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### 제목: 대구첨복재단 의료기기센터, 집속초음파 의료기기 제품화 촉진 지원

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대구경북첨단 의료산업진흥재단(이사장 <NAME> , 이하 대구첨복재단) 첨단 의료기기 개발 지원센터(센터장<NAME>, 대구 의료기기센터)가 ㈜제 이시스 메디칼(대표 <NAME> )의 집속초음파 기기와 제품에 대한 기술 지원을 제공함으로써 국내외 인허가 획득과 국내 의료기기 기업 수요 증대에 일조하고 있다. 초음파 의료기기는 인체에서 인식할 수도 있는 가청 주파수보다 높은 20kHz 이상의 주파수의 주파수를 이용하여 인체에 별도 영향을 주지 않고, 진단과 치료를 받을 수 있는 장비이다. 현재 영상진단 기기를 연구개발하는 기업들은 산부인과와 산부인과 등에서 진료용으로 사용하는 초음파 영상진단 기기뿐만 아니라, 초음파를 여러 점에 집속 시켜 발생하는 에너지를 활용으로 환자의 암 등을 치료하거나 지방분해·피부미용에 활용하는 집속초음파 기기 개발에 대한 요구가 높다. 집속초음파 의료기기의 경우 제품화 및 시험인증을 위한 전문설비와 관련한 전문 인력의 기술 지원이 절실하지만, 대부분의 의료기기 개발기업이 이 부분에 대해 많은 어려움을 느끼고 있다. ㈜제 이시스 메디칼은 이런 부분의 해결을 위해 대구첨복재단 의료기기센터 제품개발부 첨단융합팀으로부터 기술 개발 지원을 받게 됐다. 대구첨복재단 의료기기센터는 의료기로 기 관련 기술 개발을 지원하고 있으며, ㈜제 이시스 메디칼의 집속초음파를 이용한 복부비만 및 용 의료기기'리포셀(LIPOcel)'에 대한 성능 검증을 위한 기술 지원을 2015년부터 진행했다. 한편 ㈜제 이시스 메디칼은 최근 대구첨복재단 의료기기센터의 기술 지원을 통해 피부 리프팅 장비인'울트라셀(ULTRAcel)Q +'의 미국 식약처 품목허가를 획득(2018년 5월) 하고, 국제 공인인증 지원으로 인해 국제인증을 획득(2018년 9월) 했다. 향후 관련된 초음파 기기에 대한 지속적인 국제 공인인증을 공동으로 추진할 예정이다. 대구첨복재단 의료기기센터에서는 초음파 의료기기 기술 지원을 위해 2018년 한 해 총 4건의 인허가 획득을 지원한 바 있다. 대구첨복재단 의료기기센터는 기업 지원 밑과 관련 의료기기 제품화를 촉진함으로써 현재까지 약 120억 원 정도의 기업 매출로 증가를 하는 등 국내 의료기기 개발기업의 매출 증대에 기여하고 있다. 대구첨복재단 의료기기센터 <NAME> 센터장은"의료기기센터 운영 인프라를 활용하여 초음파 의료기기뿐만 아니라, 다양한 의료기기 제품 개발을 통한 기술 지원과 인허가 획득 등에 힘쓰고 있다"라며"앞으로도 의료기기 개발 기업들과의 유기적인 협업관계를 통한 의료산업 발전에 이바지할 계획이다"라고 밝혔다.<|endoftext|>