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### 제목: 의료기기 기술문서 품목군 확대, 제품화 신속 지원

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대구경북첨단 의료산업진흥재단(이사장 <NAME> , 이하 재단) 의료기기센터가 기술한 기술문서 심사분야 3개 분야 품목 군을 확대 지정받아 총 11개 품목 기술문서 심사가 가능해졌다. 이로 따라 재단은 의료기기 개발의 인·허가용 시험에서 기술문서 심사까지 전주기 지원 체제가 강화됐다. 재단 첨단 의료기기 개발 지원센터(센터장<NAME>)는 지난 8월 25일 식약처 산하 의료기기 개발도 심사기관 품목 군을 기존 8개 품목에서 3개 품목 더 넓혀 총 11개 품목으로 확대했다. 이번에 선정은 품목 군은 △진료대(전기), △시력보정용 렌즈(용품), △의약품 주입기(용품) 등 3가지 분야이다. 이로써, 의료용 정온기, 채혈·수혈 및 혈액 검사용 기구, 눈 적용 렌즈 등의 품목들도 센터에서 한한 심사를 받을 수 있게 됐다. 의료용 정온기, 의료용 진동기, 수액세트 등 품목은 기존 재단의 시험·검사 품목에는 포함되어 있으나, 시험한 심사 품목에는 없어 기업들로부터 추가 신청이 많았던 품목 군이다. 이번 확대를 통해 인허가용 시험·검사부터 연구서 심사까지 센터에서 한 번에 지원이 가능해졌다. 특히나 수도권의 시험검사 기관을 방문하던 번거로움을 해결하여 지역 의료기기의 기술과 제품화가 가능할 것으로 기대된다. <NAME> 센터장은 “에 기술문서 심사기관 품목 군 확대는 지역 기업의 요구에 대응하기 위해에 센터에서 노력한 결과 중 하나이며, 앞으로도 기업과의 협력을 위해 기업의 작은 목소리도 귀를 기울여 지원을 노력하겠다"라고 밝혔다.<|endoftext|>