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### 제목: (내용수정)경기과기원, 바이오의약품 허가 및 특성분석 정보 제공

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지역 내 바이오제약 관련 업체 및 연구자들을 대상으로 바이오의약품 개발 및 특성 분석 정보를 제공하는 자리가 마련됐다. 이와 일 경기과학기술진흥원은 오는 24일부터 25일까지 이틀간 경기 과기원 1층 대회의실에서'바이오의약품 허가 가이드라인·특성 분석 워크숍'을 개최한다고 12일 밝혔다. 이번 워크숍은 도내 제약 기업과 연구개발 성과 인허가를 돕고 전문가 교육을 통해 전문 인력 양성 및 연구성과 확산을 지원하기 위해서 마련됐다. 경기 과기원 관계자는"바이오의약품은 백신, 세포치료제, 유전자치료제 등 다양한 분야로 차별화된 기능을 갖고 있는 만큼 인허가 단계 시 품질, 비임상, 안전성 등 자료 제출과 품목별 평가 후 허가가 이뤄져 정확하고 깊이 있는 인허가 전문지식과 실무 경험의 습득이 필요하다."라고 워크숍 배경을 설명했다. 교육은 2일 과정으로 진행되며 식품의약품안전처를 필두로 오송첨단산업 의료진흥재단, 목암 생명공학 연구소, 셀트리온, LG생명과학 등 각 분야의 전문가가 연사로 참여해 의약품 허가 평가 방법과 기업의 성공 사례 등 정보를 제공하는 자리가 될 것으로 기대된다. 24일 교육에는 바이오의약품 인허가 관련 중심으로 식품의약품안전처에서 바이오의약품 개발과 품질평가, 특성평가의 항목 전반을 안내한다. 오후에는 임상적 및 검증사례를 중심으로 ▲오송첨단산업 의료진흥재단은'바이오의약품 개발 전략과 특성 분석 신기술 응용 사례'를, ▲목암 생명공학 연구소는 2014와 항체 동향과 개발 사례'를, ▲셀트리온은'바이오의약품 특성 분석 사례'를, ▲ LG생명과학은'바이오의약품에 대한 시험법<NAME> 평가 사례'를 각각 소개한다. 25일에는 경기 과기원 연구서 연구진이 ▲바이오의약품 특성 분석 이론, ▲첨단 기기를 이용한 항체의약품 특성 분석 실습, ▲바이오의약품 구조분석 및 해석 등을 강연하고 교육생이 함께 실험하는 실습교육도 진행된다. <NAME> 경기 과기원 바이오센터장은"한미약품의 경우는 과 기술수출 성공사례로 국내에 바이오의약품의 연구개발과 개발에 가속도를 내고 있다."라며"이번 워크숍을 통해 도내 바이오제약 기업의 바이오의약품 동향 및 인허가에 관한 이해도를 높여 연구개발 및 연구에 박차에 도움이 될 수 있기를 기대한다."라고 말했다. 교육비는 모두 무료로 진행되며 신청기한은 이번 달 20일까지다. 1일 본 교육은 총 100명을 선착순으로 모집하며, 경기 과기원 홈페이지(www.gstep.re.kr)로 신청하면 다음은 2일 이내는 총 15명(1사, 1인)으로 이메일( <EMAIL> )을 통해 신청 접수하면 된다. 자세한 사항은 바이오센터 분석 지원팀( <PHONE> )으로 문의하면 안내받을 수 있다. 담당자: <NAME> ( <PHONE> ).<|endoftext|>