PROTOCOLO AO ACORDO EUROPEU relativo ao intercâmbio de reagentes para a determinação de grupos sanguíneos DISPOSIÇÕES GERAIS 1. Especificidade Qualquer reagente para a determinação de grupos sanguíneos deve reagir com todas as amostras de sangue examinadas que contenham o antígeno homólogo do anticorpo ou das outras substâncias referidas no rótulo. Sempre que um reagente for utilizado em conformidade com a técnica recomendada pelo produtor, não se deve manifestar qualquer dos factores ou fenómenos seguintes: a) Propriedades hemolíticas; b) Anticorpos ou substâncias distintas das referidas no rótulo; c) Produtos bacterianos susceptíveis de dar origem a falsas reacções, positivas ou negativas; d) Pseudo-aglutinação com formação de rolos; e) Fenómenos de prozona. 2. Potência O título é medido através de diluições por sucessivos desdobramentos do reagente em estudo, num meio adequado. A cada diluição é adicionado um volume igual de uma suspensão de glóbulos vermelhos. O título é o recíproco do valor da diluição mais forte na qual se pode observar uma reacção, sendo a diluição determinada sem incluir no volume total o volume da suspensão globular. No caso do anti-A, anti-B e outros reagentes destinados à utilização sobre lâminas, a avidez é expressa pelo tempo necessário à aglutinação sobre lâmina. 3. Padrões internacionais e unidades internacionais A Organização Mundial de Saúde estabeleceu padrões internacionais para os reagentes para determinação de grupos sanguíneos anti-A, anti-B e anti-D incompleto, e outros estão em estudo para os reagentes para determinação de grupos sanguíneos com outras especificidades. Por definição, uma preparação-padrão internacional contém um determinado número de unidades internacionais por mg ou ml, independentemente dos títulos observados em relação a glóbulos vermelhos especiais (1). (1)A actividade dos reagentes para determinação de grupos sanguíneos da maioria das especificidades é expressa pelo título de aglutinação verificado, numa série de diluições, sobre uma suspensão de glóbulos vermelhos. O título indica a diluição do reagente empregue na primeira mistura que origine aglutinação (visível ao microscópio). A actividade dos reagentes para determinação de grupos sanguíneos, em relação aos quais existem padrões internacionais (anti-A, anti-B e anti-D incompleto, no momento actual) pode ser expressa em unidades internacionais (Vide Bull, Wld. Hlth. Org. (OMS) 1954, 10, 937, 941. 1950, 3, 301.), com base numa titulação do reagente desconhecido em comparação com a preparação-padrão internacional ou com um subpadrão nacional. Os padrões internacionais dos soros para