강스템바이오텍이 임상 1상을 진행 중인 골관절염 치료제 '퓨어스템-오에이 키트주'의 저용량군 자기공명영상진단(MRI)에서 일부 환자의 골관절염에서 확인됐던 관절연골 및 연골하골의 부종이나 낭종이 축소되거나 일부 사라진 것으로 추정된다고 8일 밝혔다.'퓨어스템-오에이 키트주'는 수술 없이 무릎 주사 투여를 통한 골관절염의 치료를 목표로 하고 있으며, 지난달 임상 1상의 모든 환자에게 투약을 마쳤다. 현재는 임상 1상 중 줄기세포 함량이 가장 적은 저용량군 환자의 MRI기반 영상분석을 진행하고 있다.회사측은 작년 8월부터 진행된 저용량군의 임상 참여환자 전원에서 기대 이상의 통증 개선 및 치료효과가 나타났다고 했다. 회사 관계자는 "치료효과가 높은 일부 환자의 경우 MRI 영상에서 육안으로 확인이 가능할 정도로 관절연골의 부종 및 낭의 축소와 부분 소멸이 보여진다"며 "골관절염의 근본적 치료에 대한 성공 가능성이 한층 높아졌다고 본다"고 했다.현재는 기존 통증 평가수치(VAS, KOOS, IKDC)와 함께 MRI 영상평가의 1차 분석을 진행 중에 있으며, 연골생성과 관련된 바이오마커 7종의 변화수준 및 유효성을 연계한 결과를 분석하고 있다. MRI 영상분석의 보다 정확한 결과도출을 위해서 현재 진행 중인 1차 분석 점수를 바탕으로 골관절염 전문의의 의학적 소견과 구체적인 해석을 더하는 심층분석을 추가해 신뢰도를 높일 예정이다.회사 관계자는 "이번 저용량군의 MRI 영상분석 과정에서 긍정적인 성과가 나타나는 만큼 중용량 이상의 임상결과에 대한 기대가 커졌다"며 "저용량군의 MRI 1차 영상분석과 심층분석 데이터, 바이오마커 분석 결과를 바탕으로 국내외 빅파마들과 결과를 공유하고 조기 기술수출을 위해 노력하겠다"고 했다.이우상 기자 idol@hankyung.com
CG인바이츠와 HLB그룹이 캄렐리주맙-리보세라닙 병용요법 상업화를 위해 공동의 노력을 약속하는 업무협약을 지난 6일 맺었다.CG인바이츠와 HLB생명과학, HLB제약은 간암 신약 캄렐리주맙-리보세라닙 병용요법의 상업화를 위해 품목허가 신청 절차를 공동으로 진행하고, HLB의 영업조직을 활용해 판매와 마케팅을 펼쳐나간다는 것이 핵심이다.캄렐리주맙-리보세라닙 병용요법의 미국 식품의약국(FDA) 승인이 오는 5월로 예상되고 있다. 두 약물은 단독으로 썼을 때보다 병용으로 투여했을 때 다양한 적응증에서 우수한 효능을 나타낸 것으로 알려졌다.캄렐리주맙-리보세라닙 병용요법의 미국시장 진출이 가시화 됨에 따라, 두 회사는 이번 업무협약을 체결했다. 두 약물의 권리가 한 회사에 있는 미국과 달리 한국에서는 면역항암제인 캄렐리주맙의 권리는 CG인바이츠에 있고, 표적항암제인 리보세라닙의 권리는 HLB에 있기 때문이다. 두 회사는 병용요법으로 상업화를 하기 위해서는 양측의 협력이 필수적이라고 보고 이번 업무협약을 체결했다. 두 회사는 협력을 통해 다양한 적응증을 공략해 간다면 빠른 시간안에 국내 항암제 시장의 점유율을 넓혀갈 수 있다고 보고 있다.특히 HLB제약은 이미 자체적인 영업조직을 갖추고 있어, 신약 허가 이후 대대적인 마케팅과 영업활동이 가능하다. 이에 CG인바이츠와 HLB생명과학은 영업조직 구축이나 마케팅 활동 등에 들어가는 막대한 비용과 판매 리스크를 대폭 줄이고, 공급마진 등 안정적인 수익을 확보할 수 있게 됐다.무엇보다 간암에 이어 추가 적응증을 확대하기 위한 연구활동에 더욱 집중할 수 있게 됐다. 항암제의 특성 상, 한가지 적응증에 대해 허가를 받게 되면 이후 다른 적응증으로 빠르게 가치를 확장할 수 있어, 추가적인 임상을 신속히 진행하는 것이 매우 중요하기 때문이다. CG인바이츠 입장에서는 HLB가 이미 확보하고 있는 병용요법의 글로벌 임상 데이터와 네트워크를 활용할 수 있어 국내 시장에서의 적응증 확대가 한층 용이해진다. 두 그룹이 파트너십을 형성한 만큼, 향후 간암신약 외 다양한 파이프라인에 대한 공동연구나 글로벌 투자 분야에서의 협력도 전망된다. CG인바이츠 측은 "회사는 병용요법 이외에도 캄렐리주맙의 상업화를 위해 폐암을 대상으로 자체적으로 국내 가교임상을 진행 중이다"며 "해당 임상에도 이번 HLB와의 협력은 희소식"이라고 밝혔다. HLB그룹 진양곤 회장은 "인바이츠생태계와 협업을 통해 미국에 이어 국내에서도 빠르게 인허가를 진행하는 한편, 그룹 차원의 협력방안을 계속 논의해 갈 것"이라고 말했다. 인바이츠생태계 신용규 회장은 "금번 업무협약을 통해 캄렐리주맙과 리보세라닙 병용요법의 상업화를 앞당기고 가치를 극대화할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.오현아 기자 5hyun@hankyung.com
"신약 임상 3상 성공 확률을 9%에서 50%로 높이고 신약 개발 기간도 절반 이상 단축할 겁니다."배웅 카카오브레인 부사장은 7일 제주 롯데호텔에서 열린 '2024 한경바이오인사이트포럼'에서 초거대 생성형 인공지능(AI)이 헬스케어시장에 가져올 변화를 이같이 전망했다. 카카오브레인은 카카오의 AI 자회사다.배 부사장은 "AI는 단백질의 세부 범주인 항체, 효소뿐만 아니라 저분자, 유전체 설계 등 제약과 관련해 엄청난 학습 능력을 보여주고 있다"며 "실험 현장과 AI 신약설계 노하우가 정교하게 적용된다면 신약 개발 분야에서 새로운 패러다임이 나올 것"이라고 했다.신테카바이오는 생성 AI를 활용하면 신약 개발 단계에서 새로운 약물을 발견하는 회사가 없어질 것으로 전망했다. 신테카바이오는 최근 AI 신약 후보물질 공장단위 생성 체계를 구축했다. 공장단위 생성 체계는 신테카바이오가 운영 중인 AI 신약 개발 플랫폼 서비스를 활용해 후보물질 개발 과정이 연속으로 이뤄지도록 한 자동화 프로세스다.정종선 신테카바이오 대표는 "우리가 보유한 플랫폼은 신약 개발 시작 단계부터 중간 단계 등 모든 과정에서 맞춤형으로 서비스를 제공할 수 있다"며 "발굴 과정 최적화를 통해 기간 단축과 자원 효율화가 가능하다"고 했다.신테카바이오는 특정 단백질에 특이적으로 결합하는 물질인 리간드를 분석할 수 있는 플랫폼 공개를 앞두고 있다. 정 대표는 "생성 AI까지 활용하면 서로 결합할 수 있는 물질 혹은 타깃 단백질을 탐색하는 데 응용할 수 있을 것"이라며 "5~10년 내 신약 개발에서 약물을 발굴하는 회사가 없어지고 기존 약물을 다른 질병으로 확장할 수 있을지를 주로 연구하게 될 것"이라고 했다.제주=김유림 기자 youforest@hankyung.com