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### 제목: 전남서 비뇨기과 인체조직수복용재료 독자 개발

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전남 나노 바이오연구센터(소장 <NAME>의)에 입주한 청화메디파워(주)가 식품의약품 안전청으로부터 인체조직 수복용 재료를 독자적으로 개발해 식품의약품 안전청으로부터 인증을 획득했다. 12일 전라남도에 따르면 장성의 나노 바이오연구센터 입주기업인 청화메디파워(주)가 지난달 식품의약품안전청(KFDA)으로부터 인체 조직 수복용 재료에 대한 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인증을 획득해 조만간 본격적인 의료기기 제품 생산이 이루어질 전망이다. 성형외과에서는 피부의 주름 밑에 삽입하는 등 손상된 조직을 대체하는 의료기기로 혈관, 심장, 격막, 근막, 뼈 등 인체조직의 대체·수복에 쓰이는 재료를 많이 사용하고 있다. 의약품이나 의약외품과는 달리 조직 수복용 재료 혹은 조직 수복용 생체재료로 분류되는 의료기기다. 전남지역에서는 나노 바이오연구센터와 공동으로 인체 조직 수복용 재료에 대한 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인증 획득을 약 6개월에 걸쳐 진행하여 이루어냈다. 청 화 메디파워(주)는 지난 4월 나노 바이오연구센터 창업 보육실에 입주해 제조 시설을 포함한 하드웨어 구축은 물론 4등급 의료기기의 제조·품질관리에 필요한 표준 운영방법 등 소프트웨어를 구축했다. 이번에 개발된 조직 수복용 재료 '라이펜'은 대표이사 <NAME> 박사(웰빙 비뇨기과 원장·서울 강남 소재)가 10여 년간 연구 끝에 국내 최초로 독자 개발한 것으로 우리나라는 물론 중국, 일본 특허 등록을 마친 상태여서 국내 판매는 물론 일본, 중국 등 해외시장으로 수출할 계획이다. <NAME>전남지역 바이오메디칼산업이 활성화될 것으로 기대되는 이유는 나노 바이오연구센터에 입주한 청화메디파워(주)가 의료기기 인증을 받았기 때문이다. 한편 나노 바이오연구센터는 2009년 중소기업청 창업보육센터로 지정돼 의료용 클린 룸, 시험분석기 기 등 다양한 제조기반 시설을 구축하고 나노융합 의료부품 소재 기업을 적극 발굴해 지원·육성하고 있다.<|endoftext|>