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### 제목: 도, 첨단 바이오의약품 연구개발사 대상 ‘규제과학 상담회’ 개최

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경기도와 경기도 경제 과학 진흥원(이하 경과원)은 10일 수원 광교 테크노를 내 바이오센터에서'2021년도 첨단 바이오의약품 규제과학 양성은 날'행사를 개최한다. 식품의약품안전평가원과 경기도 경제 과학 진흥원이 공동 주관하는 이번 상담회는 첨단 바이오의약품의 임상시험·품목허가 등 와 관련된 규제과학(식·의약품 허가 등의 심사 가이드라인과 그 과학적 근거를 제시하는 전문 분야) 전문 기술 상담을 통해 기업적 연구개발과 제품화를 지원하기 위해서 기획됐다. 첨단 바이오의약품(세포치료제, 유전자치료제) 비임상 품질평가 교육 참가기업(24개사)을 대상으로 심사를 받아 선정한 뒤 상담을 진행한다. 첨단 바이오의약품 제품화와 같은 규제사항에 대해 심사기관 전문가를 통해 사전 심사·상담이 진행되고, 품질평가와 안정성·유효성 평가 2개 분야로 이뤄진 경과원 전문 연구원을 통한 분석 자료 분석이 이뤄진다. 규제과학 상담 전문가로는 품질 분야에서는 식품의약품안전평가원의 담당 심사관과 경과원 <NAME> 책임연구원이, 안정성·유효성 분야에서는 식품의약품안전평가원의 담당 심사관과 임상과 <NAME> 책임연구원이 참여한다. <NAME> 도 연구 지원팀장은 “한 분야에서의 규제사항에 대한 현장 이해와 허가 승인 준비사항 등에 대한 기업의 깊이 있는 이해를 위해 기획은 자리"라며"이러한 기회를 지속적으로 마련해 도내 바이오제약 시장이 성장할 수 있도록 지원해 나가겠다"라고 말했다. 한편 이날 상담회에 대한 보다 자세한 사항은 경과원 전문은 인프라 지원팀 <NAME> 책임연구원( <PHONE> )에게 문의하면 안내받을 수 있다.<|endoftext|>