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### 제목: (내용수정)경기과기원, 바이오의약품 허가 및 특성분석 정보 제공

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경기도 내 바이오제약 관련 기업 및 연구자들을 대상으로 바이오의약품 허가 및 특성 분석 컨설팅을 제공하는 자리가 마련됐다. 경기도와 경기과학기술진흥원은 오는 24일부터 25일까지 경기도는 경기 과기원 1층 대회의실에서'바이오의약품 허가 가이드라인 - 특성 분석 워크숍'을 개최한다고 12일 밝혔다. 이날 워크숍은 도내 제약 업체의 연구개발 성과 인허가를 돕고 실무 교육을 통한 전문 인력 양성 등 연구성과 확산을 지원하기 위해 마련됐다. 경기 과기원 관계자는"바이오의약품은 백신, 세포치료제, 유전자치료제 등 기존과 특성과 차별화된 특성을 갖고 있는 만큼 인허가 단계 시 품질, 비임상, 임상시험 관련 자료 제출과 품목별 평가 후 허가가 이뤄져 정확하고 실효성 있는 인허가 전문지식과 실무 경험의 축적이 필요하다."라고 교육 배경을 설명했다. 교육은 2일 오후로 진행되며 식품의약품안전처를 비롯한 오송첨단산업 의료진흥재단, 목암 생명공학 연구소, 셀트리온, LG생명과학 등 바이오 분야의 전문가가 연사로 참여해 국내 신약 평가 방법과 기업의 인허가 현황 등 정보를 제공하는 자리가 될 것으로 기대된다. 24일 오전에는 바이오의약품 허가 관련 중심으로 식품의약품안전처에서 바이오의약품 개발과 품질평가, 특성평가의 사례 등을 안내한다. 오후에는 임상적 및 검증사례를 중심으로 ▲오송첨단산업 의료진흥재단은'바이오의약품 개발 전략과 특성 분석 및 례 응용 사례'를, ▲목암 생명공학 연구소는'차세대 항체 동향과 개발 사례'를, ▲셀트리온은'바이오의약품 특성 분석 사례'를, ▲ LG생명과학은'바이오의약품에 대한 시험법<NAME> 평가 사례'를 각각 소개한다. 25일에는 경기 과기원 연구와 연구진이 ▲바이오의약품 특성 분석 이론, ▲첨단 기기를 이용한 항체의약품 특성 분석 실습, ▲바이오의약품 구조분석 결과 등을을 강연하고 교육생이 직접 실험하는 실습교육도 진행된다. <NAME> 경기 과기원 바이오센터장은"한미약품의 당뇨치료제 기술수출 성공사례로 인정받는 바이오의약품의 연구개발과 산업화가 성과을 내고 있다."라며"이번 워크숍을 통해 도내 바이오제약 기업의 바이오의약품 동향 및 기술에 대한 이해도를 높이 연구개발 및 제품개발 박차에 도움이 될 수 있기를 기대한다."라고 말했다. 교육은 전액 무료로 진행되며 신청기한은 다음 달 20일까지다. 1일 차 교육은 총 100명을 선착순으로 모집하며, 경기 과기원 홈페이지(www.gstep.re.kr)로 받으면 된다. 2일 교육은 총 15명(1사, 1인)으로 이메일( <EMAIL> )을 통해 신청 접수하면 된다. 자세한 사항은 바이오센터 분석 지원팀( <PHONE> )으로 문의하면 안내받을 수 있다. 담당자: <NAME> ( <PHONE> ).<|endoftext|>