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### 제목: 대구첨복재단-(주)HCT, 업무협약 체결

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대구경북첨단 의료산업진흥재단(이사장 <NAME> , 이하 첨복재단) 첨단 의료계 개발 지원센터(센터장 <NAME> , 이하 의료기기센터)는 16일(금) 주식회사 HCT와 지역 의료기기 업체의 경쟁력 강화 및 FDA 승인 공동 지원 사업 및 관련하여 사업 추진을 위한 업무협약을 체결하였다. 이날 협약식에는 <NAME> 의료기기센터장, HCT <NAME> 대표이사 등 양 기관 대표 10여 명이 참석했다. 대구첨복재단 의료기기센터는 지역 의료기기 기업의 해외 진출을 위해 FDA, CE 등 해외인·허가의 요구에 적극적으로 대응하기 위한 글로벌 시험 기구로 HCT와 업무협약을 체결했다고 밝혔다. ㈜ HCT는 FDA인·허가 관련 전략 지도 및 국내 의료기기 업체의 FDA 허가를 위해 미국 내 FedC America 현지 사무공간을 활용은 의료기기 업체의 현지 법인 설립을 지원할 예정이다. 당사는 FDA뿐만 아닌 게 FCC(Federal Communications commission), UL 등 의료기기 강제성 시험도 수행할 수도 있는 글로벌 시험 기관이기도 하다. 대구첨복재단 의료기기센터는 의료와 제품화의 과정을 지원하는 공공기관으로서, 국제 의료기로 기관(CBTL)인 Nemko Korea의 초음파 특성평가 외부 전문 인정 시험소로 지정받은 것을 비롯한 KOLAS 국제 공인시험 기관(KT 712)인 정 후 식약처 의료기기 시험·검사기관 인증 후, 현재까지 약 500여 건의 시험·검사를 통하여 의료기기 업체의 인증 획득 및 제품개발을 지원하며 공인시험·검사기관으로 입지를 다져가고 있다. 이 협약을 통해 ▲개발 진행 단계 FDA 품목 군에 관한 사전 교육 ▲ FDA 진행에 대한 사전교육 및 세미나 진행 ▲ 기술문서 및 허가 관련 문서 개발 지원 및 FDA 허가 유지 관련 컨설팅 및 관련 후속 교육 등이 이루어지며, 향후 양 기관은 지역 의료기기 업체의 애로사항 및 요구사항을 최대한 수용하여 다양한 사업성과 지원 활동을 진행할 예정이다. <NAME> 센터장은"이번 협약을 통해 대구 - 경북 의료기기 업체의 지역적 어려움을 극복하고, 해외 진출의 기반을 마련할 기회로 기대된다."라고 밝혔다.<|endoftext|>