Principal investigators must comply with Health Canada’s reporting requirements. ###>Les chercheurs principaux doivent se conformer aux exigences de déclaration de Santé Canada. C’est ainsi qu’il leur faut entre autres signaler immédiatement tout problème de sécurité et toute incident thérapeutique grave au promoteur de l’essai clinique et aux participants, et tout incident thérapeutique grave inattendu aux organismes de réglementation et aux CÉR.