Instituto Estatal de Controlo dos Medicamentos / Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) Instituto de Controlo Estatal dos Produtos Biológicos e Medicamentos Veterinários / Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv (ÚSKVBL) Dinamarca Agência Dinamarquesa dos Medicamentos / Laegemiddelstyrelsen Ver a autoridade para os medicamentos para uso humano Alemanha Instituto Federal dos Fármacos e Dispositivos Médicos / Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)