전문분야 텍스트
### 제목: 경과원 바이오센터, 첨단바이오의약품 ‘규제과학 상담의 날’ 성료

### 본문:
경과원 바이오센터, 첨단 바이오의약품'규제과학 자문이 날'성료 ○ 경과원, 10일 바이오센터에서'첨단 바이오의약품 신제형 상담의 날'개최 ○ 첨단 바이오의약품(세포치료제, 유전자치료제) 연구개발 지원 대상 추진 ○ 첨단 바이오의약품의 임상시험 및 품목허가 심사 경기도 경제 과학 진흥원 이하 경과원과 식품의약품안전평가원이 함께 주관한 2021년도 첨단 바이오의약품 규제과학 상담의 날이 지난 10일 도내 바이오센터에서 성황리에 진행되었다. 이번 상담의 날은 첨단 바이오의약품 세포 유전자치료제의 임상시험 및 품목허가 심사 관련 전문 기술상 컨설팅을 통해 도내 기업의 연구개발과 제품화를 지원하기 위해 추진되었다. 상담은 크게 품질평가와 안정성<NAME> 등 2개 분야로 나누어 진행되었으며 규제과학 상담 전문가로 품질 분야에서는 식품의약품안전평가원의 담당 심사관과 연구는 <NAME> 과 <NAME> 연구원이 안정성<NAME> 분야에서는 식품의약품안전평가원의 담당 심사관과 경과원 <NAME> 연구원이 참여하였다. 참여 기업은 첨단 바이오의약품 비임상 품질평가 교육에 참가하는 기업을 선정으로 규제 상담 수요를 받아 식약처 상담 신청 프로세스에 따라 선정하였다. 상담에 참석은 기업 관계자는 상담을 통한 품질과 안정성<NAME> 분야의 심사와 분석 자료 검토에 대해 충분히 알 수 있었고 제품화에 효과를 낼 수 있을 것으로 기대된다. 며 기대감을 드러냈다. <NAME> 바이오센터장은 이번 상담을 통해 도내 우수 기업들의 연구개발 진행에 실질적인 도움이 되길 바란다며 앞으로도 바이오센터가 보유한 첨단 인프라와 기술력을 바탕으로 도내 기업에게 아낌없는 지원을 이어나가겠다. 고 말 했다. ※ 이번 규제과학 컨설팅이 날에 대한 보다 자세한 사항은 경과원 인프라 지원팀 <PHONE>으로 문의하면 안내받을 수 있다.<|endoftext|>