(ŠÚKL) Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv (USKVBL)Finlândia Agência Finlandesa dos Ver a autoridade para os Medicamentos / medicamentos para uso humano Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (FIMEA) Ver a autoridade para osSuécia medicamentos para uso humano Agência dos Medicamentos / Läkemedelsverket 2) Reino UnidoAgência Reguladora dos Medicamentos e Produtos de Saúde/Medicines and Healthcare ProductsRegulatory AgencyDireção dos medicamentos veterinários/Veterinay Medicines Directorate 544 ---pagebreak--- 545 ---pagebreak--- Apêndice B — Lista das disposições legais, regulamentares e diretrizes técnicas aplicáveis emmatéria de Boas Práticas de Fabrico(1) Para a União Europeia:Diretiva 2001/83/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 6 de novembro de 2001, queestabelece um código comunitário relativo aos medicamentos para uso humano99;Diretiva 2001/82/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 6 de novembro de 2001, queestabelece um código comunitário relativo aos medicamentos veterinários100;Diretiva 2001/20/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 4 de abril de 2001, relativa àaproximação das disposições legislativas, regulamentares e administrativas dos Estados-Membrosrespeitantes à aplicação de boas práticas clínicas na condução dos ensaios clínicos de medicamentospara uso humano101;