Bộ Nông nghiệp đề xuất tạm ngưng công bố hợp quy thuốc thú y
(Dân trí) - Bộ NN&PTNT đề xuất Chính phủ cho tạm ngưng hoặc không xử phạt hành chính với hành vi sản xuất, nhập khẩu, lưu hành thuốc thú y đã được cấp giấy chứng nhận lưu hành nhưng chưa công bố hợp quy.
Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn (NN&PTNT) mới có báo cáo Thủ tướng, Phó Thủ tướng về bất cập trong công bố hợp quy thuốc thú y và kiến nghị cho phép bộ sửa đổi, bổ sung Thông tư số 13/2016 của bộ quy định về quản lý thuốc thú y theo trình tự, thủ tục rút gọn.
Theo đó, thông tư sửa đổi, bổ sung sẽ quy định việc đánh giá sự phù hợp, công bố hợp quy thuốc thú y được thực hiện theo phương thức 1.
Bộ NN&PTNT đánh giá, việc này vừa bảo đảm thực hiện công bố hợp quy thuốc thú y theo quy định, không phải lấy mẫu giám sát đánh giá chất lượng sản phẩm hằng năm, vừa không phải đánh giá quá trình sản xuất, góp phần giảm chi phí sản xuất, kinh doanh.
Ngoài ra, Bộ NN&PTNT đề xuất Chính phủ có văn bản chỉ đạo, cho tạm ngưng hoặc không xử phạt vi phạm hành chính đối với hành vi sản xuất, nhập khẩu, lưu hành thuốc thú y đã được cấp giấy chứng nhận lưu hành tại Việt Nam nhưng chưa thực hiện công bố hợp quy từ ngày 14/2 cho đến khi Quốc hội thông qua Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật và luật có hiệu lực thi hành.
Dài hạn, Bộ NN&PTNT đề xuất Chính phủ xem xét, đề nghị Quốc hội sửa đổi, bổ sung Luật Tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật theo hướng loại trừ thuốc thú y không phải công bố hợp quy.
Trong công văn 2125 gửi Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ báo cáo kết quả xử lý bất cập trong công bố hợp quy thuốc thú y, Bộ NN&PTNT cho biết, hiện cả nước có tổng cộng 90 cơ sở sản xuất thuốc thú y dạng dược phẩm, vaccine thú y.
Tất cả 100% cơ sở này đều đáp ứng điều kiện về cơ sở hạ tầng, trang thiết bị, nhân lực, quản lý chất lượng và được cơ quan quản lý nhà nước đánh giá và cấp giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc theo tiêu chuẩn của tổ chức Y tế thế giới (GMP-WHO).
Tính đến tháng 3/2024, cả nước có 18.620 sản phẩm thuốc thú y được đăng ký lưu hành tại Việt Nam, thực tế đang lưu hành khoảng 10.000 sản phẩm.
Với nhiều thông tư liên quan thực hiện quy định của Luật Thú y, Bộ NN&PTNT đã chỉ đạo các cơ sở sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu thực hiện việc đánh giá chất lượng, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, lập hồ sơ đăng ký lưu hành cho từng sản phẩm thuốc thú y theo đúng quy định.