Akebia Therapeutics, Inc. Akebia Therapeutics Inc. reçoit l'approbation de la FDA pour les comprimés de Vafseo (vadadustat) dans le traitement de l'anémie due à la maladie rénale chronique chez les patients adultes sous dialyse
Le 28 mars 2024 à 01:26
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Akebia Therapeutics, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé les comprimés de Vafseo (vadadustat) pour le traitement de l'anémie due à l'insuffisance rénale chronique (IRC) chez les adultes dialysés depuis au moins trois mois. Vafseo est un inhibiteur de la prolyl hydroxylase du facteur inductible à l'hypoxie (HIF-PH), administré par voie orale une fois par jour, qui active la réponse physiologique à l'hypoxie afin de stimuler la production endogène d'érythropoïétine pour traiter l'anémie. L'approbation de Vafseo pour le traitement de l'anémie due à l'IRC chez les adultes dialysés depuis au moins trois mois est basée sur les données d'efficacité et de sécurité du programme INNO2VATE et sur une évaluation des données de sécurité post-commercialisation au Japon, où VAFSEO a été lancé en août 2020.
Les résultats du programme INNO2Vate ont été publiés dans le New England Journal of Medicine : (N Engl J Med 2021 ; 384:1601-1612) ; (N Engl J Med 2022 ; (N Engl JMed 2021;384:1589-1600). La plupart des patients atteints d'IRC sont traités pour l'anémie avec des agents stimulant l'érythropoïèse injectables, principalement administrés dans les centres de dialyse.
Akebia Therapeutics, Inc. est une société biopharmaceutique intégrée. La société se concentre sur le développement et la commercialisation de produits thérapeutiques qui servent de base à une croissance future. Le portefeuille de la société comprend Auryxia (citrate ferrique), Vafseo (vadadustat) et des inhibiteurs de HIF-PH. Auryxia est un comprimé non calcique, non mâchable, administré par voie orale, qui contrôle le taux de phosphore sérique chez les patients adultes atteints d'insuffisance rénale chronique dialysée (IRC-DD), ou l'indication hyperphosphatémie, et le traitement de l'anémie ferriprive. Vafseo (vadadustat) est un inhibiteur oral de la prolyl hydroxylase du facteur inductible à l'hypoxie (HIF-PH), approuvé au Japon pour le traitement de l'anémie due à l'insuffisance rénale chronique (IRC) chez les patients adultes. La société fait appel à des tiers pour la distribution commerciale d'Auryxia, y compris des distributeurs en gros et certains fournisseurs de pharmacies spécialisées.
Akebia Therapeutics, Inc. Akebia Therapeutics Inc. reçoit l'approbation de la FDA pour les comprimés de Vafseo (vadadustat) dans le traitement de l'anémie due à la maladie rénale chronique chez les patients adultes sous dialyse