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### 제목: 대구첨복재단 의약생산센터, 2019년도 의약품 품질고도화시스템(QbD) 워크숍 및 GMP 정책설명회 개최

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대구경북첨단 의료산업진흥재단(이사장 <NAME> , 이하 대구첨복재단) 의약 생산 센터(센터장 <NAME> )는 2018은 4월 24일(수) 서울 건설공제조합에서 식약처와 보건복지부 주최로'2019년 의약품 품질 고도화 시스템(QbD · Quality by Design) 워크숍 및 GMP 정책설명회'를 개최한다. QbD는 제조 전주기에 걸친 사전 위험평가를 거쳐 실시간으로 제품 특성에 맞는 최적의 품질관리를 구현하는 시스템으로, 의약품 제조 및 품질관리의 새로운 모델로 각광받고 있다. 이날 행사의 주요 내용은 ▲의약품 QbD 제도 추진현황 및 향후 계획 ▲ QbD 개념 등 기초기술 사례 ▲정제·캡슐제 QbD 예시 의약품 개발 사례 ▲ GMP 주요 정책·제도 현황 등이며, 의약 생산 센터는 2018년 식약처 용역사업으로 수행한 QbD 예시 모델 개발 사례의 내용에 대해 발표할 예정이다. 대구첨복재단 의약 생산 센터 <NAME> 센터장은"이번 워크숍에서 QbD 제도 및 QbD 관련 예시 모델의 사례를<NAME>여 국내 제약업체의 제조 및 품질관리 능력을 향상하는 데 도움이 되길 바란다"라고 밝혔다. 대구첨복재단 의약 생산 센터는 독자적인 의약품 생산시설 구축·운영이 어려운 제약기업이나 연구기관 등에 제품을 생산·공급하여 신약개발을 촉진하기 위해 설립된 정부 소속 공공기관이다. 국내 유일의 합성의약품을 수탁 생산하는 GMP 전문 공공기관으로서, 원료부터 완제의 생산 및 품질관리까지 One - stop service(OASIS 사업)의 제공이 가능하다. 판매 가능 제품으로는 고형제·세포독성 항암주사제·원료의약품이 있으며 성분 분석 서비스도 지원한다. ※ GMP(Good Manufacturing Practice):우수 원료 제조, 관리 가능한 의약품을 제조하기 위해 공장에서 원료 구입부터 제조, 검사, 출하 등 모든 과정에 대한 평가 기준을 규정한 것. 의약품을 판매하기 위해서는 GMP 적합 인증을 받아야 함.<|endoftext|>