Assinado em Washington, em 19 de janeiro de 2017. Em nome dos Estados Unidos da América Michael B. G. FROMAN Assinado em Bruxelas, em 1 de março de 2017. Em nome da União Europeia Cecilia MALMSTRÖM ANEXO A Estados Unidos — União Europeia — Alterado Anexo setorial sobre boas práticas de fabrico de medicamentos (BPF) PREÂMBULO O presente Anexo constitui um Anexo Setorial do Acordo sobre Reconhecimento Mútuo entre a Comunidade Europeia e os Estados Unidos da América, que altera o Anexo Setorial sobre Boas Práticas de Fabrico de Medicamentos elaborado em 1998. CAPÍTULO 1 DEFINIÇÕES, OBJETIVO, ÂMBITO DE APLICAÇÃO E PRODUTOS ABRANGIDOS Artigo 1.o Definições Para efeitos do presente anexo, entende-se por: 1) «Avaliação, nos termos do presente anexo»: para a União Europeia (UE), uma avaliação da equivalência; e