(1,5) Supporting clinical or comparative bioavailability data (the supporting clinical or comparative bioavailability data may be waived if an acceptable in vivo/in vitro correlation has been established), 2. ###>(1,5) Données cliniques et/ou de bioéquivalence comparative (les données cliniques ou de bioéquivalence peuvent être exemptées si une corrélation in vivo/in vitro acceptable a été établie.