i) um relatório final no quadro de um programa de auditoria conjunta, tendo a FDA recebido uma notificaçãocom três meses de pré-aviso para participar a título de observador, incluindo o relatório completo das constatações da inspeção, todas as medidas corretivas e todos os documentos citados pelos auditores no relatório sobre os indicadores identificados pela FDA na lista de verificação do programa de auditoria conjunta como essenciais para a avaliação ou quaisquer indicadores que obriguem a autoridade a propor uma ação corretiva e preventiva; ii) um questionário sobre conflitos de interesses elaborado pela FDA, assinado pelo responsável principal da Autoridade; iii) um total de quatro relatórios de inspeção, incluindo o relatório das inspeções no quadro do programa de auditoria conjunta; iv)