respeitantes à aplicação de boas práticas clínicas na condução dos ensaios clínicos de medicamentospara uso humano101;Regulamento (UE) n.º 536/2014, de 16 de abril de 2014, relativo aos ensaios clínicos demedicamentos para uso humano e que revoga a Diretiva 2001/20/CE102;Regulamento (CE) n.º 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 31 de março de 2004,que estabelece procedimentos comunitários de autorização e de fiscalização de medicamentos parauso humano e veterinário e que institui uma Agência Europeia de Medicamentos103;Regulamento (CE) n.º 1394/2007 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 13 de novembro de2007, relativo a medicamentos de terapia avançada e que altera a Diretiva 2001/83/CE e oRegulamento (CE) n.º 726/2004104;Diretiva 2003/94/CE da Comissão, de 8 de outubro de 2003, que estabelece princípios e diretrizesdas boas práticas de fabrico de medicamentos para uso humano e de medicamentos experimentaispara uso humano105;Diretiva 91/412/CEE da Comissão, de 23 de julho de 1991, que estabelece os princípios e diretrizesdas boas práticas de fabrico de medicamentos veterinários106;Diretiva (UE) 2017/1572 da Comissão, de 15 de setembro de 2017, que complementa a Diretiva2001/83/CE do Parlamento Europeu e do Conselho no que se refere aos princípios e diretrizes dasboas práticas de fabrico de medicamentos para uso humano107;Regulamento Delegado (UE) n.º 1252/2014 da Comissão, de 28 de maio de 2014, do ParlamentoEuropeu e do Conselho, no que se refere aos princípios e diretrizes de boas práticas de fabrico desubstâncias ativas destinadas a medicamentos para uso humano108;99 JO L 311 de 28.11.2001, p. 67;100 JO L 311 de 28.11.2001, p. 1.101 JO L 121 de 1.5.2001, p. 34.102 JO L 158 de 27.5.2014, p. 1.103 JO L 136 de 30.4.2004, p. 1.104 JO L 324 de 10.12.2007, p. 121.105 JO L 262 de 14.10.2003, p. 22.106 JO L 228 de 17.8.1991, p. 70.107 JO L 238 de 16.9.2017, p. 44. 546 ---pagebreak--- Regulamento Delegado (UE) 2017/1569 da Comissão, de 23 de maio de 2017, que complementa oRegulamento (UE) n.º 536/2014 do Parlamento Europeu e do Conselho especificando os princípios ediretrizes das boas práticas de fabrico dos medicamentos experimentais para uso humano e asmodalidades de inspeção109;Versão atual do guia de boas práticas de fabrico contido no volume IV das regras aplicáveis aosmedicamentos na União Europeia e compilação dos procedimentos comunitários em matéria de