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### 제목: 대구첨복재단 의료기기센터, 의료기기통합정보시스템(UDI system) 가이드라인 교육 개최

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대구경북첨단 의료산업진흥재단(이사장 <NAME> , 이상 대구첨복재단) 첨단 의료기기 개발 지원센터(센터장<NAME>, 이하 의료기기센터)는 한국의료기기 안전정보원(원장 <NAME> , 이하 안전정보원)과 공동으로 의료기기 통합정보시스템(UDI System과 교육을 개최한다. 본 센터는 2019년부터 도입되는 의료기기 UDI 제도와 의료기기 통합정보시스템 현황 등의 정보를 제공할 계획이다. 이를 통해 새롭게 도입되는 제도에 대해 이해와 기업의 대응 방안 마련에 힘을 줄 것으로 기대된다.〈의료기기센터 전경〉대구첨복재단 의료기기센터는 이달 20일(목), 안전정보원과 공동으로 의료는 표준 코드(Unique Device Identification) 가이드라인과 의료기기 통합정보시스템에 관한'의료기기 통합정보시스템(UDI system) 가이드라인 교육'을 개최한다. UDI 제도는 의료기기 산업 관리에 대한 국제적인 규제에 대응하고, 의료기기의 생산에서부터 안전한 사용까지의 전주기 관리를 위해 도입되며, 2016년 의료기기 법 시행과 함께 2019년부터 4등급 의료기기부터 단계적으로 적용된다. 제도 시행을 위하여 식약처에서는 안전정보원에 적합한 통합정보시스템을 구축하고, 의료기기 제품마다 부여된 UDI를 등록하도록 하여 환자에게 사용되는 의료기기를 정확하게 식별하고, 부작용 및 사고 발생 시 즉각적인 횟수와 폐기 조치가 될 수 있도록 했다. 대구첨복재단 의료기기센터는 향후 의료기기 통합정보시스템 가이드라인 교육 주최를 통해 UDI 제도 및 인증을 생성, 인증과 표시 방법 등의 명확한 기준을 제공함으로써 새롭게 도입되는 제도에 대한 국내 의료기기 기업들의 이해도를 돕는 등 적극적인 대응에 큰 도움을 줄 예정이다. 대구첨복재단 의료기기센터 <NAME> 센터장은"의료기기센터는 UDI 시스템도 연착륙과 지역 의료기기 기업의 준비를 지원하기 위하여 본 세미나를 안전정보원과 세미나를 주최하였으며, 이와 관련한 기업들의 애로사항에도 적극적으로 대응해 나가겠다"라고 밝혔다.<|endoftext|>