Process Validation Studies Information regarding process validation has been provided which included process system validation protocols for the manufacturing processes for all test components, shipping validation, and container/closure integrity. ###>Études de validation des procédés L'information concernant la validation des procédés a été fournie et elle comprend les protocoles de validation des procédés de fabrication de tous les composants du test, de l'expédition ainsi que de l'intégrité du contenant et du système récipient-fermeture.