Versão atual do guia de boas práticas de fabrico contido no volume IV das regras aplicáveis aosmedicamentos na União Europeia e compilação dos procedimentos comunitários em matéria deinspeções e intercâmbio de informações.(2) Para o Reino Unido:The Human Medicines Regulations 2012 (SI 2012/1916)The Medicines for Human Use (Clinical Trials) Regulations 2004 (SI 2004/1031)The Veterinary Medicines Regulations 2013 (SI 2013/2033)Regulamentos sobre boas práticas de fabrico elaborados ao abrigo do Regulamento B17 e diretrizessobre boas práticas de fabrico publicadas nos termos do Regulamento C17, Regulamentos sobreMedicamentos para Uso Humano de 2012Princípios e diretrizes em matéria de boas práticas de fabrico aplicáveis para efeitos do anexo 2 dosRegulamentos sobre os Medicamentos Veterinários de 2013108 JO L 337 de 25.11.2014, p. 1.109 JO L 238 de 16.9.2017, p. 12. 547 ---pagebreak--- APÊNDICE C — PRODUTOS ABRANGIDOSMedicamentos para uso humano e veterinário:  medicamentos para uso humano ou veterinário comercializados, incluindo produtos biológicos e imunológicos comercializados para uso humano e veterinário,  medicamentos para terapia avançada,  princípios farmacêuticos ativos para uso humano ou veterinário,  medicamentos experimentais. 548 ---pagebreak--- ANEXO TBT-3: PRODUTOS QUÍMICOS Artigo 1: DefiniçõesPara efeitos do presente anexo, entende-se por: (a) «Autoridades competentes», (i) Para a União: a Comissão Europeia; (ii) Para o Reino Unido: o governo do Reino Unido. (b) «Sistema GHS da ONU», o Sistema Mundial Harmonizado de Classificação e Rotulagem de Produtos Químicos das Nações Unidas. Artigo 2: Âmbito de aplicaçãoO presente anexo aplica-se ao comércio, à regulamentação, à importação e à exportação deprodutos químicos entre a União e o Reino Unido no que diz respeito ao respetivo registo, avaliação,autorização, restrição, aprovação, classificação, rotulagem e embalagem.