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### 제목: 의료기기 시험평가 및 인허가 협력 네트워크 구축

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대구경북첨단 의료산업진흥재단(이사장 <NAME> , 아래'재단') 첨단 의료기기 개발 지원센터는 17일(목)㈜대경알에이연구원(대표 <NAME> )과 지역 의료기기 산업의 활성화를 위한 업무협약을 체결했다. 첨단 의료기기 개발 지원센터(센터장<NAME>, 이하 의료기기센터)는 의료기기 기업의 제품화 노력을 돕고 있다. 한국인정기구(KOLAS)공인시험기관(KT 712)인 정 밑과 식약처 의료기기 시험·검사기관(제15호) 지정, 의료기기 기술문서 심사기관(제8호)인 정 등을 받아 각종 시험검사를 지원하고 있으며, 지역 최초로 인·허가용 시험에서 기술문서 심사까지 다양한 서비스를 제공하고 있다. ㈜대경알에이연구원(DGRI)은 대구경북을 비롯한 국내 의료는 제조업체의 규제 및 인허가 업무에 대한 전문적 전문 컨설팅을 지원한다. 의료기기 인허가 및 시스템 인증업무를 기본으로 국내·외 제품 인허가에 관한 기술문서 및 시험 가이드와 품질시스템(KGMP) 인증심사 가이드까지 RA - 인력을 통해 컨설팅해 주고 있다. 이 협약은 의료기기의 시험평가와 인·허가 활성화를 목적으로 상호 협력하고 필요한 업무를 정하기 위해 체결됐다. 이를 통해 양 관에 ▲비임상/성능시험 관련 업무 ▲국내 인증 획득(기술문서) 지원 업무 ▲정보교류 및 인적 네트워크 구축, ▲인허가를 위해 교육 및 훈련, 연수 등에 자문 ▲기타 양 기관이 상호 필요하다고 인정하는 업무 등 의료기기 산업의 변화에 발맞추어 중소기업을 지원하고 의료산업의 역량을 키울 수 있도록 양 기관이 협력하여 수행하기로 했다. 재단 의료기기센터 <NAME> 센터장은 “한 협약은 의료기기인∙허가의 전주기를 지원할 수도 있는 인프라 구축 네트워크를 구축한 것으로 국내 의료기기 업체들의 애로사항을 해결하기 위하여 지속적으로 노력하겠다"라고 밝혔다.<|endoftext|>