as instalações confirmadas;c) Cada uma das partes deverá comunicar à outra parte, o mais rapidamente possível, quaisquer informações respeitantes a uma eventual revogação do certificado de um laboratório de ensaio confirmado se o mesmo for considerado não conforme aos princípios das BPL.5. a) Cada uma das partes poderá solicitar à outra parte, por escrito, as suas dúvidas fundadas relativamente à questão de saber se determinado estudo foi realizado em conformidade com os princípios das BPL, que efectue novas inspecções ou auditorias de estudos de um laboratório de ensaio confirmado, em conformidade com as disposições legislativas, regulamentares ou administrativas dessa outra parte;b) A parte requerida comunicará à parte requerente os resultados das inspecções ou de auditorias de estudos, ou fornecerá uma explicação quanto às razões pelas quais essas inspecções ou auditorias não foram efectuadas;c) A parte requerente não é obrigada a aceitar os resultados fornecidos pelo laboratório de ensaio em causa a partir da data de notificação do pedido, até que sejam apresentados os resultados das novas inspecções ou auditorias de estudos efectuados pelas autoridades competentes da parte requerida que comprovem a conformidade do laboratório de ensaio com os princípios das BPL;d) Se, em casos excepcionais, persistirem dúvidas e a parte requerente puder justificar uma preocupação específica, essa parte poderá contestar a conformidade do laboratório de ensaio em causa de acordo com o disposto no artigo 7.o do presente acordo.PARTE BSecção I: Disposições legislativas, regulamentares e administrativas que definem os produtos químicos abrangidos sujeitos a ensaios em conformidade com os princípios das BPL>POSIÇÃO NUMA TABELA>Secção II: Autoridades competentes>POSIÇÃO NUMA TABELA>Secção III: Disposições legislativas, regulamentares e administrativas que estipulam os princípios das BPL, da verificação e da confirmação>POSIÇÃO NUMA TABELA>ANEXO SECTORIAL SOBRE BOAS PRÁTICAS DE FABRICO (BPF) DE MEDICAMENTOSPARTE A1. O presente anexo sectorial é aplicável:a) À confirmação da conformidade com as BPF das instalações de produção de medicamentos às quais se aplicam os requisitos de ambas as partes em matéria de BPF, em conformidade com as disposições legislativas, regulamentares e administrativas de cada uma das partes enumeradas na secção I da parte B do presente anexo sectorial; eb) À aceitação dos resultados obtidos por instalações de fabrico confirmadas (o certificado emitido por instalações de fabrico confirmadas em conformidade com o disposto na parte A do anexo sectorial).2. Para efeitos do presente anexo sectorial:a) Por "medicamentos" entende-se: todos os medicamentos fabricados industrialmente para uso humano tal como definidos nas disposições legislativas, regulamentares e administrativas japonesas especificadas na secção I, da parte