CG인바이츠와 HLB그룹이 캄렐리주맙-리보세라닙 병용요법 상업화를 위해 공동의 노력을 약속하는 업무협약을 지난 6일 맺었다.CG인바이츠와 HLB생명과학, HLB제약은 간암 신약 캄렐리주맙-리보세라닙 병용요법의 상업화를 위해 품목허가 신청 절차를 공동으로 진행하고, HLB의 영업조직을 활용해 판매와 마케팅을 펼쳐나간다는 것이 핵심이다.캄렐리주맙-리보세라닙 병용요법의 미국 식품의약국(FDA) 승인이 오는 5월로 예상되고 있다. 두 약물은 단독으로 썼을 때보다 병용으로 투여했을 때 다양한 적응증에서 우수한 효능을 나타낸 것으로 알려졌다.캄렐리주맙-리보세라닙 병용요법의 미국시장 진출이 가시화 됨에 따라, 두 회사는 이번 업무협약을 체결했다. 두 약물의 권리가 한 회사에 있는 미국과 달리 한국에서는 면역항암제인 캄렐리주맙의 권리는 CG인바이츠에 있고, 표적항암제인 리보세라닙의 권리는 HLB에 있기 때문이다. 두 회사는 병용요법으로 상업화를 하기 위해서는 양측의 협력이 필수적이라고 보고 이번 업무협약을 체결했다. 두 회사는 협력을 통해 다양한 적응증을 공략해 간다면 빠른 시간안에 국내 항암제 시장의 점유율을 넓혀갈 수 있다고 보고 있다.특히 HLB제약은 이미 자체적인 영업조직을 갖추고 있어, 신약 허가 이후 대대적인 마케팅과 영업활동이 가능하다. 이에 CG인바이츠와 HLB생명과학은 영업조직 구축이나 마케팅 활동 등에 들어가는 막대한 비용과 판매 리스크를 대폭 줄이고, 공급마진 등 안정적인 수익을 확보할 수 있게 됐다.무엇보다 간암에 이어 추가 적응증을 확대하기 위한 연구활동에 더욱 집중할 수 있게 됐다. 항암제의 특성 상, 한가지 적응증에 대해 허가를 받게 되면 이후 다른 적응증으로 빠르게 가치를 확장할 수 있어, 추가적인 임상을 신속히 진행하는 것이 매우 중요하기 때문이다. CG인바이츠 입장에서는 HLB가 이미 확보하고 있는 병용요법의 글로벌 임상 데이터와 네트워크를 활용할 수 있어 국내 시장에서의 적응증 확대가 한층 용이해진다. 두 그룹이 파트너십을 형성한 만큼, 향후 간암신약 외 다양한 파이프라인에 대한 공동연구나 글로벌 투자 분야에서의 협력도 전망된다. CG인바이츠 측은 "회사는 병용요법 이외에도 캄렐리주맙의 상업화를 위해 폐암을 대상으로 자체적으로 국내 가교임상을 진행 중이다"며 "해당 임상에도 이번 HLB와의 협력은 희소식"이라고 밝혔다. HLB그룹 진양곤 회장은 "인바이츠생태계와 협업을 통해 미국에 이어 국내에서도 빠르게 인허가를 진행하는 한편, 그룹 차원의 협력방안을 계속 논의해 갈 것"이라고 말했다. 인바이츠생태계 신용규 회장은 "금번 업무협약을 통해 캄렐리주맙과 리보세라닙 병용요법의 상업화를 앞당기고 가치를 극대화할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.오현아 기자 5hyun@hankyung.com
"신약 임상 3상 성공 확률을 9%에서 50%로 높이고 신약 개발 기간도 절반 이상 단축할 겁니다."배웅 카카오브레인 부사장은 7일 제주 롯데호텔에서 열린 '2024 한경바이오인사이트포럼'에서 초거대 생성형 인공지능(AI)이 헬스케어시장에 가져올 변화를 이같이 전망했다. 카카오브레인은 카카오의 AI 자회사다.배 부사장은 "AI는 단백질의 세부 범주인 항체, 효소뿐만 아니라 저분자, 유전체 설계 등 제약과 관련해 엄청난 학습 능력을 보여주고 있다"며 "실험 현장과 AI 신약설계 노하우가 정교하게 적용된다면 신약 개발 분야에서 새로운 패러다임이 나올 것"이라고 했다.신테카바이오는 생성 AI를 활용하면 신약 개발 단계에서 새로운 약물을 발견하는 회사가 없어질 것으로 전망했다. 신테카바이오는 최근 AI 신약 후보물질 공장단위 생성 체계를 구축했다. 공장단위 생성 체계는 신테카바이오가 운영 중인 AI 신약 개발 플랫폼 서비스를 활용해 후보물질 개발 과정이 연속으로 이뤄지도록 한 자동화 프로세스다.정종선 신테카바이오 대표는 "우리가 보유한 플랫폼은 신약 개발 시작 단계부터 중간 단계 등 모든 과정에서 맞춤형으로 서비스를 제공할 수 있다"며 "발굴 과정 최적화를 통해 기간 단축과 자원 효율화가 가능하다"고 했다.신테카바이오는 특정 단백질에 특이적으로 결합하는 물질인 리간드를 분석할 수 있는 플랫폼 공개를 앞두고 있다. 정 대표는 "생성 AI까지 활용하면 서로 결합할 수 있는 물질 혹은 타깃 단백질을 탐색하는 데 응용할 수 있을 것"이라며 "5~10년 내 신약 개발에서 약물을 발굴하는 회사가 없어지고 기존 약물을 다른 질병으로 확장할 수 있을지를 주로 연구하게 될 것"이라고 했다.제주=김유림 기자 youforest@hankyung.com
10년간 2조원 가까운 예산을 투입해 국가 보건 난제를 해결하는 프로젝트의 청사진이 공개됐다.선경 한국형 ARPA-H 프로젝트 추진단장(사진)은 7일 제주 롯데호텔에서 열린 '2024 한경바이오인사이트포럼'에서 "국민의 보건안보를 위협하는 문제를 해결하려면 과학기술이 필요하다"며 "실패해도 좋으니 한 번도 시도한 적이 없는 새로운 기술을 지원할 것"이라고 말했다.선 단장은 지난달 15일 한국형 ARPA-H 프로젝트 추진단장으로 선임된 뒤 위원회 구성 등 프로젝트 본격 추진을 위한 밑그림을 그리고 있다. 이날 포럼에서 선 단장은 프로젝트 진행 상황과 향후 추진 방향성을 제시했다.한국형 ARPA-H 프로젝트는 국가 보건 난제를 해결하고 사회·경제적 파급효과가 큰 연구성과 창출을 목표로 하는 국가 연구개발(R&D) 사업이다. 코로나19 팬데믹 이후 미국 정부가 주도한 ARPA-H 프로젝트를 본떠 만들었다. 한국형 ARPA-H 프로젝트의 5대 임무는 △보건안보 확립 △미정복질환 극복 △초격차 기술 확보 △복지·돌봄체계 구축 △필수의료체계 구축 등이다. 올해 495억원을 시작으로 10년간 1조9314억원이 투입된다.한국형 ARPA-H 프로젝트는 한 명의 프로젝트매니저(PM)가 프로젝트 운영과 예산, 인사 등의 전권을 가진다는 점에서 여느 사업과 차별화된다. 선 단장은 "파괴적 혁신과 독립성 보장을 위해 PM에게 강력한 권한을 부여하고 예산 운영 및 제도 기반을 마련해 지원할 것"이라고 말했다.한국보건산업진흥원은 다섯 개 임무 중 필수의료를 제외한 네 개 프로젝트의 PM을 오는 22일까지 모집한다. 5월 초 PM 임용이 끝나면 기획 및 연구과제 공고를 내는 등 사업을 본격 추진할 방침이다.선 단장은 이날 포럼에서 PM의 중요한 덕목으로 '제3섹터 전략'과 '글로벌 협업'을 꼽았다. 그는 "공공투자 이후 민간투자로 이어지기까지 데스밸리를 극복하려면 시작 단계부터 공공·민간이 함께 투자하는 제3섹터 투자 전략이 필요하다"고 설명했다.제주=이영애 기자 0ae@hankyung.com