— aplicar um sistema de farmacovigilância em conformidade com o artigo 101.o, n.o 1, — efetuar uma auditoria periódica do seu sistema de farmacovigilância em conformidade com o artigo 101.o, n.o 2, — designar uma autoridade competente para a execução das tarefas de farmacovigilância em conformidade com o artigo 101.o, n.o 3,