6. Coloração É desejável que os reagentes para determinação de grupos sanguíneos, destinados a intercâmbio internacional, não sejam corados artificialmente, pelo menos até que um acordo internacional estabeleça um sistema uniforme. Qualquer substância corante que seja adicionada deverá não produzir efeitos sobre as reacções específicas. 7. Distribuição e volume Os reagentes para determinação de grupos sanguíneos devem ser distribuídos de uma forma e com tal volume que o reagente contido num recipiente seja suficiente para a execução de testes com glóbulos-testemunho positivos e negativos, para além dos testes com glóbulos desconhecidos. Cada recipiente deve conter um volume tal que se possa proceder, se for caso disso, aos testes de actividade descritos no presente Protocolo. 8. Registos e amostras O laboratório produtor deverá anotar nos seus registos todas as fases de produção e controlo dos reagentes para determinação de grupos sanguíneos. Devem ser conservadas em poder do laboratório amostras adequadas de todos os reagentes distribuídos, até ser provável que o lote já não esteja em uso. 9. Classificação dos reagentes Os reagentes utilizáveis para determinação de grupos sanguíneos podem incluir substâncias de origem humana, animal, vegetal (ou mineral), sendo umas o princípio activo e outras o complemento necessário ao reforço da sua actividade ou à manutenção da sua estabilidade. Devido a razões técnicas, estes reagentes foram agrupados em três categorias, consoante a origem do seu constituinte activo. Este facto não significa que os reagentes de origem humana contenham apenas produtos de origem humana ou que os reagentes animais ou vegetais não possam conter substâncias de origem humana. 10. Rotulagem, literatura inclusa e certificado Será aposto em cada recipiente definitivo um rótulo, em francês e inglês, impresso a preto e branco, com as seguinte indicações: 1. Nome e endereço do estabelecimento produtor; 2. Nome do reagente, tal como está indicado no título das especificações correspondentes; 3. Nome e quantidade do anti-séptico e/ou antibiótico, se for caso disso, ou indicação da ausência destes; 4. Volume ou, caso o reagente seja dessecado, volume e composição do líquido necessário à sua reconstituição; 5. Data de termo da validade; 6. Número do lote. Além disso, este rótulo ou o rótulo da embalagem que contenha vários recipientes definitivos, ou a literatura que acompanha os recipientes, conterá as seguintes indicações: 1. Nome e endereço do estabelecimento produtor; 2. Nome do reagente tal como está indicado no título das correspondentes especificações; 3. Volume ou, caso o