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１９９７年４月以降、新薬の承認時には溶出試験規格が認定が義務付けられ、　当該医薬品の後発品についても自動的に溶出試験規格が求められているが、それ以前の医薬品には溶出試験規格が無い。
１９９７年４月以降、新薬の承認時には溶出試験規格の認定が義務付けられ、　当該医薬品の後発品についても自動的に溶出試験規格が求められているが、それ以前の医薬品には溶出試験規格が無い。