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### 제목: 대구 스마트웰니스 규제자유특구, 법령정비 박차

### 본문:
대구시는 2019년 8월부터 의료분야의 규제를 통해 신기술과 신제품을 융합으로 보는 스마트 웰니스 규제자유특구 4가지 실증 특례를 성공적으로 완료했다. 이어 실증 결과를 바탕으로 법령 개정 등 연구 성과를 확산할 예정으로다 스마트 웰니스 규제자유특구는 중소벤처기업부가 2019년 4월에 규제자유특구 제도를 도입한 이후로 추진은 1차 규제자유특구들 중 하나로, 지역 주력산업인 의료산업이 타 산업에 대한 엄격한 규제 때문에 성장에 속도를 내지 못한다는 현실에 착안해 대구시와 지역<NAME>관, 기업들이 의지를 모아고 추진 중인 사업이다. 스마트 웰니스 규제자유특구 사업은 4가지 실증사업으로 구성는데, ①하나의 제조소(공장)에서 의료기로 사업자가 제조업을 허가받을 수가 있도록'의료기기 법'을 정비하고자 하는'첨단 의료기기 공동 제조소 구축 실증사업(이하 공동 제조소 사업)', ②재활용이 가능한 폐 등 지방으로부터 추출한 콜라겐을 활용해 의료기기를 개발하고자'폐기물 관리법'을 정비하려는'인체유래 콜라겐 기반 의료기기 개발 실증사업(이하 인체 콜라겐 사업)', ③재택 의료기기를 이용으로 생체정보를 원격 모니터링하고 내원 안내를 하는 등 임상시험(의료 행위)을 원격으로 실시할 수 없도록'의료법'을 정비하고자 하는'스마트 임상시험 관리 시스템 실증 사업(이하 스마트 임상시험 사업)', ④가명화된 의료 정보를 이용으로 인공지능(AI) 알고리즘 기반 의료기기를 개발하고자'의료법'을 정비하려는'IoT 기반 의료기로 정보 서비스 플랫폼 구축 실증 사업(이하 IoT 웰니스 사업)'이 포함된다. 2019년 8월 현재는 실증에 필요한 장비와 시스템을 구축했고 기술 연구개발, 시제품 제작 등 실증을 진행했다. 2021년 5월에는 제품, 제조공정에 미치는 생물학적<NAME>, 윤리적 문제점, 실증 결과의 안전성이 등을 면밀하게 조사하기 위해<NAME>관에 필요한 안전성 검증 용역을 실시했으며, 실증사업들이 안전성 보완체계를 마련해 사업화로 이어지는 것이 적합하다는 결과를 얻었다. 지금까지 법 정비 성과를 살펴보면, 올해 3월 <NAME> 의원(대구 달서갑)이'폐기물 관리법'개정안을 발의했고, 환경부와 대구시는 인체 콜라겐 사업 결과를 근거로 법령 정비를 추진 중이다. 또한, 코로나19로 인해 원격의료가 한시적으로 허용된 현 제도에 힘입어 올해 10월 <NAME> 의원(비례)이 원격의료를'비대면 협진'이라는 취지로 규정하는'의료법'개정안을 발의했으며, 이번 국회 논의 과정에서 특구사업자가 스마트 임상시험 실증 특례 결과를 중요한 자료로 제공할 것이다. 앞으로 대구시는 스마트 웰니스 규제자유특구 실증 결과를 토대로 관련 법령 정비에 방점을 두고 소관 부처와 긴밀하게 협의하고, 제도 정비에 필요성을 공론화하기 위해 장을 마련하는 등 특구 사업의 최종 목표를 달성하기 위해 속도를 낸다는 계획이다. <NAME> 대구시 혁신성장 국장은"스마트 웰니스 규제자유특구 실증 결과를 근거로 법이 정비된다면 대구 의료산업의 위상이 제고되고 지역 의료기업의 경쟁력 강화에도 보탬이 될 것으로 기대한다"라며,"연장된 사업 기간 동안 대구 의료산업의 혁신적 실험이 기업의 사업화와 제도 개선으로 이어질 수도 있도록 노력하겠다"라고 말했다.<|endoftext|>