(5) A Directiva 2009/120/CE da Comissão, de 14 de Setembro de 2009, que altera a Directiva 2001/83/CE do Parlamento Europeu e do Conselho que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos para uso humano no que diz respeito aos medicamentos de terapia avançada (5), deve ser incorporada no Acordo. (6) A Directiva 2009/35/CE revoga a Directiva 78/25/CEE do Conselho (6), que está incorporada no Acordo e que deve, por conseguinte, ser dele suprimida, ADOPTOU A PRESENTE DECISÃO: Artigo 1.o O capítulo XIII do anexo II do Acordo é alterado do seguinte modo: 1) O ponto 4 (Directiva 78/25/CEE do Conselho) passa a ter a seguinte redacção: «32009 L 0035: Directiva 2009/35/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 23 de Abril de 2009, relativa às matérias que podem ser adicionadas aos medicamentos tendo em vista a sua coloração (JO L 109 de 30.4.2009, p, 10).». 2) Ao ponto 15h [Regulamento (CE) n.o 297/95 do Conselho] é aditado o seguinte travessão: «— 32009 R 0249: Regulamento (CE) n.o 249/2009 da Comissão, de 23 de Março de 2009 (JO L 79 de 25.3.2009, p. 34).». 3)