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### 제목: 의료기기 기술문서 품목군 확대, 제품화 신속 지원

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재단은 대구경북첨단 의료산업진흥재단(이사장 <NAME>) 의료기기센터가 의료기기 개발의 인·허가용 시험에서 기술문서 심사까지 전주기 지원 역량을 강화하기 위해 의료기기 기술문서 심사분야 3개 분야 품목 군을 추가로 지정받아 총 11개 품목의 기술문서 심사가 가능해졌다. 재단 첨단 의료기기 개발 지원센터(센터장<NAME>)는 지난 8월 25일 식약처 지정 의료기기 기술문서 심사기관 품목 군을 기존 8개에서 11개로 늘렸다. 이번에 확대한 품목 군은 진료대(전기), 시력보정용 렌즈(용품), 의약품 주입기(용품) 등 세 가지이다. 이로써 의료용 정온기, 채혈 또는 수혈 및 생체 검사용 기구, 눈 적용 렌즈 등의 품목들도 센터로부터 기술문서 심사를 받을 수 있게 됐다. 의료용 정온기, 의료용 진동기, 수액세트 등의 품목은 기존 재단의 시험·검사 품목에 포함되어 있지만, 기술문서 심사 품목에는 포함되지 않아 기업들로부터 추가 요청이 많았던 품목 군이다. 이번 확대를 통해 센터에서 인허가용 시험·검사부터 기술문서 심사까지 한 번에 지원 가능해졌다. 지역 의료기기의 신속한 제품화가 기대되는데, 수도권 시험검사 기관을 방문해야 했던 번거로움을 해결했기 때문이다. <NAME> <NAME> 센터장은 "이번 기술문서 심사기관 품목 군 확대는 지역 기업의 요구에 부응하기 위해 센터에서 노력한 결과 중 하나이며, 앞으로도 기업과의 상생을 위해 기업의 작은 목소리에도 귀를 기울이겠다"라고 말했다.<|endoftext|>