text:
Pharmorient 235 - XXI. évf., 2012 május by undefined - issuu
MAGYOSZ közgyűlés
gatáspolitikában azt a szemléletet, hogy olyan
magyarországi gyógyszertámogatásra van szükség,
amely kedvező költségvetési hatás mellett nem
káros a hazai gyógyszeriparra és ezzel a nemzetgazdaságra. Még mindig szomorúan kell, hogy
megemlíteni azt a tényt, hogy a hatályos piaci szabályozás negatívan hat az ágazat versenyképességére. Európai összehasonlításban nálunk alkalmazzák a legtöbb megszorító intézkedést. A hazai szabályozás más EU-s országokkal összevetve jóval
szigorúbb, mivel több szabályozási elemet alkalmaz egyszerre, és összességében nagyobb mértékű
elvonásokkal sújtja a hazai gyógyszeripari vállalatokat.
A Széll Kálmán Terv egészségügyet érintő fejezetét téves – OECD – adatokra alapozva dolgozták
ki, így a levont következtetések sem pontosak.
Nem helytálló, hogy a magyarországi költségvetést
érintő gyógyszerkiadások nemzetközi összehasonlításban is magasak, meghaladják a GDP 1 százalékát. Az OECD statisztikái nem veszik figyelembe a
gyógyszertámogatási közkiadásoknál a jelentős
összegű gyártói befizetéseket (2011-ben már meghaladta a 70 milliárd forintot), valamint a járóbetegellátásból finanszírozott onkológiai gyógyszerek kiadásait, melyek 2012-ben átsorolásra kerültek a kórházi kiadások közé. Mindez azt eredményezte, hogy a Széll Kálmán Terv 1.0 a költségvetésből 2,1 százalékkal részesedő gyógyszerkasszától várja a költségvetés 13-15 százalékos megtakarítását.
Továbbra is indokolt a nemzetgazdaság rövidés hosszú távú érdekeinek az összehangolása, a
koherens iparpolitika szorgalmazása, az iparpolitikát alakító és azt befolyásoló szereplők intézkedéseinek összehangolása, az intézkedések nemzetgazdasági hatásainak vizsgálata. Mindezek nem
képzelhetők el az érintettekkel folytatott párbeszéd
nélkül. Az Ár- és Támogatási Bizottság volt a
beszámolási időszakban is az egyik legaktívabb
bizottsága a MAGYOSZ-nak. A Bizottság szakértői szinten képviselte a szövetséget minden olyan
egyeztetésen, amely szakmai területét érintette.
Több alkalommal megfogalmaztak meg kritikai
észrevételeket a hatályos szabályozási környezettel
kapcsolatban, amit eljuttattak az illetékes hatóságokhoz és kezdeményezték azok érdemi egyeztetését. Sajnálatos módon azonban nem változott az a
minisztériumi gyakorlat, hogy pár órát, esetenként
1-1 napot kapnak a jogszabályok véleményezésére
– ezért ismételten meg kell jegyezni, hogy az észrevételek nem terjedhetnek ki mindenre, ezért elen-Május 21-én megtartotta rendes éves közgyűlését a Magyarországi Gyógyszergyártók Országos
Szövetsége. A közgyűlésre meghívást kapott a szövetség 34 rendes tagszervezete, az alapító elnök
özvegye és fia. A napirendnek megfelelően elsőként a tisztségviselőket választották meg, majd
megtárgyalták és elfogadták a szövetség 2011. évi
Az Elnökség a beszámolási időszakban 11 alkalommal tartott ülést. Az iparágat érintő minden
lényeges szabályozás-módosítási tervezetet megtárgyaltak és ezekre az Elnökség döntései, a Szakbizottságok és a Tagvállalatoktól érkezett észrevételek alapján reagáltak. Az egészségügyet érintő
intézkedéseket alapvetően a Semmelweis Terv,
valamint a 2011. márciusában kihirdetett Széll Kálmán Terv 1.0 és az idén kihirdetett 2.0 határozta
meg. A MAGYOSZ több alkalommal is deklarálta,
hogy megérti az ország gazdasági helyzetét és az
államadósság csökkentésének szükségességét,
ezért kész arra, hogy a kormányzattal párbeszéden
alapuló egyeztetéseket folytasson. Ugyanakkor a
MAGYOSZ az ország hosszú távú érdekeit is szem
előtt tartva csak és kizárólag olyan megoldást tud
támogatni, mely a Széll Kálmán Tervben foglalt
adósság szolgálatot megcélzó prioritások mellett
figyelembe veszi a Széchenyi Tervben megfogalmazott hazai versenyképességet javító és ezáltal
GDP növekedést elérni kívánó célkitűzéseket is.
Ezen növekedési cél elérésében a hazai gyógyszergyártók jelentős szerepet játszanak a magyarországi termelő, beruházó kutató-fejlesztő, exportáló és
nem utolsósorban jelentős foglalkoztatói státuszuk
által. A MAGYOSZ számára prioritás az ország
versenyképességének megőrzése, a hazai egészségügyi szektor működőképességének megtartása,
mivel mindkét cél az ország és a betegek elementáris érdeke, valamint ez egyben elősegíti az államadósság csökkentését is.
A versenyképesség megtartása érdekében kiemelten fontos, hogy 2020-ra a GDP-arányosan a
jelenlegi 1,15 százalékról 1,8 százalékra nőhessenek a K+F ráfordítások Magyarországon. Éppen
ezért a MAGYOSZ olyan megoldást tud csak
támogatni a jelenlegi gyógyszerár támogatási rendszer szerkezeti átalakításakor, amely ezen célok
elérését előmozdítja. Éppen ezért aggályos az a
kormányzati körökben elterjedt nézetet és megközelítést is, hogy a gyógyszerek támogatáspolitikája
tudatosan nem veszi figyelembe a nemzetgazdasági és az iparpolitikai szempontokat. A szakmai
érdekképviselet szerint ideje érvényesíteni a támoXXI. évfolyam, 2012. május1PHARMORIENT 235hatályba. Az új Etikai Kódexet az azt elfogadó
négy szakmai szövetség elnökei 2012. február
29-én írták alá. A paritásos alapon működő KEBbe minden szövetség (MAGYOSZ, Innovatív
Gyártók Egyesülete, Generikus Gyógyszergyártók
Egyesülete és a VÉDETTSÉG Egyesület) 4–4
tagot delegál.
A közgyűlésen elfogadták a 2011. év gazdálkodásáról szóló beszámolót, a 2012. évi költségvetési tervet, az Alapszabály és a Szervezeti Működési
Szabályzat módosítását. A közgyűlésen megválasztották a KEB MAGYOSZ által delegált tagjait.
KEB tag lett dr. Kónya Csaba (Béres), dr Lenkefi
Ida (EGIS), dr. Regula Ildikó (RG) és dr Szilágyi
Attila (MEDITOP).
A közgyűlésen vette át a dr Orbán István emlékérmet dr Buzás László a MAGYOSZ alapító
igazgatója. A laudációt dr Ilku Livia a MAGYOSZ
igazgatója ismertette.
Dr Buzás László már a MAGYOSZ előtt is
dolgozott a gyógyszeriparban. 1970. októberétől
1975. december végéig a Chinoin Gyógyszergyárban dolgozott, gyógyszer és
növényvédőszer termékekkel
kapcsolatos döntés-előkészítő
tanulmányokat készített. A
Chinoin Gyógyszergyárból
került az államigazgatásba,
ahol 1982. októberéig, az
Országos Tervhivatal Ipari
Főcsoportjában iparpolitikai
és stratégiai kérdésekkel foglalkozott. 1982. októberében
visszajött a gyógyszeriparba,
az EGIS-be, és hozta magával
az áttekintés, makro-elemzés képességét és a gazdaság ismeretét. Az EGIS-ben töltött évek alatt a
gazdasági igazgató mellett működött tanácsadóként, több tanulmány fűződik nevéhez. Később a
Marketing osztályt vezette. Ezek a képességei és
tapasztalatai tették alkalmassá arra, hogy az 1990ben alakuló MAGYOSZ első igazgatója és operatív vezetője legyen Dr. Orbán István és Szolnoki
József vezérigazgatók közös jelöltjeként.
Mélyen gondolkodó, elemző szakember. Tevékenyen végigkísérte ennek a ma így hívnánk:
„zöld-mezős” beruházásnak (a MAGYOSZ létrehozásának) egész időszakát. Részt vett a
MAGYOSZ tevékenységének kialakításában, létrehozta a szövetség munka-szervezetét, apparátusát, kialakította az együttműködést a tagvállalatok
és a szövetség között. Létrehozta a szövetség nemzetközi kapcsolatait, képviselte a MAGYOSZ-t
más országok szervezeteivel való találkozásokon.
Kitűnő szervezőkészsége megmutatkozott agedhetetlen a további egyeztetési lehetőség biztosítása, melyre sajnos egyre kevesebb a fogadókészség.
Több új olyan európai uniós joganyag magyar
jogrendbe való átültetése kezdődött el, melyek a
gyógyszerszakmai európai uniós hátteret adó
közösségi gyógyszerkódex alapvető szabályait változtatják meg. A MAGYOSZ célja, hogy úgy
vegyen részt - lehetőség szerint már a szabályozási
koncepciók kialakításánál – a jogalkotási munkában, hogy a közösségi jog adta keretek között a
hazai gyógyszeripar számára leginkább elfogadható megoldás kerüljön be a hazai szabályozási környezetbe. A két leghangsúlyosabb változásnak az
új farmakovigilancia szabályozás, továbbá a hamisított gyógyszerek jogszerű ellátási láncba való
bekerülésének megakadályozása tárgyában elindított módosítás bizonyult a beszámolási időszakban.
A farmakovigilanciával kapcsolatos eddigi
ismeretek a közösségi jog változásával nagymértékben módosításra szorulnak. Az új előírások átültetése a gyakorlatba a tagvállalatok számára egyrészt sok munkával fog járni,
másrészt határozott anyagi
ráfordítást kíván a forgalomba
hozatali engedély jogosultak
részéről. A változások negatív
hatásainak lehetséges minimalizálása, az információcsere és a szabályozási környezet
változásának közös alakítása
érdekében szakmai műhelymunka
MAGYOSZ-on belül az ad
hoc Farmakovigilancia Munkabizottság létrejöttével.
Az Európai Parlament és az Európai Unió Tanácsa a farmakovigilancia rendszerét alapvetően
megújító két jogszabályt – egy irányelvet és egy
rendeletet – fogadott el, melyek implementációs
határideje 2012. július. A NEFMI azonban már
2011-ben elkezdte a jogalkotói munkát, időt hagyva az esetleges korrekciókra is. E témában a
NEFMI konstruktívnak és elfogadónak bizonyult.
A MAGYOSZ kérésére a munkában már annak
előkészítő, koncepcionális szakaszában részt
vehettek. Jelentős előrehaladásként értékelhető
nem csak azt, hogy az uniós szabályozás implementációjával kapcsolatos anyagot még a munkafázisban megkapták, hanem azt is, hogy a korrekciós javaslataik nagy része átvezetésre került.
A Kommunikációs Etikai Bizottság a beszámolási időszakban jelentős munkát végzett a Gyógyszer-kommunikáció Etikai Kódexének módosításáért. Az új Etikai Kódex 2012. március 1-vel lépett
PHARMORIENT 2352XXI. évfolyam, 2012. májusgyártó üzem. 2006-tól a Teva közép-kelet európai
gyártási területeinek is első számú vezetője. Irányítása alatt az akkori Biogal és Humán óriási fejlődésnek indult. A termelés mind gyógyszeralapanyagok, mind késztermékek vonatkozásában
egyaránt megtöbbszöröződött. Vezetése alatt végrehajtott folyamatos beruházások nyomán a debreceni gyár termelőkapacitása ugrásszerűen megnőtt
és egyértelműen világszínvonalúvá vált. Az utóbbi
idők nagyberuházásának eredményeként egy évi
20 milliárd tabletta gyártására alkalmas gyártóhely
jött létre Debrecenben, amellyel a világ egyik legnagyobb kapacitású gyára lett. Mindeközben
Hegedűs Lajos vezetésével megkezdődött Gödöllőn egy hasonló méretű beruházás, melynek eredményeként világszínvonalú steril gyártóhely jött
létre. Ezen időszakban a
Teva Gyógyszergyár a Teva
egyik kiemelkedő K+F központja is lett. Az általa irányított gyárak folyamatosan
új termékekkel járultak
hozzá Magyarország és a
folyamatosan bővülő exporttevékenység nyomán a
világ gyógyszerkincséhez.
A folyamatosan bővülő termelés és K+F évről évre
növekvő mértékben járult hozzá a magyar GDPhez és egyre több családnak nyújtott megélhetést.
Hegedűs Lajos kiemelkedően fontosnak tartotta, hogy megfelelő színvonalú, kiemelkedő tudású
szakemberek dolgozzanak az általa irányított
gyógyszergyárban, folyamatosan figyelmet fordított a kollegái ismereteinek, tudásának fejlesztésére. Szívügyének tartotta a magyarországi szakemberképzést a képzési struktúra minden szintjén. Ezt
a kitartó tevékenységét koronázta a Debreceni
Egyetem és a Teva együttműködésében megvalósult Gyógyszeripari Kihelyezett Egyetemi Tanszék
létrehozása, mely több éve sikeresen működik.
Hegedűs Lajos nem csak a Teva, hanem a magyar
gyógyszeripar kiemelkedő alakja is. A kezdetektől
részt vett a MAGYOSZ munkájában, több évig a
MAGYOSZ elnökségi tagja és alelnöke volt. Munkáját igazolták az elmúlt időszakban kapott különféle elismerések: miniszteri kitüntetés, Üzleti Etikai Díj, Magyar Innovációs Díj.
Hegedűs Lajos tanácsaival nyugdíjba vonulása
után is segíti a Teva és a magyar gyógyszeripar fejlődését. Hegedűs Lajos életpályája nem csak egy
kollégánk nemzetközileg is figyelmet érdemlő
sikertörténete, hanem a magyar gyógyszeripar
sikere is.
TudosítónktólMAGYOSZ konferenciák sorozat – többek között
az EU-csatlakozást segítő ismeretek – megvalósításában. Példaként említhető az Etikai konferencia,
GLP, GCP, csomagolástechnikai konferenciák
sorozata, melyeken nemcsak tagvállalati, hanem
külsős szakemberek is részt vettek. Számos konferencián tartott nagysikerű előadást. 2008-2009-ben
aktívan közreműködött a Magyar Gyógyszeripari
és Biotechnológiai Akcióterv kidolgozásában.
Türelemmel, jól viselte, hogy a MAGYOSZ minden tagvállalata igényeket fogalmazott meg vele
szemben, törekedett a nagyok és a kicsik érdekeit
egyformán figyelembe venni.
Az utolsó 6-7 év nagyon mozgalmas és nehéz
volt a hazai gyógyszergyártóknak. Az ismétlődő
állami elvonások, a gyógyszeripart negatívan kezelő és érintő törvényi változások mindannyiuknak
sok feladatot és sok
nehézséget okoztak. Ez a
kedvezőtlen külső megítélés a MAGYOSZ-ra is
még több feladatot rótt.
Még nagyobb szükség
volt az átfogó gazdasági
ismeretekre, a nemzetközi
kitekintésre, amivel a
MAGYOSZ és személy
szerint Ő is tudta segíteni az érdekvédő akciókat.
Az emlékérmeket a jelenlévők ütemes tapsa
kíséretében Bogsch Erik a MAGYOSZ elnöke adta
át, amit a kitüntetett meghatott szavakkal köszönt
Dr Orbán István emlékérmet itéltek oda dr.
Hegedüs Lajosnak a MAGYOSZ volt elnökségi
tagjának, aki a kitüntetést külföldi útja miatt
később veszi át. A MAGYOSZ igazgatója ismertette az Ő tevékenységét is.
Dr. Hegedűs Lajos 1975-ben végzett okleveles
gyógyszerészként a SOTÉ-n. Pályafutását a Chinoinban tablettázó üzemében kezdte gyakornokként,
később művezetőként. Szaktudása, kitartása hamar
megnyilvánult, melyet gyorsan ívelő karrierje is
igazolt. Már a 70-es évek végén külföldi tapasztalatokat szerzett. Nigériából visszatérve a Humán
Gyógyszergyár Kereskedelmi Igazgatójaként tevékenykedett közel 10 évig. 1991–től a Pharmamed
gyógyszergyár vezérigazgatója volt Máltán, ahonnan a Humánba tért vissza 1996-ban és kezdetben
vezérigazgató-helyettes, később vezérigazgatói
posztot töltött be.
Az elmúlt 10 évben Hegedűs Lajos a Teva
Gyógyszergyár Zrt. vezérigazgatója volt. Hozzá
tartozott a Teva Debreceni és Gödöllői termelőegysége, valamint ezen idő alatt épült Sajóbábonyi
XXI. évfolyam, 2012. május3PHARMORIENT 235Hagyományt teremtenek az egészségügyi miniszterek
voltak, ez akadályozta az átalakítást. A rendszerváltás után az egészségügy szempontjából jelentős
törvények születhettek meg ebben az időszakban:
példaként említette az egészségbiztosítási törvényeket, ekkor sikerült először szabályozni a térségben a betegjogokat, új ellátási formák jelentek
meg, köztük az otthoni szakápolás. Kiépült a
betegjogi intézményrendszer, és jelentős eredmény
a műszerigényes szakmák fejlesztése. Akkor indult
a mára önfenntartóvá vált SOTE Menedzserképző
Intézete és a Debreceni Egyetem Népegészségügyi
Intézete. Hiányosságként jelezte, hogy elmaradt az
egészségbiztosítás modernizálása, továbbá hogy a
népegészségügy, a megelőzés kérdései nem kaptak
megfelelő figyelmet. Az 1998 márciusában elkészült Talponmaradás programja elszámolásként is
jó összeállítás volt.
A következő egészségügyi
Gógl Árpád (19982000) arról beszélt,
hogy szerencsés volt,
mert olyan periódusban vezette a tárcát,
amikor a törvényhozási
rendszer „alapvetően
kész volt”, továbbá
elindult az uniós csatlakozás is. Alapvetően a végrehajtás szervezése, az
ezzel kapcsolatos jogszabályalkotás volt a feladat.
Tevékenységei közül kiemelte a képzési, továbbképzési rendszer kialakítását, a rezidensképzés
elindítását, utóbbi kapcsán viszont elismerte, hogy
az később kisiklott. Megalapították az Egészségfejlesztési Intézetet. Felmérték az alapellátást, kompletté tették az oltási rendszert, először biztosítottak
900 ezer influenza elleni vakcinát. Mint mondta: az
egészségfejlesztést, a megelőzést tartotta fontosnak. Minisztersége alatt a kormány ellenőrzése alá
került az egészségbiztosítás. Jelentős eredménynek
tartja az alapellátás helyzetének felmérését és a
nemdohányzók érdekében hozott első törvényt.
Ebben az időszakban alapozták meg a sürgősségi
ellátórendszert és elindították a légimentő-bázis
Mikola István az Orbán-kormányban 2001 elején nem túl ideális körülmények között vette át a
tárcát, hiszen például „ajándékba kapta” a kétéves
költségvetést, és később is harcolnia kellett a szakmai lobbival. Mint mondta, ténykedését tűzoltással
kezdte, erre az időszakra esett a hírhedté vált „fekete angyal-ügy”. Szólt arról is, hogy számos harcotMintegy 100 milliárd forint többletforrással
kalkulált Szócska Miklós, amikor elvállalta az
egészségügyi ágazat vezetését, de ezt a görög válság felülírta. Az egészségügyért felelős államtitkár
ezt a Figyelő című hetilap május közepén megtartott budapesti fórumán mondta, amelyen az elmúlt
két évtized egészségügyi ágazatvezetői találkoztak.
Az egészségügy irányítói posztján 1990 óta 14
vezetőváltás volt. A 22 év alatt végrehajtott 14 váltás azt jelenti, hogy átlagosan 19 hónapot sem töltött egy miniszter a posztján. A volt miniszterek
közül Kovács Antal meghalt és hárman nem vettek
részt a találkozón. Az ágazatért felelős nyolc
miniszter megjelent, és ott volt Réthelyi
Miklós leköszönő nemzeti erőforrás miniszter is,
aki követendő, jó példának tartotta az egészségügyi
államtitkárság működését. A rendezvény háziaszszonya és moderátora Nógrádi Tóth Erzsébet volt.
Dr. Illisz László a Figyelő főszerkesztőjének
köszöntő szavai után a miniszterek először arról
beszéltek, hogy mit tartottak a legjelentősebbnek
miniszterségük alatt, amit megoldottak. A miniszterek kronologikus sorrendben kaptak szót. Surján,
Kovács és Szabó miniszterek távollétében a sort
Kökény Mihály nyitotta meg, aki 1996
végétől 1998-ig a
Horn-kormány harmadik népjóléti minisztere volt. Fontosnak tartotta a múltidézést a jövőre vonatkozóan is. Megítélése szerint előnyös
volt, hogy a tárca népjóléti minisztériumként az egészségügynél szélesebb területet gondozott. Minisztersége a Bokros csomag utáni konszolidáció idejére esett. Kiemelte: már ebben az időszakban is a politika és a szakmai lobbik foglyai
PHARMORIENT 2354XXI. évfolyam, 2012. májustöbbek között helyzetfelismerésre, kidolgozott
stratégiára, megbízható, szakértő végrehajtó apparátusra, kellően erős politikai háttérre, a miniszterelnök támogatására, valamint a pénzügyminisztertől az ágazat működtetéséhez szükséges forrásokról írásos nyilatkozatra van szükség.
Kökény Mihály a második miniszterségét
kevésbé eredményes időszaknak nevezte, amikor
sok aprómunkát végzett, de sok minden félbe is
maradt. Sok konfliktussal terhelt időszak volt, aminek volt néhány pozitívuma is. Ilyen például az
Uniós csatlakozás közvetlen előkészítése. A konfliktus a gyógyszerágazatban volt a legnagyobb.
Nem tudták a szereplőket szabályozni. Ennek lett
eredménye a hatósági árak bevezetése, ami uán
valami megállapodás mégis létrejött. Nagy hibának
tartja, hogy az Alkotmánybíróság által hatályon
kívül helyezett kórháztörvényt nem vitték végig.
Rácz Jenő, az első Gyurcsány-kormány egészségügyi minisztere azt a
feladatot kapta, hogy
oldja meg a rövidtávú
problémákat, teremtsen
az ágazaton belül békét
és nyugalmat, dolgozza
ki a mindenki által elfogadható koncepciókat és
alapozza meg a hosszú
távú fejlesztést, de mindezt pénz nélkül, mert az nincs. A nehézségek ellenére sikerült tető alá hozni öt nemzeti egészségügyi
programot, így például a sürgősségi, az onkológiai,
a szív-, és érrendszeri programot. Megemlítette,
hogy ekkor kezdődtek a 600 milliárdos uniós fejlesztési tervek. Gondokat okozott viszont a madárinfluenza. Rácz Jenő megjegyezte: megnyerték a
választásokat, így lehetőség lett volna végrehajtani
a kampányban meghirdetett ígéreteket, de nem így
Horváth Ágnes, aki a
Gyurcsány-kormányban
Molnár Lajost váltotta az
egészségügyi miniszteri
poszton, felidézte, hogy
„sokként érte” elődjének
távozása. Molnár Lajos
intézkedései közül a
gyógyszer-gazdaságossági törvényt, az egészségbiztosítási felügyelet létrehozását és a vizitdíj bevezetését emelte ki. Hozzátette: kudarcként élte meg, hogy a népszavazás
nyomán megszüntették a vizitdíjat. Horváth Ágnes
azt mondta: csak olyankor szabad miniszterségetkellett megvívnia az
ágazatban, előfordult,
hogy „saját csapata”
szavazta le. Négy
intézkedését emelte
ki: az egészséges
nemzetért népegészségügyi program előkészítését, a hároméves gyógyszer-megállapodás megkötését, a
térítésmentes fogmegtartó kezelések ügyét,
illetve a kórháztörvényt. A hároméves gyógyszermegállapodás lényege az volt, hogy korlátozták a
gyártók profitját az infláció 2/3 részénél. A kórháztörvény lényegét tekintve egy célzott magánosítás
volt. A jó gondolatok nem találtak egységesen
megértésre még a kormányoldalon sem. A cél a
holland példa átvétele volt. Ennek lényege, hogy a
ráfordításokat mérni, a költségeket pedig meghatározni kell. Tudomásul kell venni, hogy a protokollok korlátoznak és adott esetben háttérbe szorítja a
rendkívül fontos orvosi intuíciót. Rendkívül fontosnak tartotta a jó teljesítmények elismerését. Az
orvosok jogállását akarta rugalmasabbá tenni a
szellemi szabadfoglalkoztatás bevezetésével. „A
cél a patriarchális, uram-bátyám viszonyok felszámolása volt”.
Csehák Judit (2002-2003,
Medgyessy-kormány)
visszaemlékezett a rendszerváltás előtti miniszterségének eredményeire
is. Ebből az időszakból
kiemelte a magángyógyszertárak indítását, az
Orvosi Kamara létrehozásának kezdeményezését, a reformtitkárság
működtetését és az orvostudományi egyetemeken
az idegen nyelvű képzés beindítását. Második
miniszterségével kapcsolatosan megjegyezte, hogy
ez hasonlít a második házassághoz, vagyis a
remény diadala a tapasztalat felett. Ebből az időszakból kiemelte, hogy 150 milliárddal konszolidálták az ágazatot, továbbá 50 százalékos béremelést hajtottak végre. Az utóbbi intézkedésre viszont
elmondása szerint nem büszke, mert azzal együtt
nem határozták meg a szakmai követelményeket.
Módosították a kórháztörvényt és előkészületeket
tettek a szektorsemleges finanszírozás megvalósítására. Az előkészített törvények egy részét azonban nem terjesztették a Parlament elé. Megjegyezte, hogy az egészségügy eredményes irányításához
XXI. évfolyam, 2012. május5PHARMORIENT 235ben. Az összevont
minisztérium sok
előnnyel rendelkezik, amit eddig
ugyan maradéktalanul nem sikerült
kiaknázni. A lehetőségek azonban
adottak. Ez az
egészségneveléssel, az egészséges
életmóddal kapcsolatos felkészítésnél jelentkezhetnek a legkorábban.
Szócska Miklós távozását követően az egykori
miniszterek többsége úgy nyilatkozott, hogy a
jelen körülmények között nem vállalná az egészségügy vezetését. Úgy vélik, a magyar egészségügy problémáinak megoldásához többpárti, ciklusokon átívelő szakmapolitikai egyeztetésre és
leginkább konszenzuson alapuló egységre van
Szócska Miklós csak a múltidézés idején volt
jelen, napjaink problémáinak tárgyalásánál már a
parlamentben volt dolga, az egészségügyi salátatörvény vitáján. A miniszterek kifejtették véleményüket arról, hogy gazdasági válság idején lehet-e
átalakítani egy jelentős rendszert, az egészségügyet.
Véleményük kifejtésénél a korábbi évek és miniszterségük tapasztalataira is építettek. Általánosítható
vélemény volt, hogy a minisztériumi apparátusok
nincsenek felkészülve a makrogazdaság megítélésére, értékelésére. Az ágazat érdekében érdekérvényesítő képességük kicsi. A kormányok nem ismerik fel az egészségügy „termelő képességét”. Nem
lehet vita abban, hogy váltani, változtatni kell, de
feltétel a nyilvánosságra építő, a teljes spektrumot
érintő törekvés ismerete. Széles körnek kell ismerni, hogy mi helyett, mi lép a rendszerbe. Le kell
venni az egészségügyet a politikai vitakérdések, a
választási kampányok listáiról, a közmegegyezési
várólistákról. A gazdasági válság mellett jelentős az
értékválság és annak hatása. Célkép nélkül nem
lehet, nem szabad változtatni. Érték az egészség, az
egészségügy, a környezet, stb. A XXI. Századnak
megfelelő korrekcióra van szükség.
A WHO 2000-ben kimondta, hogy egészségközpontú kormányzás kell. Amíg ez nem jön létre,
ott kell lenni a gazdasági döntéseknél. Több
miniszter is megjegyezte, hogy volt ilyen törekvése. Nem elég csak az egészségügy forrásaival foglalkozni. Foglalkozni kell a kiegészítő szolgáltatásokkal, amelyek az egészségügytől forrásokat vonnak el (idősápolás, rehabilitáció). Rendkívül fontos
az önkéntes segítők beengedése, bevonása az
egészségügyi rendszerbe. A skandináv példa átvé-vállalni, amikor a koalíciós partnerek egyetértenek,
nem úgy mint, az ő idejében.
Székely Tamás az
MSZP-SZDSZ-koalíció felbomlása után
került a miniszteri
székbe. Legnagyobb
sikerének az egységes
kockázatközösségen
alapuló társadalombiztosítási rendszer kiépítését nevezte, valamint
azt, hogy vezetése alatt
az egészségbiztosítási
alap szaldója pozitív lett. Ebben az időszakban
indult a jogviszony ellenőrzése a szolgáltatás
igénybevétele előtt. Megjelent a piros és zöld
lámpa az orvosi rendelőkben és a patikákban a
gyógyszereléssel összefüggően. Később a H1N1
influenza elleni harc kötötte le az energiákat.
Szócska Miklós, az
jelenlegi államtitkára
azt mondta: reméli,
hogy valóban hagyományt teremtenek a
mostani egészségpolitikai vitával, mert ez a
parlamentből hiányzik. Mint hangsúlyozta: a kormányzás átvételével egy időben a
gazdasági válság „brutális erővel köszöntött be”.
Ezen időszak első nagy eredményének azt tartja,
hogy egészségpolitikai módszertani paradigmaváltás következett be, de mint mondta, a stratégiai,
forrásteremtési döntések meghozatalára nem
nagyon van lehetőség, a gyógyszerkasszával folytatott mindennapos harcai ismertek. A nemdohányzók érdekében hozott intézkedések a legfontosabbak, mert ugyan jelentősége 1-2 év múlva fogja
éreztetni a hatását az egészségügyben, de az kiemelkedő lesz. Jelentős erőforrásokat kötött le eddig
az örökölt erőforrás krízis kezelése. A béremelés a
működőképességet biztosította. Céljuk a hatékony
közhasznú rendszer kiépítése. Utalt arra is, hogy az
államosítással, a kapacitások központi kezelésével
kordában lehet tartani a lobbi érdekeket, részérdekeket. Az államtitkár megjegyezte: van hiányérzete, de ő „még játékban van”.
Réthelyi Miklós leköszönő miniszter röviden
emlékeztetett arra, hogy Surján László minisztersége idején a minisztérium oktatási főosztályát vezette. Az egyetemek autonómiája komoly nehézségeket okozott minden tervezett változtatással szemPHARMORIENT 2356XXI. évfolyam, 2012. májuspéldául azt mondta, hogy ő átélte a központosított
egészségügyet, épp ezért mondhatja, nem hisz
benne. Kökény Mihály arra is felhívta a figyelmet,
hogy ilyen forráshiányos időkben az államosítással
kizárnak számos olyan szövetségest a rendszerből,
akik segíthetnének az egészségügyben. A miniszterek közül többen egyetértettek abban is, hogy a
gazdasági válság változtatási kényszerrel jár.
Viszont elképzelhetetlen, hogy forrás nélkül változtassanak. Források nélkül nem lehet intézményrendszert átalakítani. Székely Tamás szerint az a
legveszélyesebb trend, ha azért akarnak átalakítást,
hogy újabb pénzeket vegyenek ki az ágazatból.
„Végre már ne csak becsukjunk intézményeket,
építsünk is már valamit!” Székely szerint akkor is
van mozgástér, ha a kormánynak kevés pénze van,
erre jó példa a mostani egészségügyi kormányzat
nemdohányzók védelméről alkotott törvénye.
A legtöbb miniszter elárulta, hogy ha tudta
volna mi vár rájuk a bársonyszékben nem biztos,
hogy vállalják a pozíciót. Többségüket váratlanul
érte a kinevezés, és összességében kevés maradandó intézkedésről tudnak beszámolni. Csehák Judit
szerint a tapasztalat azt mutatja, hogy az az egészségügyi miniszter, aki nem rendelkezik a hét fontos
feltétel közül legalább néggyel, jobb, ha veszi a
kalapját. A feladat ellátásához szükséges hét feltétel: a kormányfő támogatása, a pénzügyminiszter
gazdasági jóváhagyása, támogató erős politikai háttér, a döntéseket előkészítő, végrehajtó megbízható
szakmai apparátus, pontos helyzetfelismerésre,
kidolgozott stratégiára, az érdekegyeztetés feltételei. Rácz Jenő hozzátette: talán olyan kormányátalakítás lehetne a megoldás, amelyben a pénzügyi
és az egészségügyi ágazat vezetője évenként helyet
cserél, így egymás problémáit jobban megértik.
Fekete Tibortele abból a szempontból reális, hogy a civil szervezetek mondják meg, hogy mit finanszírozzanak
közösségi forrásokból.
A volt ágazatvezetők azt hangoztatták, hogy az
egészségügy megmentését célzó Semmelweis Terv
helyzetértékelése reális, célkitűzéseinek többsége
helyes, sajnálatos módon végrehajtását a Széll Kálmán Terv két kiadása keresztülhúzta, azt megvalósíthatatlanná teszi. Az egészségügyi vezetők többsége szerint akkora a baj, hogy nem lehet tovább ködösíteni. Őszinteségre, „igazságbeszédre” van szükség, meg kell mondani a betegeknek, hogy ennyi
pénzből ekkora szolgáltatási csomagra számíthat,
ezt a gyógyszert tudja csak megvenni. A legtöbben
azt állították: vállalhatatlan az a terv, hogy 2013-ra
150 milliárdra vágják a gyógyszerkasszát és a gyógyászati segédeszközök támogatására szánt összeget
is tovább csökkentik. Hibás iránynak tartják, hogy
az ágazat azt kommunikálja, hogy a gyógyszerkaszszában véghezvitt és tervezett intézkedésekkel mindenki jól jár. Többen kiemelték, a Széll Kálmán Terv
intézkedéseinek végrehajtása a betegterhek növelése
nélkül elképzelhetetlen. Félő, hogy ilyen terv realizálása azt eredményezi: az egész társadalmat a közgyógylistán szereplő gyógyszerekkel lehet majd
csak gyógyítani. Gógl Árpád arra hívta fel a figyelmet, hogy ilyen gyógyszerkassza mellett elővehetjük a WHO közép-afrikára kidolgozott hatóanyaglistáját, a hazai betegek kezeléséhez.
A jelenlegi helyzet elemzésénél nagy volt az
egység az egészségügyi tárcavezetők között. A
többség úgy nyilatkozott, hogy a jelenlegi rendszer
nem működőképes. Változtatni kell. A helyzetismeret adott, politikai támogatás van, a Széchenyi
terv átvette az előkészített anyagokat is – mégsem
az történik, amire szükség lenne. Többen kritizálták az államosítást, a centralizációt is. Csehák JuditBírósági ítélet szerint egy német gyógyszerész rendelhet
gyógyszereket Magyarországról
ezt az üzleti modellt állítsa le, tehát ne rendeljen
gyógyszereket Magyarországról, s ne adja ki ezeket
a gyógyszertárában és ne szedje be a számla összegét. A panaszt az előző hatóság már elutasította, mert
a gyógyszerek behozatala nem sérti a gyógyszertörvényt, sem a gyógyszerárak üzemi rendjét. A Szövetségi Bíróság csatlakozott ehhez a véleményhez.
A bíróság szóvivője szerint még hiányzik az ítélet
indokolása. Jogászok már a bírósági tárgyalás előtt
arra utaltak, hogy itt egy speciális esetről van szó,
ezért az ítéletből nem lehet más szállítási modellekre általános jogszerűséget levonni.
PZ, 2012.Egy Freilassing-i gyógyszerésznő panasza egy
kolléganője ellen a Szövetségi Bíróság előtt kudarcot vallott. Ez a gyógyszerésznő vevőinek azt kínálja, hogy a gyógyszereket kedvező költséggel egy
budapesti gyógyszertárban rendeli meg, amelyeket
azután a betegek Freilassing-i gyógyszertárukból
hozhatnak el. A gyógyszerek számláit a budapesti
gyógyszertár állítja ki. A magyar gyógyszertár
német gyógyszereket szállít, amelyeket a perelt
Freilassing-i gyógyszertár egy nagykereskedőn
keresztül Budapestre hozott. A tanácsadás a bepanaszolt gyógyszertár kívánságára Freilassingban történik. A panaszos kolleganőjétől azt követelte, hogy
XXI. évfolyam, 2012. május7PHARMORIENT 235Antibiotikumok gyermekek részére
Németországban (40%) és Lengyelországban
(63%). Más nemzetközi vizsgálatok is tanúsítják,
hogy az országok többségében középfülgyulladás
esetén jóval gyakrabban alkalmaznak antibiotikumot, mint Németországban.
Rossignoli és munkatársainak tanulmánya
(2007) az észak-amerikai és nyugat-európai gyógyszerfelírási gyakorlatot hasonlította össze. Miközben Olaszországban és Kanadában a gyermekeknek felírt antibiotikumok aránya igen magas, az
Egyesült Királyságban és Hollandiában mért értékek alacsonyabbak. A szerzők magyarázata: az
egészségügyi rendszerek közötti különbség, az
ellátáshoz és a gyógyszerekhez való hozzáférés, az
orvosok és a szülők beállítódása, szociokulturális
különbségek, a vezérfonalakhoz és az információkhoz való eltérő hozzáférés.Az antibiotikumok az ambuláns ellátás területén a leggyakrabban felírt gyógyszerek közé tartoznak. A Németországban recepten rendelt antibiotikumok mennyisége évente mintegy 300 tonna.
Mivel az antibiotikumok bizonyos rezisztens csírákkal szemben már nem hatnak, csak akkor kell
alkalmazni őket, ha az szükséges. Az antibiotikumok főleg a légúti fertőzések esetén kevésbé indikáltak, különösen gyermekeknél. Az ajánlatos antibiotikum-felírás eseteinek azonosítására a kutatók
áttekintették a német és a nemzetközi irányelveket.
Az értékelés azt eredményezte, hogy az esetek
többségében az antibiotikum azonnali alkalmazása
nem tanácsos. Antibiotikumot csak bizonyos
súlyos kísérőbetegségek vagy bakteriális fertőzés
súlyos lefolyása esetén kell azonnal felírni, egyébként a várakozó megfigyelés ajánlatos. Németországban nemzetközi összehasonlításban viszonylag kevés antibiotikumot írnak fel. Egyes országokban, például Hollandiában még ennél is ritkábban írnak fel antibiotikumot.
2009-ben a GEK biztosítottainak 34,2 százaléka részére írtak fel legalább egy alkalommal antibiotikumot. A 17 év alattiak 38,3 százalékkal kaptak gyakrabban antibiotikumot az átlagnál. A felírások prevalenciája a lányoknál/nőknél minden
esetben magasabb, mint a fiúknál/férfiaknál. A
Barmer GEK 2010. évi adatai szerint az iskoláskor
alattiak jelentősen gyakrabban kapnak antibiotikumot, mint a gyermekek és fiatalkorúak átlagosan
(az összes gyermeknél 33,8%, a hat éven aluliaknál
49,4%).
A leggyakrabban felírt hatóanyag a beta-lactam
antibiotikumok/penicillinek csoportjába tartozó
amoxicillin. Gyakoribb diagnózisok: tüdőgyulladásnál rendkívül gyakori, de több mint minden
második gennyes vagy közelebbről meg nem határozott középfülgyulladásban szenvedő gyermek
számára is felírják. A gyermekek számára leggyakrabban a gyermekorvosok írnak fel antibiotikumot;
légúti fertőzések esetén azonban a gyermekorvosok kevesebb antibiotikumot írnak fel, mint az általános orvosok, vagy a fül-orr-gégészek.
A középfülgyulladásra koncentráló, kilenc
országra kiterjedő vizsgálat során az orvosok
receptfelírási szokásait hasonlították össze. Minden egyes országban 200 orvost kérdeztek meg
arról, hogy milyen terápiát alkalmaznak öt éven
aluli gyermekeknél középfülgyulladás esetén. Az
esetek többségében az antibiotikumot jelölték meg
első opcióként: leggyakrabban Dél-Koreában és
Thaiföldön (97%, illetve 86%), legritkábban
PHARMORIENT 235Túlellátás – alulellátás
Európai összehasonlításban tekintve a teljes
antibiotikum fogyasztást, Németország az alsó fertályba tartozik. Miközben Franciaországban vagy
Spanyolországban az antibiotikumok eladása meghaladja a 30 DID-et [DID: ezer lakosra vetített
definiált napi dózis], Németországban csak 13,6
DID. Svédországban, Dániában és Hollandiában az
értékek még alacsonyabbak. (15 EU-tagállam
1997. évi adatai.). Goossens és munkatársai (2005)
1997-2002. között 26 európai országban vizsgálták
az antibiotikum-fogyasztást. A fogyasztás az ő
eredményeik szerint is Franciaországban a legmagasabb, Hollandiában a legalacsonyabb.
Európai összehasonlításban Svájcban az antibiotikum fogyasztás viszonylag alacsony, a kantonok
között azonban jelentős különbségek vannak. A
GERMAP-jelentés eredményeihez viszonyítva,
amelyben a 2003-ban kiadott DID-ek 9,2 és 17,6
között változnak, a felírt mennyiségek alacsonyak
A 2010-ben az amerikai orvosok körében végzett vizsgálat során az amerikai középfülgyulladás-irányelv bevezetését megelőző és az azt követő 30 hónapban azt mérték, hogy az irányelv
mennyiben befolyásolta az orvosok receptfelírási
szokásait. Az eredmények: az amoxicillin felírása
gyakoribb lett mint korábban volt, amoxicillinklavulánsavat ritkábban írtak fel, az irányelv
2006-ig gyakorlatilag nem befolyásolta a gyógyszerfelírás gyakoriságát.
8XXI. évfolyam, 2012. májusA szerzők az eredmények alapján a betegségekre
fordított költségek és az antibiotikum rezisztencia
esetleges növekedése miatt aggódtak.Hollandia
Egy holland vizsgálat 1995-2003. között középfülgyulladásban szenvedő 0-13 év közötti gyermekek kezelésével foglalkozott. Az akut középfülgyulladással kezelt beteg gyermekek számára felírt
antibiotikumok aránya az 1995. évi 44 százalékról
2003-ban 64 százalékra emelkedett. Ez a trend
mindenekelőtt a két éven aluli gyermekekre érvényes, de a nagyobb gyermekeknél is felismerhető.A tanulmány a Bertelsmann Stiftung megbízásából a Barmer GEK betegpénztár adatállományának felhasználásával készült. A Barmer GEK 2010ben jött létre a GEK és a Barmer fúziójából.
Prof. Dr. Gerd Glaeske és mtsai.Az Egyesült Államok szakértői rábólintottak egy új,
kövérség elleni szerre
dr. Michael Aziz, a New York-i
Lenox Hill Kórház munkatársa.
A felmérések szerint az USA
lakosságának kétharmada túlsúlyos vagy elhízott. Szükség van
olyan gyógyszerre, amellyel
kezelhető a kövérség. De a megoldás lényege valójában az életmódváltoztatás és a megfelelő étkezés.
Sokan csak valami gyors segítséget keresnek.
Azoknak a kövér betegeknek, akik valamilyen tabletta alapú megoldásra vágynak, jelenleg nincs sok
választási lehetőségük. Van két olyan gyógyszer – a
Roche által gyártott Xenical (Orlistat) és a GlaxoSmithKline recept nélkül kapható Alli nevű szere –,
amelyek gátolják a zsír felszívódását a bélből, azonban gasztrointesztinális mellékhatásuk, a zsíros és a
laza széklet, nem teszi őket népszerűvé a betegek
körében. A phentermine, amelyet 1959-ben engedélyeztek, az étvágyat csökkenti, és ez a Qnexa két fő
alkotóelemének egyike. A másik a topiramate, egy
görcsgátló szer, amelyet a súlycsökkenés érdekében
kombinációban lehet alkalmazni. Egyes orvosok
már ma is felírják ezt a kombinációt, hogy a betegek legalább off-label szerhez jussanak a súlycsökkenés elősegítéséhez. A vizsgálatok szerint a betegek testsúlyuk 10 százalékától is megszabadulhatnak a Qnexa alkalmazásakor, feltéve hogy rendszeresen mozognak és egészségesen étkeznek.
Dr. Jacob Warman endokrinológus főorvos
szerint igazából nincs más, mint a phentermine.
Ott van ugyan az Alli, de olyan sok mellékhatása
van, hogy gyakorlatilag nem használják. Igazán
szükség lenne egy testsúlycsökkenést okozó
gyógyszerre, de az FDA az utóbbi években több
szert is szigorúan elutasított, többet a kardiális
kockázatok miatt. Az információk szerint a Lorcaserint az Európai Gyógyszerhatóság (EMA) márciusban kezdte vizsgálni.
Dr. Weisz JúliaEgy USA-beli szakértői
bizottság május 9-én azt szorgalmazta, hogy az USA egészségügyi döntéshozói törzskönyvezzenek egy olyan gyógyszert – az
Arena Pharmaceuticals által gyártott Lorcaserint –, amely több
mint tíz éve az első új, kövérségellenes szer lenne a piacon.
A szakértői bizottság tagjai 18:4 arányban a
gyógyszer mellett szavaztak, amely az agyi receptorokra hatva az étvágyat szabályozza. A bizottság
pozitív véleménye egy vizsgálaton alapult, amelyben azt mutatták ki, hogy a betegek majdnem fele
leadta testsúlyának 5 százalékát a szer hatására. Az
USA Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága
(FDA) június 27-ig dönti majd el, hogy engedélyezi-e a gyógyszer forgalmazását. Az FDA nem köteles a szakértői bizottság véleményével összhangban határozni, de gyakran mégis ezt teszi. Februárban az FDA tanácsadói javasolták a kaliforniai
Vivius által gyártott Qnexa, egy másik kövérségellenes gyógyszer törzskönyvezését is. Erről július
közepéig fog dönteni az FDA. 2010-ben az endokrinológiai és anyagcsere-gyógyszerekkel foglalkozó szakértői bizottság, amely szintén az FDA
egyik tanácsadó testülete, a Lorcaserin forgalomba
hozatala ellen emelt szót. A gyógyszerrel kapcsolatos aggályaik abból fakadtak, hogy patkányokban
emlőtumor keletkezett a hatására. Ez a hatás azonban a túlsúlyos és elhízott emberekben nem mutatkozott, és a bizottság legutóbbi állásfoglalása szerint a szer előnyei felülmúlják kockázatait. Azokban, akik 10 mg-os dózisban szedték a Lorcaserint,
a leggyakoribb mellékhatások a fejfájás, a szédülés, az émelygés, a fáradtság és szájszárazság voltak. A súlycsökkenés ugyan nem drámai, de a placebo hatását felülmúlja. Sajnos azonban a gyógyszerszedés abbahagyásakor a személyek visszahízzák az elvesztett testtömeget – nyilatkozta
XXI. évfolyam, 2012. május9PHARMORIENT 235A vitaminhiányról
münk éleslátásáért is a retinol „dolgozik”. Hiányában szaruhártya hyperkeratózis, valamint farkasvakság fordul elő, és a szervezet fertőzésekkel szembeni ellenálló képessége is csökken. Az A-vitamin hiánya főleg az idősek körében gyakoribb, általában a
vitaminban szegényebb étrendjük miatt. A fertőzések, például a tüdőgyulladás fokozzák a vitamin felhasználását, ezért időseknél fokozottan figyelni kell
az A-vitamin elégséges bevitelére is. Az A-vitamin
túladagolása is veszélyes. A napi ajánlott beviteli
mennyiség nőknek 0,8 mg (2670 NE, nemzetközi
egység), férfiaknak 1,0 mg (3340 NE). Ennél több
csak terápiás céllal adható, orvosi felügyelet mellett.
Terhes nőknek az ajánlott mennyiségen felüli bevitel nem ajánlott, mert magzatkárosító hatása lehet.
Táplálkozással a túladagolása szinte lehetetlen, mert
a szervezet a táplálék karotin tartalmából csak annyit
alakít át A-vitaminná, amennyi szükséges a napi
A D-vitamin szintén zsírban oldódó vitamin. Ez
a hormonhatású vitamin akkor képződik, amikor a
bőrünket UVB sugarak érik. Ezért napi legalább 10
perces szabadban tartózkodás (fedetlen fejjel és karral) ellátja a szervezetünket a kellő D-vitamin menynyiséggel, ám időjárástól függően október végétől
november elejétől a napsütéses tavasz beköszöntéig
nem jut a bőrünk elegendő UVB sugárzáshoz, ezért
D-vitamin pótlásra van szükség. A szervezet D-vitamin előállító képessége a korral csökken, ezért idősebbeknél különösen fontos ennek a vitaminnak a
pótlása, hiszen a csontozatuk egészségének megőrzéséhez nélkülözhetetlen. Vitaminhiányt figyeltek
meg a policisztás petefészek szindrómában szenvedő nők döntő többségében is. Egészséges emberek
között is felléphet átmeneti D-vitamin szint csökkenés. A D-vitamin alapvető feladata a vér kalcium- és
foszforszintjének szabályozása, az egészséges csontozat és fogazat fenntartása. Hiánya a csontok ásványi anyag tartalmát csökkenti, ezért könnyebben törhetnek, deformitások, csontritkulás és rachitis
(angolkór) alakulhat ki. Az ajánlott napi beviteli
mennyiség 200 NE, ami 5 mikrogrammnak felel
meg. Terhes nők és öregek esetében az ajánlott bevitel 400 NE. Egészséges felnőttek is növelhetik a Dvitamin bevitelt a téli hónapokban, hogy a szervezetünk tartósan ne szenvedjen kisebb mértékű hiánytól. Újabban 15-20 mikrogramm, azaz 600-800 NE
napi bevitelt tartanak szükségesnek. Az egyik legjelentősebb antioxidáns hatású zsíroldékony vitamin
az E-vitamin. Mivel hatásait sejtszinten fejti ki, az
öregedés folyamatát és első jeleit is késlelteti.
Egészséges emberben, kellően változatos étrend,A jó idő beköszöntével a tavaszi fáradtságot vitaminhiánnyal szoktuk magyarázni. De vajon ismerjük-e az egyes vitaminok hiányának tüneteit? És a
tavaszi fáradtságot valójában melyik vitamin alacsonyabb szintje okozza? Szervezetünk megfelelő
működéséhez, és jó közérzetünkhöz többek között a
megfelelő vitamin szint is hozzájárul. Nélkülözhetetlen funkciókat töltenek be szervezetünkben a vitaminok, ezek (is) felelnek az immunrendszerünk működéséért, a szemünk egészségéért, sejtjeink regenerálódásáért, a véralvadásért, csontjaink és fogaink tartósságáért. Van olyan vitamin, amely több mint száz
feladatot lát el. Ezért, ha nem jutunk hozzá a kellő
mennyiséghez, hiánytüneteket tapasztalhatunk,
melyeket időben felismerve megfelelő élelmiszerek
elfogyasztásával és kiegészítő vitaminkészítményekkel súlyos következményeket kerülhetünk el. Vitaminhiányhoz az elégtelen táplálkozás vezethet, azonban bizonyos máj- és bélbetegségek is előidézhetnek
vitaminhiányt, főként felszívódási és emésztési zavarok. Azonban vannak vitaminok, amelyek bőségesen
raktározódnak a szervezetben és az elégtelen bevitel
csak hosszú idő után vezet hiánytünetekhez. Vitaminhiány akkor lép fel, ha a szervezet számára tartósan elégtelen mennyiségű vitamin szívódik fel, ezért
a vitaminhoz köthető működési funkció zavart szenved és hiánytünetek alakulnak ki.
Fontos kérdés: mitől függ, hogy milyen gyorsan
ürül ki a szervezetből egy vitamin? A vitaminok a
szervezet működéséhez nélkülözhetetlen szerves
vegyületek. Testünk csak néhányat képes előállítani. Ilyen a D-vitamin és a bélben élő baktériumok
segítségével a K-vitamin. Ez az oka, hogy a táplálékkal kell őket, vagy a képződésükhöz szükséges
előanyagaikat felvenni. Két csoportjuk van, a vízben oldódó vitaminok: a C-vitamin, a B-csoport
vitaminjai (B1, B2, B3, B5, B6, B7, B9, B12) és a
zsírban oldódó vitaminok: A-, D-, E- és K-vitamin.
A szervezet a zsírban oldódó vitaminokat hosszabb
ideig képes raktározni, hiányuk ezért viszonylag
ritka, ellentétben a vízben oldódó vitaminokkal,
melyek a vizelettel ürülnek, ezért naponta elegendő
mennyiséget kell bevinnünk belőlük, hogy elkerüljük a hiányukkal fellépő kellemetlen tüneteket.
A vitaminok hiánya egyértelmű tüneteket okoz.
A tünetek függenek attól, hogy milyen vitaminból
vagy vitaminokból van kevesebb a szükségesnél. Az
A-vitamin szükségletnek csak egyharmadát vesszük
fel kész vitaminként (retinolként) – májból, tojásból,
vajból stb. –, a többi elővitamin, elsősorban bétakarotin formájában jut a szervezetbe. Az A-vitamin
a májban raktározódik. Hámvédő vitamin és szePHARMORIENT 23510XXI. évfolyam, 2012. májusfordul elő. A niacin szintén enzimalkotórész, legismertebb hiánybetegsége a pellagra. Főként a sok
kukoricát fogyasztók körében fordulhat elő, mert
benne niacin antagonista-anyag található. A B6vitaminnak többek között az aminosavak és az
esszenciális zsírsavak anyagcseréjében van fontos
feladata. Egy felmérés szerint a nők fele nem jut
hozzá a napi ajánlott mennyiségű B6-vitaminhoz.
A fogamzásgátlót szedő nőknél ez az arány még
sokkal magasabb. Már kisebb mértékű hiánya is
növeli a szervezetben a homocisztein szintet, ami a
szív- és érrendszeri megbetegedések kialakulásának kockázatát növeli. Súlyos B6-vitaminhiány
tüneteként bőrbetegségek jelennek meg, dermatitis
és acne jellemzően. Az idegrendszerre is hatással
van, ezért a bőrtünetek előtt álmatlanságot, depressziót és esetenként görcsrohamokat lehet megfigyelni. Már napi 1,5-2 mg B6-vitamin is elegendő
a hiánytünetek elkerüléséhez, de ajánlanak ennél
lényegesen többet is. Az egyetlen B-vitamin, amit
a szervezetünk hosszabb ideig képes tárolni a B12vitamin, főleg a májban raktározódik. Megfelelő
mennyiségű gyomorsav szükséges, hogy a táplálékkal felvett fehérjékből szabaddá váljon a vitamin, ezért hiányához vezethet a csökkent gyomorsavtermelés. Ilyenkor fáradtság, depresszió, idegkárosodás okozta zsibbadás és bizsergés jelentkezhet a végtagokon. A vitamin a vékonybél végső
szakaszán szívódik fel, de ehhez a gyomorban termelődő speciális fehérjéhez (az intrinzik faktorhoz)
kell kapcsolódnia. Ha az egyik is tartósan hiányzik,
vészes vérszegénység alakul ki, és a szellemi funkciók is csökkenhetnek. Felszívódását nehezíthetik a
bél gyulladásos betegségei (mint a Crohn-betegség
és a colitis), a köszvény illetve az alkoholizmus.
Napi 2-3 mikrogramm már elegendő bevitelt jelent,
de 1000 mikrogramm/nap megfelelő a vészes vérszegénység kezelésére. A szív- és érrendszeri megbetegedések és a sclerosis multiplex prevenciójában
is jó eredményeket lehet vele elérni. A B12-vitamin
a B6- és B9-vitaminnal együttműködik a homocisztein szintjének csökkentésében. A biotin (H-vitamin, B7-vitamin) és a pantoténsav (B5-vitamin) a
zsírok és szénhidrátok felhasználásában és egymásba való átalakulásában vesz részt. Biotin hiányában
étvágytalanság, bőrelváltozások, vérszegénység,
érzészavar és koleszterinszint-emelkedés jelentkezhet. A pantoténsav többek között a hajunk színét és
a növekedést befolyásolja. Hiánya hasfájást,
hányingert, álmatlanságot, gyengeséget és érzészavart eredményezhet. A szükséges napi bevitelük:
biotin 30–60 mikrogramm, pantoténsav 6-8
mg/nap. És végül, de nem utolsó sorban az igen
népszerű C-vitaminról. Manapság C-vitaminhiány
nagyon ritkán fordul elő, és nem a régen gyakorinövényi olajok használata mellett, a táplálkozási
eredetű E-vitamin hiány nem fordulhat elő. Zsírfelszívódási zavar esetében kell E-vitamin hiánnyal
számolni és megfelelő módon pótolni. Ilyen esetben
a vörösvérsejtek élettartama is csökken. Az E-vitamin nem csak az öregedést képes késleltetni, de
hatékonyan védi az immunrendszert a károsító anyagokból, mint például a cigarettafüstből származó
méreganyagok ellen is. Alkalmas a Parkinson-kór
kezelésére és az Alzheimer-kór lefolyását is befolyásolja. Az ajánlott napi bevitel nőknek 12 mg, férfiaknak 14 mg, ez 18-21 NE-nek felel meg. A teljes
antioxidáns hatás eléréséhez azonban nagyobb
mennyiségre van szükség.
A K-vitaminról sokkal kevesebb ismeret él a
köztudatban, mint az előbb említett három „népszerűbb” vitaminról, pedig ez is igen fontos feladatokat
lát el. Szervezetünkben többek között a véralvadást
előidéző fehérjék – véralvadási faktorok – képződéséhez nélkülözhetetlen. A béltraktus baktériumai
képesek ezt a vitamint előállítani, sőt a napi szükséges K-vitamin 80 százalékát ezek a baktériumok
szintetizálják. A táplálékkal vesszük föl a maradék
20 százalékot. 1930-ban fedezték fel dán kutatók,
hogy a zsír nélküli táplálékkal nevelt kiscsibék vérzékennyé váltak. Elnevezése is ehhez az állapothoz
kapcsolódik, a koaguláció, azaz alvadás lett a névadó kezdőbetű. K-vitaminhiány a szervezetben,
egészséges bélrendszernél szinte kizárt. Hiánya bélés májbetegségben szenvedőket érinthet gyakrabban. Zsíremésztési és felszívódási zavarokkal küzdőknek fokozottan oda kell figyelni az elégséges
K-vitamin bevitelre, mert könnyen sérülhet a normális véralvadásuk. Hiány esetén szigorú orvosi
felügyelet szükséges, mert egy komolyabb sérülés
esetén az elvérzés veszélye is fennállhat. D-vitaminnal együtt segít a csontritkulás megelőzésében.
A vízben oldódó C-, B1-, B2-, B6-, B12-vitaminok, a niacin (B3), folsav (B9), pantoténsav
(B5) és biotin (B7) napi szükségletének kielégítése
fontos, hiszen a szervezetből ezek a vitaminok
gyorsabban ürülnek. A B1-, B2-vitamin és a niacin
a megfelelő energiafelhasználást segítik és a szemek, bőr és az idegrendszer épségéért is felelnek.
B1-vitamin vagy más néven a tiamin a szénhidrát
anyagcsere szabályozásában vesz részt. Hiánya
éhezés, diétás megszorítás vagy egyoldalú étkezés
következtében alakul ki. Illetve néhány élelmiszer
antitiamin hatású anyagokat tartalmaz, mint az
élesztő, gombák és a feketeribizli, de kiegyensúlyozott táplálkozással hatásuk nem okoz B1-vitamin hiányt. A riboflavin (B2-vitamin) az oxidációs
folyamatokban egy enzimalkotó rész, hiánya bőr és
nyálkahártya tüneteket okoz. Nagyon sok élelmiszer tartalmaz riboflavint, ezért izolált hiánya nem
XXI. évfolyam, 2012. május11PHARMORIENT 235Vitamin
Biotin 14–18 éves korosztály
Vitamin D 51–70 korosztály
Vitamin K 14–18 korosztályNők
2670 NE
50 mkgFérfiak
3000 mkg
50 mkg300–1000 mg
NKminimum
3340 NE
50 mkgmaximum
NK(mkg: mikrogramm, NE: Nemzetközi Egység, NK: nincs adat)
D-vitaminban, belőle 1 g már fedezi a napi D-vitamin szükségletet. K-vitaminban gazdag a szója, a
sötétzöld levelű zöldségek nagy K-vitamin- és
karotin-tartalommal rendelkeznek. A búzacsíra,
teljes kiőrlésű gabonák, mandula, dió és mogyoró
gazdag E- és B6-vitaminban. Az állati eredetű élelmiszerek B12-, B6-vitamin és biotintartalma jelentős. C-vitaminban gazdag a citrusféléken kívül a
kivi, brokkoli, karfiol, karalábé, sóska és a paradicsom. Viszont hőre és erős fényre lebomlik, ezért is
ajánlott minél többször nyers zöldséget és gyümölcsöt fogyasztani. A tavaszi fáradtságot a télen
jelentősen lecsökkent D- és C-vitamin szint okozhatja, ha a téli borús időben nem gondoskodtak a
plusz bevitelről. Változatos étrenddel a kellő vitamin mennyiséget biztosítani lehet a szervezet számára. Így elkerülhető a tényleges vitaminhiány.
A tavaszi fáradtságot pedig a friss zöldségek és
gyümölcsök vitamintartalmán kívül a harsány színük és ízük is „kezelni tudja”.skorbut kezelésére vagy elkerülésére használjuk. Ez
a nagyon sokrétű vitamin méltán az egyik legismertebb a vitaminok között. Hatása az egész testre
kiterjed. Erősíti a hajszálerek falát, a kollagén képződőséhez szükséges, egészségesen tartja az izmokat és az ínszalagokat valamint az ínyt. Vízben
oldódó antioxidáns, amely a szabad gyökök károsító hatása ellen véd. Napi 10 mg-nál kevesebb Cvitamin skorbut, 50 mg-nál kevesebb pedig szívbetegségek és szürke hályog kialakulásának kockázatát növeli. Átlagosan napi 100-150 mg C-vitamin
ajánlott, ami már 3 deciliter frissen facsart narancslében megtalálható. Napi 500 mg-nál nagyobb bevitel nem ajánlott (vesekő esetén sem). A C-vitamin
fokozza a vas felszívódását, ezért vashiányban mindig C-vitaminnal együtt pótoljuk a vasat. Az E-vitamin működését is segíti, együtt szedve magasabb
lesz a vér E-vitamin koncentrációja és az antioxidáns ezáltal újrafelhasználhatóvá válik.
A táblázat a vitaminok napi minimális és maximális beviteli értékét mutatjaNéhány érdekesség
A B6-vitamin az egyik legszorgalmasabb vitamin, legalább 100 különféle feladatot lát el, hiányában pedig fáradtság, levertség és ideggyengeség lép fel.A legjobb természetes vitaminforrások
A zsírban oldódó vitaminokat főként tej és tejtermékekben, tojásban, halakban és növényi olajokban találjuk meg. A tőkehalmáj nagyon gazdag
PHARMORIENT 23512XXI. évfolyam, 2012. májusTöbbek között a húsokban, teljes kiőrlésű gabonafélékben, hüvelyesekben megtalálható pantoténsav is befolyásolja a haj színét és növekedését.A B12-vitamin az egyetlen B-vitamin, ami
nagyobb mennyiségben raktározódik a szervezetben, ezért ritkán fordul elő B12-vitamin hiány.
Egy kisebb méretű fodros kel több K-vitamint
tartalmaz, mint 4-5 db 100 mikrogrammos K-vitamin tabletta.
A C-vitamin segíti a vas felszívódását, ezért
vaspótlásnál nem szabad megfeledkezni az elégséges C-vitamin bevitelről sem.
A napi ajánlott bevitel D-vitaminból 200 NE,
ezzel szemben nyáron 10 perc napozás alatt több
mint 10 000 NE D-vitamin keletkezik a bőrünkben.Felhasznált irodalom:
Barna Mária Táplálkozás-Diéta, Medicina
könyvkiadó, 1996 Budapest;
Reader’s Digest, 2000 London;
Tolerable uppe rintake levels for vitamins and
minerals, EFSA 2006;
www.supplementquality.comTilos a nem engedélyezett gyógyszerek importja
délyezett volt és hozzáférhető, de a másik gyógyszer olcsóbb volt. Ahogyan az Európai Bíróság
hangsúlyozza, az EU jog csak „kivételes, szükséges esetekben” irányoz elő kivételeket. Ez feltételezi, hogy a gyógyszert szakmunkaerők állították
elő és egy konkrét beteg különleges szükségletei
annak használatát indokolják. Eszerint „különleges
szükségletekként” csak orvosi indokokat ismernek
el. Ennek megfelelően a gyógyszernek individuálisan rendeltnek kell lennie. Ezzel szemben pénzügyi mérlegelések nem játszanak szerepet.
Ärzte Zeitung, 2012.Az EU országok nem importálhatnak nem
engedélyezett gyógyszereket. Kivételek csak akkor
megengedettek, ha ez egyedi esetben a terápiához
szükséges és az orvos így rendeli, ítélt nemrég az
Európai Bíróság Luxemburgban. Ezzel szemben az
egészségügyben elért, vagy remélt megtakarítások
nem igazolhatják nem engedélyezett gyógyszerek
behozatalát. Ezzel az Európai Bíróság egy szerződésszegési eljárásban Lengyelországgal szemben
adott igazat. Lengyelország a behozatalt megengedte, ha egy hatóanyag, adagolás, alkalmazási
forma tekintetében megfelelő gyógyszer, bár enge-A gyógyszerek internetes kereskedelme
tási irányelvre épít, ami egyebek között előirányozza minőségi jegyek bevezetését a küldő
gyógyszertárakra és a hamisított gyógyszerek
elleni védelmet. Ebben az összefüggésben azonban az Európai Bizottság nem beszél a gyógyszerpiac harmonizálásáról. Csupán konstatálja,
hogy a tagállamokban különböző törvényi előírások vannak a gyógyszerekkel bonyolított internetes kereskedelemre. Az Európai Bizottság azonban sajnos nem gondol olyan kézenfekvő intézkedésekre, mint a receptköteles gyógyszerek külső
kereskedelmének tilalma.
A szövetségi kormány a szövetségi tanács felhívását ösztönzésként veszi, hogy keressen alkalmas
utat, amivel intenzívebbé lehet tenni a gyógyszerkiadóhelyek korlátozását, ami nem valószínű.
Néhány napja az igazságügyi minisztérium a
gyógyszerészek tilalomjavaslatát, alkotmányellenesként értékelte. A CDU egészségpolitikai szóvivője szerint „mi szeretnénk a részletes indokokat
hallani, hogy ez miért nem mehet így és a gyakorlati ellenjavaslatokat, hogy hogyan mehet. Ebben
számítunk a kormányra.
PZ, 2012.Az interneten keresztül bonyolított kereskedelem időközben már egy szakmákon átívelő tevékenység lett. Az Európai Bizottság azonban lát
kereskedelmi akadályokat. A német tartományok
ezt differenciáltan ítélik meg. A gyógyszereknél
kevesebb gondjuk van a forgalommal, mint a biztonsággal. A szövetségi tartományok nagyobb
biztonságot követelnek a gyógyszerekkel bonyolított internetes kereskedelem során. A Szövetségi
Tanács legutóbbi ülésén felhívta a szövetségi kormányt, hogy kezdeményezően dolgozzon ki olyan
javaslatokat, amelyek az EU polgárainak gyógyszerek vásárlásánál is elegendő védelmet nyújtanak. A tartományi kamara ezzel az Európai
Bizottság előterjesztésére reagált, hogy támogassa az elektronikus kereskedelmet az EU-n belül,
amelynek potenciálját eddig túl keveset használták. Ennek oka a rossz fizetési és szállítási morál,
a visszaélések és a nem elegendően szélessávú
hálózatok. Hasonló módon defenzíven kezeli az
Európai Bizottság a gyógyszerekkel folytatott
internetes kereskedelmet. A Szövetségi Tanács és
a Bizottság is problémákat lát a fogyasztóvédelemben. Ennél az elmúlt évben eldöntött hamisíXXI. évfolyam, 2012. május13PHARMORIENT 235Az idősebb emberek túl gyakran kapnak alkalmatlan
lépnek fel mellékhatások. Ezért számos gyógyszer
haszon-kockázat viszonya idősebb emberek terápiájánál negatívan változik. Egy hivatkozott gyógyszerszakértő szerint minél öregebb egy orvos, annál
gyakrabban rendel olyan hatóanyagokat, amelyek
idősebb betegek számára veszélyesek lehetnek. Az
AOK tudományos intézete úgy véli, hogy a fiatal
orvosok jobban informáltak a gyógyszerek aktuális
ismereteiről. Ezen kívül a férfi orvosok írnak fel
gyakrabban hatóanyagokat a Priscus listáról.
DAZ aktuell, 2012.2011-ben minden negyedik 65 éven felüli betegnek legalább egy olyan gyógyszert írtak fel, amely
számukra potenciálisan veszélyes. Erre az eredményre jutott a Technikusok Betegpénztára (TK) és
az Általános Helyi Betegpénztárak (AOK) tudományos intézetének felmérése. A gyógyszerek megítélésére a Priscus-listát vonták be, amely 83 olyan
hatóanyagot mutat ki, amelyekről öregkorban lehetőleg le kell mondani. Az idős embereknél megváltozik az anyagcsere, a testben való eloszlás és
néhány hatóanyag kiválasztása, amivel gyakrabbanMarkusovszky emlékülés
sovszky Lajos-emlékérem” kitüntetést
Dr. Wittmann Tibor egyetemi tanárnak
ítélte. Dr. Wittmann Tibor professzor
„Az alattomos gastrooesophagealis reflux: legsúlyosabb szövődménye a nyelőcső-adenocarcinoma” címmel tartott
előadást. A díjakat Lampé László professzor, a Markusovszky Lajos Alapítvány elnöke, Csomós Géza professzor, a
Markusovszky Lajos Alapítvány alapítója és Rácz Károly főszerkesztő, egyetemi tanár adták át. A rendezvényt fogadás zárta.
Főtámogatója a Richter Gedeon Nyrt volt.Az Orvosi Hetilap
Lajos Alapítványa és a Dr.
Emlékére Alapítvány 2012. évi
kitüntetéseinek ünnepélyes átadására május 9-én került sor.
2012-ben a Markusovszky Lajos Alapítvány Kuratóriuma és az Orvosi Hetilap Szerkesztőbizottsága az Orvosi Hetilap érdekében kifejtett több évtizedes munkájáért a „Marku-Lesz elég recept
15 százalékkal olcsóbban, de az előírtnál gyengébb minőségű papírból
készítette volna a vényeket, így
pályázatát az OEP kizárta. A nyomda emiatt a Közbeszerzési Döntőbizottsághoz fordult, és az egymillió
700 ezer forintra büntette az OEPet. A határozat szerint az Állami
Nyomdának lehetőséget kellett
volna kapnia a hiánypótlásra. Az
eljárás alatt az OEP nem szerződhetett a nyertes céggel, ezért álltak a
nyomdagépek. A három hét alatt
elfogyott mind a 10 millió tartalék
vény. Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár nem ért egyet a Közbeszerzési Döntőbizottság határozatával, és a büntetés miatt bírósághoz fordul.
forrás: Magyar TelevízióAz m1 Híradója szerint a hét
minden napján, három műszakban
nyomtatják a vényeket az egyik
budapesti nyomdában, így a korábbi
hírekkel ellentétben nem lesz recepthiány az orvosi rendelőkben. A
vények nyomtatása azért állt le
korábban, mert a 216 millió vény
legyártására kiírt tender vesztes
cége, az Állami Nyomda megtámadta a közbeszerzési eljárást, és
így a nyertes Szenzor Kft az eljárás
ideje alatt nem nyomtathatott
vényeket. Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár 216 millió vény
legyártására és kiszállítására írt ki
pályázatot év elején. Az egyik
pályázó a Szenzor Kft volt. Itt nyomtatták tavaly is
a vényeket. A másik pályázó, az Állami Nyomda
PHARMORIENT 23514XXI. évfolyam, 2012. májusÚj gyógyszer az ízületi gyulladás ellen
kolt legyen a gyógyszer engedélyezése
az olyan mérsékelt-súlyos reumatoid
artritiszben szenvedők számára, akik a
hagyományos szerekre (DMARD-ok),
például a methotrexate-ra vagy a leflunomide-ra nem reagálnak megfelelően. Szavazatukat azzal indokolták,
hogy több adat szükséges annak igazolásához, hogy hosszú távon sincsenek
biztonságossági problémák.
Kristen Neese, a Pfizer szóvivője
elmondta, hogy a gyógyszergyár
nagyra értékelte az alapos megbeszélést. Megjegyezte, hogy adataik mintegy 4800 tofacitinibbel kezelt beteg eredményein alapulnak, és
biztonságossági adatbázisuk a legnagyobb azok
közül, amelyeket valaha reumatoid artritisz kezelésére szolgáló gyógyszerrel kapcsolatban benyújtottak az FDA-hoz. Úgy gondoljuk, hogy a klinikai
vizsgálat kedvező előny/kockázat profilt igazolt és
a tofacitinib törzskönyvezése mellett szól – tette
Az FDA nem köteles követni a bizottság ajánlását, de általában mégis ezt teszi. Azok az orvosok
és más szakemberek, akik a bizottsági ülés nyilvános szakaszában elmondták véleményüket, azért
támogatták a gyógyszer bevezetését, mert ez egy
újabb választási lehetőséget jelentene a betegeknek, akiket sokszor nagyon frusztrál a kezelés
hatástalansága.
Dr. Weisz JúliaAz USA Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságának (FDA) egyik tanácsadó bizottsága azt javasolta a döntéshozóknak, hogy mihamarabb törzskönyvezzék a Pfizer új gyógyszerét,
amelyet a reumatoid artritisz kezelésére fejlesztettek ki. A szájon át szedendő
tofacitinib a betegség mérsékelt és
súlyos formájában szenvedő betegeknél kezelési alternatívaként szolgálható
azokban az esetekben, amikor a páciens nem reagál egy vagy több hagyományos terápiára, például a methotrexate-ra. A bizottság tagjai 8:2 szavazati aránnyal
sürgették a gyógyszer befogadását, annak ellenére,
hogy a különböző dózisokkal elért eredmény változó volt, és biztonságossági aggályok is felmerültek a rákkockázattal – főleg a limfómával – és a
fertőzésekkel kapcsolatban. A reumatoid artritisz
progesszív autoimmun betegség, amely erős ízületi fájdalommal és az ízületek deformálódásával jár.
A kór az USA-ban és Európában az embereknek
mintegy 1 százalékát érinti, többségében nőket.
Nem ismert, hogy pontosan mi okozza a betegséget
és egyelőre nem is gyógyítható.
Dr. Herb Baraf, a George Washington Egyetem
professzora szerint a tofacitinib biztonságossági
profilja a biológiai szerekéhez hasonló. Csökkenti
az ízületi fájdalmat és a duzzanatot. Javítja a beteg
közérzetét. Csökkenti vagy megszünteti a reggeli
ízületi merevséget. 10 mg-os dózisban adva enyhítette az artritisz ízületroncsoló hatását, lelassította
az anatómiai elváltozások progresszióját. A tanácsadó bizottság két tagja „nem”-mel szavazott, egy
pedig tartózkodott, amikor arra a kérdésre kellett
válaszolniuk, hogy a gyógyszer biztonságossági
profilja önmagában megfelelő-e ahhoz, hogy indo-Új vezető a Novo Nordisk Hungária Kft élén
val is rendelkezik.
A cég korábbi
ügyvezető igazgatóját, Morten Vaupelt a Novo Nordisk mexikói képviseletének vezetőjének nevezték ki.
forrás: Novo
Nordisk Hungária2012. április 9-től
Józsa Zsolt a Novo
Nordisk magyar cégének ügyvezető igazgatója.
Józsa Zsolt 2008 óta
dolgozik a cégnél, ahol
korábban külső kapcsolati menedzser, majd a diabétesz üzletág vezetője volt. Az új vezető közgazdász végzettségű és gyógyszeripari MBA diplomáXXI. évfolyam, 2012. május15PHARMORIENT 235Új technológia a gyógyítás szolgálatában
A gyógyítói tevékenység teljes vertikumát lefedő rendszer hazánkban is megteremti az európai
színvonalú betegellátás informatikai alapjait.
Végigköveti a teljes beteg-életutat, és megoldást
jelent a páciensadatok dinamikus, rugalmas és egységes tárolására – akár felhőalapú informatikai
rendszerekben is. A medikai szoftver tudásbázisa
hozzájárul a gyorsabb helyzet- és állapotfelméréshez, a lehetséges eljárások kiválasztásához, és az
eredmények kiértékeléséhez.
Multi Medikai
egyetlen rendszerbe foglalja
többek között a kórházakat, a rendelőintézeteket, a
családorvosokat, a mentőszolgálatot, valamint rendelkezik központi betegfelvétel- és betegirányítási
funkcióval és jól paraméterezhető előjegyzési
rendszerrel. Az alkalmazást intézményenként csak
egy helyen kell kiépíteni, az adatokat pedig elég
egyszer, az adat keletkezési helyén regisztrálni,
mivel az alkalmazás használata valós idejű adatrögzítésre épül. Így például a háziorvos jogosultság
szerint online lefoglalhatja páciense számára a
szakorvosnál az időpontot, aki betekintést nyer a
beteg kórelőzményeibe, korábbi labor-, CT- vagy
röntgeneredményeibe.
Az alkalmazás az ellátás adatait költséghelyekhez rendelve kezeli. A ráfordítási adatok on-line
feldolgozásával, értékelésével tovább csökkenthetők a ráfordítások: az intézmények teljes transzparencia mellett érhetnek el jelentős pénzügyi megtakarítást. A szoftverrendszer szolgáltatása lehetővé teszi az adatok rendszerezett összevetését is,
így elősegíti többek között a kapacitások megjelenítését vagy az egy betegre eső költségek és bevételek elemzését. Ennek következtében a betegút és
a hozzá rendelt költségek adatai végigkövethetők,
emellett csökkennek az adminisztrációs terhek is.
Az Enterprise Group megoldása bármely elterjedt
– akár ingyenes, nyílt forráskódú – adatbáziskezelővel képes együttműködni, ezért jelentősen
csökkenthetők a bevezetési és üzemeltetési költségek is. Mivel az egészségügyi vezetők és szakdolgozók így jelentősen kevesebb időt töltenek adatregisztrációval, ismételt adatbevitellel, több hasznos idejük marad a gyógyításra, valamint az alapvető betegellátási folyamatok irányítására és ellenőrzésére.
Az Enterprise Multi Medikai Alkalmazás számos előnyt kínál a menedzsment, az egészségügyiAz Enterprise Group, az innovatív informatikai
és telekommunikációs szolgáltatások és megoldások egyik vezető rendszerintegrátora a Magyar
Kórházszövetség XXIV. Kongresszusán mutatta be
legújabb fejlesztését, az Enterprise Multi Medikai
Alkalmazást (EMMA). Az egészségügyi informatikai piac új, átfogó medikai megoldása választ ad a
hazai egészségügyi intézmények egyedi igényeire,
és előremutató technológiájával megteremti a
minőségi betegellátás jövőbeli informatikai alapjait is. Az integrált szoftverrendszer a fekvő- és járóbeteg-ellátó intézmények, háziorvosok és a gyógyításban résztvevő egyéb egészségügyi szervezetek számára készült.
Az ötmilliárd forintosra becsült magyarországi
egészségügyi informatikai piacon a kórházak ma
az indokoltnál jelentősen többet költenek rendszereik működtetésére. A jelenlegi informatikai rendszerek többnyire szigetszerűen működnek, technológiailag elavultak és fenntartási, illetve jogszabály
követési oldalról költségessé váltak, felhasználói
oldalról pedig számos kívánnivalót hagynak
maguk után. A magyar egészségügyben napjainkig
nem létezett olyan átfogó informatikai megoldás,
amely biztosítja az általános betegellátási adminisztráción túl a sokféle és speciális medikai szakfeladat adatregisztrációjára és kiértékelésére alkalmas programok és folyamatirányítási rendszerek
egységbe foglalását. A piacon egyedülálló, valódi
háromrétegű technológián alapuló Enterprise Multi
Medikai Alkalmazást a medikai szoftverfejlesztés,
valamint az informatikai tanácsadás területén több
évtizedes tapasztalattal rendelkező Enterprise
Group szakemberei a magyar egészségügyi rendszer speciális sajátosságait figyelembe véve fejlesztették ki. „Az Enterprise Multi Medikai Alkalmazás megalkotásával céljaink között szerepelt,
hogy hozzájáruljunk az európai-szintű betegellátás
megvalósításához, és választ adjunk a jövő informatikai kihívásaira anélkül, hogy újabb beruházási
igények merülnének fel az intézményeknél” – nyilatkozta Orbán Előd, az Enterprise Group ügyvezető igazgatója. Az Enterprise Group megbízhatóan
képes kezelni az intézmények egyedi igényeit,
komplex megoldást nyújtva azokra partnerei – többek között a Siemens, az SAP, a Fujitsu, az IBM, és
a Cisco – segítségével. Jelenleg egyetlen versenytársunk sem kínál hasonlóan sokoldalú és innovatív technológiájú terméket, így medikai rendszerünk fontos piacokat nyithat meg előttünk az
egészségügyi informatikában” – tette hozzá Orbán
PHARMORIENT 23516XXI. évfolyam, 2012. májusÖsszefoglalva: Az Enterprise Multi Medikai
Alkalmazás (EMMA) segítségével az egészségügyi intézmények és szervezetek hatékonyabb és
gazdaságosabb működést valósíthatnak meg.
Az Enterprise Group integrált rendszerének
bevezetésével csökkenek az adminisztrációs terhek, enyhíthető a szakdolgozók leterheltsége, valamint végigkövethető a gyógyítás teljes folyamata.
Az új szoftver bemutatásával az Enterprise
Group belép az egészségügyi informatika piacára.kontrolling és a szakdolgozók számára egyaránt.
A valódi háromrétegű technológiának köszönhetően külön-külön rétegre kerül a megjelenítés, az
üzleti logika és az adatbázis-kezelés. Az új rendszer könnyedén integrálható a már meglévő szoftver- és hardverelemekkel, és hatékonyan együttműködik a legkülönfélébb, külső rendszerekkel
(gazdasági-, élelmezési, PACS-, gyógyszer-gazdálkodási rendszerrel) is. Felhasználóbarát felületének köszönhetően az EMMA egyszerűen használható, és jogosultságnak megfelelően bármikor,
bárhonnan, akár mobileszközről – laptopról, táblagépről vagy mobiltelefonról – is elérhető. Az
alkalmazás hatékonyan támogatja a medikusi és
szakdolgozói továbbképzést, és az önképzést,
annak köszönhetően, hogy szakmai leírások –
tudományos kutatási eredmények, képek és ábrák
vagy akár irodalomjegyzék – kapcsolhatóak az
egyes diagnózisokhoz.
A funkciók használatát, valamint többek között
az adatbevitelt, visszakeresést, módosítást és adatfelhasználást jogosultságok alapján lehet szabályozni, illetve korlátozni, így garantált az információk maximális biztonsága. A nagyfokú üzemeltetési biztonság mellett pedig a szolgáltató folyamatos technikai és felhasználói támogatást, szaktanácsadást, valamint rendszeres szoftverfrissítést is
biztosít.Az Enterprise Group
Az Enterprise Group az innovatív informatikai
és telekommunikációs szolgáltatások egyik vezető
rendszerintegrátora. Az Enterprise Group üzletágai
komplex informatikai megoldásokat kínálnak az
üzleti telekommunikáció (Communications), a
rendszerintegráció (Computing), az integrált medikai szoftverfejlesztés (Software) és az IT tanácsadás területén (Consulting). A cégcsoport elsősorban nagy- és középvállalatoknak illetve államigazgatási intézményeknek kínál informatikai szolgáltatásokat. Célja, hogy az ügyfelei számára kiépített
rendszerek minden esetben kapcsolatot teremtsenek a jövővel, ezért a vállalat informatikai megoldásainak középpontjában az innováció áll. Az
Enterprise Group a magyar Young csoport 100 százalékos tulajdonában van.Veszélyben a kis patikák
terheket a közösség megszokott mértékű segítsége
nélkül nem lesznek képesek vállalni.
Megszűnne három úgynevezett kisadó, köztük a
patikák szolidaritási díja is. Bár az indokolás szerint
ezek eltörlésével sok fölösleges adminisztráció is
eltűnik, mégis kényes a kérdés. A szolidaritási díjat
ugyanis a nagy forgalmat bonyolító, ezért életképes
gyógyszertárak fizették be, hogy abból a csekélyebb bevételű, elsősorban családi kézben lévő kis
vidéki patikák kaphassanak a talpon maradásuk
érdekében. Így lehetett biztosítani, hogy a rendszert
ne érje népegészségügyi veszteség. Összesen kétmilliárd forint „tűnik el” a költségvetésből a három
kisadó eltörlésével, ennek az összegnek körülbelül
az egyharmadára számíthattak volna a családi patikák. Tulajdonképpen aprópénzről van szó, ám az
érintett gyógyszertáraknak nagyon sokat jelentett
volna. Nem szólva arról, hogy a helyzet miatt mindenképpen kompenzációra, belső átrendezésre
lenne szükség. Az a pénz tehát, amit most kivezetnek a rendszerből, a másik oldalon költségvetési
kötelezettségként jelenhet meg.
Niczky EmőkeElőbb-utóbb elkerülhetetlenné válik, hogy többet kell fizetni egyes köztámogatott orvosságokért
is. Gyakorlatilag felülírja a szolidaritás eddigi
játékszabályait a második Széll Kálmán-terv a
gyógyszerellátás terén. A tervben néhány olyan
intézkedés szerepel, amelyik a betegekre és a patikákra egyaránt csapást mér. Drámai a gyógyszerkassza újabb, negyvenmilliárd forintos vágása.
A megtakarítás szándéka már hetekkel korábban
közszájon forgott, kormányhatározat is született
róla, ám konkrétan itt bukkant fel. A kormány
korábbi tézise máris megdőlni látszik, a kasszavágás ugyanis már nem képzelhető el a betegek anyagi terheinek növelése nélkül (az első terv a takarékoskodást még a rászorulók pénztárcájának kímélése mellett hirdette). A terv nem fejt ki részleteket,
diszkréten „meghatározott kört” említ, ami vonatkozhat gyógyszerek vagy a betegek csoportjára is.
Efféle elképzelések már forogtak gyógyszergyártói
berkekben, és meglehet, ezek valamelyike érvényesül majd. Akkor viszont világos lesz, hogyan
csóválja a farok a kutyát. Megítélhetetlen ma még,
mi lesz azokkal a betegekkel, akik a bajukkal járó
XXI. évfolyam, 2012. május17PHARMORIENT 235Magyar Kórházszövetség
adatszolgáltatásban és az
átadás-átvételben érintett
valamennyi munkatárs
számára. A feladatot kisebb zökkenőkkel sikerült
végrehajtani, ugyanakkor jelezni kell, hogy az
intézmények részére előírt adatszolgáltatási idők
gyakran végrehajthatatlanul rövidek, ezzel ellentétben a központi döntéshozatal meglassult. Változatlanul fenntartották azon véleményünket, hogy a
kincstári rendszer bevezetése nehezíti az intézmények gazdálkodását, és eközben többlet kiadásokat
generál, így ennek újra gondolását szükségesnek
tartják. A városi kórházak állami átvételére rendelkezésre álló időt a tapasztalatok alapján szűkösnek
A struktúra átalakítás, a kapacitások átrendezése, a területi ellátási kötelezettség módosítása, a
progresszivitási szintek meghatározása és intézményekhez rendelése, a minimum feltételek kialakítása és a finanszírozás megváltoztatása számos anomáliát vetített fel. Ez azt bizonyítja, hogy azok az
eredeti határidőre nem valósulhatnak meg, így az
ezen a területen tervezett megtakarítások sem várhatók. Az észrevételek alapján megismert módosító javaslatok egyelőre nem képeznek koherens
rendszert, így tudomásul veszik a határidők meghosszabbítását. Egyben felajánlják segítségüket a
szükséges további egyeztetésekben.
Ahogy azt már az előző kongresszusi állásfoglalásukban is jelezték az ilyen horderejű változtatások közepette a vezetői állások teljes körű pályáztatását indokolatlannak, ugyanakkor kockázatosnak tartják. Változatlanul az a véleményük, hogy
akár ágazati, akár intézményi szinten a vezető váltás most több negatív következménnyel járna,
miközben pozitív eredménnyel nem kecsegtet,
ezért felesleges, a rendszer bizonytalanságát fokozza, ugyanakkor energiát von el halaszthatatlan feladatok elvégzésétől.
Megállapítható, hogy az ágazat szereplőinek
megfeszített közös munkája révén a válság közepette jelentős eredményeket értek el az akut krízis
helyzetek megoldásával, de ezekkel magát a válságot nem tudták megoldani. Szükségesnek tartják, hogy a lakosság felé történő kommunikációban ez egyértelműen megjelenjen annak érdekében, hogy az orvos-beteg találkozáskor a teljesíthetetlen elvárások helyett az egészségügyi szolgáltatást igénybe vevők és az ellenőrzéseket végző
hatóságok is a gazdasági lehetőségekkel arányos
ellátást várjanak el.A Magyar Kórházszövetség április végén Egerben megtartott rendes évi
kongresszusán állásfoglalást fogadott el. Ebben
kifejti, hogy változatlanul fenntartja véleményét,
miszerint a jelenlegi ellátó rendszert a rendelkezésre álló erőforrásokból a szakmai előírásoknak megfelelően az érvényes szolgáltatási csomaggal
működtetni nem lehet. Az elmúlt évben tevékenységük egyik prioritása az ismételten felhalmozódó
adósság kezelése volt. Jelentős eredménynek tartják, hogy az ágazat vezetésével és a társszervezetekkel együtt elérték, hogy az E-Alap relatív szufficitje az ágazatban maradt, és ennek segítségével a
kritikussá vált likviditás problémát kezelni tudták.
Fenntartják azon véleményünket, hogy a lejárt
határidejű számlák kifizetésére kapott juttatás
Nemzetgazdasági Minisztérium sajátos értelmezése szerinti, és ennek következtében annak számos
intézménytől elvárt, kamattal terhelt visszafizettetése elfogadhatatlan döntés, melynek a kórházak
számára rossz üzenete van.
Szintén fenntartották véleményünket abban,
hogy az ad hoc finanszírozási kiegészítések a pillanatnyi túléléshez voltak elegendőek, de az újabb
adósság felhalmozódást ez nem tudja megakadályozni. A struktúra átalakításból várható megtakarítások az idei évben biztosan nem jelentkeznek.
A béremelések fedezetlensége, az inflációs hatások
kompenzálatlansága, az ÁFA emelés ellentételezésének hiánya, az elmúlt évinél is hamarabb fognak
működési zavarokat okozni. Az elmúlt évekhez
hasonlóan többlet működési források nélkül nem
garantálható a kórházak működőképességének
A másik kritikus pontnak – és így tevékenységük fókuszának – a HR krízist tartották. Szintén
közös ágazati sikerként könyvelhető el, hogy mind
az elmúlt év végén, mind az idei első negyed év
végén sikerült az akut összeomlást elhárítani. Mostanra egyértelmű, hogy a béremelésekhez szükséges többlet forrás nem az ágazaton kívülről érkezett, így annak „kigazdálkodása” az amúgy is
feszült ágazati költségvetésre hárul. Az elvándorlást sem az orvosok, sem a szakdolgozók, sem a
műszaki-gazdasági területen dolgozók oldaláról
nem sikerült megakadályozni, így az egyes kórházak folyamatos létszámhiánnyal kénytelenek
szembe nézni.
A kórházak állami kézbe vétele feszített munkatempót írt elő az intézményi menedzsment, az
PHARMORIENT 23518XXI. évfolyam, 2012. májusben a folyamatokban konstruktív partnerként
kívánnak együttműködni. Továbbra is fenntartják
azon véleményüket, hogy a gazdaság fellendülése
és a társadalom stabilizálódása nem képzelhető el
egy biztos alapokon álló egészségügy és a jelenleginél egészségesebb lakosság nélkül, ez pedig a
jelenlegi forrásokból nem garantálható.A Magyar Kórházszövetség tudomásul veszi,
hogy az ágazat lehetőségei a jelenlegi gazdasági
mozgástérben erősen behatároltak, és ez a helyzet
erőteljesen veszélyezteti a teljes egészségipart is.
Egyetértenek azzal, hogy a jelenlegi struktúra és
működés területén további markáns változtatások
szükségesek. Ismételten megerősítik, hogy ezek-Újszerű drogok rekordmennyisége Európában
cathinonok, amelyeket lenyelnek, felszívnak vagy
injekcióznak és a kokainhoz vagy az extasyhoz
hasonló hatásuk van. A hatóságoknak feltűnt, hogy
az új drogoknak az Interneten keresnek fogyasztókat. Az online üzletek száma, amelyek legalább
egy pszichoaktív anyagot kínálnak 2011 januárjában 314-ről 2012 januárjáig több mint duplájára,
690-re emelkedett az Europol és a drogmegfigyelő
szerv bejelentése szerint. Itt csupán legális anyagokról van szó. Az újonnan felbukkant drogok
ugyanis nem tilosak. Ez egyebek között azon
múlik, hogy ezeket először regisztrálni kell, mielőtt
újabb tilalmakat vetnének ki rájuk.
aerzteblatt.de, 2012.Európában egyre több újszerű drog válik
ismertté. Az elmúlt évben 49 új pszichoaktív anyagot jelentettek az EU EWS korai figyelmeztető
rendszerén keresztül, amint azt az EM CDDA
európai drogfigyelő szerv és az Europol rendőrség
jelentette be Lisszabonban. Az új drogok használata világszerte jelenséggé vált, nagy gyorsasággal
terjednek. A rekordértékhez az is hozzájárulhatott,
hogy a nemzeti korai figyelmeztető rendszereket
javítani kell. Az új anyagok két csoportba oszthatók. A szintetikus kannabisztermékeknél olyan
anyagokról van szó, amelyek a kannabiszhoz
hasonlóan hatnak és olyan nevek alatt ismertek,
mint „spice”. A második nagy csoport a szintetikusNew Yorkban már alig vannak fiatal dohányzók
ember megkérdezése eredményeként. 2002-ben a
polgármester a várost a világ egyik első füstmentes
városának nyilvánította. Azóta a dohányzás éttermekben, nyilvános épületekben, valamint a legtöbb
munkahelyen tilos, újabban parkokban és strandokon is. Egyidejűleg a milliós város jelentősen felemelte a dohányárukra kivetett adókat. Jelenleg egy
doboz cigaretta ára 11,20 dollár (8,12 euró). Országos szinten lassabb a búcsú a kimutatott rákkeltőtől.
A legújabb CDC felmérés szerint a dohányzást az
elmúlt évben az amerikaiak 19,3 százaléka még nem
hagyta el, szemben a 2005. évi 20,9 százalékkal
Ärzte Zeitung, 2012.New York szigorú intézkedései a dohányzás
ellen kifizetődnek: már csak minden hetedik lakos
(14%) dohányzik. A polgármester szerint a város
különösen büszke a sikerekre a 18 éveseknél vagy
fiatalabbaknál. Ebben a csoportban a dohányzók
aránya 8 éven belül 18 százalékról 7 százalékra
csökkent. A 18 éven aluli dohányzók adatai a CDC
atlantai járványügyi és egészségügyi hatóság vizsgálatából származnak. Eszerint a 18-24 éveseknek
csak 13,6 százaléka nyúl cigarettához, 2002-ben
még minden negyedik (23,8%) fiatal felnőtt dohányozott rendszeresen. A többi eredményt New York
város egészségügyi hivatala állapította meg 10 ezerTöbb gyümölcsöt!
zöldséget esznek (beleértve a hüvelyeseket és diót) és 166 gramm gyümölcsöt,
összesen 386 grammot. Dél-Európában a
zöldségfogyasztás magasabb, mint Északon,
míg a legtöbb gyümölcsöt Közép- és Kelet-Európában eszik. Németországban az ajánlásokat több mint
400 gramm gyümölccsel és zöldséggel naponta
örvendetes módon elérik.
DAZ, 2012.Az európaiak nagy része túl kevés
gyümölcsöt és zöldséget eszik. Ezt erősítette meg az Élelmiszerek Európai Információs Központjának (EUFIC) a vizsgálata.
A WHO ajánlja napi több mint 400 gramm gyümölcs és zöldség fogyasztását. Európában az országok több mint felében ezt a mennyiséget nem érik el.
Az Európai Élelmiszer Hatóság (EFSA) adatai szerint az európaiak naponta átlagosan 220 gramm
XXI. évfolyam, 2012. május19PHARMORIENT 235Több mint egymillió ember veszítheti el a gyógyszerét
már az idei számot is korrigálni kell, vagyis ahhoz,
hogy a 83 milliárdos megtakarítás tartható legyen,
újabb intézkedésekre van szükség. A Széll Kálmán
Terv 2.0-val kapcsolatban a Népszabadságnak a
nemzetgazdasági tárca azt hangsúlyozta: szerkezeti átalakításról van szó.
Bidló Judit, az Országos Egészségbiztosítási
Pénztár ártámogatási főosztályának vezetője azt
nyilatkozta az Országgyűlés Egészségügyi Bizottságának ellenőrző albizottsági ülésén, hogy a Széll
Kálmán Terv elfogadott irányelvei értelmében a
jövő évi gyógyszerár-támogatásban további 77
milliárd forintos megtakarításra lesz szükség. Gajdácsi József, az OEP egészségügyi főigazgatóhelyettese kiemelte: a társadalmi felelősségvállalás
jegyében az OEP feladata, hogy a rászorulók számára a lehetőség szerinti legjobb terápiát biztosítsa. Ezt viszont behatárolják az egészségbiztosító
rendelkezésre álló költségvetési források. Bidló
Judit kifejtette: a 100 százalékban támogatott, úgynevezett dobozdíjas készítményekre évente a
gyógyszerkassza egyharmadát, mintegy 100 milliárd forintot költik el. Ezek között sok nagy értékű
terápia van – például sclerosis multiplex kezelésére szolgáló gyógyszerek, onkológiai készítmények
–, amelyek éves költsége betegenként meghaladja
az egymillió forintot. Ezek viszont többségében
olyan terápiák, amelyek átállítása nem lehetséges,
ezért a közbeszerzési eljárásoknál az OEP nincs
igazi alkupozícióban. Hozzá kell tenni, hogy a
gyártói befizetések jelentős része, mintegy 60 milliárd forint erről a területről folyik be az egészségbiztosítóhoz.
Az ártámogatási részen kiemelt területet jelentenek az úgynevezett vérfaktoros készítmények,
amelyek a kezelt betegek jobb életminőségét biztosítják. Ezen készítményekre évente mintegy 10
milliárd forintot költ évente az egészségbiztosító.
A OEP elkötelezett abban, hogy ezt a terápiát
továbbra is biztosítsák a betegeknek, ugyanakkor kérdés, hogy ez fenntartható-e a csökkenő
gyógyszerkasszában. Ugyanis ebben a körben mintegy 30 beteg van, akiknek éves terápiájára több
mint 50 millió forintot költenek, de van olyan eset
is, ahol csak egy beteg éves ellátása kerül 170 millió forintba.
Vannak olyan készítmények, amelyek árát
egyedi méltányossági alapon támogatja az egészségbiztosító. Ilyen elbírálás alapján finanszírozzák évente összesen 44 beteg enzimpótló terápiáját. Bidló Judit szerint ennek a területnek a felülvizsgálata jelenleg is tart, miután a Széll Kálmán-Míg tavaly még 370 milliárd forint jutott
gyógyszertámogatásra, a Széll Kálmán 2.0 szerint
jövőre már csak 150 milliárd fog – e helyzetre a
gyógyszergyártók várhatóan termékkivonással reagálnak, ami megroppanthatja az ellátást, írta a Népszabadság. A lap beszámolt arról, hogy az első
hónapok adatai szerint már az idei évre tervezett
gyógyszerköltség-megtakarítással is bajok vannak,
így a várt 100 - 120 milliárdos lefaragáshoz is még
további intézkedések kellenek. A nemzetgazdasági
tárcánál megerősítették, hogy az újabb tízmilliárdokat elvonó program része az úgynevezett „spanyol gyógyszer-támogatási modell” egyes elemeinek adaptálása. E szerint a tíz évnél régebben
támogatott készítmények meghatározott körében a
gyártóknak kötelezően kellene csökkenteniük az
áraikat. Ez a gyakorlatban azt jelentené, hogy a
2004 előtt forgalomba került orvosságok árát 15
százalékkal kötelezően kellene csökkenteniük a
cégeknek. A Népszabadság ugyanakkor úgy tudja,
hogy a hatósági árcsökkentésre a gyártók részleges
kivonulással reagálnának. E szerint 122, mással
nem helyettesíthető terméket is kivonnának a piacról. A gyógyszerek közt vannak daganatokra, szívés érrendszerre, anyagcsere-betegségekre ható
orvosságok is. E készítményeket most 1,1 millió
magyar beteg használja.
Azt állítják a szakértők, hogy megroppanthatja
a gyógyszerellátást a Széll Kálmán Terv 2.0.
Naponta tűnhetnek el készítmények a piacról, a
gyógyszertárak már most is a túlélésükért küzdenek. Lapinformációk szerint az egészségügyért
felelős államtitkárság sem támogatta az újabb kormányzati forráskivonást. Bár azt még nem tudni,
miként fognak további negyvenmilliárd forintot
visszavenni az orvosságok támogatására fordítható
keretből. A kormány annak ellenére is hisz a
gyógyszerpiacot megszorító újabb csomag sikerében, hogy a Széll Kálmán Terv első verziója épp az
ellenkezőjét bizonyítja. Az OEP adatai szerint az
első negyedévben egyetlen fillér megtakarítást sem
hozott az első Széll Kálmán Terv, amely 2012-ben
és 2013-ban 120 milliárddal mérsékelné a gyógyszerkassza kiadásait. Ennek első intézkedéscsomagjával idén elvben 83 milliárdot vennének viszsza a támogatásokból. Csakhogy az év első három
hónapjában eddig nemhogy kevesebbet, épp ellenkezőleg, a tervezettnél 26 milliárddal többet fizettek ki a támogatásra. A kassza vesztesége mégis
csak 15 milliárd forint lett, de csak azért, mert a
gyártók időarányosan 11 milliárd forinttal több
extra adót fizettek be. Ebből az következik, hogy
PHARMORIENT 23520XXI. évfolyam, 2012. májusAz OEP által finanszírozott nagy értékű gyógyszerek között a tavalyi évben szintén mintegy 10
milliárdot költött az OEP az úgynevezett tételes
elszámolású gyógyszerekre, vagyis a kórházi ellátásban biztosított készítményekre. Ezeknél a jellemzően onkológiai terápiáknál nincsenek olyan
szélsőséges költségek, az éves terápiák költsége
általában 6-7 millió forint körül alakul. Ezeket
szintén közbeszerzés útján szerzi be az OEP, de
ennek során is figyelembe kell venniük azt, hogy
mennyire lehet váltani az egyes készítmények
forrás: Népszabadság, mtiterv ennek a finanszírozási módnak a megszüntetését is kilátásba helyezte. Ebben az esetben az
érintett készítményeket vélhetően a tételes finanszírozású gyógyszerek körébe sorolnák át. A főosztályvezető megjegyezte: „a jövő év egyik legnagyobb egészségpolitikája ezen a területen kerül
majd elő”, ugyanis e készítményektől a betegek
nem gyógyulnak meg, de még életminőségükben
sem érhető el jelentős javulás. Ezzel együtt egy
beteg éves kezelése több mint száz millió forintba
kerül, az összes enzimpótló kezelés mintegy 3,4
milliárd forintos kiadást jelent az egészségbiztosító számára.Betiltják a patikai ajándékosztást
csoportot, amely a MOK helyi és országos ülésein
külön képviseltetheti magát, a csoportosulás a köztestületet támogatását élvezi, ezért indokolatlan
egy ilyen jellegű egyesület külön létrehozása.
Jobbikos képviselők több módosító indítványt
nyújtottak be a dolgozók munkaidő-beosztásáról
szóló szabályozás pontosítása érdekében is. Páva
Hanna helyettes államtitkár ennek kapcsán azt
mondta: a tárca javaslata – mint azt korábban
többször is leszögezték – az ügyeletek, készenlétek, önként vállalt túlmunka vonatkozásában csak
egy-két helyen tartalmaz érdemi módosítást. Mint
kiemelte, a hatályos szabályozás „túl volt írva”,
céljuk egy egyszerű, világos, közérthetű szabályozás létrehozása volt. Gyenes Géza nem fogadta el,
hogy a helyettes államtitkár „egyszerűsítésre”
hivatkozik. Felháborodott továbbá azon, hogy
Páva Hanna azt állította: az ágazat érdekeit védő
szervezetek beleegyeztek abba, hogy a napi 12
órás munkaidőt a munkáltató egyoldalúan 24 órára
bővíthesse. A helyettes államtitkár ennek kapcsán
azt mondta, a módosítás egyik indoka az volt,
hogy a Magyar Orvosok Szövetsége (MOSZ)
tavaly év végén meghirdette az önként vállalt túlmunka visszautasításáról szóló akcióját. Márciusban a MOSZ-szal és a rezidensszövetséggel tartott
egyeztetésen – miután konstatálták, hogy a munkaidő-irányelv lehetővé teszi – kompromisszumként abban egyeztek meg, hogy havi két alkalommal elrendelhető a 24 órás munkaidő. Gyenes
Géza ugyanakkor megnyugtatónak nevezte a
helyettes államtitkárnak a katasztrófahelyzetben
történő egészségügyi ellátással kapcsolatban adott
azon válaszát, hogy az egészségügyi dolgozók
kirendelésének határidejét, illetve egyéb részletszabályokat egy külön végrehajtási rendeletben
rendezni fogják.
forrás: MTIA gyógyszertári marketingtevékenység szabályozásának szigorításában az Országgyűlés egészségügyi bizottságának valamennyi tagja egyetértett
a testület ülésén. A térítésmentes fogászati ellátás
korhatárának megemelése ellen több ellenzéki képviselő nyújtott be módosító javaslatokat, de ezeket
a többség leszavazta, akárcsak a munkaidő-beosztást érintőeket. Az egészségügyi bizottság az egyes
szóló csomaghoz, az úgynevezett „egészségügyi
salátatörvényhez” benyújtott, mintegy 50 módosító
javaslatot tárgyalta. A bizottság, valamint az Emberi Erőforrások Minisztériuma (Emmi) képviselőinek egyhangú támogatásával elfogadták a gyógyszertári marketingtevékenységre vonatkozó szabályozás szigorítását, amelynek értelmében az egészségnevelő, népegészségügyi célú tájékoztató kiadványok kivételével a gyógyszertárban forgalmazható termékeket tilos lesz a betegeknek ajándékozni. Szintén mindenki támogatta azt az indítványt,
amelyik szerint csak fekvőbeteg-gyógyintézet létesíthet és működtethet majd intézeti gyógyszertárat,
de a támogatott gyógyszerek körét meghatározó
úgynevezett preferált referencia ársáv kibővítésében is egyetértettek a képviselők.
A térítésmentes fogászati ellátás korhatárának
megemelése ellen MSZP-s és jobbikos képviselők
is nyújtottak be módosító javaslatot, a bizottság
azonban ezeket leszavazta, így a térítésmentes
fogászati ellátás korhatárát a jelenlegi 60-ról 62
évre emelheti a Ház.
Több ellenzéki módosító indítványban kifogásolták azt is, hogy egy jogszabályban külön kiemeljék a rezidensek önálló érdekképviseleti szervének létrehozását. Gyenes Géza jobbikos képviselő az általuk benyújtott módosító javaslat kapcsán
azt mondta: a Magyar Orvosi Kamara (MOK) szervezetén belül most is létre lehet hozni bármilyen
XXI. évfolyam, 2012. május21PHARMORIENT 235Rozsdafolt a gyógyszeren
csomagoláson felcserélődött a gyártási idő a lejárati idővel.
Az engedélyezett gyógyszerek gyártóhelyeit a
gyógyszerhatóságok szigorúan ellenőrzik. Ennek
ellenére bármely gyártóhelyen előfordulhatnak
véletlenszerű gyártási hibák. A cégek által bejelentett megelőző/javító intézkedéseket a gyógyszerhatóságok folyamatosan nyomon követik. A GYEMSZI válaszközleményében hangsúlyozta, hogy nem
a Fortimax tablettát, hanem annak csupán egyetlen
gyártási tételét vonta ki minőségi hiba miatt.
A tételhez tartozó egyes tabletták felületén barnás
– a gyártó által rozsdaként azonosított – elszíneződés volt tapasztalható, illetve egyes tabletták belsejében pedig szürkéskék és fekete elszíneződést
találtak, amelyet a gyártó olajként és égett anyagként azonosított. Ezen forgalomba hozatali engedélyben rögzített követelményektől való eltérések
tették indokolttá a hibás tétel kivonását.
A gyártási probléma okot adott arra, hogy a
konkrét eset felhasználásával a támogatási rendszert kritizálják.
„Gratulálunk, Ön a legkedvezőbb árú gyógyszert választotta!” – ünnepli az Országos Egészségbiztosítási Pénztár (OEP) azokat a szerencséseket, akik az ár-összehasonlító keresőprogramba a
Fortimax nevet pötyögték be. Ez ugyanis a legolcsóbb termék a csontritkulást lassító, alendronsav
nevű hatóanyagot tartalmazó tucatnyi készítmény
közül, amelyeket az OEP támogat.
Ha ugyanezt a nevet a GYEMSZI honlapján
írjuk be, elmarad az ováció, viszont megjelenik az a
március végén hozott határozat, amely szerint a tabletta A1171E számú gyártási tételét a hatóság
kivonja a forgalomból. A szállító, vagyis a Cipruson
bejegyzett Medico Uno Worldwide anyacég generikus orvosságokat importáló magyarországi cégcsoportja sem ismeretlen a honi egészségpiacon.Kivonta a patikai forgalomból az OEP-támogatott csontritkulást lassító, alendronsav nevű hatóanyagot tartalmazó tucatnyi készítmény közül a
legolcsóbbat a gyógyszerügyi hatóság. A GYEMSZI OGYI határozatát minden patika és gyógyszer
nagykereskedő megkapta, s az olvasható az intézmény honlapján. Az ügy hátteréről, a kivonás
okairól nyilatkozott az illetékes Gyógyszerészeti
és Egészségügyi, Minőség- és Szervezetfejlesztési
Intézetet. A 2005. évi XCV. törvény (Gytv.) 17. §
szerint a gyógyszer, illetve a gyógyszer gyártási
tételére vonatkozó – feltételezett – minőségi hibát
a forgalomba hozatali engedély jogosultja, valamint a gyógyszerek nagykereskedelmében és a
lakossági gyógyszerellátásban részt vevő gyógyszerész, valamint a gyógyszert alkalmazó orvos a
tudomásra jutást követően haladéktalanul köteles
a gyógyszerészeti államigazgatási szervnek
(GYEMSZI) bejelenteni. Amennyiben a GYEMSZI az előbb említett bejelentés kapcsán vagy a
tudomására jutott egyéb információk alapján megállapítja, hogy egy gyógyszer nem felel meg a forgalomba hozatali engedélyében rögzített követelményeknek, határozattal felfüggeszti a gyógyszer
érintett gyártási tételének forgalmazását, illetve
elrendeli annak a forgalomból történő kivonását.
A hatóság minden olyan esetben, amikor megállapítja, hogy egy készítmény adott gyártási tételének
minősége nem megfelelő, a betegek biztonsága
érdekében, a minőségi hiba jellegétől függően
köteles az adott termékeket felfüggeszteni vagy
kivonni a piacról. A GYEMSZI honlapján megjelenteti a felfüggesztésről és kivonásról szóló határozatokat. 2011-ben 24 esetben történt kivonás,
idén pedig eddig 6 kivonás volt, és 2 felfüggesztés.
A minőségi hibák sokfélék lehetnek például a
gyártás során valamilyen szennyeződés került a
készítményekbe, vagy legutóbbi példa, hogy aVédjegyet kapnak a táplálék-kiegészítők
szempontból vizsgálni a forgalmazás előtt,
egy egyszerű bejelentéssel is piacra
kerülhetnek. Hatósági laborvizsgálat
ezután sem lesz, de a védjegyért szigorú ellenőrzésen kell átesnie a terméknek. A rendszer az ősszel elindul, vélhetően ugyanis ekkorra már szélesebb skála
alakulhat ki a tanúsított készítményekből.
forrás: Magyar HírlapA Magyar Gyógyszerészi Kamara megállapodást kötött az étrend-kiegészítő
termékeket – például vitaminokat, zsírégető tablettákat – gyártó és forgalmazó cégek szövetségével, mely védjegygyel fogja jelezni, hogy a patikusok
mely termékeket ajánljanak a fogyasztóknak. A kérdés azért is időszerűvé vált,
mert az étrend-kiegészítőket nem kell minőségi
PHARMORIENT 23522XXI. évfolyam, 2012. májusBachelor és Master a bécsi gyógyszerészképzésben
tet, hogy nem fognak eljárni a Gyógyszerészkamara akaratával szemben. A Gyógyszerészkamara
elnöke szerint „azok a kritériumok és okok, amelyek a tanulmányoknak a bolonyai tanulmányi felépítése mellett szólnak, a gyógyszerészetben egy
adaptált diplomás képzéssel is elérhetők, anélkül,
hogy számításba kellene venni a bachelorképzés
súlyos hátrányait és a masterképzés kettéosztását.”
Az elnök ezenkívül a „kétosztályos gyógyszerészet” veszélyét látja, ha a jövőben két végzettség
lesz. Akkor az iparból a gyógyszertárba váltás
többé nem lesz minden további nélkül lehetséges.
PZ, 2012.A bécsi egyetem a diplomás gyógyszerészképzést át akarja szervezni a bolonyai tanulmányi
struktúra szerint. Ez tűnik ki az egyetem fejlesztési
tervéből. Egy bachelor tanulmányt terveznek hat
szemeszterrel és két továbbvezető mastertanfolyamot gyógyszertári vagy ipari céllal, négy szemeszterrel. Eddig a diplomás gyógyszerészeti szakon a
törvényes minimális tanulmányi idő Ausztriában
kilenc szemeszter volt. Az átszervezésnek pontos
időtervét még nem fogadták el. Úgy tűnik azonban,
hogy ez befejezett ügy, függetlenül attól, hogy a
két másik gyógyszerészeti helyszín Ausztriában,
Innsbruck és Grác követi-e a példát. Az ellenérveket, amelyeket az Osztrák Gyógyszerészkamara
fogalmazott meg, az egyetem ennél a döntésnél
nyilvánvalóan nem vette figyelembe. Az egyetem
döntéséért a kamara bosszankodik. 2011 végén az
elnökség ülésén még arról biztosították a szerveze-Terápia biztonság
támogatására (pharmacist-led information technology intervention (PINCER)). A vizsgálat kezdete
után fél évvel a PINCER csoportba tartozó körzetekben a betegeknek 42 százalékkal kisebb valószínűséggel rendeltek nem szelektív NSAID-ot, ha
anamnézisükben gyomorvédelem nélkül peptikus
fekély szerepelt; 27 százalékkal ritkábban írtak fel
az asztmás betegeknek béta-blokkolót; illetve 49
százalékkal ritkában ACE-gátlót vagy kacsdiuretikumot abban az esetben, ha nem voltak adottak a
körülmények a beteg rendszeres ellenőrzésére.
forrás: The Lancet 379. szám 2012. áprilisA gyógyszerészek aktív bevonásával hatékonyan csökkenthető a háziorvosi praxisokban a nem
megfelelően gyógyszerelt betegek aránya. Az
Egyesült Királyságban végzett PINCER vizsgálatba több mint 480 ezer ember ellátásáért felelős 72
háziorvosi körzetet vontak be. A körzeteket két
csoportra osztották: a hibás gyógyszerelés tekintetében fokozott kockázatú betegek esetében egyik
részüknél az addig alkalmazott számítógép-generálta visszajelzésre került sor, míg másik részüknél
a visszajelzés mellett a gyógyszerész lehetőséget
kapott a receptet felíró orvos oktatására és célzottTovább folyik a vita az E-cigaretták körül
vel folyadékot gőzölögtetnek el és ezt inhalálják.
Ebben a folyadékban lehet nikotin és lehet anélkül.
Ellentétben a hagyományos cigarettákkal nem éget
el anyagokat, a felhasználó nem fogyaszt kátrányt.
A felsőfokú bíróság az E-cigarettákkal már sürgősségi eljárásban foglalkozik. Egy sajtóközlemény
szerint a tartományi egészségügyi miniszter óvott
az E-cigaretták használatától. Az elsőfokú hatóságnál egy előállító alul maradt a panaszával. A felsőfokú bíróság döntése a következő időszakban várható. A minisztérium kijelentette, hogy a szövetségi
Egészségügyi Minisztérium, a drogmegbízott továbbá Brandenburg és Bremen tartomány az
E-cigarettákat gyógyszerként sorolták be.
PZ, 2012.Az E-cigaretta egy Észak-Rajna Westfália-i
bírósági ítélet szerint a nikotintartalmú folyadékkal
nem gyógyszer, aminek engedélyre van szüksége.
A Köln-i igazgatási bíróság kijelentette, hogy a
nikotin lehet ugyan egy gyógyszeranyag is. Az
E-cigarettában való anyag azonban nem az ehhez
szükséges terápiás célmeghatározásra való. Inkább
arról van szó, hogy a nikotin iránti kívánságot kielégítse. A bonni gyógyszerészeti intézet két esetben
nikotintartalmú E-cigarettákat már gyógyszerként
sorolt be. Ez ellen fordult a bírósághoz egy előállító és egy forgalmazó. A nem jogerős ítélet után az
intézet vizsgálja az ítéletet. Az E-cigarettakereskedők szövetsége ezt fontos szakaszgyőzelemnek
nevezi. Az E-cigarettánál egy elektromos ködösítőXXI. évfolyam, 2012. május23PHARMORIENT 235Módosították a közgyógyellátásban kapható szívgyógyszerek
a cég kérésének megfelelően a 30 szemes
gyógyszert a 28 szemes árán támogatja a
biztosító. Továbbá „a biztonságos ellátás
érdekében” két másik készítmény is felkerült a közgyógylistára. Az OEP-et jogszabály kötelezi arra, hogy amennyiben
egy közgyógyellátásra rendelhető preferált
termékből termékhiány lépne fel, akkor bevonjon egy másik készítményt, hogy az ellátás folyamatos legyen.
forrás: MTIEgyes szívgyógyszereknél tapasztalt
ellátási problémák miatt két másik, azonos hatóanyagot tartalmazó készítmény
került fel a május közepétől érvényes, a
közgyógyellátásban kapható termékek
listájára – közölte az Országos Egészségbiztosítási Pénztár. A közleményben kifejtették: a szívelégtelenség kezelésére szolgáló
nebivolol tartalmú készítményből vannak ellátási
problémák. A közgyógyellátásra írható 28 szemes
készítményből nem tudott szállítani a gyártó, ezértA legális kábítószerek a legnagyobb probléma
férfiaknál 32,4%. A férfiaknak kb. egyharmada, a
nők egynegyede dohányzik Németországban.
Ebben nagy szerepet játszik a szociális státusz. Az
alacsonyabb szociális státuszú férfiak és nők gyakrabban dohányoznak, mint a magasabb szociális
státuszúak. Továbbá konzervatív becslések szerint
1,4-1,5 millió ember függ gyógyszerektől Németországban. A gyógyszerfüggők legnagyobb aránya
a 40 éven felüliek korcsoportjából származik. Bár a
pszichotrop gyógyszerek vénykötelesek, a szerek
nagy részét nem akut orvosi problémák miatt rendelik, hanem hosszútávon és elvonási jelenségek
elkerülésére szolgálnak. Azért, hogy a széles nyilvánosságot informálják, egy új weboldalt nyitottak.
aerzteblatt. de, 2012.A kábítószer-fogyasztás Németországban az
utóbbi években közel azonos szinten maradt. Ez
tűnik ki a 2012. évi kábítószer évkönyvből. A kábítószer-fogyasztás főproblémája, mint eddig is, a
legális anyagok. A kábítószer-ellenőrzési hivatal
ezért hatékony megelőzési intézkedéseket követel.
Ilyen például az áremelések, az eladáscsökkentés
és a reklámkorlátozások. Ezenkívül jobban figyelembe kell venni a prevencióban a férfiak, a nők
vagy a szociális hátrányba lévők különböző problémáit. Az alkoholfogyasztás 2010-ben egy százalékkal csökkent, aminél a sör, mint eddig is, a legtöbbet fogyasztott alkoholos ital Németországban.
A problematikus alkoholfogyasztás 12 hónapos
prevalenciája a 18-64 éveseknél összesen 21,1%,Minden németre 3510 euró az egészségért
euróval illetve 2,9 százalékkal átlagon
felüli volt, nem utolsó sorban a 2009-es
válságévben emelkedő orvosi honoráriumok miatt. Az összes kiadás között a legnagyobb kiadásnövekedés a társadalmi
ápolásbiztosításban volt 6 százalékkal,
amely így elérte a 21,5 milliárd eurót.
Közel minden második eurót az ambuláns
egészségügyi ellátás intézményeire adták ki.
Ebben a legnagyobb tétel az orvosi praxisok forgalma volt, ami mindenesetre csak kevéssé 0,8
százalékkal 43,1 milliárd euróra emelkedett.
A fekvőbeteg szektorban a kiadások 104,2 milliárd euróval emelkedtek. Itt a legnagyobb tételt a
kórházak képezték, 4,7 százalékos növekedéssel
74,3 milliárd euró értékben.
Ärzte Zeitung, online 2012.Németországban 2010-ben összesen
287,3 milliárd eurót fordítottak egészségügyi szolgáltatásokra. Az egészségügyi
kiadások 2010-ben 8,9 milliárd euróval
illetve 3,2 százalékkal emelkedtek.
Ugyanakkor azonban az egészségügyi
kiadások aránya a GDP-ben 11,7-ről
11,6-ra csökkent. Ennek oka volt a pénzügyi válság következményeinek rendkívül erős
begyűrűzése, ami 2099-ben a GDP kereken 5 százalékos csökkenéséhez vezetett. Ez tűnik ki a szövetségi Statisztikai Hivatal közzé tett adataiból.
Az egy főre jutó egészségügyi kiadások 2010-ben
3510 euró volt. Ezzel 10 éven belül közel 36 százalékkal emelkedett a ráfordítás. A legnagyobb
kiadásviselő a kötelező betegbiztosítás 165,5 milliárd euróval. Itt a kiadásnövekedés 4,7 milliárd
PHARMORIENT 23524XXI. évfolyam, 2012. májusAMIT A VÁLLALKOZÓNAK TUDNI KELL
A baleseti adó szabályai 2012
mint a biztosítási díj. Abban az esetben, ha a gépjármű eladásáig vagy forgalomból történő kivonásáig nem köt új biztosítási szerződést, akkor a baleseti adó bevallási és befizetési kötelezettségének a
szerződőnek önadózóként közvetlenül a Nemzeti
Adó- és Vámhivatal felé kell eleget tennie. A biztosító a fizetendő baleseti adót akkor is tartozik
befizetni, ha annak beszedését elmulasztotta.
Amennyiben az eredetileg megállapított biztosítási
díj változik, abban az esetben a baleseti adó is arányosan változik, a díj növekedése esetén pótlólagos befizetési kötelezettsége keletkezik, csökkenése esetén adó-visszatérítés illeti meg, amelyet a
biztosító a visszatérített díjjal együtt visszatérít. Az
adó mértéke az adóalap 30 százaléka, de az adó
nem lehet több, mint a biztosító kockázatviselésével érintett időtartam naptári napjaira naponta legfeljebb 83 forint/gépjármű.
Ha a biztosítási díj és a megállapított adó együttes összegénél kevesebbet fizet, akkor ezt a törvény
szerint – a baleseti adó megfizetésének elsődlegessége miatt – úgy kell tekinteni, hogy részben vagy
egészben a megállapított adót fizette meg. Ilyenkor
a biztosító felszólítást küld, amelyben kérni fogja a
hiányzó biztosítási díj, illetve baleseti adó megfizetését. Ha a felszólításnak a biztosított eleget tesz,
akkor a továbbiakban nincs több dolga az adóval.
Ha viszont valaki elmulasztja a befizetést, úgy
abban az esetben a biztosítási díj (fedezetlenségi
díj) és az adó összegénél alacsonyabb összeg megfizetése a biztosítási szerződés megszűnéséhez
vezethet. Ha a biztosító a baleseti adót a fedezetlenségi időtartamra, a türelmi időre nem tudta
beszedni, akkor a biztosítási díjjal le nem fedett
időtartamra az adót a törvény szerint a biztosítottnak, az adó fizetésére kötelezettnek önbevallással
kell az adóhatóság felé teljesítenie. Ebben az esetben a biztosítottnak a biztosítási díjjal le nem fedett
teljes időtartamra az adót a napi fedezetlenségi díjtétel alapul vételével kell megállapítania, megfizetnie és bevallania. A fedezetlenségi díjtételek mértékéről a MABISZ honlapján (www.mabisz.hu) lehet
tájékozódni. Az adóval kapcsolatos adóhatósági
feladatokat az állami adóhatóság látja el. Az adóhatóság által rendszeresített nyomtatványon kell az
adót bevallani, illetve – a visszatérítés feltételeinek
fennállása esetén – visszaigényelni.
Az említett Neta törvény átmeneti rendelkezései szerint, ha a biztosítási időszak 2012. január
1-jét megelőzően kezdődött, akkor az adókötelezettség a biztosítási időszaknak a 2011. decemberA múlt év végén a kötelező gépjármű felelősségbiztosítások újrakötése kapcsán sokat hallottunk egy új adónemről, a baleseti adóról. A hírek
tömören arról szóltak, hogy a kötelező gépjárműfelelősségbiztosítási díjtételek növekedni fognak a
baleseti adó mértékével. Hogyan is történik ennek
az adónak a megállapítása és megfizetése?
A Parlament 2011. november 21-én fogadta el
„A népegészségügyi termékadóról szóló 2011. évi
CIII. törvény (Neta tv.) kiegészítéseként a baleseti
adó bevezetésére vonatkozó törvényi szabályozást. A törvény II. fejezete tartalmazza a baleseti
adóra vonatkozó szabályokat. Az új adónem bevezetésére az egészségügyi források bővítése érdekében került sor. A szabályozás értelmében 2012.
január 1-jétől a gépjármű-felelősségbiztosítás díját
30 százalékos baleseti adó terheli, amelyet a 2011.
évi CIII. törvény alapján a biztosítónak kell
beszednie, és a Nemzeti Adó- és Vámhivatal
részére továbbítania. Az új adó esetében az adókötelezettség azokat érinti, akire a kötelező gépjármű-felelősségbiztosításról szóló törvény (Kgfb.
tv.) szerinti biztosítási szerződéskötési kötelezettség vonatkozik, azaz az adó alanya a szerződést
kötő személy vagy szervezet. Az adó megállapítására, beszedésére, bevallására és befizetésére a
törvény a biztosítót kötelezi.
A biztosítónak a megállapított adót a törvény
2012. január 1-jei hatálybalépését követően együtt
kell beszednie az esedékes biztosítási díjjal, díjrészlettel, annyi részletben és olyan arányban,
ahány részletben és amilyen arányban az ügyfél a
biztosítási díját fizeti. Az adókötelezettség a biztosítási időszak első napján keletkezik, és az utolsó
napján szűnik meg. Ha a biztosított nem fizeti meg
a díjat, s emiatt a járművét a forgalomból kivonják,
akkor az adókötelezettsége ennek napján megszűnik. Így a biztosítók 2012-től a díjjal együtt számlázzák az adót is, a számlán külön tüntetik fel az
adó összegét. A biztosított dolga abban áll, hogy a
biztosítási díjjal együtt az adót megfizesse a biztosítója felé. Ha az adót a biztosított határidőig nem
fizeti ki, akkor szerződése díj-nemfizetés okkal
megszűnik. A díj meg nemfizetés miatt megszűnő
kötelező gépjármű-felelősségbiztosítási szerződésről a biztosítónak kötelessége értesíteni a Közigazgatási és Elektronikus Közszolgáltatások Központi
Hivatalát, amely akár a gépkocsi forgalomból való
kivonásáról is intézkedhet. Új szerződés kötése
esetén a fedezetlen időszakra fedezetlenségi díjat
kell fizetnie, amelynek díja általában magasabb,
XXI. évfolyam, 2012. május25PHARMORIENT 235biztosítással le nem fedett időtartamra megállapított adóalap utáni adót a beszedésre kötelezett vagy
– önadózás esetén – az adó alanya 2012. február
15-ig állapítja meg, vallja be és fizeti meg az állami adóhatósághoz.
Czirjákné dr. Kispál Mónika, Adó-Tipp31-ét követő részére áll fenn. Ha az adóalany 2011.
december 31-ét követő időszakra vonatkozó díjfizetési kötelezettségének esedékessége 2012. január
1-jét megelőzte, akkor a 2011. december 31-ét
követő időszakra – napi időarányosítással számított
– biztosítási díj, egyszeri biztosítási díj, továbbá aÉlelmiszerlánc-felügyeleti díj
esetén patikában is forgalmazhatók. Fontos megjegyezni,
hogy a díj alapja nem a teljes
hanem kizárólag a megjelölt
tevékenységekből származó
árbevétel, illetve jövedelem,
vagyis amelyekre az élelmiszerlánc-felügyelet kiterjed. Könnyítést tartalmaz a
törvény a termelői szerveződés, vagy a tagjai által
alapított vállalkozáson keresztül történő értékesítés
esetére, amikor is a bevétel után számítandó felügyeleti díjat maga a termelői szerveződés vagy
vállalkozás is megfizetheti akkor, ha a fizetési
kötelezettséget a szerveződés vagy vállalkozás
szerződésben átvállalta.
A felügyeleti díj bevallás határideje május 31.,
a bevallást a Nemzeti Élelmiszerláncbiztonsági
Hivatal (NÉBIH) részére kell teljesíteni. A díjat két
egyenlő részletben kell befizetni július 31-ig és a
következő év január 31-ig. Az eltérő üzleti évet
alkalmazó vállalkozásoknak a bevallási határidőig
lezárt üzleti év alapján kell bevallaniuk.
A díj mértéke jellemzően az érintett tevékenységből származó előző évi nettó árbevétel illetve
magánszemély esetén a jövedelem 0,1 százaléka.
A díjalapból levonható a jövedéki adó, illetve a
népegészségügyi termékadó összege kizárólag
annál a vállalkozásnál, amely azokat befizette.
Egyszerűsített bevallás és százalékos díj helyett
átalánydíj vonatkozik a kizárólag végső fogyasztó
számára értékesítő mikro-vállalkozásokra, amelyek évi húszezer forint összegű felügyeleti díjat
kötelesek fizetni, továbbá kisvállalkozásokra is,
melyek évi hétszázezer forint díj mellett az egyszerűsített bevallást választhatják. Mentesülnek a felügyeleti díj bevallása és megfizetése alól a mezőgazdasági kistermelők, vagyis azok az őstermelők,
akinek az e tevékenységéből az adóévben megszerzett bevétele a 8 millió forintot nem haladja meg.
Könnyítést tartalmaz a törvény abban az esetben is,
ha a felügyeleti díj összege nem éri el az ezer forintot. Ebben az esetben be kell vallani, de nem kell
megfizetni a díjat.Az élelmiszerláncról és
hatósági felügyeletéről szóló
2008. évi XLVI. törvény 47/B.
§ alapján élelmiszerlánc-felügyelet alá tartozó tevékenységet végző személyeknek és
élelmiszerlánc-felügyeleti díjat
kell fizetniük. A felügyeleti díj alá tartozó tevékenységnek minősül:
• élelmiszer-, vagy takarmány-termelési célból
termesztett növény, vetőmag, növényi termék,
illetve a szaporító és ültetési anyag forgalmazása;
• növényvédő-szer, termésnövelő anyag vagy
EK műtrágya előállítása vagy forgalmazása;
• állati eredetű melléktermék kezelése, felhasználása, további feldolgozása, szállítása vagy
az ezekből származó termék forgalomba hozatala;
• élő állat szállítást végző vállalkozás, továbbá
élőállat-szállító járművek mosását és fertőtlenítését végző hely, az idegen állományból
származó állatok fogadására
• kiválasztott elkülönítő (karantén), állatrakodó, gyűjtőállomás, kereskedői telep, etetőitató
• növény-egészségügyi, állat-egészségügyi,
élelmiszer- vagy takarmányvizsgáló laboratórium üzemeltetése;
Az érintett vállalkozásokat TEÁOR szám szerint határozták meg. A listában szerepel a gyógyszer-kiskereskedelem kódja is hivatkozva arra,
hogy az állatgyógyászati készítmények engedély
PHARMORIENT 23526XXI. évfolyam, 2012. májusA patikák döntő többsége abba a kategóriába
tartozik, hogy bevallást kell készítenie, de fizetnie
nem kell, mert a megadott forgalom 1 ezreléke nem
éri el az ezer forintot.
A bevallást elektronikus úton kell teljesíteni,
amelynek használatához a bevallásra kötelezett
vagy annak meghatalmazottja részéről ügyfélkapus
regisztráció szükséges. Az ügyfélkapus rendszer
aktiválását bármelyik okmányirodában, kormányhivatali és adóhatósági ügyfélszolgálaton és a külképviseleteken személyesen lehet kezdeményezni,
részletesebb információ a Kormányzati portálon
(www.magyarorszag.hu) található.
A Vidékfejlesztési Minisztérium a felügyeleti
díj bevallásának és megfizetésének részletes szabályairól szóló végrehajtási rendeletet adott ki áprilisban. Ezzel összhangban a bevallást támogató
elektronikus rendszert a NÉBIH 2012. május 1-én
helyezte üzembe honlapján. A díjat a NÉBIH
részére átutalással kell megfizetni. A bevallási
vagy fizetési kötelezettség elmulasztása vagy késedelme esetén a hatóság mulasztási bírságot, illetve
késedelmi pótlékot szabhat ki, amelynek legmagasabb összege ötszáz millió forint.
A felügyeleti díj nem adó, nem a központi
költségvetés bevétele lesz, éppen ezért a bevételeket célzottan csak: élelmiszerbiztonságra, élelmiszerlánc-felügyelettel kapcsolatos tevékenységekre, fejlesztésekre lehet fordítani. A felügyeleti díj felhasználásáról az Országos Főállatorvos
évente köteles beszámolni az Országgyűlésnek.
A felügyeleti díj bevezetése kiegyensúlyozott,
arányos teherviselést eredményez a teljes élelmiszerlánc-felügyelet területén, szemben az eddigi,
a hús-szektort aránytalanul terhelő díjfizetési
rendszerrel. A társadalom érdekében végzett szigorú ellenőrzések kiadásokkal járnak. A díj bevezetésével minden olyan vállalkozás és vállalkozó
részt vesz a hatósági-igazgatási tevékenység
finanszírozásában, amelyek eddig is az élelmiszerlánc-felügyeletet végző szerv által nyújtott
garanciák, szolgáltatások igénybevevői voltak.
Az Európai Unió több tagállamában is hasonló
elvű általános díjfizetési kötelezettség van
érvényben az élelmiszerlánc szereplői között.
A felügyeleti díj bevezetésével párhuzamosan az
élelmiszerlánc-felügyelet területéhez kapcsolódó
igazgatási szolgáltatási díjak rendszerét is felülvizsgálja a vidékfejlesztési tárca, melynek következtében a díjak összege és száma is csökken. Az
új rendszerrel az alapvető cél, hogy többen fizessenek, az eddiginél kevesebbet. Az élelmiszerlánc szereplők teljes körű regisztrációs rendszerének kiépítése új eszköz lehet a feketegazdaság
XXI. évfolyam, 2012. májusErősebb élelmiszerlánc-felügyeleti eszközöket
igényelnek a fogyasztók
(NÉBIH) által rendelt közvélemény-kutatás a
hazai élelmiszerbiztonság helyzetét és a lakosság
hivatallal szembeni elvárásait vizsgálta. A kutatás
eredményei szerint a fogyasztók többsége úgy
gondolja, hogy még inkább meg kellene erősíteni
a hivatal eszközeit. A hivatal a Szent István Egyetem Állatorvos-tudományi Karán, az állatorvosképzés 225. évfordulója alkalmából rendezett
ünnepség keretében mutatta be a Budapesti Corvinus Egyetem által készített közvélemény-kutatás
eredményeit. Az állatorvosok szerepe jelentős az
élelmiszerbiztonság megőrzésében. Az állatorvos
bírálja el a levágott állat húsának fogyasztásra
való alkalmasságát, megvizsgálja a vágóállatokat
a gazdaságokban, a vágás előtt és után is.
A bemutatott vizsgálat abból a célból készült,
hogy a NÉBIH megismerje a hazai élelmiszerbiztonságról kialakított képet, illetve a fogyasztók
hatósággal szembeni elvárásait. A kutatás 2012.
február 2. és március 24. között készült, 1017
ember személyes megkérdezésével. A vizsgálat
alapján elmondható, hogy míg a fiatalabb korosztály nem gondolja, hogy a hazai élelmiszerek biztonságosak lennének, addig az idősebb korosztály
jobbnak ítéli a hazai élelmiszerbiztonságot. A hatóság ismertségére rákérdezve az is kiderült, hogy
a magasabb végzettségűek ismerik a hatóság
munkáját és jobban megbíznak benne. Az átlagos
jövedelmű válaszadók szerint pedig a vásárlás
helyszíne, a kiválasztott termék márkája határozza meg az élelmiszerek biztonságát. A kutatás
eredményei szerint a lakosság kifejezetten elvárja
a határozott állami szerepvállalást az élelmiszerbiztonság területén, sőt kifejezetten igénylik,
hogy az élelmiszerlánc felügyelete egy kézben,
egy hatóság alatt összpontosuljon. A megkérdezettek többsége, 58,39 százaléka ugyanakkor úgy
gondolja, hogy a hatóság eszközeit még inkább
meg kellene erősíteni. Csupán 16,85 százalékuk
véli úgy, hogy az élelmiszerlánc-felügyeleti hatóság eszközeinek jelenlegi szinten tartása elegendő. A válaszadók kis része, 3,97 százaléka gondolta úgy, hogy felesleges az élelmiszerlánc ellenőrzésbe befektetni. A NÉBIH a kutatás eredményeire alapozva a jövőben törekszik a fogyasztók
igényeinek kielégítésére. A hatóság partnerségi
viszony kialakítására törekszik a fogyasztókkal és
a vállalkozásokkal egyaránt. A hivatal nyitott
ezért a lakosság által jelzett problémákra, továbbá
cél a vállalkozások számára a tanácsadás a jogszabályok értelmezésében és a jó gyakorlatok
27PHARMORIENT 235Tartalom
MAGYOSZ közgyűlés................................................................................................1
Hagyományt teremtenek az egészségügyi miniszterek ..............................................4
Antibiotikumok gyermekek részére............................................................................8
Az Egyesült Államok szakértői rábólintottak egy új, kövérség elleni szerre ............9
A vitaminhiányról .....................................................................................................10
Hírek..........................................................................................................................14
Új technológia a gyógyítás szolgálatában.................................................................16
Magyar Kórházszövetség állásfoglalása ...................................................................18
Több mint egymillió ember veszítheti el a gyógyszerét...........................................20
Betiltják a patikai ajándékosztást..............................................................................21
Hírek..........................................................................................................................22
A baleseti adó szabályai 2012...................................................................................25
Élelmiszerlánc-felügyeleti díj ...................................................................................26
**************************************************Előzetes a PHARMORIENT 2012. 236. szám tartalmából:
– Kábítószerhelyzet Európában
– Újfajta gyógyszerek
– Szünetel a védőoltások gyártása
– Csökkenő tbc incidencia
PHARMORIENT 23528XXI. évfolyam, 2012. májusAll pages:12345678910111213141516171819202122232425262728InfoSaveLikeShareDownloadMorePharmorient 235 - XXI. évf., 2012 május Published on Nov 22, 2013 km-pharmamediaFollowAdvertisementRead moreRead moreSimilar toPopular nowJust for youGo explore

matches: Bíróság bíróság Bíróság Bíróság Bíróság Bíróság bíróság bíróság bíróság