3.1.3 Facilities and Equipment The design, operations and controls of the facility and equipment that are involved in the production are considered suitable for the products manufactured at the site. ###>Les échantillons des études de stabilité sont demeurés dans les limites des spécifications jusqu'à 36 mois lorsqu'ils étaient entreposés selon les conditions de réfrigération de l'ICH (5 °C ± 3 °C/HR, conditions normales).