Os procedimentos incluem, de forma indissociável, a avaliação dos sistemas de gestão da qualidade, em seguida referidos como «avaliação inicial»e especificados no ponto 8.4, e a verificação e os controlos relacionados com a produção, em seguida referidos como «disposições relativas à conformidade do produto», estabelecidos no ponto 8.5. 8.4. Avaliação inicial 8.4.1. Antes de emitir uma homologação, a entidade homologadora deve verificar se existem disposições e procedimentos estabelecidos pelo fabricante que assegurem um controlo eficaz, de modo tal que, durante a produção, os motores estejam conformes com o tipo de motor ou família de motores homologados. 8.4.2. As orientações para inspeções de sistemas de gestão da qualidade ou gestão ambiental constantes da norma EN ISO 19011:2011 são aplicáveis à avaliação inicial. 8.4.3. A entidade homologadora deve considerar satisfatórias a avaliação inicial e as disposições relativas à conformidade do produto, referidas no ponto 8.5, tendo em conta, conforme necessário, uma das disposições descritas nos pontos 8.4.3.1 a 8.4.3.3, ou uma combinação dessas disposições no todo ou em parte, conforme adequado. 8.4.3.1.