(Ajout de détails au paragraphe 2 et d'éléments de contexte aux paragraphes 3 à 5)
Les conseillers de la Food and Drug Administration américaine ont voté jeudi en faveur du médicament de Geron GERN.O contre les troubles sanguins, les conseillers de la Food and Drug Administration (FDA) ont voté jeudi en faveur du médicament contre les troubles sanguins de Geron, déclarant que, sur la base des données d'essais cliniques récents, les avantages l'emportent sur les risques associés au traitement chez les patients.
Parmi les 14 membres du panel, 12 ont soutenu les avantages de l'imetelstat, affirmant qu'ils l'emportent sur les risques de sécurité associés au médicament, tandis que 2 ont voté contre son utilisation chez les patients.
Geron demande l'autorisation d'utiliser l'imetelstat pour traiter l'anémie dépendante des transfusions chez les patients atteints d'un groupe de cancers du sang appelés syndromes myélodysplasiques (MDS).
La réunion du comité consultatif de la FDA a fait suite à un examen du personnel de l'agence mardi, qui a soulevé de nombreux problèmes de sécurité avec le traitement.
L'autorité de réglementation, qui suit généralement l'avis de son groupe consultatif mais n'est pas tenue de le faire, devrait prendre une décision sur le médicament d'ici le 16 juin.