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### 제목: 대구경북첨단의료산업진흥재단, 의료기기 실무형 인허가 전문 인력 양성 실시

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대구경북첨단 의료산업진흥재단(이사장 <NAME> , 이상 대구첨복재단)은 대구·경북권에서 유일하게'의료기기 규제과학(RA, Regulatory Affairs) 전문가 교육기관'으로 지정받았다고 24일 밝혔다. 이에다 규제과학전문가는 교육과정과 자격시험 등을 통해 소정의 자격증을 취득한 후, 의료기기 기업 등 유관 산, 학, 연에서는 인허가 및 인허가 업무를 수행하는 전문 인력으로서, 의료기기 규제의 중요성 강화에 따라 대학은 국가공인 자격시험을 통해 공인자격이 취득을 예정이다. 대구첨복재단의 첨단 의료기기 개발 지원센터(센터장<NAME>, 이하 의료기기센터)는 한국의료기기 안전정보원의 시험적 심사 절차에 따라 전문가 교육과정, 교육 수행능력 적정성, 교육 시설 평가 평가를 통해 지정받게 되었다. 대구첨복재단이 대구·경북지역의 유일한 지정교육기관이고, 우수한 교육 환경을 갖추고 있어 센터 내 의료기기 관련 학과를 보유한 대구와 의료기기 기업들의 교육신청이 이어질 것이라 전망된다. 그간 의료기기 관련 교육은 이론교육 중심으로 진행되어, 교육생들이 실무를 이해하는 데 한계가 있어, 이 같은 문제점을 해소하고자 의료기기센터의 시험평가를 위한 첨단 시설, 장비 인프라를 최대한 활용하여 이론과 실습 병행 교육으로 교육생들의 이해도를 돕고, 산업현장에서 보다 활용 가능한 맞춤형 교육을 제공할 예정이다. 교육 분야는 의료기기 규제과학(국가공인자격시험 등 와 동일한 ▲시판 전 인허가, ▲사후관리, ▲품질관리(GMP), ▲임상, ▲해외 등 총 5개 분야로 구성되고, 일부 교육과정의 경우 이론교육과 실습교육이 병행되어 진행된다. 교육 대상자는 ▲의료기기 관련 학과 전공자(재학생 및 졸업자), ▲의료기기 유관 산·학·연·병 재직자이며, 홍보와 교육 준비 기간을 거쳐 2019년 상반기부터 실시될 예정이다. 본 교육 프로그램을 수료하면 금년부터 시행되는 의료기기 관련과 전문가 국가공인 자격시험 응시가 가능하다. <NAME> 이사장은"의료기기 규제과학 전문가뿐만 아닌 게 다양한 의료전문 인력을 양성할 수 있는 여건을 마련하여, 기업이 어려움을 겪는 전문 인력 양성 문제를 해결할 것"이라고 강조하였으며, <NAME> 의료기기센터장은"센터의 강점인 실습 중심의 교육을 통한 현장 맞춤형 인재를 양성하여, 기업 지원의 스펙트럼을 점차 확대는 것"이라고 밝혔다.<|endoftext|>