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### 제목: 재단 입주기업 멸균기 美 FDA 획득 非미국계 기업으로 최초 미국 진출

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□ 대구경북첨단 의료산업진흥재단(이사장 <NAME> , 사진 재단) 입주기업이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 플라스마 멸균기 승인을 획득했다 ○ 플라즈맵(대표 <NAME> )은 멸균기'스터 링크(STERLINK)'가 미국 FDA 승인을 받았다고 밝혔다. ○ 미국계 기업이 한 곳에서 플라스마 멸균기가 FDA를 받은 건 이번이 최초이다. 미국 FDA를 통과한 플라스마 멸균기 제품은 지금까지 3곳이었고 대부분 미국 기업이었다. 플라즈맵은 4번째로 미국 FDA를 받았고, 향후 미국 시장 진출이 가능해졌다. □ 플라즈맵 재단은 기존 제품에 걸리던 멸균을 단 7분 만에 끝낸다. ○ 기존 제품이 작은 구멍들을 이용해 플라스마를 투입하고 빼내다 보니 몇 시간쯤 걸렸지만, 플라즈맵은 비투과성 파우치를 사용해 멸균제를 직접 분사했다가 멸균 없이 진공상태로 만드는 세계 최초 기술을 사용한다. 지난 18년 유럽 인증(CE)을 획득한 바 있고, 50여 개국에 수출 중이었다. 이어 <NAME> 재단 이사장은"재단과 관련한 상담을 하던 기업이 미국 시장 진출에 성공한 쾌거"라며 “에 최초로 최고 규모의 의료시장인 아메리카 대륙으로 멸균기를 수출하게 되어 매우 기쁘다"라고 밝혔다.<|endoftext|>