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### 제목: 재단, 웨어러블 심전계 표준 논의

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□ 대구경북첨단 의료산업진흥재단(이사장 <NAME> , 이 재단)은 26일'의료용 전기제품(IEC/TC62/SC D) 분야 웨어러블 심전계 신규 표준'과 워크숍을 개최한다.〈의료기기센터〉○ 워크숍은 온라인·는 방식으로 진행된다. ○ 이 행사는 의료용 전자기기(SC62D) 분과 전문위원회에서 주최하고 한국전자통신연구원, 동의대학교 공동 주최와 식품의약품안전처(이하 식약처) 의료기기안전국 기준·정보화 팀 후원으로 개최된다. ○ 관련 분과 전문위원과 웨어러블 심전계 관련 전문가를 포함한 산학 연병 관계자 40여 명이 참석, 오전 1시부터 이틀간 진행된다. □ 워크숍에서는 일반 심전계에서는 고려되지 않았던 근거리 통신, IT - 네트워크로 대체와 웨어러블 심전계에서 새롭게 고려해야 할 사이버 보안 등의 요구사항이 논의된다. 또 착용자의 심장 질환을 실시간 모니터링하고, 더 나아가 인공지능 빅데이터 분석을 통해 환자의 심장 질환을 예측하는 기술한 웨어러블 심전계 요구사항에 대해서도 토론이 이뤄진다. ○ 아울러 웨어러블 심전계의 방수/방진 기능과 제세동기와의 병행 사용 시 전기적 안전성 등에 관해 여러 전문가의 공동 토의가 진행된다. ○ 심전계는 환자에 전기적 신호인 심전도를 측정하고 기록하여 심장의 비정상 상태와 심장 질환을 진단하는 데 사용되는 의료기기다. ○ IT가 발전에 따라 최근 소형화·경량화된 제품이 의료기기로 등록되고 있다. 특히 웨어러블 심전계는 일상의 다양한 활동을 하면서도 착용자에게 편리한 접근 방식을 제공하는 반면 이와 같은 이유로 의료기기를 위한 기본 안전 및 필수 성능에 관한 요구사항을 규정할 수성이 있다. ○ <NAME> 재단 이사장은"앞으로도 첨단 기술이 적용된 의료기기 개발에 따른 제품 안전성 및 성능 검증을 위한 표준 개발을 지원하겠다"라고 밝혔다.<|endoftext|>