A public document that outlines in technical language the risk-benefit analysis and scientific considerations that have factored into HPFB's decision to grant market authorization for a drug or medical device. ###>Document public qui décrit, en termes techniques, l'analyse des avantages et des risques et les considérations d'ordre scientifique sur lequel repose la décision de la DGPSA d'autoriser la mise sur le marché d'un médicament ou d'un instrument médical.