Artigo 1.o No anexo II do Acordo EEE, o capítulo XV é alterado do seguinte modo: 1) A seguir ao ponto 17 [Diretiva (UE) 2015/566 da Comissão] é inserido o seguinte ponto: «18. 32014 R 0536: Regulamento (UE) n.o 536/2014 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 16 de abril de 2014, relativo aos ensaios clínicos de medicamentos para uso humano e que revoga a Diretiva 2001/20/CE (JO L 158 de 27.5.2014, p. 1).» 2) O texto do ponto 15o (Diretiva 2001/20/CE do Parlamento Europeu e do Conselho) é suprimido com efeitos seis meses após a publicação do aviso referido no artigo 82.o, n.o 3, do Regulamento (UE) n.o 536/2014, mas nunca antes de 28 de maio de 2016. Artigo 2.o Fazem fé os textos do Regulamento (UE) n.o 536/2014 nas línguas islandesa e norueguesa, que serão publicados no Suplemento EEE do Jornal Oficial da União Europeia. Artigo 3.o A presente decisão entra em vigor em 26 de setembro de 2015, desde que tenham sido efetuadas todas as notificações previstas no artigo 103.o, n.o 1, do Acordo EEE (*1). Artigo 4.o A presente decisão é publicada na Secção EEE e no Suplemento EEE do Jornal Oficial da União Europeia. Feito em Bruxelas, em 25 de setembro de 2015. Pelo Comité Misto do EEE