Changes to production processes, equipment, or materials that may affect product quality and/or process reproducibility are evaluated for suitability prior to implementation. ###>Toute modification à l'équipement, aux matériaux ou aux procédés de fabrication, pouvant avoir des incidences sur la qualité du produit et/ou la reproductibilité du procédé, est évaluée et approuvée avant d'être mise en application.