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### 제목: 대구첨복재단 지원 IND 승인 항암제 국책과제 선정

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대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 <NAME>, 이하 대구첨복재단) 의약생산센터가 지원한 신약개발사업에서 개발한 기술을 이전받아 IP-R&D 전략 지원 국책 과제에 선정되었다. 대구첨복재단 의약생산센터는 ㈜하임바이오에 대사항암제 신약 물질 스타베닙(Starvanip)에 대한 임상시험용 의약품 생산 및 Tech Transfer를 완료하였고, ㈜하임바이오는 이에 대해 지난해 8월 식품의약품안전처로부터 임상 1상 IND 승인까지 받아 최근 특허청이 주최하고 한국특허전략개발원이 주관하는 '2020년 지재권 연계 IP-R&D 전략 지원사업' 과제에 높은 경쟁률을 뚫고 2년 연속 선정되는 쾌거를 이루었다.(주) (주) 하임바이오는 이번 전략지원 사업 과제에 선정되어 임상을 진행 중인 대사항암제 신약 물질 스타베닙(Starvanip)과 지난해 새로 확보한 항암대사 기전 조절물질 등 핵심 원천기술에 대한 특허 보호 및 관리, R&D 방향 제시 등의 지원을 받게 된다. 의약생산센터는 (주)하임바이오의 신약연구과정에서 원료의약품의<NAME>구 및 대량 생산기술을 이전했으며, 원료 생산과 더불어 제제개발, 임상시험용 의약품(캡슐) 생산, 기준 및 시험방법 설정, 안정성 시험 등 신약개발 과정에서 임상시험용 의약품 생산에 필요한 부분을 one-stop service(OASIS사업)로 지원했다.(주)에프앤비 하임바이오가 연구 개발하는 스타베닙은 암세포의 에너지 대사조절 물질인 미토콘드리아 내 ATP 생성을 효과적으로 차단해 암세포의 생존을 불가능하게 만드는 항암 물질이다. 스타베닙은 부작용이 없고 내성으로부터 안전한 항암 신약으로 정상 세포에는 작용하지 않고 암세포에서만 효과가 나타난다. 대구첨복재단 의약생산센터 <NAME> 센터장은 "(주)하임바이오가 의약생산센터에서 생산한 의약품을 통해 임상 1상 IND 승인을 받고, 또 이를 통해 국책과제에도 선정되게 되어 기쁘다. 앞으로도 의약생산센터는 의약품 생산을 필요로 하는 기업을 지원하여 국산 신약개발에 적극 이바지하겠다."라고 밝혔다.독자적인 의약품 생산시설 구축 및 운영이 어려운 제약기업이나 연구기관 등에 의약품을 생산·공급하여 신약개발을 촉진하기 위해 설립된 대구첨복재단 의약생산센터는 보건복지부 소속 공공기관이다. 국내 유일의 합성의약품을 수탁 생산하는 GMP 적격 공공기관으로서, 원료부터 완제의 생산 및 품질관리까지 one-stop service(OASIS사업)를 제공한다. 고형제·세포독성항암주사제·원료의약품의 생산이 가능하고 관련 분석 서비스도 지원한다.<|endoftext|>