(Ajout d'un commentaire du secrétaire américain à la santé et aux services sociaux au paragraphe 3, élargissement du commentaire d'AstraZeneca au paragraphe 4) par Brendan Pierson
Un juge fédéral du Delaware a confirmé vendredi une loi obligeant certains fabricants de médicaments à négocier les prix avec le programme d'assurance maladie Medicare du gouvernement américain, rejetant ainsi une contestation d'AstraZeneca AZN.L de l'une des initiatives phares du président démocrate Joe Biden.
La décision du juge de district Colm Connolly intervient la veille du jour où le fabricant britannique de médicaments doit répondre à l'offre initiale du gouvernement américain concernant le prix de son médicament phare contre le diabète, le Farxiga.
"La décision d'aujourd'hui offre de nouvelles raisons d'être optimiste quant à notre capacité à faire baisser le coût des médicaments sur ordonnance en Amérique", a déclaré Xavier Becerra, secrétaire américain à la santé et aux services sociaux, dans un communiqué.
AstraZeneca a déclaré qu'elle était déçue par la décision et qu'elle évaluait la voie à suivre. Elle a déclaré que son action en justice était "nécessaire pour soutenir et améliorer l'accès des patients aux futurs médicaments qui sauveront des vies, ainsi que nos droits en tant qu'entreprise"
C'est la troisième fois que le programme de l'administration Biden survit à une contestation judiciaire.
Le programme de transactions, adopté dans le cadre de la loi de 2022 sur la réduction de l'inflation (IRA), permet aux Centers for Medicare and Medicaid Service (CMS), qui supervise Medicare, de négocier les prix de certains médicaments coûteux. L'agence a annoncé en août que dix médicaments seraient les premiers à faire l'objet de négociations.
Les fabricants de médicaments qui refusent de participer doivent soit payer de lourdes amendes, soit se retirer complètement de Medicare, qui couvre 66 millions d'Américains, âgés pour la plupart de 65 ans et plus, et représente une grande partie des dépenses américaines en médicaments sur ordonnance.
Les fabricants et les groupes industriels ont intenté des actions en justice pour contester le programme en invoquant plusieurs motifs, notamment le fait qu'il les privait de leurs droits de propriété sans procédure régulière, en violation de la Constitution des États-Unis.
M. Connolly, rejetant cet argument, a écrit vendredi que les fabricants de médicaments n'ont pas "le droit de vendre au gouvernement des médicaments à des prix que le gouvernement n'accepte pas de payer"
"Il est compréhensible que les fabricants de médicaments comme AstraZeneca n'apprécient pas l'IRA", a-t-il écrit. "Des prix plus bas signifient des profits plus faibles.... Mais le 'désir' ou même 'l'attente' d'AstraZeneca de vendre ses médicaments au gouvernement aux prix plus élevés dont il bénéficiait auparavant ne crée pas un intérêt de propriété protégé."
Parmi les autres médicaments retenus pour le premier cycle de négociations figurent l'anticoagulant Eliquis de Bristol-Myers Squibb BMY.N et Pfizer PFE.N , le médicament contre le diabète Januvia de Merck & Co MRK.N et l'anticoagulant Xarelto de Johnson & Johnson JNJ.N . Les offres initiales du gouvernement n'ont pas été rendues publiques.
En septembre dernier, un juge fédéral de l'Ohio a refusé de bloquer la loi dans le cadre d'une action intentée par la Chambre de commerce des États-Unis, le plus grand groupe de lobbying commercial du pays.
Un autre juge fédéral du Texas a rejeté le mois dernier une action en justice similaire intentée par la Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), le plus grand groupe de pression de l'industrie pharmaceutique américaine.
M. Connolly et les juges qui ont rendu les deux décisions précédentes ont tous été nommés par des présidents républicains.
Les affaires devraient être portées devant les cours d'appel fédérales et éventuellement devant la Cour suprême des États-Unis .
Si les négociations sur les prix sont autorisées, les premiers prix négociés seront fixés en septembre et entreront en vigueur en 2026, d'autres médicaments étant ajoutés dans les années à venir. L'IRA vise à économiser 25 milliards de dollars par an d'ici à 2031.
Les analystes du secteur ont déclaré à l'adresse que les remises négociées pourraient être importantes, allant du minimum légal de 25 % jusqu'à 60 %.