1.3 Scope The recommendations contained in this guidance document are applicable to the submission and review of QT/QTc data contained in New Drug Submissions and Supplemental New Drug Submissions. ###>1.3 Portée Les recommandations contenues dans le présent document s'appliquent à la présentation et à l'examen des données sur l'intervalle QT/QTc contenues dans les Présentations de drogue nouvelle et les Présentations supplémentaires de drogue nouvelle.