Section P.2 - Pharmaceutical Development has been expanded in the Phase III template to allow sponsors to demonstrate their knowledge of the drug substance and drug product. ###>La section P.2 - Développement pharmaceutique du modèle relatif aux essais de phase III a été modifiée de façon à permettre aux promoteurs de démontrer leurs connaissances au sujet de la substance médicamenteuse ou du produit pharmaceutique.