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### 제목: 대구첨복재단 의료기기센터, GMP 인정 획득

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대구경북첨단 의료산업진흥재단(이사장 <NAME> , 이하 대구첨복재단) 첨단 의료기기 개발 지원센터(센터장<NAME>)는 지난해 10월 25일, 한국건설생활환경시험연구원(KCL)으로부터 생체현상 측정기(Physiological Monitoring Device)에 의한 의료기기 품질 및 품질관리 기준 적합 인정(Good Manufacturing Practice, 이하 GMP, 인정 번호 KCL - AAB - 3567)을 받았다. GTP 인정 제도는 환자를 보호하기 위해 의료기기 업체들이 개발·생산·판매 등의 전 과정에 대한 품질관리를 위해로 여러 국가에서 시행하고 있는 제도이다. 국내에서도 2등급 이상 의료기기를 생산하고 판매하기 위해서는 GMP를 인정받은 시설에서 해당 의료기기에 대한 품목허가 또는 허가를 받은 후에 시행을 수 있다. 또한 GMP 인정은 3년마다 갱신하여야 한다. 대구첨복재단은 정부에서 의료산업진흥을 통해 국민의 건강증진을 위해 설립한 기관으로서, 4개의 전문센터인 신약개발 지원센터·첨단 의료기기 개발 지원센터·실험동물센터·의약 생산 센터로 운영을 고 있다. 합성신약과 ICT 기반 첨단 의료기기 개발을 위해<NAME>구로부터 최종 단계인 식약처 지원을 받기까지 전 과정에 350여 명의 전문가가 필요적 지원을 하고 있다. 특히 첨단 의료기기 개발 지원센터는 의료 영상·로봇 의료기기·수술용 의료기기· ICT 기반의 첨단 헬스케어·의료기기 스마트 생산기술·첨단 융합 의료용 소재·융합 의료기기 기술 등 다양한 의료기기 개발과 차세대 기술 개발을 진행하고 있으며, 각종 시제품 개발 및 공인시험평가 서비스도 제공하고 있다. 이번 KS는 인정을 통해 의료기기 위탁 생산 서비스도 제공할 예정이다.<|endoftext|>