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### 제목: 첨복재단, 시험검사 품목군 확대

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대구경북첨단 의료산업진흥재단(이사장 <NAME> , 이상 첨복재단) 첨단 의료기기 개발 지원센터는 식품의약품안전처 지정 의료기기 시험·검사기관 품목 군을 총 10개 품목에서 진료용 일반 장비 및 인체조직 또는 기능 의료기로 2가지를 늘려 총 12개 품목으로 확대하였다. 첨단 의료기기 개발 지원센터는 2016년 12월부터 식품의약품안전처 지정서 시험·검사기관에 지정돼 공인시험검사를 지원하고 있었다. 이번 품목 확대로 이제 의료기로 저온 플라스마 멸균기, 합성 재료이식용 뼈 등도 첨복재단에서 공인시험검사를 받을 수가 있게 되었다. 첨복재단 첨단 의료기기 개발 지원센터(센터장<NAME>, 이하 의료기기센터)는 국내 의료기기 기업에 대한 서비스 및 제품으로 공인시험 기관의 역량을 증대하기 위하여 2018년 08월 식품의약품안전처(이하, 식약처) 지정 의료로 시험·검사기관 품목 군을 총 12개로 확대하였다. 특히, 의료로 확대된 진료용 일반 장비, 인체조직 또는 인체 대치 품은 지역 의료기기 업체의 요구에 부응하고 의료기로 경쟁력을 강화하기 위하여 선택된 품목으로 이와 관련된 지원 품목으로는 의료용 저온 플라스마 멸균기, 치과용 진료장치 및 의자, 치과용 교대 부양 매트리스, 합성 재료이식용 뼈, 조직 수복용 생체재료 등도 있다. 의료기기센터는 의료기기 제품화의 과정을 지원하는 공공기관으로 의료기기 사업화의 bottle - neck 해소의 효과와 공신력 있는 의료기기 시험검사 서비스 개발을 위하여 노력해오고 있다. 의료기기센터는 2017년 의료기기 분야 공인시험검사 지정 이후, 현재까지 약 500여 개의 시험검사를 통해은 기업의 인허가 획득 및 제품개발을 지원하였으며, 이번 품목 군 확대로 센터의 기업 지원 역량이 증대될 것으로 기대된다. 더불어, 의료기기센터는 지난해 3월 한국인정기구(KOLAS)국제 공인시험 기관(KT 712)으로써 역량 강화를 위하여 환경과 전자기 적합성 분야 외에 의료기기 관련과 환경 및 신뢰성 분야까지 인정범위를 확대하였으며, 국제 생물학적 시험에 관한 공통기준규격(ISO 10993)에 따른 의료기기 비임상시험관리 기준(GLP) 시험분야 공인시험검사기관 지정을 계획하고 있다. <NAME> 첨단 의료기기센터장은"이번 2개 품목 군 확대는 의료기기센터의 경쟁력을 강화와 동시로 CBTL 국제 공인시험소 인정 획득을 위한 기반을 마련한 것으로, 센터는 꾸준한 역량 증진을 통해는 지역 의료기기 산업과의 함께 성장할 수 있도록 노력할 것이다."라고 밝혔다.<|endoftext|>