ADOTOU A PRESENTE DECISÃO: Artigo 1.o O capítulo XIII do anexo II do Acordo EEE é alterado do seguinte modo: 1) No 13.o parágrafo do texto introdutório após a expressão «Comité dos Medicamentos Órfãos (CMO)» é inserido seguinte texto: «, o Comité de Avaliação do Risco de Farmacovigilância (PRAC)». 2) O ponto 15q (Diretiva 2001/83/CE do Parlamento Europeu e do Conselho) é alterado do seguinte modo: i) É aditado o seguinte travessão: «— 32010 L 0084: Diretiva 2010/84/UE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 15 de dezembro de 2010 (JO L 348 de 31.12.2010, p. 74), tal como retificada no JO L 21 de 25.1.2011, p. 8, e no JO L 276 de 21.10.2011, p. 63.»; ii) O texto da adaptação passa a ter a seguinte redação: