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### 제목: 도, 바이오헬스 의료제품의 신속한 시장진입 지원 위해 식약처와 협력 강화

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이와 일 경기도 경제 과학 진흥원(이하 경과원)이 바이오헬스 의료제품의 신속한 시장 진입을 지원하기 위해 기업에 허가심사 기술상 담을 제공하는 등 업무에에 나선다. 도와 경과원은 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(이하 평가원), 대구경북첨단 의료산업진흥재단, 오송첨단 의료산업진흥재단과 이런 내용의 4자간 업무협약을 지난달 17일 체결했다. 이번 협약은 상호 간 협력을 통해 의료기기·바이오의약품 ․ 의약품 연구 ․ 개발자에게 효율적인 규제 지원 기회를 제공하고 전략적이고 효율적인 제품화 지원을 추진하기 위해서 이뤄졌다. 협약에 따라 경과원은 첨단 바이오의약품 개발 초기 단계 상담이나 규정·절차 등의 컨설팅을 진행하고, 평가원은 기존 규정으로 임상허가자료 제출이 어렵거나 규제 기관의 의사결정이 필요한 정보 등을 제공하게 된다. 경과원과 평가원은 바이오헬스 의료제품 분야에 대한 허가심사, 기술 상담과 기술적 협력을 더욱 강화하고 관련 기업에 대한 적극적 밀착 협력을 추진한다. 이를 통해 오송에 소재한 첨단 의료제품 개발 기업들의 인허가 등 규제과학에 대한 수요에 적극 대응할 수도 있게 됐다. <NAME> 도 과학기술과장은"바이오헬스 의료제품 분야의 법령과 절차 등 규제에 대한 부분은 연구와 제품개발 과정에서 중요하지만 어려운 영역"이라며"이번 업무협약을 통해은 바이오헬스 의료제품 개발 기업들에게 실질적인 도움이 될 수 있도록 집중 지원하겠다"라고 말했다. 이에서 경과원 바이오센터는 의료기기 ․ 바이오의약품 ․ 의약품을 포함한 바이오헬스 분야와 연구와 제품 개발을 위한 전문 분석 서비스를 제공하고 있다. 아울러 규제과학 분야 지원을 위해 전문 분석 실습교육과'첨단 바이오의약품 기술계 하는 날'을 평가원 및 오송첨단 의료산업진흥재단과 공동 진행하고 있다. 지난해 열린 2012는'규제과학 상담의 날'행사에서는 첨단 바이오의약품 분야 4개 기업을 초청으로 인허가 등 규제과학 상담이 진행돼 호응을 얻었으며, 이번 업무협약을 계기로 정부는'규제과학 상담'행사를 3회 이상 진행할 계획이다.<|endoftext|>