3, 301.), com base numa titulação do reagente desconhecido em comparação com a preparação-padrão internacional ou com um subpadrão nacional. Os padrões internacionais dos soros para determinação de grupos sanguíneos são distribuídos em ampolas que contêm soro humano dessecado. Acrescentados até se obter o volume de 1 ml, os soros anti-A e anti-B contêm, por definição, 256 U. I. por ml. Estas unidades são fornecidas gratuitamente pelo Laboratório Internacional dos padrões biológicos da OMS, Stratens Serum-Institut, Copenhaga. O seguinte quadro mostra um exemplo de titulação comparativa entre o soro-padrão internacional anti-A (S) e um reagente anti-A «desconhecido» (U) com glóbulos vermelhos A1 e glóbulos vermelhos A2B. >PIC FILE= "T0045101"> 4. Estabilidade e validade Qualquer reagente armazenado nas condições recomendadas pelo fabricante deve conservar, pelo menos durante um ano, as qualidades requeridas. No que se refere aos reagentes no estado líquido, a validade indicada no rótulo não deve ser posterior a mais de um ano, a contar da data do último controlo satisfatório da actividade. No seguimento de novos controlos a validade pode ser prorrogada por períodos de um ano. Em relação aos reagentes no estado dessecado, a validade indicada no rótulo depende do resultado dos exames de estabilidade e deverá ser efectuada pelas autoridades de controlo nacionais. 5. Conservação Os reagentes para determinação de grupos sanguíneos podem ser conservados no estado líquido ou dessecado. Os reagentes dessecados devem ser colocados numa atmosfera de gás inerte ou sob vácuo, dentro de um recipiente em vidro, vedado de forma a que a humidade seja eliminada. Um reagente que seja de novo dessecado em presença de anidrido fosfórico a uma pressão que não exceda 0,02 mm de mercúrio, durante 24 horas, não perde mais do que 0,5 % do seu peso. Os reagentes devem ser preparados com cuidados de assepsia e não devem estar contaminados por bactérias. Para evitar a proliferação de bactérias, a autoridade nacional competente pode decidir se é conveniente adicionar ao reagente (ou a qualquer dissolvente que seja fornecido juntamente com os reagentes dessecados) um anti-séptico e/ou um antibiótico, desde que, em presença da substância adicionada, o reagente continue a corresponder às normas de especificidade e de actividade. Os soros de origem humana para determinação de grupos sanguíneos devem conter, pelo menos, 2,5 mg de azoto proteínico por ml de soro líquido ou reconstituído. Os reagentes, quer no estado líquido, quer após reconstituição, devem ser transparentes e não devem conter sedimentos, gel ou partículas visíveis. 6. Coloração É desejável que os reagentes para determinação de grupos sanguíneos, destinados a intercâmbio internacional, não sejam corados artificialmente, pelo menos