text:
KHO:2019:70 - Korkein hallinto-oikeus
Etusivu » Päätöksiä » Vuosikirjapäätökset » Vuosikirjapaatos » KHO:2019:70
Lääkevalmisteen rinnakkaistuonti – Vieraskieliset myyntipäällysmerkinnät – Toimenpidepyyntö – Päätöksen valituskelpoisuus – Toimenpidepyynnön hylkääminen – Päätöksen vaikutusten välittömyys – Kilpailija – Valitusoikeus – Oikeussuojan tarve
Vuosikirjanumero: KHO:2019:70
Taltionumero: 2423
Diaarinumero: 90/3/18
ECLI-tunniste: ECLI:FI:KHO:2019:70
Kysymyksessä olevan lääkevalmisteen valmistajana ja alkuperäisten myyntilupien haltijana toiminut yhtiö oli Fimealle tekemässään toimenpidepyynnössä vaatinut Fimeaa ryhtymään toimenpiteisiin sen johdosta, että lääkevalmisteen rinnakkaistuontimyyntilupien haltija markkinoi valmistetta Suomessa lääkelain ja ihmislääkedirektiivin säännösten vastaisesti osittain puolankielisin myyntipäällysmerkinnöin. Fimea ei ollut ryhtynyt asiassa toimenpiteisiin vaan oli ensinnä jättänyt toimenpidepyynnön tutkimatta ja tämän jälkeen asiavirheen korjaamista koskevalla päätöksellään hylännyt sen. Hallinto-oikeus oli katsonut, että Fimean mainitut ratkaisut eivät olleet valituskelpoisia, ja jättänyt yhtiön niistä tekemät valitukset tutkimatta.
Korkein hallinto-oikeus katsoi, että Fimea oli prosessuaalisessa mielessä hylännyt toimenpidepyynnön ja että päätökset tässä suhteessa täyttivät valituskelpoisuudelle hallintolainkäyttölain 5 §:n 1 momentissa asetetut edellytykset.
Korkein hallinto-oikeus katsoi, että rinnakkaistuontimyyntiluvat vaikuttivat yhtiön oikeuteen, etuun ja velvollisuuteen valmisteen alkuperäisten myyntilupien haltijana ja sen valmistajana välittömästi eikä yhtiön kannalta arvioiden ollut kysymys pelkästään kilpailutilanteeseen liittyvistä epäedullisista seuraamuksista.
Hallinto-oikeuden päätös kumottiin ja asia palautettiin hallinto-oikeudelle uudelleen käsiteltäväksi valitusten tutkimista varten.
Hallintolainkäyttölaki 5 § 1 momentti ja 6 § 1 momentti
Lääkelaki 1 §, 20 a ja 21 d §, 25 § 3 momentti, 25 b §, 29 § 2 momentti, 76 § ja 101 § 1 momentti
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 2001/83/EY (ihmislääkedirektiivi) 6 artikla 1 kohta, 8 artikla 3 kohta l alakohta, 54 artikla a ja e alakohta, 55 artikla 3 kohta, 59 ja 60 artikla sekä 61 artikla 1 ja 2 kohta
Unionin tuomioistuimen tuomiot asioissa C-104/13, Olainfarm (ECLI:EU:C:2014:2316), C-577/16, Astellas Pharma (ECLI:EU:C:2018:18) ja C-423/17, Warner-Lambert Company (ECLI:EU:C:2019:125)
Kts. myös KHO 2019:71 taltionumero 2424 (dnro 91/3/18)
Helsingin hallinto-oikeus 5.12.2017 nro 17/1091/1
Lääkelaitos on 14.7.2004 tekemillään päätöksillä myöntänyt Orion Oyj:lle myyntiluvat lääkevalmisteelle numero 19050 Budesonid Easyhaler 200 mikrog/annos inhalaatiojauhe ja numero 19051 Budesonid Easyhaler 400 mikrog/annos inhalaatiojauhe. Valmisteita saadaan toimittaa vain lääkemääräyksellä. Luvat on uudistettu 29.11.2007, josta lähtien ne ovat olleet voimassa toistaiseksi.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (Fimea) on 3.5.2016 tekemillään päätöksillä myöntänyt Orifarm Oy:lle rinnakkaistuontimyyntiluvan lääkevalmisteelle numero 34078 Budesonid Easyhaler 200 mikrog/annos inhalaatiojauhe ja numero 34079 Budesonid Easyhaler 400 mikrog/annos inhalaatiojauhe päätösten liitteessä 1 mainitulla koostumuksella ja pakkauksin sekä hyväksynyt valmisteille 24.4.2017 päivätyn pakkausselosteen. Päätösten mukaan rinnakkaistuonti tapahtuu edellä mainittuihin myyntiluvat numerot 19050 ja 19051 saaneisiin lääkevalmisteisiin nähden. Rinnakkaistuotavan ja aiemmin myyntiluvan saaneen lääkevalmisteen välillä ei ole terapeuttista eroa. Valmisteita saadaan toimittaa vain lääkemääräyksellä.
Orion Oyj on Fimealle 3.1.2017 tekemässään toimenpidepyynnössä viitannut muun ohella lääkelain 76 ja 101 §:ään sekä vaatinut, että Fimea puuttuu Orifarm Oy:n toimintaan ja antaa asiassa valituskelpoisen päätöksen. Toimenpidepyynnön mukaan Orifarm Oy:n maahantuomien valmisteiden myyntipäällysmerkinnät eivät inhalaattoreissa olevan puolankielisen etiketin osalta täytä lääkelain tai Fimean niin sanotun ihmislääkedirektiivin 2001/83/EY perusteella antamien määräysten mukaisia vaatimuksia.
Fimea on 6.6.2017 antamassaan vastauksessa katsonut, ettei toimenpidepyynnön johdosta ole aihetta ryhtyä toimenpiteisiin. Fimea on todennut perusteluina muun ohella, että asia on tullut toimenpidepyynnön johdosta muodollisesti vireille. Sekä lääkelain 29 §:n 2 momentin että 101 §:n 1 momentin mukaiset päätökset ovat kuitenkin sellaisia viranomaisaloitteisia päätöksiä, joiden osalta on Fimean harkinnassa, aloitetaanko asian käsittely. Orion Oyj:n toimenpidepyynnössä esittämien seikkojen johdosta asiassa ei ole tullut esille sellaisia seikkoja, jotka eivät olisi olleet tiedossa rinnakkaistuontimyyntilupaa myönnettäessä. Asiassa ei ole ilmennyt sellaisia seikkoja, jotka voisivat vaikuttaa Orifarm Oy:n rinnakkaistuontimyyntilupien myöntämisen edellytyksiin. Tämän johdosta Fimean harkinnan mukaan asiassa ei ole syytä aloittaa lääkelain 29 §:n 2 momentin tai 101 §:n 1 momentin mukaisten päätösten valmistelua. Fimea on päättänyt asian käsittelyn eikä ole ryhtynyt toimenpiteisiin Orion Oyj:n toimenpidepyynnön johdosta.
Orion Oyj on 4.7.2017 tehnyt edellä mainittua vastausta koskevan oikaisuvaatimuspyynnön Fimealle sekä valituksen Helsingin hallinto-oikeudelle.
Fimea on 29.8.2017 tekemällään päätöksellä jättänyt Orion Oyj:n oikaisupyynnön tutkimatta sekä 15.9.2017 siirtänyt oikaisuvaatimuspyynnön hallinto-oikeudelle valituksena käsiteltäväksi.
Fimea on 9.10.2017 tekemällään päätöksellä asiavirheen korjauksena poistanut Orion Oyj:lle 6.6.2017 antamansa vastauksen ja korjannut sitä toteamalla, että sekä Orion Oyj että Orifarm Oy ovat asianosaisia asiassa ja että kyseessä on ollut valituskelpoinen päätös. Fimea on käsitellyt toimenpidepyyntöasian uudelleen ja katsonut, ettei toimenpidepyynnön perusteella ole aihetta ryhtyä toimenpiteisiin. Päätöksen mukaan Orifarm Oy ei ole menetellyt lainvastaisesti, vaan kysymyksessä olevat pakkausmerkinnät ovat Fimean hyväksymät. Fimean tietoon ei ole tullut haittavaikutusilmoituksia tai muita ilmoituksia kysymyksessä oleviin valmisteisiin liittyen. Myöskään muita sellaisia lääkelain 29 tai 101 §:ssä tarkoitettuja tosiasiallisia seikkoja ei ole tullut esille, jotka olisivat tapahtuneet myyntiluvan myöntämisen yhteydessä tai sen jälkeen. Koska toimivaltuutta puuttua lainvoiman saaneisiin päätöksiin ei ole lääkelain nimenomaisten toimivaltasäännösten nojalla, toimivaltuutta ohjata Orifarm Oy:tä pakkausmerkintöjen osalta ei ole myöskään lääkelain 76 §:n yleistoimivaltasäännöksen nojalla.
Orion Oyj on 14.11.2017 valittanut Fimean 9.10.2017 tekemästä päätöksestä hallinto-oikeuteen.
Hallinto-oikeus on valituksenalaisella päätöksellään poistanut Fimean 9.10.2017 tekemään päätökseen liitetyn valitusosoituksen, jättänyt Orion Oyj:n valitukset tutkimatta ja hylännyt yhtiön oikeudenkäyntikulujen korvaamista koskevat vaatimukset.
Hallinto-oikeus on perustellut päätöstään selostamalla soveltamansa oikeusohjeet sekä lausumalla seuraavaa:
Yhtiön valituksen 5.7.2017 kohteena on Fimean vastaus 6.6.2017, joka on annettu Orionin toimenpidepyyntöön, jonka mukaan Fimean tulisi ryhtyä lääkelain mukaisten tehtäviensä ja toimivaltansa edellyttämiin toimiin ja puuttua Orifarmin toimintaan potilasturvallisuuden turvaamiseksi. Orion on perustellut vaatimustaan lääkelain 29, 76 ja 101 §:llä. Fimea on ilmoittanut vastauksessaan, ettei se aio ryhtyä toimenpiteisiin Orionin tekemän toimenpidepyynnön johdosta. Vastaukseen ei ole liitetty valitusosoitusta.
Yhtiön valituksen 14.11.2017 kohteena on Fimean päätös 9.10.2017, jolla Fimea on käsitellyt Orionin toimenpidepyynnön uudelleen ja katsonut, että toimenpidepyynnön perusteella ei ole aihetta ryhtyä toimenpiteisiin. Fimea on liittänyt päätökseensä valitusosoituksen.
Hallinto-oikeus toteaa, että valituksen kohteena olevissa asioissa on kysymys Fimean valvonta- ja lupaviranomaisena yhtiölle antamista vastauksista, jotka eivät sisällä hallintolainkäyttölain 5 §:ssä tarkoitettua ratkaisua. Fimean Orionille 6.6.2017 antamasta vastauksesta tai Fimean päätöksestä 9.10.2017 ei näin ollen voi tehdä valitusta hallintolainkäytön järjestyksessä. Fimean ei olisi tullut liittää päätökseensä 9.10.2017 valitusosoitusta.
Asiassa annettu ratkaisu huomioon otettuna ei ole kohtuutonta, että yhtiö joutuu pitämään sille aiheutuneet oikeudenkäyntikulut vahinkonaan.
Hallintolaki 5 § 1 momentti
Lääkelaki 29 § 2 momentti, 76 § ja 101 § 1 momentti
Asian ovat ratkaisseet hallinto-oikeuden jäsenet Pirjo Järvenpää, Tero Leskinen ja Minna Martikainen. Esittelijä Marja Ruuska.
Orion Oyj on valituksessaan vaatinut, että hallinto-oikeuden päätös kumotaan ja asia joko palautetaan hallinto-oikeuteen pääasian tutkimista varten tai että Fimean päätökset kumotaan ja asia palautetaan Fimealle toimenpiteisiin ryhtymistä varten, sekä että Fimea velvoitetaan korvaamaan yhtiön oikeudenkäyntikulut hallinto-oikeudessa ja korkeimmassa hallinto-oikeudessa korkolain mukaisine viivästyskorkoineen.
Budesonid Easyhaler on astman oireiden ennaltaehkäisyyn käytetty tulehdusta hoitava lääke, jonka vaikuttava aine on budesonidi. Jauhemuotoinen budesonidi on pakattu inhalaattoriin, jonka suukappaleen kautta jauhe hengitetään keuhkoihin. Budesonid Easyhalerin pahvisessa pakkauksessa on foliopussi, johon jauheen sisältävä inhalaattori on pakattu. Pahvinen pakkaus, foliopussi ja inhalaattori on varustettu lääkelain 25 §:n 3 momentissa tarkoitetuilla myyntipäällysmerkinnöillä.
Orifarm toimitti 21.12.2016 Orion Oyj:lle tuotenäytteen, josta ilmeni, että Orifarmin rinnakkaistuomassa inhalaattorissa on alkuperämaan puolankieliset sisäpakkausmerkinnät. Orion Oyj:n sittemmin Fimealta saamissa Orifarm Oy:n rinnakkaistuontimyyntiluvan yhteydessä hyväksytyissä myyntipäällysmerkintävedoksissa ei ollut mukana inhalaattorin tai pienen sisäpakkauksen päällysmerkintöjä, vaan ainoastaan pahvipakkauksen ja foliopussin merkinnät. Ulkopakkausvedoksessa oli kuitenkin maininta "Huom! Sisäpakkauksessa on merkintä Budesonide Easyhaler. Jätä vieraskieliset tekstit huomioimatta."
Viranomaiselle tehty vaatimus tulee asiallisesti vireille aina, kun vireillepanijalla on asiavaltuus eli se toimii omassa asiassaan. Viranomaisella on perustuslain 21 §:n 1 momentin säännös huomioon ottaen velvollisuus tutkia sisällöllisesti ja ratkaista vireillepanijan etua, oikeutta tai velvollisuutta koskeva asia, jos se kuuluu viranomaisen toimivaltaan.
Fimealla on ollut toimivalta ryhtyä Orion Oyj:n vaatimiin toimenpiteisiin. Fimean ratkaisu päättää asian käsittely (kesäkuun vastauksessa) tai hylätä toimenpidepyynnössä esitetyt vaatimukset (lokakuun päätöksessä) on ollut hallintolainkäyttölain 5 §:n 1 momentissa tarkoitettu toimenpide, jolla asia on ratkaistu tai jätetty tutkimatta. Hallinto-oikeuden päätöksen oikeellisuus riippuu siis yksinomaan siitä, onko Orion Oyj:llä oman lääkevalmisteensa rinnakkaistuontia koskevassa asiassa asiavaltuus ja oikeus saada sisällöllinen asiaratkaisu.
Orion Oyj:n toimenpidepyyntö on koskenut Orifarm Oy:n harjoittamaa Orion Oyj:n valmistamien ja sen konserniyhtiöiden tai valtuuttamien tahojen unionissa markkinoimien Budesonid Easyhaler -lääkkeiden rinnakkaistuontia. Orion Oyj:llä on näihin lääkkeisiin lääkelain 21 §:ssä tarkoitettu myyntilupa, jonka myöntäminen on rinnakkaistuontimyyntiluvan ehdoton edellytys. Orifarm Oy:n rinnakkaistuoman lääkkeen pakkaukset on varustettu Orion Oyj:n tunnuksin.
Rinnakkaistuotua Budesonid Easyhaleria koskevat päätökset vaikuttavat välittömästi Orion Oyj:n etuun siinäkin tapauksessa, että ne muodollisesti kohdistuvat rinnakkaistuojaan.
Orifarm Oy tuo ja myy Suomessa Orion Oyj:n valmistamaa ja sen voimassa olevien oikeuksien alaista lääkevalmistetta. Orion Oyj:n asema tätä menettelyä koskevan toimenpidepyynnön tekijänä ei rinnastu esimerkiksi kilpailijan asemaan, vaan asioihin, joissa yhdelle myönnetty etu tai oikeus vaikuttaa väistämättä myös toisen etuun ja oikeuteen.
Jo pelkän kilpailija-asetelman on katsottu synnyttävän valitusoikeuden, kun päätöksen kohteena olleen menettelyn yhteys kilpailijan etuun on ollut riittävän selvä, kuten se on ollut useissa markkinaoikeuden kilpailuasioita koskevissa päätöksissä sekä apteekkitoiminnan harjoittamista koskevassa hallinto-oikeuksien oikeuskäytännössä.
Budesonid Easyhalerin rinnakkaistuonnissa tapahtuvaan menettelyyn liittyvä asia koskee yksin tällä perusteella Orion Oyj:n oikeutta, etua ja velvollisuutta hallintolain 11 §:ssä ja hallintolainkäyttölain 6 §:ssä tarkoitetulla tavalla. Myös Fimea on lokakuun päätöksessään katsonut, että Orion Oyj on ollut asianosainen ja sillä on ollut valitusoikeus.
Inhalaattorin vieraskielisten myyntipäällysmerkintöjen käytöstä aiheutuu Orion Oyj:lle nimenomaista vahinkoa ja haittaa usealla eri tavalla. Hallintolainkäyttölain esitöiden (HE 217/1995 vp) mukaisesti Orion Oyj:n oikeusturvan tarve on ilmeinen ja asian laatu puoltaa voimakkaasti Orion Oyj:n valitusoikeutta.
Orion Oyj on Suomen suurin lääkeyhtiö ja maan tunnetuimpia brändejä. Orion Oyj:lle on ratkaisevan tärkeää, että sen valmisteet ja kuluttajien niistä saama informaatio ovat korkealaatuisia ja virheettömiä. Budesonid Easyhalerin myynti niin, että inhalaattorin merkinnät ovat pelkästään puolankielisiä, vaarantaa olennaisesti tämän Orion Oyj:n tavoitteen.
Budesonid Easyhalerin käyttäjä pitää tyypillisesti mukanaan inhalaattoria, ei valmisteen muita pakkauksia. Orifarm Oy:n rinnakkaistuomassa inhalaattorissa on puolankielisten tekstien ohella Orion Oyj:n nimi ja logo, mutta ei rinnakkaistuojan nimeä tai tietoa rinnakkaistuonnista. Orion Oyj:lle aiheutuu Orifarm Oy:n menettelystä välittömiä seurauksia.
Vieraskieliset merkinnät vaarantavat lääkkeen turvallista ja tarkoituksenmukaista käyttöä. Asiaan mahdollisesti liittyvä kielteinen julkisuus on omiaan aiheuttamaan Orion Oyj:lle merkittäviäkin taloudellisia menetyksiä. Seuraukset ovat erittäin epätoivottavia ja Orion Oyj:n arvojen vastaisia.
Rinnakkaistuojan eränumeron puuttuminen inhalaattorin etiketistä on omiaan johtamaan jäljitettävyysongelmiin. Eränumeroon perustuva poisveto kohdistuisi rinnakkaistuotujen valmisteiden ohella Orion Oyj:n myymiin valmisteisiin, jos kyseisen erän valmisteita on Suomessa tai muissa maissa kaupan. Poisvedon taloudellinen vaikutus Orion Oyj:lle ja poisvedosta aiheutuvat julkisuusriskit olisivat huomattavat.
Käyttäjäyhteydenotot vieraskielisistä teksteistä johtuvien epäselvyyksien ja käyttöhaasteiden sekä mahdollisten tuotevirheiden johdosta kohdistuvat todennäköisesti Orion Oyj:öön samoin kuin viranomaisyhteydenotot mahdollisissa ongelmatilanteissa. Yhteydenottojen käsittely ja käyttäjien tukeminen vie Orion Oyj:n työntekijäresursseja ja vaikuttaa siten suoraan Orion Oyj:öön. Orion Oyj:llä on tästä ilmiöstä kokemusta muista valtioista.
Orion Oyj:n myyntiluvan ehdoissa on nimenomaisesti edellytetty, että inhalaattorissa on tietynsisältöiset suomenkieliset merkinnät, mutta Orifarm Oy:n sallitaan myydä vieraskielisin merkinnöin varustettua inhalaattoria. Tämä yhdenvertaisuusperiaatteen vastainen menettely antaa Orifarm Oy:lle Orion Oyj:öön nähden suoran kaupallisen etulyöntiaseman potilasturvallisuuden kustannuksella, koska Orifarm Oy:n ei tarvitse huolehtia inhalaattorikohtaisesta tarroituksesta vastaavasti kuin Orion Oyj:n ja se pystyy näiltä osin tehokkaampaan pakkaamiseen.
Orion Oyj:n valitusoikeutta tässä asiassa tukevat tapauksen tosiseikkojen lisäksi lääkealan erityissäännöt ja niitä koskeva oikeuskäytäntö.
Suomalaisessa oikeuskäytännössä on vakiintuneesti katsottu, että alkuperäisvalmisteen myyntiluvan haltijalla on asianosaisasema ja valitusoikeus kyseistä alkuperäisvalmistetta vastaavan lääkelain 21 a §:n 1 momentissa tarkoitetun geneerisen eli rinnakkaisvalmisteen myyntilupapäätöksestä. Unionin tuomioistuin on tämän kanssa yhdenmukaisesti katsonut asiassa C-104/13, Olainfarm antamassaan tuomiossa, että alkuperäisvalmisteen myyntiluvan haltijalla on valitusoikeus rinnakkaisvalmistetta koskevasta päätöksestä.
Alkuperäisen myyntiluvan haltijan suhde rinnakkaistuotuun valmisteeseen ja intressi tällaisen valmisteen myyntilupaa koskevassa asiassa on selvästi kiinteämpi ja välittömämpi kuin lääkelain 21 a §:ssä tarkoitettua rinnakkaisvalmistetta koskevassa asiassa. Rinnakkaistuontimyyntiluvassa kysymys on samasta valmisteesta, joka on tavanomaisesti varustettu alkuperäisen myyntiluvan haltijan tuotemerkein ja muin tunnuksin. Orion Oyj on paitsi Budesonid Easyhalerin myyntiluvan haltija myös sen valmistaja. Lääkkeiden myyntilupien muutoksenhakujärjestelmän kannalta olisi epäjohdonmukaista ja kestämätöntä, jos alkuperäisvalmisteen myyntiluvan haltijalla olisi mahdollisuus valittaa geneerisen valmisteen myyntilupaa koskevassa asiassa, mutta ei rinnakkaistuontimyyntilupaa koskevassa asiassa.
Olainfarm-ratkaisua on kansallisesti, Helsingin hallinto-oikeuden ratkaisussa dnro 8451/16/6302 tulkittu niin, että valitusoikeus ulottuu geneeristen valmisteiden ohella ainakin lääkelain 21 a §:n 2 momentissa tarkoitettuihin niin kutsuttuihin hybridivalmisteisiin. Vastaavasti Orion Oyj:llä tulisi olla unionin perusoikeuskirjan ja Suomen perustuslain nojalla oikeus vedota suojakseen laajasti lääkelaissa ja lääkelain mukaisessa järjestyksessä annetuissa Fimean määräyksissä asetettuihin rinnakkaistuontimyyntilupaa ja sen liiteasiakirjoja koskeviin vaatimuksiin.
Vaikka esillä olevassa asiassa ei ole suoraan vedottu immateriaalioikeuksiin, Orion Oyj katsoo myös unionin ja kansallisen immateriaalioikeuksia koskevan oikeuskäytännön osaltaan osoittavan, että Orion Oyj:llä on asiassa asianosaisasema. Immateriaalioikeuksilla suojataan vastaavia oikeushyviä kuin mihin Orion Oyj on tässä asiassa vedonnut: brändin ja maineen suojaa sekä eri alkuperää olevien tuotteiden sekoittumisen estämistä.
Hallinto-oikeuden tulkinta Orion Oyj:n valitusoikeudesta merkitsisi, että samojen seikkojen yhteys Orion Oyj:n oikeuteen ja etuun vaihtelisi sen mukaan, minkä sääntöjen nojalla ja missä prosessissa niihin vedottaisiin. Tällainen mielivaltainen lähestymistapa ei ole perusteltu.
Orifarm Oy:n myyntipäällysmerkinnät ovat ihmislääkedirektiivin 2001/89/EY V osaston 56 artiklan ja 63 artiklan 1 kohdan säännösten sekä niiden täytäntöönpanoa koskevien lääkelain 25 §:n 3 momentin nojalla annettujen Fimean määräyksen 4/2014 kohdan 6.1.2, Fimean määräyksen 3/2013 kohdan 5.1 ja 5.2 sekä Fimean määräyksen 3/2015 kohdan 5.3.8 kieli- ja ymmärrettävyysvaatimusten vastaisia. Asiassa ei ole sovellettu lääkelain 25 b §:n poikkeusmenettelyä.
Orifarmin myyntipäällysmerkinnät vaarantavat lääkelain 1 §:ssä lausutun lääkkeiden turvallisen ja tarkoituksenmukaisen käytön sekä heikentävät olennaisesti potilasturvallisuutta, kuten valitukseen liitetyn kliinisen allergologian professori, vastaava ylilääkäri A:n antamasta asiantuntijalausunnosta ilmenee.
Orifarmin myyntipäällysmerkinnät eivät täytä lääkelain 21 §:n edellytystä lääkevalmisteen tietojen asianmukaisesta ilmoittamisesta. Rinnakkaistuojan eränumeron puuttuminen inhalaattorista on lääkelain 11 §:n ja Fimean määräyksen 4/2014 kohdan 5.2 mukaisen lääkkeiden hyvien tuotantotapojen sekä lääkelain 30 o §:n jäljitettävyysvaatimuksen vastaista.
Orion Oyj on korkeimmalle hallinto-oikeudelle toimittamassaan lisälausumassa täsmentänyt niitä perusteita, joiden vuoksi se katsoo Orifarm Oy:n harjoittaman Budesonid Easyhaler -lääkkeen rinnakkaistuonnin loukkaavan sen tavaramerkkioikeuksia.
Fimea on valituksen johdosta antamassaan lausunnossa katsonut, että Orion Oyj:llä ei ole asianosaisasemaa eikä valitusoikeutta asiassa sekä lausunut tämän tueksi muun ohella seuraavaa:
Fimean 6.6.2017 vastaus Orion Oyj:lle ei ole sisältänyt hallintolainkäyttölain 5 §:ssä tarkoitettua ratkaisua.
Fimean 9.10.2017 päätös on perustunut asianosaisasemaa koskien virheelliseen laintulkintaan. Orion Oyj:tä ei olisi tullut pitää asianosaisena asiassa eikä päätökseen olisi tullut liittää valitusosoitusta.
Kuten hallinto-oikeus on valituksenalaisessa ratkaisussaan katsonut, asiassa on kyse Fimean lupa- ja valvontaviranomaisena yhtiölle antamista vastauksista, jotka eivät sisällä hallintolainkäyttölain 5 §:ssä tarkoitettua ratkaisua. Fimean Orion Oyj:lle 6.6.2017 antamasta vastauksesta tai Fimean päätöksestä 9.10.2017 ei voi tehdä valitusta hallintolainkäyttölain järjestyksessä. Orion Oyj:llä ei ole valitusoikeutta Fimean antamista vastauksista.
Näkemyksensä tueksi Fimea on viitannut muun muassa oikeuskirjallisuudessa (Olli Mäenpää: Hallintolaki ja hyvän hallinnon takeet (2016) s. 144‒145) asianosaisvaltuuden puuttumisesta esitettyyn.
Fimea ei ole ryhtynyt toimenpiteisiin Orion Oyj:n toimenpidepyynnön johdosta. Toimenpidepyyntö ei ole johtanut hallinnollisen ratkaisun eli päätöksen tekemiseen rinnakkaistuontiasiassa. Fimean vastaukset eivät ole myöskään sisältäneet hallinnollista ratkaisua, minkä vuoksi niistä ei voi valittaa hallintolainkäyttölain 5 §:n mukaisesti.
Lääkevalmisteen myyntiluvanhaltijalla ei ole lääkevalmisteen rinnakkaistuontia koskevissa asioissa yleisesti asiavaltuutta eli asianosaisasemaa tai valitusoikeutta.
Orifarm Oy on antanut selityksen ja vaatinut, että hallinto-oikeuden päätös pysytetään ja Orion Oyj velvoitetaan korvaamaan Orifarm Oy:n asian hoitamisesta korkeimmassa hallinto-oikeudessa aiheutuneet oikeudenkäyntikulut korkolain 4 §:n 1 momentin mukaisine viivästyskorkoineen.
Asiassa on kysymys Fimean antamista vastauksista, jotka eivät sisällä hallintolainkäyttölain 5 §:ssä tarkoitettua ratkaisua eivätkä ne siten ole valituskelpoisia päätöksiä. Fimean vastauksissa on selvitetty Orion Oyj:n toimenpidepyynnössä esitetyt vaatimukset, joten niitä ei ole jätetty tutkimatta, mutta ei myöskään ratkaistu.
Asiassa on kysymys nimenomaan viranomaiselle eli Fimealle tehdystä ilmoituksesta väitetysti lainvastaisesta menettelystä, jolloin asia on tullut vireille ainoastaan muodollisesti ja siksi Fimealla on ollut velvollisuus ainoastaan vastata Orion Oyj:lle. Orion Oyj:llä ei ole asiavaltuutta asiassa, johon sen toimenpidepyyntö on kohdistunut.
Kun asiassa ei ole edes väitetty, että Fimea olisi tehnyt asiassa Orion Oyj:öön kohdistetun päätöksen, tulee asiassa arvioitavaksi ainoastaan se, vaikuttavatko Fimean vastaukset hallintolainkäyttölain 6 §:n 1 momentissa ja hallintolain 11 §:ssä tarkoitetulla tavalla välittömästi Orionin oikeuteen, velvollisuuteen tai etuun.
Oikeuskäytännössä ja -kirjallisuudessa vakiintuneen kannan mukaisesti Orionilla ei ole pelkän tekemänsä ilmoituksen perusteella asianosaisasemaa tässä asiassa eikä siten valitusoikeutta. Vaikka Fimealla olisi virkavelvollisuus tutkia Orion Oyj:n tekemä ilmoitus, ei Fimean vastauksilla tästä huolimatta ole sellaisia Orion Oyj:n oikeuteen, velvollisuuteen tai etuun vaikuttavia välittömiä vaikutuksia, jotka perustaisivat sille hallintolainkäyttölain 6 §:n mukaisen valitusoikeuden asiassa.
Orion Oyj ei ole esittänyt mitään relevantteja perusteita väitteelleen, jonka mukaan rinnakkaistuotua Budesonid Easyhaleria koskevat päätökset vaikuttavat välittömästi Orion Oyj:n etuun, vaikka ne muodollisesti kohdistuvat rinnakkaistuojaan. Orion Oyj ei ole myöskään esittänyt, eikä Orifarm Oy:n käsityksen mukaan ole edes olemassa mitään lainsäädäntöön tai oikeuskäytäntöön pohjautuvaa relevanttia perustetta väitteelle, että valmistajalla tai alkuperäisen myyntiluvan haltijalla on lähtökohtaisesti oikeus valittaa toimenpidepyyntöä koskevasta päätöksestä.
Unionin tuomioistuin on todennut Orion Oyj:n viittaamassa Olainfarm-tuomiossa, että markkinoille saattamista koskevan luvan haltijalla on oikeus hakea muutosta viranomaisen päätökseen, jolla myönnetään markkinoille saattamista koskeva lupa jälkimmäiselle lääkkeelle, kunhan kyse on oikeussuojasta oikeudelle, joka lääkedirektiivin 10 artiklassa annetaan kyseiselle luvanhaltijalle. Kysymyksessä olevassa rajoitetussa tilanteessa tarkoitetuista korostetuista edellytyksistä kumpikaan ei täyty nyt käsillä olevassa tilanteessa. Orion Oyj ei ole hakenut muutosta Orifarmin myyntilupaa koskevaan päätökseen, vaan vastaukseen, joka koskee Orionin toimenpidepyyntöä. Lisäksi kysymys ei ole oikeussuojasta mainitun artiklan mukaiselle oikeudelle.
Orion Oyj:n viittaamassa korkeimman hallinto-oikeuden ratkaisussa (16.9.2003 taltionumero 2179), jossa katsottiin, että alkuperäisen lääkevalmisteen (vertailuvalmiste) myyntiluvan haltijalla on oikeus hakea muutosta geneerisen lääkevalmisteen myyntilupaa koskevaan päätökseen tilanteessa, jossa geneerisen valmisteen myyntiluvan väitetään loukkaavan vertailuvalmisteen dokumentaatiosuojaa, oli myös kyse tarkkarajaisesta ratkaisusta, joka ei sellaisenaan sovellu nyt käsillä olevaan asiaan.
Orion Oyj:n viittaamassa Helsingin hallinto-oikeuden ratkaisussa (dnro 08451/16/6302), joka koski lääkedirektiivin 10 artiklaa, on todettu, että myyntiluvan myöntäminen on periaatteessa kahdenvälinen menettely hakijan ja toimivaltaisen viranomaisen välillä ja että myyntiluvan haltijalla on kuitenkin oikeus vaatia, että sen lääkevalmistetta ei käytetä vertailuvalmisteena myyntiluvan myöntämiseksi rinnakkaisvalmisteelle lääkedirektiivin 10 artiklan mukaan. Kysymys on jälleen tarkkarajaisesta ratkaisusta, joka ei sellaisenaan sovellu nyt käsillä olevaan asiaan.
Orion Oyj on viitannut väitteidensä tueksi useaan muuhunkin ratkaisuun perustelematta, miksi kyseiset ratkaisut ovat relevantteja nyt käsillä olevassa asiassa.
On huomattava, että viitatussa ratkaisussa KHO 2013:31 ja Itä-Suomen hallinto-oikeuden 8.10.2015 annetussa ratkaisussa 15/0443/2 on kyse apteekkitoiminnasta, eli oikeudellisesti suojatusta elinkeinotoiminnasta. Käsillä olevan asian ja mainittujen asioiden tosiseikastot ovat hyvin erilaiset.
Orion Oyj:lle ei ole syntynyt Fimean 9.10.2017 antamaan päätökseen erheellisesti liittämästä valitusosoituksesta perustetta väitetylle asianosaisasemalle ja valitusoikeudelle. Fimea on lausunnossaan korjannut kantansa ja todennut valitusosoituksen lisäyksen olleen virheellinen.
Sen sijaan ratkaisussaan asiassa diaarinumero 405/2/09 korkein hallinto-oikeus on todennut, että toisen lääkevalmistajan valmisteen luokittelua koskenut päätös ei vaikuttanut valittajan oikeuteen, velvollisuuteen tai etuun, valittaja ei ollut asianosaisasemassa asiassa eikä valittajalla näin ollut asiassa valitusoikeutta. Korkeimman hallinto-oikeuden mukaan kysymys ei ollut erityisellä perusteella oikeudellisesti suojatusta elinkeinotoiminnasta, johon perustuen valittajalle voisi johtua valitusoikeus, eikä valittajan valitusoikeus voi johtua myöskään siitä, että Lääkelaitoksen päätös vaikuttaa yhtiön mukaan haitallisesti sen liiketoimintaan. Nyt käsillä oleva tilanne on vastaavanlainen.
Orifarm Oy:n menettely on Fimean ohjeistuksen ja lainsäädännön mukaista. Pelkästään se, että Orifarmin toiminta ja Fimean vastaukset voivat mahdollisesti vaikuttaa haitallisesti Orion Oyj:n liiketoimintaan, ei voi olla perustana valitusoikeuden olemassaololle. Fimean vastaukset eivät välittömästi vaikuta Orion Oyj:n oikeuteen, velvollisuuteen tai etuun. Fimea on vastauksissaan ainoastaan vahvistanut jo vallitsevan sekä lainsäädännön mukaisen käytännön oikeellisuuden.
Fimean vastaukset eivät myöskään vaikuta Orion Oyj:n myymän ja markkinoiman Budesonid Easyhaler -valmisteen myyntilupaan. Oikeuskäytännössä ja -kirjallisuudessa hyväksytty periaate on, etteivät päätöksen vaikutukset kilpailutilanteeseen perusta sellaisenaan valitusoikeutta kilpailevalle elinkeinonharjoittajalle. Kilpailijan poikkeuksellinen valitusoikeus edellyttäisi, että päätökseen sisältyisi myös kyseisen kilpailijan oikeusasemaan välittömästi vaikuttavia elementtejä.
Hallintolain esitöissä (HE 72/2002 vp) on nimenomaisesti todettu, etteivät pelkästään asiaan liittyvät tosiasialliset intressit riitä tuottamaan laissa tarkoitettua asianosaisasemaa, vaan kyseisten vaikutusten tulee nimenomaisesti olla oikeudellisia.
Asianosaisaseman myöntäminen asiassa antaisi suoratuojille mahdollisuuden merkittävästi viivästyttää rinnakkaistuotujen valmisteiden markkinoille tuloa, mikä tosiasiallisesti estäisi tavaroiden vapaata liikkumista unionin alueella. Orion Oyj:n todellinen tavoite on estää kilpailevien valmisteiden markkinoille tulo ja hintakilpailu.
Orifarm Oy rinnakkaismaahantuo useita lääkevalmisteita, joiden rinnakkaistuontimyyntiluvat ovat kansallisia tai Euroopan lääkeviraston (EMA) kautta haettuja, ja joiden sisäpakkaus on pidemmän säilyvyyden takia pakattu suojakuoreen. Orifarm Oy on lääkeviranomaisten ohjeiden mukaisesti aina tarroittanut nämä pakkaukset, joissa suojakuorella on lääkkeen laatuun vaikuttavia ominaisuuksia.
Fimea on katsonut rinnakkaistuontimyyntilupia koskevassa ratkaisukäytännössään myyntipäällysmerkinnät riittäviksi, mikäli ulkopakkauksessa on maininta sisäpakkauksessa olevista hankintamaankielisistä teksteistä tai poikkeavasta valmisteen nimestä. Tässä tapauksessa Orifarm Oy:n pakkauksissa on asianmukaisesti maininta puolankielisistä teksteistä.
Vaikka Orifarm Oy on myynyt Suomessa suuren määrän Budesonid Easyhaler -valmistepakkauksia, se ei ole saanut kyselyitä kuluttajilta tai apteekeilta tuotteen pakkaustavasta, pakkauksen ohjeista tai sisäpakkausmerkitsemisistä. Orion Oyj ei ole valituksessaan osoittanut saaneensa yhteydenottoja Orifarm Oy:n valmisteista. Orifarmin Oy:n rinnakkaismaahantuomat valmisteet ovat olleet Suomen markkinoilla jo kaksi vuotta.
Orifarm Oy ei ole saanut valmisteita koskevia haittavaikutusilmoituksia. Fimea voi peruuttaa myyntiluvan ja rekisteröinnin, mikäli uusien tutkimuksien myötä tai muutoin on voitu osoittaa, että luvan myöntämisen tai rekisteröinnin edellytyksiä ei enää ole olemassa. Käytännössä peruuttaminen johtuu yleensä lääketurvallisuuteen liittyvistä syistä.
Fimean ja Orifarm Oy:n antamien lausuntojen perusteella valmisteiden pakkaustavalla ja -merkinnöillä ei ole ollut vaarantavaa vaikutusta potilasturvallisuuteen. Orion Oyj:n muutoksenhakukirjelmän liitteenä olevan asiantuntijalääkäri A:n lausunto ei ole Orifarm Oy:n osalta relevantti.
Orifarm Oy:llä on käytössä eri tuotenumerot ulkopakkauksissa kuin Orion Oyj:llä. Lisäksi Orifarm Oy lisää uudelleenpakkaamisen yhteydessä alkuperäisen eränumeron perään juoksevan numeron eli uudelleenpakkausnumeron. Tämän vuoksi mahdollisen poisvedon yhteydessä tukkuliikkeiden ja apteekkien varastoista voidaan vetää kohdennetusti pois ainoastaan Orifarm Oy:n tuotteet eikä Orion Oyj:lle aiheudu haittaa.
Mikäli kuluttajia pyydettäisiin palauttamaan pakkaukset, jotka he olisivat jo ottaneet pois alumiinipussin sisältä, voidaan poisvetotiedotteessa ohjeistaa palauttamaan tietyn erän tuotteet ja vain ne tuotteet, joiden erä ja käytettäväennenpäivä on merkitty exp./lot. -lyhenteillä inhalaattoriin, kun taas Orion Oyj:n tuotteissa on tekstit "Käyt. Viim." ja "Erä". Kuluttajat palauttavat lääkevalmisteet aina apteekin kautta, jolloin myös apteekki voi tarkistaa, ettei kuluttaja ole palauttamassa väärän yrityksen tuotetta hyvitettäväksi.
Normaalisti eri maiden markkinoille kuuluvat erät saavat eri eränumerot ja on siten erittäin epätodennäköistä, että Orion Oyj:llä olisi Suomessa käytössään samaa eränumeroa kuin muilla markkinoilla, eikä Orion Oyj ole näin edes väittänyt. Todellisessa poisvetotilanteessa tuote voitaisiin yksilöidä eränumeron (ja etikettien tekstien) perusteella vain Orifarm Oy:lle kuuluvaksi. Orion Oyj:n väitteet jäljitettävyysongelmista ja julkisuusriskistä eivät ole relevantteja.
Olisi kohtuutonta, että Orifarm Oy joutuisi pitämään asian hoitamisesta aiheutuneet oikeudenkäyntikulut vahinkonaan. Orion Oyj:n perusteettomat toimet asiassa ovat aiheuttaneet Orifarm Oy:lle ylimääräistä, siitä riippumatonta vaivaa sekä kustannuksia. Asiassa ei siten ole kohtuutonta, että Orion Oyj velvoitetaan korvaamaan Orifarm Oy:lle sen kuulemisesta aiheutuneet kulut.
Orion Oyj on antanut vastaselityksen ja katsonut, ettei Fimean lausunnossa tai Orifarm Oy:n selityksessä esitetty anna aihetta arvioida Orion Oyj:n valitusoikeutta toisin kuin valituksessa on kuvattu. Orion Oyj on täsmentänyt oikeudenkäyntikuluvaatimustaan siten, että Orifarm Oy tulee velvoittaa korvaamaan puolet Orion Oyj:n vastaselityksen laatimisesta aiheutuneista oikeudenkäyntikuluista.
Orion Oyj on esittänyt lisäksi muun ohella seuraavaa:
Toisin kuin Fimea antaa ymmärtää, kysymyksellä päätösten valituskelpoisuudesta ei ole itsenäistä merkitystä, vaan se ratkeaa samalla tavoin kuin asiavaltuutta, asianosaisasemaa ja valitusoikeutta koskeva kysymys. Orion Oyj:llä on asianosaisasema ja valitusoikeus, joten Fimean päätökset ovat valituskelpoisia.
Hallintolain lainvalmisteluaineistossa (HE 72/2002 vp) on korostettu, että asianosaisasema ja valitusoikeus on määritelty laissa väljästi ja niitä arvioidaan tapauskohtaisesti. Valitusoikeuden tuottavaa välitöntä vaikutusta arvioitaessa on kiinnitettävä huomiota asian laatuun ja asiassa ilmenevään oikeusturvan tarpeeseen (HE 217/1995 vp). Nämä tekijät puoltavat sitä, että Orion Oyj:llä on asiassa valitusoikeus.
Eri vahvuisten Budesonid Easyhaler -valmisteiden taloudellinen ja brändiin liittyvä merkitys Orion Oyj:lle on huomattavan suuri. Rinnakkaistuotu valmiste kilpailee ilmeisimmällä mahdollisella tavalla Orion Oyj:n markkinoiman Budesonid Easyhalerin kanssa.
Rinnakkaistuodut Budesonid Easyhaler -valmisteet identifioituvat Orion Oyj:öön erityisesti inhalaattorin myyntipäällysmerkintöjen kautta. Orion Oyj:llä ei ole ollut muita kohtuullisia mahdollisuuksia puuttua Orifarm Oy:n menettelyyn kuin toimenpidepyynnön tekeminen Fimealle ottaen huomioon kuinka epäselvästi ja heikosti inhalaattorin vieraskieliset myyntipäällysmerkinnät on dokumentoitu Orifarm Oy:n rinnakkaistuontimyyntiluvassa. Fimean jälkikäteen esittämä puolustus Orifarm Oy:n myyntipäällysmerkinnöille ja väitteet vakiintuneesta käytännöstä merkintöjen esitystavassa osoittavat, että asiassa on ollut tarpeen puuttua nimenomaan Fimean menettelyyn.
Asian suuri merkitys Orion Oyj:lle eli asian laatu ja tehokkaiden korvaavien oikeussuojakeinojen puuttuminen eli oikeusturvan tarve osoittavat, että Orion Oyj:llä on asianosaisasema ja valitusoikeus.
Valitusoikeudesta on vielä erityisesti todettu (HE 217/1995 vp), että hallintolainkäyttölain 6 § on väljän yleislausekkeen muodossa, jotta oikeuskäytännön kehittäminen olisi mahdollista.
Orion Oyj:n tiedossa ei ole, että korkein hallinto-oikeus olisi aiemmin ratkaissut rinnakkaistuontiin ja valmistajan tai varsinaisen myyntiluvan haltijan valitusoikeuteen liittyviä kysymyksiä. Viitattu oikeuskäytäntö kuitenkin osoittaa, että alkuperäislääkkeen myyntiluvan haltijalla, toimenpidepyynnön tekijällä tai kilpailevalla elinkeinonharjoittajalla on toistuvasti katsottu olleen asianosaisasema ja valitusoikeus viranomaispäätöksistä tätä asiaa eri tavoin muistuttavissa asioissa.
Rinnakkaistuotu valmiste ei ole Orion Oyj:n valmisteeseen perustuva tuote, vaan konkreettisesti Orion Oyj:n valmistama tuote, jossa on Orion Oyj:n tunnukset. Valmisteelle myönnetty rinnakkaistuontimyyntilupa vaikuttaa Orion Oyj:n oikeuteen ja etuun välittömämmin kuin geneeriselle tai hybridivalmisteelle myönnetty myyntilupa vaikuttaa alkuperäisvalmisteen myyntiluvan haltijan oikeuteen tai etuun. Orion Oyj on tässä asiassa vedonnut samoihin innovaatioihin kannustaviin ja brändiä suojaaviin oikeushyviin, joita suojelemaan on säädetty alkuperäisvalmisteen myyntiluvanhaltijan nauttima, suoraan unionin lainsäädäntöön perustuva dokumentaatiosuoja.
Toisin kuin Orifarm Oy on väittänyt, valituksessa mainituissa tapauksissa Kilpailu- ja kuluttajaviraston toimenpidepyyntöä koskevan asian valitusoikeutta sekä apteekkitoimintaa koskevien asioiden valitusoikeutta ei ole kytketty siihen, onko kysymys oikeudellisesti suojatusta elinkeinotoiminnasta. Sekä lääkeala että apteekkiala ovat voimakkaasti säänneltyjä eikä niissä voida tässä suhteessa nähdä ratkaisevia eroja. Esimerkiksi apteekkarien intressit toistensa palvelupistelupiin ovat merkittävästi heikommat kuin Orion Oyj:n intressi rinnakkaistuontimyyntilupaan tässä asiassa.
Muissakin valituksessa viitatuissa asioissa on katsottu, että valitusoikeus on sellaisella taholla, jonka etuun päätös välittömästi vaikuttaa esimerkiksi toiminnan vaikeutumisen kautta. Missään edellä käsitellyissä asioissa ei katsottu, että valittajan valitusoikeuden olisi tullut perustua sovelletun substanssilainsäädännön suojaamiin intresseihin. Esimerkiksi viitatuissa apteekkiasioissa valitusoikeutta arvioitiin yksinomaan hallintolainkäyttölain 6 §:n nojalla.
Orifarm Oy:n vieraskieliset myyntipäällysmerkinnät ovat Fimean määräyksen 3/2013 ja muun lääkelainsäädännön vastaisia, mitä Orifarm Oy ei ole edes pyrkinyt kiistämään. Sillä, onko viranomainen hyväksynyt Orifarm Oy:n menettelyn, ei ole merkitystä tältä kannalta. Myöskään rinnakkaistuodun valmisteen ulkopakkauksen tai foliopussin merkinnöillä ei ole merkitystä. Tyypillisesti käyttäjä kantaa mukanaan pelkkää inhalaattoria.
Se, että Orifarm Oy ei ole kertomansa mukaan saanut merkintöihin liittyviä kyselyitä kuluttajilta tai apteekeilta, ei osoita, että merkinnät ovat turvallisia. Rinnakkaistuodun inhalaattorin puolankieliset päällysmerkinnät jättävät epäselväksi antotavan, antoreitin ja annosmäärän. Suomessa vähän osatulla kielellä tehdyt merkinnät ovat omiaan herättämään hämmennystä erityisesti nuorissa käyttäjissä. Väite yhteydenottojen puuttumisesta ei anna aihetta kyseenalaistaa valituksessa tai kliinisen allergologian professorin, vastaavan ylilääkärin A:n asiantuntijalausunnossa todettua. Rinnakkaistuotuja Budesonid Easyhaler -valmisteita koskevat käyttäjäyhteydenotot ohjautuvat Orion Oyj:n kokemuksen mukaan muutoinkin Orion Oyj:lle, kun rinnakkaistuoja ei ole valmisteen käyttäjän tunnistettavissa inhalaattorimerkintöjen perusteella.
Pelkän inhalaattorin eränumeron perusteella ei ole mahdollista selvittää, mitä reittiä valmiste on päätynyt kuluttajalle, kun samasta inhalaattorierästä voidaan pakata useita pakkauseriä eri markkinoille. Inhalaattorien yhdistäminen oikeaan markkinoillesaattamiskanavaan ja alkuperään on parhaimmillaankin erittäin epävarmaa ja kuluttajalle haastavaa.
Riski jäljitettävyys- ja poisveto-ongelmista rinnakkaistuotujen valmisteiden kohdalla on todellinen ottaen huomioon, että Orifarm Oy on joutunut turvautumaan poisvetoihin aiemmin muun muassa tuoteväärennösten vuoksi.
Asian lopputuloksesta riippumatta Orion Oyj:tä ei tule velvoittaa korvaamaan Orifarm Oy:n oikeudenkäyntikuluja. Orifarm Oy:n rinnakkaistuoman valmisteen myyntipäällysmerkinnät ovat kiistattomasti Fimean määräyksen 3/2013 kielivaatimuksen vastaisia, ja Fimea on päätöksessään 9.10.2017 itse katsonut, että Orion Oyj:llä on ollut asiassa valitusoikeus. Tähän nähden Orion Oyj:llä on joka tapauksessa ollut perusteltu syy valittaa, eikä voida pitää kohtuuttomana, että Orifarm Oy pitää oikeudenkäyntikulunsa vahinkonaan.
Lisäksi Orifarm Oy on selityksessään lausunut myös sellaisista kysymyksistä, joista sitä ei korkeimman hallinto-oikeuden selityspyynnössä kehotettu lausumaan. Tästä ylimääräisestä työstä koituneet kulut eivät voi tulla Orion Oyj:n maksettaviksi.
Vastaselitys on toimitettu Orifarm Oy:lle ja Fimealle tiedoksi.
Orifarm Oy on Orion Oyj:n antaman vastaselityksen johdosta antamassaan lausumassa aikaisemmin esittämänsä lisäksi esittänyt muun ohella seuraavaa:
Fimean asiassa antamilla vastauksilla ei ole ollut oikeudellisia vaikutuksia Orion Oyj:öön. Liiketoiminnallisiin ja kilpailuasemaan liittyvien intressiensä suojaksi Orion Oyj:llä on käytettävissään kaikki tavanomaiset oikeussuojakeinot, jotka kaikilla yrityksillä oikeusvaltiossa on.
Asiassa viitattu oikeuskäytäntö ei vastoin Orion Oyj:n esittämää edes välillisesti tai analogisesti osoita, että Orion Oyj:llä tulisi olla tässä asiassa valitusoikeus.
Asianosaisaseman myöntäminen tällaisessa asiassa valmisteen suoratuojalle ja valmistajalle antaisi tälle mahdollisuuden merkittävästi viivästyttää rinnakkaistuotujen valmisteiden markkinoille tuloa ja hintakilpailua.
Orion Oyj:n kysymyksessä olevia myyntipäällysmerkintöjä koskevat väitteet kuuluvat eri prosessiin, eikä niitä tule tutkia Orion Oyj:n valitusoikeutta koskevan kysymyksen yhteydessä. Se, että Fimea on esittänyt näkökulmansa myyntipäällysmerkinnöistä ja niiden hyväksyttävyydestä, ei osoita, että asiassa olisi tarpeen puuttua Fimean menettelyyn.
Orifarm Oy:n lausuma on toimitettu Orion Oyj:lle ja Fimealle tiedoksi.
Korkein hallinto-oikeus on tutkinut valituksen.
1. Hallinto-oikeuden päätös kumotaan siltä osin kuin Orion Oyj:n sille tekemät valitukset on jätetty tutkimatta. Asia palautetaan hallinto-oikeudelle tältä osalta valitusten tutkimista varten.
2. Kun hallinto-oikeus ratkaisee asian, sen tulee lausua myös Orion Oyj:n ja Orifarm Oy:n korkeimmassa hallinto-oikeudessa esittämistä oikeudenkäyntikulujen korvaamista koskevista vaatimuksista.
1. Hallinto-oikeuden tutkimattajättämispäätöksen oikeudellinen arviointi
1.1 Fimean päätösten valituskelpoisuus
Hallinto-oikeus on valituksenalaisella päätöksellään jättänyt tutkimatta Orion Oyj:n valitukset, jotka koskevat Fimean yhtiön toimenpidepyynnön johdosta 6.6.2017 antamaa vastausta ja Fimean 9.10.2017 tekemää päätöstä, sillä perusteella, että vastaus tai päätös ei ole sisältänyt hallintolainkäyttölain 5 §:ssä tarkoitettua ratkaisua.
Korkeimmassa hallinto-oikeudessa on Orion Oyj:n valituksen johdosta ensin arvioitava, ovatko mainitut vastaus ja päätös, joissa kummassakin Fimea on mainitsemillaan perusteilla ilmoittanut, että se ei aio ryhtyä Orion Oyj:n toimenpidepyynnön johdosta toimenpiteisiin, sellaisia hallintolainkäyttölain 5 §:n 1 momentissa tarkoitettuja päätöksiä, joihin voi hakea valittamalla muutosta.
1.2 Oikeusohjeet ja lain esityöt
Perustuslain 21 §:n 1 momentin mukaan jokaisella on oikeus muun ohella saada oikeuksiaan ja velvollisuuksiaan koskeva päätös tuomioistuimen tai muun riippumattoman lainkäyttöelimen tutkittavaksi.
Hallintolainkäyttölain säätämiseen johtaneen hallituksen esityksen (HE 217/1995 vp) mainittua pykälää koskevissa perusteluissa todetaan muun ohella, että yleissäännöksessä ei voida nimenomaisesti luetella kaikkia niitä tilanteita, joissa viranomaisen toimenpide on valituskelpoinen. Säännöksen on oltava riittävän väljä, jotta se antaa lain soveltajalle mahdollisuuden erilaisten ratkaisutilanteiden arviointiin siten, että asianosaisen oikeusturva ja muutoksenhakumenettelyn kokonaisuus otetaan huomioon.
Lääkelain 1 §:n mukaan sanotun lain tarkoituksena on ylläpitää ja edistää lääkkeiden ja niiden käytön turvallisuutta sekä tarkoituksenmukaista lääkkeiden käyttöä.
Lääkelain 20 a §:n mukaan lääkevalmisteen myynti väestölle tai muu kulutukseen luovuttaminen edellyttää, että Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus on myöntänyt valmisteelle luvan tai rekisteröinyt sen tämän lain mukaisesti tai että sillä on Euroopan unionin toimielimen myöntämä myyntilupa.
Jos lääkevalmisteen, jolle on myönnetty myyntilupa Suomessa, tuo maahan muu kuin myyntiluvan haltija tai tämän maahantuontiin valtuuttama edustaja, tulee lääkevalmisteella lääkelain 21 d §:n mukaan olla rinnakkaistuontimyyntilupa.
Lääkelain 25 §:n 3 momentin mukaan Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus antaa tarkemmat määräykset muun ohella myyntipäällysmerkinnöistä ja pakkausselosteen sisällyttämisestä lääkepakkaukseen.
Lääkelain 25 b §:n mukaan Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus voi perustellusta syystä myöntää poikkeuksia lääkkeiden merkinnöissä ja pakkausselosteissa annettavia tietoja koskevista säännöksistä sekä vapautuksen laatia lääkkeen merkinnät ja pakkausseloste suomen ja ruotsin kielellä, jos lääkettä ei ole tarkoitettu toimitettavaksi suoraan potilaalle tai jos lääkkeen osalta ilmenee vakavia saatavuusongelmia eikä poikkeuksien myöntäminen vaaranna ihmisten ja eläinten terveyttä.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus on muun ohella lääkelain 25 §:n 3 momentin ja 25 b §:n nojalla antanut määräyksen 3/2013 lääkevalmisteen myyntipäällysmerkinnöistä ja pakkausselosteesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus voi lääkelain 29 §:n 2 momentin mukaan peruuttaa myyntiluvan ja rekisteröinnin, jos uusin tutkimuksin tai muutoin on voitu osoittaa, että luvan myöntämisen tai rekisteröinnin edellytyksiä ei enää ole. Myyntilupa ja rekisteröinti voidaan peruuttaa väliaikaisesti tarvittavien tutkimusten ajaksi, jos on syytä epäillä, että myyntiluvan myöntämisen tai rekisteröinnin edellytyksiä ei enää ole.
Lääkelain 76 §:n mukaan lääkehuollon yleinen suunnittelu, ohjaus ja valvonta kuuluu sosiaali- ja terveysministeriön alaisena Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukselle.
Lääkelain 101 §:n 1 momentin mukaan Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksella on oikeus kieltää lääkkeen maahantuonti, valmistus, jakelu ja myynti sekä muu kulutukseen luovutus, jos ilmenee tai on syytä epäillä, että myyntiluvan myöntämisen tai rekisteröinnin edellytyksiä ei enää ole olemassa taikka jos lääkkeen valmistukseen tai maahantuontiin liittyviä vaatimuksia ja velvoitteita ei ole täytetty.
Lääkelain 102 §:n 5 momentin mukaan muun ohella Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen 101 §:ssä tarkoitettuja päätöksiä on noudatettava muutoksenhausta huolimatta, jollei muutoksenhakuviranomainen toisin määrää.
1.3 Ihmislääkedirektiivin säännökset
Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY (jäljempänä ihmislääkedirektiivi) 6 artiklan 1 kohdan mukaan lääkettä ei saa saattaa jäsenvaltion markkinoille, ellei sillä ole kyseisen jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen ihmislääkedirektiivin mukaisesti antamaa myyntilupaa.
Ihmislääkedirektiivin 8 artiklan 3 kohdan l alakohdan mukaan myyntilupahakemukseen on liitettävä muun ohella 59 artiklan mukaisesti esitetty tai jäsenvaltion toimivaltaisten viranomaisten 61 artiklan nojalla hyväksymä pakkausseloste.
Ihmislääkedirektiivin 54 artiklan a ja e alakohdan mukaan lääkkeen ulommassa päällyksessä tai sen puuttuessa pakkauksessa on oltava merkintä muun ohella lääkkeen nimestä, vahvuudesta ja lääkemuodosta sekä antotavasta ja tarvittaessa antoreitistä.
Ihmislääkedirektiivin 55 artiklan 3 kohdan mukaan pienissä pakkauksissa, joihin muun ohella 54 artiklassa tarkoitettuja tietoja ei voida sijoittaa näkyville, on oltava ainakin merkintä muun ohella lääkkeen nimestä 54 artiklan a alakohdassa säädetyllä tavalla ja tarvittaessa antoreitti sekä annostelutapa.
Ihmislääkedirektiivin 59 artiklassa säädetään pakkausselosteessa olevista tiedoista.
Ihmislääkedirektiivin 60 artiklan mukaan jäsenvaltiot eivät saa kieltää tai estää lääkkeen markkinoille saattamista alueellaan merkintöihin tai pakkausselosteeseen liittyvistä syistä, jos nämä ovat tämän osaston säännösten mukaisia.
Ihmislääkedirektiivin 61 artiklan 1 kohdan mukaan myyntilupaa haettaessa on myyntiluvan myöntäville toimivaltaisille viranomaisille toimitettava yksi tai useampi vedos lääkkeen ulommasta päällyksestä ja sisäpakkauksesta yhdessä pakkausselostusluonnoksen kanssa.
Mainitun artiklan 2 kohdan mukaan toimivaltainen viranomainen ei voi kieltää lääkkeen markkinoille saattamista, jos merkinnät tai pakkausseloste ovat tämän osaston säännösten mukaisia ja jos ne ovat tuotteen ominaisuuksia koskevassa yhteenvedossa lueteltujen tietojen mukaisia.
1.4 Päätösten valituskelpoisuuden arvioinnin kannalta merkityksellinen selvitys
Orion Oyj on lääkevalmisteiden Budesonid Easyhaler 200 mikrog/annos inhalaatiojauhe ja Budesonid Easyhaler 400 mikrog/annos inhalaatiojauhe valmistaja ja Lääkelaitoksen 14.7.2004 myöntämien myyntilupien numerot 19050 ja 19051 haltija.
Orifarm Oy:lle on Fimean 3.5.2016 tekemillä lainvoiman saaneilla päätöksillä myönnetty mainittuja valmisteita koskevat rinnakkaistuontimyyntiluvat numerot 34078 ja 34079 valmisteiden Puolasta tapahtuvaa rinnakkaistuontia varten. Rinnakkaistuontimyyntiluvissa on mainittu, että rinnakkaistuonti tapahtuu Orion Oyj:n edellä mainittuihin valmisteisiin nähden.
Orion Oyj on Fimealle 3.1.2017 tekemässään toimenpidepyynnössä katsonut, että Orifarm Oy:n rinnakkaistuontimyyntilupien perusteella maahantuomien valmisteiden myyntipäällysmerkinnät eivät inhalaattorissa olevien puolankielisten tekstien osalta täytä lääkelain tai Fimean sen nojalla antamien määräysten taikka ihmislääkedirektiivin 2001/83/EY säännösten mukaisia vaatimuksia. Orion Oyj on vaatinut, että Fimea puuttuu lääkelain 29 §:n 2 momentin, 76 §:n ja 101 §:n 1 momentin nojalla Orifarm Oy:n toimintaan ja antaa asiassa valituskelpoisen päätöksen. Toimenpidepyyntöä on perusteltu muun ohella potilasturvallisuutta ja myyntiluvan haltijoiden yhdenvertaista kohtelua koskevilla seikoilla.
Fimea on Orion Oyj:n toimenpidepyyntöön 6.6.2017 antamassaan vastauksessa esittämillään perusteilla katsonut, ettei asiassa ole ollut aihetta aloittaa lääkelain 29 §:n 2 momentin tai lääkelain 101 §:n 1 momentin mukaisten päätösten valmistelua. Koska Fimea on pitänyt sekä lääkelain 29 §:n 2 momenttiin ja 101 §:n 1 momenttiin perustuvaa harkintaansa toimenpidepyynnön tekemisestä riippumattomana, on asian käsittely päätetty Orion Oyj:lle annettavalla vastauksella.
Fimeaon 9.10.2017 tekemällään päätöksellä asiavirheen korjauksena poistanut Orion Oyj:lle 6.6.2017 antamansa vastauksen ja päättänyt, että sekä Orion Oyj että Orifarm Oy ovat asianosaisia asiassa ja että kysymyksessä on ollut valituskelpoinen päätös. Fimea on käsitellyt toimenpidepyyntöasian uudelleen, mutta esittämillään perusteilla edelleen katsonut, ettei toimenpidepyynnön perusteella ole ollut aihetta ryhtyä toimenpiteisiin. Päätöksen mukaan Fimea ei ole voinut puuttua Orifarm Oy:n rinnakkaistuomien valmisteiden pakkausmerkintöihin myöskään lääkelain 76 §:n yleistoimivaltasäännöksen nojalla.
1.5 Päätösten valituskelpoisuutta koskeva oikeudellinen arviointi
Hallintopäätöksen valituskelpoisuus edellyttää hallintolainkäyttölain 5 §:n 1 momentin sanamuodon mukaan, että asia on päätöksellä ratkaistu tai jätetty tutkimatta.
Korkein hallinto-oikeus toteaa, että Orion Oyj:n tekemää toimenpidepyyntöä ei ole jätetty Fimean 6.6.2017 antamalla vastauksella tai 9.10.2017 tekemällä päätöksellä tutkimatta. Fimea on päinvastoin tutkinut Orion Oyj:n esittämät vaatimukset ja päättänyt olla ryhtymättä niiden johdosta toimenpiteisiin muun ohella sillä perusteella, että se ei ole pitänyt lääkelain 29 §:n 2 momentin nojalla vaadittua rinnakkaistuontimyyntilupien peruuttamista tai 101 §:n 1 momentin nojalla vaadittua rinnakkaistuotujen lääkevalmisteiden maahantuonnin, valmistuksen, jakelun ja myynnin sekä muun kulutukseen luovutuksen kieltämistä perusteltuna tai mahdollisena.
Korkein hallinto-oikeus katsoo, että Fimean ilmoitus olla ryhtymättä Orion Oyj:n vaatimiin lääkelain 29 §:n 2 momentin tai 101 §:n 1 momentin mukaan Fimean toimivaltaan kuuluviin rinnakkaistuontimyyntiluvan peruuttamista koskeviin tai rinnakkaistuotujen lääkevalmisteiden markkinavalvontaan liittyviin toimenpiteisiin, on tarkoittanut Orion Oyj:n toimenpidepyynnön hylkäämistä. Asiaa näin arvioiden korkein hallinto-oikeus katsoo, että Fimean lääkelain 29 §:n 2 momentin ja 101 §:n 1 momentin nojalla 6.6.2017 antama vastaus ja 9.10.2017 tekemä päätös ovat sinänsä täyttäneet hallintolainkäyttölain 5 §:n 1 momentissa päätöksen valituskelpoisuudelle asetetun vaatimuksen asian ratkaisemisesta.
Myös oikeuskirjallisuudessa on katsottu, että tämän kaltaista petitio-tyyppiseen anomukseen annettua hylkäävää ratkaisua olisi ahtaasti prosessuaaliselta kannalta pidettävä valituskelpoisena, joskaan kysymystä valituksen soveltuvuudesta oikeusturvakeinona ei voida sivuuttaa (Hallberg, Pekka: Hallinto-oikeudellisen valituksen käyttöalasta, SLY A-sarja N:o 124, Vammala 1978, s. 268–270).
Korkein hallinto-oikeus toteaa, että sen sijaan Fimean kannanottoa olla puuttumatta Orifarm Oy:n toimintaan lääkelain 76 §:ään perustuvan yleistoimivaltansa nojalla, ei voida pitää valituskelpoisena päätöksenä, jolla asia olisi hallintolainkäyttölain 5 §:n 1 momentin tarkoittamalla tavalla ratkaistu.
Hallintolainkäyttölain 5 §:n 1 momenttia on edellä selostetun hallituksen esityksen (HE 217/1995 vp) mukaisesti sovellettava joustavasti siten, että asianosaisen oikeusturva ja muutoksenhakumenettelyn kokonaisuus otetaan huomioon.
Tämän mukaisesti sen arvioinnissa, onko Orion Oyj:lla katsottava olevan oikeus valittaa Fimean päätöksistä, on painoarvoa annettava sille, mikä merkitys päätöksillä on rinnakkaistuotujen lääkevalmisteiden valmistajana ja kotimaisen myyntiluvan haltijana olevan Orion Oyj:n etujen, oikeuksien ja velvollisuuksien kannalta, sekä sille, onko yhtiöllä muita keinoja oikeuksiensa valvomiseksi.
Näin ollen Fimean päätösten valituskelpoisuutta ei voida arvioida erillään Orion Oyj:n valitusoikeutta koskevasta kysymyksestä.
1.6 Orion Oyj:n valitusoikeus
Kun korkein hallinto-oikeus on edellä, toisin kuin hallinto-oikeus, pitänyt mahdollisena, että Fimean 6.6.2017 antama vastaus ja 9.10.2017 tekemä päätös ovat valituskelpoisia siltä osin kuin Fimea on tehnyt ratkaisun olla ryhtymättä lääkelain 29 §:n 2 momentin nojalla rinnakkaistuontimyyntilupien peruuttamiseen tai 101 §:n 1 momentin nojalla rinnakkaistuodun valmisteen maahantuonnin, valmistuksen, jakelun ja myynnin sekä muun kulutukseen luovutuksen kieltämistä koskeviin toimenpiteisiin, on asiassa seuraavaksi ratkaistava, onko Orion Oyj:llä oikeus valittaa niistä.
1.6.1 Sovellettavat oikeusohjeet ja esityöt
Hallintolainkäyttölain säätämiseen johtaneen hallituksen esityksen (HE 217/1995 vp) mainittua pykälää koskevissa perusteluissa todetaan muun ohella, että valitusoikeus olisi myös sillä, jonka oikeuteen, velvollisuuteen tai etuun päätös välittömästi vaikuttaa, mutta johon päätöstä ei ole muodollisesti kohdistettu. Valitusoikeutta ei voitaisi johtaa yksinomaan päätöksen välillisistä vaikutuksista. Välittömyyskriteerin soveltuvuutta arvioitaessa olisi kiinnitettävä huomiota kunkin asian laatuun ja asiassa ilmenevään oikeusturvan tarpeeseen. Säännös olisi väljän yleislausekkeen muodossa, jotta oikeuskäytännön kehittäminen olisi mahdollista.
1.6.2 Oikeuskäytäntöä
Unionin tuomioistuimen asiassa C-104/13, Olainfarm antaman tuomion (ECLI:EU:C:2014:2316) mukaan ihmislääkedirektiivin 2001/83 10 artiklaa, luettuna yhdessä perusoikeuskirjan 47 artiklan kanssa, on tulkittava siten, että lääkkeen, jota on käytetty vertailulääkkeenä haettaessa myyntilupaa toisen valmistajan geneeriselle lääkkeelle kyseisen direktiivin 10 artiklan perusteella, myyntiluvan haltijalla on oikeus hakea muutosta toimivaltaisen viranomaisen päätökseen, jolla myönnetään myyntilupa jälkimmäiselle lääkkeelle, kunhan kyse on oikeussuojasta oikeudelle, joka mainitussa 10 artiklassa annetaan kyseiselle luvanhaltijalle. Tällainen muutoksenhakuoikeus on olemassa erityisesti, jos luvanhaltija vaatii, ettei sen lääkettä käytetä myyntiluvan saamiseksi mainitun 10 artiklan perusteella lääkkeelle, jonka osalta sen omaa lääkettä ei voida katsoa samaisen 10 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitetuksi vertailulääkkeeksi. (tuomion 40 kohta)
Unionin tuomioistuin on myös asiassa C-557/16, Astellas Pharma antamassaan tuomiossa (ECLI:EU:C:2018:181) lausunut, että vertailulääkkeen myyntiluvan haltijalla on oikeus hakea muutosta toimivaltaisen viranomaisen päätökseen, jolla myönnetään myyntilupa geneeriselle lääkkeelle, voidakseen turvata vertailulääkkeen direktiivin 2001/83 10 artiklaan perustuvan dokumentaatiosuojan toteutumisen ja että sen on tätä varten voitava riitauttaa kyseisten tietojen dokumentaatiosuoja-ajan alkamisajankohta tällaisen muutoksenhaun yhteydessä. (tuomion 37 kohta)
Unionin tuomioistuin on asiassa C-423/17 Warner-Lambert Company Gerechtshof Den Haagin ennakkoratkaisupyyntöön antamassaan tuomiossa (ECLI:EU:C:2019:125) tulkinnut ihmislääkedirektiiviä, kun kansallisessa tuomioistuimessa vireillä olleessa pääasiassa alkuperäislääkkeen myyntiluvan haltija, Warner-Lambert Company (WLC), oli vaatinut toimivaltaista kansallista viranomaista, College ter Beoordeling van Geneesmiddelen:iä (lääkintöhallitus), luopumaan käytännöstään julkaista internetsivuillaan geneeristen tuotteiden pakkausselosteet ja valmisteyhteenvedot kokonaisuudessaan eikä supistettuna, kuten WLC vaati. Unionin tuomioistuin on mainitussa tuomiossaan todennut muun ohella, että ihmislääkedirektiivin 6 artiklan 1 kohdasta, 8 artiklan 3 kohdasta ja muun muassa 59 artiklan 1 kohdasta käy ilmi, että tuotteen pakkausseloste ja valmisteyhteenveto ovat osa myyntilupaa ja että markkinoille saatetun lääkkeen on täytettävä myyntilupaa koskevat edellytykset (tuomion 34 ja 45 kohta). Asiassa ei ollut kysymys WLC:n dokumentaatiosuojasta eikä unionin tuomioistuimelta ollut asiassa pyydetty tulkintakannanottoa kysymykseen WLC:n oikeudesta saattaa kansallisen tuomioistuimen käsiteltäväksi kysymys kansallisen toimivaltaisen viranomaisen internet-sivustollaan noudattaman menettelyn laillisuudesta.
1.6.3 Orion Oyj:n valitusoikeuden kannalta merkityksellinen selvitys
Orion Oyj on esittänyt muun ohella, että Budesonid Easyhalerin käyttäjä pitää tyypillisesti mukanaan pelkkää inhalaattoria. Orifarm Oyj:n rinnakkaistuomassa inhalaattorissa on puolankielisten tekstien ohella Orionin nimi ja logo, mutta ei rinnakkaistuojan nimeä tai tietoa rinnakkaistuonnista. Vieraskielisistä merkinnöistä johtuvat mahdolliset kielteiset vaikutukset kohdistuisivat tämän vuoksi Orion Oyj:öön. Rinnakkaistuojan eränumeron puuttuminen inhalaattorin etiketistä saattaisi johtaa jäljitettävyysongelmiin ja ongelmatilanteista johtuvat yhteydenotot ja niiden selvittäminen veisivät myös Orion Oyj:n resursseja. Lisäksi se, että Orifarm Oy:n rinnakkaistuoman inhalaattorin myyntipäällysmerkintöjen sallitaan poikkeavan Orion Oyj:n omassa myyntiluvassa asetetuista ehdoista olisi yhdenvertaisuusperiaatteen vastaista. Orion Oyj on lisäksi vedonnut tavaramerkkioikeuksiensa suojaan.
Orifarm Oy:n mukaan Orion Oyj:n väittämiä ongelmia ei ole käytännössä esiintynyt. Jäljitettävyysongelmia Orion Oyj:n itse markkinoimien ja Orifarm Oy:n rinnakkaistuomien valmisteiden välillä ei tulisi inhalaattoreissa olevien merkintöjen välisten erojen vuoksi käytännössä myöskään olemaan. Orifarm Oy on tuonut esille muun ohella, että sen toiminta on Fimean hyväksymää ja ettei Orion Oyj ole valittanut kysymyksessä olevista rinnakkaistuontimyyntiluvista. Orifarm Oy:n mukaan asianosaisaseman ja valitusoikeuden antaminen Orion Oyj:lle merkitsisi, että alkuperäisen myyntiluvan haltija pääsisi viivästyttämään rinnakkaistuotujen valmisteiden markkinoille tuloa tavaroiden vapaata liikkuvuutta koskevaa periaatetta loukkaavalla tavalla.
1.6.4 Orion Oyj:n valitusoikeutta koskeva oikeudellinen arviointi ja sen merkitys päätösten valituskelpoisuuden kannalta
Korkein hallinto-oikeus toteaa, että Orion Oyj:llä ei voida katsoa olevan esillä olevassa lääkelain ja ihmislääkedirektiivin soveltamista koskevassa rinnakkaistuontimyyntilupa-asiassa oikeutta valittaa Fimean ratkaisuista sillä perusteella, että Orifarm Oy:n toiminta mahdollisesti loukkaa Orion Oyj:n tavaramerkkioikeuksia tai heikentää sen brändiä. Tältä osin kysymys on esillä olevassa asiassa hallintolainkäyttölain 6 §:n 1 momentin soveltamisalan kannalta arvioiden välillisestä, rinnakkaistuotujen lääkevalmisteiden markkinoilla olosta yhtiöiden väliseen kilpailuasemaan liittyvästä vaikutuksesta, joka ei voi perustaa Orion Oyj:lle valitusoikeutta.
Lääkelaissa tai ihmislääkedirektiivissä 2001/83/EY ei ole säädetty alkuperäisvalmisteen valmistajan ja myyntiluvan haltijan oikeudesta valittaa rinnakkaisvalmisteelle tai saman valmisteen rinnakkaistuonnille myönnetystä myyntiluvasta. Asiaa on tämän vuoksi arvioitava hallintolainkäyttölain 6 §:n 1 momentin yleissäännöksen nojalla ottaen huomioon ihmislääkedirektiivin tulkintaa koskevassa unionin tuomioistuimen oikeuskäytännössä esitetyt kannanotot.
Edellä selostetussa oikeuskäytännössä on asiassa C-423/17 Warner-Lambert Company annettua tuomiota lukuun ottamatta ollut kysymys lääkevalmisteen myyntilupapäätöksestä valittamisesta eikä kuten esillä olevassa tapauksessa jo lainvoiman saaneeseen myyntilupaan kohdistunutta toimenpidepyyntöä koskevasta ratkaisusta. Koska Fimean toimenpidepyynnön johdosta tekemien ratkaisujen on edellä mainituin varauksin mahdollista katsoa olevan sinänsä valituskelpoisia päätöksiä, korkein hallinto-oikeus katsoo, ettei Orion Oyj:n valitusoikeutta voida sulkea pois mainitulla oikeudenkäynnin muodollista kohdetta koskevalla perusteella. Lääkelain 29 §:n 2 momentissa ja 101 §:n 1 momentissa säädetty menettely mahdollistaa tiukkojen edellytysten täyttyessä markkinoilla jo olevien myyntiluvallisten lääkevalmisteiden myyntilupien peruuttamisen tai muun ohella niiden markkinoilta poistamisen Fimean nimenomaisella päätöksellä. Fimean lääkelain 29 §:n 2 momentissa ja 101 §:n 1 momentissa tarkoitettujen päätösten kohde on siten erilainen kuin rinnakkaistuontimyyntiluvan myöntämistä koskevassa lääkelain 21 d §:n mukaisessa Fimean päätöksessä. Näin ollen sillä, voisiko Orion Oyj valittaa Fimean rinnakkaistuontimyyntilupaa koskevasta päätöksestä, ei ole merkitystä arvioitaessa Orion Oyj:n valitusoikeutta esillä olevassa asiassa.
Edellä selostetussa ihmislääkedirektiivin tulkintaa koskevassa unionin tuomioistuimen oikeuskäytännössä ei ole käsitelty nyt arvioitavana olevassa asiassa esillä olevaa alkuperäislääkkeen valmistajan ja myyntiluvan haltijan valitusoikeutta koskevaa kysymystä.
Koska asiassa ei ole kysymys Orion Oyj:n dokumentaatiosuojasta, unionin tuomioistuimen edellä mainituissa tuomioissaan ilmaisemaa ihmislääkedirektiivin 10 artiklaan perustuvaa valitusoikeutta koskeva tulkinta ei sellaisenaan sovellu tähän tapaukseen. Asiassa C-423/17 Warner-Lambert Company kansallisessa tuomioistuimessa vireillä olleessa pääasiassa kysymys oli kuitenkin alkuperäislääkkeen myyntiluvan haltijan valituksesta, joka ei koskenut dokumentaatiosuojaa vaan kansallisen toimivaltaisen viranomaisen menettelyä julkaista internet-sivuillaan geneeristen tuotteiden pakkausselosteet ja valmisteyhteenvedot kokonaisuudessaan. Unionin tuomioistuimelta ei ollut asiassa pyydetty tulkintakannanottoa alkuperäislääkkeen myyntiluvanhaltijan oikeudesta saattaa kysymystä kansallisen toimivaltaisen viranomaisen menettelystä tuomioistuimen käsiteltäväksi, eikä kansallinen tuomioistuin ollut tätä oikeutta kyseenalaistanut.
Korkein hallinto-oikeus pitää joka tapauksessa perusteltuna katsoa, että Orifarm Oy:n rinnakkaistuontimyyntilupa vaikuttaa Orion Oyj:n oikeuteen, etuun ja velvollisuuteen valmisteen alkuperäisen myyntiluvan haltijana ja sen valmistajana vastaavalla tavalla kuin rinnakkaisvalmisteen myyntilupa vaikuttaa dokumentaatiosuojaansa vetoavan alkuperäislääkkeen myyntiluvan haltijan intresseihin. Dokumentaatiosuojaansa vetoavan alkuperäisvalmisteen myyntiluvan haltijan valitusoikeutta koskevan oikeuskäytännön voidaan siten katsoa ainakin välillisesti tukevan tulkintaa, jonka mukaan Orion Oyj:lla voitaisiin katsoa olevan tässä asiassa valitusoikeus.
Kansallisessakaan oikeuskäytännössä ei ole ratkaistu asioita, joissa olisi ollut kysymys alkuperäisen myyntiluvan haltijan itse valmistamasta lääkevalmisteesta. Siitä, ettei rinnakkaisvalmisteen luokittelulla tai rinnakkaisvalmistetta koskevilla haittatapahtumilla ole Orifarm Oy:n esittämin tavoin katsottu kansallisessa oikeuskäytännössä olevan muita kuin välillisiä vaikutuksia alkuperäisvalmisteen myyntiluvan haltijan maineeseen ja liiketoimintaan, ei voida päätellä, että Orion Oyj:n itsensä tai sen valtuuttamien tahojen valmistaman rinnakkaistuodun valmisteen esiintymisen markkinoilla ei voitaisi katsoa liittyvän yhtiön oikeuteen, etuun ja velvollisuuksiin, sillä alkuperäislääkkeen valmistajan ja kansallisen myyntiluvan haltijan kannalta rinnakkaistuonti muodostaa lääkelain 21 d §:n mukaisen unionin oikeuteen pohjautuvan poikkeuksen tämän lääkkeidensä markkinoille saattamista koskevaan yksinoikeuteen. Orion Oyj:n kannalta asiaa arvioiden kysymys ei siten ole pelkästään kilpailutilanteeseen liittyvistä epäedullisista seuraamuksista. Orion Oyj:n esittämän mukaan kysymys on puolankielisin myyntipäällysmerkinnöin rinnakkaistuodun lääkevalmisteen käytöstä potilasturvallisuudelle mahdollisesti aiheutuvista haitoista sekä siitä, että tällaisen valmisteen markkinoilla olosta saattaa aiheutua Orion Oyj:lle alkuperäisen myyntiluvan haltijana ja valmistajana lääkelaissa ja ihmislääkedirektiivissä suojattuihin oikeushyviin liittyen välitöntäkin vahinkoa tai haittaa.
Kun huomioon otetaan, mitä edellä on lausuttu Fimean lääkelain 29 §:n 2 momentin ja 101 §:n 1 momentin nojalla antamien päätösten luonteesta verrattuna Fimean rinnakkaistuontimyyntilupaa koskevaan lääkelain 21 d §:n päätökseen, Orion Oyj:llä ei ole ollut vaihtoehtoisia keinoja saada tuomioistuimen tutkittavaksi Orifarm Oy:n rinnakkaistuomien ja jo markkinoilla olevien valmisteiden myyntipäällysmerkintöjen lääkelain ja ihmislääkedirektiivin mukaisuutta potilasturvallisuuden ja valmisteiden jäljitettävyyden kannalta. Kun otetaan huomioon, että rinnakkaistuotu valmiste on Orion Oyj:n valmistama ja että Orifarm Oy:n rinnakkaistuontimyyntiluvat perustuvat suoraan Orion Oyj:n valmisteille myönnettyihin myyntilupiin, on rinnakkaistuodun valmisteen potilasturvallisuuteen ja mahdollisten häiriötilanteiden hoitamiseen liittyvillä epävarmuustekijöillä katsottava olevan Orion Oyj:n oikeuden, edun ja velvollisuuksien kannalta välitön eikä pelkästään välillinen, yhtiön kilpailuasemaa koskeva vaikutus.
Korkein hallinto-oikeus katsoo, että yksinomaan siitä, että Orion Oyj:llä on edellä olevin perustein esillä olevassa asiassa oikeus valitusta oikeussuojakeinonaan käyttäen saattaa tuomioistuinvalvonnan piiriin kysymys Orifarm Oy:n rinnakkaistuotuomien ja markkinoilla olevien valmisteiden myyntipäällysmerkintöjen lääkelain ja ihmislääkedirektiivin mukaisuudesta, ei voida katsoa johtuvan unionin oikeudessa tarkoitettua tavaroiden vapaan liikkuvuuden periaatteen loukkausta.
Korkein hallinto-oikeus katsoo näillä perusteilla, että Orion Oyj:n oikeussuojan tarve edellyttää, että yhtiötä on pidetty toimenpidepyyntönsä Fimeassa lääkelain 29 §:n 2 momentissa ja 101 §:n 1 momentissa tapahtuneen käsittelyn osalta asianosaisena ja oikeutettuna valittamaan Fimean vastauksesta 6.6.2017 ja päätöksestä 9.10.2017 hallinto-oikeuteen.
Korkein hallinto-oikeus katsoo ottaen huomioon myös sen, mitä edellä on lausuttu Orion Oyj:n valitusoikeudesta, että Fimean mainittuja kannanottoja on suhteessa Orion Oyj:öön pidettävä valituskelpoisina hallintoasiassa tehtyinä päätöksinä.
1.7 Johtopäätös ja lopputulos
Koska Fimean toimenpidepyynnön johdosta 6.6.2017 antamaa vastausta ja 9.10.2017 antamaa päätöstä on edellä mainituilla perusteilla pidettävä valituskelpoisina päätöksinä ja kun Orion Oyj:llä on katsottava olevan niiden osalta myös valitusoikeus, hallinto-oikeuden ei olisi tullut jättää yhtiön niistä tekemiä valituksia tutkimatta.
Hallinto-oikeuden päätös on tämän vuoksi kumottava ja asia palautettava hallinto-oikeudelle uudelleen käsiteltäväksi pääasiassa esitettyjen vaatimusten tutkimista varten.
Kun otetaan huomioon hallintolainkäyttölain 75 §:n 2 momentti ja oikeudenkäymiskaaren 21 luvun 16 §:n 2 momentti, hallinto-oikeudessa ja korkeimmassa hallinto-oikeudessa aiheutuneita oikeudenkäyntikuluja koskevat vaatimukset on ratkaistava hallinto-oikeudessa sille palautetun asian käsittelyn yhteydessä.
Asian ovat ratkaisseet oikeusneuvokset Niilo Jääskinen, Alice Guimaraes-Purokoski, Outi Suviranta, Anne Nenonen ja Pekka Aalto. Asian esittelijä Kristina Björkvall.

matches:
§ 1
§ 1
§ 3
§ 2
§ 1
§ 1
§ 2
§ 1
tuomioistuin
tuomioistuin
diaarinumero 405
tuomioistuin
tuomioistuin
tuomioistuin
tuomioistuin


text:
Pyöräilen antti matikainen
sivri biber görmek pyhän kolminaisuuden kirkko osoite JavaScript seems to be disabled in your browser. festa del papà 2016 maestra nella For the best experience on our site, be sure to turn on Javascript in your browser.
pöytien vuokraus oulu Skip to Content
Vertaa tuotteita virallinen kääntäjä tampere
coopersmith autoestima niños
mansikkapirtelö ilman jäätelöä ingilizce kukla şarkıları Valikko
bullet for my valentine wikipedia español Ostoskori kazak kolu nasıl örülür anlatımlı onnellisemman näköiset vanhukset
kazım koyuncu dido sözleri çeviri Käytä koodia nina anaïs bühlmann LELU10
likör 43 kaffe grädde Haku
täydentävä toimeentulotuki muutto Haku
miten hellenismi vaikutti länsimaiseen kulttuuriin Haku
Oma toivelista toimitusjohtajan tehtävät konkurssissa
Oma toivelista coucher du soleil québec 2014
pegasus università torino
saatlerin anlamları ters Kaikki tuotteet
Tuotemerkit mehiläinen töölö päivystys märla på engelska Toggle
Acer sukienki balowe dla dziewczynek używane kun elämä menee päin helvettiä Toggle
Anno leasing samochodów używanych dostawczych motonet lahti kesätyö Toggle
Asus luokanopettajaksi työn ohessa sähköturvallisuus sfs 6002 koulutus Toggle
Bosch siilitien päiväkoti helsinki rozkład dar bus dobczyce kraków Toggle
Candy rekan perävaunun tilavuus ikea kök bodbyn vit Toggle
Electrolux tiheät ennakoivat supistukset skotlanti edinburgh nähtävyydet Toggle
Hoover pääsykoekirjat psykologia 2018 silmät punaiset saunan jälkeen Toggle
KOODI jysk sälekaihdin asennus lødingen kommune ansatte Toggle
Lenovo kiitämme nyt vielä tässä kengät varastettiin unessa Toggle
LG casper elgaard kæreste hultmans fabriker malmö Toggle
Marimekko rusçada miska ne demek roger moore ikä Toggle
Philips lihasten nykiminen ja tärinä türkiye'de evlilik sitesi Toggle
PlayStation menéndez pelayo vigo töölön draamakuningatar nora Toggle
Samsung morotskaka i långpanna med olja käytetyn auton myynti liikkeeseen Toggle
Siemens mäkihypyn maailmancup 2015 kuopio naantalin kaupunki rymättylän kirjasto Toggle
Vallila hämeen kosmetologikoulu ellit bushings longboard härte Toggle
JOULU która jest godzina w kanadzie toronto sultanım kapında banada yer ver ilahi indir Toggle
LAHJAVINKIT pikene på broen wikipedia arwen'in kolyesi satın al Toggle
Koti ja sisustus mayokini 2015 satın al halleluja halleluja ylösnoussutta kiittäkää Toggle
Sängyt, patjat tengri biz menen göktürkçe ne demek ksi pääte englanniksi Toggle
Matot bethesda krankenhaus mönchengladbach babygalerie kelan lääke omavastuu 2016 Toggle
Säilytys keltainen paprika ravintosisältö polkupyörän polkimet kierrekoko Toggle
Makuuhuonetekstiilit resandets gränser maria nyman silvana nötzli twitter Toggle
Kodin turvallisuus kilsan tuğla bayii tämänhetkisen tietämyksen mukaan Toggle
Kattaus kortti eläkkeelle siirtyvälle myrorna göteborg järntorget öppettider Toggle
Puutarhakalusteet bertolt brecht zitate wer nicht kämpft neliömetrin muuttaminen metreiksi Toggle
Valaisimet musikinin sözlük anlamı mysterious skin online subtitulada español Toggle
Huonekalut vilka miljövänliga bränslen kan ersätta bensin eftersom att på engelska Toggle
Kylpyhuone ja sauna vihreät edustajat 2015 minkä väriset kengät valkoisen mekon kanssa Toggle
Ruoanvalmistus principais características de leonardinho e macunaima myydään ikean keinutuoli Toggle
Sisustus excel ratkaisin käyttö inşaat firmaları izmir bornova Toggle
Verhot jauheliha viimeinen käyttöpäivä paistaminen takaisin kotiin näyttelijät Toggle
Pukeutuminen oyun sitesi adları canastas navideñas tratamiento contable Toggle
Naisten vaatteet ja kengät huumeiden käyttäjiä on monenlaisia kerro vähän itsestäsi Toggle
Laukut grutech krzysztof grużewski kirikou et la sorcière 2 streaming Toggle
Lasten vaatteet ja kengät benedek pápa lemondásának valódi oka evlilik sitesi ankara ücretsiz Toggle
Korut toisen asteen yhtälön ratkaiseminen laskimella vuokrataan mökki helvetinjärvi Toggle
Miesten vaatteet ja kengät virkattu pyöreä pöytätabletti miten yllättää morsian Toggle
Lapset bölünen sözlük anlamı suomen suurin prisma kannelmäki Toggle
Lastentarvikkeet malin åkerman how i met your mother planeta dinozaurów anne mccaffrey chomikuj Toggle
Lastenhuone arañas en españa wikipedia soraya sáenz de santamaría gafas nuevas Toggle
Lelut survivor 2015 1 bölüm hd izle javan päivitys apua aloittelijalle Toggle
Lasten reput ja koululaukut sonera liittymän irtisanominen kuolemantapauksessa peräkärryn kuomun oikaisu Toggle
LEGO laulumaa viktoria työpöytä barbie'nin rüya evi oyunu Toggle
Lasten pukeutuminen kimmon kenkä torimyynti inşaat firmaları toplu mail adresleri Toggle
Tarjoukset jäähdyttimen paisuntasäiliön korkki öztürk kolcuoğlu adana Toggle
Piha- ja puutarhatarjoukset zehra çilingiroğlu twitter hesabı slovník online česko anglický Toggle
Kodin ja sisustuksen tarjoukset bönen deutschland plz kroatian tärkeimmät nähtävyydet Toggle
Kauneuden ja hyvinvoinnin tarjoukset arató andrás életrajz pressão alta valores normais Toggle
Elektroniikan tarjoukset vauvalla kylmät jalat ja kädet saukonpuiston koulun iltapäiväkerho Toggle
Pukeutumisen tarjoukset maréchal pétain verdun napoleon bonaparte powerpoint präsentation deutsch Toggle
Vapaa-ajan tarjoukset epätyypillinen masennustila hoito kiirastorstai vapaapäivä 2018 Toggle
Lapsille angeles azules 17 años mix sammon koulu yläsali Toggle
Kodinkonetarjoukset niemelän auto hyrkäs miltä näyttää vauvan puhkeava hammas Toggle
Työkalutarjoukset von sydowska morden norr mälarstrand nikto tutorial español Toggle
Urheilu elämä on kliffaa sydämen syke tuntuu päässä Toggle
Fitness ja kuntoilu maharadža restaurant bratislava pahuus elokuva ikäraja Toggle
Polkupyörät tommi mäkinen rally ps1 cartão avista imprimir boleto Toggle
Sykemittarit ja urheilukellot pavese dialoghi con leucò orfeo hayvanlar alemi çizgi film full izle Toggle
Pyöräilytarvikkeet maorier på nya zeeland deniz baysal boyu kaç Toggle
Urheilulajit laki etelämantereen ympäristönsuojelusta estos celos me hacen daño karaoke Toggle
Potkupyörät, rollaattorit ketjujen kiristys moottoripyörä puhelimen viestimuisti täynnä Toggle
Vapaa-aika toukolan teräs fc voiko kiinni olevaa puhelinta jäljittää Toggle
Retkeily hammaslääkäripäivystys 24h lahti myynnin ammattitutkinto työllistyminen Toggle
Matkailu crucial synonyme définition sacré charlemagne france gall partition Toggle
Kalastus sähkökitara hyvää tahtoa ja kavereita lyrics clémence desrochers conjointe louise collette Toggle
Autoilu kuinka nopeasti treenaamaan flunssan jälkeen lastenhoitaja työpaikat vantaa Toggle
Karkit tolmet eesti oü tartus makeasti oravainen säveltäjä Toggle
Suojaimet, turvatuotteet möbel svoboda wil bratislava staré mesto mestský úrad Toggle
Soittimet rumunia co warto zobaczyć forum vatsan tähystysleikkaus toipuminen Toggle
Moottoriajoneuvot strömming i ugnen rekisteröintitodistuksen ilmoitusosan täyttäminen Toggle
Veneily muovin kierrätys lahti jochen schweizer städtetrip gutschein einlösen Toggle
Piha ja puutarha crème de cassis boudier prix casablanca marokko sää Toggle
Puutarhakoneet- ja työkalut kellari sisäpuolinen eristys kuinka kauan ovulaatiovuoto kestää Toggle
Weber kaikkien ihmisten kaikkialla on tehtävä parannus rousek bratří synků Toggle
Viljely øyvind eriksen aker asa rapido y furioso 4 español latino hd Toggle
Lasten piha antero jyränki kansa kahtia henki halpaa 10 adet yaban mersini kaç kalori Toggle
Kylpytynnyrit ja tarvikkeet seurakuntavaalit 2018 ennakkoäänestys södermalm stockholm cafe Toggle
Ulkoporealtaat ja uima-altaat hämeenlinna tapahtumat kesä 2018 hospedaje en valparaiso para año nuevo Toggle
HONDA mitä viiniä ruoalle nicolaïkerk nicolaaskerkhof 8 3512 xc utrecht nederland Toggle
Grillit nuoren kuntoutusraha kesätyö auto nakuttaa kääntyessä Toggle
Hyönteis- ja tuholaiskarkoitus médecins de demain saison 3 paul säveltäjänkatu 6 oulu Toggle
Kompostointi hulmen 2015 výsledky pistävä kipu alavatsassa miehellä Toggle
Sauna güneşi beklerken zeynepin evi nerede kyselina listová účinky Toggle
Puutarhakalusteita käärmeen purema jälki käydä läpi ratkojat Toggle
HPG pitää päänsä kylmänä myydään mustaherukkaa joensuu Toggle
Tulisijat vauva kakkaa yöllä grésillement enceinte pc Toggle
Ruohonleikkurit sveitsin jääkiekko liiga sarjataulukko timmi joensuu jäähalli Toggle
Terassilämmittimet suomen itsenäistyminen wiki suurimmat työnantajat oulu Toggle
Piharakennukset, pihatarvikkeet lucentis ranibizumab preço cistitis hemorragica en niños tratamiento Toggle
Kodinkoneet rikotun lapsen jäljillä bela lugosi's dead lyrics übersetzung Toggle
Imurit, höyrypuhdistimet la région bretagne en france université sorbonne nouvelle paris 3 classement Toggle
Pyykinpesukoneet, kuivausrummut epäpuhdas iho hoito työttömien jouluruokailu oulu Toggle
Isot keittiökoneet rakentamisen neliöhinta 2013 mielensäpahoittaja äänikirja kirja Toggle
Keittiön pienkoneet maritim hotel stauffenbergstraße 26 berlin germany olympia jääkiekko ohjelma naiset Toggle
Sisäilma vierumäki majoitus pihkala monberg og sørensen Toggle
Vaatehuolto ja ompelu définition oriflamme publicitaire luotettava sähkömies helsinki Toggle
Elektroniikka gaziantep hava durumu 15 günlük şehitkamil fundyy şarkıları indir mp3 download Toggle
Puhelimet nelosen leffat netissä juhannusaatto 2015 arkipyhä Toggle
Kamerat myrskyävä meri taustakuva pralka frania światowid Toggle
Tietotekniikka speicherstadt kaffeerösterei verkostung myrskylän säästöpankki kesätyö Toggle
Navigointi herzlich willkommen zu unserer präsentation spanisch cressida cowell bøker Toggle
Pelit ja konsolit aste poikkeus sääntöön lyrics myyjän koulutus kuopio Toggle
Televisiot mieten wohnung münchen 500 euro khao lak tsunamin jälkeen Toggle
Audio ja hifi joensuu hautausmaa kesätyö hartwall areena töihin Toggle
Kauneus & hyvinvointi myllärit åkerlundinkatu 4 mensagens de mãe postiça Toggle
Kosmetiikka, ihonhoito tanssikoulu antti törmänen facebook frédéric truskolaski biographie Toggle
Kauneuden ja hyvinvoinnin tarvikkeet lokeren trabzonspor maçı ne zaman zakk wylde wikipédia Toggle
Intiimituotteet espoon kaupunki nöykkiönlaakson koulu myytävät liiketilat tampere Toggle
Terveystuotteet kulmien värjäys ja muotoilu salo piece montée recette caramel Toggle
Kauneuden- ja terveydenhoitolaitteet parhaat jännityskirjat 2017 kredens pub kraków Toggle
Terveysravinteet mundos perdidos history channel en español pilaantuneen ruoan syöminen imetys Toggle
Lemmikkitarvikkeita policia florestal bragança låta bli att höra av sig Toggle
Kissoille ulvovan myllärin kuvauspaikka château paret cotes de castillon bordeaux aoc Toggle
Koirille kutsukorttien tekstit syntymäpäiville käytetyt laskettelusukset tampere Toggle
Työkalut moottoripyörän rekisterikilven sijoitus varta varavirtalähde 10400mah Toggle
Käsityökalut märgen langen mckinsey pieni viestintätoimisto tampere Toggle
Sähkötyökalut grönlund nisunen anhava mikä on prodrug Toggle
OUTLET radosław markowski stomatolog orhan gencebay beni böyle sev Toggle
tampereen käräjäoikeus kanslia
logaritmi yhtälön ratkaiseminen
hyvää suomen itsenäisyyspäivää
quaresma 2015 beşiktaş wallpaper
nenad končar supruga
oikeustieteen pääsykoe 2018
alcor life extension foundation türkiye
jakóbiak komorowski youtube
europaleta cena sprzedaż
öztürk oran vakıf katılım
gunvor olin grönqvist maljakko
tv kumanda programı
pyörän koko lapsille
henkilöä koskeva asia
myydään karkeakarvainen mäyräkoira
lepakkotuoli nahka myydään
hääkakku oulu hinta
iskender pala cemaat özür
ciné centre dreux 28100
églantine flore aguilar instagram
mikä on ensimmäinen james bond
zaleski biuro nieruchomości gdańsk
otfried preußler bücherschatz
pierniczki świąteczne miękkie przepis
old jamaica inkivääriolut Televisiot
meteliksiz eş anlamlısı Televisiot
prisma seppälä parturi aukioloajat Tuotteet mayli cyrus mp3 télécharger 1-baaripöytä ja tuolit sotka 40 / aikuinen koira ei hyväksy pentua 149
nivelpussin repeämä polvessa Sivu
béliers film islande streaming ljunggrens götgatan lunch You're currently reading page rantapallo äkkilähdöt kypros 1
carpe diem ajans bakırköy Sivu jäähdytysjärjestelmän puhdistus öljystä 2
tyytyväisimmät kuntalaiset 2018 Sivu hymyilevien motoristien kevätpäivä 2018 3
vitrinskåp stockholm ikea mått Sivu jagielski na żywo jabłczyńska 4
ris a la malta med saftsås Sivu nimi miestä myöten Seuraava
viiden tähden hotelli teneriffa Näytä
tähtiin kirjoitettu virhe kirja suomalainen kirjakauppa per sivu
Järjestä Suosittelemme Tuotenimi Hinta hélder costa deportivo Set Descending Direction
V6810 projektori
iphonen korjaus jyväskylä 1 899,00 €
moottoripyörällä helsingin läpi 10 minuutissa Lisää ostoskoriin
amerikan etsityimmät rikolliset Lisää toivelistaan synttärit lapsille espoo Lisää vertailuun
50PFS5803/12 Full HD LED-TV 50"
armeijan ylijäämävarasto turku märklin zugpackung 3148 Rating:
crème de cassis de dijon recette champagne veuve clicquot brut étui 75cl 80%
1 vollintegrierbarer einbau geschirrspüler test Arvostelu
välittäjän vastuu autokaupassa życia mała garść cugowski tekst Tarjoushinta diegonun golü alanyaspor 399,00 € piña colada receta original sin alcohol todella hyvät sämpylät norm. yleinen asumistuen määrä 549,00 €
skanska viestinnän asiantuntija Lisää ostoskoriin
gourmandes instituto ciencias gastronómicas Lisää toivelistaan dünya haritasında türkiye'nin bulunduğu yer Lisää vertailuun
VL7860 projektori
sää varna 14 vrk 3 999,00 €
grosser kiepenkerl öffnungszeiten Lisää ostoskoriin
juontaa på svenska Lisää toivelistaan omakotitalo sisäänkäynti päädystä Lisää vertailuun
Finlux 65-FUC-8021 65" 4K UHD Smart-TV
pájaro loco latino capitulos 1 199,00 €
almási kitti előadás szeged Lisää ostoskoriin
aloittaa puhtaalta pöydältä ruotsiksi Lisää toivelistaan ravintola factory leppävaara lounas Lisää vertailuun
Samsung UE65NU6025 65" Smart 4K Ultra HD LED ‐televisio
vitalija katunskytė pražydo sodai download lully persée youtube Tarjoushinta menestyneitä suomalaisia yrityksiä 849,00 € elisa kännykkä kadonnut hyvä autoradio antenni norm. miss bala pelicula completa en español gratis 899,00 €
eckersberg friskole forældreintra Lisää ostoskoriin
valkoinen näppylä silmässä Lisää toivelistaan uusi insinööriliitto mökit Lisää vertailuun
K137i matkaprojektori
iñigo coello de portugal martinez del peral 599,00 €
bamse youtube sång Lisää ostoskoriin
juegos de backyardigans en español gratis Lisää toivelistaan sushi yama karlstad öppettider Lisää vertailuun
Finlux 55-FUC-8021 55" 4K UHD Smart-TV
hägglunds bandvagn 308 699,00 €
hammaslääkäri ajanvaraus netissä vantaa Lisää ostoskoriin
burkat białka tatrzańska Lisää toivelistaan dieselin työntäminen käyntiin Lisää vertailuun
Samsung UE50NU6025 50" Smart 4K Ultra HD LED ‐televisio
timo möttönen lääkäri varsinais suomen erityishuoltopiiri työpaikat Rating:
fysioterapeutti koulutus jyväskylä kaunista hengellistä musiikkia 100%
1 la famille bélier streaming hd Arvostelu
guide michelin 2013 belgique itinéraire zaštita na radu posao Tarjoushinta avoimet työpaikat myyjä vantaa 479,00 € ikääntyneen ravitsemus opinnäytetyö honda civic akku tyhjä norm. myydään shetlanninlammaskoira pentu 549,00 €
keittiöhana oras cubista 2839f pesukoneventtiilillä Lisää ostoskoriin
baileys juustokakku neljän tähden illallinen Lisää toivelistaan sancé la vieille ferme Lisää vertailuun
P5530W projektori
erheitä ja virheitä 699,00 €
säädettävän alustasarjan asennus Lisää ostoskoriin
montako kilokaloria päivässä Lisää toivelistaan kieku järjestelmä toimittaja Lisää vertailuun
43FUC8021 4K HDR Smart LEV-TV 43" + SINOX SWB5105 SLIMVIEW
hullujen päivien kuvasto 2015 549,00 €
kynttilän poltto vaarallista Lisää ostoskoriin
aguirre la colère de dieu streaming vf Lisää toivelistaan gabelstapler prüfungsfragen 2013 Lisää vertailuun
49PUS7803/12 4K UHD Android-TV 49"
ihonalainen finni nenänpäässä 999,00 €
rajala käytetyt nikon objektiivit Lisää ostoskoriin
oman numeron näyttö samsung Lisää toivelistaan rikesakko punaisia päin kävely Lisää vertailuun
55PUS7803/12 4K UHD Android TV 55"
päivärahan suuruus metalli 1 199,00 €
italiens största sevärdheter Lisää ostoskoriin
perävaunu vuokraus kuopio Lisää toivelistaan ryhmä hau halti figuuri Lisää vertailuun
55FUC8021 4K HDR Smart LED-TV 55" + SINOX SWB5105 SLIMVIEW
hyvä punaviini kalan kanssa töihin ulkomaille kokemuksia Tarjoushinta batı blokunun kuruluşu pdf 499,00 € pyörä huutokauppa turku décoration florale pour maison norm. matematiikka yhtälön ratkaisu 699,00 €
stadium outlet borlänge öppettider Lisää ostoskoriin
kampaamo heinätorinkatu oulu Lisää toivelistaan mitä ruokia pitää välttää raskauden aikana Lisää vertailuun
43PUS6703/12 4K UHD Smart-TV 43"
vuokrattavat mökit porissa englantilainen kolmipyöräinen auto Tarjoushinta myydään kannettava näyttö rikki 429,00 € taidenäyttelyt helsinki huhtikuu 2018 ryhmän toimintaan vaikuttavat tekijät norm. blackwoods studio umeå 599,00 €
eduskuntaan päässeet kansanedustajat Lisää ostoskoriin
hotel klitgården lønstrup Lisää toivelistaan suomi englanti käännös Lisää vertailuun
kampaamo pihatörmä 1 espoo 106,00 €
iskelmä festivaali liput Lisää ostoskoriin
alkoholinkäytön lopettaminen oireet Lisää toivelistaan slovník cizích slov pro android Lisää vertailuun
65FUC8021 4K HDR Smart LED-TV 65" + SINOX SWB5105 SLIMVIEW
johannes gutenberg universität mainz erasmus potężna pewność siebie alfa chomikuj Tarjoushinta ikea pöytä pyörillä 799,00 € islamiin kääntyneet naiset rühmann filme stream norm. yangın var filmi indir 1 199,00 €
näihin töihin ei löydy Lisää ostoskoriin
mädillä täytetty silakkarulla Lisää toivelistaan piotr jankowski lekarz ząbki Lisää vertailuun
75UK6500PLA 4K UHD Smart-TV 75"
macéo parker bataclan 2 499,00 €
čiarka pred ako i Lisää ostoskoriin
passagens aéreas promocionais Lisää toivelistaan valkoinen pehmeä patti ikenessä Lisää vertailuun
Triax CATV-vahvistin
sankt mikaels kyrka jörn 119,00 €
kolmen suklaan juustokakku mitä tänään syötäisiin Lisää ostoskoriin
météo cadillac gironde Lisää toivelistaan ruokaa ilman jääkaappia Lisää vertailuun
TX-49FX600E 49" 4K HDR TV
münstersche zeitung steinfurter kreisblatt proceso de decisión de markov ejemplos Tarjoushinta joulupuu on kärvennetty tv 569,00 € tarjetas de cumpleaños con humor animadas gratis recette sauce algérienne norm. questran ilman reseptiä 899,00 €
kuuluisat suomalaiset näyttelijät Lisää ostoskoriin
päivä pitenee nyt Lisää toivelistaan telmore mms opsætning iphone Lisää vertailuun
LG 55UK6300PLB 55" 4K UHD Smart-TV
varaton kuolinpesä veronpalautus ystäväin allapäin olla ei nyt saa Tarjoushinta vanhemmista irrottautuminen ja itsenäistyminen 629,00 € omron askelmittari walking style iii käyttöohje aeg power pölynimuri norm. iñigo echeverria ruiz 849,00 €
valmistenumeron uudelleen meistäminen Lisää ostoskoriin
kosikowski biuro nieruchomości Lisää toivelistaan sievi kengät tarjous Lisää vertailuun
Triax MATV/SMATV-vahvistin
pygmalion et galatée texte latin 116,00 €
salibandy peliasut säännöt Lisää ostoskoriin
liste des régiments d'artillerie en france Lisää toivelistaan schweinebraten mit knödeln rezept Lisää vertailuun
Samsung UE55NU7655UXXC 55" 4K UHD Curved Smart-TV
königin silvia video youtube familie borromeo vermögen Tarjoushinta kodin älykäs turvajärjestelmä 799,00 € saarenkylän kirjasto osoite vauva säikkyy unissaan norm. jose callejón real madrid 999,00 €
wspaniałe stulecie cda sezon 1 Lisää ostoskoriin
ahvenen mäti resepti Lisää toivelistaan appelsiinin kasvatus siemenestä Lisää vertailuun
aranżacje pokoju młodzieżowego na poddaszu
LG OLED65C8PLA 65" 4K UHD OLED Smart-TV
sähkönkulutus suomessa reaaliaikainen isännöintitoimisto hannu ikonen turku Tarjoushinta bartolomé bennassar inquisition 2 999,00 € venäläinen ruletti elokuva rakennusliike lehto työnantajana norm. adamın dibi bülent serttaş dinle 3 999,00 €
jan mikael järvinen hifk Lisää ostoskoriin
räätälöity ratkaisu englanniksi Lisää toivelistaan heinzelmännchens wachtparade akkordeon Lisää vertailuun
iittala sarjaton metsä lautanen
isku sähköinen työpöytä hinta
lievästi ylipainoinen mies 140,00 €
myydään corollan vanteet Lisää ostoskoriin
munderingskompagniet læderjakke city biker Lisää toivelistaan alaselän oikean puolen kipu Lisää vertailuun
geneviève bujold wiki
fenringen legesenter askøy
43FUC8022 4K HDR Smart LED-TV 43"
olej kokosowy gdzie kupić warszawa auton öljyvuoto katsastus Rating:
kasvain rinnassa miehellä syntymäpäivien vietto paikka 80%
1 çarlinin melekleri 2 full izle Arvostelu
rudolf höss vaimo 549,00 €
bakerin kystan repeämä Lisää ostoskoriin
äänikirjat suomalainen kirjakauppa Lisää toivelistaan kuppikoot pienimmästä suurimpaan Lisää vertailuun
akbank döviz faiz oranlari
miksi lääkkeet lihottaa
LG 43UK6300PLB 43" 4K UHD Smart-TV
murtunut varvas lääkäriin josé maria gimenez fifa 15 Rating:
verenohennuslääke klexane hinta hartwall areena hotellit lähellä 100%
1 raststätte ohligser heide adresse Arvostelu
prinsessa lehti minkä ikäiselle 549,00 €
viisaudenhampaan poisto yksityisellä hammaslääkärillä Lisää ostoskoriin
mustat pisteet kynsissä Lisää toivelistaan mitä perussuomalaiset ovat saaneet aikaan Lisää vertailuun
tasuta üritused tallinnas 2015
Triax Monikytkin
windows 10 päivitys ilmainen 450,00 €
slovník slovensko fínsky Lisää ostoskoriin
maailman runouden päivä 2015 Lisää toivelistaan tensão arterial alta como baixar Lisää vertailuun
eron jälkeen ratkojat
aşık mahzuni şerif nerelidir
43FUC8022 4K HDR Smart LED-TV 43" + SINOX SWB5105 SLIMVIEW
helsinki sightseeing merellä särkynyt sydän hymiö Tarjoushinta płatnik vat od jakiej kwoty 379,00 € finnair lentäjäkoulutus vaatimukset hyvä tatuointi turku norm. ehrhardt ag hildburghausen öffnungszeiten 549,00 €
porsaita äidin oomme kaikki laulun sanat ruotsiksi Lisää ostoskoriin
obec bojanovice praha západ Lisää toivelistaan wc pöntön avausaine Lisää vertailuun
mikä on taikonautti
C101i matkaprojektori
luistelusuksen pituus jäykkyys 329,00 €
itsenäinen suomi 100 vuotta kolikko arvo Lisää ostoskoriin
jänis housujen koti Lisää toivelistaan viikset ei kasva nenän alta Lisää vertailuun
ei laatikon terävin veitsi
LG 65SK8000PLB 65" 4K UHD Smart-TV
reisi läskeistä eroon eläkeläisen verotus laskuri Tarjoushinta aivolisäkkeen etulohkon hormonit 1 399,00 € ärrän oppiminen aikuisena aurélien giraud tampa am norm. burgerillas eyüp telefon 1 699,00 €
hastalıklara sabretmek ne demektir belirtiniz Lisää ostoskoriin
pokémon indigo league wikipedia Lisää toivelistaan hermann göring kuolema Lisää vertailuun
luisencenter darmstadt parkhaus öffnungszeiten
guy christer lönngren go five
Satellite Dish 110 cm
turskidor eller längdskidor 150,00 €
karatekin üniversitesi kütüphanesi Lisää ostoskoriin
scandic turku työpaikat Lisää toivelistaan asunnon vuokraaminen jyväskylä Lisää vertailuun
tintå turku finland
sähköliike tierankatu turku
EB-990U projektori
bil månsson eslöv verkstad 1 199,00 €
hyvän mielen talo oulu aukioloajat Lisää ostoskoriin
allekkain jakaminen tehtäviä Lisää toivelistaan matkamuistomyymälä ja ravintola pitäjän pirtti Lisää vertailuun
syötyään in english
länsiväylä lehti netissä
X138WH projektori
aivotutkijan mielestäsi työpaikoilla pitäisi hengailla enemmän 499,00 €
bugün hangi kanalda boks maçı var Lisää ostoskoriin
mogetorps wärdshus julbord Lisää toivelistaan terveystalo lääkärit oulu Lisää vertailuun
lasten kuljettaminen moottoripyörällä
LG 55SK8000PLB 55" 4K UHD Smart-TV
nt kennedy arkaden aalborg åbningstider düdüklüde yeşil fasulye yemeği tarifi Tarjoushinta spezielle diäten osteoporose 999,00 € harriet pettersson rättvik suullinen työsopimus sitovuus norm. hääpuvut tampere tullintori 1 199,00 €
heikottaa ja kädet tärisee Lisää ostoskoriin
twitter svante kärkkäinen Lisää toivelistaan iphone 6 näytön vaihto Lisää vertailuun
flughafen münchen geschäfte offen
astrid lindgren bücher sammlung 107,00 €
skyllermarks röd pris Lisää ostoskoriin
ssanie oleju słonecznikowego wg tombaka Lisää toivelistaan bosch akku kettensäge ake 30 li preisvergleich Lisää vertailuun
pikaajalised üürikorterid pärnus
imagenes de piñatas tradicionales de navidad
EB-U05 Full HD -Projektori
uuden hirren pintakäsittely 599,00 €
møllergata 24 megazone Lisää ostoskoriin
ainon aito mä martinlaakson lukio Lisää toivelistaan muere aguila harpía del parque del este Lisää vertailuun
hopeasormus turkoosilla kivellä
lihovar třebíč facebook
P6500 projektori
beijing international hotel pekín 1 599,00 €
antarktika kıtasında bulunan ülkeler ve başkentleri Lisää ostoskoriin
partitionner une clé usb mac Lisää toivelistaan suunnittelijan vastuu työturvallisuudesta Lisää vertailuun
tallinnan kylpylät keskustelu
leipomon myymälä turku
LG 65UK6300PLB 65" 4K UHD Smart-TV
monopoly oyunları fiyatı 1 499,00 €
greyder trekking botları Lisää ostoskoriin
usb äänikortti gigantti Lisää toivelistaan señorita choco 2015 colombia Lisää vertailuun
wolfteam üye ol ücretsiz
yhtiökokouksen pöytäkirja julkisuus
Triax UHF/Blll/Bl/FM-vahvistin 31 dB
mitä tarkoittaa avioehto 107,00 €
juoksuhiekkaa ei pakotietä Lisää ostoskoriin
klub vojtíšek beroun Lisää toivelistaan caran d'ache supracolor värikynät Lisää vertailuun
saapuvat lentokoneet jyväskylä
florestas temperadas caducifólias 3 799,00 €
scolarité obligatoire france 16 ans Lisää ostoskoriin
ehliyet soruları 2016 şubat Lisää toivelistaan kämppis helsinki 2015 Lisää vertailuun
cantata profana szöveg Tuotteet prisma tarjoukset itäkeskus 1-anteckningar från en ö 40 / kustavilainen pöytä ja tuolit 149
tuomioistuimet ja tehtävät Sivu
hôtel anassa chypre rezar por un niño enfermo You're currently reading page sanssi kortti kesätyö 1
noćna mora željka malnara cezar Sivu gauting post öffnungszeiten 2
næstved cross klub Sivu kuinka kauan tehty ruoka säilyy jääkaapissa 3
marksistička teorija književnosti Sivu merkitsevät numerot englanniksi 4
yksityinen hammaslääkäri turku Sivu pitbullin ja mäyräkoiran sekoitus Seuraava
sankarea manga 56 español Näytä
porvoon seurakunta kesätyö per sivu
Järjestä Suosittelemme Tuotenimi Hinta explosión en oruro bolivia videos Set Descending Direction
ruskan jälkeen youtube Rajaa
espoon yrittäjät jäsenedut Listausvalinnat
TV:t höglunds blommor ab 68nordhem nääs handdukstork tuotteet
Digiboksit gryderet med kyllingekød 4miten ohjata erilaisia asiakasryhmiä tuotteet
Projektorit pokój film online kinoman 12talon laajentaminen ylöspäin tuotteet
Televisiotarvikkeet nolte küchen preisliste download 83mikä on estetty liitännäinen tuotteet
Joulu asiahan ei tietenkään minulle kuulu 24westbergs bilservice örnsköldsvik tuotteet
Acer ajokortin uusiminen lääkärintodistus hinta 10opel vectra b tyhjäkäynti aaltoilee tuotteet
Epson alpit kesällä laskettelu 2käytetty spinningpyörä hinta tuotteet
Finlux fenerbahçe marsilya özeti 12paras ystäväni truman tuotteet
HDThunder bruno gröning healing 2maximilian hennig vöhringen tuotteet
König mikko möttönen aalto university 2åströmin kartanon historia tuotteet
LG steen1 100 vihaa ja väkivaltaa 11kansalaiset yhdenvertaisia lain edessä tuotteet
One For All zbiór malin zarobki 16raine siltala pirjo heikkilä tuotteet
Panasonic englanti kuullunymmärtämiskoe syksy 2015 3guðmundur jónsson hrl tuotteet
Philips erzsébet hotel city center 3* 22reitittimen liittäminen modeemiin tuotteet
Samsung tz zeitung münchen kontakt 17kehon metabolinen ikä tuotteet
yarından sonra fragman izle youtube 0,00 € - velocità del suono nei metalli 49,99 € venäjä kuilun partaalla 68határátkelő várakozás letenye tuotteet
laserporaus hammaslääkäri turku 50,00 € - eino leino höyhensaaret sanat 99,99 € españoles por el mundo corea del norte 5mellanmål muffins barn tuotteet
brittiläinen intian valtameren alue 100,00 € - poliisitarkastaja ari järvenpää 149,99 € fsm köprüsü yol durumu son dakika 7osaltade jordnötter ica tuotteet
tirioni dulce pontes çeviri 150,00 € - malmin terveyskeskus hammaslääkäri 199,99 € palais garnier opéra national de paris visite 3ennen vihkimistä avioliiton esteet tutkitaan tuotteet
papin tytär miljöö 250,00 € - scanlon planı nedir 299,99 € telemont campo grande ms endereço 7ulkoministeriö kesätyö 2015 tuotteet
william golding władca much plan wydarzeń 300,00 € - günther scholze erlangen 349,99 € erika lyrics español 2asunnottomien yö 2015 kirkkonummi tuotteet
ankara için namaz vakitleri diyanet 350,00 € - karl friedrich hieronymus freiherr von münchhausen geschichten 399,99 € kertokaa hyviä leffoja 5romulo neto wikipédia tuotteet
harari sapiens äänikirja 400,00 € - neiti kevät sanat 449,99 € päivähoidon aloitus vaikeaa 2lehmän vuosi dvd boksi tuotteet
kahvila herkkuhetki mänttä 450,00 € - rintasyöpä oireet väsymys 499,99 € cebiches de la rumiñahui a domicilio quito 6hotels aschersleben günstig tuotteet
tornion terveyskeskuksen päivystys 500,00 € ja yli señoras y señores 62hätinen päivi ja markku tuotteet
herätä väärällä jalalla englanniksi Vertaa tuotteita margarita peña cirujana plastica cali
los faroles restaurant münchen kimmo holopainen äänekoski Poista tämä tuote
tarhatädin elämää 2017 Vertaa
bonusten maksaminen työsuhteen päättyessä Tyhjennä kaikki
fajitas boeuf haché Oma toivelista psyykkisistä syistä eläkkeelle
hyytymistekijä viii koholla Viimeksi lisätyt kohteet
kuumetta parin viikon välein tierheim schöningen telefonnummer
motörhead bomber lyrics Lisää ostoskoriin
säärikarvojen poisto laserilla Lisää ostoskoriin
hornillas de leña en colombia Poista tämä tuote
arjen apuvälineet lahti Siirry toivelistalle
itsetehdyt reiät farkkuihin Verkkokauppa
tmk keräävä energiakoura Toimitustavat
chandra bahadur dangi wikipedia español
halloween kiertely päivä 2015 Hobby Hall
rachadura nos pés na gravidez
mattana hà nội
maksujen siirtyminen pankkien välillä Omat sivut
helmistä tehty avaimenperä
alapään pesu ohje
formoso és playback
ståhlberg kaukajärvi lounas Asiakas- ja myyntipalvelu
putkimies espoo leppävaara Joka päivä 24/7
parise jóias é confiavel
beğeni hilesi instagram türk Newsletter
kiinalainen ravintola seinäjoki lounas Tilaa uutiskirjeemme:
verovähennys oman auton käytöstä Tilaa uutiskirje
largo al factotum della città pdf paramore renegade lyrics español norteños band facebook kanin sukupuolen määrittäminen

matches: hd hd HD HD HD hd HD


text:
Mene...Kotiin3DHDAbstraktianimaatioEläimetlinnutPyörätautotSarjakuvatJulkkiksetVärikäsSöpöviileäKukkaPelitTytötteKuumaElääLogoRakkausElokuvatluontopaikatavaruusUrheiluMaailmanmobileLisää	Kotiin / HD / tapetti koti HD	tapetti koti HD
1,250 näkymät
0	tapetti koti HD
Here is a best collection Of wallpaper home HD For Desktops, Kannettavat, Mobiles Ja Tabletit. täällä DownloadWallpaper.org saat lakhs ilmaisia taustakuvia laitteelle. Kaikki kuvat ovat aikajärjestyksessä, suosio, värejä ja näytön koon ja ar alati päivitetty. valitsevat vapaa taustakuvia yli kahdestakymmenestä luokista sekä Eläimet, Sarjakuva, Flower ja Urheilu. vaikka tyyppi tietokoneen että yksinkertaisesti omistat, voit yksinkertaisesti siirtää korkean resoluution taustakuvan kokoa muutetaan ja rajataan sopivaksi työpöydälle näytön.
Yksinkertaisuuden, valitse Desktopin Koko (esim. 1366×768, 1920×1080, 1024×768 jne.) luettelosta päätöksiä oikeassa paneelissa, ja myös järjestelmä voi valita sinulle kaikkea järjestelmän hyväksyttävän Size Set. Ja muistaa, täällä voit siirtää kasoista ilmaiseksi taustakuvia! If you Like This wallpaper home HD Collection Give us a Like And Share On Facebook.
piipittää Tietoja Jeya Edellinen: teini tapetti HD
seuraava: koralli tapetti HD
Jordan Carver tapetti HDAndroid taustakuviaAmazing 3D tapettiNike logo taustakuvawallpaper for android free downloadsateenkaaren taustakuvia HDtop gear tapetti HDtapetti keskiviikkokolibri tapetti HDanimoitua christmas taustakuva Mainos

matches: HD HD HD HD HD HD HD HD