— 1 de dezembro de 2018: seis avaliações adicionais — 15 de julho de 2019: oito avaliações adicionais 3. Para a autoridade de cada Estado-Membro: a) A UE deve apresentar um relatório final de auditoria à FDA, o mais tardar 60 dias antes da data de vencimento do pacote de avaliação de capacidades da autoridade. b)