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### 제목: 대구첨복재단 의약생산센터, ‘2020년 GMP 정책설명회 및 의약품 설계기반 품질고도화시스템(QbD) 워크숍’ 개최

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대구경북첨단 의료산업진흥재단(이사장 <NAME> , 이하 재단)이 제약업계를 중심으로 의약품 QbD 제도에 대한 세미나를 개최한다. 재단 의약 생산 센터(센터장 <NAME> )는 오는 10월 16일(금) 식약처와 공동 주관으로'GMP 정책설명회 및 제품 설계 기반 품질 고도화 시스템(QbD) 워크숍'을 연다. 이번 행사는 코로나19로 나눠 온라인으로 개최되며, 참가 사전등록은 오는 10월 14일(수)까지 대구첨복재단 홈페이지(www.dgmif.re.kr) 공지사항을 참고하여 담당자 이메일( <EMAIL> ) 접수를 통해서 가능하다. 이번 행사의 주요 내용은 ▲ GMP 관련 정책 및 제도 개선 방안 ▲코로나19 관련 사전 GMP 평가 개선방안 ▲의약품 QbD 제도 추진현황 ▲ QbD 관련 스마트 공장 구축 사업 ▲ QbD 기초기술·예시모델 연구 결과 등이며, 의약 생산 센터는 2019년에 수행한'K 복합정제'QbD 예시 모델 개발 사례 및 성과에 대해 발표할 예정이다. 의약 생산 센터는 합성의약품을 수탁·는 생산하는 국내 최초와 GMP 적격 공공기관으로서 원료의약품의 공정 개발, 완제의약품의 제형 개발, 기준 및 시험방법 수립부터 원료 및 완제의 공정과 품질관리 및 인허가 지원까지 One - stop service의 제공이 가능하다. 이용 가능 제품으로는 고형제·세포독성 항암주사제·원료의약품이 있으며 관련 분석 서비스도 지원한다. 재단법인 의약 생산 센터 <NAME> 센터장은"이번 워크숍에서 의약품 QbD 제도의 운용 현황과 2019년에 진행한'K 복합정제'및'K 동결건조 주사제'의 연구 결과를 공유함으로써 국내 제약업계에 QbD 이해도를 높일 수 있는 계기가 되길 바란다"라며"앞으로도 국내 시장과 해외 진출 및 국민에게 고품질의 의약품을 공급할 수 있도록 QbD 제도 확산에 힘쓰겠다"라고 밝혔다.<|endoftext|>