The manufacturer had not included in the annual summary reports all foreign serious expected and unexpected adverse drug reactions, and non-serious unexpected adverse drug reactions received. ###>Le fabricant n'avait pas inséré, dans les rapports de synthèse annuels, tous les renseignements qu'il avait reçus au sujet des réactions indésirables graves prévues ou imprévues qui s'étaient produites à l'étranger et de toutes les réactions indésirables imprévues mais anodines.