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### 제목: 대구첨복재단 의약생산센터, ‘의약품 글로벌 진출 전략을 위한 설계기반 품질고도화시스템 워크숍’ 개최

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대구경북첨단 의료산업진흥재단(이사장 <NAME> , 이하 대구첨복재단) 의약 생산 센터(센터장 <NAME> )는 2016는 7월 18일(목) 서울 강남구 역삼동 파티오나인에서 식약처와 공동 주최로'의약품 해외 진출 전략을 위한 설계 기반 품질 고도화 시스템 워크숍'을 개최한다. 큐비디(QbD, Quality of Design)는 의약품 전주기에 걸친 사전 위험평가를 통해 실시간으로 의약품 특성에 맞는 최적의 품질관리를 구현하는 시스템으로, 의약품 제조·품질관리의 새로운 패러다임으로 각광받고 있다. 이 워크숍은 지난 4월 24일 개최된 개요 중심의 기초교육에 이어 사례 중심의 심화교육으로 다양한의 해외 진출을 지원하고 큐비디(QbD)제도의 안착을 위해 적용 사례 위주와 설명회로 진행되며, 참가 사전등록은 16일(화)까지 담당자( <NAME> 연구원) 이메일( <EMAIL> ) 접수를 통해서 가능하다. 이번 행사의 주요 내용은 ▲정제·캡슐제·바이오의약품 큐비디(QbD)적용 모델 개발 결과 공유 ▲시티디(CTD)자료 작성법 제시 ▲큐 비디(QbD) 기반의 의약품 개발 동향 ▲의약품 큐비디(QbD)적용을 위한 접근 방법 등 주요 고려 사항 ▲피에이티(PAT) 인증을 통한 의약품 품질관리 등이며, 큐비디(QbD)연구 성과 포스터 제작 및 패널 토의도 진행할 예정이다. ※ 국제 공통기술문서(CTD, Common Technical Document)※ 공정분석기술(PAT, Common Analytical Technology) 대구첨복재단 의약 생산 센터 <NAME> 센터장은 이날도 워크숍에서 큐비디(QbD)예시모델 및 기초기술 개발 결과를<NAME>고 실제 현장에서의 적용 사례를 소개함으로써"제약산업계에 큐비디(QbD)시스템이 보급되고 의약품 개발 수준이 높을 수 있는 기회가 되길 바란다"라고 밝혔다. 대구첨복재단 의약 생산 센터는 독자적인 의약품 개발과 구축 및 운영이 어려워 제약기업이나 연구기관 등에 의약품을 생산·공급하여 신약개발을 촉진하기 위해 설립된 정부 소속 공공기관이다. 국내 최초는 합성의약품을 수탁 생산하는 지엠피(GMP) 적격 공공기관으로서, 원료부터 완제의 제조 및 품질관리까지 원스톱 서비스(One - stop service, OASIS 사업)의 제공이 가능하다. 생산 가능 제품으로는 고형제·세포독성 항암주사제·원료의약품이 있으며 유전자 분석 서비스도 지원한다.<|endoftext|>