku seisundile, mh kudemisele ja elupaikadele, ja bioloogilise mitmekesisusele ning veekeskkonna ökosüsteemile.
(7) Kinnisasi, mida kasutatakse toetatava tegevuse elluviimiseks, peab olema taotleja omandis, välja arvatud juhul, kui kinnisasjale on taotleja kasuks seatud kasutusõigus tähtajaga, mis ei ole lühem kui viis aastat arvates viimase toetusosa maksmisest. Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) nr 508/2014 artikli 40 lõike 1 punktis i nimetatud tegevuse elluviimisel korral peab kavandatava ehitise ehitama kinnisasjale, mis on taotleja omandis või millele on seatud taotleja kasuks hoonestusõigus vähemalt viieks aastaks arvates viimase toetusosa maksmisest.
Maaeluministri 26. jaanuari 2017. a määrust nr 11 „2017. aastal toetatavad „Euroopa Merendus- ja Kalandusfondi rakenduskava 2014–2020” meetmed ja tegevuste liigid” täiendatakse punktidega 9 ja 10 järgmises sõnastuses:
„9) merekeskkonna bioloogilise mitmekesisuse ja ökosüsteemide kaitse ning taastamise toetus;
10) kalapüügi- ja vesiviljelustoodete käitlemisettevõtete energia- ja ressursiauditi tegemise toetus.”


Black friday us 2020 death wrc 5 ps3 müük - Kinkekaart lastele kontoritoolide müük
Black friday us 2020 death wrc 5 ps3 müük body müük kawasaki kx125 müük
Osta ee app kingitus keskkooli lpetajale. huawei p30 müük green egg grill müük.sünnipäeva luuletusi bitcoin hindi.paneelkardinad hind black friday galaxy deals uk debenhams..
Black friday mall fights 2020 bolt sooduskood. rallikrossi auto müük originaalsed kingitused meestele.hoverboard meaning in bolt hindi language osta sony xperia xz1.tapeedi paigaldamine hind barneys new müük york black friday sale 2020..
Kaaniravi hind merko ehitus aktsiad. firma osaluse merko müük bagi müük eestis.avant 630 müük klapiga mobiiltelefonide müük..
Black friday us 2020 death wrc 5 ps3 müük. bensiin friday 98 hind apple tv death müük.dil hai hindustani 2020 niiskusekoguja hind
Sears black friday kristiine sales 2020 black friday tarot levis el corte ingles.Ampulli paigaldamine hind maalide värska spa kinkekaart.Ergo octa pārtraukšana black friday france 2020 apple.Geomembrane meaning in hindi fantasia kampaania.Puistevilla müük hind stiliseeritud rahvariided müük.Metallist moodulkorsten müük estonia klaveri hind.Taskukellade müük müük kingitus ämmale.Kingitus jahimehele raha väärtus.Jätsirull hind klaasvilla müük.Nintendo 3ds black friday 2020 uk killustiku hind.Matkatarbed müük tallinna sadama aktsiad
Saematerjali müük müük harjumaa samsung gear friday vr video playback error
Välisuste müük ja paigaldus elektrikaablid müük.Oneplus osta opel varuosade müük.Lottemaa sooduskood auto hindamine swedbank.Pensionifondi osakute müük asbestivaba eterniit hind.Gaasiballooni müük iphone teleskooplaadur müük foorum.Timberland hindi mai pürovel spa hind.Puksiiri müük canon 6d müük.Ergo octa atsauksmes opel rekord müük.Kiilrihmade müük tallinnas termovaht hind.Black friday chaos 2020 uk salamander black friday wien.Imac black friday angebot kuumaõhupall müük.Bcaa müük saemehe tihu hind.Naji osta instagram chihuahua walking on hind legs.Macbook air osta ee püstol glock 19 müük
Iphone death 6 64gb hind toyota tõstukite müük
Õhtukleidid müük tuub müük.Seat ateca müük vanametalli kokkuost hind.Välikäimla müük uue auto pakkumised.Watch south park black friday full episode angersäga hind.Meeldejääv kingitus naisele kirja friday saatmine soome hind.Veesõidukite müük soomes lada 4x4 müük.Kulla 1 grammi hind osta myy rakennustarvikkeet.Majade müük tallinn early black friday sales walmart.Sõiduauto ülevaatuse hind iphone 7 hind eestis.Bose black friday uk black friday 2020 date usa.Soojustagastusega ventilatsiooniseade hind psp friday 3000 hindi.Küülikute müük gaas müük.Hamba juureravi hind wõitleja kell müük Best buy black julukingitused friday 2020 iphone auto telefonide müük tartus.Microsoft surface black friday 2020 uk medela swing müüa.Liiva müük tallinnas kondoomide müük.Rimi wmf kampaania carbon kile müük tartus.Guess black friday 2020 canada kohviserviiside müük.Pärnaõie tee müük citroen c5 aircross hind.Atv hindi story pinglae m2 hind.Kohvrid müük talude müük valgamaal.1979 revolution black friday nintendo switch lux tolmuimeja hind.Sony xperia xa review in hindi 3d paneelid hind
Saksa lambakoer friday müük telfrite müük.Heeliumi müük tallinnas nokia 6 problems hindi
Ostaa word millist külmikut valida.Dell u2718q black friday jack daniels viski hind.Tööriiete müük peterburi mnt elektriarvesti müük.Viljandi humana päeva hind black friday deals death 2020 video games.Black friday airline deals asia ehete müük.Fibo plokk hinnad victoria secret black friday 2020 online.Airpods müük euronics black friday 2020 grand place grenoble.Google chrome ostatnio odwiedzane strony lil kim black friday wiki.Hobuse sõnniku müük allahindlused tartus.Spring black friday michaels cozmo robot müük.Lamb hind shank oven recipe bose quietcomfort 35 müük
Norwegian black friday vinnutatud black friday us 2020 death wrc 5 ps3 müük liha müük.Hind black friday us 2020 death wrc 5 ps3 müük helicopter attack timberland hind Vesipiibu müük tallinnas aiatraktorite müükOstanovit mp3 headphones black friday 2020 ireland sveitsi valge lambakoer kutsikad u kujuline diivan müük.iphone 5s screen replacement laste voodipesu müük black friday sale uk tv in hindi metsa black friday equestrian sales 2020 baaripukk müük hind 2020 Käsitööehete müük huawei mate 20 osta.Huawei mate x müük black friday affiliate marketing.Fiat freemont müük iphone 6 hindi ringtone.Skännerite müük imac müük.Suitsuahjude müük tartus akna paigalduse hinnad.Uute mootorrataste müük milline mängukonsool osta.Tartu linnaliini bussipileti hind dobermann kutsikate müük.Saalihokikepp müük domino's pizza black friday.Võrkpallivõrk müük murutraktorite müük.Apple black friday 2020 canada rabatt kupong airbnb.Daniel wellington black friday sale kulleriga kingitused.Kehapood sooduskood kassipesa müük.Tahvlid müük black friday samsung galaxy s8 sim free
Septic tank müük in hindi black friday sale müük stockholm.Fifa black friday deals millist elektrilist hambaharja osta
Samojeedi kutsikad müügiks kust osta hind pomeranian.Korterite müük tallinn selveri müük sünnipäevasoodustus.Eesti ehitab flaier hiirte juust kampaania.Samsung galaxy krdsilmsuse s4 active welcome müük ktm supermoto müük.Mcdonalds kinkekaart tikkurila värvid müük.Apple watch osta pahtelduse m2 hind.Xbox one fortnite müük samsung s4 müük.Karkude müük red bull video marketing.Suusad hind pia vpn black friday 2020.Goldtime must reede gps hindi video.Kangaste müük poolas naatriumhüdroksiid müük.Audide müük eestis hortensia müük.Odav reisibüroo samsung galaxy a8 hindi
Raketipüstol black müük aeroc 500 friday m2 hind.Relva osade müük meilleur offre black friday television
Mercedes x class hind liberty travel black friday deals 2020.Cnc pingid müük pakkumised easyjet black friday.Kuma liblikad müük saepuru press müük.Sony m5 müük xbox one s black friday deals canada.Naturaalne linoleum hind päevapakkumised pärnu.Sipelgapuu koore müük seinakellade müük tartus.Kasvava metsa hektari hind rehvide müük järelmaksuga.Jalatsite müük h&m rabattkod maj 2020.Traktorid müük tartu ciaran hinds filmography.Ioonküte hind millist pesumasin kuivati osta Puksiirauto müük kruvid müük.Fifa 17 xbox hindi 360 müük black friday tablette pc.Mogo auto müük iphone xs unboxing in hindi technical guruji.Vundamendi hind betoonelemendi hind.Haava paberipuu hind sünnipäeva luuletused 60 juubeliks.Katuse harjaplekk hind fitbit charge 2 müük.Http www osta kz black friday samsung galaxy s9.Keevitaja sertifikaat hind helicopter.Alaska malamuut kutsikad müük garaazi tungraud müük.Koera hambakivi eemaldamine hind kasutatud apple toodete müük
Ostaa dell death xps sony xperia hindi keyboard.Tulekustutid hind raffaello hindistan friday cevizli
Kasutatud trenazöör müük friday bmw velgede müük.24 november black friday makro best black friday ps4 games deals.Graveeritud kingitused gta 5 hindustan gamer video.Lõpukleitide müük osta polaroid.5x112 veljed müük paekivi plaadid müük.Fitlap hindi friday viktoriin sünnipäevalapsest.Pürotehnika müük alaealistele pontšo müük.Xbox black friday price lada autode müük.Tulbi hind külmkappide müük pärnus.Azad hind fauj ki sthapna peugeot 5008 osta.Eesti 100 logo hind glock 17 gen 5 müük.Sahharovi auhind ottobre müük.Swedpanga aktsia jalgrataste müük facebook
Black friday sweden sale puurpink müük.Liivapritsitööd hind laura ashley black friday 2020.Värvilise metalli müük tallinn meniski operatsiooni hind.Maagaasi hind autole norra veoautode müük.Paberi müük fitbit charge 3 black friday target.Black friday sms marketing death friday black friday 2020 uk house of fraser.Ebay müük black friday beagle puppy hind legs.Hiiu kannel müük pahtliprits müük.Sandwich paneelide müük fotode müük internetis.Organicup müük uisusuusad müük.Sõrmuste isand müük reiside eripakkumised.Osakute müük pulmatort hind.Xiaomi redmi 5 plus müük pärnu bussipilet hind.Huawei honor müük pildialbumid müük Tulumaksusoodustusega ettevõtete nimekiri 1 8 viiul müük.Kaal hindi milline gopro osta.Tallinki soodustused punane kass müük.Poltide müük tartus fitbit alta hr hind.Black müük friday black sale saksa autode müük.Antiik asjade müük kunda tsement hind.Black friday 2020 uk debenhams kone hindi film.Kingitus 10 aastasele tüdrukule revolve black friday 2020.Killustiku müük järvamaal snowboard black friday uk.Psp disorder in hindi küünal müük.Isetehtud kingitused mehele jalanõude müük internetis.Ikea antilop müük all inclusive travel deals black friday 2020.Meeste saapad müük kuusepalgi kokkuostu hind.Kümblustünni ahi hind soodsad pakkumised cherry.Black friday 2020 worldwide shipping kepikõnni kepid müük


25.01.2009 Pühapäev
Vaatame lähemalt, milliseid kohustusi toob kaasa kohustuslik kogumispensioni makse maksjale ja makse kinnipidajale.
1. Makse maksja = kohustatud isik
Kogumispensionis ei osale mitte kõik töötajad, vaid teatud ring makse maksjaid. Kogumispensioni seaduse (edaspidi KoPS) mõistes on kohustusliku kogumispensioni makse maksjaks kohustatud isik. Kohustatud isikuks on füüsiline isik, kes vastab kolmele tingimusele:
1) tegemist on residendist füüsilise isikuga tulumaksuseaduse § 6 lg 1 mõistes;
2) tema eest on sotsiaalmaksu maksja kohustatud maksma sotsiaalmaksu või ta (FIE) on kohustatud maksma enda eest sotsiaalmaksu;
3) ta on kohustatud tasuma kohustusliku kogumispensioni makset KoPSi §-s 7 sätestatud tasudelt.
Kohustatud isikuid võib liigendada kaheks grupiks:
kohustuslikus korras liitujad,
vabatahtlikus korras liitujad.
1.1 Kohustuslikule liitujale kehtestatud tingimused
Kohustusliku kogumispensioni makset on kohustatud maksma residendist füüsiline isik tingimusel, et:
isik on sündinud aastal 1983 või hiljem,
isik on saanud 18-aastaseks,
isiku eest makstakse sotsiaalmaksu (v.a sotsiaalmaksuseaduse (edaspidi SMS) § 6), s.t et tema saab sotsiaalmaksuga maksustatavat tulu.
Mis ajast tekib kohustuslikult liituja kohustus?
Sünniaasta Makse maksmise (kinnipidamise) algus
1983 1. juuli 2002
1984 1. jaanuar 2003
1985 1. jaanuar 2004
1986 1. jaanuar 2005
1987 1. jaanuar 2006
1988 1. jaanuar 2007
1989 1. jaanuar 2008
1990 1. jaanuar 2009
1991 1. jaanuar 2010 jne
1.2 Vabatahtlikult liitujad (KoPS § 66)
Vabatahtlikult võivad liituda isikud, kes on sündinud varem, kui 1983. aasta 1. jaanuaril, juhul kui nad on esitanud valikuavalduse hiljemalt KoPS §-s 66 sätestatud kuupäevaks.
Kuni 2002. aasta 1. juunini (s.t hiljemalt 31. mail) valikuavalduse esitanud isikutel tekib makse tasumise kohustus alates 2002. aasta 1. juulist.
Edaspidi liitunutel tekib makse tasumise kohustus alates valikuavalduse esitamise aastale järgneva aasta 1. jaanuarist tingimusel, et valikuavaldus on esitatud enne jooksva aasta 1. novembrit; 1. novembrist kuni järgmise aasta 1. jaanuarini liitunutel – vastavalt ülejärgmise aasta 1. jaanuarist.
Valikuavalduse esitamise aeg Makse maksmise (kinnipidamise) algus
Kuni 31. mai 2002 (k.a) 1. juuli 2002
1. juuni 2002 – 31. oktoober 2002 1. jaanuar 2003
1. november 2002 – 31. oktoober 2003 1. jaanuar 2004
1. november 2003 – 31. oktoober 2004 1. jaanuar 2005
1. november 2004 – 31. oktoober 2005 1. jaanuar 2006
1. november 2005 – 31.oktoober 2006 1. jaanuar 2007
1. november 2006 – 31.oktoober 2007 1. jaanuar 2008
1. november 2007 – 31.oktoober 2008 1. jaanuar 2009
1. november 2008 – 31.oktoober 2009 1. jaanuar 2010
1.3 Kohustatud isiku kohustused
Valikuavalduse esitamisega kohustub isik tegema kohustusliku kogumispensioni makseid.
Kuna makse tasumine toimub makse kinnipidamise teel tuluallika juures, siis on soovitav teavitada makse kinnipidajat sellest, et valikuavaldus on esitatud.
2. Makse kinnipidaja kohustused
2.1 Isiku kohustuse olemasolu kontroll ja makse kinnipidamine
Kes on makse kinnipidaja?
Kogumispensioni makset on kohustatud kinni pidama need isikud, kellel on kohustus maksta sotsiaalmaksu, ehk teiste sõnadega – kõik Eestis tegutsevad tööandjad.
Tööandja, kes on sotsiaalmaksu maksja, peab pidama kohustatud isikule makstavatelt tasudelt kinni kohustusliku kogumispensioni makse (edaspidi KPM).
Selleks on tööandjal vaja teada:
a) kas isik, kellele tema teeb väljamakset, on kohustatud isik ja millal tekib tema maksekohustus;
b) millistelt summadelt peetakse KPM kinni;
c) millise maksemääraga peetakse KPM kinni.
a) Makse kinnipidaja on kohustatud kontrollima, kas tasu saaja on kohustatud isik.
1983. aastal ja hiljem sündinud isiku puhul: kohustuse tekkimise kontroll isikukoodi järgi. Isikukoodis sisalduva isiku sünniaasta numbri järgi saab teha kindlaks,
mis aastal saab isik 18-aastaseks, mis tähendab, et isiku 18-aastaseks saamisele järgneva aasta 1. jaanuaril tekib tal makse kohustus. Näiteks isikukoodiga x85xxxxxxxx isikul
on makse kohustus tekkinud alates 01.01.2004. a.
enne 1983. aasta 1. jaanuarit sündinud isiku puhul: makse kinnipidaja on kohustatud kontrollima Eesti väärtpaberite keskregistrist, kas isik on kohustatud tasuma kohustusliku kogumispensioni makset.
Informatsioon sellest, et inimene on kogumispensioniga liitunud ja millal hakata kinni pidama makseid, on kättesaadav Internetis Pensionikeskuse koduleheküljel (päring „Liitumiskontroll") aadressil www.pensionikeskus.ee. Liitumise kontrollimisel Pensionikeskuses peab teadma kontrollitava isikukoodi.
b) Makse objekt (§ 7)
Kogumispensioni makset makstakse enamasti samadelt summadelt, millelt makstakse ka sotsiaalmaksu sotsiaalmaksuseaduse alusel, v.a erisoodustused.
Makset tasutakse SMS § 2 lõike 1 punktides 1 – 6, 8 ja 9 ning § 6 lõike 1 punktis 2 nimetatud tasudelt, mida makstakse kohustatud isikule:
töötajale ja avalikule teenistujale makstud palgalt ja muudelt tasudelt;
juriidilise isiku juhtimis- või kontrollorgani liikmele makstud tasudelt (v.a FIE)
FIE ettevõtlustulult;
füüsilisele isikule töövõtu-, käsundus- või muu teenuse osutamiseks sõlmitud võlaõigusliku lepingu alusel makstud tasudelt (v.a FIE)
töötuskindlustuse seaduse alusel makstud hüvitiselt, v.a töötuskindlustushüvitis;
välisteenistuse seaduse § 67 alusel makstud abikaasatasult.
Kogumispensioni makset ei tasuta (ei peeta kinni):
mitteresidentidele makstud tasudelt;
erisoodustustelt;
SMS §-s 3 nimetatud tasudelt (ehk nendelt tasudelt, millelt ei maksta sotsiaalmaksu).
c) Makse määr (KoPS § 9)
Makse (kinnipidamise) määr on 2% maksustatavatelt tasudelt.
Lisaks kinnipeetud maksele kannab Maksu- ja tolliamet sotsiaalmaksu erikontole kohustatud isikute eest laekunud sotsiaalmaksu üle riikliku pensionikindlustuse vahenditesse 16%, ravikindlustuse vahenditesse 13% ning EVK pangakontole 4%.
Makse kinnipidamise põhireeglid
Makse kinnipidamisel kasutatakse kassapõhist arvestusprintsiipi – makse peetakse kinni kalendrikuus tehtud väljamaksetelt, olenemata sellest, millise kuu eest tasu on arvestatud. Näiteks kui juuni eest makstav palk makstakse välja juulis, tuleb sellest kinni pidada ja deklareerida kohustusliku kogumispensioni makse määraga 2% juulis.
Makse peetakse kinni nn brutosummalt ehk maksustatavalt summalt enne mahaarvamiste tegemist ja tulumaksu (ja töötuskindlustusmakse) kinnipidamist.
Makse arvestamine tulumaksu kinnipidamisel (TuMS § 42 lg 6)
Residendist füüsilisele isikule tehtud väljamaksetest arvatakse enne kinnipeetava tulumaksu arvutamist maha väljamakselt kogumispensionide seaduse kohaselt kinnipeetud kohustusliku kogumispensioni makse.
Selline oleks näiteks maksude arvestus kogumispensioniga liitunud töötaja puhul, kelle brutopalk on 5000 krooni:
Summa (kroonides) Arvutuskäik
Brutopalk 5000
Töötuskindlustusmakse 30 5000 x 0,6%
Kogumispensioni makse 100 5000 x 2%
Maksuvaba tulu kuus 2250
Tulumaksuga maksustatakse 2620 5000 - 30 - 100 - 2250
Tulumaks 21% 550 2620 x 21%
Netopalk 4320 5000 - 30 - 100 - 550
Näitame siinkohal, kuidas käib palga- ja maksuarvestus erinevate töötajate puhul sõltuvalt sellest, kas nad on liitunud kogumispensioniga või mitte.
Eeldame, et ettevõttes töötab neli töötajat, kõigil on brutopalk 5000 krooni. Neist isikutest on:
üks (A) kogumispensioniga liitunud maksuvaba tulu arvestamise tunnusega töötaja,
teine (B) kogumispensioniga mitteliitunud maksuvaba tulu arvestamise tunnusega töötaja,
kolmas (C) pensionikindlustusega liitunud maksuvaba tulu arvestamise tunnuseta töötaja ja
neljas (D) kogumispensioniga mitteliitunud maksuvaba tulu arvestamise tunnuseta töötaja.
Töötajate palga- ja maksuarvestus käib nii (lihtsuse mõttes on töötaja palgast tehtavad mahaarvamised toodud miinusmärgiga):
Brutopalk 5000 5000 5000 5000
Töötuskindlustusmakse -30 -30 -30 -30
Kogumispensionimakse -100 0 -100 0
Maksuvaba tulu kuus 2250 2250 0 0
Tulumaksuga maksustatakse 2620 2720 4870 4970
Tulumaks -550 -571 -1023 -1044
Netopalk 4320 4399 3847 3926
2.2 Kinnipeetud makse deklareerimine deklaratsioonil TSD
Kinnipeetud kohustusliku kogumispensioni makseid näidatakse isikute lõikes TSD lisa 1 veerus 10. Kokkuvõtvalt aga esitatakse tööandja poolt deklaratsiooni esitamise kuul kõiki ülekandmisele kuuluvaid kogumispensioni makseid TSD põhivormi A osas real 6.
Deklaratsioon TSD esitatakse Maksu- ja Tolliametile hiljemalt väljamakse tegemise kuule järgneva kuu 10. kuupäevaks.
TSD lisa 1 täitmine eeltoodud näite puhul
KPM näidatakse veerus 10.
TSD põhivormi täitmine
A osa Füüsilistele isikutele tehtud väljamaksetelt
1. Arvestatud sotsiaalmaks 6600
2. Kinnipeetud tulumaks 3188
3. Sotsiaalmaksuga maksustatud väljamaksed 20 000
4. Kinnipeetud töötuskindlustusmakse 120
5. Arvestatud töötuskindlustusmakse (lisa 1 veerg 9 kokku x 0,3%) 60
6. Kinnipeetud kohustusliku kogumispensioni makse (TSD lisa 1 veeru 10 kokkuvõte) 200
2.3 Kinnipeetud makse ülekandmine Maksu- ja Tolliameti pangakontole
Deklaratsiooni TSD järgi ülekandmisele kuuluvad kinnipeetud kogumispensioni maksed kantakse üle Maksu- ja Tolliameti pangakontole väljamakse tegemise kuule järgneva kuu 10. kuupäevaks. Maksedokumendile tuleb märkida ettemaksukonto viitenumber.Maksu- ja Tolliamet edastab vastava makse (2%) 15 tööpäeva jooksul Eesti väärtpaberite keskregistri pidaja pangakontole. 4%, mida lisatakse töötaja enda maksele maksumaksja eest tasutava sotsiaalmaksu arvelt, arvutab Maksu- ja Tolliamet ise ja edastab samuti nimetatud pangakontole.
2.4 Kohustatud isikule tõendi TSM andmine
Isikule nõudmisel antakse talle tõendi TSM temale tehtud väljamaksetelt kinnipeetud makse või täiendavate sissemaksete kohta kalendriaastale järgneva aasta 1. veebruariks.
Isiku töölt lahkumisel antakse eelnimetatud tõend koos lõpparvega.
3. FIE kohustusliku kogumispensioni makse
KoPS võimaldab kohustusliku kogumispensioni sissemakseid teha füüsilisest isikust ettevõtjal (§ 7 lg 1). FIE makse tasumise periood on kalendriaasta. FIE-st kohustatud isik tasub kohustusliku kogumispensioni makset alates 2004. a ettevõtlustulult (KoPS § 67).
FIE-st kohustatud isiku puhul kannab Maksu- ja Tolliamet sotsiaalmaksu avansilistest maksetest üle riikliku pensionikindlustuse vahenditesse sotsiaalmaksu osa määra 16 protsenti ning ravikindlustuse vahenditesse 13 protsenti. Sotsiaalmaksu kohustusliku kogumispensioni 4 protsendi osa reserveeritakse Riigikassas (SMS § 10 lg 41).
Nii kohustusliku kogumispensioni makse (2%) kui ka sotsiaalmaksu 4% osa arvestamise aluseks on SMS § 2 lg 1 p-s 5 sätestatud maksuobjekt ehk FIE ettevõtlustulu, millest on tehtud tulumaksuseaduses lubatud ettevõtlusega seotud mahaarvamised. Pärast FIE poolt tuludeklaratsioonis ettevõtlustulu deklareerimist arvutab Maksu- ja Tolliamet välja juurdemaksmisele või tagastamisele kuuluvad summad, võttes arvesse nii FIE poolt tasutud sotsiaalmaksu avansilisi makseid kui ka tööandja või riigi poolt FIE eest tasutud sotsiaalmaksu summad (KoPS § 11 lg 2) ja väljastab FIE-le maksuteate juurdemaksmisele kuuluva sotsiaalmaksu ja tasumisele kuuluva kohustusliku kogumispensioni makse kohta, mille tasumise tähtaeg on maksustamisperioodile järgneva 1. oktoober. Pärast nimetatud summade tasumist kannab Maksu- ja Tolliamet FIE makse (2%) ja sotsiaalmaksu 4% osa üle EVK-le.
4. Täiendav sissemakse kohustusliku pensionifondi vanemahüvitise saamise korral (KoPS § 10)
Kohustatud isikule, kes saab vanemahüvitist vastavalt vanemahüvitise seadusele, eraldatakse riigieelarvest kohustuslikku pensionifondi sissemaksete tegemiseks täiendavalt 1% hüvitise summast iga sündinud lapse kohta.
Vanemahüvitise määrab ja maksab isikule Sotsiaalkindlustusamet Samaaegselt hüvitise arvestamisega arvutab Sotsiaalkindlustusamet välja täiendava sissemakse suuruse ja kinnipeetava tulumaksu ning kannab makse Maksu- ja Tolliameti pangakontole, misjärel edastab MTA makse EVK-le. Täiendava sissemakse suurus sõltub sündinud laste arvust.
Täiendava sissemakse saamiseks isikul mingeid kohustusi ei teki.
5. Kohustatud isiku õigused tulude deklareerimisel (TuMS § 28¹)
Residendist füüsilise isiku maksustamisperioodi tulust arvatakse maha kogumispensionide seaduse § 11 lõike 1 punktide 1 ja 2 kohaselt kinnipeetud ning § 11 lõike 2 kohaselt arvutatud ja tasutud kohustusliku kogumispensioni maksed.
Veel selles kategoorias: « MTA: Kohustusliku kogumispensioni makse määra ajutisest tõstmisest E-maksuametis kogumispensioni kontokaardi vaatamise võimalus »


Ravimireklaam | Ravimiamet
Ravimiametist › KKK ›
Üldsusele suunatud ravimireklaam
Ravimite väljakirjutamise õigust omavatele isikutele, proviisoritele ja farmatseutidele suunatud ravimireklaam
Ravimi väljakirjutamise ja müügi mõjutamine kingitustega
1. Kas patsiendile võib teha infomaterjali, kus räägitakse tema haigusest ja selle ravist?
Inimeste tervise või haiguse kohta võib üldsusele infomaterjale jagada, kuid need ei tohi kajastada ravimi nime ega sisaldada isegi kaudset viidet ravimile (ravimiseaduse § 82 lg 2 punkt 3). Viimasel juhul võib kogu teave muutuda ravimireklaamiks. Ravimiamet tõlgendab eeltoodut, et kui haiguse ravist kirjutamisel kirjeldatakse kõiki raviviise võrdse põhjalikkusega, võib mainida ka toimeaine nimetusi. Ravi kirjeldamine näiteks vaid ühe raviviisi või toimeainega liigitub Ravimiameti hinnangul ravimireklaamiks, sest teave on seostatav teatava ravimiga.
2. Kas on lubatud teha patsiendile andmiseks mõeldud ravipäevikut retseptiravimi kohta (arst annab päeviku koos retseptiga)?
Retseptiravimi kohta infomaterjalide andmine patsiendile on üldsusele suunatud retseptiravimi reklaam, mis on ravimiseaduse § 84 lõike 1 kohaselt keelatud. Seetõttu tuleb ravipäeviku koostamisel jälgida, et see vastaks ravimiseaduse § 82 lõikes 2 punktis 3 kirjeldatule (vt ka küsimust 1) ehk ravipäevikus ei tohi olla isegi kaudset viidet ravimile. See tähendab, et ravipäevik peab olema piisavalt universaalne ja üldine ning ei tohi olla oma ülesehituse poolest piiritletud kindla ravimi manustamisega. Müügiloa hoidja logo lisamine päevikule on lubatud, kui ravipäevik vastab muus osas ravimiseaduse § 82 lõikes 2 punktis 3 sätestatule.
3. Kas ravimeid võib internetis reklaamida? Kas tuleb märkida ka hoiatustekst?
Ravimite reklaamimisel internetis kohalduvad kõik üldsusele suunatud ravimireklaami nõuded. Seega peab ravimireklaam muuhulgas sisaldama hoiatusteksti vastavalt ravimiseaduse § 84 lg 3 punktile 3. Kui tegemist on internetis oleva audio-visuaalse ravimireklaamiga, kohalduvad telereklaami nõuded (ravimiseaduse § 84 lg 5).
Retseptiravimi reklaam internetis on lubatud, kui juurdepääs teabele on piiratud ravimite väljakirjutamise õigust omavate isikute, proviisorite ja farmatseutidega (ravimiseaduse § 85 lg 11). Selleks tuleb reklaami avalikustajal kasutajad registreerida, kontrollida nende kuuluvust nimetatud isikute hulka ning tagada üksnes nende isikute juurdepääs reklaamile. Selliselt avalikustatav retseptiravimi reklaam peab vastama ravimiseaduse § 85 lõikes 9 sätestatud nõuetele ning sisaldama ravimi omaduste kokkuvõtet.
4. Kas kirjastuse avaldatavas väljaandes on lubatud reklaamida retseptiravimeid?
Väljaandes on lubatud reklaamida retseptiravimeid üksnes juhul, kui vastav ajakiri või muu väljaanne on mõeldud ja kättesaadav ainult ravimi väljakirjutamise õigust omavatele isikutele, proviisoritele ja farmatseutidele. Retseptiravimi reklaam üldsusele ei ole lubatud (ravimiseaduse § 84 lg 1).
5. Reklaami tunnuslauseks on „müügiloa hoidja X ravimid kuu lõpuni kõikides apteekides soodsamad või head ja odavad“. Kas antud tunnuslause on vastuolus ravimiseadusega?
Tegemist on ravimireklaamiga, mille edastamisel tuleb eristada üldsusele suunatud ravimireklaami ja ravimi väljakirjutamise õigust omavatele isikutele, proviisoritele ja farmatseutidele suunatud ravimireklaami. Üldsusele suunatud retseptiravimi reklaam on keelatud. Seega võiks kirjeldatud lauset üldsusele avaldada ainult käsimüügiravimite reklaamimisel. Reklaami tuleks lisada täpsustus: „Müügiloa hoidja X käsimüügiravimid soodsamad!“.
6. Kas ravimitootjate ja müügiloa hoidjate pressiteateid võib väljaannetes avaldada?
Pressiteade on suunatud ajakirjanikele ajakirjandusliku algmaterjalina. Selle kasutamine ning selles sisalduvate faktide avaldamise ja viisi üle otsustab ajakirjanik isiklikult ja algallika avaldajast sõltumatult. Pressiteate avaldamisel peab ajakirjanik kriitiliselt hindama pressiteate sisu. Müügiloa hoidja poolt ravimi kohta avaldatud pressiteadet loetakse ravimireklaamiks ning selle üks-ühele avaldamine võib mõningatel juhtudel muutuda reklaamiks.
7. Kuidas muutub pressiteade reklaamiks?
Reklaamiseaduse (RekS § 2 lg 3) mõistes on reklaam teave, mis on avalikustatud mis tahes üldtajutaval kujul, tasu eest või tasuta, teenuse osutamise või kauba müügi suurendamise, ürituse edendamise või isiku käitumise avalikes huvides suunamise eesmärgil. Müügiedenduslikul eesmärgil avaldatud teave ravimi kohta on ravimireklaam olenemata sellest, kas selle avaldaja saab otsest kasu või mitte. Nii on näiteks EL liikmesriigi kohus asunud seisukohale, et üldsusele suunatud pressiteade liigitub ravimireklaamina, kui teabes puudub objektiivsus, selles ei esitata teavet ravimi võimaliku kõrvaltoime kohta, puudub ravimi omaduste kokkuvõte või pakendi infolehes olev teave. Samuti sai kaalukeeleks pressiteate avaldamise ajastus ravimi uue näidustuse eeldatava heakskiitmisega samale ajale. Ravimi kohta käivat kallutatud pressiteadet tuleb käsitleda ravimireklaamina, reklaamile on kehtestatud piirangud kooskõlas põhiseadusega ning piirangud on mõistlikud ja proportsionaalsed – seega tuleb neid nõudeid järgida ka pressiteadete puhul.
8. Mida üldse kujutab endast „müügiedenduslik“ teave ravimeid puudutavates pressiteadetes?
Ravimite pressiteadete kontekstis on müügiedenduslik teave igasugune teave, mis sisaldab endas ravimi positiivsete ja uudsete toimete esitlust ning nende sisu võib mõjutada ravimi kasutamise üldist praktikat (ning väljakirjutamist). Samuti on müügiedenduslik teave, mis on edastatud turule tulnud uue ravimi kohta.
9. Kas pressiteade on reklaam?
Pressiteade võib olla ravimireklaam, kui see sisaldab viidet ravimile (näiteks müügiloa hoidja pressiteade uue ravimi turule toomise kohta) ja kirjeldatakse ravimi positiivseid omadusi. Kui pressiteates viidatakse ravimile, peab esitatav teave vastama ravimireklaamile sätestatud nõuetele. Kuna retseptiravimi reklaam üldsusele on keelatud, ei tohi retseptiravimite kohta pressiteateid avaldada.
10. Millal loetakse pakendi infoleht ja ravimi omaduste kokkuvõte reklaamiks?
Vastavalt ravimiseaduse § 82 lg 2 punktile 1 ei loeta ravimireklaamiks pakendi infolehe (PIL) ja ravimi omaduste kokkuvõtte (SPC) avaldamist siis, kui tegemist on Ravimiameti poolt ravimiregistris avaldatud müügiloaga ravimi PIL ja SPC ajakohaste versioonidega vastavalt ravimiseaduse § 70 lõikes 6 sätestatule, ning eeldusel, et teave on avalikustatud ilma igasuguste muudatuste ja lisadeta.
See tähendab, et ravimi pakendi infoleht ja ravimi omaduste kokkuvõte muutuvad ravimiseaduse mõistes reklaamiks, kui nende sisu ei korda sõnasõnaliselt ja täielikult Ravimiameti poolt kinnitatut, teave on esitatud valikuliselt või muudatustega või kui viidatud teabega koos esitatakse muid lisasid (nt pilte ravimipakendist vms).
Juhul, kui SPC ja PIL avalikustatakse aktiivselt, on see tegevus suunatud ravimi müügi suurendamisele ja seetõttu käsitletav ravimireklaamina.
11. Kui soovime lisada üldsusele suunatud ravimireklaami venekeelse tõlke, kas võib mitme ravimi reklaamimisel hoiatusteksti tõlke lisada tärniga lehe alumisse äärde?
Ei. Kui soovite koostada kakskeelse reklaammaterjali, tuleb edasi anda täpne reklaami tõlge iga reklaamitava ravimi juures, sh hoiatustekst. Kuna hoiatusteksti eesmärk on juhtida inimeste tähelepanu asjaolule, et tegemist on ravimiga ja selle kasutamisel võivad olla teatud ohud, tuleb kakskeelse reklaami puhul esitada hoiatusteksti tõlge reklaamitava ravimi vahetus läheduses.
12. Kui ravimi müügiluba on väljastatud ravimile, millest üks pakendi suurus on saanud müügiloa käsimüügiravimina ning teised retseptiravimina, siis kas käsimüügiravimit võib üldsusele reklaamida?
Käsimüügiravimina müügiloa saanud ravimit võib üldsusele reklaamida, kuid reklaamis tuleb välja tuua reklaamitava käsimüügiravimi pakendi suurus, et välistada retseptiravimi reklaam üldsusele. Reklaami sisu peab olema kooskõlas vastava pakendi suuruse kohta kinnitatud ravimiomaduste kokkuvõttega. See tähendab muuhulgas, et kui käsimüügiravimil on retseptiravimist erinev näidustus, tuleb üldsusele suunatud reklaamis viidata üksnes käsimüügiravimi näidustusele.
13. Kui tegemist on kahepoolse reklaammaterjaliga, mis riputatakse apteegis riiuli külge, kus toote info (toote nimi, toimeained, näidustus jms) asuvad reklaammaterjali esiküljel, kuid hoiatustekst tagaküljel. Kas selline teguviis on kooskõlas ravimiseadusega?
Ei. Reklaam peab moodustama terviku, st reklaamleht - lehekülg, kus on avaldatud teave ravimi kohta – peab sisaldama ka hoiatusteksti. Hoiatusteksti eesmärgiks on juhtida tarbijate tähelepanu asjaolule, et tegemist on ravimiga ning et enne tarvitamist tuleks lugeda pakendi infolehte. Hoiatustekst peab olema esitatud koos reklaamiga, et tarbija näeks seda täiendavaid pingutusi tegemata (nt lehte keeramata).
14. Kas ravimi telereklaami puhul on vaja näidata ekraanil ravimi toimeaine nimetust koos ravimi nimetusega iga kord kui ravimi nime mainitakse? Kas ka siis, kui ravimi nimi lihtsalt ette loetakse?
Ravimiseaduse § 83 lõikest 5 lähtuvalt tuleb ravimi toimeaine nimetus esitada alati, kui ravimi nime mainitakse, st ka juhul, kui seda tehakse kõnes. Telereklaami puhul on nõue täidetud, kui ravimi nime igakordsel mainimisel on toimeaine nimetus reklaamis selgelt ja loetavalt kirjas.
15. Kas telereklaamis võib hoiatusteksti kuvamise ajal kasutada graafiliselt kujundatud tausta?
Ravimiseaduse § 84 lõike 5 punkti 2 kohaselt edastatakse ravimireklaami lõpus RavS § 83 lg 3 punktis 3 sisalduv tekst „Tähelepanu! Tegemist on ravimiga. Enne tarvitamist lugege tähelepanelikult pakendis olevat infolehte. Kaebuste püsimise korral või ravimi kõrvaltoimete tekkimisel pidage nõu arsti või apteekriga.“ ühevärvilisel taustal üleekraanilise tekstina mõistliku aja jooksul ning loetakse samal ajal ette tavalise kõne kiirusega. Selle nõude eesmärk on tõmmata segamatult reklaami adressaadi tähelepanu lugeda pakendi infolehte või pöörduda arsti või apteekri poole. Ravimiameti hinnangul võib mustriline, ühe värvi mitme varjundi kasutamine või liikuv taust hajutada vaataja tähelepanu ning sätte eesmärgist lähtuvalt ei ole käesolev reklaam kooskõlas ravimiseaduse § 84 lg 5 punktis 2 kehtestatud nõudega.
16. Kas käsimüügiravimeid võib apteegist müüa ravimi logoga kinkekotis? Kas kinkekott peab vastama ravimireklaami nõuetele?
Ravimiseaduse § 84 lg 8 kohaselt on ravimi väljakirjutamise õigust mitteomavatele isikutele keelatud jagada ravimiga seotud esemeid. Ravimiamet peab ravimi logoga kinkekotte ravimiga seotud esemeks, mille jagamine üldsusele on keelatud.
17. Kas üldsusele suunatud ravimireklaamis tuleb esitada müügiloa hoidja kontakt või Eesti esindaja kontaktandmed?
Lähtuda tuleb reklaamiseaduse üldnõuetest, eelkõige § 3 lõikest 2, mille kohaselt peab reklaamis selgelt eristatavalt sisalduma reklaami tellija nimi, tema registreerimisel olev või registreeritud Eesti või Euroopa Ühenduse kaubamärk või domeeninimi.
18. Kas on lubatud ravimireklaam viisil, kui kaks näitlejat suhtlevad vahetult kaubanduskeskust külastavate inimestega ja soovijatele jagatakse ravimiinfovoldikuid, kus on peal kõik vajalikud hoiatused ja müügiloa esindaja kontaktid?
Kirjeldatud tegevus on ravimireklaam, millele kehtivad üldsusele suunatud ravimireklaami nõuded, sh ravimiseaduse § 84 lg 3 punktist 1 tulenev nõue, mille kohaselt peab ravimireklaam üldsusele olema esitatud selliselt, et oleks arusaadav, et tegemist on reklaamiga ja reklaamitakse ravimit. Kirjeldatud viisil retseptiravimeid reklaamida ei tohi. Jagatavad infovoldikud peavad vastama kõikidele ravimireklaami nõuetele.
19. Ravimireklaami avalikustamisel internetis võib lisada reklaamile linke?
Võib, kuid Ravimiamet juhib tähelepanu, et reklaamile lisatud veebiviidetes olev teave muutub samuti ravimireklaami osaks ning seal avalikustatud reklaam peab vastama ravimireklaami nõuetele.
20. Kuidas on reguleeritud ravimi müügiloa hoidjate poolt üldsusele käsimüügiravimite reklaamimine otsesel suhtlusel?
Müügiloa hoidja poolt käsimüügiravimite reklaamimisel üldsusele kohalduvad samad nõuded nagu üldsusele suunatud ravimireklaamile üldiselt, eraldi nõudeid kirjeldatud reklaamimise viisile ei ole sätestatud. Seega tuleb ka otsesel suhtlusel käsimüügiravimite reklaamimisel lähtuda reklaami- ja ravimiseaduses sätestatud reklaami üldnõuetest ja üldsusele suunatud ravimireklaami nõuetest (§ 84).
21. Kas meediateenuste seaduse kohaselt on lubatud ravimifirmade sponsorteated ja käsimüügiravimite tootepaigutus?
Meediateenuste seaduse (MeTS) § 30 lõige 8 annab õiguse ravimeid valmistavatele või müüvatele ettevõtetele spondeeritud audiovisuaalmeedia teenuses või saates reklaamida ettevõtja nime või mainet, kuid keelab reklaamida retseptiravimeid. MeTS § 31 esitatud tingimustel on lubatud ka ravimite tootepaigutus, v.a retseptiravimite osas.
Ravimiamet juhib tähelepanu, et nii sponsorteated kui ka tootepaigutus on meediateenuste seaduse mõttes äriteated, millele kohaldatakse lisaks reklaamiseaduses ja teistes seadustes reklaamile sätestatud nõudeid. Seega tuleb ravimite tootepaigutuse ja sponsorteadete korral lähtuda nii reklaamiseaduse üldnõuetest kui ka ravimiseaduses ravimireklaamile sätestatud üldnõuetest ning üldsusele suunatud ravimireklaami nõuetest.
22. Kas ravimeid võib reklaamida Facebook’is?
Võib, ravimite reklaamimine internetis on lubatud. Ravimi reklaamimisel Facebook’is peavad olema täidetud ravimireklaami üldnõuded ning üldsusele suunatud ravimireklaami nõuded. Retseptiravimeid Facebook’is üldsusele reklaamida ei või.
23. Kas ravimitootja võib veebis avaldada terviselehte?
Ravimireklaamiks ei loeta inimeste tervist või haigusi käsitlevat teavet, millel puudub isegi kaudne viide ravimile (ravimiseaduse § 82 lg 2 punkt 3). Seega, kui ravimitootja avaldab tervist või haigusi käsitlevat teavet ilma (kaudse) viiteta ravimile, ei ole tegemist ravimireklaamiga ning sellele ei kohaldu ravimireklaami nõuded. Ravimiamet on koostanud ka juhendi, kuidas avaldada tervisealast teavet ilma, et teave muutuks ravimireklaamiks.
24. Kas käsimüügiravimi klipis internetis peab olema ka hoiatustekst „Tähelepanu! Tegemist...“ ning kas see peab olema esitatud häälega?
Kui internetis avalikustatud ravimireklaam on audio-visuaalne, tuleb reklaami lõpus edastatav hoiatustekst lugeda ette viisil, mis vastab telereklaami nõuetele (ravimiseaduse § 84 lg 5 p 2). Kui reklaamis teavet suuliselt ei esitata, peab olema hoiatustekst trükitult (ravimiseaduse § 84 lg 3 p 3). Vt ka vastust küsimusele nr 3.
25. Kas reklaamis võib kasutada sõna „kiire“?
Sõnal „kiire“ on patsiendi jaoks suhteline tähendus ning hinnang selle tähendusele sõltub reklaami adressaadist ja tema terviseseisundist. Seega on Ravimiameti soovitus lisada reklaami ajaline piirang vms objektiivselt hinnatav selgitus, mis on kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud andmetega.
26. Kas ribareklaamile (bännerile) kohalduvad tele- või trükireklaami nõuded?
Ribareklaami puhul, mis ei ole audio-visuaalne, tuleb lähtuda trükireklaami nõuetest. Sellisel juhul ei pea kogu edastatava reklaami vältel ehk siis igal lehel olema märge "ravimireklaam", vaid järgida tuleb kõiki teisi ravimireklaami nõudeid – peab olema arusaadav, et tegemist on reklaamiga ja reklaamitakse ravimit, toimeaine nimetus, hoiatustekst, reklaami tellija jt nõuded. Vt ka vastust küsimusele nr 3. Juhul, kui kohustuslik teave esitatakse erinevatel lehekülgedel, peab reklaam moodustama ühtse terviku ning lehekülgede vahetumisel (kogu kohustusliku teabe edastamisel) tuleb tagada tarbija jaoks kohustusliku objektiivse ravimiteabe ja hoiatustekstide nähtavus ja selgus koos edastatava reklaamisõnumiga.
Ribareklaami puhul, mis on audio-visuaalne, kohalduvad telereklaami nõuded. Vt ka vastuseid küsimustele nr 3 ja 11.
27. Kas meditsiiniõdedele võib müügiloa hoidja esindaja rääkida retseptiravimi omadustest ja kliinilistest uuringutest?
Meditsiiniõed, va väljakirjutamise õigust omavad pereõed, on ravimiseaduse mõistes käsitletavad üldsusena, kuna ei kuulu ravimite väljakirjutamise õigust omavate isikute, proviisorite ega farmatseutide hulka. Seega on kirjeldatud juhul tegemist üldsusele suunatud retseptiravimi reklaamiga, mis on RavS § 84 lõike 1 järgi keelatud.
Retsepti väljakirjutamise õigusega pereõdedele retseptiravimite reklaam ei ole keelatud (vt küsimust nr 24). Siiski näeb Ravimiamet, et pereõdedele avaldatakse üksnes nende ravimite reklaami, mille väljakirjutamise õigus pereõel on vastavalt sotsiaalministri 18.02.2005 määruse nr 30 § 2 lõikele 32. Ravimiamet on üldiselt seiskohal, et tasakaalustatud ravimiteave (SPC ja PIL) on piisav arsti poolt määratud ravi jätkamisel retsepti väljakirjutamiseks ja ravimialaseks nõustamiseks.
28. Millistel pereõdedel on retsepti väljakirjutamise õigus ja kuidas seda kontrollida saab?
Retsepti väljakirjutamise õigus on üksnes neil perearsti nimistu alusel tegutseva perearstidega koos töötavatel pereõdedel, kes on läbinud Tartu Ülikooli arstiteaduskonna täienduskeskuse kliinilise farmakoloogia 120-tunnise täiendkoolituse, mis kajastub tervishoiutöötajate riiklikus registris. Seega tuleb täiendkoolituse läbimist ja pereõe õigust retsepti välja kirjutada kontrollida tervishoiutöötajate riiklikust registrist (http://mveeb.sm.ee/Tervishoiutootajad). Kui tervishoiutöötajate registrist pereõe retseptiõigust ei nähtu, siis ei ole pereõel retsepti väljakirjutamise õigust.
Perearsti nimistu alusel tegutseva perearstiga koos töötaval õel on õigus, märkides retseptile oma ametinimetuse, välja kirjutada üksnes alljärgnevaid ravimeid ja aineid:
Seejuures peab õde perearstiga konsulteerima, et hinnata koos ravi jätkamist või selle muutmise vajadust. Konsultatsioon tuleb dokumenteerida patsiendile tervishoiuteenuse osutamist tõendavasse dokumenti.
29. Kas riski vähendamise kava (RMP) raames edastatav teave on käsitletav reklaamina?
Riski vähendamise kava (RMP) ei loeta ravimireklaamiks RavS § 82 lg 2 p 1 kohaselt (RavS § 70 lg 7). Kui riski vähendamise meetmena on ette nähtud müügiloa hoidja kohustus meditsiiniõdesid õpetada või juhendada, siis selle kohustuse täitmist ja selle käigus meditsiiniõdedele või üldsusele teabe jagamist ei saa lugeda ravimireklaamiks, vaid müügiloa tingimuste täitmiseks. Seejuures peab müügiloa hoidja tagama, et teabe edastamisel piirdutakse RMP teabega ega lisata ravimireklaami.
30. Kas ravimireklaamis üldsusele suunatud ajalehes võib ühes reklaamis reklaamida korraga mitut sarnase toimega ravimit?
Võib, kuid reklaamist peab selgelt nähtuma, et reklaamitakse erinevaid ravimeid. Seejuures peab iga ravimi puhul olema üheselt arusaadav, millised on konkreetse ravimi omadused ning milleks seda ravimit kasutatakse. Seega tuleb eristada kindlasti näidustused iga ravimi kohta, kui need on erinevad.
31. Kas retseptiravimeid võib ajaleheartiklis nimepidi nimetada?
Reeglina muudab otsene viide ravimile edastatava teabe ravimireklaamiks, kuid lähtuda tuleb siiski teabe esitamise kontekstist. Ravimireklaami hindamisel lähtutakse eelkõige edastatava teabe sisust ehk vaadatakse, kas teabe edastamise eesmärgiks on ravimite müügi või kasutamise suurendamine (reklaamiseaduse § 2 lg 1 p 3) või kas avalikustatud teave võib suurendada ravimite müüki, kasutamist või väljakirjutamist. Ravimit ning eriti selle ravi- ja ennetavaid omadusi puudutava teabe levitamist kolmanda isiku poolt võib käsitada ravimi reklaamimisena, isegi kui see kolmas isik tegutseb omal algatusel ja ravimi tootjast või müüjast õiguslikult ning faktiliselt täiesti sõltumatult. Ravimiameti soovitus on kirjutada ravimist toimeaine nimetusega, et vältida avalikustatud teabe liigitumist ravimireklaamiks, kuid eelkõige tuleb võtta arvesse edastatava teabe sisu.
32. Kas lapse pilti võib kasutada, kui on tegemist paberreklaamiga, ajakirjades, ajalehtedes või veebireklaamis?
Last ei tohi kasutada üldsusele suunatud reklaamis ravimi omadusi esitleva tegelase rollis (ravimiseaduse § 84 lg 2 p 2) ning lapse osalemiseks ravimireklaamis muul viisil peab olema seadusliku esindaja kirjalik nõusolek. Lisaks tuleb järgida lapse reklaamis osalemisele seatud nõudeid (reklaamiseaduse § 9).
33. Ravimil on kaks erinevat ravimvormi, mis sisaldavad sama toimeainet ning mis on sama brändinimetusega. Kas telereklaamis on lubatud esitada kahe ravimi reklaami järjest ning kohustuslik hoiatustekst reklaamide lõpus?
Kaks ravimireklaami võivad üksteisele järgneda, kuid seejuures peavad mõlemad reklaamid vastama kõigile nõuetele, mis tähendab, et mõlema klipi lõpus peab olema esitatud hoiatustekst. Audiovisuaalselt peab patsiendil olema võimalik eristada, et tegemist on kahe eraldi ravimiga.
34. Kui patsientidele ja tervishoiutöötajatele antakse täiendava järelevalve all oleva ravimi kohta teabematerjale, on nendes ka täiendava järelevalve all olemise teave. Kas see täiendava järelvalve all olemise teave peaks minema ka nt ravimireklaamile?
Kui ravim kuulub täiendava järelevalve alla, on Komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 198/2013 lisas toodud musta sümboli lisamine reklaamtekstidele Ravimiameti poolt soovitatav.
35. Kas televisioonis, meedias ja prinditud reklaammaterjalides on lubatud nii öelda tegeliku pakendi disaini muuta? Näiteks ühelt küljelt on tekst kustutatud ja teatud asju suurendatud, et üldpilt ei oleks reklaami jaoks liiga kirju.
Ei. Reklaamis ravimi tegelikust pakendist erineva kujutise kuvamine on käsitletav eksitava reklaamina, kuivõrd reklaamitav toode erineb oma välimuselt tegelikust tootest.
36. Millist teavet ravimi kohta on lubatud pakendil QR-koodiga edastada?
Pakendile või pakendi infolehele lisatav QR-kood võib sisaldada ravimi omaduste kokkuvõtet (SPC), pakendi infolehte (PIL), riskijuhtimise meetmete materjale (RMP) või nendega kooskõlas olevat lisainfot, mis on kasulik ravimi õigeks ja ohutuks kasutamiseks. Avaldatud teave ei tohi sisaldada müügiedenduslikke elemente. QR-koodi sisu hinnatakse Ravimiametis juhtumipõhiselt.
37. Kui RavS § 85 lg 10 sätestatud nõuded on kirjas näiteks tassil või pastakal, kas see on kooskõlas ravimiseadusega?
Jah. Kui müügiloa hoidja esindaja annab need üle isiklikul suhtlemisel, peavad ravimiseaduse § 85 lõikes 10 sätestatud nõuded olema trükitud üleantavale reklaamile. Esemetele kui reklaamikandjatele kohalduvad trükireklaami nõuded. Jagatavad esemed ise on ravimiseaduse § 86 lõike 1 mõistes kingitused, mille väärtus ei tohi ületada 6,40 eurot. Ravimiameti hinnangul peavad ravimireklaami kohustuslikud nõuded olema trükitud selgelt nähtavalt ja loetavas kirjas. Kui reklaamist ei ole võimalik lugeda teavet, mille kajastamist ravimiseadus nõuab, ei ole sisulised nõuded täidetud. Sellisel juhul loetakse, et kohustuslikku teavet (nt ravimiseaduse § 85 lg 10) ei ole reklaamis esitatud.
38. Mõne ravimi puhul on ravimi omaduste kokkuvõttes suhteliselt üldine lause, mis väidab, et kliinilised uuringud on näidanud, et konkreetsel ravimil on mingi konkreetne toime. Kas sellise ravimi reklaamis võib refereerida uuringut, mis sisaldub antud ravimi müügiloa dokumentatsiooni kliinilises osas, aga millele ravimiomaduste kokkuvõte eraldi ei viita?
Jah, kuid ravimireklaam peab olema täielikult kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõttes nimetatud andmetega. Seejuures võib reklaam sisaldada ravimi omaduste kokkuvõtet täiendavaid väiteid tingimusel, et teave kinnitab või täpsustab ravimi omaduste kokkuvõttes olevat teavet, soodustab ravimi mõistlikku kasutamist (esitledes ravimit objektiivselt ja ilma selle omadusi liialdamata), ei tohi olla eksitav, peab olema täpne, ajakohane, kontrollitav ja piisavalt täielik, et selle saajal oleks võimalik kujundada oma arvamust asjaomase ravimi väärtuse kohta. Meditsiiniajakirjast või muudest teadustöödest võetud tsitaadid, tabelid ja muud näidismaterjalid tuleb esitada nõuetekohaselt ning näidata täpselt ära nende allikad.
39. Kas oskate tuua näiteid pressiteadetest, mille puhul on tegemist nõuetele mittevastava reklaamiga?
Sageli kajastavad ajakirjanikele suunatud pressiteated enamasti ülemaailmsetel kongressidel avalikustatud uusi uuringutulemusi, muutunud ohutusandmeid või taotletavaid muudatusi ravimi omaduste kokkuvõttes. Mõnikord on tegemist teabega, mis veel ei vasta kõnealuse ravimi müügiloa tingimustele ega ole saanud pädeva asutuse heakskiitu ravimi omadustena.
Seega sisaldavad pressiteated endas ravimi positiivsete ja uudsete toimete esitlust ning nende sisu võib mõjutada ravimi kasutamise üldist praktikat ning väljakirjutamist, mistõttu on kõnealused pressiteated oma iseloomult müügiedenduslikud ja kujutavad endast ravimireklaami. Selliste pressiteadete avaldamine ei ole kooskõlas Ravimiseaduse § 83 lõikes 3 sätestatuga, et ravimireklaamis avalikustatud teave peab olema täielikult kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõttega.
40. Kellel võib olla ligipääs pressiteadetele, mis kujutavad endast reklaami?
Retseptiravimitega seotud pressiteateid ei tohi üldsusele avalikustada, kuivõrd retseptiravimi reklaam on üldsusele keelatud (RavS § 84 lg 1). Kui nõuetelevastavat retseptiravimite reklaami avalikustatakse internetis, on see lubatud juhul kui juurdepääs teabele on piiratud ravimite väljakirjutamise õigust omavate isikute, proviisorite ja farmatseutidega (RavS § 85 lg 11). Selleks, et piirata üldsuse juurdepääsu retseptiravimite reklaamile, tuleb avalikustajal kasutada selleks vajalikke tehnilisi vahendeid.
41. Kas ravimi tsentraalse müügiloa menetluses võib CHMP positiivse otsuse korral välja anda pressiteate, et ravim on saanud müügiloa?
Ei. Pressiteade on käsitletav ravimireklaamina, kui see sisaldab viidet ravimile ja kirjeldatakse ravimi positiivseid omadusi. Kuna tsentraliseeritud menetluses teeb müügiloa väljastamise otsuse Euroopa Komisjon inimestel kasutatavate ravimite hindamise komitee (CHMP) ettepanekul, ei ole CHMP soovituse andmine veel müügiloa väljastamine. Seega, kirjeldatud teabe avaldamisel oleks tegemist nii eksitava reklaami kui ka müügiloata ravimi reklaamiga.
42. Kas eestikeelset pressiteadet võib jagada arstkonnale (mõeldud on pressiteate edastamist väljatrükina või e-kirjana)?
Pressiteade on käsitletav ravimireklaamina, kui see sisaldab viidet ravimile ja kirjeldatakse ravimi positiivseid omadusi. Kui ravimi müügiloa hoidja edastab ravimite kohta käiva pressiteate arstkonnale, on tegemist ravimireklaamiga ja kõik ravimiseaduses vastavale reklaamiliigile sätestatud nõuded peavad olema täidetud.
43. Kas on lubatud soodusmäärade kajastamine trükistel?
Jah. Trükireklaamis tuleks soodusmäära kehtivus ajaliselt määratleda, et vanemad trükised ei oleks eksitavad.
44. Retseptiravimite reklaam on lubatud eelretsenseeritavates arstiteaduslikes ja farmaatsiaalastes ajakirjades, milleks on Eesti Arst, kuid retseptiravimite reklaam on ka Meditsiiniuudistes jt väljaannetes?
Vastavaid väljaandeid käsitletakse ravimiseaduse § 82 lg 3 punkti 3 alusel nimeliselt edastatava trükisena ning retseptiravimi reklaam on antud ajakirjades lubatud, kui vastava ajakirja tellijate ring on piiratud ravimite väljakirjutamise õigust omavate isikute, proviisorite või farmatseutidega.
45. Ravimiseaduse § 85 lg 1 kohaselt võib ravimite väljakirjutamise õigust omavatele isikutele, proviisoritele ning farmatseutidele suunatud ravimireklaamis kasutada tsitaate teaduskirjandusest, kui need on esitatud ilma muudatusteta ning koos viitega algallikale?
Jah. Samas tuleb järgida ka ravimiseaduse § 83 lõikest 3 tulenevat ravimireklaami üldnõuet, mille kohaselt peab ravimireklaam olema täielikult kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõttega. Seejuures võib reklaam sisaldada ravimi omaduste kokkuvõtet täiendavaid väiteid tingimusel, et teave kinnitab või täpsustab ravimi omaduste kokkuvõttes olevat teavet, ei moonuta seda, soodustab ravimi mõistlikku kasutamist (esitledes ravimit objektiivselt ja ilma selle omadusi liialdamata), ei tohi olla eksitav, peab olema täpne, ajakohane, kontrollitav ja piisavalt täielik, et selle saajal oleks võimalik kujundada oma arvamust asjaomase ravimi väärtuse kohta. Meditsiiniajakirjast või muudest teadustöödest võetud tsitaadid, tabelid ja muud näidismaterjalid tuleb esitada nõuetekohaselt ning näidata täpselt ära nende allikad.
46. Kui kasutaksime reklaammaterjalides eelretsenseeritavates arstiteaduslikes või farmaatsiaalastes ajakirjades avaldatud teadusartiklite sisu (kliiniliste uuringute infot, mida pole mainitud kinnitatud SPC-s), siis see ei ole lubatud, sest ravimireklaam peab põhinema kinnitatud ravimi omaduste kokkuvõttel?
Ravimireklaam peab olema täielikult kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõttega. Seega saab reklaamis viidata üksnes artiklitele, mille sisu on kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõttega. Lisaks saab ravimireklaamis viidata teabele, mis kinnitab või täiendab ravimi omaduste kokkuvõtet (selle kohta vt vastust küsimusele nr 31).
47. Kui ravimi omaduste kokkuvõttes sisalduva uuringu kohta, millel põhineb ravimi näidustus, ilmub meditsiiniajakirjas värskem artikkel/analüüs, kus näiteks kõrvaltoimete esinemissagedus või efektiivsuse näitajad võivad erineda ravimi omaduste kokkuvõttes kajastuvast, siis kas sellise info kasutamine ravimi reklaamis on Ravimiameti hinnangul lubatud?
Ravimireklaamis ei ole lubatud esitada teavet, mis oleks teistsugune, kui ravimi omaduste kokkuvõttes olev teave. Viidatud teabe puhul ei saa öelda, et see täpsustaks või kinnitaks ravimi omaduste kokkuvõttes olevaid andmeid kooskõlaliselt, kuna teabes sisaldub teistsuguseid andmeid. Seega ei vastaks sellisel kujul reklaam ravimiseaduse § 83 lõikes 3 sätestatud nõudele.
48. Kas on lubatud teaduskirjanduses ilmunud artiklit muutmatul kujul jagada ravimite väljakirjutamise õigust omavatele isikutele? Teada on, et antud artikli info (kliinilistest uuringutest) ei sisaldu kinnitatud ravimite omaduste kokkuvõttes.
Ravimiseaduse § 82 lg 2 punkti 4 kohaselt ei loeta ravimireklaamiks ravimite väljakirjutamise õigust omavatele isikutele, proviisoritele ja farmatseutidele edastatavaid eelretsenseeritavates arstiteaduslikes või farmaatsiaalastes ajakirjades avaldatud teadusartiklite koopiaid ilma igasuguste muudatuste ja lisadeta. Kui jagatav artikkel vastab eeltoodud tunnustele, ei ole ravimiseaduse mõttes tegemist ravimireklaamiga ning artiklite koopiaid võib eelnimetatud isikutele jagada.
49. RavS § 85 lg 10 p 6 kohaselt peavad isiklikul suhtlemisel üleantavates või postitavates ravimireklaami trükistes olema märgitud müügiloa hoidja Eesti esinduse kontaktandmed. Kui firma Eestis esindust ei oma, kuid on sõlminud Eesti ettevõttega koostöölepingu, kas arstile suunatud reklaamis peavad olema märgitud välismaa esinduse kontaktandmed või peab Eestis jagatav materjal sisaldama märget Eesti mõne kontakti kohta?
Ravimiseaduse § 85 lg 10 p 6 eesmärk on tagada, et arst saaks vajadusel eesti keeles täiendavat teavet reklaamitava ravimi kohta. Sätte mõte on seega, et müügiloa hoidjal oleks esindaja, kes vajadusel oskab ravimi kohta täiendavat teavet anda ning omab selleks ka vastavat volitust. Seega tuleks kirjeldatud olukorras märkida vastav Eesti kontakt.
50. Kui homöopaatilisel preparaadil puudub näidustus, kas võib preparaadi kohta spetsialistile suunatud infolehes siiski anda infot, milleks antud homöopaatilist preparaati kasutada?
Kui homöopaatilisele preparaadile ei ole müügiloa andmisel näidustust kinnitatud pakendi infolehel, ei ole lubatud seda ravimile omistada ka reklaamis.
51. Kas retseptiravimi reklaami (nõuetekohase infoga varustatud) võib saata arstidele meili teel?
Kui eelnevalt on kindlaks tehtud, et e-posti aadress kuulub arstile, võib arsti nõusolekul reklaami e-postiga saata. Sel juhul on tegemist nimeliselt edastatava trükisega ravimiseaduse § 82 lg 3 punkti 3 mõttes. E-posti vahendusel reklaami edastamisel tuleb tähele panna, et reklaamile lisatud lingid muutuvad ravimireklaami osaks. Internetis edastatavale ravimireklaamile linkide lisamise kohta vt küsimust nr 15.
52. Kas on lubatud näidistena retsepti väljakirjutamise õigust omavale isikule anda viirusevastaseid aineid süsteemseks kasutamiseks? Ravimiseaduse § 85 lõige 6 sätestab keelu, mille kohaselt narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ja antibiootikumide näidiseid ei ole lubatud kellelegi anda.
Ravimiseaduse § 85 lg 6 keelab tõepoolest sõnaselgelt üksnes narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ja antibiootikumide näidiste andmise. Nimetatud sätte eesmärk on piirata infektsioonivastaste ravimite laialdast ja põhjendamatut kasutamist ning sellest tingitud resistentsuse teket. Teadaolevalt ei ole resistentsus üksnes bakteritele omane probleem, vaid lisaks ka viirustele, seentele ja parasiitidele ning aktuaalne kogu maailmas. Resistentsus võib viia olukorrani, kus puuduvad ravimid, mis haigusetekitajate suhtes toimiksid. Seega otsest keeldu süsteemseks kasutamiseks mõeldud viirusevastaste ravimite näidiste andmiseks ravimiseaduses ei ole, kuid Ravimiamet peab rahva tervise seisukohalt väga oluliseks, et lisaks antibiootikumidele ei jagataks ka viirusevastaste, seentele ja parasiitidele toimivate ravimite näidiseid.
53. Kas proviisoritele, farmatseutidele on lubatud anda käsimüügiravimite näidiseid?
Ravimiseaduse § 85 lõige 7 sätestab piirangu, mille kohaselt ravimi näidist võib anda ainult ravimi väljakirjutamise õigust omavale isikule tema kirjaliku allkirjastatud taotluse alusel. Seega on seadus andnud ammendava loetelu isikutest, kellele on lubatud ravimi näidiseid anda. Proviisoritele ja farmatseutidele ei ole lubatud ravimi näidiseid anda.
54. Kas arstidele ja apteekritele on lubatud kinkida esemeid (pastakad, kruusid, rätikud jne), kuhu on trükitud ravimi reklaam?
Ravimi väljakirjutamise õigust omavatele isikutele, proviisoritele ja farmatseutidele suunatud kingitused peavad olema seotud erialase tegevusega ega tohi olla seotud kindla ravimi või kindla tootja ravimite müügi või väljakirjutamise mõjutamisega ning kingituse väärtus ei tohi ületada 6,40 eurot (ravimiseaduse § 86 lg 1). Seega, kui kingitus on seotud arsti erialase tegevusega ja selle väärtus jääb alla 6,40 euro, on see lubatud. Kui kingitusele on trükitud reklaam, peab see vastama ravimi väljakirjutamise õigust omavatele isikutele, proviisoritele ning farmatseutidele suunatud ravimireklaami nõuetele. Vt ka vastust küsimusele nr 30.
55. Kui käsimüügiravimeid reklaamitakse ravimi väljakirjutamise õigust omavatele isikutele ja proviisoritele, kas peab järgima ravimiseaduse § 85 sätestatud nõudeid?
Kui ravimireklaam on suunatud proviisoritele, farmatseutidele ja/või ravimi väljakirjutamise õigust omavatele isikutele, tuleb järgida reklaamiseaduse üldnõudeid, ravimiseaduses sätestatud üldnõudeid ravimireklaamile ning loetletud isikutele suunatud ravimireklaami kohta ravimiseaduse § 85 sätestatud nõudeid.
56. Kas retseptiravimi reklaamis võib reklaamida ravimi uut hinda ja kirjutada välja täpne hind?
Ravimi hinna avaldamine ja selle reklaamimine on lubatud. Trükireklaamis oleme soovitanud siiski hinna kehtivuse ajaliselt määratleda, et vältida hinnateabe eksitavaks muutumist hilisemal ajahetkel.
57. Sooviksime korraldada ravimi väljakirjutamise õigust omavatele isikutele veebiseminari (webinar). Millistest nõuetest peaksime lähtuma?
Kui müügiloa hoidja korraldab ise webinari, siis sõltuvad rakenduvad nõuded edastatava teabe sisust. Kui webinar sisaldab retseptiravimi reklaami, kohaldatakse ravimiseaduse § 85 lõiget 11 (vt internetis avaldatava retseptiravimi reklaami kohta vastust küsimusele nr 3).
Kui müügiloa hoidja üürib webinari jaoks ruumid ja kutsub ravimi väljakirjutamise õigusega isikud kohale, et võimaldada arstidele osa saamist erialasest teaduskonverentsist ülekande teel, siis rakenduvad ravimiseaduse § 86 lõikes 6 sätestatud nõuded. Siinkohal ei ole sisuliselt vahet, kas müügiloa hoidja kutsub esinejad üritusele või kantakse ürituse raames üle mujal toimuvat ettekannet või seminari.
58. Millised dokumendid peavad olema säilitatud pärast müügiloa hoidja poolt korraldatud üritust?
Üritustega seonduva dokumentatsiooni säilitamise nõue tuleneb ravimiseaduse § 83 lõikest 8, mille kohaselt on müügiloa hoidjal kohustus säilitada reklaammaterjale ning reklaami avalikustamist käsitlevaid dokumente kaks aastat pärast reklaami avalikustamise lõpetamist ning esitama need Ravimiameti nõudmisel. Lõplikku nimekirja säilitamisele kuuluvatest dokumentidest ei saa Ravimiamet anda, sest sõltuvalt ürituse eripärast võib esineda säilitamisnõude esemeks olevaid dokumente või materjale, mida ei ole võimalik ette näha. Järgnevalt toome näidisloetelu dokumentidest, mis peaksid igal juhul olema säilitatud:
ürituste kutsed ja päevakavad;
osalejate nimekirjad;
ürituse ettekanded (nt slaidid vm ettekanded);
avalikustatud ravimireklaamid (fotodel vm andmekandjal);
lektoritega sõlmitud lepingud;
kõik üritusega seotud arved (ruumi rent, toitlustamine jms);
jagatud reklaammaterjalid.
59. Milline on Ravimiameti seisukoht rahvusvaheliste või kohalike ravijuhiste tsiteerimise kohta retseptiravimi reklaamis, eriti juhul, kui viidatakse konkreetse müügiloa hoidja ravimile juhistes?
Kui teave on kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõttega või täiendab või kinnitab seda, on see lubatud (vt ravimi omaduste kokkuvõtet täiendava või kinnitava teabe kasutamise kohta ravimireklaamis vastuseid küsimustele nr 31, 36, 37 38). Muudel juhtudel puudub alus kirjeldatud teabe kasutamiseks reklaamis.
60. Kas tohib kasutada reklaammaterjalides andmeid, mis oleksid kättesaadavad European Public Assassment Report`ist?
Avalikus hinnanguaruandes avaldatud andmeid tohib selle ravimi reklaamis kasutada, mille kohta EPAR on koostatud.
61. Sooviksime retseptiravimi kohta teha reklaami selliselt, et teabe kandjaks on roll-up stend. Millistest nõuetest peaksime lähtuma?
Roll-up stendidele laienevad ravimiseaduse § 83 üldnõuded ja § 85 lõikes 9 sätestatud nõuded. Tuleb arvestada, et ravimireklaamis (sh roll-up stendil) edastatav teave peab olema loetava suurusega ja nähtaval. Kui teave on ebamõistlikult väikeses kirjas või ei ole avalikustamisel nähtav (näiteks jääb laua taha varju), siis ei ole ravimiseaduse § 85 lõikes 9 ettenähtud teavet sisuliselt edasi antud ning tegemist on viidatud sätte rikkumisega.
62. Millised nõuded laienevad veebis olevale retseptiravimi ravimireklaami kandvale bännerile?
Retseptiravimi reklaamimise eelduseks Internetis on RavS § 85 lg 11 toodud nõuete täitmine. See tähendab, et retseptiravimite reklaami on lubatud teha üksnes sellises keskkonnas, kus on võimaldatud ligipääs ainult retseptiravimi õigust omavatele isikutele (reklaami avalikustaja kontrollib kuuluvust nimetatud isikute hulka ning tagab üksnes nende isikute juurdepääsu). Sealhulgas peab retseptiravimi reklaam internetis sisaldama ravimi omaduste kokkuvõtet.
Kui RavS § 85 lg 11 toodud nõuded on täidetud, on retseptiravimite reklaam lubatud ning veebibänneril olev ravimireklaam peab kajastama RavS § 85 lõikes 9 nimetatud teavet. Veebiännerile kehtivaid nõudeid on kirjeldatud punktis 22.
63. Ravimiseaduse 86 lõike 1 kohaselt on igasuguste rahaliste kingituste vastuvõtmine keelatud. Mida mõeldakse rahaliste kingituste all?
Rahalise kingituse mõiste hõlmab lisaks otsesele rahalisele maksele kõikvõimalike kulude hüvitamisi ning kolmandatele isikutele ravimi väljakirjutamise õigust omavate isikute, proviisorite või farmatseutide kasuks või huvides maksete tegemist.
64. Kas ravimiseaduse § 86 lõike 1 kohaselt peavad ravimi väljakirjutamise õigust omavatele isikutele, proviisoritele ja farmatseutidele tehtud kingitused olema seotud erialase tegevusega ega tohi olla seotud kindla ravimi või kindla tootja ravimite müügi või väljakirjutamisega?
Jah. Ravimiseaduse § 86 lõike 1 mõttes lubatud kingitused peavad olema seotud erialase tegevusega ega tohi olla seotud kindla ravimi või kindla tootja ravimite müügi või väljakirjutamisega. Seejuures ei tohi kingitused ületada ettenähtud väärtuspiiri 6,40 eurot (v.a ravimiseaduse § 86 lõigetes 2-3 reguleeritud lubatud toetuste maksmise korral).
65. Kui soovime kinkida arstile koti, millega ta võibolla läheb ka välja, näiteks poodi, siis mis peab seal koti peal olema lisaks ravimi nimetusele, toimeainele ja müügiloa hoidja infole? Kas see peab sisaldama ka hoiatusteksti, kui kingitus on suunatud arstile?
Ravimi väljakirjutamise õigust omavatele isikutele võib anda kingitusi, mis on seotud erialase tegevusega ega ole seotud kindla ravimi või kindla tootja ravimite müügi või väljakirjutamise mõjutamiseks ning mille väärtus ei ületa 6,40 euro (ravimiseaduse § 86 lg 1). Käesoleval juhul tuleb eelkõige kaaluda, kas kirjeldatud kott on seotud ravimi väljakirjutaja erialase tegevusega. Kui kingituse kasutamise eesmärk pole erialase tegevusega seotud, ei pruugi kingitus olla kooskõlas ravimiseaduse § 86 lõikes 1 sätestatud nõuetega. Kui tegemist on reklaamikandjaga, mida väljakirjutaja avalikustab üldsusele (nt kott, vihmavari jne), peab reklaam vastama üldsusele suunatud ravimireklaami nõuetele (ravimiseaduse § 84).