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### 제목: 국내 최초 히알루로니다제 원료의약품 승인

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국내 최초 히알루로니다아제 원료의약품 승인
전남생물 의약연구센터, 수술 시 사용…국내외 8천억 시장 혁신 기대
전남생물 의약연구센터가 수액제 피하 주입을 비롯 각종 수술에서 국소 마취제 및 스테로이드 확산 증가를 위해 사용되는 히알루로니다아제 원료의 품목허가를 국내 최초로 취득, 국내외 8천억 원대 시장에 일대 혁신이 기대된다. 전남생물 의약연구센터는 31일 식품의약품안전청(KFDA)으로부터 원료의약품 '제이비히알루로니다제(원료)'에 대한 원표 품목 허가를 받아 원료 생산에 돌입할 수 있게 됐다고 밝혔다. 고순도 히알루로니다아제(원료)에 대한 식약청 승인은 국내 최초로 지난 7월 원료의약품 우수 의약품 제조·품질관리 기준(GMP) 인증 획득과 함께 약 30개월에 걸쳐 유망 <NAME> (주) 한국비엠아이(공동대표 이 <NAME>·<NAME>)와 센터가 공동으로 이뤄낸 성과로 향후 바이오산업부문 산학연 협력에 대한 전망을 밝게 하고 있다.제이비히알루로니다제(원료)는 2010년 중소기업청의 '중소기업 기술혁신 기반사업' 지원으로 (주) 한국비엠아이가 세계 최초로 개발한 '단백 순도 99% 이상의 고순도 히알루로니다아제 정제공정 기술'과 전남생물산업진흥재단(대표원장 <NAME>)의 '전남생물산업지원 사업' 제조공정 개발 및 시제품 생산·품질관리 지원으로 상품화에 성공하게 됐다.(주) 한국비엠아이가 올 11월 히알루로니다아제 주사제 신제품 출시를 계획하고 있다. 고순도의 제이비히알루로니다제(원료)를 주성분으로 사용해 기존 저순도 원료에 대한 다양한 부작용을 획기적으로 개선함으로써 매년 20%의 고성장을 지속하는 국내외 히알루로니다아제 시장(약 8천억 원)의 일대 혁신을 불러올 것으로 기대된다. 한편 전남생물 의약연구센터는 이를 계기로 원료의약품의 본격적인 의약품 생산대행(CMO) 사업을 전개하고 국내외 바이오벤처의 핵심 기반기술을 적극 발굴해 고부가가치 신제품을 공동 개발함으로써 GMP 설비 가동률을 높이고 유망 바이오기업 유치는 물론 중장기적 센터 자립기반 구축을 목표로 하고 있다.<|endoftext|>