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### 제목: 전남서 비뇨기과 인체조직수복용재료 독자 개발

### 본문:
전남서 비뇨기과 인체조직 수복용 재료 국내 개발
나노 바이오연구센터 입주 청화메디파워(주), 식품의약품안정청 인증 획득
전남 나노 바이오연구센터(소장 <NAME>의)에 참여는 한 의료기기 기업이 인체조직 수복용 재료를 독자 연구로 식품의약품 안전청으로부터 인증을 획득했다. 12일 전라남도에 위치는 장성의 나노 바이오연구센터 입주기업인 청화메디파워(주)가 지난달 식품의약품안전청(KFDA)으로부터 인체 조직 재생용 재료에 대한 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인증을 획득, 향후 본격적인 의료용 제품 생산이 이뤄질 전망이다. 조직 수복용 재료는 손상된 조직을 대체하는 의료기기로 인체와 심장, 격막, 근막, 뼈 등 인체조직의 대체·수복에 사용되는 의료기로 성형외과에서 피부의 주름 밑에 삽입하는 등 주로 이용되고 있다. 의약품이나 의약외품에는 해당하지 않으며 조직 재생용 재료 또는 조직 수복용 생체재료로 분류되는 의료기기다. 이번 인체 세포 수복용 재료에 대한 의료용 제조 및 품질관리 기준 적합인증 획득은 약 6개월에 걸쳐 나노 바이오연구센터와 협력을 추진해 전남지역 중소기업이 이뤄낸 성과다. 청 화 메디파워(주)는 지난해 4월 나노 바이오연구센터 창업 보육실에 입주해 제조 과정을 포함한 하드웨어 구축은 물론 4등급 의료기기의 제조·품질관리에 필요한 제품 운영방법 등 소프트웨어를 구축했다. 이번에 개발된 조직 재활과 재료'라이펜'은 대표이사 <NAME> 박사(웰빙 비뇨기과 원장·서울 강남 소재)가 10여 년간 연구 연구서 국내 최초로 연구 개발한 것으로 우리나라는 물론 중국, 일본 특허 등록을 거친 상태여서 국내 판매는 물론 일본, 중국 등 해외시장으로 수출할 계획이다.  <NAME> 김성을 전략산업과장은"이번 나노 바이오연구센터 입주기업인 청화메디파워(주)의 바이오와 인증 획득을 계기로 전남지역 바이오메디칼산업이 활성화될 것으로 기대된다"라고 밝혔다. 특히 나노 바이오연구센터는 2009년 중소기업청 창업보육센터로 지정돼 의료용 클린 바이오와 시험분석기 기 등 다양한 제조기반 시설을 구축하고 나노융합 의료부품 소재 기업을 집중 발굴해 지원·육성하고 있다.<|endoftext|>