If such measures fail to confirm the safety and efficacy information presented in the original submission, appropriate regulatory action will be taken to ensure the safety of the patients treated. ###>Si de telles mesures ne permettent pas de confirmer les renseignements sur l'innocuité et l'efficacité soumis dans la présentation originale, des mesures réglementaires appropriées seront prises pour assurer la sécurité des patients traités.