HPV 疫苗是否有必要打？
重磅消息，葛兰素史克(GSK)的HPV疫苗正通过国家药监局审批，国内马上就可以接种相关疫苗了 链接:http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIzMzA1MzIwOA==&mid=2247483810&idx=1&sn=ac803a5177b0d7d9c4d80e155db5b1bf&scene=2&srcid=0718i2i1BFxCzrcQnEX4L5ng&from=timeline&isappinstalled=0#wechat_redirect 这个问题也没多少人关注，但是还是希望看到的女孩子了解下，我又在答案后面添加了丁香园的权威解读，希望感兴趣的耐心看下，对每个女性的健康都有帮助 HPV是DNA病毒，可导致生殖器疣(especially type6和11);100多种已知的HPV病毒中超过13种是高危致瘤病毒，最常见的是HPV16和18型，导致70%宫颈癌，其中HPV16还与其他生殖器肿瘤密切相关，此外，HPV还是身体其他部位上皮和黏膜cancer的重要致病原因。其致病机制包括病毒癌基因整合进宿主基因，基因插入激活宿主原癌基因等多种方式致病。目前针对HPV病毒的疫苗主要成分是VLPs(病毒样颗粒)，已被证实非常有效和安全 目前针对HPV的疫苗分二价疫苗（anti-HPV16.18）和四价疫苗（anti-6.11.16.18），已在全球使用六年，有效性和安全性均得到肯定。第二代疫苗还在临床实验阶段。HPV疫苗接种在欧美已很常见，尤其是高学历的女性和留学生们有较强的接受度，甚至现在也推荐男性接种相关疫苗。 香港应该有疫苗可供接种，大陆目前还没有国家卫生部门的官方推荐，但是目前大陆妇产科专业学术机构的相关临床指南是明确推荐年轻女性接种相关疫苗的，但是因为不是常见传染病疫苗而医院没有相关疫苗接种资质，故开展相关业务的医院很少见，可能一些私立高端医院比如北京的和睦家等可能有相关项目 费用方面不是很清楚 但是根据pubmed相关综述接种HPV疫苗对于预防宫颈癌等是高收益的，所以，有条件的女性建议接种！ Ref: 1. Arch Virol. 2014 Feb;159(2):199-205. Human papillomavirus: current status and issues of vaccination. Malik H, Khan FH, Ahsan H. 2. J Paediatr Child Health. 2014 Jun 9. doi: 10.1111/jpc.12627. [Epub ahead of print] Human papillomavirus vaccination: Where are we now? Brotherton JM. 3.NCCN Guidelines-Cervical Cancer Version 1.2014 转自丁香园《关于HPV疫苗的38点解读》 根据读者的反馈，在昨天关于HPV疫苗的文章上做了补充，正好38条，满满的诚意之作，献给广大的女性朋友。 1. 宫颈癌是仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤，全球每年新发病例近60万，死亡约30万。中国每年新增病例约13.5万，其中8万人因此死亡。 2. 几乎所有（99.7%）的宫颈癌都是HPV感染所引起，2008年诺贝尔医学奖授予发现HPV与宫颈癌关系的德国科学家Harald zur Hausen，他首先发现了HPV导致宫颈癌 ，并对其机制进行了深入研究，最终证明HPV感染是引起宫颈癌发生的主要病因，这一重大发现是日后HPV疫苗研发的根本依据。 3. HPV感染不仅仅导致宫颈癌，90%的肛门癌，40%的外阴/阴道癌和12%的头颈癌与HPV感染密切相关。 4. 性生活是HPV感染主要途径，但不是唯一途径。避孕套并不能完全阻断HPV的传播。 5.HPV感染非常普遍，只要开始性生活，一生中被HPV感染的概率非常高，性活跃期妇女HPV感染率约占50％～80％ 。HPV感染通常没有任何症状，所以无法被自己察觉。 6. 并不是感染了HPV就一定会发展成宫颈癌，HPV有100多种亚型，分为低危型和高危型，50％～90％的HPV感染可在感染后的数月至2年内被免疫系统清除，不会导致长期的危害。 7. 只有高危型HPV的持续感染，才会进展为恶性病变。HPV持续感染的定义：间隔一年以上的时间连续两次检测出同一高危型的HPV被认为是持续性感染。 8.HPV l6和18是最主要的高危型HPV，70％的宫颈癌都是由这两型HPV导致的，所以目前的HPV疫苗主要是针对这两型HPV，换句话说，目前的疫苗或许只能预防70%的宫颈癌。 9. HPV疫苗是人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症，具有划时代的意义。 10.严格的说，现在还不能下“HPV疫苗可以预防宫颈癌”的结论，因为持续HPV感染演变到宫颈癌的过程可长达15~20年，所以第一个以宫颈癌发生率为研究终点的临床试验数据要到2020年才能获得。 11. 美国和欧洲，目前都是基于是否能够预防HPV持续感染作为评估标准的，因为理论上能够预防HPV持续感染，就应该可以预防宫颈癌。15年的等待，可能意味着2~3待年轻女性丧失预防宫颈癌的机会，这也是促成欧美尽快批准HPV疫苗上市的主要原因。“不伤害和有利”原则，是HPV疫苗获批的伦理依据。 12. 目前全球上市的两种HPV疫苗分别默克公司的Gardasil和葛兰素史克的Cervarix。这两种疫苗已经在100多个国家和地区上市，全球使用达数千万例。 13. 对尚未感染HPV的女性而言，两种疫苗在预防宫颈癌、癌前病变以及其他生殖器疾病均显示出长期高度的有效性（>95%），目前认为两种疫苗效果相当，Gardasil额外预防尖锐湿疣等生殖器疣。 14. 适合接种HPV疫苗的年龄，各个国家，或者同一国家的不同机构建议都不一样，全球范围内是9~45岁。FDA批准的年龄是9~26岁，有机构建议11~12岁是最佳接种年龄。因为，在美国，中学以后，性生活似乎随时都有可能发生。 15. 年龄的限制并不是绝对的，关键是看有没有性生活，HPV疫苗对于无性生活史的女性效果最佳，如果到35岁仍没有性生活，那么这个时候接种也完全是划算的。而如果有人打算一辈子都不过性生活，那么注射疫苗的必要性也就非常小了。 16. 有过性生活以后就不能接种HPV疫苗了吗？不是，基本上随时都可以接种，只是性生活一旦开始，感染HPV的机会大大增加，官方机构从药物经济学角度来考虑，觉得不划算。 17. 免疫接种作为一项公共政策，官方机构一定会考虑其投入收益，这也是为何大部分国家以及WHO官方文件中并未推荐男性接种HPV疫苗的原因，因为：1. 对于男性的获益主要是预防生殖器疣，而此类疾病并不致死；2. 目前看看不到男性接种对女性宫颈癌预防的作用。 18. 所以，不管是否有性生活，或是否已经感染过HPV，疫苗是花钱买一种预防的可能性，鉴于HPV疫苗并不便宜，官方机构会考虑整体投入产出，个人也应该根据自己的情况进行选择。 19. 大部分HPV会被人体免疫系统清除，且并无治疗HPV的特效药物，所以一般HPV感染无需治疗。 20. 接种过HPV疫苗依然要定期做宫颈癌筛查，因为HPV疫苗并不能预防所有高危型HPV。 21. 宫颈癌的发生是一个漫长的过程，而现在的宫颈癌筛查技术（其中包括HPV检测）已经相当成熟，所以30岁以后定期宫颈癌筛查对于已经有性生活或HPV感染的女性更加重要。遗憾的是，我国宫颈癌筛查的覆盖率不到适龄女性的14%。 22. 接种HPV疫苗以前是不需要先检测自己是否已经感染HPV。麻疹病毒感染过一次会有终身免疫，而HPV并不是，所以接种疫苗前的检测没有必要。 23. HPV疫苗安全吗？从这8年几千万的使用来看，它经受住了考验。至于更加远期的安全性，需要时间来回答了。 24. 由于没有足够的数据支持，目前并不推荐孕妇接种HPV疫苗。 25. 目前没有发现HPV疫苗对胎儿的不利影响，所以如果在疫苗接种的6个月发现怀孕不用担心胎儿的健康，但是建议停止继续注射尚未注射的疫苗，直到生完孩子。 26. 接种完HPV疫苗以后可以马上怀孕，无需等待。 27. HPV疫苗接种后的保护期有多长？美国疾控中心的数据是6年，而且保护效果并不随着时间的推移而减弱。6年的数据主要是因为该疫苗上市才8年，还需要更长的时间来观察，HPV疫苗是否有更长的保护期甚至终生有效也只有留给时间来回答。 28. 默克（默沙东）和葛兰素史克2006年开始在中国申请上市，截止当期尚未获批，丁香园的Insight数据库已经实时监控审批进度，一旦获批我们将会第一时间告诉大家。 29. HPV疫苗在中国之所以迟迟未能获批，其主要原因是我国的药物评审中心坚持采用与欧美和WHO不同的疗效判断标准。观点是这样的：既然是宫颈癌疫苗，那么就要看到确切的对宫颈癌发生的预防效果，至少要看到对癌前病变（宫颈上皮内瘤变）的预防效果。而HPV感染到出现出现癌前病变，平均要5年，甚至10年的时间，那么疫苗上市前临床试验至少要5年以上的时间。 30. 2013年7月《中华肿瘤杂志》刊文，呼吁药物评审中心修改当前的HPV疫苗有效性评估标准，与欧美和WHO接轨，加快HPV疫苗在中国大陆的上市进度。假设我们相信HPV疫苗确实是有效的，那么在推迟上市的这些年，中国有几千万适龄女性失去了选择预防接种的机会。很难说中国的新药审评制度有什么错，规则放在哪里，想改动并不容易，需要异乎寻常的能力和勇气。 31. 有一些大陆的女性选择去香港接种HPV疫苗，她们问如果正好遇上经期是否可以接种，答案是肯定的：可以。 32. 从台湾和香港的经验来看，HPV疫苗对中国人一样有效，和欧美几乎没有什么差别。 33. HPV疫苗通常分３次给药注射，共需要６个月左右的时间完成，即开始的第1次、第２个月注射第2次，６个月后注射最后一次。 所以去香港接种的话，至少要往返3次，疫苗本身的费用大约2000~3000之间。 34. 有一些体检机构开设了赴港接种HPV疫苗的业务，但是否值得，请大家根据情况参考以上的内容自己考虑吧，为避免利益冲突，这里就不做推荐了。 35. HPV疫苗还有伦理方面的争论，比如：有人认为给十几岁的孩子接种是变相鼓励她们提前开始性生活。如果色情业无法禁止，那么就应该提倡性交易带安全套，这些人连基本的逻辑都不明白，还一副怜爱下一代的样子。 36. 很多发展中国家HPV疫苗即便已经获批上市，但接种率仍不高，主要是疫苗并不便宜，看见不少文章批评生产疫苗的企业没有良知，但是非垄断的自由市场，我们应该尊重企业自由定价。暴利才能催生更多里程碑式的新药。 37. 目前已经上市的疫苗都是预防性的不具有治疗作用。治疗性的HPV疫苗也已经在研发当中，部分疫苗在临床试验中表现出了较好的效果。 38. 写这篇文章是在强烈推荐大家接种HPV吗？错，是呼吁给大家一种选择的可能。至于是否接种需要每个家庭和个人自己判断。去香港接种，加上差旅费用（单人）价格差不多要上万，如果是家长陪同费用就更多，如果疫苗不是终生免疫，以后需要追加接种，这是一个不小的负担。而宫颈癌的早期筛查技术已经非常成熟，且便宜很多。