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### 제목: 경과원 바이오센터, 첨단바이오의약품 ‘규제과학 상담의 날’ 성료

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경과원 바이오센터, 첨단 바이오의약품'규제과학 상담의 날'개최를 ○ 경과원, 10일 바이오센터에서'첨단 바이오의약품 규제과학 상담의 날'진행 ○ 첨단 바이오의약품(세포치료제, 유전자치료제) 연구개발 업체 대상 추진 … 첨단 바이오의약품의 임상시험·품목허가 상담 경기도 경제 과학 진흥원 이하 경과원과 식품의약품안전평가원이 공동 주최로 2021년도 첨단 바이오의약품 규제과학 상담의 날이 지난 10일 수 바이오센터에서 처음으로 진행되었다. 이번 상담의 날은 첨단 바이오의약품 세포 유전자치료제의 임상시험·품목허가 심사 관련 전문 기술상 담을 통해 참여 업체는 연구개발과 제품화를 지원하기 위해 추진되었다. 상담은 의약품은 품질평가와 안정성<NAME> 평가 2개 분야로 나누어 진행되었으며 규제과학 상담 분야가 품질 분야에서는 식품의약품안전평가원의 담당 심사관과 경과원 <NAME> 책임 <NAME> 연구원이 안정성<NAME> 분야에서는 식품의약품안전평가원의 전문 심사관과 경과원 <NAME> 책임이 참여하였다. 이 기업은 첨단 바이오의약품 비임상 품질평가 교육에 참가하는 업체를 대상으로 규제 상담 수요를 받아 식약처 상담 신청 프로세스에 따라 선정하였다. 상담에 참가는 원 관계자는 상담을 통해 품질과 안정성<NAME> 분야의 심사와 분석 자료 검토에 대해 자세히 알 수가 있었고 제품화에 속도를 높일 수 있을 것으로 기대된다. 며 만족감을 드러냈다. <NAME> 바이오센터장은 이번 상담을 통해 미래 바이오 의약품이 연구개발 진행에 실질적인 도움이 되길 바란다며 앞으로도 바이오센터가 보유한 첨단 인프라와 기술을 바탕으로 바이오 기업에게 아낌없는 지원을 이어나가겠다. 고 말 했다. ※ 이번 규제과학 상담의 날에 대한 보다 자세한 내용은 경과원 인프라 지원팀 <PHONE>으로 문의하면 안내받을 수 있다.<|endoftext|>