This guidance covers the preparation and filing of CTD-formatted drug submissions for human use, filed pursuant to Division 8, Part C of the Food and Drug Regulations; including: ###>Cette ligne directrice s'applique à la préparation et au dépôt de présentations de drogue à usage humain dans le format du CTD conformément aux dispositions du titre 8 de la partie C du Règlement sur les aliments et drogues, plus précisément :