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### 제목: 의료기기 기술문서 품목군 확대, 제품화 신속 지원

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대구경북첨단 의료산업진흥재단(이사장 <NAME> , 이하)의 의료기기센터가 의료기기 기술문서 심사분야 3개 분야 품목 군을 추가 지정받아 총 11개 분야 기술문서 심사가 가능해졌다. 이로 따라 재단은 의료기기 개발의 인·허가용 시험에서 기술문서 심사까지 기술한 지원 역량이 강화됐다. 재단 첨단 의료기기 개발 지원센터(센터장<NAME>)는 지난해 8월 25일 식약처 지정 의료기기 개발도 심사기관 품목 군을 기존 8개 품목에서 3개 품목으로 늘려 총 11개 품목으로 확대했다. 이번에 선정은 품목 군은 △진료대(전기), △시력보정용 렌즈(용품), △의약품 주입기(용품) 등 3가지 분야이다. 이로써, 의료용 정온기, 채혈 또는 수혈 등 와 검사용 기구, 눈 적용 렌즈 등의 품목들도 센터에서 기술문서 심의를 받을 수 있게 됐다. 의료용 정온기, 의료용 진동기, 수액세트 등의 제품은 기존 재단의 시험·검사 품목에는 포함되어 있으나, 특허도 심사 품목에는 없어 기업들로부터 추가 신청이 많았던 품목 군이다. 이번 확대를 통해 인허가용 시험·검사부터 특허도 심사까지 센터에서 한 번에 지원이 가능해졌다. 기존에 수도권의 시험검사 업체를 방문하던 번거로움을 해결하여 지역 의료기기의 신속한 지원이 가능할 것으로 기대된다. <NAME> 센터장은"이번 기술문서 심사기관 항목별 확대는 지역 기업의 요구에 대응하기 위해에 센터에서 노력한 결과 중 하나이며, 앞으로도 기업과의 상생을 위해 기업의 목소리와 목소리도 귀를 기울여 지원을 노력하겠다"라고 밝혔다.<|endoftext|>