7.3.1. Assegurar a existência de processos para o controlo efectivo da qualidade dos produtos; 7.3.2. Ter acesso ao equipamento de controlo necessário para verificar a conformidade de cada tipo homologado; 7.3.3. Assegurar que os dados referentes aos resultados de ensaios sejam registados e que os documentos correspondentes permaneçam disponíveis por um período a determinar em consonância com o serviço administrativo; 7.3.4. Analisar os resultados de cada tipo de ensaio, a fim de verificar e de assegurar a estabilidade das características do produto, admitindo as variações próprias de uma produção industrial; 7.3.5. Assegurar que, para cada tipo do dispositivo, sejam efectuadas verificações e ensaios em número suficiente de acordo com os procedimentos aprovados pela entidade competente; 7.3.6. Assegurar que qualquer recolha de amostras ou de peças que evidenciem não conformidade no tipo de ensaio em questão dê lugar a uma nova recolha de amostras e a um novo ensaio. Devem ser tomadas todas as medidas necessárias para restabelecer a conformidade da produção correspondente. 7.4. A entidade competente que tenha concedido a homologação pode, em qualquer altura, verificar os métodos de controlo da conformidade aplicáveis a cada unidade de produção. 7.4.1. Em cada inspecção, os cadernos dos ensaios e os registos de avaliação da produção devem ser apresentados ao inspector responsável. 7.4.2. O inspector pode seleccionar amostras aleatórias, que serão ensaiadas no laboratório do fabricante. A quantidade mínima de amostras pode ser determinada em função dos resultados dos próprios controlos do fabricante. 7.4.3. Se o nível da qualidade se afigurar insatisfatório ou se parecer necessário verificar a validade dos ensaios efectuados em aplicação do ponto 7.4.2, o inspector deve seleccionar amostras, a enviar ao serviço técnico que realizou os ensaios de homologação. 7.4.4. A entidade competente pode efectuar qualquer ensaio prescrito no presente regulamento. 7.4.5. A periodicidade normal das inspecções autorizadas pela entidade competente é de uma de dois em dois anos. No caso de se obterem resultados negativos durante uma dessas inspecções, a entidade competente deve assegurar que sejam dados todos os passos necessários no sentido de restabelecer a conformidade da produção tão rapidamente quanto possível. 8. SANÇÕES PELA NÃO CONFORMIDADE DA PRODUÇÃO 8.1. A homologação concedida a um modelo de DEC nos termos do presente regulamento pode ser revogada se as prescrições enunciadas no ponto 5 não forem cumpridas.