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### 제목: 재단 신약 발굴 사업 지원 성과 국내 첫 방사선 민감제 임상 승인

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□ 대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 <NAME> , 현 재단)이 과학기술정보통신부'화합물 혁신신약 파이프라인 발굴 지원'사업을 통해 기업을 선정은 결과, 사업 9달 만에 국내기업이 방사선 내성으로 임상 1상을 승인받았다. ○ 방사선 민감제란 방사선 종양에 대한 암세포 반응을 높여, 같은 방사선량에도 암종양을 집중 치료하는 물질이다. ○ 재단이 지원한 방사성 민감제는 식품의약품안전처로부터 임상 1상을 승인받았으며, 미국 FDA를 통한 임상 2상을 진행 중이다. ○ 국내에서 방사선 민감제가 임상 시험을 승인받은 건은 최초의 사례이다. □ 재단은 과기부 및 R & D 지원사업인 파이프라인 발굴 지원 2단계 사업을 진행 중인데, 이만 9개월 만에 국내 첫 번째 임상 승인을 받는 등의 빠른 성과를 보이고 있다. ○ 재단은 관련 사업을 통해 기업의 국내 신약개발 파이프라인 개발에 관한한 사항 전반을 적극적으로 지원하고 있다. □ 재단 신약개발지원센터는 ㈜브이에스팜텍의 암 전이 억제제인 방사선 민감제(VS - 101)가 국내 임상 최종 승인을 받도록 지원했다. ○ ㈜브이에스팜텍은 지난 4월 24일 두경부암을 위한이 임상 1상 임상계획승인(IND)을 신청했는데, 약 4개월 만에 1상 승인을 통과했다. 또 이에 향후 중앙대병원에서 두경부암 환자 18명을 대상으로 표준 항암제 치료에 해당 약물(VS - 101)을 병용 투여하면서 내약성과 안전성을 확보는 계획이다. □ 재단은 우수한 파이프라인이 신약으로 쓰일 수 있도록 ㈜브이에스팜텍에 공동적 지원을 해 임상승인을 도왔다. ○ 임상시험은 큰 비용이 들어가기 때문에 기업은 비용문제를 제일 고심한다. 이에 재단은 국내 신약개발 기업에 관심을<NAME>고 사업을 연계시키는 작업을 우선 지원했다. ○ 현재 미국 임상 2상 및 국내 임상 1상 기업에 대한 포스코기술투자 등의 연계 투자도 준비 중이다. ○ 또한 혁신신약으로 성공을 수 있도록 암 전이 억제제의 제법특허 관련 특허 출원을 진행하여, 특허성 확보도 지원했다. 이와 아울러 임상개발전문회사인 ㈜메디팁과 협조하여 신약 전주기 개발·인허가전략·임상승인(IND)컨설팅을 수행하고 있다. 향후, 기업이 직면하게 된 기술특례상장을 비롯한 국내 기업공개(IPO)전문가를 활용하여 기술성 평가를 위한 기술상장 준비도 도울 예정이다. □ <NAME> 재단 관계자는"파이프라인 발굴 사업 시작 9개월 만에 임상 1상 승인이라는 결과를 알릴 수 없어 자랑스럽다"라며"혁신신약을 개발하려는 기업이라면 센터를 방문해'국내 신약개발 오픈 이노베이션 현장'을 확인하기 바란다"라고 밝혔다. □ <NAME> 김영환 신약개발지원센터장은"센터에서 진행하는 비 R & D지원사업을 통해 국내 벤처기업의 보다 빠른 성장을 지원할 수 잇어 기쁘며, 향후 양 기관이 보유한 우수한 역량과 장점을 적극 활용하여 R & D연구개발에 대한 협력도 진행할 수 잇는 것"이라고 말했다. □ <NAME> ㈜브이에스팜텍 대표는"2021년 내에 임상전문가 자문단과 공동화라인 구축을 완료하고, 한국생명공학연구원으로부터 기술이전받은 암전이억제제항암제 개발을 가속화하여 지속적으로 한국의 항암제 기술을 미국 FDA에 소개해 나갈 것"이라고 말했다.<|endoftext|>